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ANVISA

RDC 02 2010 - Gestao de tecnologia


RDC 07 2010 - UTI
RDC 11 2014 - Hemodialise
RDC 15 2012 - CME
RDC 16 2013 - Boas praticas de fabricacao
RDC 20 2012 - Gestao de tecnologia 2
RDC 302 2005 - Laboratorios
RDC 306 2004 - Residuos
RDC 33 2008 - Agua hemodialise
RDC 36 2008 - Servicos obstetrico e neonatal
RDC 36 2013 - Institui acoes para a segurana do paciente em servios de saude
RDC 38 2006 - Medicina nuclear
RDC 50 2003 - Projetos Fisicos
RDC 63 2011 - Boas praticas funcionamento
PORTARIA FEDERAL N 453, DE 1 DE JUNHO DE 1998Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas
de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico

INMETRO

PORTARIA INMETRO N 11, DE 4 DE JANEIRO DE 2011 termometro
Portaria INMETRO n 24 de 22 de fevereiro de 1996 - Esfigmo
Portaria Inmetro n 441, de 23 de novembro de 2011 termometro
Portaria Inmetro n 442 , de 23 de novembro de 2011 - termometro
INMETRO - VIM 2012
INMETRO - SI

ABNT

ABNT NBR IEC 60601-1:2010
ABNT NBR 12809:2013 Resduos de servios de sade Gerenciamento de resduos de servios de sade
intraestabeleciment o
ABNT NBR 15943:2011 Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de servios de
sade e de equipamentos para a sade
ABNT NBR 13534:2008 Instalaes eltricas de baixa tenso - Requisitos especficos para instalao em estabelecimentos
assistenciais de sade
ABNT NBR 7256:2005 Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de sade (EAS) - Requisitos para projeto e
execuo das instalaes
ABNT NBR 14712:2013 Elevadores eltricos e hidrulicos Elevadores de carga, monta-cargas e elevadores de maca
Requisitos de segurana para construo e instalao
ABNT NBR 15882:2010 Misturador de gases para uso medicinal Misturador autnomo de oxignio e de xido nitroso para
uso medicinal, sua construo, instalao e operao
ABNT NBR 12188:2012 Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos mdicos e de
vcuo para uso em servios de sade
ABNT NBR IEC 61331-1:2004 Dispositivo de proteo contra radiao-X para fins de diagnstico mdico Parte 1:
Determinao das propriedades de atenuao de materiais
ABNT NBR 5462:1994 Confiabilidade e mantenabilidade
ABNT NBR IEC 62366:2010Produtos para a sade Aplicao da engenharia de usabilidade a produtos para a sade
ABNT NBR ISO 14971:2009
RDC 185, criticidade, e
IEC ISO 17025, calibrao

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