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Cefotaxima



Antibitico. Cefalosporina de amplio espectro, de tercera
generacin;. Es altamente resistente a muchas de las beta-
lactamasas bacterianas, pero no a las de espectro extendido
y tiene buena actividad frente a bacterias aerobias Gram
positivas (con excepcin de los estafilococos meticiln-
resistentes, enterococos y listerias) y Gram negativas (con
excepcin de la mayora de cepas de Acinetobacter y
Pseudomona y algunas de Serratia, Citrobacter,
Enterobacter, Klebsiella y otras).

USO CLNICO:

Tratamiento de infecciones susceptibles en recin nacidos y nios (A):

- Tratamiento de infecciones complicadas del tracto respiratorio inferior
(neumona), de la piel y tejidos profundos (celulitis, miositis), del hueso y las
articulaciones, intraabdominales y del tracto urinario (pielonefritis, absceso
renal).
- Tratamiento emprico de la sepsis-meningitis del recin nacido, asociada a
ampicilina cuando no se haya descartado la infeccin por Listeria.
- Tratamiento emprico de bacteriemia y meningitis en lactantes y nios y de
sepsis y meningitis confirmada por microorganismos susceptibles:
Haemophilus influenzae tipo b, Neisseria meningitidis, Streptococcus
pneumoniae y enterobacterias Gram negativas (E. coli, Enterobacter,
Klebsiella, Salmonella)
- Infecciones complicadas por Neisseria gonorrhoeae, incluyendo la
enfermedad plvica gonoccica.
- Infeccin nosocomial (respiratoria, urinaria o general) por microorganismos
Gram negativos (excepto pseudomonas) en pacientes con riesgo de
desarrollar ototoxicidad o nefrotoxicidad por aminoglucsidos.
- Infecciones por microorganismos cuya susceptibilidad claramente favorece a
cefotaxima frente a cefuroxima o aminoglucsidos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

- Recin nacido < 1.200 g y edad posnatal 0-28 das: 100 mg/kg/da, cada 12 h
- Recin nacido 1.200-2.000 g:
- Edad posnatal < 7 das: 100 mg/kg/da, cada 12 h.
- Edad posnatal > 7 das: 150-200 mg/kg/da, cada 8 h.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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- Recin nacido > 2.000 g:
- Edad posnatal < 7 das: 150 mg/kg/da, cada 8-12 h.
- Edad posnatal > 7 das: 150-200 mg/kg/da, cada 8 h
- Lactantes y nios (1 mes-12 aos):
- Sin infeccin menngea: 100-200 mg/kg/da, cada 6-8 h (mximo 12 g/da).
- Meningitis: 200-300 mg/kg/da,., cada 6-8 h (mximo 12 g/da).
- Nios > 12 aos:
- Infecciones no complicadas: 1-2 g, i.m. o i.v , cada 6-8 h.
- Infecciones graves y meningitis: 2-4 g cada 6-8 h (mximo 12 g/da).

- Insuficiencia renal: Con aclaramiento de creatinina < 20 mL/min/1,73 m
2
,
reducir la dosis un 50%.

ADMINISTRACIN

Va intravenosa:
- IV directa: administrar por va i.v. lenta en 3 a 5 minutos
- Perfusin IV: diluir previamente el va reconstituido (consultar apartado
de PREPARACIN) y administrar en 50-60 min.
Va intramuscular: inyectar en la regin gltea, mediante inyeccin i.m.
profunda

CONTRAINDICACIONES:

Cefotaxima nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las
cefalosporinas, cefamicinas o a alguno de los excipientes. Tampoco a
pacientes con hipersensibilidad inmediata a penicilinas.

PRECAUCIONES:

- Su uso prolongado puede originar infecciones fngicas o superinfeccin
bacteriana.
- Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. La aparicin de
diarrea grave o persistente durante el tratamiento o en las primeras semanas
tras finalizarlo puede ser un sntoma de enfermedad asociada a Clostridium
difficile (colitis seudomembranosa). La sospecha de esta rara complicacin en
nios requiere suspender la cefotaxima si estuviera administrandose, la
confirmacin diagnstica (endoscopia, histologa), el soporte hidroelectroltico
e iniciar la antibioterapia especfica (vancomicina, metronidazol). Utilizar con
precaucin si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal,
especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
- Administrar con precaucin en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas
(10% de reaccin cruzada) y en pacientes con disminucin de la funcin
renal (modificar dosis).
- Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia), As
mismo se han notificado casos de reacciones cutneas graves de tipo
vesiculoso como el sndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidrmica
txica.
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- Se han descrito arritmias potencialmente mortales tras la infusin de bolos de
cefotaxima por una va central en general relacionadas con una rpida
velocidad de administracin. Por ello es importante cumplir el tiempo
recomendado para la inyeccin o perfusin.
- Cefotaxima 1g intramuscular contiene lidocana para aumentar la tolerancia
local de la administracin intramuscular, por lo que no debe emplearse va
intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocana.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos especficos en nios.

Generales: fiebre.
Inmunolgicos: anafilaxia, angioedema, broncoespasmo.
Cardiovascular: arritmias.
Sistema nervioso central: cefalea, convulsiones.
Dermatolgicos: rash, urticaria, prurito.
Gastrointestinales: diarrea, vmitos, nasea, dolor abdominal y colitis
seudomembranosa
Hematolgicos: neutropenia transitoria, leucopenia, trombocitopenia,
eosinofilia, test de Coombs directo positivo.
Hgado: elevacin transitoria de enzimas hepticos.
Rin: elevacin transitoria de la urea y creatinina del suero.
Local: flebitis y dolor en el lugar de la inyeccin. Efectos secundarios por la
lidocana en las formulaciones para administracin i.m.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS:

- Aminoglucsidos: cefotaxima podra aumentar el efecto nefrotxico de los
aminoglucsidos. Monitorizar la funcin renal si se utilizan simultneamente.
- Vacuna BCG: Cefotaxima (al igual que otros antibiticos) podra disminuir el
efecto teraputico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso
simultneo.
- Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta
inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar
su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
- Probenecid: podra aumentar la concentracin srica de cefalosporinas por
disminucin de la eliminacin renal, conviene monitorizar el tratamiento.

DATOS FARMACETICOS.

Aspecto: vial que contiene polvo estril blanquecino. Contenido de Na: 2,09
mmol o 48,2 mg/g de cefotaxima.
La formulacin para la va i.m., que contiene lidocana, no debe emplearse por
va i.v. ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocana. En
el caso de su uso en deportistas debe tenerse en cuenta que puede producir un
resultado falso positivo en controles de dopaje.

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PREPARACIN:

Los viales de cefotaxima deben ser reconstituidos antes de su uso. La
coloracin ligeramente amarilla de la solucin no indica alteracin de la eficacia
del antibitico

Para administrarse IV directa, la concentracin mxima es 100mg/mL. Para su
infusin intravenosa, diluir con suero fisiolgico 0.9% o suero glucosado hasta
concentracin mxima de 60mg/mL.

Para la administracin IM, la reconstitucin del vial se realiza con su disolvente
especfico (contiene lidocana 1%).

Incompatibilidades: los viales de polvo estril y blanquecino no deben ser
reconstituidos en soluciones que contengan bicarbonato sdico. Asimismo,
cefotaxima no se debe mezclar con otros antibiticos en la misma jeringuilla o
frasco de perfusin, especialmente en el caso de los aminoglucsidos o
metrnidazol

Estabilidad:
- La solucin de cefotaxima reconstituida tiene un perodo de validez de 6-8 h
a temperatura < +25 C, y de 24 h a temperatura entre +2 y +8 C.
- La estabilidad de la solucin de cefotaxima a una concentracin de 1 g/250
mL es compatible con los siguientes lquidos de infusin: ClNa 0,9%,
Dextrosa 5%, Ringer y Lactato sdico.

PRESENTACIN (Nombre comercial):

Presentacin genrica: viales polvo (250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g) y disolvente
para va i.v., y polvo (1 g) y disolvente para solucin inyectable i.m.
Claforan: polvo (250 mg, 500 mg, 1 g y 2 g) y disolvente para va i.v., y polvo
(1 g) y disolvente para solucin inyectable i.m.

BIBLIOGRAFIA:


Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

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Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

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Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric
Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group,
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UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
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Spitzer R, vd Kamp HJ, Dzolijic G, Sauer PJ. Five years of cefotaxime use in a
Neonatal Intensive Care Unit. Pediatr Infect Dis J 1990; 9: 92-6.

(Fecha de Revisin: 20 de marzo de 2012)


Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Cefotaxima. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).