Submisso de

Projetos de
Pesquisa

Verso 5.1
1

Histrico de Reviso do Manual

Verso
1.0

Autor
Equipe suporte Plataforma
Brasil

1.1

Data

Descrio

13/10/2011

Criao do
documento

Equipe suporte Plataforma

Brasil

17/10/2011

Reviso (V2.3)

1.2

Equipe suporte Plataforma

Brasil

07/05/2012

Reviso (V.2.4)

2.0

Equipe suporte Plataforma

Brasil

24/08/2012

Reviso (V.2.10)

2.1

Equipe suporte Plataforma

Brasil

20/02/2013

Reviso (V.2.16)

3.0

Equipe suporte Plataforma

Brasil

23/09/2013

Reviso (V2.19)

4.0

Equipe suporte Plataforma

Brasil

07/05/2014

Reviso (V2.20)

5.0

Equipe suporte Plataforma

Brasil

11/06/2014

Reviso (V2.21)

5.1

Equipe suporte Plataforma

Brasil

02/07/2014

Reviso (V2.21)

OBS: Para sugestes, a fim de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil, favor enviar email para: plataformabrasil@saude.gov.br

Plataforma Brasil Submisso de pesquisa

1 - Acessar a URL www.saude.gov.br/plataformabrasil;
2 - Se usurio novo, acessar manual <CADASTRO_DE_USURIO>, na Central de Suporte, e seguir
orientaes de cadastro;
3 Se j for cadastrado, efetuar Login com E-mail e Senha;
Clique aqui para
acessar: Ajuda Online,
Manuais e outros.

O sistema enviar nova

senha para o e-mail
cadastrado. OBS: Digite a
senha recebida por e-mail,
evite copiar e colar.
OBS: O navegador que estiver utilizando para acessar o sistema
tem influncia em relao s aes permitidas no sistema, pois:
Este sistema foi desenvolvido para os navegadores Internet
Explorer (verso 7 ou superior), ou Mozilla Firefox (verso 9 ou
superior).

4 - O sistema apresenta a tela inicial de usurio autenticado, na Aba Pesquisador, com as opes:
"Nova Submisso" e Projeto Anterior:

Para cadastrar NOVA

PESQUISA, clique aqui!

Barra para filtro de Situao

da Pesquisa: favor consultar
manual <Funcionalidades da
Aba Pesquisador>, na
Central de Suporte, para
definio de cada situao.

Ateno!
*Cadastro de Projeto Anterior:

O pesquisador s deve utilizar o item <Projeto Anterior> quando for tratar de pesquisas iniciadas
antes da criao da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O protocolo seguir o trmite
de verificao e, ao ser validado, com parecer de aprovao, ter a situao alterada para <Projeto
anterior Plataforma Acatado>. A partir disto, o pesquisador poder submeter Emendas ao projeto
e enviar novas alteraes para serem analisadas.

OBS: Caso o CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente, como <Projeto
Anterior>, deve indicar relatoria e registrar parecer de RETIRADO. O pesquisador deve cadastrar o
projeto novamente, clicando em <NOVA SUBMISSO>. OBS: Nesse caso, o pesquisador no poder
utilizar ttulo idntico ao do Projeto Retirado (alteraes pequenas de pontuao so aceitas pelo
sistema para que ele no acuse a existncia do projeto).

5 Ao clicar em <Nova Submisso>, o sistema apresentar o formulrio de cadastro de projeto de

pesquisa. O primeiro passo o preenchimento da etapa "1 Informaes Preliminares". Todos os
campos com (*) so obrigatrios.

Assistente a pessoa que visualiza

e auxilia no preenchimento do
processo
de
submisso
e
acompanhamento do projeto de
pesquisa.

Equipe de pesquisa a equipe

que ir desenvolver a pesquisa,
mas no poder visualizar ou
realizar alteraes no projeto de
pesquisa na Plataforma Brasil
(somente o Pesquisador
Principal).

Submisso inicial de projeto de Centro

Coordenador (criados a partir de ao de nova
submisso ou projeto anterior) que estiver
com Pendncia Documental do CEP/CONEP
ou Parecer de Pendente do CEP/CONEP ter o
campo <Instituio Proponente> habilitado
para edio do Pesquisador. O pesquisador
poder alterar para as demais Instituies que
estiver vinculado como Pesquisador, (na aba
Alterar Meus Dados). Aps alterar a Instituio
Proponente, o projeto retornar para o mesmo
CEP que emitiu a pendncia.

Para que uma Instituio seja disponibilizada

neste campo, o usurio dever, primeiramente,
selecionar a aba <Alterar meus dados> e
vincular-se a uma Instituio indicando o perfil
de Pesquisador.

OBS: Esse item determina para qual Comit de tica ser

encaminhado o projeto, uma vez que, no cadastro da
Instituio h o campo para relacionar o Comit de tica. Caso
a Instituio escolhida como proponente no tenha nenhum
Comit de tica relacionado, o projeto de pesquisa ser
automaticamente encaminhado CONEP para que ela escolha
o Comit de tica que far a anlise, o mesmo acontece se a
opo <Sem Proponente> for selecionada. Ao alterar a
Instituio Proponente em resposta pendncia do CEP, o
projeto retornar para o MESMO CEP que iniciou a anlise.

6 Aps finalizar o preenchimento das Informaes Preliminares clique em <Prxima>. O sistema

apresenta a etapa seguinte: 2 rea de Estudo;

Todas as reas temticas dos projetos devem

ser encaminhadas apreciao da CONEP,
exceto:
a) Quando o projeto tiver a rea temtica igual
a Gentica Humana e subrea Trata-se de
pesquisa envolvendo Gentica Humana que
no necessita de anlise tica por parte da
CONEP;
b) Quando o projeto tiver a rea temtica igual
a
Reproduo
Humana
e
subrea
Reproduo Humana que no necessita de
anlise tica por parte da CONEP;

A opo <Grande rea 4> habilita

o item <Propsito Principal do
Estudo (OMS)>.

Ao selecionar a opo <Clnico>

sero habilitadas as opes:
"Acrnimo do Ttulo Pblico",
"Expanso do Acrnimo do
Pblico", Acrnimo, "Expanso
do Acrnimo", Mltiplos ID's
Secundrios

O Ttulo Pblico poder

ser disponibilizado em
consultas pblicas para
referenciar seu Projeto de
Pesquisa
depois
de
receber
parecer
de
relatoria como aprovado.
No ttulo pblico, no
dever
ser
includa
qualquer informao com
carter confidencial ou
sensvel para seu Projeto
de Pesquisa.

O Ttulo Principal nunca ser

disponibilizado ao pblico em
geral por poder conter
informao
crtica
e
confidencial relativa ao seu
Projeto de Pesquisa.

No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecer a tela abaixo. O

pesquisador poder incluir outro nmero identificador do seu estudo:

Disponibilizar como
opo todas as
pessoas inseridas na
<Equipe de
Pesquisa>, etapa 1.

Caso a resposta seja a opo "No", o boto

"Adicionar Contato" ser habilitado para inserir os
dados do Contato Pblico:

7 Aps o preenchimento dos campos da etapa "2 rea de Estudo", o pesquisador deve clicar no
boto "Avanar". O sistema apresentar a etapa seguinte "3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro"
(essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao):
OBS: Esses campos s sero
habilitados para pesquisadas da
Grande rea 4. Cincias da Sade
Propsito principal do Estudo (OMS)
Clnico.

Ao clicar em Adicionar Condio surgir a tela:

O sistema pesquisar a Classificao Internacional de

Doenas CID 10
Para adicionar Descritores em Cincias da Sade
Decs surgir a tela:

7.1 Ainda na etapa 3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, os campos abaixo sero habilitados,
caso a opo Interveno/Experimental seja selecionada no campo *Desenho do Estudo:

Ao clicar em Adicionar Interveno, surgir a tela:

Washout: o perodo que o

participante da pesquisa fica sem tomar
medicamento para que ele seja
eliminado de seu organismo.

O conceito de Desenho de estudo envolve a

identificao do tipo de abordagem metodolgica
que se utiliza para responder a uma determinada
questo, implicando, assim, a definio de certas
caractersticas bsicas do estudo, como a populao
e a amostra estudadas, a unidade de anlise, a
existncia ou no de interveno direta sobre a
exposio, a existncia e tipo de seguimento dos
indivduos, entre outras.

Ao clicar em Adicionar Palavra-chave surgir a tela:

Toda Selecione o <Tipo de Financiamento> escreva o

nome da Instituio e clique em <Pesquisar>:

Obs: Caso a Instituio Principal ou Secundria no seja

encontrada preciso solicitar o cadastro na Plataforma
Brasil. (Favor consultar manual na Central de Suporte).

10

8 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a etapa seguinte

4 Detalhamento do Estudo (essa etapa ser dividida em 2 telas para melhor visualizao):
OBS: Questes relacionadas metodologia ou conceitos devem ser
sanadas com orientao do Comit de tica, professor orientador ou
com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa CONEP.

*Campos de
Preenchimento
obrigatrio

11

OBS: Questes relacionadas metodologia ou conceitos devem ser

sanadas com orientao do Comit de tica, professor orientador ou
com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa CONEP.

*Campos de
Preenchimento
obrigatrio

Desfecho Primrio:
a varivel mais importante e relevante do estudo
(normalmente uma varivel de eficcia, bem como
segurana de uso e tolerabilidade); S pode haver
uma; Deve ser definida antes do incio do estudo; est
atrelada ao objetivo principal da pesquisa.

Desfecho secundrio:
So variveis no to importantes, relacionadas ao
objetivo primrio. Por exemplo, se o estudo est testando
uma droga na Fase III ele provavelmente vai utilizar a
eficcia como desfecho primrio, pois a fase III existe
justamente para se testar essa eficcia. O desfecho
secundrio, nesse caso, ser algum outro fator relativo a
essa eficcia.

Ao clicar em <Adicionar Pas>, surgir a tela abaixo. obrigatrio

informar o n de participantes de pesquisa recrutados em cada
pas.

12

9 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a etapa seguinte

5 Outras Informaes (essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao):

O n no poder ser maior do

que o informado no <Tamanho
da Amostra no Brasil>, etapa 4.

Em todas as submisses de projetos multicntricos na

Plataforma Brasil, quem dever fazer o cadastro do projeto de
pesquisa o Pesquisador Responsvel do Centro Coordenador.

O Responsvel pelo Centro Participante dever estar vinculado a

ele como Pesquisador (vide manual <Aba Alterar Meus Dados>),
na Central de Suporte:

Nos estudos multicntricos, os demais centros participantes

somente tm acesso ao projeto aps a aprovao no Centro
Coordenador e na CONEP, caso aplicvel.
O estudo replicado, primeiramente, para os Pesquisadores
Responsveis de cada Centro Participante informado, que
podero editar o projeto para adequ-lo ao seu centro, em
seguida, devero clicar em <Enviar Projeto ao CEP>, somente
assim, o estudo estar disponvel para a anlise do CEP.
Ateno! Caso o CEP no visualize o estudo, aps o envio pelo
pesquisador, a Instituio informada pode no estar vinculada
ao CEP no sistema da Plataforma Brasil, assim, o estudo ser
encaminhado para CONEP fazer a indicao.

A Instituio dever estar cadastrada na Plataforma Brasil (vide

manual <Solicitar Cadastro de Instituio>, na Central de
Suporte).

*O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o

projeto aceito pelo CEP.

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OBS: O ESTUDO NO SER REPLICADO para a Instituio COPARTICIPANTE se:

1. a Instituio NO for cadastrada na Plataforma Brasil, ser apenas um dado
informativo no projeto;
2.

a Instituio no estiver vinculada a um CEP;

SER REPLICADO APENAS UMA VEZ:

3.

Se a Instituio Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP da

Instituio Proponente;

INSTITUIO COPARTICIPANTE:
aquela na qual haver o
desenvolvimento de alguma
etapa da pesquisa (CARTA N
0212/CONEP/CNS).

Ao clicar em <Adicionar Cronograma> surgir a tela:

*Oramento Financeiro:
Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejam eles: transporte,
material para entrevistas (gravador, papel, caneta, xerox) e esses
dados devem ser informados no estudo.
Ao clicar em <Adicionar Despesa>, surgir a tela:

OBS: Somente em projetos cadastrados como

<Projeto Anterior> possvel inserir datas
retroativas.
Exemplo:
Identificao do Oramento: Gasolina;
Tipo: Custeio;
Valor em Reais: R$ 100,00.

14

 necessrio imprimir a Folha de Rosto para que seja

assinada pelo:
- Pesquisador Principal;
- Responsvel pela Instituio Proponente;
- Responsvel pelo Financiamento, quando o Tipo
informado for Institucional Principal.

Em seguida, digitalize a Folha de Rosto

assinada e clique em <Anexar Folha de
Rosto>

obrigatrio anexar:
- TCLE (se no houver sua dispensa na pesquisa);
- Projeto detalhado: o arquivo completo do estudo.
O seguinte alerta aparecer na parte superior da tela, caso a ao no seja
realizada:

15

10 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a ltima etapa, 6

Finalizar:

Se a resposta for positiva, ativar o campo *Prazo:

Aps a leitura dos termos, selecionar

este item. Isto ativar o boto <Enviar
Projeto ao CEP>.

Clique aqui para <Enviar Projeto ao CEP>.

OBS: O prazo para anlise do estudo ser iniciado
aps a finalizao da Anlise Documental feita
pelo Comit de tica.

16

Visualizao do Pesquisador aps envio do Projeto ao CEP

Aps o envio do projeto ao CEP, o Pesquisador Responsvel e os Assistentes de Pesquisa (informados

no estudo) podem acompanhar a <Situao do Projeto> atravs da Plataforma Brasil.

Utilize os filtros de busca para auxlio na

localizao do projeto.
OBS: Para maiores informaes sobre cada
Situao da Pesquisa, consulte manual da
<Aba Pesquisador>, na Central de Suporte.

Atenciosamente,
Equipe Plataforma Brasil.

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