Regulamento 178 - 2002 - Segurança Alimentar

Este documento constitui um instrumento de documentao e no vincula as instituies
B REGULAMENTO (CE) N.
o
178/2002 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
de 28 de Janeiro de 2002
que determina os princpios e normas gerais da legislao alimentar, cria a Autoridade Europeia
para a Segurana dos Alimentos e estabelece procedimentos em matria de segurana dos gneros
alimentcios
(JO L 31 de 1.2.2002, p. 1)
Alterado por:
Jornal Oficial
n. pgina data
M1 Regulamento (CE) n.
o
1642/2003 do Parlamento Europeu e do Conse-
lho de 22 de Julho de 2003
L 245 4 29.9.2003
o
575/2006 da Comisso de 7 de Abril de 2006 L 100 3 8.4.2006
o
202/2008 da Comisso de 4 de Maro de 2008 L 60 17 5.3.2008
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 1
B
REGULAMENTO (CE) N.
o
178/2002 DO PARLAMENTO
EUROPEU E DO CONSELHO
de 28 de Janeiro de 2002
que determina os princpios e normas gerais da legislao
alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurana dos
Alimentos e estabelece procedimentos em matria de segurana
dos gneros alimentcios
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e, no-
meadamente, os seus artigos 37.
o
, 95.
o
e 133.
o
e o n.
o
4, alnea b), do
seu artigo 152.
o
,
Tendo em conta a proposta da Comisso (
1
),
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social (
2
),
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (
3
),
Deliberando nos termos do artigo 251.
o
do Tratado (
4
),
Considerando o seguinte:
(1) A livre circulao de gneros alimentcios seguros e sos consti-
tui um aspecto essencial do mercado interno, contribuindo signi-
ficativamente para a sade e o bem-estar dos cidados e para os
seus interesses sociais e econmicos.
(2) Deve ser assegurado um elevado nvel de proteco da vida e da
sade humanas na realizao das polticas comunitrias.
(3) A livre circulao de gneros alimentcios e de alimentos para
animais na Comunidade s pode ser alcanada se os requisitos de
segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos para animais
no diferirem de forma significativa entre os Estados-Membros.
(4) Existem diferenas importantes entre as legislaes alimentares
dos Estados-Membros no que diz respeito aos conceitos, princ-
pios e procedimentos. Quando os Estados-Membros tomam me-
didas que regem os gneros alimentcios, tais diferenas podem
impedir a sua livre circulao, criar condies de desigualdade da
concorrncia e afectar, assim, directamente o funcionamento do
mercado interno.
(5) Consequentemente, necessrio aproximar esses conceitos, prin-
cpios e procedimentos, de modo a que constituam uma base
comum para as medidas que regem os gneros alimentcios e
os alimentos para animais tomadas a nvel dos Estados-Membros
e da Comunidade. Todavia, preciso prever um prazo suficiente
para a adaptao de quaisquer disposies que entrem em conflito
na legislao vigente, a nvel tanto nacional como comunitrio, e
estipular que, na pendncia dessa adaptao, a legislao perti-
nente dever ser aplicada luz dos princpios estabelecidos no
presente regulamento.
(6) A gua ingerida, directa ou indirectamente, como os outros
gneros alimentcios, contribuindo assim para a exposio global
do consumidor s substncias ingeridas, incluindo contaminantes
qumicos e microbiolgicos. Todavia, uma vez que a qualidade
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 2
(
1
) JO C 96 E de 27.3.2001, p. 247.
(
2
) JO C 155 de 29.5.2001, p. 32.
(
3
) Parecer emitido em 14 de Junho de 2001 (ainda no publicado no Jornal
Oficial).
(
4
) Parecer do Parlamento Europeu de 12 de Junho de 2001 (ainda no publicado
no Jornal Oficial), Posio Comum do Conselho de 17 de Setembro de 2001
(ainda no publicada no Jornal Oficial) e Deciso do Parlamento Europeu de
11 de Dezembro de 2001 (ainda no publicada no Jornal Oficial). Deciso do
Conselho de 21 de Janeiro de 2002.
B
da gua destinada ao consumo humano j se encontra regida
pelas Directivas 80/778/CEE (
1
) e 98/83/CE (
2
) do Conselho,
basta considerar a gua do ponto de vista dos limiares de con-
formidade referidos no artigo 6.
o
dessa ltima directiva.
(7) No contexto da legislao alimentar, conveniente incluir requi-
sitos relativos aos alimentos para animais, incluindo sua pro-
duo e utilizao sempre que se destinem a animais produtores
de gneros alimentcios, sem prejuzo dos requisitos semelhantes
que tm sido aplicados at data e que sero aplicados no futuro
na legislao relativa aos alimentos para animais aplicvel a todos
eles, incluindo os animais de estimao.
(8) A Comunidade optou por um elevado nvel de proteco da
sade como princpio para a elaborao da legislao alimentar,
que aplica de forma no discriminatria, quer se trate de gneros
alimentcios ou de alimentos para animais, comercializados no
mercado interno ou internacionalmente.
(9) necessrio garantir que os consumidores, as outras partes inte-
ressadas e os parceiros comerciais tenham confiana nos proces-
sos de tomada de decises subjacentes legislao alimentar, na
sua base cientfica e nas estruturas e independncia das institui-
es que protegem a sade e outros interesses.
(10) A experincia demonstrou a necessidade de serem tomadas me-
didas destinadas a garantir que no sejam colocados no mercado
gneros alimentcios no seguros e que existam sistemas para
identificar e resolver problemas de segurana dos gneros alimen-
tcios, a fim de assegurar o funcionamento correcto do mercado
interno e proteger a sade humana. Devero ser abordadas as
mesmas questes no que se refere segurana dos alimentos
para animais.
(11) No intuito de se adoptar uma abordagem suficientemente abran-
gente e integrada da segurana dos gneros alimentcios, neces-
srio definir a legislao alimentar no sentido lato por forma a
abranger um vasto leque de disposies com impacto directo ou
indirecto na segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos
para animais, incluindo disposies sobre materiais e artigos em
contacto com os gneros alimentcios, alimentos para animais e
outros insumos agrcolas ao nvel da produo primria.
(12) A fim de garantir a segurana dos gneros alimentcios, neces-
srio considerar todos os aspectos da cadeia alimentar na sua
continuidade, desde a produo primria e a produo de alimen-
tos para animais at venda ou fornecimento de gneros alimen-
tcios ao consumidor, uma vez que cada elemento pode ter um
impacto potencial na segurana dos gneros alimentcios.
(13) A experincia demonstrou que, por este motivo, se torna neces-
srio tomar em considerao a produo, o fabrico, o transporte e
a distribuio dos alimentos destinados aos animais produtores de
gneros alimentcios, incluindo a produo de animais suscept-
veis de servir de alimentos em exploraes pisccolas, uma vez
que a contaminao involuntria ou deliberada de alimentos para
animais, a sua adulterao e as prticas fraudulentas ou outras
prticas incorrectas com eles relacionadas podem ter um impacto
directo ou indirecto na segurana dos gneros alimentcios.
(14) Pelo mesmo motivo, torna-se necessrio tomar em considerao
outras prticas e insumos agrcolas ao nvel da produo primria
e os seus efeitos potenciais na segurana global dos gneros
alimentcios.
(15) A conexo em rede de laboratrios de excelncia, a nvel regional
e/ou interregional, com o objectivo de assegurar um controlo
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(
1
) JO L 229 de 30.8.1980, p. 11. Directiva revogada pela Directiva 98/83/CE.
(
2
) JO L 330 de 5.12.1998, p. 32.
B
contnuo da segurana dos gneros alimentcios, poder desempe-
nhar um papel importante na preveno de potenciais riscos para
a sade dos cidados.
(16) As medidas adoptadas pelos Estados-Membros e pela Comuni-
dade para reger os gneros alimentcios e os alimentos para ani-
mais devem geralmente basear-se numa anlise dos riscos, ex-
cepto quando tal no for adequado s circunstncias ou natureza
da medida. O recurso anlise dos riscos antes da adopo de
tais medidas deve ajudar a evitar os obstculos injustificados
livre circulao dos gneros alimentcios.
(17) Sempre que a legislao alimentar se destine a reduzir, eliminar
ou evitar um risco para a sade, as trs componentes interligadas
da anlise dos riscos avaliao, gesto e comunicao dos
riscos constituem uma metodologia sistemtica para a deter-
minao de medidas eficazes, proporcionadas e orientadas ou de
outras aces destinadas a proteger a sade.
(18) Para que exista confiana na base cientfica da legislao alimen-
tar, as avaliaes dos riscos devem ser efectuadas de forma inde-
pendente, objectiva e transparente e baseadas nas informaes e
nos dados cientficos disponveis.
(19) Reconhece-se que a avaliao cientfica dos riscos no pode, por
si s, em alguns casos, fornecer todas as informaes em que se
deve basear uma deciso em matria de gesto dos riscos e que
devem legitimamente ser tidos em conta outros factores pertinen-
tes, incluindo factores sociais, econmicos, tradicionais, ticos e
ambientais, assim como a viabilidade dos controlos.
(20) Tem sido invocado o princpio da precauo para assegurar a
proteco da sade na Comunidade, dando assim origem a ob-
stculos livre circulao de gneros alimentcios ou de alimen-
tos para animais. Torna-se, pois, necessrio adoptar uma base
uniforme em toda a Comunidade para o recurso a este princpio.
(21) Nas circunstncias especficas em que exista um risco para a vida
ou a sade, mas persistam incertezas cientficas, o princpio da
precauo constitui um mecanismo que permite determinar medi-
das de gesto dos riscos ou outras aces, a fim de assegurar o
elevado nvel de proteco da sade por que se optou na Comu-
nidade.
(22) A segurana dos gneros alimentcios e a defesa dos interesses
dos consumidores constituem uma preocupao crescente para os
cidados, as organizaes no governamentais, as associaes
profissionais, os parceiros comerciais internacionais e as organi-
zaes comerciais. necessrio assegurar a confiana dos consu-
midores e dos parceiros comerciais atravs de uma formulao
aberta e transparente da legislao alimentar e da adopo, por
parte das autoridades pblicas, de medidas adequadas para infor-
mar a populao, sempre que existam fundamentos legtimos de
suspeita de que um gnero alimentcio possa constituir um risco
para a sade.
(23) So de primordial importncia a segurana e a confiana dos
consumidores, tanto na Comunidade Europeia como nos pases
terceiros. A Comunidade um actor de primeiro plano no co-
mrcio mundial no sector alimentar e no sector dos alimentos
para animais e, neste contexto, celebrou acordos comerciais in-
ternacionais, contribui para o desenvolvimento de normas inter-
nacionais em apoio da legislao alimentar e defende os princ-
pios do comrcio livre de gneros alimentcios seguros e sos e
de alimentos para animais seguros, de forma no discriminatria,
seguindo prticas comerciais ticas e leais.
(24) necessrio assegurar que os gneros alimentcios e os alimentos
para animais exportados ou reexportados da Comunidade obede-
am legislao comunitria ou aos requisitos estabelecidos pelo
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pas importador. Noutras circunstncias, os gneros alimentcios e
os alimentos para animais s podero ser exportados ou reexpor-
tados caso o pas importador tenha dado o seu acordo expresso.
Todavia, necessrio assegurar que, mesmo com o acordo do
pas importador, no sejam exportados nem reexportados gneros
alimentcios prejudiciais para a sade ou alimentos para animais
que no sejam seguros.
(25) necessrio estabelecer os princpios gerais em que deve assen-
tar o comrcio de gneros alimentcios e de alimentos para ani-
mais, bem como os objectivos e princpios da contribuio da
Comunidade para o desenvolvimento de normas internacionais e
acordos comerciais.
(26) Alguns Estados-Membros adoptaram legislao horizontal em ma-
tria de segurana dos gneros alimentcios, impondo, em especial,
a obrigao geral de os operadores econmicos comercializarem
apenas gneros alimentcios seguros. No entanto, esses Estados-
-Membros aplicam diferentes critrios bsicos para determinar se
um gnero alimentcio seguro. Estas abordagens diversas e a
ausncia de legislao horizontal nos outros Estados-Membros
so susceptveis de criar obstculos ao comrcio de gneros alimen-
tcios, podendo tambm surgir obstculos ao comrcio de alimentos
para animais.
(27) , pois, necessrio estabelecer requisitos gerais para que apenas
sejam colocados no mercado gneros alimentcios e alimentos
para animais seguros, a fim de garantir que funcione eficazmente
o mercado interno desses produtos.
(28) A experincia demonstrou que o funcionamento do mercado in-
terno no sector alimentar ou no sector dos alimentos para animais
pode ficar comprometido se for impossvel detectar a origem dos
gneros alimentcios e dos alimentos para animais. Por conse-
guinte, necessrio estabelecer um sistema exaustivo de rastrea-
bilidade nas empresas do sector alimentar e do sector dos alimen-
tos para animais, de modo a possibilitar retiradas do mercado de
forma orientada e precisa, ou a informar os consumidores ou os
funcionrios responsveis pelos controlos, evitando-se assim a
eventualidade de perturbaes desnecessrias mais importantes
em caso de problemas com a segurana dos gneros alimentcios.
(29) necessrio assegurar que as empresas do sector alimentar e do
sector dos alimentos para animais, incluindo os importadores,
estejam em condies de identificar, pelo menos, a empresa
que forneceu os gneros alimentcios, os alimentos para animais,
os animais ou as substncias que podem ser incorporadas num
gnero alimentcio ou num alimento para animais, a fim de ga-
rantir que, em caso de inqurito, a rastreabilidade possa ser asse-
gurada em todas as fases.
(30) Os operadores das empresas do sector alimentar so os mais aptos a
conceber um sistema seguro de fornecimento de gneros aliment-
cios e a garantir que os gneros alimentcios que fornecem so
seguros. Assim, devem ter a principal responsabilidade jurdica
por garantir a segurana dos gneros alimentcios. Embora exista
este princpio em alguns Estados-Membros e em certos domnios da
legislao alimentar, h outros domnios em que tal no est expl-
cito ou em que a responsabilidade assumida pelas autoridades
competentes dos Estados-Membros, atravs das actividades de con-
trolo que efectuam. Estas disparidades so susceptveis de criar
obstculos ao comrcio e distores da concorrncia entre os ope-
radores do sector alimentar dos diferentes Estados-Membros.
(31) Devem aplicar-se requisitos semelhantes aos alimentos para ani-
mais e aos operadores do sector dos alimentos para animais.
(32) A base cientfica e tcnica da legislao comunitria relativa
segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos para animais
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deve contribuir para se alcanar um elevado nvel de proteco da
sade na Comunidade. Esta deve poder dispor de apoio cientfico
e tcnico independente, eficiente e de elevada qualidade.
(33) Os aspectos cientficos e tcnicos relacionados com a segurana
dos gneros alimentcios e dos alimentos para animais esto a
tornar-se cada vez mais importantes e complexos. A criao de
uma Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos, a
seguir designada por Autoridade, deve reforar o actual sistema
de apoio cientfico e tcnico, que j no se encontra em condi-
es de responder s crescentes solicitaes.
(34) Em conformidade com os princpios gerais da legislao alimentar, a
Autoridade deve assumir o papel de referncia cientfica indepen-
dente na avaliao dos riscos e, ao faz-lo, contribuir para assegurar o
bom funcionamento do mercado interno. Pode ser chamada a formu-
lar pareceres sobre questes cientficas contenciosas, permitindo,
deste modo, que as instituies comunitrias e os Estados-Membros
tomem decises esclarecidas emmatria de gesto dos riscos a fim de
garantir a segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos para
animais, evitando ao mesmo tempo a fragmentao do mercado in-
terno atravs da adopo de medidas que criem obstculos injustifi-
cados ou desnecessrios livre circulao dos gneros alimentcios e
dos alimentos para animais.
(35) A fim de aumentar a confiana dos consumidores, a Autoridade
deve ser uma fonte cientfica independente de parecer, informa-
o e comunicao dos riscos. Todavia, para incrementar a co-
erncia entre as funes de avaliao, gesto e comunicao dos
riscos, necessrio reforar a relao entre os avaliadores e os
gestores dos riscos.
(36) A Autoridade deve fornecer um ponto de vista cientfico indepen-
dente e abrangente sobre a segurana e outros aspectos da totalidade
das cadeias alimentar e dos alimentos para animais, o que implica
que lhe sejam atribudas amplas responsabilidades. Nestas incluem-
-se questes com impacto directo ou indirecto na segurana das
cadeias alimentar e dos alimentos para animais, a sade e o bem-
-estar animal, assim como a fitossanidade. Todavia, necessrio
assegurar que a Autoridade se concentre na segurana dos gneros
alimentcios, devendo as suas atribuies no que diz respeito s
questes no domnio da sade e do bem-estar animal e da fitossa-
nidade que no estejam relacionadas com a segurana da cadeia
alimentar limitar-se ao fornecimento de pareceres cientficos. As
atribuies da Autoridade devem tambm incluir o fornecimento
de pareceres cientficos e de apoio cientfico e tcnico em matria de
nutrio humana, em relao com a legislao comunitria, e assis-
tncia Comisso, a seu pedido, no domnio da comunicao rela-
cionada com programas comunitrios de sade.
(37) Uma vez que alguns produtos permitidos nos termos da legisla-
o alimentar, como os pesticidas ou os aditivos nos alimentos
para animais, podem envolver riscos para o ambiente ou a segu-
rana dos trabalhadores, alguns aspectos ambientais e da protec-
o dos trabalhadores devem tambm ser avaliados pela Autori-
dade em conformidade com a legislao pertinente.
(38) A fim de evitar a duplicao de avaliaes cientficas e de pareceres
cientficos conexos sobre organismos geneticamente modificados, a
Autoridade deve tambm fornecer pareceres cientficos sobre pro-
dutos que no sejam gneros alimentcios nem alimentos para ani-
mais relacionados com OGM, como definidos na Directiva
2001/18/CE (
1
) e sem prejuzo dos procedimentos a estabelecidos.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 6
(
1
) Directiva 2001/18/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 12 de
Maro de 2001, relativa libertao deliberada no ambiente de organismos
geneticamente modificados e que revoga a Directiva 90/220/CEE do Conse-
lho (JO L 106 de 17.4.2001, p. 1).
B
(39) Atravs da prestao de apoio em questes cientficas, a Autoridade
deve contribuir para o papel da Comunidade e dos Estados-Membros
na elaborao e no estabelecimento de normas internacionais em
matria de segurana dos gneros alimentcios, assim como de acor-
dos comerciais.
(40) essencial que as instituies comunitrias, os cidados e as
partes interessadas confiem na Autoridade. Por este motivo,
fundamental garantir a sua independncia, uma elevada qualidade
cientfica, transparncia e eficcia, sendo tambm indispensvel a
cooperao com os Estados-Membros.
(41) Para o efeito, o Conselho de Administrao deve ser constitudo de
modo a assegurar o mais elevado nvel de competncia, um vasto
leque de conhecimentos especializados, por exemplo, no domnio
da gesto e da administrao pblica, e a mais ampla distribuio
geogrfica possvel dentro da Unio. Tal deve ser facilitado atravs
da rotao dos diferentes pases de origem dos membros do Conse-
lho de Administrao, sem que nenhum lugar seja reservado a
nacionais de um Estado-Membro especfico.
(42) A Autoridade deve dispor de meios para levar a cabo todas as
tarefas necessrias ao desempenho das suas atribuies.
(43) O Conselho de Administrao deve dispor dos poderes necess-
rios para estabelecer o oramento, verificar a sua execuo, ela-
borar o regulamento interno, aprovar a regulamentao financeira,
designar membros para o Comit Cientfico e os painis cientfi-
cos e nomear o Director Executivo.
(44) Para poder funcionar eficazmente, a Autoridade deve cooperar
estreitamente com os organismos competentes dos Estados-Mem-
bros. Deve ser criado um Frum Consultivo para aconselhar o
Director Executivo, constituir um mecanismo de intercmbio de
informaes e assegurar uma estreita cooperao, em especial no
que respeita ao sistema de criao de redes. A cooperao e uma
troca de informaes adequada devem tambm minimizar a even-
tualidade de pareceres cientficos divergentes.
(45) A Autoridade deve passar a desempenhar o papel dos Comits
Cientficos da Comisso na formulao de pareceres cientficos
no respectivo domnio de competncia. necessria uma reorga-
nizao dos comits, por forma a garantir uma maior coerncia
cientfica em relao cadeia alimentar e para lhes permitir tra-
balhar mais eficazmente. Devem, portanto, ser criados um Comit
Cientfico e painis cientficos permanentes no mbito da Auto-
ridade para formularem tais pareceres.
(46) A fim de garantir a sua independncia, os membros do Comit
Cientfico e dos painis cientficos devem ser cientistas indepen-
dentes, recrutados com base em concursos pblicos.
(47) O papel da Autoridade enquanto referncia cientfica indepen-
dente implica que possam ser solicitados pareceres cientficos
no s pela Comisso, mas tambm pelo Parlamento Europeu e
pelos Estados-Membros. A fim de assegurar a facilidade de ges-
to e a coerncia do processo relativo aos pareceres cientficos, a
Autoridade deve poder recusar ou alterar um pedido, fornecendo
as respectivas justificaes e com base em critrios pr-determi-
nados. Devem igualmente ser tomadas medidas que contribuam
para evitar pareceres cientficos divergentes mas, caso surjam,
provenientes de diversos organismos cientficos, devem existir
processos que permitam resolver a divergncia ou fornecer aos
gestores de riscos uma base transparente de informao cientfica.
(48) A Autoridade deve tambm poder encomendar os estudos cien-
tficos necessrios ao cumprimento das suas obrigaes, assegu-
rando ao mesmo tempo que as relaes por ela estabelecidas com
a Comisso e os Estados-Membros evitem a duplicao de esfor-
os, o que dever ser feito de forma aberta e transparente, de-
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B
vendo a Autoridade ter em conta os conhecimentos especializados
e as estruturas existentes na Comunidade.
(49) A falta de um sistema eficaz de recolha e anlise, a nvel comu-
nitrio, de dados sobre a cadeia alimentar reconhecida como
uma falha fundamental. Deve, portanto, ser criado um sistema de
recolha e anlise dos dados pertinentes nos domnios cobertos
pela Autoridade, sob a forma de uma rede por ela coordenada.
necessrio reexaminar as redes comunitrias de recolha de
dados j existentes nos domnios cobertos pela Autoridade.
(50) Uma melhor identificao dos riscos emergentes pode, a longo
prazo, constituir um importante instrumento de preveno dis-
posio dos Estados-Membros e da Comunidade no exerccio das
suas polticas. , portanto, necessrio atribuir Autoridade uma
tarefa de antecipao na recolha de informaes, no exerccio da
vigilncia e na prestao de avaliaes e informaes sobre os
riscos emergentes, com vista sua preveno.
(51) A criao da Autoridade deve permitir aos Estados-Membros
participarem mais estreitamente nos processos cientficos. Para
o efeito, necessrio que exista uma ntima cooperao entre a
Autoridade e os Estados-Membros, podendo aquela, em especial,
atribuir algumas tarefas a organismos competentes destes ltimos.
(52) preciso assegurar o equilbrio entre a necessidade de recorrer a
organismos nacionais para levar a cabo tarefas por conta da Au-
toridade e a exigncia de garantir, para efeitos de coerncia glo-
bal, que essas tarefas sejam efectuadas em conformidade com os
critrios para elas estabelecidos. Os procedimentos existentes para
a atribuio de tarefas cientficas aos Estados-Membros, em espe-
cial no que respeita avaliao de processos apresentados pela
indstria para a autorizao de certas substncias, produtos ou
mtodos, devem ser reexaminados no prazo de um ano, a fim
de ter em conta a criao da Autoridade e as novas estruturas que
proporciona, devendo os procedimentos de avaliao continuar a
ser pelo menos to rigorosos como anteriormente.
(53) A Comisso continua a ser plenamente responsvel pela comuni-
cao das medidas de gesto dos riscos, devendo, por conseguinte,
existir um intercmbio de informao adequado entre a Autoridade
e a Comisso. tambm necessria uma estreita cooperao entre a
Autoridade, a Comisso e os Estados-Membros para assegurar a
coerncia do conjunto do processo de comunicao.
(54) A independncia da Autoridade e o seu papel na informao dos
cidados implicam que possa fazer comunicaes autnomas nos
domnios da sua competncia, a fim de fornecer informaes
objectivas, fiveis e facilmente compreensveis.
(55) necessria uma cooperao adequada com os Estados-Membros
e outras partes interessadas no domnio especfico das campanhas
de informao pblica para ter em conta eventuais parmetros
regionais e correlaes com as polticas de sade.
(56) Para alm dos princpios de funcionamento baseados na independn-
cia e na transparncia, a Autoridade deve ser uma organizao aberta
a contactos com os consumidores e outros grupos interessados.
(57) A Autoridade deve ser financiada pelo oramento geral da Unio
Europeia. No entanto, luz da experincia adquirida, em especial
no que respeita ao tratamento de processos de autorizao apre-
sentados pela indstria, no prazo de trs anos aps a entrada em
vigor do presente regulamento, deve ser examinada a possibili-
dade de cobrar taxas. O processo oramental da Comunidade
permanece aplicvel no que diz respeito a todas as subvenes
a cargo do oramento geral da Unio Europeia. Alm disso, a
auditoria das contas deve ser realizada pelo Tribunal de Contas.
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B
(58) necessrio permitir a participao de pases europeus no mem-
bros da Unio Europeia e que tenham celebrado acordos que os
obriguem a transpor e a aplicar o acervo comunitrio no domnio
regido pelo presente regulamento.
(59) Existe j um sistema de alerta rpido no quadro da Directiva
92/59/CEE do Conselho, de 29 de Junho de 1992, relativa
segurana geral dos produtos (
1
). O mbito de aplicao do sis-
tema existente inclui gneros alimentcios e produtos industriais,
mas no alimentos para animais. As recentes crises alimentares
demonstraram a necessidade de criar um sistema de alerta rpido
aperfeioado e alargado, que abranja os gneros alimentcios e os
alimentos para animais. Este sistema revisto deve ser gerido pela
Comisso e incluir como membros da rede os Estados-Membros,
a Comisso e a Autoridade. O sistema em questo no deve
abranger as regras comunitrias de troca rpida de informaes
em caso de emergncia radiolgica nos termos da Deciso 87/-
600/Euratom do Conselho (
2
).
(60) Os recentes incidentes relacionados com a segurana dos gneros
alimentcios demonstraram a necessidade de estabelecer medidas
apropriadas em situaes de emergncia que garantam que todos
os gneros alimentcios, qualquer que seja o seu tipo ou origem, e
todos os alimentos para animais sejam submetidos a medidas
comuns, em caso de risco grave para a sade humana, a sade
animal ou o ambiente. Este tipo de abordagem abrangente das
medidas de emergncia em matria de segurana dos gneros
alimentcios deve permitir que se tomem medidas eficazes e se
evitem disparidades artificiais no tratamento de um risco grave
relacionado com gneros alimentcios ou alimentos para animais.
(61) As recentes crises alimentares demonstraram ainda o interesse de a
Comisso dispor de procedimentos mais rpidos e correctamente
adaptados gesto de crises. Esses procedimentos organizacionais
devem permitir melhorar a coordenao de esforos e determinar as
medidas mais eficazes com base nas melhores informaes cientfi-
cas. Por conseguinte, os procedimentos revistos devem ter em conta
as responsabilidades da Autoridade e prever a sua assistncia cien-
tfica e tcnica, sob forma de parecer, em caso de crise alimentar.
(62) A fim de assegurar uma abordagem mais eficaz e abrangente da
cadeia alimentar, deve ser institudo um Comit da Cadeia Alimentar
e da Sade Animal, que substituir o Comit Veterinrio Permanente,
o Comit Permanente dos Gneros Alimentcios e o Comit Perma-
nente dos Alimentos para Animais. Consequentemente, devem ser
revogadas as Decises 68/361/CEE (
3
), 69/414/CEE (
4
) e
70/372/CEE (
5
) do Conselho. Pelo mesmo motivo, o Comit da
Cadeia Alimentar e da Sade Animal substituir tambm o Comit
Fitossanitrio Permanente no que diz respeito sua competncia (ao
abrigo das Directivas 76/895/CEE (
6
), 86/362/CEE (
7
),
86/363/CEE (
8
), 90/642/CEE (
9
) e 91/414/CEE (
10
) em matria de
produtos fitossanitrios e de fixao de limites mximos de resduos.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 9
(
1
) JO L 228 de 11.8.1992, p. 24.
(
2
) JO L 371 de 30.12.1987, p. 76.
(
3
) JO L 255 de 18.10.1968, p. 23.
(
4
) JO L 291 de 19.11.1969, p. 9.
(
5
) JO L 170 de 3.8.1970, p. 1.
(
6
) JO L 340 de 9.12.1976, p. 26. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 2000/57/CE da Comisso (JO L 244 de 29.9.2000, p. 76).
(
7
(
8
dada pela Directiva 2001/57/CE da Comisso.
(
9
dada pela Directiva 2001/57/CE da Comisso.
(
10
dada pela Directiva 2001/49/CE da Comisso (JO L 176 de 29.6.2001,
p. 61).
B
(63) As medidas necessrias execuo do presente regulamento se-
ro aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do Conselho,
de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exerccio das
competncias de execuo atribudas Comisso (
1
).
(64) necessrio que os operadores disponham de um prazo sufici-
ente para se adaptarem a alguns dos requisitos estabelecidos no
presente regulamento e que a Autoridade Europeia para a Segu-
rana dos Alimentos inicie as suas actividades em 1 de Janeiro de
2002.
(65) importante evitar confuses entre as atribuies da Autoridade
e as da Agncia Europeia de Avaliao dos Medicamentos
(AEAM) criada pelo Regulamento (CEE) n.
o
2309/93 do Conse-
lho (
2
). Por conseguinte, torna-se necessrio estabelecer que o
presente regulamento no prejudica as competncias da AEAM,
incluindo as conferidas pelo Regulamento (CEE) n.
o
2377/90 do
Conselho, de 26 de Junho de 1990, que prev um processo
comunitrio para o estabelecimento de limites mximos de res-
duos de medicamentos veterinrios nos gneros alimentcios de
origem animal (
3
).
(66) Para a consecuo dos objectivos fundamentais do presente regu-
lamento, necessrio e conveniente prever a aproximao dos
conceitos, princpios e procedimentos que constituem a base co-
mum da legislao alimentar na Comunidade e criar uma Auto-
ridade Europeia para a Segurana dos Alimentos. De acordo com
o princpio da proporcionalidade previsto no artigo 5.
o
do Tra-
tado, o presente regulamento no excede o necessrio para atingir
esses objectivos,
ADOPTARAM O PRESENTE REGULAMENTO:
CAPTULO I
MBITO DE APLICAO E DEFINIES
Artigo 1.
o
Objectivo e mbito de aplicao
1. O presente regulamento prev os fundamentos para garantir um
elevado nvel de proteco da sade humana e dos interesses dos con-
sumidores em relao aos gneros alimentcios, tendo nomeadamente
em conta a diversidade da oferta de gneros alimentcios, incluindo
produtos tradicionais, e assegurando, ao mesmo tempo, o funcionamento
eficaz do mercado interno. Estabelece princpios e responsabilidades
comuns, a maneira de assegurar uma slida base cientfica e disposies
e procedimentos organizacionais eficientes para servir de base tomada
de decises em questes de segurana dos gneros alimentcios e dos
alimentos para animais.
2. Para efeitos do n.
o
1, o presente regulamento estabelece os princ-
pios gerais que regem os gneros alimentcios e os alimentos para
animais em geral e, em particular, a sua segurana a nvel comunitrio
e nacional.
Institui a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 10
(
1
) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
(
2
) JO L 214 de 24.8.1993, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.
o
649/98 da Comisso (JO L 88 de 24.3.1998,
p. 7).
(
3
) JO L 224 de 18.8.1990, p. 1. Regulamento com a ltima redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.
o
1553/2001 da Comisso (JO L 205 de
31.7.2001, p. 16).
B
Estabelece procedimentos para questes com impacto directo ou indi-
recto na segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos para ani-
mais.
3. O presente regulamento aplica-se a todas as fases da produo,
transformao e distribuio de gneros alimentcios e de alimentos para
animais. No se aplica produo primria destinada a uso domstico,
nem preparao, manipulao e armazenagem domsticas de gneros
alimentcios para consumo privado.
Artigo 2.
o
Definio de gnero alimentcio
Para efeitos do presente regulamento, entende-se por gnero aliment-
cio (ou alimento para consumo humano), qualquer substncia ou
produto, transformado, parcialmente transformado ou no transformado,
destinado a ser ingerido pelo ser humano ou com razoveis probabili-
dades de o ser.
Este termo abrange bebidas, pastilhas elsticas e todas as substncias,
incluindo a gua, intencionalmente incorporadas nos gneros aliment-
cios durante o seu fabrico, preparao ou tratamento. A gua est in-
cluda dentro dos limiares de conformidade referidos no artigo 6.
o
da
Directiva 98/83/CE, sem prejuzo dos requisitos das Directivas
80/778/CEE e 98/83/CE.
O termo no inclui:
a) alimentos para animais;
b) animais vivos, a menos que sejam preparados para colocao no
mercado para consumo humano;
c) plantas, antes da colheita;
d) medicamentos, na acepo das Directivas 65/65/CEE (
1
) e
92/73/CEE (
2
) do Conselho;
e) produtos cosmticos, na acepo da Directiva 76/768/CEE do Con-
selho (
3
);
f) tabaco e produtos do tabaco, na acepo da Directiva 89/622/CEE do
Conselho (
4
);
g) estupefacientes ou substncias psicotrpicas, na acepo da Conven-
o das Naes Unidas sobre Estupefacientes, de 1961, e da Con-
veno das Naes Unidas sobre Substncias Psicotrpicas, de 1971;
h) resduos e contaminantes.
Artigo 3.
o
Outras definies
Para efeitos do presente regulamento, entende-se por:
1. legislao alimentar, as disposies legislativas, regulamentares e
administrativas que regem os gneros alimentcios em geral e a sua
segurana em particular, a nvel quer comunitrio quer nacional;
abrange todas as fases da produo, transformao e distribuio
de gneros alimentcios, bem como de alimentos para animais pro-
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 11
(
1
) JO 22 de 9.12.1965, p. 369. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada
pela Directiva 93/39/CEE (JO L 214 de 24.8.1993, p. 22).
(
2
) JO L 297 de 13.10.1992, p. 8.
(
3
(
4
dada pela Directiva 92/41/CEE (JO L 158 de 11.6.1992, p. 30).
B
duzidos para, ou dados a, animais produtores de gneros aliment-
cios;
2. empresa do sector alimentar, qualquer empresa, com ou sem fins
lucrativos, pblica ou privada, que se dedique a uma actividade
relacionada com qualquer das fases da produo, transformao e
distribuio de gneros alimentcios;
3. operador de uma empresa do sector alimentar, a pessoa singular
ou colectiva responsvel pelo cumprimento das normas da legisla-
o alimentar na empresa do sector alimentar sob o seu controlo;
4. alimento para animais, qualquer substncia ou produto, incluindo
os aditivos, transformado, parcialmente transformado ou no trans-
formado, destinado a ser utilizado para a alimentao oral de ani-
mais;
5. empresa do sector dos alimentos para animais, qualquer empresa,
com ou sem fins lucrativos, pblica ou privada, que se dedique a
qualquer operao de produo, fabrico, transformao, armazena-
gem, transporte ou distribuio de alimentos para animais, incluindo
qualquer operador que produza, transforme ou armazene alimentos
destinados alimentao de animais na sua prpria explorao;
6. operador de uma empresa do sector dos alimentos para animais, a
pessoa singular ou colectiva responsvel pelo cumprimento das
normas da legislao alimentar na empresa do sector dos alimentos
para animais sob o seu controlo;
7. comrcio retalhista, a manipulao e/ou a transformao de g-
neros alimentcios e a respectiva armazenagem no ponto de venda
ou de entrega ao consumidor final, incluindo terminais de distribui-
o, operaes de restaurao, cantinas de empresas, restaurao em
instituies, restaurantes e outras operaes similares de forneci-
mento de gneros alimentcios, estabelecimentos comerciais, centros
de distribuio de supermercados e grossistas;
8. colocao no mercado, a deteno de gneros alimentcios ou de
alimentos para animais para efeitos de venda, incluindo a oferta
para fins de venda ou qualquer outra forma de transferncia, isenta
de encargos ou no, bem como a venda, a distribuio e outras
formas de transferncia propriamente ditas;
9. risco, uma funo da probabilidade de um efeito nocivo para a
sade e da gravidade desse efeito, como consequncia de um pe-
rigo;
10. anlise dos riscos, um processo constitudo por trs componentes
interligadas: avaliao, gesto e comunicao dos riscos;
11. avaliao dos riscos, um processo de base cientfica constitudo
por quatro etapas: identificao do perigo, caracterizao do perigo,
avaliao da exposio e caracterizao do risco;
12. gesto dos riscos, o processo, diferente da avaliao dos riscos,
que consiste em ponderar alternativas polticas, em consulta com as
partes interessadas, tendo em conta a avaliao dos riscos e outros
factores legtimos e, se necessrio, seleccionar opes apropriadas
de preveno e controlo;
13. comunicao dos riscos, o intercmbio interactivo, durante todo o
processo de anlise dos riscos, de informaes e pareceres relativos
a perigos e riscos, factores relacionados com riscos e percepo do
risco, entre avaliadores e gestores dos riscos, consumidores, empre-
sas do sector alimentar e do sector dos alimentos para animais, a
comunidade universitria e outras partes interessadas, incluindo a
explicao dos resultados da avaliao dos riscos e da base das
decises de gesto dos riscos;
14. perigo, um agente biolgico, qumico ou fsico presente nos g-
neros alimentcios ou nos alimentos para animais, ou uma condio
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 12
B
dos mesmos, com potencialidades para provocar um efeito nocivo
para a sade;
15. rastreabilidade, a capacidade de detectar a origem e de seguir o
rasto de um gnero alimentcio, de um alimento para animais, de
um animal produtor de gneros alimentcios ou de uma substncia,
destinados a ser incorporados em gneros alimentcios ou em ali-
mentos para animais, ou com probabilidades de o ser, ao longo de
todas as fases da produo, transformao e distribuio;
16. fases da produo, transformao e distribuio, qualquer fase,
incluindo a importao, desde a produo primria de um gnero
alimentcio at sua armazenagem, transporte, venda ou forneci-
mento ao consumidor final e, quando for o caso, a importao,
produo, fabrico, armazenagem, transporte, distribuio, venda e
fornecimento de alimentos para animais;
17. produo primria, a produo, a criao ou o cultivo de produ-
tos primrios, incluindo a colheita e a ordenha e criao de animais
antes do abate; abrange tambm a caa, a pesca e a colheita de
produtos silvestres;
18. consumidor final, o ltimo consumidor de um gnero alimentcio
que no o utilize como parte de qualquer operao ou actividade de
uma empresa do sector alimentar.
CAPTULO II
LEGISLAO ALIMENTAR GERAL
Artigo 4.
o
mbito de aplicao
1. O presente captulo refere-se a todas as fases da produo, trans-
formao e distribuio de gneros alimentcios, bem como de alimentos
para animais produzidos para, ou dados a, animais produtores de gne-
ros alimentcios.
2. Os princpios estabelecidos nos artigos 5.
o
a 10.
o
constituem um
quadro geral de carcter horizontal que deve ser respeitado aquando da
adopo de quaisquer medidas.
3. A fim de obedecer ao disposto nos artigos 5.
o
a 10.
o
, os princpios
e procedimentos da legislao alimentar vigente sero adaptados o mais
rapidamente possvel e, o mais tardar, at 1 de Janeiro de 2007.
4. At essa data e em derrogao do n.
o
2, a legislao vigente ser
implementada tendo em conta os princpios estabelecidos nos artigos
5.
o
a 10.
o
SECO 1
PRINCPIOS GERAIS DA LEGISLAO ALIMENTAR
Artigo 5.
o
Objectivos gerais
1. A legislao alimentar deve procurar alcanar um ou mais dos
objectivos gerais de um elevado nvel de proteco da vida e da sade
humanas, a proteco dos interesses dos consumidores, incluindo as
boas prticas no comrcio de gneros alimentcios, tendo em conta,
sempre que adequado, a proteco da sade e do bem-estar animal, a
fitossanidade e o ambiente.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 13
B
2. A legislao alimentar deve visar a realizao da livre circulao
na Comunidade de gneros alimentcios e de alimentos para animais,
fabricados ou comercializados em conformidade com os princpios e os
requisitos gerais constantes do presente captulo.
3. Sempre que existam normas internacionais ou esteja eminente a
sua aprovao, estas devem ser tidas em conta na formulao ou na
adaptao da legislao alimentar, excepto quando as referidas normas
ou os seus elementos pertinentes constiturem meios ineficazes ou ina-
dequados para o cumprimento dos objectivos legtimos da legislao
alimentar ou quando houver uma justificao cientfica ou ainda quando
puderem dar origem a um nvel de proteco diferente do considerado
adequado na Comunidade Europeia.
Artigo 6.
o
Anlise dos riscos
1. A fim de alcanar o objectivo geral de um elevado nvel de
proteco da vida e da sade humanas, a legislao alimentar basear-
-se- na anlise dos riscos, excepto quando tal no for adequado s
circunstncias ou natureza da medida.
2. A avaliao dos riscos basear-se- nas provas cientficas dispon-
veis e ser realizada de forma independente, objectiva e transparente.
3. A gesto dos riscos ter em conta os resultados da avaliao dos
riscos, em especial os pareceres da Autoridade a que se refere o artigo
22.
o
, outros factores legtimos para a matria em considerao e o
princpio da precauo sempre que se verifiquem as condies previstas
no n.
o
1 do artigo 7.
o
, a fim de alcanar os objectivos gerais da legis-
lao alimentar definidos no artigo 5.
o
Artigo 7.
o
Princpio da precauo
1. Nos casos especficos em que, na sequncia de uma avaliao das
informaes disponveis, se identifique uma possibilidade de efeitos
nocivos para a sade, mas persistam incertezas a nvel cientfico, podem
ser adoptadas as medidas provisrias de gesto dos riscos necessrias
para assegurar o elevado nvel de proteco da sade por que se optou
na Comunidade, enquanto se aguardam outras informaes cientficas
que permitam uma avaliao mais exaustiva dos riscos.
2. As medidas adoptadas com base no n.
o
1 devem ser proporciona-
das e no devem impor mais restries ao comrcio do que as necess-
rias para se alcanar o elevado nvel de proteco por que se optou na
Comunidade, tendo em conta a viabilidade tcnica e econmica e outros
factores considerados legtimos na matria em questo. Tais medidas
devem ser reexaminadas dentro de um prazo razovel, consoante a
natureza do risco para a vida ou a sade e o tipo de informao cien-
tfica necessria para clarificar a incerteza cientfica e proceder a uma
avaliao mais exaustiva do risco.
Artigo 8.
o
Proteco dos interesses dos consumidores
1. A legislao alimentar tem como objectivo a proteco dos inte-
resses dos consumidores e fornecer-lhes uma base para que faam esco-
lhas com conhecimento de causa em relao aos gneros alimentcios
que consomem. Visa prevenir:
a) prticas fraudulentas ou enganosas;
b) a adulterao de gneros alimentcios;
c) quaisquer outras prticas que possam induzir em erro o consumidor.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 14
B
SECO 2
PRINCPIOS DE TRANSPARNCIA
Artigo 9.
o
Consulta pblica
Proceder-se- a uma consulta pblica aberta e transparente, directamente
ou atravs de organismos representativos, durante a preparao, avalia-
o e reviso da legislao alimentar, a no ser que a urgncia da
questo no o permita.
Artigo 10.
o
Informao dos cidados
Sem prejuzo das disposies comunitrias e de direito nacional aplic-
veis em matria de acesso a documentos, sempre que existam motivos
razoveis para se suspeitar de que um gnero alimentcio ou um ali-
mento para animais pode apresentar um risco para a sade humana ou
animal, dependendo da natureza, da gravidade e da dimenso desse
risco, as autoridades pblicas tomaro medidas adequadas para informar
a populao da natureza do risco para a sade, identificando em toda a
medida do possvel o gnero alimentcio ou o alimento para animais ou
o seu tipo, o risco que pode apresentar e as medidas tomadas ou que
vo ser tomadas, para prevenir, reduzir ou eliminar esse risco.
SECO 3
OBRIGAES GERAIS DO COMRCIO DE GNEROS
ALIMENTCIOS
Artigo 11.
o
Gneros alimentcios e alimentos para animais importados para a
Comunidade
Os gneros alimentcios e os alimentos para animais importados para a
Comunidade para a serem colocados no mercado devem cumprir os
requisitos relevantes da legislao alimentar ou as condies reconheci-
das pela Comunidade como sendo pelo menos equivalentes ou ainda,
caso exista um acordo especfico entre a Comunidade e o pas exporta-
dor, os requisitos previstos nesse acordo.
Artigo 12.
o
Gneros alimentcios e alimentos para animais exportados da
Comunidade
1. Os gneros alimentcios e os alimentos para animais exportados ou
reexportados da Comunidade para serem colocados no mercado de um
pas terceiro devem cumprir os requisitos relevantes da legislao ali-
mentar, salvo pedido em contrrio das autoridades do pas de importa-
o ou disposio em contrrio das leis, regulamentos, normas, cdigos
de prticas e outros procedimentos legais e administrativos que possam
estar em vigor no pas importador.
Noutras circunstncias, excepto no caso de os gneros alimentcios
serem prejudiciais para a sade ou de os alimentos para animais no
serem seguros, os gneros alimentcios e os alimentos para animais s
podem ser exportados ou reexportados caso as autoridades competentes
do pas de destino tenham dado o seu acordo expresso, depois de
devidamente informadas sobre os motivos e as circunstncias que leva-
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 15
B
ram a que os gneros alimentcios ou os alimentos para animais em
causa no tivessem podido ser colocados no mercado da Comunidade.
2. Sempre que se apliquem as disposies de um acordo bilateral
celebrado entre a Comunidade ou um dos seus Estados-Membros e
um pas terceiro, os gneros alimentcios e os alimentos para animais
exportados pela Comunidade ou pelo Estado-Membro em causa para
esse pas terceiro devem cumprir as referidas disposies.
Artigo 13.
o
Normas internacionais
Sem prejuzo dos seus direitos e obrigaes, a Comunidade e os seus
Estados-Membros devem:
a) contribuir para a formulao de normas tcnicas internacionais rela-
tivas aos gneros alimentcios e alimentos para animais e de normas
sanitrias e fitossanitrias;
b) promover a coordenao dos trabalhos sobre normas relativas aos
gneros alimentcios e aos alimentos para animais levados a cabo por
organizaes internacionais governamentais e no governamentais;
c) contribuir, sempre que relevante e adequado, para a elaborao de
acordos sobre o reconhecimento da equivalncia de medidas espec-
ficas relacionadas com os gneros alimentcios e os alimentos para
animais;
d) prestar especial ateno s necessidades especficas de desenvolvi-
mento, bem como s necessidades financeiras e comerciais dos pa-
ses em desenvolvimento, tendo em vista garantir que as normas
internacionais no criem obstculos desnecessrios s exportaes
a partir desses pases;
e) promover a coerncia entre as normas tcnicas internacionais e a
legislao alimentar, assegurando simultaneamente que o elevado
nvel de proteco adoptado na Comunidade no seja reduzido.
SECO 4
REQUISITOS GERAIS DA LEGISLAO ALIMENTAR
Artigo 14.
o
Requisitos de segurana dos gneros alimentcios
1. No sero colocados no mercado quaisquer gneros alimentcios
que no sejam seguros.
2. Os gneros alimentcios no sero considerados seguros se se
entender que so:
a) prejudiciais para a sade;
b) imprprios para consumo humano.
3. Ao determinar se um gnero alimentcio no seguro, deve-se ter
em conta:
a) as condies normais de utilizao do gnero alimentcio pelo con-
sumidor e em todas as fases da produo, transformao e distribui-
o;
b) as informaes fornecidas ao consumidor, incluindo as constantes do
rtulo, ou outras informaes geralmente disposio do consumi-
dor destinadas a evitar efeitos prejudiciais para a sade decorrentes
de um gnero alimentcio especfico ou de uma categoria especfica
de gneros alimentcios.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 16
B
4. Ao determinar se um gnero alimentcio prejudicial para a sade,
deve-se ter em conta:
a) no s o provvel efeito imediato e/ou a curto e/ou a longo prazo
desse gnero alimentcio sobre a sade da pessoa que o consome,
mas tambm sobre as geraes seguintes;
b) os potenciais efeitos txicos cumulativos;
c) as sensibilidades sanitrias especficas de uma determinada categoria
de consumidores, quando o gnero alimentcio lhe for destinado.
5. Ao determinar se um gnero alimentcio imprprio para con-
sumo humano, deve-se ter em conta se inaceitvel para consumo
humano de acordo com o uso a que se destina, quer por motivos de
contaminao, de origem externa ou outra, quer por putrefaco, dete-
riorao ou decomposio.
6. Sempre que um gnero alimentcio que no seguro faa parte de
um lote ou remessa de gneros alimentcios da mesma classe ou descri-
o, partir-se- do princpio de que todos os gneros alimentcios desse
lote ou remessa tambm no so seguros, a menos que, na sequncia de
uma avaliao pormenorizada, no haja provas de que o resto do lote ou
da remessa no seguro.
7. So considerados seguros os gneros alimentcios que estejam em
conformidade com as disposies comunitrias especficas que regem a
sua segurana, no que diz respeito aos aspectos cobertos por essas
disposies.
8. A conformidade de um gnero alimentcio com as disposies
especficas que lhe so aplicveis no impedir as autoridades compe-
tentes de tomar as medidas adequadas para impor restries sua co-
locao no mercado ou para exigir a sua retirada do mercado sempre
que existam motivos para se suspeitar que, apesar dessa conformidade,
o gnero alimentcio no seguro.
9. Na ausncia de disposies comunitrias especficas, os gneros ali-
mentcios so considerados seguros quando estiverem em conformidade
com as disposies especficas da legislao alimentar do Estado-Membro
em cujo territrio so comercializados, desde que tais disposies sejam
formuladas e aplicadas sem prejuzo do Tratado CE, nomeadamente dos
artigos 28.
o
e 30.
o
Artigo 15.
o
Requisitos de segurana dos alimentos para animais
1. No sero colocados no mercado nem dados a animais produtores
de gneros alimentcios quaisquer alimentos para animais que no sejam
seguros.
2. Os alimentos para animais no sero considerados seguros para o
uso a que se destinam se se entender que:
tm um efeito nocivo na sade humana ou animal;
fazem com que no sejam seguros para consumo humano os gneros
alimentcios provenientes de animais produtores de gneros alimen-
tcios.
3. Sempre que um alimento para animais que tenha sido identificado
como no respeitando o requisito de segurana dos alimentos para
animais faa parte de um lote ou remessa de alimentos para animais
da mesma classe ou descrio, partir-se- do princpio de que todos os
alimentos para animais desse lote ou remessa esto afectados de igual
modo, a menos que, na sequncia de uma avaliao pormenorizada, no
haja provas de que o resto do lote ou da remessa no respeita o requi-
sito de segurana dos alimentos para animais.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 17
B
4. So considerados seguros os alimentos para animais que estejam
em conformidade com as disposies comunitrias especficas que re-
gem a sua segurana, no que diz respeito aos aspectos cobertos por
essas disposies.
5. A conformidade de um alimento para animais com as disposies
especficas que lhe so aplicveis no impedir as autoridades compe-
tentes de tomar as medidas adequadas para impor restries sua co-
locao no mercado ou para exigir a sua retirada do mercado sempre
que existam motivos para se suspeitar que, apesar dessa conformidade,
o alimento para animais no seguro.
6. Na ausncia de disposies comunitrias especficas, os alimentos
para animais so considerados seguros quando estiverem em conformi-
dade com as disposies especficas nacionais que regem a segurana
dos alimentos para animais do Estado-Membro em cujo territrio circu-
lam, desde que tais disposies sejam formuladas e aplicadas sem pre-
juzo do Tratado, nomeadamente dos artigos 28.
o
e 30.
o
Artigo 16.
o
Apresentao
Sem prejuzo de disposies mais especficas da legislao alimentar, a
rotulagem, a publicidade e a apresentao dos gneros alimentcios ou
dos alimentos para animais, incluindo a sua forma, aparncia ou emba-
lagem, os materiais de embalagem utilizados, a maneira como esto
dispostos e o local onde esto expostos, bem como a informao que
posta disposio acerca deles atravs de quaisquer meios de comu-
nicao, no devem induzir em erro o consumidor.
Artigo 17.
o
Responsabilidades
1. Os operadores das empresas do sector alimentar e do sector dos
alimentos para animais devem assegurar, em todas as fases da produo,
transformao e distribuio nas empresas sob o seu controlo, que os
gneros alimentcios ou os alimentos para animais preencham os requi-
sitos da legislao alimentar aplicveis s suas actividades e verificar o
cumprimento desses requisitos.
2. Os Estados-Membros poro em vigor a legislao alimentar e
procedero ao controlo e verificao da observncia dos requisitos
relevantes dessa legislao pelos operadores das empresas do sector
alimentar e do sector dos alimentos para animais em todas as fases
da produo, transformao e distribuio.
Para o efeito, mantero um sistema de controlos oficiais e outras acti-
vidades, conforme adequado s circunstncias, incluindo a comunicao
pblica sobre a segurana e os riscos dos gneros alimentcios e dos
alimentos para animais, a vigilncia da sua segurana e outras activida-
des de controlo que abranjam todas as fases da produo, transformao
e distribuio.
Os Estados-Membros estabelecero igualmente as regras relativas s
medidas e sanes aplicveis s infraces legislao alimentar e
em matria de alimentos para animais. As medidas e sanes previstas
devem ser eficazes, proporcionadas e dissuasivas.
Artigo 18.
o
Rastreabilidade
1. Ser assegurada em todas as fases da produo, transformao e
distribuio a rastreabilidade dos gneros alimentcios, dos alimentos
para animais, dos animais produtores de gneros alimentcios e de qual-
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 18
B
quer outra substncia destinada a ser incorporada num gnero aliment-
cio ou num alimento para animais, ou com probabilidades de o ser.
alimentos para animais devem estar em condies de identificar o for-
necedor de um gnero alimentcio, de um alimento para animais, de um
animal produtor de gneros alimentcios, ou de qualquer outra substn-
cia destinada a ser incorporada num gnero alimentcio ou num ali-
mento para animais, ou com probabilidades de o ser.
Para o efeito, devem dispor de sistemas e procedimentos que permitam
que essa informao seja colocada disposio das autoridades compe-
tentes, a seu pedido.
alimentos para animais devem dispor de sistemas e procedimentos para
identificar outros operadores a quem tenham sido fornecidos os seus
produtos. Essa informao ser facultada s autoridades competentes, a
seu pedido.
4. Os gneros alimentcios e os alimentos para animais que sejam
colocados no mercado, ou susceptveis de o ser, na Comunidade devem
ser adequadamente rotulados ou identificados por forma a facilitar a sua
rastreabilidade, atravs de documentao ou informao cabal de acordo
com os requisitos pertinentes de disposies mais especficas.
5. Para efeitos da aplicao dos requisitos do presente artigo no que
se refere a sectores especficos, podero ser adoptadas disposies de
acordo com o procedimento previsto no n.
o
2 do artigo 58.
o
Artigo 19.
o
Responsabilidades em matria de gneros alimentcios: operadores
das empresas do sector alimentar
1. Se um operador de uma empresa do sector alimentar considerar ou
tiver razes para crer que um gnero alimentcio por si importado,
produzido, transformado, fabricado ou distribudo no est em confor-
midade com os requisitos de segurana dos gneros alimentcios, dar
imediatamente incio a procedimentos destinados a retirar do mercado o
gnero alimentcio em causa, se o mesmo tiver deixado de estar sob o
controlo imediato desse mesmo operador inicial, e do facto informar as
autoridades competentes. Se houver a possibilidade de o produto em
questo ter chegado aos consumidores, o referido operador inform-los-
- de forma eficaz e precisa do motivo da retirada e, se necessrio,
proceder recolha dos produtos j fornecidos, quando no forem su-
ficientes outras medidas para se alcanar um elevado nvel de proteco
da sade.
2. Qualquer operador de uma empresa do sector alimentar respons-
vel por actividades de comrcio retalhista ou de distribuio que no
afectem a embalagem, rotulagem, segurana ou integridade do gnero
alimentcio dar incio, dentro dos limites das suas actividades, a pro-
cedimentos destinados a retirar do mercado os produtos no conformes
com os requisitos de segurana dos gneros alimentcios e contribuir
para a sua segurana, transmitindo as informaes relevantes necessrias
para detectar o percurso do gnero alimentcio e cooperando nas medi-
das tomadas pelos produtores, transformadores, fabricantes e/ou autori-
dades competentes.
3. Qualquer operador de uma empresa do sector alimentar informar
imediatamente as autoridades competentes, caso considere ou tenha razes
para crer que um gnero alimentcio por si colocado no mercado pode ser
prejudicial para a sade humana. Os operadores informaro as autoridades
competentes das medidas tomadas a fim de prevenir quaisquer riscos para
o consumidor final e no impediro nem dissuadiro ningum de cooperar
com as autoridades competentes, em conformidade com a legislao e a
prtica jurdica nacionais, sempre que tal possa impedir, reduzir ou elimi-
nar um risco suscitado por um gnero alimentcio.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 19
B
4. Os operadores das empresas do sector alimentar colaboraro com
as autoridades competentes nas medidas tomadas a fim de evitar ou
reduzir os riscos apresentados por um gnero alimentcio que forneam
ou tenham fornecido.
Artigo 20.
o
Responsabilidades em matria de alimentos para animais:
operadores das empresas do sector dos alimentos para animais
1. Se um operador de uma empresa do sector dos alimentos para
animais considerar ou tiver razes para crer que um alimento por si
importado, produzido, transformado, fabricado ou distribudo no est
em conformidade com os requisitos de segurana dos alimentos para
animais, dar imediatamente incio a procedimentos destinados a retirar
do mercado o alimento em causa e do facto informar as autoridades
competentes. Nestas circunstncias, ou no caso previsto no n.
o
3 do
artigo 15.
o
, sempre que um lote ou uma remessa de alimentos para
animais no satisfaa os requisitos de segurana, o alimento em causa
ser destrudo, a no ser que a autoridade competente entenda em con-
trrio. O referido operador informar de forma eficaz e precisa os uti-
lizadores desse alimento do motivo da retirada e, se necessrio, proce-
der recolha dos produtos j fornecidos, quando no forem suficientes
outras medidas para se alcanar um elevado nvel de proteco da
sade.
2. Qualquer operador de uma empresa do sector dos alimentos para
animais responsvel por actividades de comrcio retalhista ou de distri-
buio que no afectem a embalagem, rotulagem, segurana ou integri-
dade do alimento dar incio, dentro dos limites das suas actividades, a
procedimentos destinados a retirar do mercado os produtos no confor-
mes com os requisitos de segurana dos alimentos para animais e con-
tribuir para a segurana dos gneros alimentcios, transmitindo as in-
formaes relevantes necessrias para detectar o percurso do alimento
para animais e cooperando nas medidas tomadas pelos produtores, trans-
formadores, fabricantes e/ou autoridades competentes.
3. Qualquer operador de uma empresa do sector dos alimentos para
animais informar imediatamente as autoridades competentes, caso con-
sidere ou tenha razes para crer que um alimento por si colocado no
mercado pode no respeitar os requisitos de segurana dos alimentos
para animais e informar as autoridades competentes das medidas to-
madas a fim de prevenir os riscos decorrentes da utilizao desse ali-
mento, no devendo impedir nem dissuadir ningum de cooperar com as
autoridades competentes, em conformidade com a legislao e a prtica
jurdica nacionais, sempre que tal possa impedir, reduzir ou eliminar um
risco suscitado por um alimento para animais.
4. Os operadores das empresas do sector dos alimentos para animais
colaboraro com as autoridades competentes nas medidas tomadas a fim
de evitar os riscos apresentados por um alimento para animais que
forneam ou tenham fornecido.
Artigo 21.
o
Responsabilidade
As disposies do presente captulo aplicam-se sem prejuzo do disposto
na Directiva 85/374/CEE do Conselho, de 25 de Julho de 1985, relativa
aproximao das disposies legislativas, regulamentares e adminis-
trativas dos Estados-Membros em matria de responsabilidade decor-
rente dos produtos defeituosos (
1
).
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 20
(
1
dada pela Directiva 1999/34/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO
L 141 de 4.6.1999, p. 20).
B
CAPTULO III
AUTORIDADE EUROPEIA PARA A SEGURANA DOS ALIMENTOS
SECO 1
ATRIBUIES E TAREFAS
Artigo 22.
o
Atribuies da Autoridade
1. instituda uma Autoridade Europeia para a Segurana dos Ali-
mentos, a seguir designada por Autoridade.
2. A Autoridade dever fornecer pareceres cientficos e apoio tcnico
e cientfico legislao e polticas comunitrias em todos os domnios
que tenham impacto directo ou indirecto na segurana dos gneros
alimentcios ou dos alimentos para animais. Dever fornecer informa-
es independentes sobre todas as questes desses domnios e proceder
comunicao dos riscos.
3. A Autoridade dever contribuir para assegurar um elevado nvel
de proteco da sade e da vida humanas e, para o efeito, ter em conta a
sade e o bem-estar animal, a fitossanidade e a proteco do ambiente,
no mbito do funcionamento do mercado interno.
4. A Autoridade dever recolher e analisar dados que permitam a
caracterizao e o controlo dos riscos que tenham impacto directo ou
indirecto na segurana dos gneros alimentcios ou dos alimentos para
animais.
5. As atribuies da Autoridade incluem ainda o fornecimento de:
a) pareceres cientficos e apoio tcnico e cientfico em matria de nu-
trio humana, em relao com a legislao comunitria, e, a pedido
da Comisso, assistncia no domnio da comunicao sobre questes
nutricionais, no mbito do programa comunitrio de sade;
b) pareceres cientficos sobre outras questes relacionadas com a sade
e o bem-estar animal, assim como a fitossanidade;
c) pareceres cientficos sobre produtos que no sejam gneros alimen-
tcios nem alimentos para animais relacionados com organismos ge-
neticamente modificados, como definidos na Directiva 2001/18/CE e
sem prejuzo dos procedimentos a estabelecidos.
6. A Autoridade emitir pareceres que constituiro a base cientfica
para a elaborao e adopo de medidas comunitrias nos domnios da
sua competncia.
7. A Autoridade executar as suas tarefas em condies que lhe
permitam servir de ponto de referncia, em virtude da sua independn-
cia, da qualidade cientfica e tcnica dos pareceres que emitir e das
informaes que divulgar, da transparncia dos seus procedimentos e
mtodos de funcionamento e da diligncia na realizao das tarefas que
lhe forem confiadas.
A Autoridade actuar em estreita cooperao com os organismos com-
petentes dos Estados-Membros com atribuies idnticas s suas.
8. A Autoridade, a Comisso e os Estados-Membros devero coope-
rar no sentido de promover uma coerncia efectiva entre as funes de
avaliao, gesto e comunicao dos riscos.
9. Os Estados-Membros colaboraro com a Autoridade a fim de
assegurar o desempenho das suas atribuies.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 21
B
Artigo 23.
o
Tarefas da Autoridade
A Autoridade deve:
a) fornecer s instituies comunitrias e aos Estados-Membros os me-
lhores pareceres cientficos possveis em todos os casos previstos na
legislao comunitria e sobre qualquer questo da sua competncia;
b) promover e coordenar o desenvolvimento de metodologias uniformes
de avaliao dos riscos nos domnios da sua competncia;
c) prestar apoio cientfico e tcnico Comisso nos domnios da sua
competncia e, quando tal lhe for solicitado, na interpretao e es-
tudo dos pareceres resultantes da avaliao dos riscos;
d) encomendar os estudos cientficos que forem necessrios para o
desempenho das suas atribuies;
e) procurar, coligir, cotejar, analisar e sintetizar dados cientficos e
tcnicos nos domnios da sua competncia;
f) tomar medidas com vista a identificar e caracterizar os riscos emer-
gentes, nos domnios da sua competncia;
g) estabelecer um sistema de redes de organismos que trabalhem nos
domnios da sua competncia e ser responsvel pelo seu funciona-
mento;
h) a pedido da Comisso, prestar assistncia cientfica e tcnica no
mbito dos procedimentos de gesto de crises aplicados pela Comis-
so em matria de segurana dos gneros alimentcios e dos alimen-
tos para animais;
i) a pedido da Comisso, prestar assistncia cientfica e tcnica a fim
de melhorar a cooperao entre a Comunidade, os pases candidatos
adeso, as organizaes internacionais e os pases terceiros, nos
domnios da sua competncia;
j) assegurar que o pblico e as partes interessadas recebam rapidamente
informaes fiveis, objectivas e compreensveis nos domnios da
sua competncia;
k) formular de forma independente as suas prprias concluses e ori-
entaes sobre os assuntos da sua competncia;
l) realizar quaisquer outras tarefas que lhe forem confiadas pela Co-
misso no mbito da sua competncia.
SECO 2
ORGANIZAO
Artigo 24.
o
rgos da Autoridade
A Autoridade compreende:
a) um Conselho de Administrao;
b) um Director Executivo e respectivo pessoal;
c) um Frum Consultivo;
d) um Comit Cientfico e painis cientficos.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 22
B
Artigo 25.
o
Conselho de Administrao
1. O Conselho de Administrao constitudo por 14 membros de-
signados pelo Conselho, em consulta com o Parlamento Europeu, a
partir de uma lista estabelecida pela Comisso que incluir um nmero
de candidatos substancialmente superior ao nmero de membros a de-
signar, assim como por um representante da Comisso. Quatro dos
membros devem possuir experincia em organizaes que representem
os consumidores e outros interesses na cadeia alimentar.
A lista estabelecida pela Comisso, acompanhada da documentao
pertinente, ser transmitida ao Parlamento Europeu. Com a maior bre-
vidade possvel, e no prazo de trs meses a contar da data dessa trans-
misso, o Parlamento Europeu poder submeter os seus pontos de vista
apreciao do Conselho, que seguidamente proceder nomeao do
Conselho de Administrao.
O Conselho de Administrao deve ser constitudo de modo a assegurar
o mais elevado nvel de competncia, um vasto leque de conhecimentos
especializados e, tendo presentes estes critrios, a mais ampla distribui-
o geogrfica possvel dentro da Unio.
2. O mandato dos membros ter a durao de quatro anos e poder
ser renovado uma vez. Todavia, no que diz respeito ao primeiro man-
dato, este perodo ser de seis anos para metade dos membros.
3. O Conselho de Administrao aprovar o regulamento interno da
Autoridade, com base numa proposta do Director Executivo. Este regu-
lamento ser tornado pblico.
4. O Conselho de Administrao eleger de entre os seus membros
um presidente, por um perodo de dois anos, renovvel.
5. O Conselho de Administrao adoptar o seu regulamento interno.
Salvo disposio em contrrio, o Conselho de Administrao deliberar
por maioria dos seus membros.
6. O Conselho de Administrao reunir-se- a convite do Presidente
ou a pedido de, pelo menos, um tero dos seus membros.
7. O Conselho de Administrao assegurar que a Autoridade desem-
penhe as suas atribuies e realize as tarefas que lhe forem confiadas
nas condies previstas no presente regulamento.
8. At 31 de Janeiro de cada ano, o Conselho de Administrao
aprovar o programa de trabalho da Autoridade para o ano seguinte,
bem como um programa plurianual, passvel de reviso. O Conselho de
Administrao assegurar a coerncia destes programas com as priori-
dades polticas e legislativas da Comunidade no domnio da segurana
dos gneros alimentcios.
At 30 de Maro de cada ano, o Conselho de Administrao aprovar o
relatrio geral das actividades da Autoridade relativo ao ano anterior.
M1
9. Aps consulta Comisso, o Conselho de Administrao aprovar
a regulamentao financeira aplicvel Autoridade. Esta regulamenta-
o s poder divergir do disposto no Regulamento (CE, Euratom)
n.
o
2343/2002 da Comisso, de 19 de Novembro de 2002, que institui
o Regulamento Financeiro Quadro dos organismos referidos no artigo
185.
o
do Regulamento (CE, Euratom) n.
o
1605/2002 do Conselho, que
institui o Regulamento Financeiro aplicvel ao oramento geral das
Comunidades Europeias (
1
), se as exigncias especficas do funciona-
mento da Autoridade o impuserem e desde que a Comisso d previa-
mente o seu acordo.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 23
(
1
) JO L 357 de 31.12.2002, p. 72 (rectificao no JO L 2 de 7.1.2003, p. 39).
B
10. O Director Executivo participar nas reunies do Conselho de
Administrao, sem direito a voto, e assegurar o respectivo secreta-
riado. O Conselho de Administrao convidar o Presidente do Comit
Cientfico a participar nas suas reunies, sem direito de voto.
Artigo 26.
o
Director Executivo
1. O Director Executivo ser nomeado pelo Conselho de Adminis-
trao, por um perodo de cinco anos, renovvel, com base numa lista
de candidatos proposta pela Comisso aps um concurso geral, na
sequncia da publicao no Jornal Oficial das Comunidades Europeias
e noutro meio de comunicao de um convite a manifestaes de inte-
resse. Antes da sua nomeao, o candidato indigitado pelo Conselho de
Administrao ser, sem demora, convidado a proferir uma declarao
perante o Parlamento Europeu e a responder a perguntas formuladas
pelos membros desta Instituio. O Director Executivo pode ser desti-
tudo pela maioria dos membros que compem o Conselho de Admi-
nistrao.
2. O Director Executivo o representante legal da Autoridade. Ser
responsvel:
a) pela administrao corrente da Autoridade;
b) pela elaborao de uma proposta de programa de trabalho da Auto-
ridade, em consulta com a Comisso;
c) pela execuo dos programas de trabalho e das decises adoptadas
pelo Conselho de Administrao;
d) por assegurar a prestao de apoio cientfico, tcnico e administra-
tivo adequado ao Comit Cientfico e aos painis cientficos;
e) por assegurar que a Autoridade execute as suas tarefas em confor-
midade com as exigncias dos seus utilizadores, designadamente em
termos de adequao dos servios prestados e de prazos;
M1
f) Pela preparao do projecto de mapa previsional das receitas e des-
pesas e pela execuo do oramento da Autoridade;
B
g) por todos os assuntos relacionados com o pessoal;
h) por desenvolver e manter contactos com o Parlamento Europeu e por
assegurar um dilogo regular com as comisses parlamentares com-
petentes.
M1
3. O director executivo apresentar anualmente ao Conselho de Ad-
ministrao, para aprovao:
a) Um projecto de relatrio geral de actividades que abranja o conjunto
das tarefas da Autoridade no ano anterior;
b) Projectos de programas de trabalho.
Uma vez aprovados pelo Conselho de Administrao, o director execu-
tivo transmitir os programas de trabalho ao Parlamento Europeu, ao
Conselho, Comisso e aos Estados-Membros e assegurar a sua pu-
blicao.
Aps a sua aprovao pelo Conselho de Administrao, o director exe-
cutivo transmitir o relatrio geral de actividades da Autoridade, at 15
de Junho, ao Parlamento Europeu, ao Conselho, Comisso, ao Tribu-
nal de Contas, ao Comit Econmico e Social Europeu e ao Comit das
Regies, e assegurar a sua publicao.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 24
M1
O director executivo transmitir anualmente autoridade oramental
todas as informaes pertinentes sobre os resultados dos processos de
avaliao.
__________
B
Artigo 27.
o
Frum Consultivo
1. O Frum Consultivo constitudo por representantes de organis-
mos competentes dos Estados-Membros com atribuies idnticas s da
Autoridade, tendo cada Estado-Membro o direito de designar um repre-
sentante. Os representantes podem ser substitudos por suplentes, desig-
nados ao mesmo tempo.
2. Os membros do Frum Consultivo no podem ser membros do
Conselho de Administrao.
3. O Frum Consultivo aconselhar o Director Executivo no exerc-
cio das responsabilidades que lhe incumbem nos termos do presente
regulamento, em especial na elaborao da proposta de programa de
trabalho da Autoridade. O Director Executivo poder tambm pedir o
parecer do Frum Consultivo no que diz respeito atribuio de prio-
ridade aos pedidos de parecer cientfico.
4. O Frum Consultivo instituir um mecanismo para o intercmbio
de informaes sobre riscos potenciais e a utilizao comum dos co-
nhecimentos; assegurar uma estreita cooperao entre a Autoridade e
os organismos competentes dos Estados-Membros, especialmente nos
seguintes casos:
a) evitar a duplicao dos estudos cientficos da Autoridade com os dos
Estados-Membros, em conformidade com o artigo 32.
o
;
b) nas circunstncias definidas no n.
o
4 do artigo 30.
o
, em que a Au-
toridade e um organismo nacional sejam obrigados a cooperar;
c) na promoo da criao de redes europeias de organismos que traba-
lhem nos domnios da competncia da Autoridade, em conformidade
com o n.
o
1 do artigo 36.
o
;
d) sempre que a Autoridade ou um Estado-Membro identifique um
risco emergente.
5. O Frum Consultivo ser presidido pelo Director Executivo. Re-
unir regularmente a convite do Presidente ou a pedido de, pelo menos,
um tero dos seus membros e, no mnimo, quatro vezes por ano. As
suas regras de funcionamento sero especificadas no regulamento in-
terno da Autoridade e sero tornadas pblicas.
6. A Autoridade prestar ao Frum Consultivo o apoio tcnico e
logstico necessrio e assegurar o secretariado das suas reunies.
7. Podem participar nos trabalhos do Frum Consultivo representan-
tes dos servios da Comisso. O Director Executivo pode convidar
representantes do Parlamento Europeu e de outros rgos interessados
para participarem nos trabalhos.
Sempre que o Frum Consultivo debata das questes a que se refere o
n.
o
5, alnea b), do artigo 22.
o
, podem participar nos seus trabalhos
representantes de organismos competentes dos Estados-Membros que
efectuem tarefas semelhantes, na base de um representante designado
por cada Estado-Membro.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 25
B
Artigo 28.
o
Comit Cientfico e Painis Cientficos
1. O Comit Cientfico e os painis cientficos permanentes sero
responsveis pela formulao dos pareceres cientficos da Autoridade,
dentro das respectivas esferas de competncia.
2. O Comit Cientfico ser responsvel pela coordenao geral ne-
cessria para garantir a coerncia do procedimento de formulao de
pareceres cientficos, em particular no que respeita adopo de regras
de funcionamento e harmonizao dos mtodos de trabalho. Emitir
pareceres sobre questes multisectoriais que sejam da competncia de
vrios painis cientficos, bem como sobre questes que no sejam da
competncia especfica de nenhum dos painis cientficos.
Caso seja necessrio, nomeadamente para questes que no se insiram
na esfera de competncia de nenhum dos painis cientficos, criar
grupos de trabalho; nesses casos, apoiar-se- na peritagem dos referidos
grupos para elaborar os pareceres cientficos.
3. O Comit Cientfico constitudo pelos presidentes dos painis
cientficos e por seis cientistas independentes que no sejam membros
de nenhum desses painis.
4. Os painis cientficos sero constitudos por cientistas independen-
tes. Quando a Autoridade for instituda, sero criados os seguintes pai-
nis cientficos:
M3
a) o Painel dos aditivos alimentares e fontes de nutrientes adicionados a
gneros alimentcios;
B
b) Painel dos aditivos e produtos ou substncias utilizados nos alimen-
tos para animais;
M2
c) Painel dos produtos fitossanitrios e respectivos resduos;
B
d) Painel dos organismos geneticamente modificados;
e) Painel dos produtos dietticos, nutrio e alergias;
f) Painel dos riscos biolgicos;
g) Painel dos contaminantes da cadeia alimentar;
h) Painel da sade e bem-estar animal;
M2
i) Painel da fitossanidade;
M3
j) o Painel dos materiais em contacto com gneros alimentcios e das
enzimas, aromatizantes e auxiliares tecnolgicos.
B
O nmero e as designaes dos painis cientficos podero ser adapta-
dos pela Comisso em funo da evoluo cientfica e tcnica, a pedido
da Autoridade, em conformidade com o procedimento previsto no n.
o
2
do artigo 58.
o
5. Os membros do Comit Cientfico que no pertenam a painis
cientficos e os membros dos painis cientficos sero designados pelo
Conselho de Administrao, sob proposta do Director Executivo, para
um mandato de trs anos, renovvel, no seguimento da publicao de
um convite a manifestaes de interesse no Jornal Oficial das Comu-
nidades Europeias, nas publicaes cientficas mais importantes e no
stio Internet da Autoridade.
6. O Comit Cientfico e os painis cientficos elegero cada um, de
entre os seus membros, um presidente e dois vice-presidentes.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 26
B
7. O Comit Cientfico e os painis cientficos deliberaro por mai-
oria dos seus membros. Os pareceres minoritrios ficaro registados.
8. Os representantes dos servios da Comisso podero estar presen-
tes nas reunies do Comit Cientfico, dos painis cientficos e dos
respectivos grupos de trabalho; podem prestar assistncia para fins de
esclarecimento ou informao, se convidados a faz-lo, mas no procu-
raro influenciar os debates.
9. As regras de funcionamento e de cooperao do Comit Cientfico
e dos painis cientficos sero estabelecidas no regulamento interno da
Autoridade.
Essas regras referir-se-o, designadamente:
a) ao nmero de mandatos consecutivos possveis dos membros do
Comit Cientfico ou de um painel cientfico;
b) ao nmero de membros de cada painel cientfico;
c) ao procedimento de reembolso das despesas dos membros do Comit
Cientfico e dos painis cientficos;
d) ao modo de atribuio das tarefas e dos pedidos de pareceres cien-
tficos ao Comit Cientfico e aos painis cientficos;
e) criao e organizao dos grupos de trabalho do Comit Cientfico
e dos painis cientficos, bem como possibilidade de fazer partici-
par peritos externos nesses grupos;
f) possibilidade de convidar observadores para reunies do Comit
Cientfico e dos painis cientficos;
g) possibilidade de organizar audies pblicas.
SECO 3
FUNCIONAMENTO
Artigo 29.
o
Pareceres cientficos
1. A Autoridade emitir um parecer cientfico:
a) a pedido da Comisso, sobre qualquer questo do mbito das suas
atribuies, e sempre que a legislao comunitria preveja a consulta
da Autoridade;
b) por iniciativa prpria, relativamente a questes do mbito das suas
atribuies.
Tanto o Parlamento Europeu como qualquer Estado-Membro podem
pedir Autoridade que emita um parecer cientfico sobre questes do
mbito das suas atribuies.
2. Os pedidos a que se refere o n.
o
1 sero acompanhados de infor-
maes sobre a questo cientfica a estudar e o interesse da Comuni-
dade.
3. Sempre que a legislao comunitria no tenha previsto um prazo
para a emisso de um parecer cientfico, a Autoridade emitir os seus
pareceres cientficos dentro do prazo especificado nos pedidos de pare-
cer, salvo em circunstncias devidamente fundamentadas.
4. Sempre que tenham sido formulados vrios pedidos sobre as mesmas
questes ou que o pedido no cumpra o disposto no n.
o
2 ou no seja claro,
a Autoridade pode quer recusar, quer propor alteraes a um pedido
de parecer, em consulta com a instituio ou o(s) Estado(s)-Membro(s)
que o formularam. Qualquer recusa deve ser justificada junto do(s)
requerente(s).
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 27
B
5. Sempre que a Autoridade j tenha emitido um parecer cientfico
sobre a questo especfica alvo de um pedido, pode recus-lo caso
conclua que no existem novos elementos cientficos que justifiquem
que a questo seja reexaminada. Qualquer recusa deve ser justificada
junto do(s) requerente(s).
6. As normas de execuo do presente artigo sero estabelecidas pela
Comisso, aps consulta Autoridade, de acordo com o procedimento
previsto no n.
o
2 do artigo 58.
o
Essas normas especificaro nomeada-
mente:
a) o procedimento a aplicar pela Autoridade aos pedidos que lhe forem
apresentados;
b) as directrizes para a avaliao cientfica de substncias, produtos ou
mtodos sujeitos, nos termos da legislao comunitria, a um sistema
de autorizao prvia ou de inscrio numa lista positiva, em parti-
cular nos casos em que a legislao comunitria preveja, ou permita,
a apresentao pelo requerente de um processo para esse efeito.
7. O regulamento interno da Autoridade especificar os requisitos em
matria de apresentao, fundamentao e publicao de pareceres cien-
tficos.
Artigo 30.
o
Pareceres cientficos divergentes
1. A Autoridade manter-se- vigilante a fim de assegurar a identifi-
cao precoce de potenciais fontes de divergncia entre os seus parece-
res cientficos e os pareceres cientficos emitidos por outros organismos
que realizem tarefas idnticas.
2. Sempre que a Autoridade identifique uma potencial fonte de di-
vergncia, entrar em contacto com o organismo em questo a fim de
assegurar que todas as informaes cientficas pertinentes sejam parti-
lhadas e com vista a identificar questes cientficas potencialmente
contenciosas.
3. Sempre que seja identificada uma divergncia significativa em
relao a questes cientficas e o organismo em questo seja uma agn-
cia comunitria ou um dos comits cientficos da Comisso, a Autori-
dade e esse organismo sero obrigados a cooperar com vista a resolver a
divergncia ou a apresentar Comisso um documento conjunto que
clarifique as questes cientficas contenciosas e identifique as incertezas
relevantes nos dados. Esse documento ser facultado ao pblico.
4. Sempre que seja identificada uma divergncia significativa em
relao a questes cientficas e o organismo em questo seja um orga-
nismo de um Estado-Membro, a Autoridade e o organismo nacional
sero obrigados a cooperar com vista a resolver a divergncia ou a
preparar um documento conjunto que clarifique as questes cientficas
contenciosas e identifique as incertezas relevantes nos dados. Esse do-
cumento ser facultado ao pblico.
Artigo 31.
o
Assistncia cientfica e tcnica
1. A Comisso pode solicitar Autoridade a prestao de assistncia
cientfica ou tcnica em qualquer domnio das suas atribuies. As
tarefas de assistncia cientfica e tcnica consistiro em trabalho de
carcter cientfico ou tcnico relacionado com a aplicao de princpios
cientficos ou tcnicos consagrados, que no exija uma avaliao cien-
tfica pelo Comit Cientfico ou por um painel cientfico. Essas tarefas
podero incluir, designadamente, a assistncia Comisso para a defi-
nio ou avaliao de critrios tcnicos, bem como a assistncia
Comisso na elaborao de directrizes tcnicas.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 28
B
2. Sempre que apresentar Autoridade um pedido de assistncia
cientfica ou tcnica, a Comisso dever especificar, com o acordo da
Autoridade, o prazo para a execuo da tarefa em questo.
Artigo 32.
o
Estudos cientficos
1. Utilizando os melhores recursos cientficos independentes dispon-
veis, a Autoridade encomendar os estudos cientficos que forem neces-
srios para o desempenho das suas atribuies. A encomenda desses
estudos ser feita de forma aberta e transparente. A Autoridade procu-
rar evitar qualquer duplicao com programas de investigao dos
Estados-Membros ou da Comunidade e promover a cooperao atravs
de uma coordenao adequada.
2. A Autoridade informar o Parlamento Europeu, a Comisso e os
Estados-Membros dos resultados dos seus estudos cientficos.
Artigo 33.
o
Recolha de dados
1. A Autoridade deve procurar, coligir, cotejar, analisar e sintetizar
os dados cientficos e tcnicos pertinentes nos domnios da sua compe-
tncia. Esta actividade implicar designadamente a recolha de dados
relacionados com:
a) o consumo de gneros alimentcios e a exposio das pessoas a
riscos relacionados com o consumo de gneros alimentcios;
b) a incidncia e prevalncia de riscos biolgicos;
c) os contaminantes dos gneros alimentcios e dos alimentos para
animais;
d) os resduos.
2. Para efeitos do n.
o
1, a Autoridade trabalhar em estreita coope-
rao com todas as organizaes que operam no domnio da recolha de
dados, inclusive as dos pases candidatos adeso e dos pases terceiros,
ou os organismos internacionais.
3. Os Estados-Membros tomaro as medidas necessrias para que os
dados que recolham nos domnios mencionados nos n.
os
1 e 2 sejam
transmitidos Autoridade.
4. A Autoridade enviar aos Estados-Membros e Comisso reco-
mendaes adequadas com vista a melhorar a comparabilidade tcnica
dos dados que recebe e analisa, por forma a facilitar a sua consolidao
a nvel comunitrio.
5. No prazo de um ano a contar da data de entrada em vigor do
presente regulamento, a Comisso publicar um inventrio dos sistemas
de recolha de dados existentes a nvel comunitrio nos domnios da
competncia da Autoridade.
O relatrio, que ser acompanhado de propostas sempre que adequado,
indicar designadamente:
a) para cada sistema, o papel que deve ser confiado Autoridade, bem
como quaisquer alteraes ou melhorias eventualmente necessrias
para permitir Autoridade desempenhar as suas atribuies, em
cooperao com os Estados-Membros;
b) as deficincias que devem ser colmatadas para permitir Autoridade
recolher e sintetizar, a nvel comunitrio, os dados cientficos e
tcnicos pertinentes nos domnios da sua competncia.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 29
B
6. A Autoridade transmitir os resultados do seu trabalho no
domnio da recolha de dados ao Parlamento Europeu, Comisso e
aos Estados-Membros.
Artigo 34.
o
Identificao de riscos emergentes
1. A Autoridade deve estabelecer procedimentos de controlo para
procurar, coligir, cotejar e analisar sistematicamente as informaes e
os dados tendo em vista a identificao de riscos emergentes nos do-
mnios da sua competncia.
2. Sempre que a Autoridade dispuser de informaes que a levem a
suspeitar que existe um risco emergente grave, solicitar informaes
adicionais aos Estados-Membros, aos outros organismos comunitrios e
Comisso. Os Estados-Membros, os organismos comunitrios em
questo e a Comisso devem responder com urgncia e transmitir todas
as informaes pertinentes de que disponham.
3. A Autoridade utilizar todas as informaes que receba no desem-
penho das suas atribuies para identificar um risco emergente.
4. A Autoridade transmitir a avaliao e as informaes recolhidas
sobre os riscos emergentes ao Parlamento Europeu, Comisso e aos
Estados-Membros.
Artigo 35.
o
Sistema de alerta rpido
A fim de desempenhar da melhor forma as suas atribuies de vigiln-
cia dos riscos sanitrios e nutricionais dos gneros alimentcios, a Au-
toridade passa a ser destinatria das mensagens que circulem no sistema
de alerta rpido. A Autoridade examinar o contedo dessas mensagens
a fim de prestar Comisso e aos Estados-Membros todas as informa-
es necessrias anlise dos riscos.
Artigo 36.
o
Criao de redes de organismos que trabalhem nos domnios da
competncia da Autoridade
1. A Autoridade promover a criao de redes europeias de organis-
mos que trabalhem nos domnios da sua competncia. A criao dessas
redes tem por objectivo, designadamente, facilitar um quadro de coope-
rao cientfica atravs da coordenao das actividades, do intercmbio
de informaes, da elaborao e da execuo de projectos comuns, bem
como do intercmbio de competncias e boas prticas nos domnios da
competncia da Autoridade.
2. Sob proposta do Director Executivo, o Conselho de Administrao
elaborar uma lista, que ser tornada pblica, de organismos competen-
tes designados pelos Estados-Membros que possam apoiar a Autoridade,
quer individualmente quer em redes, no desempenho das suas atribui-
es. A Autoridade pode confiar a estes organismos determinadas tare-
fas, tais como trabalhos preparatrios para a formulao de pareceres
cientficos, assistncia cientfica e tcnica, recolha de dados e identifi-
cao de riscos emergentes. Algumas das tarefas referidas podero be-
neficiar de apoio financeiro.
3. As normas de execuo dos n.
os
1 e 2 sero estabelecidas pela
Comisso, aps consulta Autoridade, de acordo com o procedimento
previsto no n.
o
2 do artigo 58.
o
Essas normas especificaro, designada-
mente, os critrios para a incluso de institutos na lista de organismos
competentes designados pelos Estados-Membros, as regras para a defi-
nio de requisitos de qualidade harmonizados e as regras financeiras
aplicveis a qualquer apoio financeiro.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 30
B
4. No prazo de um ano a contar da data de entrada em vigor do
presente regulamento, a Comisso publicar um inventrio dos sistemas
comunitrios existentes nos domnios da competncia da Autoridade que
prevejam a realizao pelos Estados-Membros de determinadas tarefas
no domnio da avaliao cientfica, em especial o exame de processos
de autorizao. O relatrio, que ser acompanhado de propostas sempre
que adequado, indicar designadamente, para cada sistema, as alteraes
ou melhorias eventualmente necessrias para permitir Autoridade de-
sempenhar as suas atribuies, em cooperao com os Estados-Mem-
bros.
SECO 4
INDEPENDNCIA, TRANSPARNCIA, CONFIDENCIALIDADE E
COMUNICAO
Artigo 37.
o
Independncia
1. Os membros do Conselho de Administrao, os membros do F-
rum Consultivo e o Director Executivo devem comprometer-se a actuar
com independncia, em prol do interesse pblico.
Para o efeito, prestaro uma declarao de compromisso e uma decla-
rao de interesses, indicando quer a ausncia de quaisquer interesses
que possam ser considerados prejudiciais sua independncia, quer
quaisquer interesses directos ou indirectos que possam ser considerados
prejudiciais sua independncia. Estas declaraes devem ser feitas
anualmente e por escrito.
2. Os membros do Comit Cientfico e dos painis cientficos devem
comprometer-se a actuar independentemente de quaisquer influncias
externas.
Para o efeito, prestaro uma declarao de compromisso e uma decla-
rao de interesses indicando quer a ausncia de quaisquer interesses
que possam ser considerados prejudiciais sua independncia, quer
quaisquer interesses directos ou indirectos que possam ser considerados
prejudiciais sua independncia. Estas declaraes devem ser feitas
anualmente e por escrito.
3. Os membros do Conselho de Administrao, o Director Executivo,
os membros do Frum Consultivo e os membros do Comit Cientfico e
dos painis cientficos, assim como os peritos externos que participem
nos seus grupos de trabalho, devem declarar em cada reunio os inte-
resses que possam ser prejudiciais sua independncia relativamente
aos pontos da ordem do dia.
Artigo 38.
o
Transparncia
1. A Autoridade assegurar que as suas actividades sejam levadas a
cabo com um elevado nvel de transparncia. Deve tornar pblicos sem
demora, nomeadamente:
a) as ordens do dia e as actas do Comit Cientfico e dos painis
cientficos;
b) os pareceres do Comit Cientfico e dos painis cientficos, imedia-
tamente aps a sua aprovao, devendo sempre incluir os pareceres
minoritrios;
c) sem prejuzo dos artigos 39.
o
e 41.
o
, as informaes em que se
baseiam os seus pareceres;
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 31
B
d) as declaraes anuais de interesses formuladas pelos membros do
Conselho de Administrao, pelo Director Executivo, pelos membros
do Frum Consultivo e pelos membros do Comit Cientfico e dos
painis cientficos, bem como as declaraes de interesses relativas
aos pontos da ordem do dia das reunies;
e) os resultados dos seus estudos cientficos;
f) o relatrio anual das suas actividades;
g) os pedidos do Parlamento Europeu, da Comisso ou de qualquer
Estado-Membro relativos a pareceres cientficos que tenham sido
recusados ou alterados e as justificaes dessa recusa ou alterao.
2. O Conselho de Administrao realizar as suas reunies em p-
blico, a no ser que, sob proposta do Director Executivo, decida em
contrrio em relao a pontos administrativos especficos da sua ordem
do dia, e poder autorizar representantes dos consumidores ou de outras
partes interessadas a participar como observadores em algumas activi-
dades da Autoridade.
3. A Autoridade estabelecer no seu regulamento interno as disposi-
es prticas para a aplicao das regras de transparncia previstas nos
n.
os
1 e 2.
Artigo 39.
o
Confidencialidade
1. Em derrogao do artigo 38.
o
, a Autoridade no divulgar a ter-
ceiros informaes confidenciais que receba e relativamente s quais
tenha sido pedido, e justificado, um tratamento confidencial, excepto
no caso de informaes que devam ser tornadas pblicas, se as circun-
stncias assim o exigirem, a fim de proteger a sade pblica.
2. Os membros do Conselho de Administrao, o Director Executivo,
os membros do Comit Cientfico e dos painis cientficos, bem como
os peritos externos que participem nos seus grupos de trabalho, os
membros do Frum Consultivo e os membros do pessoal da Autoridade
esto sujeitos obrigao de confidencialidade prevista no artigo
287.
o
do Tratado, mesmo aps a cessao das suas funes.
3. As concluses dos pareceres cientficos emitidos pela Autoridade
em relao a efeitos previsveis sobre a sade nunca podem ser confi-
denciais.
4. A Autoridade estabelecer no seu regulamento interno as disposi-
es prticas para a aplicao das regras de confidencialidade previstas
nos n.
os
1 e 2.
Artigo 40.
o
Comunicaes da Autoridade
1. A Autoridade encarregar-se- da comunicao, por iniciativa pr-
pria, nos domnios das suas atribuies, sem prejuzo da competncia da
Comisso em matria de comunicao das suas decises de gesto dos
riscos.
2. A Autoridade assegurar que sejam rapidamente fornecidas aos
cidados e a todas as partes interessadas informaes objectivas, fiveis
e facilmente acessveis, designadamente sobre os resultados do seu
trabalho. A fim de alcanar estes objectivos, a Autoridade elaborar e
divulgar material informativo destinado populao.
3. A Autoridade actuar em estreita colaborao com a Comisso e
os Estados-Membros por forma a promover a necessria coerncia no
processo de comunicao dos riscos.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 32
B
Nos termos do artigo 38.
o
, a Autoridade publicar todos os pareceres
por si emitidos.
4. A Autoridade assegurar uma cooperao adequada com os orga-
nismos competentes dos Estados-Membros e outras partes interessadas
no tocante a campanhas de informao da populao.
M1
Artigo 41.
o
Acesso aos documentos
1. O Regulamento (CE) n.
o
1049/2001 do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 30 de Maio de 2001, relativo ao acesso do pblico aos
documentos do Parlamento Europeu, do Conselho e da Comisso (
1
),
aplicvel aos documentos detidos pela Autoridade.
2. O Conselho de Administrao aprovar as regras de execuo do
Regulamento (CE) n.
o
1049/2001 no prazo de seis meses a contar da
data de entrada em vigor do Regulamento (CE) n.
o
1642/2003 do Par-
lamento Europeu e do Conselho, de 22 de Julho de 2003, que altera o
Regulamento (CE) n.
o
178/2002 que determina os princpios e normas
gerais da legislao alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segu-
rana dos Alimentos e estabelece procedimentos em matria de segu-
rana dos gneros alimentcios (
2
).
3. As decises tomadas pela Autoridade ao abrigo do artigo 8.
o
do
Regulamento (CE) n.
o
1049/2001 podem dar lugar apresentao de
queixa junto do Provedor de Justia Europeu ou ser impugnadas no
Tribunal de Justia, nas condies previstas, respectivamente, nos arti-
gos 195.
o
e 230.
o
do Tratado.
B
Artigo 42.
o
Consumidores, produtores e outras partes interessadas
A Autoridade estabelecer contactos efectivos com representantes dos
consumidores e dos produtores, com responsveis das indstrias de
transformao e com quaisquer outras partes interessadas.
SECO 5
DISPOSIES FINANCEIRAS
Artigo 43.
o
Aprovao do oramento da Autoridade
1. As receitas da Autoridade consistiro em contribuies da Comu-
nidade e de qualquer Estado com o qual a Comunidade tenha celebrado
um acordo nos termos do artigo 49.
o
, bem como nos direitos resultantes
de publicaes, conferncias, formao e quaisquer outras actividades
similares executadas pela Autoridade.
2. As despesas da Autoridade incluiro a remunerao do pessoal, as
despesas administrativas, de infra-estrutura e de funcionamento e as
despesas decorrentes dos contratos celebrados com terceiros ou do apoio
financeiro referido no artigo 36.
o
M1
3. Em tempo oportuno, antes da data referida no n.
o
5, o director
executivo elaborar um projecto de mapa previsional das receitas e
despesas da Autoridade para o exerccio oramental seguinte e trans-
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 33
(
1
) JO L 145 de 31.5.2001, p. 43.
(
2
) JO L 245 de 29.9.2003, p. 4.
M1
mite-o ao Conselho de Administrao, acompanhado de um projecto de
quadro do pessoal.
4. As receitas e as despesas devem ser equilibradas.
5. O Conselho de Administrao elaborar anualmente, com base
num projecto de mapa previsional das receitas e despesas, o mapa
previsional das receitas e despesas da Autoridade para o exerccio se-
guinte. Este mapa previsional, que inclui um projecto de quadro de
pessoal, acompanhado dos programas de trabalhos provisrios, ser
transmitido at 31 de Maro pelo Conselho de Administrao Comis-
so, bem como aos Estados com os quais a Comunidade celebrou
acordos nos termos do disposto no artigo 49.
o
6. A Comisso transmitir o mapa previsional ao Parlamento Euro-
peu e ao Conselho (a seguir designados autoridade oramental) junta-
mente com o anteprojecto de oramento geral da Unio Europeia.
7. Com base no mapa previsional, a Comisso proceder inscrio,
no anteprojecto de oramento geral da Unio Europeia, das previses
que considere necessrias no que respeita ao quadro de pessoal e ao
montante da subveno a cargo do oramento geral, que submeter
apreciao da autoridade oramental nos termos do disposto no artigo
272.
o
do Tratado.
8. A autoridade oramental autorizar as dotaes a ttulo da sub-
veno destinada Autoridade.
A autoridade oramental aprovar o quadro de pessoal da Autoridade.
9. O oramento ser aprovado pelo Conselho de Administrao, tor-
nando-se definitivo aps a aprovao definitiva do oramento geral da
Unio Europeia. O oramento ser adaptado em conformidade, se for
caso disso.
10. O Conselho de Administrao notificar, com a maior brevidade,
a autoridade oramental da sua inteno de realizar qualquer projecto
susceptvel de ter incidncias financeiras significativas sobre o financia-
mento do oramento, nomeadamente os projectos de natureza imobili-
ria, tais como o arrendamento ou a aquisio de imveis. Do facto
informar a Comisso.
Sempre que um ramo da autoridade oramental tiver comunicado a sua
inteno de emitir um parecer, transmiti-lo- ao Conselho de Adminis-
trao no prazo de seis semanas a contar da notificao do projecto.
Artigo 44.
o
Execuo do oramento da Autoridade
1. O director executivo executar o oramento da Autoridade.
2. At ao dia 1 de Maro seguinte ao exerccio encerrado, o conta-
bilista da Autoridade comunicar ao contabilista da Comisso as contas
provisrias acompanhadas do relatrio sobre a gesto oramental e fi-
nanceira do exerccio. O contabilista da Comisso consolidar as contas
provisrias das instituies e dos organismos descentralizados nos ter-
mos do disposto no artigo 128.
o
do regulamento financeiro geral.
3. At ao dia 31 de Maro seguinte ao exerccio encerrado, o conta-
bilista da Comisso transmitir ao Tribunal de Contas as contas provi-
srias da Autoridade, acompanhadas do relatrio sobre a gesto ora-
mental e financeira do exerccio. O relatrio sobre a gesto oramental e
financeira do exerccio ser igualmente enviado ao Parlamento Europeu
e ao Conselho.
4. Aps recepo das observaes formuladas pelo Tribunal de Con-
tas relativamente s contas provisrias da Autoridade, nos termos do
disposto no artigo 129.
o
do regulamento financeiro geral, o director
executivo elaborar as contas definitivas da Autoridade sob sua prpria
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 34
M1
responsabilidade e transmiti-las-, para parecer, ao Conselho de Admi-
nistrao.
5. O Conselho de Administrao emitir um parecer sobre as contas
definitivas da Autoridade.
6. O director executivo transmitir ao Parlamento Europeu, ao Con-
selho, Comisso e ao Tribunal de Contas as contas definitivas acom-
panhadas do parecer do Conselho de Administrao, at ao dia 1 de
Julho seguinte ao exerccio encerrado.
7. As contas definitivas sero publicadas.
8. O director executivo enviar ao Tribunal de Contas uma resposta
s observaes deste ltimo, at 30 de Setembro. Enviar igualmente
esta resposta ao Conselho de Administrao.
9. O director executivo submeter apreciao do Parlamento Euro-
peu, a pedido deste ltimo, tal como previsto no n.
o
3 do artigo 146.
o
do
regulamento financeiro geral, qualquer informao necessria ao bom
desenrolar do processo de quitao relativamente ao exerccio em causa.
10. Sob recomendao do Conselho, deliberando por maioria quali-
ficada, o Parlamento Europeu dar ao director executivo, antes de 30 de
Abril do ano N + 2, quitao da execuo do oramento do exerccio N.
B
Artigo 45.
o
Taxas cobradas pela Autoridade
No prazo de trs anos a contar da data de entrada em vigor do presente
regulamento, a Comisso publicar, aps consulta Autoridade, aos
Estados-Membros e s partes interessadas, um relatrio sobre a viabili-
dade e a oportunidade de apresentar uma proposta legislativa, no mbito
do processo de co-deciso e em conformidade com o Tratado, para
outros servios prestados pela Autoridade.
SECO 6
DISPOSIES GERAIS
Artigo 46.
o
Personalidade jurdica e privilgios
1. A Autoridade tem personalidade jurdica. Gozar, em todos os
Estados-Membros, da mais ampla capacidade jurdica reconhecida por
lei s pessoas colectivas, podendo, designadamente, adquirir ou alienar
bens mveis e imveis e estar em juzo.
2. O Protocolo relativo aos Privilgios e Imunidades das Comunida-
des Europeias aplicvel Autoridade.
Artigo 47.
o
Responsabilidade
1. A responsabilidade contratual da Autoridade regulada pela lei
aplicvel ao contrato em causa. O Tribunal de Justia das Comunidades
Europeias competente para decidir com fundamento em clusulas de
arbitragem eventualmente constantes dos contratos celebrados pela Au-
toridade.
2. Em matria de responsabilidade extracontratual, a Autoridade deve
indemnizar, de acordo com os princpios gerais comuns s legislaes
dos Estados-Membros, os danos causados por si ou pelos seus agentes
no exerccio das suas funes. O Tribunal de Justia das Comunidades
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 35
B
Europeias competente em qualquer litgio relativo reparao desses
danos.
3. A responsabilidade pessoal dos agentes da Autoridade perante esta
regulada pelas disposies pertinentes aplicveis ao pessoal da Auto-
ridade.
Artigo 48.
o
Pessoal
1. O pessoal da Autoridade fica sujeito s regras e regulamentaes
aplicveis aos funcionrios e outros agentes das Comunidades Euro-
peias.
2. A Autoridade exerce, relativamente ao seu pessoal, os poderes
atribudos autoridade investida do poder de nomeao.
Artigo 49.
o
Participao de pases terceiros
A Autoridade estar aberta participao de pases terceiros que tenham
celebrado acordos com a Comunidade Europeia nos termos dos quais
tenham adoptado e apliquem a legislao comunitria no domnio abran-
gido pelo presente regulamento.
Ao abrigo das clusulas pertinentes dos referidos acordos, sero estabe-
lecidas disposies no que se refere, designadamente, natureza,
dimenso e s modalidades de participao desses pases nos trabalhos
da Autoridade, incluindo disposies relativas participao nas redes
sob a responsabilidade da Autoridade, incluso na lista de organismos
competentes a que a Autoridade pode confiar determinadas tarefas, s
contribuies financeiras e ao pessoal.
CAPTULO IV
SISTEMA DE ALERTA RPIDO, GESTO DE CRISES E SITUAES
DE EMERGNCIA
SECO 1
SISTEMA DE ALERTA RPIDO
Artigo 50.
o
Sistema de alerta rpido
1. estabelecido um sistema de alerta rpido em rede para a notifi-
cao de riscos directos ou indirectos para a sade humana, ligados a
gneros alimentcios ou a alimentos para animais. Este sistema abran-
ger os Estados-Membros, a Comisso e a Autoridade, que designaro,
cada um, um ponto de contacto que ser membro da rede. A Comisso
ser responsvel pela gesto da rede.
2. Sempre que um membro da rede dispuser de informaes relacio-
nadas com a existncia de um risco grave, directo ou indirecto, para a
sade humana, ligado a um gnero alimentcio ou a um alimento para
animais, essas informaes sero imediatamente comunicadas Comis-
so atravs do sistema de alerta rpido. A Comisso transmitir imedia-
tamente essas informaes aos membros da rede.
A Autoridade pode ainda completar a notificao com quaisquer infor-
maes cientficas ou tcnicas que facilitem uma aco de gesto dos
riscos rpida e adequada por parte dos Estados-Membros.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 36
B
3. Sem prejuzo de outras disposies da legislao comunitria, os
Estados-Membros notificaro imediatamente a Comisso, atravs do
sistema de alerta rpido:
a) de qualquer medida que adoptem com vista a restringir a colocao
no mercado ou a impor a retirada do mercado, ou a recolha, de
gneros alimentcios ou de alimentos para animais, a fim de proteger
a sade humana, e que exija uma aco rpida;
b) de qualquer recomendao ou acordo com operadores profissionais
que vise, numa base voluntria ou obrigatria, prevenir, limitar ou
impor condies especficas colocao no mercado ou eventual
utilizao de gneros alimentcios ou de alimentos para animais
devido a um risco grave para a sade humana que exija uma aco
rpida;
c) da rejeio, relacionada com um risco directo ou indirecto para a
sade humana, de qualquer lote, contentor ou carga de gneros
alimentcios ou de alimentos para animais por parte de uma autori-
dade competente num posto fronteirio da Unio Europeia.
A notificao ser acompanhada de uma fundamentao circunstanciada
das medidas tomadas pelas autoridades competentes do Estado-Membro
em que a notificao foi emitida, devendo ser atempadamente seguida
de informaes complementares, designadamente quando as medidas em
que a notificao se baseia foram alteradas ou revogadas.
A Comisso transmitir imediatamente aos membros da rede a notifica-
o e as informaes complementares recebidas nos termos dos primeiro
e segundo pargrafos.
Sempre que um lote, contentor ou carga seja rejeitado por uma autori-
dade competente num posto fronteirio da Unio Europeia, a Comisso
notificar imediatamente todos os postos fronteirios da Unio Europeia,
bem como o pas terceiro de origem.
4. Sempre que um gnero alimentcio ou um alimento para animais
que tenha sido objecto de uma notificao atravs do sistema de alerta
rpido tiver sido expedido para um pas terceiro, a Comisso comuni-
car a este ltimo as informaes adequadas.
5. Os Estados-Membros informaro imediatamente a Comisso das
aces implementadas ou das medidas tomadas aps a recepo das
notificaes e informaes complementares transmitidas atravs do sis-
tema de alerta rpido. A Comisso transmitir imediatamente essa in-
formao aos membros da rede.
6. O sistema de alerta rpido poder ser aberto participao de
pases candidatos adeso, de pases terceiros ou de organizaes in-
ternacionais, com base em acordos celebrados entre a Comunidade e
esses pases ou organizaes, e em conformidade com os procedimentos
definidos nesses acordos. Estes basear-se-o no princpio da reciproci-
dade e incluiro medidas de confidencialidade equivalentes s aplicveis
na Comunidade.
Artigo 51.
o
Normas de execuo
As normas de execuo do artigo 50.
o
sero adoptadas pela Comisso,
aps debate com a Autoridade, de acordo com o procedimento previsto
no n.
o
2 do artigo 58.
o
Essas normas precisaro, designadamente, as
condies e procedimentos especficos aplicveis transmisso de no-
tificaes e informaes complementares.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 37
B
Artigo 52.
o
Regras de confidencialidade aplicveis ao sistema de alerta rpido
1. As informaes de que disponham os membros da rede acerca de
um risco para a sade humana ligado a gneros alimentcios ou a
alimentos para animais sero, de um modo geral, colocadas disposio
da populao, de acordo com os princpios relativos informao pre-
vistos no artigo 10.
o
Os cidados tero, em geral, acesso s informaes
sobre a identificao dos produtos, a natureza do risco e as medidas
tomadas.
Todavia, os membros da rede tomaro as medidas necessrias para
assegurar que os membros do seu pessoal no possam divulgar as
informaes obtidas para efeitos da presente seco que, pela sua natu-
reza, sejam abrangidas pelo segredo profissional em casos devidamente
justificados, excepto no que respeita s informaes que devam ser
tornadas pblicas, se as circunstncias o exigirem, a fim de proteger a
sade humana.
2. A proteco do segredo profissional no obstar transmisso s
autoridades competentes das informaes necessrias para assegurar a
eficcia da vigilncia do mercado e das actividades de execuo da
legislao no domnio dos gneros alimentcios e dos alimentos para
animais. As autoridades que recebam informaes abrangidas pelo se-
gredo profissional asseguraro a sua proteco em conformidade com o
n.
o
1.
SECO 2
SITUAES DE EMERGNCIA
Artigo 53.
o
Medidas de emergncia aplicveis aos gneros alimentcios e
alimentos para animais de origem comunitria ou importados de
pases terceiros
1. Sempre que for evidente que um gnero alimentcio ou um ali-
mento para animais originrio da Comunidade ou importado de um pas
terceiro susceptvel de constituir um risco grave para a sade humana,
a sade animal ou o ambiente, e que esse risco no pode ser dominado
de maneira satisfatria atravs das medidas tomadas pelo ou pelos Es-
tados-Membros em causa, a Comisso, por sua prpria iniciativa ou a
pedido de um Estado-Membro, adoptar imediatamente, em funo da
gravidade da situao, uma ou mais das seguintes medidas, de acordo
com o procedimento previsto no n.
o
2 do artigo 58.
o
:
a) no caso de gneros alimentcios ou de alimentos para animais de
origem comunitria:
i) suspenso da colocao no mercado ou da utilizao do gnero
alimentcio em questo;
ii) suspenso da colocao no mercado do alimento para animais
em questo;
iii) estabelecimento de condies especiais relativamente ao gnero
alimentcio ou ao alimento para animais em questo;
iv) qualquer outra medida provisria adequada.
b) no caso de gneros alimentcios ou de alimentos para animais im-
portados de pases terceiros:
i) suspenso das importaes do gnero alimentcio ou do alimento
para animais em questo proveniente da totalidade ou parte do
territrio do pas terceiro em causa e, se for o caso, do pas
terceiro de trnsito;
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 38
B
ii) estabelecimento de condies especiais relativamente ao gnero
alimentcio ou ao alimento para animais em questo proveniente
da totalidade ou parte do territrio do pas terceiro em causa;
iii) qualquer outra medida provisria adequada.
2. Todavia, em caso de emergncia, a Comisso pode adoptar, pro-
visoriamente, as medidas previstas no n.
o
1, aps ter consultado o ou os
Estados-Membros em causa e informado os restantes Estados-Membros.
To rapidamente quanto possvel, e o mais tardar no prazo de 10 dias
teis, as medidas tomadas sero confirmadas, alteradas, revogadas ou
prorrogadas, de acordo com o procedimento previsto no n.
o
2 do artigo
58.
o
, e as razes da deciso da Comisso sero tornadas pblicas sem
demora.
Artigo 54.
o
Outras medidas de emergncia
1. Sempre que um Estado-Membro tenha informado oficialmente a
Comisso da necessidade de tomar medidas de emergncia e esta no
tenha actuado em conformidade com o artigo 53.
o
, esse Estado-Membro
pode adoptar medidas de proteco provisrias. Nesse caso, informar
imediatamente os outros Estados-Membros e a Comisso.
2. No prazo de 10 dias teis, a Comisso submeter a questo ao
comit institudo pelo no n.
o
1 do artigo 58.
o
, de acordo com o proce-
dimento previsto no n.
o
2 do mesmo artigo, com vista prorrogao,
alterao ou revogao das medidas de proteco provisrias nacionais.
3. O Estado-Membro pode manter as suas medidas de proteco
provisrias at serem adoptadas medidas comunitrias.
SECO 3
GESTO DE CRISES
Artigo 55.
o
Plano geral de gesto de crises
1. A Comisso elaborar, em estreita cooperao com a Autoridade e
com os Estados-Membros, um plano geral de gesto de crises no do-
mnio da segurana dos gneros alimentcios e dos alimentos para ani-
mais, a seguir designado por plano geral.
2. O plano geral especificar os tipos de situaes que implicam
riscos directos ou indirectos para a sade humana, ligados a gneros
alimentcios ou a alimentos para animais, que no so susceptveis de
ser prevenidos, eliminados ou reduzidos para um nvel aceitvel pelas
disposies em vigor ou que no podem ser devidamente geridos uni-
camente pela aplicao dos artigos 53.
o
e 54.
o
O plano geral especificar tambm as modalidades prticas necessrias
para a gesto de uma crise, incluindo os princpios de transparncia a
aplicar e uma estratgia de comunicao.
Artigo 56.
o
Unidade de crise
1. Sem prejuzo da sua obrigao de assegurar a aplicao da legis-
lao comunitria, sempre que identifique uma situao que implique
um risco grave, directo ou indirecto, para a sade humana ligado a
gneros alimentcios ou a alimentos para animais, e que esse risco
no possa ser prevenido, eliminado ou reduzido pelas disposies em
vigor, nem devidamente gerido unicamente pela aplicao dos artigos
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 39
B
53.
o
e 54.
o
, a Comisso notificar imediatamente os Estados-Membros e
a Autoridade.
2. A Comisso criar imediatamente uma unidade de crise, na qual a
Autoridade participar e qual prestar apoio tcnico e cientfico, se
necessrio.
Artigo 57.
o
Tarefas da unidade de crise
1. A unidade de crise ser responsvel pela recolha e avaliao de
todas as informaes pertinentes, bem como pela identificao das pos-
sibilidades existentes de prevenir, eliminar ou reduzir para um nvel
aceitvel o risco para a sade humana, com a maior eficcia e rapidez
possveis.
2. A unidade de crise pode solicitar a assistncia de qualquer enti-
dade pblica ou privada cujos conhecimentos e experincia considere
necessrios para a gesto eficaz da situao de crise.
3. A unidade de crise manter a populao informada dos riscos
envolvidos e das medidas adoptadas.
CAPTULO V
PROCEDIMENTOS E DISPOSIES FINAIS
SECO 1
COMITOLOGIA E PROCESSO DE MEDIAO
Artigo 58.
o
Comit
1. A Comisso assistida pelo Comit Permanente da Cadeia Ali-
mentar e da Sade Animal, a seguir designado por Comit, composto
por representantes dos Estados-Membros e presidido pelo representante
da Comisso. O Comit ser organizado em seces, a fim de abordar
todas as matrias em questo.
2. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, aplicvel o
procedimento estabelecido no artigo 5.
o
da Deciso 1999/468/CE,
tendo-se em conta o disposto nos seus artigos 7.
o
e 8.
o
3. O prazo previsto no n.
o
6 do artigo 5.
o
da Deciso 1999/468/CE
de trs meses.
Artigo 59.
o
Atribuies do Comit
O Comit exercer as funes que lhe so conferidas pelo presente
regulamento e por outras disposies comunitrias pertinentes, nos casos
e condies nelas previstos; pode igualmente examinar qualquer questo
abrangida por essas disposies, quer por iniciativa do presidente quer
mediante pedido escrito de um dos seus membros.
Artigo 60.
o
Processo de mediao
1. Sem prejuzo da aplicao de outras disposies comunitrias,
sempre que um Estado-Membro considere que uma medida tomada
por outro Estado-Membro no domnio da segurana dos gneros ali-
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 40
B
mentcios incompatvel com o presente regulamento ou susceptvel de
prejudicar o funcionamento do mercado interno, submeter a questo
Comisso, que informar imediatamente o outro Estado-Membro em
questo.
2. Os dois Estados-Membros e a Comisso envidaro todos os esfor-
os para solucionar o problema. Caso no seja possvel chegar a acordo,
a Comisso pode pedir o parecer da Autoridade sobre qualquer questo
cientfica pertinente. Os termos desse pedido e o prazo no qual a Au-
toridade deve emitir o seu parecer sero estabelecidos de comum acordo
pela Comisso e pela Autoridade, aps consulta aos dois Estados-Mem-
bros em causa.
SECO 2
DISPOSIES FINAIS
Artigo 61.
o
Clusula de reviso
1. At 1 de Janeiro de 2005 e, posteriormente, de seis em seis anos, a
Autoridade, em colaborao com a Comisso, encomendar uma ava-
liao externa independente dos resultados por si alcanados, com base
no mandato atribudo pelo Conselho de Administrao, em concertao
com a Comisso. A avaliao incidir sobre os mtodos de trabalho da
Autoridade e o seu impacto. A avaliao ter em conta os pontos de
vista dos interessados, tanto a nvel comunitrio como nacional.
O Conselho de Administrao da Autoridade examinar as concluses
da avaliao efectuada e, se necessrio, formular recomendaes
Comisso com vista introduo de alteraes ao nvel da Autoridade
ou dos seus mtodos de trabalho. A avaliao e as recomendaes sero
tornadas pblicas.
2. At 1 de Janeiro de 2005, a Comisso publicar um relatrio sobre
a experincia adquirida com a aplicao das seces 1 e 2 do captulo
IV.
3. Os relatrios e recomendaes a que se referem os n.
os
1 e 2 sero
transmitidos ao Conselho e ao Parlamento Europeu.
Artigo 62.
o
Referncias Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos
e ao Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal
1. Todas as referncias feitas na legislao comunitria ao Comit
Cientfico da Alimentao Humana, ao Comit Cientfico da Alimenta-
o Animal, ao Comit Cientfico Veterinrio, ao Comit Cientfico dos
Pesticidas, ao Comit Cientfico das Plantas e ao Comit Cientfico
Director so substitudas por uma referncia Autoridade Europeia
para a Segurana dos Alimentos.
2. Todas as referncias feitas na legislao comunitria ao Comit
Permanente dos Gneros Alimentcios, ao Comit Permanente dos Ali-
mentos para Animais e ao Comit Veterinrio Permanente so substi-
tudas por uma referncia ao Comit Permanente da Cadeia Alimentar e
da Sade Animal.
Todas as referncias feitas ao Comit Fitossanitrio Permanente na le-
gislao comunitria baseada nas Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE,
86/363/CEE, 90/642/CEE e 91/414/CEE, relativas aos produtos fitofar-
macuticos e fixao de teores mximos de resduos, e inclusivamente
nessas directivas, so substitudas por uma referncia ao Comit Perma-
nente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 41
B
3. Para efeitos dos n.
os
1 e 2, entende-se por legislao comunit-
ria o conjunto dos regulamentos, directivas e decises da Comunidade.
4. So revogadas as Decises 68/361/CEE, 69/414/CEE e
70/372/CEE.
Artigo 63.
o
Competncia da Agncia Europeia de Avaliao dos Medicamentos
O presente regulamento no prejudica a competncia conferida Agn-
cia Europeia de Avaliao dos Medicamentos pelo Regulamento (CEE)
n.
o
2309/93 do Conselho, pelo Regulamento (CEE) n.
o
2377/90 do
Conselho, pela Directiva 75/319/CEE do Conselho (
1
) e pela Directiva
81/851/CEE do Conselho (
2
).
Artigo 64.
o
Incio das actividades da Autoridade
A Autoridade iniciar as suas actividades em 1 de Janeiro de 2002.
Artigo 65.
o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da
sua publicao no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Os artigos 11.
o
, 12.
o
e 14.
o
a 20.
o
so aplicveis a partir de 1 de Janeiro
de 2005.
Os artigos 29.
o
, 56.
o
, 57.
o
e 60.
o
e o n.
o
1 do artigo 62.
o
so aplicveis a
partir da data da nomeao dos membros do Comit Cientfico e dos
painis cientficos, que constar de um aviso publicado na srie C do
Jornal Oficial.
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e
directamente aplicvel em todos os Estados-Membros.
2002R0178 PT 25.03.2008 003.001 42
(
1
) JO L 147 de 9.6.1975, p. 13. Directiva alterada pela Directiva 2001/83/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 311 de 28.11.2001, p. 67).
(
2
) JO L 317 de 6.11.1981, p. 1. Directiva alterada pela Directiva 2001/82/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 311 de 28.11.2001, p. 1).

Regulamento 178 - 2002 - Segurança Alimentar

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