Unidad N1.

Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de calidad

Actividad: Diagnstico de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008
Primero se deben conformar grupos de trabajo. El instructor es el encargado de informar la manera en que se van a distribuir
los aprendices para desarrollar las actividades durante el programa. Tener en cuenta que dicho grupo ser el mismo durante
todo el programa de formacin.
Nombre del grupo: LOS INGENIOSOS
Integrantes del grupo:
1. WALTER ANDREY OSPINA CASTAEDA
2. LUZ ESTHER OJEDA QUIONES
3. YENNY CATHERINE PINILLA LOPEZ
Lder del grupo: WALTER ANDREY OSPINA CASTAEDA
Luego los grupos de trabajo deben escoger una empresa, ya que con sta se desarrollarn todas las actividades planteadas
en el programa.
Nombre de la empresa Integrantes del grupo

MASAREPA

WALTER ANDREY OSPINA CASTAEDA


MASAREPA LUZ ESTHER OJEDA QUIONES
YENNY CATHERINE PINILLA LOPEZ

Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el
porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).







2) Justifiquen la exclusin de los requisitos no aplicables a la empresa.

Numeral Justificacin de la exclusin


0 La empresa MASAREPA no tuvo exclusin de ningn numeral de la norma ISO
9001 de 2008 ya que es una empresa certificada por INCONTEC y tiene todo los
numerales aplicables en su organizacin.


3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.

Nivel de
cumplimiento (%)
Anlisis del % de cumplimiento
187= (Total de
requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100
100% EN EL TOTAL DE LOS REQUISITOS SE
CUMPLIERON SEGN LA EMPRESA MASAREPA
YA QUE ES UNA EMPRESA QUE CONTEMPLA
TODOS ESTOS ITEM DE LA NORMA ISO 9001

4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).



5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.

Conclusiones
1. Conocimos ms a fondo la norma ISO 9001 de 2008 en sus captulos del 4 al 8 y sus funciones dentro de una empresa para garantizar
la calidad del producto y la comercializacin al mercado para que el consumidor tenga en cuenta y sepa que producto esta consumiendo.

2. Que la norma diagnostica no solo a la empresa sino tambin al cliente, empresas terciarias que tienen que ver con la empresa inicial
para determinar un buen producto.

3. La empresa define su poltica definiendo de su producto y competencia en el mercado pero se rige por la norma para mantener una
competitividad sana en el mercado.

4. Cada empresa maneja su diseo para dar a conocer su producto al mercado dando lo mejor de la calidad y haciendo propuestas de
inters para que la demanda acceda a su oferta.

5. Es bueno que una empresa tenga personal calificado en gestin de calidad del producto para planificar y llevar a cabo la produccin y
la prestacin del servicio bajo condiciones controladas a la hora de ofrecer el producto.





Anexo N1

DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos Generales

La empresa tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un
S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base en los requerimientos
de la NTC-ISO 9001:2008.
X
La empresa accede a nuevas
oportunidades de mercado
ingresando a sectores antes no
explorados por la organizacin
mediante un Sistema de Gestin
para dirigir y controlar la
organizacin en lo relativo a la
calidad, mediante el manual de
calidad del producto.

La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y su
aplicacin a travs de la organizacin.
X
Lo hace ya que el responsable de
Calidad supervisa, una vez
transcurrido el plazo de tiempo
adecuado, los procesos o
resultados de la actividad a
mejorar y determina si los fines


que se pretendan se han
conseguido o no.
La empresa determina la secuencia e interaccin de los procesos. x
La implementacin del sistema de
gestin en calidad, logra disminuir
el tiempo en el cual se desarrollan
todas las actividades
organizacionales, ya que al
optimizar procesos en
consecuencia se disminuye tiempo
en la realizacin del producto.

La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para asegurarse
que tanto la operacin como el control de los procesos son eficaces.
X
La organizacin debe determinar
los criterios y los mtodos
necesarios para asegurarse de
que tanto la operacin como el
control de estos procesos sean
eficaces.


La empresa asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar la operacin y seguimiento de los procesos.
X
La organizacin debe
asegurarse de la disponibilidad
de recursos e informacin
necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de
estos procesos para un buen
rendimiento y calidad.

La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los procesos. x

La empresa realizar
seguimiento y medicin cuando


sea aplicable junto a el anlisis
de los procesos para la
elaboracin del producto.


La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de los procesos.
X
La organizacin dentro de sus
parmetros implementa, planifica y
est en mejora continua de los
procesos de produccin para
alcanzar buenos resultados.

La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los requisitos de la NTC-
ISO 9001:2008.
X
La organizacin debe gestionar
estos procesos de acuerdo con los
requisitos de esta Norma
Internacional.
La empresa controla los procesos contratados externamente. X
En los casos en que la
organizacin opte por contratar
externamente cualquier proceso
que afecte a la conformidad del
producto con los requisitos, la
organizacin debe asegurarse
de controlar tales procesos. El
tipo y grado de control a aplicar
sobre dichos procesos
contratados externamente debe
estar definido dentro del
sistema de gestin de la
calidad.

La empresa identifica el control de los procesos contratados externamente
dentro del S.G.C.
x
La empresa debe asegurarse de
que los documentos de origen
externo, que la organizacin


determina que son necesarios
para la planificacin y la
operacin del sistema de
gestin de la calidad, se
identifican y que se controla su
distribucin.

4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2.1. Generalidades

La empresa cuenta con una declaracin documentada de una poltica de
calidad y objetivos de calidad.
X
Todos los procesos de la empresa
estn hechos basados en la
necesidad del cliente, ya que
nuestro objetivo es satisfacer
dichas necesidades, por ende es un
compromiso de nuestra
organizacin mejorar
continuamente, y proveer a
nuestros clientes el producto de
mejor calidad disponible en el
mercado, segn nuestra poltica de
calidad.
La empresa posee un manual de calidad X
Se debe de realizar un manual de
calidad, el cual debe de contener
todos los documentos que se
necesiten y sirvan como
requerimiento de la norma y los
documentos de cada rea que


sean aplicables (procedimientos,
instrucciones, registros,
documentos externos)

La empresa tiene documentados los procedimientos requeridos por la NTC-
ISO 9001:2008.
x

Cuando un procedimiento est
documentado, se utiliza con
frecuencia el trmino
"procedimiento escrito" o
"procedimiento documentado.
El documento que contiene un
procedimiento puede
denominarse "documento de
procedimiento".


La empresa posee los documentos necesarios para asegurar la eficaz
planificacin, operacin y control de sus procesos.
x

La empresa aumenta la
satisfaccin del cliente a travs
de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos
para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de
la conformidad con los
requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios
aplicables.

La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC ISO-9001:2008. x
Dentro de los requisitos de
documentacin la empresa cuenta
con la documentacin del


sistema de gestin de la calidad
y los registros requeridos por
esta Norma Internacional

4.2.2. Manual de Calidad

La empresa establece y mantiene un manual de calidad que contenga: el
alcance del S.G.C, justificacin de cualquier exclusin, procedimientos
documentados establecidos para el S.G.C., referencia a los mismos y la
descripcin de la interaccin entre los procesos del S.G.C.
x

El manual de calidad de esta
empresa se estructura de la misma
forma como se describe este
procedimiento, as: Objetivo,
Alcance, Campo de Aplicacin,
Definiciones, Responsables,
Contenido, Documentos de
Referencia, Notas de Cambio y
Anexos.


4.2.3. Control de Documentos
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C. x
El Control de Documentos de la
empresa se tiene de base de
datos, adicional lo compone:
registros (todo aquello que me
muestra evidencia), documentos
de referencia (seala los
documentos internos o externos
que sirven de soporte o consulta
para la correcta interpretacin o
aplicacin del documento o
realizacin de una actividad)

La empresa aprueba los documentos en cuanto a su adecuacin antes de
su emisin.
x La alta direccin revisa el sistema


de gestin de la calidad de la
organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en
el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad.

La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es necesario y los
aprueba nuevamente.
x
Los resultados de la planificacin
deben actualizarse, segn sea
apropiado, a medida que progresa
el diseo y desarrollo.

La empresa se asegura de que sean identificados los cambios y el estado
de revisin actual de los documentos.
x
La empresa se asegura de que
se identifican los cambios y el
estado de la versin vigente de
los documentos


Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple

La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
x
Est en constante actualizacin
de los documentos.

La empresa se asegura que los documentos permanezcan legibles y
fcilmente identificables.
x
La alta direccin cuenta con el
registro para identificar el tipo de


documento y el lugar ubicado de
cada uno.

La empresa se asegura de que sean identificados los documentos de origen
externo y se controla su distribucin.
x

La empresa se asegura de
que los documentos de origen
externo, que la organizacin
determina que son necesarios
para la planificacin y la
operacin del sistema de
gestin de la calidad, se
identifican y que se controla
su distribucin


La empresa previene el uso no identificado de documentos obsoletos, y les
aplica una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por
cualquier razn.
X
La empresa dentro del control de
los documentos previene el uso
no intencionado de
documentos obsoletos, y
aplica una identificacin
adecuada en el caso de que
se mantengan por cualquier
razn dentro de la empresa.

4.2.4. Control de Registros

La empresa establece y mantiene registros para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008.
x
La organizacin establece un
procedimiento documentado
para definir los controles
necesarios para la identificacin,
el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, la


retencin y la disposicin de los
registros segn la NTC.

Los registros existentes permanecen legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
X
La organizacin tiene en cuenta
los riesgos existentes con el
mecanismo de documentacin.

La empresa posee un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.
x
La empresa maneja este tipo de
controles con los documentos y
que son el soporte a la hora de
identificar los riesgos segn la
disposicin que se ameriten.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1. Compromiso de la Direccin

La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del S.G.C., as como con la mejora continua de su eficacia.
x
La organizacin aplica
compromisos con la direccin y
con el cliente segn la
responsabilidad de la direccin.

La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
X
La empresa dio a conocer el
marco legal tanto en la parte
interna de la expresa como para la
parte externa de los proveedores y
clientes.
La alta direccin establece la poltica de calidad X
Ya se estableci la poltica de
calidad de la empresa
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la calidad. X
La empresa se aseguro de los
objetivos de calidad
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C. X
La empresa realiza revisiones
peridicas de calidad as como lo
dice la NTC
La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos. X
Y se asegura de los recursos y la
disposicin que se le darn en la
produccin y la calidad del
producto


5.2. Enfoque al Cliente

La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
x
La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan y se cumplen con
el propsito de aumentar la
satisfaccin del cliente
(vanse tambin
determinacin de los
requisitos relacionados con el
producto y satisfaccin del
cliente).
5.3. Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la organizacin. x
La alta direccin se asegur
de que la poltica de la
calidad: es adecuada al
propsito de la organizacin,


La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y
de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
x
La organizacin incluye un
compromiso de cumplir con
los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la
calidad de los productos.




La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad.
x
La alta direccin se asegur
de proporcionar un marco de
referencia para establecer y
revisar los objetivos de la


calidad,

La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la organizacin. x
La alta direccin se asegur
de comunicar y hacer
entendida las decisiones de la
poltica de calidad dentro de la
organizacin.,

La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin. x

Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la Calidad

La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
x

La alta direccin se aseguro de
que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios
para cumplir los requisitos para
el producto [vase 7.1 a)], se
establecen en las funciones y los
niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la
calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.

Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.
x
se contempla con los objetivos de
la calidad




5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de
calidad.
X

La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este.
X
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad

La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.
x
Se cuenta con dependencias en la
empresa que aseguran la
responsabilidad en cada auditoria
donde estas son comunicadas a la
alta direccin quien es la
encargada de dirigir todos los
procesos.
5.5.2. Representante de la Direccin

La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
actu en representacin del S.G.C.
x
La alta direccin debe
designar un miembro de la
direccin de la organizacin
quien, independientemente de
otras responsabilidades, debe
tener la responsabilidad y
autoridad que incluya:

El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan los
procesos necesarios para el S.G.C
x

asegurarse de que se
establecen, implementan y
mantienen los procesos
necesarios para el sistema de


gestin de la calidad,


El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
cualquier necesidad de mejora.
x

informar a la alta direccin
sobre el desempeo del
sistema de gestin de la
calidad y de cualquier
necesidad de mejora, y


El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
x

asegurarse de que se
promueva la toma de
conciencia de los requisitos
del cliente en todos los niveles
de la organizacin.
La responsabilidad del
representante de la direccin
puede incluir relaciones con
partes externas sobre asuntos
relacionados con el sistema de
gestin de la calidad.

5.5.3. Comunicacin Interna

La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta considera la
eficacia del S.G.C.
x
La alta direccin se asegur de
que se establecen los procesos
de comunicacin apropiados
dentro de la organizacin y de
que la comunicacin se efecta


considerando la eficacia del
sistema de gestin de la calidad.
5.6. Revisin por la Direccin
5.6.1. Generalidades

La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
x
La alta direccin reviso el sistema
de gestin de la calidad de la
organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad.

La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el S.G.C., incluyendo la poltica
de calidad y los objetivos de calidad.
x

Se mantienen registros de las revisiones por la direccin.
x
Y mantenerse registros de las
revisiones por la direccin (vase
4.2.4).
5.6.2. Informacin para la Revisin



La alta direccin revisa los resultados de las auditoras x
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente. X
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la conformidad del
servicio.
X



Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple
La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas y preventivas. X
La alta direccin revisa las acciones de seguimiento de revisiones. X
La alta direccin revisa los cambios que podran afectar al S.G.C. X
La alta direccin revisa recomendaciones para la mejora. X
5.6.3. Resultados de la Revisin

La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora de la eficacia del
S.G.C., y sus procesos.
x
Los resultados de la revisin por
la direccin deben incluir todas
las decisiones y acciones
relacionadas

La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del servicio en
relacin con los requisitos del cliente.
x

La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades de
recursos.
x
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisin de Recursos

La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para
implementar y mantener el S.G.C., y mejorar continuamente su eficacia.
x
La organizacin determina y
proporcionar los recursos
necesarios para implementar
y mantener el sistema de
gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia,


La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para aumentar la
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
x
La empresa aumenta la
satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento de
sus requisitos.



6.2. Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades

El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del servicio son
competentes con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia
apropiadas.
x
La conformidad con los
requisitos del producto puede
verse afectada directa o
indirectamente por el personal
que desempea cualquier tarea
dentro del sistema de gestin de
la calidad.
6.2.2. Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

La empresa determina la competencia necesaria para el personal que realiza
trabajos que afectan la calidad del servicio.
x

determinar la competencia
necesaria para el personal
que realiza trabajos que
afectan a la conformidad con
los requisitos del producto,


La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para satisfacer
dichas necesidades.
x

cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria,

La empresa evala la eficacia de las acciones tomadas. x

evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,

La empresa se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e x


importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos
de calidad.
asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad


La empresa mantiene los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades y experiencia.
x

Mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).

6.3. Infraestructura

La empresa determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria
para lograr la conformidad con los requisitos del servicio. La infraestructura
incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los
procesos (tanto hardware como software) y servicios de apoyo tales como
transporte comunicacin.
x
La organizacin determina,
proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La
infraestructura incluye, cuando
sea aplicable, lo anteriormente
mencionado con los puntos de la
infraestructura


Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple
6.4. Ambiente de Trabajo



La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr
la conformidad con los requisitos del servicio.
x
"ambiente de trabajo" est
Segn la empresa el ambiente de
trabajo esta relacionado con
aquellas condiciones bajo las
cuales se realiza el trabajo,
incluyendo factores fsicos,
ambientales y de otro tipo (tales
como el ruido, la temperatura, la
humedad, la iluminacin o las
condiciones climticas).
7. REALIZACIN DEL SERVICIO
7.1. Planificacin de la Realizacin del Servicio

La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin
del servicio.
x
La organizacin debe planificar y
desarrollar los procesos necesarios
para la realizacin del producto. La
planificacin de la realizacin del
producto debe ser coherente con los
requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad
(vase 4.1).

La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con los requisitos de
los otros procesos del S.G.C.
X


la necesidad de establecer
procesos y documentos, y de
proporcionar recursos
especficos para el producto

En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa determina los x las actividades requeridas de


objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
verificacin, validacin,
seguimiento, medicin,
inspeccin y ensayo/prueba
especficas para el producto as
como los criterios para la
aceptacin del mismo


En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina la
necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos
especficos para el servicio.
x
El resultado de esta planificacin
debe presentarse de forma
adecuada para la metodologa de
operacin de la organizacin.

En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina las
actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayo/prueba especficas para el servicio as como los criterios para la
aceptacin del mismo.
x
Un documento que especifica los
procesos del sistema de gestin de
la calidad (incluyendo los procesos
de realizacin del producto) y los
recursos a aplicar a un producto,
proyecto o contrato especfico,
puede denominarse plan de la
calidad.

En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina los
registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos
de realizacin y prestacin del servicio resultante cumplen los requisitos.
x
La organizacin tambin aplica los
requisitos citados en el apartado
7.3
7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio

La empresa determina los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma.
X

La empresa determina los requisitos no establecidos por el cliente, pero
necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea conocido.
X



La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios relacionados con
el servicio.
X
La organizacin determina cualquier requisito adicional. x
7.2.2. Revisin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio. X
La organizacin revisa los requisitos
relacionados con el producto. Esta
revisin debe efectuarse antes de
que la organizacin se comprometa
a proporcionar un producto al
cliente (por ejemplo, envo de
ofertas, aceptacin de contratos o
pedidos, aceptacin de cambios en
los contratos o pedidos)
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio. X

Se aseguran de que estn resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato pedido y los expresados previamente.
X
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos. X

Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
X


Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple
No
Cumple

Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, la organizacin confirma los requisitos del cliente antes de la
aceptacin.
x
Las actividades posteriores a la
entrega incluyen, por ejemplo,
acciones cubiertas por la
garanta, obligaciones
contractuales como servicios


de mantenimiento, y servicios
suplementarios como el
reciclaje o la disposicin final.

Cuando se cambian los requisitos del servicio, la organizacin se asegura de
que la documentacin pertinente es modificada y de que el personal
correspondiente es consciente de los requisitos modificados.
x
En algunas situaciones,
tales como las ventas por
internet, no resulta prctico
efectuar una revisin formal
de cada pedido. En su lugar,
la revisin puede cubrir la
informacin pertinente del
producto, como son los
catlogos o el material
publicitario.
7.2.3. Comunicacin con el Cliente

La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a la informacin sobre el servicio.
x

informa sobre el producto,


La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a las consultas, contratos o atencin
de pedidos, incluyendo las modificaciones.
x

las consultas, contratos o
atencin de pedidos,
incluyendo las
modificaciones


La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a la retroalimentacin del cliente
incluyendo sus quejas.
x

la retroalimentacin del
cliente, incluyendo sus
quejas

7.3. Diseo y Desarrollo


7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo
La empresa planifica y controla el diseo y desarrollo del servicio.

x
La organizacin no planifica y
controla el diseo y desarrollo
del producto.
La empresa determina las etapas del diseo y desarrollo.

x
Durante la planificacin del
diseo y desarrollo la
organizacin debe
determinar: las etapas del
diseo y desarrollo que no
aplican a la empresa


La empresa determina la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para
cada etapa del diseo y desarrollo.
x

La empresa determina las responsabilidades y autoridades para el diseo y
desarrollo.
x

La empresa gestiona las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en
el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara
asignacin de responsabilidades.

x
La revisin, la verificacin y la
validacin del diseo y
desarrollo tienen propsitos
diferentes. Pueden llevarse a
cabo y registrarse de forma
separada o en cualquier
combinacin que sea adecuada
para el producto y para la
organizacin

Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que progresa el
diseo y desarrollo.
x
7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos del
servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
x
La empresa determina los
elementos de entrada


funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables,
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
relacionados con los requisitos
del producto y mantenerse
registros (vase 4.2.4).
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.

x

los requisitos funcionales y
de desempeo
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios.

x
os elementos de entrada
deben reisarse para
comprobar ue sean
adecuados os reuisitos
deben estar completos, sin
ambiedades no deben ser
contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su
liberacin.

x
Los resultados del diseo y
desarrollo deben
proporcionarse de manera
adecuada para la verificacin
respecto a los elementos de
entrada para el diseo y
desarrollo, y deben aprobarse
antes de su liberacin.

Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.
x


Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio
No Cumple No Cumple


Aplica

Los resultados del diseo proporcionan informacin apropiada para la compra,
produccin y prestacin del servicio.

x

proporcionar informacin
apropiada para la compra,
la produccin y la
prestacin del servicio


Los resultados del diseo contienen hacen referencia a los criterios de
aceptacin del servicio.

x

contener o hacer referencia
a los criterios de aceptacin
del producto, y especificar
las caractersticas del
producto que son
esenciales para el uso
seguro y correcto.


Los resultados del diseo especifican las caractersticas del servicio
esenciales para el uso seguro y correcto.

x
La informacin para la
produccin y la prestacin del
servicio puede incluir detalles
para la preservacin del
producto.
7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo

Se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
planificado.

x
En las etapas adecuadas,
deben realizarse revisiones
sistemticas del diseo y
desarrollo de acuerdo con lo
planificado (vase 7.3.1)

Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir
los requisitos.
x Los participantes en dichas


revisiones deben incluir
representantes de las
funciones relacionadas con
la(s) etapa(s) de diseo y
desarrollo que se est(n)
revisando. Deben mantenerse
registros de los resultados de
las revisiones y de cualquier
accin necesaria (vase 4.2.4).
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones necesarias.

X

Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
x
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo

Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo y desarrollo.

x
Se debe realizar la
verificacin, de acuerdo con lo
planificado (vase 7.3.1), para
asegurarse de que los
resultados del diseo y
desarrollo cumplen los
requisitos de los elementos de
entrada del diseo y
desarrollo. Deben mantenerse
registros de los resultados de
la verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria
(vase 4.2.4).

Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria.
x


7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo

Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado,
para asegurarse de que el servicio resultante es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicacin especificada uso previo.

x
Se debe realizar la
validacin del diseo y
desarrollo de acuerdo con
lo planificado (vase 7.3.1)
para asegurarse de que el
producto resultante es
capaz de satisfacer los
requisitos para su
aplicacin especificada o
uso previsto, cuando sea
conocido. Siempre que sea
factible, la validacin debe
completarse antes de la
entrega o implementacin
del producto. Deben
mantenerse registros de los
resultados de la validacin
y de cualquier accin que
sea necesaria (vase
4.2.4).

La validacin se complementa antes de la entrega implementacin del
servicio.
x

Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.
x
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo

Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan, verifican y validan
segn sea apropiado y se aprueban antes de su implementacin.

x
Los cambios del diseo y
desarrollo deben identificarse
y deben mantenerse registros.


Los cambios deben revisarse,
verificarse y validarse, segn
sea apropiado, y aprobarse
antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del
diseo y desarrollo debe
incluir la evaluacin del efecto
de los cambios en las partes
constitutivas y en el producto
ya entregado. Deben
mantenerse registros de los
resultados de la revisin de los
cambios y de cualquier accin
que sea necesaria (vase
4.2.4).

La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el servicio ya prestado.
X

Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.
X
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras

La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con los requisitos
de compra especificados.
x
La organizacin debe
asegurarse de que el producto
adquirido cumple los
requisitos de compra
especificados. El tipo y el
grado del control aplicado al
proveedor y al producto


adquirido debe depender del
impacto del producto
adquirido en la posterior
realizacin del producto o
sobre el producto final.



La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.
x
La organizacin debe evaluar y
seleccionar los proveedores
en funcin de su capacidad
para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de
la organizacin. Deben
establecerse los criterios para
la seleccin, la evaluacin y la
re-evaluacin. Deben
mantenerse los registros de
los resultados de las
evaluaciones y de cualquier
accin necesaria que se derive
de las mismas (vase 4.2.4).
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la re-evaluacin de
los proveedores.
X
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
x

Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple No Cumple
7.4.2. Informacin de las Compras


La informacin de las compras describen el producto a comprar. x
La informacin de las
compras debe describir el
producto a comprar,
incluyendo, cuando sea
apropiado a los requisitos
para la aprobacin del
producto, procedimientos,
procesos y equipos,


La informacin de las compras describe los requisitos para la aprobacin del
producto, procedimientos, procesos y equipos.
X

La informacin de las compras incluye requisitos para la calificacin del
personal.
X

La informacin de las compras incluye requisitos del sistema de gestin de
calidad.
X

La empresa se asegura de la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor.
X
7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados

La empresa establece e implementa la inspeccin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple con los
requisitos de compra especificados.
x
La organizacin debe
establecer e implementar la
inspeccin u otras
actividades necesarias para
asegurarse de que el
producto comprado cumple
los requisitos de compra
especificados.
Cuando la organizacin o
su cliente quieran llevar a
cabo la verificacin en las
instalaciones del proveedor,


la organizacin debe
establecer en la informacin
de compra las
disposiciones para la
verificacin pretendida y el
mtodo para la liberacin
del producto.

Si la empresa sus clientes desean llevar a cabo la verificacin en las
instalaciones del proveedor, la empresa establece en la informacin de
compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la
liberacin del producto.
X
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio

La empresa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin del servicio
bajo condiciones controladas.
x
La organizacin debe
planificar y llevar a cabo la
produccin y la prestacin
del servicio bajo
condiciones controladas.
Las condiciones
controladas deben incluir,
cuando sea aplicable la
disponibilidad de
informacin que describa
las caractersticas del
producto,


La empresa dispone de informacin que describa las caractersticas del
servicio.
X
La empresa dispone de instrucciones de trabajo. X
La empresa usa el equipo apropiado. X


La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y medicin. X

Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la implementacin del
seguimiento y de la medicin.
x

La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
x
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio

Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante las
actividades de seguimiento medicin posteriores.
x
La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus
de que el producto est
siendo utilizado o se haya
prestado el servicio.

Se establecen disposiciones para los procesos de validacin, incluyendo,
cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisin y aprobacin de
los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin del personal, el uso de
mtodos y procedimientos especficos, los requisitos de los registros (Ver
4.2.4.) y la trazabilidad.
x
La validacin debe demostrar
la capacidad de estos procesos
para alcanzar los resultados
planificados.
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad



Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de toda la
prestacin del servicio.
x
En algunos sectores
industriales, la gestin de la
configuracin es un medio
para mantener la


identificacin y la
trazabilidad.
La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a los requisitos
de seguimiento y medicin.
X
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la identificacin
nica del servicio.
X

Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple No Cumple
7.5.4. Propiedad del Cliente

La empresa cuida los bienes que son propiedad de los clientes, mientras
estn bajo el control de la empresa estn siendo utilizados por la misma.
x
La organizacin debe cuidar
los bienes que son propiedad
del cliente mientras estn
bajo el control de la
organizacin o estn siendo
utilizados por la misma. La
organizacin debe identificar,
verificar, proteger y
salvaguardar los bienes que
son propiedad del cliente
suministrados para su
utilizacin o incorporacin
dentro del producto. Si
cualquier bien que sea
propiedad del cliente se
pierde, deteriora o de algn
otro modo se considera


inadecuado para su uso, la
organizacin debe informar
de ello al cliente y mantener
registros (vase 4.2.4).

La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilizacin incorporacin dentro
del servicio.
X

La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso.
X
7.5.5. Preservacin del Servicio

La empresa preserva la conformidad del servicio durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto. (esta preservacin incluye la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin).
x
La organizacin debe
preservar el producto
durante el proceso interno y
la entrega al destino
previsto para mantener la
conformidad con los
requisitos. Segn sea
aplicable, la preservacin
debe incluir la
identificacin,
manipulacin, embalaje,
almacenamiento y
proteccin. La preservacin
debe aplicarse tambin a
las partes constitutivas de
un producto.
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin

La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos determinados.
x
La organizacin debe
determinar el seguimiento y la


medicin a realizar y los
equipos de seguimiento y
medicin necesarios para
proporcionar la evidencia de
la conformidad del producto
con los requisitos
determinados.

La organizacin establece procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los
requisitos de seguimiento y medicin.
x
La organizacin debe
establecer procesos para
asegurarse de que el
seguimiento y medicin
pueden realizarse y se realizan
de una manera coherente con
los requisitos de seguimiento
y medicin.

Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin se calibra y verifica a intervalos especificados o antes de su
utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones se
registra la base utilizada para la calibracin o verificacin.
x

calibrarse o verificarse, o
ambos, a intervalos
especificados o antes de su
utilizacin, comparado con
patrones de medicin
trazables a patrones de
medicin internacionales o
nacionales; cuando no
existan tales patrones debe
registrarse la base utilizada
para la calibracin o la
verificacin (vase 4.2.4)


El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario. x

El equipo de medicin se identifica para poder determinar el estado de
calibracin.


El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden invalidar el
resultado de la medicin.
x

El equipo de medicin se protege contra los daos y el deterioro durante la
manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
X

La empresa evala y registra la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecta que el equipo no est conforme con los
requisitos.
X

La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
servicio afectado.
X


Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. X
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento
y medicin de los requisitos especificados. Se lleva a cabo antes de iniciar su
utilizacin y se confirma de nuevo cuando es necesario.
X

Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple No Cumple
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1. Generalidades

La empresa planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del servicio,
asegurarse de la conformidad del S.G.C., y mejorar continuamente la eficacia
del S.G.C. Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables,
incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.
x
Esto debe comprender la
determinacin de los
mtodos aplicables,
incluyendo las tcnicas
estadsticas, y el alcance de
su utilizacin.
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.1. Satisfaccin del Cliente



La empresa realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin
del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la
organizacin.
x
El seguimiento de la
percepcin del cliente puede
incluir la obtencin de
elementos de entrada de
fuentes como las encuestas
de satisfaccin del cliente, los
datos del cliente sobre la
calidad del producto
entregado, las encuestas de
opinin del usuario, el
anlisis de la prdida de
negocios, las felicitaciones,
las garantas utilizadas y los
informes de los agentes
comerciales.
Se determinan los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin. x
Como una de las medidas del
desempeo del sistema de
gestin de la calidad, la
organizacin debe realizar el
seguimiento de la
informacin relativa a la
percepcin del cliente con
respecto al cumplimiento de
sus requisitos por parte de la
organizacin. Deben
determinarse los mtodos
para obtener y utilizar dicha


informacin.
8.2.2. Auditora Interna

La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el S.G.C., es conforme con las disposiciones planificadas, con
los requisitos de la NTC ISO-9001:2008 y con los requisitos del S.G.C.,
establecidos.
x
La organizacin debe llevar a
cabo auditoras internas a
intervalos planificados para
determinar si el sistema de
gestin de la calidad:

La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el S.G.C., se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
x

es conforme con las
disposiciones planificadas
(vase 7.1), con los
requisitos de esta Norma
Internacional y con los
requisitos del sistema de
gestin de la calidad
establecidos por la
organizacin


Se planifica un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y
la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados
de auditoras previas.
x
Se debe planificar un
programa de auditoras
tomando en consideracin el
estado y la importancia de los
procesos y las reas a
auditar, as como los
resultados de auditoras
previas. Se deben definir los
criterios de auditora, el
alcance de la misma, su


frecuencia y la metodologa.
La seleccin de los auditores
y la realizacin de las
auditoras deben asegurar la
objetividad e imparcialidad
del proceso de auditora. Los
auditores no deben auditar
su propio trabajo.

Se definen los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y
metodologa.
x
Se debe establecer un
procedimiento documentado
para definir las
responsabilidades y los
requisitos para planificar y
realizar las auditoras,
establecer los registros e
informar de los resultados.

La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras aseguran la
objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
x

Se define en un procedimiento documentado, las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras, para informar los
resultados y para mantener los registros. (Ver 4.2.4.)




La direccin responsable del rea que est siendo auditada se asegura de
que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
x
La direccin responsable del
rea que est siendo
auditada debe asegurarse de
que se realizan las
correcciones y se toman las
acciones correctivas
necesarias sin demora


injustificada para eliminar las
no conformidades,
detectadas y sus causas. Las
actividades de seguimiento
deben incluir la verificacin
de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de
la verificacin (vase 8.5.2).

Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. (Ver 8.5.2)
x
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos


La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando aplica,
la medicin de los procesos del S.G.C.
x
La organizacin debe aplicar
mtodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea
aplicable, la medicin de los
procesos del sistema de
gestin de la calidad. Estos
mtodos deben demostrar la
capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados
planificados. Cuando no se
alcancen los resultados
planificados, deben llevarse a
cabo correcciones y acciones
correctivas, segn sea
conveniente.
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados.
x




Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica
Cumple No Cumple

Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la
conformidad del servicio.
x
Al determinar los mtodos
apropiados, es aconsejable
que la organizacin considere
el tipo y el grado de
seguimiento o medicin
apropiado para cada uno de
sus procesos en relacin con
su impacto sobre la
conformidad con los
requisitos del producto y
sobre la eficacia del sistema
de gestin de la calidad.
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Servicio

La empresa mide y hace un seguimiento de las caractersticas del servicio
para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto se realiza en las
etapas apropiadas del proceso de realizacin del servicio de acuerdo con las
disposiciones planificadas.
x
La organizacin debe hacer el
seguimiento y medir las
caractersticas del producto
para verificar que se cumplen
los requisitos del mismo. Esto
debe realizarse en las etapas
apropiadas del proceso de
realizacin del producto de
acuerdo con las disposiciones
planificadas (vase 7.1). Se


debe mantener evidencia de
la conformidad con los
criterios de aceptacin.
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. x
Los registros deben indicar
la(s) persona(s) que
autoriza(n) la liberacin del
producto al cliente (vase
4.2.4).
Los registros indican las personas que autorizan la liberacin del servicio. x
La liberacin del producto y
la prestacin del servicio al
cliente no deben llevarse a
cabo hasta que se hayan
completado
satisfactoriamente las
disposiciones planificadas
(vase 7.1), a menos que sean
aprobados de otra manera
por una autoridad pertinente
y, cuando corresponda, por el
cliente.

La liberacin del servicio y la prestacin del servicio se llevan a cabo hasta
que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
(a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente
y, cuando corresponda por el cliente).

8.3. Control del Servicio No Conforme

La empresa se asegura de que el servicio que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencional.
x
La organizacin debe
asegurarse de que el
producto que no sea


conforme con los requisitos
del producto, se identifica y
controla para prevenir su uso
o entrega no intencionados.
Se debe establecer un
procedimiento documentado
para definir los controles y las
responsabilidades y
autoridades relacionadas para
tratar el producto no
conforme.

Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el
tratamiento del servicio no conforme estn definidos en un procedimiento
documentado.
X

La empresa trata los servicios no conformes mediante una o ms de las
siguientes maneras: tomando acciones para eliminar la no conformidad
detectada; autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por
una autoridad pertinente y cuando es aplicable, por el cliente; tomando
acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
X

Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido.
X

Cuando se corrige un servicio no conforme, se somete a una nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
X

Cuando se detecta un servicio no conforme despus de la entrega o cuando
ha comenzado su uso, la empresa toma las acciones apropiadas respecto a
los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.
X
8.4. Anlisis de Datos

La empresa determina, recopila y analiza los datos apropiados para
demostrar la idoneidad de la eficacia del S.G.C., y para evaluar dnde puede
x
La organizacin debe
determinar, recopilar y


realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C. Esto incluye los datos
generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras
fuentes pertinentes.
analizar los datos apropiados
para demostrar la idoneidad y
la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y para
evaluar dnde puede
realizarse la mejora continua
de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad. Esto
debe incluir los datos
generados del resultado del
seguimiento y medicin y de
cualesquiera otras fuentes
pertinentes.



Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio
No Aplica Cumple No Cumple

El anlisis de datos proporciona informacin sobre: la satisfaccin del
cliente, la conformidad de los requisitos del servicio, las caractersticas y
tendencias de los procesos y de los servicios, incluyendo las
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas y sobre los
proveedores.
x
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua

La empresa mejora continuamente la eficacia del S.G.C mediante el uso
de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.
x
La organizacin debe mejorar
continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la


calidad mediante el uso de la
poltica de la calidad, los
objetivos de la calidad, los
resultados de las auditoras,
el anlisis de datos, las
acciones correctivas y
preventivas y la revisin por
la direccin.
8.5.2. Accin Correctiva

La empresa toma acciones para eliminar la causa de no conformidades
con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas son
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
x
La organizacin debe tomar
acciones para eliminar las
causas de las no
conformidades con objeto de
prevenir que vuelvan a
ocurrir. Las acciones
correctivas deben ser
apropiadas a los efectos de
las no conformidades
encontradas.

Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.


Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de
los clientes), determinar las causas de las no conformidades, evaluar la
necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir, determinar e implementar las
acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas y
revisar las acciones correctivas tomadas.
X
8.5.3. Accin Preventiva



La empresa determina acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
x
La organizacin debe
determinar acciones para
eliminar las causas de no
conformidades potenciales
para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas
deben ser apropiadas a los
efectos de los problemas
potenciales.

Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales.
X

Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones
preventivas tomadas.
X



Anexo N2

Plan de Calidad Empresa XXXXXX
Misin:

Visin: Objetivos Organizacionales:




Poltica de Calidad:



Objetivos de Calidad:
Actividad Objetivo Alcance Metodologa Tcnicas
utilizadas
Duracin Resultados a
obtener
Mecanismo de
control /
Seguimiento
D
i
a
g
n
o
s
t
i
c
a
r

e
l

S
G
C

Diagnosticar el estado actual
de la empresa para
determinar la existencia o no
de requerimientos que
permitan dar cumplimiento al
Sistema de Gestin de la
Calidad.
Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
mediante el uso de
herramientas de
diagnstico.
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.
2. Recoleccin de
informacin.
3. Anlisis e interpretacin
de datos obtenidos.

- Herramienta
Diagnostico


- NTC ISO
9001:2008.
1

m
e
s

(
F
e
b
r
e
r
o

a

M
a
r
z
o

2
0
1
3
)

Diagnstico
inicial del
sistema de
gestin de la
calidad (S.G.C),
de la empresa.
Actas de
reunin
























Modo de entrega:

La actividad debe ser realizada por el grupo de trabajo asignado por el instructor.
Cada aprendiz de manera individual debe subir a la plataforma el archivo con el desarrollo de la actividad
realizada de manera grupal.
Los aprendices que efecten la actividad de manera individual se les descontar puntos en la nota final.

Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.

https://es.scribd.com/doc/236052285/Unidad-No-2-Actividad-Arquitectura-Documental-S-G-C

http://es.calameo.com/read/003734872c3b7de69b067