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pelos pacientes durante o tratamento, sendo os mais frequentes: cefaleia, nuseas/vmitos, diarreia e edema.
Entretanto, j foram descritas manifestaes clnicas mais graves, podendo acarretar riscos de vida.
(ALVARENGA, et. al. 2010)
REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Os medicamentos so utilizados para fins teraputicos, profilticos ou diagnsticos, porm so
responsveis por considervel nmero de reaes adversas, que vo de reaes leves a graves, colocando,
muitas vezes, o indivduo em risco (MOTTA et al., 2005).
A farmacoterapia para ter xito e produzir resultados, necessita que o medicamento utilizado seja
para a condio clnica apropriada, prescrito adequadamente contendo: forma farmacutica, dose e perodo
de durao do tratamento e que o paciente cumpra o regime teraputico proposto. No entanto, os
medicamentos tm capacidade de levar ao surgimento de alguns eventos indesejveis durante o tratamento
mesmo quando utilizado de forma adequada. (AMORIM; CARDOSO, 2013).
Os eventos adversos so entendidos como agravos sade de um usurio ou de um paciente que
podem estar presentes durante o tratamento com um produto farmacutico, podendo ser erros de
medicamentos, desvio de qualidade dos medicamentos, reaes adversas a medicamentos (RAM), interaes
medicamentosas e intoxicaes (ROSA; PERINI, 2003; NEBEKER et al., 2004).
Os Ensaios clnicos so os parmetros experimentais constitudos pela Fase I, II e III para verificar a
eficcia e segurana dos medicamentos durante a pr-comercializao. Normalmente os eventos adversos
so identificados durante essas fases. Os testes clnicos comeam com voluntrios saudveis e nmero
limitado de pacientes. Se a segurana do medicamento estabelecida nessa fase, passa-se para a prxima
que busca informaes adicionais em um nmero maior de participantes, compreendendo aqueles que
apresentam a doena a qual se quer tratar. Porm, o nmero de indivduos submetidos aos estudos nas Fases
I a III restrito e a seleo e tratamento dos pacientes geralmente difere dos mtodos utilizados na prtica
clnica (VENULET; HAM, 1996).
Os pontos negativos so que muitos subgrupos importantes acabam sendo excludos e geralmente os
estudos ocorrem em um tempo curto, no correspondendo ao tempo real dos tratamentos crnicos (NUNES,
2000). Assim as limitaes se resumem basicamente: a) ao nmero de pacientes e tempo de durao do
tratamento reduzido; b) excluso de pacientes de risco: idosos, grvidas, crianas, hepatopatas, nefropatas
e pacientes polimedicados; c) s reaes adversas de baixa frequncia podem no ser detectadas; d)
monitorizao de doses. (LAPORTE; CARN, 1993).
Durante a Fase IV, ou fase ps-comercializao, as informaes podem ser obtidas atravs de
notificao voluntria pelos profissionais de sade. A notificao voluntria a metodologia universalmente
adotada na farmacovigilncia e consiste na coleta e comunicao de reaes indesejadas que se manifestam
aps o uso dos medicamentos (ANVISA, 2007). Alguns pases ainda utilizam resultados de pesquisas
realizadas pelas indstrias e tambm pelas instituies de ensino. Os dados obtidos so teis, na medida em
que tentam esclarecer os efeitos de uso nas condies clnicas, possibilitando a identificao de algumas
reaes adversas, sendo as mais frequentes as reaes graves ou letais, de bvia deteco, ou as que se
desenrolam em curto prazo. (NUNES, 2000).
Dos eventos adversos de interesse da farmacovigilncia, destacam-se as reaes adversas a
medicamentos, por estarem na base das grandes tragdias relacionadas utilizao de medicamentos em
populaes e pelo conhecimento de que cerca de metade dos frmacos induz reaes adversas detectadas
somente na fase ps-comercializao.
(DIAS, 2005).
Reao Adversa a Medicamento (RAM) qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no
intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia,
diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas (OMS, 2004; WHO, 2002).
Os conceitos relacionados farmacovigilncia vm passando por vrias mudanas, o que pode
significar o amadurecimento das atividades a ela relacionadas. A farmacovigilncia pode ser definida como
um conjunto de atividades destinadas a identificar e avaliar os efeitos do uso agudo e crnico dos
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Estudo de caso
M.R.O., 41 anos, branca, natural de Itapaci-Go, procedente de Aparecida de Goinia, casada, do lar. Paciente
em acompanhamento com a equipe de Hematologia do Hospital das Clnicas da universidade Federal de
Gois, paciente portadora de Leucemia Mielide Crnica com diagnstico de 17/01/2014, paciente iniciou o
tratamento com Hidroxiuria e em 31/01/2014 iniciou o tratamento com o medicamento Imatinibe. Na
consulta de rotina com o Hematologista dia 11/09/2014 apresentou as enzimas hepticas alteradas, assim
passou a fazer acompanhamento semanal com as enzimas aumentado. Internou dia 16/10/2014 no Hospital
das Clnicas da Universidade Federal de Gois com queixa de hiporexia, nuseas, vmitos, mal estar, dor em
regio abdominal e enzimas hepticas bastante elevada. Durante a internao foi acompanhada em conjunto
com a equipe da Gastroenterologia e da Hematologia. No dia 29/10q2014 a paciente foi transferida para So
Paulo para um possvel transplante heptico.
Tratamento: Imatinibe 400mg vo 1xdia (31/10/2014 a 16/10/2014)
Tratamento profiltico: Albendazol 400 mg vo por 5 dias, Alopurinol 300 mg vo 1x dia.
Outros tratamentos: Utilizou prednisona 40 mg e loratadina 20 mg para tratamento de urticria.
Perfil Heptico da Paciente
Data
TGO VR (5-34TGP
GGT
U/L)
VR (0-55 U/L) VR (9-36 U/L)
FAL
VR (40-150 U/L)
15/01/2014
14
06/06/2014
23
19
11/09/2014
154
180
23/09/2014
911
904
16/10/2014
1488
1122
20/10/2014
2329
1559
425
195
23/10/2014
3048
1946
414
208
25/10/2014
1948
1669
26/10/2014
1123
1370
311
28/10/2014
812
1071
268
22
430
69
172
142
188
217
213
Discusso
Papel do Farmacutico
Objetivos das Propostas
As propostas de interveno tem como objetivo:
Garantir a Segurana do Paciente, minimizando o risco de eventos adversos;
Minimizar os custos para a instituio, pois evitando erros, economiza-se recursos que seriam
usados para corrigir os danos.
Propostas
1 Instituir um Formulrio de Orientao de Uso dos Medicamentos para ser entregue a todos os
pacientes da Farmcia Ambulatorial. Foram desenvolvidos dois Formulrios de Orientao um para o
Imatinibe (Anexo 1) e outro para a Hidrxiuria (Anexo 2).
2 Anexar em cada bin orientaes pertinentes aos medicamentos para ser repassados ao paciente,
alm da leitura conjunta do Formulrio de Orientao do Uso dos Medicamentos.
Consideraes Finais
Os medicamentos so utilizados para tratar e prevenir doenas, melhorar sinais e sintomas e auxiliar
no diagnstico. O uso seguro, eficaz e tico de medicamentos exige conhecimento, habilidades e julgamento
dos profissionais da sade, bem como estruturas e sistemas adequados dos ambientes de cuidado.
Em instituies hospitalares, a ocorrncia de erros frequente, especialmente aqueles relacionados
prescrio e administrao de medicamentos. Portanto, necessrio o estabelecimento de propostas e
estratgias a fim de minimizar os erros nessas etapas, tendo como objetivo principal a segurana do paciente,
impedindo que danos o atinjam.
Dentro dos atuais contextos da assistncia farmacutica, um dos desafios da categoria tem sido
modificar condutas, incorporando, na prtica profissional, um modelo que propicie ao farmacutico assumir
a responsabilidade com a farmacoterapia e atuar como promotor do uso racional de medicamentos.
Condutas simples como essas garantem a informao no ato da preparao e/ou administrao do
medicamento, no exigindo perda de tempo para consultas ao mdico prescritor. Permitem atender e
satisfazer necessidades individuais de informao de medicamentos, em tempo mnimo, com ampla
cobertura e baixo custo. Alm disso, constituem instrumento de integrao dos membros da equipe
multidisciplinar, ampliando o papel do farmacutico como profissional da sade.
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