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Situacin actual
y perspectivas del
uso de PET
reciclado para
envases
en contacto con
alimentos

FASE 1. Idoneidad del PET reciclado en contacto
con alimentos, y situacin de su uso en Europa y
otros pases. Versin 4 - Julio 2008

Fase 1: Idoneidad del Uso de PET Reciclado en Contacto con Alimentos

- 2 -

INDICE

1. POLI (TEREFTALATO DE ETILENO): CONSUMO Y RECICLADO DE PET 3
2. PROCESOS Y TECNOLOGAS PARA EL RECICLADO DE PET 6
2.1. RECICLADO MECNICO. 6
2.1.1. RECICLADO MECNICO CONVENCIONAL. 6
2.1.2. PROCESOS DE DESCONTAMINACIN, SUPER LIMPIEZA
(SUPER-CLEAN). 9
2.2. RECICLADO QUMICO 13
3. IDONEIDAD DEL R-PET PARA USO ALIMENTARIO. 14
3.1. ANTECEDENTES. 14
3.2. LEGISLACIN EUROPEA. 24
3.2.1. LEGISLACIN MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS. 24
3.2.2. LEGISLACIN ENVASES Y RESIDUOS DE ENVASE. 30
3.3. SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL R-PET OBTENIDO MEDIANTE
PROCESOS DE SUPERLIMPIEZA. 35
4. USO DE R-PET EN CONTACTO CON ALIMENTOS. PANORMICA POR
PASES 39
5. SITUACIN EN ESPAA. COMPARATIVA CON OTROS PASES 52
6. REGLAMENTO SOBRE MATERIALES Y ARTCULOS DE PLSTICOS
RECICLADOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 59
6.1. REGLAMENTO (CE) N 282/2008. 59
6.2. DOSSIER TECNICO PARA EVALUAR EL PROCESO DE RECICLADO.
GUIA EFSA 63
REFERENCIAS 65


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1. POLI (TEREFTALATO DE ETILENO): CONSUMO Y
RECICLADO DE PET
El poli(tereftalato de etileno), PET es un polmero de condensacin termoplstico que se
sintetiza a partir de cido tereftlico y tereftalato de dimetilo y etilen glicol.
Es un material polar, con gran estabilidad dimensional, rigidez, buenas propiedades barrera y
resistencia a la abrasin. Tiene una buena calidad de moldeado, pudindose procesar mediante
extrusin e inyeccin, aunque su transformacin es compleja a causa de su tendencia a
absorber agua y a sufrir procesos de hidrlisis.
Obtenido por primera vez en 1941, inicialmente se utiliz en la produccin de fibras, y desde la
dcada de los 60 su uso se ha ido extendiendo a lminas y films para envasado. Desde que en
los inicios de los aos 70 se puso a punto la tcnica de orientar bi-axialmente PET soplado, la
fabricacin de botellas se ha consolidado como el mercado ms importante para el PET.
La capacidad mundial de produccin de PET
a
se estima en 15 millones de toneladas al ao, de
los que aproximadamente 2,6 millones se consumen en Europa del Oeste. Dicha demanda ha
aumentado en los ltimos aos.
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
2004 2005 2006
M
i
l
e
s

d
e

t
o
n
e
l
a
d
a
s
Produccin
Demanda

Figura 1.1. Produccin y demanda de PET en la UE (UE25, Noruega y Suiza) sin incluir el grado fibra.
Fuente: Annual Report 2006, Plastics Europe.

Las aplicaciones del PET son muy variadas, aunque se pueden dividir en dos grandes grupos:
fibra para el sector textil y lmina y botella para el sector envase y embalaje. Aunque en el
mbito mundial el primer grupo constituye aproximadamente el 65%, la distribucin geogrfica
es muy variable. Mientras en Asia la proporcin es 5:1 siendo la aplicacin mayoritaria la textil,
en Europa la mayoritaria es el envase.

a
Kunststoffe internacional 10/2007. Carl Hanser Verlag, Munich, Germany. World Market.

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Figura 1.2. Mercados del PET. Fuente: Kunststoffe internacional 10/2007. Carl Hanser Verlag, Germany. World Market.

Respecto al sector de envase y embalaje ms del 83% se corresponde a moldeo para preforma,
el 14-17% a film y menos del 3% a piezas inyectadas.
El incremento esperado en el consumo de botellas de bebida ser de aproximadamente un 9%
para los prximos aos
b
.
En Espaa, excluyendo la aplicacin de fibra, el sector mayoritario para el PET es el de envase
y embalaje (97%)
c
.
Por aplicaciones, segn el CEP
d
, la distribucin de la demanda de PET en Espaa en 2005 fue
la siguiente:
Tabla 1.1. Distribucin por aplicaciones de PET en Espaa, 2005. Fuente: CEP, 2006.
APLICACIONES DEMANDA (t)
Filmes 11.200
Base fotogrfica 10.000
Aplicaciones aislamientos 5.200
Embalaje, laminados 4.100
Reprografa, dibujo 1.000
Pinturas y adhesivos 11.200
Botellas 460.900
Bebidas con gas 235.800
Agua 180.500
Aceite 44.600
Otros envases (cosmtica, farmacia, detergentes y similares) 23.300
TOTAL 515.700
Comercio exterior
Importaciones filmes 31.544
Exportaciones filmes 35.874
TOTAL CONSUMO 511.370

b
Guidance and Criteria for Safe Recycling of Post Consumer Polyethylene Terephthalate (PET) into New Food
Packaging Applications Roland Franz, Forrest Bayer, Frank Welle.
c
Estadsticas de consumo, generacin, reciclado, valorizacin y mercados de los plsticos. Espaa 2005. Cicloplast;
TLP Consulting.
d
El sector de los plsticos. Edicin 2006. Centro Espaol de Plsticos.

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De las 943.900 toneladas de PET recogido en Europa
e
en 2006 se obtuvieron 622.300
toneladas de escama de PET reciclado (129.400 toneladas se exportaron y 192.200 toneladas
fueron prdidas de proceso). Se estima un incremento de un 10%
f
, a corto plazo, en la
recogida y en el reciclado.
En Espaa durante el ao 2005 se reciclaron 56.749 toneladas de PET procedentes del sector
de envase y embalaje
g
.
La aplicacin del PET reciclado en la actualidad es mayoritariamente la fibra, aunque se espera
una saturacin del mercado a corto plazo
h
.

Figura 1.3. Aplicaciones de PET reciclado en Europa (%) en 2006. Fuente: PCI-PETCORE
i

e
Post Consumer PET Recycling in Europe 2006 and Prospects to 2011 Report October 2007. PCI, PETCORE.
f
Kunststoffe internacional 10/2007. Carl Hanser Verlag, Munich, Germany. World Market.
g
Estadsticas de consumo, generacin, reciclado, valorizacin y mercados de los plsticos. Espaa 2005. Cicloplast;
TLP Consulting.
h
Guidance and Criteria for Safe Recycling of Post Consumer Polyethylene Terephthalate (PET) into New Food
Packaging Applications Roland Franz, Forrest Bayer, Frank Welle.
i
Post Consumer PET Recycling in Europe 2006 and Prospects to 2011 Report October 2007. PCI, PETCORE.
Botella no- alimentaria;
1,1%
Fleje
8,9%
Botella alimentaria
16,7%
Lmina
20%
Fibra
52,2 %
Moldeo/Resinas
Ingenieria;
1,1%

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2. PROCESOS Y TECNOLOGAS PARA EL RECICLADO DE PET
2.1. RECICLADO MECNICO.
2.1.1. RECICLADO MECNICO CONVENCIONAL.
El reciclado mecnico es el sistema de valorizacin ms habitual para el PET. Consiste en una
serie de etapas o procesos a los que el material es sometido, para su limpieza y procesado, sin
que exista, en principio, un cambio qumico en la estructura.
Cuando se trata de reciclado mecnico de PET es muy importante tener en cuenta cual es el
origen del residuo (residuo del proceso industrial o residuo post-consumo), cul va a ser la
aplicacin a la que va destinada (fibra, lmina, botella, bidn, fleje) y si es para contacto con
alimento o no.
La calidad del producto resultante, depende en gran medida de la separacin previa de los
distintos materiales plsticos, de la ausencia de impurezas y en resumen de la limpieza de los
mismos, por estos motivos es muy importante seleccionar el proceso y los subprocesos
adecuados (separacin, lavado en fro, lavado en caliente, secado) en cada caso.
Dentro del reciclado mecnico cabe la posibilidad de distinguir dos tipos de proceso: reciclado
mecnico convencional y procesos de superlimpieza; siendo el segundo complementario al
primero.

Figura 2.1. Esquema del proceso de reciclado de PET. Fuente: AFSSA
j

j
Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Aliments.

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Tal y como se explicar ms adelante, la etapa de superlimpieza se requiere para poder
obtener una calidad de escama/granza apta para su uso en el sector alimentario.
Un proceso de reciclado convencional de PET, puede constar de varias etapas que se van
alternando formando diferentes esquemas, dependiendo de la planta en cuestin y de las
necesidades de la misma. No en todos los casos se dan todas las etapas que se describen a
continuacin:
o SELECCIN / SEPARACION. El objetivo de esta etapa es obtener un producto ms
limpio, mediante la eliminacin de impurezas de otros materiales. Esta seleccin se
hace de forma automtica y/o manual, basndose en una amplia variedad de criterios:
color (por ejemplo eliminar colores crticos como amarillo, marrn rojo y negro; dejar
solo los azules e incoloros), materiales plsticos (eliminacin de PE, PP, PVC), forma
(por ejemplo seleccionar solo botellas de refresco y agua) y eliminacin de materiales
metlicos.
En funcin de las propiedades de los materiales se utilizan diferentes sistemas de
separacin: separadores colorimtricos, de infrarrojo cercano (NIR), triboelctricos,
ultravioletas, Foucault o corrientes de Eddy, etc. Su mayor o menor efectividad depende
de las caractersticas de lo que hay que separar: grado de suciedad, humedad, etc.
Adems se suele hacer una deteccin y separacin de elementos metlicos frricos del
triturado mediante imanes dispuestos en diferentes puntos de la lnea, antes de los
trituradores para protegerlos y tambin despus para evitar el desgaste del resto de la
maquinaria durante el proceso.
Estos procesos de separacin de impurezas se pueden realizar en diferentes puntos a
lo largo de toda la lnea de reciclado, pudiendo ser ms o menos exhaustivos en funcin
de la aplicacin prevista y de las condiciones en las que el residuo llega a la planta
recicladora.
o TRITURADO. Los envases son reducidos de tamao, normalmente mediante molinos
de cuchillas.
El tamao final puede variar de una instalacin a otra, aunque lo habitual es obtener
una escama menor de 10 mm y libre de polvo.
o LAVADO. Se suele hacer sobre el triturado (aunque tambin puede haber un lavado
inicial sobre el envase). Se puede utilizar agua, tensioactivos y/o sosa diluida a una
temperatura que puede ser variable (lavado en fro o temperatura ambiente, lavado
medio a unos 40C o lavado en caliente de 70 C a 90 C.
Se puede encontrar un nico equipo de lavado o varios dispuestos, normalmente, en
lnea.
Mediante este lavado se eliminan contaminantes orgnicos (residuos de cola), tierra y
arena presentes en la superficie de la escama. Los tensioactivos y la sosa empleados
son eliminados mediante lavados sucesivos con agua; en el caso de que el enjuague no

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fuera adecuado, quedaran restos de estas sustancias que supondran una
contaminacin en la escama final.
Mediante el conjunto de lavados se separan adems otra serie de impurezas como
poliolefinas, papeles y otros residuos por diferencias de densidad y flotacin.
En ocasiones se utilizan mtodos de friccin, centrifugacin, cicln, etc. para mejorar el
lavado y la eliminacin de elementos no deseados.
El triturado ya limpio y ms puro es secado (150-180C), para su almacenamiento, su
posterior extrusin o para una fase de descontaminacin en forma de granza o escama,
dependiendo del proceso.
El tiempo de secado de la escama puede variar mucho (desde algunos minutos hasta
varias horas) dependiendo de si se hace en presencia de vaco o no.
o EXTRUSION / GRANCEADO (para algunos procesos). En este proceso, la escama ya
limpia y seca es sometida a una extrusin (con temperatura y presin) para la obtencin
del producto final o granza.
Este proceso es un tratamiento principalmente trmico y har que se modifiquen ciertas
caractersticas de la escama y que ciertos voltiles o contaminantes se eliminen, puesto
que la transformacin se realiza a elevada temperatura.
Los tres primeros procesos se van alternando, dependiendo de la estructura final de la lnea o
lneas que se tengan y el cuarto proceso, el de granceado, se puede dar o no dependiendo del
producto final que se quiera obtener (escama o granza) y que est supeditado a las
caractersticas y necesidades del transformador posterior y si se realiza un proceso Super-clean
(o Super-limpieza) posterior de la tecnologa concreta empleada.
Las caractersticas del producto final entre recicladores vara mucho, y en la mayora de
ocasiones, depende del transformador posterior y de su exigencia de la calidad para el mercado
final al que va dirigido.
En general, los procesos de separacin, lavado y trituracin son muy importantes, puesto que
permiten eliminar suciedad, adhesivos, etiquetas y otros polmeros. Permiten adems una
homogeneizacin del PET obtenindose un material que alcanza casi el 100% de pureza con
una cierta humedad (mayor o menor dependiendo de la efectividad del proceso de secado, pero
normalmente <0,7%). Por lo tanto supone una reduccin importante de los contaminantes
iniciales del residuo. La eficiencia de limpieza
k
de un proceso convencional es de un 20-80%,
pudiendo aumentar hasta un 89-99% cuando existe un proceso posterior de extrusin
Sin embargo no son capaces de asegurar la descontaminacin total del producto de aquella
contaminacin que, aunque en principio no debera estar en el residuo, aparece normalmente
por un mal uso del envase. Para eliminar este tipo de contaminacin, que podramos denominar
aadida es necesario utilizar procesos especiales.

k
Guidance and Criteria for Safe Recycling of Post Consumer Polyethylene Terephtalate (PET) into New Food
Packaging Applications Roland Franz, Forrest Bayer and Frank Welle. 2004

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2.1.2. PROCESOS DE DESCONTAMINACIN, SUPER LIMPIEZA (SUPER-CLEAN).
Para que el material obtenido en un proceso de reciclado mecnico convencional alcance las
caractersticas necesarias para su uso en contacto con alimentos (aunque sta no es la nica
exigencia, como se explicar ms tarde) es necesario un tratamiento posterior denominado
proceso de super-limpieza. En estos procesos se eliminan aquellos contaminantes que
pueden quedar adsorbidos en la superficie del plstico.
En la actualidad es posible distinguir tres tipos de procesos de superlimpieza en funcin del
tratamiento que se utilice de descontaminacin:
o Descontaminacin mediante tratamiento trmico. Este proceso se lleva a cabo
introduciendo el triturado en una extrusora a 280C. Las impurezas infundibles e
insolubles que todava pueda contener el material se quedarn en el filtro para ser
eliminadas. Si se mantiene esta temperatura se puede producir una ruptura de cadenas
y en general una cada de la viscosidad por lo que es necesario, para mantener las
propiedades provocar una policondensacin que aumente la masa molecular en peso y
en nmero. Durante esta policondensacin es necesario eliminar el agua liberada por la
esterificacin haciendo el vaco o mediante corriente gaseosa durante toda la reaccin.
Principalmente la policondensacin elimina contaminantes por difusin, debido a la
exposicin de la escama de PET a altas temperaturas con tiempos de residencia largos.

Figura 2.2. Esquema de un sistema de tratamiento fsico de tipo Vacurema.

o Descontaminacin mediante tratamiento qumico/fsico. Este tipo de descontaminacin
consiste bsicamente en un decapado qumico de la superficie y primeras capas del
PET, donde pueden estar ubicados los contaminantes (por
penetracin/adsorcin/absorcin). Se suele hacer humedeciendo el PET con una colada

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de sosa y mantenindolo algunas horas en un mezclador rotativo a alta temperatura, lo
que provoca una hidrlisis de las funciones ster de la parte superficial. Este tipo de
policondensacin elimina contaminantes por difusin, debido a la exposicin de la
escama de PET a altas temperaturas con tiempos de residencia largos. Tambin
elimina contaminantes por reaccin qumica en la superficie de la escama.
o Descontaminacin mediante extraccin con disolventes. Este sistema se basa en la
disolucin/precipitacin selectiva en disolventes de los plsticos y en la eliminacin de
cualquier otra sustancia presente. Es un proceso que todava no se ha desarrollado
realmente a escala industrial, aunque a escalas menores se han obtenido buenos
resultados.
Normalmente la descontaminacin a escala industrial se hace mediante tratamiento trmico o
con tratamiento trmico y qumico conjuntamente. Existen diferentes tcnicas o procesos de
reciclado de PET reconocidos mundialmente en cuanto a su eficacia en la descontaminacin.
En ellos generalmente se mantiene o incrementa la viscosidad intrnseca de los residuos de los
que se parte, incluso obteniendo valores a medida para la aplicacin requerida. Esta situacin
es debido a que se dan reacciones qumicas en las que se alargan las cadenas de polmero,
mejorando de forma considerable las propiedades finales del material.
Normalmente se trata de procesos denominados polimerizacin en estado slido (SSP). En
ellos el material se introduce en un precristalizador, donde se limpia y se calienta, siendo
posteriormente introducido en un intercambiador de calor multizonal de lecho fluidizado. La
cristalizacin se completa posteriormente en un cristalizador. Para reducir la formacin de
acetaldehdo en el producto la cristalizacin se realiza en atmsfera de nitrgeno.
El material ya cristalizado es alimentado, normalmente por gravedad a un reactor de
policondensacin donde la viscosidad intrnseca es aumentada hasta el nivel deseado.

- 11 -

Figura 2.3.: Esquema de un sistema Bhler (SSP).
Los subproductos de la reaccin junto con otros contaminantes, que puedan quedar presentes,
se eliminan usando nitrgeno como gas portador. El PET sale del reactor hasta la seccin de
enfriamiento, donde se obtiene ya un producto apto para ser inyectado o extrudo.
Los procesos de descontaminacin que existen en el mercado estn normalmente patentados,
por lo que los detalles concretos no se conocen. Tienen en comn el uso combinado de
procesos o etapas especiales de: lavado a alta temperatura, tratamientos a alta presin o
tratamientos con vaco y alta temperatura, fundido, utilizacin de altas presiones junto a
sistemas de catlisis y filtracin, filtracin en fundido, desgasificacin en fundido
En la tabla 2.1 aparece un listado y una breve descripcin de las tecnologas disponibles en el
mercado, para estos procesos de descontaminacin.


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Tabla 2.1. Tecnologas de descontaminacin de PET. Fuente: Elaboracin propia.
PROCESO EMPRESA PRODUCTO TRATAMIENTO
AO NO
OBJ ECTION
PLANTA INICIAL OBSERVACIONES
SUPERCYCLE
TM
Amcor
(USA)
Granza Trmico 1.994
Novi Plant
Michigan, USA
(9.000 t/ao)
Beaune, Francia
(6.000 t/ao)
Su uso es general: Estados Unidos,
Europa y Australia.
Se vende directamente como preformas.
Primer proceso monocapa, reciclado
fsico, que fue non-object por la FDA.
En a actualidad en el mbito europeo se
produce anualmente 17.000 toneladas.
ECOCLEAR
TM
Wellman Granza
Trmico
Qumico
1.996
Emmen, Holanda
(30.000 t/ao)
Su uso est extendido por: Escandinavia,
Holanda y Blgica.
Se basa en una separacin/clasificacin
automtica y en una limpieza trmico-
qumica.
Se comercializa la granza mezclada.
URRC
United Resource Recovery
Corporation (USA)
Escama
Granza
Trmico
Qumico
2.000
RecyPET
AG,Fraunfeld
(Suiza)
Escama altamente cristalina y curva para
manejo como granza en inyeccin
BHLER
Bhler
(Suiza)
Granza Trmico 2.001 Beaune, Francia
Las etapas del proceso son: lavado,
filtracin, granulacin, secado,
cristalizacin y policondensacin en
estado slido (SSP).
OHL
Apparatebau&Verfahrensteckni
ck GMBH
Stehning (Alemania)
Granza Trmico 1.999
PKR,
Obertiefenbach
(Alemania)
Se basa en una extrusin y en un proceso
posterior de policondensacin del estado
slido.
VACUREMA
Erema
(Austria)
Granza Trmico 2.000
Amcor, Beaune
(Francia)
Utilizacin muy general (Alemania, Suiza,
Austria, Canad, Hungra, Brasil...).
Sistema ms sencillo. Requiere una
escama muy bien lavada previamente.
No es un sistema SSP propiamente dicho.

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2.2. RECICLADO QUMICO
El reciclado qumico, tambin llamado feedstock o reciclado terciario es un proceso por el cual el
residuo es tratado qumica y/o trmicamente para la obtencin de productos qumicos de inters
industrial, que pueden ser los monmeros de partida o mezclas de compuestos con posibles
aplicaciones como combustibles o materias primas de la Industria Qumica.
Los procesos de reciclado qumico de residuos polimricos se pueden clasificar en dos grandes
grupos: termlisis y quimilisis o despolimerizacin qumica.
En la termlisis el residuo polimrico es convertido por efecto del calor en productos de alto valor
en la refinera, tales como naftas, hidrocarburos o gas de sntesis. Este tipo de reciclado qumico
se emplea principalmente para polmeros de adicin.
La quimilisis o despolimerizacin qumica permite, empleando un reactivo qumico,
despolimerizar los plsticos completamente (obtenindose monmeros) o parcialmente,
(obtenindose oligmeros) para posteriormente volver a sintetizar el polmero original u otros
polmeros. Este tipo de reciclado qumico se aplica principalmente a polmeros de condensacin,
como por ejemplo el PET.
De este modo, partiendo de residuos de PET, tras un reciclado qumico puede obtenerse los
precursores necesarios para, tras un proceso de sntesis, volver a obtener un PET, que sera
indistinguible y tendra las mismas caractersticas que el virgen.
Dentro de la quimilisis hay que distinguir diferentes procesos, que dependen principalmente del
agente o reactivo qumico empleado: metanlisis/alcohlisis (metanol), gliclisis (etilenglicol) e
hidrlisis (agua).

- 14 -
3. IDONEIDAD DEL R-PET PARA USO ALIMENTARIO.
3.1. ANTECEDENTES.
El uso de material reciclado en contacto con alimentos garantizando su utilizacin de forma no
daina para la salud humana es un tema que interesa desde hace bastantes aos a la
Administracin, a la Industria y en general a la Comunidad Cientfica. Este inters se ha traducido
en un gran nmero de estudios relacionados con el mismo y que en algunos casos han dado lugar
a guas y recomendaciones concretas que han influido en el corpus legislativo sobre la materia en
algunos pases.
Este captulo se centrar en los estudios relacionados con reciclado mecnico, principalmente
para uso en monocapa (contacto directo).
El primer pas que empez a trabajar en estas cuestiones fue EEUU. En los aos 80 la industria
americana consider que era importante para su desarrollo que se estableciera la posibilidad de
usar plstico reciclado en contacto con alimentos. En este sentido trabaj conjuntamente con la
Administracin para establecer unas directrices que permitieran su uso cumpliendo los requisitos
de seguridad alimentaria exigibles por la legislacin vigente.
Estas especificaciones se reflejaron en la primera regulacin sobre plstico reciclado en contacto
con alimentos que se hizo en el ao 1992, Points to Consider for the Use of Recycled Plastics in
Food Packaging: Chemistry Considerations
1
de la FDA
l
. Este documento, es el punto de partida y
referencia de la mayora de estudios posteriores sobre esta temtica. En l se hace una
descripcin de los tipos de reciclado que existen, los lmites de contaminantes qumicos
aceptables en el material reciclado para asegurar la salud pblica y se sugiere un protocolo para
evaluar si el proceso de reciclaje es adecuado para eliminar los contaminantes qumicos. Tambin
establece el concepto de barrera funcional para productos multicapa.
En el ao 1995 el grupo PRTF
m
, integrado por las asociaciones americanas National Food
Processors Association y la Society of Plastics Industry, publican un documento ms amplio
2
, que
tiene como base y gua el documento de 1992. Profundiza en algunos temas ms analticos (como
por ejemplo el nivel de adsorcin de algunas sustancias en el caso del reciclado de HDPE y su
deteccin) y establece algunos puntos nuevos, como el control en origen y las condiciones de uso
del material reciclado.
El documento FDA de 1992, fue revisado, actualizado y sustituido en el ao 2006 por otro titulado
Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations
3
. En este nuevo
documento se establecen nuevos criterios para la seguridad alimentaria, acotando algunos puntos
como: la no necesidad de evaluar la contaminacin por metales pesados en el caso del PET
reciclado, el establecimiento de controles en la fuente, las limitaciones en el uso del material, etc.
Tras la publicacin de estos documentos iniciales de FDA y PRTF, en Canad se public una
gua
4
que estableca los puntos que deban cumplir los plsticos reciclados que se destinaran a la

l
Food and Drug Administration
m
Plastics Recycling Task Force

- 15 -
fabricacin de envases para alimentos. Esta gua se basaba en la premisa de que el material
reciclado est sujeto a las mismas exigencias que los plsticos vrgenes, en trminos de seguridad
con respecto a productos qumicos. Puesto que lo que se pretende es tener un control de la
composicin qumica y en el material reciclado, no es posible por su origen, lo que se ha de
demostrar es que cualquier contaminante es eliminado, neutralizado o reducido a niveles seguros.
De forma ms tarda, a principios de los aos 90, empieza en Europa un movimiento paralelo al
que se haba iniciado unos aos antes en EEUU. Como resultado, desde la Unin Europea se
realiza un amplio estudio denominado Program to establish criteria to ensure the quality and
safety of recycled and re-used plastics for food packaging, AIR2-CT931014
5
, que concluye en
1997. Este estudio es mayoritariamente analtico y establece junto con los documentos
americanos de los aos 1992 y 1995, la base del segundo documento de regulacin bsico, y el
primero de mbito europeo. Este documento titulado Recycling of Plastics for Food Contact
Use
6
, publicado por ILSI
n
en 1998, estableci una serie de recomendaciones para el uso seguro
de materiales plsticos reciclados en contacto con alimentos, defendiendo que, puesto que cada
proceso de reciclado es diferente debe demostrarse la efectividad caso por caso.
En el ao 2000, BgVV
o
publica una breve gua
7
para el uso de PET reciclado en contacto con
alimentos. En ella se marcan tres aspectos principales: uso solo de PET de grado alimentario,
comprobacin de la eficiencia del proceso de reciclado y control analtico del proceso. Este
documento establece la necesidad de control y aseguramiento de la calidad del proceso y del
producto.
En el ao 2004 se publican los resultados de un estudio financiado por la Comisin Europea que
es una gua de aplicacin para el caso concreto del PET
8
, titulado Guidance and Criteria for Safe
Recycling of Post Consumer Polyethylene Terephtalate (PET) into New Food Packaging
Applications, que es el material plstico considerado como el que tiene un mejor comportamiento
en cuanto al contacto directo con alimentos. Est gua, basada en los estudios anteriores de FDA,
ILSI y BgVV, hace un repaso sobre el reciclado de PET, la recogida selectiva y los tratamientos
especiales de descontaminacin. Adems establece unos puntos bsicos de control en origen,
eficiencia de proceso, y aseguramiento de la calidad. Esta gua fue realizada por Fraunhofer IVV
p

y la Compaa Coca-Cola.
Todo apunta a que esta gua junto a los informes anteriores de BgVV, han sido tomados como
referencia para la futura gua que establecer EFSA
q
para la autorizacin de los procesos de
reciclado (captulo 6 de este informe).
En esta misma lnea, la Administracin francesa a travs de AFSSA
r
, publica en el ao 2006 un
documento de sntesis
9
a partir de un proyecto que tena como objetivos: identificar los puntos
crticos para la seguridad sanitaria de los contenidos en PET reciclado, proponer una metodologa

n
International Life Science Institute
o
Budesinstitut fr Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinrmedizin, Protection of Consumers and Veterinary
Medicine
p
Fraunhofer Institut fr Verfahrenstechnick und Verpackung
q
European Food Safety Authority
r
Agence Franaise de Securit Sanitaire des Aliments

- 16 -
para la evaluacin de los riesgos sanitarios, definir en que condiciones este riesgo puede ser
aceptable y establecer unas lneas directrices sobre la documentacin a presentar por la industria
solicitando la aprobacin. Los resultados son similares a los del IVV y BgVV en cuanto al control
del origen, aseguramiento de la calidad y evaluacin de la efectividad del proceso de reciclado
(procesos de super-limpieza). Establece adems las directrices que deben seguir los industriales
para la obtencin de una autorizacin del proceso.
En la actualidad los textos FDA e ILSI son documentos de referencia obligada en cuanto al uso de
material reciclado en contacto con alimentos, aunque cada vez han tomado ms reconocimiento
los de BgVV y el IVV.
En la figura 3.1 se muestran cronolgicamente los estudios antes mencionados.
Todos estos documentos, en mayor o menor medida recogen los aspectos relativos a los
fenmenos que ocurren en el envase y entre el envase y el alimento en materia de seguridad
alimentaria como son:
o Las propiedades de adsorcin que tiene el polmero.
o La difusin de los componentes del propio envase.
o La migracin de los componentes del envase al alimento.
o El diferente comportamiento de la adsorcin, difusin y migracin segn diversos factores:
el polmero, el alimento, las condiciones de tiempo y temperatura del contacto
envase-alimento.
Todos estos factores se dan de igual forma entre un envase realizado con material virgen y el
alimento y han sido ampliamente estudiados y regulados, tal como se ver ms adelante en este
mismo captulo (en el apartado de legislacin).
Adems de estos aspectos relativos a la seguridad alimentaria, estos documentos recogen otros
aspectos relacionados con la materia prima y el propio proceso de fabricacin, como son:
o El origen de los residuos.
o El posible mal uso (uso inapropiado) de los envases que han generado los residuos.
o El control del proceso.
o El aseguramiento de la calidad.
o La trazabilidad.
En la tabla 3.1. se resume lo que cada documento recoge sobre cada uno de estos aspectos y de
algunos otros, como pueden ser las limitaciones al uso, que son consecuencia de los anteriores.

- 17 -

AO ESTUDIO ORGANISMO

1992 Points to Consider for the Use of Recycled
Plastics in Food Packaging: Chemistry
Considerations
FDA
(Food & Drug Administration)
EEUU
1993
1994
1995 Guidelines for the safe use of recycled plastics
for food packaging applications.
PRTF
(Plastics Recycling Task Force)
EEUU
1996 Guidelines for Determining the Acceptability and
Use of Recycled Plastics in Food Packaging
Applications.
BCDF
(Bureau of Chemical Safety Food)
Canad
1997 AIR Project AIR2-CT93-1014 Programme to
establish criteria to ensure the quality and safety
of recycled and re-used plastics for food
packaging
EU
1998 Recycling of Plastics for Food Contact Use ILSI
(International Life Sciences Institute)
Blgica
1999
2000 Use of mechanically recycled plastic made from
polyethylene terephtalate (PET) for the
manufacture of articles coming into contact with
food.
BGVV
(Budesinstitut fr Gesundheitlichen
Verbraucherschutz und
Veterinrmedizin)
Alemania
2001
2002
2003
2004 Guidance and Criteria for Safe Recycling of Post
Consumer Polyethylene Terephtalate (PET) into
New Food Packaging Applications.
Fraunhofer IVV/Coca-cola
(Institut fr Verfahrenstechnick und
Verpackung (IVV) and The Coca-
Cola Company)
Alemania/EEUU
2005
2006 Use of Recycled Plastics in Food Packaging:
Chemistry Considerations
FDA
(Food & Drug Administration)
EEUU

Evaluation sanitaire des matriaux en
poly(thylene trphtalate) recycls utiliss en
tant que matriaux au contact des denres
alimentaires et de lau de boisson.
AFSSA
(Agence Franaise de Securit
Sanitaire des Aliments)
Francia
Figura 3.1. Cronologa de los estudios sobre uso de material reciclado en contacto con alimentos. Fuente: Elaboracin propia.

- 18 -
Tabla 3.1.Aspectos considerados en los estudios sobre uso de material reciclado en contacto con alimentos. Fuente: Elaboracin propia
ASPECTOS FDA 1992 PRTF ILSI BgVV IVV-Coca Cola FDA 2006 AFFSA
Necesidad de control en el origen (entrada en el proceso de reciclado) Control del
origen de los
residuos
---
Grado alimentario de
los materiales.
Demostracin
rechazo grado no-
alimentario (>99%).
Demostracin rechazo
grado no-alimentario.
Ejemplo caso Alemn
asegura <1%
materiales (eficacia
demostrada por
medidas de control del
sistema).
Necesidad de menor
control posterior en
SDDR de botellas que
en recogida por
contenedores.
Controles en la fuente y
procedimientos de
clasificacin.
Posibles medidas
recogida especial.
Posibilidad introducir
materiales de origen no-
alimentario (challenge
test)
Principio de inercia.
Grado alimentario de
los residuos
(eliminacin>99%)
Posible mal
uso de
envases.
Eliminacin de contaminantes, eficiencia del proceso de limpieza.
Test de contaminacin forzada (challenge test) mediante contaminantes controlados (contaminante surrogate) en la peor situacin posible
Simulantes para disolventes
(tolueno y cloroformo),
pesticidas (lindano o
diazonina), para PS, PVC y
poliolefinas (acetona o
tricloroetano).
Condiciones test: 2 semanas a
40C.
Simulantes:
tricloroetano 1%;
benzofenona 1%;
tolueno 10%;
clorobenceno 1%;
fenilciclohexano 1%;
metil palmitato o metil
estearato 1%.
Condiciones test: 4
semanas a 35C o 2
semanas a 40C.

Tolueno, clorobenceno,
fenil ciclohexano,
benzofenona y metil
estearato, en una
concentracin inicial de
500-1000 ppm.
Condiciones test: 14
das a 40C o 7 das a
50C.
Contaminante de una
aplicacin no
alimentaria el metil
salicilato en 200 ppm.
Simulantes: 10% v/v
cloroformo (voltil polar),
10% v/v tolueno (voltil,
no-polar), 1% v/v
benzofenona (no-voltil,
polar), 1% w/w
tetracosano o lindano (no-
voltil, no-polar), 1% w/w
2-etilhexanoato de cobre
(II) (metal pesado, no
necesario en el PET).
El balance final se hara
con 10% v/v 2-propanol
(solvente del 2-
etilhexanoato de cobre
(II)) y 68% v/v de hexano
o heptano (solvente del
cctel). Condiciones: dos
semanas a 40C con
agitacin continua.
Igual condiciones otros
estudios.


- 19 -

ASPECTOS FDA 1992 PRTF ILSI BgVV IVV-Coca Cola FDA 2006 AFFSA
Establecer aspectos o parmetros crticos que si varan se debe volver a aprobar o repetir ciertos ensayos.
Control de los cambios.
Control de
cambios en el
proceso.
--- ---
--- Importante sobre todo
en cuanto a la
entrada de materiales
al proceso
Necesidad de implantar
controles en la fuente
de residuos y
procedimientos de
clasificacin.
Autovigilancia
(deteccin de
derivas en el
proceso y
solucionarlas).
Crtico si afecta al
producto final.
Establecer condiciones de uso del material reciclado para cada caso. Limitaciones
en las
condiciones
de uso.
---
--- Derivado del challenge
test se puede limitar %
reciclado.
--- --- Posibilidad de
establecer unas
limitaciones de uso a
unas condiciones ms
suaves: temperatura
ambiente o menor, y
uso en contacto con
alimentos secos y
acuosos solamente.
Derivado del
challenge test se
puede limitar %
reciclado.
Control analtico en la produccin de reciclado.
Asegurar calidad analtica de la eficiencia del proceso
Control
analtico del
proceso,
aseguramiento
de la calidad y
trazabilidad.
--- --- ---
Mtodos analticos:
HS-GC del material
final, o ensayos de
migracin.
El producto reciclado,
no debera
distinguirse del
material virgen.
Frecuencia del challenge
test, (parmetros crticos que
muestran variaciones en el
producto).
Anlisis sensorial para
determinar si el producto
reciclado cumple el principio
de inerticidad.
---
Autovigilancia,
crtico en aspectos
que influyan en el
producto final.
Sistema de
aseguramiento de
la calidad y de
trazabilidad de las
entradas y salidas
del sistema.

- 20 -
Existe adems una amplia bibliografa de referencia, artculos e informes sobre estudios
experimentales, anlisis, etc. que se han ido realizando en estos aos por diferentes instituciones,
empresas y organismos. Entre ellos destacar algunos concretos y centrados en determinadas
aplicaciones
10
o en determinados protocolos de anlisis
11
, as como bibliografa de determinados
autores que trabajan en estas lneas de investigacin, como F.L. Bayer
1213
y M. Huber
1415
y R.
Franz
1617
. A continuacin la tabla 3.2, muestra un breve resumen de los textos ms significativos.

- 21 -
Tabla 3.2. Artculos relacionados con el plstico reciclado en contacto con alimentos. Fuente: Elaboracin propia.
ARTCULO AUTOR REVISTA AO OBSERVACIONES
Incorporating Postconsumer
Recycled Poly(Ethylene-
Terephthalate) - a New Polyester
Resin
Richard RE,
Boon WH,
Martinschultz ML,
Sisson EA
Acs Symposium
Series 1992,
513:196-204
1992
Estudio de un proceso de despolimerizacin de residuos de
PET mediante etilen glicol. El producto resultante tiene
propiedades equivalentes a los de un material virgen y es
aplicable para contacto con alimentos.
A Pet Recycling Process
Hughes MA,
Degroot J LB
Chemical
Engineering
Research &
Design 1993,
71:127-133
1993
Informacin sobre un proceso de reciclado de PET
reciclado mediante lavado con disolventes y agua que
permite obtener un material con propiedades similares a las
del plstico virgen y que puede ser usado en la industria
alimentaria.
Analysis of Contaminants in
Recycled Poly(Ethylene
Terephthalate) by Thermal-
Extraction Gas Chromatography
Mass Spectroscopy!
Pierce, D. E.,
King, D. B., and
Sadler, G. D.
Plastics, Rubber,
and Paper
Recycling, 1995.
609, 458-471
1995
Evaluacin de los contaminantes asociados al PET
reciclado para contacto con alimentos.
Anlisis mediante extraccin trmica y cromatografa de
gases.
Food Packaging Made Form
Recycled Polymers - Functional
Barrier Considerations
Begley, T. H. and
Hollifield, H. C
Plastics, Rubber,
and Paper
Recycling, 1995,
609, 445-457
1995
Evaluacin de la difusin y de las barreras funcionales
plsticas tradicionales, para la aplicacin en envases
alimentarios realizados con plstico reciclado.
The safe use of recycled and
reused plastics in food contact
materials
Carole Crockett,
Sam Sumar
Nutrition & Food
Science Number
3 May/J une
1996 pp. 3237
1996
Uso del plstico reciclado en contacto con alimentos.
Efectos del reciclado sobre los problemas ambientales de
los residuos plsticos.
Study of Functional Barrier
Properties of Multilayer Recycled
Poly(Ethylene Terephthalate)
Bottles for Soft Drinks
Franz R, Huber
M, Piringer OG,
Damant AP,
J ickells SM,
Castle L
J ournal of
Agricultural and
Food Chemistry
1996, 44:892-897
1996
Estudio de PET reciclado en la capa intermedia de
preformas y botellas multicapa.
Efecto de los contaminantes modelo con el grosor de la
capa virgen.
Studies on the Development of a
Quick Inertness Test Procedure for
Multi-use PET Containers
Sorption Behaviour of Bottle Wall
Strips
P. G. Demertzis,
, F. J ohansson, ,
C. Lievens and
R. Franz,
Packaging
Technology and
Science VOL 10
4558 (1997)
1997
Estudio de modelos de adsorcin para diferentes
contaminantes del PET (contaminantes surrogate).
The Threshold of Regulation and
Its Application to Indirect Food
Additive Contaminants in Recycled
Plastics
Bayer FL
Food Additives
and
Contaminants
1997, 14:661-670
1997
Recopilacin de informacin sobre los diferentes criterios
para establecer la seguridad del proceso de reciclado y el
anlisis del producto obtenido, relacionado con el contacto
alimentario.

- 22 -
Effect of recycling on the
properties of poly(ethylene
terephthalate) films
Ekta Misra,
Siddaramaiah
Basavarajaiah,
KR Kumar and P
Ravi
Polym Int
49:16361640
(2000)
2000
Evaluacin de las propiedades fsico-mecnicas, qumicas,
trmicas, pticas y de barrera del PET reciclado a distintas
proporciones con virgen.
Stability of R-Pet for Food Contact:
Pilot Recycling Studies and
Mathematical Confirmation
Sadler, G.,
Hussaini, S., and
Pierce, D.
Acs Symposium,
2000, 753, 91-
102
2000
Desarrollo de un modelo matemtico para la prediccin de
la adsorcin/desorcin y migracin de contaminantes
modelo en un proceso de reciclado de PET.
Tesis Establishment of a standard
test procedure for PET bottle
materials with respect to chemical
inertness behaviour including the
preparation of a certified PET
reference material
Gabriele Palzer --- 2001
Anlisis de la contaminacin (contaminacin surrogate) en
botellas de PET reutilizables.
Anlisis de migracin.
Studies on the usability of recycled
PET for food packaging
applications
Vasileios I.
Triantafyllou
Aristoula G.
Karamani
Konstantoula
Akrida-Demertzi
Panagiotis G.
Demertzis
Eur Food Res
Technol (2002)
215:243248
DOI
10.1007/s00217-
002-0559-1
2002
Identificacin y cuantificacin de sustancias qumicas
presentes en los residuos de PET.
Anlisis GC-FID y GC-MS.
Evaluating the potential for
recycling all PET bottles into new
food packaging
Begley TH,
McNeal TP, Biles
J E, Paquette KE
Food Addit
Contam 2002, 19
Suppl:135-43
2002
Evaluacin de la concentracin mxima de contaminantes
procedentes de materiales de uso no-alimentario en el PET
reciclado.
Recycled PET for direct food
contact applications: challenge test
of an inline recycling process
Franz R, Welle F.
Food Addit
Contam 2002,
19:502-11
2002
Evaluacin de la baja difusividad del PET.
Estudio de un challenge test
Drinks From the Detergent Bottle
Blanchard F,
Christel A, Gorski
G, Welle F
Kunststoffe-Plast
Europe 2003,
93:145
2003
Anlisis del efecto de PET reciclado de origen no-
alimentario para uso alimentario.
Functional Barriers in PET
Recycled Bottles. Part I.
Determination of Diffusion
Coefficients in Bioriented PET with
and Without Contact with Food
Simulants
P. Y. Pennarun,
P. Dole, A.
Feigenbaum
J ournal of Applied
Polymer Science,
Vol. 92, 2845
2858 (2004)
2004
Estudio del uso de barreras funcionales de PET virgen en
contacto con capa de PET reciclado.
Valores experimentales de coeficientes de difusin de
contaminantes modelo para PET; relacin con el peso
molecular.

- 23 -
Recycled Bottles. Part II. Diffusion
of Pollutants During Processing
P. Y. Pennarun,
Y. Ngono, P.
Dole, A.
Feigenbaum
J ournal of Applied
Polymer Science,
Vol. 92, 2859
2870 (2004)
2004
Migracin de PET en simulantes de alimentos.
Efecto de la temperatura en la barrera funcional.
European survey on post-
consumer poly(ethylene
terephthalate) (PET) materials to
determine contamination levels and
maximum consumer exposure from
food packages made from recycled
PET.
Franz R, Mauer
A, Welle F.
Food Addit
Contam. 2004
Mar;21(3):265-86.
2004
Estudio de niveles de contaminacin sobre muestras reales
de residuos de botellas de PET.
Anlisis de la efectividad de procesos de super-limpieza.
Todos los procesos estudiados daban resultados de
seguridad con respecto al contacto directo con alimentos
equivalentes a los del material virgen.
Overestimated Diffusion
Coefficients for the Prediction of
Worst Case Migration from PET:
Application to Recycled PET and to
Functional Barriers Assessment
P.Y. Pennarun,
P. Dole and A.
Feigenbaum
Packag. Technol.
Sci. 2004; 17:
307320
2004
Evaluacin de parmetros que se pueden usar para simular
la contaminacin en el peor de los casos del PET con o
sin barrera funcional.
Migration of Model Contaminants
From PET Bottles: Influence of
Temperature, Food Simulant and
Functional Barrier
Widen H,
Leufven A,
Nielsen T
Food Additives
and
Contaminants
2004, 21:993-
1006
2004
Estudio de contaminantes modelos en diferentes
situaciones: temperatura, simulantes de alimentos y
barreras funcionales.
Anlisis de migracin.
Experimental Direct Evaluation of
Recycled Bottles: Comparison of
Migration Behaviour of Mono- and
Multilayers
P.Y. Pennarun,
P. Saillard, A.
Feigenbaum, and
P. Dole
Packag. Technol.
Sci. 2005; 18:
107123
2005
Estudio de contaminantes modelo para PET.
Extraccin, cuantificacin y migracin.
Analysis of Residual Volatiles in
Recycled Polyethylene
Terephthalate
Ohkado Y,
Kawamura Y,
Mutsuga M,
Tamura HO,
Tanamoto K
J ournal of the
Food Hygienic
Society of J apan
2005, 46:13-20
2005
Anlisis de voltiles residuales en PET reciclado por
espacio de cabeza-GC-MS.
Diferencias entre el PET reciclado en plantas de reciclado
mecnico, de reciclado qumico o de tratamiento de
super-limpieza.
Study of Barrier Properties and
Chemical Resistance of Recycled
PET Coated With Amorphous
Carbon Through a Plasma
Enhanced Chemical Vapour
Deposition (PECVD) Process
Cruz SA, Zanin
M, Nerin C, De
Moraes MAB
Food Additives
and
Contaminants
2006, 23:100-106
2006
Evaluacin de la viabilidad de uso de PET reciclado en
contacto con alimentos con una barrera funcional mediante
la tcnica PECVD.

- 24 -
3.2. LEGISLACIN EUROPEA.
Al margen del Reglamento sobre materiales y artculos de plstico reciclados en contacto con
alimentos cuya publicacin definitiva se produjo a finales de marzo de 2008 y cuyo contenido se
estudiar con detalle en el captulo 6, existe una legislacin europea relacionada con este tema,
que ha marcado diferentes pautas de actuacin, y diferentes escenarios en Europa respecto a los
materiales reciclados en contacto con alimentos. Esta legislacin se refiere a:
o Materiales en contacto con alimentos.
o Envases y residuos de envase.
La primera se relaciona principalmente con la seguridad alimentaria y la segunda con la
prevencin del residuo, su gestin y su reciclado.
3.2.1. LEGISLACIN MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
El marco regulado por la normativa en vigor (tabla 3.3), contempla los siguientes aspectos:
o Uso limitado a sustancias autorizadas.
o Lmites de contenido en el material de envase o de migracin al alimento.
o Declaracin de conformidad.
o Registro entre operadores de toda la cadena de suministro: trazabilidad.
o Buenas prcticas de fabricacin.
A finales de 1988 se public la Directiva 89/109/CEE relativa a la aproximacin de las
legislaciones de los Estados Miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en
contacto con productos alimenticios. En ella se establecieron las pautas generales del
comportamiento que deben tener estos materiales frente a los alimentos con el objetivo de
salvaguardar las propiedades de stos. De esta forma, estos materiales deben tener una cierta
inercia y no transmitir problemas organolpticos a los alimentos envasados.
En este documento legislativo se indica adems la necesidad de crear directivas especficas para
una serie de grupos de materiales. Inicialmente se identificaron 10 grupos, uno de ellos relativo a
Materias plsticas, incluidos los barnices y los revestimientos.
Esta legislacin fue derogada por la publicacin del Reglamento (CE) 1935/2004. En este
documento se ampla el campo de aplicacin a nuevos grupos de materiales incrementndose
tambin los grupos que precisan de directivas especficas. Los grupos son:
(1) Materiales y objetos activos
e inteligentes.
(2) Adhesivos.
(3) Cermicas.
(4) Corcho.
(5) intercambio inico.
(6) Metales y aleaciones.
(7) Caucho.
(8) Vidrio.
(9) Resinas de
(10) Papel y cartn.
(11) Plsticos.
(12) Tintas de imprenta.
(13) Celulosa regenerada
(14) .Siliconas.
(15) Productos textiles.
(16) Barnices y
revestimientos.
(17) Ceras.
(18) Madera.


- 25 -
Siendo:
o Un envase activo aquel que cambia el estado del alimento envasado para extender su
vida til o mejorar su seguridad alimentaria o propiedades organolpticas al mismo tiempo
que mantiene la calidad del alimento. Se puede decir que un envasado es activo cuando,
adems de suponer una barrera entre el alimento y el exterior, ayuda de alguna otra forma
a conservar el producto.
o Un envase inteligente aquel que monitoriza de algn modo las condiciones del alimento
envasado dando informacin sobre la calidad del alimento envasado durante el transporte
y el almacenamiento.
Tabla 3.3. Cronologa de la legislacin europea de plsticos en contacto con alimentos. Fuente: Elaboracin propia.
Legislacin europea Ao Exigencias ms importantes.
Directiva 2002/72/CE 2002
- Obligaciones especficas para materiales plsticos.
- Fusionan y derogan los documentos anteriores, convirtindose en la
legislacin marco.
- Articulo 1 Criterios generales para los materiales plsticos.
- Articulo 2 Lmites de migracin.
- Artculos 3 y 4 Listas Positivas.
Primera enmienda de la Directiva 2002/72/CE
- Articulo 1 Suspensin de la azodicarbanamida.
Segunda enmienda de la Directiva 2002/72/CE
- Articulo 1 Modificaciones de la Directiva 2002/72/CE, contempla las
sustancias de doble uso.
- Articulo 2 Limita la fecha de solicitud de aditivos al 31/12/2006 y prohbe
la fabricacin e importacin de los materiales y objetos que no cumplan la
legislacin desde el 1 de marzo de 2006.
Reglamento (CE)
1935/2004
2004
- Artculo 3 Requisitos generales
- Artculo 5 Medidas especficas para grupos de materiales y objetos
- Artculo 15 Etiquetado
- Artculo 16 Declaracin de conformidad
- Artculo 17 Trazabilidad
Tercera enmienda de la Directiva 2002/72/CE
- Articulo 1 Ampliacin de las Listas Positivas.
- Articulo 2 Limitacin de LME para el ESBO en preparados para
lactantes.
Reglamento (CE)
2023/2006
2006
- Articulo 1 Gua de buenas prcticas de trabajo.
- Articulo 5 y 6 Establece la necesdidad de tener implantado un sistema de
control y aseguramiento de la calidad.
Cuarta enmienda de la Directiva 2002/72/CE
- Articulo 1 Modificaciones de la Directiva 2002/72/CE, incluyendo el
concepto de barrera funcional.
- Articulo 2 Ampliacin de las Listas Positivas.
- Articulo 3 Ampliacin de fecha para completar la lista de aditivos.
- Anexo VII. Contenido de la Declaracin de Conformidad.
Quinta enmienda de la Directiva 2002/72/CE.
Modificacin de las Listas Positivas.
Fecha de cierre de la lista de aditivos (31/12/2009).


- 26 -
Adems, este documento introdujo una serie de novedades entre las que destacan la
obligatoriedad de tener implantado un sistema de trazabilidad en la empresas (registro entre
operadores de toda la cadena de suministro) y el establecer una declaracin de conformidad en
cada punto de la cadena de distribucin con el objetivo de transmitir la aptitud y si las hubiera, las
limitaciones que pudiera tener un determinado material para un uso concreto.
A consecuencia de la Directiva 89/109/CEE surgi el primer documento legislativo especfico
sobre materiales plsticos en contacto con alimentos, la Directiva 90/128/CEE. Este documento ha
sufrido numerosas modificaciones, prcticamente una cada dos aos, hasta que en el ao 2002 y
con el objetivo de recopilar y clarificar todos los cambios, se publica la Directiva 2002/72/CE. Esta
Directiva deroga todas las anteriores y se convierte as, en el documento legislativo de referencia
para materiales plsticos en contacto con alimentos. No obstante, hasta la fecha, han surgido
cinco nuevas modificaciones, la Directiva 2004/1/CE, la Directiva 2004/19/CE, la Directiva
2005/79/CE, la Directiva 2007/19/CE y la Directiva 2008/39/CE, que han supuesto importantes
cambios que se expondrn a continuacin.
La Directiva 2002/72/CE recoge los requerimientos/exigencias que deben cumplir las materias
primas y el producto acabado.
A) Requerimientos/exigencias para Materias primas.
En la legislacin europea existen unos listados de aquellos monmeros, sustancias de partida y
aditivos que pueden ser utilizados en la fabricacin de materiales plsticos cuyo destino final sea
el contacto con alimentos, estas listas son las llamadas Listas Positivas.
Aunque en teora, ninguna sustancia que no est en estas listas puede ser utilizada para la
fabricacin de plstico para alimentacin, hay que aclarar que en estos momentos se est
estudiando la toxicidad de muchas de las sustancias utilizadas en la fabricacin de plstico y por
tanto, hay muchos aditivos que no han sido evaluados y que no aparecen en estas Listas
Positivas. El hecho de no aparecer en ellas no indica por tanto que necesariamente sean txicas,
sino que puede ser que todava no se haya solicitado su inclusin o no se haya evaluado su
toxicidad. Por los motivos expuestos, se puede afirmar que actualmente las Listas Positivas son
listas abiertas e incompletas.
Esta situacin ha provocado que todava estn en vigor las legislaciones nacionales. Por ejemplo,
una sustancia que no este presente en la Directiva Europea, pero que est autorizada en al menos
un estado miembro de la Comunidad, puede usarse libremente en la fabricacin de materiales
plsticos en cualquier pas de la Comunidad, hasta que se tome una decisin posterior sobre su
inclusin en las listas positivas definitivas.
Las Listas Positivas, por tanto, estn sufriendo constantes variaciones, lo que provoca que se
modifiquen continuamente las Directivas en vigor.
El organismo que se encarga de evaluar la toxicidad de las sustancias es la European Food Safety
Authority (EFSA) http://www.efsa.eu.int/

- 27 -
Hay que sealar que hay sustancias cuyo uso est permitido (incluidas en las Listas Positivas)
pero deben cumplir con alguna restriccin o limitacin concreta:
o CM=lmite de cantidad mxima de una sustancia en el material plstico. La sustancia con
esta limitacin no debe estar presente en el material plstico en cantidad superior al lmite
establecido para cada caso.
o CM(T) = lmite de la suma varias sustancias en el material plstico. La suma de la
cantidad de estas sustancias con esta limitacin no debe ser superior al lmite establecido
para cada caso.
o LME = lmite de migracin especfica, cantidad mxima presente en el alimento o
simulante de alimento. La cantidad de sustancia en alimento o en el simulante de alimento
no debe superar el lmite fijado para cada caso.
o LME(T) =lmite de migracin especfica de la suma de varias sustancias en el alimento o
simulante de alimento. La suma de las cantidades de las sustancias agrupadas en el
alimento o en el simulante de alimento no debe superar el lmite fijado para cada caso.
En la tabla 3.4 se muestran algunos ejemplos de sustancias con los diferentes tipos de
limitaciones existentes para el caso concreto del PET.

Tabla 3.4. Lmites de contenido y de migracin especfica para los monmeros utilizados en PET. Fuente: Elaboracin propia.
Sustancia Tipo de restriccin Cantidad (ppm)
cido tereftlico LME 7.5
Monoetilenglicol y dietilenglicol LME (T) 30.0
xido de antimonio LME 0.05
1

Acetaldehdo
2
LME 6.0
Notas: (1): En antimonio.
(2): EL acetaldehdo no es un monmero del PET sino una sustancia que puede formarse en el proceso de
transformacin del PET.

El xido de antimonio es un catalizador que se utiliza en la reaccin de polimerizacin del PET, por
lo que su migracin se controla en el material virgen, pero no en el reciclado, puesto que en el
mismo no se vuelve a aadir esta sustancia.
Adems de las sustancias anteriores, tal y como se ha dicho anteriormente, tambin pueden existir
limitaciones en los aditivos empleados en la fabricacin de envases de PET. La naturaleza y
tipologa de estos aditivos es muy numerosa y variada de unos productos a otros.
B) Requerimientos para Producto Acabado.
Sobre el producto acabado se deben realizar los anlisis de migracin oportunos. Como migracin
se entiende el paso de componentes (monmeros, oligmeros, aditivos, etc...) desde la estructura
del envase, al alimento u otro medio en contacto con el material polimrico. Estos anlisis
dependen del alimento a envasar y de las condiciones (tiempo y temperatura) de contacto del
material con el alimento.

- 28 -
Estos procesos de migracin tienen gran importancia ya que pueden causar problemas de tipo
organolptico y/o de toxicidad de las sustancias migradas al producto envasado, ms crtico si se
trata de un alimento.
Dentro del concepto de migracin hay que distinguir entre global y especfica
Se entiende como migracin global a la cantidad total de sustancias que se transfieren por unidad
de rea del envase al alimento, independientemente de cual sea la naturaleza de los migrantes. El
valor de la migracin global no da ninguna informacin acerca de la nocividad o toxicidad de los
productos provenientes del envase, por esto se debe tomar como un ndice de referencia de la
inercia del material al contacto con un producto determinado.
Por migracin especfica se entiende la cantidad de una sustancia definida que se transfiere del
envase al alimento y que generalmente tiene un inters toxicolgico.
El valor de la migracin se expresa como cantidad de migrante por unidad de rea del envase
(mg/dm
2
) o por cantidad de alimento (mg/kg).
El proceso de migracin de aditivos y sustancias residuales presentes en los materiales de envase
consta de tres etapas diferentes pero interrelacionadas: difusin del migrante en la matriz
polimrica, solvatacin o disolucin en el alimento en la interfase alimento-envase y dispersin en
el alimento.
Tal como se ha comentado antes, han surgido cinco enmiendas de la Directiva 200/72/CE: la
Directiva 2004/1/CE, la Directiva 2004/19/CE, la Directiva 2005/79/CE, la Directiva 2007/19/CE y la
Directiva 2008/39/CE.
En estas se han ido completando las Listas Positivas mediante adiciones y modificaciones de
sustancias y de los lmites establecidos, adems de introducir otras novedades importantes, entre
las que destacan:
o Inclusin del concepto de sustancias doble uso (dual use). Son sustancias utilizadas
en la fabricacin de plstico y que pueden ser usadas como aditivos alimentarios al mismo
tiempo. En este caso los materiales (que han sido fabricados/contienen estas sustancias)
no deben ceder al alimento este tipo de sustancias en cantidades superiores a los lmites
establecidos por la legislacin alimentaria o la de plstico en contacto con alimentos,
tomndose como referencia la que presente una menor restriccin.
o Definicin de Barrera Funcional. Son materiales que no permiten el paso de sustancias a
travs de ellos frente a los procesos de migracin.
Para que un material se considere barrera funcional los valores de migracin no deben
sobrepasar 0.01 mg/kg de simulante o alimento.
Si existe barrera funcional, el material que no est en contacto con alimento puede
contener sustancias que no estn en las listas positivas (siempre que no sean
carcingenas, mutgenas o txicas para la reproduccin).

- 29 -
Bajo este concepto la existencia de una barrera funcional en contacto con el alimento
permitira la inclusin de un material reciclado como capa intermedia, sin que se requieran
otras condiciones especficas.
En la actualidad algunas organizaciones (FDA, EFSA
s
) estn trabajando para definir
barreras funcionales (tipo de polmero, espesor de la capa, alimento, condiciones de
contacto: temperatura y tiempo) que se adapten a las caractersticas requeridas.
o Contenido de la Declaracin de Conformidad. Es una declaracin por escrito que se debe
transmitir al siguiente de la cadena de distribucin; debe contener los siguientes
apartados:
- Identidad y direccin de la empresa.
- Identidad de los materiales u objetos. (Trazabilidad).
- Fecha de la declaracin.
- Cumplimiento de los materiales con el Reglamento (CE) 1935/2004 y las
Directivas en vigor.
- Informacin sobre la presencia de sustancias con restricciones.
- Valores de migracin (experimentales y tericos).
- Especificaciones sobre el uso de material:
o Tipo y tipos de alimentos.
o Duracin y temperatura del tratamiento y envasado.
o Relacin superficie/volumen.
- Barrera funcional: conformidad.
Recientemente se ha publicado el Reglamento (CE) 2023/2006 sobre buenas prcticas de
fabricacin de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos. Este
Reglamento que entrar en vigor el prximo 1 de agosto del 2008, y que se aplicar a todos los
sectores y todas las etapas de fabricacin, procesamiento y distribucin de los materiales y
objetos, hasta la produccin de sustancias primas, stas no inclusive, exigir la implantacin de un
sistema de calidad que ayude a garantizar la uniformidad en el proceso para garantizar las buenas
prcticas de trabajo y en consecuencia la calidad del producto y por tanto, la seguridad
alimentaria.
Adems de los criterios anteriormente establecidos, que son de obligado cumplimiento, ha surgido
otros procedimientos de carcter voluntario relacionados con la Seguridad Alimentaria y enfocados
a empresas fabricantes de envases. El protocolo britnico BRC/IOP (British Retail
Consortium/The Institute of Packaging) para envases y embalajes de uso agroalimentario,
establece otras medidas que completan las anteriores, exigiendo una mayor rigurosidad.

s
European Food Safety Autority

- 30 -
3.2.2. LEGISLACIN ENVASES Y RESIDUOS DE ENVASE.
En el mbito europeo en la actualidad est vigente la Directiva 2004/12/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo de 11 de febrero de 2004 por la que se modifica la Directiva 94/62/CE
relativa a los envases y residuos de envase.
Esta Directiva establece, en su artculo 6, unos objetivos de valorizacin para el ao 2008, entre
los que cabe destacar:
o Valorizacin: un mnimo del 60% en peso de los residuos de envase.
o Reciclado: entre un mnimo del 55% y un mximo del 80% en peso de los residuos de
envase.
o Reciclado de plsticos: un mnimo del 22,5% en peso de plsticos, contando
exclusivamente el material que se vuelva a transformar en plstico.
Adems el artculo 7 establece la necesidad de adoptar medidas en el mbito estatal para la
implantacin de:
o Sistemas de devolucin y/o recogida de envases y de residuos de envases con el fin de
encaminarlos a la gestin ms adecuada de los mismos.
o Sistemas de reutilizacin y de gestin.
La directiva, establece en el artculo 6 que, cuando proceda, los Estados miembros fomentarn el
uso de materiales obtenidos a partir de residuos de envases reciclados, en la fabricacin de
envases y otros productos, mejorando las condiciones del mercado para estos materiales y
revisando la normativa vigente que impida su uso.
Derivada de esta legislacin (objetivos crecientes, fomento de reciclado) y de la aparicin de
nuevas tecnologas de reciclado, parece lgico pensar que se debiera revisar los impedimentos al
uso de plstico reciclado en contacto con alimentos bajo normas y criterios homogneos en todos
los Estados de la UE y unificar as el uso o no-uso de plstico reciclado en contacto con alimentos
en el mbito europeo.
De hecho desde principios de los aos 90 la industria europea ha mostrado inters por armonizar
las legislaciones y evitar pedir autorizacin pas por pas.
Cada uno de los pases de la Unin Europea ha transpuesto estas directivas a su legislacin
nacional. En la tabla 3.5 se muestra la legislacin nacional de algunos estados miembros y Suiza,
en cuestin de envases y residuos de envase.


- 31 -
Tabla 3.5.: Legislacin nacional ms importante de envases y residuos de envase. Fuente: elaboracin propia.
PAS LEGISLACIN NACIONAL
Alemania Ordenanza Tpfer de envase (1991)
Ordenanza de 21 de agosto de 1998 y su enmienda de 2006.
Ordenza de 19 de junio de 2002 sobre la gestin de los residuos municipales de origen
comercial.
Austria Ley de Gestin de Residuos (325/1990).
Ordenanza de envases 1992 (645/1992).
Ordenanza de Objetivos de Envase (646/1992).
Ordenanza de envase 1996 (64871996) y su enmienda de 2006.
Blgica Ley ordinaria de 16 de Julio de 1993.
Acuerdo Interregional de Cooperacin de 1996.
Ley de diciembre de 1998.
Real Decreto de 25 de marzo de 1999, sobre envases.
Real Decreto de 1 de julio de 2006 sobre envases.
Espaa Ley de Envase 11/1997 (1997).
Real Decreto 782/98 de 30 de abril de 1998.
Orden gubernamental sobre los sistemas de depsito y retorno (1998)).
Orden 50/1998 de 30 de diciembre de 1998.
Real Decreto 252/2006.
Finlandia Decisin del Concilio del Estado sobre envases y residuos de envase, 1997 (962/1997).
Ley de botellas de bebida de 1994 (Nos. 1471 y 1474).
Acta 1037/2004 sobre las tasas en los envases de bebida.
Francia Decreto Lalonde N 92-377.
Decreto N 96-1008.
Decreto N 98-638.
Holanda Decreto sobre envases y residuos de envase (1997).
Convenio de envase II (1997)
Decreto n 183 de 24 de marzo de 2005.
Decreto n 318 de 10 de junio de 2006.
Italia Decreto Ronchi (N. 22) 1997
Ley n 296 de 27 de diciembre de 2006 (the 2997 Finance Act).
Noruega Declaracin de 1991.
Regulacin T-1000 de 10 de diciembre de 1993 relativa a os sistemas de retorno para
envases de bebida.
Acuerdo de 21 de marzo de 2003 sobre la recogida y la recuperacin de residuos de
envases plsticos y la optimizacin de los envases plsticos.
Portugal Decreto-Ley N 366-A/97 (1997).
Ordenanza N 29-B/98 de enero de 1998.
Decreto-Ley 407/98 de 21 de diciembre de 1998.
Decreto-Ley 92/2006, de 25 de mayo de 2006
Reino Unido Regulaciones n. 648 (1997), n. 1361 y n. 3447.
Acta de Minimizacin de Residuos (1998).
Regulaciones de envase (Requisitos especiales) n. 1165 (1998).
Regulaciones de las Obligaciones de la Responsabilidad del Productor (Residuos de
envase) (Irlanda del Norte) n. 469 (1999).
Suecia Decreto sobre la responsabilidad de productor de envases (SFS 1997:185).
Decreto 2005:219 relativa a los sistemas de depsito, devolucin y retorno.
Decreto 2005:220 sobre los sistemas de retorno de botellas de plstico y botes
metlicos.
Suiza Ley de Proteccin Ambiental (1983).
Ordenanza de botellas de bebida (Mayo 2000).

Uno de los resultados ms claros de la legislacin de envases y residuos de envase es la
disminucin del depsito en vertedero de los residuos de envase que se ha visto compensado con
el crecimiento de su valorizacin. Este crecimiento ha sido tanto en lo referido a la valorizacin

- 32 -
energtica (incremento de ms de un 30% en 6 aos) como al reciclado mecnico (incremento de
ms de un 17% en 6 aos), siendo este ltimo mayoritario.

Figura 3.2. Tratamiento de residuos de envases en Europa. Fuente: El medio ambiente en Europa: Estado y perspectivas
2005. Agencia Europea del Medio Ambiente.

Sin embargo, pese a existir una legislacin europea que unifica criterios, se observan diferencias
entre los diferentes pases, tanto en la produccin de residuos de envases, como en su ndice de
reciclado, tal como se muestra en las siguientes grficas.

Figura 3.3. Produccin de residuos de envases per cpita y por pas. Fuente: El medio ambiente en Europa: Estado y
perspectivas 2005. Agencia Europea del Medio Ambiente.

- 33 -

Figura 3.4 Reciclado de residuos de envase por pas, 2002. Fuente: El medio ambiente en Europa: Estado y perspectivas
2005. Agencia Europea del Medio Ambiente.

Estas diferencias son debidas, entre otros factores, a los distintos sistemas empleados para la
gestin, recogida y clasificacin de los residuos.
Con respecto al tipo de recogida se pueden distinguir dos sistemas predominantes para residuos
plsticos de envases post-consumo domsticos:
o Sistemas de depsito, devolucin y retorno (SDDR). El consumidor paga una fianza por el
envase, que le es rembolsado cuando devuelve el mismo. Es un sistema con mayor
control sobre el residuo que se deposita, y menos dificultades para su reciclado posterior.
o Sistemas integrados de gestin (SIG). Este tipo de sistemas, adoptado por primera vez en
Alemania, establece que los envasadores y/o otros operadores de la cadena de suministro
paguen los coste de gestin de los residuos de envases. En Europa, muchos de los
envases acogidos a este sistema se marcan con un smbolo, el punto verde. El
consumidor deposita el residuo de envase en el contenedor de recogida selectiva. Existen
diferentes tipologas de contenedor, no solo de color, tamao y forma, si no atendiendo al
material y/o tipo de envases que deben contener. Los tres ms caractersticos
relacionados con envases de PET son: botellas de PET, envases plsticos y envases
ligeros de dos o ms materiales (PMC o PMD: para plsticos, metales y cartones de
bebida en un mismo contenedor).

- 34 -
Tabla 3.6.: Organizaciones relacionados con la gestin de residuos de envases. Fuente: EPRO (European Association
of Plastics Recycling and Recovery Organisations)
Pas Sistema Ao
Punto
Verde
Recoleccin y
clasificacin
Residuo envase
plastico domstico
Alemania DSD 1990 Si DSD DKR
FOST-PLUS 1995 Si FOST PLUS PLAREBEL
Blgica
VAL-I-PAC 1997 No VAL-I-PACK ---
Espaa ECOEMBALAJ ES 1998 Si
Com. Aut.
/ECOEMBALAJ ES
ECOEMBALGES
Francia ECOEMBALLAGES 1993 Si
Comunidades /
ECOEMBALAGES
VALORPLAST
Italia CONAI 1998 No COREPLA COREPLA
Noruega MATERIAL RETUR 1995 Si PLASRETUR PLASRETUR
Portugal SPV 1998 Si PLASTVAL PLASTVAL
Reino
Unido
VARIOS 1998 No VARIOS VARIOS
Suecia REPA 1994 Si PLASTKERETSEN PLASTKERETSEN

La adopcin de uno u otro sistema de gestin, as como los diferentes modelos de recogida de
residuos condicionar en muchos casos el posterior reciclaje de los materiales. A priori cabe
esperar mejores resultados de reciclaje, o menos problemas, con un SDDR frente a un SIG o con
un contenedor de solo botellas de PET que con uno de tipo PMC.
A travs de un circuito de recogida de los correspondientes contenedores, los envases domsticos
son llevados hacia centros de clasificacin/triaje donde se separan de forma manual o automtica
por materiales (por polmero).
El material separado en las plantas es acondicionado en balas, para su posterior transporte a las
plantas de reciclado.
Cada tipo de balas (PET, HDPE, plsticos mezcla), debe cumplir las especificaciones que se
tengan estipuladas, que sern las de entrada de residuos de envases en las instalaciones de
recuperadores/recicladores.

- 35 -
3.3. SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL R-PET OBTENIDO MEDIANTE
PROCESOS DE SUPERLIMPIEZA.
Un envase, en principio, ha sido concebido para un uso concreto, sin embargo tras el mismo se
puede hacer un uso indebido (por ejemplo rellenarlo con gasolina para su transporte, llenarlo con
abono para plantas, etc.) lo que puede provocar una contaminacin imprevista del mismo, puesto
que las sustancias pueden quedar adsorbidas en el plstico.
Esta contaminacin puede ser de diferente naturaleza y siempre es desconocida.
Como no es posible asegurar que esa contaminacin no se produce, es necesario asegurar que
tras el proceso de reciclado, en concreto mediante procesos principalmente de superlimpieza, el
material est completamente exento de esta contaminacin ocasional o al menos de alcanzar
unos niveles de contaminacin que no supongan un peligro para la salud
Por tanto es necesario estudiar cual es la efectividad del proceso de reciclado frente a cualquier
posible contaminante.
En la siguiente tabla se muestras los niveles residuales para algunos polmeros relacionados con
una ingesta de contaminantes de 1,5 g/persona/da.
Tabla 3.7. Niveles residuales de polmeros. Fuente: FDA, 2006.
POLMERO RECICLADO
DENSIDAD
(g/cm
3
)
RESIDUO MXIMO
(ppb)
PET 1,4 220
PS 1.05 300
PVC 1,58 200
Poliolefinas 0,965 320

Tal como se seala en la mayora de los textos analizados, debido a que los procesos de reciclado
de plsticos y su transformacin posterior se realizan a altas temperaturas, el uso de detergentes y
las altas temperaturas son suficientemente efectivos para eliminar microorganismos y por tanto no
se considera la exposicin a stos como una posible contaminacin.
Como la variedad de sustancias susceptibles de contaminar esos envases forman una lista
prcticamente infinita se necesita definir una serie de sustancias (contaminantes surrogate o
contaminantes modelo) que por un comportamiento lo ms amplio posible, cubran cualquier
contaminante presente.
Adems como esta contaminacin es accidental y se puede producir en determinados momentos,
muy puntuales y es inviable evaluar lote por lote la descontaminacin del producto, es necesario
evaluar todo el proceso bajo determinadas condiciones que sern las que se mantengan en el
verdadero funcionamiento de la planta de reciclado. Es necesario establecer un protocolo de
ensayo donde se establezca un procedimiento de contaminacin del material que entra al proceso
de reciclado y una posterior evaluacin del resultado del proceso en su conjunto (o de la etapa de
descontaminacin). Este protocolo de ensayo ha sido un tema recurrente desde los primeros

- 36 -
estudios de plstico reciclado en contacto con alimentos: es el denominado challenge test o
contaminacin controlada, en el que se analiza la eficiencia de limpieza del proceso.
Esta evaluacin se basa en medir cuanto es capaz de limpiar (disminuir una contaminacin) el
proceso de reciclado. Para ello se contamina un material virgen mediante la adicin de una serie
de sustancias con una concentracin conocida y bajo unas condiciones controladas (tiempo,
temperatura, agitacin o no, etc). Tras este acondicionamiento se hace pasar la muestra
contaminada por el proceso de reciclado (bien por el proceso de principio a fin, o bien solamente
por determinadas fases del proceso), obtenindose un material reciclado. Este material se analiza
para ver si persisten o no las sustancias adicionadas inicialmente, y en que concentracin.
Sin embargo, hay que destacar, que existen estudios estadsticos que demuestran la baja
incidencia de la contaminacin en la situacin real. Por ejemplo en el estudio IVV de 2004, se
establece que esta contaminacin imprevista aparece en el 0,03-0,04% de las botellas recogidas y
que tras el triturado y el lavado (antes del proceso de super-limpieza) junto a botellas no
contaminadas, el rango mximo de contaminante es de 1,4-2,7 ppm.
El test de contaminacin forzada se plantea en todos los estudios de los organismos
mencionados en este captulo, aunque con algunas variaciones: se aaden o modifican los
contaminantes surrogates y las condiciones de contaminacin.
En general se establece que el challenge test debe hacerse bajo las condiciones y los
contaminantes adecuados para simular las contaminaciones que se puedan dar.
Por ejemplo en el documento canadiense de 1996, se establece que son los fabricantes los que
pueden tener que demostrar la eficacia, apoyada por la metodologa analtica adecuada, de la
eliminacin de los contaminantes qumicos o su reduccin hasta niveles que permitieran asegurar
que el envase no adulterara los alimentos (eliminacin, neutralizacin o reduccin a niveles
seguros).
Con respecto a otros contaminantes es importante mencionar un extenso estudio publicado por
P.Y Pennarun
18
en el que se hace referencia a distintas sustancias que pueden ser usadas como
contaminantes modelo para cubrir diferentes contaminantes potenciales y sus relativos
comportamientos en cuanto a difusin y migracin.
Todos los estudios proponen imitar la peor de las situaciones posibles que se pudiera dar, por
eso cada vez ms, cobran importancia estudios complementarios que establecen de forma ms
realista las posibles contaminaciones (hasta que punto tiene sentido establecer como
contaminacin posible una sustancia cancergena cuyo uso est prohibido o es muy restrictivo?),
las cantidades reales consumidas (qu cantidad de un alimento u otro toma un consumidor al da
o a la semana?), e incluso presencias reales de contaminacin en los residuos (incidencia real de
la contaminacin en la prctica).
Otro aspecto es el lmite de reduccin o contaminacin residual aceptable, que en el peor de los
casos migrar totalmente al alimento y que es un valor limitante para la eficacia del proceso de
reciclado. En funcin de la factibilidad del propio mtodo analtico, se establecen cuatro vas para

- 37 -
determinar que cantidad de contaminante migrar al alimento. En este aspecto tanto ILSI como
BgVV plantean cuatro posibilidades:
o Determinar la concentracin de los contaminantes en el plstico reciclado y asumir que la
migracin al alimento es del 100% (se trata de la migracin potencial).
o Determinar la concentracin de los contaminantes en el plstico reciclado y aplicar un
mtodo predictivo (reconocido y validado) que relacione ese valor con el de la migracin
que se producira.
o Realizar el ensayo de migracin en el producto alimenticio real, bajo las condiciones de
uso.
o Realizar el ensayo de migracin en los simulantes y con las condiciones de tiempo y
temperatura correspondientes (legislacin plstico en contacto con alimentos).
Algunos estudios publicados, pretenden establecer algunas de estas aproximaciones o relaciones,
como por ejemplo determinar cual sera la concentracin lmite en extraccin total del plstico que
equivaldra a la concentracin lmite en migracin al alimento.

Figura 3.5. Concentracin tolerable de contaminante en un PET compatible con un lmite de migracin de 1,5 g/l tras una
exposicin de 10 das a 40C. Fuente: AFSSA, 2006.
Un valor lmite de migracin al alimento de 10 ppb, es la cantidad que se acepta en muchos de los
estudios revisados (FDA 2006, ILSI 1998, IVV 2004) aunque desde dos planteamientos distintos:
o Para FDA esta cifra tiene un sentido toxicolgico. Es el lmite de contaminacin admisible
o valor mximo de contaminante residual en el plstico reciclado que se corresponde a la
cantidad de contaminante que podra ser ingerida a travs de la dieta (g de
contaminante/persona/da) debido al contacto con el envase alimenticio, sin que
represente riesgo para la salud.
o En Europa (ILSI, BgVV, IVV) es una cifra basada en tolerancias analticas. Es decir es una
concentracin no detectable en el alimento, por tanto el lmite se establece en relacin a
las propias tolerancias del equipo utilizado para el anlisis.

- 38 -
Los procesos de super-limpieza descritos en el captulo 2 cumplen con las especificaciones
establecidas para alcanzar una seguridad alimentaria. En este sentido son estos procesos los que
permiten cumplir con los requisitos de descontaminacin sealados en los puntos anteriores.

- 39 -
4. USO DE R-PET EN CONTACTO CON ALIMENTOS.
PANORMICA POR PASES
En muchos pases desarrollados, el uso de plsticos reciclados en contacto con alimentos es una
prctica cada vez ms habitual.
Tabla 4.1. Tipo de contacto de PET-R alimento permitido en cada pas. Fuente : Post-Consumer PET in Direct Food
Contact Applications Karel Wendl. WRAP Conference London UK. Febrero 2007.
TIPO DE CONTACTO
PAS
MONOCAPA MULTICAPA
a

Alemania
Argentina
Australia
Austria
Blgica
Bolivia
Brasil
Canad
Chile
EEUU
Eslovaquia
Espaa
Finlandia
Francia
Holanda
Hungra
Italia
J apn
Mxico
Noruega
Nueva Zelanda
Portugal
Reino Unido
Repblica Checa
Suecia
Suiza
(a) sin contacto directo, detrs de una barrera funcional de plstico virgen

Las autorizaciones al empleo de PET reciclado para envase alimentario, pueden ser para contacto
directo o para capas intermedias de estructuras multicapa. Sin embargo, como se puede observar
en la tabla 4.1, esta situacin no es homognea y vara de un pas a otro. Se puede hablar de dos
situaciones:
o Uso permitido: la autoridad competente, normalmente en materia sanitaria, autoriza el uso
de PET reciclado, en monocapa y/o multicapa, si bien dicha autorizacin est sujeta al
cumplimiento de unos requisitos, que suelen pasar por la aprobacin conjunta de
instalaciones-proceso o bien por las especificaciones finales de producto. La conformidad
con la reglamentacin de materiales y objetos en contacto con alimentos, es la base de
dicha autorizacin, que no distingue el origen virgen o reciclado del material.
o Prohibido: no se permite en ningn caso, no se ha iniciado ningn procedimiento de
autorizacin e incluso la legislacin nacional prohbe explcitamente su uso.

- 40 -
Muy relacionado con estas diferentes posturas respecto al uso de PET reciclado, encontramos
tambin en cada pas, diferentes enfoques y sistemticas para la recogida de los residuos de
envases plsticos que entran en el ciclo de reciclado.
Tal y como se ha comentado en el apartado 3, EEUU fue el primer pas en donde industria y
administracin (FDA) se pudieron de acuerdo para establecer un protocolo (challenge test), para
decidir caso por caso, si el polmero obtenido en un proceso de reciclado poda alcanzar el mismo
grado de seguridad alimentaria que el polmero virgen, de acuerdo al US Code Federal
Regulations que se ha mencionado.
La FDA recibe del operador interesado toda la informacin acerca de su proceso de reciclado, de
los resultados de anlisis obtenidos tras la prueba de contaminacin forzada, y del uso que tendr
la escama o granza reciclada (mezcla con polmero virgen, tipo de alimento con el que estar en
contacto, temperatura de uso, etc.). Si la evaluacin es favorable la FDA emite un breve
documento conocido como No Objection Letter (NOL), en el que declara las condiciones en las
que se considera su uso como idneo para contacto con alimentos.
La primera NOL emitida en 1990 fue concedida a un proceso de reciclado de poliestireno para
cajas de huevos. En 1991 se concede la primera NOL para r-PET post-consumo. En la actualidad
existen 114, repartidas por todo el mundo; y de stas, 82 se refieren exclusivamente a r-PET. La
evolucin en el tiempo de las NOL queda reflejada en la siguiente figura:
Figura 4.1. Evolucin anual No-Objection Letters. Fuente: Realizacin propia con datos FDA.
Aunque las NOL en principio tuvieron un mbito estadounidense rpidamente se tomo este
sistema para demostrar que los procesos y plantas de otras partes del mundo cumplan la
regulacin de la FDA.
Las NOL estn siendo aceptadas por organismos reguladores y de control sanitario de otros
pases, como base para autorizar la produccin y el uso de plsticos reciclados en la fabricacin
de envases alimentarios, en sus respectivos pases.
Reciclado qumico
Reciclado fsico
N NOL
0
2
4
6
8
10
12
1991 1994 1997 2000 2003 2006
AO

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En el anexo 3 (Tabla resumen no-objection letters para PET) se adjunta una tabla resumen de
las NOL emitidas por la FDA para r-PET. En el anexo 4 (Ejemplos de no-objection letters) se
muestran algunos ejemplos de NOL para r-PET.
A continuacin se expone la situacin relacionada con estos temas de algunos pases.

ESTADOS UNIDOS
Legislacin
Legislacin especfica de plstico en contacto con alimentos,
regulada por la Food and Drug Administration (FDA).
Las reglamentaciones respecto al envasado de alimentos se
presentan como listas positivas en el Code Federal Regulations
(CFR) Title 21, Chapter I, partes 174-179, siendo para materiales
polimricos la parte es la 177 Indirect Food Additives: Polymers y en
el caso concreto del PET el apartado 177.1630.
El proceso de polimerizacin para la obtencin de PET debe cumplir
con las especificaciones contempladas en este apartado referente a
las sustancias utilizadas y a las limitaciones de cada una de ellas,
en funcin del tipo de producto a realizar (filamentos, lmina,
recubrimientos, etc.). Posteriormente y en funcin de las
condiciones de uso (temperatura de contacto y tipo de alimento),
deben realizarse unos anlisis (determinacin de las fracciones
solubles en diferentes disolventes) para la validacin de la granza.
Recogida de envases
Los tipos de recogida ms habituales son: Returnable Container
Legislation o Bottle Bills (SDDR), Curbside Collection of
Recyclables (para comunidades residenciales, cada uno separa en
su casa en contenedores o bolsas y luego hay una recogida
municipal o equipos contratados municipales), Drop-of recycling
(los residentes dejan directamente en ciertos lugares el material. No
es practicable en zonas rurales), Buy-back centres (lugares,
normalmente de compaas privadas, obligadas en ocasiones por la
ley, que pagan por los materiales reciclados pero exigiendo algunas
especificaciones, como por ejemplo quitar los tapones a las
botellas).
No Objection Letter (NOL)
NOL para multicapa como para monocapa.
Observaciones


- 42 -

ARGENTINA
Legislacin
El uso de plsticos en contacto con alimentos est regulado por el
Cdigo Alimentario y sus sucesivas modificaciones. En 1999 se
aprueba el reglamento MERCOSUR/GM/RES N 25/99 sobre
envases de PET multicapa, nico uso, destinados al envasado de
bebidas analcholicas carbonatadas. En dicho reglamento se
permite el uso de r-PET como capa intermedia bajo ciertas
condiciones. El reglamento tambin exige una habilitacin de los
establecimientos proveedores de escamas r-PET y de los
fabricantes de envases. La aprobacin de los procesos involucrados
es de incumbencia de la Autoridad Sanitaria competente en cada
pas, quien a su criterio podr inspeccionar dichos establecimientos.
En diciembre 2007, entr en vigor la legislacin para el uso de PET
post-consumo en grado alimentario para los pases del
MERCOSUR basada en las propuestas de la FDA, ILSI y otros
organismos similares.
Recogida de envases
Importante recogida botella a botella de la basura en masa, que es
vendida directamente a los recicladores.
---
Observaciones
Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y Venezuela forman el bloque
comercial MERCOSUR, en cuyo marco se han acordado normas
que regulan el mercado interno comn.


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ALEMANIA
Legislacin
Primer pas europeo con una legislacin reguladora de la gestin de
los residuos de envases (Ordenanza de 1991).
Se pretende, mediante autorregulacin voluntaria de la industria,
alcanzar un 72% mnimo de envases reutilizables (rellenables) para
ciertas categoras de envases; si no se alcanzan estos niveles el
Gobierno podra fijar sistemas de retorno obligatorios.
La reglamentacin German Act on Foods and Commodities (LMBG),
declara que en el caso de materiales en contacto con alimentos, el
material reciclado debe cumplir los mismos requerimientos que el
material virgen. El caso del PET sigue este sentido y se regula en el
captulo 5 para 1 no. 1 of the German Act on Foods and
Commodities (LMBG), especificaciones del 30 y 31 de LMBG .
Dictamina que se debe demostrar que en el peor de los escenarios
y en la ms desfavorable de la condiciones, se asegura las
imposiciones LMBG para artculos realizados parcialmente o
completamente de material reciclado.
En el ao 2000 el BfR (Instituto Aleman para Evaluacin de
Riesgos) public una declaracin para dar su opinin sobre los
mrgenes de seguridad de los alimentos envasados en contacto
con plstico reciclado. Uno de los puntos de esta declaracin, se
refiere al PET y estableci que se debera asegurar la calidad
analtica, no distinguindose desfavorablemente el PET reciclado
del virgen.
Recogida de envases
En la actualidad las botellas de PET (cerveza, refrescos, agua),
estn acogidas a sistemas de depsito, devolucin y retorno y son
recogidas mediante mquinas ubicadas en los puntos de venta.
NOL para monocapa.
Es el pas europeo con mayor nmero de NOL.
Observaciones
DSD (Duales System Deutschland), propietaria del distintivo punto
verde (green dot), es el sistema integrado de gestin dominante en
todo el territorio nacional, para la recogida y el reciclado de los
envases post-consumo.
Segn datos de PETCORE, la cantidad de botellas recogidas de
PET en 2006 fue 264.000 toneladas, siendo el reciclado para este
mismo ao de 132.300 toneladas.

- 44 -

AUSTRIA
Legislacin
La ordenanza de envases establece que los objetivos de la directiva
de envases, han de cumplirse anualmente desde 2007.
La industria de las bebidas envasadas en su conjunto, ha suscrito
un compromiso voluntario Suistainability Agenda for Beverage
Containers, cuyos objetivos cuantitativos son: 80% de reutilizacin
o de reciclado de envases de bebidas, 50% de reciclado de botellas
de PET y el reciclado de 6.000 toneladas de PET en nuevas
botellas para el ao 2007.
El uso de plsticos en contacto con alimentos est regulado por la
Food safety & Consumer Protection Act (LMSVG, No. 13/2006).
En esta regulacin los materiales deben ser manufacturados con
sustancias autorizadas. As el plstico reciclado, obtenido mediante
un proceso especfico, se considera que debe ser autorizado para
este uso. La autorizacin se lleva a cabo por el BMGFJ (Austrian
Federal Ministry of Health).
El proceso de autorizacin pasa por la valoracin favorable de la
FDA (No Objection Letter), con determinadas restricciones: solo se
acepta el uso de residuos de envases alimentarios en la entrada del
proceso de reciclado y las aplicaciones del material han de limitarse
a agua, zumos, limonadas, siropes, bebidas no alcohlicas y
alimentos slidos sin grasa en su superficie.
Recogida de envases
En la actualidad funcionan los sistemas de depsito devolucin y
retorno junto con el de recogida selectiva en contenedor, siendo
ste ltimo mayoritario (el 5% de las botellas de PET no rellenables
entran en la logstica de SDDR) y similar a la situacin espaola.
NOL para multicapa y monocapa.
Los procesos URRC, Erema, y Starlinger han sido aprobados por
las autoridades austriacas.
Observaciones
ARA (Altstoff Recycling Austria AG) gestiona la recoleccin y el
reciclado de los residuos de envases comerciales, industriales y de
transporte, hacia los centros de tratamiento municipales. Aunque
hay otros sistemas y organizaciones que tambin estn autorizados
para la recogida de estos residuos.
PET en 2006 fue 23.600 toneladas.

- 45 -

BLGICA
Legislacin
La transposicin de la directiva de envase se ha hecho a travs de
un acuerdo interregional de cooperacin entre las tres regiones
belgas: Flandes, Valonia y Bruselas.
El uso de materiales plsticos reciclados est prohibido por larrte
royal du 11 mai 1992 concernat les matriaux et objets destins
entrer en contact avec les denres alimentaires . Esta prohibicin,
sin embargo se puede salvar si el procedimiento de reciclado ha
recibido una aprobacin por parte del Ministerio de Sanidad Pblica.
Esta aprobacin se da bajo la base de un dictamen del Consejo
Superior de Higiene (CSH). Este dictamen se basa en un dossier
tcnico y cientfico que proporciona el propio peticionario. Los
recicladores deben ser capaces de proporcionar a los
transformadores las suficientes garantas del producto, aplicndose
los mismos ensayos que se realizan al material virgen (migracin
global, migracin especfica). Cinco procesos de reciclado de PET
han sido aprobados por este procedimiento.
Recogida de envases
La recogida de envases de plstico, incluidos botellas y otros
envases de PET, se realiza mediante contenedores de envases
mixtos (PMC plastics/metallic/carton drinks).
NOL para monocapa y multicapa.
Observaciones
FOST-Plus es la organizacin autorizada para recoleccin selectiva,
la clasificacin y el reciclado de los residuos de envase domsticos
en todo el territorio nacional.


- 46 -

FRANCIA
Legislacin
El Conseil suprieur dhygine publique de France (CSHP), en el
dictamen Matriaux au contact des denres alimentaires NOR:
ECOC9310207V (BOCCRF n 20 diciembre 1993), declara que se
debe salvaguardar las garantas de inocuidad de los embalajes y la
seguridad del consumidor de forma idntica en el caso que se utilice
material reciclado como si se utiliza material virgen.
La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Alimentos, AFSSA,
establece los dos principios bsicos para que el uso de plsticos
reciclados tenga las garantas sanitarias: los residuos recuperados
tienen que haber sido inicialmente concebidos para el contacto
alimentario y los materiales reciclados a partir de estos respetan el
principio de inercia: no alteran el alimento ni desde el punto de vista
toxico ni organolptico.
En 1996 se presentaron al CSHP dos expedientes solicitando
autorizacin para el uso de PET reciclado en contacto con
alimentos, stos tuvieron opinin favorable de la AFSSA en 2000. A
partir de aqu y debido al creciente nmero de peticiones se
pretendi dar un enfoque global ms sistemtico.
En noviembre de 2006, AFSSA publica el informe valuation des
risques sanitaires lis lemploi de matriaux en poly(thylne
trphtalate) recycl destins ou mis au contact des denres
alimentaires et des eaux de boisson; Afssa Saisine n 2001-SA-
0315, en el que se establece que el PET reciclado no presenta
riesgos si el mtodo de reciclaje se ajusta a una serie de
recomendaciones sobre la produccin y el seguimiento de la misma.
Recogida de envases
Los envases plsticos se recogen en contenedores para envases,
junto con envases de aluminio y cartn-brick.
Observaciones
Eco-Embalages es la organizacin consolidada con mayor
implantacin para la recogida selectiva, la clasificacin y el reciclado
de los residuos de envase domsticos en todo el territorio francs.
Valorplast acta como subsidiaria para envases plsticos.


- 47 -

ITALIA
Legislacin
El uso de material reciclado en contacto con alimentos est
prohibido expresamente mediante el Decreto Ministerial del
21/03/1973 Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili,
destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con
sostanze d'uso personale, artculo 13:
Posteriormente, esta prohibicin se modifica parcialmente mediante
el Decreto Ministeriale de 22/12/2005 n 299 Regolamento recante
aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973, concernente
la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a
venire a contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso
personale, para cajas de fruta de HDPE y PP reciclado bajo
determinadas condiciones. Esta modificacin legislativa no aplica al
r-PET.
Recogida de envases
El sistema de recogida selectiva queda al arbitrio de los entes
municipales, y aunque en algunos casos se depositan solo envases
plsticos en otros casos los contenedores tambin recogen envases
mezclados de dos o ms materiales distintos: plstico, metal, vidrio,
cartn, los cuales han de ser clasificados y separados en plantas de
seleccin.
---
Observaciones
CONAI acta como consorcio nacional para la recoleccin y el
reciclado de todos los tipos de residuos de envases (domsticos,
comerciales e industriales), aunque opera bajo diferentes
organizaciones subsidiarias responsables de la gestin de los
grupos de materiales mayoritarios. COREPLA se encarga de la
recoleccin y clasificacin de los envases de plstico.
Desde 1998 se dispone de una normativa tcnica (normas UNI) que
describe los mtodos de caracterizacin y establece las
especificaciones del r-PET post-consumo para diversas
aplicaciones: lminas, fibra, y cuerpos huecos.
mismo ao de 137.000 toneladas. Estas cifras la sitan en la
vanguardia de Europa junto con Alemania y Francia.


- 48 -

NORUEGA
Legislacin
Como miembro de la organizacin de libre comercio (EFTA),
Noruega esta sujeta a las normas del espacio econmico europeo
por lo que ha tenido que implementar la directiva de residuos de
envases.
Los instrumentos de cumplimiento han sido acuerdos voluntarios,
que ya estaban en marcha desde 1999, y sistemas de depsito.
Recogida de envases
Los dos sistemas de recogida de plsticos domsticos son: 30%
reas de aportacin con contenedores especficos solo para
plsticos (rgidos y film) y 70% recogida en acera (kerbside)
mediante bolsas transparentes de 140 litros.
Para las botellas de bebida de PET, aunque no es obligatorio, existe
un sistema de depsito, devolucin y retorno, operado por Resirk
con el soporte de las asociaciones empresariales. Las botellas son
recogidas en las mismas tiendas mediante mquinas dispuestas
para tal fin. Este sistema de depsito permite reducir las tasas
ambientales que pagan las empresas embotelladoras. El PET
recolectado se enva fuera del pas, se recicla en plantas del resto
de Europa.
Observaciones
GPN es la organizacin gestora y recaudadora que opera a travs
de organizaciones especficas por tipo de material. Emballajsretur
se encarga de cartones, bricks y plsticos.


- 49 -

REINO UNIDO
Legislacin
Las regulaciones britnicas requieren que los materiales en
contacto con alimentos cumplan el requisito base de no transferir
componentes al alimento que puedan poner en peligro la salud o
afectar a la calidad del alimento (MAFF 2001 Food contact materials
and articles: Explanatory note on the legislation in Great Britain.
Available from: Food Contact Materials Unit, Food Chemical Safety
and Toxicology Division, Branch 4, Room 515c, Aviation House, 125
Kingsway, London WC2B 6NH). En el caso de los materiales
reciclados se debe llevar un mayor control del proceso y demostrar
que el contacto es vlido.
Recogida de envases
La recogida de residuos plsticos vara mucho de una zona a otra:
kerbside (depsito individual en acera, para casas unifamiliares
con recogida de residuos de envase, en cantidades relativamente
pequeas, de plsticos muy mezclados), separacin de botellas
plsticas y poliestireno mediante bolsas o contenedores especficos,
etc.
Se estima que solo el 15% de la poblacin es abastecido por una
recoleccin de botellas, principalmente en el sur y este de Inglaterra
y the Mindlands. La zona del este de Anglia, Gales, Escocia e
Irlanda del norte tiene una menor cobertura de recogida.
Existen aproximadamente 4.000 puntos de recogida de botellas de
plstico. En el ao 2003, fueron recogidas 24.000 toneladas de
botellas plsticas (aproximadamente el 5.5% de las vendidas).
Estas cifras se han incrementado en los ltimos aos.
Es el primer pas europeo que en 1992, obtuvo este reconocimiento,
que fue en concreto para un proceso de despolimerizacin de PET.
Observaciones
La legislacin britnica establece la necesidad de incluir esquemas
de conformidad con la directiva de envases y residuos de envase, a
pesar de que no funciona el punto verde clsico del resto de
Europa.
Recoup (Recycling of Used Plastics) se encarga de la organizacin
de gestin del reciclado de plsticos post-consumo domsticos.

- 50 -

SUECIA
Legislacin
La legislacin nacional establece objetivos de reciclado por
materiales ms altos que los de la directiva de envases revisada, y
objetivos especficos incluso ms altos, para envases de plstico y
de metal para bebidas.
Recogida de envases
Aunque existe un sistema integrado comn, REPA, operado por
Plastkretsen para envases de plstico, las botellas de PET tambin
pueden recogerse mediante un sistema de depsito, devolucin y
retorno en tiendas y puntos de venta, operado por Returpack.
Si no se quiere ir hasta la tienda o en el punto de depsito, las
botellas de PET tambin se pueden depositar en los contenedores
especficos para envases plsticos (plsticos rgidos y flexibles),
disponibles en la calle, en ese caso sin devolucin de la fianza.
El material PET recogido es enviado a empresas europeas con
procesos de tipo super-limpieza que devuelven el material
reciclado apto para alimentacin, que ya puede ser utilizado en
Suecia.
Observaciones


- 51 -

SUIZA
Legislacin
No est sujeta a la directiva de envases, pues no es miembro de la
UE ni est integrada en el espacio econmico europeo.
Existen acuerdos voluntarios entre industria y administracin, por
ejemplo en cuanto al reciclado de envases de cartn, nicamente
existen medidas legislativas para envases de bebidas, excepto
leche y lcteos.
Esta regulacin de 2002 exige que el 75% de todas las botellas de
PET en circulacin en Suiza sean recicladas. Y si no se alcanza, el
estado impondr las medidas para conseguirlo.
Recogida de envases
Sistema de depsito, devolucin y retorno actual a travs de los
puntos de venta. Se trata de una recogida muy extendida e
implementada. En el ao 2005 existan aproximadamente 20.000
puntos de recogida (unos 40.000 contenedores).
Ha recibido cartas de autorizacin de BAG (Agencia federal suiza
de seguridad alimentaria) para monocapa y multicapa.
Observaciones
PET-Recycling Schweiz es la organizacin que gestiona el sistema
de depsito, devolucin y retorno.


- 52 -
5. SITUACIN EN ESPAA. COMPARATIVA CON OTROS PASES
Relacionada con la legislacin europea y como resultado de la transposicin de las directivas,
Espaa dispone de una legislacin de plsticos en contacto con alimentos.
Tabla 5.1.: Legislacin nacional y europea de plsticos en contacto con alimentos. Fuente: elaboracin propia.
Legislacin europea
Legislacin Nacional
equi valente
Requisitos ms importantes.
---
Resolucin 4 noviembre
1982
- Listas de sustancias permitidas para la fabricacin de materiales
plasticos en contacto con alimentos.
--- Real Decreto 1425/1988
- Criterios generales sobre seguridad alimentaria e higiene de las
empresas fabricantes, transformadoras y comercializadoras de
materiales plsticos para uso alimentario.
- Etiquetado.
- Obligatoriedad de inscripcin en el Registro Sanitario de Alimentos.
- Prohibicin del uso de materiales reciclados post-consumo.
---
Real Decreto
1712/1991
- Inscripcin en el Registro Sanitario.
Reglamento (CE)
1935/2004
Reglamento (CE)
1935/2004
- Obligaciones generales para materiales en contacto con alimentos.
- Incluye envase activo e inteligente.
- Exige trazabilidad en todas las fases de comercializacin.
Reglamento (CE)
2023/2006
Reglamento (CE)
2023/2006
- Guia de buenas practicas de trabajo.
- Establece sistema de control y aseguramiento de la calidad.
- Normas especficas para las tintas de impresin.
Directiva 2002/72/CE RD 118/2003
- Obligaciones especficas para materiales plsticos.
- Fusionan y derogan los documentos anteriores, convirtindose en la
legislacin marco.
- Criterios generales para los materiales plsticos.
- Listas Positivas de sustancias y limitaciones.
Directiva 2004/1/CE
Primera enmienda
- Suspensin de la azodicarbanamida.
Directiva 2004/19/CE
RD 1262/2005
Segunda enmienda
- Ampliacin de las Listas Positivas.
- Contempla las sustancias de doble uso.
- Limita la fecha de solicitud de aditivos al 31/12/2006.
- Prohbe la fabricacin e importacin de los materiales y objetos que
no cumplan la legislacin desde el 1 de marzo de 2006.
Directiva 2005/79/CE ORDEN SCO/3508/2006
Tercera enmienda
- Fija LME para la caprolactama.
- Limitacin de LME para el ESBO en preparados para lactantes.
Pendiente de
transposicin.
Cuarta enmienda
- Inclusin de ftalatos.
- Inclusin de Biocidas de superficie.
- Reduccin LD de aminas aromticas primarias a 0,01 mg/Kg.
- Prohibicin del uso de la azodicarbanamida.
- Ampliacin de fecha para completar la lista de aditivos.
- Definicin de barrera funcional.
- Migracin global expresada en mg/kg.
- Modificacin de simulantes: Etanol 50% v/v en leche y lcteos.
- Definicin de los coeficientes de reduccin de grasas -FRF- y
coeficientes de reduccin del simulante D -DRF-.
- Contenido de la Declaracin de conformidad.
Pendiente de
transposicin.
Quinta enmienda de la Directiva 2002/72/CE.
Modificacin de las Listas Positivas.
Fecha de cierre de la lista de aditivos (31/12/2009).


- 53 -
La legislacin espaola establece que las empresas que se dedican a la fabricacin de sustancias
y materiales, y a la transformacin y fabricacin de envases que van a estar en contacto con
alimentos deben estar inscritas en el Registro Sanitario de Alimentos tal como contempla el Real
Decreto 1712/1991 en el artculo 2 b):
Artculo 2.
1. Estn sujetos a inscripcin en el registro, sin cuyo requisito se reputaran clandestinos, las industrias y
establecimientos siguientes:
a) De productos alimenticios y alimentarios destinados al consumo humano.
b) De sustancias y materiales destinados a estar en contacto con aquellos productos.

Adems de la propia inscripcin administrativa, las empresas reciben una inspeccin por parte de
la Autoridad Competente con el objetivo de verificar el cumplimiento de la legislacin
tcnico-sanitaria correspondiente.
En el caso de fabricantes de materiales y envases plsticos, este requisito relacionado con el
Registro Sanitario viene establecido en el Real Decreto 1425/1988. de de 25 de noviembre, por el
que se aprueba la Reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de
materiales plsticos destinados a estar en contacto con productos alimenticios y a alimenticios y
alimentarios. En este documento legal se establecen los criterios bsicos que deben cumplir las
industrias, a nivel de: orden y limpieza de las instalaciones y almacenes, linealidad de produccin,
contaminaciones, higiene del personal, control de materia prima, etc. Adems en l se establece la
prohibicin directa del uso de materiales reciclados en la fabricacin de artculos para uso
alimentario, bien sea en contacto directo, bien como multicapa con otros materiales plsticos.
En concreto el artculo 7 (manipulaciones permitidas y prohibidas) en el punto 7.2. del Real
Decreto 1425/1988 dicta que:
se prohbe la utilizacin de materias plsticas procedentes de objetos acabados, fragmentos de objetos,
semielaborados y anlogos, usados o no, como materias primas, solos o en mezcla con material virgen, en la
fabricacin o transformacin de envases y objetos que hayan de estar en contacto con productos
alimenticios o alimentarios. Esta prohibicin no afecta al reciclado, en la propia industria, de partes de
materias plsticas, no contaminadas ni degradadas, en el mismo proceso de transformacin que las ha
originado.
Esta situacin de prohibicin se mantiene hasta la fecha.
Adems del documento legislativo nombrado anteriormente, en el mbito nacional han ido
surgiendo Reales Decretos que han sido transposiciones de las diferentes directivas, comentadas
en el captulo 4 de este informe. El ltimo en vigor es el Real Decreto 118/2003 el cual ha sido
modificado por el Real Decreto 1262/2005 y por la Orden SCO/3508/2006. El contenido de estos
reales decretos es, similar al de las directivas anteriormente comentadas.
J unto a estos documentos, tambin permanece en vigor la Resolucin de 4 de noviembre de 1982
que establece las sustancias permitidas en el mbito nacional para la fabricacin de productos
plsticos en contacto con alimentos as como los criterios de pureza de los colorantes empleados.
Esta legislacin se mantiene puesto que todava no se han cerrado las listas positivas en el mbito
europeo.

- 54 -
La legislacin nacional de envases y residuos de envase: Ley 11/97, Real Decreto 782/1998 y
Real Decreto 252/2006, establece los mismos objetivos de valorizacin (tanto totales, como por
materiales) que las directivas a las que transpone.
Esta legislacin exige que para poner en el mercado espaol un envase se debe participar en un
esquema de recogida (SIG) o en un sistema de depsito, devolucin y retorno (SDDR).
Como resultado de estas exigencias legislativas los residuos de envase domstico post-consumo
en Espaa son depositados en contenedores de recogida selectiva de tipo multimaterial o de
envases ligeros (contenedor amarillo). En este contenedor se depositan los envases de PET,
tanto alimentarios como no-alimentarios, junto a otros envases de plsticos, envases metlicos y
cartones de bebida.
De forma peridica los contenedores de envases ligeros son vaciados en camiones y su
contenido transportado hasta una planta de seleccin o triaje, donde de forma manual o
automtica se separan las diferentes fracciones segn los diferentes tipos de materiales que
existen. Estas fracciones son acondicionadas en balas para su transporte a las plantas de
reciclado.
Una de las fracciones que se separa es la de PET. Las balas de este material contienen
mayoritariamente envases de PET, tanto alimentarios como no-alimentarios. Sealar que cuando
se habla de no-alimentario se trata de un envase que no ha contenido alimentos, aunque el
material del envase puede ser de grado alimentario.
Estas balas, debe cumplir las especificaciones que se tengan estipuladas. Estas especificaciones
sern las de entrada de residuos de envases en las instalaciones de recuperadores/recicladores.
En el caso de Espaa, estas especificaciones o ETMR
19
(Especificaciones Tcnicas para
Materiales Recuperados), son establecidas por Ecoembes (www.ecoembes.com) y en la
actualidad son:
A) Requisitos Generales
o Los materiales, procedentes de la recogida multimaterial de envases ligeros, recuperados
en las plantas de seleccin debern almacenarse a cubierto, hasta su entrega al
recuperador o reciclador.
o Con el fin de optimizar el transporte, la carga de las balas de material ser a tres alturas
siempre que sea posible.
o Las balas de envases de PET, polietileno de alta densidad, film, plstico mezcla, cartn
para bebidas y papel/cartn multimaterial, llevarn una etiqueta identificativa en la que se
indique:
Nombre de la planta de seleccin.
Fecha de prensado.
Material.
Peso de la bala.

- 55 -
Firma del jefe de produccin, encargado, etc
B) Especificaciones tcnicas por tipo de material a la salida de la planta de seleccin. La tabla 6.2
corresponde a ETMR para envases PET.
Tabla 5.2.: Especificaciones tcnicas de PET. Fuente: Ecoembes.
ETMR PET
Material solicitado Envases de PET (se admiten todos los colores) procedentes de recogida
selectiva 95.5% (incluidos etiquetas y tapones que formen parte del
envase). Este porcentaje incluye la humedad.

Impropios
4.5% (referido al material hmedo) con lmite mximo para las siguientes
fracciones de:
PVC (botellas completas) 0.25%
PVC (fragmentos de botella) =0%
Otros materiales plsticos <3%
Metales <0.25%
Vidrio =0%
Otras impurezas <1%
Humedad <5%.
Condiciones de
entrega
Los envases deben haber sido pinchados.
En balas de longitud: 1 L 1.5 m y densidad 190 kg/m
3

Fleje de las balas: acero.
La integridad de las balas debe mantenerse a lo largo de la
carga, transporte, descarga y almacenamiento.
Envo: camin completo (mnimo 10 t).

Nota: Los valores arriba indicados son porcentajes en peso).
En la recogida selectiva tambin puede obtenerse PET de la basura en masa aportado por los
ciudadanos que no realizan una correcta separacin en origen de los residuos.
La fraccin de PET separada es acondicionada tambin en balas y transportada a la planta
recicladora. En esta fraccin separada tambin coexisten envases alimentarios y no-alimentarios y
en general son balas en las que los envases de PET suelen contener una carga orgnica superior
que las procedentes de la recogida selectiva.
Como ya se ha comentado la situacin por diferentes pases es muy variada, en cuanto a la
situacin actual legal del plstico reciclado en contacto con alimentos, la existencia o no de no-
objection, etc.
En la tabla 5.3, se muestra un resumen comparativo de la situacin de Espaa y de otros pases
segn lo comentado en este capitulo y en el capitulo anterior.


- 56 -
Tabla 6.2. Sinopsis uso R-PET. Fuente:Elaboracin propia.

ND: No
Disponible

PAS
TI PO DE
CONTACTO
TI PO DE RECOGI DA
PRODUCTO
RECOGIDO
RECOGIDA
BOTELLAS PET
RECI CLADO
PET
USO ALIMENTARIO
NO-
OBJ ECTI ON
ALEMANIA Mono Depsito Botellas 264.000 132.300
Cumplimiento con guidelines de
recicladoBGVV (Budesinstitut fr
Gesundheitlichen
Verbraucherschutz und
Veterinrmedizin)
SI (mono)
ARGENTINA Multi/Mono En masa Todo (botellas) ND ND
Trasposicin del reglamento
MERCOSUR en la ley argentina
previsto antes de l 30 de junio
2008)
---
AUSTRIA Multi/Mono Selectiva Botellas 23.600 ND
Autorizacin (BMGFJ (Austrian
Federal Ministry of Health).)
Si (multi/mono)
BLGICA Multi/Mono Selectiva PMC 42.100 ND
Autorizacin (Conseil suprieur
dhygine, CSH)
Si (multi/mono)
ESPAA Ninguno Selectiva/En masa
Envases ligeros
(PMC)/Todo (PET)
45.000 33.100 Prohibicin reglamentaria No
ESTADOS
UNIDOS
Multi/Mono Depsito/Selectiva Botellas/Envases ND ND Aceptado (FDA) Si (multi/mono)
FINLANDIA Multi/Mono Depsito Botellas 4.000 ND Aceptado Si (multi/mono)
FRANCIA Multi/Mono Selectiva
Envases salvo vidrio
(PMC)
147.000 108.100
Autorizacin (Conseil suprieur
dhygine publique de France ,
CSHP),
Si (multi/mono)
HOLANDA Multi/Mono Depsito Botellas 7.000 60.800 Aceptado Si (mono)
ITALIA Ninguno Selectiva
Envases
plsticos/Envases
ligeros/Envases
ligero +vidrio
124.000 137.000 Prohibicin reglamentaria No
NORUEGA Multi/Mono Depsito Botellas 2.600 ND Aceptado Si (multi/mono)
PORTUGAL Multi Selectiva Envases plsticos 6.900 ND Acuerdo Industria-Administracin ND
REINO UNIDO Multi/Mono Selectiva Envases/Botellas 54.000 ND Aceptado (FDA) Si (multi/mono)
SUECIA Multi/Mono Depsito Botellas 16.500 ND Aceptado Si (multi/mono)
SUIZA Multi/Mono Selectiva Botellas 32.400 30.800 Aceptado Si (multi/mono)

- 57 -
Al comparar Espaa con el de resto de pases hay que destacar los siguientes puntos:
o Uso permitido/no-permitido de plstico reciclado en contacto con alimentos. Se pueden
distinguir dos situaciones principales, pases en los que el uso de material reciclado en
contacto con alimentos est prohibido y en otros en que est permitido.
Los pases en los que est prohibido son Espaa e Italia.
En el resto de pases se dan diferentes situaciones, aunque podemos agruparlos en dos;
un primer grupo formado por EEUU y pases afines (como Canad, Argentina, Australia y
Reino Unido) que siguen el esquema propuesto por la FDA y un segundo grupo de pases
(la gran mayora de pases europeos) en los que aun no existiendo una legislacin
especfica que autorice el uso, la administracin competente en materia sanitaria esta
aceptando el uso para contacto alimentario, previo cumplimiento de determinados
requisitos: cumplir con principios de indistinguibilidad (con el material virgen) o de
inerticidad (hacia el alimento).
Hay otros pases que quedan un poco aparte de este mbito, como es el caso de Portugal,
que aunque no hay una legislacin explcita que lo prohba, por acuerdo Industria-
Administracin este contacto no se da, aunque si que se permite el contacto indirecto o
multicapa.
En el mbito mundial hay diferentes no-objection relacionados con el reciclado de PET en
contacto con alimentos que establecen diferentes situaciones y/o contactos (monocapa,
multicapa, condiciones de uso, diferentes sistemas de reciclado, etc.) relacionadas con
empresas emplazadas en diferentes pases.
o Tipo de recogida. Se observan distintos tipos de recogida con respecto al PET. Las
principales son: sistemas de depsito, devolucin y retorno y sistemas de recogida
selectiva. En el primer caso tenemos pases como Alemania, Finlandia, Holanda (slo
para las botellas de ms de 1l de PET), Noruega y Suecia y en el segundo a Blgica,
Espaa, Francia, Portugal, Reino Unido y Suiza.
Existe una gran diferencia en las cifras de recogida de los diferentes pases europeos.

Figura 6.1. Recogida de PET de cada uno de los pases con respecto a la recogida total (%) en 2006. Fuente: PCI-
PETCORE
t

t
Post Consumer PET Recycling in Europe 2006 and Prospect to 2011 de PCI-PETCORE (octubre 2007)
Porcentaje recogida PET
Alemania Austria
Blgica
Espaa
Francia
Italia
Suecia
Suiza
Turquia
Otros
0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0

- 58 -
Hay tres pases predominantes en la recogida de PET: Alemania, Francia e Italia; que
representan el 56,7% del total de recogida, lo que concuerda con el hecho de que son los
pases con unos sistemas de recogida ms consolidados.
Espaa presenta en la actualidad un 4,8% de la recogida de botellas de PET en Europa,
casi al mismo nivel que Blgica que es del 4,5%, aunque la poblacin espaola es 4 veces
mayor que la belga.
o Contenedor implicado. En general se distinguen dos tipos de contenedores en cuanto a
composicin, los que recogen solo botellas de PET y los que recogen envases de
diferentes materiales a la vez (que puede ser solo envases plsticos o envases plsticos
junto con envases metlicos y cartones de bebida). En el primer caso implica una recogida
muy selectiva, enfocado a botellas de bebida y por tanto se restringe a un origen
alimentario. En el segundo caso, adems de darse diferentes materiales, tambin se da un
doble origen (alimentario y no-alimentario).
El tipo de recogida por contenedor multi-material se da tanto en Espaa como en
Francia, Blgica, Italia y Portugal.
o Seleccin en las plantas de triaje. En el caso de contenedores multi-material las plantas
de seleccin separarn los diferentes materiales; sin embargo se distinguen dos tipos de
separacin: por material y por material y objeto. En el primer caso se corresponde con una
bala de envases de PET (caso de Espaa), en el segundo caso se corresponde con una
bala de botellas de bebida de PET (caso de Blgica) que en principio asegura el origen
alimentario de los residuos y disminuye el rechazo esperado en la planta recicladora.
Como particularidad cabe sealar la situacin de los pases nrdicos: se recogen botellas de
bebida de PET mediante sistemas de tipo SDDR que son enviadas a otros pases europeos (como
Alemania o Austria) donde se hace un reciclado con procesos de super-limpieza y el producto
regresa a los pases de origen donde es empleado en contacto con alimentos. Esta situacin de
carecer de empresas recicladoras que tengan procesos adecuados de reciclado para este tipo de
uso, es una de las posibles situaciones en la que se podra encontrar Espaa a corto plazo.


- 59 -
6. REGLAMENTO SOBRE MATERIALES Y ARTCULOS DE
PLSTICOS RECICLADOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
6.1. REGLAMENTO (CE) N 282/2008.
Durante mucho tiempo se ha intentado establecer una legislacin de mbito europeo que regulara
el uso de plsticos reciclados en contacto con alimentos de forma global, esto ya es una realidad y
el 28 de marzo de 2008 se public en el BOE L86 el Reglamento (CE) 282/2008 (Reglamento CE
N 282/2008 de la Comisin de 27 de marzo de 2008 sobre los materiales y objetos de plstico
reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se modifica el Reglamento
CE N 2023/2006).
En el prembulo del reglamento y antes de su articulado, se desarrollan todos aquellos aspectos
que a tenor del estado tecnolgico actual, el conocimiento cientfico alcanzado en las ltimas
dcadas y visto el desarrollo de la legislacin en vigor de plsticos en contacto con alimentos, se
consideran ineludibles para establecer o no ciertos requisitos especficos para los materiales
plsticos reciclados y artculos fabricados con dichos materiales.
Como resultado de esta reflexin, y a pesar de que en la actualidad las tecnologas de reciclado
de materiales plsticos estn demostrando que pueden alcanzar una alta eficacia de
descontaminacin, siguen identificndose algunos riesgos potenciales para la salud y seguridad
del consumidor, y que por lo tanto exigen medidas adicionales que garanticen la idoneidad de los
plsticos reciclados destinados a estar en contacto con alimentos.
Siguiendo este planteamiento, el reglamento excluye de estos requisitos adicionales a los
materiales plsticos recuperados en determinados procesos, al entender que ya estn
debidamente regulados por la legislacin de plsticos en contacto con alimentos en vigor: Estos
materiales plsticos que se excluyen en el reglamento son:
o Plsticos reciclados obtenidos a partir de monmeros y sustancias procedentes de procesos
de despolimerizacin de residuos plsticos (reciclado qumico), porque ya estn sujetos a la
autorizacin de monmeros y aditivos marcada por la Directiva 2002/72.
o Taras y recortes generados en procesos de transformacin (por ejemplo, fabricacin de
envases alimentarios), reprocesados in situ o en otros procesos externos, siempre y
cuando se atengan a las buenas practicas de fabricacin establecidas en el Reglamento
2023/2006.
o Plsticos reciclados en contacto con una capa de polmero virgen, porque quedan
suficientemente regulados a travs de las exigencias de la Directiva 2002/72, en lo relativo a
uso de materiales no incluidos en las listas positivas, detrs de una barrera funcional de
polmero virgen de grado alimentario que demuestre su impermeabilidad (migracin limite
0,01 mg/kg de alimento o simulante).
El Reglamento arranca pues con la premisa de que los plsticos reciclados han de cumplir las
exigencias de la legislacin de plsticos en contacto con alimentos (Directiva 2002/72, Reglamento

- 60 -
1935/2004), pero aade medidas complementarias y nuevas exigencias especficas, para que
pueda darse por conseguido dicho cumplimiento.
Puesto que esta idoneidad va a depender de la naturaleza y estado del residuo de partida, de la
seleccin y separacin de otros residuos no deseados, del tipo de proceso de descontaminacin
aplicado durante el reciclaje, y del uso y aplicacin a la que vaya destinado el material reciclado, el
Reglamento dictamina que hay que evaluar en conjunto todos estos aspectos caso por caso.
El reglamento establece pues requisitos relacionados con las caractersticas de los materiales a la
entrada y salida del proceso de reciclado, con la eficacia de descontaminacin y la gestin del
proceso de reciclado, con el procedimiento de autorizacin y con la declaracin de conformidad.
1) Los residuos plsticos que entren al proceso de reciclado, han de ser caracterizados y
controlados, para asegurar que proceden de artculos fabricados con materiales de grado
alimentario (lista de sustancias autorizadas, Directiva 2002/72). [Artculo 4(a)(b)]
2) Si no puede garantizarse que el residuo a reciclar procede de un ciclo cerrado y controlado,
exclusivamente de origen alimentario y sin contaminar, entonces se requiere un challenge test
u otra evidencia cientfica equivalente, que demuestre que el proceso de reciclado es capaz de
descontaminar el material hasta niveles sin riesgo para la salud de las personas. [Artculo 4(c)]
3) El proceso de reciclado ha de ser capaz de producir un material plstico de calidad reproducible,
y para ello deber gestionarse y controlarse mediante un sistema de aseguramiento de la
calidad. [Artculo 3, Anexo II]
J unto con elementos generales para la gestin (organizacin, poltica, objetivos,
procedimientos), este sistema contemplar medidas sistemticas de control de producto y de
proceso (planes, programas), as como registros y evidencias trazables que demuestren la
conformidad del producto y el tratamiento del producto no conforme.

Figura 6.1. Esquema del sistema de control segn SANCO/3447/2007. Fuente: Elaboracin propia
4) El plstico reciclado ha de ser caracterizado y controlado, y deber determinarse para qu y en
qu condiciones puede utilizarse para cumplir con la reglamentacin de plsticos en contacto
con alimentos. [Artculo 4(d)(e)]
Evaluacin
Inspeccin
Medicin
Proveedores
Residuos (input)
Procesos crticos
Reciclado (output)
PLANES
PROGRAMAS
MEDICION
Mtodo analtico
Frecuencia
Lmites
Equipos calibrados
(trazabilidad)
PUNTOS CRITICOS
Separacin Clasificac.
Lavado - Limpieza
Tratamiento trmico
CONTROL DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO
SEGUIMIENTO
CONFORMIDAD PRODUCTO
&
CONTROL PRODUCTO
NO CONFORME

- 61 -
5) El plstico reciclado para uso en contacto con alimentos debe de haber sido producido en
procesos de reciclado autorizados. La solicitud y concesin de dicha autorizacin seguir las
pautas enunciadas en los artculos 9-12 del Reglamento 1935/2004, aunque con las siguientes
peculiaridades:

EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY
(EFSA)
Otros factores
Dossier tcnico
OPININ
COMISIN
DECISIN
6 meses
FAVORABLE
DESFAVORABLE
FAVORABLE DESFAVORABLE
REGISTRO
CONTROL (AUDITORA)
por
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
AUTORIZACIN

Figura 6.2. Esquema del sistema de autorizacin. Fuente: Elaboracin propia

a- El dossier tcnico a presentar en el procedimiento de solicitud, deber tener el contenido
estipulado en la gua que publicar la European Foof Safety Autority (EFSA), 6 meses antes
de la publicacin del Reglamento. [Artculo 5.2]
b- EFSA evaluar el dossier y dar su opinin en el plazo de 6 meses a partir de la solicitud. Aun
siendo favorable a la autorizacin, EFSA podra recomendar determinadas condiciones y
limitaciones relativas: los residuos plsticos, el funcionamiento y seguimiento del proceso de
reciclado, la caracterizacin del plstico reciclado y su campo de aplicacin. [Artculo 5.3]
La Comisin adoptar la decisin final de conceder o no la autorizacin [Articulo 6.1]. En caso de
discrepar con la opinin de EFSA deber argumentar las razones [Artculo 6.2]. La decisin de
concesin de autorizacin adems de identificar el proceso de reciclado (nombre y descripcin),
y al titular (nombre y direccin), tambin podra incluir determinadas limitaciones [Articulo 6.3]:
o Restricciones/condiciones en el plstico de entrada al proceso.
o Restricciones/condiciones en el proceso de reciclado.

- 62 -
o Criterios de caracterizacin del plstico reciclado.
o Condiciones con respecto al uso/aplicacin del plstico reciclado.
o Requisitos para supervisar la conformidad del proceso de reciclado con las
condiciones de la autorizacin.
5) La Comisin crear y mantendr un registro pblico de los procesos de reciclado autorizados
[Artculo 9]
6) El titular de la autorizacin informar a la Comisin de cualquier cambio tcnico o cientfico en
relacin a la seguridad del proceso de reciclado [Artculo 7] y podr solicitar la modificacin de
dicha autorizacin mediante un nuevo dossier tcnico [Artculo 8].
7) El reciclador deber respetar cualquier condicin o restriccin bajo su control, marcada por la
autorizacin [Artculo 7], y ser responsable legal de los requisitos del reglamento inherentes al
proceso de reciclado [Artculo 2], debiendo expresar formalmente este cumplimiento mediante
una declaracin de conformidad [Artculo 12, Anexo I parte B], que adems de cumplir con lo
estipulado en el artculo 9 de la Directiva 2002/72, declare que:
o El proceso est autorizado y el nmero de registro,
o El proceso cumple con las especificaciones de la autorizacin
o Su sistema de calidad contempla lo establecido en el Anexo.B del Reglamento
2023/2006 [Anexo II]
8) El transformador que procese plsticos reciclados para uso en contacto con alimentos, deber
respetar cualquier condicin o restriccin bajo su control, marcada por la autorizacin del
proceso de reciclado, y ser responsable legal de los requisitos del reglamento inherentes a los
materiales plsticos reciclados y artculos fabricados con dichos materiales, debiendo expresar
formalmente este cumplimiento mediante una declaracin de conformidad que adems de
cumplir con lo estipulado en el artculo 9 de la Directiva 2002/72, declare que el material plstico
procede de un proceso de reciclado autorizado y su nmero de registro. [Artculos 2, 7, 12;
Anexo I parte A]
9) Las instalaciones de reciclado han de ser auditadas por la autoridad competente en cada pas
miembro, siguiendo lo dispuesto en el Reglamento 882/2004. En estos controles se verificar
que el proceso se corresponde al proceso autorizado y que el sistema de calidad es adecuado y
est implantado. [Artculo 10]
10) Las autoridades nacionales pueden solicitar una revisin de la opinin de EFSA o de la
autorizacin, inicindose un proceso de revisin de dicha autorizacin, que podra llegar a ser
modificada, suspendida o revocada por la Comisin. [Artculos 8.3 - 8.6]

- 63 -
6.2. DOSSIER TECNICO PARA EVALUAR EL PROCESO DE RECICLADO.
GUIA EFSA
El AFC
u
, panel cientfico sobre aditivos alimentarios, condimentos y materiales en contacto con
alimentos de la EFSA, ha preparado el borrador de la futura gua con las directrices para redactar
el dossier tcnico requerido en el proceso de autorizacin. Bajo el ttulo de Guidance on
submission of a dossier for safety evaluation by the EFSA of a recycling process to produce
recycled plastics intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food,
el borrador de la gua se public el 9 de enero de 2008, y permanecer en fase de presentacin de
comentarios hasta el 6 de marzo de 2008.
Tabla 6.1 Contenido del dossier para evaluacin del proceso de reciclado por EFSA. Fuente: borrador Gua EFSA, Ene.08
DOSSIER TECNICO
Descripcin General
- Tipo de plstico
- Etapas principales del proceso, especialmente las
de eliminacin de contaminantes
- Uso propuesto para el plstico reciclado

Autorizaciones Previas
- Autorizaciones en EU u otros pases de la misma
planta, de otras plantas de la empresa, o de
procesos similares
- Copia de las autorizaciones
- Estado en funcionamiento / pendiente inicio
actividad

Proceso de Reciclado
- Diagrama de flujo y breve descripcin de etapas
principales
- Descripcin detallada de etapas principales
- Objetivo de cada etapa
- Identificar etapas descontaminacin
- Productos qumicos en la etapa de lavado
- Posible degradacin del polmero
- Aditivos incorporados

Caracterizacin de residuos (input)
- Especificaciones contenido en contaminantes
- Evaluacin de proveedores
- Origen de los residuos, trazabilidad
- Medidas para evitar entrada de residuos no
alimentario

Eficiencia de la descontaminacin
- Procedimiento y datos experimentales del
Challenge test
- Resultados de ensayos de migracin o de los
modelos tericos aplicados
- Evidencias y literatura cientfica de referencia

Caracterizacin del plstico reciclado
- Especificaciones y datos que muestren idoneidad
para ser procesados

Aplicaciones a las que va destinado
- Tipo de alimento
- Tipo y condiciones del contacto con el alimento

Cumplimiento requisitos contacto con
alimentos
- Evidencias de cumplir los requisitos de grado
alimentario

Anlisis de riesgo del proceso
- Hacer un anlisis de riesgos a partir de todo lo
descrito en el dossier
- Identificar las etapas crticas y posibles
consecuencias, en caso de incidencias en los
parmetros crticos de dichas etapas.

DOCUMENTO RESUMEN DATOS ADMINISTRATIVOS
Resumen del dossier tcnico y de la evaluacin del
riesgo, incluyendo posibles recomendaciones de
uso restringido a determinados usos/aplicaciones
- Identificacin legal de la empresa, direccin y
datos contacto
- Identificacin del responsable de la solicitud,
direccin y datos de contacto
- Fecha solicitud
- Tabla de contenidos

La gua nos recuerda que la presencia de contaminantes (sustancias qumicas que no estn en las
listas positivas, Directiva 2002/72, para contacto con alimentos) en los plsticos reciclados puede
ser debida:

u
Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)

- 64 -
o La presencia de una fraccin de residuos procedentes de artculos que no han sido
concebidos para uso alimentario (por ejemplo envases PET de productos de limpieza, de
cosmtica e higiene, etc.) que se introducen en el proceso de reciclado.
o Los productos qumicos de uso domstico (disolventes, pinturas, fitosanitarios, etc.), que
el consumidor haya podido introducir en el envase despus de agotarse su contenido
original.
o Los productos de limpieza residuales (por ejemplo detergentes, tensioactivos, etc.) del
proceso de reciclado.
o Los sustancias qumicas que pudieran generar el propio polmero al degradarse durante
el proceso de reciclado (por ejemplo tratamiento trmico)
La evaluacin de riesgo a partir de la informacin proporcionada por el dossier, se sustenta en tres
aspectos claves: en la pre-seleccin de los residuos que entran en el proceso de reciclado; en la
secuencia operativa del proceso de reciclado y la eficacia de descontaminacin; en la eleccin de
un uso seguro o con riesgo menor de que los contaminantes puedan pasar al alimento.
Por lo tanto la gua demanda que el dossier contenga abundante informacin, datos y evidencias
en dichos aspectos:
o Indicar el origen de los residuos: recogida en acera, recogida selectiva, SDDR, etc.
o Describir especificaciones de control / aceptacin del residuo
o Describir las etapas del proceso desde la entrada del residuo hasta la salida del plstico
reciclado, y su funcin: control del residuo, seleccin, lavado, secado, trituracin,
clasificacin, etc.
o Indicar el empleo de detergentes o agentes de limpieza para el lavado.
o Evaluar la posible degradacin del polmero
o Desarrollo experimental (tipo de surrogate, concentracin, tiempo de contacto, cantidad
de residuo contaminada), y resultados de challenge test. Medidas de la contaminacin
residual o de la migracin potencial al alimento.
o Base cientfica, literatura de referencia en que se apoya cualquier valoracin de la
posible migracin del reciclado descontaminado (contaminacin residual) al alimento.
o Parmetros de procesabilidad y caractersticas finales (ndice de fluidez, temperatura de
transicin vtrea, etc.)
o Uso previsto del plstico reciclado: % plstico reciclado en el artculo final; si ser de un
solo uso o reutilizable, tipo de alimento (acuoso, alcohlico, graso, alimentos secos,
etc.);
o Condiciones de uso: contacto directo, temperatura de uso, duracin, ratio
superficie/volumen alimento, etc.


- 65 -
REFERENCIAS

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Administration. Center for Food Safety & Applied Nutrition. Office of Premarket Approval. December 1992.

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National Food Processors Association. Washington DC: Society of Plastics Industry Inc. March 1995.

3
Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations. U.S. Department of Health and Human
Services, Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN). Agosto 2006.

4
Guidelines for Determining the Acceptability and Use of Recycled Plastics in Food Packaging Applications. Bureau of
Chemical Safety Food Directorate Health Protection Branch Health Canada. September 23, 1996.

5
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plastics for food packaging. Brussels: Agro Industrial Research Programme. December 1997.

6
Recycling of Plastics for Food Contact Use. ILSI (International Life Science Institute), 1998

7
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into contact with food. BgVV (Budesinstitut fr Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinrmedizin, Protection of
Consumers and Veterinary Medicine). 2000.

8
Guidance and Criteria for Safe Recycling of Post Consumer Polyethylene Terephtalate (PET) into New Food
Packaging Applications. Roland Franz, Forrest Bayer and Frank Welle. Fraunhofer Institut fr Verfahrenstechnick und
Verpackung (IVV) and The Coca-Cola Company. EU-Project FAIR-CT98-4318 Recyclability. 2004.

9
Evaluation sanitaire des matriaux en poly(thylene trphtalate) recycls utiliss en tant que matriaux au contact
des denres alimentaires et de lau de boisson. AFSSA (Agence Franaise de Securit Sanitaire des Aliments)
noviembre 2006.

10
Large scale demonstration of the viability of recycled PET, rPET, in retail packaging; Coca-Cola,2006).

11
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botellas de PET monocapa para gaseosas; Ariosti, A.; De Rosa, G.; Fernndez, M.R.; Fernndez, G.; Isleo, M.
Rosso, A.; Ruiz de Arechavaleta, M. V Jornadas de Desarrollo e Innovacin. INTI, 2004

12
F.L. Bayer, The thershold of regulation and its application to indirect food additive contaminants in recycled plastics
Food Additives and Contaminants, 1997, 14, 661-670

13
F.L. Bayer, D.V, Myers, M.J. Gage Consideration of poly(ethylene terephtalte) recycling for food use, 208 th
American Chemical Society National Meeting. Washintong DC, August 25, 1994, 152-160

14
M. Huber, R. Franz Identification of migarte substances in recycled high density polyethylene collected from
household waste Journal of High Resolution Chromatography, 1997, 29, 427-430.

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M. Huber, R. Franz Studies on contamination of post-consumer plastics from controlled resources for recycling into
food packaging applications deutsche Lebensmittel.Rundschau, 1997, 93 (10), 328-331.

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R. Franz, F. Welle Post-consumer poly(ethylene terephthalate) for direct food contact application- Final Prof. of food
law compliance Deutsche Lebensmittel-Rundschau, 1999, 95 (10) 424-427.


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17
R. Franz, F. Wellw Post-consumer poly(ethylene terephthalate) for direct food contact application- Challenge-test of
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Pennarun P.Y., Saillard P., Feigenbaum A., Dole P., 2005: Experimental Direct Evaluation of Functional Barriers in
PET Recycled Bottles: Comparison of Migration Behaviour of Mono- and Multilayers Packaging Technology and
Science; 18 107-123.

19
Especificaciones Tcnicas para Materiales Recuperados (ETMR) de residuos de envases de plstico PET. Versin
10. Ecoembes.

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