Aula 04 - Extra

Noes de Regulao e Agncias Reguladoras p/ ANVISA
Tcnico em Regulao
Profs Cyonil Borges e Heber Carvalho Aula Extra

Prof. Heber Carvalho www.estrategiaconcursos.com.br 1 de 12
G

AULA Extra Simulado da Aula 02

SUMRIO RESUMIDO PGINA
Apresentao 01
Questes 01
Lista das questes apresentadas 09
Gabarito 12

1. APRESENTAO

Ol caros(as) amigos(as),

Hoje, teremos questes comentadas dos assuntos abordados na aula
02 (regulao sanitria, governana, etc). Uma vez que so temas
praticamente no encontrados em provas de concurso, decidi, eu mesmo,
formular as questes, no estilo CETRO (mltipla escolha).

Inicialmente, eu coloquei as questes com os comentrios logo em
seguida. Caso queira resolv-las sem ver as respostas, para se testar; s
ir para o final da aula. L, eu coloquei a lista das questes sem os
comentrios.

Caso seu ndice de acertos seja baixo, no fique, de nenhum modo,
desanimado(a). Isto aqui um teste, um simulado. Se existe um momento
em que podemos errar vontade, este momento agora, na hora da
preparao. Treinamento difcil, combate fcil ;-)

Alis, aprendemos at mais quando erramos uma questo do que
quando a acertamos, desde que, claro, faamos uma anlise
pormenorizada das questes.

E a, todos prontos? Ento, aos estudos!

2. QUESTES

01. O poder regulador, em que o governo atua como fiscal da
prestao de servios pblicos, realizado por intermdio da ao
das agncias reguladoras, ou simplesmente, rgo regulador.
Assinale, dentre as opes abaixo, aquela que no precisamente
uma funo do rgo regulador
(A) a investigao e a denncia de atividades anticompetitivas ou o abuso
do monoplio concedido.
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(B) A defesa e interpretao das regras, alm da sugesto de novas regras
que facilitem as relaes que resolvam os conflitos entre os atores
incluindo tambm os conflitos com o poder concedente.
(C) A definio operacional de alguns conceitos fundamentais a serem
includos nos contratos de concesso.
(D) o zelo pelo interesse pblico, garantindo o fornecimento, a qualidade e
a adequao das tarifas cobradas.
(E) mediar o interesse entre a indstria regulada e seus fornecedores de
matrias-primas.

Comentrios:

A nica incorreta letra E. As negociaes entre a indstria regulada e os
seus fornecedores de matrias-primas no so objeto de interesse do rgo
regulador. Este se interessa pelas negociaes entre a indstria regulada e
o governo, ou entre a indstria regulada e os consumidores.

Gabarito: E

02. Assinale, abaixo, a alternativa que no se enquadra como um
objetivo da regulao:
(A) estabelecimento de regras de concorrncia, em quaisquer casos.
(B) segurana e proteo ambiental.
(C) determinao da estrutura tarifria.
(D) interconexo entre os diversos provedores.
(E) melhora da eficincia produtiva, alocativa e distributiva.

Comentrios:

A nica incorreta a letra A, pois, nem sempre, a regulao visa
estabelecer regras de concorrncia.

s vezes, a regulao serve para regular a existncia de um monoplio
(como o caso do monoplio natural) e no para quebr-lo.

Gabarito: A

03. Para atingir seus objetivos, o poder regulador utiliza-se da
poltica tarifria, restringe a entrada (impondo condies) e a sada
(impondo penalidades) e fixa padres de desempenho, que, se no
forem cumpridos, possibilitam a aplicao de multas e penalidades.
Para que um sistema regulatrio seja eficiente so necessrios,
exceto:
(A) Poltica tarifria definida e estvel.
(B) Existncia de marcos reguladores (regras) claramente definidos, que
detalhem as obrigaes e os direitos de cada setor envolvido.
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(C) Um mecanismo gil e eficiente para a soluo de divergncias e
conflitos entre o poder concedente e a concessionria.
(D) Garantia contra os riscos econmicos e polticos.
(E) Criao de um rgo regulador (agncia reguladora) do setor, dotado
de especialidade, parcialidade e autonomia nas decises.

Comentrios:

Questo um pouquinho complicada. Na verdade, tem uma pegadinha na
letra E. O rgo regulador deve ser dotado de especialidade,
imparcialidade (no parcialidade) e autonomia nas decises.

Gabarito: E

04. A Organizao dos Estados para Cooperao e Desenvolvimento
Econmico (OECD) uma das principais entidades no que diz
respeito ao estabelecimento de princpios de boa regulao (better
reguation). A OECD define 05 maiores princpios de qualidade
regulatria. Assinale abaixo aquele que se enquadra como um
destes princpios:
(A) Adotar em um nvel poltico restrito programas de reforma regulatria
que estabelea objetivos claros e uma estrutura de implementao.
(B) Avaliar impactos e revisar sistematicamente os mtodos regulatrios
para assegurar que estes atinjam seus objetivos de forma eficiente e eficaz
em um ambiente econmico e social complexo e em constante mudana.
(C) Garantir que as regulaes instituies regulatrias encarregadas de
fazer a regulao e os processos regulatrios sejam transparentes e no
discriminatrios.
(D) Revisar e reforar, quando necessrios, o escopo, efetividade e alcance
da poltica anticompetitiva.
(E) Projetar regulaes econmicas em todos os setores que estimulem a
competio e a eficincia, e nunca elimin-las (a concorrncia e a
eficincia).

Comentrios:
Muito cuidado com este tipo de questo, que deve aparecer na prova.
impossvel voc decorar tudo aquilo que foi passado na aula 03, at porque
tudo meio genrico demais (princpios, objetivos da regulao, etc, etc).
Ento, em uma questo como essa, voc deve ficar atento aos detalhes. A
nica alternativa certa a letra B.

Vejamos os erros das outras alternativas:

(A) Adotar em um nvel poltico amplo programas de reforma regulatria

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no discriminatrios.

da poltica competitiva.

competio e a eficincia, e somente elimin-las (a concorrncia e a
eficincia) caso seja a melhor maneira de atender aos interesses
pblicos.

Gabarito: B

05. A governana regulatria so as regras e as prticas que regem
o processo regulatrio, a sistemtica de interao entre os agentes
envolvidos, o desenho institucional no qual esto inseridas os
rgos reguladores e os meios e instrumentos utilizados em todo o
processo. Segundo a OECD, so princpios da boa governana
regulatria:
(A) accountability, logrolling, rent-seeking
(B) transparncia, corrupo, informao assimtrica
(C) eficincia, efetividade, responsividade, accountability
(D) imprio da lei, externalidades, grupos de interesse
(D) viso de futuro, transparncia e rent-seeking

Comentrios:
Segundo o catlogo dos Princpios da Boa Governana Regulatria,
publicado em 2004 pela OCDE, so estes os princpios de Governana
Regulatria:

Accountability
O governo capaz de mostrar em que medida suas aes e decises so
consistentes com objetivos claramente definidos e legitimados.

Transparncia
Aes, decises e o prprio processo decisrio governamental esto
abertos a um nvel apropriado de escrutnio por outras partes do governo,
da sociedade civil e, em algumas ocasies, por governos e instituies
estrangeiros.

Eficincia/efetividade
O governo busca produzir servios pblicos de qualidade, ao menor custo,
e zela para que o desempenho esteja de acordo com as intenes originais
dos formuladores de poltica.

Responsividade
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O governo tem capacidade e flexibilidade para responder rapidamente s
mudanas sociais, levando em conta as expectativas da sociedade civil para
identificar o interesse pblico geral e disposto a reexaminar criticamente o
papel do governo.

Viso de futuro
O governo capaz de antecipar problemas futuros baseado em dados
correntes e tendncias e de elaborar polticas que levem em conta custos
futuros e mudanas antecipadas de ordem demogrfica, econmica e
ambiental, por exemplo.

Imprio da lei
O governo aplica isonomicamente e de modo transparente leis, regulaes
e cdigos.

Sendo assim, a nica alternativa possvel a letra C.

Gabarito: C

06. A regulao sanitria (realizada pela Anvisa) volta-se, muitas
vezes, para um mercado caracterizado pela presena de falhas de
mercado, tais como competio imperfeita, assimetria de
informao e externalidades. Neste sentido, analise as alternativas.

I. O mercado de medicamentos possui muitas barreiras a entrada,
porm no apresenta barreiras a saida de empresas, uma vez que
qualquer empresa pode sair do mercado, na hora em que quiser.
II. O sistema de patentes, embora garanta a proteo inovao
tecnolgica, um fator que limita a competitividade no setor
farmacutico, pois uma barreira entrada.
III. A propaganda de produtos e servic os de interesse a saude, em
especial com relaco a medicamentos, um fator que tende a
reduzir a assimetria de informaes no setor.

Analise a alternativa correta
(A) somente I est correta.
(B) somente II est correta.
(C) somente III est correta.
(D) todas esto corretas.
(E) todas esto erradas.

Comentrios:
I. Incorreta. O mercado de medicamentos possui muitas barreiras a
entrada, e tambm apresenta barreiras a sada de empresas (devido
existncia dos custos irrecuperveis).

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II. Correta. As patentes impedem que outras empresas explorem
determinado medicamento, impedindo, assim, a existncia de
competitividade em relao quele produto patenteado.

III. Incorreta. A propaganda de produtos e servicos de interesse a saude,
em especial com relac o a medicamentos, um fator que tende a aumentar
a assimetria de informaes no setor. Os consumidores tendem a ser
influenciados mais pela propaganda do que pelos reais efeitos dos
medicamentos.

Gabarito: B

07. Um bem pblico aquele que possui as caractersticas da no
rivalidade e no exclusividade. Neste sentido, as aes da vigilncia
sanitria so um bem pblico, uma vez que beneficiam a todos
indistintamente.
Tendo essa introduo como texto meramente motivador, analise
as alternativas.

I. A oferta no concorrencial de produtos farmacuticos, aliada a
alta elasticidade preo da demanda relativa ao preo dos
medicamentos, torna o mercado de medicamentos propenso ao
abuso do poder econmico.

II. O mercado de saude pode apresentar alguns efeitos no
esperados (como falhas de fabricao, falhas de diagnstico, etc).
Estes efeitos so chamados iatrogenias (iatrofarmacogenias), ou
simplesmente, do ponto de vista econmico, externalidades
positivas.

III. A regulao sanitria pode ser classificada apenas como
regulao econmica, uma vez que busca atenuar as falhas de
mercado no setor regulado.


Comentrios:
I. Incorreta. A oferta no concorrencial de produtos farmacuticos, aliada
a baixa elasticidade preo da demanda relativa ao preo dos
medicamentos (os medicamentos possuem baixa elasticidade preo da
demanda), torna o mercado de medicamentos propenso ao abuso do poder
econmico.
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II. Incorreta. O mercado de sade pode apresentar alguns efeitos no
esperados (como falhas de fabricao, falhas de diagnstico, etc). Estes
efeitos so chamados iatrogenias (iatrofarmacogenias), ou
simplesmente, do ponto de vista econmico, externalidades negativas.
Os efeitos decorrentes de falhas de fabricao ou diagnstico podem ser
enquadrados como externalidades negativas (e no como externalidades
positivas).

III. A regulao sanitria pode ser classificada como regulao econmica,
uma vez que busca atenuar as falhas de mercado no setor regulado; social
a proteco do interesse publico da saude; e administrativa, pois
formula regras e procedimentos que devem ser seguidos pelos agentes
privados.

Gabarito: E

08. Em 2008, por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008,
foi criado o (PMR), com o objetivo de aperfeioar as prticas
regulatrias da Agncia, garantindo maior previsibilidade,
legitimidade, transparncia e estabilidade ao processo regulatrio.
Dentre os diversos aspectos do (PMR), um dos principais a
Agenda Regulatria. O processo de elaborao e implementao da
Agenda Regulatria da Anvisa etapas previamente definidas, quais
sejam:
(A) incluso produtiva, dilogos setoriais, publicao, monitoramento e
atualizao anual
(B) reunies presenciais, inovao em sade, alinhamento estratgico,
dilogos internos, dilogos setoriais
(C) alinhamento estratgico, dilogos internos, dilogos setoriais,
publicao, monitoramento e atualizao anual
(D) fortalecimento da atuao internacional, reunies presenciais, inovao
em sade, alinhamento estratgico
(E) fortalecimento do sistema nacional de vigilncia sanitria, alinhamento
estratgico, dilogos internos, dilogos setoriais e publicao.

Comentrios:

Segundo o site da Anvisa, a agenda regulatria apresenta as seguintes
etapas:

1 ETAPA - ALINHAMENTO ESTRATGICO
2 ETAPA DILOGOS INTERNOS
3 ETAPA DILOGOS SETORIAIS
4 ETAPA PUBLICAO DA AGENDA BIENAL
5 ETAPA MONITORAMENTO DA AGENDA
6 ETAPA ATUALIZAO ANUAL DA AGENDA
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Gabarito: C

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LISTA DAS QUESTES APRESENTADAS

01. O poder regulador, em que o governo atua como fiscal da
prestao de servios pblicos, realizado por intermdio da ao
das agncias reguladoras, ou simplesmente, rgo regulador.
Assinale, dentre as opes abaixo, aquela que no precisamente
uma funo do rgo regulador
(A) a investigao e a denncia de atividades anticompetitivas ou o abuso
do monoplio concedido.
(B) A defesa e interpretao das regras, alm da sugesto de novas regras
que facilitem as relaes que resolvam os conflitos entre os atores
incluindo tambm os conflitos com o poder concedente.
(C) A definio operacional de alguns conceitos fundamentais a serem
includos nos contratos de concesso.
(D) o zelo pelo interesse pblico, garantindo o fornecimento, a qualidade e
a adequao das tarifas cobradas.
(E) mediar o interesse entre a indstria regulada e seus fornecedores de
matrias-primas.

02. Assinale, abaixo, a alternativa que no se enquadra como um
objetivo da regulao:
(A) estabelecimento de regras de concorrncia, em quaisquer casos.
(B) segurana e proteo ambiental.
(C) determinao da estrutura tarifria.
(D) interconexo entre os diversos provedores.
(E) melhora da eficincia produtiva, alocativa e distributiva.

03. Para atingir seus objetivos, o poder regulador utiliza-se da
poltica tarifria, restringe a entrada (impondo condies) e a sada
(impondo penalidades) e fixa padres de desempenho, que, se no
forem cumpridos, possibilitam a aplicao de multas e penalidades.
Para que um sistema regulatrio seja eficiente so necessrios,
exceto:
(A) Poltica tarifria definida e estvel.
(B) Existncia de marcos reguladores (regras) claramente definidos, que
detalhem as obrigaes e os direitos de cada setor envolvido.
(C) Um mecanismo gil e eficiente para a soluo de divergncias e
conflitos entre o poder concedente e a concessionria.
(D) Garantia contra os riscos econmicos e polticos.
(E) Criao de um rgo regulador (agncia reguladora) do setor, dotado
de especialidade, parcialidade e autonomia nas decises.

04. A Organizao dos Estados para Cooperao e Desenvolvimento
Econmico (OECD) uma das principais entidades no que diz
respeito ao estabelecimento de princpios de boa regulao (better
reguation). A OECD define 05 maiores princpios de qualidade
Tcnico em Regulao

G
regulatria. Assinale abaixo aquele que se enquadra como um
destes princpios:
(A) Adotar em um nvel poltico restrito programas de reforma regulatria
(B) Avaliar impactos e revisar sistematicamente os mtodos regulatrios
para assegurar que estes atinjam seus objetivos de forma eficiente e eficaz
em um ambiente econmico e social complexo e em constante mudana.
discriminatrios.
da poltica anticompetitiva.
competio e a eficincia, e nunca elimin-las (a concorrncia e a
eficincia).

05. A governana regulatria so as regras e as prticas que regem
o processo regulatrio, a sistemtica de interao entre os agentes
envolvidos, o desenho institucional no qual esto inseridas os
rgos reguladores e os meios e instrumentos utilizados em todo o
processo. Segundo a OECD, so princpios da boa governana
regulatria:
(A) accountability, logrolling, rent-seeking
(B) transparncia, corrupo, informao assimtrica
(C) eficincia, efetividade, responsividade, accountability
(D) imprio da lei, externalidades, grupos de interesse
(D) viso de futuro, transparncia e rent-seeking

06. A regulao sanitria (realizada pela Anvisa) volta-se, muitas
vezes, para um mercado caracterizado pela presena de falhas de
mercado, tais como competio imperfeita, assimetria de
informao e externalidades. Neste sentido, analise as alternativas.

I. O mercado de medicamentos possui muitas barreiras a entrada,
porm no apresenta barreiras a saida de empresas, uma vez que
qualquer empresa pode sair do mercado, na hora em que quiser.
II. O sistema de patentes, embora garanta a proteo inovao
tecnolgica, um fator que limita a competitividade no setor
farmacutico, pois uma barreira entrada.
III. A propaganda de produtos e servic os de interesse a saude, em
especial com relaco a medicamentos, um fator que tende a
reduzir a assimetria de informaes no setor.

Tcnico em Regulao

G

07. Um bem pblico aquele que possui as caractersticas da no
rivalidade e no exclusividade. Neste sentido, as aes da vigilncia
sanitria so um bem pblico, uma vez que beneficiam a todos
indistintamente.
Tendo essa introduo como texto meramente motivador, analise
as alternativas.

I. A oferta no concorrencial de produtos farmacuticos, aliada a
alta elasticidade preo da demanda relativa ao preo dos
medicamentos, torna o mercado de medicamentos propenso ao
abuso do poder econmico.

II. O mercado de saude pode apresentar alguns efeitos no
esperados (como falhas de fabricao, falhas de diagnstico, etc).
Estes efeitos so chamados iatrogenias (iatrofarmacogenias), ou
simplesmente, do ponto de vista econmico, externalidades
positivas.

III. A regulao sanitria pode ser classificada apenas como
regulao econmica, uma vez que busca atenuar as falhas de
mercado no setor regulado.


08. Em 2008, por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008,
foi criado o (PMR), com o objetivo de aperfeioar as prticas
regulatrias da Agncia, garantindo maior previsibilidade,
legitimidade, transparncia e estabilidade ao processo regulatrio.
Dentre os diversos aspectos do (PMR), um dos principais a
Agenda Regulatria. O processo de elaborao e implementao da
Agenda Regulatria da Anvisa etapas previamente definidas, quais
sejam:
(A) incluso produtiva, dilogos setoriais, publicao, monitoramento e
atualizao anual
(B) reunies presenciais, inovao em sade, alinhamento estratgico,
dilogos internos, dilogos setoriais
(C) alinhamento estratgico, dilogos internos, dilogos setoriais,
publicao, monitoramento e atualizao anual
Tcnico em Regulao

G
(D) fortalecimento da atuao internacional, reunies presenciais, inovao
em sade, alinhamento estratgico
(E) fortalecimento do sistema nacional de vigilncia sanitria, alinhamento
estratgico, dilogos internos, dilogos setoriais e publicao.

GABARITO

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3E
4B
5C
6B
7E
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