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Normes &
Assurance Qualit
Intuitivement, la qualit correspond "la valeur" d'une chose, mais
la qualit est l'aptitude d'un produit satisfaire ses utilisateurs (df. AFNOR)
Df. ISO plus complte: Ensemble des proprits et caractristiques d'un service ou d'un produit
qui lui confre l'aptitude satisfaire des besoins exprims ou implicites de tous les utilisateurs.
La dmarche d'A.Q. demande un travail important l'entreprise (environ deux ans). Beaucoup
d'entreprises peuvent "faire de la qualit" sans avoir de certification. Inversement, les produits
d'une entreprise certifie ne sont pas forcment meilleurs que les autres, mais on a l'assurance
qu'ils sont conformes aux objectifs de l'entreprise: c'est elle qui dfinit ce qu'elle veut comme
"qualit" (ex: si l'objectif c'est des tomates vertes, l'AQ assure qu'elles seront vertes.).
Dfinitions (* savoir):
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ISO 9001:2000: Les normes internationales relatives au management de la qualit sont une
famille appele "ISO 9000". La norme ISO 9001:2000, publie comme son nom
l'indique en 2000, remplace les normes prcdentes: ISO 9001, 9002, 9003 et 9004.
ISO 14000 : Norme Environnement. Norme pour amliorer les performances de
l'entreprise par rapport l'eau, l'air, les dchets, les bruits, les odeurs.
D'o prvention des pollutions, et conomies d'intrants (eau, matriaux, nergie)
ISO 22 000 : Norme de scurit des aliments, pour l'industrie agro-alimentaire.
Elle est dcrite en fin de ce cours, avec les rfrentiels privs IFS et BRQ.
ISO 9001:2000
La norme ISO 9001:2000 est un gros bouquin qui dcrit notamment
les exigences de la norme, le manuel qualit, le plan qualit, les
actions correctives, les mthodes d'inspections, les audits qualit.
Cela ressemble beaucoup l'HACCP, ce qui est normal, puisque
l'HACCP est une mthode d'assurance de la qualit hyginique.
(Dernire page de ce cours = premire page du cours HACCP)
La norme ISO 9001 dfinit les mthodes de mise en place de
l'assurance qualit:
- Une dmarche volontaire, dclare de la part de la direction d'une
entreprise, qui s'engage dfinir, mettre en place et contrler toutes
les mesures ncessaires.
- ISO 9001 dcrit des lments d'organisation, sans aucune
description de moyens techniques. Normes "gnriques", elle peut
s'appliquer toute organisation quelque soit le produit ou le service.
- ISO 9001 traite de la manire de travailler (les processus, pas les produits). L'objectif de la
norme ISO 9001 est de s'assurer qu'une organisation peut rgulirement fournir des
produits qui vont satisfaire les clients. ISO 9001 fonde la confiance sur la dmonstration
formelle de la matrise de la qualit.
La philosophie de ISO 9001, c'est l' "approche processus" et l' "orientation client". Selon cette
philosophie, la mise en uvre d'un systme de gestion de la qualit ISO 9001 consiste :
* Dmontrer l'aptitude fournir rgulirement un produit conforme aux exigences du
client et aux exigences rglementaires.
* Chercher accrotre la satisfaction des clients par l'application efficace du systme, et en
particulier, mettre en uvre un processus d'amlioration continue (selon le principe PDCA
expos en fin de ce cours)
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Outils 2- Procdures: Une procdure est un document dcrivant une opration usuelle.
On inclut, en annexe du manuel qualit, les
procdures dcrivant dans le dtail les matires
traiter, les mthodes utilises, les paramtres
respecter, les limites de tolrances, les mesures
correctives, les valeurs cibles admissibles, la nature
et le rythme des contrles et prlvements, le nom
des responsables (a ne vous fait pas penser au
plan HACCP ?). Les procdures sont vrifies par
les acteurs eux-mme (ouvrier, secrtaire), mises
jour si besoin est. La dernire version est conserve
et distribue (copies numrotes !): les autres sont
dtruites.
Chaque action sera enregistre avec le nom du
responsable, la date et l'heure, et contresigne avec une frquence prvue par le responsable de
l'assurance qualit (comme dans le Plan de Nettoyage et Dsinfection). Tous les documents
seront archivs pendant une dure prvue l'avance, suffisante pour permettre le contrle lors
des audits externes.
Outil 3- Audit qualit
L'audit qualit est l'examen mthodique et indpendant des mesures de qualit.
Les mesures de qualit satisfont-elles aux dispositions pr-tablies, sont-elles
efficaces, les objectifs sont-ils atteints? L'auditeur
compare ce qui est crit la norme, puis ce qui est
fait rellement.
Cet audit est ncessaire l'assurance qualit: il ne
suffit pas d'avoir un systme correct. Il faut montrer
quelqu'un de comptent et d'indpendant que ce
systme est correct. L'auditeur est d'abord interne
(cadre de l'entreprise, ingnieur qualit ou "QA"),
puis externe (client qui veut vrifier, certificateur
AFAQ). C'est l'audit externe par l'Auditeur Principal
(= certificateur de l'AFAQ), qui va autoriser
l'mission du certificat ISO, aprs correction des
non-conformits qu'il aura soulignes. Des audits
priodiques sont refaits, aprs obtention du certificat.
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L'auditeur utilise un logiciel (Audit-Xpress): il y renseigne les 325 points au cours de sa visite
(un ou 2 jours, ~1000/j). Le logiciel calcule une note, assortie de diagrammes. L'auditeur
propose ensuite un plan d'actions correctives, puis en fonction des corrections, soit un audit
supplmentaire, soit il dlivre le certificat IFS que le fournisseur pourra montrer ses clients.
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ISO 22000
ISO 22000 est une norme internationale pour la scurit des aliments
hybride entre ISO 9001:2000 et systme HACCP (comme l'IFS).
ISO 22000, comme IFS, impose une obligation de rsultats et non de moyens.
Le rsultat : le produit doit tre sain (= sans consquences nfastes pour la sant).
Publie en sept. 2005 la norme Iso-22-mille est encore assez peu pratique, mais elle est cense
"harmoniser" au niveau mondial, et terme remplacer, les rfrentiels IFS, BRC, et d'autres
(amricains notamment, dont je ne vous ai pas parl). Si la grande distribution (=acheteur) le veut bien
La norme ISO 22.000 spcifie des exigences sur 5 lments essentiels pour la scurit des
aliments : l'approche systmique, la communication interactive, la traabilit, les prrequis ou programmes pralables (PRP) et le plan HACCP.
L'ISO 22000 est une norme applicable pour tous les organismes appartenant la filire de
l'agro-alimentaire. Cette norme a pour but de crer et de maintenir un vritable systme de
management de la scurit alimentaire. La norme met l'accent sur les comptences du
personnel, sur la recherche continue d'informations concernant les produits alimentaires
(nouvelles lois, normes, rglements, etc..) ainsi qu'un retour au systme HACCP originel. La
norme ISO 22000 est compatible avec la norme ISO 9001:2000 (donc une entreprise dj sous
ISO 9001 passe facilement sous ISO 22000), comme on le voit ci-dessous dans les points-clefs :
Engagement de la direction
La norme ISO 22000 est base sur le volontariat. La direction de l'entreprise qui souhaite
s'investir dans cette dmarche doit le faire sans rserve. La direction doit tablir une politique de
scurit alimentaire, ainsi que de objectifs ralistes qui devront tre compris par tout le
personnel de l'entreprise. La direction doit nommer un responsable du systme de management.
Documentation
L'entreprise doit crer un systme de matrise des informations internes et externes concernant
le systme de management. Le systme doit permettre la validation, l'approbation, la diffusion,
l'archivage, la mise a jour et la destruction des documents.
Management des ressources
L'entreprise doit fournir les ressources matrielle, humaine et financires pour atteindre ses
objectifs. En particulier, le personnel doit tre form et impliqu dans les dmarches.
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HACCP
L'entreprise doit tablir une quipe HACCP pluridisciplinaire. Elle devra faire vivre le systme
de management et tablir le systme HACCP. La norme reprend les mmes principes HACCP
que le codex alimentarius (cf. cours HACCP l'an prochain).
Surveillance
L'entreprise doit mettre en place des procdures de surveillance de CCP permettant de ragir
au moindre problme. Elle doit auditer l'ensemble de son systme de management pour
rechercher s'amliorer rgulirment. ISO 22000 vise donc une amlioration continue. Voici
la structure simplifie de la norme ISO 22000 (schma ci-dessous).
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Qualit en Laboratoire
Un labo peut tre sous ISO 9001:2000 mais il y a deux systmes "qualit" spcifiques des labos:
Conclusion Qualit
=> un cycle sur une pente ascendante =>
La certification n'est pas un point final,
le processus doit continuer, voluer "vers le haut".
C'est le management de la "qualit totale".
C'est le principe d'amlioration continue de la roue de Deming
(W.E. Deming, 1900-1993) de type PDCA (Plan, Do, Check, Act),
reconnue comme un principe de conduite managriale simple et
universel.
Un des moyens classiques de matriser un processus est de lui
appliquer le cycle "Plan, Do, Check, Act" = @Plan d'eau chez Cat,
ou "Cycle vertueux de la Qualit".
On base le systme de management de la qualit sur l'enchanement de ces 4 tapes qui
permettent de dvelopper la prvention afin de rduire le besoin de corrections.
- Plan (planifier): dfinir ce qu'on veut obtenir et comment l'obtenir,
puis l'crire en dtail (manuel, procdures) selon un modle (norme).
- Do (raliser, faire): mettre en place les moyens et les hommes pour
atteindre les objectifs et matriser les processus (responsables
identifis), puis faire ce qui a t crit.
- Check (vrifier, contrler, mesurer): vrifier que ce que l'on fait est
conforme ce qui avait t planifi (contrles, audits).
- Act (amliorer, r-agir): rechercher et analyser des possibilits de
progrs puis les mettre en oeuvre.
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Au revoir !
Biblio:
Combengre JP, 1995, Les signes de la qualit des produits agro-alimentaires, ed.Fr.Agr., 127 pages.
Multon JL, La qualit des produits alimentaires, Tec&Doc ed. 754 pages.
Revue Industries Alimentaires : (par ex. Lemoine D, Traabilit, RIA 580, 34-38, mai 98. Tjomb P, Dtecter les
OGM, RIA 579, 40-44, avril 98. Jicquel JL, Danone & Iso 14001, RIA 580, 8-10, Mai 98).
Sans, P, Cours "Diffrenciation qualitative des produits alimentaires" ENVT, 1996. Sans P, 1999, Agriculture
biologique et productions animales: changement vtrinaire? Rev Med Vet. 150: 313-8.
Vidal W. 1998, interview "Invits d'Agromip", 10: 16-17.
Rfrentiels d'audit de l'IFS (v.4, Janvier 2004), Norme BRC version franaise, Janvier 2005, Modalits gnrales
EUREPGAP version franaise, v.2.1- Oct 2004.
Nombreux sites internet, notamment ceux de l'ISO, de l'AFNOR, et de consultants proposant aux entreprises la mise
aux normes ISO. WikiPedia anglais et franais.
Illustrations castors: Pierre Dom 2004, La Hulotte 85, "l'Einstein des rats". Infographie, Guillemette Corpet.
Annexes
Voir aussi quelques documents annexes, "scanns" et accessibles sur le site http://Corpet.net/Denis, notamment:
- Corpet D., "La mthode HACCP", Cours ENVT, nov. 2006
- DeLange K., Certification d'un Cabinet Vtrinaire, La Semaine Vt., 870, 1997
- Lematre F., L'assurance qualit ISO 9000 eset bien perue par les ouvriers, Le Monde, 2 avril 1998
- Roy C., Management de la qualit des soins, Thse vtrinaire 2004, accessible en entier sur le site planete-vet
Quizz Qualit
Qu'est-ce que la qualit ?
Qu'est-ce que l'assurance qualit ?
Qu'est-ce que la certification ?
Dfinition d'une norme.
Citez trois normes ISO et leur domaine d'application.
La norme ISO 9001:2000 c'est quoi ?
Quels sont les quatre grands domaines d'exigence de la norme ISO 9001:2000
Citez, et expliquez brivement, trois "outils" de l'assurance qualit.
Qu'est-ce qu'un audit ? Qu'est-ce qu'une procdure ?
Citez deux normes d'assurance qualit spcifiques de la scurit des aliments.
Qui va demander la certification IFS, et quoi correspond-elle en gros ?
Intrt de l'IFS pour l'entreprise, pour le distributeur, et pour le consommateur.
Diffrences et ressemblances majeures entre le rfrentiel IFS et la norme ISO 22000 ?
Quelles ressemblances et diffrences entre ISO 9001 et 22000 ?
En ISO 22000, qu'est-ce que le programme de pr-requis ?
Citez deux normes d'assurance qualit spcifique des laboratoires, et leur domaine d'application.
Qu'appelle-t-on "qualit totale" ?
Quel "cycle" permet d'amliorer la qualit en continu ?
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Le Haccp est une mthode pour identifier tous les dangers lis un aliment,
puis les matriser en cours de fabrication par des moyens systmatiques et vrifis.
Autrement dit, le Haccp c'est ce qu'on a trouv de mieux pour s'obliger envisager tout ce qui
peut menacer la sant des consommateurs d'un aliment, et, l'ayant prvu, y porter
systmatiquement remde l'avance : c'est gnial ! Surtout avec les hrissons de "la Hulotte" du gnial Pierre Dom.
Une accumulation de moyens techniques ne peut pas donner la garantie de la scurit. Il faut en
plus une dmarche rigoureuse pour adapter les moyens des objectifs dfinis (scurit).
Le Haccp propose donc une mthode structure, responsabilisante, spcifique, prventive,
crative, mais qui intgre les moyens dj connus.
Par rapport l'assurance qualit, qui vise l'ensemble des composantes de la qualit, le Haccp est
spcifique de la scurit des aliments: c'est un plan d'assurance scurit.
Origine: Haccp invent par la Nasa pour viter les Tiac des astronautes. Ne pouvant analyser tous les
aliments (contrle destructif), on mit en place un systme de matrise systmatique de prparation des rations.
Les petites entreprises ne sont pas obliges d'appliquer formellement un plan Haccp,
mais doivent identifier et rduire les risques (voir ci-dessous tapes 7-8), en s'appuyant sur le
guide de bonnes pratiques d'hygine de leur secteur (voir GBPH dans le cours Hygine).
La directive europenne 93/43/CEE de 1993, les Arrts Ministriels franais (19951997), et les rglements europens du [Paquet Hygine] (2006), notamment le
rglement (CE) n 852/2004 relatif lhygine des denres alimentaires, disent tous :
"les exploitants du secteur alimentaire devraient laborer et mettre en oeuvre des
programmes et des procdures de scurit alimentaire fonds sur les principes HACCP".