DECRETO N 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011.

Regulamenta a Lei n
o
8.080, de 19 de setembro
de 1990, para dispor sobre a organizao do
Sistema nico de Sade S!S, o plane"amento
da sade, a assist#ncia $ sade e a articulao
inter%ederati&a, e d' outras pro&id#ncias.
A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art.
84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n
o
8.080, ! de
setembro de !!0,
DECRETA:
C"#$%&L' I
(") (I)#')I*+,) #-,LI.I/"-,)
"rt.
o
,ste (ecreto re0ulamenta a Lei n
o
8.080, de ! de setembro de !!0, para
dispor sobre a or0ani1ao do )istema 2nico de )a3de 4 )&), o plane5amento da sa3de,
a assist6ncia 7 sa3de e a articulao interfederativa.
"rt. 8
o
#ara efeito deste (ecreto, considera4se9
I 4 -e0io de )a3de 4 espao 0eo0r:fico cont;nuo constitu;do por a0rupamentos de
.unic;pios lim;trofes, delimitado a partir de identidades culturais, econ<micas e sociais
e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a
finalidade de inte0rar a or0ani1ao, o plane5amento e a e=ecuo de a>es e servios de
sa3de?
(( )ontrato *rganizati&o da +o ,blica da Sade acordo de colaborao %irmado entre
entes %ederati&os com a %inalidade de organizar e integrar as a-es e ser&ios de sade na rede
regionalizada e .ierar/uizada, com de%inio de responsabilidades, indicadores e metas de sade,
crit0rios de a&aliao de desempen.o, recursos %inanceiros /ue sero disponibilizados, %orma de
controle e %iscalizao de sua e1ecuo e demais elementos necess'rios $ implementao
integrada das a-es e ser&ios de sade2
III 4 #ortas de ,ntrada 4 servios de atendimento inicial 7 sa3de do usu:rio no
)&)?
(3 )omiss-es (ntergestores inst4ncias de pactuao consensual entre os entes
%ederati&os para de%inio das regras da gesto compartil.ada do S!S2
3 5apa da Sade descrio geogr'%ica da distribuio de recursos .umanos e de
a-es e ser&ios de sade o%ertados pelo S!S e pela iniciati&a pri&ada, considerandose a
capacidade instalada e1istente, os in&estimentos e o desempen.o a%erido a partir dos
indicadores de sade do sistema2
3( Rede de +teno $ Sade con"unto de a-es e ser&ios de sade articulados em
n6&eis de comple1idade crescente, com a %inalidade de garantir a integralidade da assist#ncia $
sade2
VII 4 )ervios ,speciais de "cesso "berto 4 servios de sa3de espec;ficos para o
atendimento da pessoa que, em ra1o de a0ravo ou de situao laboral, necessita de
atendimento especial? e
VIII 4 #rotocolo Cl;nico e (iretri1 %erap6utica 4 documento que estabelece9
crit@rios para o dia0nAstico da doena ou do a0ravo 7 sa3de? o tratamento preconi1ado,
com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber? as posolo0ias
recomendadas? os mecanismos de controle cl;nico? e o acompanhamento e a verificao
dos resultados terap6uticos, a serem se0uidos pelos 0estores do )&).
C"#$%&L' II
(" '-B"/IC"*D' (' )&)
"rt. E
o
' )&) @ constitu;do pela con5u0ao das a>es e servios de promoo,
proteo e recuperao da sa3de e=ecutados pelos entes federativos, de forma direta ou
indireta, mediante a participao complementar da iniciativa privada, sendo or0ani1ado
de forma re0ionali1ada e hierarqui1ada.
)eo I
(as -e0i>es de )a3de
"rt. 4
o
"s -e0i>es de )a3de sero institu;das pelo ,stado, em articulao com os
.unic;pios, respeitadas as diretri1es 0erais pactuadas na Comisso Inter0estores
%ripartite 4 CI% a que se refere o inciso I do art. E0.
F
o
#odero ser institu;das -e0i>es de )a3de interestaduais, compostas por
.unic;pios lim;trofes, por ato con5unto dos respectivos ,stados em articulao com os
.unic;pios.
F 8
o
" instituio de -e0i>es de )a3de situadas em :reas de fronteira com outros
pa;ses dever: respeitar as normas que re0em as rela>es internacionais.
"rt. G
o
#ara ser institu;da, a -e0io de )a3de deve conter, no m;nimo, a>es e
servios de9
I 4 ateno prim:ria?
II 4 ur06ncia e emer06ncia?
III 4 ateno psicossocial?
IV 4 ateno ambulatorial especiali1ada e hospitalar? e
V 4 vi0ilHncia em sa3de.
#ar:0rafo 3nico. " instituio das -e0i>es de )a3de observar: crono0rama
pactuado nas Comiss>es Inter0estores.
"rt. I
o
"s -e0i>es de )a3de sero refer6ncia para as transfer6ncias de recursos
entre os entes federativos.
"rt. J
o
"s -edes de "teno 7 )a3de estaro compreendidas no Hmbito de uma
-e0io de )a3de, ou de v:rias delas, em consonHncia com diretri1es pactuadas nas
Comiss>es Inter0estores.
,ar'gra%o nico. *s entes %ederati&os de%iniro os seguintes elementos em relao $s
Regi-es de Sade7
I 4 seus limites 0eo0r:ficos?
II 4 populao usu:ria das a>es e servios?
III 4 rol de a>es e servios que sero ofertados? e
(3 respecti&as responsabilidades, crit0rios de acessibilidade e escala para con%ormao
dos ser&ios.
)eo II
(a Kierarqui1ao
"rt. 8
o
' acesso universal, i0ualit:rio e ordenado 7s a>es e servios de sa3de se
inicia pelas #ortas de ,ntrada do )&) e se completa na rede re0ionali1ada e
hierarqui1ada, de acordo com a comple=idade do servio.
"rt. !
o
)o #ortas de ,ntrada 7s a>es e aos servios de sa3de nas -edes de "teno
7 )a3de os servios9
I 4 de ateno prim:ria?
II 4 de ateno de ur06ncia e emer06ncia?
III 4 de ateno psicossocial? e
IV 4 especiais de acesso aberto.
#ar:0rafo 3nico. .ediante 5ustificativa t@cnica e de acordo com o pactuado nas
Comiss>es Inter0estores, os entes federativos podero criar novas #ortas de ,ntrada 7s
a>es e servios de sa3de, considerando as caracter;sticas da -e0io de )a3de.
"rt. 0. 's servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especiali1ados, entre
outros de maior comple=idade e densidade tecnolA0ica, sero referenciados pelas #ortas de
,ntrada de que trata o art. !
o
.
"rt. . ' acesso universal e i0ualit:rio 7s a>es e aos servios de sa3de ser:
ordenado pela ateno prim:ria e deve ser fundado na avaliao da 0ravidade do risco
individual e coletivo e no crit@rio cronolA0ico, observadas as especificidades previstas
para pessoas com proteo especial, conforme le0islao vi0ente.
#ar:0rafo 3nico. " populao ind;0ena contar: com re0ramentos diferenciados de
acesso, compat;veis com suas especificidades e com a necessidade de assist6ncia
inte0ral 7 sua sa3de, de acordo com disposi>es do .inist@rio da )a3de.
+rt. 18. +o usu'rio ser' assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas
modalidades, nos ser&ios, .ospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da
respecti&a regio.
#ar:0rafo 3nico. "s Comiss>es Inter0estores pactuaro as re0ras de continuidade
do acesso 7s a>es e aos servios de sa3de na respectiva :rea de atuao.
+rt. 19. ,ara assegurar ao usu'rio o acesso uni&ersal, igualit'rio e ordenado $s a-es e
ser&ios de sade do S!S, caber' aos entes %ederati&os, al0m de outras atribui-es /ue
&en.am a ser pactuadas pelas )omiss-es (ntergestores7
( garantir a transpar#ncia, a integralidade e a e/uidade no acesso $s a-es e aos ser&ios
de sade2
II 4 orientar e ordenar os flu=os das a>es e dos servios de sa3de?
III 4 monitorar o acesso 7s a>es e aos servios de sa3de? e
(3 o%ertar regionalmente as a-es e os ser&ios de sade.
"rt. 4. ' .inist@rio da )a3de dispor: sobre crit@rios, diretri1es, procedimentos e
demais medidas que au=iliem os entes federativos no cumprimento das atribui>es
previstas no art. E.
C"#$%&L' III
(' #L"/,L".,/%' (" )"2(,
+rt. 1:. * processo de plane"amento da sade ser' ascendente e integrado, do n6&el
local at0 o %ederal, ou&idos os respecti&os )onsel.os de Sade, compatibilizandose as
necessidades das pol6ticas de sade com a disponibilidade de recursos %inanceiros.
F
o
' plane5amento da sa3de @ obri0atArio para os entes p3blicos e ser: indutor
de pol;ticas para a iniciativa privada.
F 8
o
" compatibili1ao de que trata o caput ser: efetuada no Hmbito dos planos
de sa3de, os quais sero resultado do plane5amento inte0rado dos entes federativos, e
devero conter metas de sa3de.
F E
o
' Conselho /acional de )a3de estabelecer: as diretri1es a serem observadas
na elaborao dos planos de sa3de, de acordo com as caracter;sticas epidemiolA0icas e
da or0ani1ao de servios nos entes federativos e nas -e0i>es de )a3de.
"rt. I. /o plane5amento devem ser considerados os servios e as a>es
prestados pela iniciativa privada, de forma complementar ou no ao )&), os quais
devero compor os .apas da )a3de re0ional, estadual e nacional.
"rt. J. ' .apa da )a3de ser: utili1ado na identificao das necessidades de
sa3de e orientar: o plane5amento inte0rado dos entes federativos, contribuindo para o
estabelecimento de metas de sa3de.
+rt. 18. * plane"amento da sade em 4mbito estadual de&e ser realizado de maneira
regionalizada, a partir das necessidades dos 5unic6pios, considerando o estabelecimento de metas
de sade.
"rt. !. Compete 7 Comisso Inter0estores Mipartite 4 CIM de que trata o inciso
II do art. E0 pactuar as etapas do processo e os pra1os do plane5amento municipal em
consonHncia com os plane5amentos estadual e nacional.
C"#$%&L' IV
(" "))I)%N/CI" O )"2(,
"rt. 80. " inte0ralidade da assist6ncia 7 sa3de se inicia e se completa na -ede de
"teno 7 )a3de, mediante referenciamento do usu:rio na rede re0ional e interestadual,
conforme pactuado nas Comiss>es Inter0estores.
)eo I
(a -elao /acional de ">es e )ervios de )a3de 4 -,/"),)
+rt. 81. + Relao ;acional de +-es e Ser&ios de Sade R<;+S<S compreende todas
as a-es e ser&ios /ue o S!S o%erece ao usu'rio para atendimento da integralidade da
assist#ncia $ sade.
+rt. 88. * 5inist0rio da Sade dispor' sobre a R<;+S<S em 4mbito nacional, obser&adas
as diretrizes pactuadas pela )(=.
#ar:0rafo 3nico. " cada dois anos, o .inist@rio da )a3de consolidar: e publicar:
as atuali1a>es da -,/"),).
"rt. 8E. " &nio, os ,stados, o (istrito Pederal e os .unic;pios pactuaro nas
respectivas Comiss>es Inter0estores as suas responsabilidades em relao ao rol de
a>es e servios constantes da -,/"),).
"rt. 84. 's ,stados, o (istrito Pederal e os .unic;pios podero adotar rela>es
espec;ficas e complementares de a>es e servios de sa3de, em consonHncia com a
-,/"),), respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de
acordo com o pactuado nas Comiss>es Inter0estores.
)eo II
(a -elao /acional de .edicamentos ,ssenciais 4 -,/".,
+rt. 8:. + Relao ;acional de 5edicamentos <ssenciais R<;+5< compreende a
seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de
agra&os no 4mbito do S!S.
,ar'gra%o nico. + R<;+5< ser' acompan.ada do >ormul'rio =erap#utico
;acional >=; /ue subsidiar' a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos.
+rt. 8?. * 5inist0rio da Sade 0 o @rgo competente para dispor sobre a R<;+5< e os
,rotocolos )l6nicos e Airetrizes =erap#uticas em 4mbito nacional, obser&adas as diretrizes
pactuadas pela )(=.
#ar:0rafo 3nico. " cada dois anos, o .inist@rio da )a3de consolidar: e publicar:
as atuali1a>es da -,/".,, do respectivo P%/ e dos #rotocolos Cl;nicos e (iretri1es
%erap6uticas.
"rt. 8J. ' ,stado, o (istrito Pederal e o .unic;pio podero adotar rela>es
espec;ficas e complementares de medicamentos, em consonHncia com a -,/".,,
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de
acordo com o pactuado nas Comiss>es Inter0estores.
"rt. 88. ' acesso universal e i0ualit:rio 7 assist6ncia farmac6utica pressup>e,
cumulativamente9
I 4 estar o usu:rio assistido por a>es e servios de sa3de do )&)?
II 4 ter o medicamento sido prescrito por profissional de sa3de, no e=erc;cio
re0ular de suas fun>es no )&)?
III 4 estar a prescrio em conformidade com a -,/"., e os #rotocolos
Cl;nicos e (iretri1es %erap6uticas ou com a relao espec;fica complementar estadual,
distrital ou municipal de medicamentos? e
(3 ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do S!S.
F
o
's entes federativos podero ampliar o acesso do usu:rio 7 assist6ncia
farmac6utica, desde que quest>es de sa3de p3blica o 5ustifiquem.
F 8
o
' .inist@rio da )a3de poder: estabelecer re0ras diferenciadas de acesso a
medicamentos de car:ter especiali1ado.
"rt. 8!. " -,/"., e a relao espec;fica complementar estadual, distrital ou
municipal de medicamentos somente podero conter produtos com re0istro na "06ncia
/acional de Vi0ilHncia )anit:ria 4 "/VI)".
C"#$%&L' V
(" "-%IC&L"*D' I/%,-P,(,-"%IV"
)eo I
(as Comiss>es Inter0estores
+rt. 90. +s )omiss-es (ntergestores pactuaro a organizao e o %uncionamento das
a-es e ser&ios de sade integrados em redes de ateno $ sade, sendo7
I 4 a CI%, no Hmbito da &nio, vinculada ao .inist@rio da )a3de para efeitos
administrativos e operacionais?
II 4 a CIM, no Hmbito do ,stado, vinculada 7 )ecretaria ,stadual de )a3de para
efeitos administrativos e operacionais? e
III 4 a Comisso Inter0estores -e0ional 4 CI-, no Hmbito re0ional, vinculada 7
)ecretaria ,stadual de )a3de para efeitos administrativos e operacionais, devendo
observar as diretri1es da CIM.
+rt. 91. ;as )omiss-es (ntergestores, os gestores pblicos de sade podero ser
representados pelo )onsel.o ;acional de Secret'rios de Sade )*;+SS, pelo )onsel.o
;acional de Secretarias 5unicipais de Sade )*;+S<5S e pelo )onsel.o <stadual de
Secretarias 5unicipais de Sade )*S<5S.
"rt. E8. "s Comiss>es Inter0estores pactuaro9
( aspectos operacionais, %inanceiros e administrati&os da gesto compartil.ada do S!S,
de acordo com a de%inio da pol6tica de sade dos entes %ederati&os, consubstanciada nos
seus planos de sade, apro&ados pelos respecti&os consel.os de sade2
II 4 diretri1es 0erais sobre -e0i>es de )a3de, inte0rao de limites 0eo0r:ficos,
refer6ncia e contrarrefer6ncia e demais aspectos vinculados 7 inte0rao das a>es e
servios de sa3de entre os entes federativos?
III 4 diretri1es de Hmbito nacional, estadual, re0ional e interestadual, a respeito da
or0ani1ao das redes de ateno 7 sa3de, principalmente no tocante 7 0esto
institucional e 7 inte0rao das a>es e servios dos entes federativos?
(3 responsabilidades dos entes %ederati&os na Rede de +teno $ Sade, de acordo com o
seu porte demogr'%ico e seu desen&ol&imento econBmico%inanceiro, estabelecendo as
responsabilidades indi&iduais e as solid'rias2 e
3 re%er#ncias das regi-es intraestaduais e interestaduais de ateno $ sade para o
atendimento da integralidade da assist#ncia.
#ar:0rafo 3nico. )ero de compet6ncia e=clusiva da CI% a pactuao9
I 4 das diretri1es 0erais para a composio da -,/"),)?
II 4 dos crit@rios para o plane5amento inte0rado das a>es e servios de sa3de da
-e0io de )a3de, em ra1o do compartilhamento da 0esto? e
III 4 das diretri1es nacionais, do financiamento e das quest>es operacionais das
-e0i>es de )a3de situadas em fronteiras com outros pa;ses, respeitadas, em todos os
casos, as normas que re0em as rela>es internacionais.
Seo II
Ao )ontrato *rganizati&o da +o ,blica da Sade
+rt. 99. * acordo de colaborao entre os entes %ederati&os para a organizao da rede
inter%ederati&a de ateno $ sade ser' %irmado por meio de )ontrato *rganizati&o da +o ,blica
da Sade.
"rt. E4. ' ob5eto do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de @ a
or0ani1ao e a inte0rao das a>es e dos servios de sa3de, sob a responsabilidade
dos entes federativos em uma -e0io de )a3de, com a finalidade de 0arantir a
inte0ralidade da assist6ncia aos usu:rios.
#ar:0rafo 3nico. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de resultar: da
inte0rao dos planos de sa3de dos entes federativos na -ede de "teno 7 )a3de, tendo
como fundamento as pactua>es estabelecidas pela CI%.
"rt. EG. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de definir: as
responsabilidades individuais e solid:rias dos entes federativos com relao 7s a>es e
servios de sa3de, os indicadores e as metas de sa3de, os crit@rios de avaliao de
desempenho, os recursos financeiros que sero disponibili1ados, a forma de controle e
fiscali1ao da sua e=ecuo e demais elementos necess:rios 7 implementao inte0rada
das a>es e servios de sa3de.
F
o
' .inist@rio da )a3de definir: indicadores nacionais de 0arantia de acesso 7s
a>es e aos servios de sa3de no Hmbito do )&), a partir de diretri1es estabelecidas pelo
#lano /acional de )a3de.
F 8
o
' desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de 0arantia de
acesso servir: como parHmetro para avaliao do desempenho da prestao das a>es e
dos servios definidos no Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de em todas as
-e0i>es de )a3de, considerando4se as especificidades municipais, re0ionais e
estaduais.
"rt. EI. ' Contrato 'r0ani1ativo da "o #3blica de )a3de conter: as se0uintes
disposi>es essenciais9
I 4 identificao das necessidades de sa3de locais e re0ionais?
(( o%erta de a-es e ser&ios de &igil4ncia em sade, promoo, proteo e
recuperao da sade em 4mbito regional e interregional2
((( responsabilidades assumidas pelos entes %ederati&os perante a populao no processo
de regionalizao, as /uais sero estabelecidas de %orma indi&idualizada, de acordo com o per%il, a
organizao e a capacidade de prestao das a-es e dos ser&ios de cada ente %ederati&o da
Regio de Sade2
IV 4 indicadores e metas de sa3de?
V 4 estrat@0ias para a melhoria das a>es e servios de sa3de?
VI 4 crit@rios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente?
VII 4 adequao das a>es e dos servios dos entes federativos em relao 7s
atuali1a>es reali1adas na -,/"),)?
VIII 4 investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades? e
IQ 4 recursos financeiros que sero disponibili1ados por cada um dos part;cipes
para sua e=ecuo.
#ar:0rafo 3nico. ' .inist@rio da )a3de poder: instituir formas de incentivo ao
cumprimento das metas de sa3de e 7 melhoria das a>es e servios de sa3de.
"rt. EJ. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de observar: as
se0uintes diretri1es b:sicas para fins de 0arantia da 0esto participativa9
( estabelecimento de estrat0gias /ue incorporem a a&aliao do usu'rio das a-es e
dos ser&ios, como %erramenta de sua mel.oria2
II 4 apurao permanente das necessidades e interesses do usu:rio? e
((( publicidade dos direitos e de&eres do usu'rio na sade em todas as unidades de
sade do S!S, inclusi&e nas unidades pri&adas /ue dele participem de %orma complementar.
"rt. E8. " humani1ao do atendimento do usu:rio ser: fator determinante para o
estabelecimento das metas de sa3de previstas no Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica
de )a3de.
+rt. 99. +s normas de elaborao e %lu1os do )ontrato *rganizati&o de +o ,blica de
Sade sero pactuados pelo )(=, cabendo $ Secretaria de Sade <stadual coordenar a sua
implementao.
"rt. 40. ' )istema /acional de "uditoria e "valiao do )&), por meio de
servio especiali1ado, far: o controle e a fiscali1ao do Contrato 'r0ani1ativo de "o
#3blica da )a3de.
F
o
' -elatArio de Besto a que se refere o inciso IV do art. 4
o
da Lei n
o
8.48,
de 88 de de1embro de !!0, conter: seo espec;fica relativa aos compromissos
assumidos no Hmbito do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de.
F 8
o
' disposto neste arti0o ser: implementado em conformidade com as demais
formas de controle e fiscali1ao previstas em Lei.
"rt. 4. "os part;cipes caber: monitorar e avaliar a e=ecuo do Contrato
'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de, em relao ao cumprimento das metas
estabelecidas, ao seu desempenho e 7 aplicao dos recursos disponibili1ados.
#ar:0rafo 3nico. 's part;cipes incluiro dados sobre o Contrato 'r0ani1ativo de
"o #3blica de )a3de no sistema de informa>es em sa3de or0ani1ado pelo .inist@rio
da )a3de e os encaminhar: ao respectivo Conselho de )a3de para monitoramento.
C"#$%&L' VI
(") (I)#')I*+,) PI/"I)
"rt. 48. )em pre5u;1o das outras provid6ncias le0ais, o .inist@rio da )a3de
informar: aos Ar0os de controle interno e e=terno9
( o descumprimento in"usti%icado de responsabilidades na prestao de a-es e
ser&ios de sade e de outras obriga-es pre&istas neste Aecreto2
II 4 a no apresentao do -elatArio de Besto a que se refere o inciso IV do art.
4R da Lei no 8.48, de !!0?
III 4 a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros? e
IV 4 outros atos de nature1a il;cita de que tiver conhecimento.
+rt. C9. + primeira R<;+S<S 0 a somat@ria de todas as a-es e ser&ios de sade /ue
na data da publicao deste Aecreto so o%ertados pelo S!S $ populao, por meio dos entes
%ederados, de %orma direta ou indireta.
"rt. 44. ' Conselho /acional de )a3de estabelecer: as diretri1es de que trata o F
E
o
do art. G no pra1o de cento e oitenta dias a partir da publicao deste (ecreto.
"rt. 4G. ,ste (ecreto entra em vi0or na data de sua publicao.
Mras;lia, 88 de 5unho de 80? !0
o
da Independ6ncia e 8E
o
da -ep3blica.