UNIVERSIDAD PRIVADA

ANTENOR ORREGO

FACULTAD DE INGENIERA
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERA CIVIL

INTEGRANTES:
- AYALA QUISPE, Fabio (8:50-10:40am)
- AGUILAR CORDOVA, Diego (8:50-10:40am)
- ARANGURI LINARES, Juan Jos
- CABEZA CASTILLO, Santiago
- CHAVEZ IPARRAGUIRRE, Eduardo (8:50-10:40am)
- RONCAL BALAREZO, Luis
- SANCHEZ CAYETANO, Hanz
DOCENTE:

ING. DE LA CRUZ VASQUEZ, Javier

CURSO

TEMA

NTP-ISO/IEC 17025

TURNO

JUEVES 7:00-8:45 am

FECHA

MECANICA DE SUELOS II

12 DE NOVIEMBRE

2014

INTRODUCCION

La primera edicin (1999) de la Norma Internacional ISO/IEC 17025 fue producto

de la amplia experiencia adquirida en la implementacin de la Gua ISO/IEC 25 y
de la Norma EN 45001, a las que reemplazo. Contienen todos los requisitos que
tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibracin si deseas
demostrar que poseen un sistema de gestin, son tcnicamente componentes y
son capaces de generar resultados tcnicamente vlidos.
El creciente uso de los sistemas de gestin ha producido un aumento de la
necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores o que ofrecen otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un
sistema de gestin de calidad que se considera que cumple la Norma ISO 9001
as como esta NTP.
La aceptacin de los resultados de ensayo y de calibracin entre pases debera
resultar ms fcil si los laboratorios cumplen esta NTP. El uso de esta NTP
facilitara la cooperacin entre los laboratorios y otros organismos y ayudara l
intercambio de informacin y experiencia, as como a la armonizacin de normas
y procedimientos
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS
DE ENSAYO Y CALIBRACION
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta Norma Tcnica Peruana Cubre los ensayos y calibraciones que se realizan
utilizando mtodos normalizados, no normalizados y mtodos desarrollados por el
propio laboratorio.
Es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Esto
es independientemente de la cantidad de empleados o de la extensin del
alcance de actividades de ensayo o calibracin.
Si los laboratorios de ensayos y de calibracin cumplen los requisitos de esta
Norma Tcnica Peruana actuaran bajo un sistema de gestin de la calidad para
sus actividades de ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de
la Norma NTP-ISO 9001.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos de referencia siguiente son indispensables para la
aplicacin de este documento.
2.1NTP-ISO/ IEC 17000: Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios
generales.
2.2VIM, Vocabulario internacional de trminos fundamentales y generales de
metrologa, publicado por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML.
3. TERMINOS Y DEFINICIONES

A los fines de esta Norma Tcnica Peruana se aplican los trminos y definiciones
pertinentes de la Norma NTP- ISO / IEC 17000 y del VM.
NOTA: En al NTP-ISO / IEC 9000 se establecen definiciones generales, mientras
que la NTP-ISO/ IEC 17000 establecen definiciones que se refieren a la
certificacin y acreditacin de los laboratorios.
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
ORGANIZACIN
El laboratorio u organizacin de la cual es parte, debe ser una entidad con
responsabilidad legal.
Es responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y de
calibracin de modo que se cumplan los requisitos de esta Norma y que
satisfagan las necesidades de los clientes.
Si el laboratorio es parte de una organizacin que desarrolla actividades distintas
de las de ensayo o de calibracin, deben definir las responsabilidades del
personal clave de la organizacin que participa o influye en las actividades del
ensayo o calibracin del laboratorio.
El laboratorio debe: tener personal directo y tcnico que tenga la autoridad y los
recursos necesarios para desempear tareas, tener polticas y procedimientos
para asegurar la proteccin de la informacin confidencial y los derechos de
prioridad de sus clientes, definir la organizacin y la estructura de gestin del
laboratorio, Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelacin de todo el
personal que dirige o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos o
calibraciones, nombrar un miembro del personal como responsable de la calidad (
o como se designe).
4.1

SISTEMA DE GESTION

El laboratorio debe documentar sus polticas, sistemas, programas,

procedimientos e instrucciones en la extensin que sea necesario para asegurar
la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones.
Las polticas del sistema de gestin del laboratorio deben ser establecidas y
revisadas durante la revisin por la direccin.
La alta direccin debe proporcionar evidencia del compromiso con el desarrollo y
la implementacin del sistema de gestin y con mejorar continuamente su
eficacia.
El manual de la calidad debe contener o hacer referencia a los procedimientos de
apoyo, incluidos los procedimientos tcnicos.

4.2

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

GENERALIDADES
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de
todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin.
APROBCACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS
Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte
del sistema de gestin deben ser revisados y aprobados, para su uso, por el
personal autorizado antes de su emisin.
a)

b)
c)
d)

LOS PROCEDIMIENTOS ADOPTADOS DEBEN ASEGURAR QUE:

Las edificaciones autorizadas de los documentos pertinentes estn disponibles en
todos los sitios en los que se lleven a cabo operaciones esenciales para el
funcionamiento eficaz del laboratorio.
Los documentos sean examinados peridicamente y cuando sea necesario
modificados para asegurar su adecuacin y cumplimiento.
Los documentos no validos u obsoletos sean retirados inmediatamente de todos
los puntos de emisin o uso.
Los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservacin del
conocimiento sean adecuadamente marcados.
Los documentos del sistema de gestin generados por el laboratorio deben ser
identificados de forma nica. Dicha identificacin debe incluir la fecha de emisin
o una identificacin de revisin
CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS
Los cambios a los documentos deben ser revisados y aprobados por la misma
funcin que realizo la revisin original, El personal designado deber tener acceso
a los antecedentes pertinentes sobre los que se basara su revisin y aprobacin.
Si el sistema de control de los documentos del laboratorio permite enmendar los
documentos a mano, hasta que se emita una nueva versin, de definir los
procedimientos y las personas autorizadas para realizar tales enmiendas. Un
documento revisado debe ser emitido nuevamente tan pronto como sea posible

4.3

REVISION DE LOS PEDIDOS, OFERTA Y CONTRATO

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la revision de los

pedidos, las ofertas y los contratos. Las polticas y los procedimientos para estas
revisiones que den por resultado un contrato para la realizacin de un ensayo o
calibracin, deben asegurar que:

a) Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, esta adecuadamente definidos,

documentados y entendidos
b) El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos
c) Se selecciona el mtodo de ensayo o de calibracin apropiado, que sea capaz de
satisfacer los requisitos de los clientes.
Cualquier diferencia entre el pedido u oferta y el contrato debe ser resulta antes
de iniciar cualquier trabajo. Cada contrato debe ser aceptable tanto para el
laboratorio como para el cliente.
Se deben conservar los registros de las revisiones, incluidas todas las
modificaciones significativas.
4.4

SUBCONTATACION DE ENSAYOS Y DE CALIBRACIONES

Cuando un laboratorio subcontrate un trabajo, ya sea debido a circunstancias no

previstas o forma continua, se debe encargar este trabajo a un sobcontratista
competente.
El laboratorio debe advertir al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y cuando
corresponda, obtener la aprobacin del cliente.
El laboratorio es responsable frente al cliente del trabajo realizado por el
subcontratista.
4.6 Compras de servicios y de suministros:
El laboratorio debe tener una poltica y procedimientos para la seleccin y
compras de los servicios, obligatoriamente procedimientos para la recepcin de
los materiales. No se deben utilizar los materiales comprados que afecten a la
calidad e los ensayos. Se debe evaluar lista de proveedores que han sido
aprobados.
4.7 Servicio al cliente:
El laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los clientes en el aspecto de su
relacin con el laboratorio en el trabajo manteniendo una particular garanta
hacia otros clientes. Obtener informacin negativa como positiva de los clientes
para mejorar la gestin de sus actividades.
4.8 Quejas:
Tener una poltica para una resolucin de las quejas recibidas de los clientes o de
otras partes y poseer registros de todas las quejas.

4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no corformes:

Contar con el control de identificacin, evaluar y corregir del trabajo no conforme;
y notificar la anulacin del trabajo.
4.10 Mejora: Debe ser continuamente la eficacia de su sistema de gestin
mediante la evaluacin de la calidad esto se debe hacer mediante las auditaras
realizadas.
4.11 Acciones correctivas:
Generalidades
Debe contar con la implementacin correspondiente cuando se halla identificado
un trabajo no conforme.
Anlisis de causas
Comenzar con la investigacin para determinar la causa del problema.
Seleccin e implementacin de las acciones correctivas
Se debe seleccionar e implementar las acciones con mayor posibilidad de
eliminar el problema y prevenirlo; documentar a las acciones correctivas.
Seguimiento de acciones correctivas
Para asegurar la eficacia de las acciones correctivas.
Auditorias adicionales
Cuando hay inconformidades del laboratorio, deben ser auditados.
Acciones preventivas
Identificar las mejoras necesarias y fuentes de no conformidades para desarrollar
el seguimiento con el fin de reducir la probabilidad de no conformidades.
Control de los registros
Generalidades
Establecer los procedimientos para la identificacin de los registros tcnicos,
todos deben ser legibles y proteger registros almacenados.

Registros tcnicos

Conservar los registros para establecer un protocolo de control, aquellos registros

deben incluir la identificacin del responsable. Observaciones y datos deben ser
registrados al momento de hacerlos.
Auditoras internas
Efectuarse eventualmente para verificar que la operaciones cumplen con los
requisitos del sistema.
Revisiones por las direcciones
Peridicamente efectuarlo de acuerdo a un calendario para asegurar la eficacia
que conlleva a un conjunto de polticas, procedimientos, resultados, quejas y
recomendaciones; todas realizadas en un plazo apropiado.
5. REQUISITOS TECNICOS
Generalidades
Incluyen factores provenientes del personal, condiciones ambientales, equipos,
muestreo y mtodos como validacin de ensayo.
Personal
Asegura la competencia de todos los que operan equipos y realizar la supervisin
apropiada de los informes de los ensayos; evaluar la eficacia de las acciones.
Supervisar el personal y mantener actualizado los perfiles del personal directivo.
Instalaciones y condiciones ambientales
Facilitar la realizacin correcta de los ensayos o de las calibraciones, efectuar el
seguimiento de las condiciones ambientales. Interrumpir la accin cuando las
condiciones ambientales pongan en riesgos los ensayos y tomar medidas para
asegurar el orden y limpieza del laboratorio.
5.4 METODO DE ENSAYO Y DE CALIBRACION Y VALIDACION DE LOS
METODOS
GENERALIDADES
El laboratorio debe aplicar mtodos y procedimientos apropiados para todos los
ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la
manipulacin, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a
ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de
la medicin as como tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de los
ensayos o de las calibraciones.
SELECCIN DE LOS METODOS:

El laboratorio debe utilizar los mtodos de ensayo o de calibracin, incluidos los

de muestreo, que satisfagan las necesidades del cliente y que sean apropiados
para los ensayos o las calibraciones que realiza.
Si el mtodo propuesto por el cliente se considera inapropiado o desactualizado,
el laboratorio debe informrselo.

METODOS DESARROLLADOS POR EL LABORATORIO

La introduccin de los mtodos de ensayo y de calibracin desarrollados por el
laboratorio para su propio uso debe ser una actividad planificada y debe ser
asignada a personal calificado, provisto de los recursos adecuados.
METODOS NO NORMALIZADOS
Cuando sea necesario utilizar mtodos no normalizados, estos deben ser
acordados con el cliente y deben incluir una especificacin clara de los requisitos
del cliente y del objetivo del ensayo o de la calibracin. El mtodo desarrollado
debe haber sido validado adecuadamente antes del uso.
VALIDACION DE LOS METODOS
La validacin es la confirmacin, a travs del examen y el aporte de evidencias
objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especfico
previsto.
ESTIMACION DE LA INCERTINDUMBRE DE LA MEDICION
Un laboratorio de calibracin, o un laboratorio de ensayo que realza sus propias
calificaciones, debe tener debe aplicar un procedimiento para estimar la
incertidumbre de la medicin para todas las calibraciones y todos los tipos de
calibraciones.
CONTROL DE LOS DATOS
Los clculos y la transferencia de los datos deben estar sujetos a verificaciones
adecuadas llevadas a cabo de una manera sistemtica.
Cuando se utilizan computadoras o equipos automatizados para captar, procesar,
registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos o de las
calibraciones, el laboratorio debe asegurarse de que:

El software adecuado debe estar con la informacin necesaria y

validado, para asegurar que es adecuado para su uso

Se establecen e implementan procedimientos para proteger los

datos,tales procedimientos deben incluir, pero no limitarse a, la
integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilacin de
datos.
Se hacen mantenimientos de las computadoras y equipos
automatizados para asegurar que encuentren en las condiciones
para el procesamiento de los datos.

5.5 EQUIPOS:
El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la
medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de los ensayos o de
las calibraciones.
Los equipos deben ser operados por personal autorizado.
Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento.
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES:
GENERALIDADES
Todos los equipos utilizados para los ensayos, deben ser calibrados antes de ser
puestos en servicio.
REQUISITOS ESPECIFICOS
CALIBRACION
Para los laboratorios de calibracin, el programa de calibracin de los equipos
debe ser diseado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y la
las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional
de Unidades (SI).
5.7 Muestreo
Los planes de muestreo deben estar basados en mtodos estadsticos apropiados.
El proceso de muestreo debe tener en cuenta los factores que deben ser
controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo y de calibracin.
El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los datos y operaciones
relacionados con el muestreo, deben incluir el procedimiento de muestreo
utilizado, la identificacin de la persona y las condiciones ambientales y los
diagramas para identificar el lugar de muestreo.
5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin
El laboratorio debe tener un sistema para la identificacin de los tems de ensayo
o calibracin.

El laboratorio debe tener instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la

prdida o el dao del tem de ensayo o de calibracin durante el almacenamiento,
la manipulacin y la preparacin.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de
calibracin
Los datos resultantes deben ser registrados en forma que se puedan detectar las
tendencias y se deben aplicar tcnicas estadsticas para la revisin los resultados.
5.10 Informe de los resultados

Generalidades

Los resultados deben ser informados y deben incluir toda la informacin requerida
por el cliente para la interpretacin de los resultados del ensayo o de la
calibracin.

Informes de ensayos y certificados de calibracin

Cada informe debe incluir la siguiente informacin: un titulo, el nombre y la

direccin del laboratorio, identificacin nica del informe de ensayo, el nombre y
la direccin del cliente, la identificacin del mtodo utilizado, la fecha de
recepcin, funciones y firmas.

Informes de ensayos

Cuando se aplicable, una declaracin sobre la incertidumbre, la informacin

adicional que pueda ser requerida por mtodos especficos de clientes. Para la
interpretacin de los resultados de los ensayos: la fecha de muestreo, el lugar de
muestreo, cualquier norma sobre el mtodo de muestreo.

Certificados de calibracin

Deben incluir las condiciones las que fueron hechas las calibraciones, la
incertidumbre de la medicin de cumplimiento con una especificacin metrolgica
identificada. Cuando un instrumento para calibracin ha sido ajustado o reparado,
se debe informar los resultados de la calibracin antes y despus del ajuste.

Opiniones e interpretaciones

El laboratorio debe asentar por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e
interpretacioens.

Resultados de ensayo y calibracin obtenidos los subcontratistas

Cuando se halla subcontratado una calibracin, el laboratorio que efectua el

trabajo debe remitir el certificado de calibracin al laboratorio que lo contrato

 Presentacion de los informes y de los certificados

Debe ser concebida para responder a cada tipo de ensayo o de calibracin
efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretacin o mal