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Autores:
Julie R. Taylor, PH.D, Microbiologist, Associate Research Fellow for Professional Health Care,
Kimberly-Clark Corporation, Georgia, USA
Michelle L. Nelson, Biologist and Chemist, Sr. Sales Representative and Sales Training Associate for
Professional Health Care, Kimberly-Clark Corporation, Missouri, USA
Tradutor e Revisor Tcnico:
Daniel Gigliotti Fernandes, Farmacutico-Bioqumico, Gerente no Brasil da Professional Health Care,
Kimberly-Clark Corporation, So Paulo, Brasil
Resumo: O artigo define o que manuteno da esterilidade relacionada a eventos, mostrando que a
contaminao de um artigo embalado no est relacionada com o tempo de armazenamento e sim com o
que acontece com o mesmo entre a esterilizao e a abertura. Define tambm quais so os fatores e
eventos que comprometem a manuteno da esterilidade e quais os requisitos para se implantar um
sistema de manuteno de esterilidade relacionada a eventos.
Palavras-chave: esterilizao de artigos, manuteno da esterilidade, prazo de validade de esterilizao.
Abstract: We have designed this article to define Event-Related Sterility Maintenance policy, which
defines procedures intended to maintain the sterility of packages until they are used. The article focuses
on event-related sterility maintenance of hospital-prepared packages containing sterile supplies wrapped
in single-use or reusable materials. Since some supplies have expiration dates and degrade over time, this
article covers only those supplies for which the manufacturer or the distributor does not provide
expiration dating in form of labeling, instructions for use, or other statements.
Key-words: Sterility Maintenance.
INTRODUO:
Por anos, o assunto data de validade tem gerado considervel debate. Muitos hospitais tm considerado
30 dias como padro para materiais esterilizados e embalados, principalmente por causa dos estudos de
1971 e 1973 sobre vida til em prateleira, conduzidos pelo CDC (Centers for Disease Control and
Prevention). Tais estudos indicavam que materiais embalados duplamente com tecido tinham uma vida
til em prateleira de 3 semanas. Estudos recentes sugerem que o mtodo de controle de esterilidade pode
ser aperfeioado por uma anlise dos eventos que ocorrem com os artigos embalados e que a
contaminao dos mesmos pode ocorrer em dias, ao invs de semanas.
Novos e avanados materiais para embalagens, associados ao aumento do conhecimento dos fatores que
afetam a esterilidade (eficincia de barreira do material usado como embalagem, condies de
armazenamento e prticas de manuseio), reacenderam o debate.
Mudanas nos manuais da JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)
refletem a premissa de que a contaminao relacionada a evento e no a tempo, e reconhece a
competncia dos hospitais em manter e manusear produtos estreis.
Enquanto o novo conceito proporciona maior liberdade, ele tambm adiciona nova responsabilidade ao
profissional.
A maior diferena do novo conceito que uma data de validade especfica no mais necessria. Os
hospitais necessitam neste momento estabelecer regras baseadas em suas prticas internas. O impacto
disso pode ser substancial, representando economia no reprocessamento e na mo de obra. O tempo e o
custo do reprocessamento so grandemente reduzidos.
A implementao com sucesso de um sistema de manuteno de esterilidade relacionada a eventos
depende do seguinte:
Qualidade da embalagem para esterilizao.
Condies internas de armazenamento.
A Association of Operating Room Nurses (AORN) e a Association for the Advancement of Medical
Instrumentation (AAMI) tambm atestam em suas recomendaes prticas, que a contaminao
relacionada a eventos e no a tempo. Com a mudana deste conceito os hospitais podem agora
desenvolver procedimentos que melhor refletem suas necessidades.
Recomendao:
Uma embalagem eficiente deve possuir barreira contra microrganismos ou seus veculos.
Como avaliar a barreira?
Rever documentao tcnica sobre barreira fornecida pelo fabricante. importante frisar que a
barreira de uma embalagem a combinao das propriedades de barreira do material e a qualidade
da selagem. No caso dos invlucros de tecido, no h selagem e sim dobras. Quando h uma
diferena de presso entre o ambiente e o interior da embalagem, o ar tende a penetrar dentro da
mesma. Por isso, o material deve possuir barreira adequada mas ser poroso o suficiente para permitir
a passagem do ar, para que o mesmo no penetre entre as dobras ou selagem. Sendo assim, os
melhores testes e estudos sobre um material para embalagem so aqueles executados com a
embalagem pronta e no somente com o material.
Solicitar ao fabricante estudos de manuteno de esterilidade conduzidos por laboratrios
independentes.
Rever as recomendaes do fabricante.
Recomendaes;
Pacotes estreis devem ser armazenados a no mnimo 20 cm do cho, 45 cm do teto e 5 cm das paredes
externas. Os pacotes devem ser posicionados sem que a embalagem seja enrugada ou danificada,
comprometendo assim a esterilidade. Materiais mdico-hospitalares no devem ser armazenados em
locais midos. Prateleiras abertas podem ser utilizadas, mas deve haver ateno especial ao controle do
trnsito de pessoas, ventilao e limpeza.
Fatores que devem ser considerados:
Onde so armazenados os pacotes?
Como so armazenados? So armazenados em prateleiras vazadas (grade), prateleiras lisas ou
gabinetes fechados?
Os pacotes so empilhados?
As reas de armazenamento tm acesso limitado para pessoas devidamente vestidas e
autorizadas?
Quando as reas de armazenamento foram inspecionadas pela ltima vez?
Quando os funcionrios foram treinados sobre prticas de armazenamento para produtos estreis,
pela ltima vez?
Condies de transporte.
Recomendaes:
Pacotes estreis devem ser transportados em carros cobertos ou fechados. Os carros devem ser limpos
antes do transporte de produtos estreis.
Fatores que devem ser considerados:
Os pacotes so empilhados durante o transporte? O empilhamento pode provocar danos
embalagem.
Manuseio.
Recomendaes:
Os pacotes no devem ser tocados at que estejam frios, porque pacotes quentes podem condensar o
vapor, umedecendo a embalagem e, consequentemente, permitir a passagem de bactrias das mos.
Pacotes que caem ou so colocados no cho, que so comprimidos, rasgados, perfurados ou molhados
devem ser considerados contaminados.
Fatores que devem ser considerados:
Todos os funcionrios envolvidos conhecem e seguem as prticas adequadas de manuseio de
produtos estreis?
Quantas vezes um pacote manuseado aps a esterilizao? recomendvel que um pacote no
seja manuseado mais do que quatro vezes entre a sada do equipamento de esterilizao at o
paciente.
O peso do pacote permite o manuseio adequado pelo profissional?
Os pacotes so armazenados numa altura que permita o manuseio adequado? Pacotes grandes e
pesados devem ser armazenados em uma altura mediana; pequenos e leves nas partes superiores e
inferiores da prateleira.
Os funcionrios so monitorados com respeito s prticas de manuseio?
Quando foi a ltima vez que os funcionrios foram instrudos sobre as prticas de manuseio?
Outras consideraes.
Consideraes fsicas:
rea de trabalho.
Instalaes.
Procedimentos de limpeza.
Pessoal:
Qualificao.
Treinamento.
Sade e asseio.
Vestimenta.
Compromisso de todos os funcionrios com a qualidade dos servios e o cuidado com o paciente.
COMO IMPLEMENTAR UM
RELACIONADO A EVENTOS:
SISTEMA
DE
MANUTENO
DE
ESTERILIDADE
1.
Defina os objetivos.
2.
Reveja a documentao tcnica sobre a qualidade e a barreira dos materiais para embalagem. Utilize
o questionrio incluso neste texto.
3.
Reveja as prticas correntes em seu hospital. Utilize o questionrio incluso neste texto.
4.
Desenvolva e implemente uma metodologia para testes relacionados a eventos. Use o guia incluso na
matria.
5.
6.
7.
Monitore os ndices de infeco, antes e depois do novo sistema. Reuna informaes sobre outras
mudanas que esto ocorrendo no hospital e que possam estar alterando os ndices de infeco.
AVALIAO DA EMBALAGEM:
1.
2.
Se a embalagem for reutilizvel, voc possui informaes sobre a manuteno da esterilidade aps
vrios ciclos de lavagem? Informaes relacionadas a tempo ou eventos?
3.
4.
5.
Os pacotes utilizados nos estudos, como controle, foram avaliados 5 horas aps o final da
esterilizao, para se verificar a eficincia do ciclo e a tcnica empregada?
6.
7.
8.
9.
Qual o sistema atual empregado em seu hospital, para cada tipo de embalagem? Utiliza
data de validade (tempo) ou evento? Quantos dias?
II.
III.
Manuseio:
V.
VI.
VII.
Uma equipe de profissionais experientes do hospital deve observar e anotar todos os eventos que ocorrem
com os pacotes desde a hora em que so esterilizados at serem utilizados. Esta equipe deve decidir sobre
um padro que represente um caso extremo de exposio a eventos em seu hospital.
Controle.
Eventos.
Os pacotes teste e os com embalagem pobre em barreira devem ser submetidos a um padro de eventos
preparados pela equipe do hospital.
Os pacotes controle e os submetidos aos eventos devem ser abertos em capela de fluxo laminar por um
tcnico vestindo avental estril, luvas estreis, mscara e touca. As compressas devem ser transferidas
asspticamente para o meio de cultura. Os meios de cultura devem ser incubados e inspecionados
rotineiramente para se verificar algum indcio de contaminao. O percentual de contaminao dos
pacotes teste deve ser comparado com os pacotes controle.