CellDyn 1800

Gua Rpida de Entrenamiento del Usuario

VERSIN 2 MARZO 2009 -

Referencia: Manual de Operaciones
Versin 1.0 del Software. Septiembre 2008

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I NDI CE :


1- I ntroduccin pag. 3


2- Anlisis de la clula pag. 4


3- Descripcin del ciclo de anlisis pag. 6


4- Funcionamiento del instrumento pag. 10


5- Calibracin pag. 21


6- Procedimiento de rutina pag. 23


7- Service y mantenimiento pag. 25


8- Mensajes y Alertas pag. 27


9- Control de Calidad. pag. 33








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ABBOTT LABORATORI ES ARGENTI NA S.A
DI VI SI N DI AGNOSTI CO
1- I ntroduccin:
El sistema CELL-DYN 1800 es un analizador hematolgico automtico y
multiparamtrico diseado para utilizarse en el diagnstico in vitro de los laboratorios
clnicos. Se trata de un sistema abierto dirigido a travs de los diferentes mens,
controlado por un microprocesador.

El sistema CELL-DYN 1800 est construido con una zona de muestreo abierta. El
instrumento aspira la sangre de un tubo de muestra abierto con la sonda de aspiracin de
muestras.
El sistema acepta muestras de varios tipos de recipientes que tienen que prepararse con
anticoagulante EDTA bi-potasio.

Indicaciones de uso:

El sistema CELL-DYN 1800 est diseado para clasificar los siguientes elementos
formados con sangre anticoagulada con EDTA:

Parmetros de leucocitos

WBC Recuento de glbulos blancos o leucocitos
GRANRecuento absoluto de granulocitos
%GRANPorcentaje de granulocitos
LYMRecuento absoluto de linfocitos
%LYMPorcentaje de linfocitos
MIDRecuento absoluto de intervalo medio
%MIDPorcentaje medio

Parmetros de plaquetas

PLTRecuento de plaquetas o trombocitos
MPVVolumen medio de plaquetas
PDWAmplitud de la distribucin del tamao de las plaquetas
PCTPlaquetocrito

Parmetros de eritrocitos

RBC Recuento de glbulos rojos o eritrocitos
HCTHematocrito
MCVVolumen corpuscular medio
RDWAmplitud de la distribucin del tamao de los eritrocitos
Parmetros de hemoglobina

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HGB Concentracin de hemoglobina
MCHHemoglobina corpuscular media
MCHCConcentracin de hemoglobina corpuscular media
2- Anlisis de la clula
El instrumento CELL-DYN 1800 utiliza dos mtodos de anlisis independientes; que son
los siguientes:
Mtodo por impedancia elctrica para analizar los datos de leucocitos, eritrocitos y
plaquetas.
Mtodo de metahemoglobina modificada para analizar la hemoglobina.
La muestra se aspira, diluye y mezcla durante cada ciclo antes de calcular los parmetros.

Mtodo de impedancia elctrica

Se utiliza la impedancia elctrica para el recuento y clasificacin volumtrica (por
tamao) de clulas sanguneas. Este mtodo est basado en el anlisis de los cambios en
la resistencia elctrica producidos por una partcula suspendida en el diluyente conductor
a medida que pasa por la abertura de dimensiones conocidas.
Se sumerge un electrodo en el lquido a cada lado de la abertura para crear una
conduccin elctrica. A medida que cada partcula pasa por la abertura, se produce un
cambio transitorio en la resistencia entre los electrodos, produciendo un impulso elctrico
analizable. El nmero de impulsos generado indica el nmero de partculas que pasa a
travs de la abertura. La amplitud de cada impulso es esencialmente proporcional al
volumen de la partcula.
Cada impulso se amplifica y se compara a los canales de voltaje de referencia internos.
Estos canales estn delineados por tipificadores de tamao calibrados para aceptar el
impulso de cierta amplitud. As mismo, los impulsos se tipifican en varios tamaos de
canales segn la amplitud.

Transductor de von Behrens
















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Volumetra

No se puede obtener un recuento celular exacto a menos que se conozca el volumen
exacto de la sangre diluida que pasa a travs de la abertura durante el ciclo de recuento.
El CELL-DYN 1800 utiliza una jeringa para regular el ciclo de recuento y garantizar que
se analice el volumen exacto de la muestra para el anlisis general.
Los conjuntos volumtricos del canal RBC/PLT y WBC contienen un tubo de vidrio
calibrado que se adapta a los detectores pticos. Con este tubo queda garantizado que se
analiza la cantidad precisa de muestra diluida durante cada ciclo de recuento. La cantidad
exacta se determina por la distancia entre los dos detectores pticos.
El detergente se utiliza para crear un menisco en el tubo medicin. La cantidad de tiempo
necesario que tarda el menisco en viajar del detector superior al detector inferior se llama
tiempo de recuento y se mide en segundos. El recuento del ciclo se inicia cuando el
menisco alcanza el detector superior. El ciclo de recuento se detiene cuando el menisco
alcanza el detector inferior. El tiempo de recuento se visualiza en la pantalla RUN
(procesamiento). El ordenador hace un seguimiento del tiempo de recuento para detectar
las variaciones de los valores esperados. Las variaciones pueden deberse a restos en la
abertura, fluctuaciones de vaco o burbujas en el tubo medicin. Si se detectan
variaciones importantes, se visualiza en la pantalla RUN (procesamiento) el mensaje
FLOW ERR (error de flujo) o CLOG (obstruccin), y no se visualiza ningn dato de
leucocitos ni RBC/PLT (eritrocitos / plaquetas). Una obstruccin indica que el flujo ha
sido demasiado lento, la mayora de las veces se debe a restos en la abertura. El error de
flujo indica que el flujo ha sido demasiado rpido, a menudo se debe a burbujas en el
tubo medicin.

Correccin de la prdida por coincidencia

Durante el ciclo de anlisis, pueden entrar dos o ms clulas a la vez por la zona de
deteccin de la abertura. El cambio de la resistencia creado en esta situacin genera un
impulso nico con amplitud alta y aumento del rea de impulso. Por lo tanto, parece que
una clula grande ha pasado por la abertura y, por consiguiente, el recuento de clulas
est falsamente disminuido. Esta reduccin en el recuento, denominada prdida por
coincidencia de paso, puede predecirse estadsticamente, porque est directamente
relacionada con el volumen efectivo de la abertura y la cantidad de dilucin. Cada
recuento total de clulas se corrige automticamente de la prdida por coincidencia de
paso.







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3- Descripcin del ciclo de anlisis de las muestras
Aspiracin

El instrumento CELL-DYN 1800 aspira a travs de la sonda de aspiracin de muestra
aproximadamente 30 l (microlitros) de sangre de un tubo abierto y la transfiere a la
copa de premezcla.

Dilucin

Se aade un volumen de 7,5 ml de diluyente a la copa de premezcla para conseguir un
ndice de dilucin del 1:251.

La muestra diluida se divide en dos muestras.

Se aspiran 100 l de la muestra diluida al 1:251 y se mezclan con otros 5 ml de
diluyente en la cmara de mezcla de eritrocitos y plaquetas para crear un ndice de
dilucin del 1:12801. Se analiza una muestra diluida al 1:12801 para generar resultados
para los parmetros de eritrocitos y plaquetas.

El resto de la dilucin de muestra al 1:251 se mezcla con 1,0 ml de reactivo hemolizante
en la cmara de mezcla WBC. El reactivo hemolizante rompe la membrana de los
eritrocitos liberando rpidamente el citoplasma y la hemoglobina. Lo que queda de la
membrana de los eritrocitos (fantasma) es inferior a 2 fentolitros (fl).
El reactivo hemolizante tambin comprime la membrana de los glbulos blancos
(leucocitos), lo que da lugar a una difusin lenta del citoplasma celular alrededor del
ncleo de la clula y los grnulos citoplsmicos presentes por disminucin del tamao de
la membrana. La dilucin se utiliza para medir el nmero y el tamao modificado de
leucocitos y la cantidad de hemoglobina liberada.
Se utiliza la volumetra en las dos cmaras de recuento de leucocitos y eritrocitos para
garantizar que se analiza una cantidad precisa de muestra diluida durante cada ciclo de
recuento.

Aspiracin de la muestra prediluida

En el modo de predilucin, se diluye previamente la sangre con diluyente al 1:251 (40 l
de muestra y 10 ml de diluyente) y se vierte el contenido en una copa de premezcla. La
muestra se procesa segn lo establecido anteriormente.





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Anlisis de los leucocitos

La impedancia elctrica se utiliza para el recuento de leucocitos (WBC) a medida que
pasan por la abertura del transductor von Behrens WBC. Cada vez que pasa una clula
por la abertura se produce un cambio en la resistencia elctrica que genera un impulso
elctrico de voltaje equivalente. El nmero de impulsos de cada ciclo corresponde al
recuento de leucocitos. La amplitud de cada impulso es esencialmente proporcional al
volumen de la clula.
El sistema CELL-DYN 1800 utiliza una clasificacin volumtrica electrnica para
determinar tres subpoblaciones de leucocitos distintas. Las clulas que se correlacionan
con los linfocitos se incluyen en la subpoblacin de clulas pequeas. Las clulas que se
correlacionan con los granulocitos (neutrfilos) se incluyen en la poblacin de clulas
grandes. El resto de clulas se correlacionan con los monocitos, basfilos, eosinfilos,
blastos y dems precursores leucocitarios que se incluyen generalmente en la poblacin
de tamao medio.














Anlisis de hemoglobina

Una vez realizado el recuento de los leucocitos y clasificacin volumtrica por tamao, el
resto de la dilucin hemolizada se transfiere al conjunto de celdas de flujo de
hemoglobina (HGB). En la celda de flujo, el CELL-DYN 1800 analiza la habilidad de la
dilucin para absorber la luz con una longitud de onda de 540 nm (nanmetros).

Anlisis de los eritrocitos y plaquetas

La dilucin al 1:12801 pasa por la abertura del bao transductor dnde se utiliza la
impedancia elctrica para el recuento de los glbulos rojos (RBC) y las plaquetas (PLT) a
medida que pasan por la abertura.


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Anlisis de MCV, HCT, RDW

El CELL-DYN 1800 analiza el volumen corpuscular medio (MCV) de los datos de
distribucin del tamao de los eritrocitos. Los resultados del hematocrito (HCT) se
calculan con el recuento de eritrocitos y el valor del volumen corpuscular medio, tal y
como aparece a continuacin:

La distribucin del ancho de RBC (RDW) es el coeficiente de variacin de
heterogeneidad de eritrocitos determinado con los datos de distribucin del tamao de
eritrocitos.

HCT (Hematocrito) = RBC x MCV
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Anlisis MPV, PCT, PDW

Se utiliza un algoritmo para analizar el histograma PLT para obtener el MPV (volumen
plaquetario medio). Los resultados del plaquetocrito (PCT) se calculan del recuento PLT
y MPV (volumen plaquetario medio), tal y como aparece a continuacin:

PCT = PLT x MPV
1 000

El ancho de distribucin PLT (PDW) es la desviacin estndar geomtrica (GSD) de la
distribucin del tamao PLT.



Determinacin MCH y MCHC

Los valores de hemoglobina corpuscular media (MCH) y de concentracin de
hemoglobina corpuscular media (MCHC) se calculan automticamente cuando se
analizan los parmetros apropiados, por ejemplo, el recuento de eritrocitos (RBC),
hematocrito (HCT) y hemoglobina (HGB).

Los resultados de la hemoglobina corpuscular media (MCH) se calculan del recuento
HGB y RBC de la siguiente manera:

MCH = (HGB/RBC) x 10

Los resultados de la concentracin de la hemoglobina corpuscular media (MCH) se
calculan del recuento HGB y RBC de la siguiente manera:

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MCHC = (HGB/HCT) x 100


Visualizacin de los resultados

Los resultados se calculan y se visualizan en la pantalla RUN (procesamiento). Los datos
de distribucin de tamao para los leucocitos y subpoblaciones modificados por reactivo
hemolizante, eritrocitos y plaquetas se visualizan en valores numricos en la pantalla y en
valores numricos e histogramas en la impresin del men RUN (procedimiento).



Datos almacenados

En el registro de datos del disco duro se almacenan automticamente hasta 10 000 ciclos
de procesamiento.


Purgado del instrumento

El conjunto de la sonda se purga internamente cuando se dispensa el diluyente durante la
dilucin de muestra y externamente con el diluyente despus de cada ciclo de
procesamiento.
El transductor von Behrens WBC y el transductor von Behrens RBC/PLT se lavan con
diluyente. La celda de flujo HGB se lava con el detergente.





















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4- Funcionamiento del I nstrumento
El funcionamiento del sistema CELL-DYN 1800 se controla mediante mens que se
activan a travs de un teclado tctil situado en el panel frontal del instrumento.










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MEN MAI N (PRI NCI PAL)

SETUP] (configuracin)

[PRIME/RUN] (cebado / procesado) (alterna entre PRIME y RUN)

[DATA LOG] (registro de datos)

[QUALITY CONTROL] (control de calidad)

[CALIBRATION] (calibracin)

[DIAGNOSTICS] (diagnsticos)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[SPECIAL PROTOCOLS] (protocolos especiales)


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Men SETUP (configuracin)

El men SETUP (configuracin) se utiliza para revisar y modificar los siguientes
elementos:
La fecha y la hora
El formato de los datos de la pantalla de visualizacin y de los dispositivos como la
impresora y los ordenadores
Los lmites de los pacientes (los 18 parmetros) y los cuatro parmetros bsicos de
los lmites pnico (WBC, HGB, HCT y PLT)
Los registros de los reactivos
Los ficheros de los controles, los ficheros de los replicados y los programas X-B
Unidades de medida



[DATE/TIME] (fecha / hora): Sirve para introducir la fecha y la hora y seleccionar el
formato de fecha.

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[PATIENT LIMITS] (lmites de paciente): Se utiliza para introducir, revisar y modificar
los lmites de los pacientes (14) y los lmites pnico.


[REAGENT LOG] (registro de reactivos): Seleccione un tipo de reactivo especfico:
diluyente, detergente o reactivo hemolizante.

[QC SETUP] (configuracin del control de calidad): Se utiliza para configurar archivos
de control, archivos de replicados y el programa X-B.

[COMPUTER SETUP] (configuracin del ordenador): Sirve para configurar el
instrumento para la transmisin de datos a un ordenador externo.

[UNITS SELECTION] (seleccin de unidades): Permite seleccionar las unidades de
medida de los resultados de las muestras.

[HELP/ERROR] (ayuda/error): Permite visualizar el texto de la ayuda o los errores en el
registro de errores.

[MAIN] (principal) Se utiliza para regresar a la pantalla MAIN MENU (men principal).












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Pantalla del men RUN ( procesado)

La tecla [PRIME/RUN] (cebar / procesar) de la pantalla MAIN MENU (men principal)
se utiliza para visualizar el men RUN (procesado).

En el men RUN se visualizan las siguientes teclas de funcin variable:

[CLEAR ORIFICE] / [CLEAR ALARM] (limpiar abertura / eliminar alerta)
(alterna entre estas dos teclas)

[PRE-DILUTE] (prediluir)

[SPECIMEN TYPE] (tipo de muestra)

[PARAMETER SELECT] (seleccionar parmetros)

[PRINT REPORT] (imprimir informe)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[MAIN] (principal)

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A-Clear Orifice/Clear Alarm
(limpiar abertura / eliminar error)

La tecla [CLEAR ORIFICE] (limpiar abertura) es la tecla por defecto que aparece en el
men RUN (procesado). Cuando se produce un error en el instrumento, esta tecla cambia
a [CLEAR ALARM] (eliminar error). La tecla [CLEAR ORIFICE] inicia la secuencia
de limpieza de la abertura que purga las aberturas de WBC y RBC/PLT para eliminar las
obstrucciones. Cuando se pulsa la tecla [CLEAR ORIFICE], se visualiza el mensaje
Clearing Orifice (limpiando abertura) en el casillero de estado.

La tecla [CLEAR ALARM] (eliminar error) se utiliza para restablecer el instrumento una
vez que el usuario ha resuelto el problema. Cuando se pulsa la tecla [CLEAR ALARM],
se visualiza el mensaje Clearing Alarm (eliminando alerta) en el casillero de
estado.
NOTA: No pulse la tecla [CLEAR ALARM] hasta que no haya corregido el problema.

B-Pre-Dilute (prediluir)

Con la tecla [PRE-DILUTE] (prediluir) se activa (ON) o desactiva (OFF) el modo de
predilucin. El mtodo de predilucin se utiliza cuando la cantidad de la muestra de
sangre disponible no es suficiente para realizar un anlisis preciso con el ciclo de
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procesamiento normal. Cuando se activa esta funcin, se visualiza el mensaje Pre-
Dilute Mode (modo de predilucin) justo debajo del casillero de estado.
Esta tecla de funcin variable se destaca en azul oscuro. La sonda de aspiracin de
muestras se eleva y se coloca sobre la cmara de mezcla the RBC/PLT. Esto permite al
usuario abrir la cubierta frontal superior y dispensar una muestra prediluida de 40 l con
10 ml de diluyente en la copa de premezcla (bao de dilucin inicial). A continuacin, el
usuario presiona la placa de contacto y el instrumento procesa la muestra.

C-Specimen Type (tipo de muestra)

[SPECIMEN TYPE] se utiliza para seleccionar el tipo de muestra que se va a procesar.
Cuando se pulsa [SPECIMEN TYPE], se visualizan las siguientes teclas de funcin
variable:
[PATIENT SPECIMEN] (muestra de paciente)
[QC TYPE] (muestra para CC)
[NORMAL BACKGRND] (lectura de fondo normal)
[ELECTRICL BACKGRND] (lectura de fondo elctrica)
[HELP/ERROR] (ayuda/error)
[RETURN] (volver)






Muestra de paciente
La tecla [PATIENT SPECIMEN] se utiliza para procesar muestras de pacientes.
La identificacin del paciente se debe introducir en el men RUN (procesado) despus de
presionar esta tecla. Los resultados de esta opcin se almacenan en el registro de datos.
Slo se pueden introducir muestras de pacientes en el programa X-B.

Muestra para el control de calidad (CC)
[QC TYPE] se utiliza para seleccionar el submen QC CONTROL FILES (ficheros de
controles para CC) que muestra las opciones [LOW CONTROL] (control bajo),
[NORMAL CONTROL] (control normal), [HIGH CONTROL] (control alto) y
[REPLICATES] (replicados). Los datos procedentes de estos procesamientos de
controles se almacenan automticamente en el archivo de control de calidad designado en
el registro de datos.

Lectura de fondo normal
La tecla [NORMAL BACKGRND] se utiliza para seleccionar un modo de
procesamiento especial y visualizar los resultados de las lecturas de fondo. La lectura de
fondo normal se utiliza para determinar la ausencia de agentes contaminantes y partculas
y la interferencia de los reactivos (diluyente, detergente, reactivo hemolizante).
Los resultados procedentes de esta opcin de procesamiento se identifican con el nombre
BACKGRD en el registro de datos. La lectura de fondo normal se procesa de forma
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automtica como parte de la secuencia de puesta en marcha y debe realizarse justo antes
de procesar una muestra de paciente o control si el sistema ha permanecido inactivo
durante 15 minutos o ms tiempo.

Lectura de fondo elctrica
La tecla [ELECTRICL BACKGRND] se utiliza para seleccionar el modo de
procesamiento para lecturas de fondo elctricas. Las lecturas de fondo elctricas se
utilizan para comprobar si existe alguna interferencia elctrica en el sistema. (Durante
este ciclo, la corriente de entrada permanece desconectada.) Los resultados procedentes
de esta opcin de procesamiento se identifican con el nombre ELEC BKGD en el registro
de datos.
NOTA: Las lecturas de fondo elctricas slo se suelen procesar como parte de una
secuencia de solucin de problemas.

Ayuda / error
La tecla [HELP/ERROR] permite acceder a un men que tiene una tecla para el
[FAULT LOG] (registro de errores) y una tecla para [HELP] (ayuda). Si existe algn
error pendiente, cuando se pulsa la tecla [HELP/ERROR], aparece en pantalla una lista
de hasta 16 errores anteriores. Por otra parte, si se pulsa la tecla [FAULT LOG], el
usuario podr ver los errores incluidos en el registro.
Para acceder a la ayuda, pulse [HELP]. Las teclas de desplazamiento y se utilizan para
ver informacin adicional sobre la ayuda si es que existe ms de una pantalla de texto.
Pulse la tecla [LEAVE HELP] (abandonar ayuda) para salir.
Regresar
Pulse la tecla [RETURN] (volver) para regresar al men RUN (procesado).

D-Seleccionar parmetros

La tecla [PARAMETER SELECT] (seleccionar parmetros) permite al usuario elegir
los parmetros que se van a visualizar e imprimir. El usuario puede seleccionar
parmetros concretos o todos los parmetros que se vayan a activar (ON) o desactivar
(OFF).

E-Imprimir informes

La tecla [PRINT REPORT] (imprimir informe) se utiliza para imprimir una copia de los
datos actuales del procesamiento. Se utiliza cuando la funcin de impresin automtica
de grficos est desconectada (OFF). (Cuando no hay papel en la impresora, se visualiza
el mensaje Printer NOT READY/PRESS HELP/ ERROR KEY (la impresora no
est preparada, pulse la tecla ayuda/error) en el casillero de estado.)

F-Ayuda/error

La tecla [HELP/ERROR] permite acceder a un men que tiene una tecla para el
[FAULT LOG] (registro de errores) y una tecla para [HELP] (ayuda). Si existe algn
error pendiente, cuando se pulsa la tecla [HELP/ERROR], aparece en pantalla una lista
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de hasta 16 errores anteriores. Por otra parte, si se pulsa la tecla [FAULT LOG], el
usuario podr ver los errores incluidos en el registro.
Para acceder a la ayuda, pulse [HELP]. Las teclas de desplazamiento y se utilizan para
ver informacin adicional sobre la ayuda si es que existe ms de una pantalla de texto.
Pulse la tecla [LEAVE HELP] (abandonar ayuda) para salir de la pantalla de
informacin de la ayuda.

G-Principal

Pulse [MAIN] (principal) para regresar a la pantalla del MAIN MENU (men principal).















Pantalla registro de datos (data log)
Cuando se pulsa la tecla [DATA LOG] (registro de datos), se visualiza el men DATA
LOG y las siguientes teclas de funcin variable:



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[EDIT ID] (MODIFICAR ID) (Aparece slo cuando el cursor se coloca en un registro de
una muestra de paciente)











[DISPLAY SPECIMEN] (mostrar muestra)

[FIND SPECIMEN] (buscar muestra) se utiliza para buscar una muestra utilizando el
nmero de secuencia, la identificacin de la muestra o el nombre del paciente en el men
DATA LOG (registro de datos).


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[REJECT FROM X-B / ACCEPT TO X-B] (excluir de X-B/incluir en X-B)

[TRANSMIT DATA] (transmitir datos) se utiliza para transmitir una o ms fichas del
registro de datos a un sistema informtico de laboratorio (LIS


[PRINT DATALOG] (imprimir registro de datos)

[HELP/ERROR] (ayuda/error)

[MAIN] (principal)

Pantalla DISPLAY SPECIMEN (mostrar muestra)





Men para protocolos especiales
Muchos de los procedimientos de mantenimiento preventivo necesarios para el sistema
CELL-DYN 1800 se han automatizado y se accede a ellos a travs del men SPECIAL
PROTOCOLS (protocolos especiales). A continuacin se describen las funciones de las
teclas y las opciones del men SPECIAL PROTOCOLS:

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[DAILY SHUTDOWN] (apagado diario): prepara el instrumento para cortos perodos
de inactividad (72 horas o menos) con la alimentacin an conectada, o para largos
perodos de inactividad (hasta 2 semanas) con la alimentacin desconectada, y para
algunos procedimientos de mantenimiento.
Cuando el ciclo de apagado diario se completa, el instrumento pasa al estado STANDBY
(en reposo).

[LYSE PRIME] (cebado con reactivo hemolizante): ceba el instrumento con reactivo
hemolizante.

[REAGENT PRIME] (cebado con reactivos): ceba el instrumento con diluyente y
detergente.

[AUTO CLEAN] (limpieza automtica): enjuaga y limpia todo el sistema de fluidos
con solucin enzimtica.

[MORE] (ms opciones): permite acceder a otras funciones de mantenimiento.

[HELP/ERROR] (ayuda/error): proporciona informacin de ayuda sobre el men
seleccionado y permite al usuario visualizar cualquier error en el registro de errores.

[MAIN] (principal): permite al usuario regresar a la pantalla MAIN MENU (men
principal).















5- Calibracin
La calibracin es un procedimiento que confirma la precisin del sistema
CELL-DYN 1800.
La calibracin debe confirmarse peridicamente, segn los requisitos de control de
calidad que rijan en el laboratorio y debe confirmarse diariamente en cada turno, as
como despus del cambio del nmero de lote del reactivo. Los programas de control de
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calidad incluidos en el sistema CELL-DYN 1800 se han diseado para realizar un control
y una confirmacin continuos de la calibracin del instrumento.

Mtodos de calibracin
La calibracin se lleva a cabo con material de referencia adecuado (calibrador) o sangre
recin extrada. Se puede realizar de forma automtica o manual, segn las preferencias o
necesidades del usuario.

Con la tecla [AUTO CAL SELECT] (seleccionar calibracin automtica) se lleva a cabo
el mtodo automtico. Se pueden utilizar uno de los tres mtodos siguientes para calibrar
automticamente el instrumento:
Calibrador
Sangre recin extrada
Microesferas de poliestireno solo lo puede llevar a cabo personal de Abbott
autorizado

En el mtodo manual el usuario debe introducir los factores de calibracin directamente
con la tecla [ENTER FACTOR] (Introducir factor). Se prefiere el mtodo de
introduccin del factor cuando se calibra con muestras de sangre.

Cuando se pulsa la tecla [CALIBRATION] (calibracin), aparece el men
[CALIBRATION] y las siguientes teclas estn disponibles.

[PRE-DILUTE] (predilucin)
[AUTO CAL SELECT] (seleccionar calibracin automtica)
[ENTER FACTOR] (introducir factor)
[PRINT] (Imprimir)
[HELP/ERROR] (Ayuda / error)
[MAIN] (Principal)

Procedimiento de calibracin automtica

El mtodo Auto Cal (calibracin automtica) permite al usuario calibrar automticamente
el instrumento CELL-DYN 1800 con calibrador o sangre. A travs del men AUTO
CAL SELECT (seleccionar calibracin automtica), el usuario introduce los valores de
referencia o esperados, procesa las muestras y el instrumento compara los resultados con
los valores introducidos previamente. Tambin se calcula el factor medio para cada
parmetro seleccionado, basado en el nmero total de procesamientos de todas las
muestras.
Procedimiento de calibracin basado en la introduccin de factores

El mtodo de calibracin basado en la introduccin de factores consiste en aadir un
factor predeterminado cuando se observa una desviacin constante entre el sistema
CELL-DYN 1800 y el instrumento de referencia. Se puede determinar un porcentaje del
factor de desviacin e introducirlo en el men ENTER FACTOR (Introducir factor) para
cambiar la calibracin en un 20% para cualquiera de los parmetros medidos
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directamenteWBC, RBC, HGB, MCV, PLT, MPV. Para calibrar el instrumento con el
mtodo de calibracin basado en la introduccin de factores se puede utilizar calibrador o
sangre recin extrada.




































6- Procedimiento de rutina
Procedimientos diarios de puesta en marcha

El funcionamiento rutinario del sistema CELL-DYN 1800 se realiza desde el men RUN
(procesado), al que se accede desde la pantalla MAIN MENU (men principal). La
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informacin y los procedimientos relacionados con el men RUN y sus submens se
describen en las siguientes pginas.
Cuando la luz verde READY (preparado) del panel frontal se ilumina y el mensaje
READY (preparado) aparece en el casillero de estado del men RUN, el instrumento
est listo para el anlisis de las muestras.

Procesamiento de una lectura de fondo

1. Realice un procesamiento de muestras sin colocar una muestra bajo la sonda de
aspiracin de muestras. Pulse la tecla [RUN] (procesado) en la pantalla MAIN MENU
(men principal). A continuacin, pulse la tecla [SPECIMEN TYPE] (tipo de muestra)
seguida de [NORMAL BACKGRND (lectura de fondo normal). Pulse la placa de
contacto. (De esta forma slo se procesan los reactivos en el sistema.)

NOTA: Todos los resultados anteriores visualizados en la pantalla RUN se eliminan.

2. Tome nota de los resultados visualizados cuando se complete el ciclo del
procesamiento.
3. Repita el procedimiento si las lecturas de fondo no se encuentran dentro de los
intervalos aceptables:

WBC < 0,5 K/l

RBC < 0,05 M/l

HGB < 0,1 g/dl

PLT < 10 K/l

Si los resultados no son aceptables, realice un tercer procesamiento.

Realizacin del control de calidad diario

Antes de procesar las muestras de pacientes, realice diariamente los procedimientos de
control de calidad (CC) segn el protocolo del laboratorio.

Cuando los resultados de las lecturas de fondo y del control de calidad sean aceptables,
ya se pueden analizar las muestras de los pacientes

PROCESAMIENTO DIARIO


ENCENDIDO



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PRIME/RUN


RUN
READY


SPECIMEN
TYPE


NORMAL BACKGRND
(Valores aceptados)


SPECIMEN
TYPE


QC TYPE
( Pasar los controles )



SPECIMEN
TYPE


PATIENT
TYPE
(Pasar las muestras)
7- Servicio y mantenimiento
Procedimientos de mantenimiento diario

En la pantalla MAIN MENU (men principal) pulse [PRIME/RUN] (cebado / procesado)
para iniciar el ciclo de puesta en marcha.

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Pulse la tecla [MAIN] (principal) para regresar a la pantalla MAIN MENU (men
principal) y, luego, pulse [SPECIAL PROTOCOLS] (protocolos especiales ).
Realice lecturas de fondo
Realice procesamientos de control de calidad

Procedimiento de apagado diario

Para realizar el apagado diario, proceda de la siguiente manera:
1. En la pantalla MAIN MENU (men principal), pulse [SPECIAL PROTOCOLS]
(protocolos especiales).
2. Pulse [DAILY SHUTDOWN] (apagado diario) para iniciar este ciclo. En la
pantalla se visualiza el mensaje PROCESS ACTIVE (proceso activo). El
procedimiento de apagado diario dura aproximadamente tres minutos.
3. Espere hasta que aparezca STANDBY (en reposo) en el casillero de estado.
NOTA: Cuando el instrumento se encuentre en el estado STANDBY (en reposo), el
indicador luminoso READY (preparado) parpadea.


Procedimientos de mantenimiento semanal

Realizacin de la limpieza automtica

1. En la pantalla MAIN MENU (men principal), pulse [SPECIAL PROTOCOLS]
(protocolos especiales).
2. Pulse [AUTO CLEAN] (limpieza automtica) para iniciar el procedimiento.
3. Retire el tapn del tubo con limpiador enzimtico sin diluir a temperatura ambiente y
coloque el tubo debajo de la sonda de aspiracin. Eleve el tubo de forma que el extremo
de la sonda est completamente sumergido en el limpiador enzimtico.
4. Pulse [START CLEAN] (iniciar limpieza). A continuacin se aspira la solucin
enzimtico y aparece en pantalla el mensaje PROCESS ACTIVE (proceso activo).
(Todo el procedimiento dura aproximadamente siete minutos.)
5. Cuando se extrae la solucin enzimtico del tubo, la sonda se desplaza hacia arriba a
travs del bloque de lavado y en pantalla aparece el mensaje Remove Specimen
(retirar muestra).
6. Extraiga el tubo de muestra y vuelva a colocarle el tapn. Una vez completado el ciclo,
la sonda de aspiracin se traslada a su posicin para recibir una muestra nueva.
7. Pulse [MAIN] (principal) para regresar a la pantalla MAIN MENU (men principal).
8. En la pantalla MAIN MENU, pulse [RUN] (procesado) seguido de [SPECIMEN
TYPE] (tipo de muestra) y [NORMAL BACKGROUND] (lectura de fondo normal).
Limpieza de aperturas

Para extraer la placa de abertura, para lo que es necesario drenar el bao del transductor,
siga estas indicaciones:
1. En la pantalla MAIN MENU (men principal), pulse [SPECIAL PROTOCOLS]
(protocolos especiales), seguido de [MORE] (ms opciones) y, luego, [PROBE HOME]
(sonda a posicin inicial).
26


Abra la cubierta frontal superior y extraiga la cubierta frontal inferior. (Consulte
Captulo 2: Procedimientos de instalacin y requisitos especiales, apartado: Abrir /
retirar las cubiertas frontales, versin A o Abrir las cubiertas frontales, versin B)
2. Pulse [PROBE DOWN] (sonda abajo).
3. Localice el transductor RBC/PLT von Behrens y el transductor WBC von Behrens.
4. Pulse [DRAIN BATHS] (drenar baos). El lquido de las dos cmaras de los
transductores RBC/PLT y WBC von Behrens se drena y se traslada al sistema de
desechos.
5. Localice las dos palancas rojas unidas a los transductores RBC/PLT y WBC von
Behrens. Estas palancas mantienen las placas de abertura en su sitio.
Agarre las palancas y desplcelas todo lo posible hacia la derecha.
6. Agarre la placa de abertura RBC/PLT, situada en la ranura que separa las dos cmaras
del transductor RBC/PLT von Behrens, y tire de ella hacia fuera hasta sacar la placa del
transductor.
7. Agarre la placa de abertura WBC, situada en la ranura que separa las dos cmaras del
transductor WBC von Behrens, y tire de ella hacia afuera hasta sacar la placa del
transductor.
8. Prepare solucin de limpieza en un recipiente pequeo (remtase a Materiales
necesarios).
NOTA: La solucin de limpieza es ms efectiva cuando se prepara en el momento antes
de realizar este procedimiento.
9. Sumerja la placa de abertura en la solucin de limpieza durante unos 5 minutos.
10. Extraiga la placa de la solucin y limpie los residuos de ambos lados de la placa con
una brocha para placas de abertura empapada en la solucin de limpieza. D pequeos
golpecitos con las cerdas de la brocha en el agujero central para desalojar las partculas
adheridas.
11. Enjuague bien la placa con un chorro fino de agua desionizada.
12. Sacuda con cuidado el exceso de agua de la placa antes de volver a instalarla No
seque la placa de abertura. Si es posible, utilice un microscopio para ver si quedan
residuos en la placa.








8- Mensajes y Alertas
Mensajes generados por el sistema

Los mensajes iniciados por el sistema son un medio por el que el sistema
CELL-DYN 1800 notifica al usuario el estado del sistema y los posibles problemas
actuales. Los mensajes pueden generarse cuando los censores detectan determinados
27


fallos en el hardware y en las condiciones de flujo, y cuando el software identifica un
problema de control de calidad o de condiciones de datos de paciente.
Estos mensajes se generan si ocurre los siguiente:

Condiciones de fallo
Condiciones de estado
Condiciones de alerta

Si aparece una condicin de fallo, se visualiza en la casilla de estado el estado actual del
instrumento y se ilumina el diodo (LED) rojo en el panel frontal. En el campo mensaje
aparece el tipo de fallo. El instrumento no puede procesar la muestra, puede que no est
operativo. El usuario debe realizar los pasos necesarios para corregir la situacin y
reiniciar el sistema.

Si hay condicin de estado, el diodo no se ilumina pero aparece la informacin al
respecto en el campo mensaje. El instrumento puede seguir funcionando, pero el usuario
debe realizar las tareas especficas asociadas con el mensaje.

Si hay condicin de alerta (por el.: Waste Full (contenedor de desechos lleno), se
visualiza el cuadro de estado ALARM (alerta) y se ilumina el diodo rojo. En el campo
mensaje se visualiza el mensaje al respecto. El instrumento no procesa las muestra hasta
que el usuario realiza la accin correctiva adecuada. Sin embargo, el usuario puede
realizar otras tareas, tales como la configuracin e impresin de informes.

Alertas de datos de parmetros

Si la muestra presenta anomalas comunicables, se visualiza un mensaje de alerta de
parmetro. Los mensajes se crean si aparece una de las anomalas de muestra siguientes:

Alertas de resultados fuera del intervalo
Alertas de parmetros sospechosos
Alertas de poblaciones sospechosas







Alertas de resultados fuera del intervalo

Hay tres niveles de lmites :

1. Los lmites de paciente.
2. Los lmites de pnico
28


3. Los intervalos del informe impreso se configuran en el software del sistema y reflejan
los lmites definidos de la pantalla e impresin

Si los resultados de un parmetro aparecen entre el Lmite superior de paciente y el lmite
superior pnico, los resultados aparecen sombreados (blanco sobre fondo azul) en
pantalla. En la impresin, los resultados aparecen subrayados y la letra H aparece
impresa en el campo alerta. Si los resultados de un parmetro aparecen entre el Lmite
inferior de paciente y el lmite inferior pnico, los resultados aparecen sombreados
(blanco sobre fondo azul) en pantalla. En la impresin, los resultados aparecen
subrayados y la letra L aparece impresa en el campo alerta.
Si los resultados de un parmetro aparecen entre el Lmite pnico superior y el Lmite del
intervalo analtico superior impreso, los resultados aparecen sombreados (blanco sobre
fondo rojo) en pantalla y las letras HH aparecen impresas en el campo alerta en la
impresin. Si los resultados de un parmetro aparecen entre el Lmite pnico inferior y el
Lmite del intervalo analtico inferior, los resultados aparecen sombreados (blanco sobre
fondo rojo) en pantalla y las letras LL aparecen impresas en el campo alerta en la
impresin.
Medida: Si un resultado aparece sealado con una alerta lmite, se recomienda seguir los
criterios de laboratorio, que pueden incluir el examen de un frotis de sangre teido para
verificar el resultado y comprobar la presencia de cualquier anormalidad adicional. Si los
resultados para un parmetro exceden el lmite superior del intervalo del informe
impreso, el resultado numrico no aparece en pantalla ni en el Informe de muestra. Sin
embargo, aparecen los smbolos mayor que (>>>>).

Principios del funcionamiento

Los mensajes de alerta relacionados con las muestras, ya sea de paciente o de control de
calidad (CC), se visualizan en lugar de o junto a los resultados afectados.

Alerta: Se visualizan los smbolos > > > > mayor que en lugar del valor numrico para
los parmetros analizados.

Causa: El resultado del parmetro excede el lmite superior del intervalo del informe
impreso.
Medida: Diluya fuera del instrumento y vuelva a analizar la muestra




Alertas de parmetros sospechosos

Estas alertas se generan despus de que el analizador evale los datos de un parmetro en
particular o grupo de parmetros.

Alerta: Se visualiza LYM R0 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de
LYM (recuento absoluto de linfocitos).
29



NOTA: RM significa ms de una alerta dentro de una misma subpoblacin. Causa: Esta
alerta puede tener varias causas:
Eritrocitos nucleados
Agregados plaquetarios
Plaquetas gigantes
Crioglobulinas
Hemlisis incompleta de eritrocitos
Linfocitos pequeos, como los encontrados en la leucemia linfoctica crnica
Cogulos de fibrina
Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA

Medida: Compruebe si la muestra tiene cogulos o aglutinacin. Vuelva a analizar la
muestra 20 minutos despus de su recogida. Siga los criterios del laboratorio o examine
un frotis de sangre teido para confirmar los resultados diferenciales y comprobar los
leucocitos con un mtodo alternativo o diferente. En caso necesario, vuelva a recoger y a
analizar la muestra.

Alerta: Se visualiza LRI - Interferencia en la regin inferior (Lower Regin
Interference) tras los resultados PLT.

Causa: LRI es generalmente no biolgica y puede deberse a:
Restos (abertura sucia)
Reactivo contaminado
Ruido electrnico
Microburbujas

Medida: Verifique la lectura de fondo.
Si la alerta continua, examine un frotis de sangre teido para determinar la causa de la
interferencia y comprobar el recuento PLT con un mtodo diferente.

Alerta: Se visualiza URI - Interferencia en la regin superior (Upper Region
Interference) tras los resultados PLT.

Causa: URI se debe generalmente a interferencia biolgica. Esta alerta puede tener varias
causas:
Eritrocitos microcticos
Esquistocitos
Plaquetas gigantes
Clulas falciformes
Agregados plaquetarios
NOTA: Un histograma plaquetario irregular puede indicar la presencia de agregados
plaquetarios.

30


Medida: Revise el MCV (volumen corpuscular medio) y el histograma de plaquetas. Si el
MCV es bajo y/o el histograma indica una superposicin (separacin pobre en el
clasificador superior) en las poblaciones de eritrocitos y plaquetas, examine un frotis de
sangre teido para determinar la causa y confirmar el recuento de plaquetas.

Alerta: Se visualiza LRI URI - Interferencia en la regin mltiple (Mltiple Regin
Interference) tras los resultados PLT.

Causa: La interferencia se detecta en la regin superior e inferior del histograma de
plaquetas.
Medida: Realice las medidas explicadas para las alertas LRI y URI.

Alertas de poblaciones sospechosas

Estas alertas sospechosas se generan cuando la evaluacin de los datos WBC analizados
por el instrumento indican la posible presencia de una subpoblacin anormal.

NOTA: RM significa ms de una alerta dentro de una misma subpoblacin.

Alerta: Se visualiza LYM R1 entre los resultados porcentuales y absolutos de LYM
(recuento absoluto de linfocitos).

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
Linfocitosis
Linfopenia
Crioglobulinas
Cambios en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA.

Alerta: Se visualiza LYM R2 entre los resultados porcentuales y absolutos de LYM
(recuento absoluto de linfocitos).

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
Linfocitosis
Linfopenia
Blastos
Linfocitos modificados
Clulas plasmticas
Basofilia
Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA.

Alerta: Se visualiza MID R2 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de
MID.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
31


Linfocitosis
Linfopenia
Blastos
Linfocitos modificados
Clulas plasmticas
Basofilia
Monocitosis
Cambios en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA.

Alerta: Se visualiza MID R3 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de
MID.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
Eosinofilia
Blastos
Neutrfilos agranulares
Clulas plasmticas
Basofilia
Clulas en banda
Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA.

Alerta: Se visualiza GRAN R3 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de
GRAN.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
Granulocitosis
Neutropenia
Eosinofilia
Neutrfilos agranulares
Clulas en banda
Desvos en la distribucin de los leucocitos debido al equilibrado del anticoagulante
EDTA.





Alerta: Se visualiza GRAN R4 o RM entre los resultados porcentuales y absolutos de
GRAN.

Causa: Esta alerta puede tener varias causas:
Neutrfilos hipersegmentados
Granulocitosis
Neutropenia
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Granulocitos inmaduros
Medida: Para todas las alertas de poblaciones sospechosas descritas, compruebe si la
muestra tiene cogulos o aglutinacin. Vuelva a analizar la muestra 20 minutos despus
de su recogida. Siga los criterios de revisin de su laboratorio o examine un frotis de
sangre teido para confirmar los resultados.
En caso necesario, vuelva a recoger y a analizar la muestra.

Alerta: No se visualiza el resultado MVP (datos suprimidos).

Causa: El histograma PLT no cumple los criterios esperados (por ejemplo: distribucin
log no normal).

Medida: Examine un frotis de sangre teido para comprobar la morfologa PLT anormal
o la presencia de agregados plaquetarios y siga los criterios del laboratorio. Verifique el
recuento de plaquetas.

Regiones de leucocitos modificados por hemlisis CELL-DYN 1800






9- Control de calidad
El sistema CELL-DYN 1800 ofrece las siguientes opciones de control de calidad (CC)
para monitorizar y validar el funcionamiento del instrumento.

33


Controles comercializados: los datos numricos obtenidos para cada parmetro se
transmiten automticamente a un fichero determinado (control bajo, control normal o
control alto) cuando se selecciona ese fichero de control.

Muestra replicada: esta opcin funciona del mismo modo que el programa de controles
comercializados. La opcin de CC de muestra replicada es inespecfica para el tipo de
muestra, de forma que los datos pueden recogerse de muestras procesadas anteriormente,
material de control comercializado adicional, muestras de precisin y datos de
verificacin de la calibracin.

Anlisis X-B: esta opcin de CC resulta til para la solucin de problemas y la
confirmacin de la calibracin de los parmetros eritrocitarios.


Material de control

Los controles suelen ser clulas sanguneas concretas con intervalos establecidos para
cada parmetro medido. Los controles CELL-DYN 22 proporcionan tres
concentraciones (baja, normal y alta) para cada parmetro medido.

Configuracin del CC

Las opciones que permiten configurar los ficheros de CC se encuentran al seleccionar
[SETUP] (configuracin) en la pantalla MAIN MENU (men principal). El men QC
SETUP (configurar CC) permite acceder a diferentes submens en los que el usuario
puede modificar el nmero de lote y la fecha de caducidad de los ficheros de control
seleccionados, introducir las medias y los intervalos de cada parmetro especificado en la
pantalla y seleccionar las reglas Westgard que se van a aplicar a los resultados del
control de calidad.
El men QUALITY CONTROL (control de calidad) permite al usuario seleccionar uno
de los siguientes 21 ficheros, capaces todos de almacenar los datos de hasta 120
procesamientos de muestras:
Cuatro ficheros para el control bajo: nmeros 1, 2, 3 y 4
Cuatro ficheros para el control normal: nmeros 1, 2, 3 y 4
Cuatro ficheros para el control alto: nmeros 1, 2, 3 y 4
Nueve ficheros de replicados
Todos los ficheros, conocidos en conjunto como el registro de control de calidad
(QC LOG), se almacenan en el disco duro.
Los datos de los ficheros de CC se pueden descargar en un disquete para transmitirlos

Uso del control de calidad

En el men QUALITY CONTROL (control de calidad), pulse [LOW CONTROL]
(control bajo), [NORMAL CONTROL] (control normal), [HIGH CONTROL] (control
alto) o [REPLICATES] (replicados) para acceder a la pantalla correspondiente. Utilice
34


las teclas de desplazamiento para seleccionar uno de los cuatro ficheros de control o uno
de los nueve ficheros de replicados.
Cada pantalla (pgina) puede mostrar un mximo de 10 muestras. Para visualizar la
pgina anterior, utilice la tecla Page up (Re Pg) y para visualizar la pgina siguiente,
utilice la tecla Page down (Av Pg). Utilice las teclas de desplazamiento o para
desplazarse por la lista completa de parmetros de todas las muestras visualizadas en una
pgina.

Ver el registro del control de calidad

La tecla [VIEW QC LOG] (ver registro CC) se utiliza para visualizar informacin
detallada del CC detallada en el fichero de control seleccionado.

Levey-Jennings

La tecla [LEVEY-JENNINGS] se utiliza para visualizar el men LEVEYJENNINGS
para la muestra seleccionada.


Reglas de WESTGARD

Se usan para evaluar la aceptabilidad de un dato informado por el instrumento
cuando se procesa un control con valores medios predefinidos para los distintos
parmetros. Sirve para identificar problemas en cuanto a precisin y exactitud.
35


Si se activan las 6 reglas, aparece al lado de cada parmetro 6 "+" si se cumplen
todas o el nmero 1 al 6 en vez del "+" de acuerdo al nmero de regla violada.

Regla 1: El valor observado del control excede los tres desvos standard Ej.:
error aleatorio (precisin baja).
Regla 2: Dos valores consecutivos observados del control exceden los dos
desvos standard en la misma direccin con respecto al valor medio Ej.: error
sistemtico (exactitud baja).
Regla 3: Dos valores consecutivos observados del control exceden los dos
desvos standard en direcciones opuestas con respecto a la media Ej.: error
aleatorio (precisin baja).
Regla 4: Los valores sobre tres valores observados del control exceden en 2 SD
por encima o por debajo del valor medio Ej.: error sistemtico (exactitud baja)
Regla 5: Cuatro valores consecutivos observados del control exceden 1 SD por
encima o por debajo del valor medio Ej.: error sistemtico (exactitud baja).
Regla 6: Doce valores consecutivos observados del control por encima o por
debajo de la media. Ej.: de error sistemtico (exactitud baja)


Programa X-B

Es un programa de control de calidad que evala las medias de los ndices
hematimtricos de los pacientes analizados por el instrumento. El anlisis del X
B es un mtodo de QC adicional que sirve para monitorizar el comportamiento
del instrumento.
Utiliza una frmula estadstica y se basa en comparar los valores medios de los
ndices de la poblacin, con los valores medios de los ndices de los pacientes en
grupo de veinte.

Operatoria
Desde el men principal presionar [SET-UP] , luego seleccionar [X-B Setup]
Establecer las medias del MCV, MCH y MCHC y el rango del programa en 5%
Si desea puede realizar un PRINT

Observaciones del X-B
Desde el men principal presionar la tecla [QC] . Seleccionar [X-B] .En pantalla
se observa el DATA LOG con los valores medios obtenidos correspondiente a
cada ndice hematimtrico. Si se desea observar los grficos presionar la tecla
[PRINT]El programa trabaja en BATCH de 20 pacientes sobre un total de 20
batches (400 pacientes) Para cada BATCH calcula las medias de los ndices,
luego se pueden observar los valores en grficas de LEVEY-JENNINGS.
Ventajas del X-B

1 - Trabaja con pacientes
2 - Estabilidad
3 - Control de calidad adicional
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4 - No posee costo
5 - Chequeo de la calibracin
6 - Estado y requerimiento del instrumento
7 - Resolucin de problemas

reas que controla

1 - Reactivos
2 - Apertura de RBC / PLT
3 - Vlvula de distribucin
4 - Subsistema de Hemoglobina


X-B Fuera de especificaciones

MOTIVOS:
1 - Poblacin no randomizada - (los pacientes con valores patolgicos no pueden
superar el 1/3 del total analizado para cada BATCH)
2 - Problemas de instrumento
3 - Cambio en la calibracin

Cmo trabajar con el X-B

1- Activar el programa - Para ello desde [MAIN] - [SEP UP]. Colocar el
cursor en el primer rengln que aparece en pantalla (programa X-B) y
con la tecla [ENTER] ponerlo en "ON".
2- Fijar los valores medios para cada ndice hematimtrico y el % de
diferencia en 5 desde [MAIN] - [SET UP] - [SEP UP X-B].
3 - Cuando el programa est en "ON", en pantalla RUN, al lado de
PATENT aparece lo siguiente:

X-B : 3 / IN

El nmero corresponde en este caso al tercer paciente procesado dentro del
BATCH. Cuando aparezca 20 / IN el bach se complet y vuelve a comenzar
desde 1. En ese momento el programa calcula las medias de los tres ndices
hematimtricos para todo el BATCH (ver hoja de clculo) y saca el porcentaje
de diferencia para cada uno con respecto al valor medio fijado en el [SEP UP] del
X-B. Si algn ndice se desva ms del 5% en pantalla RUN aparecer:

X-B : 3 / OUT 1


Si en el prximo BATCH sucede lo mismo en cuanto al desvo con la
media de algn ndice hematimtrico, luego observaremos en pantalla

X-B : 4 / OUT 2
37



Esto sucede siempre que dos BATCH consecutivos se desvan ms del 5% en
algn ndice hematimtrico.

Cmo controlamos el instrumento con el X-B

1 - Cuando en pantalla observamos X-B: N / OUT 2 debemos ir desde el
[MAIN] [QC] -[QC X-B]. Aparecer en pantalla el resultado en amarillo del o los
ndices que sufrieron desvo por encima del 5%.
En ese caso proceder al Troubleshooting
correspondiente.
2 - Monitorizar los ndices a travs del [QC X-B] observando las grficas para
cada ndice hematimtrico. Esto se realiza cuando se completan 20 BATCH, o
sea con resultado de 400 pacientes. (ver grficos)




























Example of X-B calculation
MCV Target value = 89,8
Previous MCV Batch Mean = 90,5

Seq X
(j,i)
X
(B,i-1)
38













(-7.24 / 20 ) = ( -0.362) = _0.131= - 0.13

90.5 0.13 = 90.37 = NUEVA MEDIA

(90.37 / 89.8 - 1 ) x 100 = 0.63 % = % DIFERENCIA


d
ldl ldl
B2668 94.2 90.5 = 3.70
3.7
= 1.92
B2669 86.4 90.5 = -4.10
4.1
= -2.02
B2670 86.2 90.5 = -4.30
4.3
= -2.07
B2672 94.9 90.5 = 4.40
4.4
= 2.10
B2673 95.7 90.5 = 4.20
4.2
= 2.05
B2676 81.1 90.5 = -9.40
9.4
= 3.07
B2677 89.4 90.5 = -1.10
1.1
= -1.05
B2678 96.2 90.5 = 5.70
5.7
= 2.39
B2679 84.5 90.5 = -6.00
6.0
= -2.45
B2681 92.5 90.5 = 2.00
2.0
= 1.41
B2682 68.9 90.5 = -21.6
21.6
= -4.65
B2683 86.5 90.5 = -4.00
4.0
= -2.00
B2684 94.3 90.5 = 3.80
3.8
= 1.95
B2685 85.1 90.5 = -5.40
5.4
= -2.32
B2686 90.4 90.5 = -0.10
0.1
= -0.32
B2687 107.0 90.5 = 16.5
16.5
= 4.06
B2688 93.4 90.5 = 2.90
2.9
= 1.70
B2689 75.4 90.5 = -15.1
15.1
= -3.89
B2690 87.9 90.5 = -2.60
2.6
= -1.61
B2691 90.9 90.5 = 0.40
0.4
= 0.63