Vous êtes sur la page 1sur 21

LOGO DA EMPRESA

Manual da Qualidade

LOGO DA EMPRESA







ALM DESTE MATERIAL, NO SITE WWW.SUSTENTAREBRASIL.COM.BR E
NO BLOG http://glaucepereira17025.blogspot.com.br VOC ENCONTRA MAIS
MATERIAL PARA A IMPLANTAO DA ISO/IEC 17025 EM LABORATRIOS
DE ENSAIOS.






Este Manual da Qualidade aplicvel a todos os tipos de laboratrios de ensaios,
inclusive para:

Anlises Ambientais

Anlises Clnicas

Anlises de Alimentos

Anlises de Materiais
COMO COMECEI A TRABALHAR COM A ISO/IEC 17025

Antes de contar como comecei a trabalhar com a ISO/IEC 17025, vou contar, de forma
resumida, a minha trajetria profissional.

Sou qumica e me formei em 2002 na Universidade de So Paulo. Na poca, os cursos
na rea ambiental estavam em evidncia e decidi fazer um mestrado na rea. Conclu
em meados de 2005 o mestrado em Hidrulica e Saneamento, tambm pela
Universidade de So Paulo. Acontece que este curso tinha grande contedo de
engenharia civil e este no era o meu forte. Acabei me voltando mais para as questes
de laboratrio, onde eu podia contribuir. Em Agosto de 2005 passei em um concurso da
mesma universidade e fui contratada como especialista de laboratrio do LATAR
Laboratrio Avanado de Tratamento de gua e Reuso na Escola de Engenharia de So
Carlos.

Neste trabalho eu era responsvel pela gesto do laboratrio. Alm de controlar o acesso
dos alunos de ps-graduao, eu organizava as bancadas, fazia reagentes, comprava
material e traduzia os mtodos do ingls para o portugus.

Aps cerca de um ano no trabalho, em Setembro de 2006, eu recebi um email do grupo
de estudantes do mestrado em Saneamento. O email tratava de certa lei
amedrontadora que dizia que a CETESB (Companhia Ambiental do Estado de So
Paulo) dentro de certo tempo s aceitaria laudo feitos por laboratrios acreditados pelo
Inmetro. Eu achei aquela notcia muito interessante. Fui pesquisar e encontrei a
Resoluo 37 da Secretaria de Meio Ambiente de SP. A resoluo dizia que em 02 anos
os laudos da rea ambiental s seriam aceitos se fossem feitos por laboratrios
acreditados com a ISO/IEC 17025. Eu me lembro claramente deste momento ! A partir
da eu ganhei foco e meta! Isto porque eu sentia falta de informao para gesto do
laboratrio e, no servio pblico, eu me sentia sem objetivos claros.

O contedo do ISO/IEC 17025 soou como msica para mim. Fazia tanto sentido.
Trabalhei por meses reorganizando o laboratrio e reescrevendo os mtodos. Mas me
faltava conhecimento. Faltava-me muito conhecimento e a Universidade no tinha
muita verba para cursos externos, ainda mais em uma rea que ainda no era de grande
interesse.

Em outubro de 2007 eu encontrei um curso que parecia perfeito. Exceto o detalhe que
era em outro pas com 18 meses de durao. Em Agosto de 2008, aps a deciso de
pedir demisso de um emprego pblico para me especializar na ISO/IEC 17025, em
ingressei no EMQAL European Master in Quality of Analytical Laboratories.

Regressei ao Brasil em 2010 e deste ento sou consultora e ministro cursos sobre a
ISO/IEC 17025.
MANUAL DA QUALIDADE

Decidi distribuir gratuitamente o Manual da Qualidade porque nesses anos de
experincia percebi que as pessoas que trabalham em laboratrio tm pouco contato
com sistemas de gesto e a mora a maior dificuldade para a implementao da ISO/IEC
17025.

Geralmente, qumicos, bilogos, engenheiros de materiais, nutricionistas no tem
dificuldade em executar corretamente o mtodo. Os desafios aparecem no momento de
registrar e organizar os documentos.

Este manual muito parecido com o Manual da Qualidade do Laboratrio de
Radiologia da Faculdade de Qumica da Universidade de Barcelona. Este laboratrio
acreditado pela ISO/IEC 17025 e foi l que eu exerci a parte prtica do mestrado em
qualidade de laboratrios.

Este mesmo modelo de manual j est em uso em laboratrios no Brasil acreditados
pelo Inmetro.

Assim como todos os documentos que elaboro, este manual prima pela estrutura e
linguagem simples. um documento que realmente orienta como o sistema de
qualidade funciona. Evite escrever manuais que so a cpia do norma e no facilitam as
vida de quem precisa dele.

Gostaria de ressaltar que este modelo j ter enviado a dezenas de pessoas. Acho
importante voc adapt-lo ao seu laboratrio, principalmente as polticas de qualidade.
Cada laboratrio trabalha a sua maneira e o auditor pode verificar se as polticas escritas
no manual so realmente verdadeiras.

Espero que este material te auxilie na construo do sistema de gesto.




Abrao,

Glauce Pereira



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 1 de 17

















MANUAL DE QUALIDADE




















ELABORADO POR: REVISADO POR: APROVADO POR:



NOME
Responsvel de Qualidade
NOME
Responsvel Tcnico
NOME
Diretor

Data: Data: Data:

SUBISTITUI O DOCUMENTO: DATA DE SUBSTITUIO:

MOTIVO DA SUBSTITUIO:




CPIA CONTROLADA N: LOCAL DE DISTRIBUIO:



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 2 de 17




Revises do Manual de Qualidade

Edio Data Modificaes
0X DD/MM/AAAA Primeiro manual de qualidade







Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 3 de 17

ndice

1 Poltica de Qualidade............................................................................................. 5

2 Descrio do Laboratrio ...................................................................................... 5

2.1 Apresentao do Laboratrio .......................................................................... 5

2.2 Ramo de atividades ......................................................................................... 5

2.3 Estrutura ......................................................................................................... 5

2.4 Organograma, Funes e Responsabilidades ................................................... 5

2.5 Perfil dos Colaboradores ................................................................................. 7

3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade................................. 7

4 Sistema de Gesto da Qualidade ............................................................................ 7

4.1 Sistema de Gesto da Qualidade ..................................................................... 7

4.2 Estrutura da documentao do Sistema de qualidade ....................................... 7

4.2.1 Controle de Documentos.......................................................................... 8

4.3 Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios 9

4.4 Aquisio de servios e suprimentos ............................................................... 9

4.5 Atendimento ao cliente ................................................................................. 10

4.6 No- Conformidades ..................................................................................... 10

4.7 Melhorias e Aes Preventivas ..................................................................... 11

4.8 Auditoria interna ........................................................................................... 11

4.9 Anlise crtica pela direo ........................................................................... 11

5 Requisitos tcnicos .............................................................................................. 11

5.1 Pessoal.......................................................................................................... 11

5.1.1 Responsvel de Qualidade ..................................................................... 12

5.1.2 Responsvel Tcnico ............................................................................. 12

5.2 Acomodao e condies ambientais ............................................................ 13



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 4 de 17

5.3 Mtodos de ensaio e validao de mtodos ................................................... 13

5.3.1 Estimativa de Incerteza .......................................................................... 14

5.4 Equipamentos ............................................................................................... 14

5.5 Amostragem ................................................................................................. 14

5.6 Manipulao de amostras de ensaios ............................................................. 15

5.7 Garantia da Qualidade dos Resultados .......................................................... 15

5.8 Apresentao dos Resultados ........................................................................ 15

5.8.1 Opinies e interpretaes ....................................................................... 15

5.8.2 Resultados de ensaios obtidos de subcontratados ................................... 15

6 Referncias Bibliogrficas ................................................................................... 16

7 Anexos ................................................................................................................ 17



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 5 de 17





1 Poltica de Qualidade

A declarao da poltica da qualidade emitida sob a autoridade do Diretor, descrita abaixo:


O laboratrio deve elaborar sua poltica de qualidade.


2 Descrio do Laboratrio

O Laboratrio (NOME DO LABORATRIO) faz parte da NOME DA INSTITUIO, a qual
responde legalmente pelo laboratrio sob CNPJ XXX e est localizada Rua X, n XX Bairro
Cidade Estado.


2.1 Apresentao do Laboratrio

2.2 Ramo de atividades

Laboratrio est capacitado a fazer todos os exames fsicos e anlises qumicas mais
importantes relativas qualidade das guas, alm de dispor de rea para experimentos e
ensaios.

2.3 Estrutura

O NOME DO LABORATRIO conta com uma instalao permanente de XX m
2
, como pode
ser visto no Anexo A (planta detalhada). O NOME DO LABORATRIO tem reas separadas
para recebimento de amostra, sala de balanas, almoxarifado, sala para instrumentao
analtica, sala para anlise de slidos, sala de anlises fsico-qumicas de amostras de gua de
abastecimento, sala de anlises fsico-qumicas de amostras de efluentes e sala de anlises
bacteriolgicas.

A diviso e disposio das salas foram feitas com o propsito de se evitar contaminaes
cruzadas. Alm das reas j citadas, o Laboratrio conta com uma central de gases, sala de
descarte de amostras e escritrio para elaborao de laudos analticos.

O sistema de gesto de qualidade do Laboratrio cobre os trabalhos realizados em sua
instalao permanente e os servios de amostragem prestados externamente.

2.4 Organograma, Funes e Responsabilidades

A poltica do NOME DO LABORATRIO prima pela excelncia e qualidade dos resultados, e,
desta maneira, no h conflitos de interesse envolvendo as funes e responsabilidades dos
colaboradores do NOME DO LABORATRIO.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 6 de 17

A Figura 1Erro! Fonte de referncia no encontrada. traz o organograma do Laboratrio


Diretor





Responsvel
Tcnico
Responsvel
Administrativo
Responsvel de
Qualidade



Analistas Auxiliares
Administrativos





Figura 1 - Organograma do Laboratrio




Devido pequena dimenso do NOME DO LABORATRIO, necessrio alguns membros
exercerem mais de um papel no organograma apresentado. Nestes casos, tem-se uma
ateno maior e o NOME DO LABORATRIO est sempre atento aos conflitos de interesse
quando se define posies hierrquicas.

No caso da ausncia de algum colaborador, a substituio das atividades feita de acordo
com Tabela 1, sempre considerando o contexto de treinamentos e habilidades.

Tabela 1 Substituies das funes.

Funo Substitudo por
Diretor Responsvel Tcnico ou Administrativo
Responsvel Tcnico Diretor
Responsvel Administrativo Diretor ou Responsvel Tcnico
Responsvel de Qualidade Responsvel Tcnico ou Diretor



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 7 de 17

Analistas Responsvel Tcnico





2.5 Perfil dos Colaboradores

Os requisitos de escolaridade e habilidade para cada cargo so estabelecidos no Anexo D do
documento PG 003. Este documento tambm trata da capacitao do pessoal e da
necessidade de treinamentos e qualificaes. Os arquivos do NOME DO LABORATRIO tm
evidncias documentais de que todos os colaboradores so aptos para desenvolver as
atividades designadas.


3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade

O Laboratrio tem poltica de confidencialidade que todas as informaes dos clientes so
confidenciais e de propriedade do cliente regida pelo PG 001, e todos os colaboradores esto
cientes da importncia do cumprimento deste procedimento.

O PG 002 trata da tica que permeia todas as relaes no NOME DO LABORATRIO e
garante confiana e imparcialidade em todos os processos.


4 Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Sistema de Gesto da Qualidade

A abordagem pelo sistema de gesto da qualidade permite o Laboratrio trabalhar de acordo
com as necessidades dos clientes. Para isto, o sistema de qualidade cobre a estrutura da
organizao, definies de funes e responsabilidades, gesto das atividades de anlise e
toda a documentao necessria para desenvolver e registrar os trabalhos.

Buscando a satisfao dos clientes no servio oferecido de anlises e ensaios, o sistema de
qualidade estruturado para atender os requisitos tcnicos e de gesto da norma ABNT NBR
ISO/IEC 17025 de 2005.

Em anexo no final deste manual encontra-se uma tabela de equivalncia entre os itens da

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e os captulos deste Manual de Qualidade


4.2 Estrutura da documentao do Sistema de qualidade

A documentao do NOME DO LABORATRIO estruturada para cobrir todos os pontos que
possam influenciar a qualidade da anlise. O propsito elaborar documentos que permitam



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 8 de 17

que todos trabalhem da mesma forma, seguindo os princpios da gesto da qualidade,
registrando todas as evidncias de maneira rastrevel.

O NOME DO LABORATRIO tem a documentao estruturada em sete tipos de documentos,
sendo o Manual de Qualidade (MQ), Procedimentos do Sistema de Gesto da Qualidade (PG),
Procedimento Tcnicos (PT), Lista Mestra (LM), Registros de gesto e Registros de tcnicos
representados pelos anexos, alm da gesto dos documentos e registros externos.






MQ



PG, PT, Documentos
e registros externos



Anexos (registros de gesto e tcnicos),
LM




Figura 2 Pirmide da estrutura da documentao




O Manual de Qualidade engloba as explicaes e descries sobre o Laboratrio e d
rastreabilidade a todos os outros documentos com citaes dos procedimentos principais.

Os PGs estabelecem detalhes e asseguram a qualidade em todas as atividades do NOME DO
LABORATRIO. PTs trazem detalhamentos tcnicos fundamentais para a confiana na
anlise. Os anexos so modelos de formulrios onde as atividades so registradas. E as LMs
possibilitam a organizao e gesto da documentao.

4.2.1 Controle de Documentos

A elaborao, modificaes, manuteno, aprovao e distribuio dos PGs e PTs so feitas
de acordo com o PG 004. A codificao destes documentos feita pelo PG 005.

O controle dos PGs, PTs e MQ feito por meio da LM 01 - Lista Mestra de Documentos.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 9 de 17

Documentos Externos so os no elaborados pelo o Laboratrio, mas que influenciam as
atividades e a qualidade, sendo tambm gerenciados pelo sistema de qualidade atravs do PG
004.


Os documentos externos que necessitam de reviso peridica so controlados pelo Anexo B
PG 004 - Planilha de Monitoramento de documentos de origem externa e so atualizados para
verificao de lanamento de novas normas/documentos ou reviso das j existentes.

Os documentos externos que no necessitam de reviso peridica como notas fiscais,
certificados de calibrao, certificado de materiais de referncia, podem ser includos na LM 02
Lista Mestra de Registros caso o responsvel de qualidade ache necessrio.


Os Registros gerados durante as atividades so guardados como evidncias nas dependncias
da empresa de acordo com PG 012.

4.3 Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao
de servios

O Laboratrio possui a seguinte poltica:


Assegurar a anlise crtica de pedidos e propostas antes da execuo dos servios visando
garantir o atendimento aos requisitos dos clientes, selecionar os mtodos adequados e prover
todos os recursos necessrios para a realizao do ensaio.

O procedimento para a anlise crtica de pedidos, propostas e contratos o PG 006 - Anlise
crtica de pedidos, propostas e contratos que garante que o Laboratrio Saneamento tem
capacidade e recursos para a execuo dos servios de acordo com a necessidade do cliente.

Aps a anlise crtica, pode ser necessrio que o Laboratrio subcontrate algum ensaio. Neste
caso, o Laboratrio, segue a instrues do PG 007 Subcontratao de Servios, para a
busca de um subcontratado competente.

4.4 Aquisio de servios e suprimentos

O NOME DO LABORATRIO tem uma poltica de :


Trabalhar com fornecedores e parceiros que ofeream produtos de qualidade, cumprindo com
os requisitos tcnicos exigidos, de forma a garantir a qualidade dos servios do NOME DO
LABORATRIO.

O Laboratrio qualifica os servios e suprimentos para aquisio atravs do PG 008
Aquisio de servios e suprimentos e usa o PG 009 Avaliao de Fornecedores para avaliar
os fornecedores de tais servios.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 10 de 17

4.5 Atendimento ao cliente

O Laboratrio est disposto a cooperar com os clientes ou seus representantes, em um
relacionamento baseado em boa educao e respeito. As diretrizes para o atendimento ao
cliente so dadas pelo PG 011 - Atendimento ao cliente/Reclamaes.

A poltica de reclamao de clientes para o Laboratrio que:


Ficar atento a todas as reclamaes, formalizadas pelo cliente ou no, com o objetivo de sanar
todas as causas de insatisfao e superar a expectativa do cliente. Todas as reclamaes
devem ser utilizadas para alimentar o sistema de gesto na busca pela melhoria contnua.

Devido importncia do cliente para o Laboratrio, todas as reclamaes so tratadas como
uma no-conformidade e sero resolvidas de acordo com o procedimento PG 010 Incidentes:
deteco e gesto.

4.6 No- Conformidades

O Laboratrio trata como no-conformidades tudo o que vai contra o sistema de gesto de
qualidade e a poltica de qualidade. Desta maneira, reclamaes, trabalhos no-conformes,
no-conformidades e qualquer outro incidente no sistema de gesto so tratados como
incidentes ou no-conformidades. Para cada no-conformidade aberta uma ficha de
incidentes detectados que ser analisado e monitorado pelo PG 010 Incidentes: deteco e
gesto.

O Laboratrio estabelece a seguinte poltica de ao corretiva:


Para a manuteno da excelncia de qualidade dos seus servios, o NOME DO
LABORATRIO implementa aes corretivas quando forem identificados no-conformidades
designando autoridades apropriadas e disponibilizando recursos para eliminar o problema e
prevenir sua reincidncia.

A poltica do laboratrio para trabalhos no conformes :


Tratar todos os trabalhos no-conformes com tica e respeito pelo cliente, pela sociedade e
pelos rgos reguladores. Ao se analisar um trabalho no conforme, o laboratrio preza por
resolver de maneira rpida as causas, indicar os responsveis pelas correes necessrias e,
se necessrio, relatar ao cliente.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 11 de 17

4.7 Melhorias e Aes Preventivas

Todos os colaboradores do Laboratrio tm liberdade para sugerir melhorias e aes
preventivas.

Ao preventiva implementada numa tentativa de eliminar as causas de uma possvel no
conformidade, defeito ou outra situao indesejvel, a fim de prevenir sua ocorrncia. um
processo pr-ativo para identificao de oportunidades de melhoria. O procedimento para
registro e acompanhamento das aes preventivas o PG 010 Incidentes: deteco e
gesto.

4.8 Auditoria interna

O Laboratrio periodicamente e de acordo com um cronograma e o procedimento PG 013 -
Auditorias Internas, realiza auditorias internas das suas atividades para verificar se as
operaes continuam a atender os requisitos do sistema de gesto e da norma ISO/ IEC
17025.


4.9 Anlise crtica pela direo

De acordo com um cronograma descrito no procedimento PG 014 - Anlise Crtica pela
Direo, a Direo do Laboratrio realiza periodicamente uma anlise crtica do sistema de
gesto do laboratrio e das atividades de ensaio, assegurando sua contnua adequao e
eficcia, introduzindo mudanas ou melhorias necessrias.


5 Requisitos tcnicos

5.1 Pessoal

Todos os colaboradores do Laboratrio esto cientes que sua colaborao importante para o
bom funcionamento do sistema de gesto da qualidade.

O Laboratrio tem a seguinte poltica Assegurar a qualidade uma responsabilidade de todos
os integrantes da empresa e para alcanar os resultados esperados, contamos com a
participao e o compromisso de todos. Para isso, sabemos que de fundamental importncia
o NOME DO LABORATRIO proporcionar a capacitao contnua do pessoal.

A capacitao de pessoal, requisitos de formao, experincia so regidos pelo PG 003
Capacitao de Pessoal que assegura a competncia de todos os colaboradores do
Laboratrio.

Algumas atribuies e responsabilidades do responsvel tcnico e do responsvel de
qualidade so:



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 12 de 17

5.1.1 Responsvel de Qualidade

Implementar e manter um sistema de gesto da qualidade dentro das polticas
definidas pela empresa.

Deve ter acesso direto ao mais alto nvel gerencial onde so tomadas as decises
sobre as polticas e/ou recursos do laboratrio.

Participar do plano anual das atividades relacionadas com o sistema de gesto da
qualidade, como programao e execuo de auditorias, identificando no-
conformidades, recomendando as aes corretivas e avaliar o resultado das
modificaes ou correes implantadas.

Elaborao, padronizao e controle de documentos.


Pesquisar entidades e prestadores de servio de treinamento, selecionar programas e
cursos disponveis, bem como indicar funcionrios para participar desses treinamentos
internos ou externos.

Programar e executar o treinamento de todos os funcionrios nas atividades do

Sistema de Gesto da Qualidade.


Controlar e organizar as informaes sobre normas tcnicas oficiais, fazendo sua
atualizao e divulgao conforme a necessidade e aplicabilidade a cada setor da
empresa.

Controlar os certificados de calibrao dos equipamentos e verificar seus prazos de
validade.

5.1.2 Responsvel Tcnico

Elaborar e revisar documentos tcnicos do laboratrio.


Acompanhar auditorias e avaliaes de organismos de acreditao.


Coordenar as atividades dos colaboradores.


Responder tecnicamente pelo laboratrio. Atuar como responsvel pelas instalaes,
equipamentos e processos do laboratrio.

Ministrar treinamentos tcnicos verificando sua eficcia, realizar ensaios e desenvolver
mtodos de anlises.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 13 de 17

Definir as especificaes dos servios e suprimentos crticos a serem utilizados,
visando garantir sua adequao aos servios realizados pelo laboratrio.

Assegurar a qualidade nos aspectos de compra, recepo e armazenamento de
reagentes, amostras, equipamentos, produtos de consumo e quaisquer itens que
afetem a qualidade dos ensaios.

Planejar e supervisionar as atividades de amostragem e ensaio, visando assegurar a
qualidade dos servios do laboratrio e a satisfao das necessidades dos clientes.

Identificar, informar e resolver no-conformidades tcnicas.


Esclarecer clientes, verificar feedbacks, e resolver as razes das reclamaes.


Acompanhar cada fase do processo produtivo do laboratrio, visando a identificao de \


5.2 Acomodao e condies ambientais

O Laboratrio monitora e controla as condies ambientais de acordo com os procedimentos
de anlises e amostragens especficos.

As instalaes do Laboratrio so gerenciadas pelo PG 015 Acomodaes e Condies

Ambientais e facilitam a realizao correta das anlises.


Os requisitos tcnicos para as acomodaes e condies ambientais que possam afetar os
resultados das anlises so documentados nos procedimentos de tcnicos especficos (PT).
Os ensaios so interrompidos quando as condies ambientais comprometerem os resultados.

H uma separao efetiva entre reas do laboratrio e o acesso e o uso de reas, que afetem
a qualidade dos ensaios, so controlados.

So tomadas medidas que assegurem uma boa limpeza e arrumao no laboratrio.


5.3 Mtodos de ensaio e validao de mtodos

Informaes sobre os mtodos de ensaio e suas respectivas validaes so gerenciadas pelo

PG 016 Mtodos de Ensaio e Validao dos Mtodos.


O Laboratrio (NOME DO LABORATRIO) procura sempre oferecer mtodos publicados em
normas internacionais, nacionais, ou regionais. Na inexistncia desses mtodos, o NOME DO
LABORATRIO passa a considerar outras organizaes tcnicas respeitveis.

Como o Laboratrio utiliza mtodos de ensaio reconhecidos, no necessita assim, da sua
validao.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 14 de 17

O Laboratrio tem instrues sobre o uso e operao dos equipamentos pertinentes, sobre o
manuseio e a preparao dos itens na amostragem e no ensaio. Todos os PTs so
gerenciados pela LM 01 lista mestra de documentos, na qual possvel identificar e rastrear
todos os procedimentos chaves e que garantem a qualidade dos ensaios e amostragens do
NOME DO LABORATRIO.

Todas as instrues, normas e manuais aplicveis ao trabalho do Laboratrio so mantidos
atualizados e prontamente disponveis para os colaboradores.

5.3.1 Estimativa de Incerteza

O Laboratrio estabelece um procedimento para a estimativa da incerteza de medio em PG

022 Estimativa da incerteza de medio. A natureza dos mtodos de ensaio impede o clculo
rigoroso, metrolgica e estatisticamente vlido da incerteza de medio. Assim, o Laboratrio
pelo menos tenta identificar todos os componentes de incerteza e fazer uma estimativa
razovel utilizando as recomendaes da ISO GUM. O Laboratrio garante que a forma de
relatar o resultado no d uma impresso errada da incerteza.

5.4 Equipamentos e Rastreabilidade

O laboratrio busca pelos melhores equipamentos para cumprir os requisitos de clientes e
rgos fiscalizadores. Cada equipamento recebe ateno especial quanto ambientao,
manuteno e calibrao.

O Laboratrio estabelece o procedimento PG 017 - Gesto de Equipamentos para efetuar em
segurana o manuseio, transporte, armazenamento, uso, calibrao, identificao e a
manuteno planejada dos equipamentos de medio, de modo a assegurar seu correto
funcionamento e prevenir deteriorao. A gesto dos equipamentos e sua identificao unvoca
so feitas pela LM 03 Lista Mestra de Equipamentos.

As instrues e detalhes para se cumprir os requisitos de rastreabilidade so descritos em
cada PT de equipamentos e mtodos de ensaios.

5.5 Amostragem

O Laboratrio estabelece um procedimento para amostragem identificado por PG 018
Amostragem, quando realizada amostragem de substncias, materiais ou produtos para
ensaio subseqente. O procedimento de amostragem baseado em mtodos normalizados e
est disponvel no local de amostragem. Os registros so feitos conforme estabelecido no PT
de cada mtodo.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 15 de 17

5.6 Manuseio de itens de ensaios e calibrao

O Laboratrio estabelece procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteo,
armazenamento, reteno e/ou remoo dos itens de ensaios, incluindo todas as providncias
necessrias para a proteo da integridade do item de ensaio e para a proteo dos interesses
do Laboratrio e do cliente conforme descrito no procedimento PG 019 Manuseio de itens de
ensaio e calibrao. Quando necessrio tambm faz-se uso de PTs para estipular a melhor
maneira de manipulao de um item de ensaio.

5.7 Garantia da Qualidade dos Resultados

O Laboratrio tem procedimento PG 016 Mtodos de Ensaio e Validao dos Mtodos que
estabelece o controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios realizados.

O Laboratrio realiza ensaios replicados usando o mesmo mtodo, com o intuito de controlar e
garantir a qualidade dos resultados. Com o mesmo objetivo, o Laboratrio realiza ensaios de
proficincia e programas interlaboratoriais seguindo orientaes da norma NIT-DICLA-026 que
detalha os requisitos de participao em atividades de ensaio de proficincia. Os dados destes
ensaios so analisados e, quando estiverem fora dos critrios pr-definidos, tomada ao
corretiva para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.

5.8 Apresentao dos Resultados

Os resultados de cada ensaio realizados pelo Laboratrio so relatados com exatido, clareza,
objetividade, sem ambigidade e de acordo instrues especficas nos mtodos de ensaio
conforme o procedimento PG 021.

Os resultados so relatados num relatrio de ensaio e inclui toda a informao solicitada pelo
cliente e necessria interpretao dos resultados do ensaio e toda a informao requerida
pelo mtodo utilizado.

No caso de um acordo com o cliente, os resultados podem ser relatados de forma simplificada.


5.8.1 Opinies e interpretaes

Quando so includas opinies e interpretaes, estas so claramente destacadas como tais,
no relatrio de ensaio, porm no fazem parte do escopo de nossa acreditao.

5.8.2 Resultados de ensaios obtidos de subcontratados

Quando o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios realizados por subcontratados,
estes resultados esto claramente identificados.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 16 de 17

6 Referncias Bibliogrficas

VIM Vocabulrio Internacional de Metrologia Conceitos Fundamentais e Gerais e Termos
Associados.

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 - Requisitos Gerais para a Competncia dos Laboratrios de
Ensaio e de Calibrao.

Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, primeira edio, 1993, corrigida e
reimpressa em 1995, International Organization for Standardization
(Genebra, Sua).

NIT-DICLA-026 Requisitos sobre a participao dos laboratrios de ensaio e de calibrao
em atividades de ensaio de proficincia.



Logotipo

NOME DO LABORATRIO

MQ

Rev 0X

MANUAL DE QUALIDADE

Aprovao:
DD/MM/AAAA

PAG 17 de 17




7 Anexos

Equivalncia entre os itens da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e os captulos do MSQ

Manual do Sistema de Gesto da Qualidade ISO/IEC 17025:2005
1 4.2.2; 4.2.3;4.2.4;
2.2 4.1.3
2 4.1.1
2.3 4.1.4 ; 4.1.5
2.4 4.1.5; 5.2
3 4.1.5
4.1 4.2.1;
4.2 4.3; 4.13; 4.2.5
4.3 4.4; 4.5
4.4 4.6
4.5 4.7; 4.8
4.6 4.9; 4.11
4.7 4.10; 4.12
4.8 4.14
4.9 4.2.3; 4.15; 4.1.6; 4.2.7
5.1.1; 5.1.2 4.2.6
5.1 5.2
5.2 5.3
5.3 5.4
5.4 5.5; 5.6
5.5 5.7
5.6 5.8
5.7 5.9
5.8 5.4.7; 5.10
6 4.2.5

Vous aimerez peut-être aussi