INTRODUCCION A LA

HEMATOLOGIA
LIC TM JUAN JOSE VELASQUEZ ALVARADO
CONTENIDO
I Seguridad en el laboratorio de hematologa
II Recoleccin de muestras
III Cuidado y uso del microscopio
IV Garanta de la calidad
SEGURIDAD EN EL LABORATORIO DE
HEMATOLOGIA
PRECAUCIONES UNIVERSALES ( ESTANDARES)
En 1991 la Administracin de Salud y Seguridad Ocupacional (OHSO) emiti la norma de
Exposicin ocupacional a los patgenos trasmitidos por sangre. Que especifica las precauciones
universales (estndares) para proteger al personal de laboratorio y otros profesionales de la salud.
Todos los materiales de origen humano deben ser tratados como si fueran infecciosos, como
sangre, lquidos corporales y tejidos.
La adopcin de precauciones estndares disminuye el riesgo de exposicin del personal de salud a
sangre y lquidos corporales, lo que en consecuencia disminuye el riesgo de lesin, de enfermedad
o de ambas.
PRACTICAS DE SEGURIDAD APLICABLES REQUERIDAS POR LAS NORMAS OSHO
1. Lavado de manos. Practica de seguridad mas importante. La tcnica apropiada es la siguiente:
Mojar las manos y las muecas por completo debajo del agua corriente.
Aplicar el jabn germicida y frotar las manos de modo enrgico durante 10 a 15 segundos.
Enjuagar con cuidado las manos debajo del agua corriente.
Secar las manos con toalla de papel. Utilizar la toalla de papel cerrar las manijas del grifo.
2. En el rea de trabajo de laboratorio no comer, beber, fumar y aplicarse lpiz labial.
3. Las manos, los lpices y otros deben mantenerse alejados de la boca y de las mucosas del
personal de laboratorio.
4. Los alimentos y bebidas no deben mantenerse en el mismo refrigerador que las muestras y
reactivos.
5. No pipetear con la boca.
6. No manipular de ningn modo las agujas y otros objetos punzocortantes contaminados.
7. Los elementos punzocortantes contaminados deben colocarse en un recipiente resistente,
hermtico, rojo y que se adhiera a las normas.
8. Evitar los salpicados, aerosoles o la produccin de gotas a partir de la muestra que se esta
procesando.
9. El personal debe usar ropa y equipo protector:
Vestimenta externa personal
Los guantes
Los protectores de los ojos
TAREAS DE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Limpieza del rea de trabajo con sol. 1/10 de clorox al finalizar cada turno (cloro recomendado de
5500 ppm). Existen tambin desinfectantes bactericidas y tuberculocidas a base de acido fenlico y
etanol al 70 %. Las toallas de papel utilizadas en el proceso de la descontaminacin debe
desecharse como material biopeligroso. Documentar el proceso.
LAVADO
Si usan chaquetas no descartables, estas deben colocarse en un recipiente para su transporte a la
seccin de lavado, NO DEBE LLEVARSE A CASA.
VACUNACION CONTRA HBV
CAPACITACION Y DOCUMENTACION
El personal de laboratorio debe recibir capacitaciones en epidemiologia y debe conocer las
manifestaciones clnicas de enfermedades transmitidas por sangre, modos de transmisin uso, de
equipo protector y la ubicacin del plan escrito de exposicin para el laboratorio.
La capacitacin debe estar documentada.
MANEJO DE RESIDUOS
RIESGOS OCUPACIONALES
Riesgo de incendio
Riesgo de sustancias qumicas
Riesgo por electricidad
Puncin con aguja
Riesgo de incendio
Debido a la cantidad de sustancias qumicas inflamables combustibles utilizadas en el laboratorio, el
fuego implica un riesgo potencial. Es necesario un buen plan de seguridad y prevencin contra
incendios que debe incluir:
1. Prohibido fumar.
2. Instalacin de extinguidores adecuados.
3. Colocar extinguidores en lugares adecuados, sealizados y sometidos a mantenimiento una vez al
ao.
4. Colocar sistemas de deteccin de incendios.
5. Procedimientos escritos de prevencin y respuesta al incendio. Todo el personal debe conocerlos.
6. Deben realizarse simulacros de incendio para acostumbrarse a esta situacin y no desencadenar
una respuesta de pnico.
7. Programa contra incendios. Capacitaciones.
Riesgo de sustancias qumicas
Algunas de las sustancias qumicas utilizadas en el laboratorio de hematologa se consideran peligrosas, por
ello debe contarse con un plan de higiene de sustancias qumicas, que perfeccione las practicas de trabajo
seguras para reducir el riesgo de exposicin a las sustancias qumicas peligrosas. Debe respetarse algunos
principios generales:
1. Rotular de manera adecuada todas las sustancias, nombre, concentracin, riesgo (venenosa, corrosiva,
inflamable, etc.).
2. Respetar requisitos de manejo y almacenamiento para cada sustancia qumica.
3. Conservar el alcohol y otras sustancias qumicas inflamables en latas o armarios de almacenamiento
alejados al menos 1.6 m. de una fuente de calor.
4. Utilizar ventilacin adecuada, como extractores de humo.
5. Utilizar equipo protector adecuado.
6. Para limpiar los objetivos del microscopio utilizar solventes basados en alcohol en lugar de xilol.
7. Debe estar disponible el material absorbente para la respuesta al derramamiento.
Riesgo por electricidad
El equipamiento elctrico y los tomacorrientes constituyen otras fuentes de peligro. La instalacin
elctrica defectuosa puede causar incendios o lesiones graves. Deben cumplirse algunas pautas:
1. Los equipos deben tener conexin a tierra o aislamiento doble.
2. No utilizar adaptadores tramposos.
3. Debe prohibirse el uso de enchufes mltiples.
4. No debe utilizarse equipos con enchufes flojos.
5. Debe prohibirse pisar los cables, rodar equipos pesados sobre ellos y el mal uso de los cables.
6. Los equipos que causan shock o sensacin de hormigueo deben apagarse, el instrumento debe ser
desenchufado e identificarlo como defectuoso.
7. Antes de intentar la reparacin o ajuste de un equipo elctrico hay que: desenchufar el equipo,
asegurarse de tener las mano secas, quitarse las joyas.
Puncin con aguja
La puncin con aguja es un riesgo ocupacional grave para el personal de laboratorio.
Los procedimientos de manipulacin deben ser escritos y cumplidos. Con atencin
especial a los procedimientos de flebotoma y de desechos de agujas contaminadas.
La causa mas comn de puncin con aguja o con otros objetos afilados es el desecho
inapropiado. Cuando no se inspeccionan los recipientes para elementos cortantes
sobre una base regular y no se reemplazan cuando su capacidad sobrepasa los tres
cuartas partes fomente el exceso de llenado, en ocasiones puede producir lesiones.
Todos los accidentes por punciones con aguja deben informarse.
RECOLECCION DE MUESTRAS
SEGURIDAD
Existen precauciones estndares para la recoleccin de sangre y todas deben tratarse como infecciosas
para patgenos transmitidos por sangre, como los que causan hepatitis C, hepatitis B , hepatitis D,
sfilis, paludismo y HIV.
Los patgenos transmitidos por la sangre pueden ingresar al torrente sanguneo en forma directa por
medio de una lesin accidental con un objeto punzocortante, la transmisin indirecta puede
producirse cundo una persona toca una superficie o un objeto contaminado y luego se toca la boca,
los ojos, la naiz o la piel sin lavarse las manos. El HBV puede sobrevivir en superficies inanimadas o
desecadas a temperatura ambiente durante al menos una semana.
El lavado de las manos es el procedimiento mas importante para prevenir la diseminacin de las
enfermedades infecciosas. Los guantes son parte fundamental del equipo protector.
Los elementos cortantes contaminados y los residuos infecciosos deben colocarse en recipientes
determinados resistentes a las perforaciones.
RESONSABILIDAD DEL FLEBOTOMISTA EN EL CONTROL DE LA INFECCION
Dado que los flebotomistas interactan con los pacientes y el personal durante todo el dia, pueden
infectar a otras personas. Un flebotomista debe mantener buena salud e higine personal, con su ropa,
cabello y uas limpias. En todo los casos deben seguirse las precauciones estndares con especial
atencin al empleo de guantes y al lavado de las manos.
FACTORES FISIOLOGICOS QUE AFECTAN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS
Postura
Ritmo circadiano
Ejercicios
Estrs
Dieta
Habito de fumar
VENOPUNCION
Equipo de recoleccin para venopuncion
Terumo 26G x 1/2" (0.45 x 12mm) (brown)
Terumo 25G x 5/8" (0.5 x 16mm) (orange)
Becton Dickinson 22G x 1 1/4" (0.7 x 30mm) (black)
Becton Dickinson 21G x 1 1/2" (0.8 x 40mm) (green)
Becton Dickinson 20G x 1 1/2" (0.9 x 40mm) (yellow)
Terumo 19G x 1 1/2" (1.1 x 40mm) (white)
ADITIVOS EN LOS TUBOS DE RECOLECCION
Agente antiglucolitico, esta sustancia inhibe el uso de glucosa por las clulas
sanguneas, esta inhibicin puede ser necesaria si se demora en la determinacin del
nivel de glucosa, ejemplos de agentes antiglucoliticos son:
El floruro de sodio que produce suero.
El oxalato de potasio (anticoagulante) esta combinado con floruro de sodio o EDTA
de potasio para proporcionar plasma
Anticoagulantes Existen mltiples factores involucrados en el proceso de
coagulacin de la sangre. Los anticoagulantes son sustancias que previenen la
formacin de cogulos. Existen diferentes tipos de ellos en polvo o lquidos.
Deben seleccionarse siempre el anticoagulante apropiado segn el estudio que
se quiera realizar.
CARACTERSTICAS BSICAS DE LOS ANTICOAGULANTES MS USADOS EN HEMATOLOGA
No alterar el tamao de los hemates.
No producir hemlisis.
Evitar al mximo la agregacin plaquetaria.
No alterar la morfologa de los leucocitos.
La sangre tratada con anticoagulante debe procesarse lo antes posible,
incluso mantenida bajo refrigeracin (4 C) si no pasan de las 2 horas.
El tiempo mximo entre la extraccin de la sangre y su procesamiento
depende del coagulante de eleccin y no debe ser ms de 4 horas, a
excepcin del anticoagulante EDTA (etilendiaminotetractico) que puede
ser hasta 24 horas (en refrigeracin a 4 C).
Los anticoagulantes pueden emplearse en forma slida o lquida.
Los primeros estn indicados para la determinacin de los parmetros
hematolgicos, ya que no producen, como los anticoagulantes lquidos,
dilucin de la sangre.
ANTICOAGULANTES SLIDOS
1. EDTA
Es la sal disdica o tripotsica del cido etilendiaminotetractico. La
sal disdica (Na2EDTA) es menos soluble que la sal tripotsica
(K3EDTA). Estos compuestos realizan su accin a travs de un efecto
quelante sobre el calcio, al fijarlo impiden su activacin y, por ende, la
coagulacin sangunea.
Ventajas
Respeta la morfologa eritrocitaria (especialmente la sal tripotsica) y
leucocitaria, de manera que permite una demora de dos horas en la
realizacin del frotis sanguneo despus de la extraccin sangunea.
Asegura la conservacin de los elementos formes sanguneos durante 24
horas si la sangre se mantiene a 4 C.
Al inhibir la aglutinacin de las plaquetas, facilita su recuento o su
expresin semicuantitativa a partir del frotis.
La concentracin recomendada de EDTA es de 1,5 mg/mL. de sangre. Una
mayor cantidad de anticoagulante puede producir retraccin celular, con
disminucin del hematocrito, y un aumento de la concentracin media de
la hemoglobina.
Un exceso de sangre con relacin al anticoagulante produce formacin de
micro agregados que pueden alterar los resultados. El empleo de tubos al
vaco con una gota (50ul) de EDTA tripotsica comercial para 5 mL de
sangre es de inters prctico dado que es cien veces ms soluble
facilitando la mezcla de sangre con anticoagulante.
Desventajas
Usado en exceso afecta a los eritrocitos y a los leucocitos, a los cuales
les produce encogimiento y cambios en su forma, por ello debe
cuidarse de agregar la cantidad correcta de sangre al anticoagulante.
Anticoagulante de Wintrobe
Es una mezcla de oxalato de amonio y potasio.
Acta por precipitacin del calcio, es fcil de preparar. Se emplea en forma de
polvo en proporcin de 2 de oxalato de amonio por 1 de oxalato de potasio.
La cantidad recomendada es de 2 mg x mL de sangre. Este anticoagulante no
afecta el volumen globular medio y puede usarse para determinaciones de
hemoglobina, hematocrito y recuento globular, pero para los extendidos
queda limitada a los primeros minutos, tampoco es til para el recuento
plaquetario porque produce formacin de agregados plaquetarios.

Heparina
El nombre de heparina proviene del griego hepar, que significa hgado, ya que
fue aislado por primera vez de las clulas de este tejido.
Es un mucopolisacrido cido. Presenta el inconveniente de que si no se agita
rpidamente con la sangre despus de extrada pueden formarse
microcogulos, aunque no altera el volumen eritrocitario ni la morfologa de
los leucocitos.
No es recomendable para el frotis sanguneo porque produce un fondo azul en
la lmina.
La heparina de sodio o litio puede usarse en forma slida o lquida, en
proporcin de 0,1 - 0,2 mg de heparina por 1 mL de sangre.
ANTICOAGULANTES LQUIDOS
1. Citrato trisdico
Es de eleccin para las pruebas de hemostasia y la velocidad de
sedimentacin. Acta a travs de la precipitacin del calcio, evitando as
su ionizacin. La concentracin depende de la prueba por realizar.
Para pruebas de hemostasia se emplea en proporcin de 1: 9 (0,5 mL
de anticoagulante para 4.5 mL de sangre total.
Para la determinacin de la VSG (Velocidad de Sedimentacin Globular)
es 1:4 (0,5 mL de anticoagulante para 2 mL de sangre).
2. Oxalato sdico
Recomendado tambin para las pruebas de hemostasia. Se emplea en
proporcin de un volumen de anticoagulante para 4 vol. de sangre.
Coagulantes, esta sustancia desencadena o favorece el mecanismo de la coagulacin.
Los activadores del coagulo presentan partculas de vidrio silicagel, que proporcionan
una superficie mayor para la activacin de las plaquetas y un factor de la coagulacin
como la trombina.
Gel separador, este material inerte sufre un cambio transitorio en su viscosidad
durante el proceso de centrifugacin, lo que permite que acte como barrera de
separacin entre el suero y las clulas o el plasma y las clulas. Este gel interfiere con
algunas pruebas, no esta permitido para procedimientos en banco de sangre.
AGUJAS
Calibre 21 x 1 pulgada o 21 x 1 pulgadas
DISPOSITIVO DE SOSTEN DE LA SANGRE
TORNIQUETES
El torniquete se utiliza para proporcionar una barrera contra el flujo de sangre
venosa, con el objeto de localizar una vena con mayor facilidad. Aplicar a 7.5 a 10 cm
por encima del sitio de puncin venosa durante no mas de un minuto antes de
realizar la venopuncion.
SOLUCIONES PARA LA PREPARACION DE LA PIEL
La solucin limpiadora de la piel mas comn es el alcohol isopropilico al 70 % . Para
la determinacin de alcoholemia con fines legales, se utiliza cloruro de benzalconio
(cloruro de zefiran) o un antisptico no alcohlico.
SELECCIN DE UNA VENA PARA LA VENOPUNCION DE RUTINA
Se recomienda el siguiente orden de extraccin cuando se toman varias muestras a
partir de una sola venopuncion. Su propsito es evitar errores en los resultados
debidos a contaminacin cruzada por los aditivos de los tubos:
1. Hemocultivo
2. Tubo sin aditivo ( tapa roja )
3. Tubo para coagulacin ( tapa celeste )
4. Otros tubos con aditivos
tubo con gel o separador de suero ( tapa dorada )
tubo con heparina ( tapa verde )
tubo con EDTA ( tapa lila )
tubo con oxalato de potasio o floruro de sodio ( tapa gris )
INTRODUCCION CORRECTA E INCORRECTA DE LA AGUJA PARA LA VENOPUNCION
COMPLICACIONES EN LA RECOLECCION DE LA SANGRE
Equimosis
Sincope
Hematoma
Falla en la extraccin de sangre
Petequias
Edema
Obesidad
Tratamiento intravenoso
Hemoconcentracin
Hemolisis
Venas quemadas
Convulsiones temblores
Vmitos, ahogos
Alergias
PUNCION CUTANEA
RAZONES PARA RECHAZO DE LA MUESTRA
No concuerda la orden de solicitud de la prueba y la identificacin del tubo.
El tubo esta sin rotular o el rotulo , incluso el numero de identificacin del paciente, es
incorrecta.
La muestra esta hemolizada.
La muestra se recolecto en un momento errneo.
La muestra se recolecto en un tubo errneo.
La muestra presenta coagulo y la prueba requiere sangre entera.
La muestra esta contaminada con liquido intravenoso.
La muestra es lipemica.
CUIDADO Y USO DEL MICROSCOPIO
PRINCIPIOS DE MICROSCOPIA
PARTES DEL MICROSCOPIO
CUIDADO DEL MICROSCOPIO
Cuando no esta en uso, el microscopio siempre debe estar cubierto.
Antes de su uso, inspeccionar los elementos. Quitar el polvo, utilizando
jeringa con aire, tela o cepillo.
Evitar colocar los dedos sobre la superficie de la lente.
Debe usarse poco solvente. No xilol. Para limpiar los objetivos, usar alcohol
isopropilico 70 %. cuidado con el alcohol.
Puede haber perdida de contraste sino limpiamos adecuadamente el objetivo
de 100x del aceite residual.
No utilizar agua para limpiar las lentes.
Al transportar el microscopio, colocar una mano debajo de la base como
apoyo y con la otra sujetarlo con firmeza alrededor del brazo
ACEITE DE INMERSION
El aceite de inmersin es necesario cuando se utiliza el objetivo de 100x para
aumentar la tasa de refraccin. Esta es la velocidad a la que la luz viaja en el
aire entre la velocidad en que la luz viaja a travs de una sustancia. Este aceite
tiene las mismas propiedades del vidrio, permite que el objetivo condense la luz
de una AN muy amplia, lo que proporciona muy alta resolucin del detalle.
Se emplean tres tipos de aceite de inmersin en el laboratorio clnico:
Tipo A: muy baja viscosidad se utiliza en estudios de fluorescencia y campo
oscuro
Tipo B : alta viscosidad, utilizado en microscopia de campo brillante y clnica
estndar.
Tipo C : muy alta viscosidad
LOCALIZACION Y CORRECCION DE FALLAS BASICAS
1. Oculares 4. Portaobjeto
- Estn limpios? - El lado derecho esta situado hacia arriba?
- Estn encajados con firmeza? 5- Cubreobjetos
2. Objetivo - Esta colocado del lado correcto del extendido?
- Esta atornillado con firmeza? - Esta exento de aceite?
- El objetivo seco esta exento de aceite? 6- Bombilla
3, Condensador - Es necesario cambiarla?
- Esta ajustada la altura apropiada?
- Esta exento de aceite ?
CONTROL DE CALIDAD
EN HEMATOLOGIA
Lic. TM Juan Jos Velsquez Alvarado
Calidad: SATISFACCINAL
CLIENTE
El conjunto de las caractersticas de un
servicio o un artculo de uso y/o
disfrute personal y/o colectivo que
satisfacen nuestras expectativas.
Que espera el mdico del Laboratorio ?
Los resultados deben ser:
CONFIABLES.
PERTINENTES.
OPORTUNOS.
COMPLETOS.
Que espera el laboratorio del
mdico ?
Dar urgencia a lo realmente urgente
Utilizacin racional del laboratorio
Identificacin correcta del paciente.
Firma y registro del mdico, as como del servicio solicitante
Datos clnicos para la evaluacin y validacin de resultados.
Informacin sobre Ingestin de drogas u otros hbitos.
Restricciones o procedimientos efectuados previamente.
Comentario sobre resultados de estudios previos.
Estandarizarqu es?
Estandarizar dentro del lenguaje del
laboratorio significa normar, registrar.
Establecer reglas a seguir en todo la
cadena de procesos que demande una
prueba.
De tal manera que todos conozcan y
controlen el sistema.
Estandarizar.para qu?
Prevenir errores sistemticos
Reducir errores aleatorios
Reducir costos por duplicacin de pruebas
Reducir la variabilidad entre analistas
Capacitacin del personal nuevo
Incrementar la calidad de un resultado
Mejora contnua de los procesos
Fase Pre-analtica: Proporciona una muestra
APTAY CONFIABLE
Fase Analtica: Permite una MEDICIN
CONFIABLE
Fase Post-Analtica: Aporta un INFORME
CONFIABLE.
Sample Transport
Ciclo de Aseguramiento de Calidad
Manejo de
Informacin de
laboratorio
Seguridad
Recepcin y
Almacenamiento
de Muestras
Transporte de Muestras
Servicio al
cliente
Control de Calidad
Mantenimiento
de Registros
Informe de
Resultados
Preparacin del pac.
Toma de Muestra
Competencia del Personal
Evaluacin de Mtodos
Anlisis
Todos estos componentes son importantes para asegurar la calidad de los servicios del
laboratorio, y deben ser gestionados, monitoreados y mejorados!!!!
Errores en cada fase
ETAPA PRE ANALITICA
Son los procesos que ocurren desde la
recepcin de un pedido de exmenes de
laboratorio emitido por el mdico
responsable del paciente hasta su
preparacin final de la muestra para su
anlisis.
ETAPA PREANALITICA
variables que influyen en los
resultados
INEVITABLES
1.
2.
3.
4.
5.
Edad
Raza
Genero
Embarazo
Altitud
EVITABLES
1.
2.
3.
4.
5.
Preparacin del paciente
Toma de muestra
Manejo de las muestras
Transporte
Almacenamiento de las
muestras
RECORDAR SIEMPRE
Una muestra mal recolectada puede
producir un resultado errneo o
incorrecto que impactar directamente en
el diagnstico y tratamiento del paciente.
Fase Analtica
Eleccin adecuada de metodologa
Reactivos.
Profesional capacitado
Control interno de Calidad
Control externo de Calidad.
Controladores certificados
Tiempo ptimo del proceso
Manual de procedimientos
ERROR SISTEMTICO = INEXACTITUD:
Representa el grado de discordancia entre
nuestros resultados y el valor verdadero.
Para prevenirlo o corregirlo se requiere de una
correcta calibracin de la tcnica, utilizando un
calibrador.

Parmetros para la validacin de

procedimientos analticos
Precisin
Exactitud
Lmite de deteccin
Lmite de cuantificacin
Especificidad
Linearidad
Dureza o resistencia
Robustez
Precisin
Es el grado de repetibilidad de un grupo
de resultados.
Usualmente se expresa como D.S. o D.S.
relativa (coeficiente de variacin) de una
serie de mediciones.
Las medidas de precisin son calificadas o
explicadas en trminos de : replicabilidad,
repetibilidad o precisin intermedia y
reproducibilidad.
Replicabilidad
Involucra:
Mismo laboratorio
Mismo equipamiento
Un nico analista
Mismo mtodo
Misma muestra
Intervalos cortos de tiempo
Precisin intermedia
Expresa la variacin intra-laboratorio:
Mismo laboratorio
El equipamiento puede ser el mismo o pueden
emplearse otros equipos.
Distintos analistas
Mismo mtodo
Misma muestra
Das distintos
Reproducibilidad
Involucra:
Distinto laboratorio
Diferente equipamiento
Distintos analistas
Mismo mtodo
Misma muestra
Intervalos en tiempos largos
Exactitud
La exactitud de un procedimiento analtico
es la cercana de sus resultados al valor
verdadero.
Debe ser establecida a lo largo de un
rango.
Lmite de deteccin
* Es la cantidad ms baja del analito en una
muestra que puede ser detectada, pero no
necesariamente cuantificada.
* Expresada como concentracin del
analito en la muestra, ej. porcentaje, partes
por millon, etc.
Lmite de Cuantificacin
* Se refiere a la concentracin mas baja
de un analito en una muestra, que
puede ser determinada con aceptable
precisin y exactitud bajo las
condiciones de operacin
* Es expresado como la concentracin
del analito en la muestra.
Especificidad
Es la capacidad de medir
inequvocamente el analito en
presencia de otros componentes como
impurezas, productos de degradacin,
etc.
Sensibilidad y especificidad
Sensibilidad: Capacidad de una prueba para detectar
casos positivos (ausencia de falsos negativos).
Especificidad: Capacidad de una prueba para identificar
correctamente a todos los casos negativos (ausencia de
falsos positivos).
S y E tienen la ventaja adicional de que son propiedades
intrnsecas a la prueba diagnstica, y definen su validez
independientemente de cul sea la prevalencia de la
enfermedad en la poblacin a la cual se aplica.
Linearidad y Rango
Capacidad de producir resultados que sean directamente (o
por una transformacin matemtica) proporcionales a la
concentracin del analito en la muestra en un rango
determinado.
El objetivo es tener un modelo que describa la relacin
concentracin-respuesta.
Linearidad y Rango
Rango es el intervalo ente los niveles superior e
inferior de un analito que han demostrado ser
determinados con un nivel confiable de precisin,
exactitud y linearidad.
El rango normalmente se expresa en las mismas
unidades del resultado del ensato (ej., porcentaje,
partes por milln, etc).
Robustez
Es la capacidad de un mtodo para
permanecer inafecto por pequeas pero
deliberadas variaciones en los parmetros
del mtodo y provee una indicacin de su
confiabilidad durante el uso normal.
Puede ser determinada durante el
desarrollo del mtodo.
Pasos para la Validacin
Seleccin de una tcnica
Evaluar la factibilidad de la tcnica
Optimizacin de la tcnica
Evaluar los parmetros de validacin
Comparar con otras tcnicas
CONTROL INTERNO DE LACALIDAD:
Material de referencia procesado simultneamente con el
anlisis de las muestras de los pacientes, para evaluar si el
sistema analtico est operando dentro de los lmites de
tolerancia definidos
Se recomienda utilizar tres niveles:
- Control normal
- Control bajo
- Control alto
Deben procesarse diariamente cada cierto nmero de
muestras
Reglas de Westgard
Definen lmites precisos para aceptar o
rechazar una corrida analtica en base al
control de calidad.
Detecta el error aleatorio y el error
sistemtico .
El objetivo es tener alta probabilidad de
detectar una corrida errnea y baja
frecuencia de un rechazo falso
REGLAS DE WESTGARD PARA LA INTERPRETACION
DE LAS GRAFICAS DE LEVEY-JENNINGS
REGLA
1
2
3
4
5
6
ERROR
Aleatorio
Sistemtico
Aleatorio
Sistemtico
Sistemtico
Sistemtico
DESCRIPCION
Valor fuera de 3 DS
2 valores consecutivos fuera de 2 DS
2 valores consecutivos fuera de 2 DS opuestas
2 de 3 valores consecutivos fuera de 2 DS
del mismo lado
4 valores consecutivos fuera de 1 DS del
mismo lado
10 valores consecutivos a un mismo lado
de la media
Control de calidad en Hematologa
CONTROL DE CALIDAD PREANALITICO DE MUESTRAS

CONTROL DE CALIDAD EN
EQUIPOS:
SYSMEX XE 2100 LIGH
SYSMEX XE 2100 FULL
Equipo SYSMEX
REGISTROS
Registro de Rechazo de Muestras con motivo de la
causa - evaluado periodicamente para tomar acciones
correctivas

Registro de Temperatura de Equipos (cartilla de control

en cada equipo)
Registro de mantenimiento de Equipos
(Microcentrifugas, centrifugas, etc.) (cartilla de control
en cada equipo)
Registro de mantenimiento de Refrigeradora para
reactivos (cartilla de control en cada una)
Registro de mantenimiento de Microscopios
Control de reactivos
Registro diario
(por seccin)de
procedimientos
Control de calidad en Hematologa
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Control Interequipos ( diario )
Control Interlaboratorio ( semanal )
Control de Calidad
Control comparativo con hematocrito manual: 10
muestras diarias
Controles comerciales ( low, high, normal ): Con
verificacin de valores y curvas referenciales
Mantenimiento por Casa comercial ( servicio
tcnico )

FROTIS DE SANGRE PERIFRICA Y MDULA OSEA

Control de frotis sanguineo (cabeza, cuerpo, cola)
Control de colorante ( Wright y tampn )
Control de tiempo de coloracin
Registro de laminas duplicadas.
Registro de muestras coaguladas, inadecuadas, hemolizadas, mal
identificadas, etc.
**** SUGERENCIAS
Garantizar extendidos adecuados proporcionando a todas las cubetas
extensores nuevos biselados rotulados para cada cubeta con el
nmero de la misma.
Frotis sanguneo
Control de lminas
SI NO
Manualesdeprocedimientostecnicosyadministrativosdelservicioactualizados
Manualdeprocedimientostecnicos
ManualdeTomademuestras,ytransporte
Manualdeprocedimientosdelimpiezaydesinfeccion
Manualdeprocedimientosdebioseguridad(prevencionsaluddelpersonaly
limpieza)
Manualdeprocedimientodemanejoydisposicionderesiduoscontaminados.
Manualdecontroldecalidad
Procedimientodeentregadeinformacionalusuario
Manualdenormasdebioseguridad
Manuales para la Estandarizacin
Capacitacin continua para la calidad
GRACIAS