UNIDAD 7 ENERO 2012

NORMAS ISO
HISTORIA
Las Normas ISO es la Organizacin Internacional de Normalizacin ( International
Organization For Standarization ) que surgen del consenso entre representantes de los distintos
pases integrados nacida tras la Segunda Guerra Mundial (23 de e!rero de "#$%)&
La ISO es una red de los institutos de Normas nacionales de "'3 pases( so!re la !ase de un miem!ro por
pas( con una sede de Secretara )entral en Gine!ra (Suiza) que coordina el sistema * oicinas de
normalizacin en cada pais como Las +IN en ,lamania( ,N-O. en -rancia ( ,/NO. en /spana( IN/N
en el /cuador( etc&
Las normas desarrolladas por ISO son 0oluntarias( comprendiendo que ISO es un organismo no
gu!ernamental 1 no depende de ning2n otro organismo internacional( por lo tanto( no tiene autoridad
para imponer sus normas a ning2n pas& /l contenido de los est3ndares est3 protegido por derec4os de
autor( para acceder ellos el p2!lico corriente de!e comprar cada documento( que se 0aloran en rancos
suizos
La ISO se considera como un organismo encargado de promo0er el desarrollo de Normas
internacionales de5
-a!ricacin
)omercio 1
)omunicacin
6ara todas las ramas industriales a e7cepcin de la el8ctrica 1 la electrnica
CONCEPTO FINA!IDAD
Las normas ISO se crea para armonizar la gran cantidad de nor"a# #o$re ge#ti%n de &alidad que
esta!an apareciendo en distintos pases del mundo& ,ctualmenta Los organismos de normalizacin de
cada pas producen Normas que resultan del consenso entre representantes del estado 1 de la industria
Su uncin principal es la de !uscar la estandarizacin de Normas de productos 1 seguridad para las
empresas u organizaciones pequenas o grandes cualquiera que sea su producto( ser0icio en todas ramas
a ni0el internacional&
La 'inalidad de las normas ISO es5
Orientar(
)oordinar(
Simpliicar 1
9niicar los usos para consegir menores costos 1 eecti0idad
O()ETI*OS
E# de#arrollar + ,ro"o-er Nor"a# Interna&ionale#( mismas que #on ela$orada# a tra-.# de
Co"it.# T.&ni&o#/ S0$&o"it.# + 1r0,o# de tra$a2o &on'or"ado# ,or delegado# de lo# ,a3#e#
"ie"$ro#& La pu!licacin de una Norma Internacional requiere la 0otacin de los miem!ros al menos
del %: ;&
*ENTA)AS DE UN SISTEMA DE CA!IDAD ISO
Me<or ser0icio
Me<ores ni0eles de satisaccin del cliente
,umento de producti0idad 1 eiciencia
.educcin de costos
Me<or comunicacin
,m!iente de tra!a<o agrada!le
=ra!a<o en equipo
)ultura organizacional
ESTRUCTURA O FAMI!IA DE !AS NORMAS ISO
Grupo de normas ISO #>>> G/S=ION +/ L, ),LI+,+
Grupo de normas ISO "$>>> G/S=I?N ,M@I/N=,L&
Grupo de Normas OSA,S "B>>> G/S=ION +/ L, S/G9.I+,+ O)96,)ION,L
Grupo de normas ISO 22>>> G/S=ION +/ L, INO)9I+,+ +/ LOS ,LIM/N=OS
Grupo de normas ISO 2'>>> G9I, 6,., L, ./S6ONS,@ILI+,+ SO)I,L
"
"
Grupo de normas ISO 3">>> G/S=ION +/ .I/SGO
NORMAS ISO 4000 CA!IDAD 1ESTION CONTINUA
/s una serie de normas internacionales que especiican los .equisitos para desarrollar e implementar en
la empresa un sistema de gestin que asegure que la misma prorcione ser0icios que satisagan los
requerimientos de sus clientes (pacientes)
/sta amilia de normas ISO #>>> inicio su tra!a<o en ISO #>>> en "#%# 1 apareci en "#B%( tomando
como !ase la norma !rit3nica @S :%:> de "#B%( e7perimentando su ma1or crecimiento a partir de la
0ersin de "##$& La 0ersin actual data del 2>># ( pu!licada el "3 de no0iem!re del 2>>#&
/s un con<unto o amilia de Normas para esta!lecer( documentar 1 matener un sistema que
asegure la la calidad de los procesos internos de la empresa 1 #e ,0eden a,li&ar en &0al50ier
ti,o de organiza&i%n o a&ti-idad orientada a la ,rod0&&i%n de $iene# o #er-i&io#&
/s 0na #erie de Nor"a# t.&ni&a# + linea"iento# 50e de'inen lo# re50i#ito# "3ni"o#
Interna&ionale# 50e de$e tener 0n Si#te"a de Calidad que acilita el intercam!io mundial de
!ienes 1 ser0icios
/st3 enocada a la ad"ini#tra&i%n de la &alidad en ,ro&e#o# + #er-i&io# de 0na "0+
a",lia ga"a de #e&tore# e ind0#tria#6
La ISO #>>> e# 0na Fa"ilia de Nor"a# ,ara lo# Si#te"a# de Calidad( no e# 0na nor"a de
,rod0&to#6
O()ETI*OS
Satisacer los requerimientos de calidad de sus clientes
)umplir los requerimientos de la regulacin comercial 1 legal que apliquen en su operacin
Me<orar la satisaccin de sus clientes
Lle0ar a ca!o un proceso de me<ora continua en la e<ecucin 1 logro de los tres o!<eti0os
anteriores&
Las normas ISO #>>> recogen tanto el contenido mnimo como las guas 1 4erramientas especicas de
implantacin( como los m8todos de auditora&
La ISO #>>> especiica la manera en que una organizacin opera sus est3ndares de calidad( tiempos de
entrega 1 ni0eles de ser0icio&
Su implantacin( aunque supone un duro tra!a<o( orece numerosas 0enta<as para las empresas
*ENTA)AS DE !A ISO 4000 PARA !AS EMPRESAS
/standarizar las acti0idades del personal que la!ora dentro de la organizacin por medio de la
documentacin
Incrementar la satisaccin del cliente
Medir 1 monitorear el desempeCo de los procesos
+isminuir reDprocesos
Incrementar la eicacia 1Eo eiciencia de la organizacin en el logro de sus o!<eti0os
Me<orar continuamente en los procesos( productos( eicacia( etc&
.educir las incidencias de produccin o prestacin de ser0icios
PRINCIPIOS (ASICO DE !AS NORMAS ISO 4000
)oncretamente los B principios de la Gestin de calidad recogidos en esta norma constitu1en la !ase de
la nue0a serie de normas ISO #>>> 1 rele<an las me<ores pr3cticas de gestin
Organizacin enocada 4acia el cliente&
liderazgo&
6articipacin de la gente&
/noque del proceso
/noque del sistema para la gestin&
Me<oramiento continuo
/noque !asado en 4ec4os para la toma de decisiones(
2
2
.elacin mutuamente !eneiciosa con el pro0eedor( cliente 1 sociedad6
POR7UE SE ADOPTAN SISTEMAS DE CA!IDAD SE18N !A ISO 40009
Son Sistemas compro!ados en el mundo( con todo tipo de empresas( entornos( negocios( etc&
La ISO #>>> es un requisito para participar del negocio mundial&
/s una 4erramienta poderosa para me<orar la &alidad de la# organiza&ione# + de lo# ,rod0&to#&
Generar resultados desde el corto plazo&
,segura cerrar el ciclo el me<oramiento
POR7UE !AS EMPRESAS ADOPTAN !A ISO 4000 9
6orque los clientes est3n demandando esto( a tra08s de contratos en donde se esta!lece el uso de
la ISO #>>> como requisito&
6orque los clientes 4an est3n tratando con preerencia a quienes tienen la ISO #>>>&
6orque nuestros competidores lo est3n 4aciendo
6orque tra!a<ar con la ISO #>>> demuestra nuestro compromiso de la empresa a tra!a<ar con la
calidad
6orque todos los pases de /uropa( ,merica( 6ases Orientales(/stados 9nidos( etc& tra!a<an sus
empresas con la aplicacin de la ISO #>>>
(ENEFICIOS DE !AS NORMAS ISO 4000 EN E! PROCESO DE CA!IDAD DE UNA
EMPRESA
/sta Norma Internacional promue0e un enoque !asado en proceso cuandoF se desarrolla( se implementa
o me<ora la eicacia de un Si#te"a de &alidad para aumentar la satisaccin del cliente( as&
Me<or diseCo del producto
Me<or calidad del producto
.educcin de desec4os( rectiicaciones 1 que<as del cliente
/icaz utilizacin de5 Aom!res( M3quinas 1 Materiales con el resultado de una ma1or
producti0idad
/liminacin de los cuellos de !otella en la produccin 1 creacin de un !uen am!iente de
tra!a<o 1 !uenas relaciones 4umanas&
)reacin de una conciencia respecto a la calidad 1 ma1or satisaccin de los empleados en
el tra!a<o&
Me<ora la conianza de los clientes( con una me<or imagen( credi!ilidad 4acia la /mpresa
en los mercados nacionales e internacionales
Nos o!liga a tra!a<ar en equipo 1 a me<orar las comunicaciones en toda la empresa
)ontri!u1e a una me<ora continua en la )alidad del producto( en las operaciones 1 en las
acciones correcti0as que de!en implementarse en la empresa&
FAMI!IA DE !AS NORMAS ISO : 4000; 2000
/s adecuada para organizaciones de todo tipo( aplica!le sin pro!lemas en empresas de ser0icios e incluso
en la ,dministracin 62!lica( con el in de implantarla 1 posteriormente( si lo deciden( ser certiicadas
conorme a la norma ISO #>>"&
a6< NORMA ISO 4000; 200=
SISTEMAS DE 1ESTION DE !A CA!IDAD; FUNDAMENTOS *OCA(U!ARIO
O$2eti-o
+escri!e los principios de los sistemas de gestin de calidad
NORMA ISO 4001; 200>
SISTEMAS DE 1ESTI?N DE !A CA!IDAD; RE7UISITOS
/s la 2nica Norma de .equisitos de Sistemas )alidad que e# a,li&a$le ,ara la# Certi'i&a&ione# de
Prod0&to# + Ser-i&io# tanto para pequeCas( medianas 1 grandes Organizaciones del sector p2!lico 1
pri0ado
3
3
O$2eti-o#
6roporciona una gua para la seleccin 1 el uso de la amilia de Normas ISO #>>>& so!re
Gestin de la )alidad 1 ,seguramiento de la )alidad
/speciica los .equisitos del Sistemas de Gestin de )alidad con el o!<eti0o de satisacer las
necesidades del cliente
6romue0e la aplicacin de un sistema !asado en procesos
Introduce el concepto de me<ora contiunua
Utiliza&i%n de la nor"a
/sta Norma se utiliza para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o
ser0icios que pro0ee a un cliente mediante un contrato& ,!arca la Calidad en el Di#eno/ la Prod0&&i%n/
la In#tala&i%n + el #er-i&io Po#-enta6
ISO 4002; 20006< 6ara el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o ser0icios
que pro0ee a un cliente mediante un contrato( pero a!arca solo la calidad en la Prod0&&i%n e In#tala&i%n6
ISO 400@; 20006< 6ara el caso de una empresa que desea ,segurar la calidad de los productos o ser0icios
que pro0ee a un cliente mediante un contrato( pero a!arca solo la In#,e&&i%n + En#a+o# Finale#6
En la "a+or3a de lo# &a#o#/ la# e",re#a# o,tan ,or $0#&ar de#de el ,ri"er "o"ento 0na
&erti'i&a&i%n de #0# #i#te"a de la &alidad de a&0erdo &on la# Nor"a# ISO 4001<4002 o 400@/ a 'in
de garantizar a #0# &liente# la &alidad de lo# ,rod0&to# + #er-i&io# 50e o're&e6
NORMA : ISO 400A; 2004
$6< DIRECTRICES PARA !A ME)ORA CONTINUA DE! DESEMPEBO
6roporciona orientacin so!re un rango m3s amplio de o!<eti0os de un sistema de gestin de calidad/
e#,e&ial"ente ,ara la "e2ora &ontin0a del de#e",eCo + de e'i&ien&ia glo$al de la organiza&i%n/ a#3
&o"o de #0 e'i&a&ia6
/sta Nor"a #e re&o"ienda &o"o 0na g03a ,ara a50ella# organiza&ione# &0+a alta Dire&&i%n de#ee ir
"a# allD de lo# Re50i#ito# de la Nor"a ISO 4001( persiguiendo la me<ora continua del desempeCo& Sin
em!argo no tiene la intencin de que sea utilizada con ines contractuales o de certiicacin&
O$2eti-o#
6ermite guiar so!re un programa de gestin de la Seguridad de uncionamiento6 C0$re lo#
a#,e&to# e#en&iale# de 0n a",lio ,rogra"a ,ara la ,lani'i&a&i%n/ organiza&i%n/ dire&&i%n +
Control de lo# Re&0r#o# para producir productos 50e #erDn &on'ia$le#/ "anteni$le# +
di#,oni$le#
6roporciona +irectrices para el aumento de la eicacia 1 eiciencia
/s una guia para aquellas organizaciones que !uscan la calidad total
,naliza cada uno de los .equisitos de la ISO #>>"

Utiliza&i%n de la nor"a
/ste documento normati0o ,odrD #er-ir de $a#e ,ara la a0to e-al0a&i%n de la# e",re#a#
ISO 14011<; 2002
&6< DIRECTRICES PARA !A AUDITORIA DE !OS SISTEMAS DE !OS 1ESTION DE !A
CA!IDAD +Eo AM(IENTA!
Las empresas en su parte ,dministrati0a( utiliza los resultados de las auditorias que descri!e esta norma(
para me<orar el desempeCo de la Organizacin
O$2eti-o
/#ta$le&e lo# ,rin&i,io# $D#i&o#/ &riterio# + ,rD&ti&a# de 0na a0ditoria 1 directrices para5 esta!lecer(
planiicar( realizar 1 documentar auditorias de sistemas de calidad
Utiliza&i%n de la nor"a
/speciica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO #>>"( para el
sistema de gestin medioam!iental especiicado en ISO "$>>" 1 tam!i8n para el sistema de gestin de
salud 1 seguridad ocupacional especiicado en OAS,S "B>>" 1 tam!i8n para el sistema de gestin
$
$
NORMAS ISO 1A000 1ESTI?N AM(IENTA!6
La Organizacin Internacional para la /standarizacin ISO ue in0itada a paticipar a la cum!re de la
tierra en Gunio de "##2 en .io de GaneiroD @rasil( donde la ISO se comprometi a crear Normas
am!ientales internacionales( despu8s denominado ISO "$>>>
La amilia de est3ndares ISO "$>>> tiene como o!<eti0o la correcta administracin de temas
am!ientales deri0ados de la operacin 1 estrategia de su organizacin
O$2eti-o#
Minimiza los eectos daCinos al am!iente causados por sus acti0idades
Logra lle0ara ca!o un proceso de me<ora continua en su aectacin al medio am!iente
6romo0er la estandarizacin de ormas de producir 1 prestar ser0icios que prote<an al medio
am!iente( minimizando los eectos daninos que pueden causar las acti0idades organizacionales&
6romo0er un modelo eicaz de sistemas de gestin am!iental
-acilitar el desarrollo comercial 1 econmico mediante el esta!lecimiento de un lenguage
com2n en lo que se reiere al medio am!iente&
FAMI!IA DE NORMAS ISO 1A000
ISO "$>>" 6roporciona el .equisito generico de un sistema de gestin am!iental
ISO "$>>$ 6roporciona directrices so!re el elemento de un sistema de gestn medio am!iental 1 su
aplicacin
ISO "$>">E "$>""E"$>"2 6rincipios 1 directrices para la auditoria de un sistema de administracin
am!ienta
ISO "$>2"E "$>2$ +irectrices para el etiquetado am!iental (normas del producto)
ISO "$>$> /0aluacin del ciclo de 0ida
PRINCIPIOS (ASICOS DE !A ISO 1A000
Orecer garantias so!re temas am!ientales
)umplir con las regulaciones am!ientales
,po1o a las polticas am!ientales( planes 1 acciones
+emostrar la conormidad a tra08s de declaraciones
)ertiicacin de la conormidad por un organismo independiente
NORMAS ISO 1>000 SE1URIDAD OCUPACIONA!
)onocidas tam!i8n como las normas OAS,S "B>>> (Occupational Health and Safety Assessment
Series) SALUD PROFESIONAL Y SERIES DE VALORACIN DE SEGURIDAD; Son una serie de
estandares 0oluntarias Internacionales( que !uscan a tra08s de una gestin sistem3tica 1 estructurada
a#eg0rar el Me2ora"iento de la Sal0d + Seg0ridad O&0,a&ional
La Norma ue diseCada para asegurar en la medida de lo posi!le( que todos los tra!a<adores tengan
condiciones la!orales sanas 1 seguras para preser0ar los recursos 4umanos
O$2eti-o#
La amilia de est3ndares OAS,S "B>>> tiene como o!<eti0o la correcta ad"ini#tra&i%n de
te"a# de Seg0ridad e Higiene Ind0#trial
/l o!<eti0o principal es pre0enir 1 controlar los .iesgos La!orales en el lugar de tra!a<o 1
asegurar que el proceso de me<oramiento continuo permita minimizar
FAMI!IA DE NORMAS ISO 1>000
OAS,S "B>>"52>>> /speciicaciones para sistemas de Gestin de Salud 1 Seguridad Ocupacional
OAS,S "B>>252>>>D Guidance or OAS,S Management S1stems&
OAS,S "B>>35 Guias para me<orar la implementacin de las Normas OSA,S "B>>"
.especto a la pu!licacin de la especiicacin t8cnica OAS,S "B>>3 so!re criterios de auditora de la
OAS,S "B>>"( 8sta ser3 de especial importancia para acilitar el desarrollo de esquemas de acreditacin
de los auditores 1 certiicadores& Mientras no e7ista un esquema de acreditacin( los organismos de
certiicacin pueden otorgar certiicados no acreditados&
:
:

NORMAS ISO 22000 1ESTION DE !A INOCUIDAD DE !OS A!IMENTOS
,rmonizacin de los requisistos de Getin de la Inocuidad para cualquier organizacin en la cadena
alimentaria
O$2eti-o#
Se !asa en la aplicacin del anDli#i# de ,eligro# + ,0nto# de &ontrol &riti&o# FHACCPG
/st3 orientada a identiicar 1 reorzar los esla!ones d8!iles de las cadenas agroalimentarias
FAMI!IA DE !AS ISO 22000
ISO 22>>2 Guia de aplicacinen la ISO #>>"5 2>>> en la agricultura
ISO 22>>3 .equisistos psra organismos a pro0eer auditorias 1 certiicacin de sistemas de gesin de la
inocuidad de los alimentos
ISO 22>>$ Orientacin de la aplicacin de la ISO 22>>>52>>:
ISO 22>>: =raza!ilidad en la cadena de los alimentos
PRINCIPIOS (ASICOS DE !A ISO 22000
Me<orar las pr3Hticas de 4igiene 1 seguridad de los alimentos en cada etapa del proceo de la
cadena alimentaria
+estaca la inocuidad como responsa!ilidad compartida
-omenta la me<ora continua 1 asegura la actualizacin del sistema
NORMAS ISO 2H000 1UIA PARA !A RESPONSA(I!IDAD SOCIA!
O$2eti-o#
Su o!<eti0o es ser un primer paso para a1udar a todos los tipos de organizacin tanto en sectores p2!licos
1 pri0ados para alcanzar los !eneicios de operar de una manera socialmente responsa!le
FAMI!IA DE !AS ISO 2H000
ISO 2H000 ;2010
,!orda temas undamentales de la responsa!ilidad social que est3n deinidos en la norma
,un no se tiene amilias deri0adas de esta nomenclatura
PRINCIPIOS (ASICOS DE !A ISO 2H000
)onceptos t8rminos 1 deiniciones relacionadas con la responsa!ilidad social
,ntecedentes( tendencias 1 caracteristicas de la responsa!ilidad social
6rincipios 1 pr3cticas relati0os a la responsa!ilidad social
Integracin( implementacin 1 promocin del comportamiento social 1 responsa!le a tra08s de la
organizacin polticas 1 pr3cticas
NORMAS ISO @1000 1ESTION DE RIES1O
/sta!lece los principios( marcos 1 6rocesos para la geston de riesgo que son aplica!les a cualquier tipo
de organizacin en el sector p2!lico o pri0ado
O$2eti-o#
6re08e .iesgos que traen consecuencias5 Sociedad( Medio ,m!iente( la seguridad tecnolgica 1
resultados5 en seguridad( econmicas sociales( culturales 1 polticas
FAMI!IA DE !AS ISO @1000
ISO 3">>> Gestin de riesgos( principios 1 directrices
ISO 3">"> /0aluacin de t8cnicas de riesgos
PRINCIPIOS (ASICOS DE !A ISO @1000
)rea Ialor
Integra procesos en la Organizacin
-orma parte de la toma de desiciones
=rata e7plicitamente de la incertidum!re
/s sistem3tica( /strucurada 1 adecuada
'
'
=iene en cuenta actores 4umanos 1 culturales
-acilita la me<ora continua en la organizacin

7UE ES UNA CERIFICACION ISO
/s el procedimiento por el cual( un tercero da garanta por escrito de un producto proceso o ser0icio 1 se
4ace de acuerdo con los requisitos especicados
TIPOS DE CERIFICACION CON !AS ISO 4000;2004
/l certiicado ISO #>>>52>># es otorgado por organiza&ione# a&reditada# lla"ada# &erti'i&adora#( que
re0isan el manual de calidad 1 los procedimientos de la compaCa para asegurar que cumplen con los
requisitos del est3ndar aplica!le 1 auditan los procesos para asegurar que se implementen los sistemas
documentados de orma eecti0a& 9na 0ez que se otorga la certiicacin( el certiicador lle0a a ca!o
auditoras de super0isin una a dos 0eces por aCo para asegurar que el sistema contin2a siendo
implementado 1 cumple con los requisitos del est3ndar aplica!le&
La certiicacin ISO se 4a con0ertido a ni0el mundial en una ar"a &o",etiti-a en la medida que las
organizaciones certiicadas logran una gran 0enta<a so!re los competidores que no tienen esta
certiicacin
9na empresa cualquiera del mundo puede demostrar que cumple con las Normas ISO #>>>( mediante la
presentacin de la documentacin correspondiente 1 los registros respecti0osF la ISO a su 0ez &erti'i&a o
a&redita 0n &erti'i&ado de &on'or"idad/ as5
Certi'i&ado# de ,rod0&to#; Sello de )alidad( lote( muestra
Certi'i&a&i%n de Si#te"a# de5 )alidad( ,m!iental 1 de Seguridad e Aigiene Industrial&
Certi'i&a&i%n Per#onal; ,uditores de Sistemas( /0aluadores =8cnicos&
Certi'i&a&i%n de la Seg0ridad5 +e uso del producto
Certi'i&a&i%n de Metrolog3a; )umplimiento Metrolgico
RAIONES PARA !A CERTIFICACION
/7igencia del cliente
,cceso a mercados cla0es
)ompetencia )ertiicada
+emostrar la e7istencia de Sistemas de Gestin de )alidad S1C
/7igencia Legales
7UE ES UNA ACREDITACION
/s el procedimiento por el cual( una entidad independiente reconoce ormalmente que una organizacin
certiicadora( cumple con los requisitos especiicados 1 es competente para desarrollar tareas especicas
de e0aluacin de la conormidad
RE7UISITOS PARA !A ACREDITACION DE !A ISO 4000
La acreditacin que da la amilia de las Normas ISO #>>> se consigue mediante una e-al0a&i%n Je&Ja
,or 0na entidad a0torizada ,ara &on&eder &erti'i&ado# o'i&iale# a 0na e",re#a 50e de$e &0",lir
lo# #ig0iente# re50i#ito# ,ara #ati#'a&er a lo# &liente# como son5
M8todos de tra!a<o procedimientos 1 sistemas claros
Sistemas de comunicacin eicaces
+elimitar responsa!ilidades
+ocumentacin completa de todos los procedimientos 1 metdicas
)ontrol de la documentacin 1 procedimientos de actualizacin
Inormacin adecuada en cuanto a t8cnicas de tra!a<o
La 0aloracin a!arca no solo el ,rea de 6roceso sino tam!i8n las ,reas -inancieras ( )omercial 1
.ecursos 4umanos
ESTUDIO DE !AS NORMAS INEN ISO : 4000 EN E! ECUADOR
/n los 2ltimos aCos se 4a producido una r3pida e7pansin 1 glo!alizacin del )omercio Internacional de
los productos 1 se a!rir3n deiniti0amente nuestras ronteras para el li!re comercio& 6or tal razn en
nuestro pas el INEN FIn#tit0to E&0atoriano de Nor"aliza&i%nG e# 0n organi#"o e#tatal 50e
,ro"0e-e + a,li&a la 0tiliza&i%n de la# Nor"a# ISO&
%
%
/n la actualidad las Normas ISO se 4a con0ertido en una necesidad imperiosa para ingresar 1 mantenerse
en los mercados de e7portacin& /s de seCalar que e7isten tam!i8n otros organismos que promue0en su
utilizacin a ni0el pri0ado&
NOTA
Las Normas ISO #>>>( no #on e#,e&i'i&a&ione# t.&ni&a# de ,rod0&to# (pureza( consistencia(
propiedades sicos( qumicas( mec3nicas( uncionalidad( etc&) #ino #on do&0"ento# nor"ati-o# +
dire&tri&e# interna&ionale# ,ara la a,li&a&i%n de ge#ti%n de Calidad en 0na E",re#a
/n este capitulo nos centraremos en el estudio de la Norma N=/ IN/NDISO #>>"5 2>>B( por ser una
norma que nos compete de una manera directa&
PRESENTACION DE !A ESTRUCTURA DE !A NORMA ISO 4001; 200>
La 0ersin actual de ISO #>>" (la cuarta) data de no0iem!re de 2>>B 1 por ello se e7presa como ISO
#>>"52>>B& Iersiones ISO #>>" 4asta la ec4a5
)uarta 0ersin5 la actual ISO #>>"52>>B (":E""E2>>B)
=ercera 0ersin5 ISO #>>"52>>> (":E"2E2>>>)
Segunda 0ersin5 ISO #>>"5#$ D ISO #>>25#$ D ISO #>>35#$ (>"E>%E"##$)
6rimera 0ersin5 ISO #>>"5B% D ISO #>>25B% D ISO #>>35B% (":E>3E"#B%)
(ENEFICIOS DE UN SISTEMA DE 1ESTION DE CA!IDAD ISO 4001
*enta2a &o",etiti-a
Seg2n la ISO #>>"( de!era ser la +ireccin General la que se asegure de que los directores de los
distintos departamentos se est3n acercando a un sistema de gestin& Nuestra e0aluacin 1 el proceso de
certiicacin aseguran que los o!<eti0os del negocio se alimentan del sistema da a da( a0oreciendo las
me<ores pr3cticas de los tra!a<adores 1 de los procesos&
Me2ora del '0n&iona"iento del nego&io + ge#ti%n del rie#go
La ISO #>>" a1uda a sus gerentes a me<orar el uncionamiento de la organizacin 1 a dierenciarse de
aquellos competidores que no usan el sistema& La certiicacin tam!i8n 4ace m3s 3cil medir el
uncionamiento 1 gestionar los posi!les riesgos&
Atrae la in-er#i%n/ realza la re,0ta&i%n de "ar&a + eli"ina la# $arrera# al &o"er&io
La certiicacin ISO #>>" me<orar3 su reputacin de marca 1 puede ser utilizada como una 4erramienta
de marJeting& Manda un mensa<e claro a todos los accionistas de que la compaCa est3 comprometida con
las normas 1 la me<ora continua&
AJorro de &o#te#
La e7periencia nos enseCa que los !eneicios inancieros de las compaCas que 4an in0ertido en un
sistema de gestin de calidad ISO #>>" 4an sido los siguientes5 una ma1or eiciencia operacional(
incrementando sus 0entas( con un retorno en la in0ersin de los acti0os 1 una ma1or renta!ilidad&
Me2ora la o,era&i%n + red0&e ga#to#
La auditora del sistema de gestin de calidad est3 ocalizada en el proceso operati0o& /sto anima a las
organizaciones a me<orar la calidad de los productos 1 de los ser0icios prestados( a1uda a reducir el gasto(
as como las de0oluciones 1 reclamaciones de los clientes&
A0"enta la &o"0ni&a&i%n interna + ele-a la "oral
La ISO #>>" permite que los empleados se sientan m3s in0olucrados a tra08s de una me<ora en las
comunicaciones& Las 0isitas de e0aluacin continua pueden destacar cualquier deiciencia en las
4a!ilidades de los empleados 1 destacar cualquier pro!lema en el desarrollo del tra!a<o en equipo&
In&re"enta la #ati#'a&&i%n del &liente
La estructura Kplanear( realizar( re0isar 1 actuarL (plan( do( c4ecJ( act) de la ISO #>>" asegura que las
necesidades de los clientes 0an a seguir siendo consideradas 1 conocidas&&&
B
B
ESTRUCTURA DE ISO 4001;200>
La norma ISO #>>"52>>B est3 estructurada en oc4o captulos( reiri8ndose los =./S primeros a
declaraciones de principios( estructura 1 descripcin de la empresa( requisitos generales( etc&( es decir( son
de car3cter introductorio& Los captulos )9,=.O a O)AO est3n orientados a procesos 1 en ellos se
agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad&
, la ec4a( a 4a!ido cam!ios en aspectos cla0es de la norma ISO #>>"( al ": de no0iem!re del 2>>B( la
norma #>>" 0ara(
103a# + de#&ri,&ione# generale#/ no se enuncia ning2n requisito&

1eneralidade#6
/sta Norma Internacional especiica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad cuando una
organizacin
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de orma co4erente productos que
satisagan los requisitos del cliente 1 los reglamentarios aplica!les( 1
!) ,spira aumentar la satisaccin del cliente a tra08s de la aplicacin eicaz del sistema(
incluidos los procesos para la me<ora continua del sistema 1 el aseguramiento de la
conormidad con los requisitos del cliente 1 los reglamentos aplica!les&
Los oc4o captulos de ISO #>>" son5
16< O()ETO CAMPO DE AP!ICACI?N
=odos los requisitos de esta Norma Internacional son gen8ricos 1 se pretende que sean aplica!les a todas
las organizaciones sin importar su tipo( tamaCo 1 producto suministrado&
)uando uno o 0arios requisitos de esta Norma Internacional no se pueden aplicar de!ido a la naturaleza
de la organizacin 1 de su producto( pueden considerarse para su e7clusin&
)uando se realicen e7clusiones( no se podr3 alegar conormidad con esta Norma Internacional a menos
que dic4as e7clusiones( queden restringidas a los requisitos e7presados en el captulo % 1 que tales
e7clusiones no aecten a la capacidad o responsa!ilidad de la organizacin para proporcionar productos
que cumplan con los requisitos del cliente 1 los reglamentarios aplica!les&
26< NORMATI*AS DE REFERENCIA6
6ara los capitulos mencionados se utiliza la NO.M, ISO #>>>52>>: Sistemas de Gestin de la
)alidad D -undamentos 1 Ioca!ulario( donde se deine los t8rminos rela&ionado# &on lo# Con&e,to# de
Calidad
#
#
@6< TKRMINOS DEFINICIONES6
6ara el propsito de esta Norma Internacional( son aplica!les los t8rminos 1 deiniciones dados en la
Norma ISO #>>>&
Los t8rminos siguientes( utilizados en esta edicin de la Norma ISO #>>" para descri!ir la cadena de
suministros se 4an cam!iado para rele<ar el 0oca!ulario actualmente en uso&
6ro0eedorDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD Organizacin DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD )liente
/l termino KorganizacinL reemplaza al t8rmino Kpro0eedorL que se utiliz en la Norma ISO #>>"5"##$
para reerirse a la unidad a la que se aplica esta norma internacional& Igualmente el t8rmino Kpro0eedorL
reemplaza a4ora al t8rmino Ksu!contratistaL&
, lo largo del te7to de esta Norma internacional( cuando se utilice el t8rmino KproductoL( este puede
signiicar tam!i8n Kser0icioL&
!a Organiza&i%n de$e
Identiicar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad 1 su aplicacin a
tra08s de la organizacin (08ase "&2)&
+eterminar la secuencia e interpretacin de estos procesos&
+eterminar los criterios 1 m8todos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el
control de estos procesos sean eicaces&
,segurarse de la disponi!ilidad de recursos e inormacin necesarios para apo1ar la operacin 1
el seguimiento de estos procesos&
.ealizar el seguimiento( la medicin 1 el an3lisis de estos procesos& /
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planiicados 1 la me<ora
continua de estos procesos&
La organizacin de!e gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional&
/n los casos en que la organizacin opte por contratar e7ternamente cualquier proceso que aecte la
conormidad del producto con los requisitos& La organizacin de!e asegurarse de controlar tales
procesos& /l control so!re dic4os procesos contratados e7ternamente de!e estar identiicado dentro del
sistema de gestin de la calidad&
Nota6< Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que e 4a 4ec4o reerencia
anteriormente de!er3n incluir los procesos para las acti0idades de5 gestin( la pro0isin de recursos( la
realizacin del producto 1 las mediciones&
A6< SISTEMA DE 1ESTI?N DE CA!IDAD5 )ontiene los .equisitos Generales 1 los .equisitos para
gestionar la documentacin&
$ SIS=/M, +/ G/S=I?N +/ L, ),LI+,+
$&" ./M9ISI=OS G/N/.,L/S
Identiicacin( secuencia e interaccin de los
procesos& +einir m8todos de control( seguimiento 1
medicin de los procesos( i<ar acciones para
alcanzar los o!<eti0os planiicados&
+e!e asegurarse el control de los procesos
su!contratados&
$&2 ./M9ISI=OS +/ L, +O)9M/N=,)I?N
$&2&" Generalidades
La documentacin de!e incluir declaracin poltica
1 o!<eti0os( manual de calidad( procedimientos
documentados( registros&
$&2&2 Manual de la )alidad
)ontendr3 descripcin requisitos 1 3m!ito del
Sistema( procedimientos o reerencia a los mismos(
descripcin de la interaccin entre los procesos
$&2&3 )ontrol de la documentacin /dicin( .e0isin( apro!acin documentos 1 control
">
">
documentos o!soletos
$&2&$ )ontrol de los registros
9!icacin( arc4i0o( tiempo de arc4i0o( control
acceso
=6< Re#,on#a$ilidade# de la Dire&&i%n5 contiene los requisitos que de!e cumplir la direccin de la
organizacin( tales como deinir la poltica( asegurar que las responsa!ilidades 1 autoridades est3n
deinidas( apro!ar o!<eti0os( el compromiso de la direccin con la calidad( etc&
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
:&" )OM6.OMISO +/ L, +I./))I?N
)omunicacin a la organizacin( deinir poltica 1
o!<eti0os de calidad( re0isiones sistema 1
disponi!ilidad de recursos&
:&2 /N-OM9/ ,L )LI/N=/
Identiicar( deinir 1 comprender las necesidades 1
requisitos del cliente
:&3 6OLI=I), +/ ),LI+,+
)o4erente con o!<eti0os( sometido a re0isin&
)ompromiso de Me<ora& .e0isada continuamente
:&$ 6L,NI-I),)ION
:&$&" O!<eti0os
+ocumentar o!<eti0os (consecuentes con poltica 1
con me<ora continua)& +e!en ser medi!les&
:&$&2 6laniicacin de la )alidad +ocumentada 1 consecuente con el resto requisitos
:&: SIS=/M,S +/ G/S=I?N +/ L, ),LI+,+
:&:&" .esponsa!ilidad 1 autoridad +einir responsa!ilidades 1 autoridad
:&:&2 .epresentante de la +ireccin
Miem!ro de la alta +ireccin& )ontrol 1 Seguimiento
Sistema&
:&:&3 )omunicacin interna )omunicacin 4orizontal 1 0ertical
:&% ./IISI?N 6O. L, +I./))I?N
Se tendr3 en cuenta5 ,uditoras( 0oz del cliente(
seguimiento o!<eti0os( proceso( productos 1Eo
ser0icio( acciones correctoras 1 pre0enti0as
H6< 1e#ti%n de lo# re&0r#o#5 la Norma distingue 3 tipos de recursos so!re los cuales se de!e actuar5
..AA( inraestructura( 1 am!iente de tra!a<o& ,qu se contienen los requisitos e7igidos en su gestin&
' G/S=I?N +/ LOS ./)9.SOS
'&" 6.OIISI?N +/ ./)9.SOS Identiicar 1 aportar recursos
'&2 ./)9.SOS A9M,NOS
'&2&" Generalidades
+einir 1 comunicar unciones 1 responsa!ilidad del
personal
'&2&2 )ompetencia( toma de conciencia 1 ormacin
+eterminar necesidades de ormacin( acilitar 1
e0aluar eicacia de la ormacin& Mantener registros&
Sensi!ilizar a toda la organizacin so!re importancia
6oltica de )alidad( Impacto del tra!a<o en la calidad(
me<ora( responsa!ilidades( consecuencias
'&3 IN-.,/S=.9)=9.,
/spacio de tra!a<o( equipos( mantenimiento(
ser0icios de apo1o
'&$ ,M@I/N=/ +/ =.,@,GO
Salud e Aigiene( M8todos de =ra!a<o( Ntica(
)ondiciones ,m!ientales
76< Realiza&i%n del ,rod0&to5 aqu est3n contenidos los requisitos puramente producti0os( desde la
atencin al cliente( 4asta la entrega del producto o el ser0icio&
% ./,LIO,)I?N +/L 6.O+9)=O
%&" 6L,NI-I),)I?N +/ L, ./,LIO,)I?N Identiicar 1 gestionar los procesos que aectan a la
""
""
+/L 6.O+9)=O
calidad de los productos 1Eo ser0icios& Se de!en
deinir m8todos control proceso( par3metros(
normas( mediciones&
%&2 6.O)/SOS ./L,)ION,+OS )ON /L )LI/N=/
%&2&" +eterminacin de los requisitos relacionados
con el producto
Identiicar requisitos de cliente( incluidos los legales&
%&2&2 .e0isin de los requisitos relacionados con el
producto
.equisitos deinidos 1 documentados( registro
pedidos 0er!ales( resol0er dierencias
%&2&3 )omunicacin con el cliente
Inormacin producto 1Eo ser0icio( 0oz del cliente(
pedidos
%&3 +IS/PO * +/S,..OLLO
%&3&" 6laniicacin del diseCo 1 desarrollo
6lanes de diseCo5 etapas( equipo( re0isin(
0eriicacin 1 0alidacin
%&3&2 /ntradas al diseCo 1 desarrollo
.equisitos de )liente( legales 1 medioam!ientales&
/7periencia pre0ia
%&3&3 .esultados del diseCo 1 desarrollo
)umplir requisitos entrada( criterio de aceptacin(
caractersticas especiales
%&3&$ .e0isin del diseCo 1 desarrollo
Identiicar pro!lemas( e0aluar capacidad de cumplir
con los requisitos& Se 4a de mantener arc4i0o
%&3&: Ieriicacin del diseCo 1 desarrollo Ieriicacin en etapas planiicadas&
%&3&' Ialidacin del diseCo 1 desarrollo
)ompro!acin de que el producto 1Eo ser0icio
cumple con los requisitos deinidos&
%&3&% )ontrol de cam!ios del diseCo 1 desarrollo
,ntes de realizar el cam!io se de!e determinar el
eecto en el resto del diseCo( as como entre las
partes del producto 1Eo ser0icio
%&$ )OM6.,S
%&$&" 6roceso de )ompras /0aluacin 1 seleccin de pro0eedores&
%&$&2 Inormacin de las compras .equisitos( m8todos( documentacin&
%&$&3 Ieriicacin de los productos comprados Ieriicacin de los productos 1Eo ser0icios&
%&: 6.O+9))I?N * +/ 6./S=,)I?N +/L S/.II)IO
%&:&" )ontrol de la produccin 1 de la prestacin del
ser0icio
Mantenimiento( entorno de tra!a<o( normas de
tra!a<o( medicin( estado
%&:&2 Ialidacin de los procesos de la produccin 1
prestacin del ser0icio
Identiicacin procesos especiales( 6reDcualiicacin
procesos
%&:&3 Identiicacin 1 traza!ilidad
Identiicacin producto o ser0icio& La traza!ilidad se
implantar3 cuando sea un requisito especiicado&
%&:&$ 6ropiedad del cliente
Ieriicacin( ,lmacenamiento( )onser0acin(
)omunicacin con el )liente
%&:&: 6reser0acin del producto Manipulacin( em!ala<e( alamacenamiento( entrega
%&' )ON=.OL +/ LOS +IS6OSI=IIOS +/
S/G9IMI/N=O * M/+I)I?N
)ontrolar( cali!rar( conser0ar( mane<ar 1 almacenar
los equipos de medicin 1 prue!a( inclu1endo el
sotQare&
B&D Medi&i%n/ anDli#i# + "e2ora5 aqu se sit2an los requisitos para los procesos que recopilan
inormacin( la analizan( 1 que act2an en consecuencia& /l o!<eti0o es me<orar continuamente la
capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos&(pero nadie lo toma
en serio (eso es mu1 generalizado)) /l o!<eti0o declarado en la Norma( es que la organizacin !usque sin
descanso la satisaccin del cliente a tra08s del cumplimiento de los requisitos
B M/+I+,( ,N,LISIS * M/GO.,
B&" G/N/.,LI+,+/S /l proceso de an3lisis 1 medicin de!e demostrar la
eicacia de la gestin 1 la me<ora del sistema de
gestin de calidad&
6eridicamente se e0aluar3 la eecti0idad de las
mediciones
"2
"2
Los resultados son una entrada a la .e0isin por la
+ireccin
B&2 S/G9IMI/N=O * M/+I)I?N
B&2&" Satisaccin del cliente Seguimiento Satisaccin o Insatisaccin )liente
B&2&2 ,uditorias internas Seguimiento Sistema( 6rocesos 1 6roducto
B&2&3 Seguimiento 1 medicin de los procesos
Medicin 1 seguimiento del proceso para asegurar su
capacidad
B&2&$ Seguimiento 1 medicin del producto
Se de!e 0eriicar el cumplimiento de los requisitos
especiicados para el producto 1Eo ser0icio
B&3 )ON=.OL +/L 6.O+9)=O NO
)ON-O.M/
@loqueo producto no conorme
,n3lisis de No )onormidades
+estino producto no conorme5
.eparado
,ceptados mediante permiso
.ecaliicados
.ec4azados
)oncesiones de )lientes
Ieriicacin reproceso o retra!a<o&

B&$ ,N,LISIS +/ +,=OS
/ecti0idad 1 adecuacin del sistema de gestin de
calidad
=endencias en las operaciones de proceso
Satisaccin 1Eo insatisaccin del )liente
)onormidad a los requisitos del )liente
)aractersticas del productos( proceso 1Eo ser0icios
B&: M/GO.,
B&:&" Me<ora )ontinua Me<ora )ontinua
B&:&2 ,ccin correcti0a /liminar 1 .educir causas de No )onormidad
B&:&3 ,ccin pre0enti0a
/liminar 1 .educir causas potenciales de No
)onormidad
La ISO #>>>52>>B se 0a a presentar con una estructura 03lida para diseCar e implantar cualquier sistema
de gestin( no solo el de calidad( e incluso( para integrar dierentes sistemas&
CONSIDERACIONES DE !A ISO 4001
/N-OM9/ +/ 6.O)/SOS
)OM6,=I@ILI+,+ )ON O=.OS SIS=/M,S
M/GO.,MI/N=O )ON=IN9O
,6LI),)I?N +/ =O+O =I6O +/ /M6./S,
ENFO7UE DE PROCESOS
/s el cumplimiento de los requisitos de la Norma5
Identiica los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad 1 su aplicacin a
lo largo de la Organizacin&
+etermina la secuencia de Interaccin de dic4os proceso
+etermina los criterios 1 m8todos requeridos para asegurar que( tanto la operacin como el
control de estos procesos sean eecti0os
,seguran la disponi!ilidad de recursos e inormacin necesarios para soportar la operacin 1
seguimientos de estos procesos
70e e# 0n Pro&e#o6< /s la integra&i%n #e&0en&ial de5 Per#ona#/ "ateriale#/ ".todo# + "D50ina# L
,ara ,rod0&ir re#0ltado# en orma de productos o ser0icios que tienen 0alor para el cliente( O
/s el con<unto de acti0idades mutuamente relacionadas o que interact2an( las cuales transorman
elementos de entrada en resultados&
"3
"3
TIPOS DE PROCESO
6.O)/SOS +/ )ON=.OL
6.O)/SOS O6/.,=IIOS
6.O)/SOS +/ SO6O.=/
6.O)/SOS +/ )ON=ING/N)I,
PROCESOS OPERATI*OS
Son los procesos in0olucrados directamente en la cadena de 0alor para la realizacin de un producto5
76 RP L, ./,LIO,)I?N +/L 6.O+9)=O5
%&" PP 6laniicacin de la realizacin del producto
%&2 PR 6rocesos relacionados con el cliente
%&2&" DR +eterminacin de los requisitos relacionados con el producto
%&2&2 RR .e0isin de los requisitos relacionados con el producto
%&2&3 CC )omunicacin con el cliente
%&3&" DD +IS/PO * +/S,..OLLO
76@/1 PDD 6laniicacin del diseCo 1 desarrollo
76@62 EE /lementos de entrada para el diseCo 1 desarrollo
76@6@ RD .esultados del diseCo 1 desarrollo
76@6A RD .e0isin del diseCo 1 desarrollo
76@6= *D Ieriicacin del diseCo 1 desarrollo
76@6H *D Ialidacin del diseCo 1 desarrollo
76@67 CCD )ontrol de cam!ios del diseCo 1 desarrollo
%&$ CM )OM6.,S
%&$&" PC 6roceso de compras
%&$&2 IC Inormacin de compras
%&$&3 *PC Ieriicacin de los productos comprados
%&: PSP 6.O+9))I?N * 6./S=,)ION +/L S/.II)IO
%&:&" CP )ontrol de la produccin 1 de la prestacin del ser0icio
%&:&2 *P Ialidacin de los procesos de la produccin 1 de la prestacin del ser0icio
%&:&3 IT Identiicacin 1 traza!ilidad
%&:&$ PC 6ropiedad del cliente
%&:&: PP 6reser0acin del producto
76H CDSM )ON=.OL +/ LOS +IS6OSI=IIOS +/ S/G9IMI/N=O * +/ M/+I)I?N
RM .ecepcin de Materiales
AM ,lmacenamiento de Materiales
AP ,lmacenamiento 6roducto temporal
DE +espac4o 1 /ntrega al )liente
PROCESOS DE SOPORTE
Son procesos cu1o o!<eti0o es orientar los resultados del sistema de gestin de calidad 1 procurar los
procesos requeridos&
A6 S1S SISTEMAS DE 1ESTION DE CA!IDAD;
$&" R1 .equisitos generales
$&2 RD .equisitos de la +ocumentacin(
$&2&" 1 Generalidades
$&2&2 MC Manual de )alidad
$&2&3 CD )ontrol de +ocumentos
$&2&$ CR )ontrol de .egistros
CC )omunicacin con el )liente
PROCESOS DE SOPORTE
' 1R !A 1ESTION DE RECURSOS
'&" PR 6ro0isin de recursos
"$
"$
'&2 RH .ecursos Aumanos
'&2&" 1 Generalidades
'&2&2 C )ompetencia( toma de conciencia 1 ormacin
'&3 I Inraestructura
AT ,m!iente de =ra!a<o
PROCESOS DE CONTRO!
Son los procesos cu1o o!<eti0o es 0eriicar los resultados de los procesos operati0os 1 de Soporte&
=6 RD!AS RESPONSA(I!IDADES DE !A DIRECCI?N
=61 CD )ompromiso de la direccin
=62 EC /noque del )liente
=6@ 6) 6oltica de )alidad
=6A P 6laniicacin
=6A61 OC O!<eti0os de la )alidad
=6A62 PS 6laniicacin del Sistema de gestin de calidad
=6= RAC .esponsa!ilidad( ,utoridad 1 )omunicacin
=6=61 RA .esponsa!ilidad 1 ,utoridad
=6=62 RD .epresentante de la direccin
=6=6@ CI )omunicacin interna
=6H RPD .e0isin por la +ireccin
=6H61 1 Generalidades
=6H62 IR Inormacin para la re0isin
=6H6@ RR .esultados de la re0isin
EP /0aluacin de 6ro0eedores
IM Inspeccin de los Materiales
CE )ontrol 1 /0aluacin de 6roductos en 6roceso (/stadstica)
AIC ,uditorias de )alidad
PROCESOS DE CONTIN1ENCIA
Son los procesos cu1o o!<eti0o es actuar para dar el tratamiento a las des0iaciones 1 para tomar acciones
que propendan por el me<oramiento del sistema 1 la eliminacin de allas&
>6 MAM MEDICION ANM!ISIS ME)ORA
B&" G Generalidades
B&2 SM Seguimiento 1 Medicin
B&2&" S) Satisaccin del cliente
B&2&2 ,I ,uditoria Interna
B&2&3 SM Seguimiento 1 medicin de los procesos
B&2&$ S6 Seguimiento 1 medicin del producto
B&3 )N) )ontrol del producto no conorme
B&$ ,+ ,n3lisis de datos
B&: M/ Me<ora
B&:&" M) Me<ora )ontinua
B&:&2 M)O Me<ora )orrecti0a
B&:&3 ,6 ,ccin 6re0enti0a
)) )omunicacin con el cliente
":
":
DIA1RAMA DE DISTRI(UCI?N DE PROCESOS DE !A NORMA ISO 4001
RAF=6=61G RDF=6=62 CIF=6=6@G
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
OCF=6A61G PSF=6A62G 1F=6H61G IRF=6H62G RRF=6H6@G
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<
CDF=61G ECF=62G PCF=6@G PF=6AG RACF=6=G RPDF=6HG
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
<
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
<
AIC RD F=G

PPF76=6=G
CCDF76@67G PCF76=6AG
*PCF76A6@G CCF7626@G *DF76@6=G *DF76@6HG ITF76=6@G
ICF76A62G RRF76262G RDF76@6@G RDF76@6AG *PF76=62G
PCF76A61G DRF76261G PDDF76@61G EEF76@62G CPF76=61G
<<<<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<
CMF76AG PPF761G PRF762G DDF76@G PSPF76=G CDSMF76HG
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
SCF>6261G
AIF>6262G
SMF>626@G
SPF>626AG
EP IM CE <<<<<<<<<<<
1F>61G SMF>62G
MAMF>G
CM RM AM RP F7G AP DE
CNCF>6@G MEFF>6=G ADF>6AG
<<<<<<<<<<<
MCF>6=61G
MCOF>6=62G
APF>6=6@G
CC S1C FAG 1R FHG
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<
R1 FA61G RD FA62G PR FH61G RH FH62G I FH6@G AT FH6AG
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< <<<<<<<<<<<<<<<<<<
G ($&2&") M) ($&2&2) )+ ($&2&3) ). ($&2&$) G ('&2&") ) ('&2&&2&)
"'
"'
E)ERCICIO DE MAPAS DE PROCESOS
6roducto " producto 2 producto 3
"%
"%
/M6./S,
RR
6.O)/SOS +/
,6O*O
6/.SON,L
L,@O.,=O.IO
M,N=/NIMI/N=O
S/G9.I+,+ * S,L9+
/N /L =.,@,GO
6.O)/SOS
/S=.,=/GI)OS
./)9.SOS
/)ONOMI)OS
)OM/.)I,LIO,)ISN
/I,L9,)ISN *
M/+I+,S
)O../)=II,S
6.O)/SOS +/
/G/)9)ISN
)OM6.,S
M,=/.I,S 6.IM,S *
M/O)L,S
6.O)/SO
"
6.O)/SO
2
6.O)/SO
3
6.O+9)=O
=/.MIN,+O
6.O+9)=O
=/.MIN,+O
6.O+9)=O
=/.MIN,+O
M,=/.I,S 6.IM,S *
M/O)L,S
M,=/.I,S 6.IM,S *
M/O)L,S
/R6/+I)ION/S I/N=,S
)LI/N=/
6.O)/SOS +/
)ON=.OL
,9+I=O.I,
IN=/.N,
)OMI=N +/
),LI+,+
./IISION 6O. L,
+I./))ION
"B
"B