artigo tcnico

A utilizao da metodologia
6 sigma no controle
da contaminao
Carlos Firmo da Silva Rover*
A metodologia 6 sigma surgiu em meados da dcada de 80
na Motorola, mas tornou-se conhecida do pblico em geral
apenas a partir da metade da dcada de 90 atravs de sua
utilizao na General Electric, na poca dirigida pelo ento
CEO Jack Welch. Basicamente trata-se de uma metodologia
de otimizao de processos estruturada em projetos de curta
durao (geralmente inferiores a 6 meses), conduzidos por
indivduos que recebem intensiva carga de treinamento os
chamados black belts e que normalmente resultam em
resultados expressivos de ganhos financeiros. Inicialmente
utilizada principalmente por indstrias do segmento
eletrnico, na segunda metade da dcada passada a metodologia foi rapidamente assimilada tambm por outros segmentos, dentre os quais o farmacutico, o alimentcio e o de
cosmticos, porm ainda com foco em otimizaes tradicionais, como por exemplo o aumento do rendimento dos
processos de manufatura, a reduo do ciclo de tempo
produtivo e aplicaes diversas na rea comercial destas
empresas. Porm, a aplicao da metodologia 6 sigma no
controle da contaminao nas empresas dos 3 segmentos
citados acima no s vivel como ainda pouco explorada,
informao esta que pode ser comprovada pela pouca quantidade de artigos disponvel na literatura especializada.
Como exemplo da aplicao da metodologia 6 sigma no
controle da contaminao, pode-se citar a potencial utilizao da mesma em sistemas de gerao, estocagem e distribuio de fluidos ultra puros, como por exemplo gua
purificada. altamente necessrio que os nveis de contaminantes qumicos e microbiolgicos na gua purificada no s
sejam mantidos em patamares nfimos, mas tambm que a
variabilidade dos dados seja a menor possvel, o que nem

* Carlos Firmo da Silva Rover

Engenheiro da Aventis Pharma Ltda.
Contato: sbcc@sbcc.com.br

sempre simples de ser obtido na prtica tendo em vista a

grande quantidade de variveis de processo que tm impacto direto nos resultados quantitativos e qualitativos dos
contaminantes, dentre as quais podem ser citadas a temperatura de circulao e estocagem da gua purificada, e a
vazo e presso do fluido no interior das tubulaes. Alm
destas variveis, importante citar outras influncias no
controle de contaminantes na gua purificada, tais como as
rotinas operacionais, das quais se destacam os procedimentos operacionais padres, o treinamento operacional, os
sistemas de garantia e controle da qualidade, as rotinas de
manuteno corretiva, preventiva e preditiva, dentre outros.
E citar ainda a quase sempre desprezada porm forte
influncia do sistema de medio nos resultados finais.
Conclui-se, portanto, que a tarefa de assegurar que no ocorram resultados qumicos e microbiolgicos fora de especificao na manipulao da gua purificada complexa e que
os custos da no conformidade so elevados, tendo em vista
as potenciais conseqncias que podem ser geradas pelas
no conformidades, desde um simples descarte de alguns
milhares de litros de gua purificada at a parada de uma
planta ou a rejeio de um lote de produto final. E exatamente em situaes como estas que a metodologia 6 sigma
pode ser bastante til, assegurando um valor nfimo de no
conformidades a um custo de implementao desprezvel se
comparado aos ganhos financeiros gerados. Sem contar outros ganhos potenciais, desde a reduo de custos energticos
atravs da otimizao das variveis de processo, at a eliminao da necessidade de revalidaes peridicas como resultado da implementao de um sistema de manuteno
permanente da condio de validao, atravs de tcnicas de
controle estatstico de processo.
Os projetos conduzidos segundo os princpios da metodologia 6 sigma so estruturados em cinco fases distintas: uma
primeira de definio, seguidas das fases de medio, anlise,
melhoria e controle. Em todas estas fases so utilizadas ferramentas tradicionais conhecidas muitas vezes h dcadas,
porm consagradas no mercado e de resultados comprova-

dos. A anlise de modo e efeito das falhas (tambm conhecido como FMEA) e o delineamento de experimentos (tambm conhecido como DOE) so apenas 2 exemplos de
dezenas de ferramentas usualmente utilizadas na metodologia 6 sigma. Apesar de nem sempre existir a necessidade da
utilizao de ferramentas estatsticas mais avanadas,
comum verificar nos projetos 6 sigma a utilizao de algumas tcnicas de anlise mais elaboradas, como por exemplo
testes de hipteses, anlises de varincias, testes qui-quadrado, regresses e correlaes.
Outra aplicao potencial da metodologia 6 sigma no controle da contaminao a reduo de custos operacionais e
a economia de energia em sistemas HVAC (sistemas de aquecimento, ventilao e ar condicionado), atravs da otimizao e reduo da variabilidade de variveis ambientais, como
por exemplo a temperatura e a umidade relativa no interior
de salas limpas, e a diferena de presso entre ambientes
classificados. A metodologia 6 sigma focada na reduo da
variabilidade de processos, medida atravs do parmetro
conhecido como capacidade sigma. Quanto maior a capacidade sigma, menor a variabilidade, ou em outras palavras
menor a quantidade de defeitos por oportunidades. Assim
sendo, para que um processo possa ser reconhecido como 6
sigma deve resultar em apenas 3,4 defeitos por milho de

oportunidades, ou em outras palavras praticamente um

ndice zero de no conformidades. Assim sendo, tornar possvel que a temperatura, a umidade relativa e a diferena de
presso entre salas limpas possam ser variveis de um processo 6 sigma, em termos prticos o mesmo que assegurar
um ndice praticamente zero de no conformidades, alm de
uma operao estvel dos sistemas HVAC. Estabilidade
operacional em tais sistemas sinnimo de ndices reduzidos
de intervenes de operao e de manuteno, de consumo
reduzido de gua gelada e quente, e de menor consumo
energtico pelos motores dos ventiladores de insuflamento,
retorno e exausto de ar, ou seja de custos mais reduzidos de
operao de tais sistemas.
Como qualquer metodologia de otimizao de processos,
a metodologia 6 sigma demanda investimentos iniciais.
Dependendo da ambio da empresa, os investimentos
podem ser considerveis. Porm, na grande maioria dos
casos citados em literatura especializada os ganhos superam
os investimentos iniciais, e em alguns casos os ganhos atingem cifras extraordinrias. Este artigo teve o objetivo de
mostrar a potencial aplicao da metodologia em sistemas
relacionados com o controle da contaminao em indstrias
dos segmentos farmacutico, de alimentos e de cosmticos,
e dos expressivos ganhos que podem ser gerados.