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BIOLABO ASLO Kit de Calibr ation

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

pour la calibration du dosage quantitatif de lantistreptolysine O (ASLO)


par test Immunoturbidimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, Maizy, France

REF ASLO/CAL SET41

4 x 1 mL

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES


Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION

STABILITE ET CONSERVATION

Kit de Calibration prt lemploi pour la dtermination de la courbe de


calibration pour le dosage quantitatif de lantistreptolysine O par test
Immunoturbidimtrique.
Utilisable en mthode manuelle et sur automates.

Stocker 2 - 8 C, labri de la lumire. Ne pas congeler.


Avant ouverture, les Calibrants (Cal 1 Cal 4) sont stables jusqu la
date de premption indique sur ltiquette.
Aprs ouverture, les Calibrants sont stables au moins 6 semaines en
labsence de contamination.

REACTIFS
MODE OPERATOIRE

AS LO C al 1 C al 4

4 flacons de calibrants ASLO (4 taux diffrents) identifis de Cal 1


Cal 4.

Ce Kit de Calibration doit tre utilis avec le ractif REF ASLO 050E ou
REF ASLO 620E selon les indications de la notice du coffret ou avec
des ractifs utilisant la mme mthode. Les calibrants doivent tre
manipuls avec autant de prcautions quun srum de patient.

Plasmas humains liquides, supplments en ASLO, dilus dans NaCl


9 g/L et stabiliss par de lazide de Sodium 0.95 g/L

CONTRLE DE QUALITE

La concentration de chaque calibrant .est spcifique du lot


(voir VALEURS DE CALIBRATION).

Ou tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.


Il est recommand de :
Participer un programme externe de contrle de la qualit.
Contrler comme indiqu dans la notice du ractif.
Valider les valeurs de calibration en cas dutilisation avec des ractifs
autres que BIOLABO.

PRECAUTIONS (1) (2)


Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Chaque plasma individuel utilis dans la fabrication des calibrants de
protines sriques a t analys et a donn des rsulats ngatifs pour
lantigne de surface de lhpatite B (HBsAg), les anticorps de
lhpatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests
recommands par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de faon absolue labsence de
tout agent infectieux
Par mesure de scurit, traiter ce plasma et tout spcimen ou ractif
dorigine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
lgislation en vigueur.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas dexposition, la directive des autorits de sant responsables
doit tre suivie.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.

BIOLABO ASLO Contrle REF ASLO/CONT1 ou REF ASLO/CONT5.

VALEURS DE CALIBRATION (3)


Vrifier la concordance entre les n de lot indiqus sur les tiquettes des
flacons et les n de lot indiqus sur la notice.
Standardisation
OMS

Standardisation
Behring

Cal 1 LOT 070914A1

46

76

Cal 2 LOT 070914A2

98

162

Cal 3 LOT 070914A3

195

322

Cal 4 LOT 070914A4

391

645

ASLO (UI/mL)
LOT 070914A

La valeur du calibrant est traable sur un matriel de rfrence


(Standardisation OMS).

REFERENCES

PREPARATION DES REACTIFS

(1)

Prts lemploi

(2)

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES

(3)

1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.


2. Ractifs et contrles.

Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne pathogens


(29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6, p.267-280
Directive du conseil de lEurope (90/679/CEE) J. O. de la
communaut europenne nL374 du 31.12.1990,p.1-12
Marcovina S. M. et al. IFCC standardisation for measurement of
Apo A1 and Apo B, Clin. Chem., 39, n5 (1993) p.773-781.

Made in France

INTERFERENCES

Version : FT ASLO CAL SET41 11 10 2007

Les facteurs susceptibles de perturber les rsultats sont la


contamination bactrienne, la programmation de lappareil, le respect
des tempratures...

Fabricant

Date de premption

IVD

Usage in vitro

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LOT

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