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Metodologa de la investigacin. Martes y Jueves 13:00-15:00.Dr. Ivn Lpez Prez.

Emilse Guadalupe Rangel Ramos. 04 de Noviembre del 2014. 211497306.


Experimento Willowbrook.

Willowbrook era una escuela financiada por el estado para nios con retraso mental,
localizada
en
Staten
Island
en
Nueva
York.
Entre 1950 a 1970, se realiz una investigacin, conocida como el Estudio de
Willowbrook. En ste, se analiz un grupo de nios con retraso mental, que estudiaban
con rgimen de internado, en la Escuela Estatal de Willowbrok en Nueva York. En esta
institucin haba una alta incidencia de hepatitis, por lo que se observ estos casos
cuidadosamente. El objetivo del estudio era determinar el curso natural de la enfermedad
sin recibir tratamiento alguno. Ms tarde se descubri que existan dos tipos distintos de
Hepatitis (A y B). Al mismo tiempo se demostr que inyectando a los residentes infectados
con Gamma Globulinas (un tipo de inmunoglobulinas), se poda desarrollar una inmunidad
pasiva, por lo que se tomara sta como una forma de tratamiento.
Este estudio fue aprobado por el Departamento de Salud Mental del Estado de Nueva
York, y apoyado por el rea Epidemiolgica de las Fuerzas Armadas.
En la escuela se aceptaban de manera preferencial nios con retraso mental que eran
portadores de Hepatitis 4 y se inocularon cientos de nios para que la contrajeran. Los
nios recin ingresados, de entre 3 y 11 aos de edad, eran sistemticamente inoculados
con hebras del virus aisladas de las deposiciones de enfermos con hepatitis de la misma
escuela. El consentimiento de los padres para la investigacin en sus hijos era una
exigencia para la admisin a esta institucin que tena cupos limitados.
El estudio fue realizado por el Dr. Sal Krugman y colaboradores, quines lo justificaban
como beneficioso para estos nios enfermos por la ayuda mdica sin costo, y para la
humanidad por los nuevos conocimientos. Las inoculaciones con el virus de la hepatitis en
forma intencionada, fueron justificadas por la inevitabilidad del contagio, por la alta
densidad de nios enfermos en la escuela de Willowbrook. Adems, sealaban, era mejor
para los nios ser contagiados bajo cuidadados y controladas condiciones de
investigacin, supervisados por mdicos de excelencia.
Colusin: Es un estudio donde no se respetaron las buenas prcticas clnicas y se lastimo
y experimento con nios, adems me parece muy mal que para poder entrar en el centro
era obligatorio entrar en el experimento.
Desde mi punto de vista es un estudio que no tiene justificacin, para los nios que
fueron contagiados con el virus, porque se estaba atentando con la salud de los nios en
este caso pero como ya hemos visto muchas veces los puntos de buenas prcticas
clnicas muchas veces no son respetados.
COMITS DE TICA EN INVESTIGACIN (CEI)
El Comit de tica en Investigacin es un rgano colegiado autnomo, institucional,
interdisciplinario, plural y de carcter consultivo, creado para evaluar y dictaminar
protocolos de investigacin en seres humanos.
Conforme a lo dispuesto en los artculos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud, estn
obligados a contar con un CI, los establecimientos para la atencin mdica del sector

Metodologa de la investigacin. Martes y Jueves 13:00-15:00.Dr. Ivn Lpez Prez.


Emilse Guadalupe Rangel Ramos. 04 de Noviembre del 2014. 211497306.
pblico, social o privado del sistema nacional de salud, en donde se realice investigacin
en seres humanos.
Artculo 41 Bis. Los establecimientos para la atencin mdica del sector pblico,
social o privado del sistema nacional de salud, adems de los sealados en los artculos
98 y 316 de la presente Ley, y de acuerdo con su grado de complejidad y nivel de
resolucin, contarn con los siguientes comits:
I. Un Comit Hospitalario de Biotica para la resolucin de los problemas derivados de
la atencin mdica a que se refiere el artculo 33 de esta Ley; as como para el anlisis,
discusin y apoyo en la toma de decisiones respecto a los problemas bioticos que se
presenten en la prctica clnica o en la docencia que se imparte en el rea de salud, as
como promover la elaboracin de lineamientos y guas ticas institucionales para la
atencin y la docencia mdica. Asimismo, promover la educacin biotica
permanentemente de sus miembros y del personal del establecimiento, y
II. En los casos de establecimientos de atencin mdica que lleven a cabo actividades
de investigacin en seres humanos, un Comit de tica en Investigacin que ser
responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigacin en seres humanos,
formulando las recomendaciones de carcter tico que correspondan, as como de
elaborar lineamientos y guas ticas institucionales para la investigacin en
salud, debiendo dar seguimiento a sus recomendaciones.
Los Comits Hospitalarios de Biotica y de tica en la Investigacin se sujetarn a la
legislacin vigente y a los criterios que establezca la Comisin Nacional de Biotica.
Sern interdisciplinarios y debern estar integrados por personal mdico de distintas
especialidades y por personas de las profesiones de psicologa, enfermera, trabajo
social, sociologa, antropologa, filosofa o derecho que cuenten con capacitacin
en biotica, siendo imprescindible contar con representantes del ncleo afectado o de
personas usuarias de los servicios de salud, hasta el nmero convenido de sus miembros,
guardando equilibrio de gnero, quienes podrn estar adscritos o no a la unidad de salud
o establecimiento.
Artculo 98. En las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de los directores o
titulares respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables, se constituirn:
I. Un Comit de Investigacin;
II. En el caso de que se realicen investigaciones en seres humanos, un Comit de tica
en Investigacin, que cumpla con lo establecido en el artculo 41 Bis de la presente Ley, y
III. Un Comit de Bioseguridad, encargado de determinar y normar al interior del
establecimiento el uso de radiaciones ionizantes o de tcnicas de ingeniera gentica, con
base en las disposiciones jurdicas aplicables.
El Consejo de Salubridad General emitir las disposiciones complementarias sobre
reas o modalidades de la investigacin en las que considere que es necesario.