ISO 9001:2008.

: PASOS PARA
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION
DE CALIDAD BASADO EN LA NORMA
INTERNACIONAL ISO 9001:2008.

Es de conocimiento del mundo empresarial que las empresas que desean llegar a la
Certificacin de un Sistema de gestin de calidad, SGC, deberan hacerlo en base a la norma
ISO 9001:2008, la norma de mayor aceptacin Internacional. De acuerdo a la Organizacin
Internacional ISO, ms de 176 pases la han adoptado como norma nacional y ms de un
milln de empresas a nivel mundial ya estn certificadas, lo que da una relacin promedio de
5.681 empresas certificadas por pas. Indudablemente los pases de la Comunidad Econmica
Europea superan en promedio las 50.000 empresas.
La ISO 9001:2008 est orientada a dar satisfaccin al cliente, su aplicacin se puede hacer en
cualquier tipo de empresa, con variantes que surgen del tamao y complejidad.

Si bien es cierto que todas las empresas, sin excepcin tienen un sistema de trabajo que les
permite su desarrollo comercial, no es menos cierto que las empresas que han aplicado esta
herramienta, tienen un sistema basado en la Norma ISO 9001:2008, que les ha permitido
mejorar su eficiencia, se han vuelto ms competitivas, pueden acceder a licitaciones con altas
probabilidades de ganar, las barreras para exportar han disminuido, en suma es un esfuerzo de
mediano plazo que se reflejar en el balance de final de ao y en un nuevo esquema de
trabajo, lo cual es atractivo para los empleados y gerentes.

Cmo implementar la norma:
El primer paso es tomar una capacitacin para entender un amplio espectro de ideas y de
lenguaje que debe aprender la empresa desde la gerencia hasta el ltimo empleado. Hay que
entender e inducir en la cultura de la empresa el significado de trminos tpicos que utiliza la
norma ISO 9001:2008, tales como calidad, mejora continua, modelo PDCA, medicin, control
de procesos, retroalimentacin del cliente, mejora del sistema, auditoria de calidad, producto no
conforme, falla, plan de accin, procedimiento, verificacin, validacin, revisin, entre otros.
Respecto de la capacitacin, esta permite que el personal vaya adquiriendo nuevos hbitos,
nuevos comportamientos con relacin a sus prcticas habituales de trabajo, por ejemplo, si
debe controlar y registrar una actividad que antes no se haca, ahora deber incluir esta accin,
lo cual contribuir a que se eviten errores, retrasos o prdidas. Con la capacitacin se
producen efectos de motivacin, claridad de porque debe hacerse as y no de otra forma, se
reduce la resistencia al cambio, el cual es paulatino. Por lo que se deduce que todos los que
componen la empresa deben saber las reglas establecidas en las normas de referencia. Esto
no se hace por decreto, se hace por un proceso ms complejo donde las personas son los
actores, donde la gerencia se compromete formalmente y es con esta conviccin en la se
puede lograr los avances y hacer las correcciones que el nuevo sistema demandar respecto al
que existe en la empresa.
En cuanto, a la parte operativa es la ms gruesa del sistema ISO 9001.2008, ya que la
empresa deber definir la planificacin de sus procesos, la infraestructura mnima necesaria
para atender a la calidad que se espera, se deber revisar el trabajo operativo propiamente tal
y verificar si se dispone del equipamiento apropiado.
En esta parte, como se dijo la ms larga, se revisan el sistema de compras y como se
gestionan estas actividades, quienes son los proveedores y cuanto conocen de su empresa, el
sistema de diseo, el cual en las primeras ediciones de la norma fue un requisito voluntario,
pero ahora es obligatorio, salvo que se demuestre que en definitiva no aplica a su empresa.
Bajo este requisito se atienden a nuevas ideas o cambios en la lnea de productos. Hoy, este
requisito es muy valioso para atender a nuevos productos o servicios que pueden llevar a la
empresa a encontrar nuevos nichos de mercado o a ofrecer productos nicos.
A su vez, la norma tiene buena intencin, los requisitos apuntan a minimizar los errores ms
comunes que surgen en el trabajo cotidiano de la empresa. Por eso, la revisin de contratos o
la revisin de los requisitos relacionados con el producto, es la gestin clave, ya que evitar o
reducir la probabilidad de reclamos, multas, o litigios porque no se cumpli con lo prometido.
Finalmente habr que implementar la gestin, lo primero pasa por documentar los seis
procedimientos obligatorios establecidos por la norma ISO 9001:2008 y los registros que sean
obligatorios que tambin son puntualizados. La norma no obliga a llenarse de procedimientos o
instructivos, pero se produce un efecto de nivel inicial. En una primera etapa, la empresa
desarrolla a dems de los seis procedimientos obligatorios otros, los que se denominan
procedimientos empresa, y son aquellos que la empresa los declara en su sistema, lo cual sirve
para tener a que referirse o para documentar su mtodo de trabajo. De esta forma se podrn
gestionar y comparar cuando se efecten las mejoras.
En la gestin se incluye la auditoria peridica al sistema de calidad, el seguimiento de la
medicin, es decir, la parte de la medicin estadstica desarrollada para el mejor control de los
procesos, la verificacin de las actividades de seguimiento y medicin del producto, el manejo
de las No Conformidades, definidas como aquellos incumplimientos de los definidos en el
sistema de gestin de calidad.
Es en esta etapa, donde surge la necesidad de analizar los datos, para lo cual hay un requisito,
el cual genera la necesidad expresa de revisar la informacin levantada de la medicin de la
satisfaccin de clientes, la conformidad de los requisitos del producto, las caractersticas y
tendencias de los procesos y de los productos y evaluar la necesidad de llevar adelante
acciones preventivas.
En paralelo a todo lo indicado, la norma ISO 9001:2008 establece un requisito para evaluar el
sistema una vez este empiece a operar cabalmente, es lo que se define como revisin de la
direccin. Con una periodicidad definida por la gerencia, el equipo de la direccin superior debe
revisar el sistema y hacer las mejoras que sean pertinentes.
En resumen, hemos visto que la norma de calidad ordena el accionar de la empresa, no hace
una empresa nueva, en suma permite que las empresas que no tienen un sistema de calidad
inicien otros motores del crecimiento como es el mejoramiento continuo, el desarrollo de
nuevos productos, la reduccin de los costos operativos, entre otros.