DISEO

Y OBTENCION DE
MEDICAMENTOS DE
CALIDAD.
Q.F.B
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN
DE FORMAS FARMACUTICAS
PN/L/FF/03/00
Pgina 1 de 5
Ver.
Fe!"a de Edi!i#n$
%&5&'1(
ELABORACIN DE TABLETAS
DE PARACETAMOL DE 500
mg
Procedimie!o" re#$cio$do"% PN/L/OF/001/00, PN/L/FF/007/00, PN/L/PG/008/00

PN/L/FF/02/00
Elaboracin de jarabe de
Dextrometoran!
E#$&or$do 'or%
Fec($%
Re)i"$do 'or%
Fec($%
A'ro&$do 'or%
Fec($%
ELABORACIN DE *OTAS OTICAS DE ACIDO
BORICO CON *LICERINA Y ALCO+OL
IT,Q-./,00
Pgina ' de 5
NDICE
1! Objeti"o
2! #e$%on$abilidad de a%licacin & alcance
'! Deinicione$
(! De$cri%cin
(!1 Frm)la %atrn
(!2 *aterial & e+)i%o
(!' Entorno
(!( *,todo %atrn
(!- E$+)ema de %rocedimiento
(!. /condicionamiento
-! Determinacione$ i$ico+)0mica$!
.! Di$c)$in de re$)ltado$!
7! 1oncl)$in!
ELABORACIN DE *OTAS OTICAS DE ACIDO
BORICO CON *LICERINA Y ALCO+OL
IT,Q-./,00
Pgina ) de 5
1. OBJETIVO
Deinir el %rocedimiento %ara la elaboracin de jarabe de Dextrometoran!
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE
La re$%on$abilidad de a%licacin & alcance de e$te %rocedimiento recae $obre
todo el %er$onal 2t,cnico & /o a)xiliar3 +)e %roceda a la elaboracin de jarabe
de Dextrometoran!
3. DEFINICIONES
Jarabe: $ol)cin ac)o$a con alta concentracin de carbo4idrato$, tale$ como5
$acaro$a, $orbitol, dextro$a, etc!, de con$i$tencia "i$co$a, en la +)e $e
enc)entra di$)elto el o lo$ %rinci%io$ acti"o$ & aditi"o$!
Prini!i" a#i$": 6)$tancia nat)ral o $int,tica +)e ten7a al7)na acti"idad
armacol7ica & +)e $e identii+)e %or $)$ %ro%iedade$ 0$ica$, +)0mica$ o
accione$ biol7ica$, +)e no $e %re$enten en orma armac,)tica & +)e re8na
condicione$ %ara $er em%leada como medicamento o in7rediente de )n
medicamento
%. DESCRIPCIN
%.1 F&r'()a !a#r&n.
1! Dextrometoran9999999999!0!'0: Princi%ioacti"o2antit)$i"o3
2! /;8car 2"ariar concentracin39999(-<8-:
'! *etil%arabeno 2Ni%a7in3999999!!0!180: 1on$er"ador
(! Pro%il%arabeno 2Ni%a$ol3999999!0!181: 1on$er"ador
-! 1olorante9999999999999=ariar concentracin 1orrecti"o
.! E$encia9999999999999!!!=ariar concentracin 1orrecti"o
7! /lco4ol999999999999991!00<10!00: 1o$ol"ente
8! 1arboximetilcel)lo$a999999991!00: =i$co$ante
>! /7)a de$tilada c!b!%99999999!100 ml 6ol"ente & "e40c)lo
%.2 *a#eria) + e,(i!".
?alan;a anal0tica
=a$o$ de %reci%itado
Probeta$
=arilla de "idrio
*ortero
*atra; aorado
/7itador de motor
*atra; @ita;ato & emb)do b)c4ner
%.3 En#"rn"
ELABORACIN DE *OTAS OTICAS DE ACIDO
BORICO CON *LICERINA Y ALCO+OL
IT,Q-./,00
Pgina ( de 5
A)medad relati"a5 .0:,
Bem%erat)ra5 2- C -D1
Exce%to lo$ ca$o$ en +)e la$ e$%eciicacione$ de la orm)lacin re+)ieran
otra$ condicione$!
%.% *-#".".
13 1olocar en )n "a$o de %reci%itado$ de -00 ml de ca%acidad, 100 ml de
a7)a, calentar a eb)llicin & di$ol"er lo$ con$er"adore$ 2Ni%a7in &
Ni%a$ol3
23 /7re7ar el a;8car & a7itar 4a$ta di$ol)cin!
'3 /dicionar el %rinci%io acti"o
(3 /orar con a7)a de$tilada
-3 Filtrar
.3 En"a$ar
%./ E0,(e'a .e !r"e.i'ien#"

Limpieza del material
y rea de trabajo.
(zayra)
Pesado de materia
prima.
(omar)
Disolver el azcar y
mezclarla con el
principio activo
(zayra)
Hidratar la
carboximetilcelulosa y disolver
los conservadores
(luis)
Mezclar el azcar y el principio activo con
los conservadores y el viscosante
(omar)
!orar" !iltrar y
emvasar.
(luis)
ELABORACIN DE *OTAS OTICAS DE ACIDO
BORICO CON *LICERINA Y ALCO+OL
IT,Q-./,00
Pgina 5 de 5
%.1 A"n.ii"na'ien#"
Proceder al acondicionamiento del jarabe, $e78n la$ e$%eciicacione$
%artic)lare$ de cada orm)lacin!!
La eti+)eta debe coneccionar$e $i7)iendo lo$ criterio$ e$tablecido$ en el
%rocedimiento 7eneral de eti+)etado PN/L/PG/008/00!
/.2 De#er'inai"ne0 3i0i",(4'ia0
De$cri%cin5EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
%A5EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
=i$co$idad5EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
Fniormidad de contenido5EEEEEEEEEEEEEE
OlorEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
1.2 Di0(0i&n .e re0()#a."0
5.2 C"n)(0i"ne0.
/. RE6ISTROS
No a%lica