Lista de Chequeo de La Norma ISO 9001

1/15
LISTA DE CHEQUEO NORMA NTC ISO 9001:2000

No. REQUISITOS EXISTE ESTADO OBSERVACIONES
D: Documentado I: Implementado M: Mejorar
SI NO D I M
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 Re!"#"$o# Ge%e&'(e#
La organizacin )e*e establecer, documentar, implementar y mantener un S.G.C y mejorar
continuamente su eicacia de acuerdo con los re!uisitos de esta "orma Internacional.
La organizacin )e*e:
Identiicar los procesos necesarios para el S.G.C. y su aplicacin a tra#$s de la
organizacin %&$ase '.().
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y m$todos necesarios para asegurarse de !ue tanto la operacin
como el control de estos procesos sean eicaces.
*segurarse de la disponibilidad de recursos e inormacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos.
+ealizar el seguimiento, la medicin y el an,lisis de estos procesos, e
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planiicados y la
mejora continua de estos procesos.
La organizacin )e*e gestionar estos procesos de acuerdo con los re!uisitos de esta
"orma Internacional.
-.n los casos en !ue la organizacin opte por contratar e/ternamente cual!uier proceso
!ue aecte la conormidad del producto con los re!uisitos, la organizacin )e*e asegurarse
de controlar tales procesos. .l control sobre dic0os procesos contratados e/ternamente
)e*e estar identiicado dentro del S.G.C.
4.2 Re!"#"$o# )e (' Do+!,e%$'+"-%
4.2.1 Ge%e&'(")')e#
La documentacin del S.G.C. )e*e incluir:
Declaraciones documentadas de una 1ol2tica de Calidad y de 3bjeti#os de la Calidad.
4n Manual de la Calidad.
Los procedimientos documentados re!ueridos en esta "orma Internacional.
Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eicaz
planiicacin, operacin y control de los procesos, y
Los registros re!ueridos por esta "orma Internacional %&$ase 5.(.5).
4.2.2 M'%!'( )e (' C'(")')
La 3rganizacin )e*e establecer y mantener un Manual de Calidad !ue incluya:
.l alcance del S.G.C., incluyendo los detalles y la justiicacin de cual!uier e/clusin
%&$ase '.().
Los procedimientos documentados establecidos para el S.G.C, o reerencia a los
mismos,
y 4na descripcin de la interaccin entre los procesos del S.G.C.
2/15
No. REQUISITO EXISTE ESTADO OBSERVACIONES
SI NO D I M
4.2.. Co%$&o( )e (o# Do+!,e%$o#
Los documentos re!ueridos por el S.G.C. )e*e% controlarse.
Los registros son un tipo especial de documento y )e*e% controlarse de acuerdo con los
re!uisitos citados en 5.(.5.
De*e establecerse un procedimiento documentado !ue deina los controles necesarios
para:
*probar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin.
+e#isar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nue#amente.
*segurarse de !ue se identiican los cambios y el estado de re#isin actual de los
documentos.
*segurarse de !ue las #ersiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentran disponibles en los puntos de uso.
*segurarse de !ue los documentos permanecen legibles y ,cilmente identiicables.
*segurarse de !ue se identiican los documentos de origen e/terno y se controla su
distribucin, y
1re#enir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identiicacin
adecuada en el caso de !ue se mantengan por cual!uier razn.
4.2.4 Co%$&o( )e (o# Re/"#$&o#
De*e% establecerse y mantenerse para proporcionar e#idencia de la conormidad con los
re!uisitos as2 como de la operacin eicaz del S.G.C.
De*e% permanecer legibles, ,cilmente identiicables y recuperables.
De*e establecerse un procedimiento documentado para deinir los controles necesarios
para la identiicacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de
retencin y la disposicin de los registros.
5. RES0ONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Co,1&o,"#o )e (' D"&e++"-%
La alta direccin )e*e proporcionar e#idencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del S.G.C., as2 como con la mejora continua de su eicacia:
Comunicando a la organizacin la importancia de satisacer tanto los re!uisitos del
Cliente como los legales y reglamentarios,
.stableciendo la 1ol2tica de la Calidad.
*segurando !ue se establecen los 3bjeti#os de la Calidad,
Lle#ando a cabo las re#isiones por la direccin, y
*segurando la disponibilidad de recursos.
./15
SI NO D I M
5.2 E%2o!e '( C("e%$e
La alta direccin )e*e asegurarse de !ue los re!uisitos del Cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de aumentar la satisaccin del Cliente %&$ase 6.(.' y 7.(.').
5.. 0o(3$"+' )e (' C'(")')
La alta direccin )e*e asegurarse de !ue la 1ol2tica de la Calidad:
.s adecuada al propsito de la organizacin.
Incluye el compromiso de cumplir con los re!uisitos y de mejorar continuamente la
eicacia del S.G.C.
1roporciona un marco de reerencia para establecer y re#isar los objeti#os de la calidad.
.s comunicada y entendida dentro de la organizacin, y
.s re#isada para su continua adecuacin.
5.4 0('%"2"+'+"-%
5.4.1 O*4e$"5o# )e (' C'(")')
La alta direccin )e*e asegurarse de !ue los objeti#os de la calidad, incluyendo a!uellos
necesarios para cumplir los re!uisitos para el producto %&$ase 6.'), se establecen en las
unciones y ni#eles pertinentes de la organizacin.
Los objeti#os de la calidad )e*e% ser medibles y co0erentes con la 1ol2tica de la Calidad.
5.4.2 0('%"2"+'+"-% )e( S.G.C.
La alta direccin )e*e asegurarse de !ue.:
La planiicacin del S.G.C. se realiza con el in de cumplir los re!uisitos citados en 5.',
as2 como los objeti#os de la calidad, y
Se mantiene la integridad del S.G.C. cuando se planiican e implementan cambios en
$ste.
5.5 Re#1o%#'*"(")')6 A!$o&")') 7 Co,!%"+'+"-%
5.5.1 Re#1o%#'*"(")') 7 A!$o&")')
La alta direccin debe asegurarse de !ue las responsabilidades y autoridades est,n
deinidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
5.5.2 Re1&e#e%$'%$e )e (' D"&e++"-%
La alta direccin )e*e designar un miembro de la Direccin !ui$n, con independencia de
otras responsabilidades, )e*e tener la responsabilidad y autoridad !ue incluya:
*segurarse de !ue se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios
para el S.G.C.
Inormar a la alta direccin sobre el desempe8o del S.G.C. y de cual!uier necesidad de
mejorar, y
*segurarse de !ue se promue#a la toma de conciencia de los re!uisitos del cliente en
todos los ni#eles de la organizacin.
4/15
SI NO D I M
5.5.. Co,!%"+'+"-% I%$e&%'
La alta direccin )e*e asegurarse de !ue se establecen los procesos de comunicacin
apropiados dentro de la organizacin y de !ue la comunicacin se eect9a considerando la
eicacia del S.G.C.
5.8 Re5"#"-% 1o& (' D"&e++"-%
5.8.1 Ge%e&'(")')e#
La alta direccin )e*e a inter#alos deinidos re#isar el S.G.C. de la organizacin, para
asegurarse de su con#eniencia, adecuacin y eicacia continuas.
La re#isin )e*e incluir la e#aluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de
eectuar cambios en el S.G.C., incluyendo la 1ol2tica de la Calidad y los 3bjeti#os de la
Calidad.
5.8.2 I%2o&,'+"-% 1'&' (' Re5"#"-%
La inormacin de entrada para la re#isin por la direccin )e*e incluir:
+esultados de *uditor2as
+etroalimentacin del Cliente
Desempe8o de los procesos y conormidad del producto
.stado de las acciones correcti#as y pre#enti#as.
*cciones de seguimiento de re#isiones por la direccin pre#ias.
Cambios !ue podr2an aectar al S.G.C., y
+ecomendaciones para la mejora.
5.8.. Re#!($')o# )e (' Re5"#"-%
Los resultados de la re#isin por la direccin )e*e% incluir todas las decisiones y acciones
relacionadas con:
La mejora de la eicacia del S.G.C. y sus procesos:
La mejora del producto en relacin con los re!uisitos del Cliente, y
Las necesidades de recursos.
8. GESTION DE LOS RECURSOS
8.1 0&o5"#"-% )e Re+!&#o#
La organizacin )e*e determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
Implementar y mantener el S.G.C. y mejorar continuamente su eicacia, y
*umentar la Satisaccin del Cliente mediante el cumplimiento de sus re!uisitos.
8.2 Re+!&#o# H!,'%o#
8.2.1 Ge%e&'(")')e#
.l personal !ue realice trabajos !ue aecten a la calidad del producto )e*e ser competente
con base en la educacin, ormacin, 0abilidades y e/periencia apropiadas.
5/15
SI NO D I M
8.2.2 Co,1e$e%+"'6 $o,' )e +o%+"e%+"' 7 2o&,'+"-%
La organizacin )e*e:
Determinar la competencia necesaria para el personal !ue realiza trabajos !ue aectan a
la calidad del producto.
1roporcionar ormacin o tomar otras acciones para satisacer dic0as necesidades.
.#aluar la eicacia de las acciones tomadas.
*segurarse de !ue su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus
acti#idades y de cmo contribuyen al logro de los objeti#os de calidad, y
Mantener los registros apropiados de la educacin, ormacin, 0abilidades y e/periencia
%5.(.5).
8.. I%2&'e#$&!+$!&'
La organizacin )e*e determinar, proporcionar y mantener la inraestructura necesaria para
lograr la conormidad con los re!uisitos del producto.
-La inraestructura incluye, cuando sea aplicable:
.diicios, espacio de trabajo y ser#icios asociados,
.!uipo para los procesos, %tanto 0ard;are como sot;are), y
Ser#icios de apoyo tales %como transporte o comunicacin).
8.4 A,*"e%$e )e T&'*'4o
La organizacin )e*e determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conormidad con los re!uisitos del producto.
.
9. REALI:ACION DEL 0RODUCTO
9.1 0('%"2"+'+"-% )e (' Re'(";'+"-% )e( 0&o)!+$o
La 3rganizacin )e*e planiicar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin
del producto.
La 1laniicacin de la realizacin del producto )e*e ser co0erente con los re!uisitos de los
otros procesos del S.G.C. %&$ase 5.').
-Durante la planiicacin de la realizacin del producto, la organizacin )e*e determinar,
cuando sea apropiado, lo siguiente:
Los 3bjeti#os de Calidad y los re!uisitos para el producto
La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos
espec2icos para el producto.
Las acti#idades re!ueridas de #eriicacin, #alidacin, seguimiento, inspeccin y
ensayo<prueba espec2icas para el producto as2 como los criterios para la aceptacin del
mismo.
Los registros !ue sean necesarios para proporcionar e#idencia de !ue los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los re!uisitos %&$ase 5.(.5).
.l resultado de esta planiicacin )e*e presentarse de orma adecuada para la metodolog2a
de operacin de la organizacin.
8/15
SI NO D I M
9.2 0&o+e#o# Re('+"o%')o# +o% e( C("e%$e
9.2.1 De$e&,"%'+"-% )e (o# &e!"#"$o# &e('+"o%')o# +o% e( 1&o)!+$o
La organizacin )e*e determinar:
Los re!uisitos especiicados por el Cliente, incluyendo los re!uisitos para las acti#idades
de entrega y las posteriores a la misma.
Los re!uisitos establecidos por el Cliente pero necesarios para el uso especiicado o
para el uso pre#isto, cuando sea conocido.
Los re!uisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y
Cual!uier re!uisito adicional determinado por la organizacin.
9.2.2 Re5"#"-% )e (o# &e!"#"$o# &e('+"o%')o# +o% e( 1&o)!+$o
La organizacin )e*e re#isar los re!uisitos relacionados con el producto.
.sta re#isin )e*e eectuarse antes de !ue la organizacin se comprometa a proporcionar
un producto al Cliente %por ejemplo en#2o de oertas, aceptacin de contratos o pedidos,
aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) y )e*e asegurarse de !ue:
.st,n deinidos los re!uisitos del producto,
.st,n resueltas las dierentes e/istentes entre los re!uisitos del contrato o pedido y los
e/presados pre#iamente, y
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los re!uisitos deinidos.
De*e% mantenerse registros de los resultados de la re#isin y de las acciones originadas
por la misma %5.(.5).
Cuando el Cliente no proporcione una declaracin documentada de los re!uisitos, la
organizacin )e*e conirmar los re!uisitos del Cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambien los re!uisitos del producto, la organizacin )e*e asegurarse de !ue la
documentacin pertinente sea modiicada y de !ue el personal correspondiente sea
consciente de los re!uisitos modiicados.
9.2.. Co,!%"+'+"-% +o% e( +("e%$e
La organizacin )e*e determinar e implementar disposiciones eicaces para la
comunicacin con los Clientes, relati#as a:
La inormacin sobre el producto
Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modiicaciones, y
La retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus !uejas.
SI NO D I M
9/15
9.. D"#e<o 7 De#'&&o((o
9...1 0('%"2"+'+"-% )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
La organizacin )e*e planiicar y controlar el dise8o y desarrollo del producto.
Durante la planiicacin del dise8o y desarrollo la organizacin )e*e determinar:
Las etapas del dise8o y desarrollo,
La re#isin, #eriicacin y #alidacin, apropiados para cada etapa del dise8o y
desarrollo, y
Las responsabilidades y autoridades para el dise8o y desarrollo.
La organizacin )e*e gestionar las interaces entre los dierentes grupos in#olucrados en el
dise8o y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eicaz y una clara asignacin de
responsabilidades.
Los resultados de la planiicacin )e*e% actualizarse, seg9n sea apropiado, a medida !ue.
progresa el dise8o y desarrollo.
9...2 E(e,e%$o# )e e%$&')' 1'&' e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
De*e% determinarse los elementos de entrada relacionados con los re!uisitos del producto
y mantenerse registros %&$ase 5.(.5). .stos elementos de entrada )e*e% incluir:
Los re!uisitos uncionales y de desempe8o,
Los re!uisitos legales y reglamentarios aplicables,
La inormacin pro#eniente de dise8os pre#ios similares, cuando sea aplicable, y
Cual!uier otro re!uisito esencial para el dise8o y desarrollo.
.stos elementos )e*e% re#isarse para #eriicar su adecuacin.
Los re!uisitos )e*e% estar completos, sin ambig=edades y no deben ser contradictorios.
9.... Re#!($')o# )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
Los resultados del dise8o y desarrollo )e*e% proporcionarse de tal manera !ue permitan la
#eriicacin respecto a los elementos de entrada para el dise8o y desarrollo, y )e*e%
aprobarse antes de su liberacin.
Los resultados del dise8o y desarrollo )e*e%:
Cumplir los re!uisitos de los elementos de entrada para el dise8o y desarrollo,
1roporcionar inormacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del
ser#icio.
Contener o 0acer reerencia a los criterios de aceptacin del producto, y
.speciicar las caracter2sticas del producto !ue son esenciales para el uso seguro y
correcto.
SI NO D I M
9...4 Re5"#"-% )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
.n las etapas adecuadas, )e*e% realizarse re#isiones sistem,ticas del dise8o y desarrollo
=/15
de acuerdo con lo planiicado %&$ase 6.>.').
.#aluar la capacidad de los resultados de dise8o y desarrollo para cumplir los re!uisitos,
e Identiicar cual!uier problema y proponer las acciones necesarias.
Los participantes en dic0as re#isiones )e*e% incluir representantes de las unciones
relacionadas con la %s) etapa %s) de dise8o y desarrollo !ue se est,%n) re#isando.
De*e% mantenerse registros de los resultados de las re#isiones y de cual!uier accin
necesaria %5.(.5).
9...5 Ve&"2"+'+"-% )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
Se )e*e realizar la #eriicacin, de acuerdo con lo planiicado %&$ase 6.>.'), para
asegurarse de !ue los resultados del dise8o y desarrollo cumplen los re!uisitos de los
elementos de entrada del dise8o y desarrollo.
De*e% mantenerse registros de los resultados de la #eriicacin y de cual!uier accin !ue
sea necesaria %&$ase 5.(.5).
9...8 V'(")'+"-% )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
Se )e*e realizar la #alidacin del dise8o y desarrollo de acuerdo con lo planiicado %&$ase
6.>.') para asegurarse de !ue el producto resultante es capaz de satisacer los re!uisitos
para su aplicacin especiicada o uso pre#isto, cuando sea conocido.
Siempre !ue sea actible, la #alidacin )e*e completarse antes de la entrega o
implementacin del producto.
De*e% mantenerse registros de los resultados de la #alidacin y de cual!uier accin !ue
sea necesaria %5.(.5).
9...9 Co%$&o( )e (o# +',*"o# )e( )"#e<o 7 )e#'&&o((o
Los cambios del dise8o y desarrollo )e*e% identiicarse y )e*e% mantenerse registros.

Los cambios deben re#isarse, #eriicarse y #alidarse, seg9n sea apropiado, y aprobarse
antes de su implementacin.
La re#isin de los cambios del dise8o y desarrollo )e*e incluir la e#aluacin del eecto de
los cambios en las partes constituti#as y en el producto ya entregado.
De*e% mantenerse registros de los resultados de la re#isin de los cambios y de cual!uier
accin !ue sea necesaria %5.(.5).
SI NO D I M
9.4 Co,1&'#
9.4.1 0&o+e#o )e Co,1&'#
La organizacin )e*e asegurarse de !ue el producto ad!uirido cumple los re!uisitos de
9/15
compra especiicados.
.l tipo y alcance del control aplicado al pro#eedor y al producto ad!uirido )e*e depender
del impacto del producto ad!uirido en la posterior realizacin del producto o sobre el
producto inal.
La organizacin )e*e e#aluar y seleccionar los pro#eedores en uncin de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los re!uisitos de la organizacin.
De*e% establecerse los criterios para la seleccin, la e#aluacin y la re?e#aluacin.
De*e% mantenerse los registros de los resultados de las e#aluaciones y de cual!uier accin
necesaria !ue se deri#e de las mismas %&$ase 5.(.5).
9.4.2 I%2o&,'+"-% )e ('# Co,1&'#
La inormacin de las compras )e*e describir el producto a comprar, incluyendo, cuando
sea apropiado:
+e!uisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y e!uipos,
+e!uisitos para la caliicacin del personal, y
+e!uisitos del S.G.C.
La organizacin )e*e asegurarse de la adecuacin de los re!uisitos de compra
especiicados antes de comunic,rselos al pro#eedor.
9.4.. Ve&"2"+'+"-% )e (o# 1&o)!+$o# +o,1&')o#
La organizacin )e*e establecer e implementar la inspeccin u otras acti#idades
necesarias para asegurarse de !ue el producto comprado cumple los re!uisitos de compra
especiicados.
Cuando la organizacin o su cliente !uieran lle#ar a cabo la #eriicacin en las instalaciones
del pro#eedor, la organizacin )e*e establecer en la inormacin de compra las
disposiciones para la #eriicacin pretendida y el m$todo para la liberacin del producto.
SI NO D I M
9.5 0&o)!++"-% 7 0&e#$'+"-% )e( Se&5"+"o
9.5.1 Co%$&o( )e (' 1&o)!++"-% 7 )e (' 1&e#$'+"-% )e( #e&5"+"o
La organizacin )e*e planiicar y lle#ar a cabo la produccin y la prestacin del ser#icio
bajo condiciones controladas.
10/15
-Las condiciones controladas )e*e% incluir, cuando sea aplicable:
La disposicin de inormacin !ue describa las caracter2sticas del producto.
La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,
.l uso del e!uipo apropiado,
La disponibilidad y uso de dispositi#os de seguimiento y medicin,
La implementacin del seguimiento y de la medicin, y
La implementacin de acti#idades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.
9.5.2 V'(")'+"-% )e (o# 1&o+e#o# )e (' 1&o)!++"-% 7 )e (' 1&e#$'+"-% )e( #e&5"+"o
La organizacin )e*e #alidar a!uellos procesos de produccin y de prestacin del ser#icio
donde los productos resultantes no puedan #eriicarse mediante acti#idades de seguimiento
o medicin posteriores. .sto incluye a cual!uier proceso en el !ue las deiciencias se
0agan aparentes 9nicamente despu$s de !ue el producto est$ siendo utilizado o se 0aya
prestado el ser#icio.
La #alidacin )e*e demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planiicados.
La organizacin )e*e establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando
sea aplicable:
Los criterios deinidos para la re#isin y aprobacin de los procesos
La aprobacin de e!uipos y caliicacin del personal,
.l uso de m$todos y procedimientos espec2icos,
Los re!uisitos de los registros %&$ase 5.(.5), y
La re#alidacin.
9.5.. I)e%$"2"+'+"-% 7 T&';'*"(")')
-Cuando sea apropiado, la organizacin )e*e identiicar el producto por medios adecuados
a tra#$s de toda la realizacin del producto.
La organizacin )e*e identiicar el estado del producto con respecto a los re!uisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad sea un re!uisito, la organizacin )e*e controlar y registrar la
identiicacin 9nica del producto %&$ase 5.(.5).
SI NO D I M
9.5.4 0&o1"e)') )e( C("e%$e
La organizacin )e*e cuidar los bienes !ue son propiedad del Cliente mientras est,n bajo
el control de la organizacin o est$n siendo utilizados por la misma.
La organizacin )e*e identiicar, #eriicar, proteger y sal#aguardar los bienes !ue son
propiedad del Cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin del producto.
Cual!uier bien !ue sea propiedad del cliente !ue se pierda, deteriore o !ue de alg9n otro
modo se considere inadecuado para su uso )e*e ser registrado %&$ase 5.(.5) y
11/15
comunicado al Cliente.
9.5.5 0&e#e&5'+"-% )e( 1&o)!+$o
La organizacin )e*e preser#ar la conormidad del producto durante el proceso interno y la
entrega al destino pre#isto.
.sta preser#acin )e*e incluir la identiicacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y
proteccin.
La preser#acin )e*e aplicarse tambi$n, a las partes constituti#as de un producto.
9.8 Co%$&o( )e (o# D"#1o#"$"5o# )e Se/!","e%$o 7 )e Me)"+"-%
La organizacin )e*e determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositi#os
de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la e#idencia de la conormidad del
producto con los re!uisitos determinados %&$ase 6.(.').
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de !ue el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera co0erente con los re!uisitos de
seguimiento y medicin.
-Cuando sea necesario asegurarse de la #alidez de los resultados, el e!uipo de medicin
)e*e:
Calibrarse o #eriicarse a inter#alos espec2icos o antes de su utilizacin, comparado con
patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales:
cuando no e/istan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o
la #eriicacin.
*justarse o reajustarse seg9n sea necesario:
Identiicarse para poder determinar el estado de calibracin:
1rotegerse contra ajustes !ue pudieran in#alidar el resultado de la medicin:
1rotegerse contra los da8os y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y
el almacenamiento.
*dem,s, la organizacin )e*e e#aluar y registrar la #alidez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte !ue el e!uipo no est, conorme con los re!uisitos.
La organizacin )e*e tomar las acciones apropiadas sobre el e!uipo y sobre cual!uier
producto aectado.
De*e% mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la #eriicacin %#ea 5.(.5)
De*e conirmarse la capacidad de los programas inorm,ticos para satisacer su aplicacin
pre#ia cuando $stos se utilicen en las acti#idades de seguimiento y medicin de los
re!uisitos especiicados. .sto )e*e lle#arse a cabo antes de iniciar su utilizacin y
conirmarse de nue#o cuando sea necesario.
SI NO D I M
= MEDICION6 ANALISIS > ME?ORA
=.1 Ge%e&'(")')e#
La organizacin )e*e planiicar e implementar los procesos de seguimiento, medicin,
an,lisis y mejora necesarios para:
Demostrar la conormidad del producto
*segurarse de la conormidad del S.G.C. y
Mejorar continuamente la eicacia del S.G.C.
12/15
.sto )e*e comprender la determinacin de los m$todos aplicables, incluyendo las t$cnicas
estad2sticas, y el alcance de su utilizacin.
=.2 Se/!","e%$o 7 Me)"+"-%
=.2.1 S'$"#2'++"-% )e( C("e%$e
Como una de las medidas del desempe8o del S.G.C., la organizacin )e*e realizar el
seguimiento de la inormacin relati#a a la percepcin del Cliente con respecto al
cumplimiento de sus re!uisitos por parte de la organizacin.
De*e% determinarse los m$todos para obtener y utilizar dic0a inormacin.
=.2.2 A!)"$o&3' I%$e&%'
La organizacin )e*e lle#ar a cabo a inter#alos planiicados auditor2as internas para
determinar s2 el sistema de gestin de la calidad:
.s conorme con las disposiciones planiicadas %&$ase 6.'), con los re!uisitos de esta
"orma Internacional y con los re!uisitos del S.G.C establecidos en la organizacin, y
Se 0a implementado y se mantiene de manera eicaz.
Se )e*e planiicar un programa de auditor2as tomando en consideracin el estado y la
importancia de los procesos y las ,reas a auditar, as2 como los resultados de auditor2as
pre#ias.
Se )e*e% deinir los criterios de auditor2a, el alcance de la misma, su recuencia y
metodolog2a.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditor2as )e*e% asegurar la
objeti#idad e imparcialidad del proceso de auditor2a.
Los auditores no )e*e% auditar su propio trabajo.
De*e% deinirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y re!uisitos para
la planiicacin y la realizacin de auditor2as, para inormar de los resultados y para
mantener los registros %&$ase 5.(.5).
La direccin responsable del ,rea !ue est$ siendo auditada )e*e asegurarse de !ue se
toman acciones sin demora injustiicada para eliminar las no conormidades detectadas y
sus causas.
Las acti#idades de seguimiento )e*e% incluir la #eriicacin de las acciones tomadas y el
inorme de los resultados de la #eriicacin %&$ase 7.@.():
SI NO D I M
=.2.. Se/!","e%$o 7 Me)"+"-% )e (o# 1&o+e#o#
La organizacin )e*e aplicar m$todos apropiados para el seguimiento, y cuando sea
aplicable, la medicin de los procesos del S.G.C.
.stos m$todos )e*e% demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planiicados.
Cuando no se alcancen los resultados planiicados, )e*e% lle#arse a cabo correcciones y
acciones correcti#as, seg9n sea con#eniente, para asegurarse de la conormidad del
producto.
=.2.4 Se/!","e%$o 7 Me)"+"-% )e( 0&o)!+$o
La organizacin )e*e medir y 0acer un seguimiento de las caracter2sticas del producto para
1./15
#eriicar !ue se cumplen los re!uisitos del mismo.
.sto )e*e realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de
acuerdo con las disposiciones planiicadas %&$ase 6.').
De*e% mantenerse e#idencia de las conormidad con los criterios de aceptacin. Los
registros )e*e% indicar la%s) persona%s) !ue autoriza%n) la liberacin del producto %&$ase
5.(.5).
La liberacin del producto y la prestacin del ser#icio %o )e*e% lle#arse a cabo 0asta !ue
se 0ayan completado satisactoriamente las disposiciones planiicadas %&$ase 6.'), a
menos !ue sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el Cliente.
=.. Co%$&o( )e( 0&o)!+$o No Co%2o&,e
La organizacin )e*e asegurarse de !ue el producto !ue no sea conorme con los
re!uisitos, se identiica y controla para pre#enir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
producto no conorme )e*e% estar deinidos en un procedimiento documentado.
La organizacin )e*e tratar los productos no conormes mediante una o m,s de las
siguientes maneras:
Aomando acciones para eliminar la no conormidad detectada:
*utorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente,
y, cuando sea aplicable, por el cliente:
Aomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente pre#isto.
Se )e*e% mantener registros %&$ase 5.(.5) de la naturaleza de las no conormidades y de
cual!uier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones !ue se 0ayan
obtenido.
Cuando se corrige un producto no conorme, )e*e someterse a una nue#a #eriicacin para
demostrar su conormidad con los re!uisitos.
Cuando se detecta un producto no conorme despu$s de la entrega o cuando 0a
comenzado su uso, la organizacin )e*e tomar las acciones apropiadas respecto a los
eectos, o eectos potenciales, de la no conormidad.
SI NO D I M
=.4 ANALISIS DE DATOS
La organizacin )e*e determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar
la idoneidad y la eicacia del S.G.C. y para e#aluar dnde puede realizarse la mejora
continua de la eicacia del S.G.C.
.sto )e*e incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de
cuales!uiera otras uentes pertinentes.
.l an,lisis de datos )e*e proporcionar inormacin sobre:
La satisaccin del cliente %&$ase 7.(.'),
La conormidad con los re!uisitos del producto %&$ase 6.(.'),
14/15
Las caracter2sticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las
oportunidades para lle#ar a cabo acciones pre#enti#as, y
Los pro#eedores.
=.5 Me4o&'
=.5.1 Me4o&' Co%$"%!'
La organizacin )e*e mejorar continuamente la eicacia del S.G.C. mediante el uso de la
1ol2tica de la Calidad, los 3bjeti#os de la Calidad, los resultados de las auditor2as, el
an,lisis de datos, las acciones correcti#as y pre#enti#as y la re#isin por la direccin.
=.5.2 A++"-% Co&&e+$"5'
La organizacin )e*e tomar acciones para eliminar la causa de no conormidades con
objeto de pre#enir !ue #uel#a a ocurrir.
Las acciones correcti#as )e*e% ser apropiadas a los eectos de las no conormidades
encontradas.
De*e establecerse un procedimiento documentado para eliminar los re!uisitos para:
+e#isar las no conormidades %incluyendo las !uejas de los clientes),
Determinar las causas de las no conormidades,
.#aluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de !ue las no conormidades
no #uel#an a ocurrir,
Determinar e implementar las acciones necesarias,
+egistrar los resultados de las acciones tomadas %&$ase 5.(.5) y
+e#isar las acciones correcti#as tomadas.
=.5.. A++"-% 0&e5e%$"5'
L' organizacin )e*e determinar acciones para eliminar las causas de no conormidades
potenciales para pre#enir su ocurrencia.
Las acciones tomadas )e*e% ser apropiadas a los eectos de los problemas potenciales.
15/15
SI NO D I M
=.5.. Co%$"%!'+"-% : A++"-% 0&e5e%$"5'
De*e establecerse un procedimiento documentado para deinir los re!uisitos para:
Determinar las no conormidades potenciales y sus causas,
.#aluar la necesidad de actuar para pre#enir la ocurrencia de no conormidades,
Determinar e implementar las acciones necesarias,
+egistrar los resultados de las acciones tomadas %&$ase 5.(.5), y
+e#isar las acciones pre#enti#as tomadas.
COMENTARIOS

Lista de Chequeo de La Norma ISO 9001

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Lista de Chequeo de La Norma ISO 9001

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

1/15

LISTA DE CHEQUEO NORMA NTC ISO 9001:2000

Vous aimerez peut-être aussi