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Nuestro objetivo es proporcionar una salida de alto valor en todas nuestras acitvidades,
mediante el uso de las ltimas tecnologas y metodologas.
Nosotros aspiramos a convertirnos en una empresa mundial, que sea considerada una
referencia en la industria farmacetica.
Que se beneficia usando las mejores capacidades en cada geografia.
Que esta en constante busqueda por romper a traves de practicas en otras industrias para su
aplicacin en el sector Farmacetico.
Intermedios
Sustancia quimica
pura
Cobertura de Galenicum
Descripcion
Abastecimiento
API viene
principalmente de
sintesis quimica o
de la fermentacion
Mayoristas
Formulacion
APIs
Galenico y Clinico
R&D
Fabricacion de la
formulacion.
QA / QC , EU
desbloquear del
tratamiento por
lotes.
La India es
acutalmente el pas
emergente
principal para la
manufacturacion
de API
NI encamina el
desarrollo
Desarrollo de la
formulacion
Abastecimiento
Desbloquear el
tratamiento por lotes
Asuntos reguladores
Deberes de la
distribucion
Farmacias
Deberes de la
distribucin
Asesoramiento
Galenicum
se funda en
Enero del
2003
Galenicum es
nombrado por
Dr. Reddys como
su representante en
Espaa
1a licencia de
formulacion
vendida
2003
2004
Oficina de
Galenicum
en China
Diciembre
2004
Comienzo de
asesoramiento para
un proyecto estrategico
de un generico
multinacional en Espaa
Primer MA para
productos
genricos en
Espaa
Comienza el
primer
desarrollo
2005
Oficina
Madrid
Galenicum
2006
Comienza el
departamento
de Asuntos
Regulatorios
Primera patente
de API
presentada
2007
Oficina
India
Galenicum
Comienza
el Primer
contrato/proyecto
de fabricacin
2008
Oficina
Malta
Galenicum
2009
El control del
laboratorio de
Galenicum es
encargado y
aprovado por la
GMP
Proyecto
de
expansin
de LAB
Lanzamiento
de
olanza-pino
2010
Incorporacion
de la filial de
GSI
2011
Nueva
Oficina
Barcelona
APIs
Productos
Producto
Acabado
Control de
Calidad
Servicios
Contrato
del fabricante
Asesor
UE lotes de servicio
- GMP LABORATORIO autorizado.
Aseguramiento de la calidad y el
Galenicum
productos
propios
Gestion de Proyectos
1
API de
aprovisionamiento
2
Desarrollo
Farmaceutico
6
3
Los estudios
Clinicos &
Estabilidades
Commercializacion
4
Producto de
Fabricacion
terminado
7
Otorgamiento de
licencias
GALENICUM ha establecido asociaciones con varias de las principales compaias de genericos del Mundo: Apotex,
Cipla, Dr. Reddys, Aurobindo, Ranbaxy, Synthon y otras.
Productos
principales
Estas asociaciones permiten a GALENICUM poder ofrecer una linea muy amplia de productos, mas de 200, que incluyen
todas las categorias terapeuticas.
Todos los productos ofrecidos siguen las reglas de CTD y la manufacturarizacion siempre es inspeccionada.
Galenicum ha puesto en marcha un laboratorio para satisfacer las necesidades de sus clientes.
Ofreciendo una solucion completa: Entregando un producto desde la India con documentacion de la
version de UE
Facilidades
Equipamiento
Aprovaciones
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Servicio creado con el fin de proporcionar a los clientes la posibilidad de transferir productos a otros
sitios para aumentar la capacidad y centrandonos en un valor aadido a los productos.
Capacidad de
Fabricacin/
capacidad
Cumplimiento de las
directrices de la UE
GMP certificada
Relevancia de
Galenicum de la
capacidad total
Proyecto de
Evaluacin
Transferencia
de Tecnologas
Los tiempos
CDA firma
Viabilidad
econmica
Compartir guas
de fabricacin
Viabilidad
Tcnica
Definicin de
Cronologa
Presencia
Follow-up/local
14 meses
Trabajo de
Regulacin
Preparacin de
todas las
variaciones de
documentacin
de los paquetes.
Ayuda para el
seguimiento/
seguimiento con
la agencia
En Curso de
Suministro
Planificacin.
Fabricacin
Transporte/
gestin de
importacin
Almacenamiento y
Envo
Liberacin de los
lotes de la UE
Servicio al cliente
Control de calidad
Asuntos Regulatorios
IP Know-how
Experiencia de ASIA
Experiencia
Hemos visitado
ms de 100
compaias
Galenicum incluyen:
- Preparacin de nuevos expedientes en formato
electrnico Nees y e-CTD
- Preparacin de nuevas DMFs
- Auditoras de los expedientes y DMF
- Presentacin y seguimiento de los expedientes a
nivel nacional y europeo.
Nuestro departamento de Asuntos Regulatorios da
apoyo continuo a nuestros clientes para
garantizar la buena calidad y registros oportunos.
- nuestro da a da con la colaboracin Galenicum
es excelente, realmente estn trabajando como
parte de nuestro equipo, Ana Berta Arrieta,
Directora de CINFA RA
(as of June)
En un entorno cambiante y en un mundo cada vez ms globalizado, la logstica de primera clase es una necesidad
Hemos tomado el modeo de logstica de la industria del automvil, por lo tanto creemos que es el ms avanzado y ms
conveniente para nuestros clientes
Ingresos
Recursos Humanos
Plantilla
(#)
K Euros
(1)
Farmaceuticos: 26.66%
Ingenieros: 20.00%
Empresarios: 20.00%
Qumicos: 20.00%
Doctorado: 13.33%
Menor que en la diapositiva 14, ya que los nuevos prodcutos desarrollados no estn considerados.
"
Tons
Mln
"
Olanzapine
"
Tablets
"
"
Concluded
"
"
"
"
"
Atorvastatin
"
Tablets
"
"
Concluded
"
"
Under-development
Concluded
"
"
MA in Spain Feb.07
MA in PT Sept.07
DCP running in EU
(RMS: UK)
MRD planned in Dec. 08
(RMS: PT)
MA in EAP5 expected by
Nov.07
DCP running in EUT
(RMS: ML)
DCP planned for Dec.
07 (RMS: AT)
DCP planned for AP2 08
(RMS: SE)
"
Anastrozole
"
Tablets
"
1 mg
"
Concluded
"
MA in ES Oct.07
"
Letrozole
"
Tablets
"
2 mg
"
Concluded
"
National submission
"
Rivastigmine
"
Solution
"
2 mg/ml
"
Concluded
"
Approved MA in Spain
"
Sildenafil
"
Tablets
"
"
"
PD ongoing
Concluded by year
2009
"
"
National submission
DCP started Sep. 08
"
Ibuprofen effervescent
"
Sachets
"
400, 600 mg
"
"
National submission
"
Eprosartan
"
Tablets
"
800mg
"
PD started
"
DCP
"
Dexketoprofen
"
Tablets
Sachets
"
400 mg
400 mg
"
PD started
PD started
"
National submission
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"