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Farmcia Hospitalar

FARMACUTICO
EM ONCOLOGIA:

INTERFACES
ADMINISTRATIVAS
E CLNICAS
Cinthya Cavalcante de Andrade
cinthya@hospcancer-icc.org.br
Instituto do Cncer do Cear
Rua Papi Jnior, 1222 Rodolfo Tefilo
CEP:60430-230
Fortaleza Cear

Farmacutica pela Universidade Federal do Cear


Especialista em Farmcia Hospitalar pela Universidade Federal do Cear
Gerente do Servio de Farmcia do Instituto do Cncer do Cear

FARMACOVIGILNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

I. INTRODUO
O farmacutico vem ampliando a sua
rea de atuao, no universo da oncologia,
desde a dcada de 90, quando o Conselho
Federal de Farmcia estabeleceu como privativa deste profissional a manipulao de
medicamentos citotxicos, atravs da Resoluo 288/96. Este foi o primeiro grande
passo para que o farmacutico assumisse o
espao na rea.
Houve, ento, o fortalecimento da classe,
em virtude da criao da Sociedade Brasileira de Farmacuticos em Oncologia (Sobrafo), que veio a dar suporte tcnico-cientfico
a estes profissionais.

A Anvisa publicou, em 21 de Setembro


de 2004, a Resoluo 220/04, estabelecendo
uma legislao de mbito nacional, regulamentando o funcionamento dos servios de
terapia antineoplsica e instituindo a equipe multidisciplinar em terapia antineoplsica (EMTA).
Podemos citar, aqui. tambm, a Portaria
3535/98, do Ministrio da Sade, que determina que todo servio de alta complexidade
no tratamento do cncer, cadastrado pelo
Sistema nico de Sade (SUS), deve contar
com um farmacutico, no caso de manipulao de quimioterpicos.

II.O FARMACUTICO HOSPITALAR


NO UNIVERSO DA ONCOLOGIA
Em oncologia, o farmacutico o principal instrumento para a qualidade da farmacoterapia. Suas atribuies excedem a
simples dispensao da prescrio mdica,
ou ainda a manipulao propriamente dita.
Sua atuao importante em vrias etapas
da terapia antineoplsica, a saber:

1.Seleo e padronizao de
medicamentos e materiais
O farmacutico, ao conhecer efetivamente os protocolos teraputicos e de suporte
na terapia antineoplsica, tem a responsabilidade na seleo de produtos que atendam
as exigncias legais, na averiguao do cumprimento das boas prticas de fabricao
pelo fornecedor, na avaliao tcnica e na

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notificao de queixas tcnicas aos rgos


reguladores.

2.Auditorias internas
O farmacutico, tambm, o responsvel
por realizar auditorias internas, no que diz
respeito estrutura da rea de preparo de
quimioterapia, estocagem de medicamentos
e manuteno preventiva de equipamentos,
de acordo com as necessidades operacionais e normas estabelecidas pela legislao
vigente.

3.Informao sobre
medicamentos
O farmacutico assume a funo de avaliar a bibliografia, veiculando informao

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isenta e segura, de fontes confiveis, contribuindo para o aprimoramento da qualidade


das condutas de prescrio e teraputicas.
O farmacutico atua no processo de comunicao, fornecendo aos membros da equipe
multidisciplinar informaes sobre farmacocintica, farmacodinmica, doses usuais,
formas e vias de administrao, doses mximas, toxicidade acumulativa, incompatibilidades fsicas e qumicas com outras drogas
e estabilidade de medicamentos.
Em virtude dos avanos tecnolgicos e da
descoberta de novas terapias, disponibilizado aos pacientes um amplo espectro de
opes teraputicas empregadas na preveno e minimizao dos principais sintomas
que ocorrem, aps a quimioterapia. Diante
do exposto, as orientaes farmacuticas
so imprescindveis para que se obtenha o
melhor resultado dentro da posologia prescrita e do protocolo teraputico proposto.

4.Manipulao dos agentes


antineoplsicos
No que diz respeito ao preparo dos medicamentos antineoplsicos, este deve ser
realizado com tcnica assptica, em ambiente com infra-estrutura apropriada, segundo
as normas locais e padres internacionais,
e procedimentos pr-estabelecidos sob responsabilidade do farmacutico. A ao desse profissional nessa etapa da terapia antineoplsica fundamental para diminuir os
riscos associados ao manejo desses medicamentos alm de prevenir erros como seleo
errnea do diluente.
O controle de qualidade deve ser contnuo e dirio numa central de manipulao
de quimioterapia. Nessa etapa, podem ser
identificadas no conformidades no preparo
dos medicamentos, sendo indicativo de ne-

cessidade de notificao de queixa tcnica


ou desvio de qualidade, momento que de
fundamental importncia na atuao do farmacutico.

5.Farmacovigilncia
O farmacutico, por ser parte importante
na equipe multidisciplinar na terapia antineoplsica, deve acompanhar a visita mdica,
discusses de casos clnicos, podendo esta
aproximao, influenciar de forma positiva,
o perfil de prescrio.
Em se tratando de terapia antineoplsica, os pacientes so candidatos ao desenvolvimento de potenciais reaes adversas,
devido poliquimioterapia, margem teraputica estreita dos medicamentos em uso,
tratamento prolongado e em concomitncia
com outros tratamentos de suporte.
Neste contexto, a participao deste profissional, na rea da farmacovigilncia, tem
colaborado muito com a deteco e identificao de reaes adversas, de fatores de risco para o desenvolvimento destas, alm de
ele propor medidas de interveno e preveno, visto que as reaes adversas a medicamentos so algumas das causas de internao, onerando os custos da instituio.

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6.Educao continuada e
participao em comisses
institucionais
Com o avano de novas tecnologias e o
desenvolvimento de medicamentos cada vez
mais especficos, o farmacutico v-se com
o compromisso de buscar atualizao. Essa
preocupao decorre das exigncias que o
mercado de trabalho determina. Vale ressaltar que o mercado no se preocupa apenas
com a formao tcnica do profissional, mas
tambm com o desenvolvimento de competncias comportamentais. O farmacutico
tem a seu favor artigos disponveis na Internet, congressos, literatura cientfica, cursos,
entre outros. importante que se alie experincia prtica teoria, no se esquecendo
de integrar pesquisa, assistncia e ensino.
No tocante ao trabalho em equipe multiprofissional, a participao do farmacutico
fundamental para a adequada dinmica
dos hospitais.
So comisses onde o farmacutico que
atua em oncologia deve participar:
Comisso de Controle de Infeco
Hospitalar (CCIH)

Promove aes para o uso racional de


antibiticos, atravs de:
a. Reviso da padronizao do elenco
de antibiticos.
b. Elaborao de protocolos clnicos
para tratamento de infeces.
c. Elaborao de relatrios com o perfil
de utilizao, demanda e custos dos
tratamentos.
d. Monitoramento de pacientes em uso
de antimicrobianos, atravs das fichas de controle.
e. Definir critrios para seleo e aquisio de desinfetantes, antisspticos,

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saneantes, produtos para sade e


medicamentos.
Comit de tica e Pesquisa Clnica
(CEP)
Neste comit, a participao do farmacutico de fundamental importncia, pois envolve a avaliao de pesquisa clnica e aprovao de incluso de
projetos de pesquisa na instituio. O
farmacutico emite parecer de projetos
submetidos ao CEP, com base na legislao vigente, determinada pelo Conselho
Nacional de Sade (CNS 196/96) e nas
diretrizes do CONEP (Comit Nacional
de Ensino e Pesquisa).
Comisso de Farmcia e Teraputica
(CFT)
O farmacutico deve atuar, de forma
dinmica, nesta Comisso, pois a padronizao de medicamentos de uma
instituio sofre interferncias de vrios
fatores ligados pesquisa de novos frmacos, poltica de aquisio de medicamentos e incorporao de novas tecnologias, alm da presso da indstria. Essa
presso tem crescido muito e transformado a colaborao do farmacutico em
indispensvel, no que se refere busca
de evidncias, anlise de custo e qualificao de fornecedores.
Deve-se ressaltar que a atuao do
farmacutico imprescindvel, ao realizar acompanhamento do uso destes
produtos, avaliar estudos clnicos realizados, executar anlise de amostras
utilizando parmetros farmacotcnicos,
alm de verificar se o laboratrio cumpre
todas as exigncias legais com base na
regulamentao vigente.

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III.ATIVIDADES EXERCIDAS PELO


FARMACUTICO NO CAMPO DA
ONCOLOGIA
Manualizao dos procedimentos tcnicos;
Aquisio e avaliao tcnica dos medicamentos, insumos farmacuticos e produtos para
sade;
Normatizao dos procedimentos de recebimento, transporte, armazenamento e conservao dos medicamentos, insumos e produtos para sade;
Anlise da prescrio mdica, clculo de doses, escolha dos diluentes e embalagens adequadas;
Preparo dos medicamentos, contemplando todas as etapas do processo;
Gerenciamento e manejo dos resduos de risco;
Organizao da rea fsica, equipamentos de proteo individual e coletiva, bem como
equipamentos;
Procedimentos, registro e notificao de acidentes ambientais e pessoais;
Estabelecimento do plano de garantia e controle de qualidade
Estabelecimento de tcnicas de biossegurana, identificando os momentos e situaes de
risco;
Registro de horas de manipulao, exposies agudas e crnicas;
Ensino e educao permanente para o corpo tcnico (farmacuticos) e de apoio (auxi
liares);
Educao continuada;
Participao em comisses (Farmcia e Teraputica, Infeco Hospitalar, Biossegurana,
CEP, Comit de qualidade, Acreditao, entre outras);
Participao na equipe multiprofissional de assistncia ao paciente oncolgico;
Atuao em pesquisa bsica e clnica;
Preparo de radiofrmacos;
Ateno farmacutica em oncologia;
Farmcia clnica em oncologia;
Farmacotcnica de medicamentos especiais para oncologia;
Farmacovigilncia;
Cuidados paliativos em pacientes oncolgicos;
Participao na clnica da dor, acompanhando o uso racional de opiides;
Assistncia domiciliar (home care) ao paciente oncolgico;
Gesto empresarial e marketing;
Consultoria;

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IV.ATENO FARMACUTICA
AO PACIENTE ONCOLGICO
A oncologia desenvolve-se, de forma muito dinmica, e o farmacutico desafiado a
manter-se informado sobre as novas terapias.
Conhecer em detalhes os aspectos farmacolgicos dos medicamentos em uso essencial
para o desenvolvimento de uma adequada assistncia farmacutica. Por meio da assistncia
farmacutica, o farmacutico torna-se co-responsvel pela qualidade de vida do paciente.
A definio de ateno farmacutica
mais difundida, em nosso meio, a de Linda
Strand e Charles Hapler (EUA), de 1990, que
diz: Ateno farmacutica a proviso responsvel do tratamento farmacolgico com o
propsito de alcanar resultados teraputicos
concretos que melhorem a qualidade de vida
dos pacientes. J a OMS, em 1993, definiu
ateno farmacutica como sendo o conjunto de atitudes, comportamentos, compromissos, inquietaes, valores ticos, funes, conhecimentos, responsabilidades e destrezas
do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o objetivo de alcanar resultados
teraputicos definidos voltados para a sade
e qualidade de vida do paciente.
Com base nessas definies, a necessidade de desenvolver ateno farmacutica passou a ser a tnica, em se tratando de paciente
oncolgico. Esta, tambm, uma atividade
realizada pelo farmacutico, imediatamente
no incio do ciclo de quimioterapia ou hormonioterapia e, ainda, no transcorrer da terapia de suporte ou no controle dos sintomas
dos pacientes em cuidados paliativos.
O foco da ateno farmacutica para o paciente oncolgico est no aconselhamento e
monitoramento da terapia farmacolgica. O
aconselhamento do paciente em regime de

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quimioterapia deve ser precedido de todas


as informaes necessrias para garantir a
adeso ao tratamento, alm de desenvolver
a confiana entre o paciente e o farmacutico. Essas informaes devem ser repassadas
preferencialmente em material informativo,
de carter educativo e atravs de orientao
direta ao paciente e ao cuidador.
O monitoramento da teraputica feito,
atravs do acompanhamento detalhado do
tratamento do paciente. O farmacutico deve
exercer assistncia, auxiliando o(a) paciente
quanto ao modo de usar e quanto ao armazenamento correto do medicamento, alertando
sobre os provveis efeitos colaterais e interaes medicamentosas ou alimentares, alertando para no usar nenhum medicamento,
se estiver grvida ou amamentando, a menos
que tenha expressa orientao mdica, e sobretudo seguir as orientaes mdicas sobre
o horrio de administrao e as restries na
alimentao, porque alguns alimentos modificam os efeitos dos medicamentos.
O farmacutico deve, tambm, informar
o paciente se o medicamento que ele vai
usar causa dependncia fsica ou psquica,
informar os perigos da automedicao e de
tratamentos alternativos no comprovados
cientificamente, dentre outras orientaes. O
farmacutico deve ser capaz de fornecer, tambm, recomendaes para minimizar os efeitos secundrios da terapia, bem como determinar os medicamentos que podem interferir
na eficcia do tratamento. Para tanto, devese definir um plano de ateno farmacutica
que contemple os seguintes aspectos:
O farmacutico deve estar atento para

que, ao longo do tratamento, as reaes

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adversas aos medicamentos sejam as


mnimas possveis. Essas reaes devem ser devidamente registradas e notificadas.
Estabelecer uma boa relao farmacutico-paciente fundamental para o sucesso do tratamento;
Coletar, sintetizar e analisar as informaes relevantes sobre o paciente;
Listar e classificar os problemas relatados pelo paciente e identificados na
anamnese;
Estabelecer o resultado farmacoteraputico desejado para cada problema
relacionado com o medicamento;
Disponibilizar informaes sobre as alternativas teraputicas disponveis;

Eleger, juntamente com o mdico, a melhor soluo farmacoteraputica e individualizar o regime posolgico;

Desenvolver um plano sistemtico de
monitorizao teraputica;
Realizar seguimento do paciente para

medir o resultado.
A terapia farmacolgica dever ser adequada ao estilo de vida de cada paciente,
respeitando suas limitaes, hbitos, sua
motivao para cumprir o plano teraputico, tendo como objetivo maior, garantir a
adeso ao tratamento e melhorar a qualidade de vida do paciente. Trata-se, portanto,
de uma conquista fomentada pela cumplicidade desenvolvida entre farmacutico e
paciente.

V.ANLISE DA PRESCRIO MDICA


PELO FARMACUTICO
Este o momento de maior interferncia
e interao do farmacutico com o prescritor,
principalmente, pela possibilidade de atuar
em carter preventivo e ainda corretivo. Nesta interao, o objetivo do farmacutico no
exercitar o diagnstico, ou intervir na conduta
teraputica, mas garantir a segurana, a proviso, o acesso e a qualidade destes medicamentos aos pacientes em terapia oncolgica.
Os agentes antineoplsicos possuem
janela teraputica estreita, razo pela qual
o menor erro na anlise da prescrio ou
manipulao pode causar srios danos ao
paciente.
Cada servio possui um perfil particular
e padro de prescrio, mas existem informaes bsicas que devem estar disponveis
para que o farmacutico possa fazer a avaliao e preparo seguro de cada dose.

As prescries mdicas devem contemplar no mnimo as seguintes informaes:










Nome do paciente, nmero do pronturio e data de consulta;


Peso, altura, superfcie corporal, idade
e sexo;
Resultados de avaliaes laboratoriais
(citar exemplo);
Estadiamento da doena;
Protocolo recomendado;
Dosagem a ser administrada por intervalo de tempo;
Vias de administrao;
Plano teraputico;
Nome do mdico, assinatura e carimbo com nmero de registro no conselho de classe.

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Por ser de fundamental importncia a avaliao da prescrio antes do preparo, a equipe


de farmacuticos do Instituto do Cncer do Cear (ICC), estabeleceu a seguinte rotina, visando minimizar os erros de preparo e dispensao:
1

Checagem do nome do paciente, nmero do pronturio e nmero do atendimento do mesmo, para evitar erros de preparo e de dispensao para outro
paciente;

Avaliao do protocolo prescrito, verificando se est de acordo com o padronizado. O ideal que os medicamentos no sejam prescritos por siglas, para
evitar confuses no preparo.

Checagem dos diluentes, verificando se h incompatibilidade fsico-qumica


com os citostticos.

Verificao de dose, posologia e interao dos medicamentos de suporte (antiemticos, corticides, estumulantes de crescimento de colnias, hidratao, etc)

Checagem do clculo da dose prescrita, baseado na superfcie corporal do paciente e se est de acordo as doses definidas no protocolo do paciente. Os valores de superfcie corprea devem ser sempre os mais recentes, pois permitem
o clculo adequado e conferncia correta das doses.

Via e velocidade administrao dos medicamentos.

Esquemas de infuso da quimioterapia e posologia: se esto de acordo com o


que preconizado no protocolo

Verificao da durao dos ciclos, nmero apropriado das doses e os dias de


terapia.

Caso haja no conformidades na avaliao da prescrio pelo farmacutico, o mdico prescritor contactado para que sejam
feitas as devidas correes.
Uma das grandes vantagens do trabalho em equipe, especialmente na EMTA,
que o farmacutico realiza as intervenes
necessrias, alm de propor melhorias nos
processos e padronizao de condutas relevantes, relacionadas prescrio mdica.
Contudo, no devemos esquecer que a prescrio a principal ferramenta do farmacutico, e a avaliao minuciosa da mesma deve

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ser uma constante, no intuito de garantir o


tratamento seguro para o paciente.
Deve-se salientar, ainda, que, alm da
anlise da prescrio, o farmacutico deve
monitorar todas as etapas que envolvem a
manipulao propriamente dita, tais como:
a aquisio, o armazenamento, o preparo, a
dispensao, o transporte e a administrao
do medicamento ao paciente.
A cultura da preveno de erros deve ser
disseminada com toda a equipe, desde o
prescritor at o pessoal de enfermagem que
realiza a administrao do medicamento.

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VI.O FARMACUTICO ONCOLGICO


E A PESQUISA CLNICA
Pesquisa clnica, ensaio clnico ou estudo clnico so os vrios termos utilizados
para designar um processo de investigao
cientfica envolvendo seres humanos. Como
resultado desse processo, os assim chamados pesquisadores clnicos (investigadores
clnicos) podero obter novo conhecimento
cientfico sobre os medicamentos, procedimentos ou mtodos de abordagem de problemas que afetam a sade do ser humano.
A execuo de uma pesquisa clnica est
baseada no rgido cumprimento das regras
contidas em um documento denominado
Protocolo de Pesquisa. Esse documento
deve conter a descrio completa da pesquisa, com exposio clara de seus objetivos.
A participao do farmacutico na pesquisa clnica se d em diversas etapas, todas
relacionadas ao controle dos medicamentos
sob investigao clnica, seu recebimento,
armazenamento, bem com a dispensao.
necessrio garantir que o medicamento em
estudo chegue ao paciente sujeito de pesquisa e, para isso, necessrio que a rastreabilidade em todos os eventos envolvendo
o medicamento seja relatada e protocolada,
desde a entrada do produto, manipulao,
registro de lote, nmero de protocolo, coleta
de frasco vazios.
O farmacutico pode atuar na pesquisa
clnica, tambm, como monitor, dando suporte ao investigador sobre o acompanhamento
dos pacientes, j que o seguimento farmacoteraputico de responsabilidade deste, durante todas as etapas do estudo, da incluso
de sujeitos, exames de imagem, laboratoriais
e visitas de follow-up com a equipe.

Em ensaios onde so feitas coletas de


sangue dos pacientes para determinar a concentrao do medicamento (biodisponibilidade/bioequivalncia), necessrio amparo
da legislao vigente, a execuo de prticas
de acordo com as Boas Prticas Clnicas e,
neste momento, o farmacutico garante a
veracidade, confidencialidade, qualidade e
confiabilidade dos resultados, alm do bemestar do paciente em estudo. O farmacutico
somente deve participar de ensaios clnicos
que foram aprovados pelo rgo regulador e
pelo CEP da instituio.

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VII.FARMACOECONOMIA APLICADA
ONCOLOGIA
Os custos com as terapias vm aumentando, dia a dia, em virtude da incorporao
de novas tecnologias. O mercado vem oferecendo medicamentos ditos especficos,
mais inteligentes, com menor toxicidade,
mas sobretudo com custo muitas vezes inacessvel. Paralelos a isso, outros fatores que
oneram as terapias contra o cncer so novos medicamentos, com efeitos semelhantes aos de outros j consagrados e utilizadas
na prtica clnica, entretanto com custos
muito diferentes, sendo em geral mais caros
que aqueles mais antigos.
A farmacoeconomia a ferramenta utilizada como ponto de definio entre o que
melhor, tomando como base a relao custo- benefcio, oferecendo subsdios para as
escolhas, mediante a necessidade de cada
paciente. Vale ressaltar que a farmacoeconomia, alm de otimizar os recursos financeiros, no leva em conta apenas os aspectos
econmicos de uma terapia, mas acima de
tudo, o sucesso dela, contribuindo para uma
melhor qualidade de vida do paciente.

O uso irracional de medicamentos, sem


conhecimento, informao, orientao e
sem planejamento, aumenta os riscos de
reaes indesejveis e pode agravar a doena e comprometer a sade financeira do
hospital.
O farmacutico precisa se conscientizar
de que a farmcia uma unidade de negcio e que, desta forma, ele tambm visto
como um empreendedor dentro da unidade
hospitalar.
Com a aplicao dos princpios farmacoeconmicos no cotidiano da farmcia e,
em especial, na rea de oncologia, estamos
eliminando desperdcios, sendo geis, competitivos e envolvidos no custo do tratamento. A atuao, nessa rea do conhecimento,
gera a valorizao do farmacutico dentro
do hospital. Com recursos finitos, temos
que cooperar para que as melhores escolhas
sejam realizadas e as patologias possam ser
tratadas com a tecnologia mais custo-efetivamente disponvel.

VIII.A PRTICA CLNICA E A


MONITORIZAO DO
PACIENTE ONCOLGICO
Na rea assistencial, cada vez mais, se
observa a necessidade da existncia do farmacutico com viso e experincia clnica,
atuando junto aos pacientes no manuseio
das reaes adversas do tratamento, na to-

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xidade das drogas, com terapias de suporte,


alm das terapias complementares direcionadas ao cncer.
A atuao clnica do farmacutico em oncologia consiste na proviso responsvel da

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farmacoterapia com o propsito de alcanar


resultados concretos que melhorem a qualidade de vida do paciente. Busca encontrar
e resolver de maneira sistematizada e documentada todos os problemas relacionados
com os medicamentos que apaream no
transcorrer do tratamento do paciente. Alm
disso, compreende a realizao do acompanhamento farmacolgico do paciente com
dois objetivos principais:
Responsabilizar-se pelo paciente para
que haja sucesso da terapia proposta
pelo mdico;
Estar atento para que ao longo do tratamento as reaes adversas aos medicamentos sejam as mnimas possveis,
e no caso de surgirem, que se possa
resolv-las ou minimiz-las, prevenir e
corrigir.
Enfim, um conceito de prtica profissional em que o paciente o mais importante beneficiado das aes do farmacutico. O
exerccio profissional do farmacutico passa, hoje, pela concepo clnica de sua atividade, sua integrao e colaborao com o
restante da equipe de sade e o cuidado direto com o paciente. A variabilidade enorme
de patologias unida ampla disponibilidade
teraputica oferece mltiplas possibilidades
de abordagem e resoluo de problemas relacionados teraputica.
O paciente oncolgico, em especial, diferenciado, pela complexidade da teraputi-

ca, alm da gravidade da doena, visto que,


hoje, o cncer uma doena crnica que, dependendo do acompanhamento, o paciente
pode vir a ter uma maior sobrevida e melhor
qualidade de vida.
Neste momento, a presena do farmacutico agrega confiana e desenvolve uma
relao que vem beneficiar o paciente quanto adeso ao tratamento. Em muitas situaes, o paciente com cncer acompanhado
de dvidas, incertezas, temores que, muitas
vezes, o levam a abandonar o tratamento,
sem mesmo t-lo iniciado.
Muitas aes podem ser desenvolvidas
com o objetivo de melhorar o resultado da
terapia e da qualidade de vida deste paciente, principalmente no que diz respeito
ao surgimento de reaes adversas causadas pela prpria quimioterapia, e como
manuse-las.
Citamos, aqui, algumas das orientaes
fornecidas aos pacientes que devem ser
acompanhados bem de perto pelo farmacutico. Esta orientao deve ser clara, precisa e
mais simples possvel, para que o paciente
no sinta nenhuma dificuldade adicional no
tratamento.
Descrevemos, a seguir, os problemas
mais frequentes, decorrentes de quimioterapia e que, muitas vezes, incapacitam e
aumentam o sofrimento do paciente, no
s no aspecto fisiolgico, mas tambm psicossocial.

Terapia de suporte
Manejo da nuseas e vmitos
Nuseas e vmitos so vistos pelos pacientes como efeitos adversos assustadores e
particularmente desagradveis da terapia citosttica. Sua severidade pode at mesmo levar ao trmino prematuro da terapia. Portanto pertinente prover uma terapia anti-emtica
eficiente.

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As intervenes farmacuticas para a conduo de ajustes posolgicos devem ser guiadas


pelos seguintes parmetros:
Potencial emetognico da terapia citotxica, avaliando cada medicamento prescrito no
protocolo;
Fatores de riscos individuais dos pacientes;
Diferentes fases da nusea e mese ( agudos, tardios, antecipatrios);
Aspectos farmacoeconmicos, avaliando o melhor protocolo, baseado em evidncia e resposta do paciente;
O suporte para a implementao das intervenes teraputicas selecionadas deve ser:
Cooperao entre paciente, mdico, farmacutico e outros profissionais;
Medidas de adeso ao tratamento;
Medidas profilticas adicionais.

Manejo da Dor
A maioria dos pacientes com tumores apresenta dor durante o curso de sua doena, muitas
vezes, devido compresso de razes nervosas.
A causa, o tipo e a intensidade da dor pode ser diferente. A dor necessita ter diagnstico
precoce e a terapia imediata e apropriada, incluindo todas as diferentes opes de tratamento.
importante incluir o manejo da dor no plano de cuidado do paciente, e isso deve incluir opes
farmacoteraputicas bem como alternativas de tratamento preconizados na literatura (baseadas
em evidncias). Tambm deve-se disponibilizar alternativas teraputicas no farmacolgicas.

Alopcia
Alopcia pode ser um efeito adverso srio para alguns pacientes tratados com terapia citosttica. Embora opes de tratamento ainda sejam limitadas, a preocupao com a alopcia
e seus aspectos devem ser considerados no plano de cuidado e comentados na ateno ao
paciente. Por ser uma reao que identifica o problema do paciente, ele muitas vezes adia ou se
recusa a iniciar o tratamento para que ningum saiba que ele tem cncer.
Nesse cenrio a atuao multidisciplinar de farmacuticos, mdicos e psiclogos poder ter
excelentes resultados sobre a adeso.

Mucosite
Inflamao da mucosa mucosite pode ser observada em vrios locais.A mucosite uma
das reaes adversas mais freqentes e debilitantes, pois em muito compromete o perfil nutricional do paciente.
Leses na mucosa podem ser muito dolorosas e reduzir significativamente a qualidade devida dos pacientes com cncer. uma das responsabilidades do farmacutico dar recomendaes aos pacientes sobre profilaxia da mucosite e seu tratamento.

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Manejo da diarria
A diarria uma sria complicao da terapia do cncer. Alguns citostticos em particular,
bem como a radioterapia podem causar diarria como efeito adverso.
Processos imunolgicos, infecciosos e do prprio cncer tambm podem causar diarria
e precisam ser includos na avaliao diagnstica.
Diarria no tratada pode levar fraqueza, desequilbrio eletroltico e desidratao, podendo comprometer drasticamente a resposta ao tratamento quimioterpico.
Terapia Nutricional
Quase todos os pacientes oncolgicos sofrem de perda de peso extrema. Isto no somente leva a uma piora das condies gerais do paciente, mas a caquexia tambm causa
uma maior intolerncia terapia e um risco aumentado de desenvolvimento de efeitos adversos.
O farmacutico deve tambm prover, junto ao mdico e outros membros da equipe de
sade, diretrizes sobre como o paciente pode se beneficiar de mudanas na dieta.

IX.MANIPULAO SEGURA DE AGENTES


CITOSTTICOS
A manipulao segura dos agentes citostticos no se resume ao uso de uma tcnica adequada e a utilizao de uma cabine
de segurana biolgica,mas compreende a
correta utilizao das informaes inerentes
aos medicamentos utilizados e sua adequao as condies teraputicas.
Ressalta-se que, alm do ato de preparo
dos medicamentos, deve-se considerar toda
a cadeia de processos, desde o armazenamento, recebimento, transporte, manipulao propriamente dita, a dispensao, a administrao, gerao e descarte de resduos
de produtos e medidas em caso de derramamento e extravasamento.

Cuidados na Preparao e
na Administrao dos Agentes
Antineoplsicos
Todos os agentes quimioterpicos devem ser preparados por profissionais qualificados e treinados especificamente para tal
procedimento. Uso de capelas de segurana
biolgica de classe II com sistema de filtro,
fluxo laminar, de preferncia com exausto
externa e proteo total. A rea deve ser de
acesso restrito a pessoal treinado e em local
isolado.
So consideradas regras bsicas para um
preparo seguro de citostticos:

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Todo agente quimioterpico deve ser preparado por profissional especificamente treinado para tal procedimento;
A rea de preparo deve ser isolada para evitar interrupes, minimizar riscos de acidentes e de contaminaes. Deve estar situada em rea restrita a fim de evitar fluxo de
pessoas;
Alimentar-se, beber, fumar, e aplicar cosmticos so procedimentos totalmente proibidos, durante a preparao dos agentes quimioterpicos;
A superfcie de trabalho deve ser coberta com material absorvente para diminuir o risco
de contaminao. A superfcie de trabalho absorvente deve ser eliminada diariamente
com cuidados especiais e se possvel adicionar neutralizantes para os medicamentos
que apresentam maior toxicidade e que foram derramados acidentalmente sobre a superfcie absorvente.
A tcnica de preparo deve ser rigorosamente assptica;
As recomendaes do fabricante do medicamento quanto compatibilidade de solues, a compatibilidade com outros medicamentos, a estabilidade e sensibilidade a luz
devem ser rigorosamente seguidas;
A concentrao final (mg/ml) contida na prescrio tem de ser rigorosamente seguida;
As luvas devem ser trocadas sempre que houver contaminao com quimioterpico,
como extravasamento ou respingos e sempre que mudar de ciclo por paciente.
Avental longo, totalmente fechado na parte da frente e de preferncia impermeabilizado, deve ser usado durante todo procedimento;
Gorro, mscara impermevel (carvo ativado) e culos de proteo devem ser usados
sempre que em atividade.
Utilizar dispositivo desaerolisante;
No frasco contendo o preparado deve ser afixada informao sobre o produto, se vesicante ou no e cuidados essenciais no manuseio;
O pessoal que transporta os medicamentos at o local de aplicao deve receber
treinamento especial em como intervir em caso de acidente. Containeres especiais
devem servir para o transporte dos medicamentos. Estes containeres devem ser trmicos para evitar variaes extremas de temperatura, que podem inativar os medicamentos e devem ser, tambm, prova de choque, principalmente, se os produtos
forem transportadas para serem administrados em outro hospital ou ambulatrio de
quimioterapia.
As pessoas que transportam os medicamentos devem trazer junto com elas os materiais necessrios, caso ocorra algum acidente, durante o percurso, como luvas protetoras, aventais, gorros, mascaras, protetores para olhos, plsticos absorventes. Para
tanto, deve ser constitudo kit pela farmcia.
Substncias neutralizadoras, como bicarbonato de sdio e lcool a 70% para limpeza
da rea afetada, devem fazer parte do kit de derramamento, bem como tabela contendo
produto e neutralizante.

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FARMACOVIGILNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

X.Equipe Multidisciplinar em
Terapia Antineoplsica (EMTA)
A multidisciplinaridade, hoje, em oncologia fator condicionante da qualidade da assistncia, pois como fruto do trabalho harmonioso e integrado obtm-se uma melhor qualidade de vida dos pacientes oncolgicos. A Equipe Multidisciplinar em Terapia Antineoplsica
(EMTA) deve ser composta pelos seguintes profissionais:








Mdico oncologista
Mdico hematologista
Cirurgio oncolgico
Enfermeiro
Farmacutico
Nutricionista
Psiclogo
Assistente social e
Fisioterapeuta

Em particular, citamos as atribuies privativas do farmacutico, em concordncia com a


Resoluo 288/96 do Conselho Federal de Farmcia:










Selecionar, adquirir, armazenar e padronizar os componentes necessrios ao preparo


dos antineoplsicos;
Avaliar os componentes presentes na prescrio mdica ,quanto quantidade, qualidade, compatibilidade, estabilidade e suas interaes;
Proceder formulao dos antineoplsicos segundo a prescrio mdica, em concordncia com o preconizado em literatura;
Manipular drogas antineoplsicas em ambientes e condies asspticas, e obedecendo
a critrios internacionais de segurana;
Orientar, supervisionar e estabelecer rotinas nos procediemntos de manipulao e preparao dos antineoplsicos;
Determinar o prazo de validade para cada unidade de antineoplsico de acordo com as
condies de preaparo e caractersticas da substncia;
Assegurar o controle de qualidade dos antineoplsicos aps o preparo at a adminis
trao;
Assegurar destino seguro para os resduos de antineoplsicos;
Compor a equipe multidisciplinar nas visitas aos pacientes submetidos a tratamento
com antineoplsicos;
Participar das reunies, discusses de casos clnicos e atividades didticas e cientficas
da equipe multidisciplinar;
Participar, desenvolver, elaborar pesquisas de antineoplsicos, no s na rea de sade,
bem como na rea industrial.

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FARMACOVIGILNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

XI.BIOSSEGURANA EM ONCOLOGIA
Avaliao de risco, normas de trabalho e orientao
A rea fsica:
A rea destinada Central de Manipulao de Quimioterpicos (CMQ) e Sala de Administrao de Medicamentos (SAM) dever
ser planejada, buscando atender as caractersticas de cada instituio e proporcionando segurana ao trabalhador, ao paciente e
seus cuidadores. A CMQ deve ser centralizada, com acesso restrito ao pessoal respon-

svel pela manipulao. Nesta rea, devero


ser proibidas aes, como: beber, comer e
aplicao de cosmticos.
A SAM deve ser uma rea na qual o paciente se sinta confortavelmente instalado,
sem perder sua privacidade. Deve ser de fcil acesso, contando entradas e sadas geis
para situaes de emergncia.

B Equipamentos:
Equipamentos de proteo individual EPI

Equipamentos de proteo coletiva EPC


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Capela de fluxo laminar classe II, tipo


B2 (apresenta fluxo unidirecional vertical, 100% de exausto externa do ar e
0% de recirculao interna do ar );
Lava olhos (pode ser substitudo por
soluo fisiolgica a 0,9%);
Coletor rgido para resduos (caracterizado pela NT de 21/09/99).

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Vestimenta (macaco ou avental) confeccionado em material impermevel,


fechado na frente, com mangas longas
e punhos elsticos.
Botas plsticas com solado antiderrapante ou props de plstico
culos de proteo panormico;
Respirador com filtro classe P3 (alta
eficincia);
Luvas de ltex isentas de talco (powder
free);

Controles de exposio dos


profissionais
A exposio dos profissionais envolvidos
nas diversas fases da terapia antineoplsica pode ser controlada efetivamente com a
correta utilizao dos equipamentos e EPIs
disponveis.
Periodicamente os profissionais devero
ser submetidos a avaliaes mdicas, sendo

FARMACOVIGILNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

o resultado das mesmas registradas na ficha


individual do funcionrio.
Tomando-se as providncias abaixo relacionadas, a exposio aos antineoplsicos
ser minimizada:

Basicamente a exposio aos antineoplsicos pode ser entendida como aguda ou


crnica:

A capela de fluxo laminar dever ser


ligada com 30 minutos de antecedncia e deixada ligada 30 minutos aps o
trmino do servio;

A capela dever ser submetida desinfeco com lcool 70%, antes e aps o
trmino da manipulao;

A manuteno preventiva da capela


deve ser peridica, sendo efetuada
a troca dos filtros HEPA por tcnicos
habilitados, sempre que necessrio. A
manuteno preventiva deve ser realizada sempre que a capela for trocada
de lugar ou na observncia de quaisquer problemas.

Na ocorrncia de acidentes que contaminem EPIs, estes devem ser removidos imediatamente e descartados. Quando da contaminao de pele e mucosas, deve-se proceder a lavagem, com gua e sabo neutro e,
no caso de contaminao dos olhos, utilizar
lava-olhos (ou soro fisiolgico 0,9%) por 15
minutos.
As excretas dos pacientes em tratamento, em particular a urina, devem ser consideradas materiais de risco e, para isto, devero
ser manuseados com luvas protetoras.

Utilizar adequadamente todos os EPIs


obrigatrios;

Trocar as luvas de ltex a cada hora de


trabalho e sempre que se fizer necessrio;

Manter kit de emergncia em local de


fcil acesso;

O pessoal que cuida dos pacientes em


tratamento com quimioterapia deve
adotar precaues de barreira (luvas descartveis, culos de proteo,
avental impermevel);

Os profissionais da equipe de limpeza


devem calar luvas de ltex e avental
ao manusear os sacos de lixo, tomando cuidado para observar vazamentos
e gotejamentos. Alm disso, devem
sempre manusear sacos e coletores
de prfuro-cortantes afastados do
corpo.

Exposio aguda

Exposio crnica
Os danos da exposio crnica podero
ser mensurados em funo da toxicidade
inerente de um determinado agente quimioterpico versus a extenso de exposio
a este agente.
O monitoramento mdico extremamente importante, aconselhando-se a realizao de exames mdicos peridicos, a
cada seis meses, com ateno para os sistemas hematopoitico, heptico, renal, pele
e sistema nervoso central. Devero ser realizados exames nas seguintes situaes: admisso; retorno ao trabalho, aps 30 dias de
licena mdica; transferncia de outro setor
para rea de manipulao e vice-versa; demisso.
Com relao aos indicadores, tem-se detectado nveis mensurveis de agentes quimioterpicos no ar e nas superfcies, quando
capelas de fluxo laminar no so utilizadas
no preparo de quimioterpicos. Ainda mesmo quando este monitoramento realizado

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FARMACOVIGILNCIA HOSPITALAR:
Como implantar

dentro da capela, fica evidenciada esta exposio quando detecta-se saturao destes
agentes nos filtros HEPA.
Existem relatos de mutagenicidade urinria em profissionais que manipulam agentes quimioterpicos, porm estes mesmos
nveis tm diminuio total, quando estes
profissionais so afastados da exposio rotineira e vice-versa.
A evidncia de titeres urinrios (metablitos conjugados glutationa de agentes
alquilantes) podem ser utilizados como indicadores de exposio, uma vez que manipuladores de antineoplsico, demonstraram
aumento de titere urinrios em comparao com grupos de controle.
Com relao mutagenicidade/alteraes cromossmicas, alguns estudos tm
evidenciado estes efeitos como advindos
desta exposio.
Atravs de marcadores de danos, tem-se
observado troca de cromtides irms, alteraes estruturais do ncleo celular e microncleos de linfcitos de sangue perifrico.
Estes resultados podem no ser to esclarecedores quando eventualmente se observa aumento em um ou mais marcadores, em
diferentes situaes.
Talvez essa dificuldade de quantificar estes efeitos da exposio e essas alteraes de
resultados de absoro resultam de diferentes intensidades de exposio dentro de um
mesmo grupo, principalmente, quando se
avalia o uso de EPIs e tcnica de trabalho.
Os efeitos sobre a reproduo tm sido
bem documentados, havendo resultados estatisticamente significantes de ocorrncias
de abortos espontneos e teratogenicidade,
quando se compara grupos expostos e no
expostos. Diante das ocorrncias, notrio
salientar que mulheres grvidas e nutrizes
devem ser informadas dos riscos e afastadas

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da atividade da manipulao e administrao de agentes quimioterpicos.


Outros sintomas eventuais relatados por
grupos expostos em reas no ventiladas
so: sensao de cabea leve, vertigem, nusea, dor de cabea e reao alrgica.
Para o profissional manipulador, h momentos de grande exposio ocupacional,
valendo citar os seguintes:
Quebra e reconstituio de ampolas;
Puno, reconstituio e aspirao de
frascos-ampola (introduo e retirada
da agulha);
Transferncia do medicamento de um
para outro envase;
Retirada do ar da seringa e ajuste da
dose;
Exposio acidental;
Recebimento dos medicamentos;
Transporte interno e externo;
Estoque;
Limpeza e desinfeco de ampolas e
frascos-ampola;
Identificao, rotulagem, embalagem
e distribuio do produto acabado;
Procedimentos de segregao, acondicionamento, identificao, registro,
transporte, armazenamento e destino
final dos resduos de risco
Procedimentos em acidentes;
Manuseio de medicamentos orais e tpicos;
Limpeza e desinfeco das reas e
equipamentos de trabalho.
Para evitar que estes momentos se transformem em acidentes, o farmacutico dever elaborar procedimentos operacionais padres que determinem o fluxo de trabalho,
da execuo das atividades, alm de prever
um plano de contingncia no caso de acidentes durante o processo de manipulao.

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XII. MANEJO DOS RESDUOS EM ONCOLOGIA


Na maioria dos pases, os resduos citostticos devem, por lei, ser descartados como
lixo perigoso por incinerao. Infelizmente
no se dispe de maiores detalhes quanto
ao grau de contaminao, ou o que exatamente se deve considerar como resduos de
agentes citostticos. A maioria das diretrizes
recomenda a diferenciao entre resduos
contaminados com traos e contaminados
em massa. (OSHA- Occupational Safety and
Health Authority e ASHP American Society
of Hospital Pharmacists)
Enquanto os resduos contaminados
com traos (luvas, frascos de infuso vazios)
podem ser descartados juntamente com
lixo domstico, os resduos contaminados

em massa (seringas ou frascos de infuso


parcialmente vazios) requerem tratamento
especial, normalmente, incinerao em alta
temperatura, ou seja, acima de 1000C.
Os citostticos de alta concentrao, por
exemplo, solues no diludas ou seringas
perfusoras, geralmente devem ser descartadas como lixo perigoso.
Antes do descarte em recipientes especiais, os resduos altamente contaminados
com medicamentos citostticos devem ser
selados em sacos plsticos, ou podem, ainda, ser inativados por reaes qumicas. As
solues restantes dos frascos no podem
simplesmente ser descarregadas na rede de
esgotos.

Eliminao dos Resduos da Quimioterapia


Todos os restos de quimioterpicos devem ser tratados com cuidados especiais que
eliminem toda e qualquer possibilidade de contaminao do pessoal responsvel pela
limpeza do ambulatrio de quimioterapia.

A eliminao deve ser feita em containeres e sacos especiais de cor diferentes com o
logotipo que indica perigo, material de risco.

As secrees corporais dos pacientes em regime hospitalar que recebem ou receberam
quimioterapia prvia 48 horas antes ou que ainda esto recebendo em infuso contnua, devem ser isoladas em containeres especiais, marcadas com logotipo de material
de risco, e eliminadas da mesma forma que os restos de solues de quimioterapia.

A companhia de limpeza urbana deve ser notificada que existe coleta de lixo com material hospitalar e informada sobre os tipos de produtos que so eliminados por aquele
servio.

As agulhas devem ser descartadas em material apropriado e provido de destruidor de


ponta.

Seringas, frascos de soro, equipos e todos os demais materiais que tiverem contato
com os quimioterpicos devem ser neutralizados pelo servio de limpeza urbana ou
incinerados antes de sua eliminao em local apropriado. Estes resduos no devem ser
eliminados juntamente com o lixo comum, mas sim em locais predeterminados.

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XIII.CONDUTAS NOS ACIDENTES


COM CITOSTTICOS
Acidentes com derramamento de citostticos e seu tratamento
Estes acidentes quase sempre resultam de derramamentos ou quebras que devem ser
relatados CIPA local e tratados imediatamente por profissional treinado, sendo que a rea
deve ser identificada e isolada, para evitar possveis contaminaes.

Ficha de notificao de acidentes com antineoplsicos

NOTIFICAO DE ACIDENTES COM CITOSTTICOS.


DERRAMAMENTO

EXTRAVASAMENTO

No houve contaminao de pessoas.


Houve contaminao de pessoas.
Acidentado:
Nome

Data de Nascimento

Sexo
1. masculino

End.: (Rua, AV.; N)

Bairro

Complemento

CEP

2. feminino

Fone

Municpio

UF

Acidente:
Data do acidente

Hora

Dep. / Enfermaria

Atividade
Reconstituio

Infuso

Transporte

Nome da droga

outro________________________________________________________
Partes do corpo contaminado

Forma da droga:
Produto original lquido

Produto original em p

Produto reconstitudo

Soro com citosttico

Excreta de paciente

Outro ______________________________________________________

Material contaminado

Breve descrio do acidente:


_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
Descrio da leso:

Medidas adotadas:
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________
Mdico contatado:

Preenchido por:

FAVOR ENVIAR A NOTIFICAO CIPA.

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Em geral os acidentes so de dois tipos: pequenos (menores de 5ml) e grandes derramamentos (maiores de 5ml). Para controlar este tipo de acidente, fora ou dentro da cabine de
sugurana biolgica, ser necessrio uso de paramentao adequada, alm do respirador
(PFF2) em caso de derramamentos de ps.

Respirador PFF2 com e sem vlvula

O derramamento dever ser contido e


limpo com gaze absorvente, no caso de pequenos derramamentos, e com chumaos ou
folhas absorventes, nos grandes derramamentos. No caso de derramamento de ps,
dever ser limpo com gaze mida. A seguir
a rea dever ser lavada por trs vezes com
gua e sabo neutro. Secar e manter a rea
ventilada.
Se houver fragmentos de vidro, estes devero ser recolhidos com ps e colocados
em recipiente para prfurocortantes.
Tanto o recipiente para prfurocortantes,
como as gases utilizadas devero ser colocadas em sacos plsticos apropriados para
estes resduos.
Na ocorrncia de contaminao do filtro
HEPA, a capela dever ser desativada, vedada com plstico, at que tcnicos especializados possam troc-los e realizar nova validao da cabine.
Da a importncia de se manter mo kits
de emergncia, corretamente rotulados, tanto nas reas de preparo, como nas reas de
administrao de citostticos. A Sociedade

Americana de Farmacuticos Hospitalares


(ASHP), recomenda que os kits contenham:
1 capote impermevel descartvel
1 par de culos de proteo
1 touca descartvel
1 par de props impermeveis
descartveis
1 respirador para agentes classe PFF2
2 pares de luvas de procedimentos
1 p plstica descartvel
1 vassourinha plstica descartvel
1 embalagem com sabo neutro lquido
3 compressas absorventes
1 ampola de gua para injeo (250 mL)
1 ampola de NaCl 0,9% (250 mL)
2 sacos plsticos brancos (NBR/ABNT)
identificados com o smbolo de resduo
de risco

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Como implantar

XIV.QUALIFICAO DE FORNECEDORES
EM ONCOLOGIA
O farmacutico o profissional responsvel pela aquisio de medicamentos dentro
das instituies hospitalares e, cada vez mais, se faz necessria a sua participao na seleo e qualificao de fornecedores, quer sejam eles fabricantes ou distribuidores. Este
processo de fundamental importncia para garantir a qualidade dos medicamentos e da
teraputica.
Alguns requisitos de carter obrigatrio devem ser solicitados ao fornecedor no momento da padronizao do seu produto.

Modelo de ficha de avaliao de produtos

SERVIO DE FARMCIA
CENTRAL DE MANIPULAO DE ANTINEOPLSICOS

FICHA DE AVALIAO DE PRODUTO


NOME:
APRESENTAO:
DATA DA AVALIAO:
NMERO DE AMOSTRAS:

MARCA:

FABRICANTE:

CRITRIOS DE AVALIAO
I. CERTIFICADO DE ANLISE
Lab.REBLADO
Apresentao
Rtulo/Embalagem
Volume declarado
Volume extravel
Cor/Aspecto
Tempo de reconstituio
OVERFILL

CRITRIOS DE AVALIAO COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA


II. DOCUMENTAO
Certicado de Boas Prticas
Autorizao de funcionamento federal (DOU)
Certicado de Regularidade Tcnica
Atestado de capacidade tcnica/parecer outros prossionais

PARECER TCNICO FINAL CFT HC/ICC


Aprovado
No aprovado
Aprovado com restries
Observaes:

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FARMCIA

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Documentos legais da empresa:



Autorizao de Funcionamento Anvisa


(Dirio Oficial da Unio-DOU);
Autorizao de Funcionamento Especial Anvisa (DOU) para produtos constantes na Portaria 344/98;
Alvar Sanitrio Estadual;
Certificado de Boas Prticas de Fabricao / Distribuio da Anvisa;
Certificado de Regularidade Tcnica
CRF;
Contrato Social da empresa;
Relatrio de Inspeo da Anvisa-VISA.

Documentos legais:
Importao de produtos


Relao de fornecedores de produtos;


Relatrio de Qualificao das empresas fornecedoras;
Produto de referncia no exterior.

Documentos diversos


Relao de distribuidores autorizados;


Relao de empresas de transporte
qualificadas;
Relao de mdicos que utilizam os
produtos e hospitais de referncia para
os quais fornece;
Relao de estabelecimentos de sade
usurios dos produtos.

Aps avaliao criteriosa destes documentos, o farmacutico deve proceder a


anlise farmacotcnica do produto, que
de ordem prtica, avaliando todas as condies do produto, suas caractersticas fsicas,
comparando-as com o laudo de anlise do
lote avaliado.

Principais pontos avaliados:


Avaliao prtica:

Aspectos regulatrios
Aspectos tcnicos
Registro do produto na Anvisa;
Nome, marca, Denominao Comum Brasileira;
Empresa (n autorizao/processo);
Concentrao e apresentao;
Local de fabricao;
Data de validade do registro RDC
134/03;
Estabilidade do produto.
Critrios para fabricao, armazenamento, expedio e transporte.

Dentre as principais no conformidades


encontradas na avaliao de fornecedores
para qualificao, encontramos:
Presena de partculas estranhas;


Falta de informaes nos rtulos;

Rtulo com pouca adesividade ao material de embalagem primrio;
Troca de rtulo;


Troca de contedo;

Fissuras, rachaduras e bolhas no material de acondicionamento primrio;
Falhas no fechamento (comprometimen
to da hermeticidade da embalagem);
Precipitao;


Dificuldades para solubilizao;

Dificuldades para homogeneizao;

Formao de gases;

Alterao pelo calor;

Alterao pela luz.
Todas estas no conformidades, avaliadas pelo farmacutico no ato da submisso
de produtos para padronizao, so critrios
de reprovao ou ainda excluso de produtos j padronizados.

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Como implantar

XV.TREINAMENTO E CAPACITAO
DA EQUIPE
Treinamento, educao continuada
e especializao profissional

O objetivo do treinamento, da educao


continuada e especializao profissional
prover conhecimento terico e habilidades
prticas equipe.
Durante os treinamentos, deve-se abordar contedo de carter terico, envolvendo:
Legislao sanitria;
Manuseio seguro de substncias perigosas;

Sade ocupacional;
Preveno de acidentes e medidas de
controle;
Condutas em emergncias;
Descarte de material contaminado;
Medicamentos e apresentaes;
Estabilidade e incompatibilidades;
Trabalho em rea assptica;
Farmacologia e efeitos das drogas;
Farmcia clnica;
Garantia de Qualidade;
Equipamentos de proteo individual.

XVI. Bibliografia Consultada


www.anvisa.gov.br
w.w.w.ashp.org (ASHP USA)
www.fda.gov (FDA)
www.cancer.org
(American Cancer Society)
www.IARC.fr
www.asco.org (ASCO)
www.riscobiologico.org
www.sobrafo.com.br

Marco Aurlio Schramm Ribeiro

Farmacuticos em oncologia uma nova realidade


Manual de manuseio de drogas citsotticas
Novartis Oncologia
Manual de Oncologia Jos Renan Q. Guimares
Manual para Comits de tica em Pesquisa Clnica
MS
Enfermagem em teraputica oncolgica
Bonassa
www.cff.org.br

Ilenir Leo Tuma

Eugenie Desire Rabelo Neri

Jos Ferreira Marcos

Este encarte foi idealizado e organizado pela Comisso de Farmcia Hospitalar do Conselho Federal de Farmcia (Comfarhosp), composta pelos farmacuticos hospitalares Marco Aurlio Schramm Ribeiro, Presidente (CE), Ilenir Leo Tuma
(GO), Eugenie Desire Rabelo Nery (CE) e Jos Ferreira Marcos (SP). O e-mail da Comisso comfarhosp@cff.org.br

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