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Tema 9.

El sector medicinal y herbolario


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Tema 9. El sector medicinal y herbolario.
9.1 La Industria Farmacutica
9.2 Principios Activos
9.3 Operaciones bsicas tecno farmacuticas con PAM
9.4 Formas farmacuticas
9.5 Bibliografa
9.1 La Industria Farmacutica
Un anlisis de las prescripciones presentadas en farmacias de Estados Unidos arroj en 1998
que alrededor del 25 % contienen extractos de plantas o principios activos derivados de ellas;
por otra parte, no menos de 119 sustancias qumicas, derivadas de 90 especies pueden ser
consideradas de importancia actualmente en muchos pases, de ellas, el 74 % fue descubierto
como resultado de estudios qumicos o aislamiento de los principios activos de plantas usadas
en la medicina tradicional (Cragg, 1999).
Esta es la aplicacin ms extendida de las PAM en la industria. En este sector se engloban
todos aquellos usos teraputicos, ya sean curativos o preventivos, debido a los principios
activos contenidos en este tipo de plantas.
En principio, esta efecto teraputico ejercido de las plantas sera semejante llevado a cabo por
los frmacos sintticos, si bien la principal diferencia se encuentra en la concentracin en la
que se encuentran en el preparado oficinal, que es en general menor en la planta. Ello hace
que existan diferencias importantes, tanto a nivel de actividad teraputica como a nivel de
efectos colaterales. Las diferencias de los medicamentos a base de PAM con respecto a los
medicamentos convencionales o de sntesis son por tanto las siguientes:
Presentan una accin farmacolgica menos intensa
Son efectivos a largo plazo.
Presentan menos efectos secundarios adversos.
Cada especie medicinal presenta uno o varios compuestos a los cuales se le atribuye la
actividad teraputica o farmacolgica, pero se ha visto que la actividad resultante de la
administracin de la planta o droga (parte de la planta con actividad teraputica) completa es
distinta que si se aplican los componentes o principios activos por separado. Esto quiere decir
que entre estos componentes existen fenmenos de sinergia (potenciacin de la actividad
farmacolgica) o antagonismo (anulacin o disminucin de la misma). Otro trmino a tener en
cuenta es la biodisponibilidad de los principios activos, que aumenta o disminuye por la
interferencia entre los distintos compuestos.
La fitoterapia es una disciplina reconocida hoy en da a nivel europeo de gran inters en el
tratamiento de enfermedades leves y de enfermedades crnicas, prevencin de enfermedades
o como coadyuvante a otros tratamientos. Su aplicacin es de especial importancia en
trastornos del aparato respiratorio, digestivo, genitourinario y dermatolgico. En el tercer
mundo, datos de la OMS establecen que el 80% de la poblacin dispone exclusivamente de
este tipo de terapia para el tratamiento y prevencin de las enfermedades.
No obstante, es importante recordar que las plantas medicinales tienen, al igual que los
medicamentos convencionales, principios activos, por lo que no estn libres de efectos
adversos, interacciones farmacolgicas y toxicidad.
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Por ejemplo, el Guaran (Paullinia cupana) es una planta empleada como estimulante, est
contraindicada en caso de alergia a la cafena, por su elevado contenido en esta sustancia, que
adems producir insomnio, ansiedad, nerviosismo y estrs. Tampoco est indicado si se
padecen alteraciones cardiovasculares (insuficiencia cardaca, coronaria, arritmia), epilepsia,
insomnio, y para nios menores de doce aos. No se recomienda bajo ninguna circunstancia
durante el embarazo, pues aumenta el riesgo de aborto espontneo y en la lactancia materna
puede afectar la calidad de la leche.
Es por ello que, segn la legislacin vigente, los fitopreparados a base de plantas medicinales
han de ser registrados por el Ministerio de Sanidad y Consumo. La planta pulverizada para
bolsas de infusin, cpsulas o comprimidos se registran como PM (Planta Medicinal). Los
fitopreparados a base de extractos se registran como EF (Especialidad Farmacutica),
publicitaria (EFP) o de prescripcin, por lo que han de cumplir iguales requisitos que stas.
As mismo, el fitopreparado debe ir acompaado de un prospecto en el que se indique:
Composicin
Concentracin del principio activo principal
Indicaciones teraputicas
Posologa
Recomendaciones de uso
Interacciones y efectos adversos.
Otras terapias que emplean medicamentos a base de PAM son la homeopata y la
aromaterapia.
La homeopata emplea plantas medicinales a partir de las cuales se obtienen las denominadas
tinturas madre, a partir de las cuales se obtendrn diluciones que constituirn los
medicamentos homeopticos. La aromaterapia se basa en el empleo de aceites esenciales
obtenidos por destilacin de PAM, que son aplicados por va tpica, por inhalacin.
9.2 Principios Activos
En ocasiones se emplea el principio activo o molcula aislada, una vez extrada de la planta, de
manera similar a como se fabrican los medicamentos de sntesis. Son ejemplos de ello el
eugenol, aislado del clavo o Eugenia caryophylla, de aplicacin en odontologa. La morfina, que
se aisl en el siglo XIX de la adormidera (Papaver somniferum), o el taxol, que se obtiene del
gnero Taxus y que es el medicamento anticancergeno ms vendido en EEUU.
Categora Frmaco Planta medicinal
Antimalricos Quinina Cinchona officinalis
Analgsicos Codena y Morfina Papaver somniferum
Antihipertensivos Reserpina Rauwolfia serpentina
Glicsidos Cardacos Digoxina Digitales purprea
Anticancergenos Taxol Taxus brevifolia L.
Fuente: Rev. Cubana Plant. Med. 2003; 8 (3)
Otros componentes de las plantas se emplean en los procesos de semisntesis qumica, en los
que a base de pequeas modificaciones se obtienen frmacos ms potentes, selectivos y
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menos agresivos. Por ejemplo, los alcaloides de la vinca (Catharanthus roseus) precursores en
la produccin de medicamentos antineoplsicos, o las saponinas obtenidas a partir de las
semillas de alholva (Trigonella foenum graecum) de a partir de las cuales se obtienen
hormonas esterodicas (M.T. Hernndez-Ajero, 2007).
Los principios activos aislados se consideran frmacos como tal, por lo que son regulados
segn Ley 29/2006 de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios, bajo el mismo protocolo para su fabricacin, comercializacin y
dispensacin que los frmacos de sntesis, formando todos ellos especialidades farmacuticas
que son controladas a travs de los canales sanitarios habituales (M.T. Hernndez-Ajero,
2007).
Existe una larga lista de plantas medicinales que son objeto de investigacin por diversas
fuentes, instituciones e intereses. En la tabla 2 se muestran algunas de ellas (Laza et al, 2003).
Planta Nombre cientfico Familia Nombre comn
Alcachofa Cynara scolymus L. Asteraceae Artichoke, Alcachofa, Artichout
Caa fstula Cassia fstula L. Cesalpinceas Caa fistula de indias, cane fisier
Andiroba Capara guianensis Meliceas Andibora, crabwood, Iandivora, Carapa
Chanca
Piedra
Chamaesyce hirta (L.)
Phyllanthus niruri
Euphorbiaceas Quebra pedro, Quinina criolla
Erva Tostao Boerhaavia diffusa L. Nictaginaceas Tostn, Mata Pavo, Tostao
Bitter Meln Momordica charantia Cucurbitaceae Cundeamore Melao de San Caetano.
Anam Petiveria alliacea Lin. Fitolacceas Nam, Llerva de las gallinitas, sorrilo.
Cuasia Cuassia amara Simarubceas Quasia, amargo
Maran Anacardium occidentale L. Anacardicea e Acaj, canjuil
Belladona
Atropa
belladonna Linn.
Solanaceae Belladona, solano Mayor
Fuente: Rev. Cubana Plant. Med. 2003; 8 (3)
9.3 Operaciones bsicas tecno - farmacuticas con PAM
Desde pocas ancestrales, estas plantas no eran administradas como tal, sino que el hombre
elaboraba preparados con el fin de mejorar su aplicacin, favorecer su conservacin u ocultar
alguna caracterstica organolptica desagradable.
La preparacin de cataplasmas para favorecer las acciones locales, o el recubrimiento de
pldoras con pan de oro son algunos de estos ejemplos. Algunas de estas preparaciones, como
las infusiones, los emplastos y cataplasmas e incluso extractos realizados con vino, aparecen ya
descritas en textos de la antigedad, indicando qu operaciones deban realizarse para su
obtencin.
La industria farmacutica actual utiliza estas mismas operaciones para obtener los
medicamentos a base de plantas medicinales, aunque gracias al nivel tecnolgico alcanzado
actualmente, se ha podido mejorar la eficacia y calidad de estos procesos, obtenindose
mejores rendimientos.
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Las preparaciones clsicas se siguen elaborando en la actualidad, aunque la industria
farmacutica est introduciendo cada vez ms el uso de formas farmacuticas como las
cpsulas, comprimidos y geles en la elaboracin de medicamentos con plantas medicinales.
En algunas ocasiones, algunas drogas se pueden administrar directamente al paciente, como
por ejemplo la aplicacin tpica de hojas de col en caso de dolores reumticos, la
administracin de plantas como los berros, diente de len o achicoria en forma de ensalada o
la de las pipas de calabaza como fruto seco. Sin embargo, como regla general, para elaborar un
preparado o un medicamento a base de plantas, normalmente se tiene que tratar previamente
el material vegetal con el fin de conseguir una materia prima adecuada para la fabricacin de
medicamentos.
Los procesos que se suelen realizar para preparar una droga pueden ser los siguientes:
A. Desecacin.
La desecacin favorece la conservacin adecuada del material. Como ya vimos, consiste en
eliminar el agua, por lo que los procesos metablicos de descomposicin celular no
pueden continuar.
B. Pulverizacin.
Sirve para homogeneizar el tamao de partcula y mejorar la elaboracin de
medicamentos. Favorece la liberacin de los principios activos desde la droga, al aumentar
la superficie de contacto y romper las estructuras celulares. Los productos resultantes
pueden ser trociscos de las drogas o polvos.
C. Tamizacin.
Tras la pulverizacin del material, se obtienen partculas de muy distinto tamao. Para
obtener las partculas de unas dimensiones determinadas, se deben separar del resto. Para
ello, se trabaja con tamices de luz de malla decreciente, que separan las partculas de la
droga en fracciones de tamao.
D. Mezclado.
Los medicamentos a base de plantas medicinales pueden estar constituidos por una sola
droga vegetal o mezclas de distintas drogas que potencien o complementen su accin.
Tambin se pueden aadir excipientes. Para ello se debe realizar un mezclado homogneo
y adecuado de los distintos componentes.
E. Extraccin.
Existen multitud de productos elaborados con extractos de plantas. Un extracto es un
preparado de la droga vegetal que contiene slo aquellos principios activos solubles en el
medio extractivo utilizado. Como ya hemos visto anteriormente, los extractos se preparan
de forma general poniendo en contacto la droga con un disolvente. En el disolvente
quedarn los principios activos solubles de la droga. Una vez obtenido un extracto, se
puede emplear directamente como medicamento o se puede preparar una forma
farmacutica con l.
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9.4 Preparados galnicos con PAM
Un preparado galnico es una sustancia medicamentosa que puede ser administrada
directamente al paciente, pero que carece de una forma farmacutica definida como tal,
siendo administrado a una dosis poco exacta.
Debido a que los mrgenes teraputicos de las plantas son muy altos, se han utilizado mucho
estos preparados en Fitoterapia, ya que no existe un riesgo demasiado alto de que se
produzca una sobredosificacin. De esta forma, las dosificaciones con los preparados galnicos
se suelen medir en tazas o cucharaditas por ejemplo, mientras que en un medicamento se
indica exactamente la dosis que debe administrarse.
Entre las ventajas de estos preparados galnicos podemos destacar que son sencillos de
elaborar, y ms econmicos que un medicamento. Estas formas medicamentosas han sido
preparadas tradicionalmente, y en muchas ocasiones no se precisa que la persona tenga una
instruccin determinada para su obtencin. Por esta razn, muchas veces se realizan por el
propio usuario en su casa, como en el caso de las infusiones.
Sin embargo, tienen varios inconvenientes.
La persona que lo prepara no tiene una formacin especializada por lo que se pueden
producir fcilmente errores en su elaboracin. Esto puede dar lugar a una ausencia de
eficacia, como en el caso de realizar infusiones a altas temperaturas con drogas ricas
en principios activos termolbiles.
No suelen llevar en su formulacin agentes conservantes o antioxidantes, por lo que su
vida media es baja, lo que hace que deban utilizarse inmediatamente tras su
preparacin.
No suelen ser tan elaborados como una forma farmacutica, lo que dificulta en
ocasiones el enmascaramiento de caractersticas organolpticas desagradables.
Existen multitud de preparados galnicos de plantas medicinales. Se pueden clasificar en
funcin de su va de administracin y de su consistencia.
A. Administracin va oral
Los preparados galnicos ms utilizados se administran por va oral. Dentro de esta va, se
utilizan sobre todo formas lquidas resultantes de procesos extractivos sobre el material
vegetal. Entre estas formas lquidas podemos destacar:
Infusiones. Como ya hemos apuntado antes, se preparan por la accin de agua
caliente sobre el material vegetal, dejando reposar durante varios minutos. La infusin
se suele realizar sobre drogas blandas, como hojas o flores. Es probablemente uno de
los preparados ms antiguos que existen, siendo utilizadas ya en pocas prehistricas.
Decoctos o cocimientos. Se obtienen al someter el material vegetal a la accin del
agua hirviendo durante un perodo superior al de las infusiones. Se utilizan
fundamentalmente para drogas como semillas, cortezas o races.
Macerados. Se preparan poniendo en contacto la droga con un disolvente a
temperatura ambiente. En funcin del disolvente utilizado, se pueden elaborar:
- Tinturas. El disolvente utilizado es el alcohol. La graduacin del alcohol depende de la
propia droga. Como regla general, se utilizar alcohol de 70. Sin embargo, en el caso
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de drogas resinosas se deber usar alcohol de 90, mientras que para drogas ricas en
saponinas no debe de pasar de 45. Se recomienda tomarlas diluidas, utilizando unas
15-25 gotas (equivalente a 1 ml) en un vaso de agua. La presencia del alcohol puede
limitar la utilizacin de estos preparados en determinados pacientes, como pueden ser
los nios o personas con problemas de alcoholismo. Las tinturas se conservan bien,
debido a la presencia de alcohol, que evita el sobrecrecimiento bacteriano. Sin
embargo, presentan una mala estabilidad, apareciendo en ocasiones procesos de
turbidez y precipitacin.
- Glicerolados. Los glicerolados se preparan sustituyendo el alcohol por glicerol, lo que
permite su utilizacin por todos aquellos pacientes en los que el uso del alcohol est
contraindicado. Se recomienda tambin que se diluyan previamente para su
utilizacin.
B. Administracin va tpica
Las formas tpicas han sido tambin muy utilizadas en el pasado. Sin embargo, su preparacin
suele ser ms compleja, por lo que actualmente no suelen utilizarse demasiado. Estos
preparados tpicos pueden ser lquidos o semislidos. Entre ellas podemos encontrar:
a. Lquidas
Aceites medicinales. Consisten en un aceite que lleva disueltos los principios activos de una
droga. Para elaborarlos se maceran las drogas a utilizar con un aceite comn durante un
perodo de algunas semanas. Se pueden utilizar aplicndose directamente mediante masajes o
como materia prima para elaborar pomadas. El aceite acta como vehculo de los principios
activos y adems como emoliente e hidratante de la piel, favoreciendo el funcionamiento de la
misma y la penetracin de principios activos.
Aceites esenciales. Son lquidos oleosos obtenidos por extraccin por arrastre de vapor
sobre plantas aromticas. Sus principios activos son voltiles, por lo que deben almacenarse en
recipientes hermticos para evitar la prdida de las sustancias medicinalmente activas. Estos
aceites esenciales se administran por va tpica mediante friegas, sobre todo para calmar
dolores de tipo artrtico y muscular, aunque tambin se pueden administrar mediante
inhalacin o por va oral diluidos.
Se debe tener precaucin con estos preparados, pues normalmente los aceites esenciales
presentan compuestos neurotxicos como la tuyona, que pueden dar lugar a irritabilidad,
nerviosismo e insomnio, sobre todo en nios pequeos y lactantes. Por este motivo, se
recomienda no utilizarlos por va oral en estos nios ni sobrepasar las dosis diarias
recomendadas.
Gargarismos. El gargarismo es un preparado de administracin bucofarngea, formado por
una infusin ligeramente concentrada por evaporacin del agua, que se aplica a temperatura
tibia mantenindolo en la garganta, sin tragar. Se utilizan para el tratamiento de faringitis y
heridas farngeas, por lo que se suelen preparar con plantas astringentes como la agrimonia,
emolientes como la malva, antispticas como el tomillo o antiinflamatorias como la
manzanilla.
Compresas. Son formas lquidas que se aplican sobre la piel mediante una tela de algodn,
tapndose a continuacin. Se pueden administrar en fro o en caliente, necesitndose en este
caso reemplazar la compresa cuando se enfre. Tienen el inconveniente de que el paciente
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debe estar tumbado durante la administracin, para evitar que se caigan. Se utilizan sobre
todo para tratar dermatitis y heridas cutneas de mala cicatrizacin, para lo que se suelen
formular con plantas astringentes, y para aliviar contusiones y otras mialgias.
Baos de ojos. Son soluciones extractivas lquidas que se utilizan en fro sobre la conjuntiva
ocular y palpebral. Permiten la limpieza de los ojos y prpados, y la administracin de
principios activos para tratar casos de conjuntivitis, orzuelos y blefaritis. Se usan mucho
plantas astringentes y antispticas, como la eufrasia, o antiinflamatorias como la manzanilla.
A pesar de todo esto, el uso de estos baos oculares est en entredicho debido a la posibilidad
de producir alergias que empeoren la conjuntivitis, por la presencia de polen en las infusiones.
b. Semislidas.
Blsamos. Los blsamos son preparados muy oleosos, producidos por los troncos de ciertas
plantas ante agresiones de su corteza. Entre los ms utilizados aparecen los de Tol y Per, de
la especie Myroxylon balsamum y el benju, de distintas especies del gnero Styrax. Debido a
su gran viscosidad y a su buena adhesividad a la piel (que se mejora al aadir cera de abejas),
se administran para el tratamiento de afecciones dermatolgicas, ya que son antispticos y
cicatrizantes.
Cataplasmas. Las cataplasmas son preparaciones semislidas obtenidas al mezclar drogas
vegetales trituradas con agua caliente, hasta formar una pasta viscosa. Se puede aadir harina
de linaza o patata como espesante.
Esta pasta se envuelve en un trapo y se aplica lo ms caliente posible sobre la piel del paciente,
pero sin llegar a quemar, tapndose a continuacin con un trapo de lana, para que mantenga
el calor. En ocasiones se ha utilizado barro como vehculo de las drogas vegetales. Estas
cataplasmas son emolientes, analgsicas y antiinflamatorias locales, por lo que se usan en caso
de dolores reumticos y afecciones drmicas.
Otra va utilizada para administrar preparados de plantas medicinales es la va pulmonar,
destinada exclusivamente al tratamiento de afecciones broncopulmonares como la bronquitis
o las infecciones respiratorias. Se utilizan las plantas en forma de vahos, siendo muy tpicos los
de eucalipto.
El vaho es una forma de tipo niebla, constituido por una fase externa gaseosa, que
corresponde al aire, y una interna lquida, que se forma por gotculas de agua evaporada que
llevan disueltas los principios activos de plantas.
Esta forma es muy utilizada para plantas ricas en aceites esenciales voltiles, como el eucalipto
o el pino, aunque tambin se puede utilizar para plantas mucilaginosas como la altea o la
malva. Para preparar un vaho, se aade la droga a un recipiente con abundante cantidad de
agua caliente. El paciente coloca la cabeza encima y aspira los vapores.
Se recomienda tapar la cabeza y el recipiente con un trapo grande, para evitar la difusin de
todo el vapor. En ocasiones se utilizan aceites esenciales inhalados directamente.
9.5 Formas farmacuticas y plantas medicinales
Uso Industrial de Plantas Aromticas y Medicinales
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La inclusin de una sustancia medicamentosa de plantas medicinales en una forma
farmacutica, da lugar a un medicamento de plantas medicinales. Un medicamento tiene una
forma definida y una posologa determinada y exacta.
La ventaja de las formas farmacuticas frente a las formas de administracin tradicionales
(preparados galnicos, de venta en herbolarios) es fundamentalmente a su gran calidad, ya a
que se fabrican siguiendo una serie de procesos perfectamente estandarizados, y estn
sometidas a un control de calidad para asegurar su seguridad y calidad.
Adems, el contenido de principios activos puede estar estandarizado, permitiendo una
igualdad de efectos tras dosis repetidas. De igual manera, al presentar conservantes y
antioxidantes, y debido a los procesos tecnolgicos de obtencin, tienen una estabilidad
grande, que permite su conservacin durante largos perodos de tiempo.
Finalmente, la administracin es ms cmoda y permite enmascarar caracteres organolpticos
desagradables.
Entre sus inconvenientes, cabe destacar que son productos ms caros y con los que, en
ocasiones, es ms frecuente la aparicin de una sobredosis, debido a que se pueden
administrar cantidades mayores de principios activos que con los preparados galnicos.
Las formas farmacuticas, al igual que los preparados galnicos, se pueden clasificar segn su
va de administracin y su estado. Las ms utilizadas, al igual que los preparados anteriores son
las aplicadas por va oral, aunque en ocasiones, y para determinados procesos, tambin se
utiliza mucho la va tpica.
A. Formas farmacuticas orales
a. Formas orales slidas.
Comprimidos. Son formas farmacuticas obtenidas por la compresin de un polvo o
un granulado.
Cpsulas. Son formas farmacuticas constituidas por un receptculo de gelatina
relleno de un material slido (polvo, granulado) o incluso lquido. Pueden ser duras,
con una cubierta de gelatina, o blandas, tambin denominadas perlas, en las que la
cubierta es de glicerogelatina.
b. Formas orales lquidas
Jarabes. Es una disolucin acuosa con los principios activos de la planta, y saturada de
sacarosa, que va a favorecer la conservacin. Debido a su agradable sabor, estn
especialmente indicados para nios. Adems, el azcar produce un efecto demulcente
sobre la mucosa farngea, por lo que se utilizan mucho en caso de afecciones
respiratorias. Se pueden administrar directamente con una cucharilla o diluidos en
agua. Al presentar grandes cantidades de sacarosa en su composicin, no deben ser
administrados a pacientes diabticos, salvo que la sacarosa sea sustituida por otro
edulcorante como el sorbitol.
Elixires. Son soluciones diluidas en un disolvente hidroalcohlico. Debido a la
presencia de alcohol, tienen un tiempo de conservacin prolongado. Sin embargo, se
debe evitar su administracin en nios y pacientes con dependencia alcohlica.
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B. Formas farmacuticas tpicas
Las formas tpicas tambin se utilizan bastante a menudo para el tratamiento de afecciones
drmicas o locales. Algunas de las formas farmacuticas tpicas ms utilizadas para fabricar
medicamentos de plantas son:
a. Formas tpicas semislidas
Pomadas. Son emulsiones de fase externa oleosa, muy viscosas, hasta formar una
pasta. Debido a su gran viscosidad presentan una gran adherencia sobre la piel. Estas
formas favorecen el paso de principios activos a travs de las capas crneas de la piel.
Aunque han sido muy utilizadas, presentan varios inconvenientes. Manchan la ropa y
adems, debido a su carcter graso, su aplicacin puede resultar desagradable. Se
recomienda aplicarlas sobre la piel herida con mucho cuidado, ya que no se extienden
bien y su friccin podra producir dolor. No se deben aplicar sobre quemaduras, ya que
al ocluir el fragmento de piel sobre el que se administran aumentan la temperatura
local y producen dolor.
Geles hidrfilos. Se forman por la dispersin de polmeros de cido acrlico en una
disolucin acuosa o hidroalcohlica. Al contrario que las pomadas, presentan una
buena extensibilidad, y la evaporacin del disolvente da lugar a una sensacin de
frescor, por lo que se pueden aplicar sobre piel herida o quemaduras. Adems, su
aspecto es muy agradable. Se utilizan sobre todo para el tratamiento de venas
varicosas y pesadez de piernas. Su principal inconveniente es que presentan
numerosas incompatibilidades con sustancias catinicas.
b. Formas tpicas Lquidas
Colirios. Son soluciones o suspensiones esterilizadas de aplicacin sobre la mucosa
corneal. Se utilizan como descongestionantes y antispticos, en caso de conjuntivitis.
Se debe intentar mantener la esterilidad de la solucin, por lo que se recomienda que
la boquilla del frasco no roce los ojos. Una vez abierto el envase, su caducidad es muy
pequea.
Colutorios. Son soluciones hidroalcohlicas de aplicacin mediante gargarismos y
lavados bucales. Suelen utilizarse para tratar afecciones dentales, orales o farngeas.
No se recomienda la ingestin del preparado.
Soluciones nasales. Son soluciones administradas en las fosas nasales en forma de
gotas nasales o de nebulizados. Se utilizan como descongestivos nasales.
A parte de que estas formas farmacuticas son las ms habituales, no debemos olvidar otras
que fueron muy utilizadas en pocas anteriores, como los linimentos, lociones, enemas o
supositorios, aunque en la actualidad, muy pocos medicamentos se formulan bajo estas
formas.


9.6 Definiciones
Uso Industrial de Plantas Aromticas y Medicinales
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Materia prima: toda sustancia (activa o inactiva) empleada en la fabricacin de un
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del
proceso
Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, qumico
o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento
(sustancia activa, sustancia medicinal, frmaco)
Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galnicas, se aade a los principios
activos o a sus asociaciones para servirles de vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad,
modificar sus propiedades organolpticas o determinar las propiedades fsico-qumicas del
medicamento y su biodisponibilidad
Forma galnica o forma farmacutica: la disposicin a que se adaptan los principios activos y
excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinacin de la forma en la
que el producto farmacutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada
Producto intermedio: el destinado a una posterior transformacin industrial por un fabricante
autorizado
Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinacin de sustancias que se presente
como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevencin de enfermedades en seres
humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de
restaurar, corregir o modificar las funciones fisiolgicas ejerciendo una accin farmacolgica,
inmunolgica o metablica, o de establecer un diagnstico mdico
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un
farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin
facultativa detallada de los principios activos que incluye, segn las normas de correcta
elaboracin y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o
servicio farmacutico y con la debida informacin al paciente.
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado segn las normas de correcta elaboracin y
control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin,
dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacutico
Medicamento genrico: todo medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y
cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y cuya bioequivalencia con el
medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de
biodisponibilidad.



9.7 Bibliografa
Tema 9. El sector medicinal y herbolario
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