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LEYORGNICADESALUD

(Ley No. 2006-67)


EL CONGRESO NACIONAL
Considerando:
Queelnumeral20delartculo23(32)delaConstitucinPolticadelaRepblica,consagralasaludcomounderechohumanofundamentalyelEstadoreconoceygarantizaalaspersonasel
derechoaunacalidaddevidaqueasegurelasalud,alimentacinynutricin,aguapotable,saneamientoambiental,...
Queelartculo42(32)delaConstitucinPolticadelaRepblica,disponequeElEstadogarantizarelderechoalasalud,supromocinyproteccin,pormediodeldesarrollodelaseguridad
alimentaria,laprovisindeaguapotableysaneamientobsico,elfomentodeambientessaludablesenlofamiliar,laboralycomunitario,ylaposibilidaddeaccesopermanenteeininterrumpidoa
serviciosdesalud,conformealosprincipiosdeequidad,universalidad,solidaridad,calidadyeficiencia.
QueelCdigodelaSaludaprobadoen1971,contienedisposicionesdesactualizadasenrelacinalosavancesensaludpblica,enderechoshumanos,encienciaytecnologa,alasituacinde
saludyenfermedaddelapoblacin,entreotros
QueelactualCdigodelaSaludhaexperimentadomltiplesreformasparcialesquelohanconvertidoenuncuerpolegaldispersoydesintegrado
QueantelosactualesprocesosdereformadelEstado,delsectorsaludydeglobalizacin,enlosqueseencuentrainmersonuestropas,lalegislacindebepriorizarlosinteresesdelasaluddela
poblacinporsobreloscomercialesyeconmicos
QueelEcuadorharatificadoconveniosytratadosinternacionalesquedeterminancompromisosimportantesdelpasendiferentesmateriascomoderechoshumanos,derechossexualesy
reproductivos,derechosdenios,niasyadolescentes,entreotros
Quesehacenecesarioactualizarconceptosnormativosensalud,mediantelapromulgacindeunaleyorgnicaquegaranticelasupremacasobreotrasleyesenestamateriay,
Enejerciciodesusfacultadesconstitucionalesylegalesexpidelasiguiente:LeyOrgnicadeSalud
Nota:
EstaLeyderogaalCdigodelaSalud(D.S.188,R.O.158,8II1971),quepuedeserrevisadoenlaseccinhistrica.
TtuloPreliminar
CaptuloI
DELDERECHOALASALUDYSUPROTECCIN
Art. 1.- LapresenteLeytienecomofinalidadregularlasaccionesquepermitanefectivizarelderechouniversalalasaludconsagradoenlaConstitucinPolticadelaRepblicaylaley.Serigepor
losprincipiosdeequidad,integralidad,solidaridad,universalidad,irrenunciabilidad,indivisibilidad,participacin,pluralidad,calidadyeficienciaconenfoquedederechos,intercultural,degnero,
generacionalybiotico.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
Art. 2.- TodoslosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludparalaejecucindelasactividadesrelacionadasconlasalud,sesujetarnalasdisposicionesdeestaLey,susreglamentosylas
normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 3.- Lasaludeselcompletoestadodebienestarfsico,mentalysocialynosolamentelaausenciadeafeccionesoenfermedades.Esunderechohumanoinalienable,indivisible,irrenunciablee
intransigible,cuyaproteccinygarantaesresponsabilidadprimordialdelEstadoy,elresultadodeunprocesocolectivodeinteraccindondeEstado,sociedad,familiaeindividuosconvergenpara
laconstruccindeambientes,entornosyestilosdevidasaludables.
CaptuloII
DE LA AUTORIDAD SANITARIA NACIONAL, SUS COMPETENCIAS Y RESPONSABILIDADES
Art. 4.- LaautoridadsanitarianacionaleselMinisteriodeSaludPblica,entidadalaquecorrespondeelejerciciodelasfuncionesderectoraensaludascomolaresponsabilidaddelaaplicacin,
controlyvigilanciadelcumplimientodeestaLeyy,lasnormasquedicteparasuplenavigenciasernobligatorias.
Art. 5.- Laautoridadsanitarianacionalcrearlosmecanismosregulatoriosnecesariosparaquelosrecursosdestinadosasaludprovenientesdelsectorpblico,organismosnogubernamentalesyde
organismosinternacionales,cuyobeneficiarioseaelEstadoolasinstitucionesdelsectorpblico,seorientenalaimplementacin,seguimientoyevaluacindepolticas,planes,programasy
proyectos,deconformidadconlosrequerimientosylascondicionesdesaluddelapoblacin.
Art. 6.- EsresponsabilidaddelMinisteriodeSaludPblica:
1.Definirypromulgarlapolticanacionaldesaludconbaseenlosprincipiosyenfoquesestablecidosenelartculo1deestaLey,ascomoaplicar,controlaryvigilarsucumplimiento
2.EjercerlarectoradelSistemaNacionaldeSalud
3.Diseareimplementarprogramasdeatencinintegralydecalidadalaspersonasdurantetodaslasetapasdelavidaydeacuerdoconsuscondicionesparticulares
4.Declararlaobligatoriedaddelasinmunizacionescontradeterminadasenfermedades,enlostrminosycondicionesquelarealidadepidemiolgicanacionalylocalrequieradefinirlasnormasyel
esquemabsiconacionaldeinmunizacionesy,proveersincostoalapoblacinloselementosnecesariosparacumplirlo
5.Regularyvigilarlaaplicacindelasnormastcnicasparaladeteccin,prevencin,atencinintegralyrehabilitacin,deenfermedadestransmisibles,notransmisibles,crnicodegenerativas,
discapacidadesyproblemasdesaludpblicadeclaradosprioritarios,ydeterminarlasenfermedadestransmisiblesdenotificacinobligatoria,garantizandolaconfidencialidaddelainformacin
5A.(AgregadoporelArt.1delaLeys/n,R.O.625,24I2012).Dictar,regularycontrolarlacorrectaaplicacindelanormativaparalaatencindepatologasconsideradascomo
enfermedadescatastrficas,ascomo,dirigirlaefectivaaplicacindelosprogramasdeatencindelasmismas.
6.Formulareimplementarpolticas,programasyaccionesdepromocin,prevencinyatencinintegraldesaludsexualysaludreproductivadeacuerdoalciclodevidaquepermitanlavigencia,
respetoygocedelosderechos,tantosexualescomoreproductivos,ydeclararlaobligatoriedaddesuatencinenlostrminosycondicionesquelarealidadepidemiolgicanacionalylocal
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requiera;
7.Establecerprogramasdeprevencinyatencinintegralensaludcontralaviolenciaentodassusformas,connfasisenlosgruposvulnerables
8.Regular,controlaryvigilarladonacin,obtencin,procesamiento,almacenamiento,distribucin,transfusin,usoycalidaddelasangrehumana,suscomponentesyderivados,eninstitucionesy
organismospblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autorizadosparaello
9.Regularycontrolarelfuncionamientodebancosdeclulas,tejidosysangreplantasindustrialesdehemoderivadosyestablecimientosdeafresis,pblicosyprivadosy,promoverlacreacinde
stosensusserviciosdesalud
10.Emitirpolticasynormaspararegularyevitarelconsumodeltabaco,bebidasalcohlicasyotrassustanciasqueafectanlasalud
11. Determinar zonas de alerta sanitaria, identificar grupos poblacionales en grave riesgo y solicitar la declaratoria del estado de emergencia sanitaria, como consecuencia de epidemias, desastres u
otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva;
12.Elaborarelplandesaludengestinderiesgosendesastresyensusconsecuencias,encoordinacinconlaDireccinNacionaldeDefensaCivilydemsorganismoscompetentes
Notas:
- MedianteelArt.2delD.E.1046A(R.O.345,26V2008)sedisponequelasatribucionesrepresentacionesydelegacionesejercidasporlaDireccinNacionaldeDefensaCivilpasan
aserejercidasporlaSecretaraTcnicadeGestindeRiesgos.
MedianteD.E.42(R.O.31,22IX2009),secambiladenominacindelaSecretaraTcnicadeGestindeRiesgosaSecretaraNacionaldeGestindeRiesgos.
13.Regular,vigilarytomarlasmedidasdestinadasaprotegerlasaludhumanaantelosriesgosydaosquepuedenprovocarlascondicionesdelambiente
14.Regular,vigilarycontrolarlaaplicacindelasnormasdebioseguridad,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes
15.Regular,planificar,ejecutar,vigilareinformaralapoblacinsobreactividadesdesaludconcernientesalacalidaddelagua,aireysueloy,promocionarespaciosyambientessaludables,en
coordinacinconlosorganismosseccionalesyotroscompetentes
16.Regularyvigilar,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,lasnormasdeseguridadycondicionesambientalesenlasquedesarrollansusactividadeslostrabajadores,parala
prevencinycontroldelasenfermedadesocupacionalesyreduciralmnimolosriesgosyaccidentesdeltrabajo
17.Regularyvigilarlasaccionesdestinadasaeliminarycontrolarlaproliferacindefaunanocivaparalasaludhumana
18.Regularyrealizarelcontrolsanitariodelaproduccin,importacin,distribucin,almacenamiento,transporte,comercializacin,dispensacinyexpendiodealimentosprocesados,
medicamentosyotrosproductosparausoyconsumohumanoascomolossistemasyprocedimientosquegaranticensuinocuidad,seguridadycalidad,atravsdelInstitutoNacionaldeHigieney
MedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrezyotrasdependenciasdelMinisteriodeSaludPblica
19.Dictarencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laspolticasynormasparagarantizarlaseguridadalimentariaynutricional,incluyendolaprevencindetrastornoscausadospor
deficienciademicronutrientesoalteracionesprovocadaspordesrdenesalimentarios,conenfoquedeciclodevidayvigilarelcumplimientodelasmismas
20.Formularpolticasydesarrollarestrategiasyprogramasparagarantizarelaccesoyladisponibilidaddemedicamentosdecalidad,almenorcostoparalapoblacin,connfasisenprogramasde
medicamentosgenricos
21.Regularycontrolartodaformadepublicidadypromocinqueatentecontralasaludeinduzcancomportamientosquelaafectennegativamente
22.Regular,controlaroprohibirencasosnecesarios,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laproduccin,importacin,comercializacin,publicidadyusodesustanciastxicaso
peligrosas que constituyan riesgo para la salud de las personas;
23.Regular,vigilarycontrolarencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laproduccinycomercializacindelosproductosdeusoyconsumoanimalyagrcolaqueafectenalasalud
humana;
24.Regular,vigilar,controlaryautorizarelfuncionamientodelosestablecimientosyserviciosdesalud,pblicosyprivados,conysinfinesdelucro,ydelosdemssujetosacontrolsanitario
25.Regularyejecutarlosprocesosdelicenciamientoycertificaciny,establecerlasnormasparalaacreditacindelosserviciosdesalud
26.Establecerpolticasparadesarrollar,promoverypotenciarlaprcticadelamedicinatradicional,ancestralyalternativaascomolainvestigacin,parasubuenaprctica
27.Determinarlasprofesiones,nivelestcnicossuperioresyauxiliaresdesaludquedebenregistrarseparasuejercicio
28.DisearencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCulturayotrasorganizacionescompetentes,programasdepromocinyeducacinparalasalud,aseraplicadosenlos
establecimientos educativos estatales, privados, municipales y fiscomisionales;
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutivalosministeriosdeCulturayEducacinson
independientes.
29.Desarrollarypromoverestrategias,planesyprogramasdeinformacin,educacinycomunicacinsocialensalud,encoordinacinconinstitucionesyorganizacionescompetentes
30.Dictar,ensumbitodecompetencia,lasnormassanitariasparaelfuncionamientodeloslocalesyestablecimientospblicosyprivadosdeatencinalapoblacin
31.Regular,controlaryvigilarlosprocesosdedonacinytrasplantederganos,tejidosycomponentesanatmicoshumanosyestablecermecanismosquepromuevanladonacinvoluntariaas
comoregular,controlaryvigilarelusodertesis,prtesisyotrosimplantessintticosenelcuerpohumano
32.Participar,encoordinacinconelorganismonacionalcompetente,enlainvestigacinyeldesarrollodelacienciaytecnologaensalud,salvaguardandolavigenciadelosderechoshumanos,
bajoprincipiosbioticos
33.Emitirlasnormasyregulacionessanitariasparalainstalacinyfuncionamientodecementerios,criptas,crematorios,funerarias,salasdevelacinytanatorios
34.CumpliryhacercumplirestaLey,losreglamentosyotrasdisposicioneslegalesytcnicasrelacionadasconlasalud,ascomolosinstrumentosinternacionalesdeloscualeselEcuadores
signatario.
EstasaccioneslasejecutarelMinisteriodeSaludPblica,aplicandoprincipiosyprocesosdedesconcentracinydescentralizaciny,
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35.LasdemsprevistasenlaConstitucinPolticadelaRepblicayotrasleyes.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
CaptuloIII
DERECHOSYDEBERESDELASPERSONASYDELESTADOENRELACINCONLASALUD
Art. 7.- Todapersona,sindiscriminacinpormotivoalguno,tieneenrelacinalasalud,lossiguientesderechos:
a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las acciones y servicios de salud;
b)Accesogratuitoalosprogramasyaccionesdesaludpblica,dandoatencinpreferenteenlosserviciosdesaludpblicosyprivados,alosgruposvulnerablesdeterminadosenlaConstitucin
PolticadelaRepblica
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
c)Vivirenunambientesano,ecolgicamenteequilibradoylibredecontaminacin
d)Respetoasudignidad,autonoma,privacidadeintimidadasucultura,susprcticasyusosculturalesascomoasusderechossexualesyreproductivos
e)Seroportunamenteinformadasobrelasalternativasdetratamiento,productosyserviciosenlosprocesosrelacionadosconsusalud,ascomoenusos,efectos,costosycalidadarecibir
consejerayasesoradepersonalcapacitadoantesydespusdelosprocedimientosestablecidosenlosprotocolosmdicos.Losintegrantesdelospueblosindgenas,deserelcaso,sern
informados en su lengua materna;
f)Tenerunahistoriaclnicanicaredactadaentrminosprecisos,comprensiblesycompletosascomolaconfidencialidadrespectodelainformacinenellacontenidayaqueseleentreguesu
epicrisis;
g)Recibir,porpartedelprofesionaldelasaludresponsabledesuatencinyfacultadoparaprescribir,unarecetaquecontengaobligatoriamente,enprimerlugar,elnombregenricodel
medicamento prescrito;
h)Ejercerlaautonomadesuvoluntadatravsdelconsentimientoporescritoytomardecisionesrespectoasuestadodesaludyprocedimientosdediagnsticoytratamiento,salvoenloscasosde
urgencia,emergenciaoriesgoparalavidadelapersonasyparalasaludpblica
i)Utilizarconoportunidadyeficacia,enlasinstanciascompetentes,lasaccionesparatramitarquejasyreclamosadministrativosojudicialesquegaranticenelcumplimientodesusderechosas
comolareparacineindemnizacinoportunaporlosdaosyperjuicioscausados,enaquelloscasosqueloameriten
j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de emergencia, suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para la vida, en cualquier
establecimientodesaludpblicooprivado,sinrequerircompromisoeconmiconitrmiteadministrativoprevios
k)Participardemaneraindividualocolectivaenlasactividadesdesaludyvigilarelcumplimientodelasaccionesensaludylacalidaddelosservicios,mediantelaconformacindeveeduras
ciudadanasuotrosmecanismosdeparticipacinsocialy,serinformadosobrelasmedidasdeprevencinymitigacindelasamenazasysituacionesdevulnerabilidadqueponganenriesgosuvida
y,
l)Noserobjetodepruebas,ensayosclnicos,delaboratoriooinvestigaciones,sinsuconocimientoyconsentimientoprevioporescritonisersometidaapruebasoexmenesdiagnsticos,excepto
cuando la ley expresamente lo determine o en caso de emergencia o urgencia en que peligre su vida.
Art. 8.- Sondeberesindividualesycolectivosenrelacinconlasalud:
a)Cumplirconlasmedidasdeprevencinycontrolestablecidasporlasautoridadesdesalud
b)Proporcionarinformacinoportunayverazalasautoridadesdesalud,cuandosetratedeenfermedadesdeclaradasporlaautoridadsanitarianacionalcomodenotificacinobligatoriay
responsabilizarse por acciones u omisiones que pongan en riesgo la salud individual y colectiva;
c)Cumplirconeltratamientoyrecomendacionesrealizadasporelpersonaldesaludparasurecuperacinoparaevitarriesgosasuentornofamiliarocomunitario
d)Participardemaneraindividualycolectivaentodaslasactividadesdesaludyvigilarlacalidaddelosserviciosmediantelaconformacindeveedurasciudadanasycontribuiraldesarrollode
entornos saludables a nivel laboral, familiar y comunitario; y,
e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.
Art. 9.- Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas, para lo cual tiene, entre otras, las siguientes responsabilidades:
a)Establecer,cumpliryhacercumplirlaspolticasdeEstado,deproteccinsocialydeaseguramientoensaludafavordetodosloshabitantesdelterritorionacional
b)Establecerprogramasyaccionesdesaludpblicasincostoparalapoblacin
c)Priorizarlasaludpblicasobrelosinteresescomercialesyeconmicos
d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia sanitaria, el acceso y disponibilidad de insumos y medicamentos necesarios para afrontarla, haciendo uso de los
mecanismosprevistosenlosconveniosytratadosinternacionalesylalegislacinvigente
e)Estableceratravsdelaautoridadsanitarianacional,losmecanismosquepermitanalapersonacomosujetodederechos,elaccesopermanenteeininterrumpido,sinobstculosdeningunaclase
a acciones y servicios de salud de calidad;
f)Garantizaralapoblacinelaccesoydisponibilidaddemedicamentosdecalidadabajocosto,connfasisenmedicamentosgenricosenlaspresentacionesadecuadas,segnlaedadyla
dotacinoportuna,sincostoparaeltratamientodelVIHSIDAyenfermedadescomohepatitis,dengue,tuberculosis,malariayotrastransmisiblesqueponganenriesgolasaludcolectiva
g)Impulsarlaparticipacindelasociedadenelcuidadodelasaludindividualycolectivay,establecermecanismosdeveedurayrendicindecuentasenlasinstitucionespblicasyprivadas
involucradas;
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h)Garantizarlaasignacinfiscalparasalud,enlostrminossealadosporlaConstitucinPolticadelaRepblica,laentregaoportunadelosrecursosysudistribucinbajoelprincipiodeequidad
ascomolosrecursoshumanosnecesariosparabrindaratencinintegraldecalidadalasaludindividualycolectivae,
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
i)Garantizarlainversineninfraestructurayequipamientodelosserviciosdesaludquepermitaelaccesopermanentedelapoblacinaatencinintegral,eficiente,decalidadyoportunapara
responderadecuadamentealasnecesidadesepidemiolgicasycomunitarias.
Libro Primero
DE LAS ACCIONES DE SALUD
TtuloI
CaptuloI
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 10.-QuienesformanpartedelSistemaNacionaldeSaludaplicarnlaspolticas,programasynormasdeatencinintegralydecalidad,queincluyenaccionesdepromocin,prevencin,
recuperacin,rehabilitacinycuidadospaliativosdelasaludindividualycolectiva,consujecinalosprincipiosyenfoquesestablecidosenelartculo1deestaLey.
Art. 11.-Losprogramasdeestudiodeestablecimientosdeeducacinpblica,privada,municipalesyfiscomisionales,entodossusnivelesymodalidades,incluirncontenidosquefomentenel
conocimientodelosdeberesyderechosensalud,hbitosyestilosdevidasaludables,promuevanelautocuidado,laigualdaddegnero,lacorresponsabilidadpersonal,familiarycomunitariapara
proteger la salud y el ambiente, y desestimulen y prevengan conductas nocivas.
Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,vigilarquelosestablecimientoseducativospblicos,privados,municipalesyfiscomisionales,ascomosu
personal,garanticenelcuidado,proteccin,saludmentalyfsicadesuseducandos.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutivalosministeriosdeCulturayEducacinson
independientes.
Art. 12.-Lacomunicacinsocialensaludestarorientadaadesarrollarenlapoblacinhbitosyestilosdevidasaludables,desestimularconductasnocivas,fomentarlaigualdadentrelosgneros,
desarrollarconcienciasobrelaimportanciadelautocuidadoylaparticipacinciudadanaensalud.
Losmediosdecomunicacinsocial,encumplimientodeloprevistoenlaley,asignarnespaciospermanentes,sincostoparaelEstado,paraladifusindeprogramasymensajeseducativose
informativosensaluddirigidosalapoblacin,deacuerdoalasproduccionesqueobligatoriamente,paraesteefecto,elaboraryentregartrimestralmentelaautoridadsanitarianacional.
Laautoridadsanitarianacionalregularycontrolarladifusindeprogramasomensajes,paraevitarquesuscontenidosresultennocivosparalasaludfsicaypsicolgicadelaspersonas,en
especialdenios,niasyadolescentes.
Art. 13.-LosplanesyprogramasdesaludparalosgruposvulnerablessealadosenlaConstitucinPolticadelaRepblica,incorporarneldesarrollodelaautoestima,promovernel
cumplimientodesusderechosysebasarnenelreconocimientodesusnecesidadesparticularesporpartedelosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludylasociedadengeneral.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
Art. 14.-QuienesformanpartedelSistemaNacionaldeSalud,implementarnplanesyprogramasdesaludmental,conbaseenlaatencinintegral,privilegiandolosgruposvulnerables,con
enfoquefamiliarycomunitario,promoviendolareinsercinsocialdelaspersonasconenfermedadmental.
Art. 15.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrasinstitucionescompetentesyorganizacionessociales,implementarprogramasparalaprevencinoportuna,diagnstico,
tratamientoyrecuperacindelasalteracionesdelcrecimientoydesarrollo.
CaptuloII
DELAALIMENTACINYNUTRICIN
Art. 16.-ElEstadoestablecerunapolticaintersectorialdeseguridadalimentariaynutricional,quepropendaaeliminarlosmaloshbitosalimenticios,respeteyfomentelosconocimientosy
prcticasalimentariastradicionales,ascomoelusoyconsumodeproductosyalimentospropiosdecadareginygarantizaralaspersonas,elaccesopermanenteaalimentossanos,variados,
nutritivos, inocuos y suficientes.
Estapolticaestarespecialmenteorientadaaprevenirtrastornosocasionadospordeficienciasdemicronutrientesoalteracionesprovocadaspordesrdenesalimentarios.
Art. 17.-LaautoridadsanitarianacionalconjuntamenteconlosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,fomentarnypromovernlalactanciamaternadurantelosprimerosseismesesdevida
delnioolania,procurandosuprolongacinhastalosdosaosdeedad.
GarantizarelaccesoalechematernaseguraoasustitutivosdestaparaloshijosdemadresportadorasdeVIHSIDA.
Art. 18.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosgobiernosseccionales,lascmarasdelaproduccinycentrosuniversitariosdesarrollaractividadesdeinformacin,educacin,
comunicacinyparticipacincomunitariadirigidasalconocimientodelvalornutricionaldelosalimentos,sucalidad,suficienciaeinocuidad,deconformidadconlasnormastcnicasquedicteparael
efecto el organismo competente y de la presente Ley.
Art. 19.- Laautoridadsanitarianacionalvelarporlaproteccindelasaludenelcontroldelasenfermedadespordeficienciadeyodo,medianteelcontrolymonitoreodelayodizacindelasal
para consumo humano.
CaptuloIII
DE LA SALUD SEXUAL Y LA SALUD REPRODUCTIVA
Art. 20.-Laspolticasyprogramasdesaludsexualysaludreproductivagarantizarnelaccesodehombresymujeres,incluidosadolescentes,aaccionesyserviciosdesaludqueasegurenla
equidaddegnero,conenfoquepluricultural,ycontribuirnaerradicarconductasderiesgo,violencia,estigmatizacinyexplotacindelasexualidad.
Art. 21.- ElEstadoreconocealamortalidadmaterna,alembarazoenadolescentesyalabortoencondicionesderiesgocomoproblemasdesaludpblicay,garantizaelaccesoalosservicios
pblicosdesaludsincostoparalasusuariasdeconformidadconloquedisponelaLeydeMaternidadGratuitayAtencinalaInfancia.
Losproblemasdesaludpblicarequierendeunaatencinintegral,queincluyalaprevencindelassituacionesderiesgoyabarquesolucionesdeordeneducativo,sanitario,social,psicolgico,
ticoymoral,privilegiandoelderechoalavidagarantizadoporlaConstitucin.
Art. 22.-Losserviciosdesalud,pblicosyprivados,tienenlaobligacindeatenderdemaneraprioritarialasemergenciasobsttricasyproveerdesangreseguracuandolaspacienteslorequieran,
sinexigenciadecompromisoeconmiconitrmiteadministrativoprevio.
Art. 23.-Losprogramasyserviciosdeplanificacinfamiliar,garantizarnelderechodehombresymujeresparadecidirdemaneralibre,voluntaria,responsable,autnoma,sincoercin,violencia
nidiscriminacinsobreelnmerodehijosquepuedanprocrear,manteneryeducar,enigualdaddecondiciones,sinnecesidaddeconsentimientodeterceraspersonasascomoaaccederala
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informacinnecesariaparaello.
Art. 24.- Losanticonceptivosimportadosporlaautoridadsanitarianacional,requerirndelregistrosanitarionacionalademsdelregistrosanitariodelpasdeorigen,ascomoelcontroldecalidad
yseguridaddelproducto,previoasudistribucin.
Art. 25.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludpromovernyrespetarnelconocimientoyprcticastradicionalesdelospueblosindgenasyafroecuatorianos,delasmedicinas
alternativas,conrelacinalembarazo,parto,puerperio,siempreycuandonocomprometanlavidaeintegridadfsicaymentaldelapersona.
Art. 26.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,implementarnaccionesdeprevencinyatencinensaludintegral,sexualyreproductiva,dirigidaamujeresyhombres,connfasisenlos
adolescentes,sincostoparalosusuariosenlasinstitucionespblicas.
Art. 27.-ElMinisteriodeEducacinyCultura,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacional,conelorganismoestatalespecializadoengneroyotroscompetentes,elaborarpolticasy
programaseducativosdeimplementacinobligatoriaenlosestablecimientosdeeducacinanivelnacional,paraladifusinyorientacinenmateriadesaludsexualyreproductiva,afindeprevenir
elembarazoenadolescentes,VIHSIDAyotrasafeccionesdetransmisinsexual,elfomentodelapaternidadymaternidadresponsablesylaerradicacindelaexplotacinsexualy,asignarlos
recursos suficientes para ello.
Losmediosdecomunicacindeberncumplirlasdirectricesemanadasdelaautoridadsanitarianacionalafindequeloscontenidosquedifundennopromuevanlaviolenciasexual,elirrespetoala
sexualidadyladiscriminacindegnero,pororientacinsexualocualquierotra.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutivalosministeriosdeCulturayEducacinson
independientes.
Art. 28.-Losgobiernosseccionales,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacional,desarrollarnactividadesdepromocin,prevencin,educacinyparticipacincomunitariaensaludsexual
y reproductiva, de conformidad con las normas que ella dicte, considerando su realidad local.
Art. 29.-EstaLey,facultaalosserviciosdesaludpblicosyprivados,ainterrumpirunembarazo,nicayexclusivamenteenloscasosprevistosenelartculo447delCdigoPenal.Estosno
podrnnegarseaatenderamujeresconabortoencursooinevitables,debidamentediagnosticadosporelprofesionalresponsabledelaatencin.
Art. 30.- Laautoridadsanitarianacional,conlosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,fomentarypromoverlaplanificacinfamiliar,conresponsabilidadmutuayenigualdadde
condiciones.
CaptuloIV
DE LA VIOLENCIA
Art. 31.-ElEstadoreconocealaviolenciacomoproblemadesaludpblica.
Esresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional,delosserviciosdesalud,organismosseccionales,otrosorganismoscompetentesydelasociedadensuconjunto,contribuiraladisminucinde
todoslostiposdeviolencia,incluidoslosdegnero,intrafamiliar,sexualysuimpactosobrelasalud.
Art. 32.-Entodosloscasosdeviolenciaintrafamiliarysexual,ydesusconsecuencias,sebrindaratencindesaludintegralalaspersonasafectadas.
Elpersonaldelosserviciosdesaludtienelaobligacindeatenderloscasosdeviolenciaintrafamiliarysexual.
Debernsuministrar,entreotros,anticoncepcindeemergencia,realizarlosprocedimientosyaplicarlosesquemasprofilcticosyteraputicosnecesarios,paradetectaryprevenirelriesgode
contraerinfeccionesdetransmisinsexual,especialmenteelVIHyhepatitisB,previaconsejerayasesoraalapersonaafectada,consuconsentimientoinformadoexpresadoporescrito.
Art. 33.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisterioFiscalyotrosorganismoscompetentesimplementaraccionesparaarmonizarlasnormasdeatencineinstrumentosde
registrodelosdistintostiposdeviolenciaydelitossexuales,unificndolosenunmanualdeprocedimientosdeaplicacinobligatoriaenlosdistintosnivelesdesaludyenelSistemaNacionalde
Salud.
CaptuloV
DE LOS ACCIDENTES
Art. 34.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelConsejoNacionaldeTrnsitoyTransporteTerrestres,elMinisteriodelTrabajoyEmpleo,otrosorganismoscompetentes,pblicos
yprivados,ylosgobiernosseccionales,impulsarnydesarrollarnpolticas,programasyaccionesparaprevenirydisminuirlosaccidentesdetrnsito,laborales,domsticos,industrialesyotrosas
comoparalaatencin,recuperacin,rehabilitacinyreinsercinsocialdelaspersonasafectadas.
ElEstadoreconocealosaccidentesdetrnsitocomoproblemadesaludpblica,encuantosusconsecuenciasafectenlaintegridadfsicaymentaldelaspersonas.
Notas:
- PormediodelaDisposicinTransitoriaSextadelaLeyOrgnicadeTransporteTerrestre,TrnsitoySeguridadVial(Leys/n,R.O.398S,7VIII2008),seestablecequelosbienesde
propiedaddelConsejoNacionaldeTrnsitoyTransporteTerrestresydesusConsejosProvinciales,pasarnalpatrimoniodelaComisinNacionaldelTransporteTerrestre,Trnsito
ySeguridadVial,aexcepcindelosdelaPolicaNacionalquerealizaelControldeTrnsitoydelaComisindeTrnsitodelaProvinciadelGuayas.
MedianteD.E.10(R.O.10,24VIII2009),sefusionlaSecretaraNacionalTcnicadeDesarrollodeRecursosHumanosyRemuneracionesdelSectorPblico,SENRES,conel
MinisteriodeTrabajoyEmpleo,crendoseelMinisteriodeRelacionesLaborales,elcualcontarcondosviceministeriostcnicosquetendrnlascompetenciasdispuestasporla
LOSCCAyelCdigodelTrabajo,respectivamente.
CaptuloVI
DE LOS DESASTRES
Art. 35.- Laautoridadsanitarianacionalcolaborarconlosgobiernosseccionalesyconlosorganismoscompetentesparaintegrarenelrespectivoplanvigenteelcomponentedesaludengestin
deriesgosenemergenciasydesastres,paraprevenir,reducirycontrolarlosefectosdelosdesastresyfenmenosnaturalesyantrpicos.
Art. 36.- LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludimplementarn,encolaboracinconlosorganismoscompetentes,unsistemapermanenteyactualizadodeinformacin,capacitaciny
educacinengestinderiesgosenemergenciasydesastres,conlaparticipacindelasociedadensuconjunto.
Art. 37.-Todaslasinstitucionesyestablecimientospblicosyprivadosdecualquiernaturaleza,deberncontarconunplandeemergencias,mitigacinyatencinencasosdedesastres,en
concordancia con el plan formulado para el efecto.
CaptuloVII
DELTABACO,BEBIDASALCOHLICAS,PSICOTRPICOS,ESTUPEFACIENTESYOTRAS
SUBSTANCIAS QUE GENERAN DEPENDENCIA
Art. 38.-Declrasecomoproblemadesaludpblicaalconsumodetabacoyalconsumoexcesivodebebidasalcohlicas,ascomoalconsumodesustanciasestupefacientesypsicotrpicas,fuera
delmbitoteraputico.
Esresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,adoptarmedidasparaevitarelconsumodeltabacoydebebidasalcohlicas,entodassus
formas,ascomodotaralapoblacindeunambientesaludable,parapromoveryapoyarelabandonodeestoshbitosperjudicialesparalasaludhumana,individualycolectiva.
Losserviciosdesaludejecutarnaccionesdeatencinintegraldirigidasalaspersonasafectadasporelconsumoyexposicinalhumodeltabaco,elalcoholismo,oporelconsumonocivode
psicotrpicos,estupefacientesyotrassubstanciasquegenerandependencia,orientadasasurecuperacin,rehabilitacinyreinsercinsocial.
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Seccin1
DEL CONTROL DEL CONSUMO DE PRODUCTOS DEL TABACO
Art. 39.- LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,lasuniversidades,losgobiernosseccionalesylasociedadcivil,disearyejecutarplanesy
programasdeeducacinyprevencindelconsumodeltabacoysusproductos.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutiva,losMinisteriosdeEducacinyCulturason
independientes.
Art. 40.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 41.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 42.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 43.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 44.- LosderechosyobligacionesestablecidosenlapresenteLey,noexcluyenniseoponenaaquelloscontenidosenlalegislacindestinadaaregularlaproteccindelserhumanodela
exposicinalhumodeltabaco,desdeantesdesunacimiento,delmedioambienteyeldesarrollosustentableyotrasleyesrelacionadasconelcontroldelconsumodeltabaco.
Art. 45.-LasempresastabacalerasextranjerasquecomercialicensusproductosenelEcuador,deberncontarenelpasconunrepresentantelegalconplenospoderesparaejercitarderechosy
cumplirobligacionesderivadasdelaaplicacindelapresenteLey.
Seccin2
DELAPREVENCINDELCONSUMODEBEBIDASALCOHLICAS
Art. 46.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,lasuniversidades,losgobiernosseccionalesylasociedadcivil,disearyejecutarplanesy
programasdeeducacinyprevencindelconsumodebebidasalcohlicas.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutiva,losMinisteriosdeEducacinyCulturason
independientes.
Art. 47.-Seprohbeladistribucinoentregadebebidasalcohlicas,seaattulogratuitouoneroso,apersonasmenoresde18aosascomosuventayconsumoenestablecimientoseducativos,
de salud y de expendio de medicamentos.
Art. 48.-Lapublicidaddebebidasalcohlicasporningnmotivosevincularalasalud,alxitodeportivooalaimagendelamujercomosmbolosexual.Laautoridadsanitarianacionalvigilary
controlarelcumplimientodeestadisposicin.
Art. 49.-Losenvasesdebebidasalcohlicas,debenincluirdeformaclara,visibleycomprensible,laadvertenciadesucarcternocivoparalasaludy,paralaimpresindelaadvertencia,se
seguirnlasespecificacionesprevistasenelreglamentocorrespondiente.
Art. 50.-Salvoenlosactosautorizadosporlaautoridadcompetente,seprohbeconsumirbebidasalcohlicasydemoderacin,eninstitucionespblicas,establecimientoseducativos,seanpblicos
o privados, servicios de salud, lugares de trabajo, medios de transporte colectivo, salas de cine y teatro, y otros espacios que se definan en los reglamentos correspondientes emitidos por la
autoridadsanitarianacional.Enestosestablecimientossecolocarnadvertenciasvisiblesqueindiquenlaprohibicindelconsumodebebidasalcohlicas.
Seccin3
DELUSOYCONSUMODEPSICOTRPICOS,ESTUPEFACIENTESYOTRASSUBSTANCIASQUE
GENERAN DEPENDENCIA
Art. 51.-Estprohibidolaproduccin,comercializacin,distribucinyconsumodeestupefacientesypsicotrpicosyotrassubstanciasadictivas,salvoelusoteraputicoybajoprescripcin
mdica,queserncontroladosporlaautoridadsanitarianacional,deacuerdoconloestablecidoenlalegislacinpertinente.
TtuloII
PREVENCINYCONTROLDEENFERMEDADES
CaptuloI
DE LAS INMUNIZACIONES
Art. 52.-Laautoridadsanitarianacionalproveeralosestablecimientosdesaludlosbiolgicoseinsumosparalasenfermedadesinmunopreveniblescontempladasenelesquemabsiconacionalde
vacunacin,enformaoportunaypermanente,asegurandosucalidadyconservacin,sincostoalusuariofinal.
Art. 53.- Esobligacindelosserviciosdesaludyotrasinstitucionesyestablecimientospblicosyprivados,inmunizaralostrabajadoresqueseencuentrenexpuestosariesgospreveniblespor
vacunacin,deconformidadconlanormativaemitidaporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 54.-ElEstadogarantizarytransferiroportunamente,atravsdelorganismocompetente,losrecursoseconmicossuficientesparaelcumplimientodelasaccionesdelProgramaAmpliadode
Inmunizaciones,deconformidadconlosealadoenlaley.
Art. 55.-LosbiolgicosimportadosporelEstadoatravsdelFondoRotatorioodelosconveniosdegobiernoagobierno,norequierenderegistrosanitarionacional,siendoobligatorioeldelpas
deorigenylacomprobacindelacalidadyseguridaddelproductoantesdesudistribucinyutilizacin.
Art. 56.-Losbiolgicosadquiridosacualquierttuloporinstitucionespblicasoprivadas,producidosenelpasoimportados,sernsometidosalosprocesosestablecidosporlaautoridadsanitaria
nacionalparaliberacindelotesconelfindepreservarsucalidadeinocuidad.
Art. 57.-LosbiolgicosimportadosporelMinisteriodeSaludPblicaasuarriboalpas,debenpasaralBancoNacionaldeVacunas,enunplazonomayordecuarentayochohoras,debindose
garantizarelmantenimientodelacadenadefroylacalidaddelosproductos,siendoestoresponsabilidaddelaautoridadaduaneraydelaautoridadsanitarianacional.
Art. 58.-Lasinstitucionespblicasyprivadasdesaludadministrarn,sincostoalapoblacin,deacuerdoaloqueestablezcaelreglamentoaplicable,losbiolgicoscontempladosenelesquema
bsiconacionaldevacunacin,cuandostoshayansidosuministradosporlaautoridadsanitarianacional.
Lasinstitucionespblicasyprivadasreportarnobligatoriamentealaautoridadsanitarianacionalsobrelaspersonasinmunizadas.
Art. 59.-Lospadresymadresdefamilia,tutoresorepresentanteslegalesdelosnios,niasyadolescentes,entidadeseducativas,institucionespblicasyprivadasconpoblacincautivaenriesgo,
tienenlaobligacinylaresponsabilidaddevigilarqueseapliqueycumplaelesquemabsiconacionaldevacunacinestablecidoporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 60.-Lasinstitucionespblicasyprivadasparalaadministracinyexpendiodebiolgicosdebencontarconlaautorizacindelaautoridadsanitarianacionalycumplirconlosrequisitos
establecidos para garantizar una vacuna segura.
CaptuloII
DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Art. 61.-Lasinstitucionespblicasyprivadas,losprofesionalesdesaludylapoblacinengeneral,reportarnenformaoportunalaexistenciadecasossospechosos,probables,compatiblesy
confirmadosdeenfermedadesdeclaradasporlaautoridadsanitarianacionalcomodenotificacinobligatoriayaquellasdereporteinternacional.Lasinstitucionesyprofesionalesdesalud,
garantizarnlaconfidencialidaddelainformacinentregadayrecibida.
Art. 62.-Laautoridadsanitarianacionalelaborarlasnormas,protocolosyprocedimientosquedebenserobligatoriamentecumplidosyutilizadosparalavigilanciaepidemiolgicayelcontrolde
lasenfermedadestransmisibles,emergentesyreemergentesdenotificacinobligatoria,incluyendolasdetransmisinsexual.
Garantizarensusserviciosdesalud,atencin,accesoydisponibilidaddemedicamentos,connfasisengenricos,exmenesdedeteccinyseguimiento,paralasenfermedadessealadasenel
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incisoprecedente,locualtambindebegarantizarelsistemanacionaldeseguridadsocial.
Art. 63.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrosorganismoscompetentesejecutarcampaasdeinformacinyeducacindirigidasalpersonaldesaludyalapoblacinen
general, para erradicar actitudes discriminatorias contra las personas afectadas por enfermedades transmisibles.
Art. 64.-Encasosdesospechaodiagnsticodelaexistenciadeenfermedadestransmisibles,elpersonaldesaludestobligadoatomarlasmedidasdebioseguridadyotrasnecesariasparaevitar
latransmisinypropagacindeconformidadconlasdisposicionesestablecidasporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 65.-Losgobiernosseccionalesdebencumplirconlasdisposicionesemanadasporlaautoridadsanitarianacionalparaevitarlaproliferacindevectores,lapropagacindeenfermedades
transmisibles y asegurar el control de las mismas.
Art. 66.-Laspersonasnaturalesyjurdicas,nacionalesyextranjeras,queseencuentrenenterritorioecuatorianodebencumplirlasdisposicionesreglamentariasqueelgobiernodicteylasmedidas
quelaautoridadsanitarianacionaldispongadeconformidadconelReglamentoSanitarioInternacional,losconveniosinternacionalessuscritosyratificadosporelpas,afindepreveniryevitarla
propagacininternacionaldeenfermedadestransmisibles.
Art. 67.-ElEstadoreconocealcontagioylatransmisindelVIHSIDA,comoproblemadesaludpblica.
LaautoridadsanitarianacionalgarantizarensusserviciosdesaludalaspersonasviviendoconVIHSIDAatencinespecializada,accesoydisponibilidaddemedicamentosantiretroviralesypara
enfermedadesoportunistasconnfasisenmedicamentosgenricos,ascomolosreactivosparaexmenesdedeteccinyseguimiento.
Lasresponsabilidadessealadasenesteartculocorrespondentambinalsistemanacionaldeseguridadsocial.
Art. 68.-Sesuministrarlaanticoncepcinquecorresponda,previoconsentimientoinformado,amujeresportadorasdeVIHyaaquellasviviendoconSIDA.Estoincluyeanticoncepcinde
emergenciacuandoelcasolorequiera,ajuiciodelprofesionalresponsabledelaatencin.
CaptuloIII
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
Art. 69.-Laatencinintegralyelcontroldeenfermedadesnotransmisibles,crnicodegenerativas,congnitas,hereditariasydelosproblemasdeclaradosprioritariosparalasaludpblica,se
realizarmediantelaaccincoordinadadetodoslosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludydelaparticipacindelapoblacinensuconjunto.
Comprenderlainvestigacindesuscausas,magnitudeimpactosobrelasalud,vigilanciaepidemiolgica,promocindehbitosyestilosdevidasaludables,prevencin,recuperacin,
rehabilitacin,reinsercinsocialdelaspersonasafectadasycuidadospaliativos.
LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludgarantizarnladisponibilidadyaccesoaprogramasymedicamentosparaestasenfermedades,connfasisenmedicamentosgenricos,priorizandoa
los grupos vulnerables.
CaptuloIIIA
DELASENFERMEDADESCATASTRFICASYRARASOHURFANAS
(Agregado por el Art. 2 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012)
Art. ... (1).-ElEstadoecuatorianoreconocerdeintersnacionalalasenfermedadescatastrficasyrarasohurfanasy,atravsdelaautoridadsanitarianacional,implementarlasacciones
necesariasparalaatencinensaluddelasylosenfermosquelaspadezcan,conelfindemejorarsucalidadyexpectativadevida,bajolosprincipiosdedisponibilidad,accesibilidad,calidady
calidezy,estndaresdecalidad,enlapromocin,prevencin,diagnstico,tratamiento,rehabilitacin,habilitacinycuracin.
Laspersonasquesufranestasenfermedadessernconsideradasencondicionesdedoblevulnerabilidad.
Art. ... (2).- Son obligaciones de la autoridad sanitaria nacional:
a)Emitirprotocolosparalaatencindeestasenfermedades,conlaparticipacindelassociedadescientficas,lasmismasqueestablecernlasdirectrices,criteriosyprocedimientosdediagnstico
ytratamientodelasylospacientesquepadezcanenfermedadesrarasohurfanas
b)Promover,coordinarydesarrollar,conjuntamenteconorganismosespecializadosnacionaleseinternacionalespblicosyprivados,investigacionesparaelestudiodelasenfermedadesraraso
hurfanasycatastrficasconlafinalidaddefavorecerdiagnsticosytratamientostempranosenprodeunamejorcalidadyexpectativadevida
EnaquelloscasosenlosquealSistemaNacionaldeSaludleresulteimposibleemitireldiagnsticodefinitivodeunaenfermedad,laautoridadsanitarianacionalimplementartodaslasaccionespara
queestoscasosseaninvestigadoseninstitucionesinternacionalesdelasaludconlafinalidaddeobtenereldiagnsticoytratamientocorrespondiente.
c)Controlaryregular,encoordinacinconlosorganismoscompetentes,alascompaasdesegurosyprestadorasdeserviciosdemedicinaprepagadaenloreferentealaofertadecoberturas
paraenfermedadesconsideradasrarasohurfanas.
Lascompaasdesegurosylasempresasprivadasdesaludymedicinaprepagada,enelmarcodelaspolticasdefinidasporlaautoridadsanitarianacionalydelapresenteLey,estarnobligadasa
cumplir las coberturas comprometidas en los respectivos contratos de seguro sin que puedan negar dicha cobertura a pretexto del aparecimiento posterior de enfermedades consideradas
catastrficasyrarasohurfanas.
d)Controlarquelosprestadoresdeserviciosdesaludmantenganlabsquedaactivadecasosrelacionadosconlasenfermedadesrarasohurfanasycatastrficas,deconformidadconelSistema
deVigilanciaEpidemiolgicaqueincluyaelregistrodelospacientesquesufranestetipodeenfermedades.
e)Implementarlasmedidasnecesariasquefacilitenypermitanlaadquisicindemedicamentoseinsumosespecialesparaelcuidadodeenfermedadesconsideradasrarasohurfanasenforma
oportuna,permanenteygratuitaparalaatencindelaspersonasquepadecenenfermedadesrarasohurfanas.
f)Establecer,enformaconjuntaconlasorganizacionesdepacientesycientficas,accionesparadivulgarypromoverelconocimientodelasenfermedadesrarasyhurfanas.
Art. ... (3).- Laautoridadsanitarianacionalcreareimplementarunsistemaderegistroeinformacindepacientesquepadezcanenfermedadesrarasohurfanasyrequerirlosreportesqueen
formaobligatoriadebernremitirtodaslasinstitucionesprestadorasdeserviciosdesaluddelossectorespblicosyprivadosrespectodelospacientesqueseandiagnosticadosoaquellosenlos
cualesnosepudiereemitireldiagnsticodefinitivo.
Elorganismoencargadodelapolticamigratoriaylasinstitucionesdiplomticascoordinarnconlaautoridadsanitarianacionalyconelministerioencargadodelainclusineconmicaysocial,la
implementacindelregistrodepersonasresidentesenelextranjeroquepadezcanenfermedadesrarasohurfanas,afindebrindaratencinoportunaenelpasderesidenciaydeserelcasoenel
territorio nacional.
Art. ... (4).-Laautoridadsanitarianacionalpromoveraccionesdestinadasalacapacitacin,aniveldepregrado,postgradoylaeducacinpermanente,paratodoelpersonalyprofesionalesdela
salud,afindedivulgarelconocimientocientficodelasenfermedadesrarasohurfanas.
Art. ... (5).-LaAutoridadSanitarianacionalregularlaproduccineimportacindemedicamentoseinsumosespecialesparatratarenfermedadesconsideradasrarasohurfanasy,procurara
travsdelanormativaqueexpidaparaelefecto,laprovisinsuficienteynecesariadetalesmedicamentosparalospacientessegnsusnecesidades.
LaAutoridadSanitarianacionalpromoverlosmecanismosquepermitanalasylospacientesquesufranestasenfermedades,elaccesoalosmedicamentoseinsumosespecialesparasu
tratamiento.
CaptuloIV
DE LA SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS
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Art. 70.- Se declara de prioridad nacional la disponibilidad de sangre segura y sus componentes.
ElEstado,atravsdelaautoridadsanitarianacional,tomarlasmedidasnecesariasparagarantizarladisponibilidadyelaccesoasangreycomponentessegurosencantidadessuficientespara
quienlanecesite,siendoobligatoriasuprovisinenlasinstitucionespblicas,privadasyautnomas,encasoderiesgoinminenteparalavida,independientementedelacapacidaddepago.
Laautoridadsanitarianacionalestobligadaapromoverladonacinvoluntariayaltruistadesangre.
Art. 71.-Laautoridadsanitarianacionaldictarlasnormasrelativasalosprocesosdedonacin,transfusin,usoyvigilanciadelacalidaddelasangrehumanaconsuscomponentesyderivados,
conelfindegarantizarelaccesoequitativo,eficiente,suficienteyseguro,lapreservacindelasaluddelosdonantesylamximaproteccindelosreceptoresascomodelpersonaldesalud.
Art. 72.-Laautoridadsanitarianacionallicenciar,atravsdelainstanciacompetente,alosserviciosdesangre(hemocentros,bancos,depsitosyserviciosdetransfusin)yalasplantas
industrialesdefraccionamientodeplasma,pblicosyprivados,deacuerdoalanormativavigente.
Art. 73.-Loshemocentros,bancos,depsitosyserviciosdetransfusindesangrehumana,debenmantenerprogramasdegestinycontroldecalidadinternayexterna,ascomocumplirconlas
demsnormasydisposicionesqueparaelefectodictelaautoridadsanitarianacional.
Art. 74.- Seprohbelacomercializacin,publicidaddelamismayellucroenelprocesodedonacin,obtencin,procesamiento,distribucinyutilizacindesangre,susderivadosycomponentes,
porpartedepersonasnaturalesojurdicas,pblicasoprivadas.
Lasinstitucionesquerealicenlosprocesossealadosenelincisoprecedentepuedenrecuperarnicamentelocorrespondienteagastosdeoperacindelosprocedimientosqueserealicencualquier
cobroenexcesosersancionado.
Art. 75.-Losestablecimientosautorizadosparacolectarunidadesdesangre,previamenteasuutilizacinentransfusiones,estnobligadosarealizarlaspruebasparadeterminarelgrupoyfactor
sanguneoylapresenciadeanticuerposirregulares,ascomolasserolgicasparalosmarcadoresdeinfeccin,determinadosenlareglamentacincorrespondientedeacuerdoconelperfil
epidemiolgicolocal,regionalynacionalylosavancestecnolgicos.
Laseparacindecomponentesserealizarcumpliendolasnormastcnicasaplicablesconelfindeasegurarlafuncinteraputicadelosmismos.
Art. 76.- Latransfusindesangreysuscomponentes,debeserprescritaporunmdico,legalmentehabilitadoparaejercerlaprofesin,practicadabajosuresponsabilidadysupervisin,en
condiciones que garanticen laseguridaddelprocedimientoydeconformidadconloestablecidoenlasnormastcnicas.
Art. 77.- Laaceptacinonegativaparatransfusindesangreysuscomponentes,deberealizarseporescritodepartedelpotencialreceptoroatravsdelapersonalegalmentecapazparaejercer
surepresentacin,exceptundoseloscasosdeemergenciaourgencia.
Art. 78.- Ladonacinvoluntariadesangrerequieredelaexpresaautorizacinlibre,voluntariayporescritodeldonante.
Art. 79.- Laexportacindeplasmaparaprocesamientoindustrialslopodrrealizarsehaciaplantasprocesadorasacreditadasysiemprequelosderivadosobtenidosseanrecuperadospara
consumo nacional.
Art. 80.- Prohbeselaexportacindesangreysuscomponentes,salvocasosexpresosdedonacinoriginadosporrazonesdeemergenciayhumanitariassegnlosealadoenelartculoanterior.
TtuloIII
DELOSTRASPLANTESDERGANOS,TEJIDOSYDISPOSICINDECADVERES
CaptuloI
DELOSTRASPLANTESDERGANOSYTEJIDOS
Art. 81.-Prohbeselacomercializacindecomponentesanatmicosdepersonasvivasofallecidas.Ningunapersonapodrofrecerorecibirdirectaoindirectamentebeneficioseconmicosode
otrandole,porlaentregauobtencinderganosyotroscomponentesanatmicosdepersonasvivasofallecidas.
Art. 82.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 83.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaTerceradelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 84.-Laautoridadsanitarianacional,normar,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludespecializados,pblicosyprivados,paraelejerciciodeactividades
relacionadasconeltrasplantederganosuotroscomponentesanatmicos.Igualmentecontrolarelejercicioprofesionaldequienesrealicendichasactividades.
Art. 85.-Laautoridadsanitarianacionalnormarlaorganizacindelosbancosdetejidosydeclulas,bajolosparmetrostcnicosyestndaresqueseestablezcanparaelefecto.
Laasignacinderganosuotroscomponentesanatmicosdeberealizarsebajolosparmetrosnacionaleseinternacionales,establecidosporunsistemanacionalcreadoparaesteefecto.
Art. 86.-Losxenotrasplantespodrnrealizarsenicamentecuandosegaranticencondicionescientficasytecnolgicasqueasegurenlacalidaddelprocedimientoconsujecinaprincipiosbioticos,
yestarnsujetosalaautorizacindelaautoridadsanitarianacionalatravsdelorganismocompetente.
CaptuloII
DELADISPOSICINYMANEJODECADVERES
Art. 87.- Lainstalacin,construccinymantenimientodecementerios,criptas,crematorios,morguesositiosdeconservacindecadveres,lopodrnhacerentidadespblicasyprivadas,paralo
cualsedarcumplimientoalasnormasestablecidasenestaLey.Previamenteseverificarlaubicacinylainfraestructuraaemplearseyquenoconstituyanriesgoparalasalud.Deberncontarcon
el estudio de impacto ambiental y la correspondiente licencia ambiental.
Loscementeriosycriptassonlosnicossitiosautorizadosparalainhumacindecadveresydebencumplirlasnormasestablecidasporlaautoridadsanitarianacionalylacorrespondiente
municipalidad.
Art. 88.-Practicadalanecropsia,elcadverdebeserobligatoriamentetratado,inhumadoocremado.
Ningncadverpodrmantenerseinsepultoosinsometerseacremacinpormsdesetentaydoshoras,exceptocuandomedieordenjudicialonoseanreconocidosoreclamadosporsus
familiaresoderechohabientes,encuyocasodebegarantizarsesumantenimientoenlossitiosautorizadosyencondicionesdeconservacinadecuadasquenocomprometanlaintegridaddelcadver
ni alteren las posibles evidencias.
Art. 89.-Loscadveresnoidentificadosoquenofuerenreclamadosenelplazodetreintadasposterioresasufallecimiento,seentregarnattulodedonacinalasfacultadesdeCienciasMdicas
odelaSaludlegalmenteestablecidasdandopreferenciaalasestatales,oseinhumarndeconformidadconlasdisposicionespertinentes.
Deloscadveresnoidentificados,previaasudonacinoinhumacinseextraernmuestrasquepermitalaobtencindelperfilgenticodelapersona.Estainformacinserregistradaenunbanco
dedatosdecadveresnoidentificados.
Art. 90.- Nosepodrprocederalainhumacinocremacindeuncadversinquesecuenteconelcertificadomdicoqueconfirmeladefuncinyestablezcasusposiblescausas,deacuerdoasu
diagnstico.Estaresponsabilidadcorrespondealoscementeriosocrematoriossegnelcaso.
Art. 91.-Laexhumacinparaefectoslegalespodrpracticarseencualquiertiempoporordendeautoridadcompetente.
Art. 92.-Eltrasladodecadveres,dentrodelpas,enloscasosycondicionesestablecidosenelreglamentodeestaLey,ascomosuingresoalterritorionacionalrequiereautorizacindela
autoridadsanitarianacional,quienestablecerlasnormasdeconservacinyseguridad.
Art. 93.-Lasnecropsiasdebenserrealizadasbajoresponsabilidaddemdicospatlogosoforenses,exceptoenlaslocalidadesdondeestosprofesionalesnoexistan,encuyocasoserealizarnde
acuerdoconloestablecidoenelCdigodeProcedimientoPenal,sincostoparalosfamiliaresodeudosenlasinstitucionespblicas.
Art. 94.- Es obligatoria la necropsia cuando:
a) No se conozca la causa del fallecimiento;
b) Por muerte repentina;
c)ElMinisterioPblicolodisponga
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d) En casos de emergencia sanitaria;
e)Porrazonesdesaludpblicay,
f)Porpeticinyconsentimientodelrepresentantelegaloparientemscercanohastaelcuartogradodeconsanguinidadysegundodeafinidad.
Libro Segundo
SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL
DISPOSICINCOMN
Art. 95.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeAmbiente,establecerlasnormasbsicasparalapreservacindelambienteenmateriasrelacionadasconlasalud
humana,lasmismasqueserndecumplimientoobligatorioparatodaslaspersonasnaturales,entidadespblicas,privadasycomunitarias.
ElEstadoatravsdelosorganismoscompetentesyelsectorprivadoestobligadoaproporcionaralapoblacin,informacinadecuadayverazrespectodelimpactoambientalysus
consecuencias para la salud individual y colectiva.
Ttulonico
CaptuloI
DEL AGUA PARA CONSUMO HUMANO
Art. 96.- Declrasedeprioridadnacionalydeutilidadpblica,elaguaparaconsumohumano.
EsobligacindelEstado,pormediodelasmunicipalidades,proveeralapoblacindeaguapotabledecalidad,aptaparaelconsumohumano.
Todapersonanaturalojurdicatienelaobligacindeprotegerlosacuferos,lasfuentesycuencashidrogrficasquesirvanparaelabastecimientodeaguaparaconsumohumano.Seprohberealizar
actividadesdecualquiertipo,queponganenriesgodecontaminacinlasfuentesdecaptacindeagua.Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,tomarn
medidasparaprevenir,controlar,mitigar,remediarysancionarlacontaminacindelasfuentesdeaguaparaconsumohumano.
A fin de garantizar la calidad e inocuidad, todo abastecimiento de agua para consumo humano, queda sujeto a la vigilancia de la autoridad sanitaria nacional, a quien corresponde establecer las
normasyreglamentosquepermitanasegurarlaproteccindelasaludhumana.
CaptuloII
DE LOS DESECHOS COMUNES, INFECCIOSOS, ESPECIALES Y DE LAS RADIACIONES IONIZANTES Y
NO IONIZANTES
Art. 97.-Laautoridadsanitarianacionaldictarlasnormasparaelmanejodetodotipodedesechosyresiduosqueafectenlasaludhumananormasqueserndecumplimientoobligatorioparalas
personasnaturalesyjurdicas.
Art. 98.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlasentidadespblicasoprivadas,promoverprogramasycampaasdeinformacinyeducacinparaelmanejodedesechosy
residuos.
Art. 99.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosmunicipiosdelpas,emitirlosreglamentos,normasyprocedimientostcnicosdecumplimientoobligatorioparaelmanejo
adecuadodelosdesechosinfecciososquegenerenlosestablecimientosdeserviciosdesalud,pblicosoprivados,ambulatorioodeinternacin,veterinariayesttica.
Art. 100.- Larecoleccin,transporte,tratamientoydisposicinfinaldedesechosesresponsabilidaddelosmunicipiosquelarealizarndeacuerdoconlasleyes,reglamentosyordenanzasquese
dictenparaelefecto,conobservanciadelasnormasdebioseguridadycontroldeterminadasporlaautoridadsanitarianacional.ElEstadoentregarlosrecursosnecesariosparaelcumplimientode
lodispuestoenesteartculo.
Art. 101.-Lasviviendas,establecimientoseducativos,desaludyedificacionesengeneral,debencontarconsistemassanitariosadecuadosdedisposicindeexcretasyevacuacindeaguas
servidas.
Losestablecimientoseducativos,pblicosyprivados,tendrnelnmerodebaterassanitariasquesedispongaenlarespectivanormareglamentaria.
ElEstadoentregaralosestablecimientospblicoslosrecursosnecesariosparaelcumplimientodelodispuestoenesteartculo.
Art. 102.-EsresponsabilidaddelEstado,atravsdelosmunicipiosdelpasyencoordinacinconlasrespectivasinstitucionespblicas,dotaralapoblacindesistemasdealcantarilladosanitario,
pluvialyotrosdedisposicindeexcretasyaguasservidasquenoafectenalasaludindividual,colectivayalambienteascomodesistemasdetratamientodeaguasservidas.
Art. 103.-Seprohbeatodapersona,naturalojurdica,descargarodepositaraguasservidasyresiduales,sineltratamientoapropiado,conformelodispongaenelreglamentocorrespondiente,en
ros,mares,canales,quebradas,lagunas,lagosyotrossitiossimilares.Seprohbetambinsuusoenlacradeanimalesoactividadesagropecuarias.
Losdesechosinfecciosos,especiales,txicosypeligrososparalasalud,debensertratadostcnicamenteprevioasueliminacinyeldepsitofinalserealizarenlossitiosespecialesestablecidos
paraelefectoporlosmunicipiosdelpas.
Paralaeliminacindedesechosdomsticossecumplirnlasdisposicionesestablecidasparaelefecto.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestasdisposiciones.
Art. 104.-Todoestablecimientoindustrial,comercialodeservicios,tienelaobligacindeinstalarsistemasdetratamientodeaguascontaminadasyderesiduostxicosqueseproduzcanporefecto
de sus actividades.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestadisposicin.
Art. 105.-Laspersonasnaturalesojurdicaspropietariasdeinstalacionesoedificaciones,pblicasoprivadas,ubicadasenlaszonascosteraseinsulares,utilizarnlasredesdealcantarilladopara
eliminarlasaguasservidasyresidualesproductodelasactividadesquedesarrolleny,enloscasosqueinevitablementerequieraneliminarlosenelmar,deberntratarlospreviamente,debiendo
contarparaelefectoconestudiosdeimpactoambientalascomoutilizaremisariossubmarinosquecumplanconlasnormassanitariasyambientalescorrespondientes.
Art. 106.-Losterrenospordondepasenodebanpasarredesdealcantarillado,acueductosotuberas,seconstituirnobligatoriamenteenprediossirvientes,deacuerdoaloestablecidoporlaley.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestadisposicin.
Art. 107.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,dictarlasnormasparaelmanejo,transporte,tratamientoydisposicinfinaldelosdesechos
especiales.Losdesechosradioactivosserntratadosdeacuerdoconlasnormasdictadasporelorganismocompetenteenlamateriaoaceptadasmedianteconveniosinternacionales.
Art. 108.-Correspondealaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlaComisinEcuatorianadeEnergaAtmicaymsorganismoscompetentes,vigilarelcumplimientodelasnormas
establecidas en materia de radiaciones ionizantes y no ionizantes.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoque
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asume sus atribuciones, representaciones, funciones y delegaciones.
Art. 109.-Ningunapersonasersometidaoexpuestaaradiacionesionizantesynoionizantesmsalldelasdosisolmitespermisibles,conformealasnormaspertinentes.
Losequiposdiagnsticosyteraputicosqueutilicenradiacionesionizantesynoionizantesseinstalarnenedificacionestcnicamenteapropiadasyquecumplanconrequisitossanitariosyde
seguridad,establecidosporlaautoridadsanitarianacionalylaComisinEcuatorianadeEnergaAtmicaestarnsujetosamantenimientosrigurososyperidicos,debiendocontarconlos
certificados de control de calidad.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoque
asume sus atribuciones, representaciones, funciones y delegaciones.
Art. 110.-Losimportadoresdeartculosydispositivoselectrnicosqueemitenradiacionesnoionizantes,debernasegurarsequelosmismoscumplanconlasnormassanitariasvigentes,noestn
prohibidosensupasdeorigenoenotrospasesy,llevenlarotulacindeprecaucioneseindicacionesclarassobresuuso.
CaptuloIII
CALIDADDELAIREYDELACONTAMINACINACSTICA
Art. 111.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlaautoridadambientalnacionalyotrosorganismoscompetentes,dictarlasnormastcnicasparaprevenirycontrolartodotipode
emanaciones que afecten a los sistemas respiratorio, auditivo y visual.
Todaslaspersonasnaturalesyjurdicasdeberncumplirenformaobligatoriadichasnormas.
Art. 112.-Losmunicipiosdesarrollarnprogramasyactividadesdemonitoreodelacalidaddelaire,paraprevenirsucontaminacinporemisionesprovenientesdefuentesfijas,mvilesyde
fenmenosnaturales.Losresultadosdelmonitoreosernreportadosperidicamentealasautoridadescompetentesafindeimplementarsistemasdeinformacinyprevencindirigidosala
comunidad.
Art. 113.-Todaactividadlaboral,productiva,industrial,comercial,recreativaydediversinascomolasviviendasyotrasinstalacionesymediosdetransporte,debencumplirconlodispuestoen
lasrespectivasnormasyreglamentossobreprevencinycontrol,afindeevitarlacontaminacinporruido,queafectealasaludhumana.
CaptuloIV
PLAGUICIDASYOTRASSUSTANCIASQUMICAS
Art. 114.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeAgriculturayGanaderaymsorganismoscompetentes,dictareimplementarlasnormasderegulacinparala
utilizacinycontroldeplaguicidas,fungicidasyotrassustanciasqumicasdeusodomstico,agrcolaeindustrial,queafectenalasaludhumana.
Nota:
DeconformidadconelArt.1delD.E.7(R.O.36,8III2007)sesustituyealMinisteriodeAgriculturayGanadera,porelMinisteriodeAgricultura,Ganadera,AcuaculturayPesca.
Art. 115.-Sedebencumplirlasnormasyregulacionesnacionaleseinternacionalesparalaproduccin,importacin,exportacin,comercializacin,usoymanipulacindeplaguicidas,fungicidasy
otrotipodesustanciasqumicascuyainhalacin,ingestinocontactopuedacausardaoalasaluddelaspersonas.
Art. 116.-Seprohbelaproduccin,importacin,comercializacinyusodeplaguicidas,fungicidasyotrassustanciasqumicas,vetadasporlasnormassanitariasnacionaleseinternacionales,as
comosuaceptacinyusoencalidaddedonaciones.
CaptuloV
SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
Art. 117.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeTrabajoyEmpleoyelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,establecerlasnormasdesaludyseguridadenel
trabajo para proteger la salud de los trabajadores.
Nota:
MedianteD.E.10(R.O.10,24VIII2009),sefusionlaSecretaraNacionalTcnicadeDesarrollodeRecursosHumanosyRemuneracionesdelSectorPblico,SENRES,conel
MinisteriodeTrabajoyEmpleo,crendoseelMinisteriodeRelacionesLaborales,elcualcontarcondosviceministeriostcnicosquetendrnlascompetenciasdispuestasporla
LOSCCAyelCdigodelTrabajo,respectivamente.
Art. 118.- Losempleadoresprotegernlasaluddesustrabajadores,dotndolesdeinformacinsuficiente,equiposdeproteccin,vestimentaapropiada,ambientessegurosdetrabajo,afinde
prevenir,disminuiroeliminarlosriesgos,accidentesyaparicindeenfermedadeslaborales.
Art. 119.-Losempleadorestienenlaobligacindenotificaralasautoridadescompetentes,losaccidentesdetrabajoyenfermedadeslaborales,sinperjuiciodelasaccionesqueadoptentantoel
Ministerio del Trabajo y Empleo como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
Nota:
MedianteD.E.10(R.O.10,24VIII2009),sefusionlaSecretaraNacionalTcnicadeDesarrollodeRecursosHumanosyRemuneracionesdelSectorPblico,SENRES,conel
MinisteriodeTrabajoyEmpleo,crendoseelMinisteriodeRelacionesLaborales,elcualcontarcondosviceministeriostcnicosquetendrnlascompetenciasdispuestasporla
LOSCCAyelCdigodelTrabajo,respectivamente.
Art. 120.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodelTrabajoyEmpleoyelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,vigilarycontrolarlascondicionesdetrabajo,de
maneraquenoresultennocivasoinsalubresdurantelosperodosdeembarazoylactanciadelasmujerestrabajadoras.
Losempleadorestienenlaobligacindecumplirlasnormasyadecuarlasactividadeslaboralesdelasmujeresembarazadasyenperododelactancia.
Nota:
MedianteD.E.10(R.O.10,24VIII2009),sefusionlaSecretaraNacionalTcnicadeDesarrollodeRecursosHumanosyRemuneracionesdelSectorPblico,SENRES,conel
MinisteriodeTrabajoyEmpleo,crendoseelMinisteriodeRelacionesLaborales,elcualcontarcondosviceministeriostcnicosquetendrnlascompetenciasdispuestasporla
LOSCCAyelCdigodelTrabajo,respectivamente.
Art. 121.- Lasinstitucionespblicasoprivadascuyopersonalestexpuestoaradiacinionizanteyemisionesnoionizantes,estnobligadasaproveerdedispositivosdecuidadoycontrolde
radiacinydecondicionesdeseguridadeneltrabajoqueprevenganriesgosparalasalud.
Elincumplimientodeestadisposicinporpartedelosempleadores,queocasionedaoalasaluddeltrabajador,darlugaralaaplicacindelasancindeterminadaporlaley.
CaptuloVI
DEL CONTROL DE LA FAUNA NOCIVA Y LAS ZOOANTROPOSIS
Laspersonasnaturalesyjurdicascolaborarnconestascampaas.
Art. 122.- Laautoridadsanitarianacionalorganizarcampaasparaerradicarlaproliferacindevectoresyotrosanimalesquerepresentenriesgoparalasaludindividualycolectiva.
Art. 123.- Esobligacindelospropietariosdeanimalesdomsticosvacunarloscontralarabiayotrasenfermedadesquelaautoridadsanitarianacionaldeclaresusceptiblesdecausarepidemias,as
como mantenerlos en condiciones que no constituyan riesgo para la salud humana y la higiene del entorno.
Elcontrolymanejodelosanimalescallejerosesresponsabilidaddelosmunicipios,encoordinacinconlasautoridadesdesalud.
Art. 124.-Seprohbedentrodelpermetrourbanoinstalarestablosogranjasparacriaroalbergarganadovacuno,equino,bovino,caprino,porcino,ascomoavesdecorralyotrasespecies.
Art. 125.-Seprohbeelfaenamiento,transporte,industrializacinycomercializacindeanimalesmuertososacrificadosquehubierenpadecidoenfermedadesnocivasparalasaludhumana.
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Art. 126.-Elingresodeanimalesalpasestsujetoalcumplimientodelasdisposicioneslegalesynormativasemitidasporlasautoridadescorrespondientes,losconveniosinternacionalesyotras
leyesquereguleneltrficodeanimales.
Seprohbelaentradaalpasdeanimalesafectadosporenfermedadestransmisiblesalapoblacinosospechososdeestarlo,oqueseanportadoresdeagentespatgenoscuyadiseminacinpueda
constituir peligro para la salud de las personas.
Art. 127.- Todapersonaprocederalexterminiodeartrpodos,roedoresyotrasespeciesnocivasparalasaludqueexistanensuvivienda,otrosinmueblesyanexosdesupropiedadodesuuso.
Ser,adems,obligacindelaautoridadsanitarianacional,impulsarcampaasmasivasparahacerefectivoelcumplimientodeestepropsito.
Art. 128.-Lasempresasquesedediquenalexterminioocontroldeplagasyvectorestransmisoresdeenfermedadescomodengue,rabiaypaludismo,debernobtenerelrespectivopermiso
emitidoporlaautoridadsanitarianacionalparaoperar.Todoslosqumicosusadospordichasempresasdebernseraprobadospordichaautoridad.
Libro Tercero
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 129.-Elcumplimientodelasnormasdevigilanciaycontrolsanitarioesobligatorioparatodaslasinstituciones,organismosyestablecimientospblicosyprivadosquerealicenactividadesde
produccin,importacin,exportacin,almacenamiento,transporte,distribucin,comercializacinyexpendiodeproductosdeusoyconsumohumano.
Laobservanciadelasnormasdevigilanciaycontrolsanitarioseaplicantambinalosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autnomos,comunitariosydelasempresas
privadas de salud y medicina prepagada.
Art. 130.-Losestablecimientossujetosacontrolsanitarioparasufuncionamientodeberncontarconelpermisootorgadoporlaautoridadsanitarianacional.Elpermisodefuncionamientotendr
vigenciadeunaocalendario.
Art. 131.-Elcumplimientodelasnormasdebuenasprcticasdemanufactura,almacenamiento,distribucin,dispensacinyfarmacia,sercontroladoycertificadoporlaautoridadsanitaria
nacional.
Art. 132.-Lasactividadesdevigilanciaycontrolsanitarioincluyenlasdecontroldecalidad,inocuidadyseguridaddelosproductosprocesadosdeusoyconsumohumano,ascomolaverificacin
delcumplimientodelosrequisitostcnicosysanitariosenlosestablecimientosdedicadosalaproduccin,almacenamiento,distribucin,comercializacin,importacinyexportacindelos
productossealados.
Art. 133.-Laautoridadsanitarianacionalpodrdelegaralosmunicipios,dentrodesusfunciones,elejerciciodelasaccionesnecesariasparaelcontrolsanitario,quieneslasrealizarndeacuerdo
con las disposiciones y normas emitidas por dicha autoridad.
Art. 134.- Lainstalacin,transformacin,ampliacinytrasladodeplantasindustriales,procesadorasdealimentos,establecimientosfarmacuticos,deproduccindebiolgicos,deelaboracinde
productosnaturalesprocesadosdeusomedicinal,deproduccindehomeopticos,plaguicidas,productosdentales,empresasdecosmticosyproductoshiginicos,estnsujetosalaobtencin,
previa a su uso, del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 135.- Competealaautoridadsanitarianacionalautorizarlaimportacindetodoproductoinscritoenelregistrosanitario,incluyendomuestrasmdicasyaquellosdestinadosaconsumointerno
procedentes de zonas francas.
Noseautorizarlaimportacindeproductos,nianconfinespromocionales,sipreviamentenotienenelregistrosanitarionacional,salvolasexcepcionesdeterminadasenestaLey.
Art. 136.-Lasmateriasprimasparaelaboracindeproductossujetosaregistrosanitario,norequierenparasuimportacincumplirconesteregistro,siemprequejustifiquensuutilizacinendichos
productos.
Ttulonico
CaptuloI
DEL REGISTRO SANITARIO
Art. 137.- Estnsujetosaregistrosanitariolosalimentosprocesados,aditivosalimentarios,medicamentosengeneral,productosnutracuticos,productosbiolgicos,naturalesprocesadosdeuso
medicinal,medicamentoshomeopticosyproductosdentalesdispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnstico,productoshiginicos,plaguicidasparausodomsticoeindustrial,
fabricadosenelterritorionacionaloenelexterior,parasuimportacin,exportacin,comercializacin,dispensacinyexpendio,incluidoslosqueserecibanendonacin.
Lasdonacionesdeproductossujetosaregistrosanitariosesometernalaautorizacinyrequisitosestablecidosenelreglamentoqueparaelefectodictelaautoridadsanitarianacional.
Art. 138.-Laautoridadsanitarianacionalatravsdesuorganismocompetente,InstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrez,quienejercersusfuncionesen
formadesconcentrada,otorgar,suspender,cancelaroreinscribirelcertificadoderegistrosanitario,previoelcumplimientodelostrmites,requisitosyplazossealadosenestaLeyysus
reglamentos,deacuerdoalasdirectricesynormasemitidasporlaautoridadsanitarianacional,lamismaquefijarelpagodeunimporteparalainscripcinyreinscripcindedichocertificadode
registrosanitario,cuyosvaloresestarndestinadosaldesarrolloinstitucional,queincluirdemaneraprioritariaunprogramanacionaldecontroldecalidadeinocuidadposregistro.
Laautoridadsanitarianacional,ejercercontroladministrativo,tcnicoyfinancierodelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrezyevaluaranualmentelos
resultadosdelagestinparalosfinespertinentes.
Elinformetcnicoanalticoparaelotorgamientodelregistrosanitario,ascomolosanlisisdecontroldecalidadposregistro,debernserelaboradosporelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicina
Tropical,Dr.LeopoldoIzquietaPrez,yporlaboratorios,universidadesyescuelaspolitcnicas,previamenteacreditadosporelorganismocompetente,deconformidadconlanormativaaplicable,
procedimientosqueestnsujetosalpagodelimporteestablecidoporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 139.-Elregistrosanitariotendrvigenciadecincoaos,contadosapartirdelafechadesuconcesin.Todocambiodelacondicinenqueelproductofueaprobadoenelregistrosanitario
debesernotificadoobligatoriamentealaautoridadsanitarianacionalatravsdelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrezy,darlugaralprocedimientoque
sealelaleyysusreglamentos.
Paraeltrmitederegistrosanitarionoseconsiderarcomorequisitolapatentedelosproductos.
Elregistrosanitariodemedicamentosnodaderechodeexclusividadenelusodelafrmula.
Art. 140.-Quedaprohibidalaimportacin,exportacin,comercializacinyexpendiodeproductosprocesadosparaelusoyconsumohumanoquenocumplanconlaobtencinpreviadelregistro
sanitario, salvo las excepciones previstas en esta Ley.
Art. 141.-ElregistrosanitariosersuspendidoocanceladoporlaautoridadsanitarianacionalatravsdelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrez,en
cualquier tiempo si se comprobase que el producto o su fabricante no cumplen con los requisitos y condiciones establecidos en esta Ley y sus reglamentos o cuando el producto pudiere provocar
perjuicioalasalud,yseaplicarnlasdemssancionessealadasenestaLey.
Entodosloscasos,eltitulardelregistroolapersonanaturalojurdicaresponsable,deberresarcirplenamentecualquierdaoqueseprodujereaterceros,sinperjuiciodeotrasaccioneslegalesa
las que hubiere lugar.
Art. 142.-Laautoridadsanitarianacionalatravsdesusorganismoscompetentes,realizarperidicamentecontrolesposregistrodetodoslosproductossujetosaregistrosanitariomediantetoma
demuestrasparaanlisisdecontroldecalidadeinocuidad,seaenloslugaresdefabricacin,almacenamiento,transporte,distribucinoexpendio.Realizarademsinspeccionesalos
establecimientos.Sidetectarequealgunaentidadcomercialoindustrialusareunnmeroderegistrosanitarionoautorizadoparaeseproducto,laautoridadsanitarianacionalsuspenderla
comercializacindelolosproductos,sinperjuiciodelassancionesdeley.
Art. 143.-Lapublicidadypromocindelosproductossujetosaregistrosanitariodeberajustarseasuverdaderanaturaleza,composicin,calidaduorigen,demodotalqueseevitetoda
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concepcinerrneadesuscualidadesobeneficios,locualsercontroladoporlaautoridadsanitarianacional.
Seprohbelapublicidadporcualquiermediodemedicamentossujetosaventabajoprescripcin.
Art. 144.- (Reformado por el Art. 3 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012).- Laautoridadsanitarianacionalpodrautorizarlaimportacindemedicamentos,productosbiolgicos,dispositivos
mdicos,reactivosbioqumicosydediagnsticonoinscritosenelregistrosanitario,encasosdeemergenciasanitariaoparapersonasquerequierentratamientosespecializadosnodisponiblesenel
pasparapersonasquesufrandeenfermedadescatastrficas,rarasohurfanas,ascomoparafinesdeinvestigacinclnicahumana,previoelcumplimientodelosrequisitosestablecidosparael
efecto.Losmedicamentos,productosbiolgicos,dispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnsticoautorizadossernlosespecficosparacadasituacin.
CaptuloII
DE LOS ALIMENTOS
Art. 145.-Esresponsabilidaddelosproductores,expendedoresydemsagentesqueintervienenduranteelcicloproduccinconsumo,cumplirconlasnormasestablecidasenestaLeyydems
disposiciones vigentes para asegurar la calidad e inocuidad de los alimentos para consumo humano.
Art. 146.-Enmateriadealimentosseprohbe:
a)Elusodeaditivosparadisimular,atenuarocorregirlasdeficienciastecnolgicasdeproduccin,manipulacinoconservacinypararesaltarfraudulentamentesuscaractersticas
b)Lautilizacin,importacinycomercializacindemateriasprimasnoaptasparaconsumohumano
c)Lainclusindesubstanciasnocivasquelosvuelvanpeligrososopotencialmenteperjudicialesparalasaluddelosconsumidores
d)Elusodemateriasprimasyproductostratadosconradiacionesionizantesoquehayansidogenticamentemodificadosenlaelaboracindefrmulasparalactantesyalimentosinfantiles
e)Elprocesamientoymanipulacinencondicionesnohiginicas
f)Lautilizacindeenvasesquenocumplanconlasespecificacionestcnicasaprobadasparaelefecto
g)Laofertadeunalimentoprocesadoconnombres,marcas,grficosoetiquetasquehaganaseveracionesfalsasoqueomitandatosdemaneraqueseconfundaolleveaerroralconsumidor
h) El almacenamiento de materias primas o alimentos procesados en locales en los que se encuentren substancias nocivas o peligrosas;
i)Cualquierformadefalsificacin,contaminacin,alteracinoadulteracin,ocualquierprocedimientoqueproduzcaelefectodevolverlosnocivosopeligrososparalasaludhumanay,
j)Laexhibicinyventadeproductoscuyoperododevidatilhayaexpirado.
Art. 147.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosmunicipios,establecerprogramasdeeducacinsanitariaparaproductores,manipuladoresyconsumidoresdealimentos,
fomentandolahigiene,lasaludindividualycolectivaylaproteccindelmedioambiente.
Art. 148.-Elcontroldelexpendiodealimentosybebidasenlavapblicalorealizarnlosmunicipios,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacionalydeconformidadconloestablecidoenla
LeyOrgnicadeRgimenMunicipal.
Art. 149.-Eldesarrollo,tratamiento,elaboracin,produccin,aplicacin,manipulacin,uso,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,comercializacinyexpendiodealimentospara
consumohumanoqueseanocontenganproductosgenticamentemodificados,serealizarcuandosedemuestreantelaautoridadcompetente,medianteestudiostcnicosycientficamente
avanzados, su inocuidad y seguridad para los consumidores y el medio ambiente.
Paracumplirconestepropsito,laautoridadsanitarianacionaldebercoordinarconlosorganismostcnicospblicosyprivadoscorrespondientes.
Art. 150.-Ladonacindealimentosquecontenganproductosgenticamentemodificados,ascomosuutilizacin,usoymanejoenplanesyprogramasyplanesdeayudaalimentaria,sern
aceptadossiesquemedianteprocedimientostcnicosycientficamenteavanzados,demuestrensuinocuidadyseguridadantelaautoridadsanitarianacional.
Paracumplirconestepropsito,laautoridadsanitarianacionalactuardeconformidadconlosprincipiosuniversalesenmateriadesaludpblicayloestablecidoenelincisosegundodelartculo
precedente.
Art. 151.-Losenvasesdelosproductosquecontenganalimentosgenticamentemodificados,seannacionalesoimportados,debenincluirobligatoriamente,enformavisibleycomprensibleensus
etiquetas,elsealamientodeestacondicin,ademsdelosotrosrequisitosqueestablezcalaautoridadsanitarianacional,deconformidadconlaleyylasnormasreglamentariasquesedictenpara
el efecto.
Art. 152.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosorganismoscompetentes,establecereimplementarunsistemanacionalintegradoparagarantizarlainocuidaddelosalimentos.
CaptuloIII
DE LOS MEDICAMENTOS
Art. 153.- Todo medicamento debe ser comercializado en establecimientos legalmente autorizados.
Paralaventaalpblicoserequierederecetaemitidaporprofesionalesfacultadosparahacerlo,aexcepcindelosmedicamentosdeventalibre,clasificadoscomotalesconestrictoapegoanormas
farmacolgicasactualizadas,afindegarantizarlaseguridaddesuusoyconsumo.
Art. 154.-ElEstadogarantizarelaccesoydisponibilidaddemedicamentosdecalidadysuusoracional,priorizandolosinteresesdelasaludpblicasobreloseconmicosycomerciales.
Promoverlaproduccin,importacin,comercializacin,dispensacinyexpendiodemedicamentosgenricosconnfasisenlosesenciales,deconformidadconlanormativavigenteenlamateria.
Suuso,prescripcin,dispensacinyexpendioesobligatorioenlasinstitucionesdesaludpblica.
Art. 155.-Losmedicamentosengeneral,incluyendolosproductosquecontengannuevasentidadesqumicasqueobtenganregistrosanitarionacionalynoseancomercializadosporellapsodeun
ao,sernobjetodecancelacindedichoregistrosanitario.
Art. 156.-Laautoridadsanitarianacionalautorizarlaimportacindemedicamentosengeneral,enlascantidadesnecesariasparalaobtencindelrequisitosanitario,deconformidadconlo
previsto en el reglamento correspondiente.
Art. 157.-Laautoridadsanitarianacionalgarantizarlacalidaddelosmedicamentosengeneralydesarrollarprogramasdefrmacovigilanciayestudiosdeutilizacindemedicamentos,entre
otros, para precautelar la seguridad de su uso y consumo.
Ademsrealizarperidicamentecontrolesposregistroyestudiosdeutilizacindemedicamentosparaevaluarycontrolarlosestndaresdecalidad,seguridadyeficaciaysancionaraquienes
comercialicenproductosquenocumplandichosestndares,falsifiquenoadulterenlosproductosfarmacuticos.
Art. 158.-Eldesarrollo,laproduccin,manipulacin,uso,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,comercializacinyexpendiodeproductosnutracuticos,serpermitidocuandose
demuestretcnicaycientficamenteantelaautoridadsanitarianacional,suseguridadparaelconsumidoryelambiente.Elregistroycontrolsanitariosdeestosproductossesujetaralas
regulaciones vigentes para medicamentos.
Art. 159.-Correspondealaautoridadsanitarianacionallafijacin,revisinycontroldepreciosdelosmedicamentosdeusoyconsumohumanoatravsdelConsejoNacionaldeFijaciny
RevisindePreciosdeMedicamentosdeUsoHumano,deconformidadconlaley.
Seprohbelacomercializacindelosproductosarribasealadossinfijacinorevisindeprecios.
Art. 160.-(SustituidoporlaDisposicinReformatoriaDcimoSptimadelaLeys/n,R.O.555S,13X2011).Enningncasolosgastosdepromocinypublicidadsepodrnconsiderarcomo
partedelaestructuradecostosparaelanlisisdefijacindeprecios.
Art. 161.-Paralafijacinyrevisindepreciosdemedicamentosimportados,seconsiderarelprecioenelpuertodeembarque(FOB)delpasdeorigendelproducto,elmismoquenopodrser
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superioralospreciosdeventaaldistribuidoromayoristadelpasdeorigen.
Art. 162.-Lospreciosdeventaalpblicodebenestarimpresosenlosenvasesdemaneraquenopuedanserremovidos.Seprohbealterarlospreciosocolocaretiquetasquelosmodifiquen.
Art. 163.-Loslaboratoriosfarmacuticos,distribuidorasfarmacuticas,casasderepresentacindemedicamentos,dispositivosmdicos,productosdentales,reactivosbioqumicosyde
diagnstico,enlasventasquerealicenalasinstitucionespblicasdescontarnunporcentajenoinferioral15%delpreciodeventaafarmacia.
CaptuloIV
DE LOS PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL
Art. 164.-Losproductosnaturalesprocesadosdeusomedicinal,seproducirn,almacenarn,comercializarneimportarnsiemprequecuentenconregistrosanitarionacional,deconformidadcon
la ley y el reglamento correspondiente y bajo las normas de calidad emitidas por la autoridad sanitaria nacional.
CaptuloV
DELOSESTABLECIMIENTOSFARMACUTICOS
Art. 165.- Parafineslegalesyreglamentarios,sonestablecimientosfarmacuticosloslaboratoriosfarmacuticos,casasderepresentacindemedicamentos,distribuidorasfarmacuticas,farmacias
y botiquines, que se encuentran en todo el territorio nacional.
Art. 166.-Lasfarmaciasdebenatenderalpblicomnimodocehorasdiarias,ininterrumpidasycumplirobligatoriamentelosturnosestablecidosporlaautoridadsanitarianacional.Requieren
obligatoriamenteparasufuncionamientoladireccintcnicayresponsabilidaddeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico,quienbrindaratencinfarmacutica
especializada.
Losbotiquinesestarnacargodepersonascalificadasycertificadasparaelmanejodemedicamentos.Laautorizacinparasufuncionamientoestransitoriayrevocable.
Laautoridadsanitarianacionalimplementarfarmaciasybotiquinesinstitucionales,debidamenteequipados,entodassusunidadesoperativasdeacuerdoalniveldecomplejidad.
Art. 167.-Larecetaemitidaporlosprofesionalesdelasaludfacultadosporleyparahacerlo,debecontenerobligatoriamenteyenprimerlugarelnombregenricodelmedicamentoprescrito.
Quienvendainformarobligatoriamentealcompradorsobrelaexistenciadelmedicamentogenricoysuprecio.
Noseaceptarnrecetasilegibles,alteradasoenclave.
Art. 168.-Sonprofesionalesdelasaludhumanafacultadosparaprescribirmedicamentos,losmdicos,odontlogosyobstetrices.
Art. 169.-Laventademedicamentosalpblicoalpormenorslopuederealizarseenestablecimientosautorizadosparaelefecto.
Art. 170.- Los medicamentos, para su venta deben cumplir con los siguientes requisitos:
a) Estar debidamente identificados y etiquetados, sin alteraciones ni enmiendas;
b)Contenerensusetiquetaselnmeroderegistrosanitarionacional,elpreciodeventaalpblicoylafechadeexpiracin
c) No estar caducados;
d)Noprovenirdeinstitucionesdeserviciosocial,deprogramassocialesestatales,dedonacionesosermuestrasmdicas
e)Nohabersidointroducidosclandestinamentealpas
f) No ser falsificados o adulterados; y,
g)Notenercolocadoselementossobrelasetiquetasqueimpidanlavisibilidaddelainformacindelproducto,incluidaslasquecontienenlosprecios.
Art. 171.-Esprohibidalaventademedicamentosquecontengansustanciaspsicotrpicasyestupefacientesquenocuentenconrecetaemitidaporprofesionalesautorizadosparaprescribirlas.
Cuandoserequieralaprescripcinyventademedicamentosquecontenganestassustancias,serealizarconformealasnormasemitidasporlaautoridadsanitarianacionalylaLeydeSustancias
EstupefacientesyPsicotrpicas.
Art. 172.- Enlasfarmaciasybotiquinesnosepodrofrecerodarconsultamdica,obsttrica,odontolgica,aplicartratamientos,realizartomademuestrasnitenerlaboratoriosclnicos.
Art. 173.-Todoestablecimientofarmacuticodebecontarconlaresponsabilidadtcnicadeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico,quienpuedetenerbajosu
responsabilidadtcnicaunoomsestablecimientosfarmacuticos,deconformidadconloqueestablezcaelreglamento.
ElreglamentodeaplicacindeestaLeynormarlorelacionadoaesteservicio,enloslugaresendondenoexistansuficientesprofesionalesniestablecimientosfarmacuticos.
Art. 174.-Seprohbealosexpendedoresdefarmaciasrecomendarlautilizacindemedicamentosquerequieranrecetamdicaocambiarlasustanciaactivaprescrita,sinlaautorizacinescritadel
prescriptor.
Art. 175.-Sesentadasantesdelafechadecaducidaddelosmedicamentos,lasfarmaciasybotiquinesnotificarnasusproveedores,quienestienenlaobligacinderetirardichosproductosy
canjearlosdeacuerdoconloqueestablezcalareglamentacincorrespondiente.
Art. 176.-Losmedicamentoscaducadosreferidosenelartculoanteriordebenserdestruidosyeliminadosporlosfabricantesoimportadores,conformealosprocedimientosestablecidosporla
autoridadsanitarianacionalybajosusupervisin.
CaptuloVI
OTROS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A CONTROL SANITARIO
Art. 177.-Esresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional,expedirnormasycontrolarlascondicioneshiginicosanitariasdeestablecimientosdeserviciosdeatencinalpblicoyotrossujetos
acontrolsanitario,paraelotorgamientoorenovacindelpermisodefuncionamiento.
Enelcasodeestablecimientoseducativospblicosyprivados,vigilar,controlaryevaluarperidicamentelainfraestructuraycondicioneshiginicosanitariasrequisitosnecesariosparasu
funcionamiento.
Art. 178.-Losestablecimientosdeproduccin,almacenamiento,envaseoexpendiodeproductosnaturalesdeusomedicinalydemedicamentoshomeopticos,requierenparasuinstalaciny
funcionamiento del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 179.-Lascasasderepresentacinydistribuidorasdeproductosdentales,dispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnstico,parasufuncionamientodebernobtenerelpermisode
la autoridad sanitaria nacional.
Libro Cuarto
DE LOS SERVICIOS Y PROFESIONES DE SALUD
Ttulonico
CaptuloI
DE LOS SERVICIOS DE SALUD
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Art. 180.-Laautoridadsanitarianacionalregular,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autnomos,comunitariosydelas
empresasprivadasdesaludymedicinaprepagadayotorgarsupermisodefuncionamiento.
Regularlosprocesosdelicenciamientoyacreditacin.
Regularycontrolarelcumplimientodelanormativaparalaconstruccin,ampliacinyfuncionamientodeestosestablecimientosdeacuerdoalatipologa,basadaenlacapacidadresolutiva,
nivelesdeatencinycomplejidad.
Art. 181.-Laautoridadsanitarianacionalregularyvigilarquelosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autnomosylasempresasprivadasdesaludymedicina
prepagada,garanticenatencinoportuna,eficienteydecalidadsegnlosenfoquesyprincipiosdefinidosenestaLey.
Art. 182.-Laautoridadsanitarianacional,regularyaprobarlastarifasdelosserviciosdesaludylasdelosplanesyprogramasdelasempresasdeserviciosdesaludymedicinaprepagada,de
conformidad con el reglamento que se emita para el efecto.
Art. 183.- Elcontratodeprestacindeserviciosdemedicinaprepagadadebeseraprobadoporlaautoridadsanitarianacional.
Esobligacindelasempresasdemedicinaprepagadaobtenerdichaaprobacinyhacerlaconstarenelcontratorespectivo.
Art. 184.-Esobligacindelosserviciosdesaludexhibirensitiosvisiblesparaelpblico,lastarifasquesecobranporsusservicios,lasmismasquedebenestaraprobadasporlaautoridadsanitaria
nacional.
Art. 185.-Losserviciosdesaludfuncionarn,deconformidadconsumbitodecompetencia,bajolaresponsabilidadtcnicadeunprofesionaldelasalud.
Art. 186.-Esobligacindetodoslosserviciosdesaludquetengansalasdeemergencia,recibiryatenderalospacientesenestadodeemergencia.Seprohbeexigiralpacienteoalaspersonas
relacionadasunpago,compromisoeconmicootrmiteadministrativo,comocondicinpreviaaquelapersonasearecibida,atendidayestabilizadaensusalud.
Unavezqueelpacientehayasuperadolaemergencia,elestablecimientodesaludprivadopodrexigirelpagodelosserviciosquerecibi.
Art. 187.-Losvaloresnorecuperadosporelserviciodesaludporlaatencinaunpacienteenestadodeemergencia,cuyaimposibilidaddepagoestdebidamentecomprobada,sededucirndel
impuestoalarentadeconformidadconlasdisposicionesdelaLeydeRgimenTributarioInterno.
Art. 188.-Laautoridadsanitarianacional,regularyvigilarquelosserviciosdesaludpblicosyprivadosapliquenlasnormasdeprevencinycontroldeinfeccionesnosocomiales.
CaptuloII
DE LAS MEDICINAS TRADICIONALES Y ALTERNATIVAS
Art. 189.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludrespetarnypromoverneldesarrollodelasmedicinastradicionales,incorporarnelenfoqueinterculturalenlaspolticas,planes,
programas,proyectosymodelosdeatencindesalud,eintegrarnlosconocimientosdelasmedicinastradicionalesyalternativasenlosprocesosdeenseanzaaprendizaje.
Art. 190.-Laautoridadsanitarianacionalpromovereimpulsarelintercambiodeconocimientosentrelosdistintosagentesdelasmedicinastradicionales,fomentarprocesosdeinvestigacinde
susrecursosdiagnsticosyteraputicosenelmarcodelosprincipiosestablecidosenestaLey,protegiendolosderechoscolectivosdelospueblosindgenasynegrosoafroecuatorianos.
Art. 191.-Laautoridadsanitarianacionalimplementarprocesosderegulacinycontrol,paraevitarquelasprcticasdelasmedicinastradicionalesatentenalasaluddelaspersonas.
Art. 192.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludrespetarnypromoverneldesarrollodelasmedicinasalternativasenelmarcodelaatencinintegraldesalud.
LasmedicinasalternativasdebenserejercidasporprofesionalesdelasaludconttulosreconocidosycertificadosporelCONESUPyregistradosantelaautoridadsanitarianacional.
Las terapias alternativas requieren para su ejercicio, el permiso emitido por la autoridad sanitaria nacional.
CaptuloIII
DE LAS PROFESIONES DE SALUD, AFINES Y SU EJERCICIO
Art. 193.- Sonprofesionesdelasaludaquellascuyaformacinuniversitariadetercerocuartonivelestdirigidaespecficayfundamentalmenteadotaralosprofesionalesdeconocimientos,
tcnicasyprcticas,relacionadasconlasaludindividualycolectivayalcontroldesusfactorescondicionantes.
Art. 194.- Paraejercercomoprofesionaldesalud,serequierehaberobtenidottulouniversitariodetercernivel,conferidoporunadelasuniversidadesestablecidasyreconocidaslegalmenteenel
pas,oporunadelexterior,revalidadoyrefrendado.EnunoyotrocasodebeestarregistradoanteelCONESUPyporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 195.- Losttulosdeniveltcnicosuperiorotecnolgicoascomolosdeauxiliaresendistintasramasdelasalud,parasuhabilitacindebenserregistradosenlasinstanciasrespectivase
inscritos ante la autoridad sanitaria nacional.
Art. 196.- Laautoridadsanitarianacionalanalizarlosdistintosaspectosrelacionadosconlaformacinderecursoshumanosensalud,teniendoencuentalasnecesidadesnacionalesylocales,con
lafinalidaddepromoverentrelasinstitucionesformadorasderecursoshumanosensalud,reformasenlosplanesyprogramasdeformacinycapacitacin.
Art. 197.-Paralahabilitacindelejercicioprofesionalyelregistrocorrespondiente,losprofesionalesdesaluddebenrealizarunaodeprcticaenlasparroquiasruralesourbanomarginales,con
remuneracin,enconcordanciaconelmodelodeatencinydeconformidadconelreglamentocorrespondienteenloslugaresdestinadosporlaautoridadsanitarianacional,altrminodelcualsele
concederlacertificacinqueacrediteelcumplimientodelaobligacinqueesteartculoestablece.
Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconorganismosseccionalesyorganizacionesdebase,controlarlaasignacinyelcumplimientodelaoobligatorioporpartedelosprofesionales
quecumplenelaodesaludrural.
Seprohbeelejerciciodelaprcticaruralenunidadesoperativasurbanasdesegundoytercernivel.
Art. 198.-Losprofesionalesytcnicosdenivelsuperiorqueejerzanactividadesrelacionadasconlasalud,estnobligadosalimitarsusaccionesalreaqueelttulolesasigne.
Art. 199.-Correspondealaautoridadsanitarianacionallainvestigacinysancindelaprcticailegal,negligencia,impericia,imprudenciaeinobservanciaenelejerciciodelasprofesionesdela
salud,sinperjuiciodelaaccindelajusticiaordinaria.
Art. 200.- Elprofesionalqueampareconsuttulooconsufirmaelejerciciodelasprofesionesdelasaludapersonasnoautorizadas,sinperjuiciodeloestablecidoenestaLey,sersancionadode
acuerdoconlalegislacinaplicable.
Art. 201.-Esresponsabilidaddelosprofesionalesdesalud,brindaratencindecalidad,concalidezyeficacia,enelmbitodesuscompetencias,buscandoelmayorbeneficioparalasaluddesus
pacientesydelapoblacin,respetandolosderechoshumanosylosprincipiosbioticos.
Essudeberexigircondicionesbsicasparaelcumplimientodelosealadoenelincisoprecedente.
Art. 202.-Constituyeinfraccinenelejerciciodelasprofesionesdesalud,todoactoindividualeintransferible,nojustificado,quegeneredaoenelpacienteysearesultadode:
a) Inobservancia, en el cumplimiento de las normas;
b)Impericia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconfaltatotaloparcialdeconocimientostcnicosoexperiencia
c)Imprudencia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconomisindelcuidadoodiligenciaexigibley,
d)Negligencia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconomisinodemorainjustificadaensuobligacinprofesional.
Art. 203.-Losserviciosdesalud,serncorresponsablescivilmente,delasactuacionesdelosprofesionalesdelasaludquelaboranenellos.
Art. 204.-Elconsentimientooautorizacindelpacienteodelapersonaquelerepresentalegalmente,noeximederesponsabilidadalprofesionaloalserviciodesaludenaquelloscasos
determinadosenelartculo202deestaLey.
CaptuloIV
DELACAPACITACINSANITARIA
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Art. 205.- CraselacarrerasanitariaparalosrecursoshumanosdelSistemaNacionaldeSalud,basadaenelcriteriodeclasificacinpornivelesdeformacinyestructuraocupacional,conel
propsitodeestablecersusobligacionesyderechos,ascomolosincentivosquepermitangarantizarlaequidad,calidadenlaatencinyelservicio,laasignacinadecuadaysuficientederecursos
humanosenlasdistintaszonasdelpas.
Laautoridadsanitarianacionalpromoverydesarrollar,dentrodelacarrerasanitaria,unplannacionaldeeducacinpermanenteconenfoquedegneroypluricultural,paramejorarla
productividad,calidaddeldesempeolaboralypromocindesusrecursoshumanos.
Art. 206.-Laautoridadsanitarianacionalestablecerplanesdecapacitacinyevaluacinpermanentedelosprofesionalesyrecursoshumanosensaludeimplementarpromocioneseincentivos.
Libro Quinto
Ttulonico
INVESTIGACINCIENTFICAENSALUD,GENTICAYSISTEMADEINFORMACINENSALUD
CaptuloI
DELAINVESTIGACINCIENTFICAENSALUD
Art. 207.- Lainvestigacincientficaensaludascomoelusoydesarrollodelabiotecnologa,serealizarorientadaalasprioridadesynecesidadesnacionales,consujecinaprincipiosbioticos,
conenfoquespluricultural,dederechosydegnero,incorporandolasmedicinastradicionalesyalternativas.
Art. 208.- Lainvestigacincientficatecnolgicaensaludserreguladaycontroladaporlaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosorganismoscompetentes,consujecinaprincipios
bioticosydederechos,previoconsentimientoinformadoyporescrito,respetandolaconfidencialidad.
CaptuloII
DELAGENTICAHUMANA
Art. 209.- Laautoridadsanitarianacionalnormar,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludespecializados,pblicosyprivados,paraelejerciciodeactividades
relacionadasconlainvestigacinydesarrollodelagenticahumana.Igualmentecontrolarelejercicioprofesionaldequienesrealicendichasactividades,quedebernnecesariamentetener
especialidadenelreadegenticaoafines.
Art. 210.-Slopodrnhacersepruebasdeidentificacinhumana,filiacinycompatibilidaddeantgenospara:
a) Trasplantes;
b) Estudios mutacionales;
c)Ligamientogentico
d)Pruebaspredictivasdeenfermedadesgenticas.
e)Pruebasparadetectarlapredisposicingenticaaunaenfermedad
f)Finesteraputicosy,
g)Otrasquesedesarrollenconfinesdesaludgentica.
Estaspruebasdeberncontarconasesoramientoysupervisingenticoespecializado,siguiendoprocedimientoscientficamenteprobados,consujecinyrespetoalosprincipiosbioticos.
Art. 211.-Seprohbetodaformadediscriminacindeunapersonaacausadesupatrimoniogentico.
Es obligatorio guardar confidencialidad respecto al genoma individual de la persona.
Art. 212.-Seprohbelaintervencingenticasobreclulasdelalneagerminalyclulasmadre,confinesdeexperimentacinylucro.
Podrnefectuarseintervencionessobreelgenomahumano,clulasdelalneagerminalyclulasmadrenicamenteporrazonespredictivas,preventivas,diagnsticasoteraputicas,siemprequese
dispongadeasesoramientogenticoespecializado,procedimientoscientficamenteprobadosyseguros,previoconsentimientoinformado,expresoyescritodelapersonayqueseadebeneficio
socialyeugensico.
Art. 213.- Nosepodrnpatentargenesniderivadoscelulareshumanosnaturales.
Art. 214.- Seprohbenlasprcticasdeclonacindesereshumanos,ascomolaobtencindeembrioneshumanosconfinesdeexperimentacin.
Laautoridadsanitarianacionalprocuraryfomentarlaintegracinytrabajocooperativodeloscentrosdeinvestigacinydesarrollodelagentica.
CaptuloIII
DELSISTEMACOMNDEINFORMACIN
Art. 215.- LaautoridadsanitarianacionalconlaparticipacindelosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,implementarelsistemacomndeinformacinconelfindeconocerlasituacinde
salud,identificarlosriesgosparalaspersonasyelambiente,dimensionarlosrecursosdisponiblesylaproduccindelosservicios,paraorientarlasdecisionespolticasygerencialesyarticularla
participacinciudadanaentodoslosniveles,entreotras.
Estesistemaincorporarlosenfoquespluricultural,multitnico,degnero,lasparticularidadesregionalesypoblacionales,ascomoladivisinpolticoadministrativadelpas.
Libro Sexto
JURISDICCIN,COMPETENCIA,PROCEDIMIENTO,SANCIONESYDEFINICIONES
CaptuloI
DELAJURISDICCINYCOMPETENCIA
Art. 216.- Lajurisdiccinycompetenciaadministrativa,enmateriadesaludnacendeestaLey.
Art. 217.- Tienenjurisdiccinparaconocer,juzgareimponerlassancionesprevistasenestaLeyydemsnormasvigentes,lassiguientesautoridadesdesalud:
a)ElMinistrodeSaludPblica
b) El Director General de Salud;
c) Los directores provinciales de salud; y,
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d) Los comisarios de salud.
Art. 218.-Loscomisariosdesaluddebenserdoctoresenjurisprudenciaoabogadosconexperienciamnimadetresaosdeejercicioprofesional.
Art. 219.-ElMinistrodeSaludPblicayelDirectorGeneraldeSalud,tienencompetenciaentodoelterritorionacional.
Losdirectoresprovincialesdesaludyloscomisariosdesalud,tienencompetenciaenelmbitoprovincial.
Art. 220.-LaFuerzaPblicaestobligadaacolaborarconlasautoridadesdesaludparahacercumplirlasdisposicionesdeestaLey,cuandoserequierasuintervencin.
CaptuloII
DEL PROCEDIMIENTO
Art. 221.- LasautoridadesdesaludsealadasenelCaptuloanterior,actuarndeoficio,pordenunciaoinformeparaconocerysancionarlasinfraccionessealadasenestaLey.Lasdenunciasse
presentarnenformaverbaloporescrito.
Art. 222.- Lasautoridadesdesaludsealadasenelartculo217,quenocumplierenadecuadamentesuobligacindeconocer,juzgareimponerlassancionesprevistasenestaLey,sern
sancionadasdeconformidadconelreglamentocorrespondienteydemsnormasatinentesalamateria,sinperjuiciodelasaccionesadministrativas,civilesypenalesaquehubierelugar.
Art. 223.- SeconcedeaccinpblicaparadenunciarcualquierinfraccinalasdisposicionesdelapresenteLey.
Art. 224.- Cuandoseactedeoficioomedianteinformeodenuncia,laautoridaddesaludcorrespondientedictarunautoinicialquecontendr:
a)Larelacinsucintadeloshechosydelmodocomollegaronasuconocimiento
b)Laordendecitaralpresuntoinfractor,disponiendoquesealedomicilioparaentregarlasnotificaciones,bajoprevencindequeserjuzgadoenrebeldaencasodenocomparecer
c)Laordendeagregaralexpedienteelinformeodenuncia,siexistieren,ydequesepractiquenlasdiligenciasqueseannecesariasparacomprobarlainfraccin
d)Elsealamientodeldayhoraparaquetengalugarlaaudienciadejuzgamientoy,
e)Ladesignacindelsecretarioqueactuarenelproceso.
Art. 225.- Corresponde conocer y resolver las causas en primera instancia:
a)Alcomisariodesalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos241,242,243,244y245deestaLey
b)Aldirectorprovincialdesalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos246,247,248y256deestaLeyy,
c)AlDirectorGeneraldeSalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos249,250,251,252,254y255deestaLey.
Denosercompetentelaautoridadseinhibirdeconocerlacausaylaremitirdeoficio,aquiencorresponda.
Art. 226.-Encasodequelainfraccintengaindiciosderesponsabilidadpenal,elexpedienteseremitiralaautoridadcompetente.
Art. 227.- Lacitacinconelautoinicial,seharpersonalmentealinfractor,ensudomicilioolugardetrabajosinoseleencontrare,selecitarmediantetresboletasdejadaseneldomicilioolugar
detrabajo,endiferentesdas,sentandolarazndelacitacin.
Art. 228.-Enlaaudienciadejuzgamiento,seoiralinfractor,queintervendrporsopormediodesuabogadoserecibirnlaspruebasquepresenteyseagregarnalproceso,delocualse
dejarconstanciaenactafirmadaporelcompareciente,laautoridaddesaludcorrespondienteyelsecretario.
Art. 229.-Desolicitarlocualquieradelaspartesodeoficio,enlamismadiligencia,seabrirlacausaapruebaporeltrminodeseisdas,enlacualsepracticarntodaslaspruebasquese
soliciten.
Art. 230.-Denohabersesolicitadoqueseabralacausaaprueba,laautoridaddesaludcorrespondienteprocederadictarlaresolucineneltrminodecincodas.
Art. 231.-Vencidoeltrminodepruebaypracticadastodaslasdiligenciasoportunamentesolicitadasyordenadas,laautoridaddesaludcorrespondientedictarsuresolucindentrodeltrminode
cincodas.
Art. 232.-Delasresolucionesdelcomisariodesalud,podrapelarseanteeldirectorprovincialdesaluddelasquedicteeldirectorprovincialdesalud,anteelDirectorGeneraldeSaludy,delas
deestaautoridadanteelMinistrodeSaludPblica,siendoestasdecisionesdesegundaydefinitivainstancia.
Lasresolucionespodrnserapeladasdentrodeltrminodetresdasluegodesernotificadasalasparteslaautoridadsuperiordentrodeltrminodeochodasdesdequeavocaconocimiento
deberdictarlacorrespondienteresolucin.
nicamentepodrnapelarselasresolucionesdeprimerainstancia,lasdesegundainstanciacausarnejecutoria.
Art. 233.-Unavezquelaresolucinestejecutoriada,seemitirlaordendepago,lamismaquedenoserpagadaporelsujetopasivo,sercobradaporlavacoactivaporelMinisteriodeSalud
Pblicadeacuerdoaloestablecidoenelartculo941delCdigodeProcedimientoCivil,enelcualseleconcedealEstadoyasusinstituciones,accinyjurisdiccincoactivaanivelnacional.
Art. 234.-Losbienesyproductosquefuerencomisadosypuedanserutilizados,seentregarnalasinstitucionesdebeneficenciadelajurisdiccinprovincialendondesehayacometidola
infraccin,deconformidadconelreglamentoquealefectoemitalaautoridadsanitarianacional.
Art. 235.-Losbienesyproductosquenopuedanserutilizados,serndestruidosporlaautoridadcorrespondiente,dejandoconstanciaenactaquesuscribirconjuntamenteconelsecretario,cuyo
originalseremitiralaautoridadinmediatasuperiorparasuconocimiento.
Art. 236.-EntodolonoprevistoenestaLey,seactuardeconformidadconloprevistoenlosCdigosPenalyCivily,deProcedimientoPenalyCivil.
CaptuloIII
DE LAS SANCIONES
Art. 237.- LasinfraccionesenmateriadesaludsernsancionadasdeconformidadconlasdisposicionescontenidasenestaLeyysusreglamentos,sinperjuiciodelassancionesciviles,
administrativas y penales a que hubiera lugar.
Art. 238.- EnlaconcurrenciademsdeunainfraccinalasdisposicionesdeestaLeyysusreglamentos,lapersonaserjuzgadaportodaslascometidas.
Art. 239.- LareincidenciaenelincumplimientodeestaLeyysusreglamentos,serreprimidaconeldobledelmximodelasancinparacadacaso,sinperjuiciodelassancionescivilesopenalesa
que hubiere lugar.
Art. 240.- Lasinfraccionesdeterminadasenestaleysesancionarncon:
a) Multa;
b)Suspensindelpermisoolicencia
c)Suspensindelejercicioprofesional
d) Decomiso; y,
e) Clausura parcial, temporal o definitiva del establecimiento correspondiente.
CaptuloIV
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DE LAS INFRACCIONES
Art. 241.- Sersancionadoconmultadeunsalariobsicounificadodeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos32,53,61,64,74incisosegundo,101,111inciso
segundo, 115, 120 inciso segundo, 122, 123, 167, 195, 198 y 202 literal a), de esta Ley.
Art. 242.- Sersancionadoconmultadeunsalariobsicounificadodeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalodispuesto
enlosartculos40,47,58incisosegundo,97,103y124deestaLey.
Art. 243.- Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos50,57,60,74incisoprimero,90,118,163,
175, 184 y 202 literal b), de esta Ley.
Art. 244.- Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalo
dispuestoenlosartculos105,109,166,169,172,174,178,194,200y212deestaLey.
Art. 245.-Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralydecomiso,elincumplimientodelodispuestoenelartculo125yprimerincisodelartculo153
de esta Ley.
Art. 246.-Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos12incisosegundo,22,29,41,48,80,110,173
y 202 literal c), de esta Ley.
Art. 247.-Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalo
dispuestoenlosartculos104,116,121,143,159incisosegundo,186y192incisossegundoytercero,deestaLey.
Art. 248.- Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,decomisoyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimiento
alodispuestoenlosartculos42,49,137,140,141incisoprimero,146,164y170deestaLey.
Art. 249.-Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos27incisosegundo,75,162y202literald),de
esta Ley.
Art. 250.-Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitiva,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos149y183
inciso segundo, de esta Ley.
Art. 251.- Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,decomisoyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,el
incumplimientoalodispuestoenlosartculos150y151,deestaLey.
Art. 252.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaCuartadelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 253.-Lainfraccinalodispuestoenlosartculos213y214,sersancionadaconsuspensindelejercicioprofesional,multadeciensalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneraly
clausura definitiva del establecimiento, sin perjuicio de las sanciones civiles y penales a que hubiere lugar.
Art. 254.-Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos130y134deestaLey.
Art. 255.-Sersancionadoconlasuspensindelejercicioprofesionalporcincoaosyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalodispuestoenel
artculo210deestaLey.
Art. 256.- Sersancionadoconclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalodispuestoenelartculo185deestaLey.
Art. 257.-ElproductodelasmultasqueserecaudenporinfraccionesalodispuestoporestaLeyysusreglamentos,serutilizadoenlarespectivajurisdiccinendondeselasimpusiere,debiendo
destinarloparalaatencinymejoramientodelosserviciosdesaluddelarespectivadireccinprovincial.
Art. 258.-ParaelcumplimientodelasdisposicionesestablecidasenlapresenteLey,lasautoridadesdesaludtendrnlibreaccesoaloslugaresenloscualesdebancumplirsusfuncionesde
inspeccinycontrol,pudiendoalefectorequerirlaintervencindelafuerzapblica,encasodesernecesario.
CaptuloV
DE LAS DEFINICIONES
Art. 259.- (Agregado por el Art. 4 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012).- Para efectos de esta Ley, se entiende por:
Acreditacindeserviciosdesalud.Eselprocesovoluntariorealizadoconregularidadyperiodicidad,decarcterreservado,atravsdelcualunserviciodesalud,independientementedesu
nivelesevaluadoporunorganismotcnicocalificado,deacuerdoaunconjuntodenormasquedescribelasactividadesyestructurasquecontribuyenenformadirectaalosresultadosdeseados
paralospacientesusuarios,elcumplimientodeestasnormasbuscaalcanzarunptimoniveldecalidaddeatencinteniendoencuentalosrecursosdisponibles.
Aditivos alimentarios.-Sonsustanciasomezclasdesustanciasdeorigennaturaloartificial,queporssolasnoseconsumendirectamentecomoalimentos,tenganonovalornutritivoyse
adicionanenlmitespermitidosdurantelaproduccin,manipulacin,fabricacin,elaboracin,tratamientooconservacindealimentos.
Agentes de las medicinas tradicionales.-Sonaquellossanadoresqueintervienenendiferentesmbitosdelasalud,cuyasdenominacionessonparticularesacadaunadelasnacionalidadesy
pueblos,ysureconocimientoprovienedelaspropiascomunidadesdondeprestansusservicios.Lascondicionesycaractersticasformalesytemporalesdesuformacinsonpropiasdesutradicin
y cultura ancestral.
Alimento.-Estodoproductonaturaloartificialqueingeridoaportaalorganismodelossereshumanosodelosanimales,losmaterialesylaenerganecesariosparaeldesarrollodelosprocesos
biolgicos.
Comprendetambinlassustanciasymezclasdelasmismasqueseingierenporhbitoocostumbre,tenganonovalornutritivo.
Alimentosgenticamentemodificados.Sonaquellosquecontienenoestncompuestospororganismosgenticamentemodificadosohansidoproducidosapartirdeellos.
Alimento natural.-Esaquelqueseutilizacomosepresentaenlanaturalezasinhabersufridotransformacinensuscaracteresoensucomposicin,pudiendosersometidoaprocesosprescritos
porrazonesdehigiene,olasnecesariasparalaseparacindepartesnocomestibles.
Alimento procesado.-Estodamateriaalimenticianaturaloartificialqueparaelconsumohumanohasidosometidaaoperacionestecnolgicasnecesariasparasutransformacin,modificaciny
conservacin,quesedistribuyeycomercializaenenvasesrotuladosbajounamarcadefbricadeterminada.
Eltrminoalimentoprocesado,seextiendeabebidasalcohlicasynoalcohlicas,aguasdemesa,condimentos,especiasyaditivosalimentarios.
Atencinfarmacutica.Eslaasistenciaalpacienteporpartedelqumicofarmacuticoobioqumicofarmacuticoenelseguimientodeltratamientofrmacoteraputico,dirigidoacontribuircon
elmdicoyotrosprofesionalesdelasalud,enlaconsecucindelosresultadosprevistosyellogrodelmximobeneficioteraputico.
Bancos de sangre.-Sonserviciosdesalud,tcnicos,especializadosycalificados,encargadosderealizarlaextraccin,preparacin,conservacin,almacenamientoysuministrodelasangre
humana, sus componentes y derivados.
Bancos de tejidos.-Sonserviciosdesaludtcnicos,especializadosycalificados,quetienenpormisingarantizarlacalidaddelostejidosdesdesuobtencinhastasuutilizacinclnica.
Botiquines.-Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaexpenderalpblico,nicamentelalistademedicamentosyotrosproductosquedeterminelaautoridadsanitarianacional
funcionarnenzonasruralesenlasquenoexistanfarmaciasydebencumplirentodotiempoconprcticasadecuadasdealmacenamiento.
Casasderepresentacin.Sonlosestablecimientosfarmacuticosautorizadospararealizarpromocinmdica,importacinyventaalpormayoratercerosdelosproductoselaboradosporsus
representados.Debencumplirconbuenasprcticasdealmacenamientoydistribucindeterminadasporlaautoridadsanitarianacional.Requierenparasufuncionamientodeladireccintcnica
responsabledeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico.
Cicloproduccinconsumo.Sonlasetapasofasesinvolucradasenlaproduccin,manipulacin,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,exportacin,comercializacin,expendio
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y consumo de productos.
Componentesanatmicos.Sonlosrganos,tejidos,clulas,susderivadosyengeneraltodaslaspartesdelorganismohumano.
Desechos.- Son los residuos o desperdicios en cualquier estado de la materia, producto de actividades industriales, comerciales y de la comunidad; se clasifican en comunes, infecciosos y
especiales o peligrosos.
Desechos comunes.- Son aquellos que no representan riesgo para la salud humana, animal o el ambiente.
Desechos peligrosos.-Sonaquellosresultantesdeunprocesodeproduccin,transformacin,reciclaje,utilizacinoconsumoyquetenganalgncompuestoconcaractersticasreactivas,
inflamables,corrosivas,infecciosasotxicas,quepresentenunriesgoparalasaludhumana,losrecursosnaturalesyelambiente.
Desechos infecciosos.-Sonaquellosquecontienengrmenespatgenosyrepresentanriesgoparalasaludsegeneranenlosestablecimientosdesaludhumana,veterinarios,morguesyotros.
Dispositivosmdicos.Sonlosartculos,instrumentos,aparatos,artefactosoinvencionesmecnicas,incluyendosuscomponentes,partesoaccesorios,fabricado,vendidoorecomendadopara
usoendiagnstico,tratamientocurativoopaliativo,prevencindeunaenfermedad,trastornooestadofsicoanormalosussntomas,parareemplazaromodificarlaanatomaounproceso
fisiolgicoocontrolarla.Incluyenlasamalgamas,barnices,sellantesymsproductosdentalessimilares.
Distribuidorasfarmacuticas.Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadospararealizarimportacin,exportacinyventaalpormayordemedicamentosengeneraldeusohumano,
especialidadesfarmacuticas,productosparalaindustriafarmacutica,auxiliaresmdicoquirrgico,dispositivosmdicos,insumosmdicos,cosmticosyproductoshiginicos.Debencumplircon
lasbuenasprcticasdealmacenamientoydistribucindeterminadasporlaautoridadsanitarianacional.Funcionarnbajolarepresentacinyresponsabilidadtcnicadeunqumicofarmacuticoo
bioqumicofarmacutico.
Donante.-Eslapersonadelacual,durantesuvidaodespusdesumuerte,seextraencomponentesanatmicosenbuenestadofuncional,paratrasplantarlosenotrapersonaoutilizarlosconfines
teraputicosodeinvestigacin.
EnfermedadCatastrfica.Esaquellaquecumpleconlassiguientescaractersticas:
a) Que implique un alto riesgo para la vida de la persona;
b)Queseaunaenfermedadcrnicayporlotantoquesuatencinnoseaemergentey,
c) Que su tratamiento pueda ser programado o que el valor promedio de su tratamiento mensual sea mayor al determinado en el Acuerdo Ministerial de la Autoridad Sanitaria.
EnfermedadesRarasyHurfanas.Lasenfermedadesrarasohurfanas,incluidaslasdeorigengentico,sonaquellasenfermedadespotencialmentemortales,odebilitantesalargoplazo,de
baja prevalencia y de alta complejidad.
Emergencia sanitaria.-Estodasituacinderiesgodeafeccindelasaludoriginadapordesastresnaturalesoporaccindelaspersonas,fenmenosclimticos,ausenciaoprecariedadde
condicionesdesaneamientobsicoquefavorecenelincrementodeenfermedadestransmisibles.RequierelaintervencinespecialdelEstadoconmovilizacinderecursoshumanos,financierosu
otros,destinadosareducirelriesgoomitigarelimpactoenlasaluddelaspoblacionesmsvulnerables.
LaemergenciasanitariadeberserdeclaradaporelPresidentedelaRepblicaconformelomandalaConstitucinPoltica.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
Farmacias.-Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaladispensacinyexpendiodemedicamentosdeusoyconsumohumano,especialidadesfarmacuticas,productosnaturales
procesadosdeusomedicinal,productosbiolgicos,insumosydispositivosmdicos,cosmticos,productosdentales,ascomoparalapreparacinyventadefrmulasoficinalesymagistrales.
Debencumplirconbuenasprcticasdefarmacia.Requierenparasufuncionamientoladireccintcnicayresponsabilidaddeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico.
Gentica.Eslacienciaquetratadelareproduccin,herencia,variacintantoenestadonormalcomoanormalodeenfermedad,ydelconjuntodefenmenosyproblemasrelativosala
descendencia.
Laboratoriosfarmacuticos.Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaproduciroelaborarmedicamentosengeneral,especialidadesfarmacuticas,biolgicosdeusohumanoo
veterinariodebencumplirlasnormasdebuenasprcticasdemanufacturadeterminadasporlaautoridadsanitarianacionaly,estarnbajoladireccintcnicadequmicosfarmacuticoso
bioqumicosfarmacuticos.
Licenciamiento de servicios de salud.-Eselprocedimientodecarcterobligatoriopormediodelcuallaautoridadsanitarianacionalotorgaelpermisodefuncionamientoalasinstituciones
prestadorasdeserviciosdesalud,pblicasoprivadas,segnsucapacidadresolutiva,nivelesdeatencinycomplejidad,previaverificacindelcumplimientodelosrequisitosoestndaresmnimos
indispensables.
Materia prima alimentaria.-Eslasustanciaomezcladesustancias,naturaloartificialpermitidaporlaautoridadsanitarianacional,queseutilizaparalaelaboracindealimentosybebidas.
Medicamento.-Estodapreparacinoformafarmacutica,cuyafrmuladecomposicinexpresadaenunidadesdelsistemainternacional,estconstituidaporunasustanciaomezcladesustancias,
conpeso,volumenyporcentajesconstantes,elaboradaenlaboratoriosfarmacuticoslegalmenteestablecidos,envasadaoetiquetadaparaserdistribuidaycomercializadacomoeficazpara
diagnstico,tratamiento,mitigacinyprofilaxisdeunaenfermedad,anomalafsicaosntoma,oelrestablecimiento,correccinomodificacindelequilibriodelasfuncionesorgnicasdelosseres
humanos y de los animales.
Porextensinestadefinicinseaplicaalaasociacindesustanciasdevalordiettico,conindicacionesteraputicasoalimentosespecialmentepreparados,quereemplacenregmenesalimenticios
especiales.
Medicamento de venta libre.-Eselmedicamentooralotpicoqueporsucomposicinyporlaaccinfarmacolgicadesusprincipiosactivos,esautorizadoparaserexpendidoodispensado
sinprescripcinfacultativa.
Medicamentogenrico.EsaquelqueseregistraycomercializaconlaDenominacinComnInternacional(DCI)delprincipioactivo,propuestaporlaOrganizacinMundialdelaSaludoensu
ausencia,conunadenominacingenricaconvencionalreconocidainternacionalmente.Estosmedicamentosdebenmantenerlosnivelesdecalidad,seguridadyeficaciarequeridosparalosde
marca.
Medicamentohomeoptico.Eselpreparadofarmacuticoobtenidoportcnicashomeopticas,conformealasreglasdescritasenlasfarmacopeasoficialesaceptadasenelpas,conelobjeto
deprevenirlaenfermedad,aliviar,curar,trataryrehabilitaraunpaciente.Losenvases,rtulos,etiquetasyempaqueshacenparteintegraldelmedicamento,porcuantostosgarantizansucalidad,
estabilidad y uso adecuado. Deben ser prescritos por profesionales autorizados para el efecto y dispensados o expendidos en lugares autorizados para el efecto.
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Medicinas alternativas.-Sonelconjuntodemedicinascientficamentecomprobadas,ejercidasporprofesionalesmdicos,conttulodecuartonivelenlamateriayreconocidasporlaautoridad
sanitaria nacional.
Medicinas tradicionales.-Sonelconjuntodeconocimientosyprcticasancestralesdelasnacionalidades,pueblos,comunidadesindgenas,mestizasyafrodescendientesquealolargodeltiempo
hanconstituidounsaberespecfico,mantenidoydifundidoenuncontextocultural,deinterrelacindeelementosnaturales,ticos,espirituales,mentales,psicolgicosyafectivosyqueseexplicay
funcionaenesemismouniversocultural.Susprcticassecorrespondenconsaberes,tcnicasyprocedimientospropiosdesucosmovisinysonejercidasporsanadoresdelasmedicinas
tradicionales, reconocidos por sus comunidades y registrados por la autoridad sanitaria nacional.
Necropsia o autopsia.-Eselprocedimientotcnicomedianteelcualseobservayanalizauncadver,externaeinternamenteparaestablecerlascausasdelfallecimientodelapersona.
Nuevaentidadqumica.Eselmedicamento,ingredienteoprincipioactivodeusooconsumohumanoquenuncahasidoempleadoparaningunaindicacinteraputicaenelmbitomundial.No
seconsiderarnuevaentidadqumicaentreotros,losnuevosusososegundosusos,nilasnovedadesocambiodelossiguientesaspectos:formasfarmacuticas,indicacionesosegundas
indicaciones,nuevascombinacionesdeentidadesqumicasconocidas,formulaciones,formasdedosificacin,vasdeadministracin,modificacionesdecualquierndolequenoafectenelmecanismo
deaccin,condicionesdecomercializacinyempaqueyengeneral,aquellasqueimpliquennuevaspresentaciones.
Organismosgenticamentemodificados,OGMuorganismovivomodificadoOVM.Cualquierorganismovivo,conexcepcindelossereshumanos,quehaadquiridounacombinacin
genticanovedosa,generadaatravsdelusoespecficodetcnicasdelabiotecnologamoderna.
Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para
su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes.
Plantas procesadoras de alimentos.-Sonestablecimientosenlosqueserealizanoperacionesdeseleccin,purificacinytransformacindemateriasprimasparalaproduccin,envasadoy
etiquetado de alimentos.
Producto natural procesado de uso medicinal.-Eselproductomedicinalterminadoyetiquetado,cuyosingredientesactivosestnformadosporcualquierpartedelosrecursosnaturalesdeuso
medicinalosuscombinaciones,comodrogacruda,extractooenunaformafarmacuticareconocida,queseutilizaconfinesteraputicos
Noseconsideraunproductonaturalprocesadodeusomedicinal,sielrecursonaturaldeusomedicinalsecombinaconsustanciasactivasdefinidasdesdeelpuntodevistaqumico,inclusive
constituyentesderecursosnaturales,aisladosyqumicamentedefinidos.
Productonutracutico.Tambinllamadofuncionalocompuestobioactivo,escualquierproductosemejanteenaparienciaaunalimentoconvencionalquetieneunoomsbeneficiosintencionales,
msalldeproporcionarunanutricinadecuada,comounmejorestadodesaludounareduccindelriesgodeunaenfermedaddeterminada.
Productos del tabaco.- Abarca los productos preparados totalmente o en parte utilizando como materia prima hojas de tabaco y destinados a ser fumados, chupados, inhalados, mascados o
utilizadoscomorap.
Reactivosbioqumicos.Sontodaslassustanciasoproductosqueseutilizanconmquinasespecialesono,parareaccionarconlquidosomateriasorgnicasyayudareneldiagnstico,
monitoreo, control y tratamiento de las enfermedades de los seres humanos.
Receptor.-Eslapersonaencuyocuerposeimplantancomponentesanatmicosprovenientesdesmismo,deotrapersonaodeotraespecie.
Registro sanitario.-Eslacertificacinotorgadaporlaautoridadsanitarianacional,paralaimportacin,exportacinycomercializacindelosproductosdeusoyconsumohumanosealadosenel
artculo137deestaLey.Dichacertificacinesotorgadacuandosecumplaconlosrequisitosdecalidad,seguridad,eficaciayaptitudparaconsumiryusardichosproductoscumpliendolostrmites
establecidos en la presente Ley y sus reglamentos.
Salud ambiental.- Son los conocimientos que se ocupan de las formas de vida, sustancias, fuerzas y condiciones del entorno del ser humano que pueden ejercer efectos nocivos sobre su salud y
bienestar,ascomolasaccionesparaimpedirlosoreducirlos,enelmarcodelapromocinydesarrollodeambientessaludables.
Salud reproductiva.-Eselestadogeneraldebienestarfsico,mentalysocialynodemeraausenciadeenfermedadesodolencias,entodoslosaspectosrelacionadosconelsistemareproductivo,
sus funciones y procesos e implica el derecho de las personas a tomar decisiones respecto a ella.
Salud sexual.-Eselestadogeneraldebienestarfsico,mentalysocialynodemeraausenciadeenfermedadesodolencias,quepermitaalapersonaenformalibreyresponsabledisfrutardeuna
vidasexualplena,placentera,libredeabusosexual,coercinoacosoydeenfermedadessexualmentetransmisibles.
Saneamiento ambiental.- Es el conjunto de actividades dedicadas a acondicionar, controlar y proteger el ambiente en que vive el ser humano, a fin de proteger su salud.
Servicios de salud.-Sonaquellosqueestndestinadosabrindarprestacionesdesalud,depromocin,deprevencin,derecuperacinyrehabilitacinenformaambulatoria,domiciliariao
internamiento,sonclasificadosdeacuerdoalacapacidadresolutiva,nivelesdeatencinycomplejidad.
Terapias alternativas.-Conjuntodemtodos,tcnicasysistemasutilizadosparaprevencinotratamientodeenfermedadesyseorientanaequilibrarelorganismoensusaspectosfsico,mentalo
espiritual, y a establecer un balance entre el individuo y el entorno.
Trasplantederganos.Eslasustitucinconfinesteraputicosdecomponentesanatmicosenunapersona,porotrosigualesyfuncionalesprovenientesdelmismoreceptorodeundonantevivo
o muerto.
Violencia.-Estodaaccin,omisinousointencionaldelafuerzafsicaoelpoder,realoporamenaza,deunapersona,grupooinstitucinconelfindedaaraotraencontradesuvoluntad,
caracterizadaporlaagresincontralaintegridadfsica,sexual,psicolgica,simblicaocultural.
DISPOSICIONES GENERALES
Primera.- Losserviciosdecontrol,inspecciones,autorizaciones,permisos,licencias,registrosyotrosdesimilarnaturalezaqueprestelaautoridadsanitarianacional,satisfarnelpagodederechos
de conformidad con los reglamentos respectivos.
Primera-A.-(AgregadaporelArt.5delaLeys/n,R.O.625,24I2012).Elministerioencargadodelramodelainclusineconmicaysocialejecutarlosprogramasdeatencinyproteccin
socialalasfamiliasquetenganentresusmiembrosapacientesquesufranenfermedadesconsideradasrarasohurfanasycatastrficasmediantelaaplicacindepolticasdeinclusinycohesin
social,igualdadyproteccinintegralencoordinacinconlaAutoridadSanitariaNacional.
Segunda.-ElPresidentedelaRepblicadictarelreglamentogeneralparalaaplicacindelapresenteLey,enunplazomximodenoventadas.
Tercera.- Derogatorias.-Dergansetodaslasnormas,disposicionesgeneralesoespecialesqueseoponganalapresenteLey,enmateriadesalud.
Derganseexpresamente:
ElCdigodelaSalud,expedidomedianteDecretoEjecutivoNo.188,publicadoenelRegistroOficialNo.158del8defebrerode1971ytodassusreformas.
Losartculos8,9,10,11yelCaptuloVIIIdelaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricosdeUsoHumano,publicadaenelRegistroOficialNo.
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59 de 17 de abril del 2000.
Nota:
EstasderogatoriasserefierenalaLey200012(R.O.59,17IV2000)sinconsiderarsuintegracinenlaCodificacin2005019(R.O.162,9XII2005).
Elartculo99delaLeydePromocindelaInversinyParticipacinCiudadana,publicadaenelSuplementodelRegistroOficialNo.144,de18deagostodel2000.
Elartculo11delaLeydeTrasplantesderganos y Tejidos, publicada en el Registro Oficial No. 492 de 27 de julio de 1994.
Cuarta.- Efectenselassiguientesreformas:
a)Enelartculo2delaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricosdeUsoHumano,publicadaenelRegistroOficialNo.59de17deabrildel
2000,sustityaselapalabra:emplean,por:comercializan
Nota:
EstareformaserefierealaLey200012(R.O.59,17IV2000)sinconsiderarsuintegracinenlaCodificacin2005019(R.O.162,9XII2005).
b)EntodalaLeydeDerechosyAmparoalPaciente,sustityase:centrosdesalud,por:serviciosdesalud
c)Enelartculo98delaLeydeRegistroCivil,IdentificacinyCedulacin,acontinuacindelnumeral13,agrgueseelsiguiente:
14.Autorizacinexpresadelciudadanoparaserdonantederganosuotroscomponentesanatmicos,deconformidadconloestablecidoenelartculo83delaLeyOrgnicadeSalud.
d)Sustityanselosartculos1y2delaLeydeAprovisionamientoyUtilizacindeSangreysusDerivados,publicadaenelRegistroOficialNo.559de7denoviembrede1986,porlossiguientes.
Art.1.LavigilanciaycontroldelaprovisionamientoyutilizacindesangreysusderivadosenelEcuador,serresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional.
OrganizarencoordinacinconlaCruzRojaEcuatoriana,elsistemanacionaldebancosydepsitosdesangre,enlasciudadesyserviciosdesaludquelosrequieran,siemprequecuentenconlas
condicionestcnicasparaello.
LaCruzRojaEcuatoriana,elMinisteriodeSaludPblica,elInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,lasFuerzasArmadasylaJuntadeBeneficenciadeGuayaquilcontinuarnadministrandolos
bancosydepsitosdesangreadscritosasusserviciosdesalud.
Art.2.Prohbeselaexportacindesangreysusderivados,salvolosealadoenelartculo79delaLeyOrgnicadeSalud.y,
e)Acontinuacindelincisoquintodelartculo46delaLeyOrgnicadeAduanas,inclyaseotroincisoconelsiguientetexto:
Seexceptantambindelaverificacinenorigen:lasvacunas,biolgicos,medicamentoseinsumosimportadosporelMinisteriodeSaludPblica.
Quinta.- Todaslascapitalesdeprovincia,sinexcepcin,contarnalmenosconunhospitalpblicodetercerniveldeatencin,conlainfraestructura,equipamiento,bienes,insumos,presupuestosy
recursoshumanosidneos,suficientesypermanentes,facultadosparadarsolucinalasnecesidadesdelapoblacin,deconformidadconlarealidadepidemiolgicalocal.
Sexta.-Conformeloprevistoenelnumeral10delartculo35(326,num.15)delaConstitucinPolticadelaRepblica,seprohbelaparalizacin,acualquierttulooporalgnmotivo,delservicio
pblicodesalud,bajoprevencindeaplicaralosresponsableslassancionesprevistasenlasleyesqueregulanlarelacinlaboralyelCdigoPenal.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadelEcuador(R.O.1,11VIII
1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
(Agregadas por el Art. 6 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012)
Losreglamentosquesobreasuntosdesaludestnvigentes,seguirnaplicndoseentodoloquenoseopongaalapresenteLey,hastacuandosedictenotros.
Primera.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaIncluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasyCatastrficas,elMinisteriodeSalud
Pblicaemitiryactualizarlalistadeenfermedadesconsideradasrarasohurfanas,almenoscadadosaostomandoencuentalasenfermedadesconsideradasrarasoultrararasporla
OrganizacinMundialdelaSalud/OrganizacinPanamericanadelaSalud.
Enelplazodecientoochentadas,elMinisteriodeSaludPblica,dictarlosacuerdos,resolucionesydemsnormastcnicasparalaefectivaaplicacindelaLeyOrgnicaReformatoriaalaLey
OrgnicadeSaludparaIncluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasyCatastrficas.
Segunda.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaincluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasyCatastrficas,todoslosprogramasde
atencinparaenfermedadescatastrficasqueseestnejecutandoencualquierdependenciapblica,pasarnadependerdelMinisteriodeSaludPblica,quienseencargardecontinuarconsu
ejecucin.
Tercera.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaincluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasyCatastrficas,elMinisteriodeFinanzas
procederarealizarlacorrespondientereclasificacinpresupuestaria,dentrodelPresupuestoGeneraldelEstado,paraqueelMinisteriodeSaludPblicacuenteconlosfondosnecesariosypueda
cumplir las obligaciones determinadas en esta Ley.
Dada,enlaciudaddeSanFranciscodeQuito,DistritoMetropolitano,enlasaladesesionesdelCongresoNacionaldelEcuador,aloscatorcedasdelmesdediciembredelaodosmilseis.
FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELALEYORGNICADESALUD
1.- Ley 2006-67 (Suplemento del Registro Oficial 423, 22-XII-2006)
2.- Ley s/n (Registro Oficial 398, 4-III-2011)
3.- Ley s/n (Registro Oficial 497, 22-VII-2011)
4.- Ley s/n (Suplemento del Registro Oficial 555, 13-X-2011)
5.- Ley s/n (Registro Oficial 625, 24-I-2012).
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