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GESTIN DE MEDICAMENTOS
ASEGURAR LA EXISTENCIA Y PROVISIN
DE LOS MEDICAMENTOS MS ADECUADOS
A LAS NECESIDADES DEL HOSPITAL Y
PRESTAR UNA ATENCIN FARMACUTICA
DE CALIDAD PARA CONSEGUIR UNA
UTILIZACIN SEGURA Y COSTE/EFECTIVA
DE LOS MEDICAMENTOS, EN LOS PACIENTES
ATENDIDOS EN EL HOSPITAL Y SU REA
DE INFLUENCIA
OBJETIVO
GESTION DEL PROPIO SERVICIO
COMPRAS Y EXISTENCIAS
CONSUMO
INDICADORES
Ley 25/1990 del Medicamento
Los servicios de farmacia deben garantizar y asumir la
responsabilidad tcnica de la adquisicin, calidad, .......
de los medicamentos.....
LEY 25/90 DEL MEDICAMENTO ART. 3.1 Y 3.2
Obligacin de suministro y dispensacin.- 1.- Los
laboratorios, importadores, mayoristas, oficinas de
farmacias, servicios de farmacia de los hospitales,
centros de salud y dems estructuras de atencin a la
salud estn obligados a suministrar o a dispensar los
medicamentos que se les soliciten en las condiciones
legal y reglamentariamente establecidas.
2.- Los responsables de la produccin, distribucin,
venta y dispensacin de medicamentos debern
respetar el principio de continuidad en la prestacin
del servicio a la comunidad
* DIRECTAMENTE < 12.020 /ao
* POR CONCURSO > 12.020 /ao
LEY 13/1995 DE 18 DE MARZO, SOBRE CONTRATOS DE
ADMINISTRACIONES PBLICAS
JUNTAS DE CONTRATACIN
EXPEDIENTES DE CONTRATACIN:
* ORDINARIO
* URGENTE
* DE EMERGENCIA
ABIERTO : Al que puede acudir cualquier empresario interesado
RESTRINGIDO: Al que slo pueden concurrir los empresarios
seleccionados por la Administracin.
NEGOCIADO: Que otorga directamente el rgano contratante
al empresario justificadamente elegido por la
Administracin.
PROCEDIMIENTOS DE ADJUDICACIN
LCAP ART. 73
ADJUDICACIN DE LOS CONCURSOS
* abierto
* restringido
SUBASTA: Se adjudica al licitador que oferte el precio ms bajo.
CONCURSO: Se adjudica a la proposicin ms ventajosa en su
conjunto de acuerdo con los criterios establecidos
en el expediente, sin atender exclusivamente a la
oferta econmica.
LCAP ART. 74
12.020 - 60.101 /AO : PROCEDIMIENTO NEGOCIADO SIN PUBLICIDAD
> 60.101 /AO, NO PROTEGIDA LEY DE PATENTES : CONCURSO PUBLICO
Cuando no se presenten nadie a concurso o no sean admitidos ninguno
Necesidad de urgencia
nico proveedor
Cuando un cambio de proveedor significara adquirir un material de
caractersticas tcnica diferentes
. Cuanta no superior a 60.101 al ao para productos consumibles,
perecederos o de fcil deterioro
PROCEDIMIENTO NEGOCIADO
PRECIO
FRMULA DE REVISIN
PLAZO DE ENTREGA
COSTE DE UTILIZACIN
CALIDAD
RENTABILIDAD
VALOR TCNICO
SERVIO POSVENTA
PLIEGO DE CONDICIONES
LCAP ART. 86
- RECEPCIN
- ALMACENAMIENTO
- DISPENSACIN
- CONTROL
- CORRECTA UTILIZACIN
- APOYO LOGSTICO A LOS INVESTIGADORES Y PROMOTOR
- COORDINADOR CUMPLIMIENTO DE LOS TRATAMIENTOS
1.- MEDICAMENTOS DE LOS QUE SE DISPONEN EVIDENCIAS
CLASE A DE SU UTILIDAD PERO QUE AN NO ESTN
COMERCIALIZADO EN ESPAA.
2.- MEDICAMENTOS CON UTILIDAD EVENTUAL EN DETERMINADOS
PROCESOS DE BAJA PREVALENCIA O EN TIPOLOGAS DE PACIENTES
MUY ESPECFICAS Y QUE NO ESTN COMERCIALIZADO EN ESPAA.
MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTE.
SITUACIONES DE IMPORTACIN
1.- QUE NO SE ENCUENTRE REGISTRADO EN ESPAA CON
IGUAL COMPOSICIN O SI LO EST, SE REQUIERA UNA FORMA
FARMACUTICA DISTINTA E IMPRESCINDIBLE PARA EL
TRATAMIENTO DEL ENFERMO
2.- QUE NO EXISTA OTRO DE ACCIN IGUAL O SIMILAR AL
REGISTRADO ES ESPAA.
3.- QUE SU INDICACIN SEA ESPECFICA Y CONCRETA, Y SU
UTILIZACIN SE CONSIDERE NECESARIA PARA EL TRATAMIENTO
DEL PACIENTE.
REQUISITOS EXIGIDOS DGFPS PARA AUTORIZACIN
4.- QUE SE POSEA LA NECESARIA INFORMACIN FARMACOLGICA
SOBRE SUS EFECTOS ADVERSOS O EFECTOS SECUNDARIOS NO
DESEABLES (TOXICIDAD, CONTRAINDICACIONES, ACTIVIDAD, ETC)
5.- QUE EL TRATAMIENTO SE REALICE BAJO VIGILANCIA MDICA
Y CON ESPECIAL ATENCIN A LOS EFECTOS ADVERSOS O EFECTOS
SECUNDARIOS , CUYO CUMPLIMIENTO SER INEXCUSABLEMENTE
POR PARTE DE LOS SERVICIOS MDICOS Y FARMACUTICOS EN SU
CASO RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO.
REQUISITOS EXIGIDOS DGFPS PARA AUTORIZACIN
QUIN LO PUEDE SOLICITAR ?
CONSEJERA DE SALUD DE LAS DISTINTAS
COMUNIDADES AUTNOMAS O LOS CENTROS
SANITARIOS DESIGNADOS POR STAS
CENTROS E INSTITUCIONES HOSPITALARIAS
QUE CUENTEN CON SERVICIO DE FARMACIA
HOSPITALARIA
https://sinaem4.agemed.es/mse/loginForm.do
INFORME MDICO QUE JUSTIFIQUE SU PETICIN O
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO
HOSPITAL
LABORATORIO
MAYORISTA
COMUNIDAD
AUTONOMA
A.E.M.P.S. (M.E)
PACIENTE
PACIENTE HOSPITALIZADO
MEDICAMENTOS USO H
PHARMA INTERNATIONAL
SE ENTIENDE POR USO COMPASIVO LA UTILIZACIN,
EN PACIENTES AISLADOS Y AL MARGEN DE UN ENSAYO
CLNICO DE PRODUCTOS EN FASE DE INVESTIGACIN
AS COMO LA UTILIZACIN DE ESPECIALIDADES
FARMACUTICAS PARA INDICACIONES O CONDICIONES
DE USO DISTINTAS DE LAS AUTORIZADAS CUANDO EL
MDICO, BAJO SU EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD,
CONSIDERA INDISPENSABLE PARA SU UTILIZACIN
DOCUMENTACIN
1.- CONSENTIMIENTO INFORMADO POR ESCRITO DEL
PACIENTE O SU REPRESENTANTE LEGAL
2.- INFORME CLNICO EN EL QUE EL MDICO JUSTIFIQUE
LA NECESIDAD DE DICHO TRATAMIENTO, AL QUE SE PUEDE
ADJUNTAR BIBLIOGRAFIA QUE APOYE SU USO
3.- LA CONFORMIDAD DEL DIRECTOR DEL CENTRO DONDE
SE VAYA A ADMINISTRAR EL TRATAMIENTO
D/D__________________________________________________
Declaro que:
El Dr/Dra _____________________________________como
mdico especialista en Obtetricia y Ginecologa, en presencia del
testigo D/D __________________________con DNI_________
me comunica la posibilidad de recibir el medicamento: Cytotec
(misoprostol). El informe medico del paciente es el
siguiente_______________________________________________
___
Se me informa del tipo de medicacin que es, su
mecanismo de accin, de los riesgos y beneficios que puedo
obtener y la alternativa de otros tratamientos
Soy consciente de que la medicacin no est
autorizada para esta indicacin y de que, aunque se ha usado
ampliamente, puede tener algn efecto adverso no descrito
anteriormente. Asumo su presentacin a cambio de un posible
beneficio para el tratamiento de mi situacin clnica
El recibir la medicacin es voluntario y puedo
renunciar a su administracin en el momento en el que lo estime
adecuado
El Testigo
El paciente
(o representante legal)
D. AAAAAAAAAAAAAAAA, Director Mdico de Clnica Santa
Isabel de Sevilla, Certifica:
Que he aceptado la propuesta realizada por el
Dr./Dra_______________________ para que sea utilizado en este
centro un tratamiento de _________________. Que este tratamiento se
realizar de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de
Sanidad y Consumo en materia de Uso Compasivo y deber ser
aprobado por la Direccin general de Farmacia y Productos Sanitarios.
Que igualmente se guardarn las normas ticas para el tratamiento.