Neurología ED 2013

SECRETARA DE SALUD
Subsecretara de Servicios Mdicos e Insumos

Direccin de Medicamentos, Insumos y Tecnologa
Ficha Tcnica de Medicamentos
NEUROLOGA
Altadena No.23 3er Piso

Col. Npoles C.P. 03810
Delegacin Benito Jurez Tel. 51320900 Ext. 1032,
1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Unidad de Gobierno: Secretara de Salud del Distrito Federal
rea: Direccin de Medicamentos, Insumos y Tecnologa
Clave CBCM: 525
Partida Presupuestal: 2531
Grupo Teraputico: Neurologa
Clasificacin de acuerdo al artculo 226 de la Ley General de

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Fenitona sdica 100mg, tabletas (G). (Difenilhidantona o Fenilhidantona)
Presentacin del producto: Envase con 50 tabletas.
Condiciones de almacenamiento: A temperaturas no mayores de 25C y humedad relativa de no ms de 65 %. Se debern extraer del empaque
hasta el momento de su uso. Protjase de la luz.
MONOGRAFA DEL FRMACO
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En epilepsia tnico-clnica. Epilepsia psicomotora. Epilepsia focal. Alteraciones psiquitricas con trazo
EEG sugestivo de epilepsia.
PROPIEDADES FARMACOLGICAS.
FARMACODINAMIA: Sus efectos teraputicos se relacionan con la inhibicin de la potenciacin postetnica. Su sitio de accin es la corteza
cerebral, donde inhibe la propagacin de la actividad convulsiva, lo cual se atribuye a su accin estabilizadora de las membranas excitables de
diversas clulas. El efecto estabilizante en las neuronas se relaciona con su capacidad para reducir el paso de los iones sodio y de calcio al interior
de las clulas. Tambin se ha pensado que ejerce parte de su efecto anticonvulsivo por medio de la estimulacin de las clulas de Purkinje; estas
neuronas cerebelosas transmiten sus impulsos a travs de la liberacin del GABA, que es un neurotransmisor inhibidor potente.
FARMACOCINTICA: Se absorbe lentamente y de manera incompleta en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmticas mximas
pueden alcanzarse despus de 3 a 10 horas, la vida media plasmtica vara entre las 6 y 24 horas a concentraciones plasmticas de menos de 10 g /
ml, pero aumenta con concentraciones ms altas; como resultado, las concentraciones plasmticas aumentan desproporcionadamente a medida que
se incrementa la dosificacin, incluso con pequeos ajustes cercanos al rango teraputico.
Las caractersticas farmacocinticas de la fenitona estn notablemente influenciadas por su unin a las protenas plasmticas, por la no linealidad
de su cintica de eliminacin, y por su metabolismo por CYPs. La fenitona se une ampliamente (alrededor del 90%) a protenas plasmticas,
principalmente albmina. Pequeas variaciones en el porcentaje de la fenitona que est ligada, afectan dramticamente la cantidad absoluta de
activo libre, incrementan la proporcin de frmaco libre que es evidente en los recin nacidos, en pacientes con hipoalbuminemia, y en pacientes
urmicos. La medicin de la fenitona libre, en vez de la total, permite la evaluacin directa de ste problema potencial, en el manejo del paciente.
La fenitona es uno de los pocos frmacos para el que, la tasa de eliminacin vara en funcin de su concentracin (es decir, la tasa no es lineal).
La degradacin se lleva a cabo principalmente en el hgado y no se han encontrado metabolitos activos, pero slo se excreta una fraccin muy
pequea del medicamento en forma inalterada (3%). Se alcanza el estado estable de las concentraciones plasmticas en 7 a 10 das de iniciado el
tratamiento, alcanzando las concentraciones teraputicas en plasma para el efecto anticonvulsivo dentro de un rango de los 10 a 20 g/ml. La mayor
parte del frmaco se excreta en la bilis como metabolitos inactivos, que son reabsorbidos por el intestino para excretarse en la orina por secrecin
tubular principalmente.
CONTRAINDICACIONES: en casos de hipersensibilidad a fenitona, discrasias sanguneas, diabetes mellitus, hiperglucemia, insuficiencia
heptica, lupus eritematoso, alcoholismo. Bloqueo sinoauricular, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.
Sndrome de Adams Stokes. Disminuir progresivamente la dosis cuando se decida suspender su administracin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nistagmo, ataxia, disartria, trastornos del habla, confusin mental, mareos, insomnio,
nerviosismo transitorio; temblores; diplopa, fatiga, irritabilidad, somnolencia, depresin, adormecimiento, dolor de cabeza; coreoatetosis.
Erupciones cutneas, a veces son acompaadas de fiebre; dermatitis exfoliativa o prpura; lupus eritematoso, sndrome de Stevens-Johnson,
necrlisis epidrmica txica, hirsutismo, alopecia. Sobredosis oral aguda, principalmente en los resultados relacionados en la sealizacin y el
sistema vestibular del cerebelo; las dosis elevadas se han asociado con una marcada atrofia cerebelosa. Los efectos txicos asociados con el
tratamiento crnico tambin son principalmente dosis relacionados con la efectos cerebelo-vestibular, tambin otros efectos del SNC, cambios de
comportamiento, aumento en la frecuencia de las convulsiones, sntomas gastrointestinales, hiperplasia gingival, osteomalacia y anemia
megaloblstica. El hirsutismo, es un molesto efecto desfavorable en mujeres jvenes. Normalmente, estos fenmenos pueden ser disminuidos por
un buen ajuste de la dosis. Los efectos adversos graves, incluidos los relativos a la piel, mdula sea e hgado, probablemente, son manifestaciones
de alergia medicamentosa. Aunque es raro, se requiere retirar el medicamento. Una elevacin moderada de las concentraciones plasmticas de
transaminasas hepticas se observan en ocasiones, ya que estos cambios son transitorios y pueden resultar en parte inducidos desde la sntesis de
enzimas, que no requieren que se retire el medicamento. La hiperplasia gingival se produce en aproximadamente el 20% de todos los pacientes
durante el tratamiento crnico y es probablemente la manifestacin ms comn de toxicidad de la fenitona en nios y jvenes adolescentes. Puede
ser ms frecuente en personas que tambin desarrollan embrutecimiento de los rasgos faciales. El sobrecrecimiento de tejido parece involucrar la
alteracin del metabolismo del colgeno. Las porciones de las encas sin dientes no se ven afectadas, esta condicin no implica necesariamente que
se retire el medicamento y puede ser minimizada por una buena higiene bucal.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
Q.F.B. ROCO MEJA VZQUEZ.
M. EN A. FCO. TOMS DELGADO

CRUZ.
Q.F.B. HCTOR SALGADO SCHOELLY.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 525

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). Una variedad de efectos endcrinos han sido reportados. La inhibicin de la
liberacin de la hormona antidiurtica (ADH) se ha observado en pacientes con secrecin de ADH inapropiada. La hiperglucemia y la glucosuria
parecen deberse a la inhibicin de la secrecin de insulina. La osteomalacia, con hipocalcemia y la elevacin de la actividad de la fosfatasa alcalina,
se han atribuido a la alteracin de ambos metabolismos de la vitamina D y la consiguiente inhibicin de la absorcin intestinal de Ca 2+. La fenitona
tambin aumenta el metabolismo de la vitamina K y reduce la concentracin de la vitamina K, dependientes de las protenas que son importantes
para el metabolismo normal de Ca2+ en el hueso. Esto puede explicar por qu la osteomalacia no siempre es mejorada por la administracin de
vitamina D. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones morbiliformes en el 2% y el 5% de los pacientes ms graves y, en ocasiones,
reacciones en la piel, incluyendo sndrome de Stevens-Johnson. Lupus eritematoso sistmico y potencialmente necrosis heptica mortal, se han
notificado raramente. Las reacciones hematolgicas incluyen neutropenia y leucopenia. Unos pocos casos de aplasia de clulas rojas,
agranulocitosis, trombocitopenia leve, tambin han sido reportados. La linfadenopata, se asemeja a la enfermedad de Hodgkin y el linfoma
maligno, se asocia con una reduccin de la produccin de la inmunoglobulina A (IgA). Hipoprotrombinemia y hemorrgica, han ocurrido en los
recin nacidos de madres que recibieron fenitona durante el embarazo; la vitamina K es eficaz en el tratamiento o la profilaxis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Puede haber un aumento de la concentracin plasmtica de la fenitona
durante la administracin simultnea de cloramfenicol, dicumarol, disulfiram, isoniazida, cimetidina, sulfonamidas y fenilbutazona. El sulfisoxazol,
la fenilbutazona, los salicilatos y el valproato, pueden competir por los sitios de fijacin a las protenas plasmticas. La fenitona acelera la
depuracin de la teofilina.
La carbamazepina ocasiona una disminucin de la concentracin de fenitona. El fenobarbital puede aumentar la biotransformacin de la fenitona
por induccin del sistema enzimtico microsomal heptico, pero tambin puede disminuir su activacin, aparentemente por inhibicin competitiva.
Adems, el fenobarbital puede reducir la absorcin oral de la fenitona. A la inversa, la concentracin de fenobarbital aumenta a veces con la
fenitona. El etanol tiene efectos similares opuestos a la inactivacin de la fenitona. La fenitona estimula el metabolismo de los siguientes
medicamentos: doxiciclina, glucocorticoides, metadona, quinidina, teofilina y estrgenos. El acetaminofn puede aumentar el potencial de
hepatotoxicidad por el uso crnico de fenitona. La ciclosporina puede disminuir los niveles de ciclosporina. La terapia nutricional enteral puede
disminuir las concentraciones de fenitona. El cido flico puede causar una deficiencia de cido flico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 100 mg cada 8 horas. Nios: 5 a 7 mg/kg de peso corporal /da, dividir la dosis cada 12
horas. La concentracin plasmtica para una respuesta ptima es de 10-20 mg / L (40-80 mol / L). En general, los pacientes deben ser tratados
constantemente con el mismo frmaco de un solo fabricante. Sin embargo, si se hace necesario cambiar de forma temporal entre los productos, se
debe tener cuidado al seleccionar un producto teraputicamente equivalente y los pacientes deben ser controlados por la prdida de control de las
crisis o la aparicin de nuevas toxicidades.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. No conduzca vehculos ni opere
maquinarias hasta que sepa cmo le afecta este medicamento, recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que provoca este
medicamento. Recomiende al paciente tomar el medicamento junto con los alimentos. Indicar al paciente que le notifique si se desarrolla erupciones
cutneas. Tambin si presenta los siguientes sntomas: nistagmo, ataxia, somnolencia, nausea severa o vmito, hiperplasia gingival, o ictericia.
Indicar a los pacientes que pueden presentarse cambios en la cantidad de azcar en sangre y se pueden reportar y monitorear resultados anormales.
Indicar que la orina puede cambiar a color rosa.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, durante la lactancia puede ser excretado en la leche materna.
Laboratorios Fabricantes: Italmex, Loeffler, Psicofarma, Winthrop Pharmaceuticals.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2601

Salud: Grupo II CONTROLADO
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Fenobarbital 100 mg, tabletas, (G)
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante, hipntico, sedante, barbitrico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia. Sndrome convulsivo. Hiperbilirrubinemia del recin nacido. Su eficacia y baja toxicidad lo han
convertido en un importante agente teraputico en estos tipos de epilepsia. Sin embargo, su efecto sedante y su tendencia a trastornar el
comportamiento en los nios, han disminuido su aplicacin como un medicamento primario.
FARMACODINAMIA: Es un barbitrico con propiedades anticonvulsivas, efecto que depende de la inhibicin de la transmisin monosinptica y
polisinptica en el sistema nervioso central, lo que eleva el umbral de estimulacin elctrica de la corteza motora. El mecanismo por el cual el
fenobarbital inhibe las convulsiones incluye, posiblemente, la potenciacin de la inhibicin sinptica a travs de una accin sobre el receptor
GABAA.
FARMACOCINTICA: Cuando se administra por va oral se dispersa en el contenido gastrointestinal; es absorbido en forma moderadamente
rpida, siendo el intestino su principal sitio de absorcin. La presencia de alimento en el estmago disminuye la velocidad de absorcin, pero no su
biodisponibilidad. Se encuentra en el plasma entre las 2-3 horas posteriores a su administracin; se liga a las protenas plasmticas en un 40-60%.
Su vida media es de 100 horas con grandes variaciones. Se distribuye en todos los tejidos y lquidos orgnicos, y se concentra principalmente en el
cerebro, hgado y rin. Atraviesa la barrera placentaria, encontrndose en la sangre fetal en cantidades semejantes a las del plasma materno Se une
a las protenas plasmticas. Se metaboliza principalmente en el hgado. Es excretado sin cambios en la orina (20-30%) y su velocidad de
eliminacin puede aumentar alcalinizando la orina; el resto es inactivado por las enzimas microsomales hepticas.
CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad a los barbitricos aumenta la sntesis de porfirina, por lo que est contraindicado en
los pacientes con porfiria intermitente aguda o porfiria variegata, insuficiencia heptica o renal, alcoholismo. Administrar con precaucin en casos
de anemia intensa, asma, diabetes mellitus, abuso de drogas, hipertiroidismo, depresin mental, tendencias suicidas, dolor agudo o crnico,
enfermedad respiratoria. Determinar peridicamente la funcin hematopoytica, heptica y renal. Su administracin repetida produce tolerancia y
dependencia fsica y psquica. Suspender su administracin paulatinamente y en pacientes con historial de adiccin a drogas sedante y / o
hipnticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Somnolencia, sedacin, ansiedad, nerviosismo, estreimiento, cefalea, nuseas, vmito,
excitacin paradjica, depresin mental, reacciones alrgicas de diversos tipos, agranulocitosis, trombocitopenia, ataxia, insuficiencia respiratoria.
En algunas ocasiones puede presentarse cierta depresin residual del SNC que es a veces francamente visible un da despus de ser administrado,
sntomas sin repercusiones de importancia, pero pueden ser molestos en forma temporal. Otros efectos residuales pueden consistir en vrtigo,
nusea, vmito o diarrea; emocin paradjico; pesadillas, disturbios psiquitricos, alucinaciones, insomnio, mareos, discrasias sanguneas (por
ejemplo, agranulocitosis, trombocitopenia). El fenobarbital a veces produce irritabilidad e hiperactividad en los nios, as como agitacin y
confusin en las personas de edad avanzada. Hipoprotrombinemia con hemorragia se han observado en los recin nacidos de madres que han
recibido fenobarbital durante el embarazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacta con: amitriptilina, analgsicos opioides, antiarrtmicos,
antitusgenos, opioides, benzodiazepinas, brupopion, cafena, carbamazepina, cianocobalamina, cimetidina, clonidina, clopidogrel, cloranfenicol,
colestiramina, delavirdina, dextropropoxifeno, difenilhidantona, digitoxina, disulfiram, donepecilo, doxiciclina, ergocalciferol, fenilbutazona,
flico cido, furazolidona, glucocorticoides (corticosteroides), hidroxocobalamina, hipnticos, IMAO, imipramina, inhibidores de la anhidrasa
carbnica, irbesartn, lidocana, magnesio valproato, meperidina, metildopa, metirapona, metronidazol, mexiletina, montelukast, neurolpticos,
oxifenbutazona, primidona, progabida, propanolol, reserpina, rifampicina, rituximab, tracrolims, temozolomida, topiramato, toremifeno,
verapamilo, vitamina B12. Aunque son extremadamente raros, debe mencionarse las reacciones de hipersensibilidad que pueden consistir en edema
localizado, especialmente en prpados, mejillas y labios as como dermatitis eritematosa. Menos frecuentes pero posibles, delirio y cambios
degenerativos en hgado y otros rganos parenquimatosos. Puede causar severa depresin del SNC cuando se utiliza concomitantemente con
alcohol o depresores del SNC. La isoniazida, el metilfenidato y los inhibidores de la monoaminooxidasa tambin aumentan los efectos depresivos
sobre el SNC. Existe una mayor interaccin con: enzimas microsomales hepticas, corticosteroides, anticoagulantes orales, digoxina, antagonistas
beta-adrenrgicos, doxiciclina, anticonceptivos orales, griseofulvina, quinidina, fenitona, sulfadimetoxina, testosterona, antidepresivos tricclicos y
zoxazolamina. No se recomienda usar fenobarbital conjuntamente con cido valproico por haberse encontrado un potencial mayor de
hepatotoxicidad con esta asociacin.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2601

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Nios: 4 a 6 mg/kg de peso corporal/ da, dividido cada 12 horas. Adultos: 100 a 200 mg/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Su adquisicin requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado an a dosis
teraputicas puede causar dependencia. Recomendar a los pacientes de aumentar la ingesta de vitamina D y alimentos enriquecidos (por ejemplo,
productos lcteos), mientras est tomando el medicamento. Es tambin importante, mantener una ingesta adecuada de cido flico (hortalizas
frescas, frutas, granos integrales, hgado). Indique al paciente que debe informar a su mdico si presenta los siguientes sntomas: nuseas, vmitos,
somnolencia, mareos, fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca o sangrado o moretones. Indicar al paciente que el medicamento puede causar
somnolencia, por lo que debe tener cuidado al manejar o llevar a cabo tareas que requieran alerta mental. Indicar al paciente de no dejar de tomar
el medicamento abruptamente sin consultar antes al mdico.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, durante la lactancia puede excretarse por la leche.
Laboratorios Fabricantes: Abbott.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2608

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Carbamazepina 200 mg, tabletas (G)
Grupo Frmaco teraputico: Antiepilptico, neurotropo y psicotropo, antidepresivo tricclico derivado del iminoestilbeno.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En epilepsia, crisis epilpticas parciales, con sintomatologa compleja o con sintomatologa simple, crisis
epilpticas primaria o secundariamente generalizadas con componente tnico-clnico. Formas epilpticas mixtas, mana y tratamiento profilctico
en los trastornos maniaco-depresivos (bipolares), sndrome de deshabituacin al alcohol, neuralgia esencial del trigmino y neuralgia esencial del
glosofarngeo, neuropata diabtica dolorosa. Se ha encontrado que carbamazepina produce respuestas teraputicas en pacientes maniacodepresivos, incluidos algunos en los que el carbonato de litio no es eficaz.
FARMACODINAMIA: La carbamazepina estabiliza las membranas nerviosas hiperexcitadas, inhibe las descargas neuronales repetitivas y reduce
la propagacin sinptica de los impulsos excitatorios. Es posible que el bloqueo de los canales de sodio sensibles al voltaje, sea uno e incluso el
principal mecanismo de accin primario de la carbamazepina. La accin depresiva de la carbamazepina sobre el recambio de las catecolaminas y la
liberacin del glutamato, podran derivarse posiblemente de su accin primaria. La reduccin de la liberacin del glutamato y la estabilizacin de
las membranas neuronales pueden dar cuenta en su mayor parte de los efectos antiepilpticos; mientras que la accin depresora sobre el recambio
de la dopamina y noradrenalina podra ser responsable de las propiedades antimanacas de la carbamazepina.
FARMACOCINTICA: La ingestin de alimentos no influye significativamente en la proporcin y cantidad absorbida, independientemente de la
forma de administracin. Suelen observarse cifras plasmticas mximas en un plazo de 4 a 8 horas despus de la ingestin oral, pero pueden
retrasarse hasta 24 horas, sobre todo despus de proporcionar una gran dosis. Se distribuye con rapidez por todos los tejidos, se fija a las protenas
sricas en un 70-80%. La concentracin del frmaco inalterado en el lquido cefalorraqudeo y la saliva, reflejan la porcin no enlazada a las
protenas plasmticas (20-30%), el volumen aparente de distribucin vara entre el 0.8 y 1.9 L/kg. La vida media de eliminacin de la
carbamazepina inalterada, es en promedio de casi 36 horas despus para una dosis oral nica, mientras que tras la administracin repetida es en
promedio de 16-24 horas solamente (autoinduccin del sistema heptico monooxigenasa), segn el tiempo que dure la medicacin. Tras
administrar una dosis oral nica de 400 mg de carbamazepina, 72% se excreta en la orina y 28% en las heces. Alrededor del 2% de la dosis se
recupera en la orina en forma de sustancia inalterada y cerca del 1% en forma de metabolito 10,11epxido, el cual es farmacolgicamente activo.
La carbamazepina se metaboliza en el hgado, dando lugar al derivado 10,11- trans-diol y a su glucornido como los metabolitos principales. Las
concentraciones mximas en plasma se observan por lo general de 4 a 8 horas despus de la ingestin oral, pero pueden ser retrasadas por un
perodo de 24 horas, especialmente despus de la administracin de una gran dosis.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a frmacos estructuralmente similares por ejemplo, antidepresivos
tricclicos. En pacientes con bloqueo auriculoventricular, en antecedentes de depresin de la mdula sea o historial de porfiria aguda intermitente.
Por razones tericas (una relacin estructural con antidepresivos tricclicos), no se recomienda emplear carbamezepina pues est asociada con
inhibidores de la monoaminooxigenasa (IMAO) antes de administrar carbamazepina; los IMAO, debern interrumpirse durante dos semanas como
mnimo o ms tiempo si la situacin clnica lo permite, en embarazo, lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Neurologa: a menudo se presentan mareos, ataxia, somnolencia, fatiga. En ocasiones:
cefaleas, diplopa, trastornos de la acomodacin (por ejemplo, visin borrosa). Raramente: movimientos involuntarios anormales (por ejemplo,
temblor, asterixis, discinesia orofacial, trastornos coreoatetsicos, distona, tics), nistagmo.). En casos aislados: trastornos oculomotores, trastornos
del habla (por ejemplo, disartria o farfulla), neuritis perifrica, parestesias, debilidad muscular y sntomas parsicos. Psiquiatra: en casos aislados:
alucinaciones (visuales o acsticas) depresin, prdida de apetito, desasosiego, conducta agresiva, agitacin, confusin, activacin de psicosis. Piel
y anexos: en ocasiones o a menudo: reacciones cutneas alrgicas, urticaria que pueden ser grave. Raramente: dermatitis exfoliativa y eritrodermia,
sndrome de Stevens-Johnson, sndrome similar al lupus eritematoso sistemtico. En casos aislados: necrlisis epidrmica txica, fotosensibilidad,
eritemas multiformes y nudosos, alteracin de la pigmentacin cutnea, prpura, prurito, acn, sudores, cada del cabello. Hematolgicos: en
ocasiones o a menudo: leucopenia, eosinofilia ocasional, trombocitopenia. Raramente: leucocitosis, linfadenopata. En casos aislados:
agranulocitosis, anemia aplsica, aplasia eritroctica, anemia megaloblstica, porfiria aguda intermitente, reticulocitosis, dficit de cido flico y
posiblemente anemia hemoltica. Hgado: A menudo: aumento de gamma GT (debido a induccin enzimtica heptica), que no suele ser
clnicamente relevante. En ocasiones: aumento de la fosfatasa alcalina, raras veces de las transaminasas. Raramente: ictericia, hepatitis colesttica,
parenquimatosa (hepatocelular) o de tipo mixto. En casos aislados: hepatitis granulomatosa.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2608

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). Tracto gastrointestinal: En ocasiones o a menudo: nuseas, vmito. En
ocasiones: sequedad de boca. Raramente: diarrea o estreimiento. En casos aislados: dolor abdominal, glositis, estomatitis. Reacciones de
hipersensibilidad: Raramente: un trastorno retardado multiorgnico de hipersensibilidad con fiebre, exantema, vasculitis, linfadenopata, trastornos
que simulan linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatosplenomegalia y resultados anormales de las pruebas de la funcin heptica que se
manifiestan en varias combinaciones. Tambin pueden estar afectados otros rganos (por ejemplo, pulmones, riones, pncreas, miocardio). En
casos aislados: meningitis asptica con mioclonos y eosinofilia perifrica; reaccin anafilctica. El tratamiento se interrumpir cuando aparezcan
reacciones de hipersensibilidad. Sistema cardiovascular: Raramente: trastornos de la conduccin cardiaca. En casos aislados: bradicardia, arritmias,
bloqueo auriculoventricular con sncope, colapso, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensin o hipotensin, agravamiento de coronariopata,
tromboflebitis, tromboembolia. Sistema endocrino y metabolismo: En ocasiones: edema, retencin de lquidos, aumento de peso, hiponatremia y
reduccin de la osmolaridad, plasmtica debido a un efecto similar al de la hormona antidiurtica (ADH), que en ciertos casos da lugar a
intoxicacin acuosa acompaada por letargo, vmito, cefalea, confusin mental, trastornos neurolgicos. En casos aislados: ginecomastia o
galactorrea. En casos aislados: resultados anormales de las pruebas de la funcin tiroidea, descenso de la L-tiroxina (FT4, T4, T3) y aumento de la
TSH, de ordinario sin manifestaciones clnicas. En casos aislados: trastornos del metabolismo seo (disminucin del calcio plasmtico y de 25-OHcolecalciferol), que en ciertos casos de lugar a osteomalacia. En casos aislados: niveles elevados de colesterol inclusive HDL-colesterol y
triglicridos. Aparato urogenital: En casos aislados: nefritis intersticial, insuficiencia renal y signos de trastornos de la funcin renal (por ejemplo,
albuminuria, hematuria, oliguria y aumento del nitrgeno ureico/azoemia) polaquiuria, retencin urinaria y trastornos de la libido/impotencia.
rganos sensoriales: En casos aislados: trastornos del gusto, opacidades del cristalino, conjuntivitis, Tinnitus, hiperacusia. Sistema
musculosqueltico: En casos aislados: artralgia, dolor muscular o calambres. Aparato respiratorio: En casos aislados: hipersensibilidad pulmonar
caracterizada por fiebre, disnea, neumona.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debido a la induccin del sistema enzimtico heptico monooxidasa, la
carbamazepina puede hacer descender el nivel plasmtico y disminuir o incluso suprimir la actividad de ciertos medicamentos que son
metabolizados por ste sistema. Interacta con: alimentos, anticoagulantes orales, anticonceptivos orales, antidepresivos tricclicos, barbitricos,
benzodiazepinas, bloqueantes de canales de calcio, brupopion, cimetidina, cisatracurio, claritromicina, delavirdina, dextropropoxifeno,
difenilhidantona, diltiazem, denepecilo, doxepina, doxiciclina, eritromicina, etosuximida, fenobarbital, fenotiazinas, fluvoxamina, haloperidol,
IMAO, irbesartn, isoniazida, isotretinona, lamotrigina, loxapina, magnesio valproato, metadona clorhidrato, metoclopramida, nelfinavir,
olanzapina, oxicodona, paracetamol, primidona, progabida, rituximab, tracolims, temozolomida, teofilina, tetraciclinas, tioxantenos, topiramato,
toremifeno, troleandomicina, valpromida, verapamilo, zalepln. El litio puede causar efectos adversos en el SNC, independientemente de los
niveles del frmaco. Puede disminuir los niveles de cido valprico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 600 a 800 mg en 24 horas, dividida cada 8 o 12 horas. Nios: 10 a 30 mg/ kg de peso
corporal/ da, dividida cada 6 a 8 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Es recomendable que el paciente renuncie al consumo de bebidas alcohlicas. Indicar al paciente que
sntomas como somnolencia, mareos, ataxia son comunes durante los primeros das de tratamiento. Informar a los pacientes con epilepsia, que
retirar de forma abrupta este medicamento puede provocar convulsiones. Utilizar medidas no hormonales para la anticoncepcin. Informe a su
mdico si presenta los siguientes sntomas: hemorragias nasales, lceras en la boca, dolor de garganta, petequias, sangrado inusual, fiebre, ictericia,
orina oscura o heces de color claro.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C.
Laboratorios Fabricantes: Bioqumico Mexicano, Lemery, Merck, Novag Infancia, Protein, Psicofarma, Qumica y Farmacia, Silanes.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2609

Salud: Grupo IV
Nombre del medicamento: Carbamazepina 100 mg / 5 ml, suspensin oral, (G)
Presentacin del producto: Envase con 120 ml y vaso dosificador de 5 ml, adosado al envase.
Grupo Frmaco teraputico: Antiepilptico, neurotropo y psicotropo, antidepresivo tricclico derivado del iminoestilbeno.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En epilepsia, crisis epilpticas parciales, con sintomatologa compleja o con sintomatologa simple, crisis
epilpticas primaria o secundariamente generalizadas con componente tnico-clnico. Formas epilpticas mixtas, mana y tratamiento profilctico
en los trastornos maniaco-depresivos (bipolares), sndrome de deshabituacin al alcohol, neuralgia esencial del trigmino y neuralgia esencial del
glosofarngeo, neuropata diabtica dolorosa. Se ha encontrado que carbamazepina produce respuestas teraputicas en pacientes maniacodepresivos, incluidos algunos en los que el carbonato de litio no es eficaz.
FARMACODINAMIA: La carbamazepina estabiliza las membranas nerviosas hiperexcitadas, inhibe las descargas neuronales repetitivas y reduce
la propagacin sinptica de los impulsos excitatorios. Es posible que el bloqueo de los canales de sodio sensibles al voltaje, sea uno e incluso el
principal mecanismo de accin primario de la carbamazepina. La accin depresiva de la carbamazepina sobre el recambio de las catecolaminas y la
liberacin del glutamato, podran derivarse posiblemente de su accin primaria. La reduccin de la liberacin del glutamato y la estabilizacin de
las membranas neuronales pueden dar cuenta en su mayor parte de los efectos antiepilpticos; mientras que la accin depresora sobre el recambio
de la dopamina y noradrenalina podra ser responsable de las propiedades antimanacas de la carbamazepina.
FARMACOCINTICA: La ingestin de alimentos no influye significativamente en la proporcin y cantidad absorbida, independientemente de la
forma de administracin. Suelen observarse cifras plasmticas mximas en un plazo de 4 a 8 horas despus de la ingestin oral, pero pueden
retrasarse hasta 24 horas, sobre todo despus de proporcionar una gran dosis. Se distribuye con rapidez por todos los tejidos, se fija a las protenas
sricas en un 70-80%. La concentracin del frmaco inalterado en el lquido cefalorraqudeo y la saliva, reflejan la porcin no enlazada a las
protenas plasmticas (20-30%), el volumen aparente de distribucin vara entre el 0.8 y 1.9 L/kg. La vida media de eliminacin de la
carbamazepina inalterada, es en promedio de casi 36 horas despus para una dosis oral nica, mientras que tras la administracin repetida es en
promedio de 16-24 horas solamente (autoinduccin del sistema heptico monooxigenasa), segn el tiempo que dure la medicacin. Tras
administrar una dosis oral nica de 400 mg de carbamazepina, 72% se excreta en la orina y 28% en las heces. Alrededor del 2% de la dosis se
recupera en la orina en forma de sustancia inalterada y cerca del 1% en forma de metabolito 10,11epxido, el cual es farmacolgicamente activo.
La carbamazepina se metaboliza en el hgado, dando lugar al derivado 10,11- trans-diol y a su glucornido como los metabolitos principales. Las
concentraciones mximas en plasma se observan por lo general de 4 a 8 horas despus de la ingestin oral, pero pueden ser retrasadas por un
perodo de 24 horas, especialmente despus de la administracin de una gran dosis.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a frmacos estructuralmente similares por ejemplo, antidepresivos
tricclicos. En pacientes con bloqueo auriculoventricular, en antecedentes de depresin de la mdula sea o historial de porfiria aguda intermitente.
Por razones tericas (una relacin estructural con antidepresivos tricclicos), no se recomienda emplear carbamezepina pues est asociada con
inhibidores de la monoaminooxigenasa (IMAO) antes de administrar carbamazepina; los IMAO, debern interrumpirse durante dos semanas como
mnimo o ms tiempo si la situacin clnica lo permite, en embarazo, lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Neurologa: a menudo se presentan mareos, ataxia, somnolencia, fatiga. En ocasiones:
cefaleas, diplopa, trastornos de la acomodacin (por ejemplo, visin borrosa). Raramente: movimientos involuntarios anormales (por ejemplo,
temblor, asterixis, discinesia orofacial, trastornos coreoatetsicos, distona, tics), nistagmo.). En casos aislados: trastornos oculomotores, trastornos
del habla (por ejemplo, disartria o farfulla), neuritis perifrica, parestesias, debilidad muscular y sntomas parsicos. Psiquiatra: en casos aislados:
alucinaciones (visuales o acsticas) depresin, prdida de apetito, desasosiego, conducta agresiva, agitacin, confusin, activacin de psicosis. Piel
y anexos: en ocasiones o a menudo: reacciones cutneas alrgicas, urticaria que pueden ser grave. Raramente: dermatitis exfoliativa y eritrodermia,
sndrome de Stevens-Johnson, sndrome similar al lupus eritematoso sistemtico. En casos aislados: necrlisis epidrmica txica, fotosensibilidad,
eritemas multiformes y nudosos, alteracin de la pigmentacin cutnea, prpura, prurito, acn, sudores, cada del cabello. Hematolgicos: en
ocasiones o a menudo: leucopenia, eosinofilia ocasional, trombocitopenia. Raramente: leucocitosis, linfadenopata. En casos aislados:
agranulocitosis, anemia aplsica, aplasia eritroctica, anemia megaloblstica, porfiria aguda intermitente, reticulocitosis, dficit de cido flico y
posiblemente anemia hemoltica. Hgado: A menudo: aumento de gamma GT (debido a induccin enzimtica heptica), que no suele ser
clnicamente relevante. En ocasiones: aumento de la fosfatasa alcalina, raras veces de las transaminasas. Raramente: ictericia, hepatitis colesttica,
parenquimatosa (hepatocelular) o de tipo mixto. En casos aislados: hepatitis granulomatosa. Tracto gastrointestinal: En ocasiones o a menudo:
nuseas, vmito. En ocasiones: sequedad de boca. Raramente: diarrea o estreimiento. En casos aislados: dolor abdominal, glositis, estomatitis.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
Q.F.B. ROCO MEJA VZQUEZ

CRUZ.

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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2609

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). Reacciones de hipersensibilidad: Raramente: un trastorno retardado
multiorgnico de hipersensibilidad con fiebre, exantema, vasculitis, linfadenopata, trastornos que simulan linfoma, artralgia, leucopenia,
eosinofilia, hepatosplenomegalia y resultados anormales de las pruebas de la funcin heptica que se manifiestan en varias combinaciones.
Tambin pueden estar afectados otros rganos (por ejemplo, pulmones, riones, pncreas, miocardio). En casos aislados: meningitis asptica con
mioclonos y eosinofilia perifrica; reaccin anafilctica. El tratamiento se interrumpir cuando aparezcan reacciones de hipersensibilidad. Sistema
cardiovascular: Raramente: trastornos de la conduccin cardiaca. En casos aislados: bradicardia, arritmias, bloqueo auriculoventricular con
sncope, colapso, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensin o hipotensin, agravamiento de coronariopata, tromboflebitis, tromboembolia.
Sistema endocrino y metabolismo: En ocasiones: edema, retencin de lquidos, aumento de peso, hiponatremia y reduccin de la osmolaridad,
plasmtica debido a un efecto similar al de la hormona antidiurtica (ADH), que en ciertos casos da lugar a intoxicacin acuosa acompaada por
letargo, vmito, cefalea, confusin mental, trastornos neurolgicos. En casos aislados: ginecomastia o galactorrea. En casos aislados: resultados
anormales de las pruebas de la funcin tiroidea, descenso de la L-tiroxina (FT4, T4, T3) y aumento de la TSH, de ordinario sin manifestaciones
clnicas. En casos aislados: trastornos del metabolismo seo (disminucin del calcio plasmtico y de 25-OH-colecalciferol), que en ciertos casos de
lugar a osteomalacia. En casos aislados: niveles elevados de colesterol inclusive HDL-colesterol y triglicridos. Aparato urogenital: En casos
aislados: nefritis intersticial, insuficiencia renal y signos de trastornos de la funcin renal (por ejemplo, albuminuria, hematuria, oliguria y aumento
del nitrgeno ureico/azoemia) polaquiuria, retencin urinaria y trastornos de la libido/impotencia. rganos sensoriales: En casos aislados:
trastornos del gusto, opacidades del cristalino, conjuntivitis, Tinnitus, hiperacusia. Sistema musculosqueltico: En casos aislados: artralgia, dolor
muscular o calambres. Aparato respiratorio: En casos aislados: hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre, disnea, neumona.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debido a la induccin del sistema enzimtico heptico monooxidasa, la
carbamazepina puede hacer descender el nivel plasmtico y disminuir o incluso suprimir la actividad de ciertos medicamentos que son
metabolizados por ste sistema. Interacta con: alimentos, anticoagulantes orales, anticonceptivos orales, antidepresivos tricclicos, barbitricos,
benzodiazepinas, bloqueantes de canales de calcio, brupopion, cimetidina, cisatracurio, claritromicina, delavirdina, dextropropoxifeno,
difenilhidantona, diltiazem, denepecilo, doxepina, doxiciclina, eritromicina, etosuximida, fenobarbital, fenotiazinas, fluvoxamina, haloperidol,
IMAO, irbesartn, isoniazida, isotretinona, lamotrigina, loxapina, magnesio valproato, metadona clorhidrato, metoclopramida, nelfinavir,
olanzapina, oxicodona, paracetamol, primidona, progabida, rituximab, tracolims, temozolomida, teofilina, tetraciclinas, tioxantenos, topiramato,
toremifeno, troleandomicina, valpromida, verapamilo, zalepln. El litio puede causar efectos adversos en el SNC, independientemente de los
niveles del frmaco. Puede disminuir los niveles de cido valprico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 600 a 800 mg en 24 horas, dividida cada 8 o 12 horas. Nios: 10 a 30 mg/ kg de peso
corporal/ da, dividida cada 6 a 8 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Es recomendable que el paciente renuncie al consumo de bebidas alcohlicas. Indicar al paciente que
sntomas como somnolencia, mareos, ataxia son comunes durante los primeros das de tratamiento. Informar a los pacientes con epilepsia, que
retirar de forma abrupta este medicamento puede provocar convulsiones. Utilizar medidas no hormonales para la anticoncepcin. Informe a su
mdico si presenta los siguientes sntomas: hemorragias nasales, lceras en la boca, dolor de garganta, petequias, sangrado inusual, fiebre, ictericia,
orina oscura o heces de color claro.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C
Laboratorios Fabricantes: Novartis, Pisa.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2611

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Fenitona 37.5 mg / 5 ml, suspensin oral. (G). (Difenilhidantona o Fenilhidantona).
FARMACOCINTICA: Se absorbe lentamente y de manera incompleta en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmticas mximas
pueden alcanzarse despus de 3 a 10 horas, la vida media plasmtica vara entre las 6 y 24 horas a concentraciones plasmticas de menos de 10 g /
ml, pero aumenta con concentraciones ms altas; como resultado, las concentraciones plasmticas aumentan desproporcionadamente a medida que
se incrementa la dosificacin, incluso con pequeos ajustes cercanos al rango teraputico.
Las caractersticas farmacocinticas de la fenitona estn notablemente influenciadas por su unin a las protenas plasmticas, por la no linealidad
de su cintica de eliminacin, y por su metabolismo por CYPs. La fenitona se une ampliamente (alrededor del 90%) a protenas plasmticas,
principalmente albmina. Pequeas variaciones en el porcentaje de la fenitona que est ligada, afectan dramticamente la cantidad absoluta de
activo libre, incrementan la proporcin de frmaco libre que es evidente en los recin nacidos, en pacientes con hipoalbuminemia, y en pacientes
urmicos. La medicin de la fenitona libre, en vez de la total, permite la evaluacin directa de ste problema potencial, en el manejo del paciente.
La fenitona es uno de los pocos frmacos para el que, la tasa de eliminacin vara en funcin de su concentracin (es decir, la tasa no es lineal).
La degradacin se lleva a cabo principalmente en el hgado y no se han encontrado metabolitos activos, pero slo se excreta una fraccin muy
pequea del medicamento en forma inalterada (3%). Se alcanza el estado estable de las concentraciones plasmticas en 7 a 10 das de iniciado el
tratamiento, alcanzando las concentraciones teraputicas en plasma para el efecto anticonvulsivo dentro de un rango de los 10 a 20 g/ml. La mayor
parte del frmaco se excreta en la bilis como metabolitos inactivos, que son reabsorbidos por el intestino para excretarse en la orina por secrecin
tubular principalmente.
se retire el medicamento y puede ser minimizada por una buena higiene bucal.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2611

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). Una variedad de efectos endcrinos han sido reportados. La inhibicin de la
liberacin de la hormona antidiurtica (ADH) se ha observado en pacientes con secrecin de ADH inapropiada. La hiperglucemia y la glucosuria
parecen deberse a la inhibicin de la secrecin de insulina. La osteomalacia, con hipocalcemia y la elevacin de la actividad de la fosfatasa alcalina,
se han atribuido a la alteracin de ambos metabolismos de la vitamina D y la consiguiente inhibicin de la absorcin intestinal de Ca 2+. La fenitona
tambin aumenta el metabolismo de la vitamina K y reduce la concentracin de la vitamina K, dependientes de las protenas que son importantes
para el metabolismo normal de Ca2+ en el hueso. Esto puede explicar por qu la osteomalacia no siempre es mejorada por la administracin de
vitamina D. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones morbiliformes en el 2% y el 5% de los pacientes ms graves y, en ocasiones,
reacciones en la piel, incluyendo sndrome de Stevens-Johnson. Lupus eritematoso sistmico y potencialmente necrosis heptica mortal, se han
notificado raramente. Las reacciones hematolgicas incluyen neutropenia y leucopenia. Unos pocos casos de aplasia de clulas rojas,
agranulocitosis, trombocitopenia leve, tambin han sido reportados. La linfadenopata, se asemeja a la enfermedad de Hodgkin y el linfoma
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 100 mg cada 8 horas. Nios: 5 a 7 mg/kg de peso corporal /da, dividir dosis cada 12
horas.
medicamento. Recomiende al paciente tomar el medicamento junto con los alimentos. Indicar al paciente que le notifique si se desarrolla erupciones
cutneas. Tambin si presenta los siguientes sntomas: nistagmo, ataxia, somnolencia, nausea severa o vmito, hiperplasia gingival, o ictericia.
Indicar a los pacientes que pueden presentarse cambios en la cantidad de azcar en sangre y se pueden reportar y monitorear resultados anormales.
Indicar que la orina puede cambiar a color rosa.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, durante la lactancia puede ser excretado en la leche materna
Laboratorios Fabricantes: Pfizer, Loeffler, Winthrop pharmaceuticals.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2612

DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Clonazepam 2 mg. Tabletas. (G)
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante. Es un derivado benzodiazepnico, con notables propiedades antiepilpticas y ansiolticas
principalmente.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Nios: til en las crisis de ausencia, cuyo tratamiento ha fallado con otros antiepilpticos, encefalopatas
epilpticas crnicas del nio: llmese sndrome de West (espasmos infantiles) o sndrome de Lennox-Gastaut (ausencias atpicas), crisis
mioclnicas y convulsiones atnicas (sndrome de cada).
Adultos: Epilepsia crnica parcial; crisis focales y crisis complejas del adulto. Epilepsia crnica generalizada: crisis mioclnicas, ausencias.
Clonazepam es til en la terapia de abstinencia, as como en las de convulsiones mioclnicas en nios. Sin embargo, la tolerancia a sus efectos
anticonvulsivos se presenta generalmente despus de 1 a 6 meses de administracin, despus de que algunos pacientes no responden a la dosis de
cualquier clonazepam.
FARMACODINAMIA: Su mecanismo de accin se fundamenta en el aumento de la potencia inhibitoria del cido gamma aminobutrico (GABA)
sobre el complejo receptor y canal inico tipo GABAA, por unirse a ste de manera alostrica. La accin altamente especfica sobre la subunidad 2 gamma del receptor GABAA en el hombre, determina la potencia y mayor eficacia de esta benzodiazepina.
FARMACOCINTICA: El clonazepam se absorbe de manera rpida y completa en el tubo digestivo. La biodisponibilidad es del 90% tras la
administracin oral. El inicio de la actividad est dentro de los primeros 20 a 40 minutos y la duracin es de 6 a 12 horas en infantes jvenes y de
ms de 12 en adultos. La unin a protenas plasmticas del clonazepam es de 85% y su vida media en el plasma es de uno o dos das.
El principal metabolito del diazepam, es el N-desmetil-diazepam. La vida media de diazepam en plasma es de entre 1 y 2 das, mientras que la de
N-desmetil-diazepam es de 60 horas. Se excreta en la orina y 10-30% en las heces, casi exclusivamente en la forma de metabolitos, libres o
conjugados. Menos de 0.5% aparece como clonazepam inalterado en la orina. La vida media de eliminacin est entre 20 y 60 horas (promedio de
30 horas). No se requiere de un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin en neonatos est dentro del rango
reportado para adultos.
CONTRAINDICACIONES: No deber utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al clonazepam. Las benzodiazepinas debern
utilizarse con extremo cuidado en pacientes con una historia previa de abuso de alcohol o drogas, o bien de intoxicacin por cualquiera de estos
agentes. Deber mantenerse bajo estricta supervisin a los pacientes con una historia de depresin y/o intentos de suicidio. Debido a que puede
causar un aumento en la produccin de saliva y de secreciones bronquiales en lactantes y nios pequeos, hay que poner una especial atencin en el
mantenimiento de la permeabilidad de las vas respiratorias. Las dosis debern ajustarse cuidadosamente en pacientes con una enfermedad
preexistente del sistema respiratorio o del hgado, y en pacientes bajo tratamiento con otros medicamentos anticonvulsivos o de accin central.
Deber tenerse en mente que tanto el embarazo por s mismo como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar la exacerbacin de la
epilepsia. A pesar de que se ha encontrado que el ingrediente activo pasa a la leche materna nicamente en pequeas cantidades, las madres bajo
tratamiento con este frmaco no debern amamantar a sus hijos. El frmaco est contraindicado en pacientes con glaucoma agudo de ngulo
cerrado, pero ste puede ser usado con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo abierto los cuales han recibido una terapia apropiada (uso
exclusivo bajo estricta vigilancia mdica en cualquier tipo de glaucoma). En pacientes epilpticos no debe ser suspendido de manera abrupta ya que
puede precipitarse la aparicin de un estatus epilepticus, debiendo reducirse o suspenderse el tratamiento de forma gradual. El uso concomitante de
cido valprico y clonazepam puede producir estado de ausencia. Es aconsejable realizar hemogramas peridicos y pruebas de funcin heptica
durante la terapia prolongada con clonazepam. Los sntomas de sobredosis o intoxicacin varan desde mareo y obnubilacin hasta somnolencia y
estupor, y finalmente coma acompaado de depresin respiratoria y colapso circulatorio. Es raro encontrar secuelas serias a menos que se hayan
tomado otros frmacos o alcohol de forma concomitante. En el manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta el lavado gstrico, reposicin de
fluidos por va I.V. con medidas generales de apoyo y probable obstruccin de las vas respiratorias. La hipotensin puede ser tratada con agentes
simpaticomimticos. El flumazenil est contraindicado en pacientes con epilepsia a quienes se hayan administrado benzodiazepinas. El
antagonismo del efecto benzodiazepnico en tales casos puede provocar convulsiones.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2612

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayora de las reacciones adversas sobre el sistema nervioso central, son dependientes de
la dosis. Somnolencia, debilidad muscular, baja concentracin, mareo, obnubilacin, cefalea, ataxia, desorientacin, inquietud, confusin, fatiga,
temblor, vrtigo y en ciertos casos amnesia antergrada. Estas reacciones son usualmente transitorias y desaparecen generalmente de manera
espontnea durante el curso del tratamiento o con una reduccin de la dosis y se pueden prevenir parcialmente aumentando la dosis lentamente al
principio del tratamiento. Pueden ocurrir desrdenes reversibles como disartria, ataxia y nistagmo. En casos raros puede ocurrir urticaria, prurito,
alopecia transitoria, cambios en la pigmentacin, nuseas, sntomas epigstricos, trombocitopenia, disminucin de la libido, impotencia e
incontinencia urinaria. Puede presentarse depresin respiratoria, que puede agravarse por una obstruccin preexistente de las vas respiratorias o
dao cerebral, o si se han administrado otros medicamentos que depriman la respiracin. Este efecto puede ser evitado ajustando cuidadosamente la
dosis a los requerimientos individuales de cada paciente. Si se suspende sbitamente la administracin, se puede presentar exacerbacin de las
crisis epilpticas. En nios pequeos se puede observar sialorrea e hipersecrecin bronquial.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El clonazepam puede administrarse simultneamente con uno o ms
frmacos antiepilpticos, manejando la dosis de cada frmaco muy cuidadosamente para conseguir el efecto deseado y evitar una
sobredosificacin. La administracin simultnea con otros frmacos de accin central (antiepilpticos, anestsicos, hipnticos, antipsicticos y
analgsicos), puede dar lugar a una mutua potenciacin de sus efectos. Con inductores enzimticos (barbitricos, hidantonas o carbamazepina) se
puede acelerar la biotransformacin del clonazepam, causando una disminucin de hasta 30% de sus niveles plasmticos. Los efectos del uso
concomitante de fenitona, carbamazepina con clonazepam es impredecible; los niveles sricos de estos frmacos pueden aumentar, disminuir o no
sufrir modificacin. La combinacin de clonazepam y cido valprico se ha asociado ocasionalmente con un estado de ausencia. Los pacientes
epilpticos tratados con clonazepam bajo ninguna circunstancia deben de ingerir alcohol, puesto que su ingestin puede alterar los efectos
farmacolgicos, disminuir la eficacia del tratamiento o provocar efectos secundarios imprevistos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 30 kg de peso corporal: Dosis inicial: 0.5 mg cada 8 horas, aumentar
0.5 mg cada tres a siete das, hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima: 20 mg/ da. Nios menores de 30 kg de peso corporal: 0.01 a 0.03
mg/kg de peso corporal/ da, cada 8 horas, posteriormente aumentar 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis
mxima: 0.1 a 0.2 mg/kg de peso corporal/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Su adquisicin requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia. El clonazepam no debe suspenderse
abruptamente, sobre todo despus de largos periodos de uso o de dosis teraputicas altas, debido a que puede precipitar crisis convulsivas, estados
epilpticos u otra sintomatologa de abstinencia. Si el Clonazepam debe ser descontinuado en pacientes que han recibido una terapia prolongada, se
recomienda disminuir la dosis gradualmente. Se puede indicar la sustitucin por otro anticonvulsivo durante la suspensin del tratamiento con
clonazepam. Los pacientes con problemas de adiccin (alcohlicos o farmacodependientes) deben ser monitoreados cuidadosamente cuando
reciben clonazepam u otros psicotrpicos debido a la predisposicin de stos a la habituacin o adiccin.
El medicamento puede ser tomado con los alimentos o con la leche para disminuir las molestias gastrointestinales, si toma anticidos tome el
medicamento 1 hr despus del anticido, informe a su mdico inmediatamente si presentan efectos secundarios graves (por ejemplo, cambios en el
estado mental). Informe al paciente que pueden ocurrir desmayos especialmente en pacientes ancianos.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Puede ser excretado durante la lactancia.
Laboratorios Fabricantes: Kendrick, Protein, Psicofarma.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2613

DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Clonazepam 2.5 mg / ml solucin oral. (G)
Presentacin del producto: Envase con 10 ml y gotero integral.
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante. Es un derivado benzodiazepnico, con notables propiedades antiepilpticas y ansiolticas
principalmente.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En el sndrome de Lennox-Gastaut. Epilepsia crnica generalizada. Crisis mioclnicas, ausencias.
Epilepsia crnica parcial. Crisis focales y complejas. Nios: til en las crisis de ausencia, cuyo tratamiento ha fallado con otros antiepilpticos,
encefalopatas epilpticas crnicas del nio: llmese sndrome de West (espasmos infantiles) o sndrome de Lennox-Gastaut (ausencias atpicas),
crisis mioclnicas y convulsiones atnicas (sndrome de cada). Adultos: epilepsia crnica parcial; crisis focales y crisis complejas del adulto.
Epilepsia crnica generalizada, crisis mioclnicas, ausencias. De acuerdo con Blindauer, el clonazepam es el frmaco de eleccin en el mioclonus
de origen cortical, reflejo, espinal y palatal.
El clonazepam es til en la terapia de ausencia de convulsiones, as como de convulsiones mioclnicas en nios. Sin embargo, la tolerancia a sus
efectos anticonvulsivos se presenta generalmente despus de 1 a 6 meses de administracin, despus de que algunos pacientes no responden a
cualquier dosis de clonazepam.
FARMACODINAMIA: Su mecanismo de accin se fundamenta en el aumento de la potencia inhibitoria del cido gamma aminobutrico (GABA)
sobre el complejo receptor y el canal inico tipo GABAA, por unirse a ste de manera alostrica. La accin altamente especfica sobre la subunidad
2 - gamma del receptor GABAA en el hombre, determina la potencia y mayor eficacia de esta benzodiazepina.
FARMACOCINTICA: El clonazepam se absorbe de manera rpida y completa en el tubo digestivo. La biodisponibilidad es del 90% tras la
administracin oral. El inicio de la actividad est dentro de los primeros 20 a 40 minutos y la duracin es de 6 a 12 horas en infantes jvenes y de
ms de 12 en adultos. La unin a protenas plasmticas del clonazepam es de 85% y su vida media en el plasma es de uno o dos das.
El principal metabolito del diazepam, es el N-desmetil-diazepam. La vida media de diazepam en plasma es de entre 1 y 2 das, mientras que la de
N-desmetil-diazepam es de 60 horas. Se excreta en la orina y 10-30% en las heces, casi exclusivamente en la forma de metabolitos, libres o
conjugados. Menos de 0.5% aparece como clonazepam inalterado en la orina. La vida media de eliminacin est entre 20 y 60 horas (promedio de
30 horas). No se requiere de un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin en neonatos est dentro del rango
reportado para adultos.
CONTRAINDICACIONES: No deber utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al clonazepam. Las benzodiazepinas debern
utilizarse con extremo cuidado en pacientes con una historia previa de abuso de alcohol o drogas, o bien de intoxicacin por cualquiera de estos
agentes. Deber mantenerse bajo estricta supervisin a los pacientes con una historia de depresin y/o intentos de suicidio. Debido a que puede
causar un aumento en la produccin de saliva y de secreciones bronquiales en lactantes y nios pequeos, hay que poner una especial atencin en el
mantenimiento de la permeabilidad de las vas respiratorias. Las dosis debern ajustarse cuidadosamente en pacientes con una enfermedad
preexistente del sistema respiratorio o del hgado, y en pacientes bajo tratamiento con otros medicamentos anticonvulsivos o de accin central.
Deber tenerse en mente que tanto el embarazo por s mismo como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar la exacerbacin de la
epilepsia. A pesar de que se ha encontrado que el ingrediente activo pasa a la leche materna nicamente en pequeas cantidades, las madres bajo
tratamiento con este frmaco no debern amamantar a sus hijos. El frmaco est contraindicado en pacientes con glaucoma agudo de ngulo
cerrado, pero ste puede ser usado con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo abierto los cuales han recibido una terapia apropiada (uso
exclusivo bajo estricta vigilancia mdica en cualquier tipo de glaucoma). En pacientes epilpticos no debe ser suspendido de manera abrupta ya que
puede precipitarse la aparicin de un estatus epilepticus, debiendo reducirse o suspenderse el tratamiento de forma gradual. El uso concomitante de
cido valprico y clonazepam puede producir estado de ausencia. Es aconsejable realizar hemogramas peridicos y pruebas de funcin heptica
durante la terapia prolongada con clonazepam. Los sntomas de sobredosis o intoxicacin varan desde mareo y obnubilacin hasta somnolencia y
estupor, y finalmente coma acompaado de depresin respiratoria y colapso circulatorio. Es raro encontrar secuelas serias a menos que se hayan
tomado otros frmacos o alcohol de forma concomitante. En el manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta el lavado gstrico, reposicin de
fluidos por va I.V. con medidas generales de apoyo y probable obstruccin de las vas respiratorias. La hipotensin puede ser tratada con agentes
simpaticomimticos. El flumazenil est contraindicado en pacientes con epilepsia a quienes se hayan administrado benzodiazepinas. El
antagonismo del efecto benzodiazepnico en tales casos puede provocar convulsiones.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2613

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayora de las reacciones adversas sobre el sistema nervioso central, son dependientes de
la dosis. Somnolencia, debilidad muscular, baja concentracin, mareo, obnubilacin, cefalea, ataxia, desorientacin, inquietud, confusin, fatiga,
temblor, vrtigo y en ciertos casos amnesia antergrada. Estas reacciones son usualmente transitorias y desaparecen generalmente de manera
espontnea durante el curso del tratamiento o con una reduccin de la dosis y se pueden prevenir parcialmente aumentando la dosis lentamente al
principio del tratamiento. Pueden ocurrir desrdenes reversibles como disartria, ataxia y nistagmo. En casos raros puede ocurrir urticaria, prurito,
alopecia transitoria, cambios en la pigmentacin, nuseas, sntomas epigstricos, trombocitopenia, disminucin de la libido, impotencia e
incontinencia urinaria. Puede presentarse depresin respiratoria, que puede agravarse por una obstruccin preexistente de las vas respiratorias o
dao cerebral, o si se han administrado otros medicamentos que depriman la respiracin. Este efecto puede ser evitado ajustando cuidadosamente la
dosis a los requerimientos individuales de cada paciente. Si se suspende sbitamente la administracin, se puede presentar exacerbacin de las
crisis epilpticas. En nios pequeos se puede observar sialorrea e hipersecrecin bronquial.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El clonazepam puede administrarse simultneamente con uno o ms
frmacos antiepilpticos, manejando la dosis de cada frmaco muy cuidadosamente para conseguir el efecto deseado y evitar una
sobredosificacin. La administracin simultnea con otros frmacos de accin central (antiepilpticos, anestsicos, hipnticos, antipsicticos y
analgsicos), puede dar lugar a una mutua potenciacin de sus efectos. Con inductores enzimticos (barbitricos, hidantonas o carbamazepina) se
puede acelerar la biotransformacin del clonazepam, causando una disminucin de hasta 30% de sus niveles plasmticos. Los efectos del uso
concomitante de fenitona, carbamazepina con clonazepam es impredecible; los niveles sricos de estos frmacos pueden aumentar, disminuir o no
sufrir modificacin. La combinacin de clonazepam y cido valprico se ha asociado ocasionalmente con un estado de ausencia. Los pacientes
epilpticos tratados con clonazepam bajo ninguna circunstancia deben de ingerir alcohol, puesto que su ingestin puede alterar los efectos
farmacolgicos, disminuir la eficacia del tratamiento o provocar efectos secundarios imprevistos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 30 kg de peso corporal: Dosis inicial: 0.5 mg cada 8 horas, aumentar
0.5 mg
cada tres a siete das, hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima: 20 mg/ da. Nios menores de 30 kg de peso corporal: 0.01 a 0.03 mg/kg
de peso corporal/ da, cada 8 horas, posteriormente aumentar 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima: 0.1 a
0.2 mg/kg de peso corporal/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Su adquisicin requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia. El clonazepam no debe suspenderse
abruptamente, sobre todo despus de largos periodos de uso o de dosis teraputicas altas, debido a que puede precipitar crisis convulsivas, estados
epilpticos u otra sintomatologa de abstinencia. Si el Clonazepam debe ser descontinuado en pacientes que han recibido una terapia prolongada, se
recomienda disminuir la dosis gradualmente. Se puede indicar la sustitucin por otro anticonvulsivo durante la suspensin del tratamiento con
clonazepam. Los pacientes con problemas de adiccin (alcohlicos o farmacodependientes) deben ser monitoreados cuidadosamente cuando
reciben clonazepam u otros psicotrpicos debido a la predisposicin de stos a la habituacin o adiccin.
El medicamento puede ser tomado con los alimentos o con la leche para disminuir las molestias gastrointestinales, si toma anticidos tome el
medicamento 1 hr despus del anticido, informe a su mdico inmediatamente si presentan efectos secundarios graves (por ejemplo, cambios en el
estado mental). Informe al paciente que pueden ocurrir desmayos especialmente en pacientes ancianos.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Puede ser excretado durante la lactancia.
Laboratorios Fabricantes: Pisa, Psicofarma, Roche.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2616
Grupo Teraputico: Neurologa.

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Levetiracetam. Solucin Oral 10g. (G)
Presentacin del producto: Envase con 300 ml (100 mg/ml).
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante derivado de la Pirrolidona.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Para el tratamiento adyuvante de las crisis convulsivas parciales.
FARMACODINAMIA: Se desconoce el mecanismo por el cual el levetiracetam ejerce sus efectos anticonvulsivantes. No hay evidencia de una
accin sobre los canales de Na + dependientes del voltaje o GABA o glutamato mediada por la transmisin sinptica. Se ha identificado un sitio de
enlace estereoselectivo en las membranas del cerebro de rata y la protena de las vesculas sinpticas SVZA, las cuales han demostrado ser el
objetivo de levetiracetam de enlace al cerebro.
FARMACOCINTICA: El Levetiracetam se absorbe fcilmente en el tracto gastrointestinal; las mximas concentraciones plasmticas se
alcanzan usualmente en 1.3 horas despus de la administracin de una dosis oral y el estado de equilibrio se alcanza despus de 2 das. El enlace a
las protenas plasmticas es de menos del 10%, por lo que son poco probables las interacciones clnicamente significativas con otros medicamentos
a travs de la competencia por sitios de unin a las protenas. El Levetiracetam no se metaboliza extensamente; aproximadamente el 25% de la
dosis se metaboliza por hidroxilacin a metabolitos inactivos. Aproximadamente el 95% de la dosis se excreta sin cambios y como metabolitos en
la orina. La vida media de eliminacin plasmtica es de aproximadamente 7 horas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco o alguno de los componentes de la frmula. No debe llevarse a cabo la interrupcin
brusca del tratamiento con levetiracetam. El Levetiracetam y otros medicamentos antiepilpticos deben retirarse gradualmente para minimizar un
aumento potencial en la frecuencia de las crisis epilpticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El frmaco es bien tolerado. Los efectos adversos ms frecuentes son somnolencia, astenia y
mareos. Otros efectos que ocurren con menos frecuencia son: Anorexia, diarrea, dispepsia, nuseas, ataxia, dolor de cabeza, amnesia, depresin,
insomnio, nerviosismo, temblor, vrtigo, diplopa y erupcin puede. Una incidencia elevada de infecciones leves, tales como las infecciones
comunes del tracto respiratorio superior y gripe.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Ninguna de importancia clnica. Sin embargo debe evitarse el uso de
alcohol.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Nios de 4 a 12 aos: Dosis inicial de 10 mg / Kg de peso, cada 12 horas, dependiendo de la
respuesta clinica y presencia de reacciones adversas, se puede administrar hasta 30 mg / Kg de peso, cada 12 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Informar al paciente: Que el levetiracetam no cura la causa de la actividad convulsiva, pero que controlar los
sntomas. Que tome la dosis exactamente como le es indicado y no dejar de tomarlo aunque se sienta mejor. Que no debe incrementar o disminuir
la dosis. Ensear a la familia que para controlar las convulsiones se requiere de una firme adherencia al rgimen prescrito, ya que el
incumplimiento es la principal causa del fracaso teraputico. Informe al paciente que si se deja de tomar levetiracetam o cualquier otro
medicamento anticonvulsivo de manera abrupta, existe la posibilidad de aumentar la actividad convulsiva. Ensee al paciente o a la familia de
mantener una tabla de frecuencia de las crisis convulsivas, indicando fecha, hora, y naturaleza de todos los eventos de crisis, ya que el mdico
puede utilizar este registro para evaluar el tratamiento, realizar ajustes de dosis, y seleccionar medicamentos alternos.
Informar que el uso de alcohol, antihistamnicos, y / o otros depresores del SNC, intensificarn los efectos depresores de los medicamentos
anticonvulsivos. Que el levetiracetam puede causar mareos y somnolencia. Informar al paciente / familia que si se presentan convulsiones, el
paciente debe ser protegido para evitar lesiones. Informar que el paciente no debe conducir un automvil, operar maquinaria compleja, o participar
en cualquier otra actividad peligrosa, hasta conocer la reaccin al medicamento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Se excreta en la leche humana.
Laboratorios Fabricantes.UCB de Mxico.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
M. EN A. FCO. TOMS DELGADO CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2617

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Levetiracetam. Tableta 500 mg (G)
Presentacin del producto: 60 tabletas.
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante derivado de la Pirrolidona.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Para el tratamiento adyuvante de las crisis convulsivas parciales.
FARMACODINAMIA: Se desconoce el mecanismo por el cual el levetiracetam ejerce sus efectos anticonvulsivantes. No hay evidencia de una
accin sobre los canales de Na + dependientes del voltaje o GABA o glutamato mediada por la transmisin sinptica. Se ha identificado un sitio de
enlace estereoselectivo en las membranas del cerebro de rata y la protena de las vesculas sinpticas SVZA, las cuales han demostrado ser el
objetivo de levetiracetam de enlace al cerebro.
FARMACOCINTICA: Todos los parmetros farmacocinticos son equivalentes en las tabletas de liberacin inmediata y formulaciones de
solucin oral de levetiracetam. Las tabletas y la solucin oral se absorben rpida y completamente con una biodisponibilidad del 100%El
Levetiracetam se absorbe fcilmente en el tracto gastrointestinal; las mximas concentraciones plasmticas se alcanzan usualmente en 1.3 horas
despus de la administracin de una dosis oral y el estado de equilibrio se alcanza despus de 2 das. El enlace a las protenas plasmticas es de
menos del 10%, por lo que son poco probables las interacciones clnicamente significativas con otros medicamentos a travs de la competencia por
sitios de unin a las protenas. El Levetiracetam no se metaboliza extensamente; aproximadamente el 25% de la dosis se metaboliza por
hidroxilacin a metabolitos inactivos. Aproximadamente el 95% de la dosis se excreta sin cambios y como metabolitos en la orina. La vida media de
eliminacin plasmtica es de aproximadamente 7 horas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco o alguno de los componentes de la frmula. No debe llevarse a cabo la interrupcin
brusca del tratamiento con levetiracetam. El Levetiracetam y otros medicamentos antiepilpticos deben retirarse gradualmente para minimizar un
aumento potencial en la frecuencia de las crisis epilpticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El frmaco es bien tolerado. Los efectos adversos ms frecuentes son somnolencia, astenia y
mareos. Otros efectos que ocurren con menos frecuencia son: Anorexia, diarrea, dispepsia, nuseas, ataxia, dolor de cabeza, amnesia, depresin,
insomnio, nerviosismo, temblor, vrtigo, diplopa y erupcin puede. Una incidencia elevada de infecciones leves, tales como las infecciones comunes
del tracto respiratorio superior y gripe.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Ninguna de importancia clnica. Sin embargo debe evitarse el uso de
alcohol.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 1 000 a 3 000 mg al da en dosis dividida cada 12 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Informar al paciente: Que el levetiracetam no cura la causa de la actividad convulsiva, pero que controlar los
sntomas. Que tome la dosis exactamente como le es indicado y no dejar de tomarlo aunque se sienta mejor. Que no debe incrementar o disminuir la
dosis. Ensear a la familia que para controlar las convulsiones se requiere de una firme adherencia al rgimen prescrito, ya que el incumplimiento es
la principal causa del fracaso teraputico. Informe al paciente que si se deja de tomar levetiracetam o cualquier otro medicamento anticonvulsivo de
manera abrupta, existe la posibilidad de aumentar la actividad convulsiva. Ensee al paciente o a la familia de mantener una tabla de frecuencia de
las crisis convulsivas, indicando fecha, hora, y naturaleza de todos los eventos de crisis, ya que el mdico puede utilizar este registro para evaluar el
tratamiento, realizar ajustes de dosis, y seleccionar medicamentos alternos.
Informar que el uso de alcohol, antihistamnicos, y / o otros depresores del SNC, intensificarn los efectos depresores de los medicamentos
anticonvulsivos. Que el levetiracetam puede causar mareos y somnolencia. Informar al paciente / familia que si se presentan convulsiones, el
paciente debe ser protegido para evitar lesiones. Informar que el paciente no debe conducir un automvil, operar maquinaria compleja, o participar
en cualquier otra actividad peligrosa, hasta conocer la reaccin al medicamento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Se excreta en la leche humana.
Laboratorios Fabricantes. UCB de Mxico.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2619
Clasificacin de acuerdo al artculo 226 de la Ley General de Salud:

Grupo II CONTROLADO
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Fenobarbital 20 mg / 5 ml, Elixir. (G)
Condiciones de almacenamiento: A temperaturas no mayores de 25C y humedad relativa de no ms de 65 %. Se debern extraer del empaque hasta
el momento de su uso. Protjase de la luz.
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante, hipntico, sedante, barbitrico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia. Sndrome convulsivo. Hiperbilirrubinemia del recin nacido. Su eficacia y baja toxicidad lo han
convertido en un importante agente teraputico en estos tipos de epilepsia. Sin embargo, su efecto sedante y su tendencia a trastornar el
comportamiento en los nios, han disminuido su aplicacin como un medicamento primario.
FARMACODINAMIA: Es un barbitrico con propiedades anticonvulsivas, efecto que depende de la inhibicin de la transmisin monosinptica y
polisinptica en el sistema nervioso central, lo que eleva el umbral de estimulacin elctrica de la corteza motora. El mecanismo por el cual el
fenobarbital inhibe las convulsiones incluye, posiblemente, la potenciacin de la inhibicin sinptica a travs de una accin sobre el receptor GABAA.
FARMACOCINTICA: Cuando se administra por va oral se dispersa en el contenido gastrointestinal; es absorbido en forma moderadamente rpida,
siendo el intestino su principal sitio de absorcin. La presencia de alimento en el estmago disminuye la velocidad de absorcin, pero no su
biodisponibilidad. Se encuentra en el plasma entre las 2-3 horas posteriores a su administracin; se liga a las protenas plasmticas en un 40-60%. Su
vida media es de 100 horas con grandes variaciones. Se distribuye en todos los tejidos y lquidos orgnicos, y se concentra principalmente en el
cerebro, hgado y rin. Atraviesa la barrera placentaria, encontrndose en la sangre fetal en cantidades semejantes a las del plasma materno Se une a
las protenas plasmticas. Se metaboliza principalmente en el hgado. Es excretado sin cambios en la orina (20-30%) y su velocidad de eliminacin
puede aumentar alcalinizando la orina; el resto es inactivado por las enzimas microsomales hepticas
CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad a los barbitricos aumenta la sntesis de porfirina, por lo que est contraindicado en los
pacientes con porfiria intermitente aguda o porfiria variegata, insuficiencia heptica o renal, alcoholismo. Administrar con precaucin en casos de
anemia intensa, asma, diabetes mellitus, abuso de drogas, hipertiroidismo, depresin mental, tendencias suicidas, dolor agudo o crnico, enfermedad
respiratoria. Determinar peridicamente la funcin hematopoytica, heptica y renal. Su administracin repetida produce tolerancia y dependencia
fsica y psquica. Suspender su administracin paulatinamente y en pacientes con historial de adiccin a drogas sedante y / o hipnticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Somnolencia, sedacin, ansiedad, nerviosismo, estreimiento, cefalea, nuseas, vmito,
excitacin paradjica, depresin mental, reacciones alrgicas de diversos tipos, agranulocitosis, trombocitopenia, ataxia, insuficiencia respiratoria. En
algunas ocasiones puede presentarse cierta depresin residual del SNC que es a veces francamente visible un da despus de ser administrado, sntomas
sin repercusiones de importancia, pero pueden ser molestos en forma temporal. Otros efectos residuales pueden consistir en vrtigo, nusea, vmito o
diarrea; emocin paradjico; pesadillas, disturbios psiquitricos, alucinaciones, insomnio, mareos, discrasias sanguneas (por ejemplo, agranulocitosis,
trombocitopenia). El fenobarbital a veces produce irritabilidad e hiperactividad en los nios, as como agitacin y confusin en las personas de edad
avanzada. Hipoprotrombinemia con hemorragia se han observado en los recin nacidos de madres que han recibido fenobarbital durante el embarazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacta con: amitriptilina, analgsicos opioides, antiarrtmicos,
antitusgenos, opioides, benzodiazepinas, brupopion, cafena, carbamazepina, cianocobalamina, cimetidina, clonidina, clopidogrel, cloranfenicol,
colestiramina, delavirdina, dextropropoxifeno, difenilhidantona, digitoxina, disulfiram, donepecilo, doxiciclina, ergocalciferol, fenilbutazona, flico
cido, furazolidona, glucocorticoides (corticosteroides), hidroxocobalamina, hipnticos, IMAO, imipramina, inhibidores de la anhidrasa carbnica,
irbesartn, lidocana, magnesio valproato, meperidina, metildopa, metirapona, metronidazol, mexiletina, montelukast, neurolpticos, oxifenbutazona,
primidona, progabida, propanolol, reserpina, rifampicina, rituximab, tracrolims, temozolomida, topiramato, toremifeno, verapamilo, vitamina B12.
Aunque son extremadamente raros, debe mencionarse las reacciones de hipersensibilidad que pueden consistir en edema localizado, especialmente en
prpados, mejillas y labios as como dermatitis eritematosa. Menos frecuentes pero posibles, delirio y cambios degenerativos en hgado y otros rganos
parenquimatosos. Puede causar severa depresin del SNC cuando se utiliza concomitantemente con alcohol o depresores del SNC. La isoniazida, el
metilfenidato y los inhibidores de la monoaminooxidasa tambin aumentan los efectos depresivos sobre el SNC. Existe una mayor interaccin con:
enzimas microsomales hepticas, corticosteroides, anticoagulantes orales, digoxina, antagonistas beta-adrenrgicos, doxiciclina, anticonceptivos orales,
griseofulvina, quinidina, fenitona, sulfadimetoxina, testosterona, antidepresivos tricclicos y zoxazolamina. No se recomienda usar fenobarbital
conjuntamente con cido valproico por haberse encontrado un potencial mayor de hepatotoxicidad con esta asociacin.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2619

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Oral. Nios: 4 a 6 mg/kg de peso corporal/ da, dividido cada 12 horas. Adultos: 100 a 200 mg/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Su adquisicin requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado an a dosis
teraputicas puede causar dependencia. Recomendar a los pacientes de aumentar la ingesta de vitamina D y alimentos enriquecidos (por ejemplo,
productos lcteos), mientras est tomando el medicamento. Es tambin importante, mantener una ingesta adecuada de cido flico (hortalizas
frescas, frutas, granos integrales, hgado). Indique al paciente que debe informar a su mdico si presenta los siguientes sntomas: nuseas, vmitos,
somnolencia, mareos, fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca o sangrado o moretones. Indicar al paciente que el medicamento puede causar
somnolencia, por lo que debe tener cuidado al manejar o llevar a cabo tareas que requieran alerta mental. Indicar al paciente de no dejar de tomar
el medicamento abruptamente sin consultar antes al mdico.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, durante la lactancia puede excretarse por la leche.
Laboratorios Fabricantes: Mavi Farmacutica.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2620

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: cido valprico 250 mg, cpsulas. (G)
Presentacin del producto: Envase con 60 cpsulas.
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante, agente antimigraoso.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Crisis epilpticas en adultos y nios de 10 aos de edad y mayores. Nios menores de 10 aos de edad, se
debe tener precaucin por riesgo elevado de hepatotoxicidad y encefalopata hiperamonmica en caso de tener alteraciones en el ciclo de urea. En
pacientes con crisis parciales simples y complejas, que ocurren en forma aislada o asociadas con otro tipo de crisis, crisis de ausencia simples o
complejas, tnicas, clnicas, mioclnicas y tonicoclnica. Adems de los sndromes epilpticos, migraa, con aura o sin aura, para reducir el
nmero de episodios o la severidad de la crisis. Trastorno del estado de nimo, trastorno unipolar (depresivo) y el bipolar (maniaco-depresivo).
FARMACODINAMIA: Se sugiere, que su actividad est relacionada con un aumento de los niveles cerebrales de cido gammaaminobutrico
(GABA) y su accin sobre la membrana neuronal a nivel de los canales inicos dependientes de voltaje del sodio y calcio. Se ha publicado que
tiene efecto en la regulacin de los aminocidos exitatorios y en la inhibicin del glucgeno- cinasa 3 sintetasa, que tiene relacin directa con el
ciclo circadiano y la sntesis proteica.
FARMACOCINTICA: El cido valprico se absorbe rpida y completamente despus de la administracin oral. La concentracin mxima en
plasma se observa en 1 a 4 horas, aunque esta puede ser demorada por varias horas si el medicamento se ingiere con las comidas. La
biodisponibilidad de valproato es similar a la del cido valprico. La vida media tiene rango de 9 a 16 horas. Se distribuye rpidamente en
concentraciones teraputicas, el 90% se une a las protenas plasmticas. El aumento en la dosis produce disminucin de esta unin a las protenas
plasmticas, lo que produce cambios en la depuracin y eliminacin del valproato. cido valproico. La eliminacin del valproato y sus metabolitos
se realiza a travs de vas urinarias y cantidades pequeas por heces y vas respiratorias. La eliminacin del valproato vara de acuerdo con la edad,
los pequeos de dos meses tienen una capacidad marcadamente reducida, con disminucin del aclaramiento. Los pacientes peditricos de tres
meses a diez aos tienen un aclaramiento mayor al 50% del de los adultos. En ancianos, la eliminacin del valproato se encuentra disminuida. El
valproato se metaboliza en hgado y es excretado de 30-50%; en el adulto con monoterapia, por la orina, conjugado como glucurnido. La principal
va metablica es la beta oxidacin. La oxidacin mitocondrial es una de las otras vas de metabolismo y cuenta ms de 40% de la dosis.
CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse a pacientes con enfermedad heptica o disfuncin heptica significativa, en pacientes con
hipersensibilidad conocida al medicamento, y/o con alteraciones en el ciclo de la urea, pacientes con epilepsia grave acompaada de retraso mental
y los que tienen enfermedad cerebral orgnica. En la poblacin peditrica slo se recomienda su uso en nios de 10 aos de edad y mayores. El
medicamento debe descontinuarse inmediatamente en presencia de disfuncin heptica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Gastrointestinales: nuseas, vmito, indigestin, diarrea, dolores abdominales tipo clico y
constipacin, anorexia, prdida de peso, aumento del apetito y aumento de peso, incontinencia fecal, flatulencia, gastroenteritis, glositis, absceso
periodontal. Sistema Nervioso Central: sedacin, ataxia, cefalea, nistagmus, diplopa, temblor, disartria, mareo e incoordinacin, en raros casos:
coma en pacientes que tambin reciban o no fenobarbital. Encefalopata, con o sin fiebre, hiperamonemia, sin evidencia de disfuncin heptica o
de niveles sanguneos de valproato inapropiados. Dermatolgicas: Aumento pasajero de la cada del pelo. Rara vez se ha observado erupcin
cutnea y eritema multiforme. Sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis txica epidrmica. Lupus eritematoso discoide, piel seca, furunculosis,
seborrea y rash maculopapular. Psiquitricas: Trastornos emocionales, depresin, psicosis, agresin, hiperactividad y deterioro de la conducta.
Musculosquelticas: debilidad. Hematolgicas: inhibicin de la fase secundaria de la agregacin plaquetaria, reflejndose como alteracin del
tiempo de sangrado, petequias, hematomas y hemorragia franca. En casos aislados se ha observado linfocitosis relativa, hipofibrinogenemia,
trombocitopenia, leucopenia y eosinofilia. Anemia y supresin de la mdula sea. Equimosis. Pancreticas: pancreatitis aguda en nios y adultos,
algunos casos de pancreatitis y hemorragia mortal. Hepticas: Las elevaciones discretas de las transaminasas, as como deshidrogenasa lctica, son
frecuentes y relacionadas con la dosis, aumento de bilirrubina srica y cambios anormales en otras pruebas de funcionamiento heptico. Ejerce
diversos efectos en la funcin heptica, hay aumento en las enzimas hepticas, en plasma hasta en 40% de los enfermos y suele presentarse de
manera asintomtica durante los primeros meses del tratamiento. El riesgo de desarrollar daos hepticos es mayor en los nios menores de 2 aos
y en las personas que estn tomando ms de un medicamento para prevenir las convulsiones o que tienen cualquiera de las siguientes dolencias:
trastorno convulsivo grave y retraso mental. Endcrinas: menstruacin irregular y amenorrea secundaria, crecimiento de las mamas y galactorrea.
Pruebas de funcin tiroidea anormales.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2620

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). Otras: Hiperamonemia, hiperglucemia y edema de las extremidades.
Sndrome de Fanconi y prdida de la audicin. Disnea y rinitis. Dismenorrea, disuria, incontinencia urinaria. Sordera, otalgia, dolor ocular, tinnitus,
ambliopia. Dolor torcico, fiebre. La ideacin suicida puede ser una manifestacin de trastorno psiquitrico preexistente. El cido valprico tiene
varios efectos sobre la funcin heptica. La elevacin de transaminasas hepticas en el plasma se observan hasta en un 40% de los pacientes y con
frecuencia se produce sintomticamente durante los primeros meses de terapia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: tienen interacciones principalmente con otros antiepilpticos. alcohol,
cido acetilsaliclico, carbamazepina, dicumarol, felbamato, lamotrigina, barbitricos, topiramato, primidona, litio, clonazepam, fenitona,
carbamazepina, tolbutamida, rifampicina, meropenem, zidovudina, warfarina
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios: Dosis inicial: 15 mg//kg de peso corporal /da, dividido cada 8 12 horas,
posteriormente puede aumentarse de 5 a 10 mg/kg de peso corporal/ da dividido cada 8 12 horas en dos a cuatro semanas hasta alcanzar el efecto
teraputico. Dosis mxima: 60 mg/kg de peso corporal/da.
NOTA. Las concentraciones plasmticas en el rango teraputico de 40-100 mg / l (280 a 700 mol / litro), generalmente no se consideran tiles en
la evaluacin de control, pero niveles ms altos se asocian con el aumento de la incidencia de efectos adversos, indicador de cumplimiento, cambio
de dosis o co-medicacin.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tenga en cuenta que el cido valprico puede causarle somnolencia. Evite conducir vehculos u operar
maquinaria hasta que sepa cmo le afecta este medicamento, recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento
provoca. Tenga presente que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso exhibir tendencia al suicidio (pensar en hacerse
dao o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras est tomando cido valprico para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad
mental u otras afecciones.
Indicar al paciente que debe tomar alimentos para evitar molestias gastrointestinales, instruya al paciente a que tome el medicamento una vez al da
una hora antes de acostarse para reducir la presin del SNC. Informar a los pacientes diabticos que este medicamento puede provocar resultados
falsos positivos de cetonas en orina, informe a su mdico si presenta los siguientes sntomas: sangrado inusual o contusiones, erupciones cutneas,
ictericia, letargo, dolor abdominal, anorexia, nuseas, vmitos, diarrea.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: X. Durante la lactancia puede ser excretado.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2622

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Valproato de magnesio 185.6 mg. Tabletas con cubierta entrica. (G)
INDICACIONES TERAPUTICAS: Crisis epilpticas en adultos y nios de 10 aos de edad y mayores. Nios menores de 10 aos de edad, se
debe tener precaucin por riesgo elevado de hepatotoxicidad y encefalopata hiperamonmica en caso de tener alteraciones en el ciclo de urea. En
pacientes con crisis parciales simples y complejas, que ocurren en forma aislada o asociadas con otro tipo de crisis, crisis de ausencia simples o
FARMACOCINTICA: Se absorbe rpidamente a travs de la mucosa gastrointestinal y alcanza concentraciones plasmticas en caso de tabletas
con capa entrica se requieren 3 a 4 h. Se une en cantidades importantes a las protenas plasmticas y se distribuye en el espacio extracelular,
alcanzando concentraciones elevadas en el sistema nervioso central. Se metaboliza en el hgado y se elimina en la orina. Su vida media plasmtica
es de 8 a 15 horas. Se distribuye rpidamente en concentraciones teraputicas, el 90% se une a las protenas plasmticas. El aumento en la dosis
produce disminucin de esta unin a las protenas plasmticas, lo que produce cambios en la depuracin y eliminacin del valproato. cido
valproico. La eliminacin del valproato y sus metabolitos se realiza a travs de vas urinarias y cantidades pequeas por heces y vas respiratorias.
La eliminacin del valproato vara de acuerdo con la edad, los pequeos de dos meses tienen una capacidad marcadamente reducida, con
disminucin del aclaramiento. Los pacientes peditricos de tres meses a diez aos tienen un aclaramiento mayor al 50% del de los adultos. En
ancianos, la eliminacin del valproato se encuentra disminuida. El valproato se metaboliza en hgado y es excretado de 30-50%; en el adulto con
monoterapia, por la orina, conjugado como glucurnido. La principal va metablica es la beta oxidacin. La oxidacin mitocondrial es una de las
otras vas de metabolismo y cuenta ms de 40% de la dosis.
Pruebas de funcin tiroidea anormales. Otras: Hiperamonemia, hiperglucemia y edema de las extremidades. Sndrome de Fanconi y prdida de la
audicin. Disnea y rinitis. Dismenorrea, disuria, incontinencia urinaria. Sordera, otalgia, dolor ocular, tinnitus, ambliopia. Dolor torcico, fiebre. La
ideacin suicida puede ser una manifestacin de trastorno psiquitrico preexistente.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2622

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). El cido valprico tiene varios efectos sobre la funcin heptica. La elevacin
de transaminasas hepticas en el plasma se observan hasta en un 40% de los pacientes y con frecuencia se produce sintomticamente durante los
primeros meses de terapia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios: Dosis inicial: 15 mg/ da, dividir cada 8 o 12 horas; posteriormente puede
aumentarse de 5 a 10 mg/kg/ da, en dos a cuatro semanas, hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima: 60 mg/kg/da. Migraa: 600 mg
cada 24 horas.
provoca. Tenga presente que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso exhibir tendencia al suicidio (pensar en hacerse
dao o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras est tomando cido valprico para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad
mental u otras afecciones.
Trague enteras las tabletas de liberacin prolongada; no las parta, mastique ni triture. Informar a los pacientes diabticos que este medicamento
puede provocar resultados falsos positivos de cetonas en orina, informe a su mdico si presenta los siguientes sntomas: sangrado inusual o
contusiones, erupciones cutneas, ictericia, letargo, dolor abdominal, anorexia, nuseas, vmitos, diarrea.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: X. Durante la lactancia puede ser excretado.
Laboratorios Fabricantes: Novartis.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2623

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Valproato de magnesio 186 mg. solucin oral. (G)
Presentacin del producto: Envase con 40 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Crisis epilpticas en adultos y nios de 10 aos de edad y mayores. Nios menores de 10 aos de edad se
debe tener precaucin por riesgo elevado de hepatotoxicidad y encefalopata hiperamonmica en caso de tener alteraciones en el ciclo de urea, en
pacientes con crisis parciales simples y complejas que ocurren en forma aislada o asociadas con otro tipo de crisis, crisis de ausencia simples o
FARMACOCINTICA: El cido valprico se absorbe rpida y completamente despus de la administracin oral. La concentracin mxima en
plasma se observa en 1 a 4 horas, aunque esta puede ser demorada por varias horas si el medicamento se ingiere con las comidas. La
biodisponibilidad de valproato es similar a la del cido valprico. La vida media tiene rango de 9 a 16 horas. Se distribuye rpidamente en
concentraciones teraputicas, el 90% se une a las protenas plasmticas. El aumento en la dosis produce disminucin de esta unin a las protenas
plasmticas, lo que produce cambios en la depuracin y eliminacin del valproato. Acido valproico. La eliminacin del valproato y sus metabolitos
se realiza a travs de vas urinarias y cantidades pequeas por heces y vas respiratorias. La eliminacin del valproato vara de acuerdo con la edad,
los pequeos de dos meses tienen una capacidad marcadamente reducida, con disminucin del aclaramiento. Los pacientes peditricos de tres
meses a diez aos tienen un aclaramiento mayor al 50% del de los adultos. En ancianos, la eliminacin del valproato se encuentra disminuida. El
valproato se metaboliza en hgado y es excretado de 30-50%; en el adulto con monoterapia, por la orina, conjugado como glucurnido. La principal
va metablica es la beta oxidacin. La oxidacin mitocondrial es una de las otras vas de metabolismo y cuenta ms de 40% de la dosis.
Pruebas de funcin tiroidea anormales. Otras: Hiperamonemia, hiperglucemia y edema de las extremidades. Sndrome de Fanconi y prdida de la
audicin. Disnea y rinitis. Dismenorrea, disuria, incontinencia urinaria. Sordera, otalgia, dolor ocular, tinnitus, ambliopia. Dolor torcico, fiebre. La
ideacin suicida puede ser una manifestacin de trastorno psiquitrico preexistente.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2623

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). El cido valprico tiene varios efectos sobre la funcin heptica. La elevacin
de transaminasas hepticas en el plasma se observan hasta en un 40% de los pacientes y con frecuencia se produce sintomticamente durante los
primeros meses de terapia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios: Dosis inicial: 15 mg//kg de peso corporal /da, dividido cada 8 12 horas,
posteriormente puede aumentarse de 5 a 10 mg/kg de peso corporal/ da dividido cada 8 12 horas en dos a cuatro semanas hasta alcanzar el efecto
teraputico. Dosis mxima: 60 mg/kg de peso corporal/da.
NOTA. Las concentraciones plasmticas en el rango teraputico de 40-100 mg / l (280 a 700 mol / litro), que generalmente no se consideran tiles
en la evaluacin de control, pero niveles ms altos se asocian con el aumento de la incidencia de efectos adversos, indicador de cumplimiento, el
cambio de dosis o co-medicacin.
provoca, tenga presente que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas, e incluso exhibir tendencia al suicidio (pensar en hacerse dao
o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo), mientras est tomando cido valprico para el tratamiento de la epilepsia, la enfermedad mental u
otras afecciones. Indicar al paciente que debe tomar alimentos para evitar molestias gastrointestinales, instruya al paciente a que tome el
medicamento una vez al da una hora antes de acostarse para reducir la presin del SNC.
Informar a los pacientes diabticos que este medicamento puede provocar resultados falsos positivos de cetonas en orina, informe a su mdico si
presenta los siguientes sntomas: sangrado inusual o contusiones, erupciones cutneas, ictericia, letargo, dolor abdominal, anorexia, nuseas,
vmitos, diarrea. No administrar la solucin oral junto con bebidas carbonatadas, ya que puede ocurrir irritacin local. Almacenar a temperatura
ambiente bien cerrado, no congelar.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: X. Puede ser excretado durante la lactancia.
Laboratorios Fabricantes: Alpharma, Salus, Tecnofarma.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2624

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Fenitona sdica 250 mg / 5 ml, solucin inyectable (GI). (Difenilhidantona o Fenilhidantona)
Presentacin del producto: Una ampolleta con 5 ml.
FARMACOCINTICA: La baja solubilidad acuosa de la fenitona ha impedido su uso por va intravenosa y ha conducido a la produccin de
fosfenitona, un profrmaco soluble en agua. La fosfenitona es convertida en fenitona por las fosfatasas en el hgado y las clulas rojas de la sangre
con una vida media de 8 a 15 minutos. La fosfenitona se une ampliamente a las protenas plasmticas (95 a 99%), principalmente a la albmina.
Esta unin es saturable y la fosfenitona desplaza a la fenitona de los sitios de unin de las protenas. La fosfenitona es til en adultos con crisis
parciales generalizadas, cuando es indicada su administracin por va intravenosa o intramuscular.
se retire el medicamento y puede ser minimizada por una buena higiene bucal. Una variedad de efectos endcrinos han sido reportados. La
inhibicin de la liberacin de la hormona antidiurtica (ADH) se ha observado en pacientes con secrecin de ADH inapropiada. La hiperglucemia y
la glucosuria parecen deberse a la inhibicin de la secrecin de insulina. La osteomalacia, con hipocalcemia y la elevacin de la actividad de la
fosfatasa alcalina, se han atribuido a la alteracin de ambos metabolismos de la vitamina D y la consiguiente inhibicin de la absorcin intestinal de
Ca2+. La fenitona tambin aumenta el metabolismo de la vitamina K y reduce la concentracin de la vitamina K, dependientes de las protenas que
son importantes para el metabolismo normal de Ca2+ en el hueso. Esto puede explicar por qu la osteomalacia no siempre es mejorada por la
administracin de vitamina D. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones morbiliformes en el 2% y el 5% de los pacientes ms graves
y, en ocasiones, reacciones en la piel, incluyendo sndrome de Stevens-Johnson. Lupus eritematoso sistmico y potencialmente necrosis heptica
mortal, se han notificado raramente. Las reacciones hematolgicas incluyen neutropenia y leucopenia. Unos pocos casos de aplasia de clulas rojas,
agranulocitosis, trombocitopenia leve, tambin han sido reportados.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2624

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: (continuacin). La linfadenopata, se asemeja a la enfermedad de Hodgkin y el linfoma

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Intravenosa. Adultos: 100 mg cada 8 horas. Incrementar 50 mg/da/ semana, hasta obtener respuesta
teraputica. Intravenosa: 5 mg/kg sin exceder de 50 mg/ minuto. Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
medicamento. Indicar al paciente que le notifique si se desarrolla erupciones cutneas. Tambin si presenta los siguientes sntomas: nistagmo,
ataxia, somnolencia, nausea severa o vmito, hiperplasia gingival, o ictericia. Indicar a los pacientes que pueden presentarse cambios en la cantidad
de azcar en sangre y se pueden reportar y monitorear resultados anormales. Indicar que la orina puede cambiar a color rosa.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, durante la lactancia puede ser excretado en la leche materna.
Laboratorios Fabricantes: Carter Wallace, Kendrick, Tener, Lemery, Pisa.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2626 / 2628

Salud: Grupo IV.
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: 2626. Oxcarbazepina 300 mg tabletas (G). 2628. Oxcarbazepina 6 g/100 ml suspensin (G).
Presentacin del producto: Envase con 20 grageas o tabletas/ Envase con 100 ml.
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivante. Carboxamida dibenzazepina.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia con crisis generalizadas o parciales. Dolor neuroptico.
FARMACODINAMIA: El mecanismo exacto por el cual la oxcarbazepina ejerce su efecto anticonvulsivante se desconoce. Se sabe que la
actividad farmacolgica de la oxcarbazepina ocurre principalmente a travs de su metabolito 10-monohidroxi. Estudios In vitro indican que un
bloqueo MHD-inducido de los canales de sodio sensibles al voltaje, resultantes de la estabilizacin de membranas neuronales hiperexcitadas, la
inhibicin de descargas neuronales repetidas y la disminucin de propagacin de los impulsos sinpticos.
FARMACOCINTICA: La oxcarbazepina es completamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. Se metaboliza rpida y extensamente
en el hgado a 10-11-dihidro-10-hidroxy-carbamazepina (licarbazepina, frecuentemente referida como MHD) como principal metabolito, el cual
tambin tiene actividad antiepilptica. El metabolito monohidroxi es ampliamente distribuido en el cuerpo y es aproximadamente enlazada en
un 40% a las protenas plasmticas, principalmente albumina. La vida media plasmtica ha sido reportada a ser aproximadamente 2 horas para
oxcarbazepina, y aproximadamente 9 horas para el metabolito monohidroxi, consecuentemente esta ltima proporciona la mayor parte de la
actividad antiepilptica. El aclaramiento del metabolito monohidroxi es reportado a ser aproximadamente 40% ms alto en nios de 4 a 12 aos,
y aproximadamente 80% ms elevado en aquellos del 2 a 4 aos, que en adultos. La oxcarbazepina es excretada en la orina principalmente como
metabolitos; menos del 1% es excretados como frmaco inalterado. La oxcarbazepina y su metabolito monohidroxi atraviesan la barrera
placentaria y son distribuidas en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la carbamazepina o a cualquier componente del producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidrmica toxica,
hiponatremia (adultos, 1% a 5%), agranulocitosis leucopenia, pancitopenia, anafilaxis, reaccin de hipersensibilidad inmune, multirgano,
estado epilptico, pensamientos suicidas y angioedema.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: hay interacciones complejas entre antiepilpticos y la toxicidad puede
mejorarse sin un incremento correspondiente en la actividad antiepilptica. Tales interacciones son muy variables e impredecibles y el monitoreo
plasmtico es frecuentemente recomendable con terapia de combinacin. Las concentraciones plasmticas del metabolito monohidrato activo de
oxcarbazepina pueden ser reducidas por fuertes inductores de isoenzimas del citocromo P450, tales como carbamazepina, fenitona o
fenobarbital. La oxcarbazepina parece inducir las enzimas hepticas en un menor grado que la carbamazepina. Sin embargo, la oxcarbazepina y
su metabolito activo inhiben a la isoenzima CYP2C19 del citocromo P450, y en dosis elevadas puede aumentar las concentraciones del plasma
de fenobarbital o fenitona. La oxcarbazepina y su metabolito tienen la capacidad de inducir a CYP3A4 y CYP3A5 con la posibilidad de reducir
las concentraciones plasmticas del medicamento tales como carbamazepina, bloqueadores de canal de calcio, dihidropiridina, y anticonceptivos
orales.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Epilepsia: Adultos y ancianos: Dosis inicial 8-10 mg/kg de peso corporal/da, dividida cada 12
horas. Puede incrementarse cada semana hasta un mximo de 600 mg/da. Nios mayores de 2 aos: Dosis inicial 8-10 mg/kg peso corporal/da
dividida cada 12 horas. Puede incrementarse cada semana hasta 46 mg/kg de peso corporal/da. Dolor neuroptico: Adultos dosis inicial 150
mg/da con incrementos de 300 mg cada 3 a 5 das, segn respuesta teraputica, hasta 600-900 mg/da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Recomendar a los pacientes que deben evitar actividades que requieran alerta mental o coordinacin hasta
que los efectos de los medicamentos sean percibidos, ya que el medicamentos causa mareo y somnolencia. Recomendar a los pacientes reportar
inmediatamente signos/sntomas de angioedema o reacciones de hipersensibilidad multirgano (rash, fiebre, prurito, hinchazn de las
articulaciones, mialgias y disnea). El medicamento puede causar fatiga, dolor de cabeza, cambios de visin, diplopa, dolor abdominal, nusea,
vmito, ataxia, trastorno del equilibrio, temblores o astenia. Indicar a los pacientes de reportar signos/sntomas de sndrome de Stevens-Johnson
(sntomas como gripe, erupcin roja propagada, ampollas en la membrana de piel/mucosa) o necrolisis epidrmica toxica (pelado generalizado/
ampollas en piel). Instruir a los pacientes de reportar signos/sntomas de mielo supresin (Agranulocitosis, anemia aplsica, leucopenia) o baja
en sodio (nusea, cansancio, confusin, convulsiones ms frecuentes/severas). Recomendar a los pacientes de descontinuacin abrupta del
medicamento, ya que puede precipitar convulsiones). Prevenir a los pacientes de limitar el uso de alcohol, debido al potencial de sedacin
aditiva).
Laboratorios Fabricantes: Productos Maver, Laboratorio Mdico Qumico Biolgico, Serral, Ultra Laboratorios, Psicofarma.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2650

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Pramipexol 1.0 mg comprimidos (G).
Presentacin del producto: Envase con 30 comprimidos.
Grupo Frmaco teraputico: Anti parkinsoniano. Agonista dopamina.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Enfermedad de Parkinson.
FARMACODINAMIA: El Pramipexol diclorhidrato es un agonista dopamina no ergot cuyo mecanismo de accin como tratamiento
Parkinsoniano y sndrome de piernas inquietas, es desconocido, aunque se cree que su accin est relacionada a su capacidad para estimular los
receptores de dopamina en el cuerpo estriado. El Pramipexol tiene una actividad intrnseca completa para la subfamilia D (2) de los receptores de
dopamina, y tiene una mayor afinidad a los receptores D(3) que a los receptores D(2) o D(4).
FARMACOCINTICA: El Pramipexol es fcilmente absorbido desde el tracto gastrointestinal y concentraciones plasmticas pico han
ocurrido dentro de las 2 horas en pacientes en ayunas y en aproximadamente 3 horas cuando se administra con alimentos. La biodisponibilidad
oral es reportada en aproximadamente 90%. El Pramipexol es ampliamente distribuido a travs del cuerpo y el enlace a las protenas plasmticas
es de menos del 20%.
CONTRAINDICACIONES: No se han indicado contraindicaciones especficas. Se recomienda tener precaucin en pacientes con
enfermedades cardiacas que reciben tratamiento de Pramipexol. No se ha establecido la seguridad y efectividad del Pramipexol en nios. El
aclaramiento total del pramipexol es disminuido en un 30% en individuos de ms de 65 aos, comparado con adultos jvenes. Adems la vida
media de eliminacin incrementa de 8.5 horas a 12 horas. Se piensa que estos cambios farmacocinticos ocurren secundariamente a un declive
relacionado a la edad en la funcin renal.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: insuficiencia cardiaca, melanoma maligno, ataque de sueo (liberacin inmediata
6%, liberacin extendida 3%) y melanoma maligno. El metabolismo es mnimo y ms del 90% de una dosis es excretada va secrecin tubular
renal sin cambios en la orina. La vida media de eliminacin es de 8 a 12 horas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La cimetidina reduce el aclaramiento renal del Pramipexol. La
farmacocintica sugiere que la coadministracin de medicamentos secretados por el sistema de trasporte catinico, tales como quinidina,
ranitidina o verapamilo, disminuyen el aclaramiento del Pramipexol en aproximadamente un 20%. El Pramipexol es un potente agonista
dopamina-receptor. Los antagonistas dopamina-receptor, incluyendo antipsicticos (ejemplo: fenotiazinas, haloperidol, loxapina y tiotixeno) se
debe evitar su administracin simultneamente simultnea debido a que ellos antagonizan los efectos del Pramipexol. Los agentes antiemticos
con propiedades de antagonistas de dopamina pueden disminuir la efectividad del Pramipexol. El uso de ansiolticos, sedantes e hipnticos en
combinacin con el Pramipexol puede aumentar el riesgo de sedacin clnicamente va interaccin farmacodinmica. Debe tenerse precaucin
cuando se usa olopatadian spray nasal en combinacin con depresores del SNC tales como el pramipexol; puede producir un aumento de la
somnolencia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Dosis inicial: 0.5 mg cada 8 horas, incrementar cada 7 das hasta lograr respuesta
teraputica.
INFORMACIN AL PACIENTE: Los pacientes deben evitar actividades que requieran alerta mental o coordinacin, hasta que el efecto del
medicamento sea conocido, ya que el medicamento puede causar mareos o somnolencia (algunas veces abrupta). Indicar a los pacientes de
levantarse lentamente desde la posicin de sentado o recostado, ya que el medicamento puede causar hipotensin ortosttica. Este medicamento
puede causar estreimiento, nusea, amnesia, astenia, confusin, desorden del sueo, movimientos extra piramidales, insomnio y alucinaciones.
Indicar a los pacientes que deben reportar un incremento o nuevos impulsos hacia los juegos de azar, impulsos sexuales, comer o comprar
compulsivamente, u otros impulsos y si ellos no son capaces de controlar estos impulsos. Indicar al paciente de reportar nuevo inicio o
exacerbacin de discinesia. Recomendar a los pacientes de no descontinuar o reducir la dosis de manera sbita de este medicamento, ya que
puede causar hiperpirexia emergente y confusin. Los pacientes no deben de tomar alcohol durante la terapia con pramipexol.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Debido al potencial de reacciones adversas serias en los bebes lactantes, debe recomendarse la
decisin de descontinuarse la lactancia o de descontinuar el Pramipexol, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Laboratorios Fabricantes: Ultra Laboratorios, Boehringer Ingelheim Promeco.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2651

Salud: Grupo I CONTROLADO
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Trihexifenidilo 5 mg, tabletas. (G)
Grupo Frmaco teraputico: Agente anticolinrgico, antiparkinsoniano.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Sndrome de Parkinson y padecimientos extrapiramidales afines de origen idioptico, arteriosclertico,
postencefaltico o medicamentoso. Los anticolinrgicos son los nicos antiparkinsonianos tiles para los efectos colaterales extrapiramidales de los
neurolpticos: la distona de torsin aguda, el parkinsonismo medicamentoso y la acatisia suelen ser muy severas, como protrusin de la lengua y
mordedura por trismus, en cuyos casos se aconseja la administracin inmediata de un anticolinrgico.
FARMACODINAMIA: Compite con la acetilcolina por los lugares de unin en los receptores colinrgicos muscarnicos. Bloquea la actividad del
componente colinrgico del sistema nigroestriado, supuestamente aumentada como consecuencia de la degeneracin o el bloqueo de las fibras
dopaminrgicas inhibitorias provenientes de la sustancia negra en el mesencfalo. Para realizar los movimientos de manera adecuada, debe existir
en el cerebro un balance entre la DA y la acetilcolina (Ach). Cuando uno de estos neurotransmisores se altera, se presentan movimientos
parkinsonianos; as, a menor cantidad de DA y mayor de Ach, se presenta la alteracin parkinsnica. De este modo, si se disminuye la funcin
colinrgica (con un anticolinrgico), mejorar el parkinsonismo. Los anticolinrgicos son entonces tiles para el tratamiento del Parkinson
medicamentoso y son aquellos que tienen potentes efectos sobre los receptores muscarnicos.
FARMACOCINTICA: Se absorbe bien a travs de la mucosa gastrointestinal. El inicio de accin es en 60 minutos, con efectos pico de 2-3
horas, y una duracin de accin de 6-12 horas. Se distribuye rpidamente a todos los tejidos, y por contener un nitrgeno terciario en su estructura
cruza la barrera hematoenceflica. Se elimina en la orina sin cambios y como metabolitos. Su vida media es de 10 a 12 horas.
CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad al trihexifenidilo, glaucoma de ngulo estrecho, retencin urinaria, obstruccin
gastrointestinal, antecedentes de infarto del miocardio, arteriosclerosis, hipertensin arterial, discinesia tarda, hipertrofia prosttica, hepatopata,
neuropata y primer trimestre del embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ciclopeja, visin borrosa, boca seca, vrtigo, cefalea, sensacin de nuseas o nerviosismo,
sern experimentados por 30 a 50% de los pacientes, tambin distensin abdominal, retencin urinaria, palpitaciones, taquicardia e hipotensin
ortosttica. Pacientes con arteriosclerosis o con historia de idiosincrasia a drogas pueden presentar reacciones como: insomnio, confusin mental,
excitacin, agitacin, euforia y alucinaciones. Otro tipo de reacciones secundarias suelen ser midriasis, mareo, inquietud, retencin urinaria en
pacientes con prostatismo; hipertensin intraocular y psicosis txica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: tioridacina, levomepromazina, alcohol, depresores del SNC,
anticolinrgicos, inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidiarricos adsorbentes, levodopa, clorpromacina,
antidepresivos tricclicos, antipsicticos, butirofenonas, difenoxilato, fenotiazinas, neurolpicos, ropinirol, haloperidol.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 5 a 10 mg/ da, dividida cada 12 horas. Ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta
teraputica. Dosis mxima 15 mg/ da. Induccin del medicamento por trastornos extrapiramidales. La cantidad y frecuencia debe ser
individualizada. Comience con la dosis nica de 1 mg. Si los sntomas no son controlados en pocas horas, aumente progresivamente hasta el
control. La dosis habitual diaria oscila entre 5-15 mg, en dosis divididas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tomarlo con los alimentos o leche para disminuir irritacin gstrica. Evitar alcohol y depresores del SNC,
pues puede producir somnolencia. Tomar precauciones al conducir vehculos. Tomar el medicamento tal como lo indica el mdico, no cambiar la
dosis a menos que el mdico lo indique. Indique al paciente ser cauteloso en las temporadas de calor para evitar enfermedades relacionadas con
este clima, explicarle medidas de prevencin del estreimiento, fomentar la higiene bucal y la frecuente utilizacin de trocitos de hielo y goma de
mascar sin azcar o caramelos duros sin azcar, si se experimenta sequedad de boca. Instruya a los pacientes a no tomar medicamentos de venta
libre sin consultar con el mdico.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. durante la lactancia es indeterminado.
Laboratorios Fabricantes: Psicofarma.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
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SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2652

Salud: Grupo III CONTROLADO
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Biperideno 2 mg solucin Tabletas. (G)
Grupo Frmaco teraputico: Antiparkinsoniano, anticolinrgico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Prevencin y correccin de los sntomas extrapiramidales inducidos por neurolpticos (parkinsonismo
medicamentoso) en especial: haloperidol, tioridacina, trifluoperacina, perfenacina, etc. Controla discinesias tempranas, acatisia y estados de tipo
parkinsonoide. Enfermedad de Parkinson, especialmente cuando se manifiesta con rigidez y temblor.
FARMACODINAMIA: El mecanismo de accin de la actividad anticolinrgica central del biperideno, se produce por un antagonismo
competitivo contra la acetilcolina por los receptores colinrgicos en varias estructuras cerebrales, pero en especial en el cuerpo estriado y sustancia
nigra. El biperideno posee adems una marcada accin nicotinoltica, por antagonismo competitivo sobre los receptores nicotnicos.
FARMACOCINTICA: Con accin preferente sobre el sistema nervioso central (SNC) ms que en el sistema nervioso perifrico (SNP), se
absorbe bien en el tracto gastrointestinal, hasta 87% de la dosis administrada y tras una dosis nica de 4 mg por va oral. Se logra un volumen de
distribucin de 24 L/kg., generalmente en el SNC y en menor proporcin en los tejidos del SNP. Se logran concentraciones plasmticas entre 4 y 5
ng/ml a las 1.5 horas despus de su administracin. El frmaco administrado sufre hidroxilacin heptica y no se han reportado metabolitos activos.
Se elimina principalmente por las heces y la orina, y a las 48 horas de una administracin nica, slo se detectan concentraciones plasmticas entre
0.1-0.2 ng/ml.
CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a biperideno, as como en pacientes con glaucoma de ngulo agudo no tratado,
estenosis mecnicas del tracto gastrointestinal y megacolon. El adenoma de prstata y los trastornos cardiacos que puedan llevar a taquicardias
graves constituyen contraindicaciones, durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: sistema nervioso central: cansancio, mareos, sndrome anticolinrgico central, signos y
sntomas de sndrome de abstinencia, obnubilacin, confusin mental, trastornos de comportamiento. A nivel perifrico, puede aparecer sequedad
de boca, visin borrosa, disminucin del sudor, somnolencia estreimiento o aumento de la frecuencia cardiaca, xerostoma. En los pacientes con
adenoma de prstata puede presentarse retencin urinaria, en casos muy raros, erupciones cutneas alrgicas, as como discinesias.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: no modifica el efecto antipsictico de los neurolpticos ms comunes,
como haloperidol, tioridacina, trifluoperacina, perfenacina, etc. Debe evitarse el consumo de alcohol durante la terapia con clorhidrato de
biperideno. Otros agentes anticolinrgicos pueden aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos anticolinrgicos. Un caso de movimientos
generalizados coreicos ha sido informado cuando el biperideno fue administrado a un paciente con Parkinson que reciba carbidopa y levodopa. La
metazolamida mejora los efectos anticolinrgicos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 1 mg cada 12 horas. Aumentar la dosis de acuerdo a la respuesta teraputica, hasta un
mximo de 4 mg cada 8 horas. Dosis mxima 12 mg/ da. Para el tratamiento de sntomas extrapiramidales: Dosis oral: Adultos: 2 mg de una a tres
veces al da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Ocasionalmente puede producir somnolencia. Debe evitarse el consumo de alcohol. Asesorar a los pacientes
que el aumento de la ingesta de lquidos ayudar a reducir la sequedad de boca y el estreimiento Instruya a los pacientes a que presten especial
atencin a la higiene dental debido a problemas relacionados con la disminucin de la salivacin (por ejemplo, el aumento del riesgo de caries),
dgale que puede utilizar laxantes (leche de magnesia) en caso de estreimiento. Avisar al paciente que tome muchos lquidos y tomar precauciones
contra la hipertermia en la temporada de calor. Instruya a los pacientes a realizarse peridicamente exmenes de la vista durante el tratamiento a
largo plazo para monitorear glaucoma. Asesorar a los pacientes que el uso de gafas de sol al aire libre le ayudar a reducir al mnimo fotofobia.
Avise al paciente que la visin puede ser borrosa durante las primeras 2 a 3 semanas del tratamiento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Durante la lactancia no se ha determinado.
Laboratorios Fabricantes: Abbott, Psicofarma.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2653

Salud: Grupo III CONTROLADO
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Biperideno 5 mg / ml solucin inyectable. (G)
Presentacin del producto: Envase con 5 ampolletas con un ml.
Grupo Frmaco teraputico: Antiparkinsoniano, anticolinrgico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Prevencin y correccin de los sntomas extrapiramidales inducidos por neurolpticos (parkinsonismo
medicamentoso) en especial: haloperidol, tioridacina, trifluoperacina, perfenacina, etc. Controla discinesias tempranas, acatisia y estados de tipo
parkinsonoide. Enfermedad de Parkinson, especialmente cuando se manifiesta con rigidez y temblor.
FARMACODINAMIA: El mecanismo de accin de la actividad anticolinrgica central del biperideno, se produce por un antagonismo
competitivo contra la acetilcolina por los receptores colinrgicos en varias estructuras cerebrales, pero en especial en el cuerpo estriado y sustancia
nigra. El biperideno posee adems una marcada accin nicotinoltica, por antagonismo competitivo sobre los receptores nicotnicos.
FARMACOCINTICA: No se encontr informacin especfica de la farmacocintica por va intravenosa, solo datos generales. Con accin
preferente sobre el sistema nervioso central (SNC) ms que en el sistema nervioso perifrico (SNP), se absorbe bien en el tracto gastrointestinal,
hasta 87% de la dosis administrada y tras una dosis nica de 4 mg por va oral. Se logra un volumen de distribucin de 24 L/kg., generalmente en el
SNC y en menor proporcin en los tejidos del SNP. Se logran concentraciones plasmticas entre 4 y 5 ng/ml a las 1.5 horas despus de su
administracin. El frmaco administrado sufre hidroxilacin heptica y no se han reportado metabolitos activos. Se elimina principalmente por las
heces y la orina, y a las 48 horas de una administracin nica, slo se detectan concentraciones plasmticas entre 0.1-0.2 ng/ml.
CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a biperideno, as como en pacientes con glaucoma de ngulo agudo no tratado,
estenosis mecnicas del tracto gastrointestinal y megacolon. El adenoma de prstata y los trastornos cardiacos que puedan llevar a taquicardias
graves constituyen contraindicaciones, durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: sistema nervioso central: cansancio, mareos, sndrome anticolinrgico central, signos y
sntomas de sndrome de abstinencia, obnubilacin, confusin mental, trastornos de comportamiento. A nivel perifrico, puede aparecer sequedad
de boca, visin borrosa, disminucin del sudor, somnolencia estreimiento o aumento de la frecuencia cardiaca, xerostoma. En los pacientes con
adenoma de prstata puede presentarse retencin urinaria, en casos muy raros, erupciones cutneas alrgicas, as como discinesias.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: no modifica el efecto antipsictico de los neurolpticos ms comunes,
como haloperidol, tioridacina, trifluoperacina, perfenacina, etc. Debe evitarse el consumo de alcohol durante la terapia con clorhidrato de
biperideno. Otros agentes anticolinrgicos pueden aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos anticolinrgicos. Un caso de movimientos
generalizados coreicos ha sido informado cuando el biperideno fue administrado a un paciente con Parkinson que reciba carbidopa y levodopa. La
metazolamida mejora los efectos anticolinrgicos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Intramuscular, intravenosa. Adultos: 2 mg cada 6 horas. Nios: Intramuscular: 40 g/ kg de peso
corporal/ da, dividida cada 6 horas. Para el tratamiento de sntomas extrapiramidales: Adultos: Dosis parenteral: Adultos: 2 mg, solucin de lactato
de biperideno I.M. o I.V. lenta cada 30 minutos de acuerdo con la respuesta y la tolerancia, hasta un mximo de cuatro dosis (8 mg) por da. Nios:
40 mcg / kg o 1.2 mg/m2 de BSA cada 30 minutos de acuerdo con la respuesta y la tolerancia, hasta un mximo de cuatro dosis por da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Ocasionalmente puede producir somnolencia. Debe evitarse el consumo de alcohol. Asesorar a los pacientes
que el aumento de la ingesta de lquidos ayudar a reducir la sequedad de boca y el estreimiento Instruya a los pacientes a que presten especial
atencin a la higiene dental debido a problemas relacionados con la disminucin de la salivacin (por ejemplo, el aumento del riesgo de caries),
dgale que puede utilizar laxantes (leche de magnesia) en caso de estreimiento. Avisar al paciente que tome muchos lquidos y tomar precauciones
contra la hipertermia en la temporada de calor. Instruya a los pacientes a realizarse peridicamente exmenes de la vista durante el tratamiento a
largo plazo para monitorear glaucoma. Asesorar a los pacientes que el uso de gafas de sol al aire libre le ayudar a reducir al mnimo fotofobia.
Avise al paciente que la visin puede ser borrosa durante las primeras 2 a 3 semanas del tratamiento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Durante la lactancia no se ha determinado.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2654.00

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Levodopa y Carbidopa de 250/25 mg. (G).
Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C. Protjala de la luz.
Grupo Frmaco Teraputico: Agente neurolgico. Antiparkinsoniano.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Enfermedad de Parkinson.
FARMACODINAMIA: La levodopa es el precursor metablico de la dopamina. La levodopa se difunde hacia el Sistema Nervioso Central donde
es convertido en dopamina. Se cree que el cambio resultante en el balance dopamina-acetilcolina mejora el control de impulso siendo la base de la
actividad antiparkinsoniana del frmaco.
La carbidopa es un inhibidor descarboxilasa no competitivo que cuando es administrado con la levodopa, inhibe la conversin perifrica de la
levodopa a dopamina, y por lo tanto incrementa la biodisponibilidad de la levodopa. La carbidopa no atraviesa la barrera sangre-cerebro. La
adicin de carbidopa permite dosis ms bajas de levodopa a ser usada y minimiza las reacciones adversas de la levodopa tales como nausea y
vomito. En la terapia combinada, ciertos efectos adversos (ejemplo dicinesias) ocurrirn a dosis de levodopa ms bajos y ms rpidos durante la
terapia que con la levodopa sola, ya que estos estn mediados centralmente.
FARMACOCINTICA: Despus de la administracin oral, los mecanismo de transporte aminocidos llevan a la levodopa a travs de la
membrana del tracto gastrointestinal (GI), con aproximadamente 30-50% del frmaco introducido a la circulacin. Como resultado, se cree que
altas concentraciones de aminocidos en el tracto GI pueden interferir con la absorcin de la levodopa. Hay evidencia, sin embargo que sugiere que
la competencia de transporte de aminocidos- levodopa es ms probable que ocurra durante el transporte activo levodopa a travs de la barrera
sangre-cerebro. En el estado estacionario, la biodisponibilidad de la levodopa en las preparaciones de liberacin prolongada es 70-75% comparada
con un 99% para las preparaciones de liberacin regular. La biodisponibilidad de la carbidopa al estado estacionario de las formulaciones de
liberacin prolongada es del 58% comparado con un 99% de las formulaciones de liberacin regular. El tiempo a Cmx despus de una dosis nica
es 2 horas para los productos de liberacin prolongada y 0.5 horas para los productos de liberacin regular. La duracin de la accin para la dosis
de liberacin regular es de 5 horas. Sin embargo, la duracin de los efectos es dependiente de los pacientes y la enfermedad; algunos pacientes con
enfermedad avanzada requieren de dosis cada 2 horas de formulaciones de levodopa de liberacin inmediata. Ambos se distribuyen a travs del
cuerpo. Menos del 1% de levodopa alcanzar el SNC si no es administrado con carbidopa. La carbidopa reduce la dosis de levodopa requerida para
producir un efecto dado en el SNC por aproximadamente un 75%. La carbidopa no penetra el SNC. Cuando se administra con levodopa, la
carbidopa inhibe el metabolismo perifrico de la levodopa resultando en un incremento tanto en los niveles de plasma como en la vida media de la
levodopa e incrementa los niveles de dopamina y cido homavanlico en el plasma y en la orina. La carbidopa permite que un mayor porcentaje de
dosis de levodopa se introduzca al SNC cuando es metabolizado a dopamina por el aminocido L-aromtico descarboxilasa y la 3-metildopa. La
carbidopa no es metabolizada de manera significativa. La vida media plasmtica de levodopa en la presencia de carbidopa es de aproximadamente
1-2 horas. La carbidopa-levodopa es eliminada renalmente como metabolitos de dopamina y pequea cantidades de frmaco inalterado. Los efectos
teraputicos completos de carbidopa-levodopa a cualquier dosis administrada pueden ser observados a las 2-3 semanas despus de que la terapia es
iniciada, pero algunos pacientes requieren por arriba de 6 meses antes de que una respuesta mxima a una dosis determinada, sea vista.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad a la carbidopa, levodopa o a otros componentes del medicamento. Evitar una descontinuacin
abrupta de la carbidopa; levodopa. Casos espordicos de un sntoma complejo parecido a el sndrome maligno neurolptico han sido asociados con
reducciones de dosis y retiro de la terapia de carbidopa-levodopa. La combinacin de medicamentos debe ser usada con precaucin en pacientes
con una historia de asma bronquial y efisema o terapias con simpaticomimticos. La levodopa puede alterar los patrones de respiracin o la
velocidad respiratoria en algunos pacientes, por lo que debe ser usada bajo una observacin cuidadosa en pacientes con enfermedad pulmonar
severa. Tambin debe ser empleada con precaucin en pacientes con enfermedad heptica o renal. Tambin pueden incrementar el riesgo de
hemorragia GI superior en pacientes con historial de enfermedad de ulcera pptica activa. En pacientes con glaucoma de ngulo cerrado y en
pacientes con melanoma o con lesiones pigmentadas no diagnosticadas, sospechosas. Esta combinacin no ha sido estudiada en neonatos, lactantes,
nios y adolescentes menores de 18 aos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La disquinesia es el efecto adversos mas comn de la terapia carbidopa-levodopa la cual
incluye reaccin distnica (crisis oculgira, trismo), movimientos coreiformes u otros movimientos involuntarios. Estos movimientos ocurren en
ms del 80% de los pacientes que reciben la terapia de 3 aos en adelante y pueden necesitar una reduccin de la dosis. Se han reportado
movimientos involuntarios que incluyen masticacin, bruxismo, torsin, protrusin de la lengua, abrir y cerrar de boca, movimiento de la cabeza,
movimientos rtmicos de los pies o las manos, movimientos rpidos de los hombros y balismo y pueden requerir reduccin de la dosis.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2654.00

Salud: Grupo IV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS (continuacin): Con la terapia con levodopa pueden ocurrir episodios bradicinticos o
fenmenos on-off, incluyendo acinesia, retorno repentino de la eficacia y acinesia paradoxica, lo cual es probablemente debido a la progresin de
la enfermedad y una dosis excesiva de levodopa.
Los efectos adversos GI son comunes en pacientes que reciben carbidopa/levodopa. La nausea y el vmito son comunes. Se han reportado enzimas
hepticas elevadas durante el tratamiento. En los estudios clnicos, los siguientes efectos adversos cardacos fueron vistos: dolor de pecho (0.8%) e
hipotensin ortosttica (1.1%). Lo efectos adversos genitourinarios reportados incluyen: incremento en la frecuencia urinaria (1.1%), puede
presentarse retencin urinaria, incontinencia y priapismo. Las infecciones reportada fueron: infeccin respiratoria (1%) e infeccin en el tracto
urinario (2.3%). Tambin se han reportado leucopania, anemia hemoltica y no hemoltica, agranulocitosis y trombocitopenia. Efectos adversos
psiquitricos: alucinaciones (3.2%), confusin (2.3%) y depresin (1.3%). Efectos generales incluyen astenia, edema, fatiga, patrones de
respiracin extraos, debilidad, ronquera, malestar y sensacin de estimulacin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacciona con los IMAO no selectivos tales como la isocarboxacida,
fenelzina o tranylcipromina o frmacos con actividad como la IMAO (ejemplo: flurazolidona, isoniazida, INH, linezolida o procarbazina). La
amantadina puede mejorar los efectos de la levodopa, y puede permitir reducir las dosis de esta combinacin de frmacos. Interacta con
benzotropina, bromocriptina, prociclidina, trihexipenidil, antagonistas de la dopamina. Metoclopramida o droperidol. Agentes antipsicticos
(ejemplo (fenotiazinas, haloperidol, loxapina, molindona, pimozida y tiotixeno). Fenitona, cocana. La comida con un alto contenido de protena
pueden interferir con la absorcin de la levodopa. Tambin interacciona con las sales de fierro, bupropion. Papaverina.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Adultos: Iniciar 125 mg/12.5 mg cada 12 a 24 horas. Se ajusta la dosis de acuerdo a respuesta
teraputica. Dosis mxima 2000/200 mg/da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Efectos secundarios que debe informar a su mdico o a su profesional de la salud tan pronto como sea
posible: reacciones alrgicas como erupcin cutnea, picazn o urticarias, hinchazn de la cara, labios o lengua, ansiedad, confusin o nerviosismo,
quedndose dormido durante actividades normales como conduciendo, pulso cardiaco rpido, irregular, alucinaciones, prdida con el contacto de la
realidad, cambios de estados de nimo, como comportamiento agresivo, depresin, dolor estomacal, dificultad para orinar, movimientos sin control
de la boca, cabeza, manos, pies, hombros, prpados u otros movimientos musculares inusuales.
Visite a su mdico o a su profesional de la salud para dar seguimiento a su evolucin peridicamente. Puede ser necesario que transcurran varias
semanas o meses antes de que sienta los beneficios completos de este medicamento. Contine tomando su medicamento segn un horario regular.
No tome otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson sin antes consultar a su mdico.
Es posible que experimente la sensacin de que 'el efecto desaparece' antes de que sea la hora de su prxima dosis de este medicamento. Tambin
es posible que sienta que el medicamento tiene efecto 'momentneo' por el cual el medicamento parece no estar actuando por espacio de un minuto
a varias horas y luego comienza a tener efecto repentinamente. Consulte a su mdico o a su profesional de la salud si experimenta alguno de stos
sntomas ya que es posible que deba ajustar su dosis.
Una dieta rica en protenas puede disminuir o evitar que su cuerpo absorba este medicamento. Evite las comidas ricas en protenas cuando es casi la
hora de tomar este medicamento a fin de evitar stos problemas. Tome este medicamento por lo menos 30 minutos antes de comer 1 hora despus
de las comidas. Si lo desea, puede comer alimentos ms ricos en protenas ms tarde o en pequeas cantidades. Hable de su dieta con su mdico o
su profesional de la salud o nutrilogo.
Puede experimentar mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que
sepa cmo le afecta este medicamento. No se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Esto reduce
el riesgo de mareos o desmayos. El alcohol puede aumentar los mareos y la somnolencia. Evite consumir bebidas alcohlicas.
Si experimenta sensaciones repentinas de dormir durante actividades normales, tales como cocinar, mirar la televisin o mientras conduzca o viaje
en coche, debe comunicarse con su profesional de la salud.
Si es diabtico, este medicamento puede interferir con la exactitud de algunos anlisis para determinar los niveles de azcar o cetonas en la orina
(no interfiere con los anlisis de sangre). Consulte a su mdico o a su profesional de la salud antes de cambiar la dosis de su medicamento para la
diabetes.
Este medicamento puede provocar una decoloracin de la orina o la sudoracin, dndole un aspecto ms oscuro o rojo. Esto no es motivo de
preocupacin, sin embargo esto puede manchar la ropa o las telas.
Se han reportado casos de aumento de impulsos sexuales u otros impulsos fuertes mientras toma algunos medicamentos para la enfermedad de
Parkinson. Si experimenta cualquiera de stos impulsos mientras toma este medicamento, debe informarlos a su mdico lo antes posible.
Debe revisar su piel a menudo para cambios de lunares y crecimientos nuevos mientras toma este medicamento. Si nota cualquiera de stos
cambios, comunquese con su mdico.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. Se ha reportado que se excreta en la leche materna.
Laboratorios Fabricantes: Novartis Farmacutica, Merck Sharp & Dohme, Novag infancia, Lemery, Psicofarma, Laboratorios Zerboni.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2662

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Piridostigmina 60 mg grageas o tabletas. (G)
Presentacin del producto: Envase con 20 grageas.
Grupo Frmaco teraputico: Inhibidor colinesterasa. Agente del Sistema Nervioso Central.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Miastenia gravis. Antdoto para bloqueadores musculares no repolarizantes.
FARMACODINAMIA: Bromuro de piridostigmina es un anlogo de neostigmina que inhibe la acetilcolinesterasa. Inhibe la ruptura de la
acetilcolina por la colinesterasa, y por lo tanto, facilitando la transmisin libre de impulsos nerviosos a travs de la unin mioneuronal.
FARMACOCINTICA: El bromuro de piridostigmina es pobremente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Sufre hidrolisis por las
colinesterasas y es tambin metabolizado en el hgado. La piridostigmina es excretada principalmente en la orina como frmaco inalterado y
metabolitos. La penetracin en el SNC es pobre. Se ha sugerido que los datos de los estudios farmacocinticos de piridostigmina pueden tener
variacin debido a los mtodos analticos usados o las condiciones de almacenaje inapropiado de muestras de plasma. La vida media promedio
de eliminacin terminal fue de 200 minutos en 11 sujetos sanos a los que se les administro piridostigmina 60 mg oral; las concentraciones
plasmticas pico fueron obtenidas 1 a 5 horas despus de la dosificacin. La biodisponibilidad oral fue calculada que vara entre el 11.5 a 18.9%.
Parece que el 75% del aclaramiento plasmtico de piridostigmina depende de la funcin renal. El 3-hidroxi-N-metilpiridina ha sido identificado
como uno de los 3 metabolitos aislados de la orina de pacientes que tomaron piridostigmina.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad a la piridostigmina o a los bromuros. Obstruccin intestinal mecnica y obstruccin urinaria.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Bradiarritmia, crisis colinrgica. Como la neostigmina, se ha establecido que los
efectos adversos muscarnicos ocurren menos frecuentemente con tratamiento de piridostigmina que con neostigmina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La piridostigmina no debe ser usada simultneamente con otros
inhibidores de la colinesterasa, tales como la neostigmina, debido a la posible adicin de toxicidades. Debe evitarse la exposicin a insecticidas
que contienen malation. La atropina es usada frecuentemente para contrarrestar los efectos muscarnicos de la piridostigmina, aunque la
piridostigmina tiene menos efectos muscarnicos que la neostigmina. Los amino glucsidos han sido asociados con bloqueo neuromuscular
cuando se usan con una irrigacin durante la ciruga abdominal. Tambin la administracin parenteral de altas dosis de algunos aminoglucsidos
tales como la neomicina, estreptomicina, kanamicina, gentamicina y dihidroestreptomicina pueden intensificar o producir bloqueo
neuromuscular a travs de sus acciones farmacolgicas. La administracin parenteral de altas dosis de ciertos antibiticos tales como la
tetraciclina, la polimixina B, y colistimetato puede intensificar o producir bloqueo neuromuscular a travs de sus acciones farmacolgicas. La
quinidina puede potenciar los efectos de bloqueadores neuromusculares despolarizantes y no despolarizantes. Los analgsicos locales pueden
antagonizar los efectos de los inhibidores de colinesterasa por inhibicin de la transmisin neuronal en el msculo esqueltico, especialmente si
grandes dosis de anestsicos locales son usados. Las sales de magnesio pueden mejorar el bloqueo neuromuscular y pueden interferir con la
restauracin de la funcin neuromuscular.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios: 60 a 120 mg cada 4 horas. Dosis de sostn 200 mg cada 8 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Los pacientes deben evitar actividades que requieran claridad visual hasta que el efecto del medicamento
sea alcanzado. Este medicamento puede causar diaforesis, diarrea, salivacin excesiva, nusea, vmito, calambres en el estmago, calambres/
fasciculacin en el msculo, astenia, o excreciones bronquiales excesivas. Los pacientes deben reportar un incremento en la debilidad muscular,
as como signos de sub dosificacin o crisis colinrgica (sobredosis). Indicar al paciente tambin de reportar signos/sntomas de bradiarritmia.
Indicar a los pacientes de tomar el medicamento con comida o leche para minimizar la irritacin gstrica. Los pacientes no deben tomar alcohol
mientras se est tomando este medicamento.
Laboratorios Fabricantes: Laboratorios Grossman.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 2673

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Ergotamina y cafena 1 mg / 100 mg, grageas. (G)
Presentacin del producto: Envase con 20 grageas.
Grupo Frmaco teraputico: Agente antimigraoso.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Cefaleas de tipo vascular y en las crisis de migraa.
FARMACODINAMIA: La ergotamina funciona en conjunto con la cafena al prevenir que los vasos sanguneos se expandan provocando las
cefaleas. La cafena pertenece al grupo de las xantinas y es la 1, 3,7- trimetil xantina, es estimulante del SNC y es la ms activa. La ergotamina es
un derivado del cornezuelo del centeno, que es un producto de un hongo, se utiliza como antimigraoso. En dosis de 1 mg acta como antagonista
tripanoaminrgico y causa una disminucin del flujo de la sangre de la arteria cartida produciendo mejora del dolor, adems de reducir el flujo
sanguneo extracraneano, disminuye marcadamente la hiperfusin de las regiones irrigadas por la arteria basilar, pero no disminuye el flujo del
hemisferio cerebral.
FARMACOCINTICA: La cafena se absorbe rpidamente, se metaboliza en el hgado casi en su totalidad, se distribuye por todos los tejidos; y
atraviesa la barrera placentaria, sus metabolitos se eliminan por la orina sin cambios, su vida media de eliminacin plasmtica es de 3.5 horas y se
une a las protenas en 36%.
La ergotamina se absorbe por va oral de manera variable y aumenta con la administracin simultnea de cafena. Los niveles plasmticos
mximos se alcanzan aproximadamente 2 horas despus de la ingestin. Su concentracin mxima se alcanza de 30 min a 3 h. Se metaboliza en el
hgado y su biodisponibilidad es alrededor del 2% cuando se administra por va oral. Su accin teraputica se debe en parte a sus metabolitos
activos; el frmaco y sus metabolitos se excretan en la bilis y se elimina el resto por la orina sin cambios, se distribuye rpidamente por todos los
tejidos y su vida plasmtica es de 3.5 horas. De suma utilidad es la combinacin teraputica de estos dos componentes (cafena-ergotamina) sobre
todo en las crisis vasculares y migraosas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, insuficiencia vascular perifrica, enfermedades vasculares
obstructivas, coronariopatas, hipertensin grave, insuficiencia renal o heptica, preeclampsia, embarazo, lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nusea, vmito, sequedad de boca, rubicundez, parestesia, debilidad de las extremidades.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se recomienda no utilizar conjuntamente con troleandomicina,
eritromicina, propanolol por lo que puede presentarse una vasoconstriccin perifrica indeseable, itraconazol y ketoconazol; claritromicina
eritromicina; inhibidores de proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir y ritonavir.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Migraa: 1/100 mg cada 30 minutos, 6 en total. Dosis mxima de Ergotamina: 6 mg/
da. Nios mayores de 12 aos: 1/100 mg. Dosis mxima de Ergotamina: 3 mg/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tome las tabletas a la primera seal de una migraa. Acustese y reljese en un lugar tranquilo y oscuro
durante al menos 2 horas. Avise a su mdico si presenta los siguientes sntomas: entumecimiento, hormigueo, frialdad, palidez en los dedos de los
pies, dolor muscular en brazos o piernas, debilidad en las piernas, dolor de pecho, opresin o presin, cambios en la frecuencia cardiaca;
empeoramiento repentino de dolor de cabeza, hinchazn, comezn. Avisar al paciente no tomar cualquier prescripcin o medicamentos de venta
libre o suplementos dietticos sin consultar a su mdico. No aumentar la dosis indicada por el mdico. Explique que el medicamento va a ser
utilizada slo durante la migraa y no impide o reduce el nmero de ataques. Haga hincapi en que el medicamento slo se utiliza para tratar la
migraa real.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D. En la lactancia es excretada en la leche.
Laboratorios Fabricantes: Probiomed.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 3215

DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Diazepam 10 mg Tabletas (G)
Grupo Frmaco teraputico: Ansioltico, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En el tratamiento del sndrome de retirada aguda de alcohol, trastorno de ansiedad, crisis convulsivas,
insomnio y espasmos musculoesquelticos. Tambin puede emplearse en la premedicacin antes de la anestesia general o para obtener un efecto
sedante en los procedimientos endoscpicos. El diazepam es una benzodiazepina anticonvulsivante. Varios frmacos pueden servir como
alternativas.
El diazepam es un agente efectivo para el tratamiento de la epilepsia, pero debido a su corta duracin de accin es una desventaja, el uso del
lorazepam es ms frecuente.
FARMACODINAMIA: Sus efectos estn mediados por el aumento de la actividad del cido g-aminobutrico (GABA), el mayor neurotransmisor
inhibidor del cerebro. Las funciones del GABA en el SNC comprenden la induccin de sueo y el control de la excitacin neuronal, en la
epilepsia, la ansiedad, la memoria y la hipnosis. Las benzodiazepinas interactan con el receptor GABAA produciendo efectos sedantes, hipnticos,
ansiolticos y anticonceptivos. Los diferentes tipos de subunidades del receptor GABAA determinan su actividad. La subunidad confiere
sensibilidad a las benzodiazepinas y es el tipo de subunidad a presente, lo que determina la actividad ansioltica o sedante de las benzodiazepinas.
El receptor tipo I es el responsable del efecto ansioltico de las benzodiazepinas.
FARMACOCINTICA: Se absorbe por va oral y alcanza concentraciones plasmticas mximas en 60 a 120 min. Su absorcin por va
intramuscular es lenta y errtica. Se distribuye en todo el organismo y cruza las barreras placentaria y hematoenceflica. Se une a protenas
plasmticas (98%), lo que determina una vida media larga (20 a 50h). Su biotransformacin es heptica y libera tres metabolitos activos:
desmetildiazepam y oxazepam, lo cual, con la administracin repetida, ocasiona el fenmeno de acumulacin. La vida media del diazepam en
plasma es entre 1 y 2 das, mientras que el del N-desmetil diazepam es de aproximadamente 60 horas. El diazepam y sus metabolitos se eliminan en
la orina en forma oxidada o como glucurnidos.
CONTRAINDICACIONES: En casos de hipersensibilidad a las benzodiazepinas, miastenia grave, intoxicacin alcohlica aguda con
manifestaciones de depresin, estado de coma o de choque, psicosis, hipoxia, edema cerebral, glaucoma de ngulo estrecho, depresin mental,
durante la lactancia. Usar con precaucin en pacientes con alteraciones hepticas, renales o pulmonares. En individuos con hipoalbuminemia, causa
depresin profunda. Produce tolerancia y farmacodependencia. Interacta con diversos frmacos, especialmente con los que afectan el sistema
nervioso central. Los nios y los ancianos son ms susceptibles a sus efectos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos hematolgicos: Se ha reportado neutropenia secundaria a la administracin
prolongada de diazepam, pancitopenia, anemia y trombocitopenia. Sistema cardiovascular: trombosis venosa, flebitis, irritacin local, y raramente
hipotensin severa, bradicardia, y colapso cardiaco puede ocurrir despus de la administracin rpida por va intravenosa. Arritmias cardiacas,
sndrome compartamental, tromboflebitis y vasculitis. Sistema nervioso central: Amnesia, mareo, fatiga, ataxia y sedacin. Efectos endcrinos y
metablicos: La administracin teraputica prolongada de diazepam estimula la secrecin de la hormona de crecimiento relacionada con la
aparicin de ginecomastia, hipotermia y alteracin en los niveles lipdicos. Efectos gastrointestinales: Nusea, constipacin, hipo y cambios en la
salivacin. Efectos genitourinarios: Incontinencia y retencin urinaria, nefritis intersticial alrgica y deterioro de la insuficiencia renal preexistente.
Disfuncin sexual: Se han reportado cambios en la libido con la administracin de diazepam. Efectos hepticos: Hepatotoxicidad e ictericia.
Efectos oculares: Visin borrosa, diplopa, nistagmus y cambios en la presin intraocular. Efectos respiratorios: Tos, depresin respiratoria, disnea
e hiperventilacin. Piel: Rash y urticaria. Musculosqueltico: Espasmo muscular.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: con frmacos depresores del SNC, entre ellos el alcohol, antidepresivos,
antihistamnicos, antipsicticos, anestsicos generales, hipnticos o sedantes y analgsicos opiceos, amitriptilina, antivirales, antifngicos,
isoniazida, fluoxetina y fosamprenavir inhiben el citocromo P4503A4. Los barbitricos, buprenorfina, provocan un colapso respiratorio y
cardiovascular. El clordiazepxido y la amitriptilina producen dficit psicomotor. La cimetidina, claritromicina, eritromicina, sulfisoxazol,
anticonceptivos (como mestranol, etinilestradiol), analgsicos opiceos, estreptograminas A y B incrementan la toxicidad de diazepam al disminuir
su metabolismo heptico. Digoxina Disulfiram, Fluvoxamina. Los antibiticos macrlidos, omeprazol, perfenazina, fenitoina, propofol.
Antituberculosos como la rifampina y la rifapentina. Oxbato de sodio, Teofilina, Extracto de valeriana, Cafena. El diazepam es compatible con las
siguientes soluciones: dextrosa al 5% (40 mg/L), Ringer lactato (50 a 67 mg/I de diazepam) y cloruro de sodio al 0.9%. El diazepam es compatible
con los siguientes frmacos: diatrizoato, iohexol, iopamidol, iotalamato, ioversol, ioxaglato, nafcilina, netilmicina, quinidina y verapamilo.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 3215

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: (continuacin). Las siguientes soluciones no son compatibles con
diazepam: dextrosa 5% con 333 mg/L forma precipitados de inmediato; Ringer lactato (33 mg/L de diazepam) forma precipitados.
Los siguientes frmacos son incompatibles con la administracin de diazepam: atracurio, benzoquinamida, bleomicina, buprenorfina, butorfanol,
diatrizoato, dobutamina, doxorrubicina, esmolol, fenoldopam, fluconazol, fluoracilo, foscarnet, glucopirolato, haloperidol, heparina, hidrocortisona,
ketorolaco, linazolida, nalbufina, pancuronio, cloruro de potasio, propofol, ranitidina (50 mg/5 ml), tirofibano, vecuronio, complejo B con vitamina
C. Interacta con: Acamprosato, Aminofilina, Buprenorfina, Difenilhidantona, Fluvoxamina, Isoniazida, Levodopa + carbidopa, Levodopa,
Lidocana, Litio carbonato, Magnesio valproato, Oxicodona, Rebeprazol, Rifampicina, Ritonavir, Succinilcolina, cido valprico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 2 a 10 mg/ da dividida cada 6 a 8 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: No se debe administrar durante el embarazo y la lactancia ni en menores de dos aos. El alimento incrementa
las concentraciones de diazepam. Avise al paciente que el medicamento puede causar somnolencia. Indique al paciente que el medicamento puede
causar hbito. No tome el medicamento hasta despus de una hora de haber ingerido anticidos. Recordar a los pacientes tomar alimentos o leche
para disminuir la irritacin gastrointestinal. Evitar la ingesta de bebidas alcohlicas u otros depresores del SNC (pastillas para dormir,
antihistamnicos, narcticos) a menos que estn expresamente ordenado por el mdico. Asesorar a los pacientes que este medicamento puede
causar somnolencia.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D, puede ser excretado en la leche durante la lactancia.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4356.00/4356.01

Salud: Grupo V (CONTROLADO)
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Pregabalina. Cpsula 75 mg. (G)
Presentacin del producto: 4356.00. Envase con 14 cpsulas. 4356.01. Envase con 28 cpsulas.
Grupo Frmaco teraputico: Ansiolticas, analgsicos y antiepilptico. Anlogo estructural del cido gamma-aminobutrico (GABA).
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento de crisis convulsivas parciales en adultos. Para el dolor neuroptico perifrico y central, y
como tratamiento adyuvante para las convulsiones parciales. Tratamiento de fibromialgia.
FARMACODINAMIA: No se ha determinado el mecanismo exacto de accin de la pregabalina como agente anticonvulsivo. La pregabalina no
muestra efectos mimticos directos del GABA, pero aumenta los niveles de GABA neuronal, as como produce un aumento dosis-dependiente en
la actividad descarboxilasa del cido glutmico. La Pregabalina reduce las corrientes de calcio neuronal mediante el enlace a la subunidad alfa-2delta de los canales de calcio, y este mecanismo particular puede ser responsable de los efectos en el dolor neuroptico, ansiedad y otros sndromes
de dolor. La pregabalina no se une directamente a GABAA, GABAB, o receptores de las benzodiazepinas, no bloquea los canales de sodio, no es
activo en los receptores opiceos, y no altera la actividad de la enzima ciclooxigenasa. Es inactivo a los receptores de serotonina y dopamina y no
inhibe a la dopamina, serotonina, o a la recaptacin de noradrenalina.
FARMACOCINTICA: La pregabalina se absorbe rpidamente despus de la administracin de una dosis oral, alcanzando las concentraciones
plasmticas mximas en 1.5 horas. La biodisponibilidad oral es de aproximadamente un 90%. La velocidad, pero no el grado de absorcin se
reduce si se administra con alimentos, aunque no es clnicamente significativo. El estado de equilibrio se alcanza despus de 1 a 2 das. La
pregabalina no se enlaza a protenas plasmticas y sufre un metabolismo insignificante. Aproximadamente el 98% de la dosis se excreta en la orina
como frmaco inalterado. La vida media de eliminacin es de 6.3 horas. La pregabalina es removida por hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida pregabalina o alguno de los componentes de la frmula. Utilizar con precaucin en
pacientes con hipersensibilidad conocida a la gabapentina. Se recomienda ser precavido durante el uso de pregabalina en pacientes con
antecedentes de angioedema. El uso simultneo de otros medicamentos que se conozca causen angioedema puede aumentar el riesgo de esta
complicacin con el uso de la pregabalina.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hay reportes posteriores a la comercializacin de reacciones de hipersensibilidad (eritema,
ampollas, urticaria, erupcin, disnea, sibilancias) y angioedema que ponen en peligro la vida. Si se producen estas reacciones debe interrumpirse
inmediatamente el tratamiento. Causa comnmente depresin del SNC, incluyendo somnolencia y mareos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se han reportado interacciones de importancia clnica. Pueden ocurrir
interacciones con antidiabticos tiazolidindiona (por ejemplo, pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona). El uso simultneo con la enzima
convertidora de la angiotensina (IECA) debe ser estrechamente monitorizado.
La administracin simultnea de pregabalina con frmacos depresores del SNC, incluyendo los agonistas opiceos, buprenorfina, butorfanol,
nalbufina, pentazocina, fenotiazinas, barbitricos, dronabinol, THC, nabilona, entacapona, etanol, sedantes bloqueadores H1, anestsicos generales,
tolcapona, tramadol , antidepresivos tricclicos, u otros ansiolticos, sedantes e hipnticos, pueden potenciar los efectos sobre el SNC (por ejemplo,
aumento de la sedacin) de cualquiera de los agentes.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 12 aos de edad: Dosis de inicio 75 mg cada 12 horas con o sin
alimentos.
Si es bien tolerada, mantener esta dosis a largo plazo.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tome este medicamento por va oral con un vaso de agua. Puede tomar este medicamento con o sin
alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si
as lo indica su mdico o su profesional de la salud. Si olvida una dosis, tmela lo antes posible. Si es casi la hora de la prxima dosis, tome slo
esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles. Efectos secundarios que deben de informarse a su mdico o a su profesional de salud tan pronto
como sea posible: reacciones alrgicas como erupcin cutnea, picazn o urticarias, hinchazn de la cara, labios o lengua, ansiedad, confusin,
problemas respiratorios, cambios en la visin, dolor en el pecho, movimientos entrecortados o inusuales de cualquier parte del cuerpo, prdida de la
memoria, dolor, sensibilidad o debilidad muscular, temblores, sangrado, magulladuras inusuales, empeoramiento de humor o ideas o actos de
suicidio o de morir. Puede experimentar somnolencia, mareos o visin borrosa. No conduzca ni utilice maquinaria, ni haga nada que le exija
permanecer en estado de alerta hasta que sepa cmo le afecta este medicamento. Para reducir los mareos o los desmayos, no se siente ni se ponga
de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. El alcohol puede interferir con el efecto de este medicamento.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4356

Salud: Grupo V (CONTROLADO)
INFORMACIN AL PACIENTE: Evite consumir bebidas alcohlicas. Si tiene insuficiencia cardaca congestiva y nota que est reteniendo agua
y tiene hinchazn de las manos o pies, consulte a su proveedor de atencin mdica inmediatamente. El uso de este medicamento puede aumentar la
posibilidad de ideas o comportamiento suicida. Se debe prestar atencin a la respuesta de ste medicamento. Ante cualquier empeoramiento de
humor o ideas de suicidio o de morir, se debe informar inmediatamente a su mdico.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: X.
Laboratorios Fabricantes: Pfizer.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4358.00/4358.01

Salud: Grupo V.
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Pregabalina. Cpsula 150 mg.(G)
Presentacin del producto: 4358.00. Envase con 14 cpsulas. 4358.01. Envase con 28 cpsulas
Grupo Frmaco teraputico: Ansiolticas, analgsicos y antiepilptico. Anlogo estructural del cido gamma-aminobutrico (GABA).
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento de crisis convulsivas parciales en adultos. Para el dolor neuroptico perifrico y central, y como
tratamiento adyuvante para las convulsiones parciales. Tratamiento de fibromialgia.
FARMACODINAMIA: No se ha determinado el mecanismo exacto de accin de la pregabalina como agente anticonvulsivo. La pregabalina no
muestra efectos mimticos directos del GABA, pero aumenta los niveles de GABA neuronal, as como produce un aumento dosis-dependiente en la
actividad descarboxilasa del cido glutmico. La Pregabalina reduce las corrientes de calcio neuronal mediante el enlace a la subunidad alfa-2-delta
de los canales de calcio, y este mecanismo particular puede ser responsable de los efectos en el dolor neuroptico, ansiedad y otros sndromes de
dolor. La pregabalina no se une directamente a GABAA, GABAB, o receptores de las benzodiazepinas, no bloquea los canales de sodio, no es activo
en los receptores opiceos, y no altera la actividad de la enzima ciclooxigenasa. Es inactivo a los receptores de serotonina y dopamina y no inhibe a
la dopamina, serotonina, o a la recaptacin de noradrenalina.
FARMACOCINTICA: La pregabalina se absorbe rpidamente despus de la administracin de una dosis oral, alcanzando las concentraciones
plasmticas mximas en 1.5 horas. La biodisponibilidad oral es de aproximadamente un 90%. La velocidad, pero no el grado de absorcin se reduce
si se administra con alimentos, aunque no es clnicamente significativo. El estado de equilibrio se alcanza despus de 1 a 2 das. La pregabalina no se
enlaza a protenas plasmticas y sufre un metabolismo insignificante. Aproximadamente el 98% de la dosis se excreta en la orina como frmaco
inalterado. La vida media de eliminacin es de 6.3 horas. La pregabalina es removida por hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida pregabalina o alguno de los componentes de la frmula. Utilizar con precaucin en
pacientes con hipersensibilidad conocida a la gabapentina. Se recomienda ser precavido durante el uso de pregabalina en pacientes con antecedentes
de angioedema. El uso simultneo de otros medicamentos que se conozca causen angioedema puede aumentar el riesgo de esta complicacin con el
uso de la pregabalina.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hay reportes posteriores a la comercializacin de reacciones de hipersensibilidad (eritema,
ampollas, urticaria, erupcin, disnea, sibilancias) y angioedema que ponen en peligro la vida. Si se producen estas reacciones debe interrumpirse
inmediatamente el tratamiento. Causa comnmente depresin del SNC, incluyendo somnolencia y mareos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se han reportado interacciones de importancia clnica. Pueden ocurrir
interacciones con antidiabticos tiazolidindiona (por ejemplo, pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona). El uso simultneo con la enzima
convertidora de la angiotensina (IECA) debe ser estrechamente monitorizado.
La administracin simultnea de pregabalina con frmacos depresores del SNC, incluyendo los agonistas opiceos, buprenorfina, butorfanol,
nalbufina, pentazocina, fenotiazinas, barbitricos, dronabinol, THC, nabilona, entacapona, etanol, sedantes bloqueadores H1, anestsicos generales,
tolcapona, tramadol , antidepresivos tricclicos, u otros ansiolticos, sedantes e hipnticos, pueden potenciar los efectos sobre el SNC (por ejemplo,
aumento de la sedacin) de cualquiera de los agentes.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 12 aos de edad: Dosis de inicio 75 mg cada 12 horas con o sin
alimentos. Si es bien tolerada, mantener esta dosis a largo plazo.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tome este medicamento por va oral con un vaso de agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si as lo indica
su mdico o su profesional de la salud. Si olvida una dosis, tmela lo antes posible. Si es casi la hora de la prxima dosis, tome slo esa dosis. No
tome dosis adicionales o dobles. Efectos secundarios que deben de informarse a su mdico o a su profesional de salud tan pronto como sea posible:
reacciones alrgicas como erupcin cutnea, picazn o urticarias, hinchazn de la cara, labios o lengua, ansiedad, confusin, problemas respiratorios,
cambios en la visin, dolor en el pecho, movimientos entrecortados o inusuales de cualquier parte del cuerpo, prdida de la memoria, dolor,
sensibilidad o debilidad muscular, temblores, sangrado, magulladuras inusuales, empeoramiento de humor o ideas o actos de suicidio o de morir.
Puede experimentar somnolencia, mareos o visin borrosa. No conduzca ni utilice maquinaria, ni haga nada que le exija permanecer en estado de
alerta hasta que sepa cmo le afecta este medicamento. Para reducir los mareos o los desmayos, no se siente ni se ponga de pie con rapidez,
especialmente si es un paciente de edad avanzada. El alcohol puede interferir con el efecto de este medicamento.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4358

Salud: Grupo V.
INFORMACIN AL PACIENTE: Evite consumir bebidas alcohlicas. Si tiene insuficiencia cardaca congestiva y nota que est reteniendo agua y
tiene hinchazn de las manos o pies, consulte a su proveedor de atencin mdica inmediatamente. El uso de este medicamento puede aumentar la
posibilidad de ideas o comportamiento suicida. Se debe prestar atencin a la respuesta de ste medicamento. Ante cualquier empeoramiento de
humor o ideas de suicidio o de morir, se debe informar inmediatamente a su mdico.
Laboratorios Fabricantes: Pfizer.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4359

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Gabapentina cpsulas 300 mg (G)
Presentacin del producto: Envase con 15 cpsulas.
Grupo Frmaco teraputico: anticonvulsivante. cido gamma amino butrico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia. Sndrome convulsivo con crisis generalizadas o parciales. Dolor neuroptico.
FARMACODINAMIA: La gabapentina est relacionada estructuralmente al neurotransmisor GABA; sin embargo, la gabapentina y sus
metabolitos no se enlazan a los receptores GABA(A) o GABA (B) o influyen en la degradacin o reabsorcin de GABA. El mecanismo por el
cual la gabapentina ejerce su efecto analgsico y anticonvulsivante es desconocido.
FARMACOCINTICA: La gabapentina es absorbida desde el tracto gastrointestinal por medio de un mecanismo saturable. Despus de
mltiples dosificaciones, las concentraciones plasmticas pico ocurren usualmente dentro de un periodo de 2 a 3 horas de una dosis y un estado
de equilibrio dentro de 1 a 2 das. Cuando se administra como su pro-frmaco, las concentraciones plasmticas pico de enacarbil gabapentina son
alcanzadas en 5 horas en sujetos en ayunas y en 7.3 horas en sujetos alimentados; la biodisponibilidad de la gabapentina desde su pro frmaco se
incrementa cuando se administra con alimentos, particularmente alimentos altos en grasa. La enacarbil gabapentina sufre un extenso
metabolismo de primer paso, principalmente en enterocitos y en menor medida en el hgado, para formar gabapentina, dixido de carbono,
acetaldehdo, y cido isobutrico. La gabapentina por s misma no es metabolizada apreciablemente y la mayora de la dosis es excretada sin
cambios en la orina con el resto apareciendo en las heces. La gabapentina es ampliamente distribuida en el cuerpo pero su enlace a las protenas
plasmticas es mnimo. Se ha reportado que la vida media de eliminacin es de aproximadamente 5 a 7 horas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la gabapentina o a cualquier componente del producto. Todos los pacientes que comenzaron
al tratamiento con anticonvulsivantes o que actualmente reciban tal tratamiento deben ser monitoreados estrechamente en empeoramiento o
surgimiento de depresin o pensamientos/comportamientos suicidas. Los anticonvulsivantes deben ser prescritos en las cantidades ms
pequeas consistentes con un buen manejo de pacientes, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. La gabapentina debe ser usada con
precaucin en pacientes con deterioro o insuficiencia renal. La gabapentina de liberacin inmediata est aprobada en nios de 3-12 aos de edad,
sin embargo, se ha asociado con eventos adversos neuropsiquitricos en la poblacin de pacientes, inestabilidad emocional, hostilidad,
hiperquinesia y desordenes del pensamiento. Los pacientes peditricos deben ser estrechamente monitoreados para prevenir efectos secundarios
del SNC. Evitar la descontinuacin abrupta de la gabapentina.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de hipersensibilidad del medicamento,
coma inducido por el medicamento, convulsiones y pensamientos suicidas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La absorcin de la gabapentina desde el tracto gastrointestinal es
reducida por anticidos que contienen aluminio con magnesio, es recomendado que la gabapentina sea administrada al menos dos horas despus
de cualquier anticido. Se ha reportado que la morfina reduce el aclaramiento de la gabapentina; los pacientes que reciben ambos medicamentos
deben ser monitoreados en sus signos de depresin del SNC y las dosis deben ser reducidas en consecuencia. Tambin se ha reportado que la
cimetidina reduce el aclaramiento renal de gabapentina pero la informacin del producto licenciado no considera esto como de importancia
clnica.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 12 aos: 300 a 600 mg cada 8 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Los pacientes deben evitar actividades que requieran alerta mental o coordinacin hasta que el efecto del
medicamento sea percibido, este medicamento puede causar mareo y somnolencia. El medicamento puede causar edema perifrico, mialgia,
ataxia, nistagmo, tremor o fatiga. Indicar al paciente reportar inmediatamente el rash u otros signos/sntomas de hipersensibilidad (por ejemplo:
fiebre, limfadenopatia). Indicar a los pacientes o cuidadores que reporten empeoramiento o depresin nueva o ideas suicidas, o cambios
inusuales en el comportamiento. Indicar al pacientes de no descontinuar de manera sbita el medicamento, ya que puede incrementar la
frecuencia de crisis convulsivas o precipitar el estado epilptico. Debe ser tomado con la cena. Recomendar a los pacientes de emplear un
anticido que contenga hidrxido de aluminio e hidrxido de magnesio para esperar 2 horas antes de tomar gabapentina. Este medicamento es
disponible en mltiples marcas comerciales con variacin de propiedades por marca. Instruir a los pacientes de seguir las instrucciones de dosis
especficas en cada marca. Los pacientes deben evitar alcohol y otros depresores del SNC mientras se administre este medicamento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C (FDA)
Laboratorios Fabricantes: Wermar Pharmaceuticals, Mavi Farmacutica, Laboratorios Pisa, Landsteiner Scientific.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4361

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Zolmitriptano tabletas dispersables 2.5 mg (G)
Presentacin del producto: Envase con 3 tabletas dispersables.
Grupo Frmaco teraputico: Agonistas del receptor serotonina. Agente neurolgico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Migraa aguda con o sin aura.
FARMACODINAMIA: EL mecanismo de accin del zolmitriptano no ha sido establecido. Se piensa que la actividad agonista para el receptor
5-HT 1D y 5HT-1B provee alivio de los dolores de cabeza. El zolmitriptan es un agonista altamente selectivo de estos subtipos de receptores; No
tiene una actividad significativa para los subtipos del receptor 5-HT 2, 5-HT-3, o 5HT-4 o para los receptores adrenrgicos, dopaminrgicos,
histamina o muscarnicos. Sin embargo, el zolmitriptan tiene una actividad moderada para los subtipos de receptor 5-HT 1A. Se ha propuesto
que la constriccin de los vasos sanguneos cerebrales resultantes de la estimulacin del receptor 5-HT 1D/1B, reduce la pulsacin que puede ser
responsable del dolor de los dolores de cabeza vasculares. Tambin se ha propuesto que el zolmitriptano puede aliviar la migraa por
disminucin de la liberacin de neuropptidos.
FARMACOCINTICA: La biodisponibilidad absoluta del zolmitriptano despus de dosis oral e intranasal es de aproximadamente 40%, y las
concentraciones plasmticas pico ocurren en aproximadamente 1.5 a 3 horas para dosis orales, dependiendo de la formulacin. El enlace a
protenas plasmticas es de aproximadamente 25%. El zolmitriptn sufre un metabolismo heptico, principalmente para el cido indol actico, y
tambin los anlogos N-oxido y N-desmetilo. El metabolismo principal del zolmitriptano es mediado principalmente por la isoenzima CYP1A2
del citocromo P450, mientras que la monoamino oxidasa tipo A es responsable del metabolismo adicional del metabolito N-desmetilo. Ms del
60% de una dosis es excretado en la orina, principalmente como el cido indol actico, y aproximadamente 30% aparece en las heces,
principalmente como frmaco sin cambiar. La vida media de eliminacin es de 2.5 a 3 horas, y es prolongado en pacientes con enfermedades
hepticas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida al zolmitriptano o cualquier componente de la frmula. Efectos
cardiacos adversos serios, pero raros, incluyen ataque cardaco, trastornos que amenazan la vida del ritmo cardiaco y muerte han sido reportados
en pocas horas de recibir los agonistas 5-HT1. Muchos de estos pacientes tienen factores de riesgo cardiovascular simultneo, por lo tanto, es
difcil evaluar la causalidad. Pacientes con factores de riesgo de enfermedades arteriales coronarias (CAD) (por ejemplo: presin sangunea
elevada, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, obesidad, fumar tabaco, historia familiar con CAD, mujer con menopausia psicolgica o
quirrgica, hombres mayores a los 40 aos) no se les debe administrar zolmitriptano al menos que una evaluacin cardiaca determine que es
razonablemente libre de CAS, isquemia miocrdica u otras enfermedades cardiacas significativas. El zolmitriptano es contraindicado en
hipertensin no controlada. Zolmitriptano ha producido un incremento significativo en la presin sanguneo en pacientes con y sin una historia
de hipertensin. El zolmitriptano es contraindicado en pacientes con enfermedad cerebrovascular (ejemplo: ataque isqumico transitorio o
accidente cerebrovascular), y debe ser evitado en la presencia de sangrado intracraneal debido a los efectos vaso espsticos de los agonistas 5HT. Las tabletas dispersables contienen aspartame, una fuente de fenilalanina. Los pacientes con fenilcetonuria deben ser informado que cada
2.5 a 5 mg de tabletas dispersables contienen 2.81 o 5.52 mg de fenilalanina. El zolmitriptano debe ser administrado con precaucin en pacientes
con enfermedades gastrointestinales. El zolmitriptano es contraindicado en pacientes que actualmente reciben terapia con IMAO (inhibidores de
MAO) o en pacientes que hayan recibido inhibidor MAO-A dentro de dos semanas previas. Debe ser usado con precaucin en pacientes con
enfermedad heptica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Espasmo arterial coronario, infarto al corazn, isquemia miocrdica transitoria,
arritmia ventricular, colitis isqumica infarto renal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El zolmitriptano no debe ser administrado en un periodo de 24 horas
con otros agonistas receptores de la serotonina 5HT1 (eletriptano, naratriptano, rizatriptano o sumatriptano). Los alcaloides del ergot se han
reportado que causan reacciones vaso espsticas prolongadas. La bromocriptina es un derivado de los alcaloides del ergot. Es contraindicada la
administracin de zolmitriptano en pacientes que actualmente reciben inhibidores de la monoamino oxidasa A, o dentro de un periodo de 2
semanas de descontinuacin del inhibidor de la monoamino oxidasa A. Si la cimetidina y el zolmitriptan son usados simultneamente, el lmite
de dosis nica mxima de zolmitriptano es de 2.5 mg y no exceder 5 mg en cualquier perodo de 24 horas. El zolmitriptano puede retrasar la T
mx. del acetaminofn por una hora. Sndrome de serotonina ha sido reportado durante el uso simultneo de inhibidores de reabsorcin de
serotonina selectivos (SSRI) o inhibidores de reabsorcin de norepinefrina serotonina (SNRI). El linezolid es un antibitico que es tambin un
reversible, inhibidor no selectivo del MAO, y no debe ser administrado con los agonistas receptores de serotonina (por ejemplo: almotriptan,
eletriptano, naratriptano, sumatriptano o zolmitriptano).
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4361

Salud: Grupo IV
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral (disolver en la lengua). Adultos: 2.5 mg, dejar pasar 2 horas antes de otra dosis. Dosis mxima
10 mg/ cada 24 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tome este medicamento por va oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Utilice este
medicamento al sentir los primeros sntomas de un ataque de migraa. Este medicamento no es para uso cotidiano. Mantenga la tableta en el
envase metlico hasta que est listo para tomarla. No saque la tableta del blster forzndola a atravesarlo. Abra el blster con las manos secas y
colquese la tableta en la lengua. La tableta se disolver rpidamente y usted la ingerir con su saliva. No es necesario que beba agua para tomar
este medicamento. Si despus de una dosis su migraa reaparece, puede tomar otra dosis segn las indicaciones dadas. Debe transcurrir un
intervalo de por lo menos 2 horas entre una dosis y la siguiente. No utilice ms de 10 mg en total cada 24 horas. Si los sntomas no mejoran en
absoluto despus de la primera dosis, no tome una segunda dosis sin consultar a su mdico o a su profesional de la salud. No tome su
medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. Los efectos secundarios que deben informar a su mdico o a su profesional de la salud tan
pronto como sea posible son: dolor de pecho o de garganta, opresin, pulso cardiaco rpido o irregular, aumento de la presin sangunea,
palpitaciones, dolor de estmago y calambres severos, diarrea con sangre, falta de aliento, sibilancia o dificultad al respirar, hormigueo, dolor o
entumecimiento en la cara, las manos o los pies, reacciones inusuales o hinchazn de la piel, los prpados, la cara o los labios. Slo tome este
medicamento cuando tenga migraas. Tmelo al sentir sntomas de advertencia o al comienzo de un ataque de migraa. No debe utilizarlo en
forma regular para prevenir migraas. Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija
permanecer en estado de alerta hasta que sepa cmo le afecta este medicamento. Para reducir los mareos o los desmayos, no se siente ni se ponga
de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. El alcohol puede aumentar su somnolencia, su sensacin de mareo y su
enrojecimiento. Evite consumir bebidas alcohlicas. Al fumar, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios relacionados con el corazn por
el uso de este medicamento.
Laboratorios Fabricantes: Astra Zeneca.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4470.01/ 4472.01

Salud: Grupo II
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: 4470.01. Metilfenidato 18 mg. 4472.01. Metilfenidato 36 mg tabletas de liberacin prolongada (G)
Presentacin del producto: 4470.01. Envase con 15 tabletas de liberacin prolongada. 4472.01. Envase con 30 tabletas de liberacin
prolongada.
Grupo Frmaco teraputico: Simpaticomimtico. Agonista adrenrgico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Narcolepsia. Trastornos de dficit de atencin con hiperactividad.
FARMACODINAMIA: El metilfenidato es un estimulante del SNC que acta sobre el sistema de estimulacin del tronco enceflico y crtex.
El modo de accin teraputica es desconocido pero presumiblemente, bloquea la reabsorcin de norepinefrina y dopamina en la neurona pre
sinptica, lo que incrementa las concentraciones de estas mono aminas en el espacio extra neural.
FARMACOCINTICA: El metilfenidato se absorbe fcilmente desde el tracto gastrointestinal. La presencia de comida en el estmago acelera
la velocidad de absorcin, pero no la cantidad total absorbida. El metabolismo sufre un metabolismo extenso de primer paso. El enlace a
protenas es bajo. Es excretado como metabolitos principalmente en la orina con pequeas cantidades que aparecen en las heces; menos del 1%
aparece en la orina como metilfenidato sin cambios. El principal metabolito es el cido ritanlico (cido actico 2 fenil-2 piperidilo). La vida
media de eliminacin en plasma es de aproximadamente 2 horas despus de la dosis oral.
CONTRAINDICACIONES: Se puede presentar glaucoma, hipersensibilidad al metilfenidato u otros componentes del producto. Uso de IMAO
de manera simultnea o dentro de 14 das de descontinuacin, puede ocurrir crisis hipertensiva. Historia familiar o diagnstico de sndrome de
Tourette.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Enfermedad vascular perifrica, enfermedad de Raynaud, Dermatitis de contacto,
disminucin del peso corporal, disminucin del umbral convulsivo, trastorno psictico, mana y dependencia del medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Las acciones estimulantes del SNC de la cafena pueden ser aditivas
con otros estimulantes del SNC. La cafena debe ser evitada o empleada con precaucin con el metilfenidato. El efecto estimulante del
metilfenidato puede ser aditivo cuando se usa simultneamente con la mayora de otros psicoestimulantes. La combinacin del metilfenidato con
otros estimulantes del SNC puede incrementar la incidencia de efectos adversos. El metilfenidato puede potenciar las acciones tanto de
vasopresores exgenos, como endgenos. Usar simpaticomimticos con precaucin en pacientes con metilfenidato, incluyendo medicamentos
OTC como la fenilpropanolamina y la pseudoefedrina. Anestsicos inhalados generales puede sensibilizar el sistema cardiovascular a los efectos
del metilfenidato.
Simpaticomimticos no son recomendados para su uso en pacientes que no reciben inhibidores MAO selectivos tradicionales. Debido a que
tanto el metilfenidato, como el IMAO, potencian los efectos de los neurotransmisores de catecolamina, el uso simultneo de estos agentes debe
ser evitado. La carbamazepina puede reducir las concentraciones sanguneas de metilfenidato, ya que disminuye potencialmente los efectos
farmacolgicos del estimulante.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios mayores de 6 aos de edad: Dosis inicial para pacientes que no estn tomando
metilfenidato o en aquellos que toman otros estimulantes distintos del metilfenidato es de 18 mg cada 24 horas por la maana. La dosis debe
individualizarse segn las necesidades y respuesta del paciente. Nota: La tableta debe deglutirse entera con ayuda de lquidos y no debe
masticarse, dividirse o triturarse.
INFORMACIN AL PACIENTE: Tome este medicamento por va oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del
medicamento. No lo triture, corte ni mstique. Este medicamento se puede tomar con alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome
su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. Si toma el medicamento ms de una vez al da, la ltima dosis del da se debe tomar
por lo menos 8 horas antes de dormir. Esto ayudar a que el medicamento no interfiera con el sueo. Hable con su pediatra para informarse
acerca del uso de este medicamento en nios. Aunque este medicamento puede ser recetado a nios menores de 6 aos de edad para condiciones
selectivas, se deben tomar las precauciones respectivas. No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos: atomoxetina, litio,
medicamentos denominados inhibidores de la MAO, tales como Nardil, Parnate, Marplan, Eldepryl, otros estimulantes, tales como anfetamina,
dextroanfetamina, dexmetilfenidato, modafinilo, procarbazina. Esta medicina tambin puede interactuar con los siguientes medicamentos:
medicamentos para la presin sangunea, cafena, medicamentos para reducir el apetito o para bajar de peso, medicamentos para la depresin,
ansiedad o trastornos psicticos, medicamentos para las convulsiones, warfarina. Efectos secundarios que debe informar a su mdico o a su
profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alrgicas como erupcin cutnea, picazn o urticarias, hinchazn de la cara,
labios o lengua, ansiedad o nerviosismo severo, dolor en el pecho, pulso cardiaco rpido, irregular, fiebre o piel seca y caliente, alta presin
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 4470.01/ 4472.01

Salud: Grupo II
INFORMACIN AL PACIENTE: sangunea, movimientos incontrolables de la cabeza, boca, cuello, brazos o piernas, sangrado,
magulladuras inusuales, Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atencin mdica (debe informarlos a su mdico o a su profesional
de la salud si persisten o si son molestos): prdida de peso, dolor de cabeza, malestar estomacal. Este medicamento puede afectar su
concentracin u ocultar signos de cansancio. No conduzca vehculos ni bicicletas, no utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en
estado de alerta hasta que sepa cmo le afecta este medicamento. Si est teniendo dificultades para conciliar el sueo o si continua a ser un
efecto secundario persistente y molesto, comunquese con su mdico.
Laboratorios Fabricantes: Janssen Cilag, Novartis Farmacutica.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5351

DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Metilfenidato 10 mg, comprimidos. (G)
Grupo Frmaco teraputico: Estimulante del sistema nervios central, psicoestimulante.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Trastorno por dficit de atencin con hiperactividad (TDAH, DSM-IV): El trastorno por dficit de atencin
con hiperactividad (TDAH) o ADHD (por sus siglas en ingls: Attention Deficit/Hyperactivity Disorder), se conoca anteriormente como trastorno
por dficit de atencin o disfuncin cerebral mnima. Otros trminos empleados para describir este trastorno de la conducta son: sndrome
hipercintico, lesin cerebral mnima, disfuncin cerebral mnima, disfuncin cerebral menor y sndrome psicoorgnico de los nios. Narcolepsia:
Los sntomas son: somnolencia diurna, episodios de sueo inadecuados y prdida repentina del tono muscular voluntario.
FARMACODINAMIA: Es un estimulante leve del sistema nervioso central, con efectos ms pronunciados sobre las actividades mentales que
sobre las motoras, sus efectos se deben a la inhibicin de la recaptura de dopamina en el cuerpo estriado, sin provocar la liberacin de la misma.
FARMACOCINTICA: Se absorbe con facilidad despus de la administracin oral, debido al extenso metabolismo del primer paso. La ingestin
con alimentos acelera la absorcin del frmaco, pero no afecta a la cantidad absorbida. Las concentraciones plasmticas alcanzan su nivel mximo
de 40 nmol/l (11 ng/ml) en 2 horas despus de la administracin y, pueden variar notablemente de un paciente a otro. El metilfenidato es una
mezcla racmica; su ms potente enantimero (+) tiene una vida media de aproximadamente 6 horas, y el enantimero menos potente (-) tiene una
vida media de aproximadamente 4 horas. Las concentraciones en el cerebro son superiores a las del plasma.
En sangre, el metilfenidato y sus metabolitos se distribuyen en el plasma (57%) y los eritrocitos (43%). La unin a protenas plasmticas es baja
(10-33%). El volumen de distribucin fue de 2.65 1.11 l/kg para d-MPH y 1.80 0.91 l/kg para 1-MPH. La biotransformacin del metilfenidato
por la carboxilesterasa CES1A1 es extensa y rpida. Las concentraciones plasmticas mximas del metabolito principal desesterificado, el cido afenil-2-piperidn actico (cido ritalnico) se alcanzan aproximadamente a las dos horas de haber administrado el frmaco y son unas 30-50 veces
-fenil-2-piperidn- actico es el doble aproximadamente de la del
metilfenidato, y la medida de su depuracin sistmica es de 0.17 l/h/kg. Slo se detectan pequeas cantidades de metabolitos hidroxilados (por
ejemplo, hidroximetilfenidato y cido hidroxirritalnico). El efecto teraputico parece deberse principalmente al compuesto original. El
metilfenidato se elimina del plasma con una vida media de 6 horas. La depuracin sistmica es 0.40 0.12 l/h/kg de d-MPH y 0.73 0.28 l/h/kg de
1-MPH. Despus de la administracin oral, 78-97% de la dosis se excreta en orina y 1-3% en heces en forma de metabolitos en 48-96 horas. Slo
pequeas cantidades (< 1%) del metilfenidato inalterado aparecen en la orina. La mayor parte de la dosis se excreta en orina en forma de cido afenil-2-piperidn actico de 60 a 86%.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al metilfenidato. En ansiedad o angustia, tensin agitacin, hipertiroidismo, arritmia cardiaca,
angina de pecho grave, glaucoma, feocromocitoma, diagnstico de tics motores o tics en hermanos, diagnstico o antecedentes familiares de
sndrome de Tourette.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Son el nerviosismo y el insomnio. En nios puede ocurrir anorexia (reportada como prdida o
decremento del apetito). La nusea y el vmito raramente pueden ocurrir. El dolor abdominal y de cabeza. En los pacientes con sndrome de Gilles
de la Tourette o historia familiar de o con este sndrome, pueden aparecer o exacerbarse tics motores o fonticos provocados por el uso de
estimulantes. La supresin del apetito o una alteracin en la secrecin de la hormona del crecimiento. Otras reacciones adversas del metilfenidato
poco frecuentes son: mareos, palpitaciones, discinesia, somnolencia, angina, taquicardia, hipertensin, hipotensin y psicosis txica. Los efectos
txicos del metilfenidato son variables en los nios que en los adultos y parece que puede ocurrir en un variado rango de dosificacin). La
dosificacin excesiva puede incluir cualquiera de los siguientes signos de sobre estimulacin del sistema nervioso central o efectos
simpaticomimticos: angina, ansiedad, agitacin, visin borrosa, delirio, diaforesis, alucinaciones, hipertermia, hipotensin o hipertensin,
midriasis, palpitaciones, paranoia, psicosis, taquicardia, taquipnea o temblor. Manifestaciones severas de la sobredosis de metilfenidato incluyen:
arritmias cardiacas, incluyendo bloqueo cardiaco, colapso circulatorio, rabdomilisis, crisis, coma y muerte.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debe ser usado con precaucin en pacientes que hayan sido tratados con
medicamentos para la presin arterial, incluyendo los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), guanetidina, alcohol, con agonistas
dopaminrgicos (incluyendo DOPA y antidepresivos tricclicos) as como con antagonistas de la dopamina (antipsicticos por ejemplo,
haloperidol), con antipsicticos, con anticoagulantes cumarnicos, algunos anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitona, primidona),
fenilbutazona y antidepresivos tricclicos.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5351

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: 20 a 30 mg cada 8 a 12 horas. Dosis mxima 60 mg/ da. Nios: 5 mg cada 8 a 12 horas,
incrementar la dosis (5 mg) hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima 50 mg/ da.
INFORMACIN AL PACIENTE: Su adquisicin requiere receta mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado aun a dosis
teraputicas puede causar dependencia y podra exacerbar efectos adversos. Se recomienda a los pacientes que se abstengan de tomar bebidas
alcohlicas durante el tratamiento. No tome una dosis mayor a la indicada, ni tampoco ms seguido ni por un tiempo ms largo, o de una forma
diferente a la prescrita por su mdico. Si toma demasiado metilfenidato, usted puede notar que este medicamento ya no controla sus sntomas,
podra sentir que necesita tomar grandes cantidades de este medicamento y puede experimentar cambios inusuales en su comportamiento. Este
medicamento puede provocar somnolencia. Instruya a los pacientes a no tomar medicamentos de venta libre sin consultar a su mdico. Informe a su
mdico si presenta los siguientes sntomas: nerviosismo, insomnio, palpitaciones, vomito, fiebre o erupcin cutnea.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave Institucional: 5354

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Nimodipino 10 mg / 50 ml, solucin inyectable. (G)
Presentacin del producto: Un frasco mpula con 50 ml con o sin equipo percusor de polietileno.
Grupo Frmaco teraputico: Bloqueador de los canales de calcio.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Profilaxis y tratamiento de los dficit neurolgicos isqumicos consecutivos al espasmo arterial cerebral
por hemorragia subaracnoidea de etiologa aneurismtica.
Nota: El nimodipino es slo aprobado por la FDA, para su administracin oral en el tratamiento de la hemorragia subaracnoidea SAH. El
nimodipino no debe ser administrado por va intravenosa o por va parenteral. Si se administra por stas vas, el frmaco puede causar graves
efectos adversos, incluyendo colapso cardiovascular y muerte.
FARMACODINAMIA: Inhibe el movimiento de iones de calcio a travs de la membrana celular, en los msculos liso vascular sistmico y
coronario, as como del miocardio. Tiene mayor efecto sobre las arterias cerebrales que sobre otras arterias. Esta accin se manifiesta en particular
en las arterias cerebrales, a las que dilata, y en las neuronas centrales. Ambos efectos se traducen en proteccin contra muerte de las neuronas
secundaria a isquemia cerebral por exceso de calcio intracelular.
FARMACOCINTICA: Alrededor del 95% se une a las protenas plasmticas y se distribuye en diversos tejidos, incluyendo el sistema nervioso
central. Se biotransforma en el hgado y menos de 1% del frmaco original se excreta por la orina. Las concentraciones mximas en plasma van de
7.3 a 43.2 ng/ml siendo en promedio de 30 ng/ml (Cmx), tras la administracin de 90 mg de nimodipino en el adulto mayor. Dicha concentracin
se alcanza en 0.6-1.6 horas (Tmx). En sujetos jvenes, dosis de 30 y 60 mg producen concentraciones mximas entre 16 8 ng/ml y de 31 12
ng/ml, respectivamente. La vida media es de 1.1 a 1.7 horas y la vida media de eliminacin es de 5-10 horas. sta ltima no es relevante para el
establecimiento del intervalo de dosis. Se excreta en forma de 3 metabolitos por orina y bilis en proporciones de 50 y 30%, respectivamente, de la
dosis despus de 48 horas, pasa a travs de las barreras placentaria y hematoenceflica, con una buena penetracin al tejido cerebral, donde la
concentracin del frmaco corresponde a la concentracin no enlazada a protenas en plasma (aproximadamente 0.5% de la concentracin
plasmtica).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al nimodipino, en pacientes sometidos a ciruga cardiovascular. sese con precaucin en la
cardiopata isqumica y en la insuficiencia heptica. La administracin simultnea de antihipertensivos aumenta su efecto hipotensor.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La reaccin adversa ms comn a nimodipino, durante el tratamiento de la hemorragia
subaracnoidea es la hipotensin. Cefalea, mareo, enrojecimiento facial, taquicardia, edema, trombocitopenia, anemia, vrtigo, malestar
gastrointestinal. Puede presentarse taquicardia o bradicardia. En algunos pacientes puede ocurrir diaforesis. En casos aislados puede presentarse
trombocitopenia, extrasstoles, flebitis e leo. Hepatitis, elevacin de los niveles de LDH, ALT y de fosfatasa alcalina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacta con: azapetina, irbesartn, cimetidina. En pacientes con
hipertensin arterial que estn siendo tratados con medicamentos antihipertensivos, especialmente con calcioantagonistas y/o metildopa, con
betabloqueadores aminoglucsidos, cefalosporinas o furosemida y en pacientes con funcin renal deteriorada conocida, con fluoxetina,
nortriptilina. La cimetidina ha demostrado que aumenta la biodisponibilidad oral de nimodipino debido a los efectos de la cimetidina sobre las
enzimas hepticas del citocromo P-450.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Intravenosa. Adultos: 30 mg cada 4 horas por catorce das. La teraputica debe iniciar dentro de las
primeras 96 horas posthemorragia. Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
INFORMACIN AL PACIENTE: Si va a ser sometido a cualquier ciruga, incluyendo la dental, dgale al doctor o dentista que usted est
tomando nimodipino. Informe a su mdico si presenta los siguientes sntomas: dificultad para respirar, nuseas, calambres abdominales, diarrea,
moretones o sangrado inusual, palpitaciones, mareos, sensacin de desmayo, o hinchazn de las manos o los pies. El alcohol puede aumentar las
probabilidades de tener la presin arterial baja. Evite las bebidas alcohlicas mientras est tomando este medicamento.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. En lactancia se encuentra indeterminado.
Laboratorios Fabricantes: Armstrong, Bayer , Kendrick, Kener, Landsteiner Scientific, Pisa.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5355

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Vigabatrina comprimidos de 500 mg (G)
Grupo Frmaco teraputico: Anticonvulsivantes. cido Gamma Amino butrico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia: Crisis parciales y focales con o sin generalizacin secundaria. Crisis generalizadas tnico
clnicas.
FARMACODINAMIA: El mecanismo exacto de las propiedades anti-convulsivantes de la vigabatrina son desconocidas, pero se cree que
principalmente los resultados de su accin son un inhibidor irreversible del cido gamma-amino butrico transaminasa (GABA-T), la enzima
responsable para el metabolismo del neurotransmisor inhibitorio GABA. Esta inhibicin causa niveles incrementados de GABA en el SNC.
FARMACOCINTICA: La vigabatrina es bien absorbida despus de dosis orales del racemato; se ha reportado que las concentraciones de
enantimero R (-) inactivo son mucho ms altas que las concentraciones del enantiomero S (+) activo, posiblemente indicando una diferencia en
biodisponibilidad. Aproximadamente 60 a 80% de una dosis oral es excretada en la orina como frmaco inalterado. La vida media de
eliminacin es reportada en 5 a 8 horas. La vigabatrina no se enlaza de manera significativa a las protenas plasmticas. Parece no haber una
correlacin entre las concentraciones plasmticas de vigabatrina y su eficacia o toxicidad. Los nios exhiben un rea bajo la curva
concentracin- tiempo ms disminuida que los adultos y pueden necesitar dosis ms altas para alcanzar concentraciones plasmticas teraputicas.
CONTRAINDICACIONES: La vigabatrina disminuye la actividad de alanina transaminasa (ALT) y transaminasa aspartato (AST) en plasma
en ms del 90% de los pacientes. La vigabatrina causa alteracin visual permanente y prdida de la visin en algunos pacientes peditricos y
adultos. La vigabatrina causa constriccin concntrica del campo visual bilateral permanente en 30% o ms de los pacientes adultos; la
incidencia en pacientes peditricos no est bien definida. El defecto en el campo visual puede variar en severidad de media a severa, incluyendo
el tnel de visin dentro de 10 grados de fijacin visual. La vigabatrina tambin puede causar una disminucin en la agudeza visual debido al
dao de la retina central. La visin puede empeorar despus de la descontinuacin de la vigabatrina. Debido al riesgo en el dao de visin
irreversible, la vigabatrina debe ser descontinuada si una respuesta clnica significativa no es alcanzada dentro de 2 a 4 semanas de iniciacin en
pacientes peditricos que reciben vigabatrina por espasmos infantiles, dentro de los 3 meses de iniciacin en adultos, o si la falla clnica es obvia
a cualquier punto de tiempo. La vigabatrina no es clasificada como una sustancia controlada; sin embargo el fabricante recomienda precaucin
en pacientes con un historial de abuso de sustancias dado que el medicamento tiene propiedades activas en el SNC y no ha sido formalmente
evaluado por abuso, tolerancia o dependencia fsica potencial.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aproximadamente la mitad de todos los pacientes tienen efectos adversos con la
vigabatrina. Los ms comunes son somnolencia y fatiga, aunque en nios ocurren ms frecuentemente la excitacin y la agitacin. La incidencia
de estos efectos es generalmente ms alta al comienzo de la terapia y disminuye con el tiempo. Otros efectos adversos relacionados con el SNC
incluyen mareos, dolor de cabeza, ataxia, parestesia, temblor, concentracin deteriorada, confusin, y trastornos de la memoria. Otros efectos
adversos incluyen ganancia de peso, trastornos gastrointestinales, edema, alopecia, angioedema, urticaria y rash en la piel. Raramente produce
sedacin marcada, estupor y confusin, con otros sntomas sugestivos de encefalopata. Aproximadamente una tercera parte de los paciente que
reciben vigabatrina han desarrollado defectos en el campo visual irreversibles, que van de medio a severo usualmente ocurren despus de meses
o aos de terapia. Visin borrosa, diplopa o nistagmo son menos comunes.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La vigabatrina no debe ser usada con otros medicamentos asociados
con efectos oftlmicos serios (por ejemplo: retinopata o glaucoma), al menos que el beneficio del tratamiento claramente sobrepase los riesgos.
Los frmacos o clase de frmacos que han sido asociados con retinopata u otros efectos oftlmicos serios incluyen azatioprina, cloroquina,
corticoesteroides, etambutol, hidroxycloroquina, interfern, fenotiazinas, inhibidores de fosfodiesterasas, tamoxifen y tiotixeno. La lista puede
no ser inclusiva de todos los medicamentos que han sido asociados con efectos oftlmicos serios. La vigabatrina no es significativamente
metabolizada; sin embargo, es un inductor del CYP2C9. En teora, disminuye la exposicin de frmacos que son ampliamente metabolizados por
el CYP2C9, tales como el diclofenaco, losartan, meloxicam, naproxeno, que puede ocurrir durante el uso simultneo con vigabatrina. La
vigabatrina no es metabolizada significativamente; sin embargo, es un inductor del CYP2C9. La disminucin de frmacos que son ampliamente
metabolizadas por el CYP2C9, tales como la fenitona, sulfametoxazol, warfarina, pueden ocurrir durante el uso simultneo de la vigabatrina.
Aunque la farmacocintica de la vigabatrina y el etanol no parecen ser afectada durante la coadministracin, los pacientes deben ser informados
de la posibilidad de mejorar la somnolencia o mareos con el uso simultneo de alcohol y vigabatrina. La vigabatrina puede causar somnolencia y
fatiga. Medicamentos que puedan causar una depresin del SNC, si se usan de manera conjunta con vigabatrina, pueden incrementar tanto la
frecuencia como la intensidad de efectos adversos tales como somnolencia, sedacin y mareos.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Salud: Grupo IV
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Iniciar con 500 mg cada 12 horas, despus incrementar la dosis 500 mg cada semana,
hasta obtener la respuesta teraputica. Dosis Mxima de 4 g. Nios: Iniciar con 40 mg/kg de peso corporal/da, posteriormente 80 a 100 mg/kg
de peso corporal/da, Dosis Mxima de 2 g.
INFORMACIN AL PACIENTE: Recomendar a los pacientes del riesgo de prdida de visin permanente, especficamente de la visin
perifrica, y de reportar cualquier cambio en la visin de manera inmediata. Los pacientes deben evitar actividades que requieran alerta mental o
coordinacin hasta que los efectos de los medicamentos se presenten, ya que este medicamento puede causar mareo o somnolencia. Los
frmacos pueden causar anemia, neuropata perifrica, fatiga, nistagmo, temblor, ganancia de peso, edema, deterioro de la memoria, o visin
borrosa. Indicar al paciente que debe reportar empeoramiento de depresin, ideas suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Advertir
acerca de la descontinuacin sbita, ya que esto puede inducir sntomas de retiro. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Siga las
instrucciones de la etiqueta del medicamento. Debe tomar sus dosis a intervalos regulares. No tomar su medicamento con una frecuencia mayor
a la indicada y solo lo debe suspender bajo indicacin mdica. Si olvida una dosis, tmela lo antes posible. Si es casi la hora de la prxima dosis,
tome slo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles. Use una pulsera o cadena de identificacin mdica. Lleve consigo una tarjeta de
identificacin con informacin sobre su enfermedad y detalles de sus medicamentos y los horarios de las dosis.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: C. De acuerdo con el fabricante, la vigabatrina es excretada en la leche humana, y debe tomarse
una decisin de descontinuar la lactancia materna o la vigabatrina, tomando en cuenta la importancia del medicamento hacia la madre.
Laboratorios Fabricantes: Ultra Laboratorios, Novartis Farmacutica.
Clave CBCM: 5355
Elabor:
Revis:
CRUZ.
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5356

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Lamotrigina. Tableta 100 mg(G)
Presentacin del producto: 28 tabletas.
Grupo Frmaco teraputico: Antiepilptico feniltriazina.
INDICACIONES TERAPUTICAS: til para la monoterapia y terapia complementaria de las convulsiones parciales y tnico-clnicas
generalizadas secundariamente en adultos y el sndrome de Lennox-Gastaut en nios y adultos. ste sndrome es un trastorno de la infancia
caracterizada por mltiples tipos de crisis epilpticas, retraso mental y refractariedad a los medicamentos anticonvulsivos.
FARMACODINAMIA: No se conoce el mecanismo exacto de la actividad anticonvulsivante, pero algunos estudios sugieren que la lamotrigina
puede estabilizar las membranas neuronales al actuar en los canales de sodio sensibles al voltaje. El bloqueo de los canales de sodio puede
disminuir la liberacin presinptica de glutamato y aspartato, lo que disminuy la frecuencia de las convulsiones. Este mecanismo es similar al de
de la carbamazepina y la fenitona. La lamotrigina parece tener poco o ningn efecto en la liberacin de GABA, dopamina, acetilcolina, o
norepinefrina.
FARMACOCINTICA: La lamotrigina es absorbida completamente por el tracto gastrointestinal y se metaboliza principalmente por
glucuronidacin. Las concentraciones plasmticas pico se producen aproximadamente 2.5 horas despus de una dosis oral. La vida media
plasmtica de una dosis nica es de 15 a 30 horas. La administracin de fenitona, carbamazepina o fenobarbital disminuye la vida media y las
concentraciones plasmticas de lamotrigina. Por el contrario, la adicin de valproato aumenta notablemente las concentraciones plasmticas de
lamotrigina, probablemente inhibiendo la glucuronidacin. Adems la lamotrigina con el cido valprico produce una reduccin de las
concentraciones de valproato en aproximadamente un 25% ms en unas pocas semanas. El uso concomitante de lamotrigina y carbamazepina est
asociado con un aumento del 10,11-epxido de carbamazepina y la toxicidad clnica en algunos pacientes. Se metaboliza en el hgado y se excreta
casi en su totalidad en la orina, principalmente como conjugado glucurnido
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la lamotrigina o a cualquiera de los componentes de la frmula. Se debe tener precaucin al
administrar lamotrigina a pacientes con un historial de erupciones o alergias con otros anticonvulsivantes, ya que se han producido erupciones
cutneas no graves con una frecuencia tres veces mayor en estos pacientes durante el tratamiento con lamotrigina que en aquellos sin este historial.
Debido a que hay erupciones que amenazan la vida (incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis epidrmica txica), la lamotrigina
lleva un recuadro de advertencia indicando que el medicamento debe interrumpirse si aparece la erupcin en cualquier momento del tratamiento. Es
importante sealar que la interrupcin de la lamotrigina no puede prevenir la progresin a un mayor nivel de gravedad; por lo tanto los pacientes
deben ser estrechamente monitoreados. La lamotrigina no debe ser reanudada despus de la suspensin anterior debido a la erupcin cutnea al
menos que los beneficios superan los riesgos. El fabricante recomienda que las recomendaciones de dosificacin inicial deben seguirse si el
tratamiento se reinicia despus de 5 vidas medias. La edad es el nico factor que se conoce actualmente para predecir la ocurrencia o gravedad de
una erupcin, en pacientes peditricos de alto riesgo. Casi todos los casos de erupciones que amenazan la vida se han producido dentro de las
primeras 2-8 semanas de tratamiento. Sin embargo, una duracin prolongada del tratamiento no debe excluir la posibilidad de una asociacin con el
frmaco.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los ms comunes son: mareos, ataxia, visin borrosa o doble, nuseas, vmitos y erupcin
cutnea cuando la lamotrigina se administra con otro frmaco anticonvulsivo, y especialmente en los nios, generalmente ocurriendo dentro de las
8 semanas de haber iniciado el tratamiento. Se han informado pocos casos de sndrome de Stevens-Johnson y coagulacin intravascular
diseminada. La incidencia de erupcin cutnea grave en pacientes peditricos (aproximadamente 0.8%) es mayor que en la poblacin adulta
(0.3%).
Otros efectos adversos incluyen angioedema y fotosensibilidad, conjuntivitis, somnolencia, insomnio, cefalea, nistagmus, temblor, cansancio,
irritabilidad y agresividad, alucinaciones, agitacin y confusin. En muy raras ocasiones, reacciones de tipo lupus se han reportado.
El 12 de agosto del 2010, la FDA inform un anuncio de seguridad sobre lamotrigina, ya que puede causar meningitis asptica, por lo que si se
sospecha debe ser evaluada si es generada por otras causas. Este efecto adverso es raro, pero serio.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La concentracin de lamotrigina puede verse afectada con acetaminofn,
carbamazepina, primidona, fenobarbital, fenitona y cido valprico. Las concentraciones de los inhibidores de folato y cido valproico pueden ser
afectadas por la lamotrigina.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5356

Salud: Grupo IV
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Iniciar con 25 mg/ da, durante 2 semanas, incrementar a 50 mg por 2 semanas y a partir
de la
5a semana administrar una dosis de mantenimiento de 100 a 200 mg al da, o dividido cada 12 horas. Nios: Iniciar con 2 mg/kg/ da, dividir la
dosis cada 12 horas durante 2 semanas, posteriormente 5 mg/ kg/ da por 2 semanas mas y finalmente 5 a 15 g/ kg/ da como dosis de
mantenimiento.
Monoterapia: Algunos pacientes han requerido hasta 500 mg diarios.
INFORMACIN AL PACIENTE: Instruya al paciente para tomar el medicamento exactamente como le fue indicado y de no cambiar la dosis o
interrumpirla a menos que lo recomiende el mdico. Aconseje al paciente que tome la tableta entera y evite masticar los comprimidos ya que puede
dejar un sabor amargo. Informe al paciente que cada dosis puede tomarse con o sin alimentos. De que si olvida una dosis, no duplique la siguiente.
De que si el medicamento debe ser descontinuado, se retirar lentamente durante un perodo de 2 semanas, a menos que por problemas de
seguridad (por ejemplo, erupcin cutnea) se oblige a que sea retirada ms rpidamente. Advierta al paciente que el frmaco puede causar mareos o
somnolencia y que tenga cuidado al conducir o realizar otras tareas que requieran alerta mental hasta o hasta determina la tolerancia. Interrumpir el
tratamiento y contactar de inmediato al proveedor de salud si se presenta: erupcin cutnea, urticaria, fiebre, inflamacin de los ganglios linfticos,
lceras dolorosas en la boca o alrededor de los ojos o hinchazn de labios o lengua. De ponerse en contacto con el mdico si las convulsiones
empeoran o si se presentan nuevos tipos de convulsiones., y en caso de desarrollar efectos secundarios.
Laboratorios Fabricantes. Bioquimed, Ultra Laboratorios, Kendrick, Mdico Qumico Biolgico.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5359

Salud: Grupo IV.
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Valproato de Magnesio tabletas de liberacin prolongada de 600 mg (G)
Grupo Frmaco teraputico: Antiepilptico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Crisis de ausencia tpica y atpica. Crisis convulsivas tnico-clnicas. Profilaxis en migraa.
FARMACODINAMIA: El valproato (VPA) tiene una cantidad de acciones indirectas sobre el sistema GABArgico, causando un incremento
en la concentrr
inducido por los receptores NMDA de glutamato.
FARMACOCINTICA: En un estudio cruzado de seis secuencias de dosis nica, comparando la biodisponibilidad de la solucin, suspensin
y tabletas de cubierta entrica de 500 mg del valproato de magnesio en voluntarios Mexicanos sanos bajo condiciones de ayuno (MarcelnJimnez G - Clin Ther - 01-SEP-2009; 31(9): 2002-11), se indica que: Las diferencias relacionadas a la formulacin fueron evaluadas de acuerdo
con los criterios de bioequivalencia regulatoria Mexicana y un total de 24 voluntarios sanos. Para las tabletas de valproato de magnesio de
cubierta entrica, los parmetros farmacocinticos promedio de C (mx), T(mx), AUC (0-72), AUC (0-infinito), t(1/2), V(d)/F y MRT (tiempo
de residencia promedio) fueron: 54.88 (6.73) microg/mL, 2.79 (0.89) horas, 1100.79 (216.70) microg h/mL, 1163.61 (238.36) microg h/mL,
16.48 (2.10) horas, 9675.15 (1659.36) mL, 412.36 (85.24) mL/h y 19.95 (1.53) horas, respectivamente.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco, en embarazo e insuficiencia heptica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cincuenta por ciento de los pacientes experimentan efectos secundarios gastrointestinales
tales como anorexia, nusea, y diarrea. Tambin pueden ocurrir efectos en el SNC de sedacin, ataxia y temblores.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Con fenobarbital y fenitona disminuye su concentracin plasmtica.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y nios: Dosis inicial: 15 mg/da, dividir cada 8 12 horas; posteriormente puede
aumentarse de 5 a 10 mg/kg/da, en dos a cuatro semanas, hasta alcanzar el efecto teraputico. Dosis mxima: 60 mg/kg/da. Migraa: 600 mg
cada 24 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Puede experimentar somnolencia, mareos o visin borrosa. No debe conducir ni utilizar maquinaria, ni
hacer actividades que le exijan permanecer en estado de alerta hasta que conozca cmo le afecta este medicamento. Para reducir los mareos o los
desmayos, no se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. El alcohol puede aumentar la
somnolencia y los mareos. Evite consumir bebidas alcohlicas. Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Mantngase fuera de la
luz solar. Si no lo puede evitar utilice ropa protectora y crema de proteccin solar. No utilice lmparas solares, camas solares ni cabinas solares.
El uso de este medicamento puede aumentar la posibilidad de tener ideas o comportamiento suicida. Presta atencin a como usted responde al
medicamento mientras est usndolo. Informe a su profesional de la salud inmediatamente de cualquier empeoramiento de humor o ideas de
suicidio o de morir.
Riesgo durante el embarazo y lactancia: D a X. (FDA productos de valproato).
Laboratorios Fabricantes: Armstrong.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5363.00/5363.01

Salud: Grupo IV
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: Topiramato. Tableta 100 mg (G).
Presentacin del producto: 5363.00. Envase con 60 tabletas. 5363.01. Envase con 100 tabletas.
Grupo Frmaco teraputico:
INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, convulsiones primarias tnico-clnicas generalizadas,
convulsiones asociadas con el sndrome de Lennox-Gastaut.
FARMACODINAMIA: El topiramato reduce las corrientes del voltaje de los canales de Na +, en clulas granulares del cerebelo y puede actuar
sobre el estado inactivado del canal de una manera similar al de la fenitona. Adems, el topiramato activa una corriente de K + hiperpolarizante,
mejora las corrientes de receptores-GABA postsinpticas, y tambin limita la activacin del-.subtipo (s) AMPA-kainato de los receptores de
glutamato.
FARMACOCINTICA: El topiramato es absorbido rpidamente por va oral, alcanzando concentraciones plasmticas pico despus de 2 horas.
La biodisponibilidad no se ve afectada por la presencia de alimentos. La unin a protenas es de aproximadamente de un 9 a un 17%. El volumen
de distribucin en mujeres es de aproximadamente la mitad que el de los hombres. El topiramato atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en
la leche materna.
En sujetos sanos el topiramato no es extensamente metabolizado, sin embargo, hasta el 50% de la dosis puede sufrir metabolismo en el hgado en
pacientes que tambin reciben frmacos inductores de enzimas. Se elimina principalmente en la orina, en forma de frmaco inalterado y sus
metabolitos; la media de eliminacin plasmtica es de aproximadamente 21 horas. Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan
despus de 4-8 das en pacientes con funcin renal normal. El aclaramiento se encuentra disminuido en pacientes con insuficiencia renal o heptica,
y las concentraciones plasmticas en estado estacionario no se pueden alcanzar hasta los 10 a 15 das. Los nios presentan un mayor aclaramiento y
una vida media de eliminacin ms corta que los adultos.
La farmacocintica de topiramato puede verse afectada por el uso con otros antiepilpticos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco o a cualquiera de los componentes de la frmula. Todos los pacientes que inician el
tratamiento con anticonvulsivos o que actualmente reciben dicho tratamiento debe ser monitoreado estrechamente la aparicin o empeoramiento de
depresin o pensamientos/comportamientos suicidas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El topiramato es bien tolerado. Los efectos adversos ms comunes son la somnolencia, fatiga,
prdida de peso, y el nerviosismo. Se puede precipitar los clculos renales, que es ms probable debido a la inhibicin de la anhidrasa carbnica. El
topiramato se ha asociado con deterioro cognitivo y los pacientes pueden quejarse de un cambio en el sabor de las bebidas carbonatadas. Se cree
que los anticonvulsivantes, incluyendo el topiramato, incrementan el riesgo de comportamiento e ideas suicidas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: A pesar de que el topiramato no se metaboliza ampliamente (70% se
elimina por va renal), algunos inductores de la enzima CYP3A4 heptica, han demostrado que reducen las concentraciones de topiramato en suero
en un 40 a 48%. Adems, el topiramato puede inducir el CYP3A4 e inhibe el CYP2C19 (inhibidor dbil).
No administrar con: fenitona, carbamazepina, barbitricos, cido valproico, digoxina, tramadol, etinil estradiol, anticonceptivos orales.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Inicio con 25 mg/ da (por la noche) durante una semana con incrementos de 25 a 50
mg/ da cada una o dos semanas, divididos cada 12 horas, hasta 100 a 500 mg/ da. Nios: Inicio con 1 a 2 mg/kg/ da (por la noche) durante una
semana con incrementos de 1 a 3 mg/kg/ da cada una o dos semanas, divididos cada 12 horas, hasta 5 a 9 mg/kg/ da. Tratamiento coadyuvante de
la adiccin al alcohol: Inicio con 25 mg (por la noche) aumentar semanalmente hasta dosis mxima de 300 mg, dividido cada 12 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE: Informar al paciente que el medicamento se puede tomar con o sin alimentos y que no debe aplastar, romper o
masticar la tableta. No suspender o modificar las dosis a menos que lo recomiende el mdico. El frmaco puede causar somnolencia, mareos o
visin borrosa por lo que se debe tener precaucin al conducir o realizar tareas que requieran mucha concentracin mental, hasta que se determine
la tolerancia. Informar al paciente que suspender el medicamento demasiado rpido puede precipitar las convulsiones. Ingerir suficiente lquido (2 a
3 litros/ da) para reducir al mnimo el desarrollo de clculos renales. Informar al paciente que no deje de tomar otros medicamentos
anticonvulsivos prescritos; el topiramato se usa en combinacin con otros medicamentos. Hacer hincapi en la necesidad de tomar el medicamento
exactamente como le fue indicado y de no saltar o duplicar la dosis olvidada. Asesorar a los pacientes que la eficacia de los anticonceptivos orales
puede disminuir, considerar el uso de un mtodo alternativo de anticoncepcin y de informar de cualquier cambio en el ciclo menstrual.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5363

Salud: Grupo IV

Laboratorios Fabricantes: Janssen Cilag, Ultra Laboratorios.
Elabor:
Revis:
Autoriz:

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx
SECRETARA DE SALUD
Clave CBCM: 5661/5663

Salud: Grupo IV.
DESCRIPCIN.
Nombre del medicamento: 5661. Lacosamida 100 mg. Tabletas. 5663. Lacosamida 200 mg. Tabletas (G)
INDICACIONES TERAPUTICAS: Epilepsia refractaria.
FARMACODINAMIA: La lacosamida es un amino cido funcionalizado cuyo mecanismo antiepilptico preciso es desconocido. Parece
ofrecer un modo dual de accin mediante el control de la hiperexcitabilidad neuronal a travs de la inactivacin lenta de los canales de sodio
selectivo y enlace a la protena-2 medidora de la respuesta colapsina (CRMP-2), que es parte de la cascada de transduccin de la seal de los
factores neuropticos.
FARMACOCINTICA: La lacosamida es rpida y completamente absorbida despus de una dosis oral. La biodisponibilidad es
aproximadamente del 100% y las concentraciones plasmticas pico ocurren dentro de 4 horas. El estado del equilibrio es alcanzado despus de 3
das. Aproximadamente 95% de una dosis es excretada en la orina, aproximadamente 40% es frmaco inalterado y menos del 30% como un
metabolito inactivo O-desmetilado. Menos del 0.5% de una dosis es excretada en las heces. La vida media de eliminacin de la lacosamida es de
aproximadamente 13 horas.
CONTRAINDICACIONES: No se han determinado contraindicaciones especficas. Todos los pacientes que comiencen el tratamiento con
anticonvulsivantes o actualmente reciban tales tratamientos deben ser estrechamente monitoreados para tratar el empeoramiento o surgimiento
de depresin o pensamiento/comportamiento suicida. Usar con precaucin en la presencia de trastornos en la conduccin cardiaca, enfermedad
cardiaca severa y bradicardia. No debe interrumpirse de manera abrupta la terapia de lacosamida. Debe disminuirse gradualmente (durante un
mnimo de una semana), para minimizar el incremento en la frecuencia de crisis potencial. Los pacientes deben evitar manejar u operar
maquinaria o llevar a cabo otras tareas que requieren de alerta mental hasta que se est consciente de si la lacosamida afecta negativamente el
desarrollo cognitivo o la ejecucin motora.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Serias: Fibrilacin y aleteo auricular, sndrome de hipersensibilidad del frmaco,
comportamientos y pensamientos suicidas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Hay interacciones complejas entre antiepilpticos, y la toxicidad puede
ser mejorada sin un incremento correspondiente en la actividad antiepilptica.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos y mayores de 18 aos: Dosis inicial de 50 mg dos veces al da, la cual podr
incrementarse a una dosis de 100 mg dos veces al da despus de una semana.
Dependiendo de la respuesta y tolerabilidad, la dosis de mantenimiento puede posteriormente incrementarse a 50 mg dos veces al da cada
semana, hasta una dosis mxima de 200 mg dos veces al da. En caso que Lacosamida tenga que ser descontinuada, esto debe ser gradualmente
(disminuir la dosis 200 mg/semana). Tales interacciones son muy variables y no predecibles y el monitoreo de plasma es frecuentemente
recomendable con terapia de combinacin. Las concentraciones plasmticas de lacosamida pueden ser reducidas por carbamazepina, fenitona y
fenobarbital. La exposicin sistmica a la lacosamida puede ser reducida por inductores fuertes de las isoenzimas P450 tales como la rifampicina
o hierba de San Juan. La lacosamida debe ser usado con precaucin en pacientes que recin otros medicamentos que prolongan el intervalo PR, y
con anti arrtmicos clase I.
INFORMACIN AL PACIENTE: Los pacientes deben evitar manejar o hacer otras actividades que requieran alerta mental o coordinacin
hasta que los efectos de los medicamentos sean evaluados, ya que este medicamento puede causar mareo, somnolencia, visin doble y ataxia. El
medicamento puede causar sncope, dolor de cabeza y nusea. Indicar al paciente o cuidador del paciente que debe reportar nuevos episodios o
empeoramiento de depresin, pensamientos suicidas o comportamiento, y/o cualquier cambio inusual de comportamiento o humor. Recomendar
a los pacientes de reportar inmediatamente signos/sntomas de toxicidad del hgado (fatiga, ictericia, orina obscura) o bloqueo AV de segundo
grado o ms alto (pulso lento o irregular, sentimiento de desmayo o mareos). Recomendar al pacientes de no descontinuar sbitamente este
medicamento, ya que esto puede precipitar convulsiones.
Laboratorios Fabricantes: Productos Farmacuticos.
Elabor:
Revis:
Autoriz:
CRUZ.

1010 y 1009
df.gob.mx
salud.df.gob.mx

Neurología ED 2013

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Subsecretara de Servicios Mdicos e Insumos

Altadena No.23 3er Piso

Partida Presupuestal: 2531

Grupo Teraputico: Neurologa

Clasificacin de acuerdo al artculo 226 de la Ley General de

M. EN A. FCO. TOMS DELGADO

Q.F.B. HCTOR SALGADO SCHOELLY.

Altadena No.23 3er Piso

Partida Presupuestal: 2531

Grupo Teraputico: Neurologa

Clasificacin de acuerdo al artculo 226 de la Ley General de

Q.F.B. ROCO MEJA VZQUEZ.

M. EN A. FCO. TOMS DELGADO

Q.F.B. HCTOR SALGADO SCHOELLY.

Altadena No.23 3er Piso

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