Valor teraputco de

los medicamentos
ms vendidos
en el Per
Accin Internacional para la Salud
Ofcina de Coordinacin Amrica Latna y el Caribe
Lima Per
2010
AIS LAC Serie Investgaciones y monografas No. 31/2010
Valor teraputco de los medicamentos ms vendidos en el Per
Autores:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo.
Bach. Farmacia y Bioqumica Susan Melgarejo Espinoza.
Coordinacin:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo
Revisin y edicin:
Lic. Roberto Lpez Linares.
Diseo y Diagramacin:
Rommel Gonzales Cruz.
Accin Internacional para la Salud
Ofcina de Coordinacin Amrica Latna y el Caribe
Calle Mario Florin Mzna 03 Lote 22
Urb. Javier Prado. San Borja
Lima Per
2009
Correo Postal:
AIS
Aptdo. 41-128
Lima.
PER
Este estudio y la publicacin ha sido posible gracias a la Cooperacin del Gobierno Holands
(DGIS) al Proyecto Coordinaton of a Global Network for more ratonal use of drug 2007-
2011
Nuestro agradecimiento al Dr. Elard Quispe Mena y la Dra. Q.F. Sofa Salas Pumacayo por su gran
apoyo en el desarrollo del presente estudio, asesora y soporte tcnico.
Lima, abril del 2010
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
4
Hasta 2008, en el Per, aproximadamente
16 mil productos farmacutcos se encontra-
ban autorizados para su comercializacin
1
.
Este registro abultado de medicamentos se
ve alimentado por un primer impulso en el
ao 1992 del Decreto Ley N 25596, que slo
deja 15 das a la autoridad reguladora para
otorgar el Registro Sanitario respectvo. Pos-
teriormente, el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia de Productos Farmacut-
cos y Afnes (DS N 010-97-SA)
2
, basado en
el artculo 50 y 92 de la Ley 26842 Ley ge-
neral de la Salud, ese periodo es reducido
a slo siete das, durante el cual se supone
que la autoridad reguladora debe hacer la
evaluacin tcnica de los productos farma-
cutcos que aplican a un registro sanitario .
La puesta en marcha de este reglamento en
1997 condujo a un registro de medicamentos
laxo, casi automtco, debido a que el corto
tempo otorgado, no permita una evaluacin
apropiada de las caracterstcas tcnicas de
efcacia, seguridad y aporte teraputco de los
productos que aplicaban al otorgamiento del
Registro Sanitario.
En enero del 2009, se estableci una modif-
catoria del artculo N 50
3
de la Ley N 26842,
Ley General de la Salud. Los plazos de inscrip-
cin y reinscripcin en el registro sanitario de
todo producto vara de acuerdo a tres catego-
ras establecidas para clasifcar a los medica-
mentos que aplican al registro sanitario
4
. La
categora 1 incluye a productos cuyos prin-
cipios actvos o asociaciones se encuentran en
el Pettorio Nacional de Medicamentos Esen-
ciales (PNME) y el tempo establecido para
que la autoridad de medicamentos emita su
veredicto de aprobacin o no del registro sa-
nitario es de 60 das calendario. La catego-
ra 2 incluye los productos cuyos principios
actvos y asociaciones no se encuentran en el
Pettorio Nacional de Medicamentos Esencia-
les pero estn registrados en pases de alta
vigilancia sanitaria; el tempo para evaluar el
expediente y otorgar o denegar el registro es
de 45 a 90 das calendario. Los medicamen-
tos de la categora 3 son productos cuyos
principios actvos no se encuentran conside-
rados en la categora 1 y 2; y el tempo para
la evaluacin del expediente es hasta de de
12 meses.
Esta nueva modifcatoria contribuye a me-
jorar el registro por ofrecer mayor tempo
para la evaluacin tcnica de los medicamen-
tos; pero an se mantenen en el mercado
los medicamentos que fueron aprobados con
el procedimiento anterior, incluyendo aque-
llos que tenen un bajo o ningn valor tera-
putco
5,6
, que hasta podran tener un alto
consumo por la poblacin; tampoco se prev
una suerte de depuracin del registro de
medicamentos de acuerdo a criterios tcnicos
y cientfcos.
Es probable que los medicamentos que no
ofrecen aceptables ventajas teraputcas, en-
cabecen la lista de medicamentos ms vendi-
dos en el pas segn IMS (Internacional Mar-
1. Introduccin
1 Notcias Aduaneras: DIGEMID alista un mayor control de calidad en los medicamentos importados. htp://www.avmadua-
nera.com.pe/notcias-aduaneras/notcia-20080822-digemid-alista-mayor-control-a-medicamentos-importados . Visitado el
16 de septembre del 2009.
2 Artculo 10.- ...Dentro del plazo de siete (7) das tles a que se referen los Artculos 50 y 92 de la Ley General de Salud,
la DIGEMID podr denegar la expedicin del documento que acredita el nmero de registro por las causales previstas en el
Artculo 12 del presente Reglamento.
3 Ley que modifca, incorpora y regula diversas disposiciones a fn de implementar el acuerdo de promocin comercial sus-
crito entre el Per y los Estados Unidos htp://www.digemid.minsa.gob.pe/normatvidad/ley%202931609.pdf
4 Requisitos para obtener registro sanitario emitdo por la Direccin General de Medicamentos e Insumos.
htp://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-digemid.htm
5 Vivar Torres D. Consumo y valor frmaco teraputco de los 100 medicamentos ms vendidos sin receta mdica en farma-
cias y botcas del Per registrados en el IMS 1997-1998. Visitado el 28 de agosto del 2009.
6 Quispe Mena E. y Figueras Sue A. Valor Intrnseco Teraputco de los medicamentos de mayor consumo en la famacia
externa del Hospital Central FAP, 2001 Visitado el 28 de agosto del 2009.
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 5
2. Metodologa
El estudio hace un anlisis exploratorio sobre
el valor teraputco que tenen los medica-
mentos que circulan en el mercado peruano,
basndose en los criterios de Valor Intrnseco
Teraputco y su esencialidad segn el Petto-
rio Nacional de Medicamentos y la Lista Mo-
delo de Medicamentos Esenciales de la Orga-
nizacin Mundial de la Salud (OMS).
La muestra del estudio se defni en funcin
de los medicamentos ms vendidos en el
mercado peruano privado durante el 2008,
de acuerdo al Internacional Marketng Servi-
ce - Pharmaceutcal Market Per (IMS - PMP),
seleccionando los 50 medicamentos que re-
presentaron las mayores ventas en ese ao y
que cumplieran con los siguientes criterios:
Estar registrado en la Direccin General
de Medicamentos, Drogas e Insumos (DI-
GEMID), como medicamento.
Figurar dentro del ranking de los 50 me-
dicamentos ms vendidos en el mercado
privado del Per, de acuerdo al IMS.
De esta manera se excluyeron productos hi-
ginicos, diettcos, leches especiales, edulco-
rantes, artculos de limpieza y pastas dentfri-
cas, entre otros que no cumplan los criterios
sealados
Los datos sobre composicin, indicacin tera-
putca de los medicamentos de la muestra
y el registro sanitario de los mismos, fueron
completados con informacin proporcionada
por DIGEMID, de tal modo que las indicacio-
nes empleadas en el anlisis son las ofcial-
mente aprobadas por la autoridad reguladora
para cada medicamento.
7 CENADIM. Anlisis de los 200 Productos ms Consumidos en Nmero de Unidades1 en el Sector Privado durante Julio
2005 a Junio 2007. Boletn Informatvo. Ao 3. Edicin 12. Diciembre 2008.
htp://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletn-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septembre del 2009.
8 D Capella, JR Laporte. Mtodos aplicados en estudios descriptvos de utlizacin de medicamentos. Captulo 4. Principio
de epidemiologa del medicamento. htp://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp
ketng Service - Pharmaceutcal Market Per);
y cuyo consumo depende ms de la fuerza
de venta que los impulsan que a su efca-
cia teraputca. Por consiguiente la poblacin
puede estar expuesta a consumir medica-
mentos de efcacia teraputca cuestonable
o poco demostrada.
En esta perspectva , el presente trabajo ofrece
un anlisis sobre el valor intrnseco teraputco
de los 50 medicamentos ms vendidos del mer-
cado privado en el Per, de acuerdo a los re-
gistros de IMS, as como una evaluacin de su
esencialidad y racionalidad en el mercado, de
acuerdo a patrones de referencia califcadas.
2.1. Evaluacin del valor intrnseco teraputco
El Valor Intrnseco Teraputco (VIT) es la ca-
pacidad potencial del medicamento para mo-
difcar el curso clnico de una enfermedad o
condicin, de acuerdo a su efcacia y segu-
ridad, suponiendo que se hiciera de l un
uso adecuado en trminos de indicacin, do-
sis de administracin y consideracin de las
contraindicaciones y limitaciones de uso
8
. Los
niveles establecidos se pueden apreciar en la
tabla 01.

AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
6
La valoracin del VIT, constituye un mtodo
de clasificacin cualitativo, que se funda en
la evidencia disponible sobe eficacia y segu-
ridad de los medicamentos, para lo cual se
seleccionan algunas fuentes de informacin
que deben ser reconocidas por su calidad
de informacin; en algunos casos ofrecen
un anlisis de la evidencia existente sobre
medicamentos, incluso incorporando clasi-
ficaciones del nivel de evidencia considera-
da. Estas fuentes renen gran parte de la
evidencia existente sobre los medicamen-
tos incluidos en el estudio; sin embargo,
es probable que exista alguna fuente de in-
formacin de igual calidad a las empleadas
que pueda sustentar un resultado diferen-
Tabla 01 Posible califcacin cualitatva de los medicamentos
segn su valor teraputco potencial
(Tomada de Laporte y cols)
Valor elevado
Productos cuya efcacia no ha sido demostrada en ensayos controla-
dos, pero cuyo uso est justifcado en indicaciones defnidas debido a
que poseen efectos inmediatos y obvios (por ejemplo, insulina para la
cetoacidosis diabtica, vitamina B
12
para la anemia perniciosa o penicili-
na en determinadas infecciones), as como productos cuya efcacia ha
sido demostrada en ensayos clnicos controlados. El trmino eleva-
do no est determinado por el ndice teraputico de cada producto
(es decir la relacin entre su dosis teraputica y su dosis txica, o por
la incidencia y gravedad potencial de sus efectos indeseables), y slo
se basa en datos publicados de efciencia clnica. Ejemplos: amoxicilina
en cpsulas de 500 mg; cloranfenicol en cpsulas de 250 mg, o cido
acetilsaliclico en comprimidos de 500 mg.
Valor relativo
Especialidades farmacuticas que son irracionales desde un punto de
vista farmacolgico y teraputico porque, adems de un principio acti-
vo de valor potencial elevado, contienen una o ms entidades qumi-
cas con una efcacia teraputica dudosa (vitaminas, coenzimas, etc.),
cuya adicin al preparado no se sutenta en ningn dato clnico obteni-
do en condiciones bien controladas. Ejemplos: diacepan + vitamina B
6;
ampicilina + mucoltico; anticido + enzimas pancreticos.
Valor dudoso/nulo
Medicamentos cuya efcacia no ha sido demostrada de manera con-
vincente en ensayos clnicos controlados, para los que no se han des-
crito efectos indeseables graves o frecuentes. Ejemplos: coenzimas
(ATP, coenzimas A, etc.), hepatoprotectores y vasodilatadores
cerebrales sin reacciones adversas relevantes, etc.
Valor inaceptable
Especialidades farmacuticas que, debido a su composicin, presen-
tan una relacin benefcio/riesgo claramente desfavorable en todas
las circunstancias. Ejemplos: cloranfenicol + fenotiacina + corticoide +
sulfamida; ciproheptadina + isoniacida + corticoide.
Un estudio realizado en Espaa, en el que se aplicaron estos criterios, revel que solo un 54% de todos los medicamentos
consumidos en 1980 tena un potencial teraputico aceptable; un 22% no tena ninguna utilidad teraputica demostrada
y algo ms de un 20% se consider inaceptable. Estos porcentajes podran ser todava ms altos en los pases en los
que se aplican criterios menos rigurosos de racionalidad en el registro y de supervisin a otros niveles de la cadena del
medicamento.
Cuadro extrado de D Capella, JR Laporte. Mtodos aplicados en estudios descriptivos de utilizacin de medicamentos.
Captulo 4. Principio de epidemiologa del medicamento.http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 7
te, pero que al momento de desarrollar el
estudio no estuvo disponible.

Algunas fuentes como el Drug Evaluaton de
Micromedex contenen informacin sobre
los medicamentos investgados, a la cual le
asignan un nivel de evidencia cientfca; ste
sistema muestra una jerarqua que valora la
fortaleza o solidez de la evidencia asociada a
resultados de estudios de investgacin clasi-
fcndolos de la siguiente manera:
Ia: La evidencia proviene de metaanlisis
de ensayos controlados, aleatorios, bien
diseados.
Ib: La evidencia proviene de, al menos, un
ensayo controlado aleatorizado.
IIa: La evidencia proviene de, al menos,
un estudio controlado bien diseado sin
aleatorizar.
IIb: La evidencia proviene de, al menos, un
estudio no completamente experimental,
bien diseado, como los estudios de co-
hortes. Se refere a la situacin en la que
la aplicacin de una intervencin est fue-
ra del control de los investgadores, pero
cuyo efecto puede evaluarse.
III: La evidencia proviene de estudios des-
criptvos no experimentales bien disea-
dos, como los estudios comparatvos, es-
tudios de correlacin o estudios de casos
y controles.
IV: La evidencia proviene de documentos
u opiniones de comits de expertos o ex-
periencias clnicas de autoridades de pres-
tgio o los estudios de series de casos.
Las fuentes de informacin de referencia para
el anlisis del valor intrnseco de los medica-
mentos incluidos son:
Drug Evaluaton (DRUGDEX) Micromedex .
Es un formulario completo de medica-
mentos compuesto por pruebas clnicas
desarrolladas e informacin farmacolgi-
ca, patrocinada por la corporacin Thom-
son Reuters con sedes en Estados Unidos,
Reino Unido y Canad
9
. Adems, esta
fuente ofrece informacin acerca del ni-
vel de evidencia sobre el cual se construye
la informacin que brinda, lo cual result
crtco para la valoracin de los medica-
mentos estudiados
10
.
Revisiones Cochrane. Es una Biblioteca
virtual en Salud, que pertenece a Infor-
macin en Ciencias de la Salud del Centro
Latnoamericano y del Caribe patrocinada
por la OPS(Organizacin Panamericana de
la Salud), con sede en San Paulo- Brasil
11
.
PubMed. (Biblioteca Nacional de Medici-
na) Contene informacin sobre la salud y
medicina actual, patrocinada por el Centro
Nacional de Informacin Biotecnolgica e
Insttuto Nacional de la Salud, ubicada en
Estados Unidos
12
.
Escala de Jadad
13
. Para la valoracin de
los estudios clnicos empleados para el
anlisis de los medicamentos, se emple
la escala de Jadad, la misma que se defne
como un instrumento que valora la cali-
dad metodolgica de los estudios clnicos
controlados, en base a cinco preguntas
a las que debe de responder el estudio.
Este instrumento, fue empleado para la
evaluacin de los estudios clnicos para 21
productos, que requeran este anlisis.
9 htp://www.thomsonhc.com/home/dispatch
10 El nivel o grado de evidencia clnica es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investgacin, que
ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de
una estrategia teraputca. Estos niveles han sido defnidos por la US Agency for Health Research and Quality
Evidencia cientca en EPOC. Manual de Actuacin.2006.
htp://www.comt.es/doc/MANUAL%20ACTUACION%202009/SNE2-completo.pdf
11 htp://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=es
12 htp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
13 Escala de Jadad para la valoracin de un artculo. Pediatra basada en la evidencia. htp://www.aepap.org/evidencias/
escala_jadad.htm. Preguntas de la escala de Jadad
El estudio fue descrito como randomizado?; Se describe el mtodo para generar la secuencia de randomizacin y este
mtodo es adecuado? ; El estudio se describe como doble ciego?; Se describe el mtodo de cegamiento y este mtodo
es adecuado?; Exist una descripcin de las prdidas y las retradas?
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
8
2.2. Esencialidad
En este anlisis, se estableci algunos estn-
dares de referencia como la 15 Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS
14
y el
Pettorio Nacional nico de Medicamentos
Esenciales 2010 del Per
15
. Se espera que es-
tas dos listas contengan medicamentos con
alto valor intrnseco teraputco, que adems
satsfacen gran parte de las necesidades pre-
valentes de salud de la poblacin. Por esta
razn, consttuyen un patrn objetvo para la
determinacin de esencialidad en el anlisis
de los medicamentos que intervienen en el
estudio.
2.3. Combinaciones de medicamentos
Entre los medicamentos ms vendidos, exis-
ten medicamentos que estn consttuidos por
diferentes principios actvos, los cuales se de-
fnen como combinaciones a dosis fjas, que
incluyen ms de un principio actvo en la mis-
ma forma farmacutca del producto fnal.
En el 2004, la OMS emit su Informe Tcnico
N 39, en el cual establece algunos criterios
para el registro de estas Combinaciones a
Dosis Fijas, en los pases
16
, los cuales podran
conformar una pauta para evaluar la efcacia,
seguridad y racionalidad de estas combinacio-
nes. Algunos pases han considerado algunos
aspectos de este informe en los criterios de
evaluacin de los medicamentos registrados
en su pas.
En el caso del Per, el registro de medicamen-
tos se hace en funcin de tres categoras de
medicamentos
17
, siendo la primera y segunda
establecidas para medicamentos que se en-
cuentran en las listas de medicamentos esen-
ciales del Per o que se encuentren registrados
en pases catalogados como de alta vigilancia
sanitaria
18
, quienes disponen de evidencias
sobre su efcacia y seguridad ampliamente
difundida, mientras que la tercera categora,
que agrupa a los medicamentos que no se en-
cuentra ni en la primera ni segunda categora,
debe sustentar la efcacia y seguridad que se
reclama para el medicamento.
En este sentdo, para el anlisis de los medica-
mentos que constan de ms de un principio ac-
tvo, denominados combinaciones, se revisar si
es que el medicamento se encuentra registrado
en alguno de los pases de alta vigilancia sanita-
ria, aceptados por la normatvidad peruana, en
el supuesto de que su inscripcin en esos pa-
ses ha involucrado la demostracin apropiada
de la efcacia y seguridad respectva.
14 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. htp://www.who.int/medicines/publicatons/08_SPANISH_FINAL_
EML15.pdf. Visitado el 10 de septembre.
15 Pettorio Nacional de Medicamentos Esenciales del Per fp://fp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2010/RM062-2010-
MINSA-EP.pdf
16 Este informe establece escenarios en los cuales se pueden clasifcar las combinaciones a dosis fjas de medicamentos,
para los cuales establece algunos requisitos que los pases deberan pedir en el momento del registro de estos medicamen-
tos. Annex 5: Guidelines for registraton of fxed-dose
17 Estas categoras han sido descritas en la introduccin del presente documento.
18 Se han defnido 115 pases considerados de alta vigilancia sanitaria, que son Alemania, Austria, Blgica, Canad, Dina-
marca, Espaa, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japn, Pases Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza. Ley N 3283.
3. Resultados
Los medicamentos seleccionados para este
estudio consttuyen los 50 productos ms
vendidos en el ao 2008, de acuerdo al IMS,
los cuales estn conformados por 46 sustan-
cias en DCI, debido a que la composicin de 4
productos es la misma.
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 9
Tabla 02a Lista de 50 productos seleccionados
Nombre comercial Composicin
1. Dolocordralan Tab.Rec Diclofenaco sdico 50mg + paracetamol 500mg
2. Notil crema 10 g
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
+ Gentamicina sulfato 170mg
3.
AB Broncol v.im + Solv 1200
mg 5 ml
Ampicilina Benzatnica 1428.333 dosis + Ampicilina sdica
285.667mg
4. Arcoxia Tabl.Recubie 120 mg Etoricoxib 120mg
5. Xenical Caps 120 mg Orlistat 129mg
6. Bonviva Tabl.Recubie 150 mg cido Ibandrnico 150mg
7. Yasmin Tabl.Recubie Drospirenona 3mg + Etinilestradiol0.03mg
8. Dolocordralan Tab. Diclofenaco sdico 50mg + paracetamol 500mg
9. D-Sigyent Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg
10 Plidan Cpto NF Tabl.Recubie
Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina clorhidrato
10mg
11.
Dinafex Duo Gran sobres 1.50
g 4.13 g
Condroitina sulfato sdico 1.2 g +
Glucosamina sulfato 1.5 g
12.
Megacilina V .IM +
Solv 1 m 3 ml
Clemizol penicilina 1119g
13. Bactrim Tab 800 mg /160 mg Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160mg
14. Frutenzima Caps
cido dehidroclico 25mg + Amilasa 5600UI + Celulasa
30UI + Dimeticona 30mg + Lipasa 100UI +
Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7mg +
Pancreatina 40mg + Pepsina 100UI
15. Irrigor Plus Tabl.Recubie Citicolina 100mg + Nimodipino 30mg
16. Roaccutan Caps 20 mg Isotretinoina 20mg
17. Zaldiar Tabl.Recubie Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato 37.5mg
18. Posipen Caps 500 mg Dicloxacilina 542.5mg
19. Urodixil Forte Caps Fenazopiridina clorhidrato 50mg + Norfoxacino 400mg
20. Mesigyna j.Instayect 1 ml Estradiol valerato 5mg + Noretisterona enantato 50mg
21. Abrilar Jbe 35 mg 100 ml Hedera helix L. Leaf 0.7g + otros 100 Ml
22. Microgynon Grag. Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
23. Ciprolin Tabl.Recubie 500 mg Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
24. Quadriderm Extra SP
Betametasona dipropionato 64.3mg + Clotrimazol 1g
+ Gentamicina sulfato 0.17g
25. Megacilina oral Tab Fenoximetilpenicilina potsica 1000000 UI
26. Lergium Plus Caps Cetirizina diclorhidrato 5mg + Pseudoefedrina 120mg
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
10
Tabla 02b Lista de 50 productos seleccionados
Nombre comercial Composicin
27. Aci-tip Susp 200 ml Magaldrato 8g Simeticona 0.6g + otros 5ml
28. Dexacort Amp. 4 mg / 2 ml Dexametasona fosfato sdico 4mg
29. Arcoxia Tabl.Recubie 90 mg Etoricoxib 90mg
30. Gravol Tabl 50 mg Dimenhidrinato 50mg
31. Postinor 2 Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg
32. Fluimucil Tabl Eferv 600 mg Acetilcistena 600mg
33. Plavix Tab.Reve bli 75 mg Clopidogrel bisulfato 97.87mg
34. Dolo-Neurobion Caps
Cianocobalamina 1 mg + Diclofenaco sdico 50mg + Vita-
mina B1 50mg + Vitamina B6 50mg
35. Doxium Caps 500 mg Dobesilato clcico 500mg
36. Tonopan Grag.
Dihidroergotamina mesilato0.5mg + Propifenazona
125mg + Cafena anhidra 40mg
37. Donafan F Tabl Loperamida clorhidrato 2mg
38. Celebrex Caps 200 mg Celecoxib 200mg
39. Welton Jbe 340 ml
Cianocobalamina 5mcg + Ciproheptadina clorhidrato 4mg
+ Frrico fosfato 250mg + Nicotinamida 30mg + Pantenol
2mg + Piridoxina clorhidrato 1mg + Riibofavina fosfato
sdico dihidrato 1.5mg + Tiamina clorhidrato 1.5mg. Otros
15mL
40. Ciprofox Tabl 500 mg Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
41. Notil crema 20 g
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
+ Gentamicina sulfato 170mg
42. Amoxil Caps 500 mg Amoxicilina trihidrato 573.8mg
43. Diprospan Amp. 1 ml
Betametasona fosfato disdico 2.63mg +
Betametasona17 + 21-dipropionato 6.43mg
44. Pyridium Tabl 100 mg Fenazopiridina clorhidrato 100mg
45.
Dololiviolex Forte Tabl.
Recubie
Diclofenaco sdico 50mg. + paracetamol 500mg
46. Gamalate B6 Grag.
cido gamma aminobetahidroxibutrico 37mg + cido
gamma aminobutrico 75mg + Glutamato magnsico
bromhidrato 75mg + Piridoxina clorhidrato 37mg.
47. Prevencel Caps Blanda
Betacaroteno 3mg + Cobre sulfato 4.126 mg + Mangane-
so sulfato monohidrato 4.615 mg + Selenio 15mcg + Zinc
9.802 mg + Vitamina 317.704 mg + Vitamina E acetato 200
UI
48. Flogodisten Tabl Clorzoxazona 250mg + Paracetamol 300mg
49. Cefalogen v.IM + Solv 1 g Ceftriaxona sdica hemiheptahidrato 1.197 g
50. Diane-35 Grag. Ciproterona acetato 2mg + Etinilestradiol 0.035 mg
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 11
En la tabla anterior se muestran los 50 pro-
ductos seleccionados ms vendidos segn
IMS, que cumplieron con los criterios de in-
clusin del estudio. Algunos medicamentos
que se encuentran en este ranking contenen
la misma composicin, es decir, son el mismo
producto pero con diferente nombre comer-
cial, como es el caso de Dolocordralan Extra
Forte y Dololiviolex Extra Forte; Ciprolin y Ci-
profox; y Postnor 2 y D-Sygient (resaltados
color azul). En el caso del producto Arcoxia,
tene una variacin en la concentracin de
sus dos presentaciones, que se evaluaron en
los mismos estudios; por lo tanto, la califca-
cin de ambos Arcoxia es la misma, en tr-
minos de VIT.
3.1. Composicin de los productos
Los medicamentos del estudio, en cuanto a
nmero de principios activos, fueron clasi-
ficados en dos tipos: aquellos compuestos
por un slo principio activo (monofrma-
cos) y aquellos que contienen dos o ms
principios activos (combinaciones). En la
siguiente tabla se observa, que para el gru-
po de medicamentos estudiados, es muy si-
milar el nmero de monofrmacos y el de
combinaciones
Composicin de medicamentos Tabla 03
COMPOSICIN N PORCENTAJE
MONOFRMACOS 21 47%
COMBINACIONES 24 53%
TOTAL 50 100%
3.2. Composicin de los productos
De acuerdo a la escala de valor intrnseco te-
raputco, se encontr que el 52% de los pro-
ductos se clasifcan como de Valor Intrnseco
Elevado, equivalente a 26 medicamentos;
mientras que un 22% (11 productos) con va-
lor relatvo, un 24% (12 productos) tenen
Valor Dudoso, y fnalmente 1 producto fue
clasifcado como inaceptable; es decir que
el 48% de los 50 medicamentos ms vendi-
dos en el Per tenen valor intrnseco tera-
putco no elevado. Las tablas N 3 y 4 mues-
tran el detalle de los hallazgos.
Grfco 01
Valor intrnseco teraputco de los 50 medicamentos
estudiados
Valor Elevado
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Valor Relativo
Valor Dudoso Valor Inaceptable
Total Valor No
Elevado
52%
22%
24%
2%
48%
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
12
Tabla 04a Medicamentos clasifcados por valor intrnseco teraputco
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AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
14
Tabla 04c Medicamentos clasifcados por valor intrnseco teraputco
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AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
16
Los productos de valor intrnseco relati-
vo incluye a los medicamentos irraciona-
les desde el punto de vista farmacolgico y
teraputico, debido a que posee un princi-
pio activo de valor intrnseco elevado y otro
principio activo que no justifica con eviden-
cia clnica apropiada su presencia en el pro-
ducto final
3.3. Relacin de VIT/Unidades vendidas y ventas
Las ventas de los 50 medicamentos involucra-
dos en el estudio ascienden a 182 millones de
soles, de los cuales, 90 millones (49%) est
representado por 26 productos que han sido
clasifcados como de elevado VIT. Los medica-
mentos de VIT relatvo y dudoso, tenen por-
centajes muy similares de gasto farmacutco
(25% y 24% respectvamente), pero que su-
mados con los de VIT inaceptable, conforman
el grupo de medicamentos que no tenen un
VIT elevado y que suman casi 92 millones de
soles, un 51% del gasto total. Es decir, ms de
la mitad de los 50 medicamentos ms consu-
midos no tenen un VIT elevado.
Tabla 05 Detalle en unidades y valores de los 50 medicamentos
ms vendidos en el 2008
VIT Unidades % Unidades Soles % Soles
N de
medicamentos
Elevado 2,577,646 40% 90,107,208 49% 26
Relativo 2,761,126 43% 46,253,254 25% 12
Dudoso 1,019,729 16% 43,029,371 24% 11
Inaceptable 37,533 1% 2,645,237 1% 1
Total 6,396,034 100% 182,035,070 100% 50
3.4. Esencialidad
Los 50 medicamentos ms vendidos fueron
seleccionados del ranking de ventas del sector
privado, y se evalu su esencialidad en base a
su presencia o ausencia en el Pettorio Nacio-
nal del Per (v 2010) y la Lista Modelo de Medi-
camentos Esenciales de OMS. Para este ltmo
caso se encontr que 8 medicamentos de los
50 se encuentran presentes en la lista de OMS,
los mismos que se detallan en la Tabla 06.
Para el caso de la comparacin con el Petto-
rio Nacional de Medicamentos Esenciales de
Per 2010, se encontr que solo 11 medica-
mentos de los 50, se encuentran registrados
en esta lista, es decir aproximadamente la
quinta parte de los medicamentos analiza-
dos en el estudio, los mismos que se detallan
en la Tabla 07.
3.5. Anlisis de Productos con combinaciones a dosis fjas
Este anlisis da una aproximacin sobre la ef-
cacia y seguridad probada de las combinacio-
nes encontradas entre los 50 productos ms
vendidos. Se las evalu de acuerdo a su pre-
sencia o ausencia en los mercados de pases de
alta vigilancia sanitaria, defnidos en nuestra
legislacin, que se comprueba de acuerdo al
registro de medicamentos en dichos pases.
En general se encontr que entre los 50 me-
dicamentos ms vendidos en el 2008, 25
productos (50%) contenen ms de un princi-
pio actvo en su forma farmacutca fnal. El
cuadro siguiente nos muestra el detalle del
anlisis realizado a este tpo de productos
que intervinieron en el estudio.
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 17
Tabla 06 Medicamentos estudiados que estn presentes en la
15 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la
OMS
Nombre Comercial PRINCIPIO ACTIVO
Bactrim Tabl. Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160 mg
Ciprolin Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort Amp. Dexametasona fosfato sdico 4 mg
Fluimucil Tabl. Acetilcistena 600 mg
Ciprofox Tabl. Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen IV/IM Ceftriaxona sdica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral Fenoximetilpenicilina potsica 1000000 UI
Tabla 07 Productos farmacutco estudiados que estn presentes
en el Pettorio Nacional de Medicamentos 2010
Medicamentos PRINCIPIO ACTIVO
Bactrim Tabl. Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg
Posipen Caps. Dicloxacilina 542.5 mg
Microgynon Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
Ciprolin Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort Amp. Dexametasona fosfato sdico 4 mg
Gravol Tabl. Dimenhidrinato 50 mg
Ciprofox Tabl. Ciprofoxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen IV/IM Ceftriaxona sdica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral Fenoximetilpenicilina potsica 1000000 UI
Grfco 02 Escencialidad de los 50 productos ms vendidos
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0
Productos No includos Productos includos
Peritorio Nacional
11
LMME-OMS
39
8
42
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
18
Tabla 08a Detalle en unidades y valores de los productos en combinacin,
presentes en los 50 productos ms vendidos en el 2008
N
Nombre
Comercial
Composicin
Valor
Intrnseco
Teraputico
LME
OMS
PNME
Registro en un
pas de alta
vigilancia
sanitaria
1 Yasmin Tabl.Recubie x 21 Drospirenona 3mg. + Etinilestradiol0.03mg. Valor Elevado NO NO
Holanda,
Francia, USA,
Alemania
2
Bactrim Tabl 800 mg
x 100 /160(/160)
Sulfametoxazol 800mg. + trimetoprima
160mg.
Valor Elevado SI SI
S, asociacin
reconocida
3 Zaldiar Tabl.Recubie x 60
Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato
37.5mg.
Valor Elevado NO NO
Espaa,
Holanda,
Canad, Reino
Unido, USA,
Alemania
4
Urodixil Forte Caps x
112
Fenazopiridina clorhidrato 50mg +
Norfoxacino 400mg.
Valor Elevado NO NO No
5
Mesigyna j.Instayect 1
ml x 1
Estradiol valerato 5mg. + Noretisterona
enantato 50mg.
Valor Elevado NO NO
USA, Reino
Unido
6 Microgynon Grag. x 21
Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel
150 mcg.
Valor Elevado NO SI
Canad, USA,
Francia, Suecia,
Alemania
7 Lergium Plus Caps x 100
Cetirizina diclorhidrato 5mg +
Pseudoefedrina 120mg.
Valor Elevado NO NO USA, Canad
8
Flogodisten Tabl Revest.
x 120
Clorzoxazona 250mg + Paracetamol
300mg.
Valor Elevado NO NO Canad
9 Notil crema 10 g x 1
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato
44mg. + Gentamicina sulfato 170mg.
Valor Relativo NO NO No
10
AB Broncol v.im + Solv
1200 mg 5 ml x 1
Ampicilina Benzatnica 1428.333 dosis,
Ampicilina sdica 285.667mg
Valor Relativo NO NO No
11 Quadriderm Extra SP
Betametasona dipropionato 64.3mg,
Clotrimazol 1g + Gentamicina sulfato 0.17g
Valor Relativo NO NO Suiza
12 Aci-tip Susp 200 ml x 1 Magaldrato 8g. Simeticona 0.6g + otros 5ml Valor Relativo NO NO Canad, USA
13 Tonopan Grag. x 100
Dihidroergotamina mesilato0.5mg, Propi-
fenazona 125mg + Cafena anhidra 40mg
Valor Relativo NO NO No
14 Diprospan Amp. 1 ml x 1
Betametasona fosfato disdico 2.63mg +
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg
Valor Relativo NO NO
Suiza, Alemania,
Francia, Blgica
15
Dolocordralan Tab.
Rec Extr x 200 (fort)
Diclofenaco sdico 50mg+ paracetamol
500mg.
Valor Dudoso NO NO No
16
Dolocordralan tab .
Rec. x 200 (FORT)
Diclofenaco sdico 50mg + paracetamol
500mg.
Valor Dudoso NO NO No
17
Plidan Cpto NF Tabl.
Recubie x 100
Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina
clorhidrato 10mg.
Valor Dudoso NO NO No
18
Dinafex Duo Gran
sobres 1.50 g 4.13 g x 30
Condroitina sulfato sdico 1.2 g +
Glucosamina sulfato 1.5 g.
Valor Dudoso NO NO En Australia
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 19
N
Nombre
Comercial
Composicin
Valor
Intrnseco
Teraputico
LME
OMS
PNME
Registro en un
pas de alta
vigilancia
sanitaria
19 Frutenzima Caps x 100
cido dehidroclico 25mg,
Amilasa 5600UI,Celulasa 30UI, Dimeticona
30mg,Lipasa 100UI, Metoclopramida
clorhidrato monohidrato 7mg, Pancreatina
40mg + Pepsina 100UI.
Valor Dudoso NO NO No
20
Irrigor Plus Tabl.Recubie
x 30
Citicolina 100mg. + Nipodipino 30mg. Valor Dudoso NO NO No
21
Dolo-Neurobion Caps
x 100
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sdico
50mg, Vitamina B1 50mg + Vitamina B6
50mg
Valor Dudoso NO NO No
22 WeltonJjbe 340 ml x 1
Cianocobalamina 5mcg,Ciproheptadina
clorhidrato 4mg,Frrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg,Pantenol
2mg,Piridoxina clorhidrato 1mg,Riibofavina
fosfato sdico dihidrato 1.5mg + Tiamina
clorhidrato 1.5mg.Otros 15mL
Valor Dudoso NO NO
23
Dololiviolex Forte Tab.
Recubie x 200
Diclofenaco sdico 50mg + paracetamol
500mg.
Valor Dudoso NO NO No
24 Gamalate B6 Grag. x 60
cido gamma aminobetahidroxibutrico
37mg, cido gamma aminobutrico 75mg,
Glutamato magnsico bromhidrato 75mg +
Piridoxina clorhidrato 37mg.
Valor Dudoso NO NO Espaa
25
Prevencel Caps Blanda
x 30
Betacaroteno 3mg, Cobre sulfato 4.126 mg,
Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg
,Selenio 15mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina C
317.704 mg + Vitamina E acetato 200 UI.
Valor Dudoso NO NO
Canad, pero
slo como
productos
naturales
Segn los hallazgos, se encontr que casi el
50% (12 medicamentos) de las 25 combina-
ciones incluidas en el estudio, no se encuen-
tran registradas en ninguno de los 15 pases
de alta vigilancia designados por nuestra le-
gislacin; adems, casi la totalidad, salvo la
combinacin sulfametoxazol y trimetropin,
no se encuentran ni en el Pettorio Nacional
ni en la Lista de medicamentos esenciales de
la OMS.
Las combinaciones presentes en los 50 me-
dicamentos ms vendidos ocupan un 55%
(S/. 94,966,051) del total de valores de los 50
medicamentos del estudio, y est conforma-
do por 25 productos. La distribucin de estas
combinaciones muestra que el 34% de valo-
res de las combinaciones est ocupado por
9 combinaciones clasifcados como VIT ele-
vado, seguido de un 26% representado por
6 productos de valor relatvo y fnalmente
un 41% representado por 10 productos de
valor dudoso. Es decir, el 41% de las combi-
naciones presente en los 50 medicamentos
ms vendidos, tenen un valor teraputco
dudoso.
Tabla 08b Detalle en unidades y valores de los productos en combinacin,
presentes en los 50 productos ms vendidos en el 2008
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
20
Tabla 09 Combinaciones: valores y unidades consumidas
Clasifcacin VIT Combinaciones Soles Porcentaje
Valor Elevado 9 31,996,498 34%
Valor Relativo 6 24,371,333 26%
Valor Dudoso 10 38,598,220 41%
5. Discusin
La comercializacin en el mercado farmacut-
co privado de los 50 medicamentos ms vendi-
dos en el Per durante el 2008 alcanza un va-
lor de 182 millones de soles; esto representa
aproximadamente el 20% de las ventas totales
que registra el IMS para ese ao.
Pero este importante gasto no corresponde en
su totalidad a la obtencin de un benefcio tera-
putco en las indicaciones que sealan. De he-
cho, aproximadamente solo la mitad (52%) te-
ne un valor intrnseco elevado, lo cual coincide
mucho con otros estudios realizados al respecto
que encuentran una proporcin similar en este
mercado
19
.Por otro lado se observa que casi el
50% de los medicamentos encontrados corres-
ponden a combinaciones de principios actvos ,
de las cuales, solo 9 de 25, demostraron tener
un VIT elevado, y 10 de ellas un VIT dudoso.
Estos hallazgos sugieren que la calidad del con-
sumo de medicamentos en el Per, est lejos
de ser ptma, pues casi la mitad de los 50 me-
dicamentos ms consumidos, no demuestran
fehacientemente su efcacia y seguridad para
las indicaciones que sealan. Lo que signifca
un gasto aproximado de 90 millones de soles,
en medicamentos de VIT no elevado.
En una situacin de consumo diligente o ra-
cional es de esperarse que los medicamentos
esenciales destnados para las principales en-
tdades mrbidas de una poblacin, sean los
que encabecen las listas de consumo de me-
dicamentos, lo que no se refeja en los hallaz-
gos del estudio. Slo la quinta parte de los 50
medicamentos ms vendidos se encuentran
en el Pettorio Nacional de Medicamentos y
solo 8 de ellos , se encuentran en la Lista Mo-
delo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Esto sugiere la necesidad de profundizar es-
tudios de este tpo para monitorear la calidad
del consumo de medicamentos por la pobla-
cin peruana.
Por otro lado, el registro de medicamentos en
el Per, puede estar dando indicios de una ex-
cesiva permeabilidad que resulta en el regis-
tro de productos que no tenen sustento tc-
nico de su efcacia y seguridad. Tal es el caso
de las combinaciones, que de acuerdo a los
hallazgos de este estudio, 12 de las 25 com-
binaciones encontradas, no se encuentran re-
gistradas en los pases de alta vigilancia sani-
taria que sealan las normas peruanas para
su autorizacin en el mercado nacional, y nin-
guna presenta un VIT elevado, pues no se ha
encontrado evidencia cientfca califcada que
sustenten dichas combinaciones.
Los resultados de este estudio, sugieren me-
jorar la calidad del registro de medicamentos
en el Per, pues su permisividad lleva a que
se destnen importantes sumas de dinero de
los bolsillos de las personas en productos que
no ofrecen benefcios teraputcos.
19 UN estudio publicado por la Edicin 12, Dic. 2008, del Boletn del Centro Nacional de Documentacin e informacin de
Medicamentos CENADIM, encuentra que el 51.7% de los 200 medicamentos mas vendidos en el Per, tene valor intrnse-
co no elevado. htp://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletn-DIGEMID%20XII.pdf (12-04-2010)
Valor teraputico de los medicamentos ms vendidos en el Per 21
6. Conclusiones
De los 50 medicamentos ms vendidos, se encontr que solo el 52% de ellos tene un VIT
elevado, que representa el 49% en ventas de esta muestra de medicamentos.

Tanto la esencialidad como el valor intrnseco elevado encontrados en los medicamentos
evaluados en este estudio, tenen una baja presencia, siendo en el primer caso alrededor
del 22% y de VIT elevado solo 52%. Es decir, de los 50 medicamentos ms vendidos, un
gran porcentaje no son esenciales ni de VIT elevado.

Existen combinaciones de medicamentos que se ubican dentro de los 50 productos ms
consumidos, pero que no cuentan con VIT elevado y que no estn registradas en ninguno
de los pases de alta vigilancia sanitaria establecidos por las normas vigentes. En el caso
del estudio, este hallazgo se extende a casi el 50% de las combinaciones analizadas.

Slo una combinacin (sulfametoxazol + trimetropim) de las 25 analizadas, se encuentra
presente en el Pettorio Nacional de Medicamentos y slo dos (sulfametoxazol + trime-
tropim, y Etnilestradiol + Levonorgestrel), se encuentran registradas en la Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS.
AIS LAC Serie Investigaciones y monografas No. 31/2010
22
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AIS es una red con partcipantes en muchos pases del mundo.
Promueve el acceso universal a los medicamentos esenciales, su uso racional y la
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