GUA TCNICA GTC

COLOMBIANA 106-1


2004-11-03




DIRECTRICES PARA LA IMPLEMENTACIN DEL
CONTROL ESTADSTICO DE PROCESOS (CEP).
PARTE 1: ELEMENTOS DEL CEP









E: GUIDELINES FOR IMPLEMENTATION OF STATISTICAL
PROCESS CONTROL (SPC). PART 1: ELEMENTS OF SPC


CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopcin idntica
(IDT) a la ISO 11462-1:2001 Guidelines
for Implementation of Statistical
Process Control (SPC). Part 1:
Elements of SPC

DESCRIPTORES: procesos-control estadstico; control
estadstico de procesos-elementos;
procesos; mtodos estadsticos.












I.C.S.: 03.120.30

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435


Prohibida su reproduccin Editada 2004-11-12










PRLOGO


El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.

La GTC 106-1 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2004-11-03.

Esta gua est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta gua a travs
de su participacin en el Comit Tcnico 4 Aplicacin de mtodos estadsticos.

CARULLA VIVERO S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E
INYECCIN S.A.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA.
LARKIN LTDA.
SIKA COLOMBIA S.A.
SHELL COLOMBIA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las
siguientes empresas:

ACERAS DE CALDAS S.A., ACASA
ACERAS PAZ DEL RO S.A.
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
ESPECIALIZADO LTDA, ALTE LTDA.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
ANHDRIDOS Y DERIVADOS DE COLOMBIA
S.A. ANDERCOL
ASOCRETO
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS
CORPORATION
ATOFINA COLOMBIA S.A.
BAVARIA S.A.
CABLES DE ENERGA Y DE
TELECOMUNICACIONES S.A.
CENTELSA
CARBOQUMICA S.A.
CEMENTOS DEL VALLE
CHICLE ADAMS S.A.
CODENSA S.A. ESP
COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A.
COLOMBIANA DE EXTRUSIN S.A.
EXTRUCOL
COMPAA COLOMBIANA DE TABACO
S.A. COLTABACO
COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES
S.A.
CONCONCRETO S.A.
CORPACERO CORPORACIN DE
ACERO
CRISTALERA PELDAR S.A.
CYGA
EDITORIAL VOLUNTAD S.A.
ELECTROMANUFACTURAS S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS
-ECOPETROL-
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y
ALCANTARILLADO DE BOGOT S.A. ESP









EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN
S.A., ESP
ESCOBAR Y MARTNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
FRIGORFICO SUIZO S.A.
FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y
METROLOGA
INALCEC CORPORACIN INSTITUTO
NACIONAL DE CONSULTORA EN
CALIDAD
INDEPENDIENTE JAIRO NGEL
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS -
ICOLLANTAS
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL ZENU
S.A.
INDUSTRIAS HUMCAR LTDA.
INGENIO PICHICH S.A.
INSTITUTO COLOMBIANO
AGROPECUARIO, ICA
INSTITUTO COLOMBIANO DE
PRODUCTORES DE CEMENTO, ICPC
INVESA S.A.
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA
LHAURA-VET LTDA
MERCADEO DE ALIMENTOS DE
COLOMBIA S.A., MEALS S.A.
METALRGICA CONSTRUCEL COLOMBIA
S.A., METACOL







MINERALES INDUSTRIALES S.A.
MOLINO EL LOBO LTDA
MONMEROS COLOMBO VENEZOLANOS
E.M.A
NCR COLOMBIA LTDA
PETROQUMICA COLOMBIANA S.A.
POSTOBN S.A.
PROFICOL S.A.
RAZA S.A.
SCHNEIDER ELECTRIC DE COLOMBIA
S.A.
SENA REGIONAL BOGOT
SIEMENS S.A.
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO Y
ALCANTARILLADO DE BARRANQUILLA
S.A. ESP
SYNGENTA S.A.
THOMAS GREG AND SONS
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
SEDE-MEDELLIN
UNIVERSIDAD NACIONAL DE
COLOMBIA, BOGOT - REVISTA
COLOMBIANA DE ESTADSTICA



ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIN DE NORMALIZACIN

GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 106-1 RESUMEN









CONTENIDO


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PRLOGO

0. INTRODUCCIN ....................................................................................................... 1

1. OBJETO .................................................................................................................... 1


2. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 2


3. TRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 2


4. APLICACIONES DEL CEP ........................................................................................ 3

4.1 CARACTERSTICAS DEL PROCESO ....................................................................... 3

4.2 CARACTERSTICAS DE LA PRODUCCIN ............................................................. 3

4.3 TCNICAS PARA EL CONTROL Y MODELOS DE PROCESOS ............................. 4


5. OBJETIVOS Y ORGANIZACIN DEL CEP ............................................................... 4

5.1 OBJETIVOS DEL CEP .............................................................................................. 4

5.2 RAZONES FINANCIERAS PARA EL CEP ................................................................ 5

5.3 RELACIONES ............................................................................................................ 6

5.4 ORGANIZACIN DEL CEP ....................................................................................... 7


6. CONDICIONES PARA EL CONTROL ESTADSTICO DE PROCESOS .................... 7

6.1 SOPORTE DE GESTIN ........................................................................................... 7

6.2 COMPRENSIN DE LAS HERRAMIENTAS Y MTODOS DEL CEP ....................... 8

6.3 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ................................................................ 8


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7. ELEMENTOS DE UN SISTEMA DE CONTROL DEL PROCESO ESTADSTICO ..... 8

7.1 DOCUMENTACIN DEL PROCESO Y PLAN DE CONTROL .................................. 8

7.2 DEFINICIN DE LOS LMITES Y OBJETIVOS DEL PROCESO .............................. 9

7.3 EVALUACIN Y CONTROL DEL SISTEMA DE MEDICIN ................................... 10

7.4 INSTRUCCIONES DOCUMENTADAS DE TRABAJO ............................................ 11

7.5 FORMACIN DEL PERSONAL E IMPLICACIN EN LOS DATOS DEL
PROCESO ............................................................................................................... 12

7.6 RECOLECCIN Y REGISTRO DE LOS DATOS DEL PROCESO .......................... 12

7.7 TRAZABILIDAD E IDENTIFICACIN DE LA SECUENCIA DE PRODUCCIN...... 13

7.8 EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL PROVEEDOR .......................................... 14

7.9 SECUENCIA DE LAS ENTRADAS DEL PROCESO ............................................... 14

7.10 REGISTROS DEL PROCESO ................................................................................. 15

7.11 CONFIABILIDAD DEL PROCESO .......................................................................... 15

7.12 SISTEMA DE SEGUIMIENTO DE LAS SALIDAS DEL PROCESO ......................... 16

7.13 SISTEMA DE CONTROL DEL PROCESO .............................................................. 17

7.14 EVALUACIN DE LA VARIABILIDAD A CORTO PLAZO ...................................... 17

7.15 EVALUACIN DE LA VARIABILIDAD A LARGO PLAZO ...................................... 18

7.16 COMUNICACIN DE LOS RESULTADOS DE LOS ANLISIS DEL PROCESO ... 19

7.17 SISTEMA DE INFORMACIN AL CLIENTE ........................................................... 20

7.18 AUDITORAS INTERNAS DEL CEP ........................................................................ 20

7.19 PROYECTOS Y EQUIPOS DEL CEP ...................................................................... 20

7.20 MEJORA, OPTIMIZACIN Y SOLUCIN DE PROBLEMAS DEL PROCESO ....... 21

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ANEXO A (Normativo) TRMINOS Y DEFINICIONES ....................................................... 22

BIBLIOGRAFA ................................................................................................................... 30



GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 106-1







INTRODUCCIN


Esta gua brinda directrices para la implementacin de un sistema de control estadstico del
proceso (CEP). Estas directrices estn encaminadas principalmente al incremento en la
eficiencia y la capacidad inherente de la produccin, as como a la reduccin de la variabilidad
y de los costos.

Esta parte de la gua GTC 106-1 (ISO 11462-1) suministra elementos para orientar a una
organizacin en la planeacin, desarrollo, ejecucin, seguimiento y /o evaluacin de un sistema
de control estadstico del proceso. Al implementar estos elementos, que son considerados
aplicables y apropiados entre las partes y la organizacin, una organizacin puede cumplir con
un requisito para adoptar un sistema CEP completo y efectivo. Del mismo modo, al desplegar
un sistema de calidad con el objetivo de garantizar que los productos y servicios cumplen con
los requisitos del cliente (como el sistema definido por la ISO 9001), la organizacin puede
mejorar la infraestructura para ayudar a mantener los beneficios derivados de su sistema CEP.

Esta parte de la gua ampla la definicin de control del proceso para integrar las definiciones
tradicionales de control estadstico del proceso, control del proceso algortmico y los mtodos
de control con base en el modelo. Estos son diferentes enfoques del mismo propsito para
reducir la variacin tanto en los productos como en los procesos.

Esta parte de la gua tambin ampla la definicin y el uso del trmino parmetro en la
aplicacin a un parmetro de proceso o un parmetro de producto; y para reconocer que un
parmetro de producto puede ser, ya sea un parmetro de producto intermedio o un parmetro
de producto final. Bajo condiciones especficas de medicin, un parmetro del producto puede
ser equivalente a una caracterstica del producto.

Las siguientes son algunas consideraciones dadas en las formulaciones de esta gua:


a) Elementos de la primera parte de esta gua que orientan a una organizacin en
la manera de implementar un sistema CEP. En la segunda parte de la esta gua
(ISO 11462-2) se listarn las herramientas y tcnicas especficas que, segn la
experiencia, son tiles en la aplicacin de estos elementos dentro de los
procesos.

b) Los usuarios de esta norma deben tener en cuenta que el uso de la palabra
"debera" en ambas partes de la gua indica que:

1) Entre varias posibilidades, se recomienda una o ms como la adecuada y
efectiva de manera particular, sin mencionar ni excluir a las otras.

2) Se prefiere cierto curso de accin, pero no se exige necesariamente para
un proceso, con el propsito de lograr el control econmico de la
produccin.

Esta eleccin del lenguaje no indica requisitos que se deban seguir estrictamente para estar en
conformidad con esta gua y de los cuales no se permite desviacin alguna.

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DIRECTRICES PARA LA IMPLEMENTACIN DEL
CONTROL ESTADSTICO DE PROCESOS (CEP)
PARTE 1: ELEMENTOS DEL CEP








0. INTRODUCCIN

Esta gua es una adopcin idntica por traduccin de la norma ISO 11462-1:2001 Guidelines
for Implementation of Statistical Process Control (SPC). Part 1: Elements of SPC, a la cual se le han
incluido las normas tcnicas colombianas adoptadas idnticamente de las normas ISO, y
referenciadas en el texto.


1. OBJETO

El control estadstico del proceso (CEP) se relaciona con el uso de tcnicas estadsticas y /o
algoritmos de control estadstico o estocstico para lograr uno o ms de los siguientes objetivos:


a) Incrementar el conocimiento acerca del proceso.

b) Dirigir un proceso para que funcione en la forma deseada.

c) Reducir la variacin de los parmetros del producto final o, por otro lado, mejorar
el desempeo de un proceso.


Esta gua proporciona elementos para implementar un sistema CEP que logre estos objetivos. El
objetivo econmico comn del control estadstico del proceso es aumentar los resultados del buen
proceso obtenidos para una cantidad determinada de entradas de recursos.

NOTA 1 El CEP funciona ms eficientemente controlando la variacin de un parmetro del proceso o un
parmetro del producto intermedio que se correlaciona con un parmetro del producto final; y /o incrementando la
fortaleza del proceso en contra de esta variacin. Un parmetro del producto final de una organizacin puede ser un
parmetro del proceso para el siguiente proceso de la organizacin hacia el final de la secuencia.

NOTA 2 Aunque el CEP est relacionado con los bienes manufacturados, tambin se aplica a procesos que producen
servicios o transacciones (por ejemplo, aquellos que involucran datos, comunicaciones, software o movimiento de
materiales).


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2
Esta parte de la gua especifica las directrices del sistema de CEP que se usan cuando:


- Se necesita probar o mejorar la capacidad de una organizacin para reducir la
variacin en procesos asociados con el diseo o la produccin.

- Una organizacin est empezando la implementacin del CEP para lograr tal
capacidad.

Estas guas no tienen propsito contractual, reglamentario ni de certificacin.


2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos contienen previsiones que, a travs de la referencia en
este texto, constituyen previsiones de esta parte de la gua. Para referencias actualizadas,
enmiendas subsiguientes o revisiones, ninguna de estas publicaciones aplica. Sin embargo, las
partes para los acuerdos con base en esta parte de la gua, se aconseja investigar la
posibilidad de aplicar las ediciones ms recientes de los documentos normativos que se indican
a continuacin. Para referencias no actualizadas, aplica la edicin ms reciente del documento
normativo referido.

NTC 2062-1:1998, Estadsticas. Vocabulario y smbolos. Parte 1. Trminos relativos a
probabilidades y estadstica general. (ISO 3534-1)

NTC 2062-2:1998, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 2. Control estadstico de la
calidad. (ISO 3534-2)

NTC 2062-3:2002, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 3: Diseo de experimentos.
(ISO 3534-3)

NTC-ISO 9000:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

ISO 3534-1:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1: Probability and General Statistics
Terms. (NTC 2062-1)

ISO 3534-2:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2: Statistical Quality Control. (NTC 2062-2)

ISO 3534-3:1999, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 3: Design of Experiments. (NTC 2062-3)

ISO 9000:2000, Quality Management Systems. Fundamentals and Vocabulary. (NTC ISO 9000)


3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Para propsitos de esta parte de la norma se aplican los trminos dados en los documentos
ISO 3534-1 (NTC 2062-1), ISO 3534-2 (NTC 2062-2), ISO 3534-3 (NTC 2062-3) e ISO 9000,
as como aquellos del Anexo A.

NOTA El Anexo A suministra un glosario de trminos explicativos y definiciones. Algunos de estos trminos y
definiciones se han basado en aquellos dados en las referencias (1) y (2) de la bibliografa.
..



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BIBLIOGRAFA


(1) The New IEEE Standard Dictionary of Electrical and Electronic Terms. Institute of
Electrical and Electronics Engineers, Inc. (IEEE), Piscataway NJ, USA, 1993.

(2) IEC Multilingual Dictionary of Electricity, Electronics and Telecommunications.
International Electrotechnical Commission (IEC), Geneva, Switzerland, 1992.

(3) ISO 2859 - 0:1995, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 0:
Introduction to the ISO 2859 Attribute Sampling System. (NTC ISO 2859-0)

(4) ISO 2859-1:1999, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 1: Sampling
Schemes Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot -by-Lot Inspection.
(NTC ISO 2859-1)

(5) ISO 3951:1989, Sampling Procedures and Charts for Inspection by Variables for Percent
Nonconforming. (NTC ISO 3951)

(6) ISO 5725-1:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 1: General Principles and Definitions. (NTC 3529-1)

(7) ISO 5725-2:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 2: Basic Method for the Determination of Repeatability and Reproducibility
of a Standard Measurement Method. (NTC 3529-2)

(8) ISO 5725-3:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 3: Intermediate Methods of the Precision of a Standard Measurement
Method. . (NTC 3529-3)

(9) ISO 5725-4:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 4: Basic Method for the Determination of the Trueness of a Standard
Measurement Method.

(10) ISO 5725-6:1994, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and
Results. Part 6: Use in Practice of Accuracy Values.

(11) ISO 7870:1993, Control charts - General Guide and Introduction. (NTC-ISO 7870:1995)

(12) ISO/TR 7871:1997, Cumulative Sum Charts - Guidance on Quality Control and Data
Analysis Using Cusum Techniques.

(13) ISO 7873:1993, Control Charts for Arithmetic Average with Warning Limits.
(NTC ISO 7873)

(14) ISO 7966:1993, Acceptance Control Charts.

(15) ISO 8258:1991, Shewhart Control Charts. (NTC-ISO 8258)

(16) ISO 9000-1:1994, Quality management and quality assurance standards. Part 1:
Guidelines for Selection and Use. (NTC-ISO 9000-1)


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4
(17) ISO 9000-2:1994, Quality Management and Quality Assurance Standards. Part 2:
Generi c Guidel i nes for the Appl i cati on of ISO 9001, ISO 9002 and 9003.
(NTC-ISO 9000-2)

(18) ISO 9001:2000, Quality Management Systems. Requirements. (NTC-ISO 9001)

(19) ISO 9004-4:1993, Quality Management and Quality Systems Elements. Part 4:
Guidelines for Quality Improvement. Technical Corrigendum 1:1994 to ISO 9004-4:1993.
(Vase la NTC-ISO 9004)

(20) U.S. Department of Defense Mil Std 1916, April 1, 1996, Department of Defense Test
Methods Standard: DoD Preferred Methods for Acceptance of Product.

..

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1


IMPORTANTE




Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en
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