USO.- Tratamiento de dolor y fiebre de leve a moderado (Analgsico/antipirtico). I.V.

: Indicacin
adicional: Tratamiento del dolor moderado a severo cuando se combina con la analgesia opioide.
Requerimientos de terapia duplicada.- Este producto contiene acetaminofn, el cual puede ser un
componente de productos de combinacin. No exceda la dosis diaria mxima recomendada de
acetaminofn.
Contradicciones.- Hipersensibilidad a acetaminofn o a algn componente de la formulacin;
insuficiencia heptica grave o enfermedad heptica activa grave.
Advertencias/Precauciones.- Dosis limite menos de 4 g por da. Puede causar hepatotoxicidad
grave en sobredosis aguda; adems, la dosis diaria crnica en adultos ha resultado en dao
heptico en algunos pacientes. Usar con precaucin en pacientes con enfermedad heptica
alcohlica; consumiendo ms de 3 bebidas alcohlicas por da puede incrementar el riesgo de
dao heptico. Tener precaucin con pacientes con deterioro heptico o enfermedad heptica
activa. Uso de la formulacin intravenosa est contraindicada en pacientes con insuficiencia
heptica grave o con enfermedad heptica activa grave. Tener precaucin in pacientes con la
deficiencia G6PD conocido; se han registrado casos raros de hemlisis. Tener precaucin in
pacientes con malnutricin crnica e hipovolemia (formulacin intravenosa). Tener precaucin en
pacientes con insuficiencia renal grave; considerando los ajustes de dosificacin. Se han reportado
reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia; suspenda inmediatamente si las reacciones de alergia
e hipersensibilidad ocurren.
Etiquetado OTC: Cuando se utilizan para la automedicacin, los pacientes deberan contactar con
el medico si la fiebre perdura ms de 3 das o si el dolor perdura ms de 10 das en adultos o ms
de 5 das en nios.
Reacciones Adversas
Oral, rectal: Frecuencia no definida:
Dermatolgica: Salpullido
Endocrino y metablico: Puede aumentar el cloruro, cido rico, glucosa; puede disminuir de
sodio, bicarbonato, calcio.
Hematolgicas: Anemia, discrasias sanguneas (neutropenia, pancitopenia, leucopenia)
Heptica: aumento de bilirrubina, aumento de fosfatasa alcalina.
Renal: aumento de amoniaco, nefrotoxicidad con sobredosis crnica, nefropata analgsica.
Varios: reacciones de hipersensibilidad (raro).
Farmacodinamia / Cintica
Inicio de la accin:
Oral: menos de 1 hora
I.V.: Analgesia: 5-10 minutos; Antipirtico: dentro de 30 minutos
Efecto pico: I.V.: Analgsico: 1 hora
Duracin:
I.V.: Oral: analgesia: 4-6 horas
I.V.: Analgsico: de 6 a ms horas
Absorcin: Principalmente absorbido en el intestino delgado (tasa de absorcin depende del
vaciado gstrico); absorcin mnima del estmago; vara segn la dosis de
Distribucin: aproximadamente 1 litro por kilogramo en dosis teraputicas.
Unin a protenas: 10% a 25% en concentraciones teraputicas; 8% a 43% en concentraciones
toxicas.
Metabolismo: a las dosis teraputicas normales, principalmente el metabolismo heptico de
sulfato y glucurnido conjugados, mientras una pequea cantidad es metabolizada por CYP2E1
para un intermedio altamente reactivo. N-acetil-p-benzoquinoneimina (NAPQI), que se conjuga
rpidamente con glutatin y cistena inactivada que no es txico y conjugados de cidos
mercaptricos. Para dosis toxicas (tan poco como 4 gramos diarios) la conjugacin glutatin se
vuelve insuficiente para satisfacer la demanda metablica causando un aumento en las
concentraciones de NAPQI, que puede causar la necrosis celular heptica. La administracin oral
est sujeto al metabolismo de primer paso.
Vida media de eliminacin: Ms prolongada despus de la dosis txica.
Neonatos: 7 horas (rango de 4-10 horas)
Infantes: alrededor de 4 horas (rango de 1-7 horas)
Nios: 3 horas (rango de 2-5 horas)
Adolecentes: alrededor de 3 horas (rango de 2-4 horas)
Adultos: alrededor de 2 horas (rango de 2-3 horas); puede ser ligeramente prolongada en
insuficiencia renal grave (

):2-5.3 horas
Tiempo hasta el pico, suero: Oral: liberacin inmediata: 10-60 minutos (puede retardarse en
sobredosis agudas); I.V.: 15 minutos.
Excrecin: Orina (Menos del 5% sin cambios; 60% a 80% como metabolitos glucurnidos; 20% a
30% como metabolitos de sulfato; alrededor del 8% cistena y metabolitos del cido
mercaptricos)