Poltica Nacional de Medicamentos

Acceso, uso, calidad y regulacin de los

productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Manuel Vargas Girn
Director General
mdicos y productos sanitarios
Presentacin ante la Comisin de Salud, Familia y Poblacin
del Congreso Nacional de la Repblica
Lima, 2 de noviembre de 2011
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Mercado Farmacutico Mundial y Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Contenido
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos, 3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Mercado Farmacutico Mundial y Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Contenido
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos, 3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Argentina
Venezuela
25%
30%
35%
40%
El crecimiento de los principales mercados farmergentes est
apoyado por un fuerte crecimiento de su PBI
C
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E
C
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M
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O

%

2
0
1
0

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S
Mercados farmergentes
Mercados desarrollados
PBI y crecimiento del gasto en medicamentos en 2010
MERCADO FARMACEUTICO GLOBAL
Brasil
Canad
China
Egipto
Francia
Alemania
India
Indonesia
Italia
Japn
Mxico
Pakistan
Polonia
Rumania
Rusia
Sudfrica
Corea del Sur
Espaa
Tailandia
Turqua
Ucrania
RU
EEUU
Vietnam
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
-4% -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12%
C
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C
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T
O

%

2
0
1
0

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A
S
2010 CRECIMIENTO DEL PBI
4
39,6%
51,9%
47,1%
35,3%
34,2%
23,7%
53,7%
52,5%
45,0%
44,2%
39,2%
27,6%
MXICO
FRANCIA
TURQUA
ITALIA
ESPAA
GRECIA
JAPN
Part. 2005
Cambio 2005-2010
% de part. 2010
La participacin de genricos en el mercado no protegido
aument desde 2005 con variantes significativas
MERCADO FARMACEUTICO GLOBAL
90,2%
77,9%
64,6%
73,8%
70,6%
66,3%
64,3%
53,8%
48,5%
90,6%
79,3%
77,0%
76,7%
74,3%
70,5%
66,8%
61,6%
58,8%
EE.UU.
CANAD
ALEMANIA
SUDFRICA
POLONIA
REINO UNIDO
COREA
BRASIL
MXICO
% VOLMEN MARKET SHARE GENRICOS DE MARCAS NO PROTEGIDAS
5
Algunas clases teraputicas importantes se enfrentarn a
significativa exposicin de genricos en 5 aos
20
25
30
35
40
45
V
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(
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S
)




Ventas protegidas despus de
2015
MERCADO FARMACEUTICO GLOBAL
6
0
5
10
15
20
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(
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A
N
T
E
S
)




Evolucin 2006-2010 (Valores $MM USD Constantes)
Total Mercado Retail
13.1%
28.8
32.2
36.2
42.1
CAGR 06-10
Amrica Latina creci un promedio de 13% en los ltimos aos y se
acelera hacia el 16% en el 2010
MERCADO FARMACEUTICO LATINOAMERICANO
25.7
Fuente: IMS Health, MIDAS Mar 2011, MAT Dec 2010, Audited Retail Data
25,5%
2,0%
13,8%
Crecimiento 2010 vs 2009 %
% Mercado 2010
42,5%
18.5%
9.3%
Mercado Retail Total
Brasil representa 42.5% del mercado LA en valores mientras
Venezuela posee el mayor crecimiento.
Argentina
Brasil
Mxico
MERCADO FARMACUTICO LATINOAMERICANO
8
9,2%
11,2%
10,9%
5,9%
5,8%
31,5%
14.6%
4.3%
1.7%
2.8%
3.0%
Per
Chile
Colombia
CAMCAR
Venezuela
Ecuador
1.9%
Fuente: IMS Health, MIDAS Jan 2011, MAT Dec 2010, Audited Retail Data
Para Brasil, el impacto del incremento del painel fue retirado.
CAM
La bsqueda por minimizar costos ya es visible en la
evolucin de los genricos en la regin
25.0%
26.0%
Participacin de los medicamentos genricos en el mercado de
Amrica Latina
MERCADO FARMACUTICO LATINOAMERICANO
20.0%
21.0%
22.0%
23.0%
24.0%
2006 2007 2008 2009 2010
Fuente: IMS Health, MIDAS Mar 2011, MAT Dec 2010, Audited Retail Data
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Comportamiento del Mercado Farmacutico Mundial y
Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos,
Contenido
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
4. Acceso a Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos esenciales
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos, 3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Crecimiento del Mercado Farmacutico Nacional
4,000
5,000
6,000
7,000
4,659
5,532
6,500
Valores - U$D Unidades
(en millones)
Fuente: SEACE - IMS - SEPS Elaboracin Propia: DIGEMID
0
1,000
2,000
3,000
4,000
Ao 2008 Ao 2009 Ao 2010
1,050
1,250
1,450
Mercado farmacutico peruano
DISTRIBUCION DEL MERCADO
FARMACEUTICO
EN UNIDADES
Ao 2010
DISTRIBUCION DEL MERCADO
FARMACEUTICO
EN VALORES
Ao 2010
El 59.5 % de unidades es distribuida por el Sector Publico
Medicamentos Registrados en el Per
Setiembre 2011
Total de Medicamentos con Registro Sanitario vigente: 19,230
Fuente: SI-DIGEMID. Setiembre 2011
Mercado Retail Total Ao 2010
3
4
5
6
7
8
9
60
80
100
120
140
160
180
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a
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s
Mercado farmacutico peruano
1969-2010
Unidades vs. Precios Unitarios Promedio
0
1
2
0
20
40
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a
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s
unidades Precio Promedio
*Datos actualizados a partir de 2001 de Economa y Sociedad, CIES, N 46, octubre de 2002.
Desarrollo del medicamento genrico en el Per, ESAN 2008.
Precios unitarios promedio de medicamentos Per,
Colombia y Chile, 2001-2006
Fuente: Desarrollo del medicamento genrico en el Per, ESAN 2008
Precios promedio de medicamentos de marca y
genricos en Chile, Colombia y Per, 2001-2006
Fuente: Desarrollo del medicamento genrico en el Per, ESA N 2008
Resultados - Asequibilidad
Precio
mediana
Costo
tto
N das
de trabajo
Precio
mediana
Costo
tto
N das
de trabajo
Precio
mediana
Costo
tto
N das
de trabajo
Infeccin respiratoria
3 tab/d x 7 das
Infeccin urinaria
Costo de tratamiento farmacolgico y das de esfuerzo laboral en base a precios medianos
1.3 27.3 1.49
PBLICO
Amoxicilina 500 mg
Tableta
Ciprofloxacino 500 mg
0.3 6.3 0.34 0.16 3.36 0.18
Medicamentos Patologas
COMERCIAL GENRICO
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Infeccin urinaria
2 tab/d x 7 das
Candidiasis diseminada
1 tab/d x 28 das
Infeccion urinaria
2 iny/d x 7 das
0.24
38 532 29.02 2 28 1.53 0.9 12.6 0.69
1.96 0.11
12 336 18.33 1 28 1.53 0.16 4.48
0.4 5.6 0.31 0.14
Amikacina 500 mg
Inyectable
6.5 91 4.96
Ciprofloxacino 500 mg
Tableta
Fluconazol 150 mg
Tableta
Salario mnimo: S/. 550.00 nuevos soles
Costo de da laboral: S/. 18.33 nuevos soles
Fuente: Estudio de Comportamiento de Precios en 15 Regiones, realizado por DIGEMID en Diciembre 2008.
Dispersin de precios de medicamentos
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
15.00
20.00
25.00
22.50
16.30
N
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v
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s


S
o
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s
CLORFENAMINA 2mg/5ml JBE x 120ml.
0.60
0.80
1.00
1.20
1.10
0.67
N
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v
o
s


S
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l
e
s
PREDNISONA 5mg TABLETAS
La misma empresa que vende al MINSA produce medicamentos para el sector privado,
utilizando la misma infraestructura , tecnologa, etc, PERO al sector privado comercializa
su genrico con denominacin comercial a un precio similar al de la marca original.
FUENTE: OPM MINSA.
-
5.00
10.00
15.00
CLOROTRIMETON
(Schering Plough)
PRIVADO
CLORO ALERGAN
(Infarmasa)
PRIVADO
CLORFENAMINA
(Infarmasa)
MINSA
1.10
N
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v
o
s


S
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e
s
1
4

v
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c
e
s
-
0.20
0.40
0.60
METICORTEN
(Schering Ploug)
PRIVADO
SALFEN
(Medco)
PRIVADO
PREDNISONA
(Medco)
MINSA
0.03
N
u
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v
o
s


S
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l
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s
2
2

v
e
c
e
s
FUENTE: OPM MINSA.
Diferencias de precios por sectores
Privado MINSA/DIRESAs - DISAs
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
60.00
80.00
100.00
94.55
42.46
N
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v
o
s


S
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s
ADENOSINA 6mg/2ml INY x 2ml.
40.00
50.00
60.00
58.11
28.50
N
u
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v
o
s


S
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e
s
BROMURO DE ROCURONIO 50mg INY
x 5ml.
El precio de venta al publico de un mismo producto que se expende en farmacias
del sector privado frente a los del MINSA, puede variar hasta en 30 soles.
FUENTE: OPM MINSA.
-
20.00
40.00
60.00
ADENOCOR
(Sanofi Aventis)
PRIVADO
CARDIMAX
(AC Farma)
PRIVADO
CARDIMAX
(AC Farma)
MINSA
42.46
11.50 N
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v
o
s


S
o
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e
s
+
3
0

s
o
l
e
s
-
10.00
20.00
30.00
ESMERON
(Schering Plough)
PRIVADO
FLACIDINE
(AC Farma)
PRIVADO
FLACIDINE
(AC Farma)
MINSA
28.50
18.20
N
u
e
v
o
s


S
o
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e
s
+
1
0

s
o
l
e
s
FUENTE: OPM MINSA.
Participacin de los Productos Farmacuticos en el Mercado Farmacutico Nacional en valores
57.50%
55.80%
48.30%
45.90%
46.20%
46.75%
10.20% 10.60%
18.30%
25.00% 24.90%
26.47%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Participacin de los Productos Farmacuticos en el Mercado Farmacutico Nacional en valores
67.70%
66.40% 66.60%
70.90% 71.10%
73.22%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Participacin de productos farmacuticos en el mercado peruano
(en valores)
Fuente: IMS Health 2005 - 2010 Elaboracin Propia - DIGEMID
Compras Pblicas Registradas en el SEACE - SEPS J. Castro
32.30%
33.60% 33.40%
29.10% 28.90%
26.78%
46.75%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Investigacin Genricos de Marca Genricos
Fuente: IMS Health 2005 - 2010 Elaboracin Propia - DIGEMID
Genricos * : Genricos de Marca + Genricos en DCI J. Castro
32.30%
33.60% 33.40%
29.10% 28.90%
26.78%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Investigacin Genricos *
Participacin de los Productos Farmacuticos en el Mercado Farmacutico Nacional en unidades
50.60%
51.70%
21.30% 21.30%
30.40%
28.40% 28.90%
32.77%
60%
70%
80%
90%
100%
Participacin de los Productos Farmacuticos en el Mercado Farmacutico Nacional en unidades
71.90%
73.00%
75.40%
76.40% 76.60%
78.72%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Participacin de productos farmacuticos en el mercado peruano
(en unidades)
Fuente: IMS Health 2005 - 2010 Elaboracin Propia - DIGEMID
Compras Pblicas Registradas en el SEACE - SEPS J. Castro
28.10%
27.00%
24.60%
23.60% 23.40%
21.28%
50.60%
51.70%
45.00%
48.00% 47.70%
45.95%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Investigacin Genricos de Marca Genricos
Fuente: IMS Health 2005 - 2010 Elaboracin Propia - DIGEMID
Genricos * : Genricos de Marca + Genricos en DCI J. Castro
28.10%
27.00%
24.60%
23.60% 23.40%
21.28%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Investigacin Genricos *
El mercado farmacutico peruano es uno de los ms
pequeos de AL
Per se ubica en el 9de 17 mercados farmacuticos en
Amrica, con un score levemente por debajo del promedio.
El total de valores en el 2010 fue de US $ 1,450 millones*
28% ms que en el 2008, con proyecciones de
incremento a US $ 1,570 millones y una tasa de crecimiento
compuesta anual (CAGR) de 7.45% en dlares para el 2015** compuesta anual (CAGR) de 7.45% en dlares para el 2015**
*Comit de Productos para la Salud y Ciencias Afines y Cmara de Comercio de Lima, 2010
**In BMIs Pharmaceuticals & Healthcare Business Environment Ratings (BERs) for Q211
Proyeccin de crecimiento del mercado
farmacutico peruano al 2019
Se proyecta un incremento de los valores de
mercado de US$ 2780 millones, para el 2019 con
una tasa de crecimiento compuesta anual (CAGR)
de 10.43%**
** Bussiness Monitor international Q210 ** Bussiness Monitor international Q210
Produccin farmacutica nacional
La produccin farmacutica en el Per
principalmente comprende medicamentos
genricos o los denominados genricos de marca.
Los principales laboratorios farmacuticos en ste
rubro son:
Farmindustria [Chilena] Farmindustria [Chilena]
Corporacin Infarmasa , anteriormente Magma &
Sanitas, recientemente adquirida por Teva (Israel)
Medifarma
Corporacin Medco, anteriormente Cofana & Marfan
(de Teva, Israel).
% de participacin del Mercado Farmacutico Peruano en
el 2008 de las principales empresas farmacuticas
(Maximize 2009)
4.10%
4.10% 3.80%
3.80%
4.40%
4.10%
3.40%
2.40%
Participacin
Bayer
Mead Johnson
Abbot
Abeefe-Bristol
2.60%
2.40%
66.90%
Farmindustria
Medifarma
Medco
MAGMA
Hersil
Otros
% de participacin por Tipo de Cliente del Mercado
Farmacutico Peruano 2008
(Maximize 2009)
39.00%
15.00%
Cliente
Cadenas de Farmacias
39.00%
25.00%
7.00%
13.00%
15.00%
Cadenas de Farmacias
Farmacias
MINSA
EsSalud
Clnicas y EPS
Otros
Concentracin del mercado farmacutico
peruano
Existen aproximadamente 190 laboratorios
peruanos, ninguno de ellos con participacin mayor
al 5% del mercado.
La concentracin es alta cuando el anlisis se centra
en:
Principales categoras teraputicas
Solo el 1% de los medicamentos que se
venden en el mercado privado es
comercializado por ms de cuatro laboratorios
(DIGEMID, febrero 2010)
Concentracin del mercado farmacutico
peruano
De las 1,681 molculas que se registraron en el
mercado peruano durante el 2009, un 65% lo
comercializ un solo laboratorio (DIGEMID, febrero
2010)
Ejemexisten 28 variedades de naproxeno (AINE)
fabricados por 23 laboratorios, sin embargo, un solo
Ejemexisten 28 variedades de naproxeno (AINE)
fabricados por 23 laboratorios, sin embargo, un solo
laboratorio concentra ms del 71% de las ventas de
esa molcula o medicamento.
Pases de procedencia de los productos
importados
Compradores de productos farmacuticos
1) Acceso universal a medicamentos
esenciales
POLITICA NACIONAL DE POLITICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS
(R.M. N 1240 (R.M. N 1240--2004/MINSA) 2004/MINSA)
POLITICA ANDINA DE POLITICA ANDINA DE
MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS
Ministros de Salud: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela
Marzo del 2009
1) Acceso a medicamentos
Marco normativo
esenciales
2) Regulacin y calidad de
medicamentos
3) Promocin del uso racional de
medicamentos
1) Acceso a medicamentos
2) Calidad, eficacia y seguridad de los
medicamentos
3) Uso racional de medicamentos
4) Investigacin y desarrollo
Ley N 29459 de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N 29459 de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - -
Reglamentos de la Ley Reglamentos de la Ley
Ley N 29459 de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Ley N 29459 de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios - -
Reglamentos de la Ley Reglamentos de la Ley
Capitulo VIII: Del Acceso a los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos
y productos sanitarios
Art. 27, 28 y 29
Capitulo IX: Del Uso Racional de Productos Farmacuticos, dispositivos
Mdicos y productos sanitarios
Art. 30 al 38
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Comportamiento del Mercado Farmacutico Mundial y Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Contenido
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
a Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos esenciales 4. Acceso a Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos esenciales
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Inspecciones y
certificaciones de
Laboratorios
nacionales y en el
Organizacin y
ejecucin de
actividades de
prevencin y
Evaluacin de la
calidad intrnseca de
los productos
farmacuticos,
Control y vigilancia
de la publicidad de
productos
farmacuticos,
Objetivos para lograr ptimos estndares de calidad en los PF, DM y PS** disponibles.
Inspecciones de
BPM, BPA, BPDT,
BPFV*.
Control y Erradicacin
del Comercio ilegal de
productos
farmacuticos,
dispositivos mdicos y
productos sanitarios
Control y vigilancia de la
calidad de los productos
farmacuticos,
dispositivos mdicos y
productos sanitarios
Control de Calidad
de la Publicidad.
Calidad : Control y Vigilancia Sanitaria
nacionales y en el
exterior y
droguerIas
prevencin y
erradicacin del
Comercio Ilegal
farmacuticos,
dispositivos mdicos
y productos
sanitarios
farmacuticos,
dispositivos mdicos
y productos
sanitarios
*BPM: Buenas Prcticas de Manufactura, BPA: Buenas Prcticas de Almacenamiento, BPDT: Buenas prcticas de
distribucin y transporte, BPFV: Buenas prcticas de frmaco - vigilancia.
**PF:Producto Farmacutico, DM: Dispositivo Mdico, PS: Producto Sanitario.
Control de Calidad de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Objetivos
Control de Calidad de Medicamentos
Control de Calidad de Dispositivos Mdicos y
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Productos Sanitarios
Control de Calidad de Productos Biotecnolgicos
Plan de Pesquisas 2012
Informacin sobre resultados de Control de Calidad
Para alcanzar estos Objetivos se debe cumplir con los artculos
del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios:
Artculo 166 del D.S N016-2011-SA
"El Titular del registro sanitario o del certificado de registro
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
"El Titular del registro sanitario o del certificado de registro
sanitario de los productos regulados por el presente Reglamento,
deben presentar a la Autoridad Nacional previo a su
comercializacin o distribucin, los resultados de control de
calidad de todos y cada uno de los lotes que se comercializan en
el mercado peruano".
Artculo 159 del D.S N016-2011-SA
El anlisis de la calidad de los Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios sujetos a control se
realiza en el Centro Nacional de Control de Calidad y laboratorios
pertenecientes a la Red Nacional de Laboratorios oficiales de
control de calidad.
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Artculo 168 del D.S N016-2011-SA
"Las pesquisas se ejecutan de acuerdo a los criterios de riesgo
que establece la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios"
Control de calidad de medicamentos, dispositivos
mdicos, productos sanitarios y biotecnolgicos en el
corto plazo
Evaluacin del impacto sobre la capacidad instalada para el
control de calidad, por vigencia del Art. 45de la Ley 29459, a
travs de:
1. Estrategias para el control de calidad de los productos que se
comercializa en el pas, en coordinacin con el Centro Nacional de
Control de Calidad y la Red de Laboratorios Oficiales .
2. Elaboracin de la Directiva del Control de Calidad del Primer lote. 2. Elaboracin de la Directiva del Control de Calidad del Primer lote.
3. Evaluacin de infraestructura y equipamiento de Laboratorios de la Red
para anlisis de biotecnolgicos
Control de calidad de medicamentos, dispositivos
mdicos, productos sanitarios y biotecnolgicos: a
mediano plazo
Implementacin de estrategias para atender la demanda
de controles de calidad que deben desarrollar los
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
laboratorios de la red.
Ampliacin de la cobertura de controles de calidad para
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Comportamiento del Mercado Farmacutico Mundial y Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Contenido Contenido
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
4. Acceso a Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos esenciales
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
% Disponibilidad en EESS del MINSA y de las DIRESAS/DISAS
Del ao 2003 al 2005, el indicador de Disponibilidad meda la existencia de un grupo de
medicamentos en los establecimientos de salud, a partir del ao 2006, esta medicin se realiza
para el 100% de medicamentos cuya existencia sea mayor a 1 mes de su consumo promedio
Seleccin racional: Uso de
medicamentos esenciales y genricos
Promocin y fortalecimiento de
fabricacin, la importacin y
prescripcin de medicamentos
ACCESO A MEDICAMENTOS ACCESO A MEDICAMENTOS
FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS
prescripcin de medicamentos
genricos
Precios asequibles
Transparencia de la informacin
Sistema de Suministro eficiente y
oportuno que asegure la
disponibilidad y calidad de los
medicamentos
ACCESO A MEDICAMENTOS ACCESO A MEDICAMENTOS
Acceso a Medicamentos
Seleccin Racional de
Medicamentos
Promocin del uso de medicamentos esenciales , con nfasis en
los genricos
Cumplimiento de la aplicacin del Petitorio Nacional nico de
Medicamentos Esenciales (PNUME) en todas las Instituciones del
sistema pblico del Sector Salud.
Promocin y
Fortalecimiento de la
fabricacin,
importacin y
prescripcin de
medicamentos
Poltica Nacional de Medicamentos Genricos
Programa de Facilitacin de medicamentos genricos de
calidad.
Vigilancia del cumplimiento de Convenio MINSA ANACAB
(1200 EEFF) y MINSA AFABIP (116 EEFF) para promover el uso de
medicamentos genricos.
ACCESO A MEDICAMENTOS ACCESO A MEDICAMENTOS
FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS
Acceso a Medicamentos
Precios asequibles Consolidar los procesos de Compras Corporativas de
carcter obligatorio de medicamentos - Para Ao 2012:
106 Oncolgicos y 338 medicamentos.
Explorar otras modalidades de compra contemplados en
la Ley de Contrataciones: Convenio Marco.
Compras Conjuntas de pases, apoyado en
Organizaciones Internacionales (Fondo Estratgico OPS, Organizaciones Internacionales (Fondo Estratgico OPS,
UNICEF, etc)
Transparencia de
Informacin
Consolidacion del funcionamiento del Observatorio
Peruano de Precios de Productos Farmaceuticos
Ampliar el Observatorio de Productos Productos
Farmacuticos, a Observatorio de Disponibilidad y Calidad
de medicamentos
ACCESO A MEDICAMENTOS ACCESO A MEDICAMENTOS
FUNDAMENTOS FUNDAMENTOS
Acceso a Medicamentos
Sistemas de
suministro eficiente
y oportuno
Actualizacin de la Directiva de Suministro de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
SISMED en el marco de la Descentralizacin,
Aseguramiento Universal y Presupuesto por Resultados. (en
proceso). proceso).
Garantizar la disponibilidad de medicamentos esenciales
genricos en el 100 % de Establecimientos de salud de los
Quintiles de pobreza I y II
2. Mercado Farmacutico Peruano
1. Mercado Farmacutico Mundial y Latinoamericano
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
CONTENIDO CONTENIDO
5. Uso Racional de Productos Farmacuticos
4. Acceso a Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos
esenciales
4. Acceso a Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos
esenciales
Mdicos y Productos Sanitarios
3. Lineamientos de poltica de Calidad de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Seleccin Racional de
Medicamentos
Uso Racional de Medicamentos en
Trabajadores de Salud
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
LINEAS DE TRABAJO LINEAS DE TRABAJO
Uso Racional de Medicamentos en
Trabajadores de Salud
Uso Racional de Antimicrobianos
Uso Racional de Medicamentos en
la Comunidad
Equipo de URM DIGEMID 2011
Equipo de URM DIGEMID 2011
Uso Racional de Medicamentos
Seleccin Racional
de Medicamentos
Actualizacin e implementacin del nuevo Petitorio Nacional
nico de Medicamentos Esenciales (PNUME).
Monitoreo y vigilancia de la adherencia de la prescripcin al
PNUME.
Monitoreo y vigilancia del cumplimiento de la prescripcin en
Denominacin Comn Internacional (DCI).
Fortalecimiento de los Comits Farmacoteraputicos a nivel
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Fortalecimiento de los Comits Farmacoteraputicos a nivel
nacional.
Elaboracin de documentos normativos para la seleccin y uso
racional de medicamentos.
Uso Racional de
Medicamentos en
Trabajadores de
Salud
Fortalecimiento de la Farmacia Hospitalaria en el marco
de la vigilancia, prevencin y control de las Infecciones
Intrahospitalarias.
Implementacin del Sistema de Dispensacin de
Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en todos los
establecimientos hospitalarios del Sector Salud.
Asistencia tcnica sobre seleccin y uso racional de
medicamentos.
Uso Racional de Medicamentos
Uso Racional de
Antimicrobianos
Fortalecimiento del Comit de Control de Infecciones
Intrahospitalarias.
Vigilancia y control del uso de Antimicrobianos de Reserva
en establecimientos de salud.
Desarrollo de Estudios de Utilizacin de Medicamentos
sobre Antimicrobianos.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Uso Racional de
Medicamentos en
la Comunidad
Intervenciones focalizadas a nivel regional para la promocin
del uso racional de medicamentos en la comunidad.
Intervenciones con Promotores de salud para promover el
uso racional de medicamentos.
Intervenciones conjuntamente con el Ministerio de
Educacin para promover el uso racional de medicamentos en
la educacin primaria y secundaria.
Vigilancia y control de la venta bajo receta mdica de
medicamentos, especialmente de los pertenecientes a grupos
de medicamentos de riesgo: Antimicrobianos y Psicofrmacos.
NOTIFICACIONES
DE SOSPECHAS DE RAM
POR EMPRESAS
FARMACEUTICAS
Centro
Monitorizacin UPSALA
OMS
SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
NOTIFICACIONES
DE SOSPECHAS DE RAM DE
PROFESIONALES
ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD
MINSA-DIGEMID
CENTRO NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA
CENTRO DE REFERENCIA
REGIONAL DE FCVG
Sistema peruano de Frmaco - Vigilancia

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 TOTAL
PROFESIONALES 6 93 119 360 336 1116 1252 917 1732 3613 3019 3583 16146
EMPRESAS 0 129 291 569 358 437 371 683 585 943 1368 1062 6796
ESTRATEGIAS 291 736 1027
TOTAL 6 222 410 929 694 1844 2359 1600 2317 4556 4387 4645 23969
82.17%
83.08% 82.62%
80.82%
74.54%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
P
o
r
c
e
n
t
a
j
e
Disponibilidad de Medicamentos Esenciales en EESS segn ubicacin de acuerdo al mapa de pobreza
TOTAL
Acceso a medicamentos esenciales en 100 % EESS de
quintiles I y II de pobreza
0%
10%
20%
30%
40%
I II III IV V
P
o
r
c
e
n
t
a
j
e
Quintil de Pobreza
Fuente: BD SISMED - Corte Junio 2011
Ubicacin de EESS segn Distribucin por Quintiles
de Pobreza
Quintil de
Pobreza Puestos Centros Hospitales
Institutos
Esp. TOTAL
I 2957 386 11 0 3354
II 1848 332 40 0 2220
III 536 232 32 0 800
IV 216 124 16 4 360
V 97 148 30 4 279
TOTAL 5654 1222 129 8 7013
Reto: Disponer de medicamentos
esenciales, genricos, gratuitos, de
calidad y usados racionalmente en el
100 % de EESS de Primer Nivel de
Atencin de Salud y mejorar los niveles
de disponibilidad existentes
Muchas gracias!
mvargasg@digemid.minsa.gob.pe
Direccin General Direccin General
Insumos y Drogas Insumos y Drogas
Direccin General
Insumos y Drogas
de Medicamentos
Muchas gracias!