PONENCIA JORNADAS DERECHO CIVIL

PRINCIPIO PRECAUTORIO
Primer parte.
1.- El principio precautorio con anclaje en el microsistema de derecho ambiental tiene
tambin aplicacin en le microsistema de derecho Alimentario, desde la salud es un
denominador comn de ambos, tal cual como ocurri en el derecho comunitario de la UE.
2.- En razn de ello, el principio precautorio es un instrumento de Polticas Pblicas de
proteccin del Medioambiente y de Alimentos.

1.- El principio precautorio con anclaje en el microsistema de derecho ambiental tiene
tambin aplicacin en le microsistema de derecho Alimentario, desde la salud es un
denominador comn de ambos, tal cual como ocurri en el derecho comunitario de la UE.
Fundamentos.
Normativos fundamentales: art 41 y 42 CN.
El microsistema con anclaje en la Constitucin Nacional: Derecho Habitantes a:
1.- Medioambiente sano;
2.-Medioambiente equilibrado;
2.3.-Mediomabiente apto:
2.3.1. Para el desarrollo humano;
2.3.2. Para actividades productivas que:
2.3.2.1. Satisfagan (satisfacer) necesidades presentes sin comprometer a las futuras;
2.3.2.2. Lo preserven (el deber de preservarlo) (art 41 CN);
3. El Microsistema de consumo: Consumidores proteccin de la Salud (art 42 CN)
El Derecho a la Salud, como derecho fundamental es contenido en ambos microsistemas,
como objetivo legtimo de tutela.
El permeable la transferencia siempre y cuando el derecho a la Salud se encuentre en juego.
Es un principio que orienta las acciones del Estado previo anlisis de la informacin
disponible - tendientes a prohibir, informar, retirar del mercado alimentos que generan la
posibilidad de que se produzcan efectos nocivos para la salud y que exista incertidumbre
cientfica sobre dichos efectos, medidas que deben ser provisionales (en funcin del riesgo y la
informacin cientfica disponible), proporcionales, con viabilidad tcnica y econmica
(RECUERDA GIRELA, 138).

EL PRINCIPIO DE PRECAUCIN LA UE.
El principio de precaucin generado por el Derecho Internacional Pblico del Medio
Ambiente
1
, ha recibido acogida en el Derecho Comunitario Europeo tanto en textos de
derecho originario como derivados
2
, como en las orientaciones polticas realizadas por
distintas instituciones comunitarias
3
.
Se pueden citar disposiciones del Derecho derivado que receptan el principio de precaucin
como ser:
* Una especial manifestacin de la idea subyacente en el principio de precaucin, aparece en
el Reglamento (CE) 258/1997, del 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos
ingredientes alimentarios. Esta norma establece la llamada clusula cientfica
4
en su artculo

1
Conferencia de Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, celebrada en 1992, la
llamada Declaracin de Rio, el principio 15 sostiene: con el fin de proteger el medio ambiente, los
Estados debern aplicar ampliamente el principio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando
haya peligro grave e irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn
para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del
medio ambiente. Ver OANTA, ob. cit. p 317.
2
Respecto a los textos originarios, tenemos el Tratado de Maastricht en 1992, en el artculo 130 R TCEE
establece en el Segundo prrafo, que la poltica de la Comunidad en el mbito del medio ambiente
tendr como objetivo alcanzar un nivel de proteccin elevado, teniendo presente la diversidad de
situaciones existentes en las distintas regiones de la Comunidad. Se basar en el principio de cautela y
accin preventiva, en el principio de correccin de los atentados al medio ambiente, preferentemente
en la fuente misma, y en el principio de quien contamina paga. Y en prrafo tercero dice: En la
elaboracin de su poltica en el rea del medio ambiente, la Comunidad tendr en cuenta Los datos
cientficos y tcnicos disponibles, y las ventajas y los inconvenientes que pueden resultar de la accin o
de la falta de accin; respecto a los derivados, la Directiva 84/360/CEE del Consejo del 28 de junio de
1984, relativa a la lucha contra la contaminacin atmosfrica procedente de las instalaciones
industriales, que en su art 4 establece: Sin perjuicio de las exigencias previstas por las disposiciones
nacionales y comunitarias relativas a un objetivo distinto del previsto en la presente Directiva, la
autorizacin slo se podr conceder cuando la autoridad competente se haya asegurado de: 1) que se
hayan tomado las medidas adecuadas de prevencin de la contaminacin atmosfrica, incluyendo la
utilizacin de la mejor tecnologa disponible, a la condicin de que dichas medidas no ocasionen gastos
excesivos; Directiva 90/219/ CEE del Consejo, del 23 de abril de 1990, relativa a la utilizacin de
microorganismos modificados genticamente.
3
En este punto OANTA nos da cuenta que el art. 95.3. de CE establece la exigencia de un nivel de
proteccin adecuado como base jurdica para las propuestas efectuadas por la Comisin por lo que
respecta a la aproximacin de legislaciones en materia de Salud, Seguridad, Proteccin del Medio
Ambiente, y Proteccin de los Consumidores. Por ello se considera que la proteccin de la salud se
asemeja a un punto de anclaje del principio de precaucin puesto que, por un lado, los objetivos de la
Poltica Comunitaria del medio ambiente contienen la necesidad de proteger la salud, y por el otro lado,
la exigencia de un nivelo elevado de proteccin de la salud humana deber ser englobada las polticas y
acciones emprendidas por la propia Unin. A raz de las sucesivas crisis alimentarias como el mal de las
vacas locas y la contaminacin por Dioxina, el principio de precaucin haba empezado a ampliar sus
potencialidades normativas en distintos sectores de la legislacin comunitaria europea (ver ob.cit. p 322
- 323).

4
Ver RECUERDA GIRELA, ob.cit. p 149. Este autor nos da cuenta de que el principio de precaucin no es
una novedad par el Derecho que conoce desde hace siglos tcnicas, frmulas o instrumentos para
afrontar situaciones de incertidumbre, incluida la incertidumbre cientfica. Si observamos las frmulas
clsicas para la regulacin y actuacin antes el riesgo incierto, especialmente las medidas cautelares, la
12, que dice lo siguiente: 1. Cuando, como consecuencia de una nueva informacin o de una
nueva evaluacin de la informacin existente, un Estado miembro tenga motivos fundados
para considerar que la utilizacin de un alimento o de un ingrediente alimentario que cumpla
los dispuesto en el presente Reglamento pone en peligro la salud humana o el medio
ambiente, dicho Estado miembro podr limitar de modo temporal o suspender la
comercializacin y el uso del alimento o del ingrediente alimentario en cuestin dentro de su
territorio. Deber informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembros y a la
Comisin, precisando los motivos de su decisin
*Directiva 2001/95/CE del Parlamento y del Consejo del 3 de diciembre de 2001, relativa a la
seguridad general de los productos, que en su art 8.2 establece que las autoridades
competentes de los Estados miembros, a la hora de adoptar las medidas que consideren
necesarias en este mbito, actuarn de manera que las medidas que se apliquen de forma
proporcionada a la gravedad del riesgo teniendo en cuenta el principio de cautela.
* Directiva 2001/18/CE del 12 de marzo de 2001, sobre liberacin intencional en el medio
ambiente de organismos modificados genticamente, que en el considerando octavo, el
legislador comunitario deja en claro que la redaccin de esta norma, se ha inspirado en el
principio de precaucin, que debera ser tenido en cuenta la momento de la aplicacin; las
obligaciones de los Estados miembros en el mbito de los organismos modificados
genticamente, sern garantizada por stos de conformidad con el principio de cautela (art
4.1.).
*Reglamento (CE) 1946/2003 del Parlamento y del Consejo de 15 de julio de 2003 sobre
movimiento transfronterizo de organismos modificados genticamente, que en su
considerando n 22 establece que al aplicar el presente Reglamento, se debe tener en cuenta
el principio de cautela. Del mismo modo en el art 1 cuando refiere a los objetivos del acto
normativo.
* Directiva 2001/81/CE del Parlamento y del Consejo, de 27 de Junio 2001, sobre techos
nacionales de emisin de determinados contaminantes atmosfricos, que en considerando n
13 establece que de conformidad con el principio de subsidiariedady teniendo en cuenta, en
particular, el principio de cautela, los objetivos de la presente Directivano pueden ser
alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros dada la naturaleza transfronteriza
de la contaminacin y por consiguiente pueden lograrse mejor a nivel comunitario.
* Directiva 2002/95/CE del Parlamento y del Consejo, del 27 de enero de 2003, sobre
restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y
electrnicos, el principio de precaucin aparece mencionado en los considerando n 2 y 10,
estableciendo en este ltimo que: Debe tomarse en consideracin el desarrollo tcnico de los
aparatos elctricos y electrnicos sin metales pesadosEn cuanto se disponga de pruebas
cientficas, y tenindose presente el principio de cautela, debe considerarse la prohibicin de

clusula tcnica, las autorizaciones, la inversin de la carga de la prueba, y ello unto al principio de
proporcionalidad, de eficacia, del inters general, y de la trascendencia de los bienes jurdicos tan
relevantes como la salud y el medio ambiente, que son derechos fundamentales, podemos deducir la
existencia de una especie de principio de precaucin. Con ello queremos decir que la idea que subyace
detrs del principio de precaucin no es nueva en nuestro ordenamiento jurdico (p 152).
otras sustancias peligrosas y su sustitucin por sustancias alternativas que respeten en mayor
medida el medio ambiente y garanticen al menos el mismo nivel de proteccin de los
consumidores. Por otra parte, el art 6.3 prev que la Comisin estudiar asimismo la
necesidad de adaptar la lista de aquellas sustancias estimadas peligrosas en aparatos elctricos
y electrnicos sobre la base de datos cientficos y tomando en consideracin el principio de
cautela.
* Reglamento 1831/2003 del Parlamento y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre
los aditivos en la alimentacin animal, en su considerando 6 , prev que el legislador
comunitario , en materia de salud humana, sanidad animal y medio ambiente, la accin
comunitaria debe basarse en el principio de precaucin.
* Directiva 1999/38/ CE del Consejo del 29 de abril de 1999 (que modifica la Directiva
90/394/CEE), relativa a la proteccin de los trabajadores contra riesgos relacionados con la
exposicin a agentes carcingenos durante el trabajo, en su considerando 9 establece que
debe aplicarse el principio de precaucin en la proteccin de la salud de los trabajadores.
* Reglamento CE 2371/2002, del Consejo de 20 de diciembre de 2002, sobre la conservacin y
la explotacin sostenible de los recursos pesqueros en virtud de la poltica pesquera comn,
que en su considerando n 3 habla de Dado que numerosas poblaciones de peces siguen
menguando, conviene mejorar la poltica pesquera comn para asegurar una viabilidad
duradera el sector pesquero mediante una explotacin sostenible de los recursos acuticos
vivos basada en una asesoramiento cientfico solido y en el criterio de precaucin, el cual est
basado en consideraciones anlogas a las del principio de cautela mencionado en el artculo
174 del Tratado. La norma habla del criterio de precaucin de la gestin pesquera que
aparece en algunos artculos del Reglamento, como el de los objetivos (2.1) y la gestin
pesquera (5.3 y 6.3). Define el criterio de precaucin de la gestin pesquera como criterio de
que la falta de informacin cientfica suficiente no debe invocarse como argumento para
posponer o no tomar medidas de gestin para conservar las especies principales, las especies
asociadas o dependientes y las especies acompaantes y su entorno (3.1).
* Recomendacin 2002/413/CE del Parlamento y del Consejo de 30 de mayo de 2002, sobre
aplicacin de la gestin integradas las zonas costeras en Europa, prev que Al formular las
estrategias nacionales y las medidas basadas en esas estrategias, los Estados miembros
deberan seguir los principios de una gestin integrada de las zonas costeras para garantizar
una correcta gestin de las zonas costeras que tenga en cuenta las buenas prcticas
definidasEn concreto, la gestin de las zonas costeras debera llevarse a cabo sobre la base
deb)una perspectiva a largo plazo que tenga en cuenta el principio de cautela y las
necesidades de las generaciones actuales y futuras.
* Decisin 2002/835/CE por la que aprueba un programa especfico de Estructuracin del
Espacio Europeo de la Investigacin (2002-2006), donde aparece el principio de precaucin
mencionado en el contexto de los objetivos cientficos y tecnolgicos y en lneas maestras de
las acciones previstas para la estructuracin del Espacio Europeo de la Investigacin, sobre
todo, por lo que respecta al sector de la Ciencia y Sociedad, siendo entendido como uno de
los objetivos propuestos, en primer lugar, para el acercamiento de la investigacin a la
sociedad ya que es necesario dotar a la sociedad civil de herramientas que les permita evaluar
y gestionar la incertidumbre cientfica, el riesgo y el principio de cautela, y, en segundo lugar,
para el desarrollo y la aplicacin de la ciencia y la tecnologa, donde, en cuanto a la
incertidumbre, el riesgo y al principio de precaucin, se necesita anlisis y apoyo de las
mejores prcticas en materia de aplicacin del principio de cautela, en distintos mbitos de la
elaboracin de polticas y en la evaluacin, la gestin y la comunicacin de los factores de
incertidumbre y riesgo
5
.
*La Comunicacin de la Comisin sobre el recurso del principio de precaucin (COM (2000) 1
final) adoptada el 2 de febrero de 2000, que tena carcter orientativo y no vinculante para los
Estados miembros, con un objetivo de informar a todas las partes interesadas, en particular al
Parlamento Europeo, al Consejo y a los Estados Miembros, sobre el modo en queaplica o
pretende aplicar el principio de precaucin cuando se ve obligada a tomar decisiones relativas
al control de riesgo. Se trata de una contribucin para el debate y reflexin sobre el tema (p 8,
22 y ss)
6
. Estas orientaciones impuestas para el ejercicio de facultades han sido aprobadas por
el TJCE, siempre y cuando dichos actos contengan normas indicativas sobre las orientaciones
que deben seguir las instituciones comunitarias y no sean contrarios a las normas del Tratado
7

Este importante antecedente respecto a la actuacin de los representantes polticos en orden
al principio de precaucin y frente a la gran dificultad de encontrar un equilibrio entre los
intereses econmicos y la necesidad de reducir o de eliminar el riesgo al medio ambiente o la
salud humana, animal o vegetal (p.7) estableciendo seis grandes criterios a ser reunidos a la
hora de recurrir a este principio:
-Proporcionalidad con el nivel de proteccin elegido;
- No discriminacin en su aplicacin;
- Coherencia con medidas similares ya adoptadas;
- Examen de posibles beneficios y costes de la accin o falta de accin;
- Provisionalidad (sujetas a revisin a la luz de nuevos datos cientficos);
- Designacin de quien carga con las pruebas cientficas necesarias para una evaluacin
completa del riesgo (p 3-4)
8
.
*Finalmente en el Reglamento 178/2002/CE, ha marcado el antes y el despus en cuanto a la
legislacin alimentaria europea se refiere.

5
OANTA, ob. cit. p 328.
6
OANTA, ob. cit. p 332.
7
RECUERDA GIRELA, ob. cit. p 139. Esta autor cita el fallo del TJCE del 17 de diciembre de 1991, Hercules
Chemicals /Comisin, 7/89.
8
RECUERDA GIRELA, ob.cit. p 138 141; OANTA, ob.cit. p 334. Esta autora nos da cuenta adems, que
en la Comunicacin analizada, no quedan dudas de que el principio de precaucin forma parte de la
gestin del riesgo cuando, en primer lugar, la incertidumbre cientfica no permite una evaluacin
completa del riesgo, y, en segundo lugar, los responsables consideran que el nivel de proteccin elegido
podra verse amenazado, y de que el invocar este principio se han de aplicar, sin excepcin alguna, los
principios generales de una buena gestin de los riesgos (p 336).
Si bien dedica un solo artculo al principio (art 7) lo reconoce como un principio general de la
legislacin alimentaria y naturalmente, como un objetivo a perseguir por los responsables de
las decisiones polticas (art 6.3 del Reglamento). Pero por otro lado, establece parmetros para
su aplicacin, como el principio de proporcionalidad de la medida
9
; la viabilidad tcnica y
econmica y la provisionalidad de las mismas (art 7.2 del Reglamento).
*En la jurisprudencia comunitaria es muy difcil precisar los fallos que aplicaron
anticipadamente el principio de precaucin, pero se puede citar en el ao 1983, la causa
Sandoz
10
, que en la opinin de algunos autores, puede ser una aplicacin anticipada del
principio de precaucin, ya que rene la mayor parte de los elementos que componen; desde
que en su considerando 16, establece que en la medida en que subsisten incertidumbre en el
estado actual de la investigacin cientfica, corresponde a los Estados miembros, a falta de
armonizacin, decidir qu nivel desean garantizar la proteccin de la salud y de la vida de las
personas, teniendo en cuenta al mismo tiempo la libre circulacin de mercancas en el interior
de la Comunidad
11
.
Asimismo, tambin en la causa Comisin /Repblica Federal de Alemania (Ley de pureza de la
Cerveza), del 12 de marzo de 1987, el TJCE aluda a los resultados que deban ser tenidos en
cuenta por los Estados al aplicar medidas, esto es, a los resultados obtenidos por la
investigacin cientfica internacional, especialmente a las labores efectuadas al respecto por el
Comit Cientfico Comunitario para la Alimentacin Humana y el Codex Alimentarius (de la
FAO y de la OMS.).
Pero el TJCE fue abriendo camino al principio de precaucin, cuya gran dificultad resida en la
falta de incorporacin a los Tratados constitutivos vigentes en las primeras dcadas de
construccin de La UE, su falta de definicin y la aceptacin del componente de la
incertidumbre cientfica
12
; el giro producido hacia la necesidad de reconocerlo como exigencia
de seguridad jurdica
13
, hasta las sentencias pronunciadas el 5 de mayo de 1998, referidas a las
crisis de la EEB
14
. Se trata de las sentencias National FarmersUnion C-157/96 y Reino
Unido/Comisin C 180/96, donde se cuestionaba la Decisin Comunitaria 96/239/CE por la
que se prohiba al Reino Unido la exportacin de bovinos vivos desde su territorio a los
restantes Estados miembros y a terceros pases. En la primera de las causa (NFU) el TJCE el
Tribunal sostuvo que cuando subsisten dudas sobre la existencia o alcance de riesgos para la
salud de las personas, las Instituciones pueden adoptar medidas de proteccin sin tener que
esperar a que se demuestre plenamente la realidad y gravedad de los riesgos (punto 63).
En la Segunda de ellas, Reino Unido/Comisin sostuvo que cuando subsisten dudas sobre la
existencia o alcance de los riesgos para la salud de las personas, las Instituciones pueden

9
No restringiendo el Comercio ms all del objetivo de alcanzar el nivel elevado de proteccin a la salud
por el que ha optado la Comunidad.
10
Sentencia del TJCE, del 14 de julio de 1983, 174/82.
11
OANTA, ob.cit. p 341.
12
OANTA, ob.cit. 343.
13
Lnea de fallos Fedesa del 13 de noviembre de 1990, The Queen/Ministry of Agriculture, Fisheries
and Food, ex parte FEDESA and others, C- 331/88; Armand Modiet, del 24 de noviembre de 1993, asunto
C-405/92.
14
OANTA, ob.cit. p 347.
adoptar medidas de proteccin sin tener que esperar a que se demuestre plenamente la
realidad y gravedad de tales riesgos (punto 99)
15
.
Con posterioridad el TPI ha fallado en dos causas: Pfizer Animal Health/Consejo el 11 de
setiembre de 2002,
16
que se trataba de la utilizacin de virginiamicina como aditivo en la
alimentacin animal. Se trataba de un recurso de anulacin del Reglamento (CE) n 2821/98
del Consejo, que modific la Directiva 70/524/CEE sobre aditivos en la alimentacin animal, en
lo que respecta a la revocacin de la autorizacin del determinados antibiticos; y en
Alpharma/Consejo del 11 de setiembre de 2002, donde se trataba de la utilizacin de
bacitracina cinc, antibiticos que se utilizaban en determinadas especies animales, y se
planteaba el recurso de nulidad del reglamento citado. El Consejo haba estimado que la
virginiamicina y la bacitracina cinc, eran aditivos que suponan un riesgo para la salud
humana por provocar cierta resistencia en los animales tratados a estos antibiticos, por lo
que se revoc las autorizaciones para la utilizacin de estos productos
17
.
En el primero de los casos (Pfizer) el TPI sostuvo que cuando subsisten dudas cientficas
sobre la existencia de riesgos para la salud humana o se alcance, las instituciones comunitarias
pueden adoptar medidas de proteccin en virtud del principio de cautela, sin tener que
esperar a que demuestren plenamente la realidad y la gravedad de tales riesgos (punto 139).
De ello se deduceque las instituciones comunitarias podran adoptar una medida preventiva
sobre el utilizacin de la virginiamicina como aditivo de la alimentacin animal aunque, a causa
de la incertidumbre cientfica subsistente, no se hubieran demostrado an plenamente la
realidad y la gravedad de los riesgos para la salud humana relacionados con esta utilizacin
(punto 140). Para poder actuar con carcter preventivo las instituciones comunitarias no estn
obligadas a esperar que los efectos perjudiciales de la utilizacin de dicho producto como
factor de crecimiento se hicieren realidad... (punto 141) . Slo puede adoptarse una medida
preventiva cuando el riesgo cuya existencia y alcance no han sido plenamente demostrados,
mediante datos cientficos concluyentes, resulta sin embargo suficientemente documentado, a
la vista de los datos cientficos disponibles en el momento en que adopte la medida (punto
144). La evaluacin cientfica de los riesgos efectuada por especialistas cientficos debe ofrecer
a la autoridad pblica competente una informacin lo bastante slida y fiable como para
permitirle comprender todas las implicaciones de la cuestin cientfica planteada y determinar
su poltica con conocimiento de causaPese a la incertidumbre subsistente, dicha evaluacin
cientfica debe permitir a la autoridad pblica que estime, basndose en los mejores datos
cientficos disponibles y en los resultados ms recientes de la investigacin cientfica
internacional, si ha sobrepasado el nivel de riesgo que ella considera aceptable para la
sociedad (punto 162).

15
Ver RECUERDA GIRELA, ob. cit. p 142; OANTA, ob.cit. p 348 y ss. Esta autora analiza los fallos
posteriores que siguieron a los citados, como Eurostock Meat Marketing (diciembre 2000)
Greenpeace France (marzo 2000) y Siete Autos del Presidente del TJCE de 11 de abril de 2001, los
relativos a comercializacin de productos en un Estado miembro: Comisin/Trenken 11 de abril 2001, y
otras seis causas vinculadas (p 355 -357).
16
Citada en nota n 63.
17
OANTA, ob. cit. p 313.
Tambin podemos citar al TPI en la causa Artegodan GMBH y otros /Comisin, del 26 de
noviembre de 2002, donde se trataban varias solicitudes de anulacin de la Decisin de la
Comisin de 9 de marzo de 2000 que revocaba la autorizacin para comercializar
medicamentos de uso humano contra la obesidad que contenan sustancias determinadas.
Establece que el principio de precaucin es un principio general de Derecho Comunitario, que
impone a las autoridades competentes la obligacin de adoptar las medidas apropiadas con
vistas a prevenir ciertos riesgos potenciales para la salud pblica, las seguridad y el medio
ambiente, otorgando las exigencias ligadas a la proteccin de estos intereses primaca sobre
los econmicos (punto 183)
18
.
Asimismo tambin se destaca el control jurisdiccional de la aplicacin del principio de
precaucin, cuando establece que en aquellos casos en que la autoridad competente debe
efectuar evaluaciones complejas, sta dispone de una amplia facultad de apreciacin cuyo
ejercicio est sujeto al control jurisdiccional que se limita a examinar si la medidas en cuestin
incurre en error manifiesto o en desviacin de poder o si la autoridad competente ha
rebasado manifiestamente los lmites de su facultad de apreciacin (punto 201).
Dicha amplitud de apreciacin depender del nivel de proteccin escogido por la autoridad
competente en el ejercicio de sus facultades discrecionales, en funcin de las prioridades
definidas por esta en relacin con los objetivos propuestos, y de conformidad con las reglas
pertinentes de Derecho comunitario, as como el principio de primaca de la proteccin de
Salud Pblica, la seguridad y del medio ambiente frente a los intereses econmicos, el
principio de proporcionalidad y con el principio de no discriminacin (punto 186)
19
.
Es interesante tambin el punto relativo al anlisis que realiza el fallo en orden a la
autorizacin para la comercializacin de medicamentos, en orden al principio de precaucin,
que permite en casos en los que concurren nuevos datos relativos a la seguridad de un
medicamento o sobre su eficacia, y siempre que haya una apreciacin desfavorable del
balance riesgo beneficio, por lo que respecta a dicho medicamento, la autoridad competente
podra limitarse a aportar inicios fundados y concluyentes que, an sin disipar la incertidumbre
cientfica, permitan dudar de la inocuidad y/o de la eficacia del medicamento en cuestin
(punto 192) .

Tenemos tambin el TJCE en la causa Monsanto Agricultura Italia y otros del 9 de setiembre
de 2003, donde se trataban cuatro cuestiones prejudiciales presentadas por los Tribunales
Administrativos de Lazio (Italia) relativa a la interpretacin y validez de distintas disposiciones
del Reglamento (CE) 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, del 27 de enero de 1997,
sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. El litigio se haba planteado entre
varias empresas que operaban en el campo de Biotecnologa Agroalimentaria, entre las que se
encontraba Monsanto Agricoltora Italia SpA y el Gobierno, en relacin con una medida de
suspensin preventiva de la comercializacin y el uso de determinados transgnicos en este
Estado.

18
Se desprende los arts 3 p), 6, 152 apartado 1, 153 apartado 1 y 2 y 174 apartado 1 y 2 del CE.
19
Ver OANTA, ob.cit. p 362.
Las autoridades gubernamentales se haban amparado en el art 12 del Reglamento 258/97 que
dispona en una clusula de seguridad, que era expresin del principio de precaucin
20
. El
Tribunal resolvi que Conforme a la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, del principio de
cautela se deriva que, cuando subsisten dudas sobre la existencia o alcance de los riesgos para
la salud de las personas, pueden adoptarse medidas de proteccin sin tener que esperar a que
se demuestre plenamente la realidad y al gravedad de los riesgos (punto 111). Por tanto
pueden adoptarse medidas de proteccin con arreglo al art 12 del Reglamento n 258/97,
interpretando a la luz del principio de cautela, aun cuando no pueda efectuarse una evaluacin
cientfica de los riesgos lo ms completa posible, dadas las circunstancias concretas del caso
que se trate, por insuficiencia de datos cientficos disponibles (punto 112), siempre y cuando
dichas medidas eran necesarias para garantizar que los nuevos alimentos no presentaban
riesgos para los consumidores (punto 114).
Respecto a la proporcionalidad de la medida, contamos con la sentencia del TPI del 28 de
junio de 2005, en la causa Industria Qumicas del Valls /Comisin sobre la autorizacin y
revocacin de autorizacin par comercializar productos fitosanitarios. En primer lugar
reconoce que los objetivos perseguidos por la Directiva 91/414, no son la proteccin del
mercado o de la competencia, sino la proteccin humana o animal y del medio ambiente. Este
objetivo es conforme al principio de cautela y responde a la jurisprudencia que consagra la
primaca de la proteccin a la salud y del medio ambiente sobre los intereses econmicos.
Asimismo tambin hace referencia a la proporcionalidad de la medida, ha sostenido que tal
principio exige que la Instituciones comunitarias en sus actos jurdicos no rebasen los lmites
de lo que resulta apropiado y necesario para el logro de los objetivos legtimamente
perseguidos por la normativa controvertid, entendindose que, cuando se ofrezca una
eleccin entre varias medidas adecuadas, deber recurrirse a la menos onerosa, y que las
desventajas ocasionadas no deben ser desproporcionadas con respecto a los objetivos
perseguidos (punto 13). La legalidad de dicha medida adoptada en esta materia podra verse
afectada nicamente por su carcter manifiestamente inadecuado respecto al objetivo
previsto por la autoridad competente a ser conseguido (punto 136).
PRINCIPIO DE TRANSPARENCIA.
La primera manifestacin institucional de este principio en la legislacin alimentaria pertenece
al antiguo presidente la Comisin Europea Sr Jacques Santer, en el discurso pronunciado ante
el Parlamento Europeo el 18 de febrero de 1997, que afirmaba que la nueva orientacin
poltica sobre la salud humana, que estaba reorganizando de manera profunda a raz,
especialmente, de la crisis de la EEB, deba basarse en tres principios generales, uno de los

20
El artculo 12 en el apartado 1 sostiene que Cuando, como consecuencia de una nueva informacin o
de una nueva evaluacin de la informacin existente, un Estado miembro tenga motivos fundados par
considerar que la utilizacin de un alimento o ingrediente alimentario que cumpla lo dispuesto en el
presente Reglamento pone en peligro la salud humana o el medio ambiente, dicho Estado miembro
podr limitar de modo temporal o suspender la comercializacin y el uso del alimento o ingrediente
alimentario en cuestin dentro de su territorio. Deber informar de ello inmediatamente a los dems
Estados miembros y a la Comisin, precisando los motivos de la decisin. 2.En el seno del Comit
permanente de productos alimenticios, La Comisin estudiar lo antes posible las razones a que se
refiere el apartado 1; adoptar las medidas apropiadasel Estado miembro que haya adoptado la
decisin contemplada en el apartado 1 podr mantenerla hasta la entrada en vigor de estas medidas.
cuales era el refuerzo de la transparencia y de la difusin de la informacin a lo largo de todo
el proceso de decisin y de las acciones de control
21
.
Luego este principio fue mencionado en el Libro Verde y el Libro Blanco ya citados, pero en la
Comunicacin de la Comisin (COM (97) 183 final) propona:
- Procedimientos claros para establecer contactos exteriores entre servicios de
control y todas las partes interesadas en los sectores de alimentacin, veterinario y
fitosanitarios.
- Acceso de las partes interesadas a los resultados y a las actividades de los servicios
de control, teniendo en cuenta la confidencialidad comercial, a travs de informes.
- Acceso directo del pblico a los servicios de control a travs de telfono, fax y correo
electrnico, y tambin a la informacin audiovisual e impresa.
- Ampliacin del sistema de informacin de urgencia por parte de los servicios de
control, con la finalidad de proporcionar a los Estados miembros, al Parlamento y a
todas las partes interesadas, la mxima informacin posible sobre la identificacin de
los peligros, de los brotes infecciosos y situaciones de emergencia en este contexto
22
.
El Libro Blanco se basaba en la independencia y trasparencia como fundamentos del
asesoramiento cientfico del riesgo y de las polticas de Seguridad alimentaria
23
.
El Reglamento (CE) n 178/2002, refiere a la Consulta Pblica (art 9) y a la Informacin al
Pblico (art 10). Respecto a la consulta pblica, esta puede ser efectuada tanto en el proceso
de elaboracin de la legislacin como de la evaluacin y revisin de las normas de seguridad
de productos alimenticios y de los piensos. La misma debe ser pblica, abierta y transparente,
pudiendo realizarse a travs de los rganos representativos, salvo que la urgencia lo impida.
Respecto a la informacin al pblico, las autoridades comunitarias - sin perjuicio de las
disposiciones comunitarias y del Derecho nacional aplicables al acceso de documentos
adoptarn las medidas apropiadas para informar al pblico en general de la naturaleza del
riesgo para la salud, indicando, en la medida de lo posible, el riesgo que puede representar y
las medidas que se adopten o vayan a adoptarse para prevenir, reducir o eliminar ese riesgo.
Esta medida de informacin, se adoptara en el caso de que existan motivos razonables para
sospechar que un alimento o un pienso pueden representar un riesgo para la salud de las
personas o de los animales.
Por su parte en el mismo Reglamento, cuando se refiere a la EFSA establece que debe hacer
pblicos sin demora sus actividades (art 38.1).
La Junta Directiva celebra sus reuniones en pblico, salvo que se decida lo contrario debido a
cuestiones especficas de de naturaleza Administrativa de Orden del da, pudiendo tambin

21
OANTA, ob. cit. p 369.
22
COM (97) 183 Final, p 30 31.
23
COM (1999) 719 Final, p 10.
autorizar a los representantes de los consumidores y otras partes interesadas a participar
como observadores en algunas de las actividades de la misma (art 38.2).
PRINCIPIO DE TRAZABILIDAD O RASTREABILIDAD.
Este principio ha caracterizado la actuacin de la UE en materia alimentaria, no solo en el
mbito de la seguridad de los productos alimenticios y piensos (especialmente durante las
crisis de las vacas locas, contaminacin por dioxina y la Fiebre Aftosa, que caracterizaron al
mercado interior en la dcada del 90), sino tambin en organismos modificados
genticamente, y los alimentos y piensos producidos a partir de stos
24
.
Las preocupaciones de la Comisin, expresadas en el Libro Blanco sobre seguridad Alimentaria
publicadas en el ao 2000
25
, haca hincapi en la necesidad de un sistema de trazabilidad de
alimentos destinados al consumo humano y animal, y sus ingredientes, como una
herramienta de obligada existencia para la reconquista de la confianza del consumidor
comunitario. Sugera la introduccin de ciertas obligaciones, por una parte, a las empresas
productoras de los productos alimenticios o piensos destinados al consumo humano o animal,
en el sentido de que pusieran en prctica procedimientos adecuados que permitiesen retirar
dichos productos o piensos cuando existiese un riesgo para la salud del consumidor; y por otra
parte, a los operadores que deberan conservar unos registros con los proveedores de
materias primas y de ingredientes para determinar, por tanto la fuente de los posibles
problemas alimentarios (punto 10).
El Reglamento (CE) n 178/2002, en su artculo 3.15 define la trazabilidad como posibilidad de
encontrar y seguir el rastro, a travs de todas las etapas de produccin, transformacin y
distribucin, de un alimento, de un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos o
una sustancia, destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de
serlo.
A su vez, el artculo 18 del Reglamento citado, establece una serie de tpicos que deben ser
tenidos en cuenta, respecto a la trazabilidad como ser:
- Deber ser asegurada en todas las fases de produccin, transformacin y distribucin
(art 18.2)
- Los explotadores de empresas alimentarias y de de las empresas de piensos, debern,
en primer lugar, poder identificar a toda persona y a toda empresa, que les haya
suministrado cualquier elemento, y que posteriormente introducirn en la cadena
alimentaria, y en segundo lugar, poner en prctica, sistemas y procedimientos que
permitan poner esta informacin a disposicin de las autoridades competentes si estas
se lo solicitan (18.2; 18.3).

24
Ver OANTA, ob. cit. p 373. Esta autora considera en este punto, la Directiva 2001/18/CE ya citada;
que fue modificada por el Reglamento (CE) n 1830 /2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22
de setiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de los organismos modificados
genticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de estos.
25
COM (1999) 719 final.
- El deber de etiquetar e identificar adecuadamente, de acuerdo con la legislacin
vigente, y mediante documentacin o informacin pertinentes (art 18.4).
- Posibilidad de adopcin de disposiciones especficas de conformidad con el apartado 2
del artculo 58 (Reglas de Comitologa) (art 18.5).

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA SEGURIDAD ALIMENTARIA.
El Reglamento (CE) n 178/2002, prev tres procedimientos en el seno de la EFSA, relativos a
la gestin del riesgo.
a) El sistema de alertas rpidas (SAR) se encuentra regulado en los artculos 50-52. Tiene
forma de red en la que participan los Estados miembros, la Comisin y la Autoridad (EFSA) y ha
sido confiada a la Comisin, la recepcin de notificaciones de cualquiera de los miembros de la
red, cuando posea informacin relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto,
para la salud humana derivado de un alimento, o de un pienso. La Comisin comunicar
inmediatamente esta informacin a los miembros de la red y podr complementar la
notificacin con informacin cientfica o tcnica (art 50.1 y 50.2).
Los Estados miembros deben notificar inmediatamente a la Comisin a travs del sistema de
alertas rpidas:
- Las medidas que adopten para restringir la comercializacin de alimentos o piensos,
retirarlos del mercado o recuperarlos si han sido suministrados a los consumidores (art
50.3.a)
- Las recomendaciones a los profesionales o los acuerdos establecidos con ellos para
prevenir o restringir o someter a condiciones especiales la comercializacin o eventual
uso de un alimento o pienso, o bien imponerle condiciones especiales, con motivo de
un riesgo grave para la salud de las personas que exige una actuacin rpida (art
50.3.b)
- Rechazo de lotes, contenedores o cargamentos de alimentos o piensos sospechados
(art 50.3.c)
- Las acciones o medidas adoptadas tras recibir las notificaciones y la informacin
complementaria transmitida a travs del sistema de alertas rpidas, comunicndolo la
Comisin a todos los miembros de la red (art 50.5).
Asimismo se establece la confidencialidad de aquella informacin obtenida, que por su
naturaleza, est protegida por el secreto profesional, en casos debidamente justificados, salvo
que la salud de las personas exija otra cosa (art 51).
b) Las situaciones de emergencia se encuentran reguladas en los artculos 53 y 54 del
Reglamento (CE) 178/2002. Estas medidas rigen cuando no sea posible controlar el riesgo por
parte de la accin de los Estados miembros afectados y sea necesario someterlo a medidas
comunes.
La Comisin por iniciativa propia o a pedido de un Estado miembro puede adoptar medidas si
el alimento o el pienso es de origen comunitario: como la suspensin de la comercializacin o
la utilizacin del alimento o del pienso en cuestin (53.1.ai y 53.1.aii); establecimiento de
condiciones especiales, o cualquier otra medida provisional adecuada (53.1.a.iii y 53.1.a.iv).
Si el alimento o piensa es importado de un pas tercero: la suspensin de las importaciones, o
el establecimiento de condiciones especiales o cualquier otra medida provisional adecuada
(53.bi; 53.bii; 53 b.iii).
Se reconoce al Comisin la potestad de adoptar medidos provisiones previa consulta con el
Estado o los Estados miembros afectados, con informacin a los otros Estados miembros
(53.2).
c) La gestin de crisis se encuentra regulada en los artculos 55-57 del Reglamento n
178/2002. Es el tercer procedimiento que rige en el caso de que los procedimientos de SAR y
de situaciones de emergencia, no puedan prevenir, reducir o eliminar en un grado aceptable
los riesgos directos o indirectos para la salud humana (55.2). La Comisin redactar en
estrecha cooperacin con la EFSA y los Estados miembros, un plan general de crisis en el
mbito de la seguridad de los alimentos y piensos, como as tambin los procedimientos
necesarios para gestionar una crisis, en especial los principio de transparencia y estrategia de
comunicacin (55.1 y 55.2).
En ese cometido la Comisin puede crear cdulas de crisis con participacin de la EFSA, cuando
haya descubierto un riesgo grave directo o indirecto, que no pueda prevenirse, eliminarse o
reducirse en grado aceptable, con la finalidad de recopilar y evaluar informacin y determinar
las opciones disponibles para la prevencin, reduccin o eliminacin del riesgo para la salud
humana se la manera ms eficaz y rpida posible (56 y 57.1). Asimismo se establece el deber
de mantener al pblico informado de los riesgos presentes y las medidas adoptadas (57.3)

Segunda parte.
4.- Es facultad de la Gestin de Riesgos por parte del Estado y de sus Polticas Pblicas la
aplicacin del Principio Precautorio en materia alimentaria, constituyendo una interferencia
legtima - de carcter internacional- en las contrataciones privadas.
Fundamentos.
La circulacin internacional de alimentos plantea un desafo importante para la proteccin de
la salud.
El principio precautorio tiene una importante manifestacin en textos internacionales, que
pueden llegar a afectar, justificadamente, la regulacin de los contratos privados
internacionales.
En el marco internacional, la Organizacin Mundial de Comercio
26
, se reflej la preocupacin
por los riesgos que puede generar la produccin industrial del alimentos, por lo que la
inocuidad de los alimentos y el control sanitario de animales y vegetales en todo lo relativo al
comercio, supuso que las medidas nacionales se sujetaran a los estndares del GATT
(RODRIGUEZ FONT, 84).
En este marco, Se aprob el Acuerdo sobre la aplicacin de medidas Sanitarias y Fitosanitarias
(AMSF) que legitima este tipo de medidas tomadas por los Estados con la finalidad de proteger
la salud y la vida de las personas y de los animales o vegetales, no pudiendo ser
discriminatorias, ni constituir una forma de proteccionismo encubierto (BASALDUA, 256)
El Acuerdo busca propender a la armonizacin y la equivalencia de las medidas sanitarias y
fitosanitarias de los Estados miembros jugando un importante rol los estndares
internacionales, en razn de que tanto al evaluacin como el control de los riesgos derivados
de la alimentacin precisan de un control de produccin a nivel mundial, dado el gran
desarrollo de los intercambios comerciales en la sociedad posindustrial (RODRIGUEZ FONT, 85-
86).
La justificacin de las medidas debe descansar en principios cientficos, en datos cientficos
objetivos disponibles
27
debiendo conformarse a la normativa internacional que emana de
organismos de reconocida competencia en las distintas materias, como la Organizacin para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO), la Organizacin Mundial de Salud (OMS) que establecieron
conjuntamente el Codex Alimentarius (1962) y la que surge de la Oficina Internacional de
Epizootias (OIE) y la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria ((CIPF) administrada
por la FAO
28
.
Se prioriza la proteccin de la Salud frente a la incertidumbre cientfica, permitiendo a los
Estados Miembros a adoptar provisionalmente medidas sanitarias y fitosanitarias, con las
condiciones y en los trminos del mismo, reconociendo as expresamente el principio
precautorio
29
.
En este marco, podramos sostener que el principio precautorio, como interferencia de un
Estado extranjero, puede tener ingreso a nuestro sistema jurdico por aplicacin del artculo
1208 Cdigo Civil, cualquiera sea el rgimen jurdico del contrato.

26
La OMC sustituye al GATT Acuerdo General Sobre Aranceles y Comercio, vigente desde 1/1/1948
fue creada en virtud de los Acuerdos del Acta Final de la Ronda de Uruguay firmada en Marrakech en
1994, ejercicio de funciones desde 1995.
27
En la evaluacin de riesgos reales y existentes, RODRIGUEZ FONT, 85.
28
Tal marco conduce a asumir una prctica de armonizacin inevitable (NUEZ SANTIAGO, 101),
erigindose tal referencia internacional en un impedimento a los pases desarrollados para imponer
normativas estrictas de manera arbitraria (BLASETTI, 14).
29
El artculo 5.7. del citado Acuerdo establece: Cuando los testimonios cientficos pertinentes sean
insuficientes, un miembro podr adoptar provisionalmente medidas sanitarias o fitosanitarias sobre la
base de la informacin pertinente que se disponga, con la inclusin de la procedente de las
organizaciones internacionales competentes y de las medidas sanitarias o fitosanitarias que apliquen
otras partes contratantes. En tales circunstancias , los Miembros tratarn de obtener informacin
adicional necesaria para una evaluacin ms objetiva del riesgo y revisarn en consecuencia la medida
sanitaria o fitosanitaria en un plazo razonable
Es decir como norma de polica extranjera, (BOGGIANO, 257) que tendiente a proteger la
salud como derecho fundamental. Son prohibiciones que afectan directamente al contrato
internacional con la racionalidad formal de las interferencias econmicas que impiden que
el contrato produzca efectos en el territorio del pas, dando pleno efecto a la decisin Estatal
extranjera.
Respecto a la aplicacin del principio precautorio por parte del Estado argentino, tampoco
tendra problemas adicionales de justificacin en esta materia, precisamente por encontrarse
comprendido dentro de las facultades del Estado basadas en polticas pblicas alimentarias,
esferas donde se legitima la aplicacin de normas de polica de Derecho Internacional Privado,
con la misma racionalidad formal de las de naturaleza econmica
30
.
La consecuencia es elocuente: el contrato no va a tener ejecucin en el pas.


30
Se trata de intervenciones Estatales directas para proteger determinados intereses locales, que
influyen directamente sobre los agentes, como en el caso de la econmicas, que son la prohibicin de
importar o exportar, establecimiento de control de cambios; o las que afectan indirectamente la
conducta de los mismos como aranceles, gravmenes, tasas de importacin y exportacin (BOGGIANO,
249).