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LEY GENERAL DE SALUD

Publicada en el DOF el 7 de febrero de 1984


ltimas reformas publicadas DOF 4 de diciembre de 2013

Al margen un sello con el Escudo Nacional que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Presidencia de la
Repblica.
MIGUEL DE LA MADRID HURTADO, Presidente Constitucional de los Estados Unidos
Mexicanos, a sus habitantes, sabed:
Que el H. Congreso de la Unin se ha servido dirigirme el siguiente:
DECRETO
"El Congreso de los Estados Unidos Mexicanos, decreta:
LEY GENERAL DE SALUD
TITULO PRIMERO
Disposiciones Generales
CAPITULO UNICO
Artculo 1o.- La presente ley reglamenta el derecho a la proteccin de la salud que tiene toda
persona en los trminos del Artculo 4o. de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos
Mexicanos, establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la
concurrencia de la Federacin y las entidades federativas en materia de salubridad general. Es de
aplicacin en toda la Repblica y sus disposiciones son de orden pblico e inters social.
Artculo 1o. Bis.- Se entiende por salud como un estado de completo bienestar fsico, mental y
social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.
Artculo 2o.- El derecho a la proteccin de la salud, tiene las siguientes finalidades:
I. El bienestar fsico y mental de la persona, para contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades;
II. La prolongacin y mejoramiento de la calidad de la vida humana;
III. La proteccin y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creacin, conservacin
y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social;
IV. La extensin de actitudes solidarias y responsables de la poblacin en la preservacin,
conservacin, mejoramiento y restauracin de la salud;

V. El disfrute de servicios de salud y de asistencia social que satisfagan eficaz y oportunamente


las necesidades de la poblacin;
VI. El conocimiento para el adecuado aprovechamiento y utilizacin de los servicios de salud, y
VII. El desarrollo de la enseanza y la investigacin cientfica y tecnolgica para la salud.
Artculo 3o.- En los trminos de esta Ley, es materia de salubridad general:
I. La organizacin, control y vigilancia de la prestacin de servicios y de establecimientos de
salud a los que se refiere el Artculo 34, fracciones I, III y IV, de esta Ley;
II. La atencin mdica, preferentemente en beneficio de grupos vulnerables;
II bis. La Proteccin Social en Salud.
III. La coordinacin, evaluacin y seguimiento de los servicios de salud a los que se refiere el
Artculo 34, fraccin II;
IV. La atencin materno-infantil;
IV Bis. El programa de nutricin materno-infantil en los pueblos y comunidades indgenas;
IV Bis 1. La salud visual;
IV Bis 2. La salud auditiva;
V. La planificacin familiar;
VI. La salud mental;
VII. La organizacin, coordinacin y vigilancia del ejercicio de las actividades profesionales,
tcnicas y auxiliares para la salud;
VIII. La promocin de la formacin de recursos humanos para la salud;
IX. La coordinacin de la investigacin para la salud y el control de sta en los seres humanos;
IX Bis. El genoma humano;
X. La informacin relativa a las condiciones, recursos y servicios de salud en el pas;
XI. La educacin para la salud;
XII. La prevencin, orientacin, control y vigilancia en materia de nutricin, enfermedades
respiratorias, enfermedades cardiovasculares y aquellas atribuibles al tabaquismo;

XIII. La prevencin y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del
hombre;
XIV. La salud ocupacional y el saneamiento bsico;
XV. La prevencin y el control de enfermedades transmisibles;
XV Bis. El Programa Nacional de Prevencin, Atencin y Control del VIH/SIDA e Infecciones de
Transmisin Sexual;
XVI. La prevencin y el control de enfermedades no transmisibles y accidentes;
XVII. La prevencin de la discapacidad y la rehabilitacin de las personas con discapacidad;
XVIII. La asistencia social;
XIX. El programa contra el alcoholismo;
XX. El programa contra el tabaquismo;
XXI. La prevencin del consumo de estupefacientes y psicotrpicos y el programa contra la
farmacodependencia;
XXII. El control sanitario de productos y servicios y de su importacin y exportacin;
XXIII. El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importacin, exportacin y disposicin
final de equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de
uso odontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos;
XXIV. El control sanitario de los establecimientos dedicados al proceso de los productos incluidos
en las fracciones XXII y XXIII;
XXV. El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios a que se refiere
esta Ley;
XXVI. El control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y sus componentes y clulas;
XXVI Bis. El control sanitario de cadveres de seres humanos;
XXVII. La sanidad internacional;
XXVII Bis. El tratamiento integral del dolor, y
XXVIII. Las dems materias que establezca esta Ley y otros ordenamientos legales, de
conformidad con el prrafo tercero del Artculo 4o. Constitucional.
Artculo 4o.- Son autoridades sanitarias:
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I. El Presidente de la Repblica;
II. El Consejo de Salubridad General;
III. La Secretara de Salud, y
IV. Los gobiernos de las entidades federativas, incluyendo el Gobierno del Distrito Federal.
TITULO SEGUNDO
Sistema Nacional de Salud
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 5o.- El Sistema Nacional de Salud est constituido por las dependencias y entidades de
la Administracin Pblica, tanto federal como local, y las personas fsicas o morales de los sectores
social y privado, que presten servicios de salud, as como por los mecanismos de coordinacin de
acciones, y tiene por objeto dar cumplimiento al derecho a la proteccin de la salud.
Artculo 6o.- El sistema nacional de salud tiene los siguientes objetivos:
I. Proporcionar servicios de salud a toda la poblacin y mejorar la calidad de los mismos,
atendiendo a los problemas sanitarios prioritarios y a los factores que condicionen y causen daos a
la salud, con especial inters en las acciones preventivas;
II. Contribuir al desarrollo demogrfico armnico del pas;
III. Colaborar al bienestar social de la poblacin mediante servicios de asistencia social,
principalmente a menores en estado de abandono, ancianos desamparados y personas con
discapacidad, para fomentar su bienestar y propiciar su incorporacin a una vida equilibrada en lo
econmico y social;
IV. Dar impulso al desarrollo de la familia y de la comunidad, as como a la integracin social y al
crecimiento fsico y mental de la niez;
IV Bis. Impulsar el bienestar y el desarrollo de las familias y comunidades indgenas que
propicien el desarrollo de sus potencialidades poltico sociales y culturales; con su participacin y
tomando en cuenta sus valores y organizacin social;
V. Apoyar el mejoramiento de las condiciones sanitarias del medio ambiente que propicien el
desarrollo satisfactorio de la vida;
VI. Impulsar un sistema racional de administracin y desarrollo de los recursos humanos para
mejorar la salud;

VI Bis. Promover el conocimiento y desarrollo de la medicina tradicional indgena y su prctica en


condiciones adecuadas;
VII.- Coadyuvar a la modificacin de los patrones culturales que determinen hbitos, costumbres
y actitudes relacionados con la salud y con el uso de los servicios que se presten para su proteccin;
VIII.- Promover un sistema de fomento sanitario que coadyuve al desarrollo de productos y
servicios que no sean nocivos para la salud, y
IX.- Promover el desarrollo de los servicios de salud con base en la integracin de las
Tecnologas de la Informacin y las Comunicaciones para ampliar la cobertura y mejorar la calidad
de atencin a la salud.
Artculo 7o.- La coordinacin del Sistema Nacional de Salud estar a cargo de la Secretara de
Salud, correspondindole a sta:
I. Establecer y conducir la poltica nacional en materia de salud, en los trminos de las leyes
aplicables y de conformidad con lo dispuesto por el Ejecutivo Federal;
II. Coordinar los programas de servicios de salud de las dependencias y entidades de la
Administracin Pblica Federal, as como los agrupamientos por funciones y programas afines que,
en su caso, se determinen;
III. Impulsar la desconcentracin y descentralizacin de los servicios de salud;
IV. Promover, coordinar y realizar la evaluacin de programas y servicios de salud que le sea
solicitada por el Ejecutivo Federal;
V. Determinar la periodicidad y caractersticas de la informacin que debern proporcionar las
dependencias y entidades del sector salud, con sujecin a las disposiciones generales aplicables;
VI. Coordinar el proceso de programacin de las actividades del sector salud, con sujecin a las
leyes que regulen a las entidades participantes;
VII. Formular recomendaciones a las dependencias competentes sobre la asignacin de los
recursos que requieran los programas de salud;
VIII. Impulsar las actividades cientficas y tecnolgicas en el campo de la salud;
VIII bis.- Promover la incorporacin, uso y aprovechamiento de las Tecnologas de la Informacin
y de las Comunicaciones en los servicios de Salud;
IX. Coadyuvar con las dependencias competentes a la regulacin y control de la transferencia de
tecnologa en el rea de salud;
X. Promover el establecimiento de un sistema nacional de informacin bsica en materia de
salud;
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XI. Apoyar la coordinacin entre las instituciones de salud y las educativas, para formar y
capacitar recursos humanos para la salud;
XII. Coadyuvar a que la formacin y distribucin de los recursos humanos para la salud sea
congruente con las prioridades del Sistema Nacional de Salud;
XIII. Promover e impulsar la participacin de la comunidad en el cuidado de su salud;
XIV. Impulsar la permanente actualizacin de las disposiciones legales en materia de salud, y
XV. Las dems atribuciones, afines a las anteriores, que se requieran para el cumplimiento de los
objetivos del Sistema Nacional de Salud, y las que determinen las disposiciones generales
aplicables.
Artculo 8o.- Con propsitos de complemento y de apoyo recproco, se delimitarn los universos
de usuarios y las instituciones de salud podrn llevar a cabo acciones de subrogacin de servicios.
Artculo 9o.- Los gobiernos de las entidades federativas coadyuvarn, en el mbito de sus
respectivas competencias y en los trminos de los acuerdos de coordinacin que celebren con la
Secretara de Salud, a la consolidacin y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. Con tal
propsito, los gobiernos de las entidades federativas planearn, organizarn y desarrollarn en sus
respectivas circunscripciones territoriales, sistemas estatales de salud, procurando su participacin
programtica en el Sistema Nacional de Salud.
La Secretara de Salud auxiliar, cuando lo soliciten los estados, en las acciones de
descentralizacin a los municipios que aqullos lleven a cabo.
Artculo 10. La Secretaria de Salud promover la participacin, en el sistema nacional de salud,
de los prestadores de servicios de salud, de los sectores pblico, social y privado, de sus
trabajadores y de los usuarios de los mismos, as como de las autoridades o representantes de las
comunidades indgenas, en los trminos de las disposiciones que al efecto se expidan.
Asimismo, fomentar la coordinacin con los proveedores de insumos para la salud, a fin de
racionalizar y procurar la disponibilidad de estos ltimos.
Artculo 11. La concertacin de acciones entre la Secretaria de Salud y las autoridades de las
comunidades indgenas, los integrantes de los sectores social y privado, se realizar mediante
convenios y contratos, los cuales se ajustarn a las siguientes bases:
I. Definicin de las responsabilidades que asuman las partes;
II. Determinacin de las acciones de orientacin, estmulo y apoyo que llevar a cabo la
Secretara de Salud;
III. Especificacin del carcter operativo de la concertacin de acciones, con reserva de las
funciones de autoridad de la Secretara de Salud, y
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IV. Expresin de las dems estipulaciones que de comn acuerdo establezcan las partes.
Artculo 12.- La competencia de las autoridades sanitarias en la planeacin, regulacin,
organizacin y funcionamiento del sistema Nacional de Salud, se regir por las disposiciones de esta
Ley y dems normas generales aplicables.
CAPITULO II
Distribucin de Competencias
Artculo 13. La competencia entre la Federacin y las entidades federativas en materia de
salubridad general quedar distribuida conforme a lo siguiente:
A. Corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto de la Secretara de Salud:
I.

Dictar las normas oficiales mexicanas a que quedar sujeta la prestacin, en todo el
territorio nacional, de servicios de salud en las materias de salubridad general y
verificar su cumplimiento;

II.

En las materias enumeradas en las fracciones I, III, XV Bis, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV,
XXVI y XXVII del artculo 3o. de esta Ley, organizar y operar los servicios respectivos y
vigilar su funcionamiento por s o en coordinacin con dependencias y entidades del
sector salud;

III. Organizar y operar los servicios de salud a su cargo y, en todas las materias de
salubridad general, desarrollar temporalmente acciones en las entidades federativas,
cuando stas se lo soliciten, de conformidad con los acuerdos de coordinacin que se
celebren al efecto;
IV. Promover, orientar, fomentar y apoyar las acciones en materia de salubridad general a
cargo de los gobiernos de las entidades federativas, con sujecin a las polticas
nacionales en la materia;
V.

Ejercer la accin extraordinaria en materia de salubridad general;

VI. Promover y programar el alcance y las modalidades del Sistema Nacional de Salud y
desarrollar las acciones necesarias para su consolidacin y funcionamiento;
VII. Coordinar el Sistema Nacional de Salud;
VII bis. Regular, desarrollar, coordinar, evaluar y supervisar las acciones de proteccin
social en salud;
VIII. Realizar la evaluacin general de la prestacin de servicios de salud en materia de
salubridad general en todo el territorio nacional;

IX. Ejercer la coordinacin y la vigilancia general del cumplimiento de las disposiciones de


esta Ley y dems normas aplicables en materia de salubridad general, y
X.

Las dems que sean necesarias para hacer efectivas las facultades anteriores y las
que se establezcan en esta Ley y en otras disposiciones generales aplicables.

B. Corresponde a los gobiernos de las entidades federativas, en materia de salubridad general,


como autoridades locales y dentro de sus respectivas jurisdicciones territoriales:
I.

Organizar, operar, supervisar y evaluar la prestacin de los servicios de salubridad


general a que se refieren las fracciones II, II Bis, IV, IV Bis, IV Bis 1, IV Bis 2, V, VI, VII,
VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XIX, XX, XXVI Bis y XXVII Bis, del
artculo 3o. de esta Ley, de conformidad con las disposiciones aplicables;

II.

Coadyuvar a la consolidacin y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud, y


planear, organizar y desarrollar sistemas estatales de salud, procurando su
participacin programtica en el primero;

III. Formular y desarrollar programas locales de salud, en el marco de los sistemas


estatales de salud y de acuerdo con los principios y objetivos del Plan Nacional de
Desarrollo;
IV. Llevar a cabo los programas y acciones que en materia de salubridad local les
competan;
V.

Elaborar informacin estadstica local y proporcionarla a las autoridades federales


competentes;

VI. Vigilar, en la esfera de su competencia, el cumplimiento de esta Ley y dems


disposiciones aplicables, y
VII. Las dems atribuciones especficas que se establezcan en esta Ley y dems
disposiciones generales aplicables.
C. Corresponde a la Federacin y a las entidades federativas la prevencin del consumo de
narcticos, atencin a las adicciones y persecucin de los delitos contra la salud, en los
trminos del artculo 474 de esta Ley.
Artculo 14.- (Se deroga).
Artculo 15.- El Consejo de Salubridad General es un rgano que depende directamente del
Presidente de la Repblica en los trminos del Artculo 73, fraccin XVI, base 1a. de la Constitucin
Poltica de los Estados Unidos Mexicanos. Est integrado por un presidente que ser el Secretario
de Salud, un secretario y trece vocales titulares, dos de los cuales sern los presidentes de la
Academia Nacional de Medicina y de la Academia Mexicana de Ciruga, y los vocales que su propio
reglamento determine. Los miembros del Consejo sern designados y removidos por el Presidente

de la Repblica, quien deber nombrar para tales cargos, a profesionales especializados en


cualquiera de las ramas sanitarias.
Artculo 16.- La organizacin y funcionamiento del Consejo de Salubridad General se regir por
su reglamento interior, que formular el propio Consejo y someter a la aprobacin del Presidente de
la Repblica para su expedicin.
Artculo 17.- Compete al Consejo de Salubridad General:
I. Dictar medidas contra el alcoholismo, venta y produccin de substancias txicas, as como las
que tengan por objeto prevenir y combatir los efectos nocivos de la contaminacin ambiental en la
salud, las que sern revisadas despus por el Congreso de la Unin, en los casos que le competan;
II. Adicionar las listas de establecimientos destinados al proceso de medicamentos y las de
enfermedades transmisibles prioritarias y no transmisibles ms frecuentes, as como las de fuentes
de radiaciones ionizantes y de naturaleza anloga;
III. Opinar sobre programas y proyectos de investigacin cientfica y de formacin de recursos
humanos para la salud;
IV. Opinar sobre el establecimiento de nuevos estudios profesionales, tcnicos, auxiliares y
especialidades que requiera el desarrollo nacional en materia de salud;
V. Elaborar el Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud;
VI. Participar, en el mbito de su competencia, en la consolidacin y funcionamiento del Sistema
Nacional de Salud;
VII. Rendir opiniones y formular sugerencias al Ejecutivo Federal tendientes al mejoramiento de
la eficiencia del Sistema Nacional de Salud y al mejor cumplimiento del programa sectorial de salud.
VII bis. Proponer a las autoridades sanitarias el otorgamiento de reconocimientos y estmulos
para las instituciones y personas que se distingan por sus mritos a favor de la salud, y
VIII. Analizar las disposiciones legales en materia de salud y formular propuestas de reformas o
adiciones a las mismas, y
IX. Las dems que le correspondan conforme a la fraccin XVI del artculo 73 de la Constitucin
Poltica de los Estados Unidos Mexicanos y esta Ley.
Artculo 17 bis.- La Secretara de Salud ejercer las atribuciones de regulacin, control y
fomento sanitarios que conforme a la presente Ley, a la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal, y los dems ordenamientos aplicables le corresponden a dicha dependencia en las
materias a que se refiere el artculo 3o. de esta Ley en sus fracciones I, en lo relativo al control y
vigilancia de los establecimientos de salud a los que se refieren los artculos 34 y 35 de esta Ley:
XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, sta salvo por lo que se refiere a cadveres y XXVII, esta

ltima salvo por lo que se refiere a personas, a travs de un rgano desconcentrado que se
denominar Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
Para efectos de lo dispuesto en el prrafo anterior compete a la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios:
I. Efectuar la evaluacin de riesgos a la salud en las materias de su competencia, as como
identificar y evaluar los riesgos para la salud humana que generen los sitios en donde se manejen
residuos peligrosos;
II. Proponer al Secretario de Salud la poltica nacional de proteccin contra riesgos sanitarios as
como su instrumentacin en materia de: establecimientos de salud; medicamentos y otros insumos
para la salud; disposicin de rganos, tejidos, clulas de seres humanos y sus componentes;
alimentos y bebidas, productos cosmticos; productos de aseo; tabaco, plaguicidas, nutrientes
vegetales, sustancias txicas o peligrosas para la salud; productos biotecnolgicos, suplementos
alimenticios, materias primas y aditivos que intervengan en la elaboracin de los productos
anteriores; as como de prevencin y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la
salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento bsico;
III. Elaborar y expedir las normas oficiales mexicanas relativas a los productos, actividades,
servicios y establecimientos materia de su competencia, salvo en las materias a que se refieren las
fracciones I y XXVI del artculo 3o. de esta Ley;
IV. Evaluar, expedir o revocar las autorizaciones que en las materias de su competencia se
requieran, as como aquellos actos de autoridad que para la regulacin, el control y el fomento
sanitario se establecen o deriven de esta Ley, sus reglamentos, las normas oficiales mexicanas y los
dems ordenamientos aplicables;
V. Expedir certificados oficiales de condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos,
instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia;
VI. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los productos sealados en la fraccin II de este
artculo, de las actividades relacionadas con los primeros, de su importacin y exportacin, as como
de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos y los establecimientos de salud,
con independencia de las facultades que en materia de procesos y prcticas aplicables en los
establecimientos dedicados al sacrificio de animales y procesamiento primario de bienes de origen
animal para consumo humano, tenga la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural,
Pesca y Alimentacin en trminos de lo dispuesto por la Ley Federal de Sanidad Animal;
VII. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de la publicidad de las actividades, productos y
servicios a los que se refiere esta Ley y sus reglamentos;
VIII. Ejercer el control y la vigilancia sanitarios de la disposicin y trasplantes de rganos y tejidos
y clulas de seres humanos, salvo lo dispuesto por los artculos 329, 332, 338 y 339 de esta Ley;
IX. Ejercer las atribuciones que esta Ley y sus reglamentos le confieren a la Secretara de Salud
en materia de sanidad internacional, con excepcin de lo relativo a personas;
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X. Imponer sanciones y aplicar medidas de seguridad en el mbito de su competencia;


XI. Ejercer las atribuciones que la presente Ley, la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal, y los dems ordenamientos aplicables le confieren a la Secretara de Salud en materia de
efectos del ambiente en la salud, salud ocupacional, residuos peligrosos, saneamiento bsico y
accidentes que involucren sustancias txicas, peligrosas o radiaciones;
XII. Participar, en coordinacin con las unidades administrativas competentes de la Secretara de
Salud, en la instrumentacin de las acciones de prevencin y control de enfermedades, as como de
vigilancia epidemiolgica, especialmente cuando stas se relacionen con los riesgos sanitarios
derivados de los productos, actividades o establecimientos materia de su competencia, y
XIII. Las dems facultades que otras disposiciones legales le confieren a la Secretara de Salud
en las materias que conforme a lo dispuesto en este artculo sean competencia de la Comisin.
Artculo 17 bis 1.- El rgano desconcentrado a que se refiere el artculo 17 bis tendr,
nicamente, autonoma administrativa, tcnica y operativa y su presupuesto estar constituido por:
I. Las asignaciones que establezca la Ley de Ingresos y el Presupuesto de Egresos de la
Federacin, y
II. Los recursos financieros que le sean asignados, as como aquellos que, en lo sucesivo, se
destinen a su servicio.
Los ingresos que la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios obtenga por
concepto de donativos nacionales e internacionales, rescate de seguros y otros ingresos de carcter
excepcional podrn ser recuperados por dicha Comisin y destinados a su gasto de operacin
conforme a lo que establezca el Presupuesto de Egresos de la Federacin para el ejercicio fiscal
correspondiente.
Artculo 17 bis 2.- Al frente de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
estar un Comisionado Federal el cual ser nombrado por el Presidente de la Repblica, a
propuesta del Secretario de Salud; siendo la Secretara de Salud a quien corresponder la
supervisin de este rgano desconcentrado.
Artculo 18.- Las bases y modalidades de ejercicio coordinado de las atribuciones de la
Federacin y de las entidades federativas en la prestacin de servicios de salubridad general, se
establecern en los acuerdos de coordinacin que suscriba la Secretara de Salud con los gobiernos
de las entidades federativas, en el marco del Convenio Unico de Desarrollo.
La Secretara de Salud propondr la celebracin de acuerdos de coordinacin con los gobiernos
de las entidades federativas para la participacin de stos en la prestacin de los servicios a que se
refieren las fracciones I, III, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI y XXVII del artculo 3o. de esta Ley.
Artculo 19.- La Federacin y los gobiernos de las entidades federativas, de conformidad con las
disposiciones legales aplicables, aportarn los recursos materiales, humanos y financieros que sean
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necesarios para la operacin de los servicios de salubridad general, que queden comprendidos en
los acuerdos de coordinacin que al efectos se celebren.
Los recursos que aporten las partes quedarn expresamente afectos a los fines del acuerdo
respectivo y sujetos al rgimen legal que les corresponda. La gestin de los mismos quedar a cargo
de la estructura administrativa que establezcan, coordinadamente, la Federacin y los gobiernos de
las entidades federativas.
Artculo 20.- Las estructuras administrativas a que se refiere el segundo prrafo del Artculo 19
de esta Ley, se ajustarn a las siguientes bases;
I. Se regirn por las disposiciones de esta Ley y dems normas aplicables, y por las previsiones
de los acuerdos de coordinacin que se celebren;
II. Se establecern coordinadamente entre la Federacin, por conducto de la Secretara de Salud,
y los gobiernos de las entidades federativas;
III. Podrn tener personalidad jurdica y patrimonio propios y funciones de autoridad, en su caso,
de conformidad con los instrumentos legales de creacin;
IV. Contarn con un consejo interno, que ser presidido por el titular del ejecutivo local, cuando
as se convenga;
V. Los titulares de las estructuras administrativas sern designados por el Secretario de Salud, a
propuesta de los ejecutivos locales, y debern tener preferentemente experiencias en salud pblica;
VI. Tendrn a su cargo la administracin de los recursos que aporten las partes, con sujecin al
rgimen legal que les corresponda;
VII. Promovern y vigilarn la aplicacin de principios, normas oficiales mexicanas y
procedimientos uniformes;
VIII. Tendrn participacin representantes de los usuarios, as como de los trabajadores al
servicio de stas estructuras, en los trminos de las disposiciones que al efecto se expidan, y
IX. Las dems que se incluyan en los acuerdos de coordinacin que se celebren.
Artculo 21.- Los acuerdos de coordinacin que se celebren se sujetarn a las siguientes bases:
I. Establecern el tipo y caractersticas operativas de los servicios de salubridad general que
constituyan el objeto de la coordinacin;
II. Determinarn las funciones que corresponda desarrollar a las partes, con indicacin de las
obligaciones que por el acuerdo asuman;
III. Describirn los bienes y recursos que aporten las partes, con la especificacin del rgimen a
que quedarn sujetos;
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IV. Establecern las estructuras administrativas a que se refiere el Artculo 19, determinando sus
modalidades orgnicas y funcionales;
V. Desarrollarn el procedimiento para la elaboracin de los proyectos de programas y
presupuestos anuales y determinarn los programas de actividades que vayan a desarrollarse;
VI. Definirn, en su caso, las directrices de la descentralizacin de los gobiernos de los estados a
los municipios;
VII. Establecern que los ingresos que se obtengan por la prestacin de servicios, se ajustarn a
lo que dispongan la legislacin fiscal y los acuerdos que celebren en la materia el Ejecutivo Federal y
los gobiernos de las entidades federativas;
VIII. Indicarn las medidas legales o administrativas que las partes se obliguen a adoptar o
promover, para el mejor cumplimiento del acuerdo;
IX. Establecern las normas y procedimientos de control que correspondern a la Secretara de
Salud;
X. Establecern la duracin del Acuerdo y las causas de terminacin anticipada del mismo;
XI. Indicarn el procedimiento para la resolucin de las controversias que, en su caso, se
susciten con relacin al cumplimiento y ejecucin del acuerdo, con sujecin a las disposiciones
legales aplicables, y
XII. Contendrn las dems estipulaciones que las partes consideren necesarias para la mejor
prestacin de los servicios.
Artculo 22.- Los ingresos que se obtengan por los servicios de salubridad general que se
presten en los trminos de los acuerdos de coordinacin a que se refieren los Artculos anteriores, se
afectarn al mismo concepto, en la forma que establezca la legislacin fiscal aplicable.
TITULO TERCERO
Prestacin de los Servicios de Salud
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 23.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por servicios de salud todas aquellas
acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a proteger,
promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad.
Artculo 24.- Los servicios de salud se clasifican en tres tipos:
I. De atencin mdica;

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II. De salud pblica, y


III. De asistencia social.
Artculo 25.- Conforme a las prioridades del Sistema Nacional de Salud, se garantizar la
extensin cuantitativa y cualitativa de los servicios de salud, preferentemente a los grupos
vulnerables.
Artculo 26.- Para la organizacin y administracin de los servicios de salud, se definirn criterios
de distribucin de universos de usuarios, de regionalizacin y de escalonamiento de los servicios,
as como de universalizacin de cobertura.
Artculo 27. Para los efectos del derecho a la proteccin de la salud, se consideran servicios
bsicos de salud los referentes a:
I. La educacin para la salud, la promocin del saneamiento bsico y el mejoramiento de las
condiciones sanitarias del ambiente;
II. La prevencin y el control de las enfermedades transmisibles de atencin prioritaria, de las no
transmisibles ms frecuentes y de los accidentes;
III. La atencin mdica integral, que comprende actividades preventivas, curativas, paliativas y de
rehabilitacin, incluyendo la atencin de urgencias;
IV. La atencin materno-infantil;
V. La planificacin familiar;
VI. La salud mental;
VII. La prevencin y el control de las enfermedades bucodentales;
VIII. La disponibilidad de medicamentos y otros insumos esenciales para la salud;
IX. La promocin del mejoramiento de la nutricin;
X. La asistencia social a los grupos ms vulnerables y, de stos, de manera especial, a los
pertenecientes a las comunidades indgenas, y
XI. La atencin mdica a los adultos mayores en reas de salud geritrica.
Artculo 28.- Para los efectos del artculo anterior, habr un Cuadro Bsico de Insumos para el
primer nivel de atencin mdica y un Catlogo de Insumos para el segundo y tercer nivel,
elaborados por el Consejo de Salubridad General a los cuales se ajustarn las instituciones pblicas
del Sistema Nacional de Salud, y en los que se agruparn, caracterizarn y codificarn los insumos
para la salud. Para esos efectos, participarn en su elaboracin: La Secretara de Salud, las
instituciones pblicas de seguridad social y las dems que seale el Ejecutivo Federal.
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Artculo 28 Bis.- Los profesionales que podrn prescribir medicamentos son:


1. Mdicos;
2. Homepatas;
3. Cirujanos Dentistas;
4. Mdicos Veterinarios en el rea de su competencia, y
5. Licenciados en Enfermera, quienes nicamente podrn prescribir cuando no se cuente con los
servicios de un mdico, aquellos medicamentos del cuadro bsico que determine la Secretara de
Salud.
Los profesionales a que se refiere el presente artculo debern contar con cdula profesional
expedida por las autoridades educativas competentes. Los pasantes en servicio social, de cualquiera
de las carreras antes mencionadas y los enfermeros podrn prescribir ajustndose a las
especificaciones que determine la Secretara.
Artculo 29.- Del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud, la Secretara de Salud
determinar la lista de medicamentos y otros insumos esenciales para la salud, y garantizar su
existencia permanente y disponibilidad a la poblacin que los requiera, en coordinacin con las
autoridades competentes.
Artculo 30.- La Secretara de Salud apoyar a las dependencias competentes en la vigilancia de
los establecimientos de los sectores pblico, social y privado dedicados al expendio de
medicamentos y a la provisin de insumos para su elaboracin, a fin de que adecen a lo
establecido en el Artculo anterior.
Artculo 31.- La Secretara de Economa, oyendo la opinin de la Secretara de Salud, asegurar
la adecuada distribucin y comercializacin y fijar los precios mximos de venta al pblico de los
medicamentos e insumos. La Secretara de Hacienda y Crdito Pblico tendr la intervencin que le
corresponda en la determinacin de precios, cuando tales bienes sean producidos por el sector
pblico.
La Secretara de Salud proporcionar los elementos tcnicos a la Secretara de Economa,
acerca de la importacin de insumos para la salud.
CAPITULO II
Atencin Mdica
Artculo 32. Se entiende por atencin mdica el conjunto de servicios que se proporcionan al
individuo, con el fin de proteger, promover y restaurar su salud, la cual podr apoyarse de medios
electrnicos de acuerdo con las normas oficiales mexicanas que al efecto expida la Secretara de
Salud.

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Artculo 33. Las actividades de atencin mdica son:


I. Preventivas, que incluyen las de promocin general y las de proteccin especfica;
II. Curativas, que tienen como fin efectuar un diagnstico temprano y proporcionar tratamiento
oportuno;
III. De rehabilitacin, que incluyen acciones tendientes a optimizar las capacidades y funciones
de las personas con discapacidad, y
IV. Paliativas, que incluyen el cuidado integral para preservar la calidad de vida del paciente, a
travs de la prevencin, tratamiento y control del dolor, y otros sntomas fsicos y emocionales por
parte de un equipo profesional multidisciplinario.
CAPITULO III
Prestadores de Servicios de Salud
Artculo 34.- Para los efectos de esta Ley, los servicios de salud, atendiendo a los prestadores
de los mismos, se clasifican en:
I. Servicios pblicos a la poblacin en general;
II. Servicios a derechohabientes de instituciones pblicas de seguridad social o los que con sus
propios recursos o por encargo del Poder Ejecutivo Federal, presten las mismas instituciones a otros
grupos de usuarios;
III. Servicios sociales y privados, sea cual fuere la forma en que se contraten, y
IV. Otros que se presten de conformidad con lo que establezca la autoridad sanitaria.
Artculo 35.- Son servicios pblicos a la poblacin en general los que se presten en
establecimientos pblicos de salud a los residentes del pas que as lo requieran, regidos por
criterios de universalidad y de gratuidad en el momento de usar los servicios, fundados en las
condiciones socioeconmicas de los usuarios.
Los derechohabientes de las instituciones de seguridad social podrn acceder a los servicios a
que se refiere el prrafo anterior en los trminos de los convenios que al efecto se suscriban con
dichas instituciones, de conformidad con las disposiciones aplicables
Artculo 36.- Las cuotas de recuperacin que en su caso se recauden por la prestacin de
servicios de salud, se ajustarn a lo que disponga la legislacin fiscal y a los convenios de
coordinacin que celebren en la materia el Ejecutivo Federal y los gobiernos de las entidades
federativas.
Para la determinacin de las cuotas de recuperacin se tomar en cuenta el costo de los
servicios y las condiciones socioeconmicas del usuario.

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Las cuotas de recuperacin se fundarn en principios de solidaridad social y guardarn relacin


con los ingresos de los usuarios, debindose eximir del cobro cuando el usuario carezca de recursos
para cubrirlas, o en las zonas de menor desarrollo econmico y social conforme a las disposiciones
de la Secretara de Salud.
A los extranjeros que ingresen al pas con el propsito predominante de hacer uso de los
servicios de salud, se cobrar ntegramente el costo de los mismos, excepto en los casos de
urgencias.
Se eximir del cobro de las cuotas de recuperacin por concepto de atencin mdica y
medicamentos, a todo menor a partir de su nacimiento hasta cinco aos cumplidos, que no sea
beneficiario o derechohabiente de alguna institucin del sector salud. Para el cumplimiento de esta
disposicin, ser requisito indispensable que la familia solicitante se encuentre en un nivel de
ingreso correspondiente a los tres ltimos deciles establecidos por la Secretara de Salud.
Artculo 37.- Son servicios a derechohabientes de instituciones pblicas de seguridad social los
prestados por stas a las personas que cotizan o a las que hubieren cotizado en las mismas
conforme a sus leyes y a sus beneficiarios, los que con sus propios recursos o por encargo del
Ejecutivo Federal presten tales instituciones a otros grupos de usuarios.
Estos servicios se regirn por lo establecido en las disposiciones legales que regulan la
organizacin y funcionamiento de las instituciones prestadoras y por las contenidas en esta Ley, en
lo que no se oponga a aqullas.
Dichos servicios, en los trminos de esta Ley y sin perjuicio de lo que prevengan las leyes a las
que se refiere el prrafo anterior, comprendern la atencin mdica, la atencin materno-infantil, la
planificacin familiar, la salud mental, la promocin de la formacin de recursos humanos, la salud
ocupacional y la prevencin y control de enfermedades no transmisibles y accidentes.
Artculo 38.- Son servicios de salud privados los que presten personas fsicas o morales en las
condiciones que convengan con los usuarios, y sujetas a los ordenamientos legales, civiles y
mercantiles. En materia de tarifas, se aplicar lo dispuesto en el Artculo 43 de esta Ley.
Estos servicios pueden ser contratados directamente por los usuarios o a travs de sistemas de
seguros, individuales o colectivos.
Artculo 39.- Son servicios de salud de carcter social los que presten, directamente o mediante
la contratacin de seguros individuales o colectivos, los grupos y organizaciones sociales a sus
miembros y a los beneficiarios de los mismos.
Artculo 40.- Las modalidades de acceso a los servicios de salud privados y sociales se regirn
por lo que convengan prestadores y usuarios, sin perjuicio de los requisitos y obligaciones que
establezca esta Ley y dems disposiciones aplicables.
Artculo 41.- Los servicios de salud que presten las entidades pblicas o empresas privadas a
sus empleados y a los beneficiarios de los mismos, con recursos propios o mediante la contratacin
de seguros individuales o colectivos, se regirn por las convenciones entre prestadores y usuarios,
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sin perjuicio de lo que establezcan las disposiciones de esta Ley y dems normas aplicables a las
instituciones de salud respectivas.
Artculo 41 Bis. Los establecimientos para la atencin mdica del sector pblico, social o privado
del sistema nacional de salud, adems de los sealados en los artculos 98 y 316 de la presente Ley,
y de acuerdo con su grado de complejidad y nivel de resolucin, contarn con los siguientes comits:
I. Un Comit Hospitalario de Biotica para la resolucin de los problemas derivados de la
atencin mdica a que se refiere el artculo 33 de esta Ley; as como para el anlisis, discusin y
apoyo en la toma de decisiones respecto a los problemas bioticos que se presenten en la prctica
clnica o en la docencia que se imparte en el rea de salud, as como promover la elaboracin de
lineamientos y guas ticas institucionales para la atencin y la docencia mdica. Asimismo,
promover la educacin biotica permanentemente de sus miembros y del personal del
establecimiento, y
II. En los casos de establecimientos de atencin mdica que lleven a cabo actividades de
investigacin en seres humanos, un Comit de tica en Investigacin que ser responsable de
evaluar y dictaminar los protocolos de investigacin en seres humanos, formulando las
recomendaciones de carcter tico que correspondan, as como de elaborar lineamientos y guas
ticas institucionales para la investigacin en salud, debiendo dar seguimiento a sus
recomendaciones.
Los Comits Hospitalarios de Biotica y de tica en la Investigacin se sujetarn a la legislacin
vigente y a los criterios que establezca la Comisin Nacional de Biotica. Sern interdisciplinarios y
debern estar integrados por personal mdico de distintas especialidades y por personas de las
profesiones de psicologa, enfermera, trabajo social, sociologa, antropologa, filosofa o derecho
que cuenten con capacitacin en biotica, siendo imprescindible contar con representantes del
ncleo afectado o de personas usuarias de los servicios de salud, hasta el nmero convenido de sus
miembros, guardando equilibrio de gnero, quienes podrn estar adscritos o no a la unidad de salud
o establecimiento.
Artculo 42.- La Secretara de Salud proporcionar a la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico
las normas oficiales mexicanas de salud para los seguros personales de gastos mdicos y
hospitalizacin.
Artculo 43.- Los servicios de salud de carcter social y privado, con excepcin del servicio
personal independiente, estarn sujetos a las tarifas que establezca la Secretara de Economa,
oyendo la opinin de la Secretara de Salud.
Artculo 44.- Los establecimientos particulares para el internamiento de enfermos, prestarn sus
servicios en forma gratuita a personas de escasos recursos, en la proporcin y trminos que sealen
los reglamentos.
Artculo 45.- Corresponde a la Secretara de Salud vigilar y controlar la creacin y
funcionamiento de todo tipo de establecimientos de servicios de salud, as como fijar las normas
oficiales mexicanas a las que debern sujetarse.

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Artculo 46.- La construccin y equipamiento de los establecimientos dedicados a la prestacin


de servicios de salud, en cualquiera de sus modalidades, se sujetar a las normas oficiales
mexicanas que, con fundamento en esta Ley y dems disposiciones generales aplicables, expida la
Secretara de Salud, sin perjuicio de la intervencin que corresponda a otras autoridades
competentes.
Artculo 47.- Los establecimientos de servicios de salud debern presentar aviso de
funcionamiento a la Secretara de Salud, en el supuesto previsto en el primer prrafo del artculo 200
bis de esta ley. En el aviso se expresarn las caractersticas y tipo de servicios a que estn
destinados y, en el caso de establecimientos particulares, se sealar tambin al responsable
sanitario.
El aviso a que se refiere el prrafo anterior deber presentarse dentro de los diez das posteriores
al inicio de operaciones y contener los requisitos establecidos en el artculo 200 bis de esta ley.
En la operacin y funcionamiento de los establecimientos de servicios de salud se debern
satisfacer los requisitos que establezcan los reglamentos y normas oficiales mexicanas
correspondientes.
Artculo 48.- Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades
federativas, en el mbito de sus respectivas competencias y en coordinacin con las autoridades
educativas, vigilar el ejercicio de los profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud en la prestacin
de los servicios respectivos.
Artculo 49.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de
sus respectivas competencias, coadyuvarn con las autoridades educativas competentes para la
promocin y fomento de la constitucin de colegios, asociaciones y organizaciones de profesionales,
tcnicos y auxiliares de la salud, y estimularn su participacin en el Sistema Nacional de Salud,
como instancias ticas del ejercicio de las profesiones, promotoras de la superacin permanente de
sus miembros, as como consultoras de las autoridades sanitarias, cuando stas lo requieran.
CAPITULO IV
Usuarios de los Servicios de Salud y Participacin de la Comunidad
Artculo 50.- Para los efectos de esta Ley, se considera usuario de servicios de salud a toda
persona que requiera y obtenga los que presten los sectores pblico, social y privado, en las
condiciones y conforme a las bases que para cada modalidad se establezcan en esta Ley y dems
disposiciones aplicables.
Artculo 51.- Los usuarios tendrn derecho a obtener prestaciones de salud oportunas y de
calidad idnea y a recibir atencin profesional y ticamente responsable, as como trato respetuoso y
digno de los profesionales, tcnicos y auxiliares.
Los usuarios tendrn el derecho de elegir, de manera libre y voluntaria, al mdico que los atienda
de entre los mdicos de la unidad del primer nivel de atencin que les corresponda por domicilio, en
funcin del horario de labores y de la disponibilidad de espacios del mdico elegido y con base en

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las reglas generales que determine cada institucin. En el caso de las instituciones de seguridad
social, slo los asegurados podrn ejercer este derecho, a favor suyo y de sus beneficiarios.
Artculo 51 Bis 1.- Los usuarios tendrn derecho a recibir informacin suficiente, clara, oportuna,
y veraz, as como la orientacin que sea necesaria respecto de su salud y sobre los riesgos y
alternativas de los procedimientos, diagnsticos teraputicos y quirrgicos que se le indiquen o
apliquen.
Cuando se trate de la atencin a los usuarios originarios de pueblos y comunidades indgenas,
estos tendrn derecho a obtener informacin necesaria en su lengua.
Artculo 51 Bis 2.- Los usuarios tienen derecho a decidir libremente sobre la aplicacin de los
procedimientos diagnsticos y teraputicos ofrecidos. En caso de urgencia o que el usuario se
encuentre en estado de incapacidad transitoria o permanente, la autorizacin para proceder ser
otorgada por el familiar que lo acompae o su representante legal; en caso de no ser posible lo
anterior, el prestador de servicios de salud proceder de inmediato para preservar la vida y salud del
usuario, dejando constancia en el expediente clnico.
Los usuarios de los servicios pblicos de salud en general, contarn con facilidades para acceder
a una segunda opinin.
Artculo 51 Bis 3.- Las quejas que los usuarios presenten por la atencin mdica recibida,
debern ser atendidas y resueltas en forma oportuna y efectiva por los prestadores de servicios de
salud o por las instancias que las instituciones de salud tengan definidas para tal fin, cuando la
solucin corresponda a su mbito de competencia.
Artculo 52.- Los usuarios debern ajustarse a las reglamentaciones internas de las instituciones
prestadoras de servicios de salud, y dispensar cuidado y diligencia en el uso y conservacin de los
materiales y equipos mdicos que se pongan a su disposicin.
Artculo 53.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de
sus respectivas competencias, establecern los procedimientos para regular las modalidades de
acceso a los servicios pblicos a la poblacin en general y a los servicios sociales y privados.
Artculo 54. Las autoridades sanitarias competentes y las propias instituciones de salud,
establecern procedimientos de orientacin y asesora a los usuarios sobre el uso de los servicios
de salud que requieran, as como mecanismos para que los usuarios o solicitantes presenten sus
quejas, reclamaciones y sugerencias respecto de la prestacin de los servicios de salud y en
relacin a la falta de probidad, en su caso, de los servidores pblicos. En el caso de las poblaciones
o comunidades indgenas las autoridades sanitarias brindarn la asesora y en su caso la orientacin
en espaol y en la lengua o lenguas en uso en la regin o comunidad.
Artculo 55.- Las personas o instituciones pblicas o privadas que tengan conocimiento de
accidentes o que alguna persona requiera de la prestacin urgente de servicios de salud, cuidarn,
por los medios a su alcance, que los mismos sean trasladados a los establecimientos de salud ms
cercanos, en los que puedan recibir atencin inmediata, sin perjuicio de su posterior remisin a otras
instituciones.
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Artculo 56.- De conformidad con lo que sealen las disposiciones generales aplicables, los
agentes del Ministerio Pblico que reciban informes o denuncias sobre personas que requieran de
servicios de salud de urgencia, debern disponer que las mismas sean trasladadas de inmediato al
establecimiento de salud ms cercano.
Artculo 57.- La participacin de la comunidad en los programas de proteccin de la salud y en la
prestacin de los servicios respectivos, tiene por objeto fortalecer la estructura y funcionamiento de
los sistemas de salud e incrementar el mejoramiento del nivel de salud de la poblacin.
Artculo 58.- La comunidad podr participar en los servicios de salud de los sectores pblico,
social y privado a travs de las siguientes acciones:
I. Promocin de hbitos de conducta que contribuyan a proteger la salud o a solucionar
problemas de salud, e intervencin en programas de promocin y mejoramiento de la salud y de
prevencin de enfermedades y accidentes;
II. Colaboracin en la prevencin o tratamiento de problemas ambientales vinculados a la salud;
III. Incorporacin, como auxiliares voluntarios, en la realizacin de tareas simples de atencin
mdica y asistencia social, y participacin en determinadas actividades de operacin de los servicios
de salud, bajo la direccin y control de las autoridades correspondientes;
IV. Notificacin de la existencia de personas que requieran de servicios de salud, cuando stas
se encuentren impedidas de solicitar auxilio por s mismas;
V. Formulacin de sugerencias para mejorar los servicios de salud;
V bis. Informacin a las autoridades sanitarias acerca de efectos secundarios y reacciones
adversas por el uso de medicamentos y otros insumos para la salud o por el uso, desvo o
disposicin final de substancias txicas o peligrosas y sus desechos, y
VI. Informacin a las autoridades competentes de las irregularidades o deficiencias que se
adviertan en la prestacin de servicios de salud, y
VII. Otras actividades que coadyuven a la proteccin de la salud.
Artculo 59. Las dependencias y entidades del sector salud y los gobiernos de las entidades
federativas, promovern y apoyarn la constitucin de grupos, asociaciones y dems instituciones
que tengan por objeto participar organizadamente en los programas de promocin y mejoramiento
de la salud individual o colectiva, as como en los de prevencin de enfermedades y accidentes, y de
prevencin de la discapacidad y de rehabilitacin de personas con discapacidad, as como en los
cuidados paliativos.
Artculo 60.- Se concede accin popular para denunciar ante las autoridades sanitarias todo
hecho, acto u omisin que represente un riesgo o provoque un dao a la salud de la poblacin.

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La accin popular podr ejercitarse por cualquier persona, bastando para darle curso el
sealamiento de los datos que permitan localizar la causa del riesgo.
CAPITULO V
Atencin Materno-Infantil
Artculo 61.- El objeto del presente Captulo es la proteccin maternoinfantil y la promocin de
la salud materna, que abarca el perodo que va del embarazo, parto, post-parto y puerperio, en
razn de la condicin de vulnerabilidad en que se encuentra la mujer y el producto.
La atencin materno-infantil tiene carcter prioritario y comprende, entre otras, las siguientes
acciones:
I.

La atencin integral de la mujer durante el embarazo, el parto y el puerperio, incluyendo la


atencin psicolgica que requiera;

II.

La atencin del nio y la vigilancia de su crecimiento, desarrollo integral, incluyendo la


promocin de la vacunacin oportuna, atencin prenatal, as como la prevencin y deteccin
de las condiciones y enfermedades hereditarias y congnitas, y en su caso atencin, que
incluya la aplicacin de la prueba del tamiz ampliado, y su salud visual;

III. La revisin de retina y tamiz auditivo al prematuro;


IV. La aplicacin del tamiz oftalmolgico neonatal, a la cuarta semana del nacimiento, para la
deteccin temprana de malformaciones que puedan causar ceguera, y su tratamiento, en
todos sus grados, y
V.

La atencin del nio y su vigilancia durante el crecimiento y desarrollo, y promocin de la


integracin y del bienestar familiar.

Artculo 61 Bis.- Toda mujer embarazada, tiene derecho a obtener servicios de salud en los
trminos a que se refiere el Captulo IV del Ttulo Tercero de esta Ley y con estricto respeto de sus
derechos humanos.
Artculo 62.- En los servicios de salud se promover la organizacin institucional de comits de
prevencin de la mortalidad materna e infantil, a efecto de conocer, sistematizar y evaluar el
problema y adoptar las medidas conducentes.
Artculo 63.- La proteccin de la salud fsica y mental de los menores es una responsabilidad
que comparten los padres, tutores o quienes ejerzan la patria potestad sobre ellos, el Estado y la
sociedad en general.
Artculo 64.- En la organizacin y operacin de los servicios de salud destinados a la atencin
materno-infantil, las autoridades sanitarias competentes establecern:
I. Procedimientos que permitan la participacin activa de la familia en la prevencin y atencin
oportuna de los padecimientos de los usuarios;
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II. Acciones de orientacin y vigilancia institucional, fomento para la lactancia materna,


promoviendo que la leche materna sea alimento exclusivo durante los primeros seis meses de vida y
complementario hasta avanzado el segundo ao de vida y, en su caso, la ayuda alimentaria directa
tendiente a mejorar el estado nutricional del grupo materno infantil;
II Bis.- Acciones de promocin para la creacin de bancos de leche humana en los
establecimientos de salud que cuenten con servicios neonatales;
III. Acciones para controlar las enfermedades prevenibles por vacunacin, los procesos diarreicos
y las infecciones respiratorias agudas de los menores de 5 aos, y
IV. Acciones de capacitacin para fortalecer la competencia tcnica de las parteras tradicionales,
para la atencin del embarazo, parto y puerperio.
Artculo 64 Bis.- La Secretara de Salud impulsar la participacin de los sectores social y
privado, as como de la sociedad en general, para el fortalecimiento de los servicios de salud en
materia de atencin materno-infantil. Para tal efecto, promover la creacin de Redes de Apoyo a la
Salud Materno-Infantil, tanto en el mbito federal, como en las entidades federativas, con la finalidad
de facilitar el acceso a las mujeres embarazadas a informacin relativa a la prestacin de servicios
de atencin mdica en esta materia, y en su caso, brindarles apoyo para el acceso a ellos.
Artculo 65.- Las autoridades sanitarias, educativas y laborales, en sus respectivos mbitos de
competencia, apoyarn y fomentarn:
I. Los programas para padres destinados a promover la atencin materno-infantil;
II. Las actividades recreativas, de esparcimiento y culturales destinadas a fortalecer el ncleo
familiar y promover la salud fsica y mental de sus integrantes;
III. La vigilancia de actividades ocupacionales que puedan poner en peligro la salud fsica y
mental de los menores y de las mujeres embarazadas, y
IV. Acciones relacionadas con educacin bsica, alfabetizacin de adultos, accesos al agua
potable y medios sanitarios de eliminacin de excreta.
Artculo 66.- En materia de higiene escolar, corresponde a las autoridades sanitarias establecer
las normas oficiales mexicanas para proteger la salud del educando y de la comunidad escolar. Las
autoridades educativas y sanitarias se coordinarn para la aplicacin de las mismas.
La prestacin de servicios de salud a los escolares se efectuar de conformidad con las bases de
coordinacin que se establezcan entre las autoridades sanitarias y educativas competentes.
CAPITULO VI
Servicios de Planificacin Familiar

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Artculo 67.- La planificacin familiar tiene carcter prioritario. En sus actividades se debe incluir
la informacin y orientacin educativa para los adolescentes y jvenes. Asimismo, para disminuir el
riesgo reproductivo, se debe informar a la mujer y al hombre sobre la inconveniencia del embarazo
antes de los 20 aos o bien despus de los 35, as como la conveniencia de espaciar los embarazos
y reducir su nmero; todo ello, mediante una correcta informacin anticonceptiva, la cual debe ser
oportuna, eficaz y completa a la pareja.
Los servicios que se presten en la materia constituyen un medio para el ejercicio del derecho de
toda persona a decidir de manera libre, responsable e informada sobre el nmero y espaciamiento
de los hijos, con pleno respeto a su dignidad.
Quienes practiquen esterilizacin sin la voluntad del paciente o ejerzan presin para que ste la
admita sern sancionados conforme a las disposiciones de esta Ley, independientemente de la
responsabilidad penal en que incurran.
En materia de planificacin familiar, las acciones de informacin y orientacin educativa en las
comunidades indgenas debern llevarse a cabo en espaol y en la lengua o lenguas indgenas en
uso en la regin o comunidad de que se trate.
Artculo 68.- Los servicios de planificacin familiar comprenden:
I. La promocin del desarrollo de programas de comunicacin educativa en materia de servicios
de planificacin familiar y educacin sexual, con base en los contenidos y estrategias que establezca
el Consejo nacional de Poblacin;
II. La atencin y vigilancia de los aceptantes y usuarios de servicios de planificacin familiar;
III. La asesora para la prestacin de servicios de planificacin familiar a cargo de los sectores
pblico, social y privado y la supervisin y evaluacin en su ejecucin, de acuerdo con las polticas
establecidas por el Consejo Nacional de Poblacin.
IV. El apoyo y fomento de la investigacin en materia de anticoncepcin, infertilidad humana,
planificacin familiar y biologa de la reproduccin humana;
V. La participacin en el establecimiento de mecanismos idneos para la determinacin,
elaboracin, adquisicin, almacenamiento y distribucin de medicamentos y otros insumos
destinados a los servicios de planificacin familiar.
VI. La recopilacin, sistematizacin y actualizacin de la informacin necesaria para el adecuado
seguimiento de las actividades desarrolladas.
Artculo 69.- La Secretara de Salud, con base en las polticas establecidas por el Consejo
Nacional de Poblacin para la prestacin de servicios de planificacin familiar y de educacin sexual,
definir las bases para evaluar las prcticas de mtodos anticonceptivos, por lo que toca a su
prevalecencia y a sus efectos sobre la salud.

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Artculo 70.- La Secretara de Salud coordinar las actividades de las dependencias y entidades
del sector salud para instrumentar y operar las acciones del programa nacional de planificacin
familiar que formule el Consejo Nacional de Poblacin, de conformidad con las disposiciones de la
Ley General de Poblacin y de su Reglamento, y cuidar que se incorporen al programa sectorial.
Artculo 71.- La Secretara de Salud prestar, a travs del Consejo Nacional de Poblacin, el
asesoramiento que para la elaboracin de programas educativos en materia de planificacin familiar
y educacin sexual le requiera el sistema educativo nacional.
CAPITULO VII
Salud Mental
Artculo 72.- La prevencin y atencin de los trastornos mentales y del comportamiento es de
carcter prioritario. Se basar en el conocimiento de los factores que afectan la salud mental, las
causas de las alteraciones de la conducta, los mtodos de prevencin y control multidisciplinario de
dichos trastornos, as como otros aspectos relacionados con el diagnstico, conservacin y
mejoramiento de la salud mental.
Para los efectos de esta Ley, se entiende por salud mental el estado de bienestar que una
persona experimenta como resultado de su buen funcionamiento en los aspectos cognoscitivos,
afectivos y conductuales, y, en ltima instancia el despliegue ptimo de sus potencialidades
individuales para la convivencia, el trabajo y la recreacin.
La atencin de los trastornos mentales y del comportamiento deber brindarse con un enfoque
comunitario, de reinsercin psicosocial y con estricto respeto a los derechos humanos de los
usuarios de estos servicios.
Artculo 73.- Para la promocin de la salud mental y la atencin de las personas con trastornos
mentales y del comportamiento, la Secretara de Salud, las instituciones de salud y los gobiernos de
las entidades federativas, en coordinacin con las autoridades competentes en cada materia,
fomentarn y apoyarn:
I. El desarrollo de actividades educativas, socioculturales y recreativas que contribuyan a la salud
mental, preferentemente a grupos en situacin de vulnerabilidad.
II. La difusin de las orientaciones para la promocin de la salud mental, as como el
conocimiento y prevencin de los trastornos mentales y del comportamiento;
III. La realizacin de programas para la prevencin y control del uso de substancias psicotrpicas,
estupefacientes, inhalantes y otras substancias que puedan causar alteraciones mentales o
dependencia;
IV. Las acciones y campaas de promocin de los derechos de las personas con trastornos
mentales y del comportamiento, as como de sensibilizacin para reducir el estigma y la
discriminacin, a fin de favorecer el acceso oportuno de la atencin;

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V. La implementacin estratgica y gradual de servicios de salud mental en establecimientos de


la red del Sistema Nacional de Salud, que permita abatir la brecha de atencin;
VI. La investigacin multidisciplinaria en materia de salud mental;
VII. La participacin de observadores externos para vigilar el pleno respeto de los derechos
humanos de las personas con trastornos mentales y del comportamiento, que son atendidas en los
establecimientos de la red del Sistema Nacional de Salud, y
VIII. Las dems acciones que directa o indirectamente contribuyan a la prevencin, atencin y
fomento de la salud mental de la poblacin.
Artculo 74.- La atencin de los trastornos mentales y del comportamiento comprende:
I. La atencin de personas con trastornos mentales y del comportamiento, la evaluacin
diagnstica integral y tratamientos integrales, y la rehabilitacin psiquitrica de enfermos mentales
crnicos, deficientes mentales, alcohlicos y personas que usen habitualmente estupefacientes o
substancias psicotrpicas;
II. La organizacin, operacin y supervisin de establecimientos dedicados al estudio, tratamiento
y rehabilitacin de personas con trastornos mentales y del comportamiento, y
III. La reintegracin de la persona con trastornos mentales y del comportamiento a su familia y
comunidad, mediante la creacin de programas sociales y asistenciales como residencias y talleres
protegidos, en coordinacin con otros sectores, para la debida atencin de estos pacientes.
Artculo 74 Bis.- La persona con trastornos mentales y del comportamiento tendr los siguientes
derechos:
I. Derecho a la mejor atencin disponible en materia de salud mental y acorde con sus
antecedentes culturales, lo que incluye el trato sin discriminacin y con respeto a la dignidad de la
persona, en establecimientos de la red del Sistema Nacional de Salud;
II. Derecho a contar con un representante que cuide en todo momento sus intereses. Para esto,
la autoridad judicial deber cuidar que no exista conflicto de intereses por parte del representante;
III. Derecho al consentimiento informado de la persona o su representante, en relacin al
tratamiento a recibir. Esto slo se exceptuar en el caso de internamiento involuntario, cuando se
trate de un caso urgente o cuando se compruebe que el tratamiento es el ms indicado para atender
las necesidades del paciente;
IV. Derecho a que le sean impuestas nicamente las restricciones necesarias para garantizar su
proteccin y la de terceros. En todo caso, se deber procurar que el internamiento sea lo menos
restrictivo posible y a que el tratamiento a recibir sea lo menos alterador posible;
V. Derecho a que el tratamiento que reciba est basado en un plan prescrito individualmente con
historial clnico, revisado peridicamente y modificado llegado el caso;
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VI. Derecho a no ser sometido a tratamientos irreversibles o que modifiquen la integridad de la


persona;
VII. Derecho a ser tratado y atendido en su comunidad o lo ms cerca posible al lugar en donde
habiten sus familiares o amigos, y
VIII. Derecho a la confidencialidad de la informacin psiquitrica sobre su persona.
Artculo 75.- El internamiento de personas con trastornos mentales y del comportamiento, como
ltimo recurso teraputico, se ajustar a principios ticos, sociales, de respeto a los derechos
humanos y a los requisitos que determine la Secretara de Salud y dems disposiciones jurdicas
aplicables.
Ser involuntario el internamiento, cuando por encontrarse la persona impedida para solicitarlo
por s misma, por incapacidad transitoria o permanente, sea solicitado por un familiar, tutor,
representante legal o, a falta de los anteriores, otra persona interesada, que en caso de urgencia
solicite el servicio y siempre que exista la intervencin de un mdico calificado, que determine la
existencia de un trastorno mental y del comportamiento y que debido a dicho trastorno existe un
peligro grave o inmediato para s mismo o para terceros.
La decisin de internar a una persona deber ser notificada a su representante, as como a la
autoridad judicial.
El internamiento involuntario ser revisado por la autoridad judicial a peticin de la persona
internada o de su representante. La resolucin de la autoridad judicial deber estar fundada en
dictamen pericial y, en caso de que se resuelva la terminacin del internamiento, deber establecer
un plazo para que se ejecute la misma. En todo caso, durante dicho procedimiento deber
garantizarse la defensa de los intereses de la persona internada.
Las autoridades sanitarias debern coordinarse con los organismos pblicos de proteccin a los
derechos humanos para que los establecimientos dedicados a la atencin y tratamiento de las
personas con trastornos mentales y del comportamiento sean supervisados continuamente, a fin de
garantizar el respeto a los derechos de las personas internadas.
Artculo 76.- La Secretara de Salud establecer las normas oficiales mexicanas para los
establecimientos que prestan atencin a las personas con trastornos mentales y del
comportamiento, de la red del Sistema Nacional de Salud.
A estos efectos, se establecer la coordinacin necesaria entre las autoridades sanitarias,
judiciales, administrativas y otras, segn corresponda.
Artculo 77.- Los padres, tutores, quienes ejercen la patria potestad o quienes ostenten la
representacin legal de personas con trastornos mentales y del comportamiento, sern responsables
de la guardia o custodia. Las autoridades educativas y cualquier persona que est en contacto con
las personas con trastornos mentales y del comportamiento, procurarn la oportuna y debida
atencin de los mismos.
27

A estos efectos, podrn obtener orientacin y asesoramiento en las instituciones pblicas


dedicadas a la atencin de las personas con trastornos mentales y del comportamiento.
En caso de que el diagnstico confirme la existencia de un trastorno mental y del
comportamiento, y que se requiera el internamiento del menor, deber respetarse lo dispuesto por el
artculo 75 de esta Ley y dicho internamiento deber efectuarse en un establecimiento o rea
especficamente destinada a la atencin de menores. De igual manera, se debern tomar las
medidas necesarias a fin de proteger los derechos que consigna la Ley para la Proteccin de los
Derechos de Nias, Nios y Adolescentes.
TTULO TERCERO BIS
De la Proteccin Social en Salud
Captulo I
Disposiciones Generales
Artculo 77 bis 1.- Todos los mexicanos tienen derecho a ser incorporados al Sistema de
Proteccin Social en Salud de conformidad con el artculo cuarto de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos, sin importar su condicin social.
La proteccin social en salud es un mecanismo por el cual el Estado garantizar el acceso
efectivo, oportuno, de calidad, sin desembolso al momento de utilizacin y sin discriminacin a los
servicios mdico-quirrgicos, farmacuticos y hospitalarios que satisfagan de manera integral las
necesidades de salud, mediante la combinacin de intervenciones de promocin de la salud,
prevencin, diagnstico, tratamiento y de rehabilitacin, seleccionadas en forma prioritaria segn
criterios de seguridad, eficacia, costo, efectividad, adherencia a normas ticas profesionales y
aceptabilidad social. Como mnimo se debern contemplar los servicios de consulta externa en el
primer nivel de atencin, as como de consulta externa y hospitalizacin para las especialidades
bsicas de: medicina interna, ciruga general, ginecoobstetricia, pediatra y geriatra, en el segundo
nivel de atencin.
Las disposiciones reglamentarias establecern los criterios necesarios para la secuencia y
alcances de cada intervencin que se provea en los trminos de este Ttulo.
Artculo 77 bis 2.- Para los efectos de esta Ley, se entender por Sistema de Proteccin Social
en Salud a las acciones que en esta materia provean los Regmenes Estatales de Proteccin Social
en Salud.
La Secretara de Salud coordinar las acciones de los Regmenes Estatales de Proteccin Social
en Salud, los cuales contarn con la participacin subsidiaria y coordinada de la Federacin, de
conformidad con lo dispuesto en este Ttulo.
Para efectos de este Ttulo se entender por Regmenes Estatales, a las acciones de proteccin
social en salud de los Estados de la Repblica y del Distrito Federal.

28

Artculo 77 bis 3.- Las familias y personas que no sean derechohabientes de las instituciones de
seguridad social o no cuenten con algn otro mecanismo de previsin social en salud, se
incorporarn al Sistema de Proteccin Social en Salud que les corresponda en razn de su domicilio,
con lo cual gozarn de las acciones de proteccin en salud a que se refiere este Ttulo.
Artculo 77 bis 4.- La unidad de proteccin ser el ncleo familiar, la cual para efectos de esta
Ley se puede integrar de cualquiera de las siguientes maneras:
I. Por los cnyuges;
II. Por la concubina y el concubinario;
III. Por el padre y/o la madre no unidos en vnculo matrimonial o concubinato, y
IV. Por otros supuestos de titulares y sus beneficiarios que el Consejo de Salubridad General
determine con base en el grado de dependencia y convivencia que justifiquen su asimilacin
transitoria o permanente a un ncleo familiar.
Se considerarn integrantes del ncleo familiar a los hijos y adoptados menores de dieciocho
aos; a los menores de dicha edad que formen parte del hogar y tengan parentesco de
consanguinidad con las personas sealadas en las fracciones I a III que anteceden; y a los
ascendientes directos en lnea recta de stos, mayores de sesenta y cuatro aos, que habiten en la
misma vivienda y dependan econmicamente de ellos, adems de los hijos que tengan hasta
veinticinco aos, solteros, que prueben ser estudiantes, o bien, discapacitados dependientes.
A las personas de dieciocho aos o ms se les aplicarn los mismos criterios y polticas que al
ncleo familiar.
El ncleo familiar ser representado para los efectos de este Ttulo por cualquiera de las
personas enunciadas en las fracciones I a III de este artculo.
Artculo 77 bis 5.- La competencia entre la Federacin y las entidades federativas en la
ejecucin de las acciones de proteccin social en salud quedar distribuida conforme a lo siguiente:
A) Corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto de la Secretara de Salud:
I. Desarrollar, coordinar, supervisar y establecer las bases para la regulacin de los Regmenes
Estatales de Proteccin Social en Salud, para lo cual formular el plan estratgico de desarrollo del
Sistema y aplicar, en su caso, las medidas correctivas que sean necesarias, tomando en
consideracin la opinin de los estados y el Distrito Federal, a travs del Consejo a que se refiere el
artculo 77 Bis 33 de esta Ley;
II. Proveer servicios de salud de alta especialidad a travs de los establecimientos pblicos de
carcter federal creados para el efecto;
III. En su funcin rectora constituir, administrar y verificar el suministro puntual de la previsin
presupuestal que permita atender las diferencias imprevistas en la demanda esperada de servicios a
29

que se refiere el artculo 77 Bis 18 y el Fondo de Proteccin contra Gastos Catastrficos establecido
en el artculo 77 Bis 29;
IV. Transferir con puntualidad a los estados y al Distrito Federal las aportaciones que le
correspondan para instrumentar los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud, en los
trminos del Captulo III de este Ttulo;
V. Elaborar el modelo y promover la formalizacin de los acuerdos de coordinacin a que se
refiere el artculo 77 Bis 6 de esta Ley;
VI. Establecer el esquema de cuotas familiares que debern cubrir los beneficiarios del Sistema
de Proteccin Social en Salud, las cuales tendrn un incremento mximo anualizado de acuerdo a la
variacin del ndice Nacional de Precios al Consumidor;
VII. Disear y elaborar los materiales de sensibilizacin, difusin, promocin y metodologa de la
capacitacin que se utilizarn en la operacin del Sistema;
VIII. Definir el marco organizacional del Sistema de Proteccin Social de Salud en los mbitos
federal, estatal, del Distrito Federal y en su caso, municipal;
IX. Disear, desarrollar y suministrar el instrumento para evaluar la capacidad de pago de los
beneficiarios para efectos del esquema de cuotas familiares a que se refiere el artculo 77 Bis 21, en
los estados y el Distrito Federal;
X. Establecer los lineamientos para la integracin y administracin del padrn de beneficiarios del
Sistema de Proteccin Social en Salud y validar su correcta integracin;
XI. Solicitar al Consejo de Salubridad General el cotejo del padrn de beneficiarios del Sistema
de Proteccin Social en Salud, contra los registros de afiliacin de los institutos de seguridad social y
otros esquemas pblicos y sociales de atencin mdica;
XII. Establecer la forma y trminos de los convenios que suscriban los estados y el Distrito
Federal entre s y con las instituciones pblicas del Sistema Nacional de Salud con la finalidad de
optimizar la utilizacin de sus instalaciones y compartir la prestacin de servicios;
XIII. A los efectos de intercambiar informacin y comprobar la situacin de aseguramiento,
suscribir los convenios oportunos con las entidades pblicas de seguridad social;
XIV. Tutelar los derechos de los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en Salud;
XV. Definir los requerimientos mnimos para la acreditacin de los centros pblicos prestadores
de los servicios inscritos en el Sistema de Proteccin Social en Salud;
XVI. Definir las bases para la compensacin econmica entre entidades federativas, el Distrito
Federal, instituciones y establecimientos del Sistema Nacional de Salud por concepto de prestacin
de servicios de salud, y

30

XVII. Evaluar el desempeo de los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud y


coadyuvar en la fiscalizacin de los fondos que los sustenten, incluyendo aquellos destinados al
mantenimiento y desarrollo de infraestructura y equipamiento.
B) Corresponde a los gobiernos de los estados y el Distrito Federal, dentro de sus respectivas
circunscripciones territoriales:
I. Proveer los servicios de salud en los trminos de este Ttulo, disponiendo de la capacidad de
insumos y el suministro de medicamentos necesarios para su oferta oportuna y de calidad;
II. Identificar e incorporar beneficiarios al Rgimen Estatal de Proteccin Social en Salud, para lo
cual ejercer actividades de difusin y promocin, as como las correspondientes al proceso de
incorporacin, incluyendo la integracin, administracin y actualizacin del padrn de beneficiarios
en su entidad, conforme a los lineamientos establecidos para tal efecto por la Secretara de Salud;
III. Aplicar de manera transparente y oportuna los recursos que sean transferidos por la
Federacin y las aportaciones propias, para la ejecucin de las acciones de proteccin social en
salud, en funcin de los acuerdos de coordinacin que para el efecto se celebren;
IV. Programar, de los recursos a que se refiere el Captulo III de este Ttulo, aquellos que sean
necesarios para el mantenimiento, desarrollo de infraestructura y equipamiento conforme a las
prioridades que se determinen en cada entidad federativa, en congruencia con el plan maestro que
se elabore a nivel nacional por la Secretara de Salud;
V. Recibir, administrar y ejercer las cuotas familiares de los beneficiarios del Rgimen Estatal de
Proteccin Social en Salud, as como los dems ingresos que en razn de frecuencia en uso de los
servicios o especialidad o para el surtimiento de medicamentos asociados, se impongan de manera
adicional en los trminos de este Ttulo, de conformidad con el artculo 77 Bis 23 de esta Ley;
VI. Realizar el seguimiento operativo de las acciones del Rgimen Estatal de Proteccin Social
en Salud en su entidad y la evaluacin de su impacto, proveyendo a la Federacin la informacin
que para el efecto le solicite;
VII. Adoptar esquemas de operacin que mejoren la atencin, modernicen la administracin de
servicios y registros clnicos, alienten la certificacin de su personal y promuevan la certificacin de
establecimientos de atencin mdica; para tal efecto podrn celebrar convenios entre s y con
instituciones pblicas del Sistema Nacional de Salud con la finalidad de optimizar la utilizacin de
sus instalaciones y compartir la prestacin de servicios, en trminos de las disposiciones y
lineamientos aplicables;
VIII. Proporcionar a la Secretara de Salud la informacin relativa al ejercicio de recursos
transferidos, as como la correspondiente a los montos y rubros de gasto, y
IX. Promover la participacin de los municipios en los Regmenes Estatales de Proteccin Social
en Salud y sus aportaciones econmicas mediante la suscripcin de convenios, de conformidad con
la legislacin estatal aplicable.

31

Artculo 77 bis 6.- El Ejecutivo Federal, por conducto de la Secretara de Salud, y los gobiernos
de los estados y el Distrito Federal celebrarn acuerdos de coordinacin para la ejecucin del
Sistema de Proteccin Social en Salud. Para esos efectos, la Secretara de Salud establecer el
modelo nacional a que se sujetarn dichos acuerdos, en los cuales se determinarn, entre otros, los
conceptos de gasto, el destino de los recursos, los indicadores de seguimiento a la operacin y los
trminos de la evaluacin integral del Sistema.
Captulo II
De los Beneficios de la Proteccin Social en Salud
Artculo 77 bis 7.- Gozarn de los beneficios del Sistema de Proteccin Social en Salud las
familias cuyos miembros en lo individual satisfagan los siguientes requisitos:
I. Ser residentes en el territorio nacional;
II. No ser derechohabientes de la seguridad social;
III. Contar con Clave nica de Registro de Poblacin;
IV. Cubrir las cuotas familiares correspondientes, en los trminos establecidos por el artculo 77
Bis 21 de esta Ley, y
V. Cumplir con las obligaciones establecidas en este Ttulo.
Artculo 77 bis 8.- Se considerarn como beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en
Salud a las personas a que se refieren los artculos 77 Bis 3 y 77 Bis 4 de esta Ley que satisfagan
los requisitos del artculo anterior, previa solicitud de incorporacin.
Artculo 77 bis 9.- Para incrementar la calidad de los servicios, la Secretara de Salud
establecer los requerimientos mnimos que servirn de base para la atencin de los beneficiarios
del Sistema de Proteccin Social en Salud. Dichos requerimientos garantizarn que los prestadores
de servicios cumplan con las obligaciones impuestas en este Ttulo.
La Secretara de Salud, los estados y el Distrito Federal, promovern las acciones necesarias
para que las unidades mdicas de las dependencias y entidades de la administracin pblica, tanto
federal como local, que se incorporen al Sistema de Proteccin Social en Salud provean como
mnimo los servicios de consulta externa y hospitalizacin para las especialidades bsicas de
medicina interna, ciruga general, ginecoobstetricia, pediatra y geriatra, de acuerdo al nivel de
atencin, y acrediten previamente su calidad.
La acreditacin de la calidad de los servicios prestados deber considerar, al menos, los
aspectos siguientes:
I. Prestaciones orientadas a la prevencin y el fomento del autocuidado de la salud;
II. Aplicacin de exmenes preventivos;

32

III. Programacin de citas para consultas;


IV. Atencin personalizada;
V. Integracin de expedientes clnicos;
VI. Continuidad de cuidados mediante mecanismos de referencia y contrarreferencia;
VII. Prescripcin y surtimiento de medicamentos, y
VIII. Informacin al usuario sobre diagnstico y pronstico, as como del otorgamiento de
orientacin teraputica.
Artculo 77 bis 10.- Los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud proveern de
manera integral los servicios de salud y los medicamentos asociados, sin exigir cuotas distintas a las
establecidas en el Captulo V de este Ttulo, siempre que los beneficiarios cumplan con sus
obligaciones.
Con la finalidad de fortalecer el mantenimiento y desarrollo de infraestructura en salud, los
Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud, a partir de las transferencias que reciban en los
trminos de este Ttulo, debern destinar los recursos necesarios para la inversin en infraestructura
mdica, de conformidad con el plan maestro que para el efecto elabore la Secretara de Salud.
Captulo III
De las Aportaciones para el Sistema de Proteccin Social en Salud
Artculo 77 bis 11.- El Sistema de Proteccin Social en Salud ser financiado de manera
solidaria por la Federacin, los estados, el Distrito Federal y los beneficiarios en los trminos de este
Captulo y el Captulo V.
Artculo 77 bis 12.- El Gobierno Federal cubrir anualmente una cuota social por cada persona
afiliada al Sistema de Proteccin Social en Salud, la cual ser equivalente al 3.92 por ciento de un
salario mnimo general vigente diario para el Distrito Federal. La cantidad resultante se actualizar
anualmente de conformidad con la variacin anual observada en el ndice Nacional de Precios al
Consumidor.
Para los efectos de este artculo, la fecha de inicio para el clculo de la actualizacin conforme al
ndice Nacional de Precios al Consumidor ser el primero de enero de 2009 y el salario mnimo
general vigente diario para el Distrito Federal que se tomar en cuenta como punto de partida ser el
de ese mismo ao.
La aportacin a que se refiere este artculo se entregar a los estados y al Distrito Federal
cuando cumplan con lo previsto en el artculo siguiente.
Artculo 77 bis 13.- Para sustentar el Sistema de Proteccin Social en Salud, el Gobierno
Federal y los gobiernos de los estados y del Distrito Federal efectuarn aportaciones solidarias por
persona beneficiara conforme a los siguientes criterios:
33

I.

La aportacin mnima de los estados y del Distrito Federal por persona ser equivalente a la
mitad de la cuota social que se determine con base en el artculo anterior, y

II.

La aportacin solidaria por parte del Gobierno Federal se realizar mediante la distribucin
del Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Persona de conformidad con la
frmula establecida en las disposiciones reglamentarias de esta Ley. Dicha aportacin
deber representar al menos una y media veces el monto de la cuota social que se fija en el
artculo anterior.

La frmula a que hace referencia la fraccin II de este artculo incorporar criterios


compensatorios con base en el perfil de las necesidades de salud, la aportacin econmica estatal y
el desempeo de los servicios estatales de salud.
La Secretara de Salud definir las variables que sern utilizadas para establecer cada uno de los
criterios compensatorios y determinar el peso que tendr cada uno de ellos en la asignacin por
frmula. Asimismo, proporcionar la informacin de las variables utilizadas para el clculo.
Los trminos bajo los cuales se har efectiva la concurrencia del Gobierno Federal y estatal para
cubrir la aportacin solidaria se establecern en los acuerdos de coordinacin a que hace referencia
el artculo 77 Bis 6 de la Ley.
Artculo 77 bis 14.- Cualquier aportacin adicional a la establecida en el artculo anterior de los
gobiernos de los estados y el Distrito Federal para las acciones de proteccin social en salud,
tendrn que canalizarse directamente a travs de las estructuras de los servicios estatales de salud.
Artculo 77 bis 15.- El Gobierno Federal transferir a los gobiernos de los estados y el Distrito
Federal los recursos que por concepto de cuota social y de aportacin solidaria le correspondan, con
base en los padrones de familias incorporadas, que no gocen de los beneficios de las instituciones
de seguridad social, validados por la Secretara de Salud.
Artculo 77 bis 16.- Los recursos de carcter federal a que se refiere el presente Ttulo, que se
transfieran a los estados y al Distrito Federal no sern embargables, ni los gobiernos de los estados
podrn, bajo ninguna circunstancia, gravarlos, afectarlos en garanta, ni destinarlos a fines distintos a
los expresamente previstos en el mismo.
Dichos recursos se administrarn y ejercern por los gobiernos de los estados y el Distrito
Federal conforme a sus propias leyes y con base en los acuerdos de coordinacin que se celebren
para el efecto. Los gobiernos de los estados debern registrar estos recursos como ingresos propios
destinados especficamente a los fines establecidos en el presente Ttulo.
El control y supervisin del manejo de los recursos a que se refiere este Captulo se realizar
conforme a los trminos establecidos en el Captulo VII de este Ttulo.
Artculo 77 bis 17.- De la cuota social y de las aportaciones solidarias a que se refieren los
artculos 77 Bis 12 y 77 Bis 13, la Secretara de Salud canalizar anualmente el 8% de dichos

34

recursos al Fondo de Proteccin contra Gastos Catastrficos establecido en el Captulo VI de este


Ttulo.
Artculo 77 bis 18.- De la cuota social y de las aportaciones solidarias a que se refieren los
artculos 77 Bis 12 y 77 Bis 13, la Secretara de Salud canalizar anualmente el 3% de dichos
recursos para la constitucin de una previsin presupuestal anual, aplicando dos terceras partes
para atender las necesidades de infraestructura para atencin primaria y especialidades bsicas en
los estados con mayor marginacin social, y una tercera parte para atender las diferencias
imprevistas en la demanda de servicios durante cada ejercicio fiscal, as como la garanta del pago
por la prestacin interestatal de servicios.
Con cargo a esta previsin presupuestal, que ser administrada por la Secretara de Salud, se
realizarn transferencias a los estados conforme a las reglas que fije el Ejecutivo Federal mediante
disposiciones reglamentarias.
En caso de que existan remanentes de esta previsin presupuestal al concluir el ejercicio fiscal
correspondiente, la Secretara de Salud canalizar dichos remanentes al Fondo de Proteccin contra
Gastos Catastrficos establecido en el Captulo VI de este Ttulo.
Al trmino de cada ejercicio la Secretara de Salud rendir al Congreso de la Unin un informe
pormenorizado sobre la utilizacin y aplicacin de los recursos del fondo al que se refiere el presente
artculo.
Artculo 77 bis 19.- Ser causa de responsabilidad administrativa el incumplimiento en tiempo y
forma de las obligaciones econmicas establecidas en este Captulo.
Captulo IV
Del Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad
Artculo 77 bis 20.- El Gobierno Federal establecer un Fondo de Aportaciones para los
Servicios de Salud a la Comunidad, mediante el cual aportar recursos que sern ejercidos por los
estados y el Distrito Federal para llevar a cabo las acciones relativas a las funciones de rectora y la
prestacin de servicios de salud a la comunidad, conforme a los objetivos estratgicos establecidos
en el Plan Nacional de Desarrollo y el Programa Nacional de Salud, y de conformidad con los
acuerdos de coordinacin que para el efecto se suscriban.
La Secretara de Salud determinar el monto anual de este fondo as como la distribucin del
mismo con base en la frmula establecida para tal efecto en las disposiciones reglamentarias de
esta Ley. Dicha frmula deber tomar en cuenta la poblacin total de cada estado y un factor de
ajuste por necesidades de salud asociadas a riesgos sanitarios y a otros factores relacionados con la
prestacin de servicios de salud a la comunidad.
La Secretara de Salud definir las variables que sern utilizadas en la frmula de distribucin de
los recursos del fondo y proporcionar la informacin utilizada para el clculo, as como de la
utilizacin de los mismos, al Congreso de la Unin.
Captulo V
35

De las Cuotas Familiares


Artculo 77 bis 21.- Los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en Salud participarn en
su financiamiento con cuotas familiares que sern anticipadas, anuales y progresivas, que se
determinarn con base en las condiciones socioeconmicas de cada familia, las cuales debern
cubrirse en la forma y fechas que determine la Secretara de Salud, salvo cuando exista la
incapacidad de la familia a cubrir la cuota, lo cual no le impedir incorporarse y ser sujeto de los
beneficios que se deriven del Sistema de Proteccin Social en Salud.
Las disposiciones reglamentarias establecern los lineamientos para los casos en que por las
caractersticas socioeconmicas de los beneficiarios stos no aportarn cuotas familiares.
Artculo 77 bis 22.- Las cuotas familiares se recibirn, administrarn y aplicarn conforme a las
disposiciones de esta Ley y sern destinadas especficamente al abasto de medicamentos, equipo y
otros insumos para la salud que sean necesarios para el Sistema de Proteccin Social en Salud.
Artculo 77 bis 23.- Las cuotas familiares y reguladoras, que en su caso se establezcan, sern
recibidas, administradas y ejercidas por los Servicios Estatales de Salud, a travs de los Regmenes
Estatales de Proteccin Social en Salud, conforme a lo dispuesto por el artculo 77 Bis 22.
Artculo 77 bis 24.- Los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud debern presentar
a la Secretara de Salud, conforme a los lineamientos que la misma establezca, los informes que
sean necesarios respecto del destino y manejo de las cuotas familiares.
Artculo 77 bis 25.- Para la determinacin de las cuotas familiares se tomarn en cuenta las
condiciones socioeconmicas de los beneficiarios, mediante la aplicacin de un instrumento
estandarizado fijado a nivel nacional por la Secretara de Salud, el cual permitir ubicarlos en el
estrato adecuado.
Los niveles de las cuotas familiares podrn ser revisados anualmente tomando como base la
variacin del ndice Nacional de Precios al Consumidor.
Artculo 77 bis 26.- El nivel de ingreso o la carencia de ste, no podrn ser limitantes para el
acceso al Sistema de Proteccin Social en Salud.
Artculo 77 bis 27.- Bajo el principio de solidaridad social, las cuotas familiares no sern objeto
de devolucin bajo ninguna circunstancia, ni podrn aplicarse a aos subsecuentes en el caso de
suspensin temporal de los beneficios de la proteccin social en salud.
Artculo 77 bis 28.- Con el objeto de favorecer el uso responsable de los servicios de salud, el
Consejo de Salubridad General podr establecer, mediante reglas de carcter general, un esquema
de cuotas reguladoras para algunos servicios en razn de la frecuencia en su uso o especialidad o
para el surtimiento de medicamentos asociados. En dichas reglas deber considerarse la posibilidad
de que aquellos beneficiarios cuya condicin socioeconmica as lo justifique, no cubran las cuotas a
que se refiere este artculo.
Captulo VI
36

Del Fondo de Proteccin contra Gastos Catastrficos


Artculo 77 bis 29.- Para efectos de este Ttulo, se considerarn gastos catastrficos a los que
se derivan de aquellos tratamientos y medicamentos asociados, definidos por el Consejo de
Salubridad General, que satisfagan las necesidades de salud mediante la combinacin de
intervenciones de tipo preventivo, diagnstico, teraputico, paliativo y de rehabilitacin, con criterios
explcitos de carcter clnico y epidemiolgico, seleccionadas con base en su seguridad, eficacia,
costo, efectividad, adherencia a normas ticas profesionales y aceptabilidad social, que impliquen un
alto costo en virtud de su grado de complejidad o especialidad y el nivel o frecuencia con la que
ocurren.
Con el objetivo de apoyar el financiamiento de la atencin principalmente de beneficiarios del
Sistema de Proteccin Social en Salud que sufran enfermedades de alto costo de las que provocan
gastos catastrficos, se constituir y administrar por la Federacin un fondo de reserva, sin lmites
de anualidad presupuestal, con reglas de operacin definidas por la Secretara de Salud.
Artculo 77 bis 30.- Con el objetivo de fortalecer la infraestructura mdica de alta especialidad y
su acceso o disponibilidad regional, la Secretara de Salud, mediante un estudio tcnico, determinar
aquellas unidades mdicas de las dependencias y entidades de la administracin pblica, tanto
federal como local, que por sus caractersticas y ubicacin puedan convertirse en centros regionales
de alta especialidad o la construccin con recursos pblicos de nueva infraestructura con el mismo
propsito, que provean sus servicios en las zonas que determine la propia dependencia.
Para la determinacin a que se refiere el prrafo anterior, la Secretara de Salud tomar en
cuenta los patrones observados de referencia y contrarreferencia, as como la informacin que sobre
las necesidades de atencin de alta especialidad le reporten de manera anual los Regmenes
Estatales de Proteccin Social en Salud o a travs de los sistemas de informacin bsica que
otorguen los servicios estatales de salud.
Los centros regionales recibirn recursos del fondo a que se refiere este Captulo de conformidad
con los lineamientos que establezca la Secretara de Salud, en las que se incluirn pautas para
operar un sistema de compensacin y los elementos necesarios que permitan precisar la forma de
sufragar las intervenciones que provean los centros regionales.
Con la finalidad de racionalizar la inversin en infraestructura de instalaciones mdicas de alta
especialidad y garantizar la disponibilidad de recursos para la operacin sustentable de los servicios,
la Secretara de Salud emitir un plan maestro al cual se sujetarn los servicios estatales de salud y
los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud.
No se considerarn elegibles para la participacin en los recursos del fondo que se establezca en
los trminos del presente Captulo las instalaciones mdicas de alta especialidad que no cuenten
con el certificado que para el efecto expida la Secretara de Salud, en congruencia con el plan
maestro a que se refiere el prrafo anterior.
Captulo VII
De la Transparencia, Control y Supervisin del Manejo de los Recursos del Sistema de
Proteccin Social en Salud
37

Artculo 77 bis 31.- Considerando el financiamiento solidario del Sistema de Proteccin Social
en Salud, la Federacin, los estados y el Distrito Federal, en el mbito de sus respectivas
competencias, dispondrn lo necesario para transparentar su gestin de conformidad con las
normas aplicables en materia de acceso y transparencia a la informacin pblica gubernamental.
Para estos efectos, tanto la Federacin como los Regmenes Estatales de Proteccin Social en
Salud, a travs de los servicios estatales de salud, difundirn toda la informacin que tengan
disponible respecto de universos, coberturas, servicios ofrecidos, as como del manejo financiero del
Sistema de Proteccin Social en Salud, entre otros aspectos, con la finalidad de favorecer la
rendicin de cuentas a los ciudadanos, de manera que puedan valorar el desempeo del Sistema.
Asimismo, los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud dispondrn lo necesario para
recibir y evaluar las propuestas que le formulen los beneficiarios respecto de los recursos que stos
aporten y tendrn la obligacin de difundir, con toda oportunidad, la informacin que sea necesaria
respecto del manejo de los recursos correspondientes.
La Secretara de Salud presentar al Congreso de la Unin un informe semestral pormenorizado
de las acciones que se desarrollen con base en este artculo.
Artculo 77 bis 32.- El control y supervisin del manejo de los recursos federales a que se refiere
este Ttulo quedar a cargo de las autoridades siguientes, en las etapas que se indican:
I. Desde el inicio del proceso de presupuestacin, en trminos de la legislacin presupuestaria
federal y hasta la entrega de los recursos correspondientes a los estados y al Distrito Federal,
corresponder a la Secretara de la Funcin Pblica;
II. Recibidos los recursos federales por los estados y el Distrito Federal, hasta su erogacin total,
corresponder a las autoridades de control y supervisin interna de los gobiernos de los estados.
La supervisin y vigilancia no podrn implicar limitaciones, ni restricciones, de cualquier ndole,
en la administracin y ejercicio de dichos recursos.
III. La fiscalizacin de las cuentas pblicas de los estados y el Distrito Federal, ser efectuada por
el Congreso Local que corresponda, por conducto de su rgano de fiscalizacin conforme a sus
propias leyes, a fin de verificar que las dependencias y entidades del Ejecutivo Local aplicaron
dichos recursos para los fines previstos en esta Ley, y
IV. La Auditora Superior de la Federacin al fiscalizar la Cuenta Pblica Federal, verificar que
las dependencias del Ejecutivo Federal cumplieron con las disposiciones legales y administrativas
federales, y por lo que hace a la ejecucin de los recursos a que se refiere este Ttulo, la misma se
realizar en trminos de la Ley de Fiscalizacin Superior de la Federacin.
Cuando las autoridades estatales que en el ejercicio de sus atribuciones de control y supervisin
conozcan que los recursos federales sealados no han sido aplicados a los fines que seala la Ley,
debern hacerlo del conocimiento de la Secretara de la Funcin Pblica en forma inmediata.

38

Por su parte, cuando el rgano de fiscalizacin de un Congreso Local detecte que los recursos
federales sealados no se han destinado a los fines establecidos en esta Ley, deber hacerlo del
conocimiento inmediato de la Auditora Superior de la Federacin.
Las responsabilidades administrativas, civiles y penales que deriven de afectaciones a la
Hacienda Pblica Federal, a las aportaciones estatales y del ncleo familiar en que, en su caso,
incurran las autoridades locales exclusivamente por motivo de la desviacin de los recursos para
fines distintos a los previstos en esta Ley, sern sancionadas en los trminos de la legislacin
federal, por las autoridades federales, en tanto que en los dems casos dichas responsabilidades
sern sancionadas y aplicadas por las autoridades locales con base en sus propias leyes.
Captulo VIII
Del Consejo Nacional de Proteccin Social en Salud
Artculo 77 bis 33.- Se constituye el Consejo Nacional de Proteccin Social en Salud como
rgano colegiado consultivo de las acciones del Sistema de Proteccin Social en Salud.
Artculo 77 bis 34.- El Consejo Nacional de Proteccin Social en Salud estar integrado por los
titulares de la Secretaras de Salud, quien lo presidir y tendr voto de calidad, de Desarrollo Social
y de Hacienda y Crdito Pblico; por los titulares del Instituto Mexicano del Seguro Social y del
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado; por el Secretario del
Consejo de Salubridad General; y por los titulares de los servicios estatales de salud de cinco
entidades federativas, participantes en el Sistema de Proteccin Social en Salud y que representen a
las distintas regiones del pas, a invitacin del Secretario de Salud, cuya participacin se rotar
conforme lo disponga el reglamento de operacin de este Consejo. Asimismo, se invitar a las
sesiones del Consejo a un representante del Sindicato Nacional de los Trabajadores de la Secretara
de Salud.
El Consejo Nacional de Proteccin Social en Salud ejercer las atribuciones que le otorgue su
reglamento interior, que ser expedido por el Titular del Ejecutivo Federal, en el cual establecer,
asimismo, las reglas para su organizacin y funcionamiento.
Artculo 77 bis 35.- El Sistema de Proteccin Social en Salud contar con una Comisin
Nacional, como rgano desconcentrado de la Secretara de Salud, con la estructura y funciones que
le asigne su reglamento interno. El titular de la Comisin Nacional ser designado por el Presidente
de la Repblica a propuesta del Secretario de Salud tras haber recogido las opiniones de los
miembros del Consejo a que se refiere este Captulo, que dispondr para su operacin de los
recursos que le asigne la Federacin.
Captulo IX
Derechos y Obligaciones de los Beneficiarios
Artculo 77 bis 36.- Los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en Salud tienen derecho
a recibir bajo ningn tipo de discriminacin los servicios de salud, los medicamentos y los insumos
esenciales requeridos para el diagnstico y tratamiento de los padecimientos, en las unidades
mdicas de la administracin pblica, tanto federal como local, acreditados de su eleccin de los
Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud.
39

Artculo 77 bis 37.- Los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en Salud tendrn adems
de los derechos establecidos en el artculo anterior, los siguientes:
I. Recibir servicios integrales de salud;
II. Acceso igualitario a la atencin;
III. Trato digno, respetuoso y atencin de calidad;
IV. Recibir los medicamentos que sean necesarios y que correspondan a los servicios de salud;
V. Recibir informacin suficiente, clara, oportuna y veraz, as como la orientacin que sea
necesaria respecto de la atencin de su salud y sobre los riesgos y alternativas de los
procedimientos diagnsticos, teraputicos y quirrgicos que se le indiquen o apliquen;
VI. Conocer el informe anual de gestin del Sistema de Proteccin Social en Salud;
VII. Contar con su expediente clnico;
VIII. Decidir libremente sobre su atencin;
IX. Otorgar o no su consentimiento vlidamente informado y a rechazar tratamientos o
procedimientos;
X. Ser tratado con confidencialidad;
XI. Contar con facilidades para obtener una segunda opinin;
XII. Recibir atencin mdica en urgencias;
XIII. Recibir informacin sobre los procedimientos que rigen el funcionamiento de los
establecimientos para el acceso y obtencin de servicios de atencin mdica;
XIV. No cubrir cuotas de recuperacin especficas por cada servicio que reciban;
XV. Presentar quejas ante los Regmenes Estatales de Proteccin Social en Salud o ante los
servicios estatales de salud, por la falta o inadecuada prestacin de servicios establecidos en este
Ttulo, as como recibir informacin acerca de los procedimientos, plazos y formas en que se
atendern las quejas y consultas, y
XVI. Ser atendido cuando se inconforme por la atencin mdica recibida.
Artculo 77 bis 38.- Los beneficiarios del Sistema de Proteccin Social en Salud tendrn las
siguientes obligaciones:
I. Adoptar conductas de promocin de la salud y prevencin de enfermedades;
40

II. Hacer uso de la credencial que los acredite como beneficiarios como documento de naturaleza
personal e intransferible y presentarla siempre que se requieran servicios de salud;
III. Informarse sobre los procedimientos que rigen el funcionamiento de los establecimientos para
el acceso y servicios de atencin mdica;
IV. Colaborar con el equipo de salud, informando verazmente y con exactitud sobre sus
antecedentes, necesidades y problemas de salud;
V. Cumplir las recomendaciones, prescripciones, tratamiento o procedimiento general al que haya
aceptado someterse;
VI. Informarse acerca de los riesgos y alternativas de los procedimientos teraputicos y
quirrgicos que se le indiquen o apliquen, as como de los procedimientos de consultas y quejas;
VII. Cubrir oportunamente las cuotas familiares y reguladoras que, en su caso, se le fijen;
VIII. Dar un trato respetuoso al personal mdico, auxiliar y administrativo de los servicios de
salud, as como a los otros usuarios y sus acompaantes;
IX. Cuidar las instalaciones de los establecimientos de salud y colaborar en su mantenimiento;
X. Hacer uso responsable de los servicios de salud, y
XI. Proporcionar de manera fidedigna la informacin necesaria para documentar su incorporacin
al Sistema de Proteccin Social en Salud y para la definicin del monto a pagar por concepto de
cuota familiar.
Captulo X
Causas de Suspensin y Cancelacin al Sistema de Proteccin Social en Salud
Artculo 77 bis 39.- La cobertura de proteccin social en salud ser suspendida de manera
temporal a cualquier familia beneficiaria en los siguientes casos:
I. Cuando no cubra las cuotas familiar o reguladora en la forma y fechas que determine la
instancia competente, en su caso, y
II. Cuando el principal sostn de la familia beneficiaria se incorpore a alguna institucin de
seguridad social federal o estatal.
La cuota familiar amparar a los beneficiarios en el caso de que suceda la suspensin y la
reincorporacin a los beneficios del Sistema de Proteccin Social en Salud en un mismo ejercicio
presupuestal.
Artculo 77 bis 40.- Se cancelarn los beneficios de la proteccin social en salud y la posibilidad
de reincorporacin, cuando cualquier miembro de la familia beneficiaria:
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I. Realice acciones en perjuicio de los propsitos que persiguen el Sistema de Proteccin Social
en Salud o afecte los intereses de terceros;
II. Haga mal uso de la identificacin que se le haya expedido como beneficiario, y
III. Proporcione informacin falsa sobre su nivel de ingreso en el estudio socioeconmico para
determinar su cuota familiar y sobre su condicin laboral o derechohabiencia de la seguridad social.
En la aplicacin de este artculo la Secretara de Salud tomar como base la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo y dems disposiciones aplicables.
Artculo 77 bis 41.- En los casos en que se materialicen los supuestos a que se refiere este
Captulo, los interesados conservarn los beneficios del Sistema de Proteccin Social en Salud
hasta por un plazo de sesenta das naturales a partir de la fecha de la suspensin o cancelacin.
Habiendo transcurrido este plazo, podrn acceder a los servicios de salud disponibles en los
trminos y condiciones que establece esta Ley.
TITULO CUARTO
Recursos Humanos para los Servicios de Salud
CAPITULO I
Profesionales, Tcnicos y Auxiliares
Artculo 78.- El ejercicio de las profesiones, de las actividades tcnicas y auxiliares y de las
especialidades para la salud, estar sujeto a:
I. La Ley Reglamentaria del Artculo 5o. Constitucional, relativo al ejercicio de las profesiones en
el Distrito Federal;
II. Las bases de coordinacin que, conforme a la ley, se definan entre las autoridades educativas
y las autoridades sanitarias;
III. Las disposiciones de esta Ley y dems normas jurdicas aplicables, y
IV. Las leyes que expidan los estados, con fundamento en los Artculos 5o. y 121, fraccin V, de
la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos.
Artculo 79.- Para el ejercicio de actividades profesionales en el campo de la medicina,
odontologa, veterinaria, biologa, bacteriologa, enfermera, trabajo social, qumica, psicologa,
ingeniera sanitaria, nutricin, dietologa, patologa y sus ramas, y las dems que establezcan otras
disposiciones legales aplicables, se requiere que los ttulos profesionales o certificados de
especializacin hayan sido legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas
competentes.
Para el ejercicio de actividades tcnicas y auxiliares que requieran conocimientos especficos en
el campo de la atencin mdica prehospitalaria, medicina, odontologa, veterinaria, enfermera,
42

laboratorio clnico, radiologa, terapia fsica, terapia ocupacional, terapia del lenguaje, prtesis y
rtesis, trabajo social, nutricin, citotecnologa, patologa, bioestadstica, codificacin clnica,
bioterios, farmacia, saneamiento, histopatologa y embalsamiento y sus ramas, se requiere que los
diplomas correspondientes hayan sido legalmente expedidos y registrados por las autoridades
educativas competentes.
Artculo 80.- Para el registro de diplomas de las actividades tcnicas y auxiliares, la Secretara
de Salud, a peticin de las autoridades educativas competentes, emitir la opinin tcnica
correspondiente.
Artculo 81.- La emisin de los diplomas de especialidades mdicas corresponde a las
instituciones de educacin superior y de salud oficialmente reconocidas ante las autoridades
correspondientes.
Para la realizacin de los procedimientos mdicos quirrgicos de especialidad se requiere que el
especialista haya sido entrenado para la realizacin de los mismos en instituciones de salud
oficialmente reconocidas ante las autoridades correspondientes.
El Comit Normativo Nacional de Consejos de Especialidades Mdicas tendr la naturaleza de
organismo auxiliar de la Administracin Pblica Federal a efecto de supervisar el entrenamiento,
habilidades, destrezas y calificacin de la pericia que se requiere para la certificacin y
recertificacin de la misma en las diferentes especialidades de la medicina reconocidas por el
Comit y en las instituciones de salud oficialmente reconocidas ante las autoridades
correspondientes.
Los Consejos de Especialidades Mdicas que tengan la declaratoria de idoneidad y que estn
reconocidos por el Comit Normativo Nacional de Consejos de Especialidades Mdicas, constituido
por la Academia Nacional de Medicina de Mxico, la Academia Mexicana de Ciruga y los Consejos
de Especialidad miembros, estn facultados para expedir certificados de su respectiva especialidad
mdica.
Para la expedicin de la cdula de mdico especialista las autoridades educativas competentes
solicitarn la opinin del Comit Normativo Nacional de Consejos de Especialidades Mdicas.
Artculo 82.- Las autoridades educativas competentes proporcionarn a las autoridades
sanitarias la relacin de ttulos, diplomas y certificados del rea de la salud que hayan registrado y la
de cdulas profesionales expedidas, as como la informacin complementaria sobre la materia que
sea necesaria.
Artculo 83.- Quienes ejerzan las actividades profesionales, tcnicas y auxiliares y las
especialidades mdicas, debern poner a la vista del pblico un anuncio que indique la institucin
que les expidi el Ttulo, Diploma, nmero de su correspondiente cdula profesional y, en su caso, el
Certificado de Especialidad vigente. Iguales menciones debern consignarse en los documentos y
papelera que utilicen en el ejercicio de tales actividades y en la publicidad que realicen al respecto.
CAPITULO II
Servicio Social de Pasantes y Profesionales
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Artculo 84.- Todos los pasantes de las profesiones para la salud y sus ramas debern prestar el
servicio social en los trminos de las disposiciones legales aplicables en materia educativa y de las
de esta Ley.
Artculo 85.- Los aspectos docentes de la prestacin del servicio social se regirn por lo que
establezcan las instituciones de educacin superior, de conformidad con las atribuciones que les
otorgan las disposiciones que rigen su organizacin y funcionamiento y lo que determinen las
autoridades educativas competentes.
La operacin de los programas en los establecimientos de salud se llevar a cabo de acuerdo a
los lineamientos establecidos por cada una de las instituciones de salud y lo que determinen las
autoridades sanitarias competentes.
Artculo 86.- Para los efectos de la eficaz prestacin del servicio social de pasantes de las
profesiones para la salud, se establecern mecanismos de coordinacin entre las autoridades de
salud y las educativas, con la participacin que corresponda a otras dependencias competentes.
Artculo 87.- La prestacin del servicio social de los pasantes de las profesiones para la salud,
se llevar a cabo mediante la participacin de los mismos en las unidades aplicativas del primer nivel
de atencin, prioritariamente en reas de menor desarrollo econmico y social.
Artculo 88.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, con la participacin de las instituciones de educacin superior,
elaborarn programas de carcter social para los profesionales de la salud, en beneficio de la
colectividad, de conformidad con las disposiciones legales aplicables al ejercicio profesional.
CAPITULO III
Formacin, Capacitacin y Actualizacin del Personal
Artculo 89.- Las autoridades educativas, en coordinacin con las autoridades sanitarias y con la
participacin de las instituciones de educacin superior, recomendarn normas y criterios para la
formacin de recursos humanos para la salud.
Las autoridades sanitarias, sin perjuicio de la competencia que sobre la materia corresponda a
las autoridades educativas y en coordinacin con ellas, as como con la participacin de las
instituciones de salud, establecern las normas y criterios para la capacitacin y actualizacin de los
recursos humanos para la salud.
Artculo 90.- Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades
federativas, en sus respectivos mbitos de competencia, sin perjuicio de las atribuciones de las
autoridades educativas en la materia y en coordinacin con stas:
I. Promover actividades tendientes a la formacin, capacitacin y actualizacin de los recursos
humanos que se requieran para la satisfaccin de las necesidades del pas en materia de salud;

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II. Apoyar la creacin de centros de capacitacin y actualizacin de los recursos humanos para la
salud;
III. Otorgar facilidades para la enseanza y adiestramiento en servicio dentro de los
establecimientos de salud, a las instituciones que tengan por objeto la formacin, capacitacin o
actualizacin de profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud, de conformidad con las normas que
rijan el funcionamiento de los primeros, y
IV. Promover la participacin voluntaria de profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud en
actividades docentes o tcnicas.
Artculo 91.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, coadyuvarn con las autoridades e instituciones educativas,
cuando stas lo soliciten, en:
I. El sealamiento de los requisitos para la apertura y funcionamiento de instituciones dedicadas
a la formacin de recursos humanos para la salud, en los diferentes niveles acadmicos y tcnicos, y
II. En la definicin del perfil de los profesionales para la salud en sus etapas de formacin.
Artculo 92.- Las Secretaras de Salud y de Educacin Pblica y los gobiernos de las entidades
federativas, en sus respectivos mbitos de competencia, impulsarn y fomentarn la formacin,
capacitacin y actualizacin de los recursos humanos para los servicios de salud, de conformidad
con los objetivos y prioridades del Sistema Nacional de Salud, de los sistemas estatales de salud y
de los programas educativos.
Artculo 93.- La Secretara de Educacin Pblica, en coordinacin con la Secretara de Salud,
promover el establecimiento de un sistema de enseanza continua en materia de salud.
De la misma manera reconocer, respetar y promover el desarrollo de la medicina tradicional
indgena. Los programas de prestacin de la salud, de atencin primaria que se desarrollan en
comunidades indgenas, debern adaptarse a su estructura social y administrativa, as como su
concepcin de la salud y de la relacin del paciente con el mdico, respetando siempre sus
derechos humanos.
Artculo 94.- Cada institucin de salud, con base en las normas oficiales mexicanas que emita la
Secretara de Salud establecer las bases para la utilizacin de sus instalaciones y servicios en la
formacin de recursos humanos para la salud.
Artculo 95.- Los aspectos docentes del internado de pregrado y de las residencias de
especializacin, se regirn por lo que establezcan las instituciones de educacin superior, de
conformidad con las atribuciones que les otorguen las disposiciones que rigen su organizacin y
funcionamiento y lo que determinen las autoridades educativas competentes.
La operacin de los programas correspondientes en los establecimientos de salud, se llevar a
cabo de acuerdo a los lineamientos establecidos por cada una de las instituciones de salud y lo que
determinen las autoridades sanitarias competentes.
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TITULO QUINTO
Investigacin para la Salud
CAPITULO UNICO
Artculo 96.- La investigacin para la salud comprende el desarrollo de acciones que
contribuyan:
I. Al conocimiento de los procesos biolgicos y psicolgicos en los seres humanos;
II. Al conocimiento de los vnculos entre las causas de enfermedad, la prctica mdica y la
estructura social;
III. A la prevencin y control de los problemas de salud que se consideren prioritarios para la
poblacin;
IV. Al conocimiento y control de los efectos nocivos del ambiente en la salud;
V. Al estudio de las tcnicas y mtodos que se recomienden o empleen para la prestacin de
servicios de salud, y
VI. A la produccin nacional de insumos para la salud.
Artculo 97.- La Secretara de Educacin Pblica, en coordinacin con la Secretara de Salud y
con la participacin que corresponda al Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa orientar al
desarrollo de la investigacin cientfica y tecnolgica destinada a la salud.
La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de sus
respectivas competencias, apoyarn y estimularn el funcionamiento de establecimientos pblicos
destinados a la investigacin para la salud.
Artculo 98. En las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de los directores o titulares
respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables, se constituirn:
I. Un Comit de Investigacin;
II. En el caso de que se realicen investigaciones en seres humanos, un Comit de tica en
Investigacin, que cumpla con lo establecido en el artculo 41 Bis de la presente Ley, y
III. Un Comit de Bioseguridad, encargado de determinar y normar al interior del establecimiento
el uso de radiaciones ionizantes o de tcnicas de ingeniera gentica, con base en las disposiciones
jurdicas aplicables.
El Consejo de Salubridad General emitir las disposiciones complementarias sobre reas o
modalidades de la investigacin en las que considere que es necesario.

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Artculo 99.- La Secretara de Salud, en coordinacin con la Secretara de Educacin Pblica, y


con la colaboracin del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa y de las instituciones de
educacin superior, realizar y mantendr actualizando un inventario de la investigacin en el rea
de salud del pas.
Artculo 100.- La investigacin en seres humanos se desarrollar conforme a las siguientes
bases:
I. Deber adaptarse a los principios cientficos y ticos que justifican la investigacin mdica,
especialmente en lo que se refiere a su posible contribucin a la solucin de problemas de salud y al
desarrollo de nuevos campos de la ciencia mdica;
II. Podr realizarse slo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda obtenerse
por otro mtodo idneo;
III. Podr efectuarse slo cuando exista una razonable seguridad de que no expone a riesgos ni
daos innecesarios al sujeto en experimentacin;
IV. Se deber contar con el consentimiento informado por escrito del sujeto en quien se realizar
la investigacin, o de su representante legal en caso de incapacidad legal de aqul, una vez
enterado de los objetivos de la experimentacin y de las posibles consecuencias positivas o
negativas para su salud;
V. Slo podr realizarse por profesionales de la salud en instituciones mdicas que acten bajo la
vigilancia de las autoridades sanitarias competentes.
La realizacin de estudios genmicos poblacionales deber formar parte de un proyecto de
investigacin;
VI. El profesional responsable suspender la investigacin en cualquier momento, si sobreviene
el riesgo de lesiones graves, discapacidad, muerte del sujeto en quien se realice la investigacin;
VII. Es responsabilidad de la institucin de atencin a la salud proporcionar atencin mdica al
sujeto que sufra algn dao, si estuviere relacionado directamente con la investigacin, sin perjuicio
de la indemnizacin que legalmente corresponda, y
VIII. Las dems que establezca la correspondiente reglamentacin.
Artculo 101.- Quien realice investigacin en seres humanos en contravencin a lo dispuesto en
esta Ley y dems disposiciones aplicables, se har acreedor de las sanciones correspondientes.
Artculo 102. La Secretara de Salud podr autorizar con fines preventivos, teraputicos,
rehabilitatorios o de investigacin, el empleo en seres humanos de medicamentos o materiales
respecto de los cuales an no se tenga evidencia cientfica suficiente de su eficacia teraputica o se
pretenda la modificacin de las indicaciones teraputicas de productos ya conocidos. Al efecto, los
interesados debern presentar la documentacin siguiente:

47

I.

Solicitud por escrito;

II.

Informacin bsica farmacolgica y preclnica del producto;

III. Estudios previos de investigacin clnica, cuando los hubiere;


IV. Protocolo de investigacin, y
V.

Carta de aceptacin de la institucin donde se efecte la investigacin y del responsable de


la misma.

Los interesados podrn presentar con su solicitud, dictamen emitido por tercero autorizado para
tal efecto por la Secretara de Salud, el cual deber contener el informe tcnico correspondiente,
relativo a la seguridad y validez cientfica del protocolo de investigacin de que se trate, de
conformidad con las disposiciones aplicables, en cuyo caso, la Secretara de Salud deber resolver
lo conducente, en un plazo mximo de treinta das hbiles, contados a partir del da siguiente al de la
presentacin de la solicitud y del dictamen emitido por el tercero autorizado.
Para los efectos del prrafo anterior, el Ejecutivo a travs de la Secretara, mediante
disposiciones de carcter general, establecer los requisitos, pruebas y dems requerimientos que
debern cumplir aquellas personas interesadas en ser reconocidos como terceros autorizados.
Artculo 102 Bis. La Secretara de Salud podr habilitar como terceros autorizados para lo
dispuesto en este Captulo, a instituciones destinadas a la investigacin para la salud, que cumplan
con los requisitos establecidos en el artculo 391 Bis de esta Ley y las dems disposiciones que
establezcan las disposiciones reglamentarias.
Artculo 103.- En el tratamiento de una persona enferma, el mdico podr utilizar recursos
teraputicos o de diagnstico bajo investigacin cuando exista posibilidad fundada de salvar la vida,
restablecer la salud o disminuir el sufrimiento del paciente, siempre que cuente con el
consentimiento informado por escrito de ste, de su representante legal, en su caso, o del familiar
ms cercano en vnculo, y sin perjuicio de cumplir con los dems requisitos que determine esta ley y
otras disposiciones aplicables.
TTULO QUINTO BIS
El Genoma Humano
CAPTULO NICO
Artculo 103 Bis. El genoma humano es el material gentico que caracteriza a la especie
humana y que contiene toda la informacin gentica del individuo, considerndosele como la base
de la unidad biolgica fundamental del ser humano y su diversidad.
Artculo 103 Bis 1. El genoma humano y el conocimiento sobre ste son patrimonio de la
humanidad. El genoma individual de cada ser humano pertenece a cada individuo.

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Artculo 103 Bis 2. Nadie podr ser objeto de discriminacin, conculcacin de derechos,
libertades o dignidad con motivo de sus caracteres genticos.
Artculo 103 Bis 3. Todo estudio sobre el genoma humano deber contar con la aceptacin
expresa de la persona sujeta al mismo o de su representante legal en trminos de la legislacin
aplicable.
En el manejo de la informacin deber salvaguardarse la confidencialidad de los datos genticos
de todo grupo o individuo, obtenidos o conservados con fines de diagnstico y prevencin,
investigacin, teraputicos o cualquier otro propsito, salvo en los casos que exista orden judicial.
Artculo 103 Bis 4. Se debe respetar el derecho de toda persona a decidir, incluso por tercera
persona legalmente autorizada, que se le informe o no de los resultados de su examen gentico y
sus consecuencias.
Artculo 103 Bis 5. La investigacin cientfica, innovacin, desarrollo tecnolgico y aplicaciones
del genoma humano, estarn orientadas a la proteccin de la salud, prevaleciendo el respeto a los
derechos humanos, la libertad y la dignidad del individuo; quedando sujetos al marco normativo
respectivo.
Artculo 103 Bis 6. A efecto de preservar el inters pblico y sentido tico, en el estudio,
investigacin y desarrollo del genoma humano como materia de salubridad general la Secretara de
Salud establecer aquellos casos en los que se requiera control en la materia, asegurndose de no
limitar la libertad en la investigacin correspondiente de conformidad con el artculo 3o.
constitucional.
Artculo 103 Bis 7. Quien infrinja los preceptos de este Captulo, se har acreedor a las
sanciones que establezca la Ley.
TITULO SEXTO
Informacin para la Salud
CAPITULO UNICO
Artculo 104.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito
de sus respectivas competencias, y de conformidad con la Ley del Sistema Nacional de Informacin
Estadstica y Geogrfica, captarn, producirn y procesarn la informacin necesaria para el
proceso de planeacin, programacin, presupuestacin y control del Sistema Nacional de Salud, as
como sobre el estado y evolucin de la salud pblica.
La informacin se referir, fundamentalmente, a los siguientes aspectos:
I. Estadsticas de natalidad, mortalidad, morbilidad y discapacidad;
II. Factores demogrficos, econmicos, sociales y ambientales vinculados a la salud, y

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III. Recursos fsicos, humanos y financieros disponibles para la proteccin de la salud de la


poblacin, y su utilizacin.
Artculo 105.- En coordinacin con la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico y de conformidad
con las bases, normas y principios que sta fije, la Secretara de Salud integrar la informacin a
que se refiere el artculo anterior, para elaborar las estadsticas nacionales en salud que contribuyan
a la consolidacin de un sistema nacional de informacin en salud.
Artculo 106. Las dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal, los gobiernos
de las entidades federativas, los municipios y las autoridades de las comunidades indgenas cuando
proceda, as como las personas fsicas y morales de los sectores social y privado, que generen y
manejen la informacin a que se refiere el artculo 104 de esta ley, debern suministrarla a la
Secretara de Salud, con la periodicidad y en los trminos que sta seale, para la elaboracin de
las estadsticas nacionales para la salud.
Artculo 107.- Los establecimientos que presten servicios de salud, los profesionales, tcnicos y
auxiliares de la salud, as como los establecimientos dedicados al proceso, uso, aplicacin o
disposicin final de los productos o que realicen las actividades a que se refieren los ttulos dcimo
segundo y dcimo cuarto de esta ley, llevarn las estadsticas que les seale la Secretara de Salud
y proporcionarn a sta y a los gobiernos de las entidades federativas, en sus respectivos mbitos
de competencia, la informacin correspondiente, sin perjuicio de las obligaciones de suministrar la
informacin que les sealen otras disposiciones legales.
Artculo 108.- La Secretara de Salud orientar la capacitacin, produccin, procesamiento,
sistematizacin y divulgacin de la informacin para la salud, con sujecin a los criterios generales
que establezca la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico, a los cuales debern ajustarse las
dependencias y entidades del sector pblico y las personas fsicas y morales de los sectores social y
privado.
Artculo 109.- La Secretara de Salud proporcionar a la Secretara de Hacienda y Crdito
Pblico los datos que integren las estadsticas nacionales para la salud que elabore, para su
incorporacin al Sistema Nacional Estadstico, y formar parte de las instancias de participacin y
consulta que para esos fines se instituyan.
Artculo 109 Bis.- Corresponde a la Secretara de Salud emitir la normatividad a que debern
sujetarse los sistemas de informacin de registro electrnico que utilicen las instituciones del
Sistema Nacional de Salud, a fin de garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin y
seguridad de la informacin contenida en los expedientes clnicos electrnicos.
TITULO SEPTIMO
Promocin de la Salud
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 110.- La promocin de la salud tiene por objeto crear, conservar y mejorar las
condiciones deseables de salud para toda la poblacin y propiciar en el individuo las actitudes,
50

valores y conductas adecuadas para motivar su participacin en beneficio de la salud individual y


colectiva.
Artculo 111. La promocin de la salud comprende:
I. Educacin para la salud;
II. Nutricin;
III. Control de los efectos nocivos del ambiente en la salud, adoptando medidas y promoviendo
estrategias de mitigacin y de adaptacin a los efectos del cambio climtico;
IV. Salud ocupacional, y
V. Fomento Sanitario
CAPITULO II
Educacin para la Salud
Artculo 112. La educacin para la salud tiene por objeto:
I. Fomentar en la poblacin el desarrollo de actitudes y conductas que le permitan participar en la
prevencin de enfermedades individuales, colectivas y accidentes, y protegerse de los riesgos que
pongan en peligro su salud;
II. Proporcionar a la poblacin los conocimientos sobre las causas de las enfermedades y de los
daos provocados por los efectos nocivos del ambiente en la salud, y
III. Orientar y capacitar a la poblacin preferentemente en materia de nutricin, salud mental,
salud bucal, educacin sexual, planificacin familiar, cuidados paliativos, riesgos de automedicacin,
prevencin de farmacodependencia, salud ocupacional, salud visual, salud auditiva, uso adecuado
de los servicios de salud, prevencin de accidentes, prevencin de la discapacidad y rehabilitacin
de las personas con discapacidad y deteccin oportuna de enfermedades.
Artculo 113.- La Secretara de Salud, en coordinacin con la Secretara de Educacin Pblica y
los gobiernos de las entidades federativas, y con la colaboracin de las dependencias y entidades
del sector salud, formular, propondr y desarrollar programas de educacin para la salud,
procurando optimizar los recursos y alcanzar una cobertura total de la poblacin.
Tratndose de las comunidades indgenas, los programas a los que se refiere el prrafo anterior,
debern difundirse en espaol y la lengua o lenguas indgenas que correspondan.
CAPITULO III
Nutricin
Artculo 114.- Para la atencin y mejoramiento de la nutricin de la poblacin, la Secretara de
Salud participar, de manera permanente, en los programas de alimentacin del Gobierno Federal.
51

La Secretara de Salud, las entidades del sector salud y los gobiernos de las entidades
federativas, en sus respectivos mbitos de competencia, formularn y desarrollarn programas de
nutricin, promoviendo la participacin en los mismos de los organismos nacionales e
internacionales cuyas actividades se relacionen con la nutricin, alimentos, y su disponibilidad, as
como de los sectores sociales y privado.
Artculo 115.- La Secretara de Salud tendr a su cargo:
I. Establecer un sistema permanente de vigilancia epidemiolgica de la nutricin;
II. Normar el desarrollo de los programas y actividades de educacin en materia de nutricin,
prevencin, tratamiento y control de la desnutricin y obesidad, encaminados a promover hbitos
alimentarios adecuados, preferentemente en los grupos sociales ms vulnerables.
III. Normar el establecimiento, operacin y evaluacin de servicios de nutricin en las zonas que
se determinen, en funcin de las mayores carencias y problemas de salud;
IV. Normar el valor nutritivo y caractersticas de la alimentacin en establecimientos de servicios
colectivos y en alimentos y bebidas no alcohlicas.
V. Promover investigaciones qumicas, biolgicas, sociales y econmicas, encaminadas a
conocer las condiciones de nutricin que prevalecen en la poblacin y establecer las necesidades
mnimas de nutrimentos, para el mantenimiento de las buenas condiciones de salud de la poblacin;
VI. Recomendar las dietas y los procedimientos que conduzcan al consumo efectivo de los
mnimos de nutrimentos por la poblacin en general, y proveer en la esfera de su competencia a
dicho consumo;
VII. Establecer las necesidades nutritivas que deban satisfacer los cuadros bsicos de alimentos.
Tratndose de las harinas industrializadas de trigo y de maz, se exigir la fortificacin obligatoria de
stas, indicndose los nutrientes y las cantidades que debern incluirse.
VIII. Proporcionar a la Secretara de Economa los elementos tcnicos en materia nutricional,
para los efectos de la expedicin de las normas oficiales mexicanas.
CAPITULO IV
Efectos del Ambiente en la Salud
Artculo 116.- Las autoridades sanitarias establecern las normas, tomarn las medidas y
realizarn las actividades a que se refiere esta Ley tendientes a la proteccin de la salud humana
ante los riesgos y daos dependientes de las condiciones del ambiente.
Artculo 117.- La formulacin y conduccin de la poltica de saneamiento ambiental corresponde
a la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales en coordinacin con la Secretara de Salud,
en lo referente a la salud humana.

52

Artculo 118. Corresponde a la Secretara de Salud:


I. Determinar los valores de concentracin mxima permisible para el ser humano de
contaminantes en el ambiente;
II. Emitir las normas tcnicas a que deber sujetarse el tratamiento del agua para uso y consumo
humano;
III. Establecer criterios sanitarios para la fijacin de las condiciones particulares de descarga, el
tratamiento y uso de aguas residuales o en su caso, para la elaboracin de normas oficiales
mexicanas ecolgicas en la materia;
III Bis. Determinar y evaluar los riesgos sanitarios a los que se encuentra expuesta la poblacin
en caso de eventos provocados por fenmenos naturales originados por cambio climtico;
IV. Promover y apoyar el saneamiento bsico;
V. Asesorar en criterios de ingeniera sanitaria de obras pblicas y privadas para cualquier uso;
VI. Ejercer el control sanitario de las vas generales de comunicacin, incluyendo los servicios
auxiliares, obras, construcciones, dems dependencias y accesorios de las mismas, y de las
embarcaciones, ferrocarriles, aeronaves y vehculos terrestres destinados al transporte de carga y
pasajeros, y
VII. En general, ejercer actividades similares a las anteriores ante situaciones que causen o
puedan causar riesgos o daos a la salud de las personas.
Artculo 119. Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades
federativas, en sus respectivos mbitos de competencia:
I. Desarrollar investigacin permanente y sistemtica de los riesgos y daos que para la salud de
la poblacin origine la contaminacin del ambiente;
I Bis. Formular programas para la atencin y control de los efectos nocivos del ambiente en la
salud que consideren, entre otros, aspectos del cambio climtico;
II. Vigilar y certificar la calidad del agua para uso y consumo humano, y
III. Vigilar la seguridad radiolgica para el uso y aprovechamiento de las fuentes de radiacin
para uso mdico sin perjuicio de la intervencin que corresponda a otras autoridades competentes.
IV. Disponer y verificar que se cuente con informacin toxicolgica actualizada, en la que se
establezcan las medidas de respuesta al impacto en la salud originado por el uso de sustancias
txicas o peligrosas.

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Artculo 120.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, se coordinarn con las dependencias y entidades competentes
del sector pblico para la prestacin de los servicios a que se refiere este Captulo.
Artculo 121.- Las personas que intervengan en el abastecimiento de agua no podrn suprimir la
dotacin de servicios de agua potable y avenamiento de los edificios habitados, excepto en los
casos que determinen las disposiciones generales aplicables.
Artculo 122.- Queda prohibida la descarga de aguas residuales sin el tratamiento para satisfacer
los criterios sanitarios emitidos de acuerdo con la fraccin III del Artculo 118, as como de residuos
peligrosos que conlleven riesgos para la salud pblica, a cuerpos de agua que se destinan para uso
o consumo humano.
Artculo 123.- La Secretara de Salud proporcionar a la Secretara de Economa y, en general, a
las dems autoridades competentes, los requisitos tcnicos sanitarios para que el almacenamiento,
distribucin, uso y manejo del gas natural, del gas licuado de petrleo y otros productos industriales
gaseosos que sean de alta peligrosidad, no afecten la salud de las personas, los que sern de
observancia obligatoria, y en su caso, debern incorporarse a las normas oficiales mexicanas.
Artculo 124.- Para los efectos de esta ley se entiende por fuentes de radiacin cualquier
dispositivo o substancia que emita radiacin ionizante en forma cuantificable. Estas fuentes pueden
ser de dos clases: aquellas que contienen material radiactivo como elemento generador de la
radiacin y las que la generan con base en un sistema electromecnico adecuado.
Artculo 125.- Requiere de autorizacin sanitaria, la posesin, comercio, importacin,
exportacin, distribucin, transporte y utilizacin de fuentes de radiacin de uso mdico; as como la
eliminacin y desmantelamiento de las mismas y la disposicin final de sus desechos, debiendo
sujetarse en lo que se refiere a las condiciones sanitarias, a lo que establece esta ley y otras
disposiciones aplicables.
En lo que se refiere a unidades de rayos X de uso odontolgico, bastar que el propietario
notifique por escrito su adquisicin, uso, venta o disposicin final, a la autoridad sanitaria dentro de
los diez das siguientes. Su uso se sujetar a las normas de seguridad radiolgica que al efecto se
emitan.
La Secretara de Salud en coordinacin con las dems dependencias involucradas, expedir las
normas a que debern sujetarse los responsables del proceso de las fuentes de radiacin ionizante
destinados a uso diferente del tratamiento mdico.
En el caso de las fuentes de radiacin de uso mdico o de diagnstico, la Secretara de Salud
expedir las autorizaciones en forma coordinada con la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y
Salvaguardias.
Artculo 126.- La construccin de obras o instalaciones, as como la operacin o el
funcionamiento de las existentes, donde se usen fuentes de radiacin para fines mdicos,
industriales, de investigacin u otros debern observar las normas oficiales mexicanas de seguridad
radiolgica que al efecto se emitan.
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La Secretara de Salud y las autoridades federales, estatales y municipales en sus respectivos


mbitos de competencia, se coordinarn para evitar que se instalen o edifiquen comercios, servicios
y casas habitacin en las reas aledaas en donde funcione cualquier establecimiento que implique
un riesgo grave para la salud de la poblacin.
Artculo 127.- Sin perjuicio de lo que establecen la ley Federal del Trabajo y sus reglamentos, en
relacin con labores peligrosas e insalubres, el cuerpo humano slo podr ser expuesto a
radiaciones dentro de los mximos permisibles que establezca la Secretara de Salud, incluyendo
sus aplicaciones para la investigacin mdica, de diagnstico y teraputica.
CAPITULO V
Salud Ocupacional
Artculo 128.- El trabajo o las actividades sean comerciales, industriales, profesionales o de otra
ndole, se ajustarn, por lo que a la proteccin de la salud se refiere, a las normas que al efecto
dicten las autoridades sanitarias, de conformidad con esta Ley y dems disposiciones legales sobre
salud ocupacional.
Cuando dicho trabajo y actividades se realicen en centros de trabajo cuyas relaciones laborales
estn sujetas al apartado "A" del Artculo 123 constitucional, las autoridades sanitarias se
coordinarn con las laborales para la expedicin de las normas respectivas.
Artculo 129.- Para los efectos del Artculo anterior, la Secretara de Salud tendr a su cargo:
I. Establecer los criterios para el uso y manejo de substancias, maquinaria, equipos y aparatos,
con objeto de reducir los riesgos a la salud del personal ocupacionalmente expuesto, poniendo
particular nfasis en el manejo de substancias radiactivas y fuentes de radiacin.
II. Determinar los lmites mximos permisibles de exposicin de un trabajador a contaminantes, y
coordinar y realizar estudios de toxicologa al respecto, y
III. Ejercer junto con los gobiernos de las entidades federativas, el control sanitario sobre los
establecimientos en los que se desarrollen actividades ocupacionales, para el cumplimiento de los
requisitos que en cada caso deban reunir, de conformidad con lo que establezcan los reglamentos
respectivos.
Artculo 130.- La Secretara de Salud, en coordinacin con las autoridades laborales y las
instituciones pblicas de seguridad social, y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, promovern desarrollarn y difundirn investigacin
multidisciplinaria que permita prevenir y controlar las enfermedades y accidentes ocupacionales, y
estudios para adecuar los instrumentos y equipos de trabajo a las caractersticas del hombre.
Artculo 131.- La Secretara de Salud llevar a cabo programas tendientes a prevenir accidentes
y enfermedades de trabajo. Tratndose del trabajo sujeto al rgimen del Apartado "A" del Artculo
123 Constitucional lo har en forma coordinada con la Secretara del Trabajo y Previsin Social.

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Artculo 132.- Para los efectos de esta ley se consideran bajo la denominacin de
establecimientos, los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, estn cubiertos o
descubiertos, sean fijos o mviles, sean de produccin, transformacin, almacenamiento,
distribucin de bienes o prestacin de servicios, en los que se desarrolle una actividad ocupacional.
TITULO OCTAVO
Prevencin y Control de Enfermedades y Accidentes
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 133.- En materia de prevencin y control de enfermedades y accidentes, y sin perjuicio
de lo que dispongan las leyes laborales y de seguridad social en materia de riesgos de trabajo,
corresponde a la Secretara de Salud:
I. Dictar las normas oficiales mexicanas para la prevencin y el control de enfermedades y
accidentes;
II. Establecer y operar el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, de conformidad con esta
Ley y las disposiciones que al efecto se expidan;
III. Realizar los programas y actividades que estime necesario para la prevencin y control de
enfermedades y accidentes, y
IV. Promover la colaboracin de las instituciones de los sectores pblico, social y privado, as
como de los profesionales, tcnicos y auxiliares para la salud y de la poblacin en general, para el
ptimo desarrollo de los programas y actividades a que se refieren las fracciones II y III.
CAPITULO II
Enfermedades Transmisibles
Artculo 134.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, realizarn actividades de vigilancia epidemiolgica, de
prevencin y control de las siguientes enfermedades transmisibles:
I. Clera, fiebre tifoidea, paratifoidea, shigelosis, amibiasis, hepatitis virales y otras enfermedades
infecciosas del aparato digestivo;
II. Influenza epidmica, otras infecciones agudas del aparato respiratorio, infecciones
meningocccicas y enfermedades causadas por estreptococos;
III. Tuberculosis;
IV. Difteria, tosferina, ttanos, sarampin, poliomielitis, rubela y parotiditis infecciosa;
V. Rabia, peste, brucelosis y otras zoonosis. En estos casos la Secretara de Salud coordinar
sus actividades con la de Agricultura y Recursos Hidrulicos;
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VI. Fiebre amarilla, dengue y otras enfermedades virales transmitidas por artrpodos;
VII. Paludismo, tifo, fiebre recurrente transmitida por piojo, otras rickettsiosis, leishamaniasis,
tripanosomiasis, y oncocercosis;
VIII. Sfilis, infecciones gonocccicas y otras enfermedades de transmisin sexual;
IX. Lepra y mal del pinto;
X. Micosis profundas;
XI. Helmintiasis intestinales y extraintestinales;
XII. Toxoplasmosis;
XIII. Sndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), y
XIV. Las dems que determinen el Consejo de Salubridad General y los tratados y convenciones
internacionales en los que los Estados Unidos Mexicanos sean parte y que se hubieren celebrado
con arreglo a las disposiciones de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos.
Artculo 135.- La Secretara de Salud elaborar y llevar a cabo, en coordinacin con las
instituciones del sector salud y con los gobiernos de las entidades federativas, programas o
campaas temporales o permanentes, para el control o erradicacin de aquellas enfermedades
transmisibles que constituyan un problema real o potencial para la salubridad general de la
Repblica.
Artculo 136.- Es obligatoria la notificacin a la Secretara de Salud o a la autoridad sanitaria ms
cercana de las siguientes enfermedades y en los trminos que a continuacin se especifican:
I. Inmediatamente, en los casos individuales de enfermedades objeto del Reglamento Sanitario
Internacional fiebre amarilla, peste y clera;
II. Inmediatamente, en los casos de cualquier enfermedad que se presente en forma de brote o
epidemia;
III. En un plazo no mayor de veinticuatro horas en los casos individuales de enfermedades objeto
de vigilancia internacional: poliomielitis, meningitis meningocccica, tifo epidmico, fiebre recurrente
transmitida por piojo, influenza viral, paludismo, sarampin, tosferina, as como los de difteria y los
casos humanos de encefalitis equina venezolana, y
IV. En un plazo no mayor de veinticuatro horas, de los primeros casos individuales de las dems
enfermedades transmisibles que se presenten en un rea no infectada.

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Asimismo, ser obligatoria la notificacin inmediata a la autoridad sanitaria ms cercana, de los


casos en que se detecte la presencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de
anticuerpos a dicho virus, en alguna personal.
Artculo 137.- Las personas que ejerzan la medicina o que realicen actividades afines, estn
obligadas a dar aviso a las autoridades sanitarias de los casos de enfermedades transmisibles;
posteriormente a su diagnstico o sospecha diagnstica.
Artculo 138.- Estn obligados a dar aviso, en los trminos del Artculo 136 de esta Ley, los jefes
o encargados de laboratorios, los directores de unidades mdicas, escuelas, fbricas, talleres,
asilos, los jefes de oficinas, establecimientos comerciales o de cualquier otra ndole y, en general,
toda persona que por circunstancias ordinarias o accidentales tenga conocimiento de alguno de los
casos de enfermedades a que se refiere esta Ley.
Artculo 139.- Las medidas que se requieran para la prevencin y el control de las enfermedades
que enumera el Artculo 134 de esta Ley, debern ser observadas por los particulares. El ejercicio de
esta accin comprender una o ms de las siguientes medidas, segn el caso de que se trate:
I. La confirmacin de la enfermedad por los medios clnicos disponibles;
II. El aislamiento, por el tiempo estrictamente necesario, de los enfermos, de los sospechosos de
padecer la enfermedad y de los portadores de grmenes de la misma, as como la limitacin de sus
actividades cuando as se amerite por razones epidemiolgicas;
III. La observacin, en el grado que se requiera, de los contactos humanos y animales;
IV. La aplicacin de sueros, vacunas y otros recursos preventivos y teraputicos;
V. La descontaminacin microbiana o parasitaria, desinfeccin y desinsectacin de zonas,
habitaciones, ropas, utensilios y otros objetos expuestos a la contaminacin;
VI. La destruccin o control de vectores y reservorios y de fuentes de infeccin naturales o
artificiales, cuando representen peligro para la salud;
VII. La inspeccin de pasajeros que puedan ser portadores de grmenes, as como la de
equipajes, medios de transporte, mercancas y otros objetos que puedan ser fuentes o vehculos de
agentes patgenos, y
VIII. Las dems que determine esta Ley, sus reglamentos y la Secretara de Salud.
Artculo 140.- Las autoridades no sanitarias cooperarn en el ejercicio de la accin para combatir
las enfermedades transmisibles, estableciendo las medidas que estimen necesarias, sin contravenir
las disposiciones de esta Ley, las que expida el Consejo de Salubridad General y las normas
oficiales mexicanas que dicte la Secretara de Salud.

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Artculo 141.- La Secretara de Salud coordinar sus actividades con otras dependencias y
entidades pblicas y con los gobiernos de las entidades federativas, para la investigacin,
prevencin y control de las enfermedades transmisibles.
Artculo 142.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud, al tener conocimiento de un
caso de enfermedad transmisible, estn obligados a tomar las medidas necesarias, de acuerdo con
la naturaleza y caractersticas del padecimiento, aplicando los recursos a su alcance para proteger la
salud individual y colectiva.
Artculo 143.- Los trabajadores de la salud de la Secretara de Salud y de los gobiernos de las
entidades federativas, y los de otras instituciones autorizadas por las autoridades sanitarias
mencionadas, por necesidades tcnicas de los programas especficos de prevencin y control de
enfermedades y por situaciones que pongan en peligro la salud de la poblacin, podrn acceder al
interior de todo tipo de local o casa habitacin para el cumplimiento de actividades encomendadas a
su responsabilidad, para cuyo fin debern estar debidamente acreditados por alguna de las
autoridades sanitarias competentes, en los trminos de las disposiciones aplicables.
Artculo 144.- Las vacunaciones contra la tosferina, la difteria, el ttanos, la tuberculosis, la
poliomielitis y el sarampin, as como otras contra enfermedades transmisibles que en el futuro
estimare necesarias la Secretara de Salud, sern obligatorias en los trminos que fije esta
dependencia. La misma Secretara determinar los sectores de poblacin que deban ser vacunados
y las condiciones en que debern suministrarse las vacunas, conforme a los programas que al efecto
establezca, las que sern de observacin obligatoria para las instituciones de salud.
Artculo 145.- La Secretara de Salud establecer las normas oficiales mexicanas para el control
de las personas que se dediquen a trabajos o actividades, mediante los cuales se pueda propagar
alguna de las enfermedades transmisibles a que se refiere esta Ley.
Artculo 146.- Los laboratorios que manejen agentes patgenos estarn sujetos a control por
parte de las autoridades sanitarias competentes, de conformidad con las normas oficiales mexicanas
que expida la Secretara de Salud, en lo relativo a las precauciones higinicas que deban observar,
para evitar la propagacin de las enfermedades transmisibles al hombre. Cuando esto represente
peligro para la salud animal. se oir la opinin de las autoridades competentes en la materia.
Artculo 147.- En los lugares del territorio nacional en que cualquier enfermedad transmisible
adquiera caractersticas epidmicas graves, a juicio de la Secretara de Salud, as como en los
lugares colindantes expuestos a la propagacin, las autoridades civiles, militares y los particulares
estarn obligados a colaborar con las autoridades sanitarias en la lucha contra dicha enfermedad.
Artculo 148.- Quedan facultadas las autoridades sanitarias competentes para utilizar como
elementos auxiliares en la lucha contra las epidemias, todos los recursos mdicos y de asistencia
social de los sectores pblico, social y privado existentes en las regiones afectadas y en las
colindantes, de acuerdo con las disposiciones de esta Ley y los reglamentos aplicables.
Artculo 149.- Slo con autorizacin de la Secretara de Salud se permitir la internacin en el
territorio nacional de personas que padezcan enfermedades infecciosas en periodo de

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transmisibilidad, que sean portadoras de agentes infecciosos o se sospeche que estn en periodo de
incubacin por provenir de lugares infectados.
Artculo 150.- Las autoridades sanitarias sealarn el tipo de enfermos o portadores de
grmenes que podrn ser excluidos de los sitios de reunin, tales como hoteles, restaurantes,
fbricas, talleres, crceles, oficinas, escuelas, dormitorios, habitaciones colectivas, centros de
espectculos y deportivos.
Artculo 151.- El aislamiento de las personas que padezcan enfermedades transmisibles se
llevarn a cabo en sitios adecuados, a juicio de la autoridad sanitaria.
Artculo 152.- Las autoridades sanitarias podrn ordenar, por causas de epidemia, la clausura
temporal de los locales o centros de reunin de cualquier ndole.
Artculo 153.- El transporte de enfermos de afecciones transmisibles deber efectuarse en
vehculos acondicionados al efecto; a falta de stos, podrn utilizarse los que autorice la autoridad
sanitaria. Los mismos podrn usarse posteriormente para otros fines, previa la aplicacin de las
medidas que procedan.
Artculo 154.- Las autoridades sanitarias determinarn los casos en que se deba proceder a la
descontaminacin microbiana o parasitaria, desinfeccin, desinsectacin, desinfestacin u otras
medidas de saneamiento de lugares, edificios, vehculos y objetos.
Artculo 155.- La Secretara de Salud determinar la forma de disponer de los productos,
subproductos, desechos y cadveres de animales, cuando constituyan un riesgo de transmisin de
enfermedades al hombre o produzcan contaminacin del ambiente con riesgo para la salud.
Artculo 156.- Se considera peligroso para la salubridad general de la Repblica la tenencia, uso
o aprovechamiento de animales de cualquier tipo, cuando sean:
I. Fuente de infeccin, en el caso zoonosis;
II. Husped intermediario de vehculos que puedan contribuir a la diseminacin de enfermedades
transmisibles al hombre, y
III. Vehculo de enfermedades transmisibles al hombre, a travs de sus productos.
Artculo 157.- Se prohbe la introduccin o el transporte por el territorio nacional de animales que
padezcan una enfermedad transmisible al hombre, de cadveres de aqullos, as como el comercio
con sus productos. Asimismo, se prohbe la introduccin o el transporte de animales que provengan
de reas que la autoridad sanitaria considere infectadas.
Artculo 157 Bis.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas en el
mbito de sus respectivas competencias, se coordinarn para la promocin del uso del condn,
priorizando a las poblaciones de mayor vulnerabilidad y riesgo de contraer la infeccin del VIH/SIDA.
CAPITULO III
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Enfermedades no Transmisibles
Artculo 158.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, realizarn actividades de prevencin y control de las
enfermedades no transmisibles que las propias autoridades sanitarias determinen.
Artculo 159.- El ejercicio de la accin de prevencin y control de las enfermedades no
transmisibles comprender una o ms de las siguientes medidas, segn el caso de que se trate:
I. La deteccin oportuna de las enfermedades no transmisibles y la evaluacin del riesgo de
contraerlas;
II. La divulgacin de medidas higinicas para el control de los padecimientos;
III. La prevencin especfica en cada caso y la vigilancia de su cumplimiento;
IV. La realizacin de estudios epidemiolgicos, y
V. La difusin permanente de las dietas, hbitos alimenticios y procedimientos que conduzcan al
consumo efectivo de los mnimos de nutrimentos por la poblacin general, recomendados por la
propia Secretara, y
VI. Las dems que sean necesarias para la prevencin, tratamiento y control de los
padecimientos que se presenten en la poblacin.
Artculo 160.- La Secretara de Salud coordinar sus actividades con otras dependencias y
entidades pblicas y con los gobiernos de las entidades federativas, para la investigacin,
prevencin y control de las enfermedades no transmisibles.
Artculo 161.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud debern rendir los informes
que la autoridad sanitaria requiera acerca de las enfermedades no transmisibles, en los trminos de
los reglamentos que al efecto se expidan.
CAPITULO IV
Accidentes
Artculo 162.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por accidente el hecho sbito que
ocasione daos a la salud, y que se produzca por la concurrencia de condiciones potencialmente
prevenibles.
Artculo 163. La accin en materia de prevencin y control de accidentes comprende:
I.

El conocimiento de las causas ms usuales que generan accidentes;

II.

La adopcin de medidas para prevenir accidentes;

III. El desarrollo de investigacin para la prevencin de los mismos;


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IV. El fomento, dentro de los programas de educacin para la salud, de la orientacin a la


poblacin para la prevencin de accidentes;
V.

La atencin de los padecimientos que se produzcan como consecuencia de ellos, y

VI. La promocin de la participacin y capacitacin de la comunidad en la prevencin y primeros


auxilios de accidentes.
Para la mayor eficacia de las acciones a las que se refiere este Artculo, se crear el Consejo
Nacional para la Prevencin de Accidentes del que formarn parte representantes de los sectores
pblico, social y privado.
Artculo 164.- La Secretara de Salud coordinar sus actividades con la Secretara del Trabajo y
Previsin Social as como con la Secretara de Comunicaciones y Transportes y en general, con las
dependencias y entidades pblicas y con los gobiernos de las entidades federativas, para la
investigacin, prevencin y control de los accidentes.
La Secretara de Salud deber realizar convenios con los gobiernos de las entidades federativas
para determinar los exmenes psicofsicos integrales que se practicarn como requisito previo para
la emisin o revalidacin de licencias de conducir, as como para establecer otras medidas de
prevencin de accidentes.
Artculo 165.- La Secretara de Salud dictar, en el mbito de su competencia, y sin perjuicio de
las facultades de la Secretara del Trabajo y Previsin Social, de conformidad con las leyes que rijan
los riesgos de trabajo, las normas oficiales mexicanas para la prevencin de accidentes, y
promover la coordinacin con el sector pblico y la concertacin e induccin, en su caso, con los
sectores social y privado para su aplicacin.
Artculo 166.- Los servicios de salud que proporcionen las instituciones de seguridad social con
motivo de riesgos de trabajo, se regirn por sus propias leyes y las dems disposiciones legales
aplicables y se ajustarn a las normas oficiales mexicanas en materia de salud. En este caso, las
autoridades sanitarias propiciarn con dichas instituciones la coordinacin de acciones en materia de
higiene y prevencin de accidentes.
TITULO OCTAVO BIS
De los Cuidados Paliativos a los Enfermos en Situacin Terminal
CAPTULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 166 Bis. El presente ttulo tiene por objeto:
I.

Salvaguardar la dignidad de los enfermos en situacin terminal, para garantizar una vida de
calidad a travs de los cuidados y atenciones mdicas, necesarios para ello;

II.

Garantizar una muerte natural en condiciones dignas a los enfermos en situacin terminal;
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III. Establecer y garantizar los derechos del enfermo en situacin terminal en relacin con su
tratamiento;
IV. Dar a conocer los lmites entre el tratamiento curativo y el paliativo;
V.

Determinar los medios ordinarios y extraordinarios en los tratamientos; y

VI. Establecer los lmites entre la defensa de la vida del enfermo en situacin terminal y la
obstinacin teraputica.
Artculo 166 Bis 1. Para los efectos de este Ttulo, se entender por:
I. Enfermedad en estado terminal. A todo padecimiento reconocido, irreversible, progresivo e
incurable que se encuentra en estado avanzado y cuyo pronstico de vida para el paciente sea
menor a 6 meses;
II. Cuidados bsicos. La higiene, alimentacin e hidratacin, y en su caso el manejo de la va
area permeable;
III. Cuidados Paliativos. Es el cuidado activo y total de aqullas enfermedades que no responden
a tratamiento curativo. El control del dolor, y de otros sntomas, as como la atencin de aspectos
psicolgicos, sociales y espirituales;
IV. Enfermo en situacin terminal. Es la persona que tiene una enfermedad incurable e
irreversible y que tiene un pronstico de vida inferior a seis meses;
V. Obstinacin teraputica. La adopcin de medidas desproporcionadas o intiles con el objeto
de alargar la vida en situacin de agona;
VI. Medios extraordinarios. Los que constituyen una carga demasiado grave para el enfermo y
cuyo perjuicio es mayor que los beneficios; en cuyo caso, se podrn valorar estos medios en
comparacin al tipo de terapia, el grado de dificultad y de riesgo que comporta, los gastos
necesarios y las posibilidades de aplicacin respecto del resultado que se puede esperar de todo
ello;
VII. Medios ordinarios. Los que son tiles para conservar la vida del enfermo en situacin terminal
o para curarlo y que no constituyen, para l una carga grave o desproporcionada a los beneficios
que se pueden obtener;
VIII. Muerte natural. El proceso de fallecimiento natural de un enfermo en situacin terminal,
contando con asistencia fsica, psicolgica y en su caso, espiritual; y
IX. Tratamiento del dolor. Todas aquellas medidas proporcionadas por profesionales de la salud,
orientadas a reducir los sufrimientos fsico y emocional producto de una enfermedad terminal,
destinadas a mejorar la calidad de vida.

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Artculo 166 Bis 2. Corresponde al Sistema Nacional de Salud garantizar el pleno, libre e
informado ejercicio de los derechos que sealan esta Ley y dems ordenamientos aplicables, a los
enfermos en situacin terminal.
CAPTULO II
De los Derechos de los Enfermos en Situacin Terminal
Artculo 166 Bis 3. Los pacientes enfermos en situacin terminal tienen los siguientes derechos:
I. Recibir atencin mdica integral;
II. Ingresar a las instituciones de salud cuando requiera atencin mdica;
III. Dejar voluntariamente la institucin de salud en que est hospitalizado, de conformidad a las
disposiciones aplicables;
IV. Recibir un trato digno, respetuoso y profesional procurando preservar su calidad de vida;
V. Recibir informacin clara, oportuna y suficiente sobre las condiciones y efectos de su
enfermedad y los tipos de tratamientos por los cuales puede optar segn la enfermedad que
padezca;
VI. Dar su consentimiento informado por escrito para la aplicacin o no de tratamientos,
medicamentos y cuidados paliativos adecuados a su enfermedad, necesidades y calidad de vida;
VII. Solicitar al mdico que le administre medicamentos que mitiguen el dolor;
VIII. Renunciar, abandonar o negarse en cualquier momento a recibir o continuar el tratamiento
que considere extraordinario;
IX. Optar por recibir los cuidados paliativos en un domicilio particular;
X. Designar, a algn familiar, representante legal o a una persona de su confianza, para el caso
de que, con el avance de la enfermedad, est impedido a expresar su voluntad, lo haga en su
representacin;
XI. A recibir los servicios espirituales, cuando lo solicite l, su familia, representante legal o
persona de su confianza; y
XII. Los dems que las leyes sealen.
Artculo 166 Bis 4. Toda persona mayor de edad, en pleno uso de sus facultades mentales,
puede, en cualquier momento e independientemente de su estado de salud, expresar su voluntad
por escrito ante dos testigos, de recibir o no cualquier tratamiento, en caso de que llegase a padecer
una enfermedad y estar en situacin terminal y no le sea posible manifestar dicha voluntad. Dicho
documento podr ser revocado en cualquier momento.

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Para que sea vlida la disposicin de voluntad referida en el prrafo anterior, deber apegarse a
lo dispuesto en la presente Ley y dems disposiciones aplicables.
Artculo 166 Bis 5. El paciente en situacin terminal, mayor de edad y en pleno uso de sus
facultades mentales, tiene derecho a la suspensin voluntaria del tratamiento curativo y como
consecuencia al inicio de tratamiento estrictamente paliativo en la forma y trminos previstos en esta
Ley.
Artculo 166 Bis 6. La suspensin voluntaria del tratamiento curativo supone la cancelacin de
todo medicamento que busque contrarrestar la enfermedad terminal del paciente y el inicio de
tratamientos enfocados de manera exclusiva a la disminucin del dolor o malestar del paciente.
En este caso, el mdico especialista en el padecimiento del paciente terminal interrumpe,
suspende o no inicia el tratamiento, la administracin de medicamentos, el uso de instrumentos o
cualquier procedimiento que contribuya a la prolongacin de la vida del paciente en situacin
terminal dejando que su padecimiento evolucione naturalmente.
Artculo 166 Bis 7. El paciente en situacin terminal que est recibiendo los cuidados paliativos,
podr solicitar recibir nuevamente el tratamiento curativo, ratificando su decisin por escrito ante el
personal mdico correspondiente.
Artculo 166 Bis 8. Si el enfermo en situacin terminal es menor de edad, o se encuentra
incapacitado para expresar su voluntad, las decisiones derivadas de los derechos sealados en este
ttulo, sern asumidos por los padres o el tutor y a falta de estos por su representante legal, persona
de su confianza mayor de edad o juez de conformidad con las disposiciones aplicables.
Artculo 166 Bis 9. Los cuidados paliativos se proporcionarn desde el momento en que se
diagnostica el estado terminal de la enfermedad, por el mdico especialista.
Artculo 166 Bis 10. Los familiares del enfermo en situacin terminal tienen la obligacin de
respetar la decisin que de manera voluntaria tome el enfermo en los trminos de este ttulo.
Artculo 166 Bis 11. En casos de urgencia mdica, y que exista incapacidad del enfermo en
situacin terminal para expresar su consentimiento, y en ausencia de familiares, representante legal,
tutor o persona de confianza, la decisin de aplicar un procedimiento mdico quirrgico o tratamiento
necesario, ser tomada por el mdico especialista y/o por el Comit de Biotica de la institucin.
Artculo 166 Bis 12. Todos los documentos a que se refiere este ttulo se regirn de acuerdo a lo
que se establezca en el reglamento y dems disposiciones aplicables.
CAPTULO III
De las Facultades y Obligaciones de las Instituciones de Salud
Artculo 166 Bis 13. Las Instituciones del Sistema Nacional de Salud:
I. Ofrecern el servicio para la atencin debida a los enfermos en situacin terminal;

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II. Proporcionarn los servicios de orientacin, asesora y seguimiento al enfermo en situacin


terminal y o sus familiares o persona de confianza en el caso de que los cuidados paliativos se
realicen en el domicilio particular;
III. De igual manera, en el caso de que los cuidados paliativos se realicen en el domicilio
particular, la Secretara pondr en operacin una lnea telefnica de acceso gratuito para que se le
oriente, asesore y d seguimiento al enfermo en situacin terminal o a sus familiares o persona de
su confianza;
IV. Proporcionarn los cuidados paliativos correspondientes al tipo y grado de enfermedad, desde
el momento del diagnstico de la enfermedad terminal hasta el ltimo momento;
V. Fomentarn la creacin de reas especializadas que presten atencin a los enfermos en
situacin terminal; y
VI. Garantizarn la capacitacin y actualizacin permanente de los recursos humanos para la
salud, en materia de cuidados paliativos y atencin a enfermos en situacin terminal.
CAPTULO IV
De los Derechos, Facultades y Obligaciones de los Mdicos y Personal Sanitario
Artculo 166 Bis 14. Los mdicos tratantes y el equipo sanitario que preste los cuidados
paliativos, para el mejor desempeo de sus servicios, debern estar debidamente capacitados
humana y tcnicamente, por instituciones autorizadas para ello.
Artculo 166 Bis 15. Los mdicos especialistas en las instituciones de segundo y tercer nivel,
tendrn las siguientes obligaciones:
I. Proporcionar toda la informacin que el paciente requiera, as como la que el mdico considere
necesaria para que el enfermo en situacin terminal pueda tomar una decisin libre e informada
sobre su atencin, tratamiento y cuidados;
II. Pedir el consentimiento informado del enfermo en situacin terminal, por escrito ante dos
testigos, para los tratamientos o medidas a tomar respecto de la enfermedad terminal;
III. Informar oportunamente al enfermo en situacin terminal, cuando el tratamiento curativo no d
resultados;
IV. Informar al enfermo en situacin terminal, sobre las opciones que existan de cuidados
paliativos;
V. Respetar la decisin del enfermo en situacin terminal en cuanto al tratamiento curativo y
cuidados paliativos, una vez que se le haya explicado en trminos sencillos las consecuencias de su
decisin;
VI. Garantizar que se brinden los cuidados bsicos o tratamiento al paciente en todo momento;

66

VII. Procurar las medidas mnimas necesaria para preservar la calidad de vida de los enfermos
en situacin terminal;
VIII. Respetar y aplicar todas y cada una de las medidas y procedimientos para los casos que
seala esta ley;
IX. Hacer saber al enfermo, de inmediato y antes de su aplicacin, si el tratamiento a seguir para
aliviar el dolor y los sntomas de su enfermedad tenga como posibles efectos secundarios disminuir
el tiempo de vida;
X. Solicitar una segunda opinin a otro mdico especialista, cuando su diagnstico sea una
enfermedad terminal; y
XI. Las dems que le sealen sta y otras leyes.
Artculo 166 Bis 16. Los mdicos tratantes podrn suministrar frmacos paliativos a un enfermo
en situacin terminal, an cuando con ello se pierda estado de alerta o se acorte la vida del paciente,
siempre y cuando se suministren dichos frmacos paliativos con el objeto de aliviar el dolor del
paciente.
Podrn hacer uso, de ser necesario de acuerdo con lo estipulado en la presente Ley de
analgsicos del grupo de los opioides. En estos casos ser necesario el consentimiento del enfermo.
En ningn caso se suministrarn tales frmacos con la finalidad de acortar o terminar la vida del
paciente, en tal caso se estar sujeto a las disposiciones penales aplicables.
Articulo 166 Bis 17. Los mdicos tratantes, en ningn caso y por ningn motivo implementaran
medios extraordinarios al enfermo en situacin terminal, sin su consentimiento.
Artculo 166 Bis 18. Para garantizar una vida de calidad y el respeto a la dignidad del enfermo
en situacin terminal, el personal mdico no deber aplicar tratamientos o medidas consideradas
como obstinacin teraputica ni medios extraordinarios.
Artculo 166 Bis 19. El personal mdico que deje de proporcionar los cuidados bsicos a los
enfermos en situacin terminal, ser sancionado conforme lo establecido por las leyes aplicables.
Artculo 166 Bis 20. El personal mdico que, por decisin propia, deje de proporcionar cualquier
tratamiento o cuidado sin el consentimiento del enfermo en situacin terminal, o en caso que est
impedido para expresar su voluntad, el de su familia o persona de confianza, ser sancionado
conforme lo establecido por las leyes aplicables.
Artculo 166 Bis 21. Queda prohibida, la prctica de la eutanasia, entendida como homicidio por
piedad as como el suicidio asistido conforme lo seala el Cdigo Penal Federal, bajo el amparo de
esta ley. En tal caso se estar a lo que sealan las disposiciones penales aplicables.
TITULO NOVENO

67

Asistencia Social, Prevencin de la Discapacidad y Rehabilitacin de las Personas con


Discapacidad
CAPITULO UNICO
Artculo 167.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por Asistencia Social el conjunto de
acciones tendientes a modificar y mejorar las circunstancias de carcter social que impidan al
individuo su desarrollo integral, as como la proteccin fsica, mental y social de personas en estado
de necesidad, desproteccin o desventaja fsica y mental, hasta lograr su incorporacin a una vida
plena y productiva.
Artculo 168.- Son actividades bsicas de Asistencia Social:
I. La atencin a personas que, por sus carencias socio-econmicas o por su condicin de
discapacidad se vean impedidas para satisfacer sus requerimientos bsicos de subsistencia y
desarrollo;
II. La atencin en establecimientos especializados a menores y ancianos en estado de abandono
o desamparo y personas con discapacidad sin recursos;
III. La promocin del bienestar del senescente y el desarrollo de acciones de preparacin para la
senectud;
IV. El ejercicio de la tutela de los menores, en los trminos de las disposiciones legales
aplicables;
V. La prestacin de servicios de asistencia jurdica y de orientacin social, especialmente a
menores, ancianos y personas con discapacidad sin recursos;
VI. La realizacin de investigaciones sobre las causas y efectos de los problemas prioritarios de
asistencia social;
VII. La promocin de la participacin consciente y organizada de la poblacin con carencias en
las acciones de promocin, asistencia y desarrollo social que se lleven a cabo en su propio
beneficio;
VIII. El apoyo a la educacin y capacitacin para el trabajo de personas con carencias
socioeconmicas, y
IX. La prestacin de servicios funerarios.
Artculo 169.- Para fomentar el desarrollo de programas pblicos de asistencia social, la
Secretara de Salud, con la intervencin que corresponda al organismo a que se refiere el Artculo
172 de esta Ley, en coordinacin con las dependencias y entidades del sector salud y con los
gobiernos de las entidades federativas, promover la canalizacin de recursos y apoyo tcnico.

68

Asimismo, procurar destinar los apoyos necesarios a los programas de asistencia social, para
fomentar la ampliacin de los beneficios de su actividad, dando las normas para los mismos.
Artculo 170.- Los menores en estado de desproteccin social, tienen derecho a recibir los
servicios asistenciales que necesiten en cualquier establecimiento pblico al que sean remitidos para
su atencin, sin perjuicio de la intervencin que corresponda a otras autoridades competentes.
Artculo 171.- Los integrantes del Sistema Nacional de Salud, debern dar atencin preferente e
inmediata a menores y ancianos sometidos a cualquier forma de maltrato que ponga en peligro su
salud fsica y mental. Asimismo, darn esa atencin a quienes hayan sido sujetos pasivos de la
comisin de delitos que atenten contra la integridad fsica o mental o el normal desarrollo psicosomtico de los individuos.
En estos casos, las instituciones de salud podrn tomar las medidas inmediatas que sean
necesarias para la proteccin de la salud de los menores y ancianos, sin perjuicio de dar
intervencin a las autoridades competentes.
Artculo 172.- El Gobierno Federal contar con un organismo que tendr entre sus objetivos la
promocin de la asistencia social, prestacin de servicios en ese campo y la realizacin de las
dems acciones que establezcan las disposiciones legales aplicables. Dicho organismo promover
la interrelacin sistemtica de acciones que en el campo de la asistencia social lleven a cabo las
instituciones pblicas.
Artculo 173. Para los efectos de esta Ley, se entiende por discapacidad a la o las deficiencias
de carcter fsico, mental, intelectual o sensorial, ya sea permanente o temporal que por razn
congnita o adquirida, presenta una persona, que al interactuar con las barreras que le impone el
entorno social, pueda impedir su inclusin plena y efectiva, en igualdad de condiciones con los
dems.
Artculo 174. La atencin en materia de prevencin de la discapacidad y rehabilitacin de las
personas con discapacidad comprende:
I. La investigacin de las causas de la discapacidad y de los factores que la condicionan;
II. La promocin de la participacin de la comunidad en la prevencin y control de las causas y
factores condicionantes de la discapacidad;
III. La identificacin temprana y la atencin oportuna de procesos fsicos, mentales y sociales que
puedan causar discapacidad;
IV. La orientacin educativa en materia de rehabilitacin a la colectividad en general, y en
particular a las familias que cuenten con alguna persona con discapacidad, promoviendo al efecto la
solidaridad social;
V. La atencin integral de las personas con discapacidad, incluyendo la adaptacin de las
prtesis, rtesis y ayudas funcionales que requieran;

69

VI. La promocin para adecuar facilidades urbansticas y arquitectnicas a las necesidades de las
personas con discapacidad, y
VII. La promocin de la educacin y la capacitacin para el trabajo, as como la promocin del
empleo de las personas en proceso de rehabilitacin.
Artculo 175. La Secretara de Salud establecer las normas oficiales mexicanas de carcter
nacional en materia de prevencin de la discapacidad y rehabilitacin de las personas con
discapacidad, y coordinar, supervisar y evaluar su cumplimiento por parte de las instituciones
pblicas, sociales privadas que persigan estos fines.
Artculo 176.- Los servicios de rehabilitacin que proporcionen los establecimientos del sector
salud estarn vinculados sistemticamente a los de rehabilitacin y asistencia social que preste el
organismo a que se refiere el Artculo 172.
Artculo 177. La Secretara de Salud a travs del organismo a que alude el Artculo 172 de esta
Ley, y los gobiernos de las entidades federativas, coordinadamente y en sus respectivos mbitos de
competencia, promovern el establecimiento de centros y servicios de rehabilitacin somtica,
psicolgica, social y ocupacional para las personas que cuenten con cualquier tipo de discapacidad,
as como acciones que faciliten la disponibilidad y adaptacin de prtesis, rtesis y ayudas
funcionales.
Artculo 178. El Organismo del Gobierno Federal previsto en el Artculo 172, tendr entre sus
objetivos operar establecimientos de rehabilitacin, realizar estudios e investigaciones en materia de
discapacidad y participar en programas de rehabilitacin y educacin especial.
Artculo 179.- Las autoridades sanitarias y las educativas, en el mbito de sus respectivas
competencias, colaborarn para proporcionar atencin rehabilitatoria, cuando as se requiera.
Articulo 180. La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en
coordinacin con otras instituciones pblicas, promovern que en los lugares en que se presten
servicios pblicos, se dispongan facilidades para las personas con discapacidad.
TITULO DECIMO
Accin Extraordinaria en Materia de Salubridad General
CAPITULO UNICO
Artculo 181.- En caso de epidemia de carcter grave, peligro de invasin de enfermedades
transmisibles, situaciones de emergencia o catstrofe que afecten al pas, la Secretara de Salud
dictar inmediatamente las medidas indispensables para prevenir y combatir los daos a la salud, a
reserva de que tales medidas sean despus sancionadas por el Presidente de la Repblica.
Artculo 182.- En caso de emergencia causada por deterioro sbito del ambiente que ponga en
peligro inminente a la poblacin, la Secretara de Salud adoptar las medidas de prevencin y
control indispensable para la proteccin de la salud; sin perjuicio de la intervencin que corresponda
al Consejo de Salubridad General y a la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
70

Artculo 183.- En los casos que se refieren los Artculos anteriores, el Ejecutivo Federal podr
declarar, mediante decreto, la regin o regiones amenazadas que quedan sujetas, durante el tiempo
necesario, a la accin extraordinaria en materia de salubridad general.
Cuando hubieren desaparecido las causas que hayan originado la declaracin de quedar sujeta
una regin a la accin extraordinaria en materia de salubridad general, el Ejecutivo Federal expedir
un decreto que declare terminada dicha accin.
Artculo 184.- La accin extraordinaria en materia de salubridad general ser ejercida por la
Secretara de Salud, la que deber integrar y mantener permanentemente capacitadas y
actualizadas brigadas especiales que actuarn bajo su direccin y responsabilidad y tendrn las
atribuciones siguientes:
I. Encomendar a las autoridades federales, estatales y municipales, as como a los profesionales,
tcnicos y auxiliares de las disciplinas para la salud, el desempeo de las actividades que estime
necesarias y obtener para ese fin la participacin de los particulares;
II. Dictar medidas sanitarias relacionadas con reuniones de personas, entrada y salida de ellas en
las poblaciones y con los regmenes higinicos especiales que deban implantarse, segn el caso;
III. Regular el trnsito terrestre, martimo y areo, as como disponer libremente de todos los
medios de transporte de propiedad del estado y de servicio pblico, cualquiera que sea el rgimen
legal a que estn sujetos stos ltimos:
IV. Utilizar libre y prioritariamente los servicios telefnicos, telegrficos y de correos, as como las
transmisiones de radio y televisin, y
V. Las dems que determine la propia Secretara.
TITULO DECIMO PRIMERO
Programas Contra las Adicciones
CAPITULO I
Consejo Nacional Contra las Adicciones
Artculo 184 Bis.- Se crea el Consejo Nacional Contra las Adiciones, que tendr por objeto
promover y apoyar las acciones de los sectores pblico, social y privado tendientes a la prevencin y
combate de los problemas de salud pblica causados por las Adicciones que regula el presente
Ttulo, as como proponer y evaluar los programas a que se refieren los Artculos 185, 188 y 191 de
esta Ley. Dicho Consejo estar integrado por el Secretario de Salud, quien lo presidir, por los
titulares de las dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal cuyas atribuciones
tengan relacin con el objeto del Consejo y por representantes de organizaciones sociales y
privadas relacionadas con la salud. El Secretario de Salud podr invitar, cuando lo estime
conveniente, a los titulares de los gobiernos de las entidades federativas a asistir a las sesiones del
Consejo.

71

La organizacin y funcionamiento del Consejo se regirn por las disposiciones que expida el
Ejecutivo Federal.
CAPITULO II
Programa Contra el Alcoholismo y el Abuso de Bebidas Alcohlicas
Artculo 185.- La Secretara de Salud, los gobiernos de las entidades federativas y el Consejo de
Salubridad General, en el mbito de sus respectivas competencias, se coordinarn para la ejecucin
del programa contra el alcoholismo y el abuso de bebidas alcohlicas que comprender, entre otras,
las siguientes acciones:
I. La prevencin y el tratamiento del alcoholismo y, en su caso, la rehabilitacin de los
alcohlicos;
II. La educacin sobre los efectos del alcohol en la salud y en las relaciones sociales, dirigida
especialmente a nios, adolescentes, obreros y campesinos, a travs de mtodos individuales,
sociales o de comunicacin masiva, y
III. El fomento de actividades cvicas, deportivas y culturales que coadyuven en la lucha contra el
alcoholismo, especialmente en zonas rurales y en los grupos de poblacin considerados de alto
riesgo.
Artculo 186.- Para obtener la informacin que oriente las acciones contra el alcoholismo y el
abuso de bebidas alcohlicas, se realizarn actividades de investigacin en los siguientes aspectos:
I. Causas del alcoholismo y acciones para controlarlas.
II. Efectos de la publicidad en la incidencia del alcoholismo y en los problemas relacionados con
el consumo de bebidas alcohlicas;
III. Hbitos de consumo de alcohol en los diferentes grupos de poblacin y
IV. Efectos del abuso de bebidas alcohlicas en los mbitos familiar social, deportivo, de los
espectculos, laboral y educativo.
Artculo 187.- En el marco del Sistema Nacional de Salud, la Secretara de Salud coordinar las
acciones que se desarrollen contra el alcoholismo y el abuso de bebidas alcohlicas. La
coordinacin en la adopcin de medidas, en los mbitos federal y local, se llevar a cabo a travs de
los acuerdos de coordinacin que celebre la Secretara de Salud con los gobiernos de las entidades
federativas.
CAPITULO III
Programa Contra el Tabaquismo
Artculo 188. Se deroga.
Artculo 189. Se deroga.
72

Artculo 190. Se deroga.


CAPITULO IV
Programa Contra la Farmacodependencia
Artculo 191.- La Secretara de Salud y el Consejo de Salubridad General, en el mbito de sus
respectivas competencias, se coordinarn para la ejecucin del programa contra la
famacodependencia, a travs de las siguientes acciones:
I.

La prevencin y el tratamiento de la farmacodependencia y, en su caso, la rehabilitacin de


los farmacodependientes;

II.

La educacin sobre los efectos del uso de estupefacientes, substancias psicotrpicas y otras
susceptibles de producir dependencia, as como sus consecuencias en las relaciones
sociales y;

III. La educacin e instruccin a la familia y a la comunidad sobre la forma de reconocer los


sntomas de la farmacodependencia y adoptar las medidas oportunas para su prevencin y
tratamiento.
La informacin que reciba la poblacin deber estar basada en estudios cientficos y alertar de
manera clara sobre los efectos y daos fsicos y psicolgicos del consumo de estupefacientes y
psicotrpicos.
Artculo 192.- La Secretara de Salud elaborar un programa nacional para la prevencin y
tratamiento de la farmacodependencia, y lo ejecutar en coordinacin con dependencias y entidades
del sector salud y con los gobiernos de las entidades federativas.
Este programa establecer los procedimientos y criterios para la prevencin, tratamiento y control
de las adicciones y ser de observancia obligatoria para los prestadores de servicios de salud del
Sistema Nacional de Salud en todo el territorio nacional y en los establecimientos de los sectores
pblico, privado y social que realicen actividades preventivas, de tratamiento y de control de las
adicciones y la farmacodependencia.
Las campaas de informacin y sensibilizacin que reciba la poblacin debern estar basadas en
estudios cientficos y alertar de manera adecuada sobre los efectos y daos fsicos y psicolgicos
del consumo de estupefacientes y psicotrpicos.
De conformidad con los trminos establecidos por el programa nacional para la prevencin y
tratamiento de la farmacodependencia, los gobiernos de las entidades federativas sern
responsables de:
I.

Promover y llevar a cabo campaas permanentes de informacin y orientacin al pblico,


para la prevencin de daos a la salud provocados por el consumo de estupefacientes y
psicotrpicos; y

73

II.

Proporcionar informacin y brindar la atencin mdica y los tratamientos que se requieran a


las personas que consuman estupefacientes y psicotrpicos.

Artculo 192 bis.- Para los efectos del programa nacional se entiende por:
I.

Farmacodependiente: Toda persona que presenta algn signo o sntoma de dependencia a


estupefacientes o psicotrpicos;

II.

Consumidor: Toda persona que consume o utilice estupefacientes o psicotrpicos y que no


presente signos ni sntomas de dependencia;

III. Farmacodependiente en recuperacin: Toda persona que est en tratamiento para dejar de
utilizar narcticos y est en un proceso de superacin de la farmacodependencia;
IV. Atencin mdica: Al conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de
proteger, promover y restaurar su salud;
V.

Deteccin temprana: Corresponde a una estrategia de prevencin secundaria que tiene


como propsito identificar en una fase inicial el consumo de narcticos a fin de aplicar
medidas teraputicas de carcter mdico, psicolgico y social lo ms temprano posible;

VI. Prevencin: El conjunto de acciones dirigidas a evitar o reducir el consumo de narcticos, a


disminuir situaciones de riesgo y limitar los daos asociados al consumo de dichas
sustancias;
VII. Tratamiento: El conjunto de acciones que tienen por objeto conseguir la abstinencia o, en su
caso, la reduccin del consumo de narcticos, reducir los riesgos y daos que implican el
uso y abuso de dichas sustancias, abatir los padecimientos asociados al consumo, e
incrementar el grado de bienestar fsico, mental y social, tanto del que usa, abusa o
depende de esas sustancias, como de su familia;
VIII. Investigacin en materia de farmacodependencia: Tiene por objeto determinar las
caractersticas y tendencias del problema, as como su magnitud e impacto en lo individual,
familiar y colectivo; construyendo las bases cientficas para la construccin de polticas
pblicas y los tratamientos adecuados para los diversos tipos y niveles de adiccin;
respetando los derechos humanos y su integridad, y
IX. Suspensin de la farmacodependencia: Proceso mediante el cual el farmacodependiente
participa en la superacin de su farmacodependencia con el apoyo del entorno comunitario
en la identificacin y solucin de problemas comunes que provocaron la
farmacodependencia.
Artculo 192 Ter.- En materia de prevencin se ofrecer a la poblacin un modelo de
intervencin temprana que considere desde la prevencin y promocin de una vida saludable, hasta
el tratamiento ambulatorio de calidad, de la farmacodependencia, el programa nacional fortalecer la
responsabilidad del Estado, principalmente de la Secretara de Salud, ofreciendo una visin integral
y objetiva del problema para:
74

I.

Desarrollar campaas de educacin para prevencin de adicciones, con base en esquemas


novedosos y creativos de comunicacin que permitan la produccin y difusin de mensajes
de alto impacto social, con el fin de reforzar los conocimientos de daos y riesgos de la
farmacodependencia, especialmente dirigir sus esfuerzos hacia los sectores ms
vulnerables, a travs de centros de educacin bsica;

II.

Coordinar y promover con los sectores pblico, privado y social, las acciones para prevenir
la farmacodependencia, con base en la informacin y en el desarrollo de habilidades para
proteger, promover, restaurar, cuidar la salud individual, familiar, laboral, escolar y colectiva;

III. Proporcionar atencin integral a grupos de alto riesgo en los que se ha demostrado, a travs
de diversas investigaciones y estudios, que, por sus caractersticas biopsicosociales, tienen
mayor probabilidad de uso, abuso o dependencia a narcticos, y
IV. Realizar las acciones de prevencin necesarias con base en la percepcin de riesgo de
consumo de sustancias en general, la sustancia psicoactiva de uso; las caractersticas de
los individuos; los patrones de consumo; los problemas asociados a las drogas; as como los
aspectos culturales y las tradiciones de los distintos grupos sociales.
Artculo 192 Quter.- Para el tratamiento de los farmacodependientes, las dependencias y
entidades de la administracin pblica en materia de salubridad general, tanto federales como
locales, debern crear centros especializados en tratamiento, atencin, y rehabilitacin, con base en
sistemas modernos de tratamiento y rehabilitacin, fundamentados en el respeto a la integridad y a
la libre decisin del farmacodependiente.
La ubicacin de los centros se basar en estudios rigurosos del impacto de las adicciones en
cada regin del pas y deber:
I.

Crear un padrn de instituciones y organismos pblicos y privados que realicen actividades


de prevencin, tratamiento, atencin y reinsercin social en materia de
farmacodependencia, que contenga las caractersticas de atencin, condiciones y requisitos
para acceder a los servicios que ofrecen, y

II.

Celebrar convenios de colaboracin con instituciones nacionales e internacionales de los


sectores social y privado, y con personas fsicas que se dediquen a la prevencin,
tratamiento, atencin y reinsercin social en materia de farmacodependencia, con el fin de
que quienes requieran de asistencia, puedan, conforme a sus necesidades, caractersticas,
posibilidades econmicas, acceder a los servicios que todas estas instituciones o personas
fsicas ofrecen.

Artculo 192 Quintus.- La Secretara de Salud realizar procesos de investigacin en materia de


farmacodependencia para:
I.

Determinar las caractersticas y tendencias del problema, as como su magnitud e impacto


en lo individual, familiar y colectivo;

75

II.

Contar con una base cientfica que permita disear e instrumentar polticas pblicas eficaces
en materia de farmacodependencia;

III. Evaluar el impacto de los programas preventivos, as como de tratamiento y rehabilitacin,


estableciendo el nivel de costo-efectividad de las acciones;
IV. Identificar grupos y factores de riesgo y orientar la toma de decisiones;
V.

Desarrollar estrategias de investigacin y monitoreo que permitan conocer suficientemente,


las caractersticas de la demanda de atencin para problemas derivados del consumo de
sustancias psicoactivas, la disponibilidad de recursos para su atencin y la manera como
stos se organizan, as como los resultados que se obtienen de las intervenciones;

VI. Realizar convenios de colaboracin a nivel internacional que permita fortalecer el


intercambio de experiencias novedosas y efectivas en la prevencin y tratamiento, as como
el conocimiento y avances sobre la materia, y
VII. En toda investigacin en que el ser humano sea sujeto de estudio, deber prevalecer el
criterio del respeto a su dignidad, la proteccin de sus derechos y su bienestar.
En el diseo y desarrollo de este tipo de investigaciones se debe obtener el consentimiento
informado y por escrito de la persona y, en su caso, del familiar ms cercano en vnculo, o
representante legal, segn sea el caso, a quienes debern proporcionrseles todos los elementos
para decidir su participacin.
Artculo 192 Sextus.- El proceso de superacin de la farmacodependencia debe:
I.

Fomentar la participacin comunitaria y familiar en la prevencin y tratamiento, en


coordinacin con las autoridades locales, y las instituciones pblicas o privadas,
involucradas en los mismos, para la planeacin, programacin, ejecucin y evaluacin de
los programas y acciones;

II.

Fortalecer la responsabilidad social, la autogestin y el auto cuidado de la salud,


fomentando la conformacin de estilos de vida y entornos saludables que permitan
desarrollar el potencial de cada persona, propiciando condiciones que eleven la calidad de
vida de las familias y de las comunidades;

III. Reconocer a las comunidades teraputicas, para la rehabilitacin de farmacodependientes,


en la que sin necesidad de internamiento, se pueda hacer posible la reinsercin social, a
travs del apoyo mutuo, y
IV. Reconocer la importancia de los diversos grupos de ayuda mutua, que ofrecen servicios
gratuitos en apoyo a los farmacodependientes en recuperacin, con base en experiencias
vivenciales compartidas entre los miembros del grupo, para lograr la abstinencia en el uso
de narcticos.

76

Artculo 193.- Los profesionales de la salud, al prescribir medicamentos que contengan


substancias que puedan producir dependencia, se atendrn a lo previsto en los Captulos V y VI del
Ttulo Dcimosegundo de esta Ley, en lo relativo a prescripcin de estupefacientes y substancias
psicotrpicas.
Artculo 193 Bis.- Cuando el centro o institucin reciba reporte del no ejercicio de la accin
penal, en trminos del artculo 478 de esta Ley, las autoridades de salud debern citar al
farmacodependiente o consumidor, a efecto de proporcionarle orientacin y conminarlo a tomar parte
en los programas contra la farmacodependencia o en aquellos preventivos de la misma.
Al tercer reporte del Ministerio Pblico el tratamiento del farmacodependiente ser obligatorio.
TITULO DECIMO SEGUNDO
Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importacin y Exportacin
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 194.- Para efectos de este ttulo, se entiende por control sanitario, el conjunto de
acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de medidas de
seguridad y sanciones, que ejerce la Secretara de Salud con la participacin de los productores,
comercializadores y consumidores, en base a lo que establecen las normas oficiales mexicanas y
otras disposiciones aplicables.
El ejercicio del control sanitario ser aplicable al:
I.

Proceso, importacin y exportacin de alimentos, bebidas no alcohlicas, bebidas


alcohlicas, productos cosmticos, productos de aseo, tabaco, as como de las materias
primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboracin;

II.

Proceso, uso, mantenimiento, importacin, exportacin, y disposicin final de equipos


mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso
odontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos, y

III. Proceso, uso, importacin, exportacin, aplicacin y disposicin final de plaguicidas,


nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas para la salud, as como de las
materias primas que intervengan en su elaboracin.
El control sanitario del proceso, importacin y exportacin de medicamentos, estupefacientes y
substancias psicotrpicas y las materias primas que intervengan en su elaboracin, compete en
forma exclusiva a la Secretara de Salud, en funcin del potencial de riesgo para la salud que estos
productos representan.
Artculo 194 Bis.- Para los efectos de esta ley se consideran insumos para la salud: Los
medicamentos, substancias psicotrpicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que
intervengan para su elaboracin; as como los equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas

77

funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, material quirrgico, de curacin y


productos higinicos, stos ltimos en los trminos de la fraccin VI del Artculo 262 de esta ley.
Artculo 195. La Secretara de Salud emitir las normas oficiales mexicanas a que deber
sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que se refiere este Ttulo. Los
medicamentos y dems insumos para la salud estarn normados por la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos.
La Secretara de Salud mantendr permanentemente actualizada la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos, para lo cual contar con un rgano tcnico asesor que ser la Comisin
Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Dicho rgano asesor, mediante
acuerdos de colaboracin que celebre con la Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal
para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, elaborar, publicar y difundir la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos.
Artculo 196.- (Se deroga)
Artculo 197.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por proceso el conjunto de actividades
relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado,
acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o
suministro al pblico de los productos a que se refiere el Artculo 194 de esta Ley.
La Secretara ejercer las facultades relacionadas con el conjunto de actividades que en el
ejercicio de su desempeo desarrollan los establecimientos dedicados al sacrificio de animales y
procesamiento de bienes de origen animal para consumo humano, sin perjuicio de las atribuciones
que correspondan a la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin
conforme a lo dispuesto por la Ley Federal de Sanidad Animal.
Artculo 198. Requieren autorizacin sanitaria los establecimientos dedicados a:
I.

El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrpicos; vacunas;


toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados;

II.

La elaboracin, fabricacin o preparacin de medicamentos, plaguicidas, nutrientes


vegetales o sustancias txicas o peligrosas;

III. La aplicacin de plaguicidas;


IV. La utilizacin de fuentes de radiacin para fines mdicos o de diagnstico, y
V.

Los establecimientos en que se practiquen actos quirrgicos u obsttricos.

VI. Centros de mezcla para la preparacin de mezclas parenterales nutricionales y


medicamentosas.
La solicitud de autorizacin sanitaria deber presentarse ante la autoridad sanitaria, previamente
al inicio de sus actividades.
78

Cuando as se determine por acuerdo del Secretario, los establecimientos en que se realice el
proceso de los productos a que se refiere el artculo 194 de esta ley y su transporte debern
sujetarse a las normas de funcionamiento y seguridad que al respecto se emitan.
Artculo 199.- Corresponde a los Gobiernos de las Entidades Federativas ejercer la verificacin y
control sanitario de los establecimientos que expendan o suministren al pblico alimentos y bebidas
no alcohlicas y alcohlicas, en estado natural, mezclados, preparados, adicionados o
acondicionados, para su consumo dentro o fuera del mismo establecimiento, basndose en las
normas oficiales mexicanas que al efecto se emitan.
Artculo 199-Bis.- Las instituciones que tengan por objeto recibir la donacin de alimentos y el
suministro o distribucin de los mismos con la finalidad de satisfacer las necesidades de nutricin y
alimentacin de los sectores ms desprotegidos del pas, quedan sujetas a control sanitario y,
adems de cumplir con lo establecido en esta Ley y dems disposiciones aplicables, debern:
I. Tener establecimientos que renan las condiciones sanitarias adecuadas para el manejo de
alimentos;
II. Contar con personal capacitado y equipo para la conservacin, anlisis bacteriolgico, manejo
y transporte higinico de alimentos;
III. Realizar la distribucin de los alimentos oportunamente, a fin de evitar su contaminacin,
alteracin o descomposicin, y
IV. Adoptar las medidas de control sanitario, que en su caso, les seale la autoridad.
Se considerar responsable exclusivo del suministro de alimentos que por alguna circunstancia
se encuentren en estado de descomposicin y que por esta razn causen un dao a la salud, a la
persona o institucin que hubiere efectuado su distribucin.
Artculo 200.- La Secretara de Salud determinar, con base en los riesgos que representen para
la salud, los establecimientos a que se refiere el artculo 198 de la Ley, que requieren para su
funcionamiento:
I. Contar, en su caso, con un responsable que rena los requisitos que se establecen en esta ley
y en los reglamentos respectivos;
II. (Se deroga).
III. Utilizar la ltima edicin de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus
suplementos, mismos que sern elaborados y actualizados por la Secretara de Salud.
Artculo 200 Bis.- Debern dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran
de autorizacin sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretara de Salud.

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El acuerdo a que se refiere el prrafo anterior clasificar a los establecimientos en funcin de la


actividad que realicen y se publicar en el Diario Oficial de la Federacin.
El aviso a que se refiere este artculo deber presentarse por escrito a la Secretara de Salud o a
los gobiernos de las entidades federativas, dentro de los diez das posteriores al inicio de
operaciones y contendr los siguientes datos:
I. Nombre y domicilio de la persona fsica o moral propietaria del establecimiento;
II. Domicilio del establecimiento donde se realiza el proceso y fecha de inicio de operaciones;
III. Procesos utilizados y lnea o lneas de productos;
IV. Declaracin, bajo protesta de decir verdad, de que se cumplen los requisitos y las
disposiciones aplicables al establecimiento;
V. Clave de la actividad del establecimiento, y
VI. Nmero de cdula profesional, en su caso, de responsable sanitario.
Artculo 201. La Secretara de Salud, determinar los tipos de establecimientos dedicados al
proceso de los productos a que se refiere este Ttulo, que debern efectuar su control interno con
base en las normas oficiales mexicanas o las disposiciones aplicables que al efecto se expidan.
Artculo 202.- Todo cambio de propietario de un establecimiento, de razn social o
denominacin, de domicilio, cesin de derechos de productos, la fabricacin de nuevas lneas de
productos o, en su caso, la suspensin de actividades, trabajos o servicios, deber ser comunicado
a la autoridad sanitaria competente en un plazo no mayor de treinta das hbiles a partir de la fecha
en que se hubiese realizado, sujetndose al cumplimiento de las disposiciones que al efecto se
emitan.
Artculo 203.- El titular de la autorizacin de un producto podr permitir que ste sea elaborado
en todo o en parte, por cualquier fabricante, cuando se cumpla con los requisitos establecidos al
efecto en esta ley y dems disposiciones aplicables. En este caso el titular de la autorizacin deber
dar aviso por escrito a la Secretara de Salud, dentro de los quince das siguientes al inicio del
proceso de fabricacin externa de los productos.
Artculo 204.- Los medicamentos y otros insumos para la salud, los estupefacientes, substancias
psicotrpicas y productos que los contengan, as como los plaguicidas, nutrientes vegetales y
substancias txicas o peligrosas, para su venta o suministro debern contar con autorizacin
sanitaria, en los trminos de esta ley y dems disposiciones aplicables.
Las autoridades de seguridad pblica de los tres rdenes de gobierno participarn en la
prevencin y combate a las actividades de posesin, comercio o suministro de estupefacientes y
psicotrpicos cuando dichas actividades se realicen en lugares pblicos, y actuarn conforme a sus
atribuciones.

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Artculo 205.- El proceso de los productos a que se refiere este Ttulo deber realizarse en
condiciones higinicas, sin adulteracin, contaminacin o alteracin, y de conformidad con las
disposiciones de esta Ley y dems aplicables.
Artculo 206.- Se considera adulterado un producto cuando:
I. Su naturaleza y composicin no correspondan a aqullas con que se etiquete, anuncie,
expenda, suministre o cuando no corresponda a las especificaciones de su autorizacin, o
II. Haya sufrido tratamiento que disimule su alteracin, se encubran defectos en su proceso o en
la calidad sanitaria de las materias primas utilizadas.
Artculo 207.- Se considera contaminado el producto o materia prima que contenga
microorganismos, hormonas, bacteriostticos, plaguicidas, partculas radioactivas, materia extraa,
as como cualquier otra substancia en cantidades que rebasen los lmites permisibles establecidos
por la Secretara de Salud.
Artculo 208.- Se considera alterado un producto o materia prima cuando, por la accin de
cualquier causa, haya sufrido modificaciones en su composicin intrnseca que:
I. Reduzcan su poder nutritivo o teraputico;
II. Lo conviertan en nocivo para la salud, o
III. Modifiquen sus caractersticas, siempre que stas tengan repercusin en la calidad sanitaria
de los mismos.
Artculo 208 Bis.- Se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o se venda
haciendo referencia a una autorizacin que no existe; o se utilice una autorizacin otorgada
legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y registrado.
Artculo 209.- Para expresar las unidades de medida y peso de los productos a que se refiere
este Ttulo, se usar el Sistema Internacional de Unidades.
Artculo 210. Los productos que deben expenderse empacados o envasados llevarn etiquetas
que debern cumplir con las normas oficiales mexicanas o disposiciones aplicables, y en el caso de
alimentos y bebidas no alcohlicas, stas se emitirn a propuesta de la Secretara de Salud, sin
menoscabo de las atribuciones de otras dependencias competentes.
Artculo 211.- (Se deroga).
Artculo 212.- La naturaleza del producto, la frmula, la composicin, calidad, denominacin
distintiva o marca, denominacin genrica y especfica, etiquetas y contra etiquetas, debern
corresponder a las especificaciones establecidas por la Secretara de Salud, de conformidad con las
disposiciones aplicables, y respondern exactamente a la naturaleza del producto que se consume,
sin modificarse; para tal efecto se observar lo sealado en la fraccin VI del artculo 115.

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Las etiquetas o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no alcohlicas, debern incluir
datos de valor nutricional, y tener elementos comparativos con los recomendados por las
autoridades sanitarias, a manera de que contribuyan a la educacin nutricional de la poblacin.
En la marca o denominacin de los productos, no podrn incluirse clara o veladamente
indicaciones con relacin a enfermedades, sndromes, signos o sntomas, ni aquellos que refieran
datos anatmicos o fisiolgicos.
Artculo 213.- Los envases y embalajes de los productos a que se refiere este ttulo debern
ajustarse a las especificaciones que establezcan las disposiciones aplicables.
Artculo 214.- La Secretara de Salud publicar en el Diario Oficial de la Federacin las normas
oficiales mexicanas que expida y, en caso necesario, las resoluciones sobre otorgamiento y
revocacin de autorizaciones sanitarias de medicamentos, estupefacientes, substancias
psicotrpicas y productos que los contengan, equipos mdicos, plaguicidas, nutrientes vegetales y
substancias txicas o peligrosas, as como de las materias primas que se utilicen en su elaboracin.
CAPITULO II
Alimentos y Bebidas no Alcohlicas
Artculo 215.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
I. Alimento: cualquier substancia o producto, slido o semislido, natural o transformado, que
proporcione al organismo elementos para su nutricin;
II. Bebida no alcohlica: cualquier lquido, natural o transformado, que proporcione al organismo
elementos para su nutricin;
III. Materia prima: Substancia o producto, de cualquier origen, que se use en la elaboracin de
alimentos y bebidas no alcohlicas y alcohlicas, y
IV. Aditivo: Cualquier substancia permitida que, sin tener propiedades nutritivas, se incluya en la
formulacin de los productos y que acte como estabilizante, conservador o modificador de sus
caractersticas organolpticas, para favorecer ya sea su estabilidad, conservacin, apariencia o
aceptabilidad.
V. Suplementos alimenticios: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales,
que se puedan presentar en forma farmacutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta
diettica total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
Artculo 216.- La Secretara de Salud, con base en la composicin de los alimentos y bebidas,
determinar los productos a los que puedan atriburseles propiedades nutritivas particulares,
incluyendo los que se destinen a regmenes especiales de alimentacin. Cuando la misma
Secretara les reconozca propiedades teraputicas, se considerarn como medicamentos.

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Los alimentos o bebidas que se pretendan expender o suministrar al pblico en presentaciones


que sugieran al consumidor que se trate de productos o substancias con caractersticas o
propiedades teraputicas, debern en las etiquetas de los empaques o envases incluir la siguiente
leyenda: "Este producto no es un medicamento", escrito con letra fcilmente legible y en colores
contrastantes.
CAPITULO III
Bebidas Alcohlicas
Artculo 217.- Para los efectos de esta Ley, se consideran bebidas alcohlicas aquellas que
contengan alcohol etlico en una proporcin de 2% y hasta 55% en volumen. Cualquiera otra que
contenga una proporcin mayor no podr comercializarse como bebida.
Artculo 218.- Toda bebida alcohlica, deber ostentar en los envases, la leyenda: "el abuso en
el consumo de este producto es nocivo para la salud", escrito con letra fcilmente legible, en colores
contrastantes y sin que se invoque o se haga referencia a alguna disposicin legal.
La Secretara de Salud, en su caso, publicar en el Diario Oficial de la Federacin el acuerdo
mediante el cual podrn establecerse otras leyendas precautorias, as como las disposiciones para
su aplicacin y utilizacin.
Artculo 219.- (Se deroga).
Artculo 220.- En ningn caso y de ninguna forma se podrn expender o suministrar bebidas
alcohlicas a menores de edad.
La violacin a esta disposicin ser equiparable con el delito de Corrupcin de Personas
Menores de Dieciocho Aos de Edad o de Personas que no tienen Capacidad para comprender el
Significado del Hecho o de Personas que no tienen Capacidad para Resistirlo.
CAPITULO IV
Medicamentos
Artculo 221.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
I. Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que
tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se
identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.
Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como medicamento, siempre que se
trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales,
electrlitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos
naturales y adems se presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso
contemple efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios.
II. Frmaco: Toda substancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad
farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que

83

no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como
medicamento o ingrediente de un medicamento;
III. Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de
medicamentos o frmacos naturales o sintticos;
IV. Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulacin de los medicamentos y que acte
como vehculo, conservador o modificador de alguna de sus caractersticas para favorecer su
eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y
V. Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
Artculo 222.- La Secretara de Salud slo conceder la autorizacin correspondiente a los
medicamentos, cuando se demuestre que stos, sus procesos de produccin y las sustancias que
contengan renan las caractersticas de seguridad, eficacia y calidad exigidas, que cumple con lo
establecido en esta Ley y dems disposiciones generales, y tomar en cuenta, en su caso, lo
dispuesto por el artculo 428 de esta Ley.
Para el otorgamiento de registro sanitario a cualquier medicamento, se verificar previamente el
cumplimiento de las buenas prcticas de fabricacin y del proceso de produccin del medicamento
as como la certificacin de sus principios activos. Las verificaciones se llevarn a cabo por la
Secretara o sus terceros autorizados o, de ser el caso, se dar reconocimiento al certificado
respectivo expedido por la autoridad competente del pas de origen, siempre y cuando existan
acuerdos de reconocimiento en esta materia entre las autoridades competentes de ambos pases.
Artculo 222 Bis.- Para efectos de esta Ley, se considera medicamento biotecnolgico toda
sustancia que haya sido producida por biotecnologa molecular, que tenga efecto teraputico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica, que se identifique como tal por
su actividad farmacolgica y propiedades fsicas, qumicas y biolgicas. Los medicamentos
biotecnolgicos innovadores podrn ser referencia para los medicamentos biotecnolgicos no
innovadores, a los cuales se les denominar biocomparables. La forma de identificacin de estos
productos ser determinada en las disposiciones reglamentarias.
Para la obtencin del registro sanitario de medicamentos biotecnolgicos, el solicitante deber
cumplir con los requisitos y pruebas que demuestren la calidad, seguridad y eficacia del producto, de
conformidad con las disposiciones de esta Ley, sus reglamentos y dems disposiciones jurdicas
aplicables y una vez comercializado el medicamento biotecnolgico se deber realizar la
farmacovigilancia de ste conforme la normatividad correspondiente.
El solicitante de registro sanitario de medicamentos biocomparables que sustente su solicitud en
un medicamento biotecnolgico de referencia, deber presentar los estudios clnicos y, en su caso
in- vitro que sean necesarios para demostrar la seguridad, eficacia y calidad del producto.
En caso de que no se hubieren emitido las disposiciones sobre los estudios necesarios y sus
caractersticas a que hace referencia este artculo, stos se definirn caso por caso, tomando en
cuenta la opinin del Comit de Molculas Nuevas, el que para efectos de lo dispuesto en este

84

artculo contar con un Subcomit de Evaluacin de Productos Biotecnolgicos que estar integrado
por especialistas y cientficos en materia de biotecnologa farmacutica.
Los medicamentos biotecnolgicos debern incluir en sus etiquetas el fabricante del biofrmaco y
su origen, el lugar del envasado y en su caso el importador, debiendo asignarse la misma
Denominacin Comn Internacional que al medicamento de referencia correspondiente sin que esto
implique una separacin en las claves del Cuadro Bsico y de los catlogos de medicamentos de las
instituciones de salud asignadas para estos.
Artculo 223.- El proceso de los productos que contengan plantas medicinales queda sujeto al
control sanitario a que se refiere este captulo y a las normas oficiales mexicanas que al efecto emita
la Secretara de Salud.
Artculo 224.- Los medicamentos se clasifican:
A. Por su forma de preparacin en:
I. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la frmula prescrita por un mdico,
II. Oficinales: Cuando la preparacin se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos, y
III. Especialidades farmacuticas: Cuando sean preparados con frmulas autorizadas por la
Secretara de Salud, en establecimientos de la industria qumico-farmacutica.
B. Por su naturaleza:
I. Alopticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga
efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se
identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y
se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos
alopticos,
II. Homeopticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga
efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los
procedimientos de fabricacin descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional e internacional,
y
III. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algn derivado de ste, cuyo
ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como
jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia
teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional o internacional.
Artculo 224 Bis.- Medicamentos hurfanos: A los medicamentos que estn destinados a la
prevencin, diagnstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una prevalencia de
no ms de 5 personas por cada 10, 000 habitantes.
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Artculo 224 Bis 1.- La Secretara de Salud implementar las medidas y acciones necesarias a
efecto de impulsar y fomentar la disponibilidad de los medicamentos hurfanos, hacindolos
asequibles para la poblacin. Asimismo, la Secretara de Salud podr emitir recomendaciones a los
Institutos Nacionales de Salud para la investigacin y el desarrollo de medicamentos con potencial
en su efectividad.
Artculo 225.- Los medicamentos, para su uso y comercializacin, sern identificados por sus
denominaciones genrica y distintiva. La identificacin genrica ser obligatoria.
En la denominacin distintiva no podr incluirse clara o veladamente la composicin del
medicamento o su accin teraputica. Tampoco indicaciones en relacin con enfermedades,
sndromes, sntomas, ni aqullas que recuerden datos anatmicos o fenmenos fisiolgicos, excepto
en vacunas y productos biolgicos.
Las disposiciones reglamentarias determinarn la forma en la que las denominaciones sealadas
debern usarse en la prescripcin, publicidad, etiquetado y en cualquier otra referencia.
Artculo 226.- Los medicamentos, para su venta y suministro al pblico, se consideran:
I. Medicamentos que slo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la
Secretara de Salud, de acuerdo a los trminos sealados en el Captulo V de este Ttulo;
II. Medicamentos que requieren para su adquisicin receta mdica que deber retenerse en la
farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con
los trminos sealados en el captulo VI de este ttulo. El mdico tratante podr prescribir dos
presentaciones del mismo producto como mximo, especificando su contenido. Esta prescripcin
tendr vigencia de treinta das a partir de la fecha de elaboracin de la misma.
III. Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta mdica que se podr surtir hasta
tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se
lleven. Esta prescripcin se deber retener por el establecimiento que la surta en la tercera ocasin;
el mdico tratante determinar, el nmero de presentaciones del mismo producto y contenido de las
mismas que se puedan adquirir en cada ocasin.
Se podr otorgar por prescripcin mdica, en casos excepcionales, autorizacin a los pacientes
para adquirir anticonvulsivos directamente en los laboratorios correspondientes, cuando se requiera
en cantidad superior a la que se pueda surtir en las farmacias;
IV. Medicamentos que para adquirirse requieren receta mdica, pero que pueden resurtirse
tantas veces como lo indique el mdico que prescriba;
V. Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias, y
VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y que pueden expenderse en
otros establecimientos que no sean farmacias.

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No podrn venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos semifijos, mdulos
mviles o ambulantes.
Artculo 227.- La Secretara de Salud determinar los medicamentos que integren cada uno de
los grupos a que se refiere el Artculo anterior.
El proceso de los medicamentos a que se refieren las fracciones I y II del mismo Artculo quedar
sujeto a lo que disponen los Captulo V y VI de este Ttulo.
Artculo 227 Bis.- Los laboratorios y almacenes de depsito y distribucin de los medicamentos
a que se refieren las fracciones I y II del Artculo 226 de esta ley, slo podrn expenderlos a los
establecimientos que cuenten con licencia sanitaria que los acredite como drogueras, farmacias o
boticas autorizadas para suministrar al pblico medicamentos que contengan estupefacientes o
substancias psicotrpicas.
Artculo 228.- La Secretara de Salud, en coordinacin con las autoridades encargadas de la
sanidad animal, establecer las leyendas precautorias de los medicamentos de uso veterinario,
cuando su uso pueda significar riesgo para la salud humana.
Artculo 229.- Para los efectos de esta Ley, los productos de origen biolgico o substancias
anlogas semisintticas, se clasifican en:
I. Toxoides, vacuna y preparaciones bacterianas de uso parenteral;
II. Vacunas virales de uso oral o parenteral;
III. Sueros y antitoxinas de origen animal;
IV. Hemoderivados;
V. Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral;
VI. Materiales biolgicos para diagnstico que se administran al paciente;
VII. Antibiticos;
VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas, y
IX. Las dems que determine la Secretara de Salud.
Artculo 230.- Los productos de origen biolgico requieren de control interno en un laboratorio de
la planta productora y de control externo en laboratorios de la Secretara de Salud.
Los laboratorios que elaboren medicamentos hemoderivados debern obtener autorizacin de la
Secretara para la comercializacin de stos.

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Artculo 231.- La calidad de las materias primas utilizadas en el proceso de medicamentos y


productos biolgicos, estar sujeta a la verificacin de su identidad, pureza, esterilidad, cuando
proceda, inocuidad, potencia, seguridad, estabilidad y cualquier otra prueba que sealen las
disposiciones reglamentarias aplicables.
Artculo 232.- Los medicamentos de origen biolgico de accin inmunolgica ostentarn en su
etiqueta, adems de lo previsto en el Artculo 210 de esta Ley, las especificaciones del organismo
vivo que se utiliz para su preparacin y el nombre de la enfermedad a la cual se destinan, de
acuerdo a la nomenclatura internacional aceptada. Excepcionalmente se podr omitir este ltimo
dato, cuando el medicamento tenga diversidad de aplicaciones.
Artculo 233.- Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de
caducidad vencida.
CAPITULO V
Estupefacientes
Artculo 234.- Para los efectos de esta Ley, se consideran estupefacientes:
ACETILDIHIDROCODEINA.
ACETILMETADOL (3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4-difenilheptano)
ACETORFINA (3-0-acetiltetrahidro7-(1-hidroxi-1-etilbutil)-6, 14-endoeteno-oripavina)
denominada tambin 3-0-acetil-tetrahidro- 7 (1-hidroxi-1-metilbutil)-6, 14-endoeteno-oripavina y, 5
acetoxil-1,2,3, 3_, 8 9-hexahidro-2 (1-(R) hidroxi-1-metilbutil)3-metoxi-12-metil-3; 9- eteno-9,9-Biminoctanofenantreno (4,5 bed) furano.
ALFACETILMETADOL (alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4, 4-difenilheptano).
ALFAMEPRODINA (alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4- propionoxipiperidina).
ALFAMETADOL (alfa-6-dimetilamino-4,4 difenil-3-heptanol).
ALFAPRODINA (alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina).
ALFENTANIL (monoclorhidrato de N-[1-[2-(4-etil-4,5-dihidro-5- oxo- 1H-tetrazol-1-il) etil]-4(metoximetil)-4-piperidinil]-N fenilpropanamida).
ALILPRODINA (3-alil-1-metil-4-fenil-4- propionoxipiperidina).
ANILERIDINA (ster etlico del cido 1-para-aminofenetil-4- fenilpiperidin-4-carboxilco).
BECITRAMIDA (1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4- (2-oxo-3- propionil-1-bencimidazolinil)-piperidina).
BENCETIDINA (ster etlico del cido 1-(2-benciloxietil)-4- fenilpiperidin-4-carboxlico).

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BENCILMORFINA (3-bencilmorfina).
BETACETILMETADOL (beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- difenilheptano).
BETAMEPRODINA (beta-3-etil-1-metil-4-fenil-4- propionoxipiperidina).
BETAMETADOL (beta-6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol).
BETAPRODINA (beta-1,3,dimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina).
BUPRENORFINA.
BUTIRATO DE DIOXAFETILO (etil 4-morfoln-2,2-difenilbutirato).
CANNABIS sativa, ndica y americana o mariguana, su resina, preparados y semillas.
CETOBEMIDONA (4-meta-hidroxifenil-1-metil-4- propionilpiperidina) 1-metil-4-metahidroxifenil4- propionilpiperidina).
CLONITACENO (2-para-clorobencil-1-dietilaminoetil-5- nitrobencimidazol).
COCA (hojas de). (erythroxilon novogratense).
COCAINA (ster metlico de benzoilecgonina).
CODEINA (3-metilmorfina) y sus sales.
CODOXIMA (dehidrocodeinona-6-carboximetiloxima).
CONCENTRADO DE PAJA DE ADORMIDERA (el material que se obtiene cuando la paja de
adormidera ha entrado en un proceso para concentracin de sus alcaloides, en el momento en que
pasa al comercio).
DESOMORFINA (dihidrodeoximorfina).
DEXTROMORAMIDA ((+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1- pirrolidinil)-butil] morfolina) [+]-3metil-2,2-difenil-4- morfolinobutirilpirrolidina).
DEXTROPROPOXIFENO ( -(+)-4 dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2 butanol propionato) y sus
sales.
DIAMPROMIDA (n-[2-(metilfenetilamino)-propil]-propionanilida).
DIETILTIAMBUTENO (3-dietilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-buteno).

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DIFENOXILATO (ster etlico del cido 1-(3-ciano-3,3- difenilpropil)-4-fenilpiperidn-4-carboxlico),


2,2 difenil-4- carbetoxi-4-fenil) piperidin) butironitril).
DIFENOXINA (cido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4- fenilisonipectico).
DIHIDROCODEINA.
DIHIDROMORFINA.
DIMEFEPTANOL (6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanol).
DIMENOXADOL (2-dimetilaminoetil-1-etoxi-1,1-difenilacetato), 1-etoxi-1-difenilacetato de
dimetilaminoetilo dimetilaminoetil difenil-alfaetoxiacetato.
DIMETILTIAMBUTENO (3-dimetilamino-1,1-di-(2'-tienil)-1-buteno).
DIPIPANONA (4,4-difenil-6-piperidn-3-heptanona).
DROTEBANOL (3,4-dimetoxi-17-metilmorfinn-6 ,14-diol).
ECGONINA sus steres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocana.
ETILMETILTIAMBUTENO (3-etilmetilano-1,1-di(2'-tienil)-1- buteno).
ETILMORFINA (3-etilmorfina) dionina.
ETONITACENO (1-dietilaminoetil-2-para-etoxibencil-5- nitrobencimidazol).
ETORFINA (7,8-dihidro-7 ,1 (R)-hidroxi-1-metilbutil 06-metil-6- 14-endoeteno- morfina,
denominada tambin (tetrahidro-7 ;-(1-hidroxi- 1-metilbutil)-6,14 endoeteno-oripavina).
ETOXERIDINA (ster etlico del cido 1-[2-(2-hidroxietoxi) etil]-4-fenilpiperidn-4-carboxlico.
FENADOXONA (6-morfoln-4,4-difenil-3-heptanona).
FENAMPROMIDA (n-(1-metil-2-piperidinoetil)-propionanilida) n- [1-metil-2- (1-piperidinil)-etil] -nfenilpropanamida.
FENAZOCINA (2'-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7-benzomorfn).
FENMETRAZINA (3-metil-2-fenilmorfolina 7-benzomorfn 1,2,3,4,5,6-hexahidro-8-hidroxi 6-11dimetil-3-fenetil-2,6,-metano- 3-benzazocina).
FENOMORFAN (3-hidroxi-n-fenetilmorfinn).

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FENOPERIDINA (ster etlico del cido 1-(3-hidroxi-3- fenilpropil) 4-fenilpiperidn-4-carboxlico,


1 fenil-3 (4-carbetoxi- 4-fenil- piperidn)-propanol).
FENTANIL (1-fenetil-4-n-propionilanilinopiperidina).
FOLCODINA (morfoliniletilmorfina beta-4- morfoliniletilmorfina).
FURETIDINA (ster etlico del cido 1-(2-tetrahidrofurfuriloxietil)- 4-fenilpiperidn-4-carboxlico).
HEROINA (diacetilmorfina).
HIDROCODONA (dihidrocodeinona).
HIDROMORFINOL (14-hidroxidihidromorfina).
HIDROMORFONA (dihidromorfinona).
HIDROXIPETIDINA (ster etlico del cido 4- meta-hidroxifenil-1 metil piperidn-4-carboxlico)
ster etlico del cido 1-metil-4-(3- hidroxifenil)-piperidn-4-carboxlico.
ISOMETADONA (6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil-3-hexanona).
LEVOFENACILMORFAN ( (-)-3-hidroxi-n-fenacilmorfinn).
LEVOMETORFAN ( (-)-3-metoxi-n-metilmorfinn).
LEVOMORAMIDA ((-)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1- pirrolidinil)-butil]-morfolina), (-)-3-metil2,2 difenil-4- morfolinobutirilpirrolidina).
LEVORFANOL ( (-)-3-hidroxi-n-metilmorfinn).
METADONA (6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanona).
METADONA, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4, 4- difenilbutano) 2-dimetilamino-4,4difenil-4-cianobutano).
METAZOCINA (2'-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7-benzomorfn 1,2,3,4,5,6, hexahidro-8-hidroxi3,6,11,trimetil-2,6-metano-3- benzazocina).
METILDESORFINA (6-metil-delta-6-deoximorfina).
METILDIHIDROMORFINA (6-metildihidromorfina).
METILFENIDATO (ster metlico del cido alfafenil-2-piperidn actico).
METOPON (5-metildihidromorfinona).

91

MIROFINA (miristilbencilmorfina).
MORAMIDA, intermediario del (cido 2-metil-3-morfoln-1, 1- difenilpropano carboxlico) (cido
1-difenil-2-metil-3-morfoln propano carboxlico).
MORFERIDINA (ster etlico del cido 1-(2-morfolinoetil)-4- fenilpiperidn-4-carboxlico).
MORFINA.
MORFINA BROMOMETILATO y otros derivados de la morfina con nitrgeno pentavalente,
incluyendo en particular los derivados de n-oximorfina, uno de los cuales es la n-oxicodena.
NICOCODINA (6-nicotinilcodena o ster 6-codenico del cido-piridn-3-carboxlico).
NICODICODINA (6-nicotinildihidrocodena o ster nicotnico de dihidrocodena).
NICOMORFINA (3,6-dinicotinilmorfina) di-ster-nicotnico de morfina).
NORACIMETADOL ((+)-alfa-3-acetoxi-6-metilamino-4,4- difenilbeptano).
NORCODEINA (n-demetilcodena).
NORLEVORFANOL ( (-)-3-hidroximorfinan).
NORMETADONA (6-dimetilamino-4,4-difenil-3-hexanona)
butanona-2 1-dimetilamino 3,3-difenil-hexanona-4).

i,

1-difenil-1-dimetilaminoetil-

NORMORFINA (demetilmorfina morfina-n-demetilada).


NORPIPANONA (4,4-difenil-6-piperidn-3hexanona).
N-OXIMORFINA
OPIO
OXICODONA (14-hidroxidihidrocodeinona dihidrohidroxicodeinona).
OXIMORFONA (14-hidroxidihidromorfinona) dihidroxidroximorfinona).
PAJA DE ADORMIDERA, (Papaver Somniferum, Papaver Bracteatum, sus pajas y sus semillas).
PENTAZOCINA y sus sales.
PETIDINA (ster etlico del cido 1-metil-4-fenil-piperidin-4- carboxlico), o meperidina.
PETIDINA intermediario A de la (4-ciano-1 metil-4- fenilpiperidina 1-metil-4-fenil-4cianopiperidina).
92

PETIDINA intermediario B de la (ster etlico del cido-4- fenilpiperidn-4-carboxlico o etil 4-fenil4-piperidn-carboxlico).


PETIDINA intermediario C de la (cido 1-metil-4-fenilpiperidn- 4-carboxlico).
PIMINODINA (ster etlico del cido 4-fenil-1-(3- fenilaminopropil)-piperidn-4-carboxlico).
PIRITRAMIDA (amida del cido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(1- piperidn) -piperidn-4carboxlico) 2,2-difenil-4-1 (carbamoil-4- piperidn)butironitrilo).
PROHEPTACINA (1,3-dimetil-4-fenil-4-propionoxiazacicloheptano)
propionoxihexametilenimina).

1,3-dimetil-4-fenil-4-

PROPERIDINA (ster isoproplico del cido 1-metil-4- fenilpiperidn-4-carboxlico).


PROPIRAMO (1-metil-2-piperidino-etil-n-2-piridil-propionamida)
RACEMETORFAN ( (+)-3-metoxi-N-metilmorfinn).
RACEMORAMIDA ((+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1- pirrolidinil)-butil] morfolina) ((+)-3-metil2,2-difenil-4- morfolinobutirilpirrolidina).
RACEMORFAN ((+)-3-hidroxi-n-metilmorfinn).
SUFENTANIL (n-[4-(metoximetil)-1-[2-(2-tienil)etil]-4- piperidil] propionanilida).
TEBACON (acetildihidrocodeinona acetildemetilodihidrotebana).
TEBAINA
TILIDINA ((+)-etil-trans-2-(dimetilamino)-1-fenil-3- ciclohexeno-1-carboxilato).
TRIMEPERIDINA (1,2,5-trimetil-4-fenil-4-propionoxipiperidina); y
Los ismeros de los estupefacientes de la lista anterior, a menos que estn expresamente
exceptuados.
Cualquier otro producto derivado o preparado que contenga substancias sealadas en la lista
anterior, sus precursores qumicos y, en general, los de naturaleza anloga y cualquier otra
substancia que determine la Secretara de Salud o el Consejo de Salubridad General. Las listas
correspondientes se publicarn en el Diario Oficial de la Federacin.
Artculo 235.- La siembra, cultivo, cosecha, elaboracin, preparacin, acondicionamiento,
adquisicin, posesin, comercio, transporte en cualquier forma, prescripcin mdica, suministro,
empleo, uso, consumo y, en general, todo acto relacionado con estupefacientes o con cualquier
producto que los contenga queda sujeto a:
93

I. Las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos;


II. Los tratados y convenciones internacionales en los que los Estados Unidos Mexicanos sean
parte y que se hubieren celebrado con arreglo a las disposiciones de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos;
III. Las disposiciones que expida el Consejo de Salubridad General;
IV. Lo que establezcan otras leyes y disposiciones de carcter general relacionadas con la
materia;
V. (Se deroga).
VI. Las disposiciones relacionadas que emitan otras dependencias del Ejecutivo Federal en el
mbito de sus respectivas competencias.
Los actos a que se refiere este Artculo slo podrn realizarse con fines mdicos y cientficos y
requerirn autorizacin de la Secretara de Salud.
Artculo 236.- Para el comercio o trfico de estupefacientes en el interior del territorio nacional, la
Secretara de Salud fijar los requisitos que debern satisfacerse y expedir permisos especiales de
adquisicin o de traspaso.
Artculo 237.- Queda prohibido en el territorio nacional, todo acto de los mencionados en el
Artculo 235 de esta Ley, respecto de las siguientes substancias y vegetales: opio preparado, para
fumar, diacetilmorfina o herona, sus sales o preparados, cannabis sativa, ndica y americana o
marihuana, papaver somniferum o adormidera, papaver bactreatum y erythroxilon novogratense o
coca, en cualquiera de sus formas, derivados o preparaciones.
Igual prohibicin podr ser establecida por la Secretara de Salud para otras substancias
sealadas en el Artculo 234 de esta Ley, cuando se considere que puedan ser sustituidas en sus
usos teraputicos por otros elementos que, a su juicio, no originen dependencia.
Artculo 238.- Solamente para fines de investigacin cientfica, la Secretara de Salud autorizar
a los organismos o instituciones que hayan presentado protocolo de investigacin autorizado por
aquella dependencia, la adquisicin de estupefacientes a que se refiere el Artculo 237 de esta Ley.
Dichos organismos e instituciones comunicarn a la Secretara de Salud el resultado de las
investigaciones efectuadas y como se utilizaron.
Artculo 239.- Cuando las autoridades competentes decomisen estupefacientes o productos que
los contengan, mismos que se enlistan a continuacin, debern dar aviso a la Secretara de Salud
para que exprese su inters en alguna o algunas de estas substancias.
ALFENTANIL (monoclorhidrato de N (1-(2(4-etil-4,5- dihidro-5-oxo- (H-tetrazol-1-il)etil)4(metoximetil)-4-piperidinil) fenilpropanamida).

94

BUPRENORFINA
CODEINA (3-metilmorfina) y sus sales.
DEXTROPROPOXIFENO (-(+)-4 dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2 butanol propionato) y sus
sales.
DIFENOXILATO (ster etlico del cido 1-(3-ciano-3,3- difenilpropil)4-fenilpiperidn-4-carboxilico),
2, 2-difenil-4- carbetoxi-4-fenil) piperidn) butironitril).
DIHIDROCODEINA
ETORFINA (7,8 dihidro-7(-1(R)-hidroxi-1-metilbutil)-0 metil- 6-14-endoeteno-morfina,
denominada tambin tetrahidro-7-(1-hidroxi -1-metilbutil)-6,14- endoeteno- oripavina).
FENTANIL (1-fenetil-4-N-propionilanilinopiperidina).
HIDROCODONA (dihidrocodeinona).
METADONA (6-dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanona).
METILFENIDATO (ster metlico del cido alfafenil-2 piperidn actico).
MORFINA y sus sales.
OPIO en polvo
OXICODONA (14-hidroxidihidrocodeinona o dihidrohidroxicodeinona).
PETIDINA (ster etlico del cido 1-metil-4-fenilpiperidn-4- carboxlico), o meperidina.
SUFENTANIL (N- {4-(metoximetil)-1-{2-(2-Tienil)-etil}-4- piperidil} propionanilida).
En caso de considerar que alguna o algunas de las substancias citadas no renen los requisitos
sanitarios para ser utilizadas, la Secretara de Salud, solicitar a las autoridades correspondientes
procedan a su incineracin.
La Secretara tendr la facultad de adicionar a esta lista otras substancias, la que se deber
publicar en el Diario Oficial de la Federacin.
Artculo 240.- Slo podrn prescribir estupefacientes los profesionales que a continuacin se
mencionan, siempre que tengan ttulo registrado por las autoridades educativas competentes,
cumplan con las condiciones que seala esta Ley y sus reglamentos y con los requisitos que
determine la Secretara de Salud:
I. Los mdicos cirujanos;

95

II. Los mdicos veterinarios, cuando los prescriban para la aplicacin en animales, y
III. Los cirujanos dentistas, para casos odontolgicos.
Los pasantes de medicina, durante la prestacin del servicio social, podrn prescribir
estupefacientes, con las limitaciones que la Secretara de Salud determine.
Artculo 241.- La prescripcin de estupefacientes se har en recetarios especiales, que
contendrn, para su control, un cdigo de barras asignado por la Secretara de Salud, o por las
autoridades sanitarias estatales, en los siguientes trminos:
I. Las recetas especiales sern formuladas por los profesionales autorizados en los trminos del
artculo 240 de esta ley, para tratamientos no mayores de treinta das, y
II. La cantidad mxima de unidades prescritas por da, deber ajustarse a las indicaciones
teraputicas del producto.
Artculo 242.- Las prescripciones de estupefacientes a que se refiere el Artculo anterior, slo
podrn ser surtidas por los establecimientos autorizados para tal fin.
Los citados establecimientos recogern invariablemente las recetas o permisos, harn los
asientos respectivos en el libro de contabilidad de estupefacientes y entregarn las recetas y
permisos al personal autorizado por la Secretara de Salud, cuando el mismo lo requiera.
nicamente se surtirn prescripciones de estupefacientes, cuando procedan de profesionales
autorizados conforme al artculo 240 de esta ley y que contengan los datos completos requeridos en
las recetas especiales y las dosis cumplan con las indicaciones teraputicas aprobadas.
Artculo 243.- Los preparados que contengan acetildihidrocodena, codena, destropropoxifeno,
dihidrocodena, etilmorfina, folcodina, nicocodina, corcodena y propiram, que formen parte de la
composicin de especialidades farmacuticas, estarn sujetos, para los fines de su preparacin,
prescripcin y venta o suministro al pblico, a los requisitos que sobre su formulacin establezca la
Secretara de Salud.
CAPITULO VI
Substancias Psicotrpicas
Artculo 244.- Para los efectos de esta Ley, se consideran substancias psicotrpicas las
sealadas en el Artculo 245 de este ordenamiento y aquellas que determine especficamente el
Consejo de Salubridad General o la Secretara de Salud.
Artculo 245.- En relacin con las medidas de control y vigilancia que debern adoptar las
autoridades sanitarias, las substancias psicotrpicas se clasifican en cinco grupos:
I. Las que tienen valor teraputico escaso o nulo y que, por ser susceptibles de uso indebido o
abuso, constituyen un problema especialmente grave para la salud pblica, y son:
96

Denominacin
Comn
Internacional

Otras Denominaciones
Comunes o Vulgares

Denominacin
Qumica

CATINONA

NO TIENE

(-)--aminopropiofenona.

NO TIENE

DET

n,n-dietiltriptamina

NO TIENE

DMA

dl-2,5-dimetoxi--metilfeniletilamina.

NO TIENE

DMHP

3-(1,2-dimetilhetil)-1-hidroxi-7,8,9,10tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H dibenzo (b,d)


pirano.

NO TIENE

DMT

n,n-dimetiltriptamina.

BROLAMFETAMINA

DOB

2,5-dimetoxi-4-bromoanfetamina.

NO TIENE

DOET

d1-2,5-dimetoxi-4-etil--metilfeniletilamina.

(+)-LISERGIDA

LSD, LSD-25

(+)-n,n-dietilisergamida-(dietilamida del
cido d-lisrgico).

NO TIENE

MDA

3,4-metilenodioxianfetamina.

TENANFETAMINA

MDMA

dl-3,4-metilendioxi-n,-dimetilfeniletilamina.

NO TIENE

MESCALINA (PEYOTE; LOPHOPHORA WILLIAMS II


ANHALONIUM WILLIAMS II;
ANHALONIUM LEWIN II.

3,4,5-trimetoxifenetilamina.

NO TIENE

MMDA.

dl-5-metoxi-3,4-metilendioxi-metilfeniletilamina.

NO TIENE

PARAHEXILO

3-hexil-1-hidroxi-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9trimetil-6h-dibenzo [b,d] pirano.

ETICICLIDINA

PCE

n-etil-1-fenilciclohexilamina.

ROLICICLIDINA

PHP, PCPY

1-(1-fenilciclohexil) pirrolidina.

NO TIENE

PMA

4-metoxi--metilfenile-tilamina.

NO TIENE

PSILOCINA, PSILOTSINA

3-(2-dimetilaminoetil)

97

-4-hidroxi-indol.
PSILOCIBINA

HONGOS ALUCINANTES DE
CUALQUIER VARIEDAD
BOTANICA, EN ESPECIAL
LAS ESPECIES PSILOCYBE
MEXICANA, STOPHARIA
CUBENSIS Y CONOCYBE, Y
SUS PRINCIPIOS ACTIVOS.

fosfato dihidrogenado de 3-(2-dimetilaminoetil)-indol-4-ilo.

NO TIENE

STP, DOM

2-amino-1-(2,5 dimetoxi-4-metil)
fenilpropano.

TENOCICLIDINA

TCP

1-[1-(2-tienil) ciclohexil]-piperi-dina.

NO TIENE

THC

Tetrahidrocannabinol, los si-guientes


ismeros: 6a (10a), 6a (7), 7, 8, 9,
10, 9 (11) ysus variantes
estereoqumicas.

NO TIENE

TMA

dl-3,4,5-trimetoxi--metilfeniletilamina.

PIPERONAL O
HELIOTROPINA
ISOSAFROL
SAFROL
CIANURO DE
BENCILO
Cualquier otro producto, derivado o preparado que contenga las sustancias sealadas en la
relacin anterior y cuando expresamente lo determine la Secretara de Salud o el Consejo de
Salubridad General, sus precursores qumicos y en general los de naturaleza anloga.
II.- Las que tienen algn valor teraputico, pero constituyen un problema grave para la salud
pblica, y que son:
AMOBARBITAL
ANFETAMINA
BUTORFANOL
CICLOBARBITAL
DEXTROANFETAMINA (DEXANFETAMINA)
FENETILINA
FENCICLIDINA
HEPTABARBITAL
98

MECLOCUALONA
METACUALONA
METANFETAMINA
NALBUFINA
PENTOBARBITAL
SECOBARBITAL.
Y sus sales, precursores y derivados qumicos.
III.- Las que tienen valor teraputico, pero constituyen un problema para la salud pblica, y que
son:
BENZODIAZEPINAS:
ACIDO BARBITURICO (2, 4, 6 TRIHIDROXIPIRAMIDINA)
ALPRAZOLAM
AMOXAPINA
BROMAZEPAM
BROTIZOLAM
CAMAZEPAM
CLOBAZAM
CLONAZEPAM
CLORACEPATO DIPOTASICO
CLORDIAZEPOXIDO
CLOTIAZEPAM
CLOXAZOLAM
CLOZAPINA
DELORAZEPAM
DIAZEPAM
EFEDRINA
ERGOMETRINA (ERGONOVINA)
ERGOTAMINA
ESTAZOLAM
1- FENIL -2- PROPANONA
FENILPROPANOLAMINA
FLUDIAZEPAM
FLUNITRAZEPAM
FLURAZEPAM
HALAZEPAM
HALOXAZOLAM
KETAZOLAM
LOFLACEPATO DE ETILO
LOPRAZOLAM
LORAZEPAM
LORMETAZEPAM
MEDAZEPAM
NIMETAZEPAM
NITRAZEPAM
99

NORDAZEPAM
OXAZEPAM
OXAZOLAM
PEMOLINA
PIMOZIDE
PINAZEPAM
PRAZEPAM
PSEUDOEFEDRINA
QUAZEPAM
RISPERIDONA
TEMAZEPAM
TETRAZEPAM
TRIAZOLAM
ZIPEPROL
ZOPICLONA
Y sus sales, precursores y derivados qumicos.
Otros:
ANFEPRAMONA (DIETILPROPION)
CARISOPRODOL
CLOBENZOREX (CLOROFENTERMINA)
ETCLORVINOL
FENDIMETRAZINA
FENPROPOREX
FENTERMINA
GLUTETIMIDA
HIDRATO DE CLORAL
KETAMINA
MEFENOREX
MEPROBAMATO
TRIHEXIFENIDILO.
IV.- Las que tienen amplios usos teraputicos y constituyen un problema menor para la salud
pblica, y son:
GABOB (ACIDO GAMMA AMINO BETA HIDROXIBUTIRICO)
ALOBARBITAL
AMITRIPTILINA
APROBARBITAL
BARBITAL
BENZOFETAMINA
BENZQUINAMINA
BIPERIDENO
BUSPIRONA
BUTABARBITAL
100

BUTALBITAL
BUTAPERAZINA
BUTETAL
BUTRIPTILINA
CAFEINA
CARBAMAZEPINA
CARBIDOPA
CARBROMAL
CLORIMIPRAMINA CLORHIDRATO
CLOROMEZANONA
CLOROPROMAZINA
CLORPROTIXENO
DEANOL
DESIPRAMINA
ECTILUREA
ETINAMATO
FENELCINA
FENFLURAMINA
FENOBARBITAL
FLUFENAZINA
FLUMAZENIL
HALOPERIDOL
HEXOBARBITAL
HIDROXICINA
IMIPRAMINA
ISOCARBOXAZIDA
LEFETAMINA
LEVODOPA
LITIO-CARBONATO
MAPROTILINA
MAZINDOL
MEPAZINA
METILFENOBARBITAL
METILPARAFINOL
METIPRILONA
NALOXONA
NOR-PSEUDOEFEDRINA (+) CATINA
NORTRIPTILINA
PARALDEHIDO
PENFLURIDOL
PENTOTAL SODICO
PERFENAZINA
PIPRADROL
PROMAZINA
PROPILHEXEDRINA
SERTRALINA
SULPIRIDE
101

TETRABENAZINA
TIALBARBITAL
TIOPENTAL
TIOPROPERAZINA
TIORIDAZINA
TRAMADOL
TRAZODONE
TRAZOLIDONA
TRIFLUOPERAZINA
VALPROICO (ACIDO)
VINILBITAL.
Y sus sales, precursores y derivados qumicos.
V.- Las que carecen de valor teraputico y se utilizan corrientemente en la industria, mismas que
se determinarn en las disposiciones reglamentarias correspondientes.
Artculo 246.- La Secretara de Salud determinar cualquier otra substancia no incluida en el
Artculo anterior y que deba ser considerada como psicotrpica para los efectos de esta Ley, as
como los productos, derivados o preparados que la contengan. Las listas correspondientes se
publicarn en el Diario Oficial de la Federacin, precisando el grupo a que corresponde cada una
de las substancias.
Artculo 247.- La siembra, cultivo, cosecha, elaboracin, preparacin, acondicionamiento,
adquisicin, posesin, comercio, transporte en cualquier forma, prescripcin mdica, suministro,
empleo, uso, consumo y, en general, todo acto relacionado con substancias psicotrpicas o
cualquier producto que los contenga, queda sujeto a:
I. Las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos;
II. Los tratados y convenciones internacionales en los que los Estados Unidos Mexicanos sean
parte y que se hubieren celebrado con arreglo a las disposiciones de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos;
III. Las disposiciones que expida el Consejo de Salubridad General;
IV. Lo que establezcan otras leyes y disposiciones de carcter general relacionadas con la
materia;
V. (Se deroga)
VI. Las disposiciones relacionadas que emitan otras dependencias del Ejecutivo Federal en el
mbito de sus respectivas competencias.
Los actos a que se refiere este Artculo slo podrn realizarse con fines mdicos y cientficos, y
requerirn, al igual que las substancias respectivas, autorizacin de la Secretara de Salud.

102

Artculo 248.- Queda prohibido todo acto de los mencionados en el Artculo 247 de esta Ley, con
relacin a las substancias incluidas en la fraccin I del Artculo 245.
Artculo 249.- Solamente para fines de investigacin cientfica, la Secretara de Salud podr
autorizar la adquisicin de las substancias psicotrpicas a que se refiere la fraccin I del Artculo 245
de esta Ley, para ser entregadas bajo control a organismos o instituciones que hayan presentado
protocolo de investigacin autorizado por aquella Dependencia, los que a su vez comunicarn a la
citada Secretara el resultado de las investigaciones efectuadas y cmo se utilizaron.
Artculo 250.- Las substancias psicotrpicas incluidas en la fraccin II del Artculo 245 de esta
Ley, as como las que se prevean en las disposiciones aplicables o en las listas a que se refiere el
Artculo 246, cuando se trate del grupo a que se refiere la misma fraccin, quedarn sujetas en lo
conducente, a las disposiciones del Captulo V de este Ttulo.
Artculo 251.- Las substancias psicotrpicas incluidas en la fraccin III del Artculo 245 de esta
Ley, as como las que se prevean en las disposiciones aplicables o en las listas a que se refiere el
Artculo 246, cuando se trate del grupo a que se refiere la misma fraccin, requerirn para su venta o
suministro al pblico, receta mdica que contenga el nmero de la cdula profesional del mdico que
la expida, la que deber surtirse por una sola vez y retenerse en la farmacia que la surta, de acuerdo
a las disposiciones de la Secretara de Salud.
Artculo 252.- Las substancias psicotrpicas incluidas en la fraccin IV del artculo 245 de esta
ley, as como las que se prevean en las disposiciones aplicables o en las listas a que se refiere el
artculo 246, cuando se trate del grupo a que se refiere la misma fraccin, requerirn, para su venta
o suministro al pblico, receta mdica que contenga el nmero de la cdula profesional del mdico
que la expida, la que podr surtirse hasta por tres veces, con una vigencia de seis meses, contados
a partir de la fecha de su expedicin y no requerir ser retenida por la farmacia que la surta, las
primeras dos veces.
Artculo 253.- La Secretara de Salud determinar, tomando en consideracin el riesgo que
representen para la salud pblica por su frecuente uso indebido, cules de las substancias con
accin psicotrpica que carezcan de valor teraputico y se utilicen en la industria, artesanas,
comercio y otras actividades, deban ser consideradas como peligrosas, y su venta estar sujeta al
control de dicha dependencia.
Artculo 254.- La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas en sus
respectivos mbitos de competencia, para evitar y prevenir el consumo de substancias inhalantes
que produzcan efectos psicotrpicos en las personas, se ajustarn a lo siguiente:
I. Determinarn y ejercern medios de control en el expendio de substancias inhalantes, para
prevenir su consumo por parte de menores de edad e incapaces;
II. Establecern sistemas de vigilancia en los establecimientos destinados al expendio y uso de
dichas substancias, para evitar el empleo indebido de las mismas;
III. Brindarn la atencin mdica que se requiera, a las personas que realicen o hayan realizado
el consumo de inhalantes, y
103

IV. Promovern y llevarn a cabo campaas permanentes de informacin y orientacin al pblico,


para la prevencin de daos a la salud provocados por el consumo de substancias inhalantes.
A los establecimientos que vendan o utilicen substancias inhalantes con efectos psicotrpicos
que no se ajusten al control que disponga la autoridad sanitaria, as como a los responsables de los
mismos, se les aplicarn las sanciones administrativas que correspondan en los trminos de esta
Ley.
Artculo 254 Bis.- Cuando las autoridades competentes decomisen substancias psicotrpicas o
productos que las contengan, mismas que se enlistan a continuacin, debern dar aviso a la
Secretara de Salud para que expresen su inters en alguna o algunas de estas substancias:
NALBUFINA
PENTOBARBITAL
SECOBARBITAL y todas las substancias de los grupos III y IV del Artculo 245 de esta ley.
En caso de considerar que alguna o algunas de las substancias citadas no renen los requisitos
sanitarios para ser utilizadas la Secretara de Salud solicitar a las autoridades procedan a su
incineracin.
La Secretara de Salud tendr la facultad de adicionar a esta lista otras substancias, lo que se
deber publicar en el Diario Oficial de la Federacin.
Artculo 255.- Los medicamentos que tengan incorporadas substancias psicotrpicas que
puedan causar dependencia y que no se encuentren comprendidas en el Artculo 245 de esta Ley,
en las disposiciones aplicables o en las listas a que se refiere el Artculo 246, sern considerados
como tales y por lo tanto quedarn igualmente sujetos a lo dispuesto en los Artculos 251 y 252,
segn lo determine la propia Secretara.
Artculo 256.- Los envases y empaques de las substancias psicotrpicas, para su expendio
llevarn etiquetas que, adems de los requisitos que determina el Artculo 210 de esta Ley, ostenten
los que establezcan las disposiciones aplicables a la materia de este Captulo.
CAPITULO VII
Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos
Artculo 257.- Los establecimientos que se destinen al proceso de los productos a que se refiere
el Captulo IV de este Ttulo, incluyendo su importacin y exportacin se clasifican, para los efectos
de esta ley, en:
I. Fbrica o laboratorio de materias primas para la elaboracin de medicamentos o productos
biolgicos para uso humano;
II. Fbrica o laboratorio de medicamentos o productos biolgicos para uso humano;
104

III. Fbrica o laboratorio de remedios herbolarios;


IV. Laboratorio de control qumico, biolgico, farmacutico o de toxicologa, para el estudio,
experimentacin de medicamentos y materias primas, o auxiliar de la regulacin sanitaria;
V. Almacn de acondicionamiento de medicamentos o productos biolgicos y de remedios
herbolarios;
VI. Almacn de depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso
humano, y de remedios herbolarios;
VII. Almacn de depsito y distribucin de materias primas para la elaboracin de medicamentos
para uso humano;
VIII. Droguera: El establecimiento que se dedica a la preparacin y expendio de medicamentos
magistrales y oficinales, adems de la comercializacin de especialidades farmacuticas, incluyendo
aqullas que contengan estupefacientes y psicotrpicos y otros insumos para la salud;
IX. Botica: El establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades
farmacuticas, incluyendo aqullas que contengan estupefacientes y psicotrpicos o dems insumos
para la salud;
X. Farmacia: El establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades
farmacuticas, incluyendo aqullas que contengan estupefacientes y psicotrpicos, insumos para la
salud en general, as como productos cosmticos, y productos de aseo;
XI. Establecimientos destinados al proceso de medicamentos para uso veterinario, y
XII. Los dems que determine el Consejo de Salubridad General.
Artculo 258. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI, del artculo
anterior y los relativos a las dems fracciones cuando se dediquen al proceso de los productos
sealados en la fraccin I del artculo 198 de esta Ley, deben contar con la licencia sanitaria
correspondiente expedida por la Secretara de Salud. Los establecimientos diversos a los referidos
en el presente prrafo slo requieren presentar aviso de funcionamiento ante la Secretara de Salud.
Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI, del artculo anterior y las
relativas a las dems fracciones cuando se dediquen a la obtencin, elaboracin, fabricacin,
preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado y manipulacin de los
productos sealados en la fraccin I del artculo 198 de esta Ley, deben poseer y cumplir con lo
establecido en la ltima edicin de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus
suplementos oficiales para productos o actividades especficas, elaborados por la propia Secretara.
Los diversos establecimientos a los contemplados en el presente prrafo nicamente deben poseer
y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
relativos a la venta y suministro de medicamentos.

105

Artculo 259.- Los establecimientos citados en el artculo 257 de esta ley debern contar con un
responsable de la identidad, pureza y seguridad de los productos.
Los responsables debern reunir los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables y
sern designados por los titulares de las licencias o propietarios de los establecimientos, quienes
darn el aviso correspondiente a la Secretara de Salud.
Artculo 260.- Los responsables sanitarios de los establecimientos a que se refiere el artculo
257 de esta ley, debern ser profesionales con ttulo registrado por las autoridades educativas
competentes, de acuerdo con los siguientes requisitos:
I. En los establecimientos a que se refieren las fracciones I, IV, V y VI deber ser farmacutico,
qumico farmacutico bilogo, qumico farmacutico industrial o profesional cuya carrera se
encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de establecimientos que fabriquen
medicamentos homeopticos, el responsable podr ser un homepata;
II. En los establecimientos a que se refieren las fracciones II y VII, adems de los profesionales
sealados en la fraccin anterior, el responsable podr ser un qumico industrial;
III. En los establecimientos sealados en las fracciones III y VIII, adems de los profesionales
citados en la fraccin I, podr ser responsable un mdico;
IV. En los establecimientos sealados en las fracciones IX y X, nicamente requieren dar aviso
de responsable, aquellos que expendan medicamentos que contengan estupefacientes o
substancias psicotrpicas, quienes podrn ser cualquiera de los profesionales enunciados en las
fracciones I, II y III del presente artculo. De no ser el caso, el propietario ser responsable en los
trminos del artculo 261 de esta Ley.
V. En los establecimientos sealados en la fraccin XI, el responsable podr ser, adems de los
profesionales indicados en la fraccin I de este artculo, un mdico veterinario zootecnista, y
VI. En los establecimientos sealados en la fraccin XII, el Consejo de Salubridad General
determinar los requisitos del responsable sanitario.
Artculo 261.- En los casos en que resulten afectadas, por accin u omisin, la identidad, pureza,
conservacin, preparacin, dosificacin o manufactura de los productos, el responsable del
establecimiento y el propietario del mismo respondern solidariamente de las sanciones que
correspondan en los trminos que sealen esta Ley y dems disposiciones legales aplicables.
CAPITULO VIII
Equipos mdicos, prtesis, ortesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de
uso odontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos
Artculo 262.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:

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I. Equipo mdico: los aparatos, accesorios e instrumental para uso especfico, destinados a la
atencin mdica, quirrgica o a procedimientos de exploracin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin de pacientes, as como aquellos para efectuar actividades de investigacin biomdica;
II. Prtesis, rtesis y ayudas funcionales: aquellos dispositivos destinados a sustituir o
complementar una funcin, un rgano o un tejido del cuerpo humano:
III. Agentes de diagnstico: Todos los insumos incluyendo antgenos, anticuerpos, calibradores,
verificadores, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro
similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clnicos o paraclnicos.
IV. Insumos de uso odontolgico: todas las substancias o materiales empleados para la atencin
de la salud dental, y
V. Materiales quirrgicos y de curacin: Los dispositivos o materiales que adicionados o no de
antispticos o germicidas se utilizan en la prctica quirrgica o en el tratamiento de las soluciones de
continuidad, lesiones de la piel o sus anexos, y
VI. Productos higinicos: Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel
o cavidades corporales y que tengan accin farmacolgica o preventiva.
Artculo 263.- En el caso de equipos mdicos, prtesis, rtesis, y ayudas funcionales, debern
expresarse en la etiqueta o manual correspondiente las especificaciones de manejo y conservacin,
con las caractersticas que seale la Secretara de Salud.
Artculo 264. El proceso, uso y mantenimiento de equipos mdicos y agentes de diagnstico en
los que intervengan fuentes de radiacin, se ajustarn a las normas oficiales mexicanas o
disposiciones aplicables, incluso en la eliminacin de desechos de tales materiales, sin perjuicio de
la intervencin que corresponda a otras autoridades competentes.
Las etiquetas y contraetiquetas de los equipos y agentes de diagnstico debern ostentar,
adems de los requisitos establecidos en el artculo 210 de esta Ley, la leyenda: "Peligro, material
radiactivo para uso exclusivo en medicina"; la indicacin de los istopos que contienen actividad,
vida media de los mismos y tipo de radiaciones que emiten, as como el logotipo internacional
reconocido para indicar los materiales radiactivos.
Artculo 265.- Las etiquetas y contraetiquetas de los agentes de diagnstico que se empleen en
dispositivos o equipos mdicos, adems de los requisitos establecidos en el Artculo 210 de esta
Ley, debern contener la leyenda "Para uso exclusivo en laboratorios clnicos o de gabinetes.
Las indicaciones sobre el uso que tengan dentro del laboratorio o gabinete, la tcnica para su
empleo, su forma de aplicacin, en su caso, y precauciones de uso, se detallarn en un instructivo
adjunto al producto.
Artculo 266.- Para el caso de reactivos biolgicos que se administren a seres humanos se
estar, en cuanto a su control sanitario, a lo dispuesto por los Artculos 230 y 231 de esta Ley.

107

Sus etiquetas y contraetiquetas, adems de los requisitos establecidos en el Artculo 210 de esta
Ley, debern expresar claramente a la va de administracin y la dosis. Las indicaciones,
precauciones y forma de aplicacin se detallarn en un instructivo adjunto al producto.
Artculo 267.- Los insumos para la salud comprendidos en el artculo 262 de esta ley no podrn
venderse, suministrarse o usarse, con fecha de caducidad vencida.
Artculo 268.- El proceso de los materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos,
quedar sujeto, en lo conducente, a las disposiciones del Captulo IV de este Ttulo.
Artculo 268 Bis.- Los tatuadores, perforadores o micropigmentadores, debern contar con
autorizacin sanitaria de acuerdo con los trminos del Captulo I del Ttulo Dcimo Sexto de esta Ley
y las dems disposiciones aplicables.
Se entender por:
Tatuador: Persona que graba dibujos, figuras o marcas en la piel humana, introduciendo
colorantes bajo la epidermis con agujas, punzones u otro instrumento por las punzadas previamente
dispuestas.
Perforador: Persona que introduce algn objeto decorativo de material de implantacin
hipoalergnico en la piel o mucosa con un instrumento punzo cortante.
Micropigmentador: Persona que deposita pigmentos en reas especficas de la piel humana, bajo
la epidermis, en la capa capilar de la dermis con agujas accionadas mediante un instrumento manual
o electromecnico.
Artculo 268 Bis-1.- Queda prohibido realizar tatuajes, micro pigmentaciones y perforaciones a
personas menores de 18 aos de edad, as como aquellas que no se encuentren en pleno goce de
sus facultades mentales. En el caso de las acciones antes mencionadas, slo podr exceptuarse lo
anterior cuando los menores de 18 aos estn acompaados de uno de sus padres o tutor previa
acreditacin de tal carcter, o cuenten con la autorizacin por escrito.
La violacin de esta disposicin se sancionar en los trminos previstos en el artculo 419 de esta
Ley, y conllevar a la revocacin definitiva de la autorizacin respectiva.
CAPTULO IX
PRODUCTOS COSMTICOS
Artculo 269. Para los efectos de esta Ley, se consideran productos cosmticos las sustancias o
formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano:
epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos, o con los dientes y
mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su
aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o
prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.

108

No se considerar producto cosmtico una sustancia o mezcla destinada a ser ingerida, inhalada,
inyectada o implantada en el cuerpo humano.
La secretara dar a conocer mediante Acuerdo o listados todas aquellas sustancias restringidas
o prohibidas para la elaboracin de productos cosmticos.
En la elaboracin de productos cosmticos se podrn utilizar de manera inmediata aquellas
sustancias que hayan sido evaluadas y aprobadas por la Secretara, independientemente de su
posterior inclusin en el Acuerdo o listados para uso general.
Artculo 270. No podrn atribuirse a los productos cosmticos acciones propias de los
medicamentos, tales como curar o ser una solucin definitiva de enfermedades, regular el peso o
combatir la obesidad ya sea en el nombre, indicaciones, instrucciones para su empleo o publicidad.
Los fabricantes, importadores y comercializadores de productos cosmticos debern contar con
los estudios de seguridad, eficacia y todos los dems que se establezcan en diversos ordenamientos
y normas aplicables, entregndolos a la Secretara, en caso de que los requiera.
Los responsables de la publicidad de productos cosmticos debern presentar aviso a la
Secretara para publicitar sus productos; el aviso se dar por marca de producto en base a los
requisitos establecidos en el Reglamento y debern al menos contener la siguiente informacin:
Nombre y domicilio del fabricante, nombre y domicilio del importador y distribuidor, marca,
nombre y Registro Federal de Contribuyentes del responsable del producto y de la publicidad.
Artculo 271.- Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o variar las
proporciones del mismo; as como aquellos destinados a los fines a que se refiere el artculo 269 de
esta Ley; que contengan hormonas, vitaminas y, en general, substancias con accin teraputica que
se les atribuya esta accin, sern considerados medicamentos y debern sujetarse a lo previsto en
el Captulo IV de este Ttulo.
Artculo 272.- En las etiquetas de los envases y empaques en los que se presenten los
productos a que se refiere este Captulo, adems de lo establecido en el Artculo 210 de esta Ley, en
lo conducente, figurarn las leyendas que determinen las disposiciones aplicables.
Para la declaracin de ingredientes se utilizarn las nomenclaturas tcnicas internacionales que
determine la normatividad aplicable.
CAPTULO IX BIS
Ejercicio especializado de la Ciruga
Artculo 272 Bis.- Para la realizacin de cualquier procedimiento mdico quirrgico de
especialidad, los profesionales que lo ejerzan requieren de:
I. Cdula de especialista legalmente expedida por las autoridades educativas competentes.

109

II. Certificado vigente de especialista que acredite capacidad y experiencia en la prctica de los
procedimientos y tcnicas correspondientes en la materia, de acuerdo a la Lex Artis Ad Hoc de cada
especialidad, expedido por el Consejo de la especialidad segn corresponda, de conformidad con el
artculo 81 de la presente Ley.
Los mdicos especialistas podrn pertenecer a una agrupacin mdica, cuyas bases de
organizacin y funcionamiento estarn a cargo de las asociaciones, sociedades, colegios o
federaciones de profesionales de su especialidad; agrupaciones que se encargan de garantizar el
profesionalismo y tica de los expertos en esta prctica de la medicina.
El Comit Normativo Nacional de Consejos de Especialidades Mdicas y los Consejos de
Especialidades Mdicas para la aplicacin del presente artculo y lo dispuesto en el Ttulo Cuarto de
la presente Ley, se sujetarn a las disposiciones que emita la Secretara de Salud.
Artculo 272 Bis 1.- La ciruga plstica, esttica y reconstructiva relacionada con cambiar o
corregir el contorno o forma de diferentes zonas o regiones de la cara y del cuerpo, deber
efectuarse en establecimientos o unidades mdicas con licencia sanitaria vigente, atendidos por
profesionales de la salud especializados en dichas materias, de conformidad con lo que establece el
artculo 272 Bis.
Artculo 272 Bis 2.- La oferta de los servicios que se haga a travs de medios informativos, ya
sean impresos, electrnicos u otros, por profesionistas que ejerzan ciruga plstica, esttica o
reconstructiva; as como, los establecimientos o unidades mdicas en que se practiquen dichas
cirugas, debern prever y contener con claridad en su publicidad los requisitos que se mencionan
en los artculos 83, 272 Bis, 272 Bis 1 y en lo previsto en el Captulo nico del Ttulo XIII de esta Ley.
Artculo 272 Bis 3.- Las sociedades, asociaciones, colegios o federaciones de profesionistas
pondrn a disposicin de la Secretara de Salud, un directorio electrnico, con acceso al pblico que
contenga los nombres, datos de los profesionistas que lleven a cabo procedimientos mdicoquirrgicos y certificado de especializacin vigente, adems de proporcionar el nombre y datos de la
Institucin y/o Instituciones educativas, que avalen su ejercicio profesional.
CAPITULO X
Productos de Aseo
Artculo 273.- Para los efectos de esta Ley, se consideran productos de aseo,
independientemente de su estado fsico, las substancias destinadas al lavado o limpieza de objetos,
superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente.
Quedan comprendidos en los productos a que se refiere el prrafo anterior, los siguientes:
I. Jabones;
II. Detergentes;
III. Limpiadores;

110

IV. Blanqueadores ;
V. Almidones para uso externo;
VI. Desmanchadores;
VII. Desinfectantes;
VIII. Desodorantes y aromatizantes ambientales, y
IX. Los dems de naturaleza anloga que determine la Secretara de Salud.
Artculo 274.- En las etiquetas de los envases y empaques en los que se presenten los
productos a que se refiere el Artculo anterior, adems de lo establecido en el Artculo 210 de esta
Ley, en lo conducente, figurarn las leyendas que determinen las disposiciones aplicables.
CAPITULO XI
Tabaco
Artculo 275. Se deroga.
Artculo 276. Se deroga.
Artculo 277. Se deroga.
Artculo 277 bis. Se deroga.
CAPITULO XII
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Substancias Txicas o Peligrosas
Artculo 278.- Para los efectos de esta ley se entiende por:
I. Plaguicida: Cualquier substancia o mezcla de substancias que se destina a controlar cualquier
plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies
no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la produccin agropecuaria y forestal, as
como las substancias defoliantes y las desecantes;
II. Nutrientes vegetales: Cualquier substancia o mezcla de substancias que contenga elementos
tiles para la nutricin y desarrollo de las plantas, reguladores de crecimiento, mejoradores de suelo,
inoculantes y humectantes;
III. Substancia peligrosa: Aquel elemento o compuesto, o la mezcla qumica de ambos, que tiene
caractersticas de corrosividad, reactividad, inflamabilidad, explosividad, toxicidad, biolgicoinfecciosas, carcinogenicidad, teratogenicidad o mutagenicidad, y
IV. Substancia txica: Aquel elemento o compuesto, o la mezcla qumica de ambos que, cuando
por cualquier va de ingreso, ya sea inhalacin, ingestin o contacto con la piel o mucosas, causan
111

efectos adversos al organismo, de manera inmediata o mediata, temporal o permanente, como


lesiones funcionales, alteraciones genticas, teratognicas, mutagnicas, carcinognicas o la
muerte.
La Secretara de Salud determinar, mediante listas que publicar en el Diario Oficial de la
Federacin, los nutrientes vegetales, as como las substancias txicas o peligrosas que por
constituir un riesgo para la salud deben sujetarse a control sanitario.
Artculo 279.- Corresponde a la Secretara de Salud:
I. Establecer, en coordinacin con las dependencias del Ejecutivo Federal competentes y para
fines de control sanitario, la clasificacin y las caractersticas de los diferentes productos a que se
refiere este Captulo, de acuerdo al riesgo que representen directa o indirectamente para la salud
humana;
II. Autorizar, en su caso, los productos que podrn contener una o ms de las substancias,
plaguicidas o nutrientes vegetales, tomando en cuenta el empleo a que se destine el producto;
III. Autorizar los disolventes utilizados en los plaguicidas y nutrientes vegetales, as como los
materiales empleados como vehculos, los cuales no debern ser txicos por s mismos ni
incrementar la toxicidad del plaguicida o del nutriente vegetal;
IV. Autorizar el proceso de los plaguicidas persistentes y bioacumulables de cualquier
composicin qumica, solamente cuando no entraen peligro para la salud humana y cuando no sea
posible la sustitucin adecuada de los mismos, y
V. Establecer, en coordinacin con las dependencias competentes, las normas oficiales
mexicanas en las que se especifiquen las condiciones que se debern cumplir para fabricar,
formular, envasar, etiquetar, embalar, almacenar, transportar, comercializar y aplicar plaguicidas,
nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas en cualquier fase de su ciclo de vida. A efecto
de proteger la salud de la poblacin prevalecer la opinin de la Secretara de Salud.
Artculo 280.- La Secretara de Salud emitir las normas oficiales mexicanas de proteccin para
el proceso, uso y aplicacin de los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias txicas o
peligrosas.
Artculo 281.- Las etiquetas de los envases de los plaguicidas, nutrientes vegetales y
substancias txicas o peligrosas, en lo conducente, debern ostentar, en espaol, claramente la
leyenda sobre los peligros que implica el manejo del producto, su forma de uso, sus antdotos en
caso de intoxicacin y el manejo de los envases que los contengan o los hayan contenido, de
conformidad con las disposiciones legales aplicables y con las normas que dicte la Secretara de
Salud.
Artculo 282.- El control sanitario de las substancias a que se refiere el artculo 278, se ajustar a
lo establecido en esta ley y dems disposiciones aplicables, de acuerdo con el riesgo que
representen directa o indirectamente para la salud humana.

112

CAPITULO XII BIS


Productos Biotecnolgicos
Artculo 282 bis.- Para los efectos de esta Ley, se consideran productos biotecnolgicos,
aquellos alimentos, ingredientes, aditivos, materias primas, insumos para la salud, plaguicidas,
sustancias txicas o peligrosas, y sus desechos, en cuyo proceso intervengan organismos vivos o
parte de ellos, modificados por tcnica tradicional o ingeniera gentica.
Artculo 282 bis 1.- Se deber notificar a la Secretara de Salud, de todos aquellos productos
biotecnolgicos o de los derivados de stos, que se destinen al uso o consumo humano.
Artculo 282 bis 2.- Las disposiciones y especificaciones relacionadas con el proceso,
caractersticas y etiquetas de los productos objeto de este captulo, se establecern en las normas
oficiales mexicanas correspondientes.
CAPITULO XIII
Importacin y Exportacin
Artculo 283.- Corresponde a la Secretara de Salud el control sanitario de los productos y
materias primas de importacin y exportacin comprendidos en este Ttulo, incluyendo la
identificacin, naturaleza y caractersticas de los productos respectivos.
Artculo 284.- La Secretara de Salud podr identificar, comprobar, certificar y vigilar, en el mbito
nacional, la calidad sanitaria de los productos materia de importacin.
En los casos en que los productos de importacin no renan los requisitos o caractersticas que
establezca la legislacin correspondiente, la Secretara de Salud aplicar las medidas de seguridad
que correspondan.
Artculo 285.- El importador de los productos a que se refiere este Ttulo, deber estar
domiciliado en el pas y sujetarse a las disposiciones aplicables.
Artculo 286. En materia de alimentos, bebidas no alcohlicas, bebidas alcohlicas, productos
cosmticos, productos de aseo, as como de las materias que se utilicen en su elaboracin, el
Secretario de Salud, mediante acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federacin, determinar
con base en los riesgos para la salud qu productos o materias primas que requieren autorizacin
previa de importacin.
Artculo 286 Bis. La importacin de los productos y materias primas comprendidos en este Ttulo
que no requieran de autorizacin sanitaria previa de importacin, se sujetar a las siguientes bases:
I. Podrn importarse los productos, siempre que el importador exhiba la documentacin
establecida en las disposiciones reglamentarias de esta Ley, incluido el certificado sanitario expedido
por la autoridad sanitaria del pas de origen, de acuerdo con los convenios y tratados internacionales
que se celebren o de laboratorios nacionales o extranjeros acreditados por las Secretaras de Salud
o de Economa, conforme a los acuerdos de coordinacin que celebren estas dependencias.
Asimismo, deber dar aviso a la Secretara del arribo y destino de los productos;
113

II. La Secretara podr aleatoriamente muestrear y analizar los productos importados, an cuando
cuenten con certificacin sanitaria a fin de verificar el cumplimiento de las normas oficiales
mexicanas o disposiciones aplicables. Cuando se encuentre que el producto muestreado no cumple
con las normas o disposiciones citadas, la Secretara podr solicitar su acondicionamiento, y si esto
no es posible, proceder en los trminos de esta Ley. Adems, en estos casos se revocar la
autorizacin del laboratorio que expidi el certificado, y
III. Los productos nuevos o aquellos que vayan a ser introducidos por primera vez al pas, previa
su internacin sern muestreados y analizados en laboratorios acreditados, para verificar que
cumplan con las normas oficiales mexicanas o disposiciones aplicables.
Artculo 287.- La Secretara de Salud, en apoyo a las exportaciones, podr certificar los
procesos o productos a que hace mencin el artculo 194 fraccin I de esta ley, o los
establecimientos en los que se lleven a cabo dichos procesos, siempre y cuando stos cumplan con
las disposiciones aplicables.
Artculo 288.- Para la exportacin de insumos para la salud no se requerir que el
establecimiento exportador posea licencia sanitaria, slo certificado de exportacin expedido por la
Secretara. Cuando se acredite la aceptacin de estos insumos, por el importador final, no requerirn
de registro sanitario.
No se expedir el certificado de exportacin para estupefacientes, psicotrpicos y
hemoderivados.
Artculo 289.- La importacin y exportacin de estupefacientes, substancias psicotrpicas y
productos o preparados que los contenga, requieren autorizacin de la Secretara de Salud. Dichas
operaciones podrn realizarse nicamente por la aduana de puertos areos que determine la
Secretara de Salud en coordinacin con las autoridades competentes. En ningn caso podrn
efectuarse por va postal.
Artculo 290.- La Secretara de Salud otorgar autorizacin para importar estupefacientes,
substancias psicotrpicas, productos o preparados que los contengan, exclusivamente a;
I. Las drogueras, para venderlos a farmacias o para las preparaciones oficinales que el propio
establecimiento elabore, y
II. Los establecimientos destinados a produccin de medicamentos autorizados por la propia
Secretara.
Su proceso quedar sujeto a lo establecido en los Captulos V y VI de este Ttulo, quedando
facultada la propia Secretara para otorgar autorizacin en los casos especiales en que los
interesados justifiquen ante la misma la importacin directa.
Artculo 291.- Las oficinas consulares mexicanas en el extranjero certificarn la documentacin
que ampare estupefacientes, substancias psicotrpicas, productos o preparados que los contengan,
para lo cual los interesados debern presentar los siguientes documentos:
114

I. Permiso sanitario, expedido por las autoridades competentes del pas de donde procedan,
autorizando la salida de los productos que se declaren en los documentos consulares
correspondientes, invariablemente tratndose de estupefacientes y cuando as proceda respecto de
substancias psicotrpicas, y
II. Permiso sanitario expedido por la Secretara de Salud, autorizando la importacin de los
productos que se indiquen en el documento consular. Este permiso ser retenido por el cnsul al
certificar el documento.
Artculo 292.- La Secretara de Salud autorizar la exportacin de estupefacientes, substancias
psicotrpicas, productos o preparados que los contengan, cuando no haya inconveniente para ello y
se satisfagan los requisitos siguientes:
I. Que los interesados presenten el permiso sanitario de importacin expedido por la autoridad
competente del pas a que se destinen, invariablemente tratndose de estupefacientes y cuando as
proceda respecto de substancias psicotrpicas, y
II. Que la aduana por donde se pretenda exportarlos sea de las sealadas conforme al Artculo
289 de esta Ley.
La Secretara de Salud enviar copia del permiso sanitario que expida, fechado y numerado, al
puerto de salida autorizado.
Artculo 293.- Queda prohibido el transporte por el territorio nacional, con destino a otro pas de
las substancias sealadas en el Artculo 289 de esta Ley, as como de las que en el futuro se
determinen de acuerdo con lo que establece el Artculo 246 de la misma.
Artculo 294.- La Secretara de Salud est facultada para intervenir en puertos martimos y
areos, en las fronteras y, en general, en cualquier punto del territorio nacional, en relacin con el
trfico de estupefacientes y substancias psicotrpicas, para los efectos de identificacin, control y
disposicin sanitarios.
Artculo 295.- Sin perjuicio de las atribuciones de otras dependencias del Ejecutivo Federal, se
requiere autorizacin sanitaria expedida por la Secretara de Salud para la importacin de los
medicamentos y sus materias primas, equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales,
agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, material quirrgico y de curacin y productos
higinicos que determine el Secretario, mediante acuerdo publicado en el Diario Oficial de la
Federacin.
Artculo 296.- (Se deroga).
Artculo 297.- (Se deroga).
Artculo 298.- Se requiere autorizacin sanitaria de la Secretara de Salud para la importacin de
los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas que constituyan un riesgo
para la salud.
115

La importacin de plaguicidas persistentes y bioacumulables de cualquier composicin qumica,


nicamente se autorizar cuando stos no entraen un peligro para la salud humana y no sea
posible la sustitucin adecuada de los mismos.
La Secretara de Salud, mediante acuerdo que publicar en el Diario Oficial de la Federacin,
determinar los plaguicidas y nutrientes vegetales que no requerirn de autorizacin sanitaria para
su importacin.
Artculo 299.- Cuando se autorice la importacin de las substancias mencionadas en el Artculo
anterior, corresponde a la Secretara de Salud vigilar y controlar las actividades que con ellas se
efecten, en los trminos de las disposiciones aplicables.
TITULO DECIMO TERCERO
Publicidad
CAPITULO UNICO
Articulo 300. Con el fin de proteger la salud pblica, es competencia de la Secretara de Salud la
autorizacin de la publicidad que se refiera a la salud, al tratamiento de las enfermedades, a la
rehabilitacin de las personas con discapacidad, al ejercicio de las disciplinas para la salud y a los
productos y servicios a que se refiere esta Ley. Esta facultad se ejercer sin perjuicio de las
atribuciones que en esta materia confieran las leyes a las Secretaras de Gobernacin, Educacin
Pblica, Economa, Comunicaciones y Transportes y otras dependencias del Ejecutivo Federal.
Artculo 301. Ser objeto de autorizacin por parte de la Secretara de Salud, la publicidad que
se realice sobre la existencia, calidad y caractersticas, as como para promover el uso, venta o
consumo en forma directa o indirecta de los insumos para la salud, las bebidas alcohlicas, as como
los productos y servicios que se determinen en el reglamento de esta Ley en materia de publicidad.
Artculo 301 bis.- Las disposiciones reglamentarias determinarn los productos y servicios en los
que el interesado slo requerir dar aviso a la Secretara de Salud, para su difusin publicitaria.
Artculo 302.- Los gobiernos de las entidades federativas coadyuvarn con la Secretara de
Salud en las actividades a que se refiere el Artculo anterior, que se lleven a cabo en sus respectivas
jurisdicciones territoriales.
Artculo 303.- La Secretara de Salud coordinar las acciones que, en materia de publicidad
relacionada con la salud, realicen las instituciones del sector pblico, con la participacin que
corresponda a los sectores social y privado, y con la intervencin que corresponda a la Secretara de
Gobernacin.
Artculo 304.- La clave de autorizacin de la publicidad otorgada por la Secretara de Salud, en
su caso, deber aparecer en el material publicitario impreso, pero no formando parte de la leyenda
precautoria.

116

Las resoluciones sobre autorizaciones de publicidad que emita la Secretara de Salud, no podrn
ser utilizadas con fines comerciales o publicitarios.
Artculo 305.- Los responsables de la publicidad, anunciantes, agencias de publicidad y medios
difusores, se ajustarn a las normas de este ttulo.
Artculo 306.- La publicidad a que se refiere esta Ley se sujetar a los siguientes requisitos:
I. La informacin contenida en el mensaje sobre calidad, origen, pureza, conservacin,
propiedades nutritivas y beneficios de empleo deber ser comprobable;
II. El mensaje deber tener contenido orientador y educativo;
III. Los elementos que compongan el mensaje, en su caso, debern corresponder a las
caractersticas de la autorizacin sanitaria respectiva,
IV. El mensaje no deber inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos para la salud fsica o
mental que impliquen riesgo o atenten contra la seguridad o integridad fsica o dignidad de las
personas, en particular de la mujer;
V. El mensaje no deber desvirtuar ni contravenir los principios, disposiciones y ordenamientos
que en materia de prevencin, tratamiento de enfermedades o rehabilitacin, establezca la
Secretara de Salud, y
VI. El mensaje publicitario deber estar elaborado conforme a las disposiciones legales
aplicables.
Artculo 307.- Tratndose de publicidad de alimentos y bebidas no alcohlicas, sta no deber
asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohlicas.
La publicidad no deber inducir a hbitos de alimentacin nocivos, ni atribuir a los alimentos
industrializados un valor superior o distinto al que tengan en realidad.
La publicidad de alimentos y bebidas no alcohlicas deber incluir en forma visual, auditiva o
visual y auditiva, segn sea para impresos, radio o cine y televisin, respectivamente, mensajes
precautorios de la condicin del producto o mensajes promotores de una alimentacin equilibrada.
Artculo 308. La publicidad de bebidas alcohlicas deber ajustarse a los siguientes requisitos:
I.

Se limitar a dar informacin sobre las caractersticas, calidad y tcnicas de elaboracin de


estos productos;

II.

No deber presentarlos como productores de bienestar o salud, o asociarlos a


celebraciones cvicas o religiosas;

117

III.

No podr asociar a estos productos con ideas o imgenes de mayor xito en la vida
afectiva y sexualidad de las personas, o hacer exaltacin de prestigio social, virilidad o
femineidad;

IV.

No podr asociar estos productos con actividades creativas, deportivas, del hogar o del
trabajo, ni emplear imperativos que induzcan directamente a su consumo;

V.

No podr incluir, en imgenes o sonidos, la participacin de nios o adolescentes ni


dirigirse a ellos;

VI.

En el mensaje, no podrn ingerirse o consumirse real o aparentemente los productos de


que se trata.

VII.

En el mensaje no podrn participar personas menores de 25 aos, y

VIII. En el mensaje debern apreciarse fcilmente, en forma visual o auditiva, segn el medio
publicitario que se emplee, las leyendas a que se refieren los Artculos 218 y 276 de esta
Ley.
La Secretara de Salud podr dispensar el requisito previsto en la fraccin VIII del presente
artculo, cuando en el propio mensaje y en igualdad de circunstancias, calidad, impacto y duracin,
se promueva la moderacin en el consumo de bebidas alcohlicas, especialmente en la niez, la
adolescencia y la juventud, as como advierta contra los daos a la salud que ocasionan el abuso en
el consumo de bebidas alcohlicas.
Las disposiciones reglamentarias sealarn los requisitos a que se sujetar el otorgamiento de la
dispensa a que se refiere el prrafo anterior.
Artculo 308 bis. Se deroga.
Artculo 309. Los horarios en los que las estaciones de radio y televisin y las salas de
exhibicin cinematogrfica podrn transmitir o proyectar, segn el caso, publicidad de bebidas
alcohlicas, se ajustarn a lo que establezcan las disposiciones generales aplicables.
Artculo 309 bis. Se deroga.
Artculo 310.- En materia de medicamentos, remedios herbolarios, equipos mdicos, prtesis,
rtesis, ayudas funcionales e insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos y de curacin y
agentes de diagnstico, la publicidad se clasifica en:
I. Publicidad dirigida a profesionales de la salud, y
II. Publicidad dirigida a la poblacin en general.
La publicidad dirigida a profesionales de la salud deber circunscribirse a las bases de publicidad
aprobadas por la Secretara de Salud en la autorizacin de estos productos, y estar destinada
exclusivamente a los profesionales, tcnicos y auxiliares de las disciplinas para la salud.
118

La publicidad a que se refiere el prrafo anterior, no requerir autorizacin en los casos que lo
determinen expresamente las disposiciones reglamentarias de esta Ley.
La publicidad dirigida a la poblacin en general slo se efectuar sobre medicamentos de libre
venta y remedios herbolarios, y deber incluirse en ella en forma visual, auditiva o ambas, segn el
medio de que se trate, el texto: Consulte a su mdico, as como otras leyendas de advertencia que
determine la Secretara de Salud.
Ambas se limitarn a difundir las caractersticas generales de los productos, sus propiedades
teraputicas y modalidades de empleo, sealando en todos los casos la conveniencia de consulta
mdica para su uso.
Artculo 311.- Slo se autorizar la publicidad de medicamentos con base en los fines con que
estos estn registrados ante la Secretara de Salud.
Artculo 312.- La Secretara de Salud determinar en qu casos la publicidad de productos y
servicios a que se refiere esta Ley deber incluir, adems de los ya expresados en este Captulo,
otros textos de advertencia de riesgos para la salud.
TITULO DECIMO CUARTO
Donacin, Trasplantes y Prdida de la Vida
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 313. Compete a la Secretara de Salud:
I. El control y la vigilancia sanitarios de la disposicin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas
de seres humanos, por conducto del rgano desconcentrado denominado Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios;
II. La regulacin sobre cadveres, en los trminos de esta Ley;
III. Establecer y dirigir las polticas en salud en materia de donacin, procuracin y trasplantes de
rganos, tejidos y clulas, para lo cual se apoyar en el Centro Nacional de Trasplantes, y en el
Centro Nacional de la Transfusin Sangunea;
IV. Emitir las disposiciones de carcter general que permitan la homologacin de los criterios de
atencin mdica integral en la materia, y
V. Elaborar y llevar a cabo, en coordinacin con las instituciones pblicas del Sistema Nacional
de Salud y con los gobiernos de las entidades federativas, campaas permanentes de
concientizacin sobre la importancia de la donacin y los trasplantes.
Artculo 314.- Para efectos de este ttulo se entiende por:

119

I. Clulas germinales, a las clulas reproductoras masculinas y femeninas capaces de dar origen
a un embrin;
I Bis. Clulas progenitoras o troncales, aquellas capaces de autoreplicarse y diferenciarse hacia
diversos linajes celulares especializados;
II. Cadver, el cuerpo humano en el que se haya comprobado la prdida de la vida;
III. Componentes, a los rganos, los tejidos, las clulas y sustancias que forman el cuerpo
humano, con excepcin de los productos;
IV. Componentes sanguneos, a los elementos de la sangre y dems sustancias que la
conforman;
V. Destino final, a la conservacin permanente, inhumacin, incineracin, desintegracin e
inactivacin de rganos, tejidos, clulas y derivados, productos y cadveres de seres humanos,
incluyendo los de embriones y fetos, en condiciones sanitarias permitidas por esta Ley y dems
disposiciones aplicables;
VI. Donador o disponente, al que tcita o expresamente consiente la disposicin en vida o para
despus de su muerte, de su cuerpo, o de sus rganos, tejidos y clulas, conforme a lo dispuesto
por esta Ley y dems disposiciones jurdicas aplicables;
VII. Se deroga.
VIII. Embrin, al producto de la concepcin a partir de sta, y hasta el trmino de la duodcima
semana gestacional;
IX. Feto, al producto de la concepcin a partir de la decimotercera semana de edad gestacional,
hasta la expulsin del seno materno;
X. rgano, a la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de tejidos diferentes, que
mantiene de modo autnomo su estructura, vascularizacin y capacidad de desarrollar funciones
fisiolgicas;
XI. Producto, a todo tejido o sustancia extruida, excretada o expelida por el cuerpo humano como
resultante de procesos fisiolgicos normales. Sern considerados productos, para efectos de este
Ttulo, la placenta y los anexos de la piel;
XII. Receptor, a la persona que recibe para su uso teraputico un rgano, tejido, clulas o
productos;
XIII. Tejido, a la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de clulas de la misma
naturaleza, ordenadas con regularidad y que desempeen una misma funcin;
XIV. Trasplante, a la transferencia de un rgano, tejido o clulas de una parte del cuerpo a otra, o
de un individuo a otro y que se integren al organismo;
120

XV. Banco de tejidos con fines de trasplante, establecimiento autorizado que tenga como
finalidad primordial mantener el depsito temporal de tejidos para su preservacin y suministro
teraputico;
XVI. Disponente secundario, alguna de las siguientes personas; l o la cnyuge, el concubinario
o la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante;
conforme a la prelacin sealada;
XVII. Disposicin, el conjunto de actividades relativas a la obtencin, extraccin, anlisis,
conservacin, preparacin, suministro, utilizacin y destino final de rganos, tejidos, componentes de
tejidos, clulas, productos y cadveres de seres humanos, con fines teraputicos, de docencia o
investigacin;
XVIII. Asignacin, el proceso mediante el cual el Comit Interno de Trasplantes selecciona los
receptores de rganos y tejidos, obtenidos de un donador que haya perdido la vida;
XIX. Autotrasplante, trasplante que consiste en obtener un rgano o tejido del propio paciente y
volverlo a implantar en l;
XX. Coordinador hospitalario de donacin de rganos y tejidos para trasplantes, el mdico
especialista o general, debidamente capacitado por la Secretara de Salud que realiza las funciones
de procuracin de rganos a que se refiere esta Ley;
XXI. Coordinacin Institucional, la representacin nombrada por cada institucin de salud en el
pas ante la Secretara de Salud con el fin de atender en el mbito de su competencia, las polticas
en salud en materia de donacin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas;
XXII. Distribucin, al proceso a travs del cual se determina el establecimiento de salud donde
sern trasplantados los rganos y tejidos, obtenidos de un donador que haya perdido la vida;
XXIII. Implante, al procedimiento teraputico consistente en la sustitucin de una parte del cuerpo
por material biolgico nativo o procesado, o bien sinttico, que podr quedar o no integrado al
organismo y sin que desempee alguna funcin que requiera la persistencia viva de lo sustituido;
XXIV. Institucin de salud, a la agrupacin de establecimientos de salud bajo una misma
estructura de mando y normativa;
XXV. Preservacin, a la utilizacin de agentes qumicos y/o modificacin de las condiciones del
medioambiente durante la extraccin, envase, traslado o trasplante de rganos, tejidos o clulas,
con el propsito de impedir o retrasar su deterioro;
XXVI. Procuracin, al proceso y las actividades dirigidas a promover la obtencin oportuna de
rganos, tejidos y clulas donados para su trasplante, y

121

XXVII. Trazabilidad, a la capacidad de localizar e identificar los rganos, tejidos y sus


componentes, y clulas, en cualquier momento desde la donacin, y en su caso, hasta el trasplante
o la transfusin.
Artculo 314 Bis.- Los gobiernos de las entidades federativas debern establecer centros de
trasplantes, los cuales coadyuvarn con el Centro Nacional de Trasplantes presentando sus
programas de trasplantes e integrando y actualizando la informacin del Registro Nacional de
Trasplantes, de conformidad con lo que sealen esta Ley y las dems disposiciones aplicables.
Artculo 314 Bis 1.- El Subsistema Nacional de Donacin y Trasplantes est constituido por las
dependencias y entidades de la Administracin Pblica, tanto federal como de las entidades
federativas, el Centro Nacional de Trasplantes, los Centros Estatales de Trasplantes y el del Distrito
Federal y las personas fsicas o morales de los sectores pblico, social y privado que presten
servicios de salud o se dediquen a actividades relacionadas con los trasplantes o la donacin de
rganos, tejidos y clulas, as como por los programas y los mecanismos de vinculacin,
coordinacin y colaboracin de acciones que se establezcan entre stas.
La poltica en materia de donacin y trasplantes deber guiarse por la transparencia, la equidad y
la eficiencia, debiendo protegerse los datos personales en trminos de las disposiciones aplicables.
Artculo 314 Bis 2.- El Centro Nacional de Trasplantes tendr a su cargo la coordinacin del
Subsistema Nacional de Donacin y Trasplantes cuyas funciones se establecern en la
reglamentacin respectiva.
Artculo 315.- Los establecimientos de salud que requieren de autorizacin sanitaria son los
dedicados a:
I.

La extraccin, anlisis, conservacin, preparacin y suministro de rganos, tejidos y clulas;

II.

Los trasplantes de rganos y tejidos;

III. Los bancos de rganos, tejidos y clulas;


IV. Los bancos de sangre y servicios de transfusin, y
V.

La disposicin de clulas progenitoras o troncales.

La Secretara otorgar la autorizacin a que se refiere el presente artculo a los establecimientos


que cuenten con el personal, infraestructura, equipo, instrumental e insumos necesarios para la
realizacin de los actos relativos, conforme a lo que establezcan las disposiciones de esta Ley y
dems aplicables.
Artculo 316. Los establecimientos a que se refiere el artculo anterior contarn con un
responsable sanitario, de quien debern dar aviso ante la Secretara de Salud.
Los establecimientos en los que se extraigan rganos, tejidos y clulas, debern de contar con un
Comit Interno de Coordinacin para la donacin de rganos y tejidos, que ser presidido por el
122

Director General o su inmediato inferior que sea mdico con un alto nivel de conocimientos
acadmicos y profesionales en la materia. Este comit ser responsable de hacer la seleccin del
establecimiento de salud que cuente con un programa de trasplante autorizado, al que enviar los
rganos, tejidos o clulas, de conformidad con lo que establece la presente Ley y dems
disposiciones jurdicas aplicables.
A su vez, los establecimientos que realicen actos de trasplantes, debern contar con un Comit
Interno de Trasplantes que ser presidido por el Director General o su inmediato inferior que cuente
con un alto nivel de conocimientos mdicos acadmicos y profesionales, y ser responsable de
hacer la seleccin de disponentes y receptores para trasplante, de conformidad con lo que establece
la presente Ley y dems disposiciones jurdicas aplicables. Los establecimientos en los que se
extraigan rganos y tejidos y se realicen trasplantes, nicamente debern contar con un Comit
Interno de Trasplantes.
El Comit Interno de Trasplantes deber coordinarse con el comit de biotica de la institucin en
los asuntos de su competencia.
Los establecimientos que realicen actos de disposicin de sangre, componentes sanguneos y
clulas progenitoras hematopoyticas, debern contar con un Comit de Medicina Transfusional, el
cual se sujetar a las disposiciones que para tal efecto emita la Secretara de Salud.
Los establecimientos de atencin mdica que transfundan sangre y sus componentes debern
contar con un Comit de Medicina Transfusional.
Los establecimientos de atencin mdica que utilicen clulas progenitoras o troncales para
regeneracin de tejidos debern contar con el Comit Interno de Trasplantes a que se refiere el
artculo 316 de esta Ley.
En caso de que el establecimiento cuente con la autorizacin sanitaria para hacer trasplante de
rganos y tejidos a que se refiere el artculo 315, fraccin I de esta Ley, se deber conformar un
subcomit que deber presentar los casos al Comit Interno de Trasplantes.
Los comits y subcomits a que se refiere este artculo se integrarn y sujetarn a las
disposiciones que para tal efecto emita la Secretara.
Artculo 316 Bis.- Los establecimientos a los que se refieren las fracciones I y II del artculo 315
de esta Ley debern contar con un coordinador hospitalario de donacin de rganos y tejidos para
trasplantes que est disponible de manera permanente.
El coordinador hospitalario de la donacin de rganos y tejidos para trasplantes de los
establecimientos a los que se refieren las fracciones I y II del artculo 315 deber ser un mdico
especialista o general, que cuente con experiencia en la materia y est capacitado por la Secretara
de Salud para desempear esa funcin, quien podr auxiliarse en su caso de otros profesionales de
la salud debidamente capacitados en la materia.
Corresponder a los coordinadores a los que se refiere este artculo:

123

I. Detectar, evaluar y seleccionar a los donantes potenciales;


II. Solicitar el consentimiento del familiar a que se refiere esta Ley;
III. Establecer y mantener coordinacin con el Comit Interno de Trasplantes durante el proceso
de procuracin de rganos y tejidos;
IV. Facilitar la coordinacin entre los profesionales de la salud encargados de la extraccin del o
de los rganos y el de los mdicos que realizarn el o los trasplantes;
V. Coordinar la logstica dentro del establecimiento de la donacin y el trasplante;
VI. Resguardar y mantener actualizados los archivos relacionados con su actividad;
VII. Participar con voz en el Comit Interno de Trasplantes;
VIII. Fomentar al interior del establecimiento la cultura de la donacin y el trasplante;
IX. Representar al responsable sanitario del establecimiento en ausencia de ste, y
X. Lo que le atribuya esta Ley y las dems disposiciones aplicables.
Artculo 316 Bis 1.- Los establecimientos a los que se refieren las fracciones I y II del artculo
315 de esta Ley debern contar con el apoyo, a travs de un convenio, de bancos de sangre
externos, cuando el establecimiento no tuviere uno propio, para garantizar la disponibilidad oportuna
de dicho tejido en aquellos casos en que ste se llegara a requerir.
Artculo 317. Los rganos no podrn ser sacados del territorio nacional.
Los permisos para que los tejidos y sus componentes, as como las clulas puedan salir del
territorio nacional, se concedern siempre y cuando estn satisfechas las necesidades de ellos en el
pas, salvo casos de urgencia.
Artculo 317 Bis.- El traslado fuera del territorio nacional de tejidos de seres humanos referidos
en el artculo 375 fraccin VI de esta Ley que pueda ser fuente de material gentico (cido
desoxirribonucleico) y cuyo propsito sea llevar a cabo estudios genmicos poblacionales, estar
sujeto a:
I. Formar parte de un proyecto de investigacin aprobado por una institucin mexicana de
investigacin cientfica y conforme a lo establecido en el artculo 100 de la Ley, al Reglamento de la
Ley General de Salud en materia de investigacin y dems disposiciones aplicables, y
II. Obtener el permiso al que se refiere el artculo 375 de esta Ley.
III. Para efectos de esta Ley, se entiende por estudio genmico poblacional al que tiene como
propsito el anlisis de uno o ms marcadores genticos en individuos no relacionado que describen

124

la estructura genmica de una poblacin determinada, identifican a un grupo tnico o identifican


genes asociados a un rasgo, una enfermedad o la respuesta a frmacos.
La Secretara, en coordinacin con el Instituto Nacional de Medicina Genmica en su carcter de
rgano asesor del Gobierno Federal y centro nacional de referencia en la materia, llevar el registro
de los permisos que se mencionan en la fraccin II de este artculo.
Artculo 317 Bis 1.- El material gentico a que se refiere el artculo anterior no podr ser utilizado
para finalidades distintas o incompatibles con aquellos que motivaron su obtencin.
Artculo 318.- Para el control sanitario de los productos y de la disposicin del embrin y de las
clulas germinales, se estar a lo dispuesto en esta Ley, en lo que resulte aplicable, y en las dems
disposiciones generales que al efecto se expidan.
Artculo 319.- Se considerar disposicin ilcita de rganos, tejidos, clulas y cadveres de seres
humanos, aquella que se efecte sin estar autorizada por la Ley.
CAPITULO II
Donacin
Artculo 320.- Toda persona es disponente de su cuerpo y podr donarlo, total o parcialmente,
para los fines y con los requisitos previstos en el presente Ttulo.
Artculo 321.- La donacin en materia de rganos, tejidos, clulas y cadveres, consiste en el
consentimiento tcito o expreso de la persona para que, en vida o despus de su muerte, su cuerpo
o cualquiera de sus componentes se utilicen para trasplantes.
Artculo 321 Bis. La Secretara de Salud promover que en todo establecimiento de atencin
obsttrica, se solicite sistemticamente a toda mujer embarazada su consentimiento para donar de
manera voluntaria y altruista la sangre placentaria para obtener de ella clulas troncales o
progenitoras para usos teraputicos o de investigacin, por medio de una carta de consentimiento
informado, garantizndole en todo momento su plena voluntad, libertad y confidencialidad, de
conformidad con las dems disposiciones jurdicas aplicables.
Artculo 322.- La donacin expresa podr constar por escrito y ser amplia cuando se refiera a la
disposicin total del cuerpo o limitada cuando slo se otorgue respecto de determinados
componentes.
En la donacin expresa podr sealarse que sta se hace a favor de determinadas personas o
instituciones. Tambin podr expresar el donante las circunstancias de modo, lugar y tiempo y
cualquier otra que condicione la donacin.
Los disponentes secundarios, podrn otorgar el consentimiento a que se refieren los prrafos
anteriores, cuando el donante no pueda manifestar su voluntad al respecto.

125

La donacin expresa, cuando corresponda a mayores de edad con capacidad jurdica, no podr
ser revocada por terceros, pero el donante podr revocar su consentimiento en cualquier momento,
sin responsabilidad de su parte.
En todos los casos se deber cuidar que la donacin se rija por los principios de altruismo,
ausencia de nimo de lucro y factibilidad, condiciones que se debern manifestar en el acta
elaborada para tales efectos por el comit interno respectivo. En el caso de sangre, componentes
sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas se estar a lo dispuesto en las disposiciones
jurdicas que al efecto emita la Secretara de Salud.
Artculo 323.- Se requerir que el consentimiento expreso conste por escrito:
I. Para la donacin de rganos y tejidos en vida, y
II. Para la donacin de sangre, componentes sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas
en vida.
Artculo 324.- Habr consentimiento tcito del donante cuando no haya manifestado su negativa
a que su cuerpo o componentes sean utilizados para trasplantes, siempre y cuando se obtenga
tambin el consentimiento de cualquiera de las siguientes personas que se encuentren presentes: el
o la cnyuge, el concubinario, la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el
adoptado o el adoptante. Si se encontrara presente ms de una de las personas mencionadas, se
aplicar la prelacin sealada en este artculo.
El escrito por el que la persona exprese no ser donador, podr ser privado o pblico, y deber
estar firmado por ste, o bien, la negativa expresa podr constar en alguno de los documentos
pblicos que para este propsito determine la Secretara de Salud en coordinacin con otras
autoridades competentes.
Las disposiciones reglamentarias determinarn la forma para obtener dicho consentimiento.
Artculo 325.- El consentimiento tcito slo aplicar para la donacin de rganos y tejidos una
vez que se confirme la prdida de la vida del disponente.
En el caso de la donacin tcita, los rganos y tejidos slo podrn extraerse cuando se requieran
para fines de trasplantes.
Artculo 326.- El consentimiento tendr las siguientes restricciones respecto de las personas que
a continuacin se indican:
I. El tcito o expreso otorgado por menores de edad, incapaces o por personas que por cualquier
circunstancia se encuentren impedidas para expresarlo libremente, no ser vlido, y
II. El expreso otorgado por una mujer embarazada slo ser admisible si el receptor estuviere en
peligro de muerte, y siempre que no implique riesgo para la salud de la mujer o del producto de la
concepcin.

126

Artculo 327.- Est prohibido el comercio de rganos, tejidos y clulas. La donacin de stos con
fines de trasplantes, se regir por principios de altruismo, ausencia de nimo de lucro y
confidencialidad, por lo que su obtencin y utilizacin sern estrictamente a ttulo gratuito.
No se considerarn actos de comercio la recuperacin de los costos derivados de la obtencin o
extraccin, anlisis, conservacin, preparacin, distribucin, transportacin y suministro de rganos,
tejidos, incluyendo la sangre y sus componentes, y clulas progenitoras o troncales.
Artculo 328. Slo en caso de que la prdida de la vida del donante est relacionada con la
averiguacin de un delito, o se desconozca su identidad o forma de localizar a sus parientes, se dar
intervencin al Ministerio Pblico y a la autoridad judicial, para la extraccin de rganos y tejidos.
Artculo 329. El Centro Nacional de Trasplantes y los centros estatales de trasplantes, en el
mbito de sus respectivas competencias, harn constar el mrito y altruismo del donador y de su
familia.
De igual forma el Centro Nacional de Trasplantes se encargar de definir el formato del
documento oficial mediante el cual se manifieste el consentimiento expreso de todas aquellas
personas cuya voluntad sea donar sus rganos, despus de su muerte para que stos sean
utilizados en trasplantes.
Con base en el formato sealado en el prrafo anterior, el Centro Nacional de Trasplantes y los
centros estatales de trasplantes, en el mbito de sus respectivas competencias, expedirn el
documento oficial a las personas que lo soliciten.
Artculo 329 Bis.- El Centro Nacional de Trasplantes fomentar la cultura de la donacin, en
coordinacin con el Consejo Nacional de Trasplantes y los centros estatales de trasplantes.
Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito
de sus respectivas competencias determinar los mecanismos para impulsar el fomento a la cultura
de la donacin al momento de la realizacin de trmites pblicos o la obtencin de documentos
oficiales.
CAPITULO III
Trasplante
Artculo 330.- Los trasplantes de rganos, tejidos y clulas en seres humanos vivos podrn
llevarse a cabo cuando hayan sido satisfactorios los resultados de las investigaciones realizadas al
efecto, representen un riesgo aceptable para la salud y la vida del donante y del receptor, y siempre
que existan justificantes de orden teraputico.
Est prohibido:
I. El trasplante de gnadas o tejidos gonadales, y
II. El uso, para cualquier finalidad, de tejidos embrionarios o fetales producto de abortos
inducidos.
127

Artculo 331. La procuracin y extraccin de rganos o tejidos para trasplantes se har


preferentemente de sujetos en los que se haya comprobado la prdida de la vida.
Artculo 332.- La seleccin del donante y del receptor se har siempre por prescripcin y bajo
control mdico, en los trminos que fije la Secretara de Salud.
No se podrn tomar rganos y tejidos para trasplantes de menores de edad vivos, excepto
cuando se trate de trasplantes de mdula sea, para lo cual se requerir el consentimiento expreso
de los representantes legales del menor.
Tratndose de menores que han perdido la vida, slo se podrn tomar sus rganos y tejidos para
trasplantes con el consentimiento expreso de los representantes legales del menor.
En el caso de incapaces y otras personas sujetas a interdiccin no podr disponerse de sus
componentes, ni en vida ni despus de su muerte.
Artculo 333.- Para realizar trasplantes entre vivos, debern cumplirse los siguientes requisitos
respecto del donante:
I.

Ser mayor de edad y estar en pleno uso de sus facultades mentales;

II.

Donar un rgano o parte de l que al ser extrado su funcin pueda ser compensada por el
organismo del donante de forma adecuada y suficientemente segura;

III. Tener compatibilidad aceptable con el receptor;


IV. Recibir informacin completa sobre los riesgos de la operacin y las consecuencias de la
extraccin del rgano o tejido, por un mdico distinto de los que intervendrn en el
trasplante;
V.

Haber otorgado su consentimiento en forma expresa, en trminos de los artculos 322 y 323
de esta Ley, y

VI.- Los trasplantes se realizarn, de preferencia, entre personas que tengan parentesco por
consanguinidad, civil o de afinidad. Sin embargo, cuando no exista un donador relacionado
por algn tipo de parentesco, ser posible realizar una donacin, siempre y cuando se
cumpla con los siguientes requisitos:
a)

Obtener resolucin favorable del Comit de Trasplantes de la institucin hospitalaria,


donde se vaya a realizar el trasplante, previa evaluacin mdica, clnica y psicolgica;

b)

El interesado en donar deber otorgar su consentimiento expreso ante Notario Pblico


y en ejercicio del derecho que le concede la presente Ley, manifestando que ha
recibido informacin completa sobre el procedimiento por mdicos autorizados, as
como precisar que el consentimiento es altruista, libre, consciente y sin que medie

128

remuneracin alguna. El consentimiento del donante para los trasplantes entre vivos
podr ser revocable en cualquier momento previo al trasplante, y
c)

Haber cumplido todos los requisitos legales y procedimientos establecidos por la


Secretara, para comprobar que no se est lucrando con esta prctica.

Asimismo, para realizar trasplantes entre vivos, cuando el receptor y/o el donador sean
extranjeros, deber adems de cumplir lo previsto en el presente artculo y dems disposiciones
aplicables, acreditar su legal estancia en el pas con la calidad migratoria especfica que
corresponda, y el establecimiento en el que se vaya a realizar el trasplante, deber inscribir al
paciente al Registro Nacional de Trasplantes con una antelacin de al menos quince das hbiles si
se trata de un trasplante entre familiares por consanguinidad, civil o de afinidad hasta el cuarto
grado.
Cuando no exista el parentesco a que se refiere el prrafo anterior, el receptor del rgano deber
tener un historial clnico en el pas de al menos seis meses.
Los establecimientos de salud en los que se realicen trasplantes a los que se refieren los dos
prrafos anteriores debern constatar que no existan circunstancias que hagan presumir una
simulacin jurdica o comercio de rganos y tejidos.
Artculo 334.- Para realizar trasplantes de donantes que hayan perdido la vida, deber cumplirse
lo siguiente:
I. Comprobar, previamente a la extraccin de los rganos y tejidos y por un mdico distinto a los
que intervendrn en el trasplante o en la extraccin de los rganos o tejidos, la prdida de la vida del
donante, en los trminos que se precisan en este ttulo;
II. Existir consentimiento expreso del disponente, que conste por escrito o no constar la
revocacin del tcito para la donacin de sus rganos y tejidos;
II Bis. Proporcionar informacin completa, amplia, veraz y oportuna al o la cnyuge, el
concubinario, la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el adoptado o el
adoptante de la persona fallecida, conforme a la prelacin sealada, de los procedimientos que se
llevarn a cabo, y
III. Asegurarse que no exista riesgo sanitario.
Artculo 335.- Los profesionales de las disciplinas para la salud que intervengan en la extraccin
de rganos y tejidos o en trasplantes debern contar con el entrenamiento especializado respectivo,
conforme lo determinen las disposiciones reglamentarias aplicables, y estar inscritos en el Registro
Nacional de Trasplantes.
Artculo 335 Bis.- Los coordinadores hospitalarios de la donacin de rganos y tejidos para
trasplantes en turno notificarn al Ministerio Pblico, de manera inmediata la identificacin de un
donante fallecido, en los casos en que la causa de la prdida de la vida se presuma vinculada con la
comisin de un delito.
129

Todas las autoridades involucradas, as como el personal sanitario debern actuar con la debida
diligencia y oportunidad que amerita el caso.
Artculo 335 Bis 1.- Los coordinadores hospitalarios de donacin de rganos y tejidos para
trasplantes ante la identificacin de un donante fallecido debern:
I. Brindar informacin completa, amplia, veraz y oportuna a los familiares sobre el proceso de
extraccin de rganos, de conformidad con lo que seale esta Ley y dems disposiciones aplicables;
II. Recabar y entregar los documentos y constancias necesarias que para tal fin determine esta
Ley, su reglamento o la Secretara de Salud, y
III. Las dems que establezcan las disposiciones reglamentarias.
Artculo 336. Para la asignacin de rganos y tejidos de donador no vivo, se tomar en cuenta la
gravedad del receptor, la oportunidad del trasplante, los beneficios esperados, la compatibilidad con
el receptor y los dems criterios mdicos aceptados, as como la ubicacin hospitalaria e
institucional del donador.
Cuando no exista urgencia o razn mdica para asignar preferentemente un rgano o tejido, sta
se sujetar estrictamente a las bases de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional que
se integrarn con los datos de los pacientes registrados en el Centro Nacional de Trasplantes.
Artculo 337.- Los concesionarios de los diversos medios de transporte otorgarn todas las
facilidades que requiera el traslado de rganos y tejidos destinados a trasplantes, conforme a las
disposiciones reglamentarias aplicables y las normas oficiales mexicanas que emitan conjuntamente
las secretaras de Comunicaciones y Transportes y de Salud.
El traslado, la preservacin, conservacin, manejo, etiquetado, claves de identificacin y los
costos asociados al manejo de rganos, tejidos y clulas que se destinen a trasplantes, se ajustarn
a lo que establezcan las disposiciones generales aplicables.
El traslado de rganos, tejidos y clulas adecuadamente etiquetados e identificados, podr
realizarse en cualquier medio de transporte por personal debidamente acreditado bajo la
responsabilidad del establecimiento autorizado para realizar trasplantes o para la disposicin de
rganos, tejidos y clulas.
Artculo 338. El Centro Nacional de Trasplantes tendr a su cargo el Registro Nacional de
Trasplantes, el cual integrar y mantendr actualizada la siguiente informacin:
I.

El registro de establecimientos autorizados conforme al artculo 315 de esta Ley;

II.

Los cirujanos de trasplantes responsables de la extraccin y trasplantes, y los coordinadores


hospitalarios de la donacin;

III. Los datos de las donaciones de las personas fallecidas;


130

IV. Los datos de los trasplantes con excepcin de los autotrasplantes y los relativos a clulas
progenitoras o troncales;
V.

Los datos de los receptores considerados candidatos a recibir el trasplante de un rgano o


tejido, integrados en bases de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional, y

VI. Los casos de muerte enceflica en los que se haya concretado la donacin, as como los
rganos y tejidos que fueron trasplantados en su caso.
En los trminos que precisen las disposiciones reglamentarias, los establecimientos de salud
referidos en el artculo 315 de esta Ley, a travs del responsable sanitario en coordinacin con los
Comits internos sealados en el artculo 316 del mismo ordenamiento legal citado, debern
proporcionar la informacin relativa a las fracciones II, III, IV y V de este artculo.
El registro de los trasplantes de clulas progenitoras o troncales estar a cargo del Centro
Nacional de la Transfusin Sangunea.
Artculo 339. La distribucin y asignacin en el territorio nacional de rganos, tejidos y clulas,
con excepcin de las progenitoras o troncales, de donador con prdida de la vida para trasplante,
deber sujetarse a los criterios previstos en la presente Ley y los emitidos por la Secretara de
Salud, mediante disposiciones de carcter general que debern publicarse en el Diario Oficial de la
Federacin.
La asignacin y la distribucin en el territorio nacional de rganos, tejidos y clulas, con
excepcin de las progenitoras o troncales, se realizar por los comits internos de trasplantes y por
los comits internos de coordinacin para la donacin de rganos y tejidos, de conformidad con lo
previsto en la presente Ley.
La coordinacin para la asignacin y distribucin de rganos y tejidos de donador con prdida de
la vida para trasplante estar a cargo del Centro Nacional de Trasplantes, por conducto del Registro
Nacional de Trasplantes, el cual se podr apoyar en los Centros Estatales de Trasplantes, conforme
a lo previsto en la presente Ley y en las disposiciones reglamentarias que al efecto se emitan.
El Centro Nacional de Trasplantes deber establecer procedimientos para la asignacin y
distribucin de rganos y tejidos de donante fallecido en los trminos previstos para tal efecto en las
disposiciones reglamentarias. El Centro Nacional de Trasplantes supervisar y dar seguimiento
dentro del mbito de su competencia a los procedimientos sealados en el prrafo anterior, mismos
que debern ser atendidos por los Centros Estatales de Trasplantes que establezcan los gobiernos
de las entidades federativas y por los comits internos correspondientes en cada establecimiento de
salud.
El Centro Nacional de Trasplantes dar aviso a la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, en caso de detectar irregularidades en el desarrollo de las atribuciones en el
mbito de su competencia.

131

El Centro Nacional de Trasplantes impulsar, junto con las Organizaciones de la Sociedad Civil,
las acciones que permitan la trazabilidad de los rganos y tejidos donados para trasplante, misma
que estar a cargo de cada establecimiento de salud en el desarrollo de sus actividades de
disposicin y de trasplante de rganos y tejidos, conforme a las disposiciones de carcter general
que establezca la Secretara de Salud.
Artculo 340.- El control sanitario de la disposicin de sangre lo ejercer la Secretara de Salud a
travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
Artculo 341.- La disposicin de sangre, componentes sanguneos y clulas progenitoras
hematopoyticas con fines teraputicos estar a cargo de bancos de sangre y servicios de
transfusin que se instalarn y funcionarn de acuerdo con las disposiciones aplicables. La sangre
ser considerada como tejido.
Artculo 341 Bis. La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en sus
respectivos mbitos de competencia, debern impulsar la donacin de clulas progenitoras
hematopoyticas, para coadyuvar en el tratamiento o curacin de los pacientes que las requieran,
asimismo, la Secretara de Salud fijar las bases y modalidades a las que se sujetar el Sistema
Nacional de Salud al respecto.
La Secretara de Salud, emitir las disposiciones que regulen tanto la infraestructura con que
debern contar los bancos de sangre que lleven a cabo actos de disposicin y distribucin de clulas
progenitoras hematopoyticas, como la obtencin, procesamiento y distribucin de dichas clulas.
Artculo 342.- Cualquier rgano o tejido que haya sido extrado, desprendido o seccionado por
intervencin quirrgica, accidente o hecho ilcito y que sanitariamente constituya un deshecho,
deber ser manejado en condiciones higinicas y su destino final se har conforme a las
disposiciones generales aplicables, salvo que se requiera para fines teraputicos, de docencia o de
investigacin, en cuyo caso los establecimientos de salud podrn disponer de ellos o remitirlos a
instituciones docentes autorizadas por la Secretara de Salud, en los trminos de esta Ley y dems
disposiciones generales aplicables.
Artculo 342 Bis. Los tejidos msculo-esqueltico, cutneo y vascular, obtenidos de donadores
con prdida de la vida y la membrana amnitica, podrn destinarse a procedimientos que permitan
obtener insumos para la salud, para efectos de implantes.
Estos tejidos nicamente se podrn obtener en los establecimientos autorizados por la Secretara
de Salud, en los trminos del artculo 315 de esta Ley.
Los establecimientos para la atencin de la salud en los cuales se obtenga la donacin de los
tejidos antes referidos, se sujetarn a las disposiciones que dicte la Secretara de Salud.
Las disposiciones que emita la Secretara de Salud contemplarn, al menos, los mecanismos de
aprovechamiento, procesamiento o utilizacin, bajo condiciones que garanticen calidad, seguridad y
eficacia.

132

Artculo 342 Bis 1. El plasma residual podr destinarse a procedimientos de fraccionamiento


para obtener hemoderivados. Tanto los establecimientos de salud que suministren el plasma
residual, como los establecimientos que lo reciban para elaborar hemoderivados, debern estar
autorizados conforme a los artculos 198 fraccin I y 315 de esta Ley. Asimismo, se sujetarn a las
disposiciones que dicte la Secretara de Salud.
Las disposiciones que emita la Secretara de Salud contemplarn, al menos, los mecanismos de
aprovechamiento, procesamiento o utilizacin bajo condiciones que garanticen calidad, seguridad y
eficacia.
Artculo 342 Bis 2. La Secretara de Salud establecer las disposiciones aplicables para regular
la disposicin y procesamiento de los tejidos y el plasma residual referidos en los artculos 342 Bis y
342 Bis 1 de esta Ley, a fin de garantizar la trazabilidad en cuanto a origen y destino de los mismos.
Asimismo, establecer los mecanismos para promover la accesibilidad a los hemoderivados del
plasma residual y de los insumos para la salud a que se refiere el artculo 342 Bis, en condiciones de
equidad y seguridad en beneficio para la salud pblica.
CAPITULO IV
Prdida de la Vida
Artculo 343. Para efectos de este Ttulo, la prdida de la vida ocurre cuando se presentan la
muerte enceflica o el paro cardaco irreversible.
La muerte enceflica se determina cuando se verifican los siguientes signos:
I.

Ausencia completa y permanente de conciencia;

II.

Ausencia permanente de respiracin espontnea, y

III. Ausencia de los reflejos del tallo cerebral, manifestado por arreflexia pupilar, ausencia de
movimientos oculares en pruebas vestibulares y ausencia de respuesta a estmulos
nocioceptivos.
Se deber descartar que dichos signos sean producto de intoxicacin aguda por narcticos,
sedantes, barbitricos o sustancias neurotrpicas.
Artculo 344. Los signos clnicos de la muerte enceflica debern corroborarse por cualquiera de
las siguientes pruebas:
I. Electroencefalograma que demuestre ausencia total de actividad elctrica, corroborado por un
mdico especialista;
II. Cualquier otro estudio de gabinete que demuestre en forma documental la ausencia
permanente de flujo enceflico arterial.
Artculo 345. No existir impedimento alguno para que a solicitud y con la autorizacin de las
siguientes personas: el o la cnyuge, el concubinario o la concubina, los descendientes, los
133

ascendientes, los hermanos, el adoptado o el adoptante; conforme al orden expresado; se prescinda


de los medios artificiales cuando se presente la muerte enceflica comprobada y se manifiesten los
dems signos de muerte a que se refiere el artculo 343.
CAPITULO V
Cadveres
Artculo 346.- Los cadveres no pueden ser objeto de propiedad y siempre sern tratados con
respeto, dignidad y consideracin.
Artculo 347.- Para los efectos de este Ttulo, los cadveres se clasifican de la siguiente manera:
I. De personas conocidas, y
II. De personas desconocidas.
Los cadveres no reclamados dentro de las setenta y dos horas posteriores a la prdida de la
vida y aquellos de los que se ignore su identidad sern considerados como de personas
desconocidas.
Artculo 348.- La inhumacin o incineracin de cadveres slo podr realizarse con la
autorizacin del oficial del Registro Civil que corresponda, quien exigir la presentacin del
certificado de defuncin.
Los cadveres debern inhumarse, incinerarse o embalsamarse dentro de las cuarenta y ocho
horas siguientes a la muerte, salvo autorizacin especfica de la autoridad sanitaria competente o
por disposicin del Ministerio Pblico, o de la autoridad judicial.
La inhumacin e incineracin de cadveres slo podr realizarse en lugares permitidos por las
autoridades sanitarias competentes.
Artculo 349.- El depsito y manejo de cadveres debern efectuarse en establecimientos que
renan las condiciones sanitarias que fije la Secretara de Salud.
La propia Secretara determinar las tcnicas y procedimientos que debern aplicarse para la
conservacin de cadveres.
Artculo 350.- Las autoridades sanitarias competentes ejercern el control sanitario de las
personas que se dediquen a la prestacin de servicios funerarios. Asimismo, verificarn que los
locales en que se presten los servicios renan las condiciones sanitarias exigibles en los trminos de
los reglamentos correspondientes.
Artculo 350 bis.- La Secretara de Salud determinar el tiempo mnimo que han de permanecer
los restos en las fosas. Mientras el plazo sealado no concluya, slo podrn efectuarse las
exhumaciones que aprueben las autoridades sanitarias y las ordenadas por las judiciales o por el
Ministerio Pblico, previo el cumplimiento de los requisitos sanitarios correspondientes.

134

Artculo 350 bis 1.- La internacin y salida de cadveres del territorio nacional slo podrn
realizarse, mediante autorizacin de la Secretara de Salud o por orden de la autoridad judicial o del
Ministerio Pblico.
En el caso del traslado de cadveres entre entidades federativas se requerir dar aviso a la
autoridad sanitaria competente del lugar en donde se haya expedido el certificado de defuncin.
Artculo 350 bis 2.- Para la prctica de necropsias en cadveres de seres humanos se requiere
consentimiento del cnyuge, concubinario, concubina, ascendientes, descendientes o de los
hermanos, salvo que exista orden por escrito del disponente, o en el caso de la probable comisin
de un delito, la orden de la autoridad judicial o el Ministerio Pblico.
Artculo 350 Bis 3.- Para la utilizacin de cadveres o parte de ellos de personas conocidas, con
fines de docencia e investigacin, se requiere el consentimiento del disponente.
Tratndose de cadveres de personas desconocidas, las instituciones educativas podrn
obtenerlos del Ministerio Pblico o de establecimientos de prestacin de servicios de atencin
mdica o de asistencia social. Para tales efectos, las instituciones educativas debern dar aviso a la
autoridad sanitaria competente, en los trminos de esta Ley y dems disposiciones aplicables.
Artculo 350 bis 4.- Las instituciones educativas que obtengan cadveres de personas
desconocidas sern depositarias de ellos durante diez das, con objeto de dar oportunidad al
cnyuge, concubinario, concubina o familiares para reclamarlos. En este lapso los cadveres
permanecern en las instituciones y nicamente recibirn el tratamiento para su conservacin y el
manejo sanitario que sealen las disposiciones respectivas.
Una vez concluido el plazo correspondiente sin reclamacin, las instituciones educativas podrn
utilizar el cadver.
Artculo 350 bis 5.- Los cadveres de personas desconocidas, los no reclamados y los que se
hayan destinado para docencia e investigacin, sern inhumados o incinerados.
Artculo 350 BIS-6.- Slo podr darse destino final a un feto previa expedicin del certificado de
muerte fetal.
En el caso de que el cadver del feto no sea reclamado dentro del trmino que seala el artculo
348 de esta ley, deber drsele destino final. Salvo aquellos que sean destinados para el apoyo de
la docencia e investigacin por la autoridad de Salud conforme a esta ley y a las dems
disposiciones aplicables, quien proceder directamente o por medio de las instituciones autorizadas
que lo soliciten mismas que debern cumplir con los requisitos que sealen las disposiciones legales
aplicables.
Artculo 350 Bis 7. Los establecimientos en los que se realicen actos relacionados con
cadveres de seres humanos debern presentar el aviso correspondiente a la autoridad sanitaria de
la entidad federativa competente en los trminos de esta Ley y dems disposiciones generales
aplicables, y contarn con un responsable sanitario que tambin deber presentar aviso.

135

TITULO DECIMO QUINTO


Sanidad Internacional
CAPITULO I
Disposiciones Comunes
Artculo 351.- Los servicios de sanidad internacional se regirn por las disposiciones de esta
Ley, sus reglamentos y las normas oficiales mexicanas que emita la Secretara de Salud, as como
por los tratados y convenciones internacionales en los que los Estado Unidos Mexicanos sean parte
y que se hubieren celebrado con arreglo a las disposiciones de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos.
Artculo 352.- La Secretara de Salud operar los servicios de sanidad internacional, tanto los de
carcter migratorio como los relacionados con los puertos martimos de altura, los aeropuertos, las
poblaciones fronterizas y los dems lugares legalmente autorizados para el trnsito internacional de
personas y carga.
Artculo 353.- Las actividades de sanidad internacional apoyarn a los sistemas nacionales de
vigilancia epidemiolgica y de regulacin, control y fomento sanitarios.
Artculo 354.- Compete a la Secretara de Salud adoptar las medidas que procedan para la
vigilancia sanitaria de personas, animales, objetos o substancias que ingresen al territorio nacional y
que, a su juicio constituyan un riesgo para la salud de la poblacin, sin perjuicio de la intervencin
que corresponda a otras autoridades competentes.
Artculo 355.- La Secretara de Salud formular la lista de los puertos areos y martimos, as
como de las poblaciones fronterizas abiertas al trnsito internacional, donde se llevar a cabo la
vigilancia sanitaria a que se refieren los Artculos anteriores, y la dar a conocer a las dems
naciones por los conductos correspondientes. Asimismo, les informar sobre las restricciones que se
impongan al paso, por motivos de salud, de personas, animales, Artculos o substancias.
Artculo 356.- Cuando las circunstancias lo exijan, se establecern estaciones de aislamiento y
vigilancia sanitarios en los lugares que determine la Secretara de Salud y, en caso de emergencia
sanitaria, la propia Secretara podr habilitar cualquier edificio como estacin para ese objeto.
Artculo 357.- La Secretara de Salud podr restringir la salida de todo tipo de vehculos,
personas, animales, objetos o substancias que representen un riesgo para la salud de la poblacin
del lugar de su destino, de acuerdo con lo previsto en las disposiciones que regulen los servicios de
sanidad internacional.
Artculo 358.- Cuando en las localidades donde residan cnsules mexicanos aparezcan casos
de enfermedades sujetas a reglamentacin internacional, o de cualquier otra enfermedad que
represente un grave riesgo para la salud nacional, aqullos debern comunicarlo inmediatamente a
las Secretaras de Salud, Gobernacin y Relaciones Exteriores.
Artculo 359.- La Secretara de Salud notificar a la Organizacin Mundial de la Salud de todas
medidas que haya adoptado, de modo temporal o permanente, en materia de sanidad internacional.
136

Asimismo, informar a esta misma organizacin y con la oportunidad debida, sobre cualquier caso
que sea de inters en la vigilancia epidemiolgica de las enfermedades que se citan en el
Reglamento Sanitario Internacional, las que puedan originar epidemias o cualesquiera otras que
considere de importancia notificar.
CAPITULO II
Sanidad en Materia de Migracin
Artculo 360.- Cuando as lo estime conveniente la autoridad sanitaria, someter a examen
mdico a cualquier persona que pretenda entrar al territorio nacional.
Los reconocimientos mdicos que deban realizar las autoridades sanitarias tendrn preferencia y
se practicarn con anticipacin a los dems trmites que corresponda efectuar a cualquier otra
autoridad.
Cuando se trate de personas que ingresen al pas con intencin de radicar en l de manera
permanente, adems de los exmenes mdicos que practique la autoridad Sanitaria, debern
presentar certificado de salud obtenido en su pas de origen, debidamente visado por las autoridades
consulares mexicanas.
Artculo 361.- No podrn internarse al territorio nacional, hasta en tanto cumplan con los
requisitos sanitarios, las personas que padezcan alguna de las siguientes enfermedades: peste,
clera o fiebre amarilla.
La Secretara de Salud determinar qu otras enfermedades transmisibles quedarn sujetas a lo
establecido en el prrafo anterior.
Artculo 362.- Las personas comprendidas en lo dispuesto en el Artculo anterior, quedarn bajo
vigilancia y aislamiento en los lugares que la autoridad sanitaria determine, o en los que seale el
interesado, si fueran aceptados por la autoridad, en tanto se decida, mediante el examen mdico
pertinente, si es aceptada o no su internacin ms all del sitio de confinamiento, y se le preste, en
su caso, la atencin mdica correspondiente.
CAPITULO III
Sanidad Martima, Area y Terrestre
Artculo 363.- La autoridad sanitaria otorgar libre platica a las embarcaciones cuando, de
acuerdo a los informes que stas faciliten antes de su llegada, juzgue que el arribo no dar lugar a la
introduccin o a la propagacin de una enfermedad o dao a la salud.
Artculo 364.- La autoridad sanitaria de puertos, aeropuertos o poblaciones fronterizas podr
exigir, al arribo, la inspeccin mdico- sanitaria de embarcaciones, aeronaves y vehculos terrestres,
los cuales se sometern a los requisitos y medidas que establezcan las disposiciones reglamentarias
aplicables.
Artculo 365.- Las embarcaciones mexicanas se sometern a desinfeccin y desratizacin
peridica por lo menos cada seis meses, exceptundose de fumigacin las cmaras de refrigeracin
137

de los transportes pesqueros. Las aeronaves, vehculos terrestres de transporte de pasajeros y los
ferrocarriles, se sujetarn a desinfeccin y desinsectacin peridica, por lo menos cada tres meses.
Dichas medidas corrern por cuenta de los propietarios de dichas embarcaciones y aeronaves,
correspondiendo a la Secretara de Salud vigilar su correcta aplicacin y determinar la naturaleza y
caractersticas de los insecticidas, desinfectantes y raticidas que deban usarse y la forma de
aplicarlos, a fin de lograr la eficacia deseada y evitar daos a la salud humana.
Artculo 366.- La Secretara de Salud determinar el tipo de servicio mdico, medicamentos,
material y equipo indispensable que debern tener las embarcaciones y aeronaves mexicanas para
la atencin de pasajeros.
Artculo 367.- Las embarcaciones y aeronaves procedentes del extranjero con destino al
territorio nacional, as como las que partan del territorio nacional al extranjero, debern estar
provistas de la documentacin sanitaria exigida por los tratados y convenciones internacionales a
que se refiere el Artculo 351 de esta Ley y dems disposiciones generales aplicables.
TITULO DECIMO SEXTO
Autorizaciones y Certificados
CAPITULO I
Autorizaciones
Artculo 368.- La autorizacin sanitaria es el acto administrativo mediante el cual la autoridad
sanitaria competente permite a una persona pblica o privada, la realizacin de actividades
relacionadas con la salud humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine
esta Ley y dems disposiciones generales aplicables.
Las autorizaciones sanitarias tendrn el carcter de licencias, permisos, registros o tarjetas de
control sanitario.
Artculo 369.- Las autorizaciones sanitarias sern otorgadas por la Secretara de Salud o por los
gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias, en los
trminos de esta Ley y dems disposiciones aplicables.
Artculo 370. Las autorizaciones sanitarias sern otorgadas por tiempo indeterminado, con las
excepciones que establezca esta Ley. En caso de incumplimiento de lo establecido en esta ley, sus
reglamentos, normas oficiales mexicanas, las dems disposiciones generales que emita la
Secretara de Salud, o de las aplicables de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, las
autorizaciones sern revocadas.
Artculo 371.- Las autoridades sanitarias competentes expedirn las autorizaciones respectivas
cuando el solicitante hubiere satisfecho los requisitos que sealen las normas aplicables y cubierto,
en su caso, los derechos que establezca la legislacin fiscal.
Artculo 372.- Las autorizaciones sanitarias expedidas por la Secretara por tiempo determinado,
podrn prorrogarse de conformidad con las disposiciones generales aplicables.
138

La solicitud correspondiente deber presentarse a las autoridades sanitarias con antelacin al


vencimiento de la autorizacin.
Slo proceder la prrroga cuando se sigan cumpliendo los requisitos que sealen esta Ley y
dems disposiciones aplicables y previo pago de los derechos correspondientes.
Artculo 373.- Requieren de licencia sanitaria los establecimientos a que se refieren los artculos
198, 319, 329 y 330 de esta Ley; cuando cambien de ubicacin, requerirn de nueva licencia
sanitaria.
Artculo 374.- Los obligados a tener licencia sanitaria debern exhibirla en lugar visible del
establecimiento.
Artculo 375.- Requieren de permiso:
I. (Se deroga).
II. Los responsables de la operacin y funcionamiento de fuentes de radiacin de uso mdico,
sus auxiliares tcnicos y los asesores especializados en seguridad radiolgica, sin perjuicio de los
requisitos que exijan otras autoridades competentes;
III. La posesin, comercio, importacin, distribucin, transporte y utilizacin de fuentes de
radiacin y materiales radiactivos, de uso mdico, as como la eliminacin, desmantelamiento de los
mismos y la disposicin de sus desechos;
IV. Los libros de control de estupefacientes o substancias psicotrpicas, as como los actos a que
se refiere el Artculo 241 de esta Ley;
V. La internacin de cadveres de seres humanos en el territorio nacional y su traslado al
extranjero, y el embalsamamiento;
VI. La internacin en el territorio nacional o la salida de l, de tejidos de seres humanos,
incluyendo la sangre, componentes sanguneos y clulas progenitoras hematopoyticas y
hemoderivados;
VII. La publicidad relativa a los productos y servicios comprendidos en esta Ley;
VIII. La importacin de los productos y materias primas comprendidos en el Ttulo Dcimo
Segundo de esta Ley, en los casos que se establezcan en la misma y otras disposiciones aplicables
y en los que determine la Secretara de Salud;
IX. La importacin y exportacin de estupefacientes, substancias psicotrpicas y productos o
preparados que las contengan, y

139

X. Las modificaciones a las instalaciones de establecimientos que manejan substancias txicas o


peligrosas determinadas como de alto riesgo para la salud, cuando impliquen nuevos sistemas de
seguridad.
Los permisos a que se refiere este Artculo slo podrn ser expedidos por la Secretara de Salud,
con excepcin de los casos previstos en las fracciones II y V en lo relativo al embalsamamiento.
Artculo 376.- Requieren registro sanitario los medicamentos, estupefacientes, substancias
psicotrpicas y productos que los contengan; equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales,
agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y
productos higinicos, estos ltimos en los trminos de la fraccin VI del artculo 262 de esta Ley, as
como los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas.
El registro slo podr ser otorgado por la Secretara de Salud, ste tendr una vigencia de 5
aos, sin perjuicio de lo establecido en el artculo 378 de esta Ley, dicho registro podr prorrogarse
por plazos iguales, a solicitud del interesado, en los trminos que establezcan las disposiciones
reglamentarias. Si el interesado no solicitara la prrroga dentro del plazo establecido para ello o
bien, cambiara o modificara el producto o fabricante de materia prima, sin previa autorizacin de la
autoridad sanitaria; sta proceder a cancelar o revocar el registro correspondiente.
Para los efectos a que se refieren los prrafos anteriores, el Ejecutivo a travs de la Secretara,
mediante disposiciones de carcter general, establecer los requisitos, pruebas y dems
requerimientos que debern cumplir los medicamentos, insumos para la salud y dems productos y
substancias que se mencionan en dichos prrafos.
Artculo 376 Bis.- El registro sanitario a que se refiere el Artculo anterior se sujetar a los
siguientes requisitos:
I. En el caso de medicamentos, estupefacientes y psicotrpicos, la clave de registro ser nica,
no pudiendo aplicarse la misma a dos productos que se diferencien ya sea en su denominacin
genrica o distintiva o en su formulacin. Por otra parte, el titular de un registro, no podr serlo de
dos registros que ostenten el mismo principio activo, forma farmacutica o formulacin, salvo cuando
uno de stos se destine al mercado de genricos. En los casos de fusin de establecimientos se
podrn mantener, en forma temporal, dos registros, y
II. En el caso de los productos que cita la fraccin II del Artculo 194, podr aceptarse un mismo
nmero de registro para lneas de produccin del mismo fabricante, a juicio de la Secretara.
Artculo 377.- La autoridad sanitaria competente podr requerir tarjeta de control sanitario a las
personas que realicen actividades mediante las cuales se pueda propagar alguna enfermedad
transmisible, en los casos y bajo las condiciones que establezcan las disposiciones aplicables.
Artculo 378.- Las autorizaciones a que se refiere esta Ley podrn ser revisadas por la autoridad
sanitaria competente en los trminos de las disposiciones generales aplicables.

140

Artculo 379.- Los derechos a que se refiere esta Ley se regirn por lo que disponga la
legislacin fiscal y los convenios de coordinacin que celebren en la materia el Ejecutivo Federal y
los gobiernos de las entidades federativas.
CAPITULO II
Revocacin de Autorizaciones Sanitarias
Artculo 380.- La autoridad sanitaria competente podr revocar las autorizaciones que haya
otorgado, en los siguientes casos:
I. Cuando, por causas supervenientes, se compruebe que los productos o el ejercicio de las
actividades que se hubieren autorizado, constituyan riesgo o dao para la salud humana;
II. Cuando el ejercicio de la actividad que se hubiere autorizado, exceda los lmites fijados en la
autorizacin respectiva;
III. Porque se d un uso distinto a la autorizacin;
IV. Por incumplimiento grave a las disposiciones de esta Ley, sus reglamentos y dems
disposiciones generales aplicables;
V. Por reiterada renuncia a acatar las rdenes que dicte la autoridad sanitaria, en los trminos de
esta Ley y dems disposiciones generales aplicables;
VI. Porque el producto objeto de la autorizacin no se ajuste o deje de reunir las especificaciones
o requisitos que fijen esta Ley, las normas oficiales mexicanas y dems disposiciones generales
aplicables;
VII. Cuando resulten falsos los datos o documentos proporcionados por el interesado, que
hubieren servido de base a la autoridad sanitaria, para otorgar la autorizacin;
VII bis. Cuando resulten falsos los dictmenes proporcionados por terceros autorizados;
VIII. Cuando los productos ya no posean los atributos o caractersticas conforme a los cuales
fueron autorizados o pierdan sus propiedades preventivas, teraputicas o rehabilitatorias;
IX. Cuando el interesado no se ajuste a los trminos, condiciones y requisitos en que se le haya
otorgado la autorizacin o haga uso indebido a sta;
X. Cuando las personas, objetos o productos dejen de reunir las condiciones o requisitos bajo los
cuales se hayan otorgado las autorizaciones;
XI. Cuando lo solicite el interesado, y
XII. En los dems casos que determine la autoridad sanitaria, sujetndose a lo que establece el
Artculo 428 de esta Ley.

141

Artculo 381.- Cuando la revocacin de una autorizacin se funde en los riesgos o daos que
pueda causar o cause un producto o servicio, la autoridad sanitaria dar conocimiento de tales
revocaciones a las dependencias y entidades pblicas que tengan atribuciones de orientacin al
consumidor.
Artculo 382.- En los casos a que se refiere el Artculo 380 de esta Ley, con excepcin del
previsto en la fraccin XI, la autoridad sanitaria citar al interesado a una audiencia para que ste
ofrezca pruebas y alegue lo que a su derecho convenga.
En el citatorio, que se entregar personalmente al interesado, se le har saber la causa que
motive el procedimiento, el lugar, da y hora de celebracin de la audiencia, el derecho que tiene
para ofrecer pruebas y alegar lo que a su inters convenga, as como el apercibimiento de que si no
comparece sin justa causa, la resolucin se dictar tomando en cuenta slo las constancias del
expediente.
La audiencia se celebrar dentro de un plazo no menor de cinco das hbiles, contados a partir
del da siguiente de la notificacin.
En los casos en que las autoridades sanitarias fundadamente no puedan realizar la notificacin
en forma personal, sta se practicar tratndose de la Secretara de Salud, a travs del Diario
Oficial de la Federacin, y tratndose de las Entidades Federativas, a travs de las gacetas o
peridicos oficiales.
Artculo 383.- En la substanciacin del procedimiento de la revocacin de autorizaciones, se
observar lo dispuesto por los Artculos 442 y 450 de esta Ley.
Artculo 384.- La audiencia se celebrar el da y hora sealados, con o sin la asistencia del
interesado. En este ltimo caso, se deber dar cuenta con la copia del citatorio que se hubiere
girado al interesado y con la constancia que acredite que le fue efectivamente entregado o con el
ejemplar, en su caso, del Diario Oficial de la Federacin o de las gacetas o peridicos oficiales en
que hubiere aparecido publicado el citatorio.
Artculo 385.- La celebracin de la audiencia podr diferirse por una sola vez, cuando lo solicite
el interesado por una causa debidamente justificada.
Artculo 386.- La autoridad sanitaria competente emitir la resolucin que corresponda, al
concluir la audiencia o dentro de los cinco das hbiles siguientes, la cual se notificar de manera
personal al interesado.
Artculo 387.- La resolucin de revocacin surtir efectos, en su caso, de clausura definitiva,
prohibicin de venta, prohibicin de uso o de ejercicio de las actividades a que se refiera la
autorizacin revocada.
CAPITULO III
Certificados

142

Artculo 388.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por certificado la constancia expedida en
los trminos que establezcan las autoridades sanitarias competentes, para la comprobacin o
informacin de determinados hechos.
Artculo 389.- Para fines sanitarios se extendern los siguientes certificados:
I. Prenupciales;
I Bis. De nacimiento;
II. De defuncin;
III. De muerte fetal, y
IV. De exportacin a que se refieren los artculos 287 y 288 de esta ley, y
V. Los dems que se determinen en esta ley y sus reglamentos.
Artculo 389 Bis.- El certificado de nacimiento se expedir para cada nacido vivo una vez
comprobado el hecho. Para tales efectos, se entender por nacido vivo, al producto de la concepcin
expulsado o extrado de forma completa del cuerpo de su madre, independientemente de la duracin
del embarazo, que despus de dicha separacin respire o d cualquier otra seal de vida como
frecuencia cardiaca, pulsaciones de cordn umbilical o movimientos efectivos de los msculos de
contraccin voluntaria, tanto si se ha cortado o no el cordn umbilical y est o no desprendida la
placenta.
El certificado de nacimiento ser expedido por profesionales de la medicina o personas
autorizadas para ello por la autoridad sanitaria competente.
Artculo 389 Bis 1.- El certificado de nacimiento ser requerido por las autoridades del Registro
Civil a quienes pretendan declarar el nacimiento de una persona, con las excepciones que
establezcan las disposiciones generales aplicables.
Artculo 390.- El certificado mdico prenupcial ser requerido por las autoridades del Registro
Civil a quienes pretendan contraer matrimonio, con las excepciones que establezcan las
disposiciones generales aplicables.
Artculo 391.- Los certificados de defuncin y de muerte fetal sern expedidos, una vez
comprobado el fallecimiento y determinadas sus causas, por profesionales de la medicina o
personas autorizadas por la autoridad sanitaria competente.
Artculo 391 bis.- La Secretara de Salud podr expedir certificados, autorizaciones o cualquier
otro documento, con base en la informacin, comprobacin de hechos o recomendaciones tcnicas
que proporcionen terceros autorizados, de conformidad con lo siguiente:
I. El procedimiento para la autorizacin de terceros tendr por objeto el aseguramiento de la
capacidad tcnica y la probidad de estos agentes;
143

II. Las autorizaciones de los terceros se publicarn en el Diario Oficial de la Federacin y


sealarn expresamente las materias para las que se otorgan;
III. Los dictmenes de los terceros tendrn el carcter de documentos auxiliares del control
sanitario, pero adems tendrn validez general en los casos y con los requisitos establecidos en la
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin;
IV. Los terceros autorizados sern responsables solidarios con los titulares de las autorizaciones
o certificados que se expidan con base en sus dictmenes y recomendaciones, del cumplimiento de
las disposiciones sanitarias, durante el tiempo y con las modalidades que establezcan las
disposiciones reglamentarias de esta ley, y
V. La Secretara de Salud podr reconocer centros de investigacin y organizaciones nacionales
e internacionales del rea de la salud, que podrn fungir como terceros autorizados para los efectos
de este artculo.
Artculo 392.- Los certificados a que se refiere este ttulo, se extendern en los modelos
aprobados por la Secretara de Salud y de conformidad con las normas oficiales mexicanas que la
misma emita. Dichos modelos sern publicados en el Diario Oficial de la Federacin.
Las autoridades judiciales o administrativas slo admitirn como vlidos los certificados que se
ajusten a lo dispuesto en el prrafo anterior.
La Secretara de Salud, los gobiernos de las entidades federativas y los Servicios Estatales de
Salud, en el mbito de sus respectivas competencias y de conformidad con la normatividad que se
expida para tal efecto, llevarn a cabo acciones necesarias para la implementacin de los
certificados a que se refiere este Ttulo, incluyendo las relacionadas con la captura, generacin e
intercambio de la informacin relacionada con la expedicin de dichos certificados y de acuerdo a lo
dispuesto por el Ttulo Sexto.
La distribucin primaria de los certificados de nacimiento, defuncin y muerte fetal a que hace
mencin el artculo 389 de esta Ley estar a cargo de la Secretara de Salud.
TITULO DECIMO SEPTIMO
Vigilancia Sanitaria
CAPITULO UNICO
Artculo 393.- Corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades
federativas, en el mbito de sus respectivas competencias, la vigilancia del cumplimiento de esta Ley
y dems disposiciones que se dicten con base en ella.
La participacin de las autoridades municipales y de las autoridades de las comunidades
indgenas, estar determinada por los convenios que celebren con los gobiernos de las respectivas
entidades federativas y por lo que dispongan los ordenamientos locales.

144

Artculo 394.- Las dems dependencias y entidades pblicas coadyuvarn a la vigilancia del
cumplimiento de las normas sanitarias y cuando encontraren irregularidades que a su juicio
constituyan violaciones a las mismas, lo harn del conocimiento de las autoridades sanitarias
competentes.
Artculo 395.- El acto u omisin contrario a los preceptos de esta Ley y a las disposiciones que
de ella emanen, podr ser objeto de orientacin y educacin de los infractores con independencia de
que se apliquen, si procedieren, las medidas de seguridad y las sanciones correspondientes en esos
casos.
Artculo 396.- La vigilancia sanitaria se llevar a cabo a travs de las siguientes diligencias:
I. Visitas de verificacin a cargo del personal expresamente autorizado por la autoridad sanitaria
competente para llevar a cabo la verificacin fsica del cumplimiento de la ley y dems disposiciones
aplicables, y
II. Tratndose de publicidad de las actividades, productos y servicios a que se refiere esta Ley, a
travs de las visitas a que se refiere la fraccin anterior o de informes de verificacin que renan los
requisitos sealados por el Artculo siguiente.
Artculo 396 Bis.- Cuando la autoridad sanitaria detecte alguna publicidad que no rena los
requisitos exigidos por esta Ley y dems disposiciones generales aplicables en materia de salud,
elaborar un informe detallado donde se exprese lo siguiente:
I. El lugar, fecha y hora de la verificacin;
II. El medio de comunicacin social que se haya verificado;
III. El texto de la publicidad anmala de ser material escrito o bien su descripcin, en cualquier
otro caso, y
IV. Las irregularidades sanitarias detectadas y las violaciones a esta Ley y dems disposiciones
generales aplicables en materia de salud, en que se hubiere incurrido.
En el supuesto de que el medio de comunicacin social verificado sea la prensa u otra
publicacin, el informe de verificacin deber integrarse invariablemente con una copia de la parte
relativa que contenga la publicidad anmala, donde se aprecie, adems, del texto o mensaje
publicitario, la denominacin del peridico o publicacin y su fecha.
Artculo 397.- Las autoridades sanitarias podrn encomendar a sus verificadores, adems,
actividades de orientacin, educacin y aplicacin, en su caso, de las medidas de seguridad a que
se refieren las fracciones VII y X del Artculo 404 de esta Ley.
Artculo 398.- Las verificaciones podrn ser ordinarias y extraordinarias. Las primeras se
efectuarn en das y horas hbiles y las segundas en cualquier tiempo.

145

Para los efectos de esta Ley, tratndose de establecimientos industriales, comerciales o de


servicios, se considerarn horas hbiles las de su funcionamiento habitual.
Artculo 399.- Los verificadores, para practicar visitas, debern estar provistos de rdenes
escritas, con firma autgrafa expedidas por las autoridades sanitarias competentes, en las que se
deber precisar el lugar o zona que ha de verificarse, el objeto de la visita, el alcance que debe tener
y las disposiciones legales que la fundamenten.
Artculo 400.- Los verificadores en el ejercicio de sus funciones tendrn libre acceso a los
edificios, establecimientos comerciales, industriales, de servicio y, en general a todos los lugares a
que hace referencia esta ley.
Los propietarios, responsables, encargados u ocupantes de establecimientos o conductores de
los transportes objeto de verificacin, estarn obligados a permitir el acceso y a dar facilidades e
informes a los verificadores para el desarrollo de su labor.
Artculo 401.- En la diligencia de verificacin sanitaria se debern observar las siguientes reglas:
I. Al iniciar la visita al verificador deber exhibir la credencial vigente, expedida por la Autoridad
sanitaria competente, que lo acredite legalmente para desempear dicha funcin, as como la orden
expresa a que se refiere el Artculo 399 de esta ley, de la que deber dejar copia al propietario,
responsable, encargado u ocupante del establecimiento. Esta circunstancia se deber anotar en el
acta correspondiente;
II. Al inicio de la visita, se deber requerir al propietario, responsable, encargado u ocupante del
establecimiento, o conductor del transporte, que proponga a dos testigos que debern permanecer
durante el desarrollo de la visita. Ante la negativa o ausencia del visitado, los designar la autoridad
que practique la verificacin. Estas circunstancias, el nombre, domicilio y firma de los testigos, se
har constar en el acta;
III. En el acta que se levante con motivo de la verificacin, se harn constar las circunstancias de
la diligencia, las deficiencias o anomalas sanitarias observadas, el nmero y tipo de muestras
tomadas o en su caso las medidas de seguridad que se ejecuten, y
IV. Al concluir la verificacin, se dar oportunidad al propietario, responsable, encargado u
ocupante del establecimiento o conductor del transporte, de manifestar lo que a su derecho
convenga, asentando su dicho en el acta respectiva y recabando su firma en el propio documento,
del que se le entregar una copia. La negativa a firmar el acta o a recibir copia de la misma o de la
orden de visita, se deber hacer constar en el referido documento y no afectar su validez, ni la de la
diligencia practicada.
Artculo 401 Bis.- La recoleccin de muestras se efectuar con sujecin a las siguientes reglas:
I. Se observarn las formalidades y requisitos exigidos para las visitas de verificacin;

146

II. La toma de muestras podr realizarse en cualquiera de las etapas del proceso, pero debern
tomarse del mismo lote, produccin o recipiente, procedindose a identificar las muestras en
envases que puedan ser cerrados y sellados;
III. Se obtendrn tres muestras del producto. Una de ellas se dejar en poder de la persona con
quien se entienda la diligencia para su anlisis particular; otra muestra quedar en poder de la
misma persona a disposicin de la autoridad sanitaria y tendr el carcter de muestra testigo; la
ltima ser enviada por la autoridad sanitaria al laboratorio autorizado y habilitado por sta, para su
anlisis oficial;
IV. El resultado del anlisis oficial se notificar al interesado o titular de la autorizacin sanitaria
de que se trate, en forma personal o por correo certificado con acuse de recibo, telefax, o por
cualquier otro medio por el que se pueda comprobar fehacientemente la recepcin de los mismos,
dentro de los treinta das hbiles siguientes a la fecha de la toma de muestras;
V. En caso de desacuerdo con el resultado que se haya notificado, el interesado lo podr
impugnar dentro de un plazo de quince das hbiles a partir de la notificacin del anlisis oficial.
Transcurrido este plazo sin que se haya impugnado el resultado del anlisis oficial, ste quedar
firme y la autoridad sanitaria proceder conforme a la fraccin VII de este Artculo, segn
corresponda;
VI. Con la impugnacin a que se refiere la fraccin anterior, el interesado deber acompaar el
original del anlisis particular que se hubiere practicado a la muestra que haya sido dejada en poder
de la persona con quien se entendi la diligencia de muestreo, as como en su caso, la muestra
testigo. Sin el cumplimiento de este requisito no se dar trmite a la impugnacin y el resultado del
anlisis oficial quedar firme;
VII. La impugnacin presentada en los trminos de las fracciones anteriores dar lugar a que el
interesado, a su cuenta y cargo, solicite a la autoridad sanitaria, el anlisis de la muestra testigo en
un laboratorio que la misma seale; en el caso de insumos mdicos el anlisis se deber realizar en
un laboratorio autorizado como laboratorio de control analtico auxiliar de la regulacin sanitaria. El
resultado del anlisis de la muestra testigo ser el que en definitiva acredite si el producto en
cuestin rene o no los requisitos y especificaciones sanitarios exigidos, y
VIII. El resultado de los anlisis de la muestra testigo, se notificar al interesado o titular de la
autorizacin sanitaria de que se trate, en forma personal o por correo certificado con acuse de
recibo, telefax, o por cualquier otro medio por el que se pueda comprobar fehacientemente la
recepcin de los mismos y, en caso de que el producto rena los requisitos y especificaciones
requeridos, la autoridad sanitaria proceder a otorgar la autorizacin que se haya solicitado, o a
ordenar el levantamiento de la medida de seguridad que se hubiera ejecutado, segn corresponda.
Si el resultado a que se refiere la fraccin anterior comprueba que el producto no satisface los
requisitos y especificaciones sanitarios, la autoridad sanitaria proceder a dictar y ejecutar las
medidas de seguridad sanitarias que procedan o a confirmar las que se hubieren ejecutado, a
imponer las sanciones que correspondan y a negar o revocar, en su caso, la autorizacin de que se
trate.

147

Si la diligencia se practica en un establecimiento que no sea donde se fabrica o produce el


producto o no sea el establecimiento del titular del registro, el verificado est obligado a enviar, en
condiciones adecuadas de conservacin, dentro del trmino de tres das hbiles siguientes a la toma
de muestras, copia del acta de verificacin que consigne el muestreo realizado, as como las
muestras que quedaron en poder de la persona con quien se entendi la diligencia, a efecto de que
tenga la oportunidad de realizar los anlisis particulares y, en su caso, impugnar el resultado del
anlisis oficial, dentro de los quince das hbiles siguientes a la notificacin de resultados.
En este caso, el titular podr inconformarse, solicitando sea realizado el anlisis de la muestra
testigo.
El depositario de la muestra ser testigo responsable solidario con el titular, si no conserva la
muestra citada.
El procedimiento de muestreo no impide que la Secretara dicte y ejecute las medidas de
seguridad sanitarias que procedan, en cuyo caso se asentar en el acta de verificacin las que se
hubieren ejecutado y los productos que comprenda.
Artculo 401 Bis-1.- En el caso de toma de muestras de productos perecederos deber
conservarse en condiciones ptimas para evitar su descomposicin, su anlisis deber iniciarse
dentro de las cuarenta y ocho horas siguientes a la hora en que se recogieron. El resultado del
anlisis se notificar en forma personal al interesado dentro de los quince das hbiles siguientes
contados a partir de la fecha en que se hizo la verificacin. El particular podr impugnar el resultado
del anlisis en un plazo de tres das contados a partir de la notificacin, en cuyo caso se proceder
en los trminos de las fracciones VI y VII del Artculo anterior.
Transcurrido este plazo, sin que se haya impugnado el resultado del anlisis oficial, ste quedar
firme.
Artculo 401 Bis-2.- En el caso de los productos recogidos en procedimientos de muestreo o
verificacin, slo los laboratorios autorizados o habilitados por la Secretara para tal efecto podrn
determinar por medio de los anlisis practicados, si tales productos renen o no sus
especificaciones.
TITULO DECIMO OCTAVO
Medidas de Seguridad, Sanciones y Delitos
CAPITULO I
Medidas de Seguridad Sanitaria
Artculo 402.- Se consideran medidas de seguridad las disposiciones que dicte la autoridad
sanitaria competente, de conformidad con los preceptos de esta Ley y dems disposiciones
aplicables, para proteger la salud de la poblacin. Las medidas de seguridad se aplicarn sin
perjuicio de las sanciones que, en su caso, correspondieren.
Artculo 403.- Son competentes para ordenar o ejecutar medidas de seguridad, la Secretara de
Salud y los gobiernos de las entidades federativas, en el mbito de sus respectivas competencias.
148

La participacin de los municipios y de las autoridades de las comunidades indgenas estar


determinada por los convenios que celebren con los gobiernos de las respectivas entidades
federativas y por lo que dispongan los ordenamientos locales.
Artculo 404.- Son medidas de seguridad sanitaria las siguientes:
I. El aislamiento;
II. La cuarentena;
III. La observacin personal;
IV. La vacunacin de personas;
V. La vacunacin de animales;
VI. La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva;
VII. La suspensin de trabajos o servicios;
VIII. La suspensin de mensajes publicitarios en materia de salud;
IX. La emisin de mensajes publicitarios que advierta peligros de daos a la salud;
X. El aseguramiento y destruccin de objetos, productos o substancias;
XI. La desocupacin o desalojo de casas, edificios, establecimientos y, en general, de cualquier
predio;
XII. La prohibicin de actos de uso, y
XIII. Las dems de ndole sanitaria que determinen las autoridades sanitarias competentes, que
puedan evitar que se causen o continen causando riesgos o daos a la salud.
Son de inmediata ejecucin las medidas de seguridad sealadas en el presente artculo.
Artculo 405.- Se entiende por aislamiento la separacin de personas infectadas, durante el
periodo de transmisibilidad, en lugares y condiciones que eviten el peligro de contagio.
El aislamiento se ordenar por escrito, y por la autoridad sanitaria competente, previo dictamen
mdico y durar el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro.
Artculo 406.- Se entiende por cuarentena la limitacin a la libertad de trnsito de personas
sanas que hubieren estado expuestas a una enfermedad transmisible, por el tiempo estrictamente
necesario para controlar el riesgo de contagio.

149

La cuarentena se ordenar por escrito, y por la autoridad sanitaria competente, previo dictamen
mdico, y consistir en que las personas expuestas no abandonen determinado sitio o se restrinja su
asistencia a determinados lugares.
Artculo 407.- La observacin personal consiste en la estrecha supervisin sanitaria de los
presuntos portadores, sin limitar su libertad de trnsito, con el fin de facilitar la rpida identificacin
de la infeccin o enfermedad transmisible.
Artculo 408.- Las autoridades sanitarias competentes ordenarn la vacunacin de personas
expuestas a contraer enfermedades transmisibles, en los siguientes casos:
I. Cuando no hayan sido vacunadas, en cumplimiento a lo establecido en el Artculo 144 de esta
Ley;
II. En caso de epidemia grave;
III. Si existiere peligro de invasin de dichos padecimientos en el territorio nacional, y
IV. Cuando as se requiera de acuerdo con las disposiciones internacionales aplicables.
Artculo 409.- Las autoridades sanitarias competentes podrn ordenar o proceder a la
vacunacin de animales que puedan constituirse en transmisores de enfermedades al hombre o que
pongan en riesgo su salud, en coordinacin, en su caso, con las dependencias encargadas de la
sanidad animal.
Artculo 410.- Las autoridades sanitarias competentes ejecutarn las medidas necesarias para la
destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva, cuando stos constituyan un
peligro grave para la salud de las personas.
En todo caso, se dar a las dependencias encargadas de la sanidad animal la intervencin que
corresponda.
Artculo 411.- Las autoridades sanitarias competentes podrn ordenar la inmediata suspensin
de trabajos o de servicios o la prohibicin de actos de uso, cuando, de continuar aqullos, se ponga
en peligro la salud de las personas.
Artculo 412.- La suspensin de trabajos o servicios ser temporal. Podr ser total o parcial y se
aplicar por el tiempo estrictamente necesario para corregir las irregularidades que pongan en
peligro la salud de las personas. Se ejecutarn las acciones necesarias que permitan asegurar la
referida suspensin. Esta ser levantada a instancias del interesado o por la propia autoridad que la
orden, cuando cese la causa por la cual fue decretada.
Durante la suspensin se podr permitir el acceso de las personas que tengan encomendada la
correccin de las irregularidades que la motivaron.
Artculo 413.- La suspensin de mensajes publicitarios en materia de salud, proceder cuando
stos se difundan por cualquier medio de comunicacin social contraviniendo lo dispuesto en esta
150

ley y dems ordenamientos aplicables o cuando la Secretara de Salud determine que el contenido
de los mensajes afecta o induce a actos que pueden afectar la salud pblica.
En estos casos, los responsables de la publicidad procedern a suspender el mensaje, dentro de
las veinticuatro horas siguientes a la notificacin de la medida de seguridad, si se trata de emisiones
de radio, cine, televisin, de publicaciones diarias o de anuncios en la va pblica. En caso de
publicaciones peridicas, la suspensin surtir efectos a partir del siguiente ejemplar en el que
apareci el mensaje.
Artculo 414.- El aseguramiento de objetos, productos o substancias, tendr lugar cuando se
presuma que pueden ser nocivos para la salud de las personas o carezcan de los requisitos
esenciales que se establezcan en esta ley. La autoridad sanitaria competente podr retenerlos o
dejarlos en depsito hasta en tanto se determine, previo dictamen de laboratorio acreditado, cul
ser su destino.
Si el dictamen indicara que el bien asegurado no es nocivo pero carece de los requisitos
esenciales establecidos en esta Ley y dems disposiciones generales aplicables, la autoridad
sanitaria conceder al interesado un plazo hasta de treinta das para que tramite el cumplimiento de
los requisitos omitidos. Si dentro de este plazo el interesado no realizara el trmite indicado o no
gestionara la recuperacin acreditando el cumplimiento de lo ordenado por la autoridad sanitaria, se
entender que la materia del aseguramiento causa abandono y quedar a disposicin de la
autoridad sanitaria para su aprovechamiento lcito.
Si del dictamen resultara que el bien asegurado es nocivo, la autoridad sanitaria, dentro del plazo
establecido en el anterior prrafo y previa la observancia de la garanta de audiencia, podr
determinar que el interesado y bajo la vigilancia de aquella someta el bien asegurado a un
tratamiento que haga posible su legal aprovechamiento, de ser posible, en cuyo caso y previo el
dictamen de la autoridad sanitaria, el interesado podr disponer de los bienes que haya sometido a
tratamiento para destinarlos a los fines que la propia autoridad le seale.
Los productos perecederos asegurados que se descompongan en poder de la autoridad
sanitaria, as como los objetos, productos o substancias que se encuentren en evidente estado de
descomposicin, adulteracin o contaminacin que no los hagan aptos para su consumo, sern
destruidos de inmediato por la autoridad sanitaria, la que levantar un acta circunstanciada de la
destruccin.
Los productos perecederos que no se reclamen por los interesados dentro de las veinticuatro
horas de que hayan sido asegurados, quedarn a disposicin de la autoridad sanitaria la que los
entregar para su aprovechamiento, de preferencia, a instituciones de asistencia social pblicas o
privadas.
Artculo 414 Bis. Ser procedente la accin de aseguramiento prevista en el artculo 414 como
medida de seguridad, para el caso de que se comercialicen remedios herbolarios, suplementos
alimenticios o productos cosmticos que indebidamente hubieren sido publicitados o promovidos
como medicamentos o a los cuales se les hubiera atribuido cualidades o efectos teraputicos,
presentndolos como una solucin definitiva en el tratamiento preventivo o rehabilitatorio de un

151

determinado padecimiento, no siendo medicamentos y sin que los mismos cuenten con registro
sanitario para ser considerados como tales.
En caso de que se actualice el supuesto previsto en el prrafo anterior, la medida de seguridad
se aplicar respecto de los productos que tenga almacenados el fabricante, as como de los que se
encuentren en poder de distribuidores, comercializadores o comerciantes para efectos de su venta al
pblico.
Artculo 415.- La desocupacin o desalojo de casas, edificios, establecimientos y, en general, de
cualquier predio, se ordenar, previa la observancia de la garanta de audiencia y de dictamen
pericial, cuando, a juicio de las autoridades sanitarias competentes, se considere que es
indispensable para evitar un dao grave a la salud o la vida de las personas.
CAPITULO II
Sanciones Administrativas
Artculo 416.- Las violaciones a los preceptos de esta Ley, sus reglamentos y dems
disposiciones que emanen de ella, sern sancionadas administrativamente por las autoridades
sanitarias, sin perjuicio de las penas que correspondan cuando sean constitutivas de delitos.
Artculo 417.- Las sanciones administrativas podrn ser:
I. Amonestacin con apercibimiento;
II. Multa;
III. Clausura temporal o definitiva, que podr ser parcial o total, y
IV. Arresto hasta por treinta y seis horas.
Artculo 418.- Al imponer una sancin, la autoridad sanitaria fundar y motivar la resolucin,
tomando en cuenta:
I. Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas;
II. La gravedad de la infraccin;
III. Las condiciones socio-econmicas del infractor, y
IV. La calidad de reincidente del infractor.
V. El beneficio obtenido por el infractor como resultado de la infraccin.
Artculo 419. Se sancionar con multa hasta dos mil veces el salario mnimo general diario
vigente en la zona econmica de que se trate, la violacin de las disposiciones contenidas en los
artculos 55, 56, 83, 103, 107, 137, 138, 139, 161, 200 bis, 202, 263, 268 bis 1, 282 bis 1, 346, 350
bis 6, 391 y 392 de esta Ley.
152

Artculo 420. Se sancionar con multa de dos mil hasta seis mil veces el salario mnimo general
diario vigente en la zona econmica de que se trate, la violacin de las disposiciones contenidas en
los artculos 75, 121, 142, 147, 153, 198, 200, 204, 241, 259, 260, 265, 267, 304, 307, 341, 348,
segundo y tercer prrafo, 349, 350 bis, 350 bis 2, 350 bis 3 y 373 de esta Ley.
Artculo 421. Se sancionar con una multa equivalente de seis mil hasta doce mil veces el
salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate, la violacin de las
disposiciones contenidas en los artculos 67, 101, 125, 127, 149, 193, 210, 212, 213, 218, 220, 230,
232, 233, 237, 238, 240, 242, 243, 247, 248, 251, 252, 255, 256, 258, 266, 306, 308, 309, 315, 317,
330, 331, 332, 334, 335, 336, 338, ltimo prrafo, 342, 348, primer prrafo, 350 bis 1, 365, 367, 375,
376, 400, 411 y 413 de esta Ley.
Artculo 421 bis. Se sancionar con multa equivalente de doce mil hasta diecisis mil veces el
salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate, la violacin de las
disposiciones contenidas en los artculos 100, 122, 126, 146, 166 Bis 19, 166 Bis 20, 205, 235, 254,
264, 281, 289, 293, 298, 325, 327 y 333 de esta Ley.
Artculo 421 Ter.- Se sancionar con multa equivalente de doce mil hasta diecisis mil veces el
salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate e inhabilitacin de siete a
diez aos, en el desempeo de empleo, profesin o cargo pblico, a quien infrinja las disposiciones
contenidas en el Captulo nico del Ttulo Quinto Bis de esta Ley, o la cancelacin de Cdula con
Efectos de Patente, la concesin o autorizacin respectiva segn sea el caso. Lo anterior, sin afectar
el derecho del o los afectados, de presentar denuncia por el delito o delitos de que se trate.
Artculo 422. Las infracciones no previstas en este Captulo sern sancionadas con multa
equivalente hasta por diecisis mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona
econmica de que se trate, atendiendo las reglas de calificacin que se establecen en el artculo 418
de esta Ley.
Artculo 423.- En caso de reincidencia se duplicar el monto de la multa que corresponda. Para
los efectos de este Captulo se entiende por reincidencia, que el infractor cometa la misma violacin
a las disposiciones de esta Ley o sus reglamentos dos o ms veces dentro del perodo de un ao,
contado a partir de la fecha en que se le hubiera notificado la sancin inmediata anterior.
Artculo 424.- La aplicacin de las multas ser sin perjuicio de que la autoridad sanitaria dicte las
medidas de seguridad que procedan, hasta en tanto se subsanen las irregularidades.
Artculo 425.- Proceder la clausura temporal o definitiva, parcial o total segn la gravedad de la
infraccin y las caractersticas de la actividad o establecimiento, en los siguientes casos:
I. Cuando los establecimientos a que se refiere el artculo 373 de esta ley, carezcan de la
correspondiente licencia sanitaria;
II. Cuando el peligro para la salud de las personas se origine por la violacin reiterada de los
preceptos de esta Ley y de las disposiciones que de ella emanen, constituyendo rebelda a cumplir
los requerimientos y disposiciones de la autoridad sanitaria;
153

III. Cuando despus de la reapertura de un establecimiento local, fbrica, construccin o edificio,


por motivo de suspensin de trabajos o actividades, o clausura temporal, las actividades que en l
se realicen sigan constituyendo un peligro para la salud.
IV. Cuando por la peligrosidad de las actividades que se realicen o por la naturaleza del
establecimiento, local, fbrica, construccin o edificio de que se trate, sea necesario proteger la
salud de la poblacin;
V. Cuando en el establecimiento se vendan o suministren estupefacientes sin cumplir con los
requisitos que sealen esta Ley y sus reglamentos;
VI. Cuando en un establecimiento se vendan o suministren substancias psicotrpicas sin cumplir
con los requisitos que seale esta Ley y sus reglamentos, y
VII. Cuando se compruebe que las actividades que se realicen en un establecimiento violan la
disposiciones sanitarias, constituyendo un peligro grave para la salud.
VIII. Por reincidencia en tercera ocasin.
Artculo 426.- En los casos de clausura definitiva quedarn sin efecto las autorizaciones que, en
su caso, se hubieren otorgado al establecimiento, local, fbrica o edificio de que se trate.
Artculo 427.- Se sancionar con arresto hasta por treinta y seis horas;
I. A la persona que interfiera o se oponga al ejercicio de las funciones de la autoridad sanitaria, y
II. A la persona que en rebelda se niegue a cumplir los requerimientos y disposiciones de la
autoridad sanitaria, provocando con ello un peligro a la salud de las personas.
Slo proceder esta sancin, si previamente se dict cualquiera otra de las sanciones a que se
refiere este captulo.
Impuesto al arresto, se comunicar la resolucin a la autoridad correspondiente para que la
ejecute.
CAPITULO III
Procedimiento Para Aplicar las Medidas de Seguridad y Sanciones
Artculo 428.- Para los efectos de esta Ley, el ejercicio de las facultades discrecionales por parte
de la autoridad sanitaria competente, se sujetar a los siguientes criterios:
I. Se fundar y motivar en los trminos de los Artculos 14 y 16 de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos;
II. Se tomarn en cuenta las necesidades sociales y nacionales y, en general, los derechos e
intereses de la sociedad;
154

III. Se considerarn los precedentes que se hayan dado en el ejercicio de las facultades
especficas que van a ser usadas, as como la experiencia acumulada a ese respecto;
IV. Los dems que establezca el superior jerrquico tendientes a la predictibilidad de la resolucin
de los funcionarios, y
V. La resolucin que se adopte se har saber por escrito al interesado dentro del plazo que
marca la Ley. Para el caso de que no exista ste, dentro de un plazo no mayor de cuatro meses
contados a partir de la recepcin de la solicitud del particular.
Artculo 429.- La definicin, observancia e instruccin de los procedimientos que se establecen
en esta Ley se sujetarn a los siguientes principios jurdicos y administrativos:
I. Legalidad;
II. Imparcialidad;
III. Eficacia;
IV. Economa;
V. Probidad;
VI. Participacin;
VII. Publicidad;
VIII. Coordinacin;
IX. Eficiencia
X. Jerarqua, y
XI. Buena fe.
Artculo 430.- Las autoridades sanitarias con base en los resultados de la visita o del informe de
verificacin a que se refiere el Artculo 396 Bis de esta ley podrn dictar las medidas para corregir las
irregularidades que se hubieren encontrado notificndolas al interesado y dndole un plazo
adecuado para su realizacin.
Artculo 431.- Las autoridades sanitarias competentes harn uso de las medidas legales
necesarias, incluyendo el auxilio de la fuerza pblica, para lograr la ejecucin de las sanciones y
medidas de seguridad que procedan.
Artculo 432.- Derivado de las irregularidades sanitarias que reporte el acta o informe de
verificacin a que se refiere el Artculo 396 Bis de esta ley, la autoridad sanitaria competente citar al
155

interesado personalmente o por correo certificado con acuse de recibo, para que dentro de un plazo
no menor de cinco ni mayor de treinta das comparezca a manifestar lo que a su derecho convenga
y ofrezca las pruebas que estime procedentes en relacin con los hechos asentados en el acta o
informe de verificacin segn el caso. Tratndose del informe de verificacin la autoridad sanitaria
deber acompaar al citatorio invariablemente copia de aquel.
Artculo 433.- El cmputo de los plazos que seale la autoridad sanitaria competente para el
cumplimiento de sus disposiciones, se har entendiendo los das como naturales, con las
excepciones que esta Ley establezca.
Artculo 434.- Una vez odo al presunto infractor o a su representante legal y desahogadas las
pruebas que ofreciere y fueren admitidas, se proceder dentro de los cinco das hbiles siguientes, a
dictar, por escrito, la resolucin que proceda, la cual ser notificada en forma personal o por correo
certificado con acuse de recibo al interesado o a su representante legal.
Artculo 435.- En caso de que el presunto infractor no compareciera dentro del plazo fijado por el
Artculo 432 se proceder a dictar, en rebelda, la resolucin definitiva y a notificarla personalmente o
por correo certificado con acuse de recibo.
Artculo 436.- En los casos de suspensin de trabajos o de servicios, o de clausura temporal o
definitiva, parcial o total, el personal comisionado para su ejecucin proceder a levantar acta
detallada de la diligencia, siguiendo para ello los lineamientos generales establecidos para las
verificaciones.
Artculo 437.- Cuando del contenido de un acta de verificacin se desprenda la posible comisin
de uno o varios delitos, la autoridad sanitaria formular la denuncia correspondiente ante el
Ministerio Pblico, sin perjuicio de la aplicacin de la sancin administrativa que proceda.
CAPITULO IV
Recurso de Inconformidad
Artculo 438.- Contra actos y resoluciones de las autoridades sanitarias que con motivo de la
aplicacin de esta Ley den fin a una instancia o resuelvan un expediente, los interesados podrn
interponer el recurso de inconformidad.
Artculo 439.- El plazo para interponer el recurso ser de quince das hbiles, contados a partir
del da siguiente a aqul en que se hubiere notificado la resolucin o acto que se recurra.
Artculo 440.- El recurso se interpondr ante la unidad administrativa que hubiere dictado la
resolucin o acto combatido, directamente o por correo certificado con acuse de recibo. En este
ltimo caso, se tendr como fecha de presentacin la del da de su depsito en la oficina de correos.
Artculo 441.- En el escrito se precisar nombre y domicilio de quien promueva, los hechos
objeto del recurso, la fecha en que, bajo protesta de decir verdad, manifieste el recurrente que tuvo
conocimiento de la resolucin recurrida, los agravios que, directa o indirectamente, a juicio del
recurrente, le cause la resolucin o acto impugnado, la mencin de la autoridad que haya dictado al

156

resolucin, ordenado o ejecutado el acto y el ofrecimiento de las pruebas que el inconforme se


proponga rendir.
Al escrito debern acompaarse los siguientes documentos:
I. Los que acrediten la personalidad del promovente, siempre que no sea el directamente
afectado y cuando dicha personalidad no hubiera sido reconocida con anterioridad por las
autoridades sanitarias correspondientes, en la instancia o expediente que concluy con la resolucin
impugnada;
II. Los documentos que el recurrente ofrezca como pruebas y que tengan relacin inmediata y
directa con la resolucin o acto impugnado, y
III. Original de la resolucin impugnada, en su caso.
Artculo 442.- En la tramitacin del recurso slo se admitirn las pruebas que se ofrezcan en los
trminos del Artculo 444 de esta Ley, sin que en ningn caso sea admisible la confesional.
Artculo 443.- Al recibir el recurso, la unidad respectiva verificar si ste es procedente, y si fue
interpuesto en tiempo debe admitirlo o, en su caso, requerir al promovente para que lo aclare,
concedindole al efecto un trmino de cinco das hbiles.
En el caso que la unidad citada considere, previo estudio de los antecedentes respectivos, que
procede su desechamiento, emitir opinin tcnica en tal sentido.
Artculo 444.- En la substanciacin del recurso slo procedern las pruebas que se hayan
ofrecido en la instancia o expediente que concluy con la resolucin o acto impugnado y las
supervenientes.
Las pruebas ofrecidas que procedan, se admitirn por el rea competente que deba continuar el
trmite del recurso y para el desahogo, en su caso, se dispondr de un trmino de treinta das
hbiles contados a partir de la fecha en que hayan sido admitidas.
Artculo 445.- En el caso de que el recurso fuere admitido, la unidad respectiva, sin resolver en
lo relativo a la admisin de las pruebas que se ofrezcan, emitir una opinin tcnica del asunto
dentro de un plazo de treinta das hbiles contados a partir del auto admisorio, y de inmediato
remitir el recurso y el expediente que contenga los antecedentes del caso, al rea competente de la
autoridad sanitaria que corresponda y que deba continuar el trmite del recurso.
Tratndose de actos o resoluciones provenientes de la Secretara de Salud, su titular resolver
los recursos que se interpongan y al efecto podr confirmar, modificar o revocar el acto o resolucin
que se haya combatido.
Artculo 446.- El Titular de la Secretara de Salud, en uso de las facultades que le confiere la Ley
Orgnica de la Administracin Pblica Federal, podr delegar la atribucin consignada en el Artculo
anterior, slo en los casos en que los actos o resoluciones recurridos no hayan sido emitidos
directamente por l.
157

El acuerdo de delegacin correspondiente deber publicarse en el Diario Oficial de la


Federacin. Cuando dicha delegacin recaiga en servidores pblicos de la Secretara de Salud que
operen en las Entidades Federativas, se gestionar que el acuerdo correspondiente se publique en
las gacetas o peridicos oficiales de las mismas.
Artculo 447.- En el caso de resoluciones o actos sanitarios provenientes de los gobiernos de las
entidades federativas, el recurso ser resuelto por sus respectivos titulares, quienes, en uso de las
facultades que la legislacin aplicable les confiera podrn delegar dicha atribucin debindose
publicar el acuerdo respectivo en el peridico oficial de la entidad federativa correspondiente.
Artculo 448.- A solicitud de los particulares que se consideren afectados por alguna resolucin o
acto de las autoridades sanitarias, stas los orientarn sobre el derecho que tienen de recurrir la
resolucin o acto de que se trate, y sobre la tramitacin del recurso.
Artculo 449.- La interposicin del recurso suspender la ejecucin de las sanciones pecuniarias,
si el infractor garantiza el inters fiscal.
Tratndose de otro tipo de actos o resoluciones, la interposicin del recurso suspender su
ejecucin, siempre y cuando se satisfagan los siguientes requisitos:
I. Que lo solicite el recurrente;
II. Que no se siga perjuicio al inters social, ni se contravengan disposiciones de orden pblico, y
III. Que fueren de difcil reparacin los daos y perjuicios que se causen al recurrente, con la
ejecucin del acto o resolucin combatida.
Artculo 450.- En la tramitacin del recurso de inconformidad, se aplicar supletoriamente el
Cdigo Federal de Procedimientos Civiles.
CAPITULO V
Prescripcin
Artculo 451.- El ejercicio de la facultad para imponer las sanciones administrativas previstas en
la presente Ley, prescribir en el trmino de cinco aos.
Artculo 452.- Los trminos para la prescripcin sern continuos y se contarn desde el da en
que se cometi la falta o infraccin administrativa, si fuere consumada, o desde que ces, si fuere
continua.
Artculo 453.- Cuando el presunto infractor impugnare los actos de la autoridad sanitaria
competente, se interrumpir la prescripcin, hasta en tanto la resolucin definitiva que se dicte no
admita ulterior recurso.
Artculo 454.- Los interesados podrn hacer valer la prescripcin, por va de excepcin. La
autoridad deber declararla de oficio.
158

CAPITULO VI
Delitos
Artculo 455.- Al que sin autorizacin de las autoridades sanitarias competentes o contraviniendo
los trminos en que sta haya sido concedida, importe, posea, asle, cultive, transporte, almacene o
en general realice actos con agentes patgenos o sus vectores, cuando stos sean de alta
peligrosidad para la salud de las personas, de acuerdo con las normas oficiales mexicanas emitidas
por la Secretara de Salud, se le aplicar de uno a ocho aos de prisin y multa equivalente de cien
a dos mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate.
Artculo 456.- Al que sin autorizacin de la Secretara de Salud o contraviniendo los trminos en
que sta haya sido concedida, elabore, introduzca a territorio nacional, transporte, distribuya,
comercie, almacene, posea, deseche o en general, realice actos con las substancias txicas o
peligrosas a que se refiere el Artculo 278 de esta Ley, con inminente riesgo a la salud de las
personas, se le impondr de uno a ocho aos de prisin y multa equivalente de cien a dos mil das
de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate.
Artculo 457.- Se sancionar con pena de uno a ocho aos de prisin y multa por el equivalente
de cien a dos mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate, al
que por cualquier medio contamine un cuerpo de agua, superficial o subterrneo, cuyas aguas se
destinen para uso o consumo humanos, con riesgo para la salud de las personas.
Artculo 458.- A quien sin la autorizacin correspondiente, utilice fuentes de radiaciones que
ocasionen o puedan ocasionar daos a la salud de las personas, se le aplicar de uno a ocho aos
de prisin y multa equivalente de cien a dos mil das de salario mnimo general vigente en la zona
econmica de que se trate.
Artculo 459.- Al que por cualquier medio pretenda sacar o saque del territorio nacional sangre
humana, sin permiso de la Secretara de Salud, se le impondr prisin de uno a diez aos y multa
por el equivalente de cien a quinientos das de salario mnimo general vigente en la zona econmica
de que se trate.
Si el responsable es un profesional, tcnico auxiliar de las disciplinas para la salud, a la pena
anterior se aadir suspensin en el ejercicio de su profesin u oficio hasta por cuatro aos.
Artculo 460.- Al que saque o pretenda sacar del territorio nacional derivados de la sangre
humana sin permiso de la Secretara de Salud, se le impondr prisin de uno a cinco aos y multa
por el equivalente de diez a ciento veinticinco das de salario mnimo general vigente en la zona
econmica de que se trate.
Si el responsable es un profesional, tcnico o auxiliar de las disciplinas para la salud, a la pena
anterior se aadir suspensin en el ejercicio de su profesin u oficio hasta por cuatro aos.
Artculo 461.- Al que traslade o realice actos tendientes a trasladar fuera del territorio nacional,
rganos, tejidos y sus componentes de seres humanos vivos o de cadveres, sin permiso de la
Secretara de Salud, se le impondr prisin de cuatro a quince aos y multa por el equivalente de
159

trescientos a setecientos das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se
trate.
Igual sancin se aplicar al que traslade o realice actos tendientes a trasladar fuera del territorio
nacional tejidos de seres humanos que puedan ser fuente de material gentico (cido
desoxirribonucleico) para estudios genmicos poblacionales en contravencin de los artculos 317
Bis y 317 Bis 1 de esta Ley.
Si el responsable es un profesional, tcnico o auxiliar de las disciplinas para la salud, a la pena
anterior se aadir suspensin en el ejercicio de su profesin u oficio hasta por siete aos.
Artculo 462. Se impondrn de seis a diecisiete aos de prisin y multa por el equivalente de
ocho mil a diecisiete mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se
trate:
I. Al que ilcitamente obtenga, conserve, utilice, prepare o suministre rganos, tejidos y sus
componentes, cadveres o fetos de seres humanos;
II. Al que comercie o realice actos de simulacin jurdica que tengan por objeto la intermediacin
onerosa de rganos, tejidos, incluyendo la sangre, cadveres, fetos o restos de seres humanos;
III. Al que trasplante un rgano o tejido, sin atender las preferencias y el orden establecido en las
bases de datos hospitalarias, institucionales, estatales y nacional a que se refiere el artculo 336 de
esta Ley;
IV. A los que promuevan, favorezcan, faciliten o publiciten la obtencin o la procuracin ilegal de
rganos, tejidos y clulas o el trasplante de los mismos;
V. Al receptor del rgano que consienta la realizacin del trasplante conociendo su origen ilcito, y
VI. Al que trasplante un rgano o tejido cuando el receptor y/o donador sean extranjeros, sin
seguir el procedimiento establecido para tal efecto.
En el caso de las fracciones III, IV, V y VI se aplicarn al responsable, adems de otras penas, de
cinco a diez aos de prisin. Si intervinieran profesionales, tcnicos o auxiliares de las disciplinas
para la salud, se les aplicar, adems suspensin de cinco a ocho aos en el ejercicio profesional,
tcnico o auxiliar y hasta seis aos ms, en caso de reincidencia.
Artculo 462 Bis. Al responsable o empleado de un establecimiento donde ocurra un deceso o
de locales destinados al depsito de cadveres, que permita alguno de los actos a que se refieren
las fracciones I, II, III, IV y V del artculo anterior o no procure impedirlos por los medios lcitos que
tenga a su alcance, se le impondr de cuatro a nueve aos de prisin y multa por el equivalente de
diez mil a quince mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate.
Si intervinieran profesionales, tcnicos o auxiliares de las disciplinas para la salud, se les
aplicar, adems, suspensin de dos a cuatro aos en el ejercicio profesional, tcnico o auxiliar y
hasta cinco aos ms en caso de reincidencia.
160

Se impondr la sancin a que se refiere el presente artculo, al responsable del establecimiento


de la salud que no inscriba en el Registro Nacional de Trasplantes al receptor y/o donador extranjero
al que se refiere la parte final del artculo 333 de esta Ley.
Artculo 463.- Al que introduzca al territorio nacional, transporte o comercie con animales vivos o
sus cadveres, que padezcan o hayan padecido una enfermedad transmisible al hombre en los
trminos del Artculo 157 de esta Ley, teniendo conocimiento de este hecho, se le sancionar con
prisin de uno a ocho aos y multa equivalente de cien a mil das de salario mnimo general vigente
en la zona econmica de que se trate.
Artculo 464.- A quien, adultere, falsifique, contamine, altere o permita la adulteracin,
falsificacin, contaminacin o alteracin de alimentos, bebidas no alcohlicas o cualquier otra
sustancia o producto de uso o consumo humano, con peligro para la salud, se le aplicar de uno a
nueve aos de prisin y multa equivalente de cien a mil das de salario mnimo general vigente en la
zona econmica de que se trate.
A quien adultere, altere, contamine o permita la adulteracin, alteracin o contaminacin de
bebidas alcohlicas, se le aplicar:
I.

Cuando se trate de bebidas alcohlicas adulteradas o falsificadas, en trminos de los


artculos 206 y 208 Bis de la Ley General de Salud, de seis meses a tres aos de prisin y
de cincuenta a doscientos cincuenta das multa;

II.

Cuando se trate de bebidas alcohlicas alteradas, acorde con la fraccin II del artculo 208
de la Ley General de Salud, de tres a siete aos de prisin y de doscientos cincuenta a
quinientos das multa, y

III. Cuando se trate de bebidas alcohlicas contaminadas, conforme a lo dispuesto por el


artculo 207 de la Ley General de Salud, de cinco a nueve aos de prisin y de quinientos a
mil das multa.
Las mismas penas se aplicarn a quien, a sabiendas, por s o a travs de otro, expenda, venda o
de cualquier forma distribuya bebidas alcohlicas adulteradas, contaminadas o alteradas.
Artculo 464-Bis.- Al que por s o por interpsita persona, teniendo conocimiento o a sabiendas
de ello, autorice u ordene, por razn de su cargo en las instituciones alimentarias a que se refiere el
artculo 199-Bis de este ordenamiento, la distribucin de alimentos en descomposicin o mal estado
que ponga en peligro la salud de otro, se le impondr la pena de seis meses a dos aos de prisin o
pena pecuniaria de 500 a 5 mil das de salario mnimo general vigente en el Distrito Federal o la
zona econmica de que se trate.
Cuando la conducta descrita en el prrafo anterior sea producto de negligencia, se impondr
hasta la mitad de la pena sealada.
Artculo 464 Ter.- En materia de medicamentos se aplicarn las penas que a continuacin se
mencionan, a la persona o personas que realicen las siguientes conductas delictivas:
161

I.-

A quien adultere, falsifique, contamine, altere o permita la adulteracin, falsificacin,


contaminacin o alteracin de medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos, de sus
envases finales para uso o consumo humanos o los fabrique sin los registros, licencias o
autorizaciones que seala esta Ley, se le aplicar una pena de tres a quince aos de prisin
y multa de cincuenta mil a cien mil das de salario mnimo general vigente en la zona
econmica de que se trate;

II.- A quien falsifique o adultere o permita la adulteracin o falsificacin de material para envase
o empaque de medicamentos, etiquetado, sus leyendas, la informacin que contenga o sus
nmeros o claves de identificacin, se le aplicar una pena de uno a nueve aos de prisin y
multa de veinte mil a cincuenta mil das de salario mnimo general vigente en la zona
econmica de que se trate, y
III.- A quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos,
frmacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, contaminados o adulterados, ya
sea en establecimientos o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta,
comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos,
frmacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, informacin que contenga nmeros o
claves de identificacin, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados, le ser
impuesta una pena de uno a nueve aos de prisin y multa de veinte mil a cincuenta mil
das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate.
Para los efectos del presente artculo, se entender por medicamento, frmaco, materia prima,
aditivo y material, lo preceptuado en las fracciones I, II, III, IV y V del artculo 221 de esta Ley; y se
entender por adulteracin, contaminacin, alteracin y falsificacin, lo previsto en los artculos 206,
207, 208 y 208 bis de esta Ley.
Artculo 465.- Al profesional, tcnico o auxiliar de las disciplinas para la salud y, en general, a
toda persona relacionada con la prctica mdica que realice actos de investigacin clnica en seres
humanos, sin sujetarse a lo previsto en el Ttulo Quinto de esta Ley, se le impondr prisin de uno a
ocho aos, suspensin en el ejercicio profesional de uno a tres aos y multa por el equivalente de
cien a dos mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate.
Si la conducta se lleva a cabo con menores, incapaces, ancianos, sujetos privados de libertad o,
en general, con personas que por cualquier circunstancia no pudieran resistirse, la pena que fija el
prrafo anterior se aumentar hasta en un tanto ms.
Artculo 466.- Al que sin consentimiento de una mujer o aun con su consentimiento, si sta fuere
menor o incapaz, realice en ella inseminacin artificial, se le aplicar prisin de uno a tres aos, si no
se produce el embarazo como resultado de la inseminacin; si resulta embarazo, se impondr
prisin de dos a ocho aos.
La mujer casada no podr otorgar su consentimiento para ser inseminada sin la conformidad de
su cnyuge.

162

Artculo 467.- Al que induzca o propicie que menores de edad o incapaces consuman, mediante
cualquier forma, substancias que produzcan efectos psicotrpicos, se le aplicar de siete a quince
aos de prisin.
Artculo 467 Bis. Al que venda o suministre a menores de edad o incapaces, mediante cualquier
forma, substancias que se encuentren comprendidas dentro de los supuestos a que se refieren las
fracciones IV y V del artculo 245 de esta Ley, se aplicar de 7 a 15 aos de prisin.
Artculo 468.- Al profesional, tcnico o auxiliar de las disciplinas para la salud, que sin causa
legtima se rehuse a desempear las funciones o servicios que solicite la autoridad sanitaria en
ejercicio de la accin extraordinaria en materia de salubridad general, se le aplicar de seis meses a
tres aos de prisin y multa por el equivalente de cinco a cincuenta das de salario mnimo general
vigente en la zona econmica de que se trate.
Artculo 469.- Al profesional, tcnico o auxiliar de la atencin mdica que sin causa justificada se
niegue a prestar asistencia a una persona, en caso de notoria urgencia, poniendo en peligro su vida,
se le impondr de seis meses a cinco aos de prisin y multa de cinco a ciento veinticinco das de
salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate y suspensin para ejercer la
profesin hasta por dos aos.
Si se produjere dao por la falta de intervencin, podr imponerse, adems, suspensin definitiva
para el ejercicio profesional, a juicio de la autoridad judicial.
Artculo 470.- Siempre que en la comisin de cualquiera de los delitos previstos en este captulo,
participe un servidor pblico que preste sus servicios en establecimientos de salud de cualquier
dependencia o entidad pblica y acte en ejercicio o con motivo de sus funciones, adems de las
penas a que se haga acreedor por dicha comisin y sin perjuicio de lo dispuesto en otras leyes, se le
destituir del cargo, empleo o comisin y se le inhabilitar para ocupar otro similar hasta por un tanto
igual a la pena de prisin impuesta, a juicio de la autoridad judicial.
En caso de reincidencia la inhabilitacin podr ser definitiva.
Artculo 471.- Las penas previstas en este Captulo se aplicarn independientemente de las que
correspondan por la Comisin de cualquier otro delito.
Artculo 472.- A las personas morales involucradas en la comisin de cualquiera de los delitos
previstos en este Captulo, se les aplicar, a juicio de la autoridad, lo dispuesto en materia de
suspensin o disolucin en el Cdigo Penal.
CAPTULO VII
Delitos Contra la Salud en su modalidad de Narcomenudeo
Artculo 473.- Para los efectos de este captulo se entender por:
I.

Comercio: la venta, compra, adquisicin o enajenacin de algn narctico;

163

II.

Farmacodependencia: Es el conjunto de fenmenos de comportamiento, cognoscitivos y


fisiolgicos, que se desarrollan luego del consumo repetido de estupefacientes o
psicotrpicos de los previstos en los artculos 237 y 245, fracciones I a III, de esta Ley;

III. Farmacodependiente: Toda persona que presenta algn signo o sntoma de dependencia a
estupefacientes o psicotrpicos;
IV. Consumidor: Toda persona que consume o utilice estupefacientes o psicotrpicos y que no
presente signos ni sntomas de dependencia;
V.

Narcticos: los estupefacientes, psicotrpicos y dems sustancias o vegetales que


determinen esta Ley, los convenios y tratados internacionales de observancia obligatoria en
Mxico y los que sealen las dems disposiciones legales aplicables en la materia;

VI. Posesin: la tenencia material de narcticos o cuando stos estn dentro del radio de accin
y disponibilidad de la persona;
VII. Suministro: la transmisin material de forma directa o indirecta, por cualquier concepto, de la
tenencia de narcticos, y
VIII. Tabla: la relacin de narcticos y la orientacin de dosis mximas de consumo personal e
inmediato prevista en el artculo 479 de esta Ley.
Artculo 474.- Las autoridades de seguridad pblica, procuracin e imparticin de justicia, as
como de ejecucin de sanciones de las entidades federativas, conocern y resolvern de los delitos
o ejecutarn las sanciones y medidas de seguridad a que se refiere este captulo, cuando los
narcticos objeto de los mismos estn previstos en la tabla, siempre y cuando la cantidad de que se
trate sea inferior a la que resulte de multiplicar por mil el monto de las previstas en dicha tabla y no
existan elementos suficientes para presumir delincuencia organizada.
Las autoridades federales conocern de los delitos en cualquiera de los casos siguientes:
I.

En los casos de delincuencia organizada.

II.

La cantidad del narctico sea igual o mayor a la referida en el primer prrafo de este
artculo.

III. El narctico no est contemplado en la tabla.


IV. Independientemente de la cantidad del narctico el Ministerio Pblico de la Federacin:
a) Prevenga en el conocimiento del asunto, o
b) Solicite al Ministerio Pblico del fuero comn la remisin de la investigacin.

164

La autoridad federal conocer de los casos previstos en las fracciones II y III anteriores, de
conformidad con el Cdigo Penal Federal y dems disposiciones aplicables. En los casos de la
fraccin IV de este artculo se aplicar este captulo y dems disposiciones aplicables.
Para efecto de lo dispuesto en el inciso b) de la fraccin IV anterior, bastar con que el Ministerio
Pblico de la Federacin solicite a la autoridad competente de la entidad federativa, le remita la
investigacin correspondiente. Las diligencias desahogadas hasta ese momento por las autoridades
de las entidades federativas gozarn de plena validez.
En la instrumentacin y ejecucin de los operativos policacos que se realicen para cumplir con
dichas obligaciones las autoridades se coordinarn en los trminos que establece la Ley General del
Sistema Nacional de Seguridad Pblica y dems disposiciones aplicables.
El Ministerio Pblico de la Federacin podr solicitar a las autoridades de seguridad pblica de
las entidades federativas, le remitan informes relativos a la investigacin de los delitos a que se
refiere este captulo.
El Ministerio Pblico de las entidades federativas deber informar oportunamente al Ministerio
Pblico de la Federacin del inicio de las averiguaciones previas, a efecto de que ste cuente con
los elementos necesarios para, en su caso, solicitar la remisin de la investigacin en trminos de la
fraccin IV inciso b) de este artculo.
En los casos a que se refiere el segundo prrafo de este artculo, el Ministerio Pblico del fuero
comn podr practicar las diligencias de averiguacin previa que correspondan y remitir al
Ministerio Pblico de la Federacin, dentro de los tres das de haberlas concluido, el acta o actas
levantadas y todo lo que con ellas se relacione.
Si hubiese detenidos, la remisin se har sin demora y se observarn las disposiciones relativas
a la retencin ministerial por flagrancia.
Cuando el Ministerio Pblico de la Federacin conozca de los delitos previstos en este captulo
podr remitir al Ministerio Pblico de las entidades federativas la investigacin para los efectos del
primer prrafo de este artculo, siempre que los narcticos objeto de los mismos estn previstos en
la tabla, la cantidad de que se trate sea inferior a la que resulte de multiplicar por mil el monto de las
previstas en dicha tabla y no se trate de casos de la delincuencia organizada.
Si de las constancias del procedimiento se advierte la incompetencia de las autoridades del fuero
comn, remitir el expediente al Ministerio Pblico de la Federacin o al juez federal que
corresponda, dependiendo de la etapa procesal en que se encuentre, a fin de que se contine el
procedimiento, para lo cual las diligencias desahogadas hasta ese momento por la autoridad
considerada incompetente gozarn de plena validez.
Artculo 475.- Se impondr prisin de cuatro a ocho aos y de doscientos a cuatrocientos das
multa, a quien sin autorizacin comercie o suministre, an gratuitamente, narcticos previstos en la
tabla, en cantidad inferior a la que resulte de multiplicar por mil el monto de las previstas en dicha
tabla.

165

Cuando la vctima fuere persona menor de edad o que no tenga capacidad para comprender la
relevancia de la conducta o para resistir al agente; o que aqulla fuese utilizada para la comisin de
los mismos se aplicar una pena de siete a quince aos de prisin y de doscientos a cuatrocientos
das multa.
Las penas que en su caso resulten aplicables por este delito sern aumentadas en una mitad,
cuando:
I.

Se cometan por servidores pblicos encargados de prevenir, denunciar, investigar, juzgar o


ejecutar las sanciones por la comisin de conductas prohibidas en el presente captulo.
Adems, en este caso, se impondr a dichos servidores pblicos destitucin e inhabilitacin
hasta por un tiempo igual al de la pena de prisin impuesta;

II.

Se cometan en centros educativos, asistenciales, policiales o de reclusin, o dentro del


espacio comprendido en un radio que diste a menos de trescientos metros de los lmites de
la colindancia del mismo con quienes a ellos acudan, o

III. La conducta sea realizada por profesionistas, tcnicos, auxiliares o personal relacionado con
las disciplinas de la salud en cualesquiera de sus ramas y se valgan de esta situacin para
cometerlos. En este caso se impondr, adems, suspensin e inhabilitacin de derechos o
funciones para el ejercicio profesional u oficio hasta por cinco aos. En caso de reincidencia
podr imponerse, adems, suspensin definitiva para el ejercicio profesional, a juicio de la
autoridad judicial.
Artculo 476.- Se impondr de tres a seis aos de prisin y de ochenta a trescientos das multa,
al que posea algn narctico de los sealados en la tabla, en cantidad inferior a la que resulte de
multiplicar por mil las cantidades previstas en dicha tabla, sin la autorizacin correspondiente a que
se refiere esta Ley, siempre y cuando esa posesin sea con la finalidad de comerciarlos o
suministrarlos, an gratuitamente.
Artculo 477.- Se aplicar pena de diez meses a tres aos de prisin y hasta ochenta das multa
al que posea alguno de los narcticos sealados en la tabla en cantidad inferior a la que resulte de
multiplicar por mil las previstas en dicha tabla, sin la autorizacin a que se refiere esta Ley, cuando
por las circunstancias del hecho tal posesin no pueda considerarse destinada a comercializarlos o
suministrarlos, an gratuitamente.
No se proceder penalmente por este delito en contra de quien posea medicamentos que
contengan alguno de los narcticos previstos en la tabla, cuya venta al pblico se encuentre
supeditada a requisitos especiales de adquisicin, cuando por su naturaleza y cantidad dichos
medicamentos sean los necesarios para el tratamiento de la persona que los posea o de otras
personas sujetas a la custodia o asistencia de quien los tiene en su poder.
Artculo 478.- El Ministerio Pblico no ejercer accin penal por el delito previsto en el artculo
anterior, en contra de quien sea farmacodependiente o consumidor y posea alguno de los narcticos
sealados en la tabla, en igual o inferior cantidad a la prevista en la misma, para su estricto consumo
personal y fuera de los lugares sealados en la fraccin II del artculo 475 de esta Ley. La autoridad

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ministerial informar al consumidor la ubicacin de las instituciones o centros para el tratamiento


mdico o de orientacin para la prevencin de la farmacodependencia.
El Ministerio Pblico har reporte del no ejercicio de la accin penal a la autoridad sanitaria de la
entidad federativa donde se adopte la resolucin con el propsito de que sta promueva la
correspondiente orientacin mdica o de prevencin. La informacin recibida por la autoridad
sanitaria no deber hacerse pblica pero podr usarse, sin sealar identidades, para fines
estadsticos.
Artculo 479.- Para los efectos de este captulo se entiende que el narctico est destinado para
su estricto e inmediato consumo personal, cuando la cantidad del mismo, en cualquiera de sus
formas, derivados o preparaciones no exceda de las previstas en el listado siguiente:
Tabla de Orientacin de Dosis Mximas de Consumo Personal e Inmediato
Narctico
Dosis mxima de consumo personal e inmediato
Opio
2 gr.
Diacetilmorfina o Herona
50 mg.
Cannabis Sativa, Indica o Mariguana
5 gr.
Cocana
500 mg.
Lisergida (LSD)
0.015 mg.
Polvo, granulado o cristal Tabletas o cpsulas
MDA,
Una unidad con peso no mayor a
Metilendioxianfetamina
40 mg.
200 mg.
MDMA, dl-34-metilendioxi-nUna unidad con peso no mayor a
40 mg.
dimetilfeniletilamina
200 mg.
Una unidad con peso no mayor a
Metanfetamina
40 mg.
200 mg.
Artculo 480.- Los procedimientos penales y, en su caso, la ejecucin de las sanciones por
delitos a que se refiere este captulo, se regirn por las disposiciones locales respectivas, salvo en
los casos del destino y destruccin de narcticos y la clasificacin de los delitos como graves para
fines del otorgamiento de la libertad provisional bajo caucin, en los cuales se observarn las
disposiciones del Cdigo Federal de Procedimientos Penales.
Artculo 481.- El Ministerio Pblico o la autoridad judicial del conocimiento, tan pronto identifique
que una persona relacionada con un procedimiento es farmacodependiente, deber informar de
inmediato y, en su caso, dar intervencin a las autoridades sanitarias competentes, para los efectos
del tratamiento que corresponda.
En todo centro de reclusin se prestarn servicios de rehabilitacin al farmacodependiente.
Para el otorgamiento de la condena condicional o del beneficio de la libertad preparatoria, cuando
procedan, no se considerar como antecedente de mala conducta el relativo a que se le haya
considerado farmacodependiente, pero s se exigir en todo caso que el sentenciado se someta al
tratamiento mdico correspondiente para su rehabilitacin, bajo vigilancia de la autoridad ejecutora.

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Artculo 482.- Cuando el Ministerio Pblico tenga conocimiento que el propietario, poseedor,
arrendatario o usufructuario de un establecimiento de cualquier naturaleza lo empleare para realizar
cualquiera de las conductas sancionadas en el presente captulo o que permitiere su realizacin por
terceros, informar a la autoridad administrativa competente para que, en ejercicio de sus
atribuciones, realice la clausura del establecimiento, sin perjuicio de las sanciones que resulten por
la aplicacin de los ordenamientos correspondientes.
Lo mismo se observar respecto de los delitos de comercio, suministro y posesin de narcticos
previstos en los artculos 194, fraccin I, 195 y 195 bis del Cdigo Penal Federal.
TRANSITORIOS
Primero.- Esta Ley entrar en vigor a partir del primero de julio de mil novecientos ochenta y
cuatro.
Segundo.- Se deroga el Cdigo Sanitario de los Estados Unidos Mexicanos de 26 de febrero de
1973, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 13 de marzo de 1973, a excepcin de las
disposiciones que conforme a esta Ley sean materia de salubridad local, hasta en tanto no se
expidan las leyes de salud locales correspondientes. Se derogan las dems disposiciones legales en
lo que se opongan a las de la presente Ley.
Tercero.- Se abrogan la Ley de Coordinacin y Cooperacin de Servicios Sanitarios en la
Repblica, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 25 de agosto de 1934; la Ley que
declara de utilidad pblica la campaa contra el Paludismo y crea la Comisin de Saneamiento
Antimalrico, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de septiembre de 1938, la Ley
de la Direccin de Cooperacin Interamericana de Salubridad Pblica, publicada en el Diario Oficial
de la Federacin el 2 de marzo de 1945, y la ley que autoriza la creacin de la Granja para
Alienados Pacficos en San Pedro del Monte, Guanajuato, publicada en el Diario Oficial de la
Federacin el 11 de junio de 1945.
Cuarto.- En tanto se expidan las disposiciones administrativas derivadas de esta Ley, seguirn
en vigor las que rigen actualmente, en lo que no la contravengan, y sus referencias al Cdigo
Sanitario de los Estados Unidos Mexicanos que se deroga se entienden hechas en lo aplicable a la
presente Ley.
Quinto.- Todos los actos, procedimientos y recursos administrativos relacionados con la materia
de esta Ley, que se hubieren iniciado bajo la vigencia del Cdigo Sanitario de los Estados Unidos
Mexicanos que se deroga, se tramitarn y resolvern conforme a las disposiciones del citado
Cdigo.
Sexto.- El Ejecutivo Federal, por conducto de la Secretara de Salud, celebrar, en un plazo que
no exceder de un ao, contado a par tir de la fecha en que entre en vigor esta Ley, con los
gobiernos de los Estados, los acuerdos de coordinacin que respecto de aquellas materias que en
los trminos de esta Ley y dems disposiciones legales aplicables sean de inters comn.

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En el Distrito Federal, el Ejecutivo Federal determinar las bases de coordinacin y de los


convenios entre la Secretara de Salud y el propio Departamento del Distrito Federal para los efectos
del prrafo anterior.
Sptimo.- Se concede un plazo de sesenta das naturales, contados a partir de la fecha en que
entre en vigor esta Ley, para que los fabricantes y embotelladores de bebidas alcohlicas,
fabricantes de productos de tabaco, fabricantes y expendedores de agentes de diagnstico y de
medicamentos, y, en general, todos los obligados conforme a esta Ley, incluyan en las etiquetas,
contraetiquetas y envases, las leyendas que la misma establece.
Mxico, D. F., a 26 de diciembre de 1983.- Luz Lajous, D. P.- Ral Salinas Lozano, S. P.Xchitl Elena Llanera de Guilln, D. S.- Alberto E. Villanueva Sansores, S.S.- Rbricas.
En cumplimiento de lo dispuesto por la fraccin I del Artculo 89 de la Constitucin Poltica de los
Estados Unidos Mexicanos y para su debida publicacin y observancia, expido el presente Decreto
en la residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a los treinta
das del mes de diciembre de mil novecientos ochenta y tres.- Miguel de la Madrid Hurtado.Rbrica.- El Secretario de Salubridad y Asistencia, Guillermo Sobern Acevedo.- Rbrica.- El
Secretario de Relaciones Exteriores, Bernardo Seplveda Amor.- Rbrica.- El Secretario de la
Defensa Nacional, Juan Arvalo Gardoqui.- Rbrica.- El Secretario de Marina, Miguel Angel
Gmez Ortega.- Rbrica.- El Secretario de Hacienda y Crdito Pblico, Jess Silva Herzog
Flores.- Rbrica.- El Secretario de Programacin y Presupuesto, Carlos Salinas de Gortari.Rbrica.- El Secretario de Comercio y Fomento Industrial, Hctor Hernndez Cervantes.- Rbrica.El Secretario de Comunicaciones y Transportes, Rodolfo Flix Valds.- Rbrica.- El Secretario de
Desarrollo Urbano y Ecolgico, Marcelo Javelly Girard.- Rbrica.- El Secretario de Educacin
Pblica, Jess Reyes Heroles.- Rbrica.- El Secretario del Trabajo y Previsin Social, Arsenio
Farell Cubillas.- Rbrica.- El Jefe del Departamento del Distrito Federal, Ramn Aguirre
Velzquez.- Rbrica.- El Secretario de Gobernacin, Manuel Bartlett Daz.- Rbrica.

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