UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA BIOLGICA

LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA II

PRCTICA NO. 8
Evaluacin del tipo de agitacin y tipo agentes espesantes en la
elaboracin de productos farmacuticos semislidos (gel
antirreumtico, crema facial y unguento)
OBJETIVO

Realizar la elaboracin de formas farmacuticas semi-slidas, de acuerdo a las

especificaciones de fabricacin, para su posterior anlisis del producto
terminado, en este caso; crema y Gel.

INTRODUCCIN
Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea se formulan para conseguir
una liberacin local o transdrmica de los principios activos, o para su accin
emoliente o protectora.
Tienen un aspecto homogneo. Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea
estn constituidas por una base, simple o compuesta, en la cual habitualmente estn
disueltos o dispersos uno o ms principios activos. La composicin de esta base puede
tener influencia sobre los efectos de la preparacin.
Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural o sinttico y estar
constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la
base, la preparacin puede tener propiedades hidrfilas o hidrfobas; puede contener
excipientes adecuados, como conservantes antimicrobianos, antioxidantes,
estabilizantes, emulgentes, espesantes y agentes de penetracin.
Las preparaciones semislidas para aplicacin cutnea destinadas a ser aplicadas en
heridas abiertas importantes o en la piel gravemente daada son estriles.
Cuando proceda, los envases destinados a las preparaciones semislidas para
aplicacin cutnea satisfacen los requisitos para los Materiales utilizados para la
fabricacin de envases y para los Envases.

PARAMETROS DE COMPROBACIN DE LA CALIDAD DE LOS SEMISOLIDOS SEGN

FARMACOPEA

Caracteres organolpticos
Aspecto
Color
Olor

Caracteres fsicos
Resuspendibilidad
Enturbiamiento

Caracteres fisicoqumicos
Ph
Viscocidad

Caracteres qumicos
Ensayo de los frmacos (valoracin)

Caracteres microbiolgicos
Cuenta microbiana total
Identificacin de patgenos

MTODO/ INSTRUCCIONES
Preparar 100 gramos de producto farmacutico,
componentes de la frmula.
FORMULA PARA CREMA LIMPADORA
COMPONENTES
FRMULA A*
FRMULA B*
DE LA FRMULA
Parafina
Aceite mineral
Alcohol cetlico
cido esterico
Emulgin B2
Agua de rosas
Borax
Agua
desmineralizada
Metilparabeno
Propilparabeno
Extracto de rosas
Peso Total

3.7 g

5.55 g

30 g
3.9 g
3.7 g
3.7 g
30 g
1.5 g
22. 3 g

45 g
5.85 g
5.55 g
5.55 g
20 g
1.5
9g

0.8 g
0.08 g
1.2 g

0.8 g
0.08 g
1.2 g

conforme los siguientes

FRMULA C**

FORMULA PARA GEL ANTIRREUMTICO (alpata y naturisa) Y GEL DENTAL

COMPONENTES DE LA
FRMULA
FRMULA
FRMULA
FRMULA por cada
A*
B*
C**
100 gr
Alpata
Naturista
Dental
Agua
93.4 g
80 g
85.5 g
Carbopol
Trietanolamina
Glicerina
Silicato de metilo
Alcanfor
Dixido de Titanio
Esencia de Arnica
Diclofenaco de Dietil
amonio
Benzocana
Endulcorante splenda
Alcohol Etlico
Metilparabeno
Propilparabeno
Peso total

1.2 g
1g
1g
0.8 g
0.3 g
No
No
1g

1.2 g
1g
1g
0.8 g
0.3 g
No
15 g
no

1.5 g
1g
1g
No
No
No
No
No

No
No
no
0.8 g
0.08 g
100 g

no
no
no
0.8 g
0.08 g
100 g

5g
csp
5g
0.8 g
0.08 g
100 g

METODO DE FABRICACIN
a) Elaboracin del gel alopata (preparar 200 g)
1. Adicionar al agua desmineralizada el salicilato de Metilo y el alcanfor y
disolver completamente con ayuda de un agitador de aspas. Posteriormente
adicionar el Diclofenaco de Dietil amonio y mezclar por 5 minutos o hasta
completa disolucin. Adicionar los parabenos y mezclar por 5 minutos mas.
2. Homogenizar el tamao de partcula del Carbopol, triturando el material en un
mortero. Agitar vigorosamente la mezcla del paso anterior y una vez formado
el vrtice con el agitador de aspas, adicionar poco a poco el carbopol,
(importante que la adicin de lleve a cabo una vez que el material presente
completa incorporacin al lquido).
3. Una vez incorporado homogneamente todo el carbopol, adicionar la
trietanolamina hasta lograr la viscosidad deseada. Posteriormente adicionar la
glicerina y mezclar por 5 minutos ms.
3.1 Tomar 100 g del producto y adicionar 1% de dixido de titanio e
incorporar a la mezcla usando el ultrasonido y agitar con esptula metalica
hasta obtener una apariencia opalescente homonea.
4. Una vez logrado los pasos 3 y 3.1 adicionar el aroma de eleccin csp. Ajuste
organolptico.
5. Envasar en recipientes adecuados.

Elaboracin del gel naturista

1. Adicionar al agua desmineralizada el salicilato de Metilo y el alcanfor y
disolver completamente con ayuda de un agitador de aspas. Posteriormente
adicionar la esencia de rnica y mezclar por 5 minutos o hasta completa
disolucin. Adicionar los parabenos y mezclar por 5 minutos.
2. Homogenizar el tamao de partcula del Carbopol, triturando el material en
un mortero. Agitar vigorosamente la mezcla del paso anterior y una vez
formado el vrtice con el agitador de aspas, adicionar poco a poco el
carbopol, (importante que la adicin de lleve a cabo una vez que el material
presente completa incorporacin al lquido).
3. Una vez incorporado homogneamente todo el carbopol, adicionar la
trietanolamina hasta lograr la viscosidad deseada. Posteriormente
adicionar la glicerina y mezclar por 5 minutos ms.
4. Adicionar el aroma de eleccin en csp. Ajuste organolptico.
5. Envasar en recipientes adecuados.
Elaboracin del gel dental
1. Adicionar al agua desmineralizada el endulcorante y el sabor en cantidad
suficiente para lograr el perfil organolptico deseado con una tendencia
intensa a dulce.
2. Adicionar la benzocana y el alcohol etlico y mezclar hasta completa
disolucin. De ser necesario sonificar (ultrasonido).
3. Homogenizar el tamao de partcula del Carbopol, triturando el material en
un mortero. Agitar vigorosamente la mezcla del paso anterior y una vez
formado el vrtice con el agitador de aspas, adicionar poco a poco el
carbopol, (importante que la adicin de lleve a cabo una vez que el material
presente completa incorporacin al lquido).
4. Una vez incorporado homogneamente todo el carbopol, adicionar la
trietanolamina hasta lograr la viscosidad deseada. Posteriormente
adicionar la glicerina y mezclar por 5 minutos ms.
5. Ajustar el color conforme el sabor que se ha incorporado.
6. Envasar en recipientes adecuados.

b) Elaboracin de la crema limpiadora (lquida y tipo ponds).

1. En un ao Mara, derrita dentro de un vaso de precipitados de volumen
adecuado el alcohol cetlico y el cido esterico (a esta mezcla se le conoce
como esperma de ballena). Procurar que la mezcla se encuentre entre los 50 y
60C. No calentar los materiales directamente en parrilla y por arriba de la
temperatura indicada.
Proceso A
A bao mara y en otro vaso de precipitados de volumen adecuado, coloque la
parafina y el Emulgin B2 y mezclar homogneamente hasta completa fundicin.
Agregue a esta mezcla, el esperma de ballena (paso 1), el aceite mineral y el agua de
rosas, calentar a no ms de 60C.
Proceso B
Caliente el agua desmineralizada a 60C y disuelva el borx.
Mezcle el proceso A con el proceso B teniendo en cuenta que las dos mezclas
estn a la misma temperatura (50-60C). Mezcle con esptula de metal o agitador
electrico.

a) ELABORACIN DE UN UNGENTO DE USO TPICO

COMPONENTES DE LA
FRMULA

FRMULA
por cada 100 gr

Parafina blanda
(vaselina blanca)
Vaselina lquida
(aceite mineral)
Esencia herbal
Polisorbato 80 (tween
80)
Aroma de eleccin

72.85 g

Peso total

7.15 g
7.5 g
7.5 g*
5g
100 g

*Partir de una relacin 1:1 de polisorbato y la esencia herbal.

PROCESO DE EMULSIFICACIN DEL ACTIVO

1
Colocar en un recipiente adecuado la cantidad de extracto o principio activo a
trabajar y adicionar polisorbato 80 (tween 80) en la cantidad suficiente para
disolver el material (cps). Mezclar vigorosamente hasta completa disolucin
(depender de las caractersticas del activo o material empleado). Calentar esta
mezcla a 40C.

2
3
4
5
6
7

PROCESO DE INCORPORACIN DE MATERIALES

Fundir en un recipiente adecuado la parafina blanca slida (Petrolato blanco) a
50C.
Agregar Aceite Mineral (Petrolato lquido), mezclar homogneamente y enfriar
a 40 C.
Adicionar a la mezcla de los pasos 3-4, la mezcla a 40C del paso 1 y agitar
hasta obtener una mezcla homognea. Mezclar durante 10 minutos.
Seguidamente agregar el Aromatizante de Almendras y mezclar por 5 minutos.
Mantener la mezcla a 40C o bien que el envasado de la mezcla se realice
trasvasando una masa lquida a los envases solicitados.
Describir la consistencia del producto y etiquetar.