Enanta productos Farmacuticos Proporciona

informacin actualizada sobre su Acuerdo de

Colaboracin con AbbVie
WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Enanta Pharmaceuticals, Inc., (NASDAQ: ENTA) de
investigacin y desarrollo centrado empresa de biotecnologa dedicada a la creacin de
frmacos de molculas pequeas en la enfermedad infecciosa de campo, anunci
hoy que ha decidido no ejercer su co-opcin de desarrollo para el ABT-493, Enanta de la
prxima generacin del inhibidor de la proteasa de la hepatitis C (VHC), que est siendo
desarrollado en Enanta la colaboracin con AbbVie. Por el original del acuerdo de
colaboracin firmado en diciembre de 2006, Enanta ser elegible para ciertos aprobacin
de la reglamentacin hitos, as como de las regalas sobre las ventas netas imputables a
ABT-493 de ventas en todo el mundo de cualquier ABT-493-los regmenes que contienen. Enanta
tambin anunci que ha alcanzado un acuerdo con AbbVie con respecto a las ventas netas
de asignaciones para la realeza de los clculos para el ABT-450-los regmenes que contienen,
as como cualquiera de los regmenes que contienen ABT-493. ABT-450 es la primera cl-
nica en etapa inhibidor de la proteasa candidato desarrollado dentro de la Enanta-la
colaboracin de AbbVie, y ABT-493 es el segundo.
"Creemos que el desarrollo y la comercializacin de nuestro proteasa del VHC activos, ABT-450 y
ABT-493, estn en buenas manos con la experiencia y los recursos de una compaa
biofarmacutica como AbbVie," dijo Jay R. Luly, Ph.D., Presidente y director ejecutivo. "En este
momento, hemos decidido que es mejor utilizar nuestros recursos financieros generados por estos
asociado activos para avanzar en nuestra otra interna, de propiedad de los candidatos para el VHC,
incluyendo a nuestros recin recuperada NS5A del programa, y buscar el crecimiento de
nuestra cartera de all por el VHC con otros candidatos en las enfermedades infecciosas y otras
indicaciones."
Las Ventas netas de Asignaciones para la Proteasa Inhibidor de los Regmenes que Contienen
Utiliza para Calcular Anual de RegalasBajo el acuerdo original con AbbVie, Enanta es el derecho
a recibir pagos de reglamentacin y de reembolso de aprobacin de los hitos, as como
anualmente niveles de regalas por producto, que van desde la baja de dos dgitos hasta el
veinte por ciento, en AbbVie en todo el mundo las ventas netas imputables a la colaboracin del
inhibidor de la proteasa del producto. Con el acuerdo de modificacin, los siguientes porcentajes
de la red mundial de ventas de ABT-450-los regmenes que contienen ser la red de ventas, a
continuacin, se utiliza para calcular anual de las regalas a pagar a Enanta:
hhhh
Inhibidor De La Proteasa Que ContieneLos regmenes de
hh
Porcentaje Anual NetoVentas Usados para EnantaClculo De Regalas
ABT-450-contiene 3-DAA rgimen(ABT-450/r, ombitasvir y dasabuvir)hh30%ABT-450-contiene
2-DAA rgimen(ABT-450/r, ombitasvir)hh45%
Para cualquier tratamiento contra el rgimen que contena ABT-493, las ventas netas parala
realeza se determina dividiendo AbbVie en todo el mundolas ventas netas del rgimen por el
nmero de DAAs en el rgimen (por ej.el 50% de las ventas netas para un 2-DAA
rgimen y33 1/3% de las ventas netas para un 3-DAA de rgimen).
h
Adems, a pesar de ABT-493 actualmente no est siendo desarrollado para la venta en
combinacin con cualquier ingrediente activo distinto de un DAA, si lo fuera, entonces habra
un mayor ajuste a las ventas netas del rgimen de regalas a los efectos basados en el valor
relativo de los no-DAA en el rgimen vendidos por AbbVie.
Inhibidor de la proteasa Colaboracin con AbbVieEn diciembre de 2006, Enanta y Abbott
anunci un acuerdo mundial para colaborar en el descubrimiento, desarrollo y
comercializacin de NS3 y de proteasa NS3/4A y VHC, inhibidores de la proteasa inhibidor de la
que contienen las combinaciones de medicamentos. ABT-450 y ABT-493 son los inhibidores de la
proteasa identificados a travs de la colaboracin. Bajo el acuerdo, AbbVie es responsable
de todo el desarrollo y comercializacin de actividades de ABT-450, con la colaboracin del
compuesto de plomo que ha sido presentado para su aprobacin en los Estados unidos y la
Unin Europea como parte de un multi-rgimen de medicamentos. Enanta recibi $57
millones en conexin con la firma del acuerdo de colaboracin y 95 millones de dlares en
posteriores clnicos y regulatorios pagos hito, y es elegible para recibir hasta un adicional de
$155 millones en pagos de reglamentacin y de reembolso de aprobacin de los hitos, as
como anualmente por niveles, de doble dgito de las regalas por producto en AbbVie en todo
el mundo las ventas netas imputables a la colaboracin de los inhibidores de la proteasa.
Acerca De EnantaEnanta los productos Farmacuticos de investigacin y desarrollo
enfocado en compaa de biotecnologa que utiliza su robusta qumica-driven
approach y el descubrimiento de frmacos capacidades para crear frmacos de
molculas pequeas en la enfermedad infecciosa de campo. Enanta es descubrir, y en
algunos casos, la creacin de nuevos inhibidores diseado para su uso contra el virus de la
hepatitis C (VHC). Estos inhibidores incluyen miembros de los antivirales de accin directa
(DAA), inhibidor de clases de la proteasa (en colaboracin con AbbVie), NS5A, y de
nucletidos de la polimerasa - as como un anfitrin dirigidos antivirales (HTA), inhibidor
de la clase dirigida en contra de la ciclofilina. Adems, Enanta ha creado una nueva clase de
antibiticos llamado Bicyclolides, para el tratamiento de bacterias resistentes a mltiples
medicamentos, con un enfoque en el desarrollo de una va intravenosa y oral tratamiento para el
hospital y en la comunidad de MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus), las infecciones.
Declaraciones A Futuro Descargo De ResponsabilidadEste comunicado de prensa contiene
declaraciones a futuro, incluyendo con respecto a las perspectivas para la comercializacin
http://teens.webmd.com/benefits-of-exercise de ABT-450-los regmenes que contienen, las ventas
netas de asignaciones anuales de regalas a los efectos de cualquier futuro de la red mundial de
ventas de ABT-450-los regmenes que contienen o ABT-493-los regmenes que contienen, y las
perspectivas para el crecimiento de Enanta de investigacin de la tubera en el VHC, y
all por el VHC. Declaraciones que no son hechos histricos estn basados en nuestros
actuales de la administracin de las expectativas, estimaciones, previsiones y proyecciones
acerca de nuestra empresa y el sector en el que operamos y nuestro manejo de creencias y
suposiciones. Las declaraciones contenidas en este comunicado no constituyen una garanta de
rendimiento futuro e implican ciertos riesgos, incertidumbres y presunciones que son difciles de
predecir. Por lo tanto, los resultados reales y los resultados pueden diferir materialmente de lo
expresado en dichas afirmaciones. Factores importantes que pueden afectar los resultados reales
incluyen el desarrollo y la comercializacin de los esfuerzos de AbbVie (nuestro colaborador en el
ABT-450 y ABT-493), acciones regulatorias que afectan a las aprobaciones de ABT-450-los reg-
menes que contienen y las aprobaciones de producto de la competencia de los candidatos en el VHC,
los riesgos asociados con el intento de descubrir nuevos productos candidatos, y otros factores de
riesgo descritos o mencionados en "Factores de Riesgo" en Enanta el ms reciente Informe Anual
en el Formulario 10-K para el ao fiscal que termin el 30 de septiembre de 2013 y en otro
peridico de informes presentados ante la Comisin de bolsa y valores. Enanta advierte a los
inversores de no colocar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas contenidas en
este comunicado. Estas declaraciones se refieren slo a la fecha de este comunicado, y Enanta
no asume ninguna obligacin de actualizar o revisar estas declaraciones, a menos que sea
requerido por la ley.
http://www.businesswire.com/news/home/20141020006629/es/Enanta-productos
Farmacuticos-Update-Colaboracin-Acuerdo-AbbVie