El LIBRO DE PSICOTROPICOS y la LISTA IV B

Es frecuente las consultas por parte de nuestros colegas y de los propietarios de Farmacias y
Boticas acerca del manejo adecuado de los productos psicotrpicos, especficamente de
aquellos que no estn sujetos al Balance Trimestral, pero que sin embargo requieren tener un
control el cual debe llevarse en un Cuaderno Foliado y adems Visado por la respectiva DISA.
A continuacin trataremos esto en detalle y veremos cual es el trmite a seguir y las
recomendaciones que puedan ayudar a mejorar nuestra adecuacin a las normas en
nuestros establecimientos farmacuticos.
La norma que rige a este tipo de productos es el DECRETO SUPREMO N 023-2001SA: Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin
Sanitaria.
Para continuar recordemos primero algunas definiciones:
ESTUPEFACIENTES.- sustancias naturales o sintticas con alto potencial de dependencia y
abuso. Corresponden a las sgts listas del Reglamento arriba indicado:
I A (p.ejm: Cannabis, Herona, etc)
I B (p.ejm: Mescalina, Metanfetamina, etc)
II A (p.ejm: Fentanilo, Morfina, Petidina, etc)
II B (p.ejm: Codena, Etilmorfina, etc)
IV A (p.ejm: preparados de Codena, de Etilmorfina, etc)
PSICOTROPICOS.- sustancias de origen natural o sinttico que pueden producir dependencia
fsica o psquica. Corresponden a las sgts listas del Reglamento arriba indicado:
III A (p.ejm: Metilfenidato, Etinamato, etc)
III B (p.ejm: Buprenorfina, Flunitrazepam, etc)
III C (p.ejm: Fenobarbital, Tiopental, etc)
IV B (p.ejm: Alprazolam, Ergotamina, Pseudoefredina, Sertralina, etc), ms adelante se
mostrar la lista completa IV B.
V (Etorfina)
VI (p.ejm: Naloxona)
Para el manejo de los productos comprendidos en el referido Reglamento debe contarse con

un responsable Qumico Farmacutico, y se debe disponer de los adecuados mecanismos de

seguridad para su custodia.
Como es de conocimiento, slo los mdicos y cirujano-dentistas pueden prescribir
medicamentos que contienen sustancias estupefacientes, psicotrpicas u otras sustancias
sujetas a fiscalizacin. Debemos tener en cuenta y verificar asimismo que para la prescripcin
de medicamentos que contienen las sustancias incluidas en las listasII A, III A, III B y III C se han
de utilizar recetarios especiales, que sean numerados y en papel autocopiativo, los que
son distribuidos por el Ministerio de Salud.
DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACION
LISTA IV B
Los productos de la Lista IV B merecen especial atencin ya que, de todas las listas del
mencionado reglamento, estos son los que "mayor rotacin" tienen en las farmacias y boticas,
y por ser un tema de frecuente consulta en nuestras visitas a los diferentes establecimientos
farmacuticos.
El DS-023-2001-SA indica en su articulo 40 que los establecimientos que manejan estas
sustancias o medicamentos que los contienen, "estn obligados a llevar en los libros... el
registro de sus existencias as como la contabilidad relativa a su consumo".
Adems, toda existencia que no est sustentada en la documentacin correspondiente, "se
reputar como proveniente del comercio ilcito" (art. 41); siendo "solidariamente responsables
por cualquier faltante o excedente... el propietario y el director tcnico" (art. 42).
Estos "libros debern estar debidamente foliados", por la DISA que corresponda a su nivel
territorial. "Los libros debern mantenerse actualizados y estar a disposicin de los
supervisores para su revisin".
Recordar que las recetas en las que se prescriben estos medicamentos "sern retenidas por el
establecimiento dispensador una vez atendidas y, quedarn archivadas en ste por el trmino
de dos (02) aos".
Para la visacin del Libro de Psicotrpicos para el Control de Productos de la Lista IV B se
requiere llevar a la DISA, adems del LIBRO a visar, una solicitud con carcter de
declaracin jurada, es decir el formato respectivo (D5 para DISA II; y D ms comunicado de
manejo de psicotrpicos para DISA IV) firmado y sellado por el Director Tcnico y el Propietario
o Representante Legal.
Este trmite es totalmente GRATUITO.
Tener en cuenta que en el formato a presentar a la DISA se debe especificar en el espacio de
Observaciones que "se solicita visar el libro para el control de productos psicotrpicos de la
lista IV B".

Los productos de la LISTA IV B son:

1. Acido gamma hidroxibutrico
2. Alprazolam
3. Aminorex
4. Amitriptilina
5. Anfebutamona
6. Bentazepam
7. Bromazepam
8. Bromperidol
9. Brotizolam
10. Bupropin
11. Buspirona
12. Camazepam
13. Clobazam
14. Clomipramina
15. Clonazepam
16. Clorazepato
17. Clordiazepxido
18. Clotiazepam
19. Cloxazolam
20. Clozapina
21. Delorazepam
22. Desipramina
23. Diazepam
24. Doxepina
25. Droperidol
26. Efedrina
27. Ergometrina
28. Ergotamina
29. Estazolam
30. Flubentixol

31. Fludiazepam
32. Flufenazina
33. Fluoxetina
34. Flurazepam
35. Halazepam
36. Haloperidol
37. Haloxazolam
38. Imipramina
39. Ketazolam
40. Levomepromazina
41. Levopromazina
42. Lofazepato de etilo
43. Loprazolam
44. Lorazepam
45. Lormetazepam
46: Loxapina
47. Maprotilina
48. Medazepam
49. Mesocarbo
50. Moclobemida
51. Mianserina
52. Midazolam
53. Nefazodona
54. Nimetazepam
55. Nitrazepam
56. Nordazepam
57. Norefedrina
58. Nortriptilina
59. Opipramol
60. Oxazepam

61. Oxazolam
62. Paroxetina
63. Periciacina
64. Pimozide
65. Pinazepam
66. Pipotiacina
67. Pipradol
68. Prazepam
69. Pseudoefedrina
70. Sertralina
71. Sibutramina
72. Sulpirida
73. Temazepam
74. Tetrazepam
75. Tilidina
76. Tioproperazi
77. Tioridazina
78. Tramadol
79. Trazodona
80. Tiazolam
81. Trifluoperazina
82. Trihexifenidil
83. Trimipramina
84. Valproato
85. Veraliprida
86. Viloxacina
87. Zalepln
88. Zopiclona
89. Zolpidem

Cada uno puede ver dentro del listado aquellos que en sus establecimientos son de frecuente
solicitud por parte de los pacientes, por ser mayormente prescritos.
ESCALA DE INFRACCIONES
Para el caso de las Farmacias, Boticas y Farmacias de los establecimientos de salud, el no
contar con el libro oficial para el control de psicotrpicos o no tenerlo actualizado implica
infraccin el cual es sancionado con 1 UIT (s/. 3,800.00).
Si se tiene el libro de psicotrpicos, pero este no ha sido visado por la Autoridad de Salud la
multa es de 0.5 UIT.
Fuente:
DECRETO SUPREMO N 023-2001-SA "Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras
sustancias sujetas a

fiscalizacin sanitaria"
DECRETO SUPREMO N 014-2011-SA "Reglamento de establecimientos farmacuticos"

Juan Medina, QF.

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