Introduccin

Los materiales destinados a la fabricacin de empaques para productos farmacuticos y

mdicos guardan cierta similitud con aquellos que se emplean en los empaques para
alimentos, y los desarrollos alcanzados para estos ltimos pueden ser aplicados en los
primeros. La tendencia que se observa en la evolucin de los desarrollos de materiales
para productos farmacuticos y mdicos indica que en este sector posiblemente se est
haciendo un mayor uso de las tecnologas ms avanzadas.

Marco Terico
Nuevos materiales para empaques farmacuticos.
Los materiales que dan propiedades de barrera al paso de oxgeno, humedad y otras sustancias
contienen tecnologas de punta, como la de los nanocompuestos y de materiales de ingeniera de
alto desempeo como el nylon. Tal tendencia puede deberse al hecho de que los requerimientos
en los empaques para los productos relacionados con las medicinas son ms altos que los exigidos
en la industria de alimentos.
El crecimiento del mercado de empaques para la industria farmacutica mundial en los prximos
aos estar determinado por los desarrollos en los sistemas de dispensacin de medicinas
predosificadas. Entre los ms importantes se encuentran los inhaladores y las jeringas. Un factor
importante es que las nuevas medicinas creadas por la bioingeniera pueden se suministradas por
estos tipos de empaques. Adems, el desarrollo de materiales de barrera empleando aditivos de
nanocompuestos refuerza de manera importante la posibilidad de desarrollar los sistemas de
predosificacin. Estas son las conclusiones obtenidas por el estudio de mercado realizado por
Innovative Research and Products (iRAP), Inc., vigente desde 2008 hasta 2014.
Otros descubrimientos valiosos del estudio son los siguientes:
Los empaques tipo blister crecern especialmente en las dosis unitarias en el sector de las
muestras mdicas, los servicios institucionales y los puestos de venta en farmacias. El sistema de
empaque blister seguir demostrando que es econmico para suministros o pedidos pequeos
debido a la facilidad de cambios en las lneas de llenado. Este mercado tambin recibir los
beneficios de los aditivos de barrera con nanocompuestos en el futuro cercano.
Existen varios tipos de aditivos de nanocompuestos para empaques plsticos y entre los ms
comunes en las aplicaciones comerciales se encuentran los producidos a partir de arcilla,
ocupando cerca de 70% del mercado de empaques con aplicaciones de nanocompuestos. De
acuerdo con sus fabricantes, las nanoarcillas aumentan considerablemente las barreras al paso de
sustancias y gases, como el oxgeno y el vapor de agua, entre otros.
Adems, ofrecen otros beneficios: Las cantidades adicionadas de los nanocompuestos en los
empaques plsticos son pequeas, alrededor de 5%. De esta manera, no se afecta
apreciablemente la transparencia o los colores de los materiales. Debido a que tambin mejoran
las propiedades mecnicas de los materiales, se puede reducir el consumo de materias primas y,
en consecuencia, el peso de los envases. Los beneficios secundarios de esta propiedad se pueden
evaluar, por lo tanto, desde los puntos de vista ecolgico, logstico, de transporte, etc. Los
materiales de barrera plsticos no tienen que ser muy sofisticados, pues es el aditivo el que
imparte la propiedad y, por ende, los procesos productivos pueden mantenerse simples y con
pocas modificaciones. Por otro lado, dichos procesos pueden ser ms rpidos debido a la mayor
facilidad de manejo de los materiales.
Algunas compaas que han aportado recientemente otros materiales novedosos importantes se
relacionan a continuacin.

La conferencia Los Plsticos en Artculos Mdicos y Farmacuticos, celebrada en Westlake, OH,

EE.UU., del 12 al 14 de abril, tuvo la participacin de la firma de soluciones bioqumicas BASF, que
present su tecnologa HyGenticTM sobre el control microbiano. Esta se aplica sobre la superficie
de los plsticos y provee un espectro de proteccin amplio, que se logra a partir de una variedad
de compuestos de plata.
Klckner Pentaplast, por su parte, present recientemente al mercado sus pelculas de polister
Pentapharm kpVantageTM, para la produccin de empaques tipo blister. Pueden ser procesadas
en equipos existentes, sin cambiar moldes, sistemas de tapado o los diseos de los empaques.
Estas pelculas pueden usarse en una sola capa para medicamentos que requieran una menor
proteccin a la humedad o pueden ser integradas en estructuras de barrera para una mayor
proteccin a la humedad y los gases. Se recomiendan especialmente para el empacado de dosis
orales, medicinas ticas, para venta en farmacias, genricas, muestras mdicas, medicinas
veterinarias y productos nutricionales.
PolyOne ha desarrollado un portafolio de colorantes y aditivos que buscan ayudarles a los
diseadores y fabricantes que seleccionen polmeros de Dow Health+. En particular, podrn recibir
aprobaciones legales de los materiales de una manera ms rpida. Entre los concentrados de color
se cuenta con efectos especiales, opacos y translcidos. Entre los aditivos, PolyOnes ofrece
concentrados de proteccin a la luz UV, estabilizadores, antiestticos, antimicrobianos,
marcadores lser y lubricantes de proceso. Adems de estos productos hechos a la medida, la
empresa ofrece a la industria en general sus lneas de concentrados de color OnColorTM y de
aditivos OnCapTM. Todos estos productos estn destinados a la industria de empaques para
farmacuticos y cuentan con toda la documentacin para permitir una entrada en el mercado de
productos nuevos de una manera ms rpida. Adems, son producidos siguiendo los lineamientos
modernos de buenas prcticas de manufactura.
Como se ha indicado, en muchas aplicaciones de empaques para productos farmacuticos es
necesario contar con un sistema de proteccin de los contenidos contra la accin de la humedad y
el oxgeno. Esto ocurre especialmente con las medicinas y productos para diagnstico, como
enzimas y otras protenas. La necesidad de proteccin se presenta a lo largo de la cadena de valor:
durante la produccin, los procesos de aislamiento y el almacenamiento. Una forma de obtener la
proteccin deseada es a travs de aditivos ubicados en la pared del empaque. Infortunadamente,
algunos de estos aditivos pueden reaccionar de una manera indeseada con la formulacin del
contenido y afectar su vida til. En tales casos, se aconseja emplear materiales absorbentes que
permiten eliminar la humedad o el oxgeno en el interior del empaque sin entrar en contacto con
el contenido. Estos materiales tambin se denominan secuestradores de humedad o de oxgeno,
correspondientemente, y son polmeros de alto peso molecular con un contenido elevado de
enlaces insaturados que actan como secuestradores una vez se cumple una etapa de
activacin. S d-Chemie Performance Packaging recientemente lanz al mercado su producto
PharmaKeep, fabricado en cooperacin con Mitsubishi Gas Chemical. Se trata de un nuevo tipo de
secuestrador de oxgeno que encuentra aplicaciones en la conservacin de medicamentos de
uso intravenoso o en la proteccin de bolsas de soluciones de infusin, jeringas predosificadas,
gotas oftalmolgicas, lquidos de dilisis y suplementos alimenticios. Otras compaas que fabrican
suministros similares son Chevron Phillips, Southcorp Packaging, Cryovac y Honeywell.
Rexam Pharma desarroll frascos de ensayo de la marca Diabolos, consistentes en un contenedor
asptico en el que se aplica el concepto de llenado (tambin asptico) Crystal, de la firma

Aseptic Technologies. Estos envases de ensayo son fabricados con una transparencia que se acerca
a la del vidrio y, como ste, ofrece baja permeabilidad. El material plstico con el cual estn
hechos emplea una resina de nylon amorfo Rilsan Clear G830 Rnew de Arkema. Para el sellado se
emplean tapas fabricadas con un elastmero termoplstico propietario en cuarto limpio clase 100
A. El nylon contiene un 54% de materiales bioplsticos suministrados por S d-Chemie y por lo
tanto contribuye a la disminucin de la generacin de emisiones de CO2 y, en comparacin con
copolmeros de ciclolefinas tradicionales, el nuevo nylon mantiene 91% de transmitancia de luz y
ofrece 15% de reduccin en el tiempo de ciclo de inyeccin. Su densidad es menor, 0,99 g/cc. Se
considera que el nuevo nylon de Arkema sobresale entre los fabricados por otras empresas como
EMS-Grivory, Evonik Degussa y Ube Industries.
Envase inteligente: envase o embalaje capaz de monitorizar y comunicar informacin til sobre lo
que le ocurre al producto durante toda la cadena de suministro.
Existen muchos tipos de dispositivos inteligentes: los que transportan datos que usan para
almacenar y transmitir datos (RFDI), y los que indican mediante un cambio de color y quese
emplean para monitorizar las condiciones ambientales externas y advertir en caso de que sea
necesario (indicadores: tiempo-temperatura, humedad, frescura-vida til y de fugas).
1. Indicadores tiempo-temperatura: tienen etiquetas simples y relativamente baratas,
suministran una indicacin visual del efecto acumulativo de tiempo y temperatura en el
producto por la exposicin a temperaturas superiores a un nivel crtico, generan una
respuesta visual, por cambio de color, irreversible dependiente de la temperatura, se
obtiene una importante herramienta de decisin y de marketing.
Entre las caractersticas de los indicadores TTIs: Que sean fcilmente activables y de uso
sencillo y deben presentar una respuesta exacta e irreversible, en correlacin con el
deterioro del producto.

2. Indicadores de humedad contienen: cloruro de cobalto que cambia de color azul lavanda
a rosa cunado aumenta la humedad, cloruro de cobre que cambia de color: amarillo a
verde cuando aumenta la humedad. Existen dos tipos de dispositivos indicadores de
humedad: lo que tienen cambio reversible (cambian de color conforme va aumentando la
humedad en el ambiente, son reversibles y vuelven a color original cuando se secan) y los
que muestran humedad mxima (el color cambia cuando sufre un aumento de humedad
significativo, indicando que el producto ha sobrepasado un porcentaje de humedad limite
y la posibilidad de que el producto haya perdido sus caractersticas organolpticas).

3. Indicadores de frescura-vida til.

4. Indicadores de fugas: permiten detectar perforaciones y soldaduras no hermticas en el

envase, los ms utilizados son de oxgeno y dixido de carbono, se basan en la sensibilidad
de la tinta o pigmentos al oxigeno, cambia de blanco a azul en la presencia de fugas
(oxigeno que entra en el envase).

5. Entre otros indicadores tenemos: indicadores con tintas termocrmicas: son tintas
sensibles al calor, biosensores detectan ciertos metabolitos CO2, NH4, diacetilo, aminas
enzimas microbianas, entre otros, dispositivos antifraude, dispositivos antihurto e
indicadores de golpes.
Los RFID tienen las siguientes caractersticas:
o
o
o

Avanzada forma de almacenar y transmitir datos, en tiempo real, para una identificacin y
trazabilidad de los productos.
Control de las condiciones de distribucin y almacenamiento: temperatura, humedad, etc.
Informacin sobre fecha de envasado, composicin, origen, etc.

Funciones del envase: Identificar, informar, presentar, conservar, proteger, contener, transportar/
distribuir.
Entre las ventajas de RFID:

No hay lnea directa de visin.

Lectura de productos simultneamente. Las etiquetas RF aparte de permitir leer tambin
se pueden tambin sensorizar, grabar informacin en ellas y hacerlo varias veces.
Permite seguir la trazabilidad del producto.

Mayor vida til: no se deterioran por las inclemencias meteorolgicas o las bajas
temperaturas.
Se garantiza su correcto estado, que no ha sido falsificado, etc.
Mejora en la gestin de los procesos de devolucin, productos defectuosos, etc.
Automatizacin/ Optimizacin de los procesos. Ahorro en los costos.

Para las tendencias futuras: Printed Electronics.

a) Tintas inteligentes: son tintas novedosas conductivas para aplicaciones en envases de
papel-carton o envases flexibles, materiales derivados de la plata, grafito, metales
presentan buenas propiedades conductoras y elctricas.
b) Tintas Power Ink: son tintas que permiten lograr una fuente de energa: una batera
impresa, la cual tiene la capacidad de multiplicar la potencia y la eficacia del objeto al que
se aplica.

c) Envase inteligente farmacutico:

Permite una automatizacin del proceso: control sobre la dosis e medicamentos.

Conformidad del paciente: graba las dosis de medicacin, recordatorios al paciente.
Diario electrnico: graba las dosis consumidas por el paciente.
Gestin de los datos: facilita que todos los datos se puedan leer en todo momento.

Proceso de fabricacin.

Bibliografia.
http://www.acenvex.com/documentacion/ENVASES_INTELIGENETES_RFID.pdf
noviembre 2014. Autor: ITENE.

fecha:

http://www.elempaque.com/temas/Nuevos-materiales-para-empaquesfarmaceuticos+4077493?pagina=1 Fecha: 22 de Noviembre 2014. Autor: Carlos Serrano.

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