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br
Vol. 01 N.01
ARTIGO ORIGINAL
2014 Revista de Tecnologia Aplicada a Sade
Anlise comparativa das recomendaes fornecidas pelos

fabricantes para armazenamento e cuidados
com os meios de contrastes iodados:
Uma reviso bibliogrfica
Ramos, F. S. 1; Vasconcelos, R. S.1; Mller, J. S.2; Lopz, G. A.2
1
Graduandos em Tecnologia em Radiologia do Instituto Federal da Bahia - IFBA, Salvador-Bahia, Brasil

2
Departamento de Tecnologia em Sade e Biologia, Instituto Federal da Bahia, Salvador-Bahia, Brasil

fernandoramos@ifba.edu.br;
(Recebido em 06 de Outubro de 2014; Aceito em 10 de Outubro de 2014)
Resumo
Objetivo: Estudar comparativamente as recomendaes fornecidas pelos fabricantes de meios de contraste iodados e
correlacion-las com os cuidados para prtica hospitalar. Metodologia: Foram selecionados os bulrios destes
medicamentos nos stios eletrnicos dos fabricantes e no banco de dados da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ANVISA. Foi realizada tambm uma reviso bibliogrfica utilizando os descritores: contrast medium, iodinated,
viscosity e temperature. Como critrios de incluso foram selecionados seis meios de contrastes iodados, sendo trs
deles inicos e trs no inicos. Estando exclusos outros subtipos de meios de contrastes, a saber: a base de brio e
gadolnio. Os critrios observados compreenderam: local de armazenamento, temperatura e fracionamento.
Resultados: Entre os trs campos observados, notou-se que todos os fabricantes apresentam maior unanimidade em
dois destes, havendo ausncia de informaes no campo fracionamento. Concluso: Dentre as caractersticas
analisadas, considera-se de extrema importncia observar os fatores nocivos aos MCI, havendo uma lacuna no que
tange o quesito de exposio radiao ionizante, bem como as possveis consequncias desta exposio.
Palavras-chave: Meios de contraste; Bulas; Armazenamento de substncias.
Abstract
Objective: To study the recommendations provided by the manufacturers of iodinated contrast media and correlate
them with the care to hospital practice. Methodology: the pharmaceutical specialties compendiums of these drugs
were selected on websites of manufacturers and the database of the National Health Surveillance Agency - ANVISA.
Contrast medium, iodinated, viscosity and temperature: a literature review using the descriptors was also performed.
Inclusion criteria six iodinated contrast media, three of ionic and nonionic three were selected. Standing with
exclusion of other subtypes of contrast media, namely: the basis of barium and gadolinium. Observed criteria
included: storage location, temperature and fractionation. Results: Among the three observed fields, it was noted that
all manufacturers have greater unanimity on two of these, there is no information in the field fractionation.
Conclusion: Among the analyzed characteristics, it is considered of utmost importance to observe the harmful factors
to MCI, there is a gap regarding the item exposure to ionizing radiation, as well as the possible consequences of this
exposure.
Keywords: Contrast media; Medicine package inserts ; Storage of substances.
imagens no diagnsticas e por conta de sua

toxicidade, mas a partir de 1933 passou-se a
1. INTRODUO
Os meios de contrastes iodados (MCI)
imagens no diagnsticas e por conta de sua
passaram a ser introduzidos na rea mdica a
toxicidade, mas a partir de 1933 passou-se a
partir de 1918, sendo o iodeto de sdio seu
trabalhar
precursor, administrado primeiramente por via
benzoicos iodados, at que em 1953 foi lanado
uretral e um tempo aps por via intravenosa. De
o primeiro agente de contraste para urografia
incio seu uso foi desprezado por resultar em

1
no
desenvolvimento
de
cidos
Ramos et al., Tecnologia Aplicada a Sade
X, XXX (2014)
derivado de um monmero triodado (SANTOS,

2007).
XXX
Os MCI possuem ampla aplicao no campo

do
radiodiagnstico,
em
virtude
de
sua
anatmicas
versatilidade quanto via de administrao. Tal
possuem diferentes atenuaes, o que um fator
caracterstica conferida ao MCI devido s suas
considerado importante para o principio de
propriedades fsico-qumicas (GRACITELLI,
formao da imagem. Porm, dadas estruturas
2001). O iodo, assim como o brio, escolhido
do corpo humano, quer por densidade, fluxo ou
como
seu constituinte tecidual, sofrem pouqussimas
positivo, pois confere boa atenuao aos ftons
ou nenhuma atenuao do feixe de ftons, sendo
de raios X devido ao seu alto nmero atmico
necessria a adio de meios de contrastes, de
(Z=53). As molculas do MCI so formadas por
modo a realar a morfologia de tais estruturas
anis benznicos triiodados ou hexaiodados
(JUCHEM, 2007).
(monmeros
Naturalmente
as
estruturas
molcula
fornecedora
ou
dmeros,
de
contraste
respectivamente)
associados com agrupamentos complementares

Podemos definir meio de contraste como
componentes
fsicos
proporcionar
realce
utilizados
ou
para
acentuao
em
determinadas estruturas ocas, lhe conferindo

certa exatido e nitidez, de uma rea anatmica
com densidades similares ou fisiolgicas, ao
longo de sua extenso. Os meios de contraste
so classificados basicamente como negativos
ou positivos (SANTOS, 2009).
so agentes que quando introduzidos no corpo

ou rgo, diminuem sua densidade facilitando a
passagem dos raios x. Um exemplo muito
comum deste meio de contraste o ar. Por outro
lado, os meios de contraste positivos ou
so
agentes
que
um ction (sdio ou meglutamina), originando

contrastes inicos ou por radicais orgnicos (R)
que orginar contrastes no inicos. Tais
caractersticas so de extrema relevncia para
escolha do MCI para cada tipo de exame,
principalmente pelo fato que os MCI inicos
iro se dissociar no organismo, podendo gerar
reaes
Os meios de contraste negativos ou naturais,
artificiais,
que podem ser cidos (H+), tendo a presena de
dificultam
adversas
de
diferentes
graus
(GIOPATTO, 2010).
A fim de evitar um maior nmero incidente
de possveis reaes, bem como exames
inconclusivos, os fabricantes atravs das bulas
fornecem recomendaes quanto ao uso e
condies de armazenamento dos MCI.
passagem dos ftons de raios X, pois aumentam
Assim, o objetivo deste trabalho foi realizar
a densidade da regio de interesse. Geralmente,
uma
anlise
comparativa
estes meios de contraste so externos ao corpo e
recomendaes
podem administrados por via oral, endovenosa,
fabricantes em seis diferentes MCI.
trazidas
entre
por
as
diferentes
retal, inalatria ou intratecal (LIMA, 2011).

Dentre
os
meios
de
contraste
positivos
2. MATERIAIS E MTODOS
destacam-se o contraste iodado, o sulfato de

brio e o gadolnio que utilizado na imagem
A partir de um estudo realizado na
por ressonncia magntica (JUCHEM, 2004).
Universidade Federal do Paran, surgiu a
Sendo os MCI o interesse deste estudo.
perspectiva
da
realizao
deste
trabalho.
Resultados encontrados nos Descritores de

Cincias da Sade DECS levaram escolha
dos seguintes termos para reviso bibliogrfica:

constrast
medium,
Todas as bulas selecionadas para a realizao

desse estudo dispunham de informaes para
temperature. Posteriormente, tais descritores
correto armazenamento e cuidados a serem
foram inseridos nas bases de dados PubMed,
tomados com os meios de contraste. A maioria
LILACS, Scielo e Bireme e foram encontrados
dos itens necessrios a uma bula encontram-se
67
em conformidade com a RDC 47, uma vez que
Aps
esta
viscosity
XXX
artigos.
iodinated,
X, XXX (2014)
anlise,
foram
selecionados 9 artigos. Os critrios de incluso
para
das referncias foram baseados na relao entre
comercializados e utilizados no Brasil,
a abordagem feita pelos autores com o tema
necessria a devida adequao com a legislao
deste estudo.
sanitria vigente.
Para a escolha dos fabricantes e dos meios

de contraste, foi levado em considerao as
citaes feitas por um estudo prvio realizado
na
Universidade
contribuindo
para
Federal
do
critrios
que
Paran,
sero
posteriormente discutidos. Todas as bulas tm

procedncia direta dos stios eletrnicos dos
fabricantes selecionados e do banco de dados da
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, a fim de garantir a legitimidade das
informaes trazidas.
que
estes
medicamentos
sejam
Segundo a RDC 47 da Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (ANVISA), entende-se bula
como um documento legal sanitrio que contm
informaes tcnico-cientficas e orientadoras
sobre os medicamentos para o seu uso racional.
Ficando desta forma o mesmo rgo regulador
responsvel por estabelecer requisitos mnimos
para elaborao, harmonizao, atualizao,
publicao e disponibilizao de bulas de
medicamentos
para
pacientes
para
profissionais de sade, devendo estas possurem
Em seguida, o estudo comparativo das bulas
informaes acerca da concentrao por unidade
se deu mediante os critrios do local de
de medida ou unidade farmacotcnica, via de
armazenamento, temperatura e fracionamento,
administrao,
sendo que os meios de contraste foram
utilizao,
agrupados de acordo com sua natureza, inicos
armazenamento, prazo de validade, dentre
e no inicos, e organizados em duas tabelas
outros (BRASIL, 2009).
idade
cuidados
mnima
para
especficos
sua
para
com a seguinte categoria: cuidados associados.

Escolheu-se este ultimo para uma abordagem
mais detalhada, embora as bulas tragam outros
dois campos que esto interrelacionados, a
saber:
informaes
gerais
informaes
tcnicas.
No campo cuidados associados aos meios de

contraste, foram encontradas recomendaes
trazidas pelos fabricantes acerca da: temperatura
de conservao do MCI, validade, manuseio e
proteo contra radiao ionizante e luz.
Em recomendaes acerca de temperatura,
3. RESULTADOS E DISCUSSO
observou-se que h uma unanimidade entre

todos os fabricantes quanto ao ambiente de
Todos os dados coletados foram exportados

para tabelas descritas a seguir.
armazenamento do MCI, aonde estabelecida

uma faixa de temperatura entre 15C e 30C. O
fabricante C do grupo de MCI no inicos,
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ARTIGO ORIGINAL
Tabela 1. Comparao entre MCI inicos

MCI inicos dos Fabricantes A, B e C
Cuidados associados
MCI X
MCI Y
Armazenamento
Entre 15 e 30 C e
protegido da luz
Entre 15 e 30 C ,
protegido da luz e raios x
Preparo imediato antes da

realizao do exame e a
tampa s deve ser
Manuseio
MCI Z
perfurada uma vez

Validade
T inferior a 30 C,
protegido da luz
36 meses, a partir da data

de fabricao
ambiente e solar
Ser inspecionado
previamente a sua

de fabricao
administrao

de fabricao
* Aquecer a temperatura corporal antes de sua administrao

# Aps uma sesso, descarta-se a soluo no utilizada
Tabela 2. Comparao entre MCI no inicos

MCI inicos dos Fabricantes A, B e C
Cuidados associados
MCI X
MCI Y
Armazenamento
Entre 15 e 30 C e
protegido da luz
Entre 15 e 30 C ,
protegido da luz e raios x
Preparo imediato antes da

realizao do exame e a
tampa s deve ser
Manuseio
MCI Z
perfurada uma vez
Validade
T inferior a 25 C,
protegido da luz e
36 mesesA e 24 mesesB, a
partir da data de
fabricao
exposio solar
Preparo imediato antes

da realizao do exame e
a tampa s deve ser

de fabricaoC
perfurada uma vez

de fabricaoD
A = frasco-ampola; B = bolsa flexvel;

C = Ou aps 10 horas de abertura do frasco; D = Ou aps 4 horas de abertura do frasco
* Aquecer a temperatura corporal antes de sua administrao
# Aps uma sesso, descarta-se a soluo no utilizada
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ARTIGO ORIGINAL
diferenciando-se
um
pouco
dos
demais
explicito por estes fabricantes que o MCI dever
observados neste estudo, especifica que a
ser descartado aps igual perodo, visto que
temperatura do ambiente no deve exceder
poder
25C, devendo o local de armazenamento ento
propriedades fsico-qumicas do produto.
estar sendo constantemente monitorado. Este
meios de contraste iodados inicos, apenas o
C do grupo dos no inicos, onde deve-se

MCI
temperatura
fabricante B expressa detalhes acerca deste
corprea
critrio, especificando que: o MCI deve ser
previamente sua administrao. A importncia
preparado para infuso imediatamente antes da
da observao deste item perpassa pela alterao
realizao do exame e que a tampa no deve ser
em uma relevante caracterstica fsico-qumica
perfurada mais de uma vez e aps uma sesso,
do MCI que a consequncia da variao de

temperatura:
viscosidade.
Sendo
dever ser descartar a soluo no utilizada,
que
conforme j supracitado. Acredita-se que esta
viscosidade e temperatura possuem relao

inversamente
proporcional,
devendo
das
que tange a utilizao do MCI. No campo dos
destacar a recomendao do fabricante B e
comprometimento
O manuseio outro aspecto importante no
fator extrema relevncia, cabendo inclusive
aquecer
haver
informao
possui
funo
facilitadora
no
processo de etapas de um exame contrastado,
profissional estar atento a este fator no intuito
diminuindo desta forma a possibilidade de
de proporcionar menor desconforto ao paciente,
contaminao cruzada, o que aumentaria o risco
j que substncias mais viscosas exigem uma
de reao adversa no paciente, conforme o
presso de injeo maior do que substncias
prprio fabricante esclarece que a contaminao
menos viscosas (SCHWAB, 2009). Alm disso,
pode ocorrer com o prprio material da tampa
a temperatura deve ser levada em considerao,
de
pois quando o MCI se encontra em baixas
borracha
que
protege
frasco.
Recomendao similar encontrada no grupo
temperaturas, h a possibilidade de cristalizao
dos no inicos, trazidas pelos fabricantes B e
do composto, devendo este, segundo fabricante
C, especificando at mesmo a tcnica e os
C, ser descartado nestas condies.
insumos a serem utilizados para esta perfurao
Os valores referenciais de validade foram
nica. Porm necessrio pensar-se como
diferentes, estando ausente esta informao em
aplicar esta recomendao quando os frascos
uma das bulas do fabricante C. Quando o
possuem um maior contedo, sendo que a
assunto prazo de validade de produtos, tende-
quantidade bsica para um exame contrastado
se a relacionar a mesma com a decorrncia do
gira em torno de 1,5 g de iodo por kg de peso,
tempo de um item que ainda encontra-se
segundo a bula de um dos fabricantes em
fechado, mas ateno especial deve ser dada ao
estudo.
produto que j foi aberto, pois este ter prazo de
Alguns
validade diferente daquele que se encontra
dos
fabricantes
em
estudo
determinam que o frasco do MCI no dever ser
inviolado. Isto devidamente especificado pelos
fracionado,
fabricantes B e C do grupo no inico, a
devendo
ser
descartado
imediatamente aps sua abertura, mesmo que
saber: 10 horas e 4 horas aps a abertura do
no ocorra a total utilizao do contedo do
frasco, respectivamente. Ficando desta forma

1
X, XXX (2014)
XXX
frasco, o mesmo dever ser descartado a fim de
lacuna no que tange o quesito de exposio
evitar processo de contaminao cruzada.
radiao ionizante, bem como as possveis
Por fim, todos os fabricantes apresentaram

recomendaes
nas
quais
se
ressalta
consequncias desta exposio.
necessria preveno contra a exposio das
5. CONFLITOS DE INTERESSES
radiaes. No grupo dos contrastes inicos,

ambos os fabricantes recomendam que o MCI
no seja exposto a luz, ao passo que o fabricante
Os autores declaram no haver nenhum

conflito de interesses no presente artigo.
B ressalta o cuidado contra a exposio da

radiao x, sendo que j se sabe que esta tem o
propriedade de ionizar, ou seja, arrancar
eltrons. No grupo de contrastes no inicos
REFERNCIAS
BAYER HEALTHCARE. ULTRAVIST: Iopromida.
Berlim - Alemanha: Bayer Farma AG, 2013. Bula de
pensa-se na mesma recomendao de evitar a
remdio.
exposio luminosa em todos os fabricantes,
http://www.bayerpharma.com.br/html/bulas/publico_
evitar a exposio radiao ionizante e o
geral/Ultravist.pdf [Acessado em 10 de setembro de
fabricante B ainda contribui acrescentando a
2014]
necessidade de se evitar a exposio solar.
_______ UROGRAFINA 292: Diatrizoato de
Ainda que no haja nenhum estudo que
meglumina. Espanha: Berlimed S.A. 2012. Bula de
comprove a possvel alterao molecular e,
remdio.
talvez, farmacocintica que tais exposies
http://www.bayerpharma.com.br/html/bulas/publico_
poderiam trazer, faz-se necessria a observao
geral/Urografina292.pdf
desta recomendao. Indo em contrapartida ao
Disponvel
em:
Disponvel
em:
[Acessado em 10 de
setembro de 2014]
recomendado pelos fabricantes, um experimento
BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
realizado no estudo de Santos et al. concluiu que
RDC
algumas amostras de meios de contraste no

apresentaram nenhum tipo de alterao, aps
47
de
2009.
Disponvel
em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/bulas/rdc_4
7.pdf [Acessado em 10 de setembro de 2014]
expostas radiao ionizante (PINHO, 2009).
CONRAY: Iotalamato de meglumina. Bula de
Embora julguem tal exposio contraindicada,
remdio.
os
fabricantes
no
advertem
quais
consequncias que a radiao ionizante pode ter
Bulrio
eletrnico.
Disponvel
em:
http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisua
lizarBula.asp?pNuTransacao=5666222014&pIdAnex
o=2123609 [Acessado em 10 de setembro de 2014]
ao interagir com o MCI. Ficando desta forma

um parntese sugestivo para um posterior
estudo que elucide esta lacuna deixada em
GIOPATTO, S. Diversidade dos meios de contraste

Como selecionar entre no inicos, inicos e
isosmolares e os Cuidados para nefroproteo.
aberto.
Curso Anual de Reviso em Hemodinmica e

Cardiologia Intervencionista SBHCI, 2010.
GRACITELLI, M. E. C et al. Reaes alrgicas ou
4. CONCLUSO
Dentre
as
caractersticas
analisadas,
considera-se de extrema importncia observar

os fatores nocivos aos MCI, havendo uma
pseudo-alrgicas aos meios de contraste iodados?.

Revista Brasileira de alergia e imunopatologia,
24(3):136-145, 2001.
X, XXX (2014)
XXX
GUERBET PRODUTOS RADIOLGICOS LTDA.
_________ OPTIRAY: Ioversol. USA: MKR
HENETIX: Iobitridol. Responsvel tcnico: Carlos
13PB0411, 2011. Bula de remdio. Disponvel em:
Augusto Anacleto, CRF RJ 5100. Frana: Catalent
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?set
France Limoges SAS ZI Nord, 2013. Bula de
id=6cb6ca5f-b249-49b0-a9eb-8aa583da7c74
remdio.
[Acessado em 10 de setembro de 2014]
Disponvel
em:
http://www.guerbet.com.br/fileadmin/user_upload/br
_home/br_bulas/Bula_Henetix_22015-13_P.pdf
eletrnico.

________
TELEBRIX:
Ioxitalamato
de
Anacleto, CRF RJ 5100. Rio de Janeiro: Guerbet,

Bula
de
remdio.
Disponvel
em:
meglumina. Responsvel tcnico: Carlos Augusto
2013.
OPTIRAY: Ioversol. Bula de remdio. Bulrio
Disponvel
em:
http://www.guerbet.com.br/fileadmin/user_upload/br
_home/br_bulas/Bula_Tele30_22004-06_P.pdf
PINHO, K. E. P. et al. Avaliao de meios de
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submetidos
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Radiologia Brasileira, Set/Out; 42 (5): 309313,

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HENETIX: Iobitridol. Bula de remdio. Bulrio
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Sidnei Amrico Toscano; Maria Anunciao de

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JUCHEM, B. C et al. Reaes adversas imediatas

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JUCHEM, B. C et al. CONTRASTE IODADO EM

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induzidas pelos meios de contraste de alta e baixa

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Dissertao
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Mestrado
ULTRAVIST: Iopromida. Bula de remdio. Bulrio
Universidade Federal do Cear, Faculdade de
eletrnico.
Medicina,
Programa
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Ps-graduao
em
Farmacologia, Fortaleza, 2011.
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MALLINCKRODT
PHARMACEUTICALS.
CONRAY: Iotalamato de meglumina. USA: MKR
UROGRAFINA 292: Diatrizoato de meglumina.
0953603, 2014. Bula de remdio. Disponvel em:
Bula de remdio. Bulrio eletrnico. Disponvel em:
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?set
id=1292ABFC-496F-4DF7-9A08-72072953E1F1

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imagens no diagnsticas e por conta de sua

imagens no diagnsticas e por conta de sua

passaram a ser introduzidos na rea mdica a

toxicidade, mas a partir de 1933 passou-se a

partir de 1918, sendo o iodeto de sdio seu

precursor, administrado primeiramente por via

benzoicos iodados, at que em 1953 foi lanado

uretral e um tempo aps por via intravenosa. De

o primeiro agente de contraste para urografia

incio seu uso foi desprezado por resultar em

Ramos et al., Tecnologia Aplicada a Sade

derivado de um monmero triodado (SANTOS,

Os MCI possuem ampla aplicao no campo

versatilidade quanto via de administrao. Tal

possuem diferentes atenuaes, o que um fator

caracterstica conferida ao MCI devido s suas

considerado importante para o principio de

propriedades fsico-qumicas (GRACITELLI,

formao da imagem. Porm, dadas estruturas

2001). O iodo, assim como o brio, escolhido

do corpo humano, quer por densidade, fluxo ou

seu constituinte tecidual, sofrem pouqussimas

positivo, pois confere boa atenuao aos ftons

ou nenhuma atenuao do feixe de ftons, sendo

de raios X devido ao seu alto nmero atmico

necessria a adio de meios de contrastes, de

(Z=53). As molculas do MCI so formadas por

modo a realar a morfologia de tais estruturas

anis benznicos triiodados ou hexaiodados

associados com agrupamentos complementares

determinadas estruturas ocas, lhe conferindo

so agentes que quando introduzidos no corpo

um ction (sdio ou meglutamina), originando

Os meios de contraste negativos ou naturais,

que podem ser cidos (H+), tendo a presena de

passagem dos ftons de raios X, pois aumentam

Assim, o objetivo deste trabalho foi realizar

a densidade da regio de interesse. Geralmente,

estes meios de contraste so externos ao corpo e

podem administrados por via oral, endovenosa,

fabricantes em seis diferentes MCI.

retal, inalatria ou intratecal (LIMA, 2011).

destacam-se o contraste iodado, o sulfato de

A partir de um estudo realizado na

por ressonncia magntica (JUCHEM, 2004).

Universidade Federal do Paran, surgiu a

Sendo os MCI o interesse deste estudo.

Resultados encontrados nos Descritores de

Ramos et al., Tecnologia Aplicada a Sade

dos seguintes termos para reviso bibliogrfica:

Todas as bulas selecionadas para a realizao

temperature. Posteriormente, tais descritores

correto armazenamento e cuidados a serem

foram inseridos nas bases de dados PubMed,

tomados com os meios de contraste. A maioria

LILACS, Scielo e Bireme e foram encontrados

dos itens necessrios a uma bula encontram-se

em conformidade com a RDC 47, uma vez que

selecionados 9 artigos. Os critrios de incluso