A BIOTICA E AS PESQUISAS COM SERES HUMANOS uma anlise sob a tica

dos Direitos Humanos e da dignidade da pessoa humana

BIOETHICS AND RESEARCH WITH HUMAN BEINGS - an analysis from the

perspective of human rights and human dignity

Gisele de Lourdes Friso Santos Gaspar

RESUMO

O presente artigo tem por finalidade pesquisar a relao entre a biotica e os direitos
humanos, especialmente no que tange pesquisa com seres humanos, analisando desde os
documentos internacionais sobre biotica e os casos mais emblemticos sobre violao de
direitos humanos e violaes ticas neste contexto, verificando a ligao entre a biotica e a
dignidade humana. Durante o Sculo XX, diversos casos de experimentao com seres
humanos chocaram o mundo. Os casos mais famosos talvez sejam os ocorridos nos campos
de concentrao nazistas durante a Segunda Guerra Mundial. A partir destes casos, que
ocasionaram, juntamente com outros crimes considerados como de guerra, como resultado de
um julgamento num Tribunal Internacional o chamado Tribunal de Nuremberg , a
preocupao com a tica nas pesquisas com seres humanos tornou-se prioridade, gerando a
elaborao de documentos internacionais, como o Cdigo de Nuremberg e, mais
recentemente, a Declarao Internacional sobre Biotica e Direitos Humanos. Por meio do
mtodo hipottico dedutivo de pesquisa, pretende-se estudar essas questes, de forma no
exaustiva, e verificar a vinculao da biotica com os direitos humanos e, em especial, com a
dignidade da pessoa humana.

Palavras-chave: Biotica. Direitos Humanos. Pesquisas com seres humanos. Consentimento

informado. Princpios da biotica.

ABSTRACT

This article aims to investigate the relationship between bioethics and human rights,
especially in regard to human research, analyzing from the international documents on
bioethics and the most emblematic cases of violations of human rights and ethical violations
in this context, checking the connection between bioethics and human dignity. During the
twentieth century, several cases of human experimentation shocked the world. The most
famous cases are perhaps those that occurred in Nazi concentration camps during World War
II. From these cases, which resulted, along with other offenses considered war as a result of a
trial in an International Court called the Nuremberg Tribunal the concern with ethics in
human research has become a priority, generating development of international documents
such as the Nuremberg Code and, more recently, the International Declaration on Bioethics
and Human rights. Through the hypothetical deductive method of research, we intend to study
these issues, but not limited to, and check the binding of bioethics and human rights, in
particular with the dignity of the human person.

Key words: Bioethics. Human Rights. Human research. Informed consent. Principles of
bioethics.

INTRODUO

Desde o Juramento de Hipcrates, datado de aproximadamente 400 a.C., a

preocupao com a tica mdica vem sendo abordada no mbito do tratamento mdicopaciente. Muito embora seja antiga essa preocupao, apenas na segunda metade do Sculo
XX foram elaborados documentos internacionais com a preocupao de elaborar regras ticas
na conduta mdica e nas pesquisas com seres humanos.
Os fatores que motivaram a elaborao desses documentos foram acontecimentos
histricos (alguns isolados em pases, outros de carter mundial) que chocaram e ainda
chocam a populao no mundo inteiro.
O incio desse movimento pela elaborao de regras teve incio aps a Segunda
Guerra Mundial, com o julgamento pelo tribunal internacional que ficou conhecido como
Tribunal de Nuremberg, que, em 1947, julgou os crimes cometidos pelos nazistas naquela
ocasio e gerou o Cdigo de Nuremberg, importante marco para a biotica e os direitos
humanos.
Posteriormente, outros documentos elaboraram e aperfeioaram as regras e
princpios existentes, como a Declarao de Helsinque e a Declarao Universal sobre
Biotica e Direitos Humanos, este ltimo mais recente de 2005 e considerado um dos
documentos mais importantes neste sentido.
Este artigo tem por objetivo, portanto, verificar a relao entre a biotica, em
especial em relao s pesquisas com seres humanos, e os direitos humanos, com a
verificao dos principais documentos que tratam da tica nas pesquisas.
Procurar-se- responder s seguintes questes: Os documentos que tratam de biotica
em relao s pesquisas com seres humanos so considerados como normas? H uma relao
direta entre a tica mdica e os direitos humanos? As violaes que ocorreram e que ainda
ocorrem so fruto apenas da inobservncia desses documentos ou so verdadeiras violaes
aos direitos humanos?
O mtodo utilizado o hipottico dedutivo. As hipteses apresentadas so: a) os
documentos internacionais que tratam da biotica em relao s pesquisas com seres humanos
podem ser entendidos como normas de direito internacional, devendo ser seguidos e
respeitados os preceitos neles estabelecidos; b) a relao entre a biotica e os direitos
humanos direta e ntima, havendo a necessidade de se observar todos os preceitos relativos
aos direitos humanos, tanto na conduo das pesquisas quanto na elaborao dessas normas;
c) as violaes que ocorreram, que ocorrem e que vierem a ocorrer devem ser consideradas

no apenas como violaes ticas, mas como verdadeiras violaes a direitos humanos, tendo
em vista a ntima relao e impossibilidade de separao entre a biotica e os direitos
humanos.
Para responder a essas perguntas, bem como confirmar ou no as hipteses
apresentadas, no primeiro item ser verificada a relao entre os Direitos Humanos e a
biotica. Aps as algumas consideraes sobre o assunto, analisar-se- a evoluo da biotica
e os documentos internacionais que tratam do assunto, como o Cdigo de Nuremberg e a
Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos.
No segundo item tratar-se- diretamente da tica nas pesquisas com seres humanos,
abordando os princpios da biotica e a relao da biotica com a dignidade humana.
Encerrar-se- o captulo fazendo breves consideraes sobre o consentimento informado e sua
essencialidade nas pesquisas com seres humanos.
No item terceiro sero verificados os casos mais emblemticos sobre violaes aos
direitos humanos no mbito das pesquisas. Aps algumas consideraes sobre o assunto,
sero analisados o Caso Nuremberg, o Caso Tuskegee e o Caso Trovan, abordando em cada
um deles as violaes ticas cometidas.
Por fim, far-se- a concluso, para confirmar ou no as hipteses inicialmente
levantadas.
Espera-se com a presente pesquisa contribuir para a anlise da biotica face aos
direitos humanos, de forma a verificar a necessidade de observncia dos procedimentos ticos
e dentro dos preceitos da dignidade da pessoa humana na conduo das pesquisas com seres
humanos.

1 OS DIREITOS HUMANOS E A BIOTICA

1.1 CONSIDERAES INICIAIS

Para que se iniciem os estudos sobre as pesquisas com seres humanos, necessrio se
faz trazer o conceito de biotica. O termo biotica surgiu em 1970, escrito pelo oncologista
Van Rensselaer Potter em artigo intitulado The science of survival. A partir da, o termo
passou a ser utilizado e difundido no meio cientfico.1 Sobre o conceito, Maria Helena Diniz
traz a definio de biotica com base na Encyclopedia of bioethics:
A Encyclopedia of bioethics definiu, em 1978, a biotica como o estudo sistemtico
da conduta humana no campo das cincias da vida e da sade, enquanto examinada
luz dos valores e princpios morais. Na segunda edio, em 1995, deixando de fazer
referncia aos valores e princpios morais, passou a consider-la como o estudo
sistemtico das dimenses morais das cincias da vida e do cuidado da sade,
utilizando uma variedade de metodologias ticas num contexto multidisciplinar.
Com isso adaptou-se o pluralismo tico atual na rea da biotica. [...] A biotica
seria, ento, um conjunto de reflexes filosficas e morais sobre a vida em geral e
sobre as prticas mdicas em particular. 2

A autora continua, estabelecendo que essa multidisciplinaridade da biotica envolve

as reas antropolgica, filosfica, teolgica, sociolgicas,
psicolgica, entre muitas outras.

gentica, mdica, jurdica,

Para Marco Segre, biotica a parte da tica, ramo da filosofia, que enfoca as
questes referentes vida humana (e, portanto, sade). Biotica, tendo a vida como objeto
de estudo, trata tambm da morte (inerente vida).4
Podemos, portanto, afirmar que a biotica est relacionada vida, porm interligada
com as mais diversas reas do conhecimento, como a filosofia, a teologia e o direito, trazendo
princpios ticos relacionados s condutas cientficas e mdicas envolvendo tanto seres
humanos como o meio ambiente.
Nesse sentido, importante ressaltar a estreita relao entre a biotica e os Direitos
Humanos, pois os procedimentos mdicos e as pesquisas com seres humanos devem sempre

SGRECCIA, Elio. Manual de Biotica. I fundamentos e tica biomdica. Traduo: Orlando Soares Moreira.
So Paulo: Loyola, 2002, p. 23.
2
DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo: Saraiva, 2006, p. 11.
3
Ibid, p. 13
4
SEGRE, Marco. COHEN, Claudio. Biotica. So Paulo: Edusp, 2002, p. 27.

se pautar pelos princpios5 estabelecidos pela biotica, porm sempre em consonncia com os
Direitos Humanos, que jamais podem ser afastados.
Pode-se citar como exemplo a discusso sobre o incio e o fim da vida. De acordo
com conceitos cientficos, h teorias sobre o incio da vida, como a teoria concepcionista (ou
da fecundao), que estabelece o incio da vida a partir da concepo, e a teoria da nidao,
que defende que a vida se inicia quando da fixao do zigoto nas paredes do tero.6
Da mesma forma, o fim da vida tambm motivo de diversas discusses jurdicas
envolvendo Direitos Humanos. O direito a uma morte digna a pacientes terminais tema
recorrente, objeto de aes judiciais7 e de discusses ticas sobre o fim da vida, bem como
sobre a possibilidade de se aplicar a ortotansia, a distansia e a eutansia.8
Com efeito, a pesquisa com seres humanos, objeto deste artigo, um dos fatores que
liga a biotica aos Direitos Humanos, justamente por envolver questes to preciosas, como a
dignidade da pessoa humana, o direito e a preservao da vida. Trataremos, ento, dessas
questes.

1.2 A EVOLUO DA BIOTICA E OS DOCUMENTOS INTERNACIONAIS

A tica na relao entre mdicos e pacientes tem suas origens remotas conhecidas
por volta de 400 a.C, no Juramento de Hipcrates9_10, de cujo texto se extrai a preocupao
com alguns princpios ticos, como o de sempre causar o bem e nunca causar o mal, no
empregar veneno a ningum, ainda que seja pedido pela prpria pessoa, e no provocar
aborto.11

Verificar-se-o os princpios da biotica no item 3.1.

PARISE, Patrcia Spagnolo. Aspectos polmicos do julgamento da ADI das clulas-tronco. [2009]. Disponvel
em <http://www.oab.org.br/editora/revista/users/revista/1242739620174218181901.pdf>. Acesso em 11 jul.
2012.
7
A exemplo da Ao Civil Pblica n 2007.34.00.014809-3, promovida pelo Ministrio Pblico Federal contra o
Conselho Federal de Medicina, cujo objeto era a Resoluo CFM n 1.808/2006, que estabelece a possibilidade
de ortotansia em pacientes terminais. Houve posteriormente a desistncia da ao por parte do Ministrio
Pblico.
8
Por eutansia entende-se a ao de levar um paciente morte, por meio de atos positivos; por ortotansia
entende-se levar um paciente morte suspendendo os medicamentos ou aparelhos que o mantm vivo,
garantindo-lhe os cuidados paliativos; por distansia entende-se a prolongao obstinada da vida, com terapias,
medicamentos e equipamentos incapazes de curar ou de gerar uma melhor qualidade de vida ao paciente.
9
ALMEIDA, Marcos de. MUOZ, Daniel Romero. O princpio e as razes do segredo mdico. Revista IMESC,
n 1, dez/2003. Disponvel em: <http://www.imesc.sp.gov.br/imesc/rev1f.htm>. Acesso em: 11 jul. 2012.
10
A autoria do juramento atribudo a Hipcrates, considerado o pai da medicina, que viveu na Grcia antiga.
11
RIBEIRO JR, W. A. O juramento de Hipcrates. 1999. Disponvel em:
<http://www.warj.med.br/pdf/juramento.pdf>. Acesso em: 11 jul. 2012.
6

Entretanto, foi no Sculo XX que se deu a maior preocupao com a aplicao da

tica na rea da cincia e das pesquisas mdicas. Em 1947, em decorrncia das atrocidades
cometidas durante o nazismo na Segunda Guerra Mundial, instalou-se o Tribunal de
Nuremberg, um Tribunal Militar Internacional que tinha por objetivo julgar os criminosos de
guerra, incluindo vinte e trs dos mdicos e cientistas envolvidos em pesquisas mdicas. 12 O
resultado do julgamento gerou o Cdigo de Nuremberg, declarao com dez pontos
especficos que traz o que seria permitido em conduta de pesquisa mdica, o que inclui o
consentimento voluntrio e informado, a necessidade de capacidade das pessoas para esse
consentimento, a gerao de benefcios para a sociedade com as pesquisas e a conduo da
pesquisa de forma a evitar o sofrimento das pessoas envolvidas.13
Em 1948 foi elaborada a Declarao Universal dos Direitos Humanos, pela
Organizao das Naes Unidas (ONU), documento que no est diretamente vinculado
biotica, mas que traz em seu bojo a dignidade essencial e intrnseca do ser humano e,
portanto, importante documento internacional e que no pode ser afastado nesta seara.
Posteriormente, foi elaborada pela Assembleia Mdica Mundial (AMM) a
Declarao de Helsinque14, documento internacional que traz em seu bojo importantes
preceitos sobre a tica nas pesquisas mdicas. Aps a superao das atrocidades nazistas, nos
Estados Unidos foram detectados vrios ensaios clnicos conduzidos de forma inescrupulosa
inclusive publicados em revistas especializadas, o que impulsionou a elaborao do
documento15, que traz em seu bojo, dentre outras diretrizes, a vedao de procedimentos que
comportem risco considervel ao paciente. O documento teve vrias alteraes ao longo dos
anos, sendo a ltima datada de 2008.
Em 1978 foi elaborado o Relatrio de Belmont16, documento norte-americano e fruto
de descobertas atrozes sobre pesquisas com seres humanos realizadas nos Estados Unidos.
12

BERNARDES, Marcia Gouva. tica em pesquisas com seres humanos: origem e documentao reguladora.
Escola de Sade do Exrcito. Rio de Janeiro, 2008. Disponvel em:
<http://www.essex.ensino.eb.br/doc/PDF/PCC_2008_CFO_PDF/CD68%201%BA%20Ten%20Al%20M%C1R
CIA%20GOUV%CAA%20BERNARDES.pdf>. Acesso em: 11 jul. 2012.
13
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de
Cincia e Tecnologia. Capacitao para Comits de tica em Pesquisa CEPs/Ministrio da Sade/Ministrio da
Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia.
Braslia : Ministrio da Sade, 2006, p. 78.
14
ASSOCIAO MDICA MUNDIAL. Declarao de Helsinki. Aprovada na 18 Assembleia Mdica
Mundial, Helsinki, Finlndia, 1964. Disponvel em: <http://www.ufrgs.br/bioetica/helsin1.htm>. Acesso em: 12
jul. 2012.
15
GARAFA, Volnei. PRADO, Mauro Machado do. Alteraes na Declarao de Helsinque a histria
continua. Revista Biotica, vol. 15, n 1, CFM. Disponvel em:
<http://revistabioetica.cfm.org.br/index.php/revista_bioetica/article/view/26/29>. Acesso em: 12 jul. 2012.
16
O relatrio foi publicado pela Comisso Nacional para a Proteo dos Seres Humanos em Pesquisa Biomdica
e Comportamental.

Foram trs os casos que mobilizaram a opinio pblica, que exigiu uma regulamentao das
condutas mdicas: a inoculao de clulas cancergenas em idosos doentes, internados no
Hospital Israelita de Nova Iorque, em 1963; a inoculao do vrus da hepatite em crianas
com doenas mentais, entre 1950 e 1970, no Hospital Estatal de Willowbrook; a divulgao,
em 1972, de pesquisas realizadas no estado do Alabama nos anos de 1930 (o caso Tuskegee
study), que utilizou 400 negros portadores de sfilis para estudar a histria natural da doena
(que perdurou at 1972, apesar da descoberta da penicilina).17 O relatrio estabelece os
princpios ticos fundamentais para a conduta das pesquisas com seres humanos e, apesar de
ser um documento norte-americano, reconhecido com um dos principais instrumentos na
evoluo da biotica.
O Conselho de Organizaes Internacionais de Cincias Mdicas (COICM), em
colaborao com a Organizao Mundial da Sade (OMS), em 1981 estabeleceu as diretrizes
internacionais para as pesquisas com seres humanos. O documento explica a Declarao de
Helsinque, estabelecendo de forma organizada alguns princpios ticos, como o
consentimento informado, as obrigaes do pesquisador, a distribuio equitativa dos riscos e
dos benefcios, regras sobre pesquisas com crianas e portadores de doenas mentais, entre
outras diretrizes.18
Posteriormente, em 2005, a Organizao das Naes Unidas para a Educao, a
Cincia e a Cultura (UNESCO) desenvolveu a Declarao Universal sobre Biotica e Direitos
Humanos19. Trata-se de um documento de grande importncia para a evoluo da biotica nas
pesquisas mdicas, pois contou com a participao de mais de 90 pases. Nas palavras de
Volnei Garrafa, na apresentao do documento:

O teor da Declarao muda profundamente agenda da biotica do Sculo XXI,

democratizando-a e tornando-a mais aplicada e comprometida com as populaes
vulnerveis, as mais necessitadas. O Brasil e a Amrica Latina mostraram ao mundo
uma participao acadmica, atualizada e ao mesmo tempo militante nos temas da
biotica, com resultados prticos e concretos, como o caso da presente Declarao,
mais um instrumento disposio da democracia no sentido do aperfeioamento da
cidadania e dos direitos humanos universais.20

17

PESSANI, Leo. BARCHIFONTAINE, Christian de Paul. Biotica: do principialismo busca de uma

perspectiva latino-americana. In COSTA, Sergio Ibiapina Ferreira, OSELKA, Gabriel, GARRAFA, Volnei
(coord). Iniciao Biotica. Braslia: CFM, 1998, p. 82.
18
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL. Diretrizes ticas internacionais para a pesquisa
envolvendo seres humanos. [1997]. Disponvel em: <http://www.bioetica.ufrgs.br/cioms.htm>. Acesso em: 12
jul. 2012.
19
UNESCO. Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos. 2005. Disponvel em
<http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180por.pdf>. Acesso em: 28 jul. 2012.
20
GARRAFA, Volnei. Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos. [s.d]. Disponvel em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/declaracao_univ_bioetica_dir_hum.pdf>. Acesso em: 28 jul. 2012.

Em paralelo a esses acontecimentos, na dcada de 1970 estabeleceu-se nos Estados

Unidos o movimento da biotica, na mesma poca em que foi cunhado o termo biotica por
Potter, como visto alhures. Na dcada de 1980, a Europa tambm estabeleceu um movimento
em prol da biotica e no incio da dcada de 1990 o movimento chegou sia, tendo a partir
deste momento o movimento pela biotica se alastrado pelos chamados pases em
desenvolvimento.21
Pode-se verificar que no Sculo XX importantes critrios foram estabelecidos em
relao s pesquisas cientficas envolvendo seres humanos, o que gerou a consagrao dos
princpios que sero estudados adiante. Alguns fatos impulsionaram a elaborao desses
documentos, como resposta s atrocidades cometidas e no intuito de estancar essas
verdadeiras violaes aos direitos humanos.

21

PESSINI, Lo; BARCHIFONTAINE, Christian de Paulo de. Problemas atuais de biotica, 5 ed. rev. e ampl.,
So Paulo: Loyola, 2000, p. 11.

2 A TICA NAS PESQUISAS COM SERES HUMANOS

Como visto alhures, a preocupao com a biotica, apesar de no ser recente, teve o
seu momento histrico de desenvolvimento e preocupao durante a segunda metade do
Sculo XX, a partir de prticas verdadeiramente violadoras de direitos humanos, cometidas a
partir da Segunda Grande Guerra algumas delas muito anteriores, porm trazidas a pblico
apenas aps esse evento.
A resposta a essas prticas foi a elaborao de documentos que, apesar de no terem
fora de norma, no sentido jurdico do termo, tornaram-se um verdadeiro soft law22, visto a
sua importncia no mbito do direito internacional.
Os documentos servem como base para o desenvolvimento e aprimoramento dos
princpios aplicveis biotica que temos consagrados hoje, conforme ser estudado no item
a seguir.

2.1 PRINCPIOS DA BIOTICA

Os princpios da biotica, por assim dizer, em verdade j existiam h muitos anos e

intrinsecamente eram seguidos nas escolas mdicas e na prtica da relao mdico-paciente
assim como nas pesquisas com seres humanos. Todavia, a regulao e a ordenao desses
princpios ocorreram apenas no Sculo XX.
Desde o Cdigo de Nuremberg, em 1947, h uma tentativa de se normatizar os
princpios da biotica. Todavia, o primeiro documento a ter um carter mais impositivo foi o
Relatrio de Belmont, elaborado em 1978 por uma comisso constituda pelo governo norteamericano, determinando os trs princpios bsicos da biotica, conforme expe Wilson
Ricardo Ligiera:

Os trs princpios estabelecidos no relatrio Belmont foram os seguintes: 1) respeito

pelas pessoas (posteriormente traduzido como autonomia); 2) beneficncia
(prtica ou virtude de fazer o bem, de beneficiar o prximo); e 3) justia (carter ou
qualidade do que est em conformidade com o que justo ou equnime), Beuchamp
22

Por soft law entendemos as normas exaradas pelas entidades internacionais, seja no mbito de organizaes
multilaterais, enquanto pessoas jurdicas de direito Internacional Pblico, tal qual a ONU, seja no de
organizaes regulatrias, no necessariamente ligadas s organizaes internacionais de direito pblico, tal qual
a Cmara Internacional do Comrcio (CCI), e tambm as declaraes de inteno que o conjunto das naes faz,
como resultado dos grandes encontros internacionais. VALADO, Marco Aurlio Pereira. O soft law como
fonte formal do direito pblico internacional, 2003. Disponvel em:
<http://www.marcosvaladao.pro.br/pdf/O%20SOFT%20LAW%20COMO%20FONTE%20FORMAL%20DO%
20DIP.pdf>. Acesso em: 18 jul. 2012.

e Childress, todavia, retrabalharam os trs princpios em quatro, distinguindo

beneficncia e no-maleficncia.23

O princpio da autonomia diz respeito autodeterminao do homem e a seus valores

fundamentais, posto que estabelece o respeito pelos valores morais e crenas religiosas e pela
vontade do paciente, reconhecendo o seu domnio pela prpria vida. Este princpio ganhou
destaque recentemente nos Estado Unidos, com a necessidade de se melhorar a relao
paciente e mdico, porm suas razes esto no Iluminismo europeu, tendo seu
desenvolvimento a partir de Descartes, Montesquieu, Russeau e, posteriormente, Kant.24
O princpio da beneficncia ou do benefcio tem suas razes no Juramento de
Hipcrates, e significa que o mdico ou o pesquisador sempre deve ter por objetivo a prtica
do bem, nunca do mal, seja em relao ao paciente ou sociedade. Dele decorre o princpio
da no-maleficncia, sendo, portanto um princpio que impe no apenas fazer o bem, mas
abster-se de fazer o mal ou seja, na prtica mdica e nas pesquisas, deve-se ter mente ajudar
sem causar dano.25 Nas palavras de Wilson Ligiera:

As cincias mdicas desenvolveram-se, portanto, tendo como objetivo primrio

fazer ou promover o bem. Tal desiderato tem sido entendido freqentemente como o
dever de recuperar a sade e preservar a vida. Entretanto, h que se analisar cada
caso de modo cuidadoso, a fim de que a pretenso de fazer o bem no se transforme
numa obsesso de atuar, mesmo quando as circunstncias concretas demonstram a
26
insensatez da utilizao de determinado procedimento.

O princpio da justia, por sua vez, diz respeito equidade no tratamento dos
pacientes, em relao ao Estado, na distribuio de verbas para as pesquisas e os tratamentos,
o que no significa tratar a todos da mesma forma, mas respeitar o princpio da igualdade da
forma como o conhecemos tratar os iguais como iguais e os desiguais como desiguais, na
medida de suas desigualdades.27 Nas palavras de Maria Helena Diniz:

23

LIGIERA, Wilson Ricardo. Os princpios da biotica e os limites da atuao mdica. Revista Ibero-Americana
de Direito Pblico. (Coord. Ives Gandra da Silva Martins) Rio de Janeiro, ano 5, n. 20, p. 410-427, 4. trim.
2005, p. 413.
24
Ibdem, p. 416-417. KANT, Immanuel. Fundamentos da metafsica dos costumes e outros escritos. 2
reimp.Traduo Leopoldo Holzbach. So Paulo: Martin Claret, 2011, p. 61-63.
25
SGRECCIA, Elio. Manual de Biotica. I fundamentos e tica biomdica. Traduo: Orlando Soares
Moreira. So Paulo: Loyola, 2002, p. 167. DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo:
Saraiva, 2006, 17.
26
LIGIERA, Wilson Ricardo, op. cit., loc. cit.
27
SGRECCIA, Elio. Manual de Biotica. I fundamentos e tica biomdica. Orlando Soares Moreira (trad.).
So Paulo: Loyola, 2002, p. 167. DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo: Saraiva,
2006, 167.

O princpio da justia requer a imparcialidade na distribuio de

riscos e benefcios, no que atina prtica mdica pelos profissionais
da sade, pois os iguais devero ser tratados igualmente. Pode ser
tambm postulado, atravs dos meios de comunicao, por terceiros
ou instituies que defendem a vida ou por grupos de apoio
preveno AIDS, cujas atividades exercem influncia na opinio
pblica, para que no haja discriminao.28
Elio Sgreccia cita, ainda, outros princpios aplicveis biotica, como o princpio de
defesa da vida fsica, o princpio de liberdade e de responsabilidade, o princpio de totalidade
ou princpio teraputico e o princpio de socialidade e de subsidiariedade29, porm para a
presente pesquisa suficiente apenas cit-los, tendo em vista que esses princpios, de certa
maneira, decorrem dos anteriores, que so abrangentes e conhecidos por meio dos
documentos relativos biotica de maneira geral.

2.2 A DIGNIDADE DA PESSOA HUMANA COMO PRINCPIO BASILAR

Conforme se verificou, a biotica nasceu com a preocupao de se ter princpios

ticos relativos relao mdico-paciente e em tudo o que decorre dessa ralao e em
relao s pesquisas com seres humanos, ante as atrocidades cometidas pelo homem ao longo
do tempo e falta de regulao dessas condutas no campo da tica.
Verificou-se os princpios da biotica que foram estabelecidos ao longo dos anos,
desde 400 a.C., com o Juramento de Hipcrates, at os dias de hoje, com a Declarao
Universal sobre Biotica e Direitos Humanos da UNESCO, datada de 2005.
Todos esses documentos e todos os estudos relativos biotica tm em comum o
respeito ao homem e sua autonomia, tendo em vista a sua condio como ser humano. Da
se extrai como princpio basilar da biotica a dignidade da pessoa humana.
Conceituar dignidade humana no tarefa fcil, tampouco dispensvel, posto que seu
conceito permeia diversas reas do conhecimento humano. Nas palavras de Roberto Adorno,
Pesquisador do Instituto de tica Biomdica da Universidade de Zurique, Sua:
Com efeito, a idia de dignidade humana possui um contedo to rico que permite
englobar noes de tal forma dspares que a exigncia do consentimento dos
pacientes nos tratamentos, a proibio de prticas discriminatrias e abusivas ou o
princpio da no-patrimonialidade do corpo humano nos faz ver no razes para
28

DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo: Saraiva, 2006, 18.
SGRECCIA, Elio, Manual de Biotica. I fundamentos e tica biomdica. Orlando Soares Moreira (trad.).
So Paulo: Loyola, 2002, p. 167. DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo: Saraiva,
2006, 167.
29

abandon-la, mas, pelo contrrio, razes para t-la em elevada estima e para superar
o desafio de se delimitar melhor os seus contornos.30

A dignidade humana, dentro dos Direitos Humanos, o princpio dos princpios, ou

seja, a partir da dignidade humana que se constri todo o arcabouo dos direitos humanos,
sejam de primeira, segunda ou terceira geraes.
No processo de dinamogenesis31 dos direitos humanos, a dignidade humana
reconhecida como valor maior, sendo reconhecida como um fundamento desses direitos,
conforme se extrai das lies de Vladmir Silveira:
O princpio do respeito pela dignidade da pessoa humana a expresso jurdica dos
valores representados pelos direitos humanos, manifestos no interesse de proteo
dessa dignidade em seu sentido poltico, social, econmico e cultural. As mudanas
sociais e econmicas produzidas ao longo da histria utilizam os princpios jurdicos
como vias para o reconhecimento dos novos valores exigidos pela comunidade
social. Aqui pertinente um esforo da engenharia jurdica para explicar as razes
e mecanismos que justificam e tornam possvel o nascimento e desenvolvimento dos
direitos humanos ou seja, sua dinamogenesis.32

A dignidade humana , pois, um valor inerente ao ser humano. Consoante se extrai

das lies de Kant, o homem um fim em si mesmo, no um meio para atingir algo, tendo,
portanto, dignidade: No reino dos fins, tudo tem um preo ou uma dignidade. Quando uma
coisa tem preo, pode ser substituda por algo equivalente; por outro lado, a coisa que se acha
acima de todo preo, e por isso no admite qualquer equivalncia, compreende uma
dignidade.33
Conceituar dignidade humana, entretanto, no tarefa fcil. Porm, pode-se extrair
das lies de Vladmir Silveira um conceito amplo e claro:

A dignidade humana parece ser o nico conceito reconhecido de maneira universal e

incontroversa como fundamento dos direitos humanos nos textos jurdicos
internacionais. [...] Pode-se dizer, portanto, que a ideia de dignidade apriorstica na
teoria e na filosofia dos direitos humanos ou seja, seu antecedente lgico. A
dignidade , em sntese, um bem jurdico universal prometido pessoa, em mbito

30

ANDORNO, Roberto; NASCIMENTO, Carlos Eduardo Bisto (trad.). A noo de dignidade humana
suprflua na biotica? Pensando Direito, So Paulo, 10 nov. 2008. Disponvel em:
<http://carlosnascimento.over-blog.com/article-24593777.html>. Acesso em: 20 jul. 2012.
31
Pode-se entender por dinamogenesis o processo de criao e evoluo de direitos. Especialmente no que tange
os direitos humanos, a dinamogenesis se d desde o reconhecimento de direitos humanos em primeira gerao
at os direitos humanos de terceira gerao, num processo evolutivo e constante. SILVEIRA, Vladmir Oliveira
da; ROCASALO, Maria Mendez. Direitos Humanos conceitos, significados e funes. So Paulo: Saraiva,
2010, p. 184-202.
32
Ibid., p. 189.
33
KANT, Immanuel. Fundamentos da metafsica dos costumes e outros escritos. 2 reimp.Traduo Leopoldo
Holzbach. So Paulo: Martin Claret, 2011, p. 65.

domstico ou internacional, a ponto de sua simples pronncia evocar em todos uma

ideia de fora e respeitabilidade.34

Alexandre de Moraes, numa viso mais positivista, ensina que dignidade humana :

[...] um valor espiritual e moral inerente pessoa, que se manifesta singularmente

na autodeterminao consciente e responsvel da prpria vida e que traz consigo a
pretenso ao respeito por parte das demais pessoas, constituindo-se em um mnimo
invulnervel que todo estatuto jurdico deve assegurar, de modo que apenas
excepcionalmente possam ser feitas limitaes ao exerccio dos direitos
fundamentais, mas sempre sem menosprezar a necessria estima que merecem todas
as pessoas enquanto seres humanos.35

Seja qual for o enfoque, pode-se verificar que a dignidade humana valor
inafastvel, fundamento de direitos e dos direitos humanos , no sendo a biotica
indiferente a esses conceitos e preceitos.
Com efeito, a relao entre a biotica e os direitos humanos estreita e indissolvel,
haja vista o fundamento comum, ou seja, a dignidade da pessoa humana. Pode-se destacar que
a biotica deve se pautar pelas normas estabelecidas no seio dos direitos humanos, sendo
aquela decorrncia destes. A cada passo que se d em direo evoluo dos direitos
humanos, no processo dinamognico, a biotica tambm deve ser repensada e ampliada, de
acordo com as novas conquistas dentro dos direitos humanos. No diferente o pensamento
de Maria Helena Diniz:

Com o reconhecimento do respeito dignidade humana, a biotica e o biodireito

passam a ter um sentido humanista, estabelecendo um vnculo com a justia. Os
direitos humanos, decorrentes da condio humana e das necessidades fundamentais
de toda pessoa humana, referem-se preservao da integridade e da dignidade dos
seres humanos e plena realizao de sua personalidade. A biotica e o biodireito
andam necessariamente juntos com os direitos humanos, no podendo, por isso,
obstar-se em no ver as tentativas da biologia molecular ou da biotecnocincia de
manterem injustias contra a pessoa humana sob a mscara modernizante de que
buscam o progresso cientfico em prol da humanidade. Se em algum lugar houver
qualquer ato que no assegura a dignidade humana, ele dever ser repudiado por
contrariar as exigncias tico-jurdicas dos direitos humanos. 36

Pode-se cerificar, portanto, que a dignidade da pessoa humana, alm de ser um

princpio constitucional, deve tambm permear as relaes entre mdicos e pacientes,
pesquisadores e pacientes objetos de suas pesquisas, e toda as relaes dentro da medicina e
da cincia, sendo, pois, um princpio da biotica.
34

SILVEIRA, Vladmir Oliveira da; ROCASALO, Maria Mendez. Direitos Humanos conceitos, significados e
funes. So Paulo: Saraiva, 2010, p. 104-105.
35
MORAES, Alexandre de. Direito Constitucional. 16 ed. So Paulo: Atlas, 2002, p. 129.
36
DINIZ, Maria Helena. O estado atual do biodireito. 3 ed. So Paulo: Saraiva, 2006, p. 21-22.

2.3 O CONSENTIMENTO INFORMADO

Corolrio do princpio da autonomia e em total consonncia com a dignidade da

pessoa humana, o consentimento informado vem a ser, talvez, o protocolo mais importante
nas pesquisas com seres humanos. Trata-se, dentre outras questes, de informar ao
participante das pesquisas todos os riscos a que ele ser submetido e possveis efeitos que
podero ser causados pelo uso das drogas ou terapias que sero testadas. Nas palavras de
Joaquim Clolet:
O consentimento informado uma condio indispensvel da relao mdicopaciente e da pesquisa com seres humanos. Trata-se de uma deciso voluntria,
realizada por uma pessoa autnoma e capaz, tomada aps um processo informativo e
deliberativo, visando aceitao de um tratamento especfico ou experimentao,
sabendo da natureza do mesmo, das suas conseqncias e dos seus riscos. 37

Portanto, os protocolos ticos de pesquisas devem conter, dentre outras questes,

obrigatoriamente a previso de que todas as informaes sero transmitidas ao paciente, este
devendo ser capaz de consentir, trazendo todos os riscos e tudo o que for necessrio para a sua
deciso consciente sobre participar ou no das pesquisas.
Quem detm as informaes sobre o tratamento ou sobre a pesquisa so o mdico e o
pesquisador. Estes, portanto, tm o dever de informar. Alm disso, a autonomia da pessoa
deve ser respeitada, assim como suas convices, crenas religiosas etc. Para Denise Oliveira
Cezar:
o mdico quem detm o saber cientfico a respeito do diagnstico, do prognstico
e dos tratamentos possveis; e o paciente, a autodeterminao em relao sua vida
e sade. O paciente tem o poder de buscar e escolher o tratamento, e tambm pode
recus-lo, no entanto, se no dispuser de informaes, que so condies para a
deciso racional, baseada no conhecimento da doena, do tratamento proposto e das
alternativas possveis, no poder exercer de forma plena o poder de decidir sobre a
sua sade. Da todo o consentimento para ato mdico exigir o prvio dever de
informar. [...] As normas que orientam a prtica na clnica e na pesquisa, ainda que
no integradas em normas disciplinares, quando caracterizam valores incorporados
historicamente e aceitos na comunidade cientfica, qualificam-se como usos e
costumes da prtica mdica que, por serem bons, conformam os bons costumes.
So, portanto, deveres indispensveis na atividade profissional incorporados
historicamente experincia da comunidade cientfica como valores morais.38
(grifos no original)
37

CLOLET, Joaquim. Revista Biotica, Braslia: Conselho Federal de Medicina, v.3, n.1, p.51-59, 1995, p. 2152.
38
CEZAR, Denise Oliveira. Pesquisa com medicamentos aspectos bioticos. So Paulo: Saraiva, 2012, p. 139141.

Notadamente, nos casos em que h violaes a direitos humanos nas pesquisas com
seres humanos, o fator comum entre eles a falta de consentimento informado. Na maioria
dos casos, as pesquisas so feitas em populaes carentes de pases pobres, totalmente
vulnerveis, ou, como ocorreu num passado recente39, prisioneiros totalmente vulnerveis e
sem condio alguma de consentir ou no sobre o experimento.
Em todos os documentos que foram verificados alhures, a necessidade do
consentimento informado permeia a prtica mdica e de pesquisa ticas, como forma de
respeitar a autodeterminao da pessoa humana e, assim, garantir a sua dignidade.

39

A exemplo dos casos ocorridos nos campos de concentrao nazistas, onde prisioneiros eram objeto de
experimentos atrozes e desumanos, como ser verificado no prximo item.

3 CASOS EMBLEMTICOS DE VIOLAO AOS DIREITOS HUMANOS NAS

PESQUISAS COM SERES HUMANOS

3.1 CONSIDERAES INICIAIS

Ao longo dos sculos, os avanos da cincia de da medicina permitiram inmeros

benefcios humanidade. Descobertas de vacinas, de curas de doenas, da anestesia,
melhorias em procedimentos mdicos, dentre tantas outras fascinantes descobertas
ocasionaram uma melhoria na qualidade de vida das pessoas e uma expectativa de vida muito
maior.
Diante da cincia e das perspectivas que hoje so vislumbradas pelo homem,
aparentemente no h limites para a cincia, que j conseguiu clonar seres, desenvolver
neurnios em laboratrio, utilizar rgos mecnicos e artificiais, dentre tantas outras
descobertas.
Todavia, muitas dessas descobertas e dos desenvolvimentos que a humanidade
assistiu deu-se custa de sacrifcio de vidas humanas. A indstria farmacutica investe
milhes40 em pesquisas todos os anos. Certamente, isso no ruim, muito pelo contrrio. H
uma necessidade crescente de investimentos em pesquisas dessa natureza. Entretanto, os
limites ticos e os princpios da biotica devem ser respeitados, o que nem sempre ocorre.
Alguns casos de pesquisas com seres humanos so emblemtico, pois chocaram o
mundo (alguns deles nem mesmo so de conhecimento de todos, como ser verificado), e
merecem destaque no presente artigo, o que se ver a seguir, para ilustrar a necessidade do
desenvolvimento de normas universais claras e de fiscalizao e punio.

3.2 O CASO NUREMBERG

Conforme visto alhures, o julgamento pelo Tribunal de Nuremberg que deu origem
ao Cdigo de Nuremberg foi o caso que gerou o primeiro documento internacional sobre os
princpios nas pesquisas mdicas, envolvendo o consentimento informado e a conduo
dessas pesquisas de forma a no causar sofrimento aos pacientes.
40

Segundo informaes divulgadas no jornal The New York Times, a indstria farmacutica norte-americana
investiu apenas em 2009 US$ 45,8 bilhes em pesquisas e h uma campanha de incentivo para se investir ainda
mais. GORGULHO, Guilherme. EUA vo investir US$ 700 milhes em centro pblico de pesquisa para
impulsionar desenvolvimento de novos remdios. Inovao UNICAMP, fev. 2011. Disponvel em:
<http://www.inovacao.unicamp.br/noticia.php?id=848>. Acesso em: 20 jul. 2012.

Durante a Segunda Guerra Mundial, vrios mdicos alemes nazistas realizaram

experimentos mdicos com os prisioneiros de guerra, em especial aqueles que eram de etnias
tidas como inferiores raa superior.
Nos campos de concentrao, os prisioneiros eram submetidos a diversas
experincias, que podem ser dividias em trs grandes categorias: a primeira categoria de
pesquisas tinha por finalidade facilitar a sobrevivncia dos militares do Eixo e consistia em
experimentos sobre as reaes humanas alta altitude, submetendo os prisioneiros a cmaras
de baixa pressurizao, para determinar a altura mxima que a equipe poderia saltar da
aeronave. Tambm submetiam os prisioneiros a congelamento, para saber o tratamento eficaz
para a hipotermia.41
A segunda categoria visava desenvolver e testar medicamentos e mtodos de
tratamento para ferimentos e enfermidades dos militares em campo de batalha. Para os testes
de medicamentos e tratamentos, os mdicos inoculavam doenas nos prisioneiros, como
malria, tifo, tuberculose, febre tifoide, febre amarela e hepatite infecciosa. Enxertos de ossos
tambm eram feitos, para testar um novo medicamento desenvolvido (a sulfanilamida) e
alguns prisioneiros eram submetidos aos gases fosgnio e mostarda, para o teste de possveis
antdotos.42
A terceira categoria de experincias tinha por objetivo verificar as diferenas entre as
raas e como essas diferentes raas resistiam de forma diferente a diversas doenas
contagiosas, e tambm tentavam verificar a (pretensa) superioridade da raa ariana. Para essas
pesquisas eram utilizados gmeos, tanto adultos quanto crianas.43
Alm dessas, eram feitas outras experincias, como as de esterilizao de judeus e
ciganos, bem como outros grupos considerados como inferiores pelos nazistas. Todas essas
experincias ocorreram em diversos campos de concentrao, como os de Sachsenhausen,
Dachau, Natzweiler, Buchenwald, Neuengamme, Auschwitz e Ravensbrueck.44
A formao do Tribunal de Nuremberg para o julgamento desses crimes (e de outros
crimes de guerra praticados) se deu em Londres, em agosto de 1945, por meio da assinatura
de um acordo entre britnicos, franceses, americanos e soviticos. O principal acusador foi
Robert Jackson, integrante de Suprema Corte de Justia da Associao dos Estados Unidos da

41

UNITED STATES HOLOCAUST MEMORIAL MUSEUM. Enciclopdia do Holocausto. Washington, [s.d.].

Disponvel em: <http://www.ushmm.org/wlc/ptbr/article.php?ModuleId=10005168>. Acesso em: 25 jul. 2012.
42
Ibid.
43
Ibid.
44
Ibid.

Amrica do Norte. O julgamento resultou na condenao dos vinte mdicos que foram
julgados pelo Tribunal de Nuremberg, pela prtica de crimes de guerra.45

3.3 O CASO TUSKEGEE

Antes das atrocidades cometidas pelos nazistas durante a Segunda Guerra Mundial,
em 1932 nos Estados Unidos ocorria uma pesquisa com seres humanos que, embora
envolvesses uma equipe mdica e de sade e de ter publicaes de resultados em revistas
especializadas, apenas na dcada de 1970 veio tona, no final da pesquisa, chocando o
mundo. O caso ficou conhecido como Caso Tuskeege e foi o que gerou o Relatrio de
Belmont, em 1978, importante documento para a biotica.
O Caso Tuskegee foi assim denominado por ter ocorrido na cidade de Tuskegee, no
Alabama. Na ocasio, um dos problemas mais graves de sade pblica era a sfilis. O
tratamento disponvel para a doena no final da dcada de 1920 era a utilizao de mercrio e
bismuto, substncias altamente txicas e pouco eficazes, sendo o ndice de cura inferior a
30%. A comunidade de Tuskegee era muito pobre, no tendo condies nem mesmo de pagar
US$ 5,00 uma consulta mdica (valor da poca), carecendo inclusive de alimentos.46
Os pesquisadores locais, ento, decidiram separar um grupo de seiscentos homens
negros, sendo trezentos e noventa e nove contaminados pela sfilis e duzentos e um como o
grupo de controle. Ofereceram consultas peridicas e exames em troca de uma refeio e das
despesas com o funeral do paciente, o que era muito atrativo para aquela populao. Os
participantes no eram informados de que eram portadores da doena e a todos era dito que
eram sangue ruim, a denominao dada aos negros na poca. A conduo das pesquisas era
feita por mdicos e enfermeiros negros, para facilitar o acesso e a adeso da populao. 47
O estudo tinha o simples propsito de acompanhar a evoluo natural da doena na
populao, no tendo o objetivo de tratar ou mesmo de descobrir novas formas de cura,
conforme se extrai dos ensinamentos de James H. Jones:

O Estudo de Tuskegee no tinha relao com tratamento. No foram testadas novas

drogas, nem foi feito qualquer esforo para estabelecer a eficcia das velhas formas
de tratamento. Foi uma experincia no teraputica com o objetivo de compilar
dados sobre os efeitos da evoluo espontnea da sfilis em homens negros. O grau
45

COSTA JNIOR, Dijosete Verssimo da. Tribunal de Nuremberg. Jus Navigandi, Teresina, ano 4, n. 28, 1
fev. 1999. Disponvel em: <http://jus.com.br/revista/texto/1639>. Acesso em: 25 jul. 2012.
46
GOLDIM, Jos Roberto. Caso Tuskegee. Porto Alegre: 2001. Disponvel em:
<http://www.ufrgs.br/bioetica/tuekegee.htm>. Acesso em: 25 jul. 2012.
47
Ibid.

dos riscos tomados com as vidas dos sujeitos envolvidos torna-se mais claro quando
alguns fatos bsicos da doena so conhecidos. 48

Em 1945, com a descoberta da penicilina, a cura para a sfilis estava disposio,

porm por deciso dos pesquisadores os pacientes no foram tratados e continuaram sendo
acompanhados at 1972, quando as pesquisas foram encerradas. O resultado desses estudos
foi devastador, como relata Jos Roberto Goldim:

Aps 40 anos de acompanhamento, ao trmino do projeto, haviam apenas 74

sobreviventes, sendo que 28 morreram diretamente de sfilis e 100 pessoas de
complicaes decorrentes da doena. Ao longo do estudo 40 esposas e 19 recmnascidos se contaminaram. A instituio responsvel pela conduo do projeto, na
suas ltimas etapas, foi o Centro de Controle de Doenas (CDC) de Atlanta. O
governo norte-americano pagou mais de dez milhes de dlares em indenizaes
49
para mais de 6.000 pessoas, mas no se desculpou pelo abuso.

Na dcada de 1970, aps o caso vir tona ao pblico, houve uma comoo nacional,
que exigiu a regulao dos procedimentos de pesquisas com seres humanos, o que gerou o
Relatrio de Belmont, em 1978, elaborado pelo Congresso norte-americano, conforme visto
alhures.
O fato foi reconhecido pela Casa Branca e em 1997 o ento presidente norteamericano, Bill Clinton, pede publicamente desculpas comunidade de Tuskegee pelas
atrocidades cometidas.50
O que se percebe, em particular, neste caso que, alm de no haver o
consentimento informado dos participantes da pesquisa, eles nem sequer foram informados
sobre a doena da qual eram portadores. Alm disso, a extrema vulnerabilidade da populao
facilitou o acesso dos pesquisadores.

3.4 O CASO TROVAN

Em 1996 a Nigria era assolada por um surto de meningite, que devastava o pas e,
em especial, as crianas. A situao pela qual a sade pblica do pas passava naquele

48

JONES, James H., apud BONFIM, Jonilda Ribeiro. Estudo Tuskegee e a falsa pesquisa de Hwang: nas
agendas da mdia e do pblico. Braslia, 2010. Disponvel em:
<http://www.unesco.org.uy/ci/fileadmin/shs/redbioetica/revista_1/Ribeiro.pdf>. Acesso em: 25 jul. 2012.
49
GOLDIM, Jos Roberto. Caso Tuskegee. Porto Alegre: 2001. Disponvel em:
<http://www.ufrgs.br/bioetica/tuekegee.htm>. Acesso em: 25 jul. 2012.
50
CORONATO, Marcos. Cobaias humanas: cada remdio que existe na prateleira precisou antes ser testado
em humanos. Superinteressante, So Paulo, mar. 2004. Disponvel em:
<http://super.abril.com.br/ciencia/cobaias-humanas-444410.shtml>. Acesso em: 25 jul. 2012.

momento, aliada alta vulnerabilidade da populao, que era (e ainda ) muito pobre,
transformaram-se no cenrio perfeito para a experimentao de um novo medicamento contra
a meningite: o Trovan.51
A Pfizer, uma das maiores indstrias farmacuticas do mundo, enviou um avio com
equipe mdica e medicamentos para a Nigria, especificamente para o estado do Kano, sob o
pretexto de uma ao humanitria para imunizar a populao contra a meningite bacteriana,
clera e sarampo. Entretanto, o intuito da empresa seria o de testar um novo medicamento no
combate a meningite (o Trovan).
Ainda no autorizado pela Food and Drugs Administration (FDA), rgo norteamericano responsvel por regular e fiscalizar o setor de alimentos e medicamentos nos
Estados Unidos, o Trovan seria testado em crianas. A Pfizer, ento, selecionou duzentas
crianas, todas portadoras de meningite, separando-as em dois grupos. Um deles recebeu
doses do novo medicamento. O outro grupo recebeu doses de um medicamento j utilizado
para o combate meningite, o Ceftriaxone, de um laboratrio concorrente e que era
considerado o mais avanado medicamento no combate doena. No entanto, o medicamento
administrado no grupo de controle (o Ceftriaxone) teria sido prescrito em doses mais baixas
do que as recomendadas para a cura da doena.52 Trecho extrado do livro The body hunters, e
Sonia Shah, ilustra a inteno da empresa e os motivos que a levaram aos testes:

[...] A empresa foi acumulando provas de que antibitico experimental de amplo

espectro, o Trovan, funcionou diversas doenas, de gonorreia a bronquite e
pneumonia, um potencial sucesso de US$ 1 bilho. Parecia uma oportunidade de
ouro para testar o Trovan havia cado no colo da empresa. Apenas nos Estados
Unidos, cerca de trs mil pessoas contraiam meningite meningococia a cada ano. Na
Nigria, a Pfizer poderia testar o Trovan em centenas de pacientes no tratados em
poucas semanas. Se a FDA estivesse convencida de que o remdio era eficaz para o
tratamento de meningite nas crianas nigerianas, eles poderiam abrir todo o mercado
peditrico. O medico da Pfizer, Scott Hopikins, rapidamente elaboraram um
53
protocolo para um experimento rpido.

Das duzentas crianas submetidas s pesquisas, onze morreram, cinco que haviam
sido submetidas ao tratamento com o Ceftriaxone e seis que haviam sido submetidas s

51

WIKILEAKS revela manobras da Pfizer para evitar indenizao. Revista Exame, So Paulo, dez. 2010.
Disponvel em: <http://exame.abril.com.br/negocios/empresas/noticias/wikileaks-revela-manobras-da-pfizerpara-evitar-indenizacao>. Acesso em: 25 jul. 2012.
52
Na Nigria segundo processo judicial contra a Pfizer. LUSA Agncia de Notcias de Portugal. 2007.
Disponvel em: <http://www.rtp.pt/noticias/?article=85323&layout=121&visual=49&tm=6&>. Acesso em: 25
jul. 2012.
53
SHAH, Sonia. The body hunters testing news drugs on the worlds poorest patients. (traduo livre) New
York: The New Press, 2006, p. 145.

pesquisas com o Trovan. As crianas sobreviventes foram acometidas com sequelas graves,
como surdez, paralisia, problemas de fala, leses cerebrais e cegueira.54
Em 2007 o Governo do estado do Kano ingressou com uma ao, nos Estados
Unidos, contra a farmacutica Pfizer, requerendo uma indenizao de US$ 7 bilhes, alm de
ingressar com uma ao criminal contra a empresa. Em 2009, aps a aceitao do processo
pela Corte norte-americana, a Pfizer fez um acordo com o governo nigeriano, para o
arquivamento das aes e, assim, evitar o julgamento. No se sabe ao certo o valor da
indenizao paga pela Pfizer, pois o acordo foi firmado com clusula de confidencialidade,
porm a imprensa mundial divulgou que o valor seria de US$ 75 milhes, dos quais apenas
US$ 35 milhes iriam para as famlias das vtimas.55
As famlias das crianas alegam que desconheciam os teste e que jamais foram
informadas ou consentiram tais procedimentos. Novamente, um caso em que o consentimento
informado violado e a extrema vulnerabilidade da populao um fato decisivo para o
incio de testes fora dos padres ticos esperados:
[...] A companhia no obteve o consentimento de todos os participantes por escrito,
foi acusada em reportagem do jornal Washington Post de ter falsificado documentos
para conseguir a aprovao dos estudos e foi processada pelo governo nigeriano. Em
2009, pagou US$ 75 milhes ao pas para arquivar a disputa, sem admitir culpa. A
empresa afirmou a Galileu que a droga no matou, pelo contrrio, salvou vidas e foi
mais efetiva que o tratamento existente na poca para a doena. Quanto falta de
autorizao dos participantes, diz que por conta das altas taxas de analfabetismo da
Nigria, nem sempre foi possvel obter consentimento por escrito. Os argumentos
no convencem David Ross. arriscado experimentar em crianas cronicamente
doentes que fazem parte de uma populao vulnervel. Um teste desses dificilmente
56
seria aprovado nos EUA.

A Pfizer jamais assumiu a responsabilidade sobre o ocorrido e alega que sua

interveno na Nigria poupou vidas, tendo em vista a taxa de sobrevivncia das crianas
tratadas com o Trovan foram superiores s obtidas na Nigria (94,4% contra menos de 90%),
e que o Trovan teria se mostrado to eficiente quanto os demais tratamentos.57
Entanto, as evidncias demonstram que as pesquisas no foram realizadas dentro dos
parmetros e princpios ticos conhecidos mundialmente. Tampouco, respeitou a livre

54

NIGRIA apresenta processo multimilionrio contra a farmacutica Pfizer. UOL Notcias. 5 jun. 2007.
Disponvel em: <http://noticias.uol.com.br/ultnot/afp/2007/06/05/ult34u182508.jhtm>. Acesso em: 25 jul. 2012.
55
DAU, Erick. O jeito Pfizer de lidar com a vida. Conscincia, 2010. Disponvel em:
<http://www.consciencia.net/o-jeito-pfizer-de-lidar-com-a-vida/>. Acesso em 25 jul. 2012.
56
PONTES, Felipe. Terceirizando cobaias. Revista Galileu. [s.d.]. Disponvel em:
<http://revistagalileu.globo.com/Revista/Common/0,,EMI269853-17773,00TERCEIRIZANDO+COBAIAS.html>. Acesso em: 25 jul. 2012.
57
PFIZER. Trovan fact sheet. [entre 2007 e 2010]. Disponvel em:
<http://www.pfizer.com/files/news/trovan_fact_sheet_final.pdf>. Acesso em: 25 jul. 2012.

vontade das famlias das crianas que participaram das pesquisas ou mesmo a dignidade
dessas.

CONCLUSO

Pelas pesquisas realizadas, pode-se concluir que as hipteses inicialmente levantadas

foram confirmadas. De fato, os documentos internacionais que tratam da biotica em relao
s pesquisas com seres humanos podem ser entendidos como normas de direito internacional,
devendo ser seguidos e respeitados os preceitos neles estabelecidos.
Foram analisados alguns dos principais documentos internacionais relativos
biotica, como o Cdigo de Nuremberg, a Declarao Universal de Direitos Humanos, a
Declarao de Helsinque, o Relatrio de Belmont, as Diretrizes Internacionais para pesquisas
em seres humanos e a Declarao Universal sobre Biotica e Direitos Humanos, este ltimo
sendo considerado como um dos mais importantes documentos internacionais sobre a tica
nas pesquisas.
Foi constatado que os documentos internacionais sobre biotica so verdadeiros soft
laws, ou seja, documentos que tm fora coercitiva internacionalmente, devendo ser
respeitados e seguidos em todas as partes do mundo, ainda que em pases que no o
ratificaram. Trata-se de uma questo de bom senso e de respeito aos direitos humanos.
Da mesma forma, a relao entre a biotica e os direitos humanos direta e ntima,
havendo a necessidade de se observar todos os preceitos relativos aos direitos humanos, tanto
na conduo das pesquisas quanto na elaborao dessas normas.
Foi verificado que a dignidade da pessoa humana um princpio fundamental para a
biotica, devendo ser observado e jamais afastado na relao entre mdico e paciente, bem
como na relao entre pesquisador e indivduo que se submeter pesquisa. Os princpios da
biotica, quais sejam, a autonomia, a beneficncia, a no-maleficncia e a justia devem
sempre estar presentes nas relaes envolvendo tratamentos ou pesquisas com seres humanos.
Com efeito, foi verificado que o consentimento informado corolrio do princpio da
autonomia e est vinculado como no poderia deixar de ser dignidade humana, posto
que impe a obrigatoriedade de o pesquisador informar todos os riscos e efeitos da pesquisa a
qual o indivduo ser submetido, obtendo deste (que dever ser capaz) um consentimento livre
e totalmente informado, alm de respeitar a sua vontade de no se submeter ou de interromper
a qualquer tempo a pesquisa ou o tratamento.
Foram analisados, tambm, alguns dos casos emblemticos de violaes ticas nas
pesquisas com seres humanos, quais sejam, o Caso Nuremberg, o Caso Tuskegee e o Caso
Trovan. Todos esses casos ficaram conhecidos pela violao aos direitos humanos e pela

explorao de uma populao extremamente vulnervel e sem condio de consentir, seja pela
falta de informao ou instruo, seja pela situao de submisso aos ditos pesquisadores.
A hiptese inicialmente levantada nestes casos tambm se mostra confirmada, posto
que as violaes que ocorreram, que ocorrem e que vierem a ocorrer devem ser consideradas
no apenas como violaes ticas, mas como verdadeiras violaes a direitos humanos, tendo
em vista a ntima relao e impossibilidade de separao entre a biotica e os direitos
humanos.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

ALMEIDA, Marcos de. MUOZ, Daniel Romero. O princpio e as razes do segredo

mdico. Revista IMESC, n 1, dez/2003. Disponvel em:
<http://www.imesc.sp.gov.br/imesc/rev1f.htm>. Acesso em: 11 jul. 2012.
ANDORNO, Roberto; NASCIMENTO, Carlos Eduardo Bisto (trad.). A noo de dignidade
humana suprflua na biotica? Pensando Direito, So Paulo, 10 nov. 2008. Disponvel em:
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ASSOCIAO MDICA MUNDIAL. Declarao de Helsinki. Aprovada na 18 Assembleia
Mdica Mundial, Helsinki, Finlndia, 1964. Disponvel em:
<http://www.ufrgs.br/bioetica/helsin1.htm>. Acesso em: 12 jul. 2012
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