Protocolo de Recall PDF

PROTOCOLO DE RECALL CEDAF 0
2013


Prlogo

Este protocolo para el retiro de productos del mercado (Recall), se ha elaborado en
el marco del Proyecto Piloto para el Establecimiento de un Sistema Nacional de
Rastreabilidad en la Repblica Dominicana 2011-2013 que ejecuta el Centro para
el Desarrollo Agropecuario y Forestal (CEDAF) con el patrocinio del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y el Ministerio de
Economa, Planificacin y Desarrollo (MEPyD).
Esta iniciativa est encaminada a orientar a los diferentes operadores econmicos
que intervienen en la cadena de suministros de productos frescos en la Repblica
Dominicana sobre los procedimientos a seguir para el retiro de productos del
mercado (recall) y la adecuada comunicacin con los consumidores y las
autoridades competentes, cuando el operador tenga motivos para pensar que alguno
de los alimentos que ha importado, producido, transformado, fabricado, distribuido
o exportado no cumple con los requisitos de seguridad.
Cada empresa debe contar con sus propios procedimientos documentados para lle-
var a cabo las acciones que sean aplicables a cada circunstancia adversa, con la
finalidad de eliminar los posibles riesgos para la seguridad de los consumidores
causados por productos alimenticios introducidos en el mercado.
Esta gua pretende facilitar la aplicacin de un recall siguiendo y tomando como
gua el marco regulatorio que este proceso conlleva y/o los principios y los
requisitos generales de la legislacin alimentaria dominicana. Intenta ser una
herramienta orientadora en la gestin de la inocuidad de los alimentos, enunciando
recomendaciones que las autoridades deberan tener en cuenta para asegurar el
retiro rpido y efectivo de un producto considerado de riesgo en el mercado.
Asimismo, especifica cules son las responsabilidades tanto de la empresa
alimentaria como de la autoridad sanitaria durante el desarrollo del procedimiento
de retiro.


INDICE

Prlogo..................................................................................................................................
Introduccin..........................................................................................................
Definiciones de Inters.........................................................................................................

Captulo I

1. Introduccin al Retiro de Productos del Mercado..............................................

Qu es un Recall?................................................................................................
Clases de recall.....................................................................................................
Circunstancias y/o motivos de retiro de productos del mercado..........................
Responsabilidades de las instituciones ante la gestin de un recall...................
Importancia de la rastreabilidad para la eficientizar un retiro...............................
Cmo se deben preparar las empresas para evitar un recall?..............................

Capitulo II

2. Marco Legal...............................................................................................................

Marco legal al que se suscribe un recall en la Repblica Dominicana...............
Normas Jurdicas Vigentes..................................................................................
Anteproyectos de Ley..........................................................................................
Lista de las normativas relevante para consultar como derecho comparado
referente al retiro de productos del mercado........................................................

Capitulo III

3. Proceso de Recall por parte de una Empresa Alimentaria...................................

Antes del retiro de productos...............................................................................
o Creacin de un equipo de recall................................................................
o Identificacin de las reas con problemas................................................
o Qu procedimiento se debe seguir para tomar la decisin de realizar
un retiro de productos del mercado?.........................................................
o Creacin de un plan de recall....................................................................
Durante un Recall...............................................................................................
o Qu se debe hacer durante el proceso de recall?.....................................
o Convocar al equipo de recall....................................................................
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o Evaluar el peligro: determinar la clase de retiro y el alcance del mismo.
o Determinar a quienes se debe notificar, los mecanismos de notificacin
y retiro.......................................................................................................
o Proceder al retiro.......................................................................................
o Verificacin de la efectividad del retiro...................................................
o Determinar el destino y control de los productos recuperados.................
o Dar por finalizado el retiro........................................................................
o Evaluacin y documentacin post-retiro..................................................
Finalizacin del Retiro......................................................................................

Capitulo IV

4. Proceso de Recall por parte de la Autoridad Sanitaria Competente...................

Evaluacin de riesgo y clasificacin de retiro...................................................
Desarrollo de la estrategia de retiro..................................................................
Notificacin y alertas con las dems autoridades competentes........................
Establecer comunicacin con la empresa alimentaria.......................................
Comunicacin al pblico...................................................................................
Seguimiento y documentacin de casos de retiro y actividades relacionada...
Verificacin del recall.......................................................................................
Fin del recall......................................................................................................
Esquema de procedimientos de un retiro efectuado por la Autoridad
Sanitaria.............................................................................................................

Captulo V

5. Protocolo para la Creacin de un Sistema Nacional de Retiro en Repblica
Dominicana................................................................................................................

Principios para desarrollar un Sistema Nacional de Recall en la Repblica
Dominicana.......................................................................................................
Marco Jurdico Legal........................................................................................
Facultades de la autoridad competente y tareas bien definidas.........................
Red de alerta y notificacin...............................................................................
Mantenimiento de registros...............................................................................
Recursos para orientacin y capacitacin.........................................................
Examen del Sistema Nacional de Retiro de alimentos......................................

BIBLIOGRAFIA.................................................................................................................

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INTRODUCCIN

Cuando una empresa alimentaria sospecha o tiene motivos que la llevan a pensar
que algunos de sus productos que estn bajo su responsabilidad incumplen con
ciertos requisitos exigidos en relacin a la seguridad de los alimentos, debe
proceder inmediatamente al retiro del mercado de los productos en cuestin, as
como notificar de forma efectiva y eficaz a las autoridades competentes y a los
consumidores las razones por las cuales se produce el recall.
Las crisis alimentarias surgen de forma repentina por lo que las empresas
alimenticias deben actuar de forma rpida con el objetivo de salvaguardar y
garantizar la salud de los consumidores ante productos no inocuos, potencialmente
adulterados, mal rotulados y/o que constituyen una gran amenaza para la salud de
quienes lo consumen.
En base a las obligaciones que imponen las leyes sobre seguridad de los alimentos,
se pretende reducir el riesgo que entraa la comercializacin de productos
alimenticios no inocuos y de no conformidad en la salud de los consumidores, por
medio de una gua o protocolo que facilite el trabajo de los entes participantes en
un recall y que pueda ser realizado de la forma eficiente y eficaz.
Las directrices expuestas en este protocolo procuran ser simples, para que todos los
miembros que intervienen en la cadena alimentaria las adopten como una
referencia voluntaria y las adapten a las caractersticas particulares de su sistema.
Este no es un documento acabado, en el sentido de que no llega a las
especificaciones requeridas a nivel de los mandos medios y menores que son tan
necesarias en un caso de recall. Las mismas debern ser completadas
posteriormente durante las discusiones y talleres que debern ser realizados entre
los interesados y con responsabilidades en el mbito alimentario del pas.


Definiciones de Inters
Alimento: es toda sustancia, elaborada, semielaborada o bruta, que se destina al
consumo humano, incluyendo las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias
que se utilicen en la fabricacin, preparacin o tratamiento de los alimentos, pero
no incluye los cosmticos ni el tabaco ni las sustancias utilizadas solamente como
medicamentos (Codex Alimentarius).
Contaminante: cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento, que
est presente en dicho alimento como resultado de la produccin (incluidas las
operaciones realizadas en agricultura, zootecnia y medicina veterinaria),
fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado,
transporte o almacenamiento de dicho alimento o como resultado de
contaminacin ambiental. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelos de
roedores y otras materias extraas (Codex Alimentarius).
Consumidor final: el consumidor ltimo de un producto alimenticio que no
emplear dicho alimento como parte de ninguna operacin o actividad mercantil en
el sector de la alimentacin (Reglamento (CE) N 178/2002).
Empresa alimentaria: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de
lucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de
la produccin, la transformacin y la distribucin de alimentos (Reglamento (CE)
N 178/2002).
Etiquetado: las menciones, indicaciones, marcas de fbrica o comerciales, dibujos
o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase,
documento, rtulo, etiqueta, faja o collarn que acompaen o se refieran a dicho
producto alimenticio (Real Decreto 1334/1999).
Evaluacin de riesgos: proceso basado en conocimientos cientficos, que consta
de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del
peligro, (iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo (Codex
Alimentarius).
Higiene de los alimentos: comprende las condiciones y medidas necesarias para la
produccin, elaboracin, almacenamiento y distribucin de los alimentos


destinadas a garantizar un producto inocuo, en buen estado y comestible, apto para
el consumo humano (Codex Alimentarius).
Lmite mximo para residuos de plaguicida (LMRP): la concentracin mxima
de residuos de un plaguicida (expresada en mg/kg), recomendada por la Comisin
del Codex Alimentarius, para que se permita legalmente su uso en la superficie o la
parte interna de productos alimenticios para consumo humano y de piensos. Los
LMR se basan en datos de BPA y tienen por objeto lograr que los alimentos
derivados de productos bsicos que se ajustan a los respectivos LMR sean
lexicolgicamente aceptables (Codex Alimentarius).
Lote: Conjunto de unidades de venta de un producto alimenticio producido,
fabricado o envasado en circunstancias prcticamente idnticas (Real Decreto
1334/1999).
Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico, o propiedad de un alimento capaz de
provocar un efecto nocivo para la salud (Codex Alimentarius).
Plaguicida: cualquier sustancia destinada a prevenir, destruir, atraer, repeler o
combatir cualquier plaga, incluidas las especies indeseadas de plantas o animales,
durante la produccin, almacenamiento, transporte, distribucin y elaboracin de
alimentos, productos agrcolas o alimentos para animales, o que pueda
administrarse a los animales para combatir ectoparsitos. El trmino incluye las
sustancias destinadas a utilizarse como reguladores del crecimiento de las plantas,
defoliantes, desecantes, agentes para reducir la densidad de fruta o inhibidores de
la germinacin, y las sustancias aplicadas a los cultivos antes o despus de la
cosecha para proteger el producto contra la deterioracin durante el
almacenamiento y transporte. El trmino no incluye normalmente los fertilizantes,
nutrientes de origen vegetal o animal, aditivos alimentarios ni medicamentos para
animales (Codex Alimentarius).
Rastreabilidad/rastreo: La capacidad para seguir el desplazamiento de un
alimento a travs de una o varias etapas especificadas de su produccin,
transformacin y distribucin. (CAC/GL 60-2006, FAO).


Riesgo: la ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y
de la gravedad de ese efecto, como consecuencia de un factor de peligro
(Reglamento (CE) N 178/2002).
Anlisis del riesgo: un proceso formado por tres elementos interrelacionados:
determinacin del riesgo, gestin del riesgo y comunicacin del riesgo
(Reglamento (CE) N 178/2002).
Determinacin del riesgo: un proceso con fundamento cientfico formado por
cuatro etapas: identificacin del factor de peligro, caracterizacin del factor de
peligro, determinacin de la exposicin y caracterizacin del riesgo (Reglamento
(CE) N 178/2002).
Gestin del riesgo: el proceso, distinto del anterior, consistente en sopesar las
alternativas polticas en consulta con las partes interesadas, teniendo en cuenta la
determinacin del riesgo y otros factores pertinentes, y, si es necesario,
seleccionando las opciones apropiadas de prevencin y control (Reglamento (CE)
N 178/2002).
Comunicacin del riesgo: el intercambio interactivo, a lo largo de todo el proceso
de anlisis del riesgo, de informacin y opiniones en relacin con los factores de
peligro y los riesgos, los factores relacionados con el riesgo y las percepciones del
riesgo, que se establece entre los responsables de la determinacin y los res-
ponsables de la gestin del riesgo, los consumidores, las empresas alimentarias y
de piensos, la comunidad cientfica y otras partes interesadas; en ese intercambio
est incluida la explicacin de los resultados de la determinacin del riesgo y la
motivacin de las decisiones relacionadas con la gestin del riesgo (Reglamento
(CE) N 178/2002).
Norma: documento aprobado por una institucin reconocida que prev, para un
uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los
procesos y mtodos de produccin conexos, cuya observancia no es obligatoria
Normalizacin: es el proceso de formular y aplicar reglas con el propsito de
establecer un orden en una actividad especfica, y con la cooperacin de todos los
interesados y, en particular, para la obtencin de una economa ptima de conjunto,
respetando las exigencias funcionales y de seguridad. Debe basarse en resultados


ciertos, obtenidos por la ciencia, la tcnica y la experiencia. Debe fijar las bases,
no solamente para el presente, sino tambin para el desarrollo futuro (DIGENOR).
Reglamento Tcnico: documento en el que se establecen las caractersticas de un
producto o los procesos y mtodos de produccin con ellas relacionados, incluidas
las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria
(DIGENOR).
Trazabilidad: Posibilidad de encontrar y seguir el rastro a travs de todas las eta-
pas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, pienso, un
animal destinado a la produccin de alimentos o sustancias destinadas a ser
incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo (Reglamento (CE)
N 178/2002).


Introduccin al Retiro de Productos del Mercado

Qu es un recall?
El Recall es el proceso mediante el cual una empresa retira un producto del
mercado. Este retiro puede ser voluntario, cuando la empresa sospecha o tiene
certeza de que ha violado las normativas existentes en cuestin de seguridad
alimentaria o detecta que existen razones fundamentadas para efectuarlo. Un recall
tambin puede efectuarse por medio de una peticin de las autoridades sanitarias,
cuando stas consideran que existen infracciones a los reglamentos legales
estipulados. En general, un recall es la recoleccin de productos contaminados,
adulterados, o mal rotulados que representan un potencial riesgo a la salud y
nutricin de los consumidores.

Clases de Recall
La clasificacin de un Recall est estrechamente ligada a la incidencia, riesgo y
efecto que un producto no conforme con las leyes de seguridad alimentaria pueda
causar a la salud e integridad de los consumidores.
Segn el Ministerio de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), un Recall
puede clasificarse como:
Clase I Situacin que presenta un peligro a la salud donde existe una
probabilidad razonable de que el uso del producto causar
consecuencias serias, adversas a la salud, o la muerte.
Clase II Situacin que presenta un peligro a la salud donde existe una
probabilidad remota de que el uso del producto cause consecuencias
adversas a la salud.
Clase III Situacin donde el uso del producto no causar consecuencias
adversas a la salud.

CAPITULO I:


Circunstancias y/o motivos de retiro de productos del mercado
Las causas ms comunes que inciden para la realizacin de un recall en alimentos
son:


Responsabilidades de las Instituciones ante la Gestin de un Recall
Autoridad Sanitaria
Una empresa que se dedique a la importacin, produccin, elaboracin, envase,
almacenamiento, distribucin y exportacin de alimentos en Repblica
Dominicana, debe contar con un permiso emitido por la autoridad sanitaria
correspondiente, con el fin de velar por las condiciones de salubridad que deben
cumplir los establecimientos de alimentos de exportacin en el pas.
En caso de que se detecten inconformidades con las normas de seguridad
alimentaria en una empresa, la autoridad sanitaria del pas, en este caso el
Ministerio de Salud Pblica de Repblica Dominicana (MSP), debe adoptar
medidas sanitarias que correspondan segn la incidencia del problema.
En caso de que sea necesario el retiro de un producto alimenticio del mercado, la
autoridad sanitaria deber servir como gua a la empresa alimentaria. En algunos
casos, puede ocurrir que la empresa alimentaria no se encuentre en las condiciones
o no tenga la capacidad de retirar el producto de manera eficiente y eficaz, en este
caso la autoridad sanitaria ser la ejecutora del retiro.
Las responsabilidades y/o funciones de la Autoridad Sanitaria (AS) nacional frente
a un retiro de productos son las siguientes:

Evaluar riesgos potenciales
Emitir recomendaciones
Emitir la disposiciones de prohibicin de venta de los productos
Coordinar con los responsables del retiro las acciones a llevar a cabo, ademas de proveer
informacin y asistencia tcnica.
Actuar como referente cientfico-tcnico en la gestin de la contingencia
Remitir alertas, comunicados, notificaciones y actualizaciones a las Autoridades
Sanitarias Regionales.


Autoridades Sanitarias Regionales
Las autoridades sanitarias regionales juegan un papel trascendental en el retiro de
productos del mercado, ya que, en la mayora de los casos, sirven como punto de
contacto en la gestin del riesgo alimentario, realizando investigaciones profundas
sobre las causas que originaron la contingencia. Estas acciones pueden ser llevadas
a cabo individualmente o en conjunto con la Autoridad Sanitaria Nacional.
En la Repblica Dominicana, segn sea el caso, las autoridades sanitarias
representan una subregin del Ministerio de Salud Pblica y del Ministerio de
Agricultura. Dentro de las autoridades nacionales designadas como tal, est el
Departamento de Sanidad Vegetal y el Departamento de Inocuidad
Agroalimentaria (DIA) del Ministerio de Agricultura, y el Departamento de
Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas del Ministerio de Salud Pblica.
Dentro de las responsabilidades y/o funciones de las Autoridades Sanitarias
Regionales figura: Notificar a la Autoridad Sanitaria SubRegional y coordinar con
ellas el retiro en la jurisdiccin e informar peridicamente a Autoridad Sanitaria
Nacional sobre el progreso del retiro de los productos.

Suministrar la informacin disponible para facilitar las investigaciones que realicen los
dems integrantes del sistema.
Emitir comunicados de prensa.
Recibir y evaluar los informes finales del retiro remitidos por las jurisdicciones actuantes-
municipales o provinciales segn se trate de AS Regional o Nacional y la empresa
implicada.
Realizar el seguimiento del procedimiento de retiro, y, de ser necesario, efectuar una
auditora del mismo.
Realizar la evaluacin y revisin final del retiro de alimentos para determinar si el mismo
se da por finalizado o si es necesario intensificar/modificar las acciones realizadas.


Autoridad Sanitaria Subregional
La Autoridad Sanitaria Subregional es aquella cuya jurisdiccin toca de manera
muy directa a la Empresa Alimentaria.
Dentro de las funciones y/o responsabilidades de la Autoridad Sanitaria
Subregional frente a un retiro de productos del mercado estn:

Las tareas llevadas a cabo por la Autoridad Sanitaria Subregional deben ir de la
mano con la colaboracin permanente de la Autoridad Sanitaria Regional.

Asistir de manera absoluta a la empresa alimentaria.
Evaluar los riesgos del retiro.
Clasificar el recall
Evaluar la estrategia de retiro elaborada por la empresa.
Establecer la comunicacion con autoridades, organismos y
consumidores.
Supervisar la disposicion de los productos retirados.


Importancia de la Rastreabilidad para Eficientizar un Recall

En la industria de alimentos tener un sistema de rastreabilidad bien implementado
puede hacer la diferencia entre gestionar una simple amenaza o perder vidas
humanas por incidentes causados por productos no inocuos, potencialmente
adulterados y/o mal rotulados.
Teniendo en cuenta este contexto, los productores, empacadores y exportadores de
alimentos deben implementar un sistema documental y de registros que les permita
llevar adelante y hacia atrs un seguimiento de la rastreabilidad de sus productos.
En este proceso, el papel que cumple el etiquetado de los alimentos es fundamental
para lograr una identificacin clara de los productos.
Una etiqueta codificada por medio de un sistema de rastreabilidad de un producto
alimenticio cumple dos funciones esenciales: informar al consumidor y servir
como control del alimento. La etiqueta es la cdula de identificacin de los
productos y tiene la tarea de suministrar datos al consumidor sobre los atributos
particulares de los mismos.
La rastreabilidad ofrece al consumidor y a las autoridades pblicas, la posibilidad
de seguir el rastro de un alimento desde su siembra hasta su venta, de forma que
exista la posibilidad de localizar, en un momento de crisis, dnde se encuentra el
punto de la cadena que origin el fallo. En este sentido, el seguimiento de un
adecuado sistema de rastreabilidad presenta grandes ventajas para operadores
econmicos, consumidores y autoridades pblicas, ya que en caso de problemas
sanitarios, fallos en produccin, quejas de clientes, alertas sanitarias,
intoxicaciones, etc. el operador puede retirar los productos con mayor rapidez y
determinar las causas del problema.


Cmo se deben preparar las empresas para evitar un recall?

La responsabilidad primaria de una empresa de alimentos debe ser velar por
comercializar productos inocuos y de calidad a la poblacin. Sin embargo, es de
conocimiento pblico que la cadena alimentaria no est exenta de amenazas que
pudieran incidir en el deterioro de la salud de los consumidores. Para ello, se debe
estar preparado y la mejor forma de hacerlo es anticiparse a los problemas y crear
un plan preventivo de recall de cada producto que la empresa comercializa, antes
de que sea necesario ponerlo en prctica.
Toda empresa que est vinculada a la produccin, importacin, elaboracin,
envase, almacenamiento, distribucin y/o exportacin de alimentos debe manejarse
utilizando un enfoque preventivo. Esto quiere decir, que por ms que una
compaa trabaje con el Sistema de Control o Aseguramiento de la Calidad
(HACCP), siempre debe estar alerta y prevenida a otros posibles riesgos. La
finalidad es que la empresa sea capaz de minimizar cualquier riesgo de forma
eficiente con el objetivo de evitar al mximo tener que enfrentar cuantiosas crisis
alimenticias con todas las consecuencias que esto conlleva tanto para la empresa
como para el consumidor.


Marco Legal

Marco legal de un recall en la Repblica Dominicana
Un producto alimentario se considera seguro en la medida que cumple con la
normativa general y las disposiciones especficas que regulan su seguridad,
incluyendo los cdigos normativos en materia de salud y seguridad, las buenas
prcticas y estndares internacionales, la situacin de los conocimientos o de la
tcnica y la seguridad proporcionada a los consumidores.

La Constitucin dominicana en su artculo 53 establece los derechos del
consumidor decretando que Toda persona tiene derecho a disponer de bienes y
servicios de calidad, a una informacin objetiva, veraz y oportuna sobre el
contenido y las caractersticas de los productos de consumo, bajo las previsiones y
normas establecidas por la ley. Las personas que resulten lesionadas o perjudicadas
por bienes y servicios de mala calidad, tienen derechos a ser compensadas o
indemnizadas conforme a la ley.

La Constitucin en la Repblica Dominicana establece la Seguridad Alimentaria
como un derecho fundamental, estableciendo en su artculo 54 que el Estado
promover la investigacin y la transferencia de tecnologa para la produccin de
alimentos y materias primas de origen agropecuarios, con el propsito de
incrementar la productividad y garantizar la seguridad alimentaria.

Si bien no existen en la legislacin dominicana indicaciones especificas acerca de
cmo realizar un retiro de alimentos del mercado cuando estos atentan contra la
salud de los consumidores; existen leyes, decretos, reglamentos y normas que son
relevantes conocer a fin de establecer un protocolo para la gestion del riesgo
relacionado a un recall:

CAPITULO II:


Normas Jurdicas Vigentes
Ley General de Salud No.42-01

En Repblica Dominicana, el principal instrumento jurdico vigente que refiere el
tema de proteccin de los consumidores ante productos no inocuos que requieren
un retiro inmediato del mercado es la Ley General de Salud No.42-01 del 8 de
Marzo de 2001. Esta ley tiene por objeto regular todas las acciones que permitan al
Estado hacer efectiva la salud de los consumidores y de la poblacin.

En su Artculo No. 109 se designa al Ministerio de Salud Pblica como la
autoridad responsable del control sanitario de todo proceso que involucre la
produccin, envase y comercializacin de alimentos y que constituyan un riesgo
para la salud humana.

En el Captulo V, Articulo No. 122 sobre el Control de Plaguicidas, Fertilizantes y
Sustancias Txicas se declara de suma importancia para el pas el establecer
sistemas de controles a estas sustancias por su repercusin en la salud de los
consumidores; para tales fines la ley designa al Ministerio de Salud Pblica, en
coordinacin con el Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales, y al
Ministerio de Agricultura y dems instituciones competentes, para elaborar la
normativa correspondiente, a fin de que los alimentos no representen ningn tipo
de riesgo para la salud humana.

Las facultades del Ministerio de Salud Pblica de Repblica Dominicana en
relacin a los procedimientos de retiro de productos del mercado, se encuentran
descritas dentro de los Art. 128 hasta el Art. 130, estableciendo lo siguiente:

Art. 128.- El Ministerio de Salud Pblica tendr a su cargo:

a) Velar por que las personas fsicas o jurdicas que se dediquen a la fabricacin, la
manipulacin, el transporte, el almacenaje, el comercio en cualquiera de sus
formas, y la preparacin para el suministro directo al pblico de alimentos, lo
hagan en formas higinicas, con apego a las disposiciones legales y reglamentarias
pertinentes y en los establecimientos debidamente autorizados.


b) El examen mdico inicial y los peridicos de las personas que manipulan
artculos alimentarios y bebidas, para determinar que no padezcan de alguna
enfermedad transmisible o sean portadores de grmenes patgenos.

Art. 129.- La importacin, fabricacin y la venta de artculos alimentarios y
bebidas, as como las materias primas correspondientes, debern ser autorizados
por el Ministerio de Salud Pblica, previo anlisis y registro del organismo
competente, el cual deber expedirse en la forma consagrada en los reglamentos
que se dicten al efecto.

Art. 130.- Todo alimento o bebida que no se ajuste a las condiciones sealadas en
esta ley o sus reglamentaciones, ser retirado de la circulacin, destruido o
desnaturalizado, por el Ministerio de Salud Pblica, sin desmedro de las
atribuciones de otras instituciones competentes, a fin de impedir su consumo; sin
ms requisito que la sola comprobacin de su, mala calidad, levantndose acta de
su decomiso o destruccin.

Los gastos para el cumplimiento de las acciones dispuestas en el presente artculo,
corrern a cargo del productor o importador.

Resolucin No.18/2005

Por esta resolucin, emitida el 8 de abril de 2005, se crea el Departamento de
Inocuidad Agroalimentaria por medio del Ministerio de Agricultura, con el fin de
garantizar la inocuidad de los alimentos y de gerenciar y actualizar diariamente las
informaciones, conjuntamente con las Divisiones de Anlisis y Gerenciamiento de
Riesgo de los Departamento de Sanidad Animal y Sanidad Vegetal (DSA y DSV),
a fin de reaccionar de manera inmediata ante los peligros potenciales que afecten la
inocuidad alimentaria.

Reglamento 528-01

Este reglamento emitido el 14 de Mayo de 2001, el cual responde a un mandato de
la Ley General de Salud No. 42-01, tiene como propsito controlar los riesgos para


la salud generados por el inadecuado uso de sustancias como aditivos
contaminantes o toxinas, as como por la presencia de organismos causantes de
enfermedades.

Este reglamento faculta al Departamento de Control de Riesgos en Alimentos y
Bebidas, en la instancia tcnica y normativa nacional de la Direccin de Salud
Ambiental del Ministerio de Salud Pblica a realizar el control sanitario de todos
los alimentos y bebidas en sus fases de produccin, envase, comercializacin y
consumo para lograr reducir los riesgos causados por Enfermedades Transmitidas
por los Alimentos (ETAS).

Anteproyectos de Ley

Anteproyecto de Ley de Inocuidad Alimentaria

El Anteproyecto de Ley de Inocuidad Alimentaria surge por iniciativa de la FAO a
travs del proyecto Fortalecimiento de la Competitividad del Sector
Agroalimentario en la Repblica Dominicana. Por medio de este anteproyecto se
establece el Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria (SINIA) como un
conjunto de entidades y mecanismos dirigidos a la formulacin, coordinacin e
implementacin de una poltica nacional de inocuidad alimentaria.
Este anteproyecto de ley juega un papel fundamental en el pais sobre la tematica de
retiros de productos del mercado, ya que en su Prrafo II seala que los operadores
alimentarios sern responsables de suministrar informacin cierta y completa y de
ponerla a disposicin de las autoridades cuando sea requerida.
En el Articulo 18 estipula que los propietarios u operadores a cargo de una
empresa alimentaria sern responsables ltimos de la inocuidad y la calidad de los
alimentos que se encuentren en sus unidades de produccin, transformacin,
manipulacin, transporte o comercializacin. Mientras tanto, el Artculo 21
expresa que el operador que tenga sospecha de que un producto no cumple con los
criterios de inocuidad o calidad recogidos en la normativa vigente, que puede
suponer un riesgo para la salud o el bienestar de los consumidores o que detecta
que un producto no est envasado o etiquetado de acuerdo a la normativa vigente,


ser responsable de su retiro y, de resultar necesario, de su destruccin o
modificacin.

Anteproyecto de Ley para la Creacin del Instituto Dominicano de
Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Agroalimentaria (INDOSAIA)

Con este anteproyecto de ley se faculta la creacin del Instituto Dominicano de
Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Agroalimentaria (INDOSAIA), que se
designar como la autoridad mxima para establecer las exigencias de internacin
de productos de origen vegetal y animal que puedan portar agentes causales de
plagas, enfermedades y contaminacin de plantas, animales y el medio en que
stos se desarrollan.

Dentro del proceso de retiro de productos, el anteproyecto de ley designa al
INDOSAIA la funcin de garantizar el desarrollo del enfoque de anlisis de riesgo
de forma estructurada, a fin de reaccionar de manera inmediata ante los peligros
potenciales que afecten la inocuidad agroalimentaria.
Lista de las normativas relevantes para consultar como derecho
comparado referente al retiro de productos del mercado:

Reg 178/02 de CE
FSMA
Resoluciones Grupo Caribe
Codex Alimentarius
TLCs


Proceso de Recall por parte de una Empresa Alimentaria

ANTES DEL RETIRO DE PRODUCTOS
Un recall de un producto alimenticio debe realizarse como una accin planificada.
Todas las empresas deben documentar y desarrollar con anticipacin un plan para
la ejecucin de un retiro de alimentos del mercado. De modo, que facilitar la labor
de su empresa para retirar de la venta, distribucin y/o consumo de manera efectiva
alimentos no conformes con la ley y/o que representen riesgos potenciales para la
salud de la poblacin.

La planificacin de la empresa debe ir orientada a:

Creacin de un equipo de recall
Identificacin de las reas con problemas
Procedimientos de retiro
Creacin de un plan de recall

CAPITULO III:


Creacin de un equipo de recall

La empresa alimentaria debe identificar empleados familiarizados con todos los
aspectos del proceso productivo de la compaa, y asignarles tareas especficas con
el objeto de crear el grupo de gestin de recall.
El grupo deber estar conformado por representantes de casi todas las reas crticas
de la empresa (Gestin, produccin, calidad, compras, marketing, ventas y
legales), con el objeto de ejecutar la accin de retiro con rapidez y eficiencia
asegurando que todos los procesos estn debidamente cubiertos.
Algo de suma importancia que debe tener en cuenta la empresa cuando conforme
su equipo de gestin de recall es que los incidentes alimentarios no tienen horario
ni fechas, por lo que es recomendable contar con un personal eficiente para
gestionar emergencias con reclamos sobre crisis alimentarias durante las 24 horas
del da, todos los meses del ao.
Identificacin de las reas con problemas

Las empresas dedicadas a la manipulacin de alimentos deben establecer un
mecanismo para determinar las amenazas de calidad y/o inocuidad dentro de los
procesos realizados en su flujograma.

La identificacin de las reas con problemas dentro de la empresa conlleva un
anlisis profundo de las debilidades internas y externas de la compaa, con el
objetivo de establecer una forma de actuar frente a la contaminacin no
intencionada de los alimentos.

Qu procedimiento se debe seguir para tomar la decisin de
realizar un retiro de productos del mercado?

Existen muchas variables que intervienen al momento de la decisin de realizar o
no un retiro de un producto del mercado; en ese momento la empresa debe
plantearse dos preguntas fundamentales: Debera considerar el retiro del producto
como primera medida? Qu es lo que realmente debera retirar del mercado?


Las respuestas a estas dos cuestionantes conllevan un anlisis profundo en relacin
al impacto econmico que esto pueda acarrear para la empresa, a la repercusin
que pueda representar dicho retiro a la imagen de la compaa, al impacto o dao
que puede ocasionar a los consumidores, adems de considerar todas las acciones
que se deben poner en prctica para la realizacin del mismo.

Una empresa responsable deber determinar con la mayor antelacin posible, bajo
qu circunstancias ser conveniente realizar un recall, de forma que pueda
mantener las variables internas y externas de la compaa bajo control.

Creacin de un plan de recall

El Plan Preventivo de Recall debe contener una breve descripcin sobre todas y
cada una de las acciones que deben llevarse a cabo cuando nos enfrentamos a una
contingencia alimentaria. La secuencia lgica que debe predominar es:

Identificacin de problemas / incidentes
Identificacin de los productos afectados
Notificar a las autoridades sanitarias competentes
Aislar todos los productos a retirar que se encuentren en poder de su empresa
Preparar el comunicado de prensa
Preparar los registros de comercializacin del producto

Preparar y distribuir el aviso de retiro
Verificar la efectividad del retiro

Controlar y registrar los productos retirados
Decidir el destino de los productos

Realizar accin correctiva para solucionar el incidente o problema


Otros elementos claves que se deben tomar en cuenta en la realizacin de un plan
de recall:
Lista maestra de nombres y nmeros telefnicos (miembros del equipo de
retiro, proveedores, autoridades sanitaras correspondientes, lista de expertos,
lista de clientes mayoristas, minoristas y/o representantes de ventas).
Sistema de registros (registros de monitoreo, facturas, guas de despacho,
cantidad de producto afectado, cdigos de produccin, fechas de produccin,
registros de mayoristas y distribuidores del producto no conforme).
Formatos de documentos y comunicaciones que puedan ser fcilmente
adaptados a las circunstancias.
Para evaluar la efectividad del Plan Preventivo de Retiro, es esencial que en la
empresa se realice un simulacro basado en una situacin real. De esta manera se
puede evaluar y detectar sus puntos dbiles previamente ocurra un verdadero
incidente y se deba poner en prctica.


DURANTE UN RECALL

Qu se debe hacer durante el proceso de recall?

1. Convocar al Equipo de Recall
2. Evaluar el peligro: determinar la clase de retiro y el
alcance del mismo
3. Determinar a quines se debe notificar
4. Proceder al retiro
5. Verificar la efectividad del retiro
6. Determinar el destino y control de los productos
retirados
7. Dar por finalizado el retiro
8. Evaluacin y documentacin post- retiro


1. Convocar al Equipo de Recall
Tan pronto exista la sospecha de que ha ocurrido algn incidente alimentario
ocasionado por los productos de su empresa, ya sea por el reclamo de un cliente o
por la notificacin de una autoridad sanitaria competente, la primera tarea de una
empresa es reunir al equipo de recall designado con el fin de recopilar informacin
por medio de los registros de la empresa o por fuentes externas (brokers, agencias
reguladoras, proveedores, etc.).
Es importante que todos los miembros del equipo sean informados del incidente
como tambin que cada uno de ellos conozca de manera detallada sus funciones y
responsabilidades durante cada etapa del retiro.
2. Evaluar el peligro: determinar la clase de retiro y el alcance
del mismo
La siguiente tarea del equipo de recall es evaluar los riesgos en base a la ciencia y a
la legalidad que representa la contingencia alimentaria.
En esta etapa las autoridades sanitarias competentes evaluaran todas las
informaciones que la empresa alimentaria posee para la realizacin del retiro de
producto.
Dentro de los datos que son de utilidad para la realizacin de un retiro de productos
del mercado estn:

Motivo del retiro
Datos del producto
Denominacin de venta
Nombre de la Empresa
Nmero de Registro del
Establecimiento
Nmero de Registro del Producto
Alimenticio
Nmero de lote
Fecha de elaboracin
Fecha de vencimiento
Detalles del producto
Zona de distribucin del producto
Detalles de la distribucin
Nombre y datos de contacto de la
persona que report el incidente
Nmero de denuncias / reclamos de
consumidores similares
Disponibilidad de producto implicado
para anlisis / investigaciones
Alcance del retiro propuesto
Acciones propuestas por la empresa


3. Determinar a quines se debe notificar, los mecanismos de
notificacin y retiro.
Una buena estrategia de comunicacin en una empresa alimentaria es lo que
marcar la diferencia entre un recall que causar efectos y alteraciones por un corto
plazo o uno que acabar con la imagen corporativa de la compaa frente a sus
competidores naciones y forneos.
En esta etapa del proceso de retiro, el equipo de recall deber notificar, en primer
lugar, a la autoridad sanitaria competente, luego a los clientes en la cadena de
distribucin y por ltimo a los consumidores.
Los comunicados, en todos los casos, debern ser simples y claros, evitando a toda
costa las ambigedades.
4. Proceder al retiro
La empresa alimentaria es la responsable del retiro de un producto del mercado,
por ello debe coordinar la logstica de recoleccin de los productos involucrando
todos los niveles de la cadena agroalimentaria, adems de proveer el lugar fsico
donde se deben almacenar de manera provisional los productos que se vayan
retirando.
5. Verificacin de la efectividad del retiro
La verificacin de la efectividad del retiro consiste en la comprobacin de que
todos los consumidores conocidos hayan recibido la notificacin sobre retiro y que
hayan tomado las medidas de lugar. En su momento, la autoridad sanitaria
correspondiente tambin realizar auditorias del recall para velar que el mismo se
est realizando de forma adecuada.
Para verificar que un recall se est ejecutando de forma efectiva, es necesario que
la empresa alimentaria realice Informes de Estatus del Retiro de Productos
donde se incluyan informaciones como: el nmero de consumidores que han sido
contactados, fechas y mtodos de contacto, cantidad de producto recuperado,
eficiencia del recall y el plazo estimado para terminar el retiro.


6. Determinar el destino y control de los productos recuperados
El destino de los productos retirados del mercado deber ser determinado por la
Autoridad Sanitaria, quien adems supervisar y dejar constancia de lo actuado en
un acta.
Los productos retirados se deben mantener aislados de otros hasta que la autoridad
correspondiente ordene su posterior: destruccin, donacin, devolucin al
fabricante en el pas de origen y/o su reacondicionamiento que asegure su
inocuidad y aptitud para el consumo humano.
7. Dar por finalizado el retiro
Cuando la Autoridad Sanitaria considere que la empresa alimentaria ha completado
todo el proceso que involucra un recall incluyendo el monitoreo, las acciones
necesarias para evitar la comercializacin y consumo del producto y la disposicin
final de los alimentos recuperados dar por finalizado el retiro.
8. Evaluacin y documentacin post- retiro
Cada retiro de producto debe ser tomado como un proceso de aprendizaje para la
empresa, ya que aprendern como evaluar y mejorar los sistemas de planificacin
de la compaa.
Luego de llevar a cabo el recall es conveniente evaluar y documentar el incidente
alimentario, para ello se toman en cuenta las siguientes informaciones:
Revisin de las causas del incidente, identificacin de las causas del problema y las
acciones en el corto, mediano y largo plazo sugeridas para rectificar el problema
Revisin de la poltica, procedimientos y acciones de la empresa para
actualizarlas segn la nueva experiencia
Evaluacin de la efectividad del recall, los problemas que hubieran surgido,
efectividad en la comunicacin y funcionamiento del equipo de recall.


FINALIZACIN DEL RECALL

Qu se debe hacer despus de realizar un retiro de productos?

Revisar los procedimientos y analizar si
el plan de recall funcion de manera
eficiente
Realizar un informe que detalle el
proceso de retiro de producto en su
totalidad.
Emitir recomendaciones respecto de
cmo evitar que dicho problema
vuelva a propiciarse.
Analizar los costos reales asociados al
proceso de retiro.


Proceso de Recall por parte de la
Autoridad Sanitaria Competente

Como se ha explicado anteriormente, un retiro de productos del mercado puede
ejecutarse por la empresa alimentaria cuando esta detecta un incidente y accede a
realizar la recuperacin de sus productos voluntariamente o cuando el incidente es
detectado por la Autoridad Sanitaria, quien le solicita el permiso y esta accede a la
realizacin del mismo. Ahora bien, existe otra circunstancia que hay que
considerar y es cuando el incidente es detectado por la Autoridad Sanitaria, quien
no puede identificar a la empresa alimentaria; en este caso la autoridad ser la
responsable de llevar a cabo el retiro de los productos del mercado.
En este contexto, la tarea de la Autoridad Sanitaria consistir en la realizacin de
una evaluacin de riesgo, clasificar el retiro y disear y/o evaluar la estrategia del
mismo.
Evaluacin de Riesgo y Clasificacin del Retiro
Cuando la Autoridad Sanitaria competente reciba la notificacin de una
contingencia alimentaria que requiera un retiro de productos del mercado deber
recopilar informacin sobre el incidente, con el objetivo de evaluar los riesgos
potenciales inherentes al proceso. La investigacin primaria podr ser realizada por
un equipo interdisciplinario o un Comit de crisis que conforme la autoridad. Este
equipo de gestin de crisis deber recolectar y evaluar las informaciones
recopiladas y todo lo que posea la Autoridad Sanitaria sobre el incidente.
Esta fase se basa en determinar y evaluar los incidentes relacionados con la
inocuidad de los alimentos por medio de diferentes fuentes y canales (casos de
clientes no conformes, programas de seguimiento de peligros relacionados con
sustancias qumicas, casos de hospitalizacin, etc), adems de iniciar
investigaciones de casos relacionados con enfermedades trasmitidas por los
alimentos y llevar a cabo una evaluacin rpida del riesgo.

CAPITULO IV:


Una vez que el equipo de gestin de crisis realice esta tarea se debe clasificar y
comunicar el retiro.
Desarrollo de la Estrategia de Retiro
La estrategia de recall es el conjunto de acciones planificadas que permitir llevar
adelante las acciones necesarias para la realizacin del retiro del producto
considerado como amenaza para la salud de los consumidores. La estrategia debe
contemplar el nivel de distribucin alcanzada a nivel comercial (nivel de
distribucin mayorista, minoristas, consumidor) y la distribucin geogrfica del
alimento.
Notificacin y Alertas con las dems autoridades competentes
A cada retiro de productos es aconsejable que la Autoridad Sanitaria le asigne un
nmero identificatorio, esto permitir la identificacin clara del incidente
alimentario por todas las dems autoridades competentes y facilitar la ubicacin
de los registros correspondientes.
La Autoridad Sanitaria Nacional ser la encargada de mantener actualizada la
informacin sobre el estatus del retiro y ser el medio de comunicacin entre todos
los entes involucrados.
Establecer Comunicacin con la Empresa Alimentaria
La Autoridad Sanitaria (AS) luego de identificar la empresa alimentaria, deber
comunicarse va notificacin formal con la misma. En esta notificacin se detallar
la identificacin del retiro, la clasificacin del mismo, algunos comentarios por
parte de la autoridad sanitaria sobre la posible estrategia de retiro y la publicacin
del recall. Luego de establecer dicha comunicacin se procede a desarrollar la
estrategia de retiro.
Comunicacin al Pblico
La comunicacin al pblico es fundamental en el caso de alimentos que plantean
riesgos graves y peligrosos para la salud pblica y que han llegado a los
consumidores.


La comunicacin ser realizada por la Autoridad Sanitaria. La autoridad deber
elaborar un comunicado a la poblacin en cuestin, que tambin se girar a las
autoridades jurisdiccionales con el objeto de unificar criterios y evitar errores de
informacin.
Seguimiento y documentacin de casos de retiro y actividades
relacionadas
El monitoreo del progreso del retiro de un alimento del mercado es responsabilidad
primaria de la autoridad sanitaria. La misma deber realizar verificacin de
efectividad en el marco de su estrategia de retiro.
La autoridad sanitaria deber tener en cuenta el establecimiento de una base de
datos que contenga informacin sobre los retiros que realiza a fin de mantener un
registro de todas las actividades realizadas a lo largo del proceso de retiro.

Verificacin del recall

La autoridad sanitaria debe verificar que el alimento afectado ha sido totalmente
retirado de los canales de venta y distribucin. El proceso de verificar la eficiencia
de la estrategia de retiro puede comprender entrevistas a los clientes afectados,
muestreo estadstico, la comparacin de los productos que saldrn a la venta con el
producto retirado, auditorias e inspecciones, y dems.

Fin del recall
Una vez que las investigaciones acerca de la contingencia se hayan completado y
que todas las acciones posibles para asegurar el retiro de los alimentos del mercado
se hayan agotado, se notificar a todas las partes involucradas la finalizacin del
incidente.
La autoridad sanitaria debe notificar a las autoridades reguladoras en el pas en que
ocurri la incidencia: toda la informacin relacionada al producto retirado,
nmeros y cdigos de lotes afectados, el motivo del retiro, volumen del producto
en el mercado, cantidad retirada y mtodo de eliminacin, nombre del exportador y
del importador, adems de la informacin del contenedor y expedicin.


ESQUEMA DE PROCEDIMIENTO DE RECALL EFECTUADO POR LAS AUTORIDADES SANITARIAS

INICIO
Procedimiento
del retiro de
alimento
Fin formal
Evaluacin
posterior
al retiro de
alimento
Notificacin a los asociados
Desarrollar la estrategia de retiro de los
alimentos
Rastreo hacia atrs y hacia adelante
Determinacin del producto afectado
Investigacin en curso
Elaboracin de una evaluacin de los riesgos
para la salud
Comunicacin
Documentacin y seguimiento
Verificacin
Notificacin de los asociados
Fin del retiro

Enseanzas aprendidas y medidas de
seguimiento, si se estima necesario
Fuente: Gua de la FAO/OMS para desarrollar y mejorar sistemas nacionales de retiro de alimentos


Protocolo para la Creacin de un Sistema Nacional de
Retiro en Repblica Dominicana

Las crecientes demandas por garantizar la inocuidad y la calidad de los alimentos
por parte de los gobiernos, las industrias y los consumidores, suponen un desafo
permanente para el sector alimentario. Ante esta situacin, una meta que la
industria debe abordar es la creacin de un Sistema Nacional de Retiro para
prevenir a toda costa los grandes impactos en la salud pblica, el deterioro de la
imagen del comercio del pas y la imagen de las empresas a causa de la
contaminacin de los alimentos.
La implementacin de un Sistema Nacional de Retiro por parte de la Repblica
Dominicana, dotar a todos los entes involucrados al comercio de alimentos, de
una eficiente y eficaz capacidad de respuesta frente a una contingencia o incidente
alimentario y de la habilidad de mitigar sus efectos socioeconmicos y de salud
pblica.
El primer paso que el pas debe dar para la realizacin de un sistema de retiro es
comprender y poner en relieve la importancia que amerita la responsabilidad
compartida entre el estado o la autoridad competente y el sector alimentario. Esto
conlleva a actuar de manera rpida y decidida para eliminar el alimento no
conforme del mercado e informar a la poblacin afectada del incidente una vez que
dicho alimento haya llegado a ellos, con el firme propsito de proteger la salud
pblica.
Los beneficios que provienen de un sistema de retiro con responsabilidad
compartida son la proteccin de la salud de la poblacin, la disminucin de los
daos a la imagen de los empresarios y del sector alimentario, adems de mantener
al mismo tiempo la confianza en la cadena de produccin del pas.
Para la creacin del Sistema Nacional de Retiro de alimentos es necesario que la
Repblica Dominicana analice y estudie ciertas interrogantes que son claves para
desarrollar un sistema eficaz de recall en el pas:

CAPITULO V:


Es fundamental que las autoridades competentes y entes asociados al sector
pblico y privado discutan estas preguntas, con el propsito de que tengan
conocimiento de la situacin actual del pas referente al procedimiento de recall y
de que compartan experiencias de los elementos que componen un retiro de
productos alimenticios.

Cuenta la Repblica Dominicana con un marco jurdico que posibilita
las facultades de las autoridades competentes?
Estn bien definidas las funciones y las responsabilidades de los entes
asociados a un retiro de productos del mercado?
Est actualmente la Repblica Dominicana en capacidad de adoptar
decisiones eficientes en materia de gestion de riesgos?
Cuenta el pais con srecursos disponibles para capacitar y orientar a
los entes involucrados en un recall?
Existe actualmente un sistema eficaz para establecer
comunicaciones entre los participantes de un proceso de retiro y/o con
los medios de comunicacion y consumidores?
Existen base de datos destinadas para el registro de manera detallada
de los procesos llevados a cabo en un recall?
Posee la Repblica Dominicana mecanismos eficientes para la
verificacion y evaluacin del proceso de retiro?


Principios para Desarrollar un Sistema Nacional de Recall en la
Repblica Dominicana
El Sistema Nacional de Retiro de alimentos debe ofrecer un marco, establecido por
el gobierno dominicano, para apoyar a las autoridades sanitarias competentes y a la
industria de alimentos con el objeto de salvaguardar la salud de los consumidores
por medio de la eliminacin del producto del mercado.
Entre los elementos que se deben tener en cuenta a la hora de desarrollar un
sistema nacional de retiro figuran los siguientes:

Marco Jurdico Legal
En el marco jurdico legal de la Repblica Dominicana se debe exigir a los
empresarios de productos frescos que solo produzcan y comercialicen alimentos
inocuos y de calidad. Esto debe incluir tambin disposiciones mediante la cual se
exija que los empresarios deban retirar el alimento del mercado en caso de
incidentes o contingencias alimentarias.

El marco jurdico dominicano debe contemplar lo siguiente:

Marco jurdico legal
Facultades de la autoridad competente y tareas bien
definidas
Medios de notificacin y comunicacin eficaces
Mantenimiento de registros
Recursos para orientacin y capacitacin
Exmen del sistema nacional de retiro de alimentos.


Facultades de la autoridad competente y tareas bien definidas
En el marco jurdico legal de la Repblica Dominicana, se debera facultar a las
autoridades competentes a:
Obligar a las empresas alimentarias a llevar a cabo un retiro.
Supervisar a los entes de la industria alimentaria al momento de ejecutar su
estrategia de retiro de productos del mercado cuando se tenga la sospecha
para creer que un alimento suministrado no es inocuo.
Hacer cumplir las disposiciones legales asociadas al retiro de productos y a
la rastreabilidad.
Establecer comunicacin con los entes del sector alimentario a fin de
garantizar la proteccin de la salud de los consumidores.

Disposiciones dirigidas a los entes del sector alimentario para que
elaboren estrategias de retiro de alimentos y los aprueben
peridicamente.
Disposiciones dirigidas a los empresarios del sector alimentario para
que dispongan de sistemas de rastreabilidad que, como mnimo, les
permitan registrar un paso adelante y un paso atrs de la cadena
alimentaria.
Disposiciones que confieran a la autoridad competente las
facultades necesarias para hacer cumplir los retiros, cuando sea
necesario.
Disposiciones dirigidas a los empresarios de la industria alimentaria
para notificar a las autoridades sobre la sospecha de un alimento no
conforme.


Red de alerta y notificacin.
Antes de que la Repblica Dominicana implemente un Sistema Nacional de Retiro,
es necesario que considere la posibilidad de implementar una red de comunicacin
a nivel internacional que sirva para intercambiar informaciones rpidamente con
las autoridades competentes. Esta red debe ayudar al gobierno y a la industria
alimentaria a retirar de manera eficiente el alimento no inocuo que ha sido
comercializado a nivel internacional. Este sistema de alerta puede ofrecer una
plataforma eficaz para el intercambio rpido de informaciones relacionadas al
incidente o contingencia alimentaria, adems de proporcionar mecanismos de
comunicacin con los consumidores a nivel internacional.
Mantenimiento de registros

La industria alimentaria y las autoridades sanitarias competentes deben documentar
y conservar la documentacin que detalle los procedimientos llevados a cabo en el
recall. Es responsabilidad de las autoridades verificar mediante auditorias la
documentacin y registros asociados al proceso de retiro.

Recursos para orientacin y capacitacin

Se recomienda a las autoridades competentes que faciliten recursos con el fin de
capacitar a las empresas alimentarias sobre lo que conlleva la implementacin de
una verdadera estrategia de retiro de productos del mercado. Asimismo, podra ser
de mucha utilidad de que elaboren una gua de contacto de las autoridades
sanitarias competentes para notificaciones.
Exmen del sistema nacional de retiro de alimentos.

Luego de establecer y tomar en cuenta todos los elementos esenciales para la
realizacin del sistema nacional de retiro es imprescindible que las autoridades y
los dems entes involucrados se renan para discutir sobre las fortalezas y
debilidades del sistema implementado en comparacin con pases semejantes a
Repblica Dominicana.


BIBLIOGRAFA

Codex Alimentarius, Manual de Procedimiento, Vigsima Edicin, Roma 2011.
FAO.

Codex Alimentarius: Principios Prcticos sobre el Anlisis de Riesgos para la
Inocuidad de los Alimentos Aplicables por los Gobiernos, CAC/GL 62-2007.
FAO.

Documento Borrador de Anteproyecto de Ley de Inocuidad Alimentaria,
Repblica Dominicana.

Documento Borrador de Anteproyecto de Ley para la Creacin del Instituto
Dominicano de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Agroalimentaria
(INDOSAIA).

FAO/OMS. 2010. Marco FAO/OMS para desarrollar planes nacionales de
intervencin en situaciones de emergencia relativos a la inocuidad de los
alimentos (disponible en http://www.fao.org/docrep/013/i1686s/i1686s00.pdf ).

FAO/OMS. 2011. Gua FAO/OMS para la aplicacin de principios y
procedimientos de anlisis de riesgos en situaciones de emergencia relativas a la
inocuidad de los alimentos (disponible en http://www.fao.org/docrep/015/
ba0092s/ba0092s00.pdf).

Guidance for Industry: Product Recalls. U.S. Department of Health and Human
Services; Food and Drug Administration. Internet 2013. Disponible:
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/IndustryGuidance/ucm129259.htm

Manual de Procedimientos para el Retiro de Alimentos del Mercado,
Administracin Nacional de Alimentos y Tecnologa Medica. Instituto Nacional
de Alimentos Argentina.


Manual de Buenas Practicas de Recall; Dirigido a la Industria de Alimentos,
Difusin y transferencia de conocimiento y buenas prcticas para el manejo de
alimentos y las tcnicas de recall en el retail. Proyecto InnovaChile.

REGLAMENTO (CE) N 852/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL
CONSEJO de 29 de abril de 2004 relativo a la higiene de los productos
alimenticios.

CONSEJO de 29 de abril de 2004, por el que se establecen las normas
especficas de higiene de los alimentos de origen animal.

CONSEJO de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas especficas
para la organizacin de controles oficiales de los productos de origen animal
destinados al consumo humano.

CONSEJO de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los
requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea
de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad
alimentaria.

Recalls Background and Definitions. Food and Drug Administration. Internet
2013. Disponible:
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/IndustryGuidance/ucm129337.htm

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