NORMA NTC ISO 9000 Vocabulario

NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9000 Adaptacin libre
NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9000:2000

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
PROLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional
de normalizacin, segn el Decreto 22! de "!!#$
El ICONTEC es una entidad de car%cter &ri'ado, sin %nimo de lucro, cuya (isin es fundamental
&ara brindar so&orte y desarrollo al &roductor y &roteccin al consumidor Colabora con el sector
gubernamental y a&oya al sector &ri'ado del &a)s, &ara lograr 'enta*as com&etiti'as en los
mercados interno y e+terno$
,a re&resentacin de todos los sectores in'olucrados en el &roceso de Normalizacin Tcnica
est% garantizada &or los Comits Tcnicos y el &er)odo de Consulta -blica, este ltimo
caracterizado &or la &artici&acin del &blico en general$
,a NTC.I/O !000 fue ratificada &or el Conse*o Directi'o el 2000."2."1
Esta norma est% su*eta a ser actualizada &ermanentemente con el ob*eto de 2ue res&onda en
todo momento a las necesidades y e+igencias actuales$
3 continuacin se relacionan las em&resas 2ue colaboraron en el estudio de esta norma a tra's
de su &artici&acin en Consulta -blica y 2ue &ertenece al Comit Tcnico 0000"4 3dministracin
y aseguramiento de la calidad$
3563/ DE CO,O(7I3
38O9E:
3,I(ENTO/ CONCENT:3DO/ :3;3
3,-IN3
3(C
3/TE<
73/= <6>(IC3
7393:I3
C3=? DE CO,O(7I3 .
,IO=I,I;3DO
CENTE,/3
CO(-EN/3:
CON/T:6CTO:3 NO:7E:TO
ODE7:EC@T
DEATON /B3$
ECO-ET:O,
ECO-ET:O, . IC-
EC/I /$3$
EDITO:I3, 9O,6NT3D
E,ECT:O(3N6=3CT6:3/ /$3$
E(-:E/3 DE 3C6ED6CTO C
3,3C3NT3:I,,3DO DE 7O5OTD
EAT:6CO, /$3$
=D7:IC3 DE C3=?
=I7E:5,3//
=6ND3CIEN 6NI9E:/ID3D 35:3:I3 DE
CO,O(7I3
53/ N3T6:3, /$3$ E$/$-$
56TE(7E:TO /$3$
@3:(3NN F :EI(E:
IN3,CEC
INCO,7E/ TO/
IND6/T:I3/ (ETD,IC3/ DE, 53/
IN/TIT6TO DE (EDICIN3 ,E53,
83I:O :3G, C@3CEN
,3N;ET3 . :EN5I=O
(E3,/ DE CO,O(7I3
(O7I, DE CO,O(7I3
NC: CO,O(7I3 /$3$
-39CO /$3$
-ETCO /$3$
-O/TO7EN /$3$
-:O-I,CO /B3$
-:O<6IN3, /$3$
-9C 5E:=O: /$3$
<63,IT3/ IN5ENIE:>3
:3,CO /$3$
:ECO
/C@NEIDE: DE CO,O(7I3
/@E,, CO,O(7I3
/IE(EN/
/IH3 3NDIN3
/T /E:9ICE/
TEC@IN INTE:N3TION3,
TO- <63,ITC
T67OTEC
6NI9E:/ID3D 36TENO(3 DE
76C3:3(3N53
6NI9E:/ID3D DE 3NTIO<6I3
"
3dem%s de las anteriores, en Consulta -blica el -royecto se &uso a consideracin de las
siguientes em&resasI
-@I,I-/ DE CO,O(7I3 6NI9E:/ID3D /3NTO TO(D/ /IC
El ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin 2ue &one a dis&osicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales$
DI:ECCIEN DE NO:(3,I;3CIEN
2
PRLOGO
I/O Jla Organizacin Internacional de NormalizacinK es una federacin mundial de organismos
nacionales de normalizacin Jorganismos miembros de I/OK$ El traba*o de &re&aracin de las
normas internacionales normalmente se realiza a tra's de los comits tcnicos de I/O$ Cada
organismo miembro interesado en una materia &ara la cual se Laya establecido un comit tcnico,
tiene el derecLo de estar re&resentado en dicLo comit$ ,as organizaciones Internacionales,
&blicas y &ri'adas, en coordinacin con I/O, tambin &artici&an en el traba*o$
I/O colabora estrecLamente con la Comisin Electrotcnica Internacional JCEIK en todas las
materias de normalizacin Electrotcnica$
,as normas internacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la -arte #
de las Directi'as I/OMCEI$
,os &royectos de normas internacionales J=DI/K ado&tados &or los comits tcnicos son en'iados
a los organismos miembros &ara 'otacin$ ,a &ublicacin como norma internacional re2uiere la
a&robacin &or al menos el N1 O de los organismos miembros re2ueridos a 'otar$
/e llama la atencin sobre la &osibilidad de 2ue algunos de los elementos de esta Norma
Internacional &uedan estar su*etos a derecLos de &atente$ I/O no asume res&onsabilidad &or la
identificacin de cual2uiera o todos los derecLos de &atente$
,a norma internacional "10 !000 La sido &re&arada &or el Comit Tcnico I/OMTC "N, 5estin y
aseguramiento de la calidad, /ubcomit /C ", Conce&tos y terminolog)a$
Esta segunda edicin anula y reem&laza a la norma I/O P402I"!!4$
El 3ne+o 3 de esta Norma Internacional es nicamente informati'o$ Incluye diagramas de
conce&tos 2ue &ro&orcionan una re&resentacin gr%fica de las relaciones entre los trminos en
cam&os de conce&tos es&ec)ficos relati'os a los sistemas de gestin de la calidad
PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL
Esta norma La sido traducida &or el 5ru&o de Traba*o Q/&anisL Translation TasR 5rou&S del
Comit Tcnico l/OMTC "N, 5estin y aseguramiento de la calidad, en el 2ue Lan &artici&ado
re&resentantes de los organismos nacionales de normalizacin y del sector em&resarial de los
siguientes &a)sesI
3rgentina, CLile, Colombia, Costa :ica, Ecuador, Es&aTa, Estados 6nidos de Norte 3mrica,
(+ico, -er, 6ruguay y 9enezuela$
Igualmente, Lan &artici&ado en la realizacin de la misma re&resentantes de CO-3NT JComisin
-anamericana de Normas TcnicasK y de IN,3C Jinstituto ,atinoamericano de 3seguramiento de
la CalidadK$
,a innegable im&ortancia de esta norma se deri'a, sustancialmente, del LecLo de 2ue sta
re&resenta una iniciati'a &ionera en la normalizacin internacional, con la 2ue se consigue unificar
la terminolog)a, en este sector, en lengua es&aTola$
#
In!"#
0 INT:OD6CCIEN
0$" -:INCI-IO/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
" O78ETO C C3(-O DE 3-,IC3CIEN
2 =6ND3(ENTO/ DE ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$" 73/E :3CION3, -3:3 ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$2 :E<6I/ITO/ -3:3 ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C :E<6I/ITO/
-3:3 ,O/ -:OD6CTO/
2$# EN=O<6E DE /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$4 EN=O<6E 73/3DO EN -:OCE/O/
2$1 -O,>TIC3 DE ,3 C3,ID3D C O78ETI9O/ DE ,3 C3,ID3D
2$ -3-E, DE ,3 3,T3 DI:ECCIEN DENT:O DE, /I/TE(3 DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$N DOC6(ENT3CIEN
2$P E93,63CIEN DE ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$! (E8O:3 CONTIN63
2$"0 -3-E, DE ,3/ T?CNIC3/ E/T3D>/TIC3/
2$"" /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C OT:O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN
2$"2 :E,3CIEN ENT:E ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C ,O/ (ODE,O/
DE EACE,ENCI3
# T?:(INO/ C DE=INICIONE/
#$" T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 C3,ID3D
#$2 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 5E/TIEN
#$# T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 O:53NI;3CIEN
#$4 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, -:OCE/O C 3, -:OD6CTO
#$1 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3/ C3:3CTE:>/TIC3/
#$ T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 CON=O:(ID3D
#$N T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 DOC6(ENT3CIEN
#$P T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, EA3(EN
#$! T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 36DITO:I3
#$"0 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, 3/E56:3(IENTO DE ,3 C3,ID3D -3:3 ,O/ -:OCE/O/
DE (EDICIEN
3ne+o 3 JInformati'oK (etodolog)a utilizada en el desarrollo del 'ocabulario
7ibliograf)a
4
INDICE ALFABTICO
3
accin correcti'a #$$1
accin &re'enti'a #$$4
alta direccin #$2$N
ambiente de traba*o #$#$4
aseguramiento de la calidad #$2$""
auditado #$!$P
auditor #$!$!
auditoria #$!$"
C
calidad #$"$"
ca&acidad #$"$1
caracter)stica #$1$"
caracter)stica de la calidad #$1$2
caracter)stica metrolgica #$"0$1
clase #$"$#
cliente #$#$1
cliente de la auditor)a #$!$N
com&etencia #$!$"2
concesin #$$""
conclusiones de la auditor)a #$!$
confirmacin metrolgica #$"0$#
conformidad #$$"
control de la calidad #$2$"0
correccin #$$
criterios de auditor)a #$!$#
D
defecto #$$#
desecLo #$$"0
diseTo y desarrollo #$4$4
documento #$N$2
E
eficacia #$2$"4
eficiencia #$2$"1
ensayo B &rueba #$P$#
e2ui&o auditor #$!$"0
e2ui&o de medicin #$"0$4
es&ecificacin #$N$#
estructura de la organizacin #$#$2
e'idencia de la auditor)a #$!$4
e'idencia ob*eti'a #$P$"
e+&erto tcnico #$!$""
=
funcin metrolgica #$"0$
5
gestin #$2$
gestin de la calidad #$2$P
@
Lallazgos de la auditor)a #$!$1
I
informacin #$N$"
infraestructura #$#$#
ins&eccin #$P$2
,
liberacin #$$"#
(
manual de la calidad #$N$4
me*ora continua #$2$"#
me*ora de la calidad #$2$"2
N
no conformidad #$$2
O
ob*eti'o de la calidad #$2$1
organizacin #$#$"
-
&arte interesada #$#$N
&ermiso de des'iacin #$$"2
&lan de la calidad #$N$1
&lanificacin de la calidad #$2$!
&ol)tica de la calidad #$2$4
&rocedimiento #$4$1
&roceso #$4$"
&roceso de calificacin #$P$
&roceso de medicin #$"0$2
&roducto #$4$2
&rograma de la auditor)a #$!$2
&ro'eedor #$#$
&royecto #$4$#
:
:eclasificacin #$$P
registro #$N$
re&aracin #$$!
re&roceso #$$N
re2uisito #$"$2
re'isin #$P$N
/
satisfaccin del cliente #$"$4
seguridad de funcionamiento #$1$#
sistema #$2$"
sistema de c$ de las mediciones #$"0$"
sistema de gestin #$2$2
sistema de gestin de la calidad #$2$#
T
trazabilidad #$1$4
9
'alidacin #$P$1
'erificacin #$P$4
1
0 INT:OD6CCIEN
0$" 5ENE:3,ID3DE/
,a familia de Normas I/O !000 citadas a organizaciones, de todo ti&o y tamaTo, en la
im&lementacin y a o&eracin de sistemas de gestin de la calidad eficaces$
,a Norma I/O !000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y
es&ecifica la terminolog)a de los sistemas de gestin de la calidad$
,a Norma /O !00" es&ecifica los re2uisitos &ara los sistemas de gestin de la calidad a&licables
a toda organizacin 2ue necesite demostrar su ca&acidad &ara &ro&orcionar &roductos 2ue
cum&lan los re2uisitos de sus clientes y los reglamentarios 2ue le sean de a&licacin y su ob*eti'o
es aumentar la satisfaccin del cliente$
,a Norma I/O !004 &ro&orciona directrices 2ue consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de gestin de la calidad$ El ob*eti'o de esta norma es la me*ora del desem&eTo de la
organizacin y la satisfaccin de los clientes y de las &artes interesadas$
,a Norma I/O "!0"" &ro&orciona orientacin relati'a a las auditorias de sistemas de gestin de la
calidad y de gestin ambiental$
Todas estas normas *untas forman un con*unto coLerente de normas de sistemas de gestin de la
calidad 2ue facilitan la mutua com&rensin en el comercio nacional e internacional$
0$2 -:INCI-IO/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
-ara conducir y o&erar una organizacin en forma e+itosa se re2uiere 2ue sta se diri*a y controle
en forma sistem%tica y trans&arente$ /e &uede lograr el +ito im&lementando y manteniendo un
sistema de gestin 2ue est diseTado &ara me*orar continuamente su desem&eTo mediante la
consideracin de las necesidades de todas las &artes interesadas$ ,a gestin de una organizacin
com&rende la gestin de la calidad entre otras disci&linas de gestin$
/e Lan identificado ocLo &rinci&ios de gestin de la calidad 2ue &ueden ser utilizados &or la alta
direccin con el fin de conducir a la organizacin Lacia una me*ora en el desem&eTo$
aK Enfo2ue al clienteI las organizaciones de&enden de sus clientes y &or lo tanto deber)an
com&render las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los re2uisitos de los
clientes y esforzarse en e+ceder las e+&ectati'as de los clientes$
bK ,iderazgoI los l)deres establecen la unidad de &ro&sito y la orientacin de la organizacin$
Ellos deber)an crear y mantener un ambiente interno, en el cual el &ersonal &ueda llegar a
in'olucrarse totalmente en el logro de los ob*eti'os de la organizacin$
cK -artici&acin del &ersonalI el &ersonal, a todos los ni'eles, es la esencia de una
organizacin y su total com&romiso &osibilita 2ue sus Labilidades sean usadas &ara el beneficio
de la organizacin$
dK Enfo2ue basado en &rocesosI un resultado deseado se alcanza m%s eficientemente
cuando las acti'idades y los recursos relacionados se gestionan como un &roceso$
eK Enfo2ue de sistema &ara la gestinI identificar, entender y gestionar los &rocesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el
logro de sus ob*eti'os$

(e*ora continuaI la me*ora continua del desem&eTo global de la organizacin deber)a ser un
ob*eti'o &ermanente de sta$
!K Enfo2ue basado en LecLos &ara la toma de decisinI las decisiones eficaces se basan en
el an%lisis de los datos y la informacin$
LK :elaciones mutuamente beneficiosas con el &ro'eedorI una organizacin y sus
&ro'eedores son interde&endientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la
ca&acidad de ambos &ara crear 'alor$
Estos ocLo &rinci&ios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas
de gestin de la calidad de la familia de Normas I/O !000$
N
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
$ OB%ETO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad,
los cuales constituyen el ob*eto de la familia de Normas "10 !000, y define los trminos
relacionados con los mismos$
Esta Norma Internacional es de a&licacin aI
aK las organizaciones 2ue buscan 'enta*as &or medio de la im&lementacin de un sistema de
gestin de la calidadU
bK las organizaciones 2ue buscan la confianza de sus &ro'eedores en 2ue sus re2uisitos &ara
los &roductos ser%n satisfecLosU
cK los usuarios de los &roductosU
dK a2ullos interesados en el entendimiento mutuo de la terminolog)a utilizada en la gestin
de la calidad J&or e*em&loI &ro'eedores, entes reguladoresKU
eK todos a2uellos 2ue, &erteneciendo o no a la organizacin, e'alan o auditan el sistema de
gestin de la calidad &ara determinar su conformidad con los re2uisitos de la Norma I/O !00"
J&or e*em&loI auditores, entes reguladores, organismos de certificacin . registroKU
fK todos a2uellos 2ue, &erteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre
el sistema de gestin de la calidad adecuado &ara dicLa organizacinU
gK a2ullos 2uienes desarrollan normas relacionadas$
2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
2$" 73/E :3CION3, -3:3 ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
,os sistemas de gestin de la calidad &ueden ayudar a las organizaciones a aumentar la
satisfaccin del cliente$
,os clientes necesitan &roductos con caracter)sticas 2ue satisfagan sus necesidades y
e+&ectati'as$ Estas necesidades y e+&ectati'as se e+&resan en la es&ecificacin del &roducto y
son generalmente denominadas como re2uisitos del cliente$ ,os re2uisitos del cliente &ueden
estar es&ecificados &or el cliente de forma contractual o &ueden ser determinados &or la &ro&ia
organizacin$ En cual2uier caso, es finalmente el cliente 2uien determina la ace&tabilidad del
&roducto$ Dado 2ue las necesidades y e+&ectati'as de los clientes son cambiantes y debido a las
&resiones com&etiti'as y a los a'ances tcnicos, las organizaciones deben me*orar
continuamente sus &roductos y &rocesos$
El enfo2ue a tra's de un sistema de gestin de la calidad anima a las organizaciones a analizar
los re2uisitos del cliente, definir los &rocesos 2ue contribuyen al logro de &roductos ace&tables
&ara el cliente y a mantener estos &rocesos ba*o control$ 6n sistema de gestin de la calidad
&uede &ro&orcionar el marco de referencia &ara la me*ora continua con ob*eto de incrementar la
&robabilidad de aumentar la satisfaccin del cliente y de otras &artes interesadas$ -ro&orciona
P
confianza tanto a la organizacin como a sus clientes, de su ca&acidad &ara &ro&orcionar
&roductos 2ue satisfagan los re2uisitos de forma coLerente$
2$2 :E<6I/ITO/ -3:3 ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C :E<6I/ITO/
-3:3 ,O/ -:OD6CTO/
,a familia de Normas I/O !000 distingue entre re2uisitos &ara los sistemas de gestin de la
calidad y re2uisitos &ara los &roductos$
,os re2uisitos &ara los sistemas de gestin de la calidad se es&ecifican en la Norma /O !00"$
,os re2uisitos &ara los sistemas de gestin de la calidad son genricos y a&licables a
organizaciones de cual2uier sector econmico e industrial con inde&endencia de la categor)a del
&roducto ofrecido$ ,a Norma I/O !00" no establece re2uisitos &ara los &roductos$
,os re2uisitos &ara los &roductos &ueden ser es&ecificados &or los clientes o &or la organizacin
antici&%ndose a los re2uisitos del cliente o &or dis&osiciones reglamentarias$ ,os re2uisitos &ara
los &roductos, y en algunos casos, los &rocesos asociados &ueden estar contenidos en, &or
e*em&lo, es&ecificaciones tcnicas, normas de &roducto, normas de &roceso, acuerdos
contractuales y re2uisitos reglamentarios$
2$# EN=O<6E DE /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
6n enfo2ue &ara desarrollar e im&lementar un sistema de gestin de la calidad com&rende
diferentes eta&as tales comoI
aK determinar las necesidades y e+&ectati'as de los clientes y de otras &artes interesadasU
bK establecer la &ol)tica y ob*eti'os de la calidad de la organizacinU
cK determinar los &rocesos y las res&onsabilidades necesarias &ara el logro de los ob*eti'os
de la calidadU
dK determinar y &ro&orcionar los recursos necesarios &ara el logro de los ob*eti'os de la
calidadU
eK establecer los mtodos &ara medir la eficacia y eficiencia de cada &rocesoU
fK a&licar estas medidas &ara determinar la eficacia y eficiencia de cada &rocesoU
gK determinar los medios &ara &re'enir no conformidades y eliminar sus causasU
LK establecer y a&licar un &roceso &ara la me*ora continua del sistema de gestin de la
calidad$
6n enfo2ue similar es tambin a&licable &ara mantener y me*orar un sistema de gestin de la
calidad ya e+istente$
6na organizacin 2ue ado&te el enfo2ue anterior genera confianza en la ca&acidad de sus
&rocesos y en la calidad de sus &roductos, y &ro&orciona una base &ara la me*ora continua$ Esto
&uede conducir a un aumento de la satisfaccin de los clientes y de otras &artes interesadas y al
+ito de la organizacin$
2$4 EN=O<6E 73/3DO EN -:OCE/O/
Cual2uier acti'idad, o con*unto de acti'idades, 2ue utiliza recursos &ara transformar entradas
!
en salidas &uede considerarse como un &roceso$
-ara 2ue las organizaciones o&eren de manera eficaz, tienen 2ue identificar y gestionar
numerosos &rocesos interrelacionados y 2ue interactan$ 3 menudo la salida de un &roceso forma
directamente la entrada del siguiente &roceso$ ,a identificacin y gestin sistem%tica de los
&rocesos em&leados en la organizacin y en &articular las interacciones entre tales &rocesos se
conoce como Qenfo2ue basado en &rocesosQ$
Esta Norma Internacional &retende fomentar la ado&cin del enfo2ue basado en &rocesos &ara
gestionar una organizacin$
,a =igura " ilustra el sistema de gestin de la calidad basado en &rocesos descrito en la familia de
Normas I/O !000$ Esta ilustracin muestra 2ue las &artes interesadas *uegan un &a&el
significati'o &ara &ro&orcionar elementos de entrada a la organizacin$ El seguimiento de la
satisfaccin de las &artes interesadas re2uiere la e'aluacin de la informacin relati'a a su
&erce&cin de Lasta 2u &unto se Lan cum&lido sus necesidades y e+&ectati'as$ El modelo
mostrado en la =igura " no muestra los &rocesos a un ni'el detallado$
Nota$ ,as indicaciones entre &arntesis no son a&licables a la Norma I/O !00"$
=igura "$ (odelo de un sistema de gestin de la calidad basado en &rocesos
2$1 -O,>TIC3 DE ,3 C3,ID3D C O78ETI9O/ DE ,3 C3,ID3D
,a &ol)tica de la calidad y los ob*eti'os de la calidad se establecen &ara &ro&orcionar un &unto de
referencia &ara dirigir la organizacin$ 3mbos determinan los resultados deseados y ayudan a la
organizacin a a&licar sus recursos &ara alcanzar dicLos resultados$ ,a &ol)tica de la calidad
&ro&orciona un marco de referencia &ara establecer y re'isar los ob*eti'os de la calidad$
,os ob*eti'os de la calidad tienen 2ue ser coLerentes con la &ol)tica de la calidad y el com&romiso
de me*ora continua y su logro debe &oder medirse$ El logro de los ob*eti'os de la calidad &uede
tener un im&acto &ositi'o sobre la calidad del &roducto, la eficacia o&erati'a y el desem&eTo
financiero y en consecuencia sobre la satisfaccin y la confianza de las &artes interesadas$
2$ -3-E, DE ,3 3,T3 DI:ECCIEN DENT:O DE, /I/TE(3 DE 5E/TIEN DE ,3
C3,ID3D
3 tra's de su liderazgo y sus acciones, la alta direccin &uede crear un ambiente en el 2ue el
&ersonal se encuentre com&letamente in'olucrado y en el cual un sistema de gestin de la calidad
&uede o&erar eficazmente$ ,os &rinci&ios de la gestin de la calidad J'ase 0$2K &ueden ser
utilizados &or la alta direccin como base de su &a&el, 2ue consiste enI
aK establecer y mantener la &ol)tica de la calidad y los ob*eti'os de la calidad de la
organizacinU
"0
bK &romo'er la &ol)tica de la calidad y los ob*eti'os de la calidad a tra's de la organizacin
&ara aumentar la toma de conciencia, la moti'acin y la &artici&acinU
cK asegurarse del enfo2ue Lacia los re2uisitos del cliente en toda la organizacin
dK asegurarse de 2ue se im&lementan los &rocesos a&ro&iados &ara cum&lir con los
re2uisitos de los clientes y de otras &artes interesadas y &ara alcanzar los ob*eti'os de la calidadU
eK asegurarse de 2ue se La establecido, im&lementado y mantenido un sistema de gestin de
la calidad eficaz y eficiente &ara alcanzar los ob*eti'os de la calidadU
fK asegurarse de la dis&onibilidad de los recursos necesariosU
gK re'isar &eridicamente el sistema de gestin de la calidadI
LK decidir sobre las acciones en relacin con la &ol)tica y con los ob*eti'os de la calidadU
iK decidir sobre las acciones &ara la me*ora del sistema de gestin de la calidad$
2$N DOC6(ENT3CIEN
2$N$" 9alor de la documentacin
,a documentacin &ermite la comunicacin del &ro&sito y la coLerencia de la accin$ /u
utilizacin contribuye aI
aK lograr la conformidad con los re2uisitos del cliente y la me*ora de la calidadU
bK &ro'eer la formacin a&ro&iadaU
cK la re&etibilidad y la trazabilidadU
dK &ro&orcionar e'idencias ob*eti'as, y
eK e'aluar la eficacia y la adecuacin continua del sistema de gestin de la calidad$
,a elaboracin de la documentacin no deber)a ser un fin en si mismo, sino 2ue deber)a ser
una acti'idad 2ue a&orte 'alor$
2$N$2 Ti&os de documentos utilizados en los sistemas de gestin de la calidad
,os siguientes ti&os de documentos son utilizados en los sistemas de gestin de la calidadI
aK documentos 2ue &ro&orcionan informacin coLerente, interna y e+ternamente, acerca del
sistema de gestin de la calidad de la organizacinU tales documentos se denominan manuales de
la calidadU
bK documentos 2ue describen cmo se a&lica el sistema de gestin de la calidad a un
&roducto, &royecto o contrato es&ecificoU tales documentos se denominan &lanes de la calidadU
cK documentos 2ue establecen re2uisitosU tales documentos se denominan es&ecificacionesU
""
dK documentos 2ue establecen recomendaciones o sugerenciasU tales documentos se
denominan gu)asU
eK documentos 2ue &ro&orcionan informacin sobre cmo efectuar las acti'idades y los
&rocesos de manera coLerenteU tales documentos &ueden incluir &rocedimientos
documentados, instrucciones de traba*o y &lanosU
fK Documentos 2ue &ro&orcionan e'idencia ob*eti'a de las acti'idades realizadas o
resultados obtenidosU tales documentos son conocidos como registros$
Cada organizacin determina la e+tensin de la documentacin re2uerida y los medios a utilizar$
Esto de&ende de factores tales como el ti&o y el tamaTo de la organizacin, com&le*idad e
interaccin de los &rocesos, la com&le*idad de los &roductos, los re2uisitos de clientes, los
re2uisitos reglamentarios 2ue sean a&licables, la com&etencia demostrada &ersonal y el grado en
2ue sea necesario demostrar el cum&limiento de los re2uisitos sistema de gestin de la calidad$
2$P E93,63CIEN DE ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D
2$P$" -rocesos de e'aluacin dentro del sistema de gestin de la calidad
Cuando se e'alan sistemas de gestin de la calidad, Lay cuatro &reguntas b%sicas 2ue deber)an
formularse en relacin con cada uno de los &rocesos 2ue es sometido a la e'aluacinI
aK V/e La identificado y definido a&ro&iadamente el &rocesoW
bK V/e Lan asignado las res&onsabilidadesW
cK V/e Lan im&lementado y mantenido los &rocedimientosW
dK VEs el &roceso eficaz &ara lograr los resultados re2ueridosW
El con*unto de las res&uestas a las &reguntas anteriores &uede determinar el resultado de la
e'aluacin$ ,a e'aluacin de un sistema de gestin de la calidad &uede 'ariar en alcance y
com&render una di'ersidad de acti'idades, tales como auditor)as y re'isiones del sistema de
gestin de la calidad y autoe'aluaciones$
2$P$2 3uditor)as del sistema de gestin de la calidad
,as auditorias se utilizan &ara determinar el grado en 2ue se Lan alcanzado los re2uisitos del
sistema de gestin de la calidad$ ,os Lallazgos de las auditorias se utilizan &ara e'aluar la
eficacia del sistema de gestin de la calidad y &ara identificar o&ortunidades de me*ora$
,as auditor)as de &rimera &arte son realizadas con fines internos &or la organizacin, o en su
nombre, y &ueden constituir la base &ara la auto.declaracin de conformidad de una organizacin$
,as auditor)as de segunda &arte son realizadas &or los clientes de una organizacin o &or otras
&ersonas en nombre del cliente$
,as auditor)as de tercera &arte son realizadas &or organizaciones e+ternas inde&endientes$
DicLas organizaciones, usualmente acreditadas, &ro&orcionan la certificacin o registro de
conformidad con los re2uisitos contenidos en normas tales como la Norma I/O !00"$ ,a Norma
I/O "!0"" &ro&orciona orientacin en el cam&o de las auditor)as$
"2
2$P$# :e'isin del sistema de gestin de la calidad
6no de los &a&eles de la alta direccin es lle'ar a cabo de forma regular e'aluaciones
sistem%ticas de la con'eniencia, adecuacin, eficacia y eficiencia del sistema de gestin de la
calidad con res&ecto a los ob*eti'os y a la &ol)tica de la calidad$ Esta re'isin &uede incluir
considerar la necesidad de ada&tar la &ol)tica y ob*eti'os de la calidad en res&uesta a las
cambiantes necesidades y e+&ectati'as de las &artes interesadas$ ,as re'isiones incluyen la
determinacin de la necesidad de em&render acciones$
Entre otras fuentes de informacin, los informes de las auditor)as se utilizan &ara la re'isin del
sistema de gestin de la calidad$
2$P$4 3utoe'aluacin
,a autoe'aluacin de una organizacin es una re'isin com&leta y sistem%tica de las acti'idades
y resultados de la organizacin con referencia al sistema de gestin de la calidad o a un modelo
de e+celencia$
,a autoe'aluacin &uede &ro&orcionar una 'isin global del desem&eTo de la organizacin y del
grado de madurez del sistema de gestin de la calidad$ 3simismo, &uede ayudar a identificar las
%reas 2ue &recisan me*ora en la organizacin y a determinar las &rioridades$
2$! (E8O:3 CONTIN63
El ob*eti'o de la me*ora continua del sistema de gestin de la calidad es incrementar la
&robabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y de otras &artes interesadas$ ,as
siguientes son acciones destinadas a la me*oraI
aK an%lisis y e'aluacin de la situacin e+istente &ara identificar %reas &ara la me*oraU
bK el establecimiento de los ob*eti'os &ara la me*oraU
cK la bs2ueda de &osibles soluciones &ara lograr los ob*eti'osU
dK la e'aluacin de dicLas soluciones y su seleccinU
eK la im&lementacin de la solucin seleccionadaU
fK la medicin, 'erificacin, an%lisis y e'aluacin de los resultados de la im&lementacin &ara
determinar 2ue se Lan alcanzado los ob*eti'osU
gK la formalizacin de los cambios$
,os resultados se re'isan, cuando es necesario, &ara determinar o&ortunidades adicionales de
me*ora$ De esta manera, la me*ora es una acti'idad continua$ ,a informacin &ro'eniente de los
clientes y otras &artes interesadas, las auditor)as, y la re'isin del sistema de gestin de la calidad
&ueden, asimismo, utilizarse &ara identificar o&ortunidades &ara la me*ora$
2$"0 -3-E, DE ,3/ T?CNIC3/ E/T3D>/TIC3/
El uso de tcnicas estad)sticas &uede ser de ayuda &ara com&render la 'ariabilidad y ayudar &or
lo tanto a las organizaciones a resol'er &roblemas y a me*orar la eficacia y la eficiencia$ 3s)
mismo estas tcnicas facilitan una me*or utilizacin de los datos dis&onibles &ara ayudar en la
toma de decisiones$
"#
,a 'ariabilidad &uede obser'arse en el com&ortamiento y en los resultados de mucLas
acti'idades, incluso ba*o condiciones de a&arente estabilidad$ DicLa 'ariabilidad &uede
obser'arse en las caracter)sticas medibles de los &roductos y los &rocesos, y su e+istencia &uede
detectarse en las diferentes eta&as del ciclo de 'ida de los &roductos, desde la in'estigacin de
mercado Lasta el ser'icio al cliente, y su dis&osicin final$
,as tcnicas estad)sticas &ueden ayudar a medir, describir, analizar, inter&retar y Lacer modelos
de dicLa 'ariabilidad, incluso con una cantidad relati'amente limitada de datos$ El an%lisis
estad)stico de dicLos datos &uede ayudar a &ro&orcionar un me*or entendimiento de la naturaleza,
alcance y causas de la 'ariabilidad, ayudando as) a resol'er e incluso &re'enir los &roblemas 2ue
&odr)an deri'arse de dicLa 'ariabilidad, y a &romo'er la me*ora continua$
En el informe tcnico I/OMT: "00"N se &ro&orcionan orientaciones sobre las tcnicas estad)sticas
en los sistemas de gestin de la calidad$
2$"" /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C OT:O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN
El sistema de gestin de la calidad es a2uella &arte del sistema de gestin de la organizacin
enfocada en el logro de resultados, en relacin con los ob*eti'os de la calidad, &ara satisfacer las
necesidades, e+&ectati'as y re2uisitos de las &artes interesadas, segn corres&onda$ ,os
ob*eti'os de la calidad com&lementan otros ob*eti'os de la organizacin tales como a2uellos
relacionados con el crecimiento, recursos financieros, rentabilidad, el medio ambiente y la
seguridad y salud ocu&acional$ ,as diferentes &artes del sistema de gestin de una organizacin
&ueden integrarse con*untamente con el sistema de gestin de la calidad, dentro de un sistema de
gestin nico, utilizando elementos comunes$ Esto &uede facilitar la &lanificacin, asignacin de
recursos, establecimiento de ob*eti'os com&lementarios y la e'aluacin de la eficacia global de la
organizacin$ El sistema de gestin de la organizacin &uede e'aluarse com&ar%ndolo con los
re2uisitos del sistema de gestin de la organizacin$ El sistema de gestin &uede asimismo
auditarse contra los re2uisitos de Normas Internacionales tales como I/O !00" e I/O "400"$
Estas auditorias del sistema de gestin &ueden lle'arse a cabo de forma se&arada o con*unta$
2$"2 :E,3CIEN ENT:E ,O/ /I/TE(3/ DE 5E/TIEN DE ,3 C3,ID3D C ,O/ (ODE,O/
DE EACE,ENCI3
,os enfo2ues de los sistemas de gestin de la calidad dados en la familia de Normas I/O !000 y
en los modelos de e+celencia &ara las organizaciones est%n basados en &rinci&ios comunes$
3mbos enfo2ues
aK &ermiten a la organizacin identificar sus fortalezas y sus debilidadesU
bK &osibilitan la e'aluacin frente a modelos genricosU
cK &ro&orcionan una base &ara la me*ora continuaU y
dK &osibilitan el reconocimiento e+terno$
,a diferencia entre los enfo2ues de los sistemas de gestin de la calidad de la familia de Normas
I/O !000 y los modelos de e+celencia radica en su cam&o de a&licacin$ ,a familia de Normas
I/O !000 &ro&orciona re2uisitos &ara los sistemas de gestin de la calidad y orientacin &ara la
me*ora del desem&eToU la e'aluacin de los sistemas de gestin de la calidad determina el
cum&limiento de dicLos re2uisitos$ ,os modelos de e+celencia contienen criterios 2ue &ermiten la
e'aluacin com&arati'a del desem&eTo de la organizacin y 2ue son a&licables a todas las
acti'idades y &artes interesadas de la misma$ ,os criterios de e'aluacin en los modelos de
"4
e+celencia &ro&orcionan la base &ara 2ue una organizacin &ueda com&arar su desem&eTo con
el de otras organizaciones$
# T?:(INO/ C DE=INICIONE/
6n trmino en una definicin o nota, definido en este ca&)tulo, se indica en letra negrilla seguido
&or su nmero de referencia entre &arntesis$ DicLo trmino &uede ser reem&lazado en la
definicin &or su definicin com&leta$ -or e*em&loI
-roducto J#$4$2K se define como Qresultado de un &roceso J#$4$"KQ$
&roceso se define como Qcon*unto de acti'idades mutuamente relacionadas o 2ue interactan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultadosQ$
/i el trmino Q&rocesoQ se sustituye &or su definicinI
-roducto se define entonces como Qresultado de un con*unto de acti'idades mutuamente
relacionadas o 2ue interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultadosQ$
6n conce&to limitado a un significado es&ecial en un conte+to &articular se indica nombrando el
cam&o en cuestin entre &arntesis angulares, J K, antes de la definicin, &or e*em&lo, e+&erto
tcnico J#$!$""K Jauditor)aK$
#$" T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 C3,ID3D
#$"$" Calidad
5rado en el 2ue un con*unto de caracter)sticas J#$1$"K inLerentes cum&le con los re2uisitos
J#$"$2K$
NotasI
"KK El trmino QcalidadQ &uede utilizarse acom&aTado de ad*eti'os tales como &obre, buena o e+celente$
2K QInLerenteQ, en contra&osicin a QasignadoQ, significa 2ue e+iste en algo, es&ecialmente como una caracter)stica &ermanente$
#$"$2 :e2uisito
Necesidad o e+&ectati'a establecida, generalmente im&licita u obligatoria
NotasI
"K Q5eneralmente im&licitaQ significa 2ue es Labitual o una &ractica comn &ara la organizacin J#$#$"K, sus clientes J#$#$"$K y
otras &anes interesadas J#$#$NK 2ue la necesidad o e+&ectati'a ba*o consideracin est im&l)cita$
2K -ueden utilizarse calificati'os &ara identificar un ti&o es&ecifico de re2uisito, &or e*em&lo, re2uisito de un &roducto re2uisito
de la gestin de la calidad, re2uisito del cliente$
#K 6n re2uisito es&ecificado es a2uel 2ue se declara, &or e*em&lo, en un documenta J#$N$2K$
4K ,os re2uisitos &ueden ser generados &or las diferentes &artes interesadas$
#$"$# Clase
Categor)a o rango dado a diferentes re2uisitos J#$"$2K de la calidad &ara &roductos J#$4$2K,
&rocesos J#$4$"K o sistemas J#$2$"K 2ue tienen el mismo 6/O funcional$
E8E(-,O$
"1
Clases de billetes de una com&aT)a area o categor)as de Loteles en una gu)a de Loteles$
Nota$ Cuando se establece un re2uisito de la calidad, generalmente se es&ecifica la clase$
#$"$4 /atisfaccin del cliente
-erce&cin del cliente sobre el grado en 2ue se Lan cum&lido sus re2uisitos J#$"$2K$
NotasI
"K ,as 2ue*as de los clientes son un indicador Labitual de una ba*a satisfaccin del cliente, &ero la ausencia de las mismas no
im&lica necesariamente una ele'ada satisfaccin del cliente$
2K Incluso cuando los re2uisitos del cliente se Lan acordado con el mismo y stos Lan sido cum&lidos, esto no asegura
necesariamente una ele'ada satisfaccin del cliente$
#$"$1 Ca&acidad
X
3&titud de una organizacin J#$#$"K, sistema J#$2$"K o &roceso J#$4$"K &ara realizar un &roducto
J#$4$2K 2ue cum&le los re2uisitos J#$"$2K &ara ese &roducto$
Nota$ En la Norma I/O #1#4.2 se definen trminos relati'os a la ca&acidad de los &rocesos en el cam&o de la estad)stica$
#$2 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 5E/TIEN
#$2$" /istema
Con*unto de elementos mutuamente relacionados o 2ue interactan$
#$2$2 /istema de gestin
/istema J#$2$"K &ara establecer la &ol)tica y los ob*eti'os y &ara lograr dicLos ob*eti'os$
Nota$ 6n sistema de gestin de una organizacin J#$#$"K &odr)a incluir diferentes sistemas de gestin, tales como un sistema de
gestin de la calidad J#$2$#K, un sistema de gestin financiera o un sistema de gestin ambiental$
#$2$# /istema de gestin de la calidad
/istema de gestin J#$2$2K &ara dirigir y controlar una organizacin J#$#$"K con res&ecto a la
calidad J#$"$"K$
#$2$4 -ol)tica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin J#$#$"K relati'as a la calidad J#$"$"K tal
como se e+&resan formalmente &or la alta direccin J#$2$NK$
NotasI
"K 5eneralmente la &ol)tica de la calidad es coLerente con la &ol)tica global de la organizacin y &ro&orciona un
marco de referencia &ara el establecimiento de los ob*eti'os de la calidad J#$2$1K$
2K ,os &rinci&ios de gestin de la calidad &resentados en esta Norma Internacional &ueden constituir la base &ara
el establecimiento de la &ol)tica de la calidad J'ase 0$2K$
#$2$1 Ob*eti'o de la calidad
"
3lgo ambicionado, o &retendido, relacionado con la calidad J#$"$"K
NotasI
"K ,os ob*eti'os de la calidad generalmente se basan en la &ol)tica de la calidad J#$2$4K de la organizacin$
2K ,os ob*eti'os de la calidad generalmente se es&ecifican &ara los ni'eles y funciones &ertinentes de la organizacin J#$#$"K$
#$2$ 5estin
3cti'idades coordinadas &ara dirigir y controlar una organizacin J#$#$"K$
#$2$N 3lta direccin
-ersona o gru&o de &ersonas 2ue dirigen y controlan al m%s alto ni'el una organizacin J#$#$"K$
#$2$ 5estin de la calidad
3cti'idades coordinadas &ara dirigir y controlar una organizacin J#$#$"K en lo relati'o a la calidad
J#$"$"K$
Nota$ ,a direccin y control, en lo relati'o a la calidad, generalmente incluye el establecimiento de la &ol)tica de la calidad J#$2$4K y los
ob*eti'os de la calidad J#$2$1K, la &lanificacin de la calidad J#$2$!K, el control de la calidad J#$2$"0K, el aseguramiento de la calidad
J#$2$""K y la me*ora de la calidad J#$2$"2K$
#$2$! -lanificacin de la calidad
-arte de la gestin de la calidad J#$2$PK enfocada al establecimiento de los ob*eti'os de la calidad
J#$2$1K y a la es&ecificacin de los &rocesos J#$4$"K o&erati'os necesarios y de los recursos
relacionados &ara cum&lir los ob*eti'os de la calidad$
Nota$ El establecimiento de &lanes de la calidad J#$N$1K &uede ser &arte de la &lanificacin de la calidad$
#$2$"0 Control de la calidad
-arte de la gestin de la calidad J#$2$PK orientada al cum&limiento de los re2uisitos J#$"$2K de la
calidad J#$"$"K$
#$2$"" 3seguramiento de la calidad
-arte de la gestin de la calidad J#$2$PK orientada a &ro&orcionar confianza en 2ue se cum&lir%n
los re2uisitos J#$"$2K de la calidad$
#$2$"2 (e*ora de la calidad
-arte de la gestin de la calidad J#$2$PK orientada a aumentar la ca&acidad de cum&lir con los
re2uisitos J#$"$2K de la calidad$
Nota$ ,os re2uisitos &ueden estar relacionados con cual2uier as&ecto tal como la eficacia J#$2$"4K, la eficiencia J#$2$"1K0 la trazabilidad
J#$1$4K$
#$2$"# (e*ora continua
3cti'idad recurrente &ara aumentar la ca&acidad &ara cum&lir los re2uisitos J#$"$2K
Nota$ El &roceso J#$4$"K mediante el cual se establecen ob*eti'os y se identifican o&ortunidades &ara la me*ora es un &roceso continuo
a tra's del uso de los Lallazgos de la auditor)a J#$!$K las conclusiones de la auditor)a J#$!$NK el an%lisis de los datos, la re'isin
J#$P$NK &or la direccin u otros medios, y generalmente conduce a la accin correcti'a J#$$1K y &re'enti'a J#$$4K$
"N
#$2$"4 Eficacia
E+tensin en la 2ue se realizan las acti'idades &lanificadas y se alcanzan los resultados
&lanificados$
#$2$"1 Eficiencia
:elacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
#$# T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 O:53NI;3CIEN
#$#$" Organizacin
Con*unto de &ersonas e instalaciones con una dis&osicin de res&onsabilidades$ autoridades y
relaciones
E8E(-,O$
Com&aT)a, cor&oracin, firma, em&resa, institucin, institucin de beneficencia, em&resa
uni&ersonal, asociacin o &arte o una combinacin de las anteriores$
NotasI
"K DicLa dis&osicin es generalmente ordenada$
2K una organizacin &uede ser &blica o &ri'ada$
Esta definicin es '%lida &ara los &ro&sitos de las normas de sistemas de gestin de la calidad J#$2$#K$ El trmino QorganizacinQ
tiene una definicin diferente en la 5u)a I/OMCEl 2$
#$#$2 Estructura de la organizacin
Dis&osicin de res&onsabilidades, autoridades y relaciones entre el &ersonal$
NotasI
"K DicLa dis&osicin es generalmente ordenada$
2K una e+&resin formal de la estructura de la organizacin se incluye Labitualmente en un manual de la calidad
J#$N$4K o en un &lan de la calidad J#$N$1K &ara un &royecto J#$4$#K$
#K El alcance de la estructura de la organizacin &uede incluir interfaces &ertinentes con organizaciones J#$#$"K e+ternas$
#$#$# Infraestructura
JorganizacinK sistema de instalaciones, e2ui&os y ser'icios necesarios &ara el funcionamiento de
una organizacin J#$#$"K$
#$#$4 3mbiente de traba*o
Con*unto de condiciones ba*o las cuales se realiza el traba*o
Nota$ ,as condiciones incluyen factores f)sicos, sociales, &sicolgicos y medioambientales Jtales como la tem&eratura, es2uemas de
reconocimiento, ergonom)a y com&osicin atmosfricaK$
#$#$1 Cliente
Organizacin J#$#$"K0 &ersona 2ue recibe un &roducto J#$4$2K$
E8E(-,O$
Consumidor, usuario final, minorista, beneficiado y com&rador$
Nota$ El cliente &uede ser interno o e+terno a la organizacin$
"P
#$#$ -ro'eedor
Organizacin J#$#$"K o &ersona 2ue &ro&orciona un &roducto J#$4$2K$
E8E(-,O
-roductor, distribuidor, minorista o 'endedor de un &roducto, o &restador de un ser'icio o
informacin$
NotasI
"K 6n &ro'eedor &uede ser interno o e+terno a la organizacin$
2K En una situacin contractual un &ro'eedor &uede denominarse QcontratistaQ$
#$#$N -arte Interesada
-ersona o gru&o 2ue tenga un inters en el desem&eTo o +ito de una organizacin J#$#$"K$
E8E(-,O$
Clientes J#$#$1K, &ro&ietarios, &ersonal de una organizacin, &ro'eedores J#$#$K, ban2ueros,
sindicatos, socios o la sociedad$
Nota$ 6n gru&o &uede ser una organizacin$ &arte de ella, o m%s de una organizacin$
#$4 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, -:OCE/O C 3, -:OD6CTO
#$4$" -roceso
Con*unto de acti'idades mutuamente relacionadas o 2ue interactan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados$
NotasI
"K ,os elementos de entrada &ara un &roceso son generalmente salidas de otros &rocesos$
2K ,os &rocesos de una organizacin J#$#$"K son generalmente &lanificados y &uestos en &r%ctica ba*o condiciones controladas
&ara a&ortar 'alor$
#K 6n &roceso en el cual la conformidad J#$$"K del &roducto J#$4$2K resultante, no &ueda ser f%cil o econmicamente 'erificada,
se denomina Labitualmente Q&roceso es&ecialQ$
#$4$2 -roducto
:esultado de un &roceso J#$4$"K$
NotasI
"K E+isten cuatro categor)as genricas de &roductosI
ser'icios J&or e*em&lo, trans&orteK$
softYare J&or e*em&lo, &rogramas de com&utador, diccionarioK$
LardYare J&or e*em&lo, &arte mec%nica de un motorK
materiales &rocesados J&or e*em&lo$ lubricanteK$
,a mayor)a de los &roductos contienen elementos 2ue &ertenecen a diferentes categor)as genricas de &roducto$ ,a denominacin del
&roducto en cada caso como ser'icio, softYare, LardYare o material &rocesado de&ende del elemento dominante$ -or e*em&lo$ el
&roducto ofrecido Qautom'ilQ est% com&uesto &or LardYare J&or e*em&lo$ las ruedasK, materiales &rocesados J&or e*em&lo$
combustible, l)2uido refrigeranteK, softYare J&or e*em&lo, los &rogramas inform%ticos de control del motor, el manual del conductorK, y el
ser'ido J&or e*em&lo, las e+&licaciones relati'as a su funcionamiento &ro&orcionadas &or el 'endedorK$
2K 6n ser'icio es el resultado de lle'ar a cabo necesariamente al menos una acti'idad en la interfaz entre el &ro'eedor J#$#$K y el
cliente J#$#$1K y generalmente es intangible$ ,a &restacin de un ser'ido &uede im&licar, &or e*em&loI
"!
una acti'idad realizada sobre un &roducto tangible suministrado &or el cliente J&or e*em&lo$re&aracin de un autom'ilKU
una acti'idad realizada sobre un &roducto intangible suministrado &or el cliente J&or e*em&lo$ ,a declaracin de ingresos
necesaria &ara &re&arar la de'olucin de los im&uestosKU
la entrega de un &roducto intangible J&or e*em&lo$ la entrega de informacin en el conte+to de la transmisin de conocimientoKU
la creacin de una ambientacin &ara el cliente J&or e*em&lo, en Loteles y restaurantesK$
El softYare consiste de informacin y generalmente es intangibleI &uede &resentarse ba*o la forma de &ro&uestas, transacciones o
&rocedimientos J#$4$1K$
El LardYare es generalmente tangible y su cantidad es una caracter)stica J#$1$"K contable$ ,os materiales &rocesados generalmente
son tangibles y su cantidad es una caracter)stica continua$ El LardYare y los materiales &rocesados frecuentemente son denominados
como bienes$
#K El aseguramiento de la calidad J#$2$""K est% &rinci&almente enfocado en el &roducto 2ue se &retende$
4K En es&aTol los trminos ingleses QsoftYareQ y QLardYareQ tienen un alcance m%s limitado del 2ue se le da en esta Norma, no
2uedando estos limitados al cam&o inform%tico$
#$4$# -royecto
-roceso J#$4$"K nico consistente en un con*unto de acti'idades coordinadas y controladas con
fecLas de inicio y de finalizacin, lle'adas a cabo &ara lograr un ob*eti'o conforme con re2uisitos
J#$"$2K es&ec)ficos, incluyendo las limitaciones de tiem&o, costo y recursos$
NotasI
"K 6n &royecto indi'idual &uede formar &arte de una estructura de un &royecto mayor$
2K En algunos &royectos, los ob*eti'os se afinan y las caracter)sticas J#$1$"K del &roducto J#$4$2K se definen &rogresi'amente
segn e'olucione el &royecto$
#K El resultado de un &royecto &uede ser una o 'arias unidades de &roducta J#$4$2K$
4K 3da&tado de la Norma I/O "000U"!!N$
#$4$4 DiseTo y desarrollo
Con*unto de &rocesos J#$4$"K 2ue transforma los re2uisitos J#$"$2K en caracter)sticas J#$1$"K
es&ecificadas o en la es&ecificacin J#$N$#K de un &roducto J#$4$2K, &roceso J#$4$"K o sistema
J#$2$"K
NotasI
"K ,os trminos QdiseToQ y QdesarrolloQ algunas 'eces se utilizan como sinnimos y algunas 'eces se utilizan &ara definir las
diferentes eta&as de todo el &roceso de diseTo y desarrollo$
2K -uede a&licarse un calificati'o &ara indicar la naturaleza de lo 2ue se est% diseTando y desarrollando J&or e*em&lo diseTo y
desarrollo del &roducto o diseTo y desarrollo del &rocesoK$
#$4$1 -rocedimiento
=orma es&ecificada &ara lle'ar a cabo una acti'idad o un &roceso J#$4$"K
NotasI
"K ,os &rocedimientos &ueden estar documentados o no$
2K Cuando un &rocedimiento est% documentado, se utiliza con frecuencia el trmino Q&rocedimiento escritoQ o Q&rocedimiento
documentadoQ$ El documento J#$N$2K 2ue contiene un &rocedimiento &uede denominarse Zdocumento de &rocedimientoQ$
20
#$1 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3/ C3:3CTE:>/TIC3/
#$1$" Caracter)stica
:asgo diferenciador
NotasI
"$ 6na caracter)stica &uede ser inLerente o asignada$
2$ 6na caracter)stica &uede ser cualitati'a o cuantitati'a$
#$ E+isten 'anas clases de caracter)sticas, tales cornoI
f)sicas, J&or e*em&lo, caracter)sticas mec%nicas, elctricas, 2u)micas o biolgicasK$
sensoriales, J&or e*em&lo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la 'ista y el o)doK$
de com&ortamiento, J&or e*em&lo, cortes)a, Lonestidad, 'eracidadK$
de tiem&o, J&or e*em&lo, &untualidad, confiabilidad, dis&onibilidadK$
ergonmicas, J&or e*em&lo, caracter)sticas fisiolgicas, o relacionadas con la seguridad LumanaK$
funcionales, J&or e*em&lo, 'elocidad m%+ima de un a'inK$
#$1$2 Caracter)stica de la calidad
Caracter)stica J#$1$"K inLerente de un &roducta J#$4$2K, &roceso J#$4$"K o sistema J#2$"K
relacionada con un re2uisito J#$"$2K$
NotasI
InLerente significa 2ue e+iste en algo, es&ecialmente como una caracter)stica &ermanente$
6na caracter)stica asignada a un &roducto, &roceso o sistema J&or e*em&lo, el &recio de un &roducto, el &ro&ietario de un &roductoK no
es una caracter)stica de la calidad de ese &roducto, &roceso o sistema$
#$1$# /eguridad de funcionamiento
Trmino colecti'o utilizado &ara describir el desem&eTo de la dis&onibilidad y los factores 2ue la
influencianI desem&eTo de la confiabilidad, de la ca&acidad de mantenimiento y del
mantenimiento de a&oyo$
Nota$ /eguridad de funcionamiento se utiliza nicamente &ara una descri&cin general en trminos no cuantitati'os [CEI 0010.
"!"I"!!0\
#$1$4 Trazabilidad
Ca&acidad &ara seguir la Listoria, la a&licacin o la localizacin de todo a2uello 2ue est% ba*o
consideracin$
NotasI
"K 3l considerar un &roducto J#$4$2K, la trazabilidad &uede estar relacionada conI
el origen de los materiales y las &artes$
la Listoria del &rocesamiento$
la distribucin y localizacin del &roducto des&us de su entrega$
2K En el cam&o de la metrolog)a se ace&ta la definicin dada en el numeral $"0 del 9I(I"!!#$
#$ T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 CON=O:(ID3D
#$$" Conformidad
Cum&limiento de un re2uisito J#$"$2K$
Nota "$ Esta definicin es coLerente con la 5ula I/OMCEI 2 &ero difiere de ella en su redaccin &ara a*ustarse me*or a los conce&tos
I/O !000$
#$$2 No conformidad
Incum&limiento de un re2uisito J#$"$2K$
2"
#$$# Defecto
incum&limiento de un re2uisito J#$"$2K asociado a un uso &re'isto o es&ecificado$
NotasI
"K ,a distincin entre los conce&tos defecto y no conformidad J#$$2K es im&ortante &or sus connotaciones legales,
&articularmente a2uellas asociadas a la res&onsabilidad legal de los &roductos J#$4$2K &uestos en circulacin$ Consecuentemente, el
trmino QdefectoQ deber)a utilizarse con e+trema &recaucin$
2K El uso &re'isto tal y como lo &re' el cliente J#$#$1K &odr)a estar afectado &or la naturaleza de la informacin &ro&orcionada
&or el &ro'eedor J#$#$K, como &or e*em&lo las Instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento$
#$$4 3ccin &re'enti'a
3ccin tomada &ara eliminar la causa de una no conformidad J#$$2K &otencial u otra situacin
&otencialmente indeseable$
NotasI
-uede Laber m%s de una causa &ara una no conformidad &otencial$
,a accin &re'enti'a se toma &ara &re'enir 2ue algo suceda mientras 2ue la accin correcti'a J#$$1K se torna &ara &re'enir 2ue
'uel'a a &roducirse$
#$$1 3ccin correcti'a
3ccin tomada &ara eliminar la causa de una no conformidad J#$$2K detectada u otra situacin
indeseable$
NotasI
"$ -uede Laber m%s de una causa &ara una no conformidad$
2$ ,a accin correcti'a se toma &ara &re'enir 2ue algo 'uel'a a &roducirse mientras 2ue la accin &re'enti'a J#$$4K se toma &ara
&re'enir 2ue algo suceda$
#$ E+iste diferencia entre correccin J#$$K y accin correcti'a$
#$$ Correccin
3ccin tomada &ara eliminar una no conformidad J#$$2K detectada$
NotasI
"$ 6na correccin &uede realizarse *unto con una accin correcti'a J#$$1K$
2$ 6na correccin &uede ser &or e*em&lo un re&roceso J#$$NK o una :eclasificacin J#$$PK$
#$$N :e&roceso
3ccin tomada sobre un &roducto J#$4$2K no conforme &ara 2ue cum&la con los re2uisitos
J#$"$2K$
Nota$ 3l contrario 2ue el re&roceso, la re&aracin J#$$!K &uede afectar o cambiar &artes del &roducto no conforme$
#$$P :eclasificacin
9ariacin de la clase J#$"$#K de un &roducto J#$4$2K no conforme, de tal forma 2ue sea conforme
con re2uisitos J#$"$2K 2ue difieren de los iniciales$
#$$! :e&aracin
3ccin tomada sobre un &roducto J#$4$2K no conforme &ara con'ertirlo en ace&table &ara su
utilizacin &re'ista$
22
NotasI
"K ,a re&aracin incluye las acciones re&aradoras ado&tadas sobre un &roducto &re'iamente conforme &ara de'ol'erle su
a&titud al uso, &or e*em&lo, como &arte del mantenimiento$
2K 3l contrario 2ue el re&roceso J#$$NK, la re&aracin &uede afectar o cambiar &artes de un &roducto no conforme$
#$$"0 DesecLo
3ccin tomada sobre un &roducto J#$4$2K no conforme &ara im&edir su uso inicialmente &re'isto$
E8E(-,O/$
:ecicla*e, destruccin$
Nota$ En el caso de un ser'icio no conforme, el uso se im&ide no continuando el ser'icio$
#$$"" Concesin
3utorizacin &ara utilizar o liberar un &roducto J#$4$2K 2ue no es conforme con los re2uisitos
J#$"$2K es&ecificados$
Nota$ 6na concesin est% generalmente imitada a la entrega de un &roducto 2ue tiene caracter)sticas J#$1$"K no conformes, dentro de
limites definidos &or un tiem&o o una cantidad acordados$
#$$"2 -ermiso de des'iacin
3utorizacin &ara a&artarse de los re2uisitos J#$"$2K originalmente es&ecificados de un &roducto
J#$4$2K, antes de su realizacin$
Nota$ 6n &ermiso de des'iacin se da generalmente &ara una cantidad limitada de &roducto o &ara un &eriodo de tiem&o limitado y
&ara un uso es&ecifico$
#$$"# ,iberacin
3utorizacin &ara &roseguir con la siguiente eta&a de un &roceso J#$4$"K$
#$N T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 DOC6(ENT3CIEN
#$N$" Informacin
Datos 2ue &oseen significado$
#$N$2 Documento
Informacin J#$N$"K y su medio de so&orte$
E8E(-,O$
:egistro J#$N$K, es&ecificacin J#$N$#K, &rocedimiento J#$4$1K documentado, dibu*o, informe,
norma$
NotasI
"K El medio de so&orte &uede ser &a&el, disco magntico, &tico o electrnico, fotograf)a o muestra &atrn o una combinacin
de stos$
2K Con frecuencia, un con*unto de documentos, &or e*em&lo es&ecificaciones y registros, se denominan QdocumentacinQ$
2#
#K 3lgunos re2uisitos J#$"$2K J&or e*em&lo, el re2uisito de ser legibleK est%n relacionados con todos los ti&os de documentos,
aun2ue &uede Laber re2uisitos diferentes &ara las es&ecificaciones J&or e*em&lo, el re2uisito de estar controlado &or re'isionesK y sus
registros J&or e*em&lo, el re2uisito de ser recu&erableK$
#$N$# Es&ecificacin
Documento J#$N$2K 2ue establece re2uisitos J#$"$2K$
Nota$ 6na es&ecificacin &uede estar relacionada con acti'idades J&or e*em&lo, &rocedimiento J#$4$1K documentado, es&ecificacin de
&roceso J#$4$"K y es&ecificacin de ensayo o &rueba J#$P$#KK, o con &roductos J#$4$2 K J&or e*em&lo, una es&ecificacin de &roducto,
una es&ecificacin de desem&eTo y un &lanoK$
#$N$4 (anual de la calidad
Documento J#$N$2K 2ue es&ecifica el sistema de gestin de la calidad J#$2$#K de una organizacin
J#$#$"K$
Nota$ ,os manuales de calidad &ueden 'edar en cuanto a detalle y formato &ara adecuarse al tamaTo y com&le*idad de cada
organizacin en &articular$
#$N$1 -lan de la calidad
Documento J#$N$2K 2ue es&ecifica 2u &rocedimientos J#$4$1K y recursos asociados deben
a&licarse, 2uin debe a&licarlos y cu%ndo deben a&licarse a un &royecto J#$4$#K$ &roceso J#$4$"K,
&roducto J#$4$2K o contrato es&ecifico$
NotasI
"K Estos &rocedimientos generalmente incluyen a los relati'os a los &rocesos de gestin de la calidad y a los &rocesos de
realizacin del &roducto$
2K 6n &lan de la calidad Lace referencia con frecuencia a &artes del manual de la calidad J#$N$4K o a &rocedimientos
documentados$
#K 6n &lan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la &lanificacin de la calidad J#$2$!K$
#$N$ :egistro
Documento J#$N$2K 2ue &resenta resultados obtenidos o &ro&orciona e'idencia de acti'idades
desem&eTadas$
NotasI
"K ,os registros &ueden utilizarse$ &or e*em&lo, &ara documentar la trazabilidad J#$1$4K y &ara &ro&orcionar e'idencia de 'erificaciones
J#$P$4K$ acciones &re'enti'as J#$$4K y acciones correcti'as J#$$1K$
2K En general los registros no necesitan estar su*etos al control del estado de re'isin$
#$P T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, EA3(EN
#$P$" E'idencia ob*eti'a
Datos 2ue res&aldan la e+istencia o 'eracidad de algo$
Nota$ ,a e'idencia ob*eti'a &uede obtenerse &or medio de la obser'acin, medicin, ensayo o &rueba J#$P$#K u otros medios$
#$P$2 Ins&eccin
E'aluacin de la conformidad &or medio de obser'acin y dictamen, acom&aTada cuando sea
a&ro&iado &or medicin, ensayo &rueba o com&aracin con &atrones$ J5ula "#0MCE 2K$
#$P$# Ensayo &rueba
Determinacin de una o m%s caracter)sticas J#$1$"K de acuerdo con un &rocedimiento J#$4$1K$
24
#$P$4 9erificacin
Confirmacin mediante la a&ortacin de e'idencia ob*eti'a J#$P$"K de 2ue se Lan cum&lido los
re2uisitos J#$"$2K es&ecificados$
NotasI
"$ El trmino ]'erificadoQ se utiliza &ara designar el estado corres&ondiente$
2$ ,a confirmacin &uede com&render acciones tales como
la elaboracin de c%lculos alternati'osU
la com&aracin de una es&ecificacin J#$N$#K de un diseTo nue'o con una es&ecificacin de un diseTo similar &robadoI
la realizacin de ensayosM&ruebas J#$P$#K y demostracionesU y
la re'isin de los documentos antes de su liberacin$
#$P$1 9alidacin
Confirmacin mediante el suministro de e'idencia ob*eti'a J#$P$"K de 2ue se Lan cum&lido los
re2uisitos J#$"$2K &ara una utilizacin o a&licacin es&ec)fica &re'ista$
NotasI
"K El trmino Q'alidadoQ se utiliza &ara designar el estado corres&ondiente$
2K ,as condiciones de utilizacin &ara 'alidacin &ueden ser reales o simuladas$
#$P$ -roceso de calificacin
-roceso J#$4$"K &ara demostrar la ca&acidad &ara cum&lir los re2uisitos J#$"$2K es&ecificados$
NotasI
"K El trmino QcalificadoQ se utiliza &ara designar el estado corres&ondiente$
2K ,a calificacin &uede a&licarse a &ersonas, &roductos J#$4$2K, &rocesos o sIstemas J#$2$"K$
E8E(-,O/
-roceso de calificacin del auditor, &roceso de calificacin del material$
#$P$N :e'isin
3cti'idad em&rendida &ara asegurar la con'eniencia, la adecuacin y eficacia J#$2$"4K del tema
ob*eto de la re'isin, &ara alcanzar unos ob*eti'os establecidos$
Nota$ ,a re'isin &uede incluir tambin la determinacin de la eficiencia J#$2$"1K$
E8E(-,O$
:e'isin &or la direccin, re'isin del diseTo y el desarrollo, re'isin de los re2uisitos del cliente y
re'isin de no conformidades$
#$! T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3 ,3 36DITO:I3
Nota$ ,os trminos y definiciones 2ue figuran en el a&artado #$! Lan sido elaborados con antici&acin a la &ublicacin de la Norma I/O
"!0""$ Es &osible 2ue se modifi2uen en dicLa norma$
#$!$" 3uditor)a
-roceso J#$4$"K sistem%tico, inde&endiente y documentado &ara obtener e'idencias de la auditor)a
J#$!$4K y e'aluar)as de manera ob*eti'a con el fin de determinar la e+tensin en 2ue se cum&len
los criterios de auditor)a J#$!$#K$
21
Nota$ ,as auditor)as internas, denominadas en algunos casos como auditor)as de &rimera &arte, se realizan &or, o en nombre de, la
&ro&ia organizacin J#$#$"K, &ara fines internos y &uede constituir la base &ara la auto.declaracin de conformidad J#$$"K de una
organizacin$
,as auditor)as e+ternas incluyen lo 2ue se denomina generalmente Qauditor)as de segunda o tercera &arteQ$
,as auditor)as de segunda &arte se lle'an a cabo &or &artes 2ue tienen un inters en la organizacin, tal como los clientes, o &or otras
&ersonas en su nombre$
,as auditorias de tercera &arte se lle'an a cabo &or organizaciones inde&endientes e+ternas$ Tales organizaciones &ro&orcionan la
certificacin o el registro de conformidad con re2uisitos como los de las Normas I/O !00" e I/O "400"I"!!$
Cuando se auditan sistemas de gestin J#$2$2K ambiental y de la calidad *untos, se denomine Qauditoria combinadaQ$
Cuando dos o m%s organizaciones auditores coo&eran &ara auditar a un nico auditado J#$!$PK, se denomine Qauditor)a con*unteQ$
#$!$2 -rograma de la auditor)a
Con*unto de una o m%s auditor)as J#$!$"K &lanificadas &ara un &eriodo de tiem&o determinado y
dirigidas Lacia un &ro&sito es&ec)fico$
#$!$# Criterios de auditor)a
Con*unto de &ol)ticas, &rocedimientos J#$4$1K0 re2uisitos J#$"$2K utilizados como referencia$
#$!$4 E'idencia de la auditor)a
:egistros J#$N$K, declaraciones de LecLos o cual2uier otra informacin J#$N$"K 2ue son
&ertinentes &ara los criterios de auditoria J#$!$#K y 2ue son 'erificables$
Nota$ ,a e'idencia de la auditor)a &uede ser cualitati'a o cuantitati'a$
#$!$1 @allazgos de la auditoria
:esultados de la e'aluacin de la e'idencia de la auditoria J#$!$4K reco&ilada frente a los criterios
de auditor)a J#$!$#K$
Nota$ ,os Lallazgos de la auditoria &ueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios o&ortunidades de me*ora$
#$!$ Conclusiones de la auditor)a
:esultado de una auditor)a J#$!$"K 2ue &ro&orciona el e2ui&o auditor J#$!$"0K tras considerar
los ob*eti'os de la auditor)a y todos los Lallazgos de la auditor)a J#$!$1K$
#$!$N Cliente de la auditor)a
Organizacin J#$#$"Ko &ersona 2ue solicita una auditor)a J#$!$"K$
#$!$P 3uditado
Organizacin J#$#$"K 2ue es auditada$
#$!$! 3uditor
-ersona con la com&etencia J#$!$"2K &ara lle'ar a cabo una auditor)a J#$!$"K$
#$!$"0 E2ui&o auditor
6no o m%s auditores J#$!$!K 2ue lle'an a cabo una auditor)a J#$!$"K$
2
NotasI
"K 6n auditor del e2ui&o auditor se designa generalmente como auditor *efe del e2ui&o$
2K El e2ui&o auditor &uede incluir auditores en formacin y, cuando sea &reciso$ e+&ertos tcnicas J#$!$""K$
#K ,os obser'adores &ueden acom&aTar al e2ui&o auditor &ero no actan como &arte del mismo$
#$!$"" E+&erto tcnico
J3uditor)aK &ersona 2ue a&orta e+&eriencia o conocimientos es&ec)ficos con res&ecto a la materia
2ue se 'aya a auditar$
NotasI
"K ,e e+&eriencia o conocimientos tcnicos incluyen conocimientos o e+&eriencia en la organizacin J#$#$"K, &roceso J#$4$"K0
acti'idad a ser auditada, as) como orientaciones ling^)sticas o culturales$
2K 6n e+&erto tcnico no acta como un auditor J#$!$!K en el e2ui&o auditor J#$!$" 0K$
#$!$"2 Com&etencia
@abilidad demostrada &ara a&licar conocimientos y a&titudes$
#$"0 T?:(INO/ :E,3TI9O/ 3, 3/E56:3(IENTO DE ,3 C3,ID3D -3:3 ,O/
-:OCE/O/ DE (EDICIEN
Nota$ ,os trminos y definiciones 2ue figuran en el a&artado #$"0 Lan sido elaborados con antici&acin a la &ublicacin de la Norma
I/O "00"2$ Es &osible 2ue se modifi2uen en dicLa norma$
#$"0$" /istema de control de las mediciones
Con*unto de elementos interrelacionados o 2ue interactan necesarios &ara lograr la confirmacin
metrolgica J#$"0$#K y el control continuo de los &rocesos de medicin J#$"0$2K$
#$"0$2 -roceso de medicin
Con*unto de o&eraciones 2ue &ermiten determinar el 'alor de una magnitud$
#$"0$# Confirmacin metrolgica
con*unto de o&eraciones necesarias &ara asegurar 2ue el e2ui&o de medicin J#$"0$4K cum&le con
los re2uisitos J#$"$2K &ara su uso &re'isto$
NotasI
"K ,a confirmacin metrolgica generalmente incluye calibracin yMo 'erificacin J#$P$4K$ cual2uier a*uste necesario o re&aracin
J#$$!K y &osterior recalibracin, com&aracin con los re2uisitos metrolgicos &ara el uso &re'isto del e2ui&o de medicin, as) como
cual2uier sellado y eti2uetado re2ueridos$
2K ,a confirmacin metrolgica no se consigue Lasta 2ue se demuestre y documente la adecuacin de los e2ui&os de medicin
&ara la utilizacin &re'ista$
#K ,os re2uisitos relati'os a la utilizacin &re'ista &ueden incluir consideraciones tales como el rango, la resolucin, los errores
m%+imos &ermisibles, etc$
4K ,os re2uisitos de confirmacin metrolgica normalmente son distintos de los re2uisitos del &roducto y no se encuentran
es&ecificados en los mismos$
#$"0$4 E2ui&o de medicin
2N
instrumento de medicin, softYare, &atrn de medicin, material de referencia o e2ui&os au+iliares
o combinacin de ellos necesarios &ara lle'ar a cabo un &roceso de medicin J#$"0$2K$
#$"0$1 Caracter)stica metrolgica
:asgo distinti'o 2ue &uede influir sobre los resultados de la medicin$
NotasI
"K El e2ui&o de medicin J#$"0$4K usualmente tiene 'arias caracter)sticas metrolgicas$
2K ,as caracter)sticas metrolgicas &ueden estar su*etas a calibracin$
#$"0$ =uncin metrolgica
=uncin con res&onsabilidad en la organizacin &ara definir e im&lementar el sistema de control
de las mediciones J#$"0$"K$
2P
B!&'!()*+,-+
["\ 5u)a I/OMCEI 2, Normalizacin y acti'idades relacionadas$ 9ocabulario general$
[2\ I/O N04, -rinci&ios y mtodos de terminolog)a$
[#\ I/O "0PN.", Traba*os de terminolog)a$ 9ocabulario$ -arte "I Teor)a y a&licacin$
[4K I/O #1#4.2, Estad)stica$ 9ocabulario y s)mbolos$ -arte 2I Estad)stica a&licada$
[1\ I/O !000."I"!!4, normas &ara la gestin de la calidad y el aseguramiento de la calidad$
-arte "I Directrices &ara su seleccin y utilizacin$
[\ I/O !00"I2000, /istemas de gestin de la calidad$ :e2uisitos$
[N\ I/O !004I2000, /istemas de gestin de la calidad$ Directrices &ara la me*ora continua del
desem&eTo$
[P\ I/O "000."!!N, 5estin de la calidad$ Directrices &ara la calidad en la gestin de
&royectos$
[!\ I/O "00"2
"
, :e2uisitos de aseguramiento de la calidad &ara el e2ui&o de medicin$
["0\ I/O "00"#, Directrices &ara la documentacin de los sistemas de gestin de la calidad$
[""\ I/OMT: "00"N, Orientacin sobre tcnicas estad)sticas &ara la Norma I/O !00"I"!!4$
["2\ I/O "024", Normas Internacionales de terminolog)a$ -re&aracin y dis&osicin,
["#\ l/OMT: "#421, 5u)a &ara la seleccin de los mtodos estad)sticos en normalizacin y
es&ecificacin$
["4\ I/O "400"I"!!, /istemas de gestin ambiental$ Es&ecificacin con gu)a &ara su uso$
["1" I/O "!0""
2
, Directrices &ara la auditor)a medio ambiental y de la calidad$
["\ CEI 0010."!"I"!P!, 5losario de trminos electrotcnicos$ Ca&)tulo "!"I /eguridad de
funcionamiento y calidad del ser'icio$
["N\ 9I(I"!!#, 9ocabulario internacional de trminos fundamentales y generales de
metrolog)a$ 7I-(MCEIMI=CCMI/OMOI(,MI6-3CMI6-3-$
["P\ -rinci&ios de gestin de la calidad$ =olleto
#
$
["!K I/O !000 _ I/O "4000 NeYs -ublicacin bimensual 2ue &ro&orciona una cobertura
com&rensi'a del desarrollo internacional relati'o a las normas de sistemas de gestin de
I/O, incluyendo noticias sobre su im&lementacin &or &arte de di'ersas organizaciones
alrededor del mundo
4
$
1
En elaboracin$ J:e'isin de las Normas I/O "00"2."I"!!2 e I/O "00"2.2I"!!NK
2
En elaboracin$
3
Dis&onible en la &%gina YebI Ltt&IMMYYY$iso$cL
4
Dis&onible en la /ecretaria Central de I/O Jsales`iso$cLK

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