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Poligelina Acción terapéutica.

Coloide restaurador de la volemia.

Poligelina Propiedades.

La poligelina corresponde químicamente a la unión de diversos polipéptidos de gelatina de bovino degradada que están unidos por puentes de urea. Se emplea en infusión intravenosa como sustituto del plasma en pacientes con shock hipovolémico por grandes pérdidas de sangre y plasma (hemorragias, quemados).

Poligelina Dosificación.

La solución de poligelina se aplica por vía intravenosa y la velocidad de goteo deberá ser adecuada para cada situación clínica y de acuerdo a los valores tensionales. La velocidad de la infusión se puede calcular en base a la siguiente fórmula. Ejemplo: 500ml deben ser perfundidos en 60 minutos. 500/[4x1(h)]= 125 gotas x minuto. En situaciones críticas, medicina de urgencia, etc. la solución de poligelina se puede aplicar por infusión rápida (500ml en 5 a 15 minutos). La solución de poligelina contiene calcio y es por ello que se deberá controlar la calcemia que puede elevarse levemente.

Poligelina Efectos colaterales.

En forma ocasional, durante o después de la administración de restauradores de la volemia, pueden aparecer reacciones cutáneas transitorias, hipotensión, taquicardia, bradicardia, náuseas/vómitos, disnea, aumentos de temperatura y/o escalofríos. En raras oportunidades, se han observado reacciones severas de hipersensibilidad. Si se presentaran reacciones alérgicas/anafilactoides, deberá interrumpirse de inmediato la infusión. La infusión rápida puede despertar reacciones alérgicas.

Poligelina Precauciones y advertencias.

La solución de poligelina no debe mezclarse in vitro con sangre o plasma citratados. No hay inconvenientes, en cambio, para mezclarla con sangre heparinizada o con las soluciones para infusión habituales, así como con medicaciones cardiovasculares, corticoides, relajantes musculares, barbitúricos, vitaminas, estreptoquinasa, uroquinasa, antibióticos del grupo de la penicilina y cefotaxima, siempre que sean hidrosolubles.

Poligelina Contraindicaciones.

Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la solución y/o de reacciones anafilactoides. Queda restringida a consideración del médico su aplicación en insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, várices esofágicas, edema de pulmón, diátesis hemorrágicas, anuria renal y posrenal. En todos los pacientes en los que el riesgo de liberación de histamina sea mayor.

DENOMINACION GENERICA:

Poligelina. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de solucin inyectable contienen:

Poligelina (equivalente

a 0.63 g de nitrgeno)

...............

3.500 g

Vehculo cbp

...................................

100 ml

Miliequivalentes por litro:

Cloruro

.............................................

163.0

Sodio

................................................

145.0

Calcio

................................................

12.5

Potasio

............................................... INDICACIONES TERAPEUTICAS:

5.1

HAEMACCEL es un sustituto de plasma utilizado en la reposicin del volumen, para corregir o prevenir insuficiencia circulatoria debida a la cantidad inadecuada de volumen de plasma/sangre, tanto absoluta (como resultado de hemorragias) como relativa (como resultado del desplazamiento del volumen plasmtico entre los compartimentos del sistema circulatorio). Sus indicaciones teraputicas son las siguientes:

Choque hipovolmico.

Prdida de sangre y plasma (por ejemplo, debida a traumas, quemaduras, donacin sangunea autloga preoperatoria o donacin de plasma).

Llenado de mquina cardiopulmonar. Vehculo para diferentes medicamentos. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Como consecuencia de la hemodilucin que se produce al administrar HAEMACCEL, se reduce la viscosidad sangunea, con lo que se mejora la microcirculacin.

HAEMACCEL no es una solucin expansora del plasma, pero acta como sustituto de volumen, comparable a la solucin de albmina al 5%.

El efecto de reposicin no se restringe al espacio intravascular, y est determinado por el volumen y la velocidad de la infusin, el dficit de volumen existente y la excrecin renal. Parte de los coloides y del lquido administrado penetra el espacio extravascular y contribuye a la rehidratacin intersticial.

Farmacocintica: En pacientes con funcin renal normal, la excrecin de la poligelina es completa 48 horas despus de que termin la infusin.

En pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes dializados) se puede retrasar la excrecin; sin embargo, no hay riesgo de intoxicacin por acumulacin de polipptidos, ya que stos son degradados por proteasas. La poligelina es excretada por el intestino.

La eliminacin de molculas ms pequeas contribuye considerablemente al fomento de diuresis.

HAEMACCEL no produce un deterioro sustancia-especfico de la coagulacin o de la funcin plaquetaria; sin embargo, cuando se administran grandes cantidades se presentan efectos de hemodilucin sobre el proceso de coagulacin.

En estudios histolgicos, radioqumicos y microqumicos se ha demostrado que HAEMACCEL no se acumula en el sistema retculo endotelial ni en el organismo.

HAEMACCEL no es inmunognico ni induce la formacin de anticuerpos. CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Reacciones anafilcticas/anafilactoides preexistentes.

Las indicaciones de HAEMACCEL se debern restringir en los siguientes casos si el mdico considera necesaria la infusin, se deber administrar tomando precauciones especiales en:

Todas las circunstancias en las que un aumento del volumen intravascular y sus consecuencia (por ejemplo, evento vascular cerebral por hipervolemia, presin sangunea elevada), o un aumento del volumen del lquido intersticial, o lahemodilucin de los componentes sanguneos, puedan representar un riesgo para el paciente. Son ejemplos de tales circunstancias: insuficiencia cardiaca descompensada, hipertensin arterial, vrices esofgicas, edema pulmonar, ditesis hemorrgica y anuria renal y postrenal.

Pacientes con riesgo elevado de liberacin de histamina (por ejemplo, personas con reacciones alrgicas/alergoides y pacientes con antecedentes de reaccin a histamina). En los ltimos casos, HAEMACCEL se podr administrar slo despus de tomar las medidas profilcticas apropiadas (vase Precauciones generales).

PRECAUCIONES GENERALES:

Si se presentan reacciones de incompatibilidad, deber suspenderse inmediatamente la infusin. Las reacciones leves pueden ser controladas por antihistamnicos. Se recomienda seguir las normas actuales de la terapia de choque en caso de reacciones graves.

A ms tardar cuando el hematocrito caiga por debajo de 25%, por lo general debe considerarse la administracin de factores de la coagulacin o de concentrados de eritrocitos.

La infusin de HAEMACCEL puede dar como resultado un aumento transitorio en la proporcin de sedimentacin sangunea.

Las reacciones desencadenadas por la liberacin de histamina se pueden evitar administrando profilcticamente antagonistas de los receptores H 1 y HZ (por ejemplo, dimetindena 0.1 mg/kg de peso corporal por va intravenosa y cimetidina5 mg/kg de peso corporal por va intravenosa).

Por razones tcnicas, hay una cantidad residual de volumen de aire en el envase. Por tanto, las infusiones a presin slo se debern realizar bajo condiciones controladas, cuando no pueda excluirse el riesgo de un embolismo por inyeccin gaseosa. Expulsar el aire antes de la infusin a presin (vase Dosis y va de administracin).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

HAEMACCEL se ha usado en gran nmero de mujeres embarazadas sin producir efectos dainos con respecto al curso del embarazo y a la salud del neonato o del recin nacido. Sin embargo, deben darse cuidados especiales cuando las reposiciones de lquido o volumen se administren durante e inmediatamente despus del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Durante o despus de la infusin de sustitutos del plasma, ocasionalmente pueden presentarse reacciones cutneas pasajeras como urticaria o ppulas, hipotensin, taquicardia, bradicardia, nuseas/vmito, disnea, aumento de la temperatura y/o escalofros.

Se han observado raros casos de reacciones graves de hipersensibilidad que algunas veces progresan hasta choque. El tratamiento requerido depende del tipo y de la gravedad de la reaccin adversa.

Si se presentan reacciones adversas, se debe suspender de inmediato la infusin. Las medidas teraputicas dependen del tipo y de la gravedad de la reaccin adversa. Se ha demostrado que la liberacin de histamina es la causa fisiopatolgicade las reacciones anafilactoides asociadas con la infusin de HAEMACCEL. Las reacciones inducidas por histamina pueden ser favorecidas por la infusin rpida (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero).

Durante la administracin de infusiones a presin de poligelina, se han reportado muy raros casos de embolismo por inyeccin gaseosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Cuando se administran simultneamente glucsidos cardiacos, se recomienda tener en cuenta el efecto sinrgico del calcio contenido en HAEMACCEL.

Pueden presentarse reacciones inducidas por histamina como resultado del efecto acumulativo de algunos frmacos que liberan histamina (por ejemplo, anestsicos, relajantes musculares, analgsicos, bloqueadores ganglionares y frmacosanticolinrgicos).

En caso de administracin simultnea de HAEMACCEL y de sangre citrada, se recomienda seleccionar el acceso venoso separado, para prevenir la presencia de reacciones adversas que provengan de la recalcificacin de la sangre citrada, debido al contenido de iones de calcio de medicamentos. La sangre heparinizada puede ser mezclada con HAEMACCEL.

Si se mantiene la esterilidad, HAEMACCEL se puede mezclar con las soluciones usuales para infusin como: solucin salina, glucosada o solucin de Ringer, as como con sangre heparinizada, estreptocinasa, uroquinasa, cefotaxima y tambin con ciertos medicamentos como: frmacos cardiovasculares, corticosteroides, relajantes musculares, barbitricos, vitaminas, antibiticos penicilnicos, siempre y cuando sean solubles en agua.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Debido al contenido de calcio de HAEMACCEL, las concentraciones plasmticas de calcio pueden ser ligeramente elevadas por un periodo transitorio, especialmente cuando se administran por infusin rpida grandes cantidades de HAEMACCEL. A la fecha, no se han recibido reportes de casos que impliquen signos clnicos de hipercalcemia resultante de una infusin de HAEMACCEL.

La poligelina no afecta las pruebas de determinacin de grupos sanguneos. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se realizaron estudios de toxicidad tanto en animales normovolmicos como en los que se indujo un estado parecido al choque. A pesar de las altas dosis usadas, no se observaron efectos txicos que tuvieran relacin con el frmaco. Las dosis teraputicas propuestas fueron bien toleradas en animales.

Los estudios no proporcionan informacin ms all del alcance de los datos recogidos de la experiencia clnica durante un periodo prolongado de uso clnico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La dosificacin y la velocidad de la infusin deben ajustarse a la situacin individual y determinarse de acuerdo con los parmetros normales de la circulacin (por ejemplo, presin sangunea, entre otros factores.

El grado de eficacia y la duracin del efecto dependen de la velocidad de infusin, del volumen de infusin y del dficit de volumen existente.

Para adultos sanos se consideran apropiados los siguientes volmenes:

En caso de prdida de sangre o de plasma: 500 a 1,500 ml. Choque por dficit de volumen: Hasta 2,000 ml. En caso de urgencias: Volumen segn necesidad.

El parmetro de referencia preliminar es la presin arterial. Se recomienda tener cuidados para asegurar que el hematocrito no descienda de 25%.

Si mediante la sustitucin correspondiente, los elementos esenciales de la sangre se mantienen por encima del lmite crtico de dilucin, y se evita una hipervolemia o una hiperhidratacin, los volmenes mencionados anteriormente pueden ser excedidos.

Debe considerarse el hecho de que las reservas de protenas son insuficientes en lactantes, nios y pacientes geritricos.

Administracin: HAEMACCEL es una solucin lista para su uso por infusin intravenosa. La velocidad y la duracin de la infusin se determinan de acuerdo con las necesidades de cada individuo.

En muchos casos, es apropiada una velocidad de infusin de 500 ml/h. En caso de urgencias, HAEMACCEL puede infundirse ms rpidamente (por ejemplo 500 ml en 5 a 15 minutos). Si se infunde bajo presin, expulsar el aire antes de la infusin (vase Precauciones generales).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se administran grandes cantidades de HAEMACCEL deben valorarse estrechamente los parmetros circulatorios. Es posible un efecto de hemodilucin sobre el proceso de coagulacin y sobre los corpsculos sanguneos. PRESENTACIONES:

Caja con frasco de plstico con 500 ml con y sin equipo para su administracin. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.

y

SAL B UTAMOL Jarabe, suspensión en aerosol y tabletas B roncodilatador F ORMA F ARMACÉUTICA Y F ORMULACIÓN:

Cada

100 ml de JARABE contienen:

Sulfato de salbutamol equivalente a Cada

.................................

40 mgde salbutamol

100 g de SUSPENSIÓN en aerosol

contienen:

Salbutamol .............................................. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

0.11475 g ó 0.12745 g

Se utiliza en el tratamiento del asma bronquial, broncospasmo reversible y otros procesos asociados a obstrucciónreversible de las vías respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares.Alivio de la crisis de disnea aguda debido a broncoconstricción.SALBUTAMOL es útil en la profilaxis de asma bronquial, broncospasmo inducido por ejercicio o exposición a unalergeno conocido e inevitable.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al SALBUTAMOL. DOSIS Y VÍ A DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.JARABE

Adultos:

4 mg o 10 ml, 3 ó 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puedeser aumentada gradualmente, tanto como8 mg. En pacientes hipersensibles y seniles, puede ser suficiente administrar 5

100 g de SUSPENSIÓN en aerosol contienen: Salbutamol .............................................. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: 0.11475 g ó 0.12745 g

ml cada 3 ó 4 veces al día. Serecomienda manejar esta dosis de inicio y ajustar de acuerdo con la respuesta.

Niños:

El medicamento debe administrarse cada 6 u 8 horas De 2 a 5 años:

2.5 ml. De 6 a 12 años:

5 ml. Más de 12 años:

5-10 ml cada 3-4 veces al día.SUSPENSIÓN EN AEROSOLEl frasco inhalador tiene 200 dosis, cada dosis proporciona 100 mcg.

PRESENTACIÓN Y PRESENTACIONES:

y

SUL F ATO DE MA G NESIO El sulfato de magnesio es un fármaco usado en el control de las convulsiones eclámpticas,

(1,2)

para suprimir ocontrolar las contracciones uterinas sean estas espontáneas o inducidas, y como broncodilatador luego del uso de beta agonistas y agentes anticolinergicos. También tiene indicación como terapia de reemplazo en la deficiencia de

magnesio, como laxante para reducir la absorción de tóxicos del tracto gastrointestinal. El sulfato de magnesio estaganando popularidad como tratamiento de inicio en el manejo de algunas arritmias, particularmente en Torsades dePointes, y en arritmias secundarias a sobredosis de antidepresivos tricíclicos o toxicidad digitálica. Esta tambiénconsiderado clase Ila (probable beneficio) para la fibrilación ventricular refractaria y la taquicardia ventricular,luego de la administración de dosis de lidocaina y bretilio.

INDICACIONES Su uso está dirigido especialmente para controlar las convulsiones eclámpticas,

(1,2)

y para detener las contraccionesuterinas prolongando el tiempo de embarazo. CONTRAINDICACIONES

Este fármaco no debe ser utilizado en pacientes con antecedentes de cardiopatía o compromiso renal.Esta contraindicado su uso concomitante con bloqueadores de los canales de Ca, por el riesgo de parálisisrespiratoria

POSOLO

A

y

Intramuscular: en adultos y niños mayores con hipomagnesemia 1 a 5 g (2 a 10 mL de solución al 50%)dividido en dos dosis diarias hasta normalizar los niveles séricos.

(3)

y

Intravenoso: 1 a 4 g de sulfato de magnesio al 50% en una solución al 10 o 20%, se puede administrar con precaución sin exceder el 1,5 mL de solución al 10%.

(3)

y

Infusión intravenosa: 4 g en 150 mL de dextrosa al 5% sin exceder los 3 mL por minuto.

(3)

y

Dosis usual: 1 a 40 g diarios.

(3)

y

Reabastecedor electrolítico:

IM 1 a 2 g en una solución al 50% 4 veces al día hasta normalizar los nivelesséricos.

(3)

y

Dosis pediátrica usual: IM 20 a 40 mg/kg en una solución al 20% las veces que sea necesario.

(3)

y

Para eclampsia: sulfato de magnesio, 4 a 5 gramos E

V

como dosis de carga y luego 2 g/hora en dosis demantenimiento.

(3)

Comercial

Presentación

Componente(s)

Concentración

Casa

F

armacéutica

Boldocholina

FrascoGranulado

BOLDOEXTRACTOPEPTONASULFATO DEMAGNESIO

100 g

Cifsa

y

V

ERAPAMILO Grageas y solución inyectable I.V.

Calcioantagonista, antianginosoy antiarr í tmico F ORMA F ARMACÉUTICA Y F

ORMULACIÓN:

Cada

GRAGEA

contiene:

Clorhidrato de verapamilo

.................................................

80 mg

Cada ampolleta de 2 ml contiene:

Clorhidrato de verapamilo INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

...................................................

5 mg

Indicado para el manejo de hipertensión esencial. Las tabletas deVERAPAMILO están indicadas para los siguientes padecimientos: angina, incluyendo la vasospástica y lainestable, y el estado de angina crónica. Arritmias en asociación con digitálicos sirve para el control de lacontracción ventricular y para la fibrilación auricular crónica. Como profiláctico en taquicardias supraventricular paroxística.VERAPAMILO intravenoso está indicado para la rápida conversión de taquicardia supraventricular paroxística aun ritmo sinusal, también sirve para el síndrome de Wolff-Parkinson-White y en el síndrome Lown-Ganong-

Levine, en el control temporal de la contracción ventricular rápida, en fibrilación ventricular, excepto cuando estánasociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White y síndrome Lown- Ganong-Levine.

CONTRAINDICACIONES:

Disfunción ventricular izquierda severa, hipotensión (presión sistólica menor de 90mmHg), choque cardiogénico, síndrome de seno en bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado,taquicardia ventricular e hipersensibilidad conocida al VERAPAMILO.VERAPAMILO I.V. está contraindicado en falla cardiaca congestiva y en pacientes que reciben ß-adrenérgicos (ß- bloqueadores) como propranolol, y en taquicardia ventricular.

DOSIS Y VÍ A DE ADMINISTRACIÓN:

Oral e intravenosa. En angina de pecho:

gragea 3 a 6 veces al día. En taquiarritmias supraventriculares:

1

  • 1 ampolleta lentamente por vía intravenosa; en casos de efecto terapéuticoinsuficiente se puede administrar otra ampolleta después de 5 a 10 minutos.

Crisis hipertensivas:

Venoclisis de solución fisiológica de cloruro de sodio o solución glucosada al 5%. Secomienza con 0.05 a 0.10 mg/kg/hora, dosis que puede incrementarse a intervalos de 30 a 60 minutos. La dosismedia es de hasta 1.5 mg/kg/día.

MANI F ESTACIONES Y MANEJO DE LA SO B REDOSI F ICACIÓN O IN G ESTA ACCIDENTAL:

En elsupuesto caso de ingestión accidental del medicamento debe provocarse el vómito y consultar a su médico. En casode una sobredosificación deberán aplicarse medidas de sostén.

Paro cardiocirculatorio:

Masaje cardiaco externo, respiración artificial, ECG para diferenciar entre asistolia yfibrilación ventricular, a continuación las correspondientes medidas de terapia intensiva como desfibrilación ytratamiento con marcapasos.

B

loqueo A

V

de II y III grados:

Atropina, orciprenalina, en caso dado, tratamiento con marcapaso.

Aparición de signos de insuficiencia miocárdica:

Dopamina, dobutamina, glucósidos cardiotónicos o calcio.

Hipotensión arterial:

Posición apropiada, dopamina, dobutamina, inoradrenalina. PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

y

V

ASOPRESINA

La vasopresina es una hormona producida naturalmente por su cuerpo. Es necesaria para mantener una buena salud.La falta de vasopresina hace que su cuerpo pierda una cantidad excesiva de agua.La vasopresina se usa para controlar la necesidad frecuente de orinar, el aumento de la sed y la pérdida de aguaasociada con la diabetes insípida (diabetes de agua). También se puede usar para otras condiciones según lodetermine su médico.Si algo de la información en este folleto le causa preocupación especial o si desea más información acerca de sumedicamento y al uso del mismo, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Recuerde que debe guardar éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños y que nunca debe compartir sus medicamentoscon otras personas.La actividad de la vasopresina se mide en unidades presoras, siendo la concentración estándar de 20 U/ml. Lavasopresina comercial es obtenida sintéticamente y se encuentra libre de oxitocina (otra hormona producida por laneurohipófisis que controla la secreción de leche y las contracciones uterinas)

La vasopresina se utiliza en la medicina oficial para la prevención y el tratamiento de la distensión abdominal postoperativa, en la diabetes insípida y en la prevención de la formación de sombras gaseosas en las radiografíasabdominales.Las dosis recomendadas, administradas por vía subcutánea o intramuscular son de 5 a 10 unidades. En la mayor parte de los casos en un adulto, la dosis de 10 U (0.5 ml) ocasiona la respuesta farmacológica máxima. Dosismayores pueden producir efectos secundarios como espasmos o calambres gastrointestinales, náuseas o palidez dela piel.El fabricante de la vasopresina en solución para pulverizaciones nasales recomiendo la administración de 1 o 2"puffs" en cada fosa nasal 15 minutos antes de que requiera un "estado de concentración para recordar" asegurandoque el efecto dura varias horas.

PRESENTACION La vasopresina no se comercializa en España.

y

En los EE.UU como PITRESSIN y

En el Reino Unido se conoce como DESMOPRESSIN

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