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La fiche de donnes de scurit

ED 954

AIDE-MMOIRE TECHNIQUE

Erratum
Texte explicatif :
Le tableau 3, contrairement ce qui est indiqu en page 19 de l'aide-mmoire technique ED 954, ne
correspond pas aux limites de concentration gnriques qui sont vises aux parties 3 5 de l'annexe I
du rglement (CE) n1272/2008 du 16 dcembre 2008 (dit rglement CLP).
Ce tableau revu rcapitule les limites de concentration qui donnent lieu la mention d'une substance
prsente dans un mlange la sous-rubrique 3.2 de la fiche de donnes de scurit.

LInstitut national de recherche et de scurit (INRS)


Dans le domaine de la prvention des risques
professionnels, lINRS est un organisme scientifique
et technique qui travaille, au plan institutionnel,
avec la CNAMTS, les CARSAT, CRAM, CGSS
et plus ponctuellement pour les services de ltat
ainsi que pour tout autre organisme soccupant
de prvention des risques professionnels.
Il dveloppe un ensemble de savoir-faire pluridisciplinaires
quil met la disposition de tous ceux qui, en entreprise,
sont chargs de la prvention : chef dentreprise,
mdecin du travail, CHSCT, salaris. Face la complexit
des problmes, lInstitut dispose de comptences
scientifiques, techniques et mdicales couvrant
une trs grande varit de disciplines, toutes
au service de la matrise des risques professionnels.
Ainsi, lINRS labore et diffuse des documents
intressant lhygine et la scurit du travail :
publications (priodiques ou non), affiches, audiovisuels,
multimdias, site Internet Les publications
de lINRS sont distribues par les CARSAT.
Pour les obtenir, adressez-vous au service Prvention
de la caisse rgionale ou de la caisse gnrale
de votre circonscription, dont ladresse
est mentionne en fin de brochure.
LINRS est une association sans but lucratif (loi 1901)
constitue sous lgide de la CNAMTS et soumise
au contrle financier de ltat. Gr par un conseil
dadministration constitu parit dun collge
reprsentant les employeurs et dun collge
reprsentant les salaris, il est prsid alternativement
par un reprsentant de chacun des deux collges.
Son financement est assur en quasi-totalit
par le Fonds national de prvention des accidents
du travail et des maladies professionnelles.

Les caisses dassurance retraite et de la sant au travail (CARSAT),


les caisses rgionales dassurance maladie (CRAM)
et les caisses gnrales de scurit sociale (CGSS)
Les caisses dassurance retraite et de la sant
au travail, les caisses rgionales dassurance
maladie et les caisses gnrales de scurit sociale
disposent, pour participer la diminution
des risques professionnels dans leur rgion,
dun service Prvention compos dingnieurs-conseils
et de contrleurs de scurit. Spcifiquement
forms aux disciplines de la prvention des risques
professionnels et sappuyant sur lexprience
quotidienne de lentreprise, ils sont en mesure
de conseiller et, sous certaines conditions,
de soutenir les acteurs de lentreprise
(direction, mdecin du travail, CHSCT, etc.)
dans la mise en uvre des dmarches
et outils de prvention les mieux adapts
chaque situation. Ils assurent la mise disposition
de tous les documents dits par lINRS.
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de lauteur ou de ses ayants droit ou ayants cause, est illicite.
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par un art ou un procd quelconque (article L. 122-4 du code de la proprit intellectuelle).
La violation des droits dauteur constitue une contrefaon punie dun emprisonnement de trois ans
et dune amende de 300 000 euros (article L. 335-2 et suivants du code de la proprit intellectuelle).

INRS, 2012. Mise en pages : Bndicte Chantalou/Yuruga.

La fiche de donnes de scurit


Un document riche dinformations,
essentiel pour la prvention du risque chimique

Aline Mardirossian, INRS,


Dpartement Expertise et conseil technique,
Ple risques chimiques.

ED 954
octobre2012

SOMMAIRE
1 I Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 I Historique et rglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3 I La fiche de donnes de scurit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3.1. SGH et FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3.2. La FDS dans la chane dapprovisionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3.3 Produits viss par les FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
3.4 Produits non concerns par les FDS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3.5 Cas particulier des articles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3.6 Les trois formats (2006, 2010 I et 2010 II) : comparaison et chances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.7 Les seize rubriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.8. Diffusion et gestion des FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.9. Mise jour dune FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.10. Dure de validit dune FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.11. Archivage dune FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

4 I FDS tendue (ou FDSe) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36


4.1. Quest-ce quun scnario dexposition ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. Dans quel cas un scnario dexposition est-il fourni ?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3. Format dun scnario dexposition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4. Lien avec les rubriques de la FDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5. Scnarios dexposition et utilisateurs en aval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6. Scnarios dexposition et prvention du risque chimique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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5 I Sanctions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6 I Questions frquemment poses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
7 I Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
8 I Annexes
A. Les rubriques et sous-rubriques obligatoires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
B. Les seize rubriques : sources dinformations utiles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
C. Partie B de lannexe II de la directive 1999/45/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
D. Partie B de lannexe III de la directive 1999/45/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E. Parties A et B de lannexe V de la directive 1999/45/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F. Partie 2 de lannexe II du CLP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
G. Liste des abrviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Introduction

Dans un cadre rglementaire en pleine mutation, intgrant


les nouvelles exigences du rglement (CE) n1907/2006
du 18dcembre 2006 (dit rglement REACH) concernant
lenregistrement, lvaluation et lautorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables
ces substances et la mise en place progressive du rglement (CE) n1272/2008 du 16dcembre 2008 (dit rglement CLP) relatif la classification, ltiquetage et
lemballage des substances et des mlanges, la fiche de
donnes de scurit (FDS) subit des changements. Cest
dans ce contexte que sinscrit cette brochure.
Si ltiquetage rglementaire des substances et des
mlanges dangereux1 est un moyen simple dalerter lutilisateur dun produit chimique2 sur les dangers principaux
lis sa mise en uvre, la FDS est un document qui fournit
un nombre important dinformations complmentaires
ncessaires la protection de la sant, de la scurit des
travailleurs et de lenvironnement, en indiquant notamment les moyens de protection et les mesures prendre
en cas durgence.
Ltiquette et la FDS dun produit constituent ainsi les deux
volets rglementaires permettant au fournisseur dune
substance ou dun mlange mis sur le march dinformer
le destinataire de ce produit sur les dangers lis son utilisation et sur les mesures prventives adopter.
la fois plus souple et plus complte que ltiquette rglementaire, la FDS est un outil de communication essentiel
qui va permettre tous les acteurs de la chane dapprovisionnement (fabricants, importateurs, utilisateurs en
aval et distributeurs) dassurer une utilisation sre de la
substance ou du mlange. En consquence, lmetteur
dune FDS doit toujours garder lesprit quun tel document ne doit pas tre rdig seulement pour sexonrer
dune obligation rglementaire, mais principalement pour
permettre lemployeur destinataire du produit, conformment aux principes gnraux de prvention noncs
aux articles L.4121-1 L. 4121-5 du Code du travail :
deffectuer lanalyse et lvaluation des risques qui lui
incombent ;
dinformer le personnel concern sur les risques et les
dangers, de le former une utilisation correcte et sre
du produit ;
de prendre des mesures de protection collective adaptes
et, si ncessaire, des mesures de protection individuelle.
La FDS sert galement lemployeur tablir la notice
de poste lorsquelle est requise conformment larticle
R. 4412-39 du Code du travail et donne des lments
permettant de renseigner la fiche de prvention des expositions pour chaque travailleur expos (article L. 4121-3-1
du Code du travail).

1. Cf. Article R. 4411-6 du Code du travail ou Annexe I, partie 2 5 du rglement CLP.


2. Produit chimique sous-entend substance ou mlange (au sens du rglement CLP, mlange ou solution constitu de deux substances ou plus ).

Cette brochure sadresse aux lecteurs des FDS de substances ou de mlanges destins au march franais, qui
sont des utilisateurs de produits chimiques, des mdecins du travail, des employeurs, des salaris, des prventeurs, des membres du CHSCT pour leur permettre de
se familiariser avec les nouvelles exigences rglementaires imposes par les rglements REACH et CLP et mieux
apprhender le contenu dun tel document. En effet, une
bonne connaissance de son contenu et de ses objectifs
devrait permettre de rpondre la plupart des questions
que se posent les utilisateurs. Une des raisons qui rendent
parfois difficile lutilisation pratique de la FDS est lingalit
de son contenu, quant la quantit mais surtout quant
la qualit des informations (imprcision ou absence des
donnes toxicologiques notamment lorsquil sagit deffets
rares ou deffets lis des substances contenues en trop
faible quantit pour classer le mlange). De plus, elle ne
rpond pas toujours aux interrogations concernant le
lien avec des maladies provoques par certains produits
chimiques (maladies professionnelles figurant dans les
tableaux annexs au Code de la scurit sociale) ou la rglementation spcifique certaines catgories de travailleurs
(jeunes travailleurs, intrimaires, femmes enceintes), qui,
pourtant, devraient tre mentionns dans ce document.
Cette brochure ne saurait en aucun cas se substituer
au guide publi par lAgence europenne des produits
chimiques (encore appele ECHA pour European
CHemicals Agency) auquel tout rdacteur de FDS doit
imprativement se rfrer.
Ce guide est disponible ladresse suivante : http://echa.
europa.eu/documents/10162/17235/sds_fr.pdf
Aprs un bref rappel historique et rglementaire, la FDS
sera prsente dans le contexte du Systme gnral
harmonis de classification et dtiquetage des produits
chimiques (SGH) et du rglement CLP et son rle lintrieur de la chane dapprovisionnement sera dfini. Les
produits viss par cette rglementation, puis le contenu
de la FDS tenant compte des diffrentes chances lies
la mise en place progressive du nouveau systme de classification et dtiquetage pendant la priode de transition
(du 1erdcembre2010 au 1erjuin2015) seront prciss. La
gestion et la transmission ainsi que la mise jour, la dure
de validit et les conditions darchivage dune FDS seront
dtailles et enfin, les scnarios dexposition parfois annexs
aux FDS seront abords afin dexpliquer leur rle. En cas de
non-respect des exigences prvues par le rglement REACH,
les sanctions encourues par le fournisseur seront exposes. Quelques rponses aux questions les plus frquemment poses seront proposes. Dans la premire annexe,
les rubriques et les sous-rubriques obligatoires de la FDS
sont reprises. Dans une seconde annexe, est mise la disposition du lecteur, une liste bibliographique de documents
essentiels pour trouver des informations, par exemple sur
des donnes physicochimiques, toxicologiques, et pour
complter ventuellement les lments fournis dans la
FDS. Avant la dernire annexe reprenant la liste des abrviations, quatre annexes contiennent chacune des tableaux
utiles de la directive 1999/45/CE et du rglement CLP.
Dans la suite du guide, les termes rglement REACH
et rglement CLP seront abrgs respectivement en
REACH et CLP .

Historique et rglementation

Depuis 1978, les fiches de donnes de scurit existent


sur linitiative des fabricants de divers secteurs industriels (industries chimiques, produits ptroliers, secteur
automobile).
Ds la fin de 1979, le Code du travail prvoyait que les
fabricants, importateurs ou vendeurs transmettent aux
employeurs et travailleurs indpendants des informations sur la composition des substances et prparations,
leurs risques et les prcautions prendre.
Depuis le 1eravril1988, la fourniture des fiches de
donnes de scurit tout chef dtablissement ou
travailleur indpendant a t rendue obligatoire par
le ministre en charge du Travail pour toute mise sur le
march de produits chimiques dangereux (substances
et prparations) usage professionnel, quelques
exceptions prs. Lemployeur doit transmettre les FDS au
mdecin du travail.
Au niveau europen, la directive 91/155/CEE du 5mars1991
modifie par la directive 93/112/CEE du 10dcembre1993
prcisait la structure et les informations qui devaient apparatre dans les fiches de donnes de scurit ; elle prvoyait
notamment seize rubriques obligatoires et dfinissait la
nature des informations devant y figurer.
En France, la rglementation du travail a t modifie
pour assurer la transposition de ces directives. Larticle
R.231-53 du Code du travail rappelait que ltablissement
dune FDS tait une obligation pour le fabricant, limportateur ou le vendeur dune substance ou dune prparation dangereuse. La fiche, rdige en franais, devait
tre transmise gratuitement lemployeur ou au travailleur indpendant. Lemployeur devait la communiquer
au mdecin du travail.
Pour les produits dangereux destins au grand public et
lorsque la mise sur le march tait assortie dinformations
garantissant la sant et la scurit des utilisateurs, la FDS
navait pas tre spontanment fournie mais devait tre
communique sur simple demande.
Larrt du 5janvier 1993 modifi par larrt du 7fvrier
1997 fixait les modalits dlaboration et de transmission
des fiches de donnes de scurit et prsentait en annexe
un guide pour leur ralisation.

largissement du champ dapplication en 2004 :


Transposition de la directive 2001/58/CE
du 6aot 2001 en droit franais
Au niveau communautaire, de nouvelles rgles de classification et dtiquetage visaient les prparations dangereuses (directive 1999/45/CE du 31mai 1999). La directive
2001/58/CE du 6aot 2001 largissait le champ dapplication des FDS aux prparations non classes comme
dangereuses mais qui contenaient en concentration individuelle suprieure ou gale 1% en poids (prparations
non gazeuses) ou 0,2% en volume (prparations gazeuses)
au moins une substance dangereuse pour la sant ou
pour lenvironnement ou une substance prsentant des
valeurs limites dexposition professionnelle.

La directive 2001/58/CE (modifiant la directive 91/155/


CE) dcrivait prcisment le contenu des seize rubriques
obligatoires dune FDS.
En France, ces dispositions ont t intgres dans la rglementation en 2004 et ont conduit modifier larticle
R. 231-53 du Code du travail et publier larrt du
9novembre 2004 (modifiant larrt du 5janvier 1993).

Mise en uvre du rglement (CE)


n1907/2006 (REACH) en 2007
Depuis 2007, lobligation dtablir une FDS relve du titreIV
et de lannexe II de REACH. Le rglement (CE) n1907/2006
concernant lenregistrement, lvaluation et lautorisation des substances chimiques ainsi que les restrictions
applicables ces substances (REACH), entr en vigueur
le 1er juin 2007, abroge la directive 91/155/CEE modifie.
Le rectificatif au rglement (CE) n1907/2006 publi
le 29mai 2007 (JOUE L 136 du 29mai 2007) remplace la
version dorigine.
Son titreIV fixe les rgles que doivent respecter les fournisseurs (fabricant, importateur, utilisateur en aval ou
distributeur) de produits chimiques. Larticle 31 de ce
rglement dfinit lobligation de fournir une FDS conforme
pour certaines substances et certains mlanges.
Lannexe II de REACH prsente les exigences concernant
llaboration de la FDS.
REACH a modifi le contenu de la FDS par rapport la
directive 91/155/CEE. Les changements notables sont
les suivants :

tDans la rubrique 1 : Identification de la substance/mlange

et de la socit/lentreprise :
indiquer ladresse lectronique de la personne comptente responsable dlaborer la FDS ;
mentionner les substances soumises enregistrement et leur numro denregistrement.

tLordre des rubriques 2 Composition/Informations sur les


composants et 3 Identification des dangers est invers.

tDans la rubrique 8 Contrles de lexposition/protection

individuelle, mention de nouvelles donnes si elles sont


disponibles :
DNEL (doses drives sans effet) est le niveau dexposition la substance en dessous duquel aucun effet
nfaste pour lhomme nest attendu ;
PNEC (concentrations prdites sans effet) est la concentration de la substance au-dessous de laquelle il ne
devrait pas y avoir deffets nocifs dans le milieu environnemental.

tExtension du champ dapplication aux substances persis-

tantes (qui se dcomposent lentement voire pas du tout),


bioaccumulables (qui saccumulent dans lenvironnement)
et toxiques (substances PBT) ou aux substances trs persistantes et trs bioaccumulables (substances vPvB) conformment aux critres didentification dfinis lannexe XIII
de REACH et aux mlanges en contenant pour lesquels
une FDS doit tre dsormais fournie.

tLorsquun rapport sur la scurit chimique a t tabli par

le fabricant ou limportateur (voir 3.2 de cette brochure),


les scnarios dexposition sont joints la FDS en annexe et
sont transmis en aval de la chane dapprovisionnement.

Ce qui signifie que tout fournisseur de FDS informe son


client des mesures de gestion des risques mises en uvre
ou recommandes afin de garantir lutilisation en toute
scurit de la substance.
Le Code du travail a volu en consquence. Larticle
R.4411-73 du Code du travail rappelle lobligation de
fournir une FDS et renvoie au titreIV et lannexe II de
REACH. En outre larticle R. 4624-4 du Code du travail
impose lemployeur de transmettre les FDS au mdecin
du travail.

Mise en uvre du rglement (CE)


n1272/2008 (CLP)
En mai2010, lannexe II de REACH est modifie par le rglement (UE) n453/2010 du 20mai 2010 afin de prendre
en compte les exigences lies la classification et ltiquetage des substances et des mlanges conformment
au CLP. En raison principalement derreurs de traduction de la version anglaise la version franaise apportant des imprcisions, un rectificatif au rglement (UE)
n453/2010 a t publi le 7septembre 2010 (JOUE L236
du 7septembre 2010) et dfinit les exigences concernant
llaboration de la FDS.
Aujourdhui, une grande partie des fabricants, importateurs et distributeurs de produits chimiques a intgr la
rdaction et la diffusion dune FDS bien documente dans
son processus qualit. Ce document devient un lment
dinformation du client indissociable des spcifications
et de la notice technique accompagnant tout produit.

La fiche de donnes de scurit

Le SGH ou Systme Gnral Harmonis de classification


et dtiquetage des produits chimiques, aussi connu sous
lacronyme anglo-saxon GHS pour Globally Harmonized
System of classification and labelling of chemicals, est un
nouveau systme international de classification et dtiquetage des produits chimiques. Il sagit dun ensemble
de recommandations labores au niveau international
qui harmonisent :
les critres de classification qui permettent didentifier
les dangers des produits chimiques ;
les lments de communication figurant sur ltiquette
et la FDS (annexeIV du SGH), de ces dangers.
Les recommandations du SGH sont mises en uvre en
Europe par le rglement CLP et concernent lensemble
des secteurs (travail et consommation).
Le rglement CLP (Classification, Labelling and Packaging)
est le nom donn au rglement (CE) n1272/2008 du
16dcembre 2008, qui est le nouveau systme de classification, dtiquetage et demballage. Il va remplacer
progressivement puis abroger dfinitivement en 2015
le systme prexistant mis en uvre en Europe par
deux directives :
la directive 67/548/CEE modifie relative la classification, ltiquetage et lemballage des substances dangereuses (ou DSD) ;
la directive 1999/45/CE modifie relative la classification, ltiquetage et lemballage des prparations dangereuses (ou DPD).
Les dispositions du SGH relatives llaboration des FDS
sont intgres directement dans REACH et ne sont pas
reprises dans le CLP.

3.2. La FDS dans la chane


dapprovisionnement

3.1. SGH et FDS


International

Fabricants /
Importateurs(1)

SGH

Utilisateurs
en aval(1)(2)

Harmonisation mondiale
Classification
tiquetage

FDS (16 rubriques)


Annexe IV (SGH)

Distributeurs(1)(2)
Consommateurs

(Y compris
les dtaillants)

Utilisateurs
en aval finaux(2)

Europe

CLP

REACH Annexe II
(1) Fournisseur
(2) Destinataire

Les diffrents acteurs


Dans le cadre de REACH, la FDS est transmise du fournisseur vers le destinataire.
Le fournisseur est tout fabricant, importateur, utilisateur
en aval ou distributeur qui met sur le march une substance ou un mlange.
Le destinataire est un utilisateur en aval ou un distributeur auquel est fourni une substance ou un mlange.
Plusieurs acteurs interviennent dans la transmission et la
rception des FDS lintrieur de la chane dapprovisionnement avec un rle bien identifi.
Un fabricant est une personne qui fabrique une substance
dans la Communaut europenne.
Un importateur est une personne qui est responsable de
limportation. Limportation au sens de REACH est dfinie
comme lintroduction physique sur le territoire douanier
de la Communaut europenne.
Un utilisateur en aval est une personne qui utilise une
substance, telle quelle ou contenue dans un mlange,
dans lexercice de ses activits industrielles ou professionnelles. Un fabricant, un importateur, un distributeur
ou un consommateur (grand public) nest pas considr
comme un utilisateur en aval.
Deux types principaux dutilisateurs en aval sont distinguer : le formulateur (fabrication de mlanges) et lutilisateur en aval final.
Un utilisateur en aval final utilise ou consomme une substance ou un mlange dans le cadre de son activit mais ne
transmet pas cette substance ou ce mlange un autre
acteur de la chane dapprovisionnement. Un utilisateur
en aval final peut tre :
un utilisateur industriel : ce sont des socits qui, dans le
cadre dune activit industrielle, utilisent des substances
ou des mlanges qui ne restent pas dans le produit, par
exemple, les utilisateurs de lubrifiants dans la fabrication
des trononneuses ;
un producteur darticle : ce sont des socits qui incorporent des substances ou des mlanges dans un article ;
ces substances ou ces mlanges font partie intgrante de
larticle fini, par exemple, la teinture de fibres textiles ;
un artisan, un prestataire de service : ce sont des
socits qui utilisent des substances ou des mlanges
dans le cadre dune activit professionnelle qui est diffrente dune activit industrielle (voir ci-dessus, utilisateur
industriel), par exemple, les entreprises de nettoyage, les
peintres professionnels, les entreprises du btiment
Les utilisateurs en aval peuvent avoir dautres rles comme
celui dtre reconditionneurs. Il sagit de socits qui transfrent des substances ou des mlanges dun conteneur
un autre.
Un distributeur est une personne y compris un dtaillant,
qui nexcute que des oprations de stockage et de mise
sur le march dune substance, telle quelle ou contenue
dans un mlange pour des tiers.

Obligations vis--vis de la fourniture de la FDS


La FDS reste le principal outil de transmission dinformations lintrieur de la chane dapprovisionnement
et chaque acteur a des obligations concernant la FDS.
Les fabricants et les importateurs fournissent des informations sur les dangers des produits chimiques quils mettent
sur le march. Pour les substances enregistres en vertu de
REACH, produites au moins dix tonnes par an par fabricant/importateur et qui sont classes comme substances
dangereuses ou values comme PBT et vPvB, les fabricants/importateurs ralisent une valuation de la scurit chimique (CSA) et tablissent un rapport sur la scurit
chimique (CSR). Lobjectif de ce rapport est dvaluer les
risques inhrents la fabrication et/ou lutilisation dune
substance et de garantir une utilisation sre de la substance. Dans ce cas, des scnarios dexposition doivent tre
labors et annexs la FDS. Les fabricants et importateurs
transfrent la FDS avec les scnarios dexposition, lorsquils
sont requis, en aval de la chane dapprovisionnement.
Les utilisateurs en aval ont des obligations en aval et en
amont de la chane dapprovisionnement. Ils communiquent leurs clients des informations sur les dangers
et informent leurs fournisseurs sur les usages quils font
de leur substance ou de leur mlange. Ils appliquent les
mesures de gestion des risques prconiss dans la FDS
et le cas chant, dans les scnarios dexposition (par
exemple, ventilation locale par aspiration, port de gants
ou traitement des eaux uses et des gaz rsiduaires). Si
les conditions dutilisations dcrites dans les scnarios
dexposition joints en annexe de la FDS ne couvrent pas
leurs conditions dutilisations ou celles de leurs clients, ils
doivent raliser leur CSA. Les utilisateurs en aval prparent alors leur propre CSR et dans ce cas ne sont pas tenus
de transmettre leur(s) utilisation(s) leur fournisseur.
Les distributeurs transmettent au moyen de la FDS, des
informations sur les dangers des substances ou des
mlanges quils mettent sur le march.
Les consommateurs (grand public) ne reoivent pas la
FDS (voir le point3.3 de cette brochure).

3.3 Produits viss par les FDS


3.3.1. Pour un usage professionnel revendiqu, la FDS
doit tre fournie de faon obligatoire par le fournisseur
dune substance ou dun mlange (fabricant, importateur, utilisateur en aval ou distributeur) au destinataire
de cette substance ou de ce mlange (utilisateur en aval
ou distributeur) :
Jusquau 31mai 2015
a) lorsquune substance est classe comme dangereuse
cest--dire quelle rpond aux critres de classification
comme substance dangereuse conformment au CLP ou
quun mlange est class comme dangereux cest--dire
quil rpond aux critres de classification comme mlange
dangereux conformment la DPD ;
ou

b) lorsquune substance est persistante, bioaccumulable et


toxique (substance PBT) ou trs persistante et trs bioaccumulable (substance vPvB) conformment aux critres
didentification dfinis lannexe XIII de REACH ;
ou
c) lorsquune substance est incluse sur la liste des substances candidates la procdure dautorisation conformment larticle 59, paragraphe1 de REACH, pour des
raisons autres que celles vises au point a) et b).
Cette liste identifie les substances extrmement proccupantes (encore appeles SVHC pour Substance of Very
High Concern) savoir les substances cancrognes,
mutagnes sur les cellules germinales ou toxiques pour
la reproduction de catgorie 1A ou 1B selon le CLP, les
substances PBT ou vPvB et les substances qui suscitent un
niveau de proccupations quivalent celui suscit par
les substances prcdemment cites comme les perturbateurs endocriniens. Aprs plusieurs tapes, ces substances peuvent tre incluses lannexe XIV de REACH et
seront soumises une demande dautorisation dpose
auprs de lAgence europenne des produits chimiques
(ECHA) afin que lindustriel puisse continuer fabriquer,
mettre sur le march ou utiliser cette substance. Si cette
autorisation est refuse, la substance ne peut plus tre
fabrique, mise sur le march ou utilise. Un des objectifs de REACH via cette procdure dautorisation est de
parvenir substituer les substances les plus dangereuses
par des substances ou des technologies de remplacement
plus sres pour la sant humaine et lenvironnement.
1erjuin

compter du
2015
Le point a) mentionn ci-dessus est modifi comme suit
(les points b) et c) restent inchangs) :
a) lorsquune substance ou un mlange sont classs
comme dangereux cest--dire quils rpondent aux critres
de classification comme produit dangereux conformment au CLP ; ou

3.3.2. Une FDS doit tre fournie (pour certains mlanges)


par les fournisseurs sur demande du client :
Jusquau 31mai 2015
Pour les mlanges non classs dangereux au sens de la
DPD et non destins au grand public (consommateurs)
qui contiennent :
a) au moins une substance prsentant un danger pour la
sant ou lenvironnement en concentration individuelle
gale ou suprieure 1% en poids pour les mlanges
autres que gazeux et gale ou suprieure 0,2% en volume
pour les mlanges gazeux ;
ou
b) au moins une substance PBT ou vPvB ou une substance
inscrite sur la liste des substances candidates la procdure dautorisation pour des raisons autres que celles
vises au point a) en concentration individuelle gale ou
suprieure 0,1% en poids pour les prparations autres
que gazeuses ;
ou
c) une substance pour laquelle il existe des limites dexposition professionnelle europennes.

compter du 1erjuin 2015


Pour les mlanges non classs dangereux au sens du
CLP et non destins au grand public (consommateurs)
qui contiennent :
a) au moins une substance prsentant un danger pour la
sant ou lenvironnement en concentration individuelle
gale ou suprieure 1% en poids pour les mlanges
autres que gazeux et gale ou suprieure 0,2% en volume
pour les mlanges gazeux ;
ou
b) au moins une substance cancrogne de catgorie 2
ou toxique pour la reproduction de catgorie 1A, 1B et2,
un sensibilisant cutan de catgorie 1, un sensibilisant
respiratoire de catgorie 1, ou ayant des effets sur ou via
lallaitement ou qui est PBT ou vPvB ou une substance
inscrite sur la liste des substances candidates la procdure dautorisation pour des raisons autres que celles
vises au point a) en concentration individuelle gale ou
suprieure 0,1% en poids pour les prparations autres
que gazeuses ;
ou
c) une substance pour laquelle il existe des limites dexposition professionnelle europennes.
Ltiquette des mlanges non classs comme dangereux
au titre du CLP et non destins au grand public porte sur
lemballage la mention EUH210 Fiche de donnes
de scurit disponible sur demande si les mlanges
contiennent :
0,1 % dune substance classe comme sensibilisant
cutan de catgorie 1, 1B, sensibilisant respiratoire de
catgorie 1, 1B ou cancrogne de catgorie 2 ;
ou
0,01 % dune substance classe comme sensibilisant cutan de catgorie 1A, sensibilisant respiratoire de
catgorie 1A ;
ou
un dixime de la limite de concentration spcifique
pour une substance classe comme sensibilisant cutan
ou respiratoire dont la limite de concentration spcifique
est infrieure 0,1% ;
ou
0,1 % dune substance classe comme toxique pour
la reproduction de catgories 1A, 1B ou 2 ou ayant des
effets sur ou via lallaitement ;
ou
au moins une substance prsente en concentration individuelle 1 % en poids pour les mlanges autres que gazeux
et 0,2% en volume pour les mlanges gazeux, soit :
classe pour dautres dangers pour la sant ou lenvironnement ; soit
pour laquelle il existe des limites dexposition professionnelle communautaires

t
t

t
t

Ltiquette de lemballage des prparations non classes


comme dangereuses au titre de la DPD et non destines au
grand public doit porter lindication Fiche de donnes
de scurit disponible sur demande pour les professionnels si les prparations contiennent au moins :
une substance prsentant un danger pour la sant ou
lenvironnement ;
ou

t une substance pour laquelle il existe des limites dexpo-

sition sur les lieux de travail


en concentration gale ou suprieure 1% en poids pour
les prparations autres que gazeuses et gale ou suprieure 0,2% en volume pour les prparations gazeuses.

3.3.3. Bien que les produits suivants :

t rcipients de gaz destins au propane, au butane ou au


gaz de ptrole liqufi (GPL),
t mtaux sous forme massive, alliages, mlanges conte-

nant des polymres, mlanges contenant des lastomres,


fassent lobjet de drogations aux obligations dtiquetage, le fournisseur communique cependant des informations aux utilisateurs en aval ou aux distributeurs au
moyen de la FDS.

3.3.4. Les produits destins un usage grand public


constituent un cas particulier. La FDS nest pas obligatoire mme lorsque la substance ou le mlange est class
comme dangereux ds lors que la mise sur le march
de ces produits est assortie dinformations suffisantes
permettant dassurer la scurit et de prserver la sant
des utilisateurs et lenvironnement. Cependant, pour de
tels produits, une FDS doit tre fournie un utilisateur
en aval (qui nest pas un consommateur) ou un distributeur y compris un dtaillant qui en fait la demande.

3.4 Produits non concerns par les FDS


Lobligation de fournir une FDS ne sapplique pas aux
produits chimiques suivants :

les mlanges dangereux des dispositions de classification et dtiquetage qui assurent le mme niveau
dinformation et de protection que la DPD ou le CLP ;
aux denres alimentaires ;
aux aliments pour animaux.

t
t

Larticle 2 de REACH reprend ces lments et fait notamment rfrence aux directives europennes dont
dpendent ces produits exempts couverts par dautres
lgislations.

3.5 Cas particulier des articles


Un article est un objet auquel sont donns, au cours du
processus de fabrication, une forme, une surface ou un dessin
particuliers qui sont plus dterminants pour sa fonction que
sa composition chimique . Dans le cas des articles, il nexiste
aucune obligation dlaborer une FDS et il nexiste pas
non plus dobligation en matire de classification, dtiquetage et demballage.
Cependant, larticle 33 de REACH prcise que tout fournisseur darticle contenant une substance inscrite sur la liste
des substances candidates lautorisation une concentration suprieure 0,1% en masse doit communiquer
des informations, pour permettre lutilisation de larticle
en toute scurit, comprenant au minimum le nom de la
substance, systmatiquement au destinataire de larticle
et sur demande un consommateur. Dans ce dernier cas,
les informations doivent tre fournies dans les 45 jours
qui suivent la rception de la demande.

aux produits pour lesquels REACH nest pas applicable :


aux substances radioactives ;
aux substances, telles quelles ou contenues dans des
mlanges ou des articles, qui sont soumises un contrle
douanier, condition quelles ne fassent lobjet daucun
traitement, ni daucune transformation, et qui sont en
dpt temporaire, en zone franche ou en entrept franc
en vue de leur rexpdition, ou en transit ;
aux intermdiaires non isols. Un intermdiaire non
isol est un intermdiaire qui, pendant la synthse,
nest pas retir intentionnellement (sauf des fins
dchantillonnage) des dispositifs dans lesquels a lieu
la synthse ;
au transport de substances dangereuses et de substances dangereuses contenues dans des mlanges
dangereux ;
aux dchets ;
aux substances telles quelles ou contenues dans un
mlange ou un article pour lesquelles les tats membres
prvoient dans les intrts de la dfense, des exemptions ;

t
t

t
t
t

aux produits, ltat fini et destins lutilisateur final :


aux mdicaments usage humain et usage vtrinaire ;
aux produits cosmtiques ;
aux dispositifs mdicaux invasifs ou utiliss en contact
direct avec le corps humain pour autant que des dispositions communautaires fixent pour les substances et

t
t
t

tle 1

er dcembre 2010, date laquelle le CLP a remplac


la DSD pour la classification, ltiquetage et lemballage
des substances sauf dispositions particulires ;

3.6 Les trois formats (2006, 2010 I


et 2010 II) : comparaison et chances

tle 1

erjuin 2015, date laquelle le CLP remplacera la


DPD pour la classification, ltiquetage et lemballage des
mlanges sauf dispositions particulires.

Le rglement CLP entr en vigueur le 20janvier 2009


prvoit une priode de transition durant laquelle le systme
prexistant (DSD/DPD) et le nouveau systme europen
de classification, dtiquetage et demballage (CLP) vont
coexister.

Afin de tenir compte des nouvelles dispositions du CLP,


les FDS vont voluer et diffrents formats pourront se
rencontrer jusquau 1er juin 2017 : format 2006, format
2010 I et format 2010 II. Dans la suite du texte, ces diffrents formats seront reprs par les couleurs suivantes :

Deux dates butoir ont t fixes afin de mettre en place


progressivement le CLP :

2006

2010 I

2010 II

SUBSTANCES
tage
ique
t

l
u
S
un se ns la FD
da

Cas gnral

Date de fin de drogation


pour les substances non
soumises au rtiquetage
et au remballage
1/12/2012

Date dapplication
du CLP
aux substances
1/12/2010

Date dapplication
du CLP
aux mlanges
1/06/2015

1/06/2017

Classification

DSD / CLP

CLP

tiquetage

CLP

CLP

Format FDS

2010 I

2010 II

Classification

DSD

tiquetage

DSD

Format FDS

2006

DSD / CLP

DSD / CLP

CLP

CLP

CLP

CLP

2010 I

2010 I

2010 II

Cas particulier
Substances mises
sur le march avant
le 1er dcembre 2010

10

ou

La diffrence entre les deux nouvelles versions 2010 I et


2010 II rside dans la mention de la classification et de
ltiquetage selon diffrents systmes (CLP, DSD et DPD)
pendant la priode de transition (du 1er dcembre2010 au
1erjuin 2015). Ces diffrences sont visibles aux rubriques
2, 3, 11 et 16.

Les principales modifications entre le format 2006 et le


format prcdent de FDS sont signals dans la partie
Historique et rglementation de cette brochure.
Les principaux changements entre le format 2006 et les
formats 2010 (formats 2010 I et 2010 II) sont les suivants :
introduction par tapes de la classification et de ltiquetage conformes au rglement CLP,
les lments dtiquetage figurent dsormais en sousrubrique 2.2 et non plus comme auparavant en rubrique15,
structuration en une soixantaine de sous-rubriques.

t
t
t

MLANGES
e
etag
tiqu S
l
u
e
un s ns la FD
da

Cas gnral

Date de fin de drogation


pour les substances non
soumises au rtiquetage
et au remballage
1/12/2012

Date dapplication
du CLP
aux substances
1/12/2010

Classification

Mlange : DPD
Substance(s) : CLP / DSD

tiquetage

DPD

Format FDS

2010 I 1

Classification

Date de fin de drogation


pour les mlanges non
soumis au rtiquetage
et au remballage
1/06/2017

Date dapplication
du CLP
aux mlanges
1/06/2015

Mlange : CLP / DPD


Substance(s) : CLP / DSD

Mlange : CLP
Substance(s) : CLP

CLP

CLP

2010 II

2010 II

ou

Mlange :
Mlange :
Mlange :
Mlange :
DPD
DPD
CLP / DPD
CLP / DPD
Substance(s) : Substance(s) : Substance(s) : Substance(s) :
CLP 2 / DSD
CLP 2 / DSD
CLP / DSD
CLP / DSD

Mlange :
CLP
Substance(s) :
CLP

Cas particulier
Mlanges mis sur
le march avant le
1er dcembre 2010

tiquetage

DPD

Format FDS

2006 ou
2010 I 1

Classification

ou

CLP

DPD

2006 ou
2010 II

2010 I 1

ou

CLP

CLP

2010 II

2010 II
Mlange :
Mlange :
DPD
CLP
Substance(s) : Substance(s) :
CLP / DSD
CLP

Mlange :
CLP
Substance(s) :
CLP

Cas particulier
Mlanges mis
sur le march avant
le 1er juin 2015

tiquetage

DPD

Format FDS

2010 I 1

ou

CLP

CLP

2010 II

2010 II

Le tableau mentionne la classification des substances qui composent un mlange en plus de la classification du mlange lui-mme.
1. Possibilit dindiquer la classification du mlange selon le CLP en rubrique 16 de la FDS.
2. La classification des substances selon le CLP doit tre fournie, si elle est disponible, pour un format 2010 I.

11

FORMAT 2006

FORMAT 2010 II

Ce format est entr en vigueur avec REACH cest--dire le 1erjuin 2007. Il peut sappliquer jusquau 1er dcembre 2012 :
aux substances mises sur le march avant le 1er dcembre 2010 (la date faisant foi est
celle qui figure sur la feuille de facturation) et qui ne sont pas soumises lobligation de
rtiquetage et de remballage avant cette date ;
aux mlanges pour lesquels une FDS a t fournie tout destinataire au moins une
fois avant le 1er dcembre 2010.

Ce format correspond lannexe II du rectificatif au


rglement (UE) n453/2010 modifiant lannexe II du
rglement REACH. Il est applicable de faon obligatoire
aux substances et aux mlanges tiquets conformment au CLP compter du 1er juin 2015.

Contenu des rubriques 2, 3 et 15 de la FDS :


Pour les substances
Dans ce format, les informations concernant la classification sont donnes selon les prescriptions de la DSD en rubrique 2 de la FDS.
Pour les mlanges
Si le mlange est tiquet DPD, la classification du mlange sera fournie selon les prescriptions de la DPD en rubrique 2 et la classification des substances constituant le mlange
sera fournie selon les prescriptions de la DSD en rubrique 3 de la FDS.
Si le mlange est tiquet CLP, la classification du mlange sera fournie selon les prescriptions de la DPD et du CLP en rubrique 2 et la classification des substances constituant le
mlange sera fournie selon les prescriptions de la DSD et du CLP en rubrique 3 de la FDS.
Attention ! Ltiquetage est indiqu en rubrique 15.

FORMAT 2010 I
Ce format correspond lannexe I du rectificatif au rglement (UE) n453/2010 modifiant
lannexe II du rglement REACH. Il est applicable de faon obligatoire aux substances tiquetes conformment au CLP et aux mlanges tiquets conformment la DPD
depuis le 1er dcembre 2010 et jusquau 1er juin 2015.
Le format 2010 I peut ne pas tre utilis dans les cas suivants :
pour les substances prsentes sur le march avant 1er dcembre 2010 qui ne sont pas
soumises lobligation de rtiquetage et de remballage jusquau 1er dcembre 2012 ;
elles peuvent rester tiquetes selon la DSD jusqu cette date et le format 2006 demeure
applicable ; aprs cette date et jusquau 1er juin 2015, la substance sera obligatoirement
rtiquete selon le CLP et le format 2010 I sappliquera ;
pour les mlanges dont une FDS a t transmise tout destinataire au moins une fois
avant le 1er dcembre 2010, le format 2006 peut sappliquer jusquau 1er dcembre2012 ;
au-del de cette date et jusquau 1er juin 2015, le format 2010 I sappliquera si le mlange
reste tiquet DPD.
Les mlanges prsents sur le march avant le 1er juin 2015 ne sont pas soumis lobligation de rtiquetage et de remballage jusquau 1er juin 2017. Ils peuvent rester tiquets selon la DPD jusqu cette date et le format 2010 I demeure applicable jusquau
1er juin 2017.
Contenu des rubriques 2 et 3 de la FDS :
Pour les substances
Depuis le 1er dcembre 2010, les substances doivent rpondre aux prescriptions du CLP en
matire de classification, dtiquetage et demballage (sauf cas particulier cit ci-dessus).
La classification des substances doit tre mentionne selon la DSD et le CLP en rubrique2.1
de la FDS. Et les lments dtiquetage conformes au CLP sont indiqus dans la sousrubrique 2.2.
Pour les mlanges
Ce format est applicable aux mlanges rpondant aux prescriptions de la DPD en matire
de classification, dtiquetage et demballage (sauf cas particuliers cits ci-dessus).
La classification du mlange mentionne en rubrique 2.1 doit tre conforme la DPD, il
est possible dindiquer la classification du mlange selon le CLP en rubrique 16. La classification des substances constituant le mlange doit quant elle apparatre en rubrique3.2
et rpondre aux deux systmes de classification savoir la DSD et le CLP. Les lments
dtiquetage conformes la DPD sont indiqus dans la sous-rubrique 2.2.
Attention ! Les lments dtiquetage sont mentionns dans la sous-rubrique 2.2.

12

Nanmoins, il doit sappliquer avant le 1er juin


2015 ds lors que le mlange est tiquet CLP.
Pour ces mlanges mis sur le march avant le
1erdcembre2010 dont une FDS au format 2006 a
t fournie avant cette date, le format 2010 II devient
obligatoire partir du 1er dcembre 2012.
Contenu des rubriques 2 et 3 de la FDS :
Pour les substances
Au 1er juin 2015, la DSD est abroge. Les substances
devront rpondre aux prescriptions de classification,
dtiquetage et demballage du CLP. La FDS ne fera
mention que dune seule classification, celle du CLP
dans la sous-rubrique 2.1.
Pour les mlanges
partir du 1er juin 2015, la DPD sera abroge. Les
mlanges devront rpondre aux prescriptions de classification, dtiquetage et demballage du CLP (sauf
cas particuliers cits ci-dessus). La FDS ne fera mention que dune seule classification, celle du CLP avec
la classification du mlange en sous-rubrique2.1 et la
classification des substances constituant le mlange
en sous-rubrique 3.2.
Cependant, il est possible dappliquer le CLP avant
cette date butoir du 1er juin 2015. Dans ce cas, la classification du mlange et des substances quil contient
sera tablie selon les deux systmes savoir la DPD/
CLP pour le mlange (sous-rubrique 2.1) et la DSD/
CLP pour les substances (sous-rubrique 3.2).
Attention ! Les lments dtiquetage conformes
au CLP sont indiqus dans la sous-rubrique 2.2.

retenir !

t Le format 2006 nexistera plus aprs le 1

er dcembre
2012. Ce format valide jusquau 1er dcembre 2012
ne relve que de drogations applicables aux substances et aux mlanges.

t Pour les mlanges, les FDS 2010 I et 2010II


applicables durant la priode transitoire (du
1erdcembre 2010 jusquau 1er juin 2015) mentionnent la double classification des substances,
DSD et CLP en rubrique 3. Attention ! Pour les FDS
des mlanges, des mises jour sont donc prvoir avant le 1er juin 2015.

t Un seul tiquetage figure dans la FDS. Il est indiqu


en rubrique 15 pour le format 2006 et en sousrubrique 2.2 pour les formats 2010.

3.7 Les seize rubriques


La FDS est date et comporte seize rubriques. Leur contenu
est dcrit en tenant compte du rectificatif au rglement
(UE) n453/2010 du 7septembre 2010 cest--dire des
formats 2010 I et 2010 II. Il nest donc pas fait tat du format
2006 puisque celui-ci est valide depuis le 1er juin 2007,
date dentre en vigueur de REACH et quil est aujourdhui
appliqu uniquement par drogation.
Toutes les sous-rubriques dcrites doivent tre remplies.
Seules les sous-rubriques 3.1 ou 3.2 doivent tre intgres
selon le cas : la sous-rubrique 3.1 pour une substance et
la sous-rubrique 3.2 pour un mlange.

Rubrique 1
Identification de la substance/du mlange
et de la socit/lentreprise
Cette premire rubrique a pour but de permettre lutilisateur :
dassocier la FDS un produit et un fournisseur donns,
de connatre les utilisations pertinentes identifies,
de disposer de numros dappel durgence en cas de
problme.
Cette rubrique est subdivise en quatre sous-rubriques
dtailles ci-dessous.

1.1. Identificateur de produit


Lidentificateur de produit utilis pour identifier la substance ou le mlange doit tre le mme que celui figurant
sur ltiquette. Il sagira :
pour les substances, du nom chimique identique
lidentificateur figurant sur ltiquette, accompagn dun
numro didentification tels quils figurent dans les tableaux
de classification et dtiquetage harmoniss (partie3
de lannexe VI du CLP). Actuellement, ces tableaux sont
uniquement disponibles en anglais. Le terme en franais utiliser peut tre retrouv dans la base de donnes
ESIS (plus spcifiquement dans la base Search Annex VI
accessible depuis longlet CLP/GHS ) sur le site internet
du Joint Research Centre (Commission europenne)
ladresse suivante : http://esis.jrc.ec.europa.eu/. Si la substance ne figure pas dans ces tableaux mais dans linventaire des classifications et des tiquetages3, alors le nom
et le numro didentification figurant cet inventaire
devront tre mentionns. Si la substance nest prsente
ni lannexe VI du CLP ni dans linventaire, la substance
sera identifie par le nom UICPA (Union Internationale de
Chimie Pure et Applique) ou dautres noms chimiques
internationaux et son numro CAS, sil est disponible.
Lorsque le nom UICPA dpasse cent caractres, un autre
3. Linventaire des classifications et des tiquetages est une base de donnes
qui contient les informations de classification et dtiquetage relatives aux
substances notifies (conformment au rglement CLP) et aux substances
enregistres (conformment au rglement REACH). Il contient galement les
classifications et les tiquetages harmoniss relatifs ces substances (tableau3.1
de lannexe VI du CLP). La version publique est disponible sur le site de lECHA
ladresse suivante : http://echa.europa.eu/clp/c_l_inventory_fr.asp.

nom peut tre utilis (nom usuel, nom commercial, abrviation) condition que la notification faite conformment au CLP comporte la fois le nom conforme la
nomenclature UICPA et lautre nom utilis.
Pour les substances soumises enregistrement en vertu
de REACH, lidentificateur doit tre conforme celui fourni
pour lenregistrement et le numro denregistrement
doit tre indiqu. La partie du numro denregistrement
dsignant le dclarant individuel (les quatre derniers
chiffres) lors dune soumission conjointe peut ne pas tre
mentionne par un fournisseur qui est un distributeur ou
un utilisateur en aval :
a) si ce fournisseur sengage communiquer, sur demande,
le numro denregistrement complet des fins de contrle
ou sil ne dispose pas du numro denregistrement complet,
transmettre la demande son fournisseur conformment au point b) ;
b) si ce fournisseur communique dans les sept jours, le
numro denregistrement complet lautorit de ltat
membre charge du contrle (dnomme ci-aprs autorit de contrle ), sur demande reue directement de
lautorit de contrle ou transmise par le prcdent destinataire de la demande ou sil ne dispose pas du numro
denregistrement complet, quil transmette la demande
son fournisseur dans les sept jours, tout en informant
en mme temps lautorit de contrle.
pour les mlanges, du nom ou de la dsignation
commerciale.
Il est possible de fournir une seule FDS pour plusieurs
substances ou mlanges condition que les informations rpondent aux exigences rglementaires dlaboration de ce document pour chaque substance ou pour
chaque mlange concern.
Si dautres moyens didentification (noms alternatifs,
numros, codes produit) existent pour dsigner une
substance ou un mlange, ceux-ci peuvent tre utilement mentionns.

1.2. Utilisations identifies pertinentes


de la substance ou du mlange et utilisations
dconseilles
Les utilisations identifies pertinentes du produit doivent
tre cites et dcrites sommairement. En cas de multiples
utilisations possibles, il convient de mentionner les plus
frquentes et importantes. La fonction principale du
produit doit tre donne (exemple : antioxydant, retardateur de flamme).
Concernant les substances enregistres pour lesquels un
rapport sur la scurit chimique (CSR) est requis, cette
liste dutilisations doit correspondre aux utilisations identifies dans le CSR et les scnarios dexposition. Dans ce
cas, il est recommand dviter dinclure dans cette sousrubrique une liste complte des descripteurs dutilisation (voir 4.3 de cette brochure) qui peut savrer tre
longue et risque de relguer en deuxime page de la
FDS des informations essentielles qui sinon seraient sur la

Les seize rubriques 13

premire page. Il est alors possible dtablir une liste plus


gnrale des utilisations et de faire rfrence un index
ou une table des matires des scnarios dexposition.
Cet index ou cette table des matires sera prsent dans
la rubrique16 de la FDS, par exemple, Voir Rubrique 16
pour une liste complte des utilisations pour lesquelles
un scnario dexposition est annex .
Le cas chant, les utilisations dconseilles et les raisons
pour lesquelles elles sont dconseilles, doivent tre prcises par le fournisseur. Cette description nest pas ncessairement exhaustive.

1.3. Renseignements concernant le fournisseur


de la fiche de donnes de scurit
Lidentification du fournisseur (tout fabricant, importateur, reprsentant exclusif4, utilisateur en aval ou distributeur qui met sur le march une substance, telle quelle
ou contenue dans un mlange, ou un mlange) savoir
le nom, ladresse complte, le numro de tlphone et
ladresse lectronique dune personne comptente responsable dlaborer la FDS doit tre prcise. Cette personne
comptente nest pas ncessairement tablie dans le territoire de lUnion europenne ou dans lEspace conomique
europen. Par ailleurs, il est conseill dutiliser une adresse
de courrier lectronique gnrique (par exemple, fds@
societeS.com) ne dsignant pas le nom dune personne
en particulier.
Lorsque le fournisseur nest pas tabli en France, il y a
lieu dindiquer ladresse complte et le numro de tlphone dun responsable pour la France, sil a t dsign
par ce fournisseur.
Les coordonnes du fabricant ou du formulateur non tabli
dans la Communaut europenne peuvent tre fournies
mme si un reprsentant exclusif en France a t dsign.
Pour les dclarants (tout fabricant ou importateur dune
substance ou tout producteur ou importateur dun article
qui soumet une demande denregistrement pour une
substance en vertu de REACH), les informations doivent
correspondre celles relatives lidentit du fabricant
ou de limportateur, fournies lors de lenregistrement.

1.4. Numro dappel durgence


Pour toutes les FDS destines au march franais, le numro
dappel durgence de lorganisme consultatif officiel franais en charge de la rception des informations relatives
la sant doit tre indiqu et peut suffire. Ce numro, dit
numro ORFILA (01 45 42 59 59), donne accs aux numros
de tlphone de tous les centres antipoison.
Le fournisseur peut galement rajouter le numro de
son propre service dinformation durgence ou celui
dun tiers prestataire, si celui-ci existe et sil possde les
comptences ncessaires pour rpondre en franais aux
demandes concernant les produits faisant lobjet de FDS
4. Les fabricants tablis en dehors de la Communaut europenne (CE) qui
fabriquent une substance telle quelle ou contenue dans un mlange ou un
article qui est import dans la CE, peuvent dsigner un reprsentant exclusif
(tabli dans la CE) pour sacquitter des obligations incombant leurs clients
europens (importateurs).

14

Les seize rubriques

et prciser les heures daccessibilit voire les fuseaux


horaires si ncessaire.
Une liste des numros dappel durgence pour lensemble
des pays de lUnion Europenne est disponible sur le site
internet de lAgence europenne des produits chimiques
(ECHA) dans la rubrique HELP puis dans longlet National
helpdesks (http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_
contact_en.asp).

Rubrique 2
Identification des dangers
Les lments contenus dans cette rubrique doivent
informer lutilisateur sur les principaux dangers de la
substance ou du mlange et lui fournir des indications
appropries de mise en garde associes ces dangers.
Les renseignements figurant dans cette rubrique doivent
correspondre celles figurant sur les tiquettes de la substance ou du mlange. Les informations relatives aux substances prsentes dans un mlange figurent quant elles,
la sous-rubrique 3.2.

2.1. Classification de la substance ou du mlange


Il convient dindiquer, de manire ce quils soient comprhensibles pour des personnes non spcialises et en
cohrence avec les sections9 12 de la FDS, les principaux dangers que prsente la substance ou le mlange
concern : les dangers physiques et les effets nfastes sur
la sant et sur lenvironnement.
Attention !
La classification ne sexprime pas de la mme faon selon
le CLP et les DSD/DPD.
La classification selon le CLP indique les classes de danger,
les catgories de danger et les mentions de danger H. Bien
que ce ne soit pas une exigence lgale, la mention du facteur M est fortement recommande pour toutes les substances classes comme Aquatic Acute 1 et/ou Aquatic
chronic 1 .
La classification DSD/DPD mentionne lindication de
danger, le(s) symbole(s) de danger (par exemple, Xi ) et
la (les) phrase(s) de risque R et pour les effets CMR, les catgories de danger (par exemple, toxique pour la reproduction de catgorie 1 ; R60). Cependant, pour la classification
dun mlange, lindication de danger, contrairement aux
substances, nest pas une obligation en vertu de REACH.
La classification CLP est mentionne avant la classification DSD/DPD.
Dans les exemples ci-dessous, les titres des sous-sousrubriques 2.1.1, 2.1.2 et 2.1.3 ne sont pas prescrits par
REACH et ont t donns uniquement pour identifier clairement les diffrentes informations.

Cas des substances


Lorsque le fournisseur a notifi des informations concernant la substance linventaire des classifications et des
tiquetages, la classification prsente dans la FDS doit
tre la mme que dans la notification.

2010 I

La classification selon le CLP doit tre donne.


Jusquau 31mai 2015 (fin de la priode de transition), la
classification selon la DSD doit galement figurer dans
cette sous-rubrique.
Le libell complet des classes et des catgories de danger,
des mentions de danger H et des phrases R doit tre
mentionn en rubrique 16 sil ne figure pas dans cette
sous-rubrique.
Cette sous-rubrique peut tre prsente de la faon suivante pour une substance selon le format 2010 I :
Rubrique 2 : Identifications des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mlange
2.1.1. Classification selon le rglement (CE) n1272/2008 (CLP) :
Flam. Liq. 3, H226
Skin Irrit. 2, H315
Aquatic Acute 1, H400 (facteur M = 10)
2.1.2. Classification selon la directive 67/548/CEE :
Inflammable ; R10
Irritant ; Xi ; R38
Dangereux pour lenvironnement ; N ; R51/53
2.1.3. Information supplmentaire :
Le libell complet des classes et des catgories de danger,
des mentions de danger H et des phrases R est mentionn
en rubrique 16.

2010 II

La classification dune substance doit tre indique conformment au CLP.


Le libell complet des classes et des catgories de danger
ainsi que des mentions de danger H doit tre mentionn
en rubrique 16 sil ne figure pas dans cette sous-rubrique.
Cas des mlanges

2010 I

La classification selon la DPD doit tre indique. Il est


possible de fournir la classification du mlange selon le
CLP mais celle-ci doit figurer en rubrique 16 de la FDS.
Le libell complet des phrases R doit tre mentionn en
rubrique 16 sil ne figure pas dans cette sous-rubrique.
Cette sous-rubrique peut tre prsente de la faon suivante pour un mlange selon le format 2010 I :
Rubrique 2 : Identifications des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mlange
2.1.1. Classification selon le rglement (CE) n1272/2008 (CLP) :
Voir rubrique 16
2.1.2. Classification selon la directive 67/548/CEE :
R10
Xi ; R38
N ; R51/53
2.1.3. Information supplmentaire :
Le libell complet des phrases R est mentionn en
rubrique16.

La classification conforme au CLP doit tre mentionne


dans cette sous-rubrique.

2010 II

Bien que ce ne soit pas une exigence rglementaire, des


informations sur les procdures qui ont t utilises pour
la classification dune substance peuvent galement tre
donnes comme sur la base de donnes dessais, deffets
observs chez lhomme, de la classification minimum

La classification selon la DPD doit galement tre indique


jusquau 31mai 2015. Il est important de noter que les
deux classifications doivent tre clairement identifies.
Le libell complet des classes et des catgories de danger,
des mentions de danger H et des phrases R doit tre
mentionn en rubrique 16 sil ne figure pas dans cette
sous-rubrique.
Il est important de distinguer les mlanges classs
comme dangereux des mlanges non classs.
Lorsque la FDS est fournie sur demande pour un mlange
non class conformment la DPD ou au CLP, il est conseill
de le prciser clairement. Par exemple, Ce mlange nest
pas class comme dangereux conformment la rglementation en vigueur ( prciser). Cependant, une fiche
de donnes de scurit de ce produit est fournie la
demande car il contient un composant pour lequel il
existe, en vertu des dispositions communautaires, des
limites dexposition sur le lieu du travail .

2.2. lments dtiquetage


Pour une substance, les lments dtiquetage conformes
au CLP apparaissant sur ltiquette, y compris les lments
dtiquetage figurant sur lemballage intrieur lorsque lemballage se compose de plusieurs emballages (intrieur,
intermdiaire et extrieure), doivent tre mentionns.
En effet, dans le cas o il existe plusieurs emballages,
lemballage intrieur et lemballage intermdiaire sont
tiquets conformment au CLP et lemballage extrieur
est tiquet conformment la rglementation de transport de marchandises dangereuses. Si le ou les pictogrammes de danger CLP concernent le mme danger que
celui vis dans la rglementation en matire de transport
de marchandises dangereuses, ils ne doivent pas ncessairement figurer sur lemballage extrieur. En dautres
termes, certains pictogrammes de danger CLP ne figureront que sur lemballage intrieur et le cas chant, sur
lemballage intermdiaire.
Pour les mlanges, les lments dtiquetage indiqus
dans cette sous-rubrique doivent tre cohrents avec ltiquette du produit cest- dire quils doivent tre conformes
jusquau 31mai 2015 soit la DPD soit au CLP et partir
du 1erjuin 2015 au CLP.
Les lments dtiquetage fournis selon le CLP sont :
le ou les pictogrammes(s) de danger. Il est possible de
remplacer le pictogramme en couleur par une reproduction du pictogramme de danger complet en noir et blanc
ou par le symbole seul. Par dfinition, un pictogramme
de danger est une composition graphique qui comprend
un symbole ainsi que dautres lments graphiques, tels
que bordures, motif darrire-plan ou couleur, destine
communiquer des renseignements spcifiques sur le
danger en question ;
la mention davertissement ;
la ou les mentions(s) de danger H et EUH ;
le ou les conseils(s) de prudence P ;

Les seize rubriques 15

la ou les information(s) supplmentaire(s) figurant sur


ltiquette savoir :

t des informations additionnelles sur les dangers attri-

bues des substances ou des mlanges dangereux


prsentant des proprits physiques ou de danger pour
la sant spcifiques, par exemple, EUH066 : Lexposition
rpte peut provoquer desschement et gerures de
la peau ;

t des lments dtiquetage additionnels concernant

certains mlanges contenant une substance dangereuse, par exemple, EUH208 : Contient du (de la) (nom
de la substance sensibilisante). Peut produire une raction allergique. ;

t une mention spcifique aux produits phytopharma-

ceutiques EUH401 : Respectez les instructions dutilisation afin dviter les risques pour la sant humaine
et lenvironnement ;

t toute autre information que celles prcdemment

cites condition que ces informations ne gnent pas


lidentification des lments dtiquetage et quelles
fournissent des renseignements supplmentaires et
ne contredisent pas ou ne mettent pas en doute la
validit des informations spcifies par ces lments ;

t les lments dtiquetage rsultant dautres actes

communautaires, par exemple, le numro dautorisation REACH. Les dtenteurs dune autorisation doivent
inclure le numro dautorisation sur ltiquette de la
substance ou de la substance soumise autorisation
dans un mlange. Le numro dautorisation devient
alors un lment dtiquetage obligatoire conformment au CLP et doit par consquent tre inclus dans
cette sous-rubrique.
Un autre exemple dlments dtiquetage est la mention
Rserv aux utilisateurs professionnels qui peut
tre requise dans certains cas, conformment lannexeXVII5 de REACH. Cette mention sera incluse dans la
sous-rubrique2.2 pour les substances ou les mlanges
tiquets conformment au CLP et dans la rubrique15
pour les mlanges tiquets conformment la DPD.
Remarque concernant les conseils de prudence
Un maximum de six conseils de prudence peut figurer
sur ltiquette. Les prescriptions du CLP en matire de
choix des conseils de prudence ont t compltes par
une mthode dcrite dans le guide de lECHA sur ltiquetage et lemballage conformment au CLP.
Certains conseils de prudence pourraient, dfaut dtre
sur ltiquette, tre introduits dans certaines rubriques de
la FDS afin de rduire le nombre de conseils de prudence
sur ltiquette. Les conseils de prudence suivants pourraient tre donns dans la sous-rubrique 7.1 Prcautions
prendre pour une manipulation sans danger plutt
que sur ltiquette :
Se laver les mains soigneusement aprs manipulation
(P264)
5. Les substances soumises restriction sont listes lannexe XVII de REACH.
Cette procdure permet de limiter ou dinterdire la fabrication, lutilisation ou la mise sur le march de substance entranant un risque considr
comme inacceptable.

16

Les seize rubriques

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant le produit


(P270)
Les vtements de travail contamins ne devraient pas
sortir du lieu de travail (P272) ;
Maintenir un intervalle dair entre les piles/palettes
(P407) ;
Les lments dtiquetage fournis selon la DPD sont :
le ou les symboles(s) de danger. Le symbole de danger
peut tre reproduit en noir et blanc sil nest pas en
couleur ;
la ou les indications(s) de danger ;
la ou les phrases(s) de risque R ;
le ou les conseils(s) de prudence S ;
la ou les disposition(s) particulire(s) concernant ltiquetage de certains mlanges conformment aux parties
A et B de lannexe V de la DPD (voir Annexe E).
Le libell complet des phrases R, des conseils de prudenceS,
des mentions de danger H, des mentions de danger additionnelles EUH et des conseils de prudence P doit tre
clairement mentionn.
Il est recommand de faire apparatre galement dans
cette sous-rubrique de la FDS les codes des phrases R, des
conseils de prudence S, des mentions de danger H, des
mentions de danger additionnelles EUH et des conseils
de prudence P (par exemple : R36 ou H319).
Cette sous-rubrique peut tre prsente de la faon suivante pour une substance selon le format 2010 I :
2.2 lments dtiquetage
tiquetage conformment au rglement (CE) n1272/2008 [CLP]
Pictogrammes :

Mention davertissement :
Danger
Mentions de danger :
H350 Peut provoquer le cancer
H341 Susceptible dinduire des anomalies gntiques
H319 Provoque une svre irritation des yeux
H315 Provoque une irritation cutane
H336 Peut provoquer somnolence ou vertiges
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entrane des
effets nfastes long terme
Conseils de prudence :
P202 Ne pas manipuler avant davoir lu et compris toutes
les prcautions de scurit
P308 + P313 En cas dexposition prouve ou suspecte,
consulter un mdecin
P501 viter le rejet dans lenvironnement
Informations supplmentaires sur les dangers : sans objet

2.3. Autres dangers


Il est ncessaire de prciser si la substance ou le mlange
rpond aux critres PBT ou vPvB et de mentionner dautres
dangers possibles comme la formation de contaminants

atmosphriques pendant le durcissement ou le traitement, la formation de poussires, les risques dexplosion


de poussires, la prsence de sensibilisants, lasphyxie, la
sensibilit au gel, la forte sensibilisation de lodorat ou du
got ainsi que les effets sur lenvironnement tels que les
dangers pour les organismes du sol, le potentiel de formation photochimique de lozone qui nentranent pas la
classification, mais qui peuvent contribuer aux dangers
gnraux de la substance ou du mlange.

La sous-rubrique 3.1 peut tre prsente de la faon suivante :

Rubrique 3
Composition/informations
sur les composants

3.1. Substances
Il convient de fournir lidentit chimique du composant
principal de la substance cest--dire au minimum lidentificateur dcrit dans la sous-rubrique 1.1 de la FDS.
Outre le composant principal, il est utile dindiquer clairement tout additif stabilisant, ou toute impuret, dangereux prsent dans la substance qui ont contribu la
classification de la substance. Il nest pas exig de fournir
la classification des impurets (ou de tout autre composant) contenues dans la substance tant donn quelles
doivent dj avoir t prises en compte dans la classification de la substance la sous-rubrique 2.1. Les fournisseurs de substances peuvent en plus mentionner les
composants non classs.
Cette sous-rubrique permet galement de communiquer
des informations sur les substances multi-constituant.
Une substance multi-constituant est une substance,
dfinie par sa composition quantitative, qui comporte
plus dun constituant principal une concentration gale
ou suprieure 10% (en masse/masse) et infrieure
80%. La somme des concentrations des constituants principaux (10 %) et des impurets (< 10 %) doit tre gale
100%. Une substance multi-constituant est le rsultat
dun processus de fabrication.
Le mlange ractionnel de m-xylne et o-xylne est un
exemple de substance multi-constituant avec une teneur
de 50% en m-xylne et 45% en o-xylne pour les constituants principaux et une teneur de 5% en p-xylne pour
limpuret. Une substance multi-constituant nest pas un
mlange. En effet, les mlanges rsultent de lassociation
de plusieurs substances initialement spares les unes des
autres contrairement aux substances multi-constituant qui
contiennent plusieurs substances sans sparation pralable issues dun processus de fabrication.

Nom chimique

% en masse

Styrne

99,70-99,95

Index : 601-023-00-4
CE : 202-849-4
CAS : 100-41-4

thylbenzne

0,05

CE : 202-653-9
CAS : 98-29-3

4-tert-butylbenzne-1,2-diol

0,0015

Non applicable

Polymres (constituant non class)

0,002

Hormis la concentration du styrne, les trois autres concentrations, ne sont pas


prises en compte pour la classification du styrne. La rubrique 3.1 peut tre
rduite et se prsenter de la faon suivante :
Index/CE/CAS

Nom chimique

% en masse

Index : 601-026-00-0
CE : 202-851-5
CAS : 100-42-5

Styrne

> 99,5 %

3.2. Mlanges
Les informations contenues sous cette rubrique doivent
permettre au destinataire didentifier aisment les dangers
prsents par la (les) substance(s) composant le mlange.
De manire gnrale, les fournisseurs de mlange peuvent
fournir en plus les substances qui ne sont pas classes
comme dangereuses.
Lorsquun nom chimique de remplacement a t autoris
au titre de larticle 15 de la DPD ou au titre de larticle 24
du CLP, ce nom peut tre utilis.
Les concentrations des substances prsentes dans le
mlange doivent tre fournies soit sous forme de pourcentages exacts soit sous forme de fourchettes de pourcentages en masse ou en volume par ordre dcroissant si
possible. Lorsque les concentrations sont donnes sous
forme de fourchette de pourcentages, les dangers pour
la sant et lenvironnement doivent dcrire les effets de
la concentration la plus leve pour chaque substance.
Attention, les dangers propres au mlange doivent tre
indiqus la rubrique 2 de la FDS.
Remarque
Les titres des sous-sous-rubriques 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3 et
3.2.4 ne sont pas une exigence rglementaire, ils ont t
introduits uniquement dans un souci de clart.

3.2.1. Mlanges classs comme dangereux


Dans le cas de mlanges dangereux classs conformment la DPD, il est obligatoire de mentionner les
substances suivantes, ainsi que leur concentration ou leur
gamme de concentrations dans le mlange :

2010 I

Cette rubrique dcrit lidentit chimique du ou des composants de la substance ou du mlange y compris les impurets et les additifs stabilisants. Des donnes de scurit sur
la chimie des surfaces, cest--dire des proprits susceptibles dtre engendres par les proprits de surface particulires, dune substance ou dun mlange (par exemple,
les nanoparticules) doivent galement tre fournies si
ncessaire.

Index/CE/CAS
Index : 601-026-00-0
CE : 202-851-5
CAS : 100-42-5

a) les substances prsentant un danger pour la sant ou


pour lenvironnement au sens de la DSD et les substances
prsentant un danger pour la sant ou pour lenvironnement au sens du CLP pour autant que des informations

Les seize rubriques 17

conformes aux critres de classification du CLP aient t


mises disposition (car elles peuvent tre diffrentes des
prcdentes), si ces substances sont prsentes en concentrations gales ou suprieures la plus faible des concentrations suivantes :
les concentrations applicables, dfinies au tableau1
(article3, paragraphe3 de la DPD) ;

Trs toxique, toxique, cancrogne


cat. 1 ou 2, mutagne cat. 1 ou 2, toxique
pour la reproduction cat. 1 ou 2
Corrosif
Nocif, irritant, sensibilisant, cancrogne
cat. 3, mutagne cat. 3, toxique pour
la reproduction cat. 3
Dangereux pour lenvironnement,
Symbole N
Dangereux pour lenvironnement,
ozone (N ; R59)
Dangereux pour lenvironnement

0,02

0,1

0,02

0,2

0,1

0,1

Les seize rubriques

Catgorie de danger

Valeurs seuils
gnriques
prendre
en compte
0,1%
1%
1%(1)
1%(2)
0,1%(3)
0,1%(3)
1%

(1) Ou < 1 % le cas chant


(2) Ou < 1 % le cas chant
(3) Ou < 0,1 % le cas chant

6. Un facteur M est un facteur de multiplication. Il est appliqu la concentration


dune substance classe comme dangereuse pour le milieu aquatique, toxicit
aigu de catgorie 1 ou toxicit chronique de catgorie 1, et est utilis pour
obtenir la classification dun mlange dans lequel la substance est prsente.
7. Tableau1.1 de lannexe I du rglement CLP

Tableau 2

Toxicit aigu :
catgorie 1 3
catgorie 4
Corrosion / Irritation cutane
Lsions oculaires graves / Irritation oculaire
Dangereux pour le milieu aquatique :
toxicit aigu, catgorie 1
toxicit chronique, catgorie 1
toxicit chronique, catgories 2 4

0,1

les limites de concentration spcifiques mentionnes


la partie3 de lannexe VI du CLP. Cette troisime partie
contient une liste de substances dangereuses pour
lesquelles une classification et un tiquetage harmoniss
ont t adopts au niveau europen. Au tableau3.1, les
classifications et tiquetages sont fonds sur les critres
du CLP. Au tableau3.2, les classifications et tiquetages
sont fonds sur les critres de la DSD ;
si un facteur M6 a t indiqu la partie3 de lannexe VI
du CLP, la valeur seuil gnrique figurant au tableau27
ajuste selon la mthode de calcul suivante : pour les substances classes Toxicit aigu pour le milieu aquatique,
catgorie1 ou Toxicit chronique pour le milieu aquatique, catgorie 1 , la concentration prendre en compte
est (0,1/M)%. Si le facteurM dune substance est gal
10, la concentration prendre en compte est de 0,01%.
les limites de concentration mentionnes en AnnexeC
(partie B de lannexe II de la DPD) ;
les limites de concentration mentionnes en AnnexeD
(partie B de lannexe III de la DPD) ;
les limites de concentration mentionnes en AnnexeE
(annexe V de la DPD) ;
les limites de concentration spcifiques communiques
linventaire3 des classifications et des tiquetages tabli
au titre du CLP ;
si un facteur M a t notifi linventaire3 des classifications et des tiquetages tabli au titre du CLP, la valeur
seuil gnrique figurant au tableau2 ajuste selon la
mthode de calcul dcrite prcdemment ;

18

2010 I
2010 II

Catgorie de danger des substances

Concentrations prendre
en compte pour les
prparations
autres
gazeuses
prparations
(vol/vol%)
(poids/poids%)

c) les substances qui sont persistantes, bioaccumulables


et toxiques ou trs persistantes et trs bioaccumulables
ou les substances figurant sur la liste candidate la procdure dautorisation, pour des raisons autres que les dangers
viss par le point a), si leur concentration individuelle est
gale ou suprieure 0,1%.

Note : les valeurs seuils gnriques sont exprimes en pourcentages en


poids, sauf dans le cas des mlanges gazeux, o elles sont exprimes en
pourcentage en volume.
(1) (2) Les composants prendre en compte pour la classification dun mlange
sont ceux qui sont prsents des concentrations gales ou suprieures 1%
(en poids/poids pour les solides, liquides, poussires, brouillards et vapeurs et
en volume/volume pour les gaz), sauf sil y lieu de penser quun composant
prsent une concentration infrieure 1% peut influencer la classification
dudit mlange comme corrosif/irritant pour la peau ou comme entranant
une irritation oculaire/des lsions oculaires graves.
(3) Les composants prendre en compte pour la classification dun mlange
sont ceux qui sont classs comme ayant une toxicit aige de catgorie1
ou une toxicit chronique de catgorie1 et qui sont prsents des concentrations gales ou suprieures 0,1% (en poids/poids), sauf sil y lieu de
penser quun composant prsent une concentration infrieure 0,1% peut
influencer la classification dudit mlange comme dangereux pour le milieu
aquatique. Dans ce cas, la concentration prendre en compte est (0,1/M)%.

2010 II

Tableau 1

b) les substances pour lesquelles il existe des valeurs


limites dexposition professionnelle europennes mais
qui ne sont pas couvertes par le point a) ;

Dans le cas de mlanges dangereux classs conformment au CLP, il est obligatoire de mentionner les substances suivantes, ainsi que leur concentration ou leur
gamme de concentrations dans le mlange :
a) les substances prsentant un danger pour la sant ou
pour lenvironnement au sens du CLP, si ces substances
sont prsentes en concentrations gales ou suprieures
la plus faible des concentrations suivantes :
les valeurs seuils gnriques figurant au tableau 2 ;
les limites de concentration gnriques vises aux
parties3 5 de lannexe I du CLP ;
les limites de concentrations spcifiques mentionnes
la partie 3 de lannexe VI du CLP ;
si un facteur M a t indiqu la partie 3 de lannexeVI du
CLP, la valeur seuil gnrique figurant au tableau2, ajuste
selon la mthode de calcul dcrite prcdemment ;
les limites de concentration spcifiques communiques
linventaire3 des classifications et des tiquetages tabli
au titre du CLP ;
les limites de concentration mentionnes lannexeF
(partie 2 de lannexe II du CLP) ;

si un facteur M a t notifi linventaire3 des classifications et des tiquetages tabli au titre du CLP, la valeur
seuil gnrique figurant au tableau 2 ajuste selon la
mthode de calcul dcrite prcdemment;

les substances prsentant un danger pour la sant ou


pour lenvironnement au sens de la DSD et les substances
prsentant un danger pour la sant ou pour lenvironnement au sens du CLP si de telles informations sont la
disposition du fournisseur du mlange;
les substances pour lesquelles il existe des valeurs limites
dexposition professionnelle europennes;

Le tableau ci-dessous (voir tableau 3) rcapitule les limites


de concentration qui donnent lieu la mention dune
substance comme substance prsente dans un mlange
la sous-rubrique 3.2, prenant en compte les valeurs
seuils gnriques figurant au tableau 2 et les limites de
concentration gnriques indiques dans les parties3 5
de lannexe I du CLP :

b) 0,1% en poids pour les substances persistantes, bioaccumulables ou toxiques, les substances trs persistantes ou trs bioaccumulables ou les substances figurant
sur la liste candidate la procdure dautorisation, pour
des raisons autres que les dangers viss par le point a).

Classe et catgorie
de danger

Limite de
concentration

Toxicit aigu, catgories 1, 2 et 3


Toxicit aigu, catgorie 4
Corrosion / Irritation cutane,
catgories 1A, 1B, 1C et 2
Lsions oculaires graves / Irritation oculaire,
catgories 1 et 2
Sensibilisation respiratoire / cutane
Mutagnicit sur les cellules germinales,
catgories 1A et 1B
Mutagnicit sur les cellules germinales,
catgorie 2
Cancrognicit, catgories 1A, 1B et 2
Toxicit pour la reproduction, catgories
1A, 1B et 2, et effets sur ou via lallaitement
Toxicit spcifique pour certains
organes cibles (STOT) Exposition unique,
catgories 1 et 2
Toxicit spcifique pour certains
organes cibles (STOT) Exposition rpte,
catgories 1 et 2
Danger par aspiration
Dangereux pour le milieu aquatique Toxicit aigu, catgorie 1
Dangereux pour le milieu aquatique Toxicit chronique, catgorie 1
Dangereux pour le milieu aquatique Toxicit chronique, catgories 2, 3 et 4
Dangereux pour la couche dozone

0,1%
1%

2010II

Tableau 3

1%

a) 1% en poids dans les mlanges non gazeux et 0,2%


dans les mlanges gazeux pour:
les substances prsentant un danger pour la sant ou
pour lenvironnement au sens du CLP;
les substances pour lesquelles il existe des valeurs limites
dexposition professionnelle europennes;

1%
0,1%
0,1%

b) 0,1% en poids pour les substances persistantes, bioaccumulables ou toxiques, les substances trs persistantes ou trs bioaccumulables ou les substances figurant
sur la liste candidate la procdure dautorisation, pour
des raisons autres que les dangers viss par le point a).

1%
0,1%
0,1%

3.2.3. Informations indiquer


2010I

1%

1%

0,1%
0,1%

La classification tablie conformment au CLP, prcise:


la ou les classes de danger;
la ou les catgories de danger;
les mentions de danger H.

1%

2010II

0,1%

c) les substances qui sont persistantes, bioaccumulables


et toxiques ou trs persistantes et trs bioaccumulables
ou les substances figurant sur la liste candidate la procdure dautorisation, pour des raisons autres que les dangers
viss par le pointa), si leur concentration individuelle est
gale ou suprieure 0,1%.

2010I
2010II

a) 1% en poids dans les mlanges non gazeux ou 0,2%


en volume dans les mlanges gazeux pour:

2010I

La classification CLP des substances mentionnes en


sous-rubrique 3.2 doit tre fournie conformment ce
rglement savoir:
la ou les classes de danger;
la ou les catgories de danger;
les mentions de danger H.
Bien que le facteur M ne fasse pas partie intgrante de la
classification CLP, lECHA recommande fortement de lindi
quer dans la FDS en rubrique 3.2 pour chaque substance
concerne. En effet, il reste un lment dterminant dans
le processus de classification dun mlange et sa mention
permet de sassurer que le mlange contenant de telles
substances est correctement class.

3.2.2. Mlanges non classs comme dangereux


Dans le cas de mlanges non classs comme dangereux
conformment la DPD, il est obligatoire de mentionner
les substances suivantes ainsi que leur concentration (ou
gamme de concentration) lorsquelles sont prsentes en
concentration individuelle gale ou suprieure :

La classification DSD des substances mentionnes en


sous-rubrique 3.2 doit tre fournie, la classification CLP
galement si elle est disponible.
La classification tablie conformment la DSD, prcise:
lindication de danger;
la lettre du ou des symboles de danger;
les phrases R;
pour les effets CMR, la catgorie de danger.

10%

b) les substances pour lesquelles il existe des valeurs


limites dexposition professionnelle europennes mais
qui ne sont pas couvertes par le pointa);

Dans le cas de mlanges non classs comme dangereux


conformment au CLP, il est obligatoire de mentionner
les substances suivantes ainsi que leur concentration (ou
gamme de concentration) lorsquelles sont prsentes en
concentration individuelle gale ou suprieure :

Il nest pas ncessaire que le libell des mentions de danger


H et des phrases R soient repris dans leur intgralit, leurs
codes sont suffisants (R10, R34, H224, H370). Lorsque
leur libell nest pas repris intgralement, il convient de

Les seize rubriques 19

mentionner le texte intgral de chaque mention de danger


et phrase de risque en rubrique 16 de la FDS.
Si une substance ne rpond pas aux critres de classification, il y lieu de prciser la raison pour laquelle elle figure
la sous-rubrique 3.2. Par exemple, Substance vPvB non
classe , Substance pour laquelle il existe des valeurs
limites dexposition professionnelle europennes .
Bien quen vertu de REACH, seules les substances possdant
une limite europenne doivent tre mentionnes dans la
sous-rubrique 3.2, les personnes responsables dlaborer
les FDS peuvent volontairement tablir dans cette sousrubrique ou dans les sections 15 ou 16, la liste des substances (qui ne sont pas mentionnes pour dautres raisons)
pour lesquelles une VLEP nationale mais non europenne,
a t attribue. En revanche, pour la sous-rubrique 8.1, ce
sont les VLEP nationales qui doivent tre fournies, quune
limite europenne existe ou non.

Si le numro CE est connu, il doit tre fourni conformment


au rglement CLP. Le numro CAS ainsi que le numro
UICPA peuvent galement tre prciss.
Dans le cas de substances dsignes dans cette rubrique
par un nom chimique de remplacement conformment
larticle 15 de la DPD ou larticle 24 du CLP, le numro
denregistrement, le numro CE ainsi que dautres identifiants chimiques prcis nont pas figurer.

Rubrique 4
Premiers secours
La lecture de cette rubrique doit permettre toute
personne non spcifiquement forme de prendre rapidement connaissance des premiers secours apporter
la victime. Si des soins mdicaux sont prodiguer alors il
doit en tre fait tat en prcisant le degr durgence de
lintervention.

3.2.4. Point particulier : enregistrement REACH


Pour les substances contenues dans un mlange et
mentionnes la sous-rubrique 3.2, le nom et le numro
denregistrement REACH, sil a t attribu, sont indiquer.

4.1. Description des premiers secours

a) si ce fournisseur sengage communiquer, sur demande,


le numro denregistrement complet des fins de contrle
ou sil ne dispose pas du numro denregistrement complet,
transmettre la demande son fournisseur conformment au point b) ;

Cette sous-rubrique aborde la procdure appliquer en


fonction de la voie dexposition considre :
en cas dinhalation (par exemple, retirer la victime de
la zone contamine) ;
en cas de contact avec la peau (par exemple, laver
leau au moins 20 minutes) ;
en cas de projection dans les yeux (par exemple,
laver leau au moins 20 minutes et consulter un ophtalmologiste) ;
en cas dingestion (par exemple, ne pas faire vomir).

b) si ce fournisseur communique dans les sept jours, le


numro denregistrement complet lautorit de ltat
membre charge du contrle (dnomme ci-aprs autorit de contrle ), sur demande reue directement de
lautorit de contrle ou transmise par le prcdent destinataire de la demande ou sil ne dispose pas du numro
denregistrement complet, quil transmette la demande
son fournisseur dans les sept jours, tout en informant
en mme temps lautorit de contrle.

Il importe galement de prciser :


si des soins mdicaux immdiats sont ncessaires et si
des effets diffrs sont craindre aprs une exposition ;
sil est recommand de transporter la victime loin du
lieu dexposition lextrieur ;
sil est recommand denlever les vtements et les chaussures de la personne expose ;
sil est recommand aux secouristes de porter un quipement de protection individuelle.

La partie du numro denregistrement dsignant le dclarant individuel lors dune soumission conjointe peut ne
pas tre mentionne par le fournisseur du mlange :

La sous-rubrique 3.2 peut tre prsente de la faon suivante pour une solution aqueuse contenant 50% dune substance S pendant la priode transitoire allant du 1er dcembre 2010 au 1er juin 2015 (aprs le 1er juin 2015, les informations relevant de la DSD ne seront plus requises) :
Rubrique 3 : Composition/informations sur les composants
Numro denregistrement REACH

INDEX/CE/CAS

Nom chimique
Substance S

Numro denregistrement REACH

INDEX :
CE :
CAS :
INDEX/CE/CAS
INDEX :
CE :
CAS :

Nom chimique
Substance S

Note : Le texte intgral des mentions de danger H et des phrases R est indiqu la rubrique 16.

20

Les seize rubriques

Classification selon
la directive 67/548/CEE
Inflammable, F, R11
Toxique, T, R23/24/25
Toxique, T, R39/23/24/25
Classification selon
le rglement (CE) 1272/2008 (CLP)
Liquide inflammable 2, H225
Toxicit aigu 3, H301
Toxicit aigu 3, H311
Toxicit aigu 3, H331
STOT SE 1, H370

%
50

%
50

4.2. Principaux symptmes et effets,


aigus et diffrs
Sont dcrits ici les symptmes et les effets aigus et/ou
diffrs lis lexposition du produit concern. Les traitements sont indiqus dans la sous-rubrique 4.3.

4.3. Indication des ventuels soins


mdicaux immdiats et traitements
particuliers ncessaires
Les premiers soins mdicaux doivent tre dcrits et faciles
comprendre par tout intervenant.
Des informations doivent tre donnes sur les essais
cliniques, sur le suivi mdical des effets diffrs, sur les
antidotes (sils sont connus) et sur les contre-indications.
Pour certains mlanges (ou substances), si des moyens
spciaux doivent tre mis disposition sur le lieu du
travail, il convient de les spcifier au sein de cette sousrubrique (par exemple, utilisation de gel de gluconate de
calcium en cas de brlure par lacide fluorhydrique).
Un paragraphe intitul par exemple Notes lintention du
mdecin pourra fournir des informations au mdecin si
toutefois une intervention spcifique se rvle ncessaire
(par exemple, traitement spcifique par antidote, pression positive des voies respiratoires, interdiction dadministrer certains mdicaments, de manger, de boire ou de
fumer). Le mdecin pourra complter son information
par la consultation des rubriques 2 et11.
Des recommandations sur les actions pouvant ou non tre
effectues par les secouristes ou les mdecins peuvent
tre indiques.

Rubrique 5
Mesures de lutte contre lincendie
Le but de cette rubrique est de fournir lutilisateur du
produit des informations lui permettant de mettre en
place des actions pour lutter contre un incendie. Elle
fournira galement aux services de secours des donnes
et des rgles leur permettant de prendre rapidement
des mesures appropries pour lutter contre un incendie
dclench par la substance ou le mlange ou survenant
proximit de ceux-ci.

5.1. Moyens dextinction


Les moyens dextinction appropris, inappropris ou
ne surtout pas utiliser pour des raisons de scurit seront
prciss. Par exemple, certaines substances au contact de
leau dgagent des gaz inflammables ou toxiques comme
le carbure de calcium qui ragit avec leau pour former de
lactylne (thyne).

5.2. Dangers particuliers rsultant


de la substance ou du mlange
Cette sous-rubrique fournit des informations concernant
dventuels dangers spcifiques rsultant du produit
chimique (par exemple, nature des ventuels produits
de combustion dangereux ou risques dexplosion dun

nuage de vapeur). Les produits de combustion dangereux qui se forment lorsque la substance ou le mlange
brle, doivent tre indiqus. Par exemple :
dgagement de gaz toxiques : cyanures ;
peut produire des fumes toxiques de monoxyde de
carbone en cas de combustion ;
produit des oxydes de soufre et dazote en cas de
combustion .

5.3. Conseils aux pompiers


Les ventuelles mesures de protection prendre pour
lutter contre un incendie (par exemple, prvenir lchauffement des conteneurs laide de rideaux deau ) et les
conseils sur les quipements de protection spciaux et
adapts tels que les bottes, les combinaisons, les gants,
les quipements de protection des yeux et du visage et
les appareils respiratoires (par exemple, port dun appareil respiratoire isolant) doivent tre fournis.
Peuvent galement tre mentionnes :
des recommandations pour isoler la zone impacte ;
des recommandations pour limiter les dommages en
cas dincendie ;
des recommandations pour liminer des rsidus des
moyens dextinction ;
des informations pour rduire au minimum une ventuelle pollution des cours deau lie aux dversements et
leau utilise pour lutter contre lincendie.

Rubrique 6
Mesures prendre
en cas de dversement accidentel
Le but de cette rubrique est dindiquer lutilisateur ou
aux services de secours le comportement tenir en cas de
dbordement, de fuite ou de dversement afin de prvenir
ou de rduire les effets nfastes pour les personnes, les
biens et lenvironnement. Une distinction doit tre faite
entre les mesures prendre en cas de dversement important et de dversement peu important. Si des procdures
de confinement et de rcupration sont ncessaires, cellesci doivent tre dcrites.

6.1. Prcautions individuelles,


quipement de protection et procdures
durgence
Des conseils doivent tre donns comme par exemple :
Pour les non-secouristes : port dun quipement appropri afin de prvenir toute contamination de la peau,
des yeux et des vtements personnels, loignement des
sources dinflammation, ventilation/protection respiratoire adquate (par exemple, port dun appareil respiratoire isolant), lutte contre les poussires, procdures
durgence incluant la ncessit dvacuer la zone risque
ou de consulter un expert
Pour les secouristes : la nature des matires des vtements
de protection individuelle doit tre prcise (par exemple :
appropri : butylne ; non appropri : PVC ).

Les seize rubriques 21

6.2. Prcautions pour la protection


de lenvironnement
Les prcautions ventuelles prendre pour protger
lenvironnement contre les dversements ou les rejets
accidentels doivent tre donnes (par exemple, viter
la contamination des gouts, des eaux de surface et des
eaux souterraines).

6.3. Mthodes et matriels


de confinement et de nettoyage
Dans cette sous-rubrique, il y a lieu dindiquer :
pour le confinement dun dversement, diffrentes
techniques appropries qui peuvent tre envisages
telles que la mise en place dune enceinte de protection,
la couverture des gouts, des procdures dobturation
les procdures de nettoyage appropries qui peuvent
comprendre des techniques de neutralisation, des techniques de dcontamination, des matriaux adsorbants
(par exemple, sable, terre diatomes, liant acide, liant
universel, sciure de bois), des techniques de nettoyage,
des techniques daspiration, un quipement ncessaire
pour le confinement/nettoyage (y compris le cas chant
lutilisation doutils et dquipements ne produisant pas
dtincelles)
Il peut galement tre ncessaire voire indispensable
dajouter des mentions telles que ne jamais utiliser
ou neutraliser avec (par exemple, ne pas utiliser
de la sciure de bois comme matire absorbante , ne
pas utiliser de brosse ni dair comprim pour nettoyer
les surfaces ou les vtements ).

6.4. Rfrence dautres rubriques


Sil y a lieu, il est possible de se rfrer aux rubriques 8 et
13 afin dviter toute rptition dinformations.

Rubrique 7
Manipulation et stockage
Cette rubrique fournit des conseils concernant les
mthodes de manipulations sres et adaptes aux utilisations identifies en sous-rubrique 1.2 de la FDS et aux
proprits particulires du produit.
Cette rubrique donne des informations concernant la
protection de la sant, de la scurit et de lenvironnement.
Elles doivent aider lemployeur concevoir les procdures
de travail et les mesures organisationnelles adquates.
Les informations contenues dans cette rubrique devront
correspondre, pour les utilisations identifies, celles du
rapport sur la scurit chimique, sil est requis, et celles
des scnarios dexposition (annexs la FDS).
Des informations complmentaires peuvent galement
figurer en rubrique 8.

7.1. Prcautions prendre


pour une manipulation sans danger
Il convient de formuler des recommandations afin :

22

Les seize rubriques

de garantir une manipulation sre, notamment par des


mesures dordre technique telles que le confinement, la
ventilation locale et gnrale, les mesures destines
prvenir les incendies et empcher la production de
particules en suspension et de poussires ;
de prvenir la manipulation de substances ou de
mlanges incompatibles ;
de limiter les rejets dans lenvironnement (par exemple
utilisation de filtres ou de laveurs pour les ventilations
par aspiration, utilisation dans un espace clos, mesures
de collecte et dvacuation des dbordements, mesures
permettant dviter la contamination des gouts).
Il convient aussi de fournir des conseils en matire dhygine au travail tels que :
ne pas manger, boire et fumer dans les zones de travail ;
se laver les mains aprs chaque utilisation ;
enlever les vtements et lquipement de protection
contamins avant dentrer dans une zone de restauration.

7.2. Conditions ncessaires pour


assurer la scurit du stockage, tenant compte
dventuelles incompatibilits
Les conseils fournis dans cette sous-rubrique doivent
tenir compte des informations figurant en rubrique 9 de
la FDS. Les exigences spcifiques ncessaires pour garantir
la scurit du stockage doivent tre indiques pour :
grer les risques associs aux atmosphres explosives,
aux conditions de corrosion, aux dangers dinflammabilit, aux substances ou aux mlanges incompatibles,
aux conditions dvaporation, aux sources potentielles
dinflammation y compris les quipements lectriques
matriser les effets dus aux conditions mtorologiques,
la pression ambiante, la temprature, au rayonnement
solaire, au taux dhumidit, aux vibrations
prserver lintgrit de la substance ou du mlange par
lajout de stabilisants ou dantioxydants.
Dautres conseils peuvent tre utiles comme les exigences
en matire de ventilation, la conception particulire des
locaux ou des rservoirs de stockage y compris les cloisons
de confinement et la ventilation, les quantits maximales
pouvant tre stockes (ou par exemple, une indication des
quantits seuils au-dessus desquelles la directive SEVESOII
tendue sapplique la substance ou la classe de substance), le type de matriaux utiliser pour lemballage/
conteneur de la substance ou du mlange
Des informations relatives aux systmes nationaux de
classes de stockage peuvent galement tre indiques.
La classe de stockage rsulte de la classification de la
substance pure ou du mlange, lemballage ntant pas
pris en compte.

7.3. Utilisation(s) finale(s) particulire(s)


Pour les substances ou les mlanges destins une ou
plusieurs utilisations finales particulires, les recommandations ncessaires relatives la manipulation et lutilisation sans danger doivent se rfrer lutilisation ou aux
utilisations identifies en sous-rubrique 1.2 et tre dtailles et oprationnelles. En plus des utilisations identifies
en sous-rubrique 1.2, toute prcision supplmentaire

concernant lusage particulier autoris dun produit peut


tre indique (par exemple, pour un produit destin un
usage biocide, tous les usages comme la dsinfection, la
protection du bois, la lutte contre les arthropodes tels
que les insectes, peuvent tre lists). Il peut galement
tre fait rfrence toute fiche dinformation technique
contenant des informations supplmentaires (quantits
devant tre appliques, instructions de manipulation).
Si un scnario dexposition (SE) est annex la FDS, il est
possible dy faire rfrence et de ne pas complter cette
rubrique. Si un acteur de la chane dapprovisionnement
a effectu une valuation de la scurit chimique pour
le mlange, la FDS et les scnarios dexposition doivent
tre conformes au rapport sur la scurit chimique du
mlange et pas ncessairement conformes au rapport
sur la scurit chimique de chaque substance prsente
dans le mlange.
Dans le cas o un SE nest pas requis, cette rubrique peut
tre utilise pour inclure des informations similaires
celles qui pourraient tre donnes de faon plus complte
dans un SE.
Si des guides de bonnes pratiques propres lindustrie
ou au secteur dactivits existent alors il est conseill dy
faire rfrence (y compris en mentionnant la source et la
date de diffusion).

Rubrique 8
Contrles de lexposition/protection
individuelle
Cette rubrique prcise toutes les prcautions prendre
pour minimiser lexposition des travailleurs cest--dire
les mesures de gestion des risques, ainsi que les limites
dexposition professionnelle (valeurs limites dexposition
professionnelle et valeurs limites biologiques) pour la substance ou pour les substances entrant dans le mlange. Les
valeurs limites mentionner sont celles applicables dans
ltat membre dans lequel la FDS est fournie.
Il est rappel que les mesures dordre technique
comprenant les moyens de protection collective comme
le confinement (par exemple, travail en vase clos) ou
lassainissement de lair (par exemple, capter les poussires au point dmission) doivent tre favorises en
premier lieu avant davoir recours aux quipements
de protection individuelle (EPI).
Lorsquun rapport sur la scurit chimique existe, les informations contenues dans cette rubrique doivent correspondre celles prsentes dans ce rapport et dans les
scnarios dexposition (annexs la FDS).

8.1. Paramtres de contrle


Il est ncessaire dindiquer les valeurs limites dexposition professionnelle et/ou les valeurs limites biologiques
ainsi que la base juridique, cest--dire la rglementation
nationale ou toute autre disposition lorigine de la(des)
valeur(s) limite(s) applicable(s), de chacune dentre elles.
Il y a lieu de prciser pour la substance ou pour chacune
des substances du mlange les valeurs en vigueur pour
ltat membre dans lequel la substance ou le mlange est

mis sur le march, et donc, a minima, les valeurs franaises.


Pour la France, il est possible de retrouver ces valeurs
partir des sources dinformations suivantes :

tla brochure ED 984 Valeurs limites dexposition professionnelle aux agents chimiques en France publie par lINRS ;

tle site internet GESTIS http://www.dguv.de/ifa/en/

gestis/limit_values/index.jsp, base de donnes sur les


valeurs limites internationales ;

tle site internet de lOSHA (Agence europenne pour la

scurit et la sant au travail) http://osha.europa.eu/en/


topics/ds/oel/members.stm qui fournit les limites dexposition professionnelle provenant des tats membres.
Les valeurs limites utilises dans dautres tats peuvent
galement tre cites pour information. Lorsque des
valeurs limites dexposition professionnelle sont mentionnes, il est important de reprendre lidentit chimique
de chaque substance comme indique en rubrique 3
de la FDS.
Il convient de noter quen rubrique 3 sont mentionnes les
substances ayant une valeur limite communautaire cest-dire dfinie au niveau de lUnion europenne tandis
quen rubrique 8 sont indiques les valeurs limites nationales dexposition professionnelle. Lorsquune valeur limite
indicative dexposition professionnelle a t propose
par la Commission europenne mais na pas t transpose en droit national, il est souhaitable de fournir la
valeur communautaire mme si ce nest pas explicitement requis par REACH.
Les informations sur les procdures de suivi sont galement
communiquer, au moins pour les substances les plus
pertinentes. Ces procdures correspondent aux mthodes
actuellement recommandes pour la surveillance et le
contrle des expositions individuelles et ambiantes
et la surveillance biologique, par exemple, Arrt du
15dcembre 2009 relatif aux contrles techniques des
valeurs limites dexposition professionnelle sur les lieux de
travail et aux conditions daccrditation des organismes
chargs des contrles et Circulaire DGT n2010-03 du
13avril 2010 relative au contrle du risque chimique sur les
lieux de travail . Lorsque les mthodes diffrent selon les
tats membres, les procdures de suivi applicables pour la
substance ou le mlange sont celles du pays dans lequel
la FDS est fournie et non pas celles du pays metteur.
Si des contaminants atmosphriques se forment au cours
de lutilisation normale de la substance ou du mlange,
les valeurs limites dexposition professionnelle et/ou les
valeurs limites biologiques de ces contaminants doivent
tre indiques.
La ou les DNEL8 et la ou les PNEC9 pour une substance
ou pour les substances constituant un mlange doivent
tre indiques si elles existent. Les DNEL sont labores
lorsquun rapport sur la scurit chimique est tabli (dans
le cadre de REACH, le rapport sur la scurit chimique fait
8. Le niveau driv sans effet ou DNEL est la dose maximale calcule pour
laquelle aucun effet nfaste ne devrait apparatre.
9. Lors de lvaluation des dangers pour lenvironnement, la concentration
dune substance au-dessous de laquelle il ne devrait pas y avoir deffets
nocifs dans un milieu environnemental donn, est appele concentration
prdite sans effet ou PNEC.

Les seize rubriques 23

partie intgrante du dossier denregistrement dune substance fabrique ou importe au moins dix tonnes par
an). Les DNEL sont nombreuses car elles sont calcules
pour des situations spcifiques prenant en compte la voie
dexposition (inhalation, cutane, ingestion, combine), la
dure et la frquence dexposition, le type de population
(travailleurs, consommateurs). Les DNEL servent essentiellement dfinir les mesures de gestion des risques
(confinement, protection collective et individuelle) et
les conditions opratoires (temprature, pression)
prendre en compte afin de garantir une utilisation sre
de la substance. Elles ne sont pas toujours associes
une mthode de prlvement ou danalyse. Une DNEL
nest pas une valeur oprationnelle mesurable servant de
base lapplication du Code du travail et aucune mesure
destine vrifier son respect nest obligatoire. Les VLEP
restent donc toujours les valeurs rglementaires de rfrence considrer pour les travailleurs.
Si une analyse des risques par niveau de danger ( Control
banding ) a t tablie pour dterminer les mesures de
gestion des risques, des prcisions suffisantes doivent
tre donnes pour permettre une gestion efficace des
risques. Le contexte et les limites des recommandations
spcifiques issues de lanalyse des risques par niveaux de
contrle doivent tre prciss. Selon lOrganisation internationale du travail, le Control banding est une approche
complmentaire destine protger la sant des travailleurs en mettant laccent sur les contrles de lexposition.
Comme il nest pas toujours possible dattribuer une VLEP
chaque produit utilis, un produit chimique se voit attribuer une fourchette ( band ) de mesures de contrle
base sur sa classification, sur la quantit utilise et sur sa
volatilit/sa propension tre sous forme de poussire.
Le rsultat de cette approche est lune ou une combinaison de ces quatre stratgies de rduction des risques :
utiliser de bonnes pratiques dhygine industrielle,
mettre en place une ventilation/extraction locale,
travailler en circuit ferm,
demander les conseils dun spcialiste.

t
t
t
t

8.2. Contrles de lexposition


La notion de contrle de lexposition sous REACH regroupe
lensemble des mesures techniques spcifiques de protection et de prvention prendre, pour minimiser lexposition
des travailleurs et assurer la protection de lenvironnement. Cette sous-rubrique peut inclure des informations
croises avec la rubrique 7 Manipulation et stockage .
Si un scnario dexposition contenant des informations
relatives aux contrles de lexposition est annex la FDS
alors il nest pas ncessaire de remplir cette sous-rubrique.
Un fournisseur peut ne pas effectuer certains essais10,
il doit alors le justifier. La justification se fonde sur une
valuation de lexposition et les conditions dutilisations
10. Conformment lannexe VIII de REACH ( Exigences en matire dinformations standard pour les substances fabriques ou importes en quantits
gales ou suprieures 10 tonnes ) pour la Toxicit par administration et
la Toxicit pour la reproduction et aux annexes IX et X de REACH (respectivement, Exigences en matire dinformations standard pour les substances
fabriques ou importes en quantits gales ou suprieures 100 tonnes
et Exigences en matire dinformations standard pour les substances fabriques ou importes en quantits gales ou suprieures 1000 tonnes ).

24

Les seize rubriques

particulires devront tre transmises tout au long de la


chane dapprovisionnement.
Dans le cas o une substance a t enregistre en tant
quintermdiaire isol (restant sur le site11 ou transport12),
le fournisseur doit indiquer que sa FDS est cohrente avec
les conditions spcifiques sur lesquelles il se fonde pour
justifier lenregistrement de sa substance comme intermdiaire isol.
8.2.1. Contrles techniques appropris
Les mesures de protection dcrites doivent tre en accord
avec la ou les utilisations identifies en rubrique 1.2 de la
FDS. Ces informations doivent permettre lemployeur de
procder une valuation du risque en matire de sant
et scurit des travailleurs exposs la substance ou au
mlange, le cas chant.
Ces informations viennent complter celles dj dcrites
en rubrique 7.1 Prcautions prendre pour une manipulation sans danger de la FDS.
8.2.2. Mesures de protection individuelle, telles que
les quipements de protection individuelle
Les EPI viennent en complment de mesures de protection collective. Pour des conseils spcifiques lis au choix
des quipements de protection individuelle contre un
incendie, il convient de se rfrer la rubrique 5 de la FDS.
Lorsquune protection individuelle est ncessaire, il est
indispensable de spcifier, avec suffisamment de dtails,
le type dquipement permettant dassurer une protection adquate au cours des utilisations prvues (se rfrer
aux normes CEN et AFNOR appropries).
A Protection des yeux et du visage
Le type dquipement de protection des yeux/du visage
recommand est fonction du danger inhrent la substance ou au mlange et des contacts possibles, par
exemple, des verres de scurit, des lunettes de protection, un cran facial
B Protection de la peau
Protection des mains
Le port de gants est une rgle lmentaire dans la manipulation des produits chimiques et doit tre une pratique
normale et systmatique. Il nexiste pas de gant universel et
un soin particulier doit tre apport au choix dun quipement de protection individuelle compatible avec le produit
manipul. Ce choix est fonction du danger que reprsente la substance ou le mlange, du risque de contact
ainsi que de limportance et de la dure de lexposition.
Il faut donc spcifier le type de gants porter lors de la
manipulation de la substance ou du mlange, y compris :
le type de matire (PVC, latex) et son paisseur ;
11. Un intermdiaire isol restant sur le site est un intermdiaire ne
rpondant pas aux critres dfinissant un intermdiaire non isol (substance qui, pendant la synthse, nest pas retire intentionnellement (sauf
des fins dchantillonnage) des dispositifs comme la cuve de raction, dans
lesquels a lieu la synthse), dans les cas o la fabrication de lintermdiaire
et la synthse dune ou plusieurs substances partir de cet intermdiaire
ont lieu sur le mme site.
12. Un intermdiaire isol transport est un intermdiaire ne rpondant
pas aux critres dfinissant un intermdiaire non isol, transport entre diffrents sites ou fourni dautres sites.

le dlai de rupture de la matire constitutive du gant


compte tenu du niveau et de la dure du contact avec
le gant13.
Il peut tre utile de mentionner toute mesure supplmentaire de protection des mains (par exemple, crmes).
Autres
Sil sagit de protger une tout autre partie du corps que les
mains, le type et la qualit de lquipement de protection
requis devront tre spcifis : gants manchette, bottes,
combinaison Si ncessaire, toute mesure supplmentaire de protection de la peau et toute mesure dhygine
particulire (par exemple, nettoyage des mains aprs toute
manipulation) doivent tre indiques. Si des mesures de
dcontamination spcifiques sont ncessaires, elles seront
galement prcises ce niveau.
Si la prsence dune douche de scurit et/ou dun laveur
dyeux est ncessaire proximit du poste de travail o
est manipul le produit, on le signalera galement mme
si ces matriels ne font pas partie des quipements de
protection individuelle.
C Protection respiratoire
Dans le cas de poussires, brouillards, vapeurs ou gaz
pouvant prsenter un danger pour la sant, le type dquipement de protection respiratoire ncessaire doit tre
prcis en fonction du danger et de lexposition tels que
appareil respiratoire filtrant en prcisant le type de filtres
adquats, appareil de protection respiratoire isolant autonome
D Dangers thermiques
Lorsque des matriaux reprsentent un danger thermique,
le type dquipement de protection individuelle porter
doit tre spcifi.
8.2.3. Mesures de protection de lenvironnement
Les informations dont lemployeur a besoin pour remplir
ses obligations au titre de la lgislation relative la protection de lenvironnement doivent tre spcifies.
Une rfrence la rubrique 6 Mesures prendre en cas de
dispersion accidentelle peut tre donne. Cependant, il
est noter que les mesures dcrites dans la sous-rubrique
8.2 sont celles qui doivent tre mises en place dans des
conditions normales dutilisation contrairement celles
de la rubrique 6 qui concernent une dispersion accidentelle. Elles peuvent donc tre trs diffrentes.
Un rsum des mesures de gestion des risques permettant de contrler lexposition de lenvironnement la
substance est fourni lorsquun rapport sur la scurit
chimique est requis.

Lensemble des donnes y figurant est indispensable la


caractrisation du produit, lidentification des dangers et
lvaluation des risques correspondants. Cette rubrique
mrite que le mdecin du travail sy attarde car des informations telles que ltat physique (poudre fine, respirable ou non, substance volatile ou non), le pH (qui si
<2 ou > 11,5 entrane le plus souvent une classification
comme produit corrosif et des risques de brlures), la
pression de vapeur (tmoin de la volatilit du produit)
qui augmente avec laccroissement de la temprature, la
solubilit (la liposolubilit tant un facteur favorisant le
passage ventuel transcutan voire le stockage dans les
graisses) permettent dapprhender les voies dexposition et les niveaux dabsorption.
Ces indications doivent correspondre au produit tel quil
est mis sur le march. Lorsque les informations ne sont
pas applicables lensemble du mlange, les informations
fournies doivent clairement indiquer quelle substance
dans le mlange elles sappliquent.
Lorsque des donnes existent, elles doivent de prfrence
tre produites conformment aux mthodes dessai dfinies dans REACH, dans les dispositions relatives au transport ou dans les procdures internationales afin dassurer
la qualit des donnes. Les informations critiques telles
que la temprature des essais et les mthodes utilises
(par exemple, mthode vase clos ou vase ouvert pour la
dtermination du point clair) doivent tre indiques
lorsquelles affectent les valeurs physicochimiques et les
caractristiques de scurit. Ces valeurs doivent tre cohrentes avec la classification de la substance ou du mlange,
par exemple, le point clair dun liquide organique volatile qui est susceptible dtre class comme inflammable
doit tre donn alors quil nest pas ncessaire de le dterminer pour un solide ayant un point de fusion lev.
Les informations fournies dans cette rubrique doivent
correspondre celles prsentes dans le rapport sur la
scurit chimique et/ou lors de lenregistrement (sils
sont requis) et tre en conformit avec la classification
de la substance ou du mlange prsente en rubrique 2
et avec la classification pour le transport en rubrique 14.
La rglementation nimpose pas les units utiliser mais
elles doivent tre prcises et conformes prfrentiellement au systme international. Lutilisateur pourra donc
tre confront des units diffrentes selon les fournisseurs.

9.1. Informations sur les proprits


physiques et chimiques essentielles
Aspect :
tat physique : solide (poudre fine ou grossire, respirable ou non), liquide ou gaz. Cette sous-rubrique
peut tre utilise pour indiquer les substances ou les
mlanges mis sur le march sous forme nanomtrique,
par exemple, tat physique : solide (nanomatriau) .
Des informations sur la granulomtrie et la surface
spcifique par volume (rapport entre la surface pour
une masse et la densit relative) peuvent tre ajoutes ;
couleur. La couleur donne est spcifique de la substance ou du mlange. Cependant, le terme Divers
est accept dans le cas, par exemple, de vernis

Rubrique 9
Proprits physiques et chimiques
Cette rubrique doit contenir des informations pertinentes sur les proprits physicochimiques du produit
et ainsi permettre des mesures de contrle appropries.
13. Cette information demande par la rglementation sera particulirement
difficile apporter compte tenu du fait que ce dlai de rupture va dpendre
du type dusage, des produits utiliss et du mode de travail des utilisateurs.

Les seize rubriques 25

commercialiss sous diffrentes couleurs et possdant la mme classification et le mme tiquetage.


Odeur (si perceptible, une brve description doit tre
fournie). Les termes caractristique ou typique ne
doivent pas tre utiliss car ils sont imprcis.
Seuil olfactif.
pH (indiquer le pH de la substance ou du mlange tel(le)
que fourni(e) ou dune solution aqueuse ; dans ce cas, la
concentration doit tre indique).
Point de fusion/point de conglation.
Point initial dbullition ou intervalle dbullition.
Point dclair.
Taux (ou indice) dvaporation.
Inflammabilit (pour les solides ou gaz).
Limites suprieures/infrieures dinflammabilit (LSI, LII)
ou limites suprieures/infrieures dexplosivit (LSE, LIE).
Pression de vapeur (la temprature laquelle elle a t
mesure doit tre donne (C)).
Densit de vapeur.
Densit relative (la temprature laquelle elle a t
mesure doit tre donne (C)).
Solubilit(s).
Coefficient de partage n-octanol/eau. Pour les mlanges,
il constitue une information utile uniquement pour les
substances individuelles.
Temprature dauto-inflammation.
Temprature de dcomposition.
Viscosit. Pour certains groupes de produits, la viscosit
(viscosit dynamique en mPa.s ou viscosit cinmatique
en mm2/s) ou la vitesse dcoulement (en s) y compris la
temprature de mesure pourra tre utile.
Par exemple, pour les mlanges contenant au moins 10%
dhydrocarbures, la viscosit cinmatique mesure 40C
doit tre spcifie afin de permettre lvaluation dun
danger ventuel en cas daspiration. Lorsque la valeur de la
viscosit cinmatique est gale ou infrieure 20,5mm2/s,
le mlange reprsente un danger de toxicit par aspiration pour lhomme.
Proprits explosives.
Proprits comburantes.
Si une caractristique nest pas applicable ou non disponible, il convient dindiquer non applicable ou non
disponible et den indiquer les raisons.
Pour les mlanges, les informations portent sur le mlange
lui-mme. Il peut tre ncessaire de donner des informations sur les composants individuellement, notamment
lorsquaucune donne sur le mlange nest disponible ou
que les rsultats dessais disponibles sont ngatifs. Dans
ce cas, il convient dindiquer clairement quelle substance du mlange les donnes mentionnes se rfrent.

9.2. Autres informations


Le cas chant, dautres paramtres physiques et chimiques
peuvent tre prciss :
miscibilit,
liposolubilit (nature du solvant, de lhuile),
conductivit,
groupe de gaz (voir ED 945 ATEX. Mise en uvre de la
rglementation relative aux atmosphres explosives. Guide
mthodologique),

26

Les seize rubriques

potentiel redox,
potentiel de formation des radicaux libres,
proprits photocatalytiques.
Les informations contenues dans cette section doivent
tre cohrentes avec les rubriques suivantes :
rubrique 2 Identification des dangers ,
rubrique 5 Mesures de lutte contre lincendie ,
rubrique 6 Mesures prendre en cas de dispersion accidentelle ,
rubrique 7 Manipulation et stockage ,
rubrique 11 Informations toxicologiques (cest--dire pH
extrmes/proprits corrosives) ,
rubrique 12 Informations cologiques (cest--dire log
Kow/bioaccumulation) ,
rubrique 13 Considrations relatives llimination
et rubrique 14 Informations relatives au transport .

Rubrique 10
Stabilit et ractivit
Cette rubrique doit fournir lutilisateur des informations
sur la stabilit de la substance ou du mlange et sur les
ractions dangereuses (par exemple, raction dangereuse
avec leau) dans certaines conditions dutilisation et en
cas de rejet dans lenvironnement ainsi que ses ventuels
produits de dcomposition dangereux (par exemple, au
contact dun acide dgage un gaz toxique). Le cas chant,
les mthodes dessai utilises sont prcises. Les raisons
justifiant quune proprit particulire est sans objet ou
quaucune information sur une proprit nest disponible,
devront tre mentionnes.
La stabilit et la ractivit dpendent des proprits
physicochimiques dcrites dans la rubrique 9. Dans cette
dernire figure les valeurs numriques (mesures) relatives aux proprits physiques et chimiques alors que
la rubrique 10 se focalise sur la description des dangers
et ses consquences. Des informations peuvent galement tre donnes dans la rubrique 7, par exemple dans
la sous-rubrique 7.2 concernant les incompatibilits ou
dans la rubrique 8, concernant les mesures de protection.
Par consquent, un certain nombre dinformations de la
rubrique 10 peuvent tre dj prsentes dans dautres
rubriques. Afin dviter toute rptition, une information correctement insre dans une autre rubrique que la
rubrique 10 pourra faire lobjet dune rfrence croise.

10.1. Ractivit
Il convient de dcrire les risques de ractivit de la substance ou du mlange. La dtermination dun danger li
la substance ou au mlange peut provenir de rsultats
dessais spcifiques ou de donnes gnrales propres une
classe ou une famille de substances ou de mlanges.
Si aucune donne relative aux mlanges nest disponible
alors des donnes sur les substances prsentes dans le
mlange devront tre fournies.
Lors de la dtermination des incompatibilits, il convient de
tenir compte des substances, des conteneurs et des contaminants auxquels la substance ou le mlange risquent
dtre exposs lors de leur transport, leur stockage ou
leur utilisation.

10.2. Stabilit chimique


Des prcisions sont donnes si la substance ou le mlange
est stable ou non dans les conditions normales de manipulation et de stockage en ce qui concerne la temprature et
la pression et si des stabilisants sont ncessaires. Lincidence
sur la scurit de tout changement de laspect physique
de la substance ou du mlange doit tre prcise.

pas diluer linformation avec une liste trop longue et de


ne pas omettre la matire incompatible spcifique.
Le contenu de cette sous-rubrique peut ventuellement
empiter sur celui de la sous-rubrique 7.1 Prcautions
prendre pour une manipulation sans danger , la cohrence des informations et toute rptition doivent tre
vrifies.

10.6. Produits de dcomposition dangereux


10.3. Possibilit de ractions dangereuses

10.4. Conditions viter


Les conditions particulires telles la temprature, la pression, la lumire, les chocs, les dcharges lectrostatiques,
les vibrations ou toute autre contrainte physique, susceptibles dentraner une situation dangereuse doivent tre
numres et, si possible, les mesures adopter pour
viter ces risques doivent tre brivement explicites.
Le contenu de cette sous-rubrique peut ventuellement
empiter sur celui de la sous-rubrique 7.2 Conditions
dun stockage sr, y compris dventuelles incompatibilits , la cohrence des informations et toute rptition
doivent tre vrifies.
Les conseils donns doivent tre compatibles avec la
rubrique 9 Proprits physiques et chimiques .

10.5. Matires incompatibles


Les matires telles que leau, lair, les acides, les bases, les
oxydants ou toute autre substance spcifique ou familles
de substances/mlanges (par exemple, solvants aromatiques) susceptibles dentraner une situation dangereuse
(par exemple, une explosion, un rejet de matires toxiques
ou inflammables ou une libration de chaleur excessive) doivent tre numres, et si possible, les mesures
adopter pour viter ces risques doivent tre brivement explicites.
On ne trouvera pas forcment dans cette sous-rubrique une
liste exhaustive des matires incompatibles qui risque
de contenir des substances avec lesquelles le produit a
peu de chances dentrer en contact. Lobjectif est de ne

Les produits de dcomposition dangereux connus ou que


lon peut prvoir, la suite de lutilisation, du stockage,
dun dversement ou dun chauffement doivent tre
numrs.
Les produits de combustion dangereux doivent tre indiqus en rubrique 5 de la FDS.
Dans le cas o la substance ou le mlange est stable, des
phrases types peuvent tre utilises, par exemple :
Ne se dcompose pas si utilis(e) pour des utilisations prvues ;
Pas de produits de dcomposition dangereux connus .
Ces donnes, ainsi que celles de la rubrique 7, permettront
de donner des conseils pertinents quant aux conditions
de stockage de la substance ou du mlange.
La cohrence de cette rubrique doit tre vrifie en particulier avec :
la rubrique 2 Identification des dangers ,
la rubrique 5 Mesures de lutte contre lincendie ,
la rubrique 6 Mesures prendre en cas de dispersion
accidentelle ,
la rubrique 7 Manipulation et stockage
et la rubrique 13 Considrations relatives llimination .

Rubrique 11
Informations toxicologiques
Cette rubrique doit fournir lutilisateur (et en particulier au mdecin du travail) des informations sur les effets
dangereux du produit pour la sant, en complment de
ceux dj fournis la rubrique 2. Elle impose une description prcise, concise, complte et comprhensible des
diffrents effets toxicologiques (sur la sant) susceptibles
dtre observs lorsque lutilisateur entre en contact avec
la substance ou le mlange et des donnes disponibles
qui ont permis didentifier ces effets en incluant si possible
des informations sur la toxicocintique, la mtabolisation
et la distribution.
Les informations doivent correspondre celles fournies
lors de lenregistrement et/ou dans le rapport sur la scurit chimique, sils sont requis, et tre conformes la classification de la substance ou du mlange.

11.1. Informations sur les effets toxicologiques

2010 I

Les conditions dans lesquelles la substance ou le mlange


peut ragir ou se polymriser en crant par exemple une
forte pression ou en dgageant une chaleur excessive ou
toute autre situation dangereuse doivent tre dcrites.
Les informations contenues dans cette sous-rubrique
doivent tre cohrentes avec la rubrique2 Identifications
des dangers et la rubrique9 Proprits physiques et
chimiques . Paralllement, afin dviter toute rptition
dinformations entre les sous-rubriques10.1 et10.3, la
sous-rubrique10.1 peut mentionner, par exemple, une
substance comme tant un acide fort, ce qui implique un
risque intrinsque de raction dangereuse avec les bases.
Le contenu de la sous-rubrique10.3, quant lui, peut tre
rserv aux rsultats dangereux entrans par une ractivit spcifique (polymrisation conduisant une pression ou une chaleur excessive) et aux informations sur
les conditions ractionnelles. Il nest donc pas ncessaire
de rpter linformation dans les deux sous-rubriques.

11.1.1. Substances
11.1.1.1. Les classes de danger pertinentes pour lesquelles
des informations doivent tre fournies sont les suivantes :
a) toxicit aigu ;
b) corrosion cutane/irritation cutane ;

Les seize rubriques 27

c) lsions oculaires graves/irritation oculaire ;


d) sensibilisation respiratoire ou cutane ;
e) mutagnicit sur les cellules germinales ;
f) cancrognicit ;
g) toxicit pour la reproduction ;
h) toxicit spcifique pour certains organes cibles exposition unique ;
i) toxicit spcifique pour certains organes cibles exposition rpte ;
j) danger par aspiration.
11.1.1.2. Pour les substances soumises enregistrement, il y
a lieu de fournir des rsums des informations rsultant de
lapplication des annexesVII XI, y compris, le cas chant,
une rfrence aux mthodes dessai utilises. Pour les substances soumises enregistrement, les informations doivent
galement inclure le rsultat de la comparaison des donnes
disponibles avec les critres noncs dans le rglement (CE)
n1272/2008 pour les CMR, catgories1A et1B, suivant le
point1.3.1 de lannexeI du prsent rglement.
11.1.2. Mlanges
11.1.2.1. Les effets pertinents pour lesquels des informations
doivent tre donnes sont les suivants :
a) toxicit aigu ;
b) irritation ;
c) corrosivit ;
d) sensibilisation ;
e) toxicit dose rpte ;
f) cancrognicit ;
g) mutagnicit ;
h) toxicit pour la reproduction.
11.1.2.2. En ce qui concerne les effets sur la sant que constituent la cancrognicit, la mutagnicit et la toxicit pour
la reproduction, il y a lieu de fournir une classification relative un effet donn sur la sant, tablie selon la mthode
conventionnelle prvue larticle6, paragraphe1, pointa),
de la directive1999/45/CE, ainsi que des informations pertinentes concernant les substances numres la section3.
11.1.2.3. En ce qui concerne les autres effets sur la sant, si un
mlange na pas t test globalement afin den tablir un
effet donn sur la sant, il y a lieu de fournir les informations
relatives aux substances numres la section3 qui sont
pertinentes lgard de cet effet sur la sant, le cas chant.
11.1.3. Des informations doivent tre fournies pour chaque
classe de danger ou diffrenciation de danger. Sil est indiqu
que la substance ou le mlange ne fait pas lobjet dune classification dans une classe de danger particulire ou dune
diffrenciation de danger particulire, la fiche de donnes de
scurit doit prciser clairement si cette situation rsulte dun
manque de donnes, dune impossibilit technique dobtenir
les donnes, de la nature non concluante des donnes ou du
fait que les donnes sont concluantes, mais insuffisantes
pour permettre une classification ; dans ce dernier cas, la
mention compte tenu des donnes disponibles, les critres
de classification ne sont pas remplis figure sur la fiche de
donnes de scurit.
11.1.4. Les donnes prsentes dans cette sous-rubrique
doivent sappliquer la substance ou au mlange, tel(le)
que mis(e) sur le march. Si elles sont connues, les proprits

28

Les seize rubriques

toxicologiques pertinentes des substances dangereuses


prsentes dans un mlange, telles que la DL50, les estimations de la toxicit aigu ou la CL50, doivent galement tre
mentionnes.
11.1.5. Lorsquil existe un volume important de donnes
dessais concernant une substance ou un mlange, il peut
tre ncessaire de rsumer les rsultats des tudes essentielles utilises, par exemple par voie dexposition.
11.1.6. Lorsque les critres de classification ne sont pas
remplis pour une classe de danger particulire, il convient
de fournir des donnes tayant cette conclusion.
11.1.7. Informations sur les voies dexposition
probables
Il y a lieu de fournir des informations sur les voies dexposition probables et sur les effets que produit la substance ou
le mlange pour chaque voie dexposition possible, cest-dire pour lingestion (dglutition), linhalation ou lexposition de la peau/des yeux. Si les effets sur la sant ne sont pas
connus, il convient de le prciser.
11.1.8. Symptmes lis aux caractristiques physiques,
chimiques et toxicologiques
Les risques deffets nfastes pour la sant et les symptmes
associs lexposition la substance ou au mlange et leurs
composants ou leurs sous-produits connus doivent tre
dcrits. Il y a lieu de fournir les informations disponibles sur
les symptmes lis aux caractristiques physiques, chimiques
et toxicologiques de la substance ou du mlange la suite
dune exposition. Il convient de dcrire les premiers symptmes de faibles expositions jusquaux consquences dexpositions graves, par exemple maux de tte et tourdissements
possibles, conduisant des vanouissements ou des pertes
de connaissance ; des doses importantes peuvent entraner
le coma et la mort .
11.1.9. Effets diffrs et immdiats, et effets chroniques
dune exposition de courte et de longue dure
Il y a lieu de prciser si des effets diffrs ou immdiats sont
craindre aprs une exposition de courte ou de longue dure.
Il convient galement de fournir des informations concernant les effets aigus et chroniques sur la sant conscutifs
lexposition humaine la substance ou au mlange. Lorsque
des donnes humaines ne sont pas disponibles, des donnes
obtenues lors dessais sur des animaux doivent tre rsumes et lespce clairement identifie. Il convient dindiquer
si les donnes toxicologiques sont fondes sur des donnes
humaines ou animales.
11.1.10. Effets interactifs
Si elles sont utiles et disponibles, des informations sur les
interactions doivent tre incluses.
11.1.11. Absence de donnes spcifiques
Il nest pas forcment toujours possible dobtenir des informations sur les dangers que prsente une substance ou un
mlange. Lorsque aucune donne sur la substance ou le
mlange concern nest disponible, il est permis dutiliser
des donnes relatives des substances ou des mlanges

similaires, le cas chant, pour autant que la substance ou


le mlange similaire soit identifi(e). Lorsque des donnes
spcifiques ne sont pas utilises, ou lorsque les donnes ne
sont pas disponibles, il y a lieu de lindiquer clairement.
11.1.12. Informations sur les mlanges et informations
sur les substances
11.1.12.1. Les substances prsentes dans un mlange peuvent
interagir dans lorganisme, ce qui peut donner lieu des taux
diffrents dabsorption, de mtabolisation et dexcrtion. En
consquence, les effets toxiques peuvent tre modifis et la
toxicit totale du mlange peut diffrer de la toxicit des
substances quil contient. Il convient den tenir compte lors
de la transmission des donnes toxicologiques dans cette
section de la fiche de donnes de scurit.
11.1.12.2. La classification des mlanges comme cancrignes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction doit
tre calcule sur la base des informations disponibles relatives aux substances prsentes dans le mlange. En ce qui
concerne les autres effets sur la sant, il est ncessaire de
dterminer si la concentration de chaque substance est suffisante pour contribuer aux effets globaux du mlange sur la
sant. Les informations relatives aux effets toxiques doivent
tre prsentes pour chaque substance, sauf :
a) si linformation fait double emploi : dans ce cas, elle ne
doit tre mentionne quune seule fois pour lensemble du
mlange, par exemple quand deux substances causent
vomissements et diarrhe ;
b) sil est peu probable que ces effets se produisent aux
concentrations prsentes dans le mlange, par exemple
lorsquun irritant lger est dilu en dessous dune certaine
concentration dans une solution non irritante ;
c) quand des informations sur les interactions entre les substances prsentes dans un mlange ne sont pas disponibles,
il convient de formuler des hypothses et de mentionner
sparment les effets de chaque substance sur la sant.
11.1.13. Autres informations
Dautres informations utiles concernant les effets nfastes
sur la sant doivent tre fournies, mme quand elles ne sont
pas requises par les critres de classification.

Pour les substances soumises enregistrement, il y a lieu de


fournir des rsums des informations rsultant de lapplication des annexesVII XI, y compris, le cas chant, une
rfrence aux mthodes dessai utilises. Pour les substances
soumises enregistrement, les informations doivent galement inclure le rsultat de la comparaison des donnes
disponibles avec les critres noncs dans le rglement (CE)
n1272/2008 pour les CMR, catgories1A et1B, suivant le
point1.3.1 de lannexe I du prsent rglement.
11.1.1. Des informations doivent tre fournies pour chaque
classe de danger ou diffrenciation de danger. Sil est indiqu
que la substance ou le mlange ne fait pas lobjet dune classification dans une classe de danger particulire ou dune
diffrenciation de danger particulire, la fiche de donnes de
scurit doit prciser clairement si cette situation rsulte dun
manque de donnes, dune impossibilit technique dobtenir
les donnes, de la nature non concluante des donnes ou du
fait que les donnes sont concluantes, mais insuffisantes
pour permettre une classification ; dans ce dernier cas, la
mention compte tenu des donnes disponibles, les critres
de classification ne sont pas remplis figure sur la fiche de
donnes de scurit.
11.1.2. Les donnes prsentes dans cette sous-rubrique
doivent sappliquer la substance ou au mlange, tel(le) que
mis(e) sur le march. Dans le cas dun mlange, les donnes
doivent dcrire les proprits toxicologiques de lensemble
du mlange, sauf quand les dispositions de larticle6, paragraphe3, du rglement (CE) n1272/2008 sont applicables. Si
elles sont connues, les proprits toxicologiques pertinentes
des substances dangereuses prsentes dans un mlange,
telles que la DL50, les estimations de la toxicit aigu ou la
CL50, doivent galement tre mentionnes.
11.1.3. Lorsquil existe un volume important de donnes
dessais concernant une substance ou un mlange, il peut
tre ncessaire de rsumer les rsultats des tudes essentielles utilises, par exemple par voie dexposition.
11.1.4. Lorsque les critres de classification ne sont pas
remplis pour une classe de danger particulire, il convient
de fournir des donnes tayant cette conclusion.
11.1.5. Informations sur les voies dexposition probables

2010 II

11.1. Informations sur les effets toxicologiques


Les classes de danger pertinentes pour lesquelles des informations doivent tre fournies sont les suivantes :
a) toxicit aigu ;
b) corrosion cutane/irritation cutane ;
c) lsions oculaires graves/irritation oculaire ;
d) sensibilisation respiratoire ou cutane ;
e) mutagnicit sur les cellules germinales ;
f) cancrognicit ;
g) toxicit pour la reproduction ;
h) toxicit spcifique pour certains organes cibles exposition unique ;
i) toxicit spcifique pour certains organes cibles exposition rpte ;
j) danger par aspiration.

Il y a lieu de fournir des informations sur les voies dexposition probables et sur les effets que produit la substance ou
le mlange pour chaque voie dexposition possible, cest-dire pour lingestion (dglutition), linhalation ou lexposition de la peau/des yeux. Si les effets sur la sant ne sont pas
connus, il convient de le prciser.
11.1.6. Symptmes lis aux caractristiques physiques,
chimiques et toxicologiques
Les risques deffets nfastes pour la sant et les symptmes
associs lexposition la substance ou au mlange et leurs
composants ou leurs sous-produits connus doivent tre
dcrits. Il y a lieu de fournir les informations disponibles sur
les symptmes lis aux caractristiques physiques, chimiques
et toxicologiques de la substance ou du mlange la suite
dune exposition. Il convient de dcrire les premiers symptmes de faibles expositions jusquaux consquences

Les seize rubriques 29

dexpositions graves, par exemple maux de tte et tourdissements possibles, conduisant des vanouissements ou
des pertes de connaissance ; des doses importantes peuvent
entraner le coma et la mort .
11.1.7. Effets diffrs et immdiats, et effets chroniques
dune exposition de courte et de longue dure
Il y a lieu de prciser si des effets diffrs ou immdiats sont
craindre aprs une exposition de courte ou de longue dure.
Il convient galement de fournir des informations concernant les effets aigus et chroniques sur la sant conscutifs
lexposition humaine la substance ou au mlange. Lorsque
des donnes humaines ne sont pas disponibles, des donnes
obtenues lors dessais sur des animaux doivent tre rsumes et lespce clairement identifie. Il convient dindiquer
si les donnes toxicologiques sont fondes sur des donnes
humaines ou animales.
11.1.8. Effets interactifs
Si elles sont utiles et disponibles, des informations sur les
interactions doivent tre incluses.
11.1.9. Absence de donnes spcifiques
Il nest pas forcment toujours possible dobtenir des informations sur les dangers que prsente une substance ou un
mlange. Lorsque aucune donne sur la substance ou le
mlange concern nest disponible, il est permis dutiliser
des donnes relatives des substances ou des mlanges
similaires le cas chant, pour autant que la substance ou
le mlange similaire soit identifi(e). Lorsque des donnes
spcifiques ne sont pas utilises, ou lorsque les donnes ne
sont pas disponibles, il y a lieu de lindiquer clairement.
11.1.10. Mlanges
Pour un effet donn sur la sant, si un mlange na pas t
test globalement en vue den tablir les effets sur la sant, il
convient de fournir des informations utiles sur les substances
pertinentes mentionnes la section 3.
11.1.11. Informations sur les mlanges et informations
sur les substances
11.1.11.1. Les substances prsentes dans un mlange peuvent
interagir dans lorganisme, ce qui peut donner lieu des taux
diffrents dabsorption, de mtabolisation et dexcrtion. En
consquence, les effets toxiques peuvent tre modifis et la
toxicit totale du mlange peut diffrer de la toxicit des
substances quil contient. Il convient den tenir compte lors
de la transmission des donnes toxicologiques dans cette
section de la fiche de donnes de scurit.
11.1.11.2. Il est ncessaire de dterminer si la concentration
de chaque substance est suffisante pour contribuer aux
effets globaux du mlange sur la sant. Les informations
relatives aux effets toxiques doivent tre prsentes pour
chaque substance, sauf :
a) si linformation fait double emploi : dans ce cas, elle ne
doit tre mentionne quune seule fois pour lensemble du
mlange, par exemple quand deux substances causent
vomissements et diarrhe ;
b) sil est peu probable que ces effets se produisent aux
concentrations prsentes dans le mlange, par exemple

30

Les seize rubriques

lorsquun irritant lger est dilu en dessous dune certaine


concentration dans une solution non irritante ;
c) quand des informations sur les interactions entre les substances prsentes dans un mlange ne sont pas disponibles,
il convient de formuler des hypothses et de mentionner
sparment les effets de chaque substance sur la sant.
11.1.12. Autres informations
Dautres informations utiles concernant les effets nfastes
sur la sant doivent tre fournies, mme quand elles ne sont
pas requises par les critres de classification.

Le contenu de la sous-rubrique 11.1 est en grande partie


identique pour les formats 2010 I et 2010 II. Cependant,
des diffrences significatives existent dans la structure
de prsentation du texte du fait que les substances et les
mlanges sont traits diffremment en fonction du format.
Les substances et les mlanges sont traits de faon distincte
dans le format 2010 I puisquils font lobjet dexigences applicables diffrentes (par exemple, la toxicit spcifique pour
certains organes cibles la suite dune exposition unique et
dune exposition rpte ainsi que les dangers en cas daspiration ne sont pris en compte que pour les substances)
tandis que ces exigences seront les mmes pour les substances et les mlanges dans le format 2010 II.
Cette rubrique revt une grande importance car elle
contient toutes les informations qui permettent de dterminer les dangers ainsi que la classification et ltiquetage
de la substance ou du mlange.
Pour les mlanges contenant des substances soumises
enregistrement, les informations doivent correspondre
celles fournies dans le dossier denregistrement REACH
pour les substances concernes.
Cette rubrique peut requrir un trs grand nombre dinformations. Une sparation claire doit tre faite entre les
donnes qui sappliquent lensemble du mlange et
celles relatives aux substances figurant en rubrique 3. Les
informations concernant les diffrentes classes de danger
doivent tre communiques clairement et sparment.
Si aucune donne nest disponible pour certaines classes
de danger, les raisons justifiant labsence de donnes
doivent tre fournies.
Les effets nocifs et les symptmes potentiels sur la sant
la suite dune exposition la substance, au mlange et
aux sous-produits connus doivent tre dcrits. Les symptmes dus aux caractristiques physiques, chimiques et
toxicologiques doivent tre prciss. Les symptmes qui
apparaissent aprs une exposition doivent tre prsents
du niveau le plus lev au niveau le plus faible ou inversement, en indiquant si la survenue des effets est immdiate ou diffre.
Pour les substances
Les informations fournies sur les classes de danger doivent
tre spares en fonction de la voie dexposition, de lespce
(rat, souris, humain), de la dure et de la mthode de
ltude. Dans le cas dune toxicit spcifique pour certains
organes cibles (STOT), lorgane cible doit tre prcis.
Si des donnes concernant une substance ne sont pas
disponibles mais que des rfrences croises ou des RQSA

(Relation Quantitative Structure-Activit) sont appliques,


alors ces informations seront clairement mentionnes.
Pour les substances soumises enregistrement, de brefs
rsums dinformations rsultant de lapplication des
annexes VII XI de REACH cest--dire des rsultats dessais,
y compris les essais ne faisant pas appel des animaux, ou
tout autre moyen de produire des informations requises
des fins denregistrement, doivent tre donns avec
une brve rfrence comme la mthode dessai utilise.
Toute autre information sur les effets nocifs sur la sant
doit tre incluse, mme si elle na pas dincidence sur la
classification de la substance.
Pour les mlanges
Une diffrence existe entre les exigences dinformation du
format 2010 I et du format 2010 II. Pour le format 2010I,
ce sont les informations sur les effets pertinents (sur la
base de la DPD) qui doivent tre fournies. Pour le format
2010 II, les classes de danger pertinentes (sur la base du
CLP) pour lesquelles des informations doivent tre fournies sont les mmes que pour les substances. En effet, le
format 2010 II ne fait plus de distinction entre les exigences
concernant les substances et les mlanges pour ce qui est
des classes de danger.
Dans le cas dun mlange pour lequel il existe des informations pertinentes sur les substances comme la DL 50,
lestimation de la toxicit aigu (ETA), celles-ci doivent tre
mentionnes en plus des informations sur le mlange tel
quil est mis sur le march.
Lorsquun mlange a t class selon le CLP en utilisant
une ETA, la valeur de lETAmlange calcule doit tre indique, par exemple, de la faon suivante :
ETAmlange (voie orale) = mg/kg
ETAmlange(voie cutane) = mg/kg
ETAmlange(par inhalation) = mg/l/4h (vapeurs)
Si des informations sur le mlange lui-mme ne sont pas
disponibles pour une classe de danger mais que plusieurs
substances contenues dans ce mlange ont le mme effet
sur la sant, cet effet peut tre mentionn pour le mlange
et non pour les substances individuelles.
En labsence de donnes spcifiques sur le mlange concernant les interactions entre les substances, il convient de
ne pas faire dhypothses mais plutt dindiquer les effets
sur la sant de chaque substance.
Comme pour les substances, toute autre information
sur les effets nocifs sur la sant doit tre incluse mme si
elle na pas dincidence sur la classification du mlange.
Les informations contenues dans cette section doivent
tre cohrentes avec les rubriques suivantes :
rubrique 2 Identification des dangers ,
rubrique 4 Premiers secours ,
rubrique 6 Mesures prendre en cas de dispersion accidentelle ,
rubrique 7 Manipulation et stockage ,
rubrique 8 Contrles de lexposition/protection individuelle ,
rubrique 9 Proprits physiques et chimiques ,
rubrique 13 Considrations relatives llimination ,
rubrique 14 Informations relatives au transport
et rubrique 15 Informations rglementaires .

Rubrique 12
Informations cologiques
Cette rubrique donne lutilisateur une apprciation
des effets, du comportement et du devenir probable de
la substance ou du mlange lorsquils sont rejets dans
lenvironnement.
Les sous-rubriques 12.1 12.6 prsentent un rsum des
rsultats dessais en prcisant les espces, les milieux
dessai, les units, la dure et les conditions des essais.
Ces informations pourront tre utiles en cas de dversement ou de rejet accidentel ou pour grer le traitement
des dchets et le transport. Si une donne est sans objet
ou si des informations sur une proprit ne sont pas disponibles, les raisons le justifiant doivent tre prcises.
Des donnes sur la bioaccumulation, la persistance et
la dgradabilit, si elles sont disponibles, doivent tre
mentionnes pour chaque substance prsente dans le
mlange et concerne par de telles proprits. Des renseignements similaires sont fournir pour les produits dangereux provenant de la dgradation des substances et des
mlanges.
Si les donnes sont applicables aux substances ou au
mlange dans sa totalit, cela doit tre clairement prcis.
Les informations indiques dans cette rubrique doivent
tre en adquation avec celles fournies lors de lenregistrement, dans le rapport sur la scurit chimique (sils sont
requis) et la classification.

12.1. Toxicit
Ce point comprend des informations sur la toxicit provenant dessais effectus sur des organismes aquatiques et/ou
terrestres. Il sagit de donnes disponibles pertinentes sur
la toxicit aquatique aigu et chronique pour les poissons,
les crustacs, les algues et les autres plantes aquatiques.
En outre, les donnes de toxicit sur les micro-organismes
et les macro-organismes du sol et les autres organismes
importants du point de vue de lenvironnement, tels que
les oiseaux, les abeilles et la flore sont incluses lorsquelles
sont disponibles. Si la substance ou le mlange a des effets
inhibiteurs sur lactivit des micro-organismes, il y a lieu
de mentionner les effets potentiels sur les installations
de traitement des eaux uses.
Pour les substances soumises enregistrement, un rsum
des informations rsultant de lapplication des annexes
VII XI (exigences en matire dinformations standard
pour les substances fabriques ou importes en quantits
gales ou suprieures une, dix, cent ou mille tonnes)
doit tre inclus.

12.2. Persistance et dgradabilit


Il faut ici citer le potentiel de dgradation de la substance
ou des substances pertinentes dun mlange14 dans lenvironnement, par biodgradation ou par dautres processus
tels que loxydation ou lhydrolyse. Lorsquils sont disponibles, les rsultats des essais utiles lvaluation de la
persistance et de la dgradabilit doivent tre fournis. Il
y a lieu de signaler, lorsque les donnes sont disponibles,
la dgradation par priodes de demi-vie et de prciser si

Les seize rubriques 31

ces demi-vies concernent la minralisation ou la dgradation primaire. Le potentiel de dgradation de la substance ou des composants appropris dun mlange dans
les installations de traitement des eaux uses est galement mentionner.

Air

Sol

12.3. Potentiel de bioaccumulation


Le potentiel de bioaccumulation est le potentiel daccumulation de la substance ou de certaines substances du
mlange14 dans le biote (faune et flore caractristiques
dune zone donne) et par la suite, son potentiel de passage
dans la chane alimentaire.
Les rsultats des essais utiles lvaluation du potentiel
de bioaccumulation doivent tre fournis.
Dans le cas des substances organiques, le potentiel de
bioaccumulation est normalement dtermin par le coefficient de partage octanol-eau, gnralement exprim
sous forme de log Kow. La relation entre le coefficient de
partage dune substance organique et sa bioconcentration, telle que mesure par le facteur de bioconcentration (BCF) dans le poisson, est largement reprise dans
la littrature scientifique. Afin didentifier les substances
ayant un rel potentiel de bioconcentration, une valeur
de logKow 4 est retenue. Un BCF 500 chez le poisson
est une autre indication du potentiel de bioconcentration
des fins de classification.
Le coefficient de partage octanol-eau et le facteur de
bioconcentration doivent tre donns lorsquils sont
disponibles.

12.4. Mobilit dans le sol


La mobilit dans le sol correspond au potentiel de dplacement de la substance ou des composants du mlange14,
rejets dans lenvironnement vers les eaux souterraines
ou loin du site de rejet. Le potentiel de mobilit dans le
sol doit tre mentionn, sil est connu.
La mobilit peut tre dtermine partir des donnes
suivantes :
les tudes dadsorption ;
les tudes de lixiviation (extraction dun compos soluble
partir dun produit pulvris, par des oprations de
lavage et de percolation) ;
la rpartition connue ou prvisible entre les diffrents
compartiments de lenvironnement (concentration de la
substance prsente dans leau, lair et le sol) ;
la tension superficielle.
Les valeurs des coefficients de partage (Koc) peuvent tre
calcules sur la base des coefficients de partage octanoleau (Kow), par exemple.
La lixiviation ou la mobilit peuvent tre estimes partir
de modles.
Lorsque des donnes exprimentales sont disponibles,
elles prvalent normalement sur les modles et les prvisions.

14. Cette information doit, si elle est disponible, tre indique pour chaque
substance constitutive du mlange devant figurer en rubrique 3 de la FDS.

32

Les seize rubriques

Eau
Biote
Sdiments

Compartiments environnementaux

12.5. Rsultats des valuations PBT et vPvB


Lorsquun rapport sur la scurit chimique est requis,
les rsultats de lvaluation PBT (substance persistante,
bioaccumulable et toxique) et vPvB (substance trs persistante et trs bioaccumulable), tels quindiqus dans ledit
rapport, sont fournir.
Lorsque le rapport conclut que le produit ne possde pas
ces proprits, une simple indication suffit pour le spcifier, par exemple :
Conformment aux rsultats de son valuation, cette
substance nest pas une substance PBT ou vPvB
ou
Ce mlange ne contient pas de substance value comme
tant une substance PBT ou vPvB .
Cependant, dans le cas o les critres PBT sont remplis, il
est recommand den indiquer brivement les raisons.

12.6. Autres effets nfastes


Doivent tre mentionnes ici, les informations sur les
autres effets nfastes sur lenvironnement, par exemple,
le devenir dans lenvironnement, le potentiel de perturbation du systme endocrinien, le potentiel dappauvrissement de la couche dozone, le potentiel de formation
photochimique dozone et/ou le potentiel de rchauffement global.
Les informations contenues dans cette section doivent
tre cohrentes avec les rubriques suivantes :
rubrique 2 Identification des dangers ,
rubrique 3 Composition/informations sur les composants ,
rubrique 6 Mesures prendre en cas de dispersion accidentelle (cest--dire prcautions prendre pour la protection de lenvironnement),
rubrique 7 Manipulation et stockage (cest--dire
mesures visant viter les missions comme les filtres),
rubrique 9 Proprits physiques et chimiques (cest-dire log Kow, miscibilit),
rubrique 13 Considrations relatives llimination ,
rubrique 14 Informations relatives au transport
et rubrique 15 Informations rglementaires

Rubrique 13
Considrations relatives llimination

Rubrique 14
Informations relatives au transport

Si llimination de la substance ou du mlange (excdents


ou dchets rsultant de lutilisation) prsente un danger,
il convient alors de fournir une description de ces rsidus
ainsi que des informations permettant de les manipuler
sans danger conformment la directive 2008/98/CE
du 19novembre 2008 relative aux dchets et abrogeant
certaines directives. Cette rubrique apporte des indications pour permettre une gestion approprie des dchets
de la substance ou du mlange et/ou de son rcipient
et pour dterminer des options sres et cologiques de
gestion des dchets.

Cette rubrique fournit des informations sur la classification pour le transport/lexpdition dune substance ou
dun mlange mentionn la rubrique 1 de la FDS par
route (ADR), par voies ferres (RID), par voies navigables
intrieures (ADN), par mer (IMDG) ou par air (OACI/IATA).
Lorsque ces informations ne sont pas disponibles ou non
pertinentes, il convient de lindiquer.

Afin de prserver la scurit des personnes exerant des


activits de gestion des dchets, des informations en
complment de celles figurant dj en rubrique8 de la
FDS, devront tre prsentes.

tance, du mlange ou de larticle, quatre chiffres prcd


des lettres UN ) ;

Lorsquun rapport sur la scurit chimique est requis et


quune analyse de la gestion des dchets a t effectue,
les informations sur les mesures de gestion des dchets
doivent tre conformes aux utilisations identifies dans
le rapport sur la scurit chimique ainsi quaux scnarios
dexpositions annexs la FDS.

gnation officielle de transport) ;

13.1. Mthodes de traitement des dchets

14.4. Groupe demballage (I, II, III), le numro dembal-

Seront indiqus les conteneurs et les mthodes utiliser


pour le traitement du produit ou ses rsidus sans danger,
par exemple, incinration, recyclage, mise en dcharge
en tenant compte de la hirarchie des dchets (cest-dire remploi des dchets, recyclage, autre rcupration
comme la valorisation nergtique, limination).
Seront galement indiques les mthodes appropries
pour liminer les emballages contamins, y compris les
dchets demballages non nettoys qui contiennent un
reste de substance ou de mlange, par exemple, incinration, recyclage aprs lavage, mise en dcharge Des informations, par exemple, les codes H associs dfinis dans
lannexe III Proprits qui rendent les dchets dangereux de la directive 2008/98/CE, peuvent tre indiques
si les quantits restantes de la substance ou du mlange
inutilis doivent tre considres ou non comme des
dchets dangereux.
Il y a lieu dindiquer que toute vacuation des eaux uses
dans lenvironnement doit tre vite, par exemple, Il
convient de ne pas liminer les dchets par rejet dans
les gouts .
Il convient galement dindiquer les proprits physiques/
chimiques qui peuvent avoir une incidence sur le traitement des dchets.
Lorsque lutilisation recommande par le distributeur
permet de prvoir lorigine des dchets, le code de la liste
des dchets (LoW) peut tre spcifi.
Des moyens appropris pour neutraliser ou dsactiver les
rsidus de produit et les dchets peuvent tre fournis.
Toute disposition communautaire, sinon nationale voire
rgionale, ayant trait llimination de ces dchets doit
tre mentionne.

Les informations fournies conformment ces rglements


types des Nations unies sont notamment :

14.1. Numro ONU (numro didentification de la subs-

14.2. Nom dexpdition des Nations unies (ou dsi14.3. Classe(s) de danger (de 1 9). La classe de
danger pour le transport (et les ventuels risques subsidiaires complmentaires) attribue aux substances et
aux mlanges en fonction du danger prdominant quils
prsentent, doit tre indique ;

lage est attribu certaines substances en fonction de


leur degr de danger ;

14.5. Dangers pour lenvironnement, il est prcis si la


substance ou le mlange prsente un danger pour lenvironnement selon lADR, le RID, lADN et le code IMDG et/ou
si la substance ou le mlange est un polluant marin selon
le code IMDG. Lorsque le transport de la substance ou du
mlange est possible par navire-citerne sur les voies navigables intrieures, il y a lieu dindiquer si la substance ou
le mlange reprsente un danger pour lenvironnement
uniquement selon lADN ;

14.6. Prcautions particulires prendre par lutilisateur, toute information utile que doit ou devrait
connatre chaque utilisateur pour le dplacement dune
substance ou dun mlange doit tre fournie. Lorsque ces
informations figurent dj par ailleurs dans la FDS, une rfrence croise peut tre faite afin dviter toute rptition ;

14.7. Transport en vrac conformment lannexe II


de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC,
cette sous-rubrique ne sapplique quau transport en vrac
par cargaisons qui est rgi par lOMI (Organisation maritime internationale) avec :
1. lAnnexe II de la convention MARPOL 73/78 (convention internationale pour la prvention de la pollution
par les navires) ;
2. le Recueil IBC (recueil international des rgles relatives
la construction et lquipement des navires transportant des produits chimiques dangereux en vrac) fournit
une norme internationale relative aux rgles de scurit pour le transport par mer de polluants marins, des
produits chimiques liquides dangereux en vrac dans
des citernes. Seules les substances mentionnes dans

Les seize rubriques 33

le recueil IBC ou destines tre incluses dans ce recueil


peuvent tre transportes en vrac dans des citernes.
Lorsque la substance ou le mlange nest pas destin
tre transport en vrac, il y a lieu de lindiquer.
Sil diffre de celui mentionn en rubrique 1.1 de la FDS, le
nom du produit transport doit tre fourni tel quil figure
sur le document dexpdition et tre conforme aux noms
des listes de produits figurant aux chapitres17 ou 18 du
recueil IBC ou de ldition la plus rcente de la circulaire
MEPC.2/Circ. du comit de la protection du milieu marin
de lOMI.
Le type de navire ainsi que la catgorie de pollution doivent
tre fournis.

Rubrique 15
Informations rglementaires
Cette rubrique mentionne les informations rglementaires
lies la substance ou au mlange qui nont pas t abordes dans les rubriques prcdentes. titre dexemple,
il peut tre indiqu si la substance ou le mlange tombe
dans le champ dapplication :

Dautres types dinformations dont la liste nest pas exhaustive, peuvent tre inclus. Ce sont :
les informations provenant de la lgislation sur les
produits phytopharmaceutiques et les produits biocides ;
les informations sur les lments applicables de la directive-cadre sur leau ;
les informations sur la ou les directive(s) de lUnion europenne relative(s) aux normes de qualit environnementales (NQE), par exemple la directive 2008/105/CE, dans
les cas applicables ;
pour les vernis et les peintures, le cas chant, une rfrence la directive 2004/42/CE sur la limitation des missions de composs organiques volatils ;
pour les dtergents, la dclaration des ingrdients conformment au rglement sur les dtergents 648/2004/CE.
Si la substance ou le mlange fait lobjet de dispositions
particulires concernant la protection de la sant humaine
ou de lenvironnement au niveau communautaire (par
exemple, des autorisations ou des restrictions accordes
en vertu de REACH), celles-ci doivent tre mentionnes.

tdu rglement (CE) n1005/2009 du 16septembre 2009

15.2. valuation de la scurit chimique

tdu rglement (CE) n850/2004 du 29avril 2004 concer-

Il convient de mentionner si une valuation sur la scurit chimique a t effectue par le fournisseur pour la
substance ou le mlange.

relatif des substances qui appauvrissent la couche


dozone ;

nant les polluants organiques persistants et modifiant la


directive 79/117/CEE ;

tdu rglement (CE) n689/2008 du 17juin 2008 concernant les exportations et importations de produits
chimiques dangereux.

Rubrique 16
Autres informations

15.1. Rglementations/Lgislation particulires


la substance ou au mlange en matire
de scurit, de sant et denvironnement

Cette rubrique doit tre utilise pour donner toute information utile supplmentaire qui na pas t fournie dans
les rubriques 1 15, y compris les informations relatives
la rvision de la FDS, notamment :
dans le cas dune fiche de donnes de scurit qui a
fait lobjet dune rvision, lattention du destinataire doit
tre attire sur les ajouts, les suppressions ou les modifications (sauf sils sont dj signals ailleurs). Le fournisseur dune FDS doit tre en mesure de pouvoir donner
une explication des modifications quil a effectues sur
simple demande ;
la signification des abrviations et acronymes ;
les principales rfrences bibliographiques et sources
de donnes utilises pour ltablissement de la FDS ;
la mthode dvaluation des informations sur les dangers
utilise des fins de classification dun mlange doit tre
indique (article9 du rglement (CE) n1272/2008), par
exemple :

Doivent tre prcises les informations relatives aux dispositions communautaires pertinentes en matire de scurit, de sant et denvironnement (par exemple, la catgorie
SEVESO/les substances dsignes figurant lannexe I de
la directive 96/82/CE concernant la matrise des dangers
lis aux accidents majeurs impliquant des substances
dangereuses), ou les informations nationales sur le statut
rglementaire de la substance ou du mlange (y compris
les substances prsentes dans le mlange), en les accompagnant de conseils relatifs aux mesures que le destinataire devrait prendre en consquence. Le cas chant, les
lois nationales des tats membres concerns qui mettent
en uvre ces dispositions ainsi que toute autre mesure
nationale pertinente peuvent tre incluses.
Sous cette rubrique, pour les substances ou mlanges
mis sur le march en France, doivent tre reprises les
indications relatives aux principales rglementations
nationales, notamment la nomenclature des installations classes pour la protection de lenvironnement,
le ou les tableaux de maladies professionnelles, la
surveillance mdicale renforce, les travaux interdits
certaines catgories de personnes (par exemple,
travaux interdits aux jeunes de moins de 16 ou 18ans,

34

travaux interdits aux femmes enceintes et aux femmes


allaitantes)

Les seize rubriques

Classification
selon le rglement CLP

Mthode utilise
pour la classification

Liquides inflammables
de catgorie2, H225

Sur la base de test

Toxicit aigu de catgorie 3,


H301

Mthode par calcul

Toxicit aigu de catgorie 3,


H311

Mthode par calcul

Toxicit aigu de catgorie 3,


H331

Mthode par calcul

Toxicit spcifique pour certains


organes cibles exposition
unique de catgorie 1, H370

Mthode par calcul

2010 I

Dautres mthodes dvaluation peuvent tre utilises


pour les classifications comme les rgles dextrapolation
relatives la dilution, aux lots de fabrication, aux concentrations de mlanges trs dangereux, linterpolation
lintrieur dune mme catgorie de toxicit, aux mlanges
essentiellement similaires, aux arosols mais galement
le jugement dexperts, les lments de preuve, les effets
observs chez lhomme et la classification minimum ;
les phrases R (le cas chant), les mentions de danger
et/ou les conseils de prudence dont le libell exact na pas
t mentionn dans les rubriques 2 15 de la FDS doivent
tre repris ici dans leur version intgrale ;
les conseils relatifs aux actions de formation ncessaires aux travailleurs pour employer le produit dans de
bonnes conditions ;
avant le 1erjuin 2015, un fournisseur peut dcider dindiquer la classification CLP dun mlange tiquet conformment la DPD.
Cette rubrique peut inclure un index ou une table des
matires des scnarios dexposition annexs. Dans ce cas,
une rfrence cet index ou cette table de matire peut
tre faite dans la sous-rubrique 1.2.

3.8. Diffusion et gestion des FDS


La FDS est fournie gratuitement sur support papier ou
sous forme lectronique et dans une langue officielle de
l(des) tat(s) membre(s) dans lequel (lesquels) la substance ou le mlange est mis sur le march, moins que
le ou les tats membres en disposent autrement.
Les produits chimiques mis sur le march en France pour
lesquels une FDS est requise, sont rappels au point3.3 de
cette brochure et leur FDS doit tre rdige en franais.
Au niveau europen, larticle 35 de REACH stipule que
les employeurs donnent leurs travailleurs et aux reprsentants de ceux-ci accs aux informations transmises et
portant sur les substances ou les mlanges que ces travailleurs utilisent ou auxquelles ils peuvent tre exposs dans
le cadre de leur travail .
En France, plusieurs obligations incombent lemployeur
concernant la diffusion des FDS. En effet, cest lui que
revient la responsabilit de transmettre obligatoirement
la FDS quil reoit au mdecin du travail (article R. 4624-4
du Code du travail).
En complment et en application de larticle R. 4412-38
du Code du travail, lemployeur veille aussi ce que les
travailleurs, le comit dhygine, de scurit et des conditions de travail ou les dlgus du personnel aient accs
aux FDS des agents chimiques utiliss dans lentreprise.
Il est recommand de mettre la disposition des travailleurs qui manipulent les produits concerns des lments
comments de la FDS. La FDS sera par exemple utile pour
rdiger les notices de poste prvues larticle R. 4412-39
du Code du travail.
En pratique, dans toute entreprise utilisant des produits
chimiques, un certain nombre demploys dans diffrentes
fonctions (achats, production, entretien, expdition) et
diffrents niveaux hirarchiques (encadrement, matrise,
oprateurs) ont, un moment ou un autre, besoin
dinformations contenues dans les FDS. La prvention des
risques devant tre une proccupation permanente pour
tous, il est souhaitable de prvoir une procdure de gestion
centralise des FDS des produits utiliss dans lentreprise et
de dfinir les conditions daccs du personnel la version
la plus rcente. Il convient galement de veiller archiver
les versions antrieures successives. Cette centralisation
facilite une gestion rigoureuse des FDS, intgre, comme
celle des autres documents techniques, dans les procdures qualit lorsquelles existent. La procdure de gestion
des FDS doit traiter des contacts avec les fournisseurs (par
exemple, dsigner une personne responsable) pour des
demandes dinformations complmentaires lorsquune FDS
ne semble pas suffisamment explicite, nest pas rdige
en franais, na pas t spontanment fournie, en cas de
doutes sur les prconisations (par exemple, les mesures
de gestion des risques) ou pour sassurer dtre en possession de la dernire version actualise.
Enfin, en amont de cette gestion rigoureuse des FDS, les
procdures de rception dun nouveau produit chimique
dangereux dans ltablissement doivent prvoir, comme
pralable, la rception de la FDS rdige en franais au
mme titre que celle de la documentation technique

35

(bulletin danalyse, spcifications, notice commerciale).


Ces dispositions permettent dassurer que lanalyse des
risques lis lutilisation dun nouveau produit aux postes
de travail peut tre effectue avant son emploi effectif.

3.9. Mise jour dune FDS


Une FDS doit tre mise jour sans tarder par le fournisseursi de nouvelles donnes relatives aux dangers ou
des informations susceptibles daffecter les mesures de
gestion des risques sont disponibles, si une autorisation
est octroye ou refuse ou si une restriction est impose.
La date dtablissement de la FDS doit tre indique sur
la premire page. Toutes les pages doivent tre numrotes ou une prcision sur la longueur du document (par
exemple 1/5) ou une mention prcisant sil sagit ou non
de la dernire page (par exemple : suite page suivante
ou fin de la fiche de donnes de scurit ) doit tre indique. Lorsquelle fait lobjet dune rvision, lattention des
lecteurs doit tre attire sur les modifications la rubrique
16 sauf si elles ont t indiques un autre endroit. Dans
ce dernier cas, la date dtablissement libelle comme suit :
rvision (date) , de mme que le numro de la version,
le numro de la rvision, la date dentre en vigueur de
la nouvelle version et toute autre mention relative la
version remplace doivent figurer en premire page.
La FDS actualise est fournie gratuitement sur support
papier ou format lectronique tous les destinataires qui,
dans les douze mois qui prcdent la rvision, ont reu de
leur fournisseur la substance ou le mlange concern. Le
numro denregistrement REACH doit figurer dans toute
mise jour de FDS aprs lenregistrement.
Il est recommand dexaminer la totalit du contenu dune
FDS intervalle rgulier par exemple, loccasion de la
mise jour des valuations des risques.

3.10. Dure de validit dune FDS


Aucun texte ne dfinit la dure de validit dune fiche de
donnes de scurit. Cependant, il parat lgitime de penser
quune FDS datant de 4 5 ans ne soit plus jour et doive
faire lobjet dune actualisation. Il convient de sassurer
auprs du fournisseur quil sagit bien de la dernire version
disponible et quelle est toujours dactualit.

3.11. Archivage dune FDS


Il nexiste pas de dlai fix par la rglementation prcisant
la dure de conservation des FDS. A fortiori, aucun texte
ne prcise si larchivage des FDS est la charge du fournisseur ou du destinataire.
Toutefois, le rglement REACH prcise que tout fabricant,
importateur, utilisateur en aval ou distributeur collecte
toutes les informations ncessaires pour rpondre aux
obligations rglementaires lies REACH et que ces informations doivent rester disponibles pendant au moins dix
ans aprs la date laquelle il a fabriqu, import, fourni
ou utilis pour la dernire fois la substance, telle quelle
ou contenue dans un mlange.

36

Il apparat donc ncessaire que le fournisseur (fabricant,


importateur, utilisateur en aval ou distributeur) dune FDS
garde une traabilit des documents quil met.
De plus, il peut tre utile pour des besoins mdicaux davoir
accs des donnes anciennes. Certains produits, par
exemple, sont viss par des tableaux de maladies professionnelles avec des dlais de prise en charge pouvant aller
jusqu 30 ans. En consquence, la politique de gestion
des FDS sera propre chaque socit.
Cette ncessit sapplique galement la socit utilisatrice dune substance ou dun mlange. Cette dernire
peut tre amene produire, par exemple, lors dune
procdure de reconnaissance de maladies professionnelles, les informations dont elle avait connaissance sur
une substance ou un mlange utilis en son sein plusieurs
annes auparavant.

FDS tendue (ou FDSe)

Une FDS contenant un ou des scnario(s) dexposition (SE)


en annexe est communment appele fiche de donnes de
scurit tendue (FDSe). Les SE dvelopps dans le cadre de
lvaluation de la scurit chimique font partie intgrante
de la FDS et doivent ce titre tre rdigs en franais.

4.1. Quest-ce quun scnario dexposition ?


Un SE dcrit lensemble des conditions dans lesquelles une
substance, telle quelle ou contenue dans un mlange ou
un article, peut tre utilise sans risque tout au long de
son cycle de vie, cest--dire de sa fabrication son limination. Les SE couvrent toutes les utilisations identifies
de la substance du fabricant jusquau consommateur final.
Ils peuvent aussi couvrir un processus spcifique ou, le cas
chant, plusieurs processus ou utilisations.
Le SE fournit une estimation quantitative de lexposition
et constitue un outil de communication tout au long de la
chane dapprovisionnement. Il dcrit, pour une utilisation
identifie, a minima les conditions oprationnelles (dure
et frquence de lutilisation, quantit utilise, temprature du processus, pH) et les mesures de gestion des
risques (ventilation locale par aspiration, quipement de
protection individuelle, traitements des eaux uses) tant
sur les aspects de la sant humaine que sur les aspects
de lenvironnement.
Un SE peut concerner une substance ou un mlange.

4.2. Dans quel cas un scnario dexposition


est-il fourni ?
Dans le cadre de lenregistrement, les SE sont labors
lorsquune substance enregistre selon REACH est fabrique ou importe en quantit gale ou suprieure dix
tonnes par an par fabricant ou par importateur et quelle
est classe comme dangereuse ou value comme PBT/
vPvB. Ils sont transmis en annexe des FDS une fois la substance enregistre.

Les utilisateurs en aval peuvent galement prparer un


SE, dans le cas par exemple o leur utilisation est confidentielle et quils nont pas souhait la communiquer
leur fournisseur pour que ce dernier lvalue. Par ailleurs,
lorsque les conditions dutilisation relles dun utilisateur
en aval sont en inadquation avec celles dcrites dans la
FDSe de son fournisseur, une des options laisses lutilisateur pour pouvoir continuer utiliser la substance est
de raliser lui-mme le scnario dexposition. Cette option
simpose pour une substance ou un mlange utilis en
quantit gale ou suprieure une tonne par an.

Le format 2010 contient quatre sections :


section 1 : Titre du SE ;
section 2 :
scnario contribuant contrlant lexposition de lenvironnement ;
scnario(s) contribuant(s) contrlant lexposition des
travailleurs ;
section 3 : Estimation de lexposition et rfrence sa
source ;
section 4 : Guide destin lutilisateur en aval pour
dterminer sil travaille dans les limites tablies par le SE.

Un SE nest pas obligatoire pour certaines substances mme


si elles sont classes comme dangereuses ou values
comme PBT/vPvB et qui sont enregistres (notamment
les intermdiaires isols) ou des substances considres
comme dj enregistres (substances actives contenues
dans les biocides et les produits phytopharmaceutiques).

La section titre dcrit les utilisations et les activits spcifiques dune substance. Elle comporte une zone de texte
libre et des descripteurs dutilisation standardiss qui sont
au nombre de cinq :
la catgorie de secteur dutilisation (SU pour sector of use)
qui dcrit le secteur conomique dutilisation de la substance.
Par exemple, SU 19 : Btiments et travaux de construction ;
la catgorie de produit chimique (PC pour product category) qui dcrit les types de produits chimiques (= substances en tant que telles ou dans des mlanges). Par exemple,
PC 9a : Revtements et peintures, solvants, diluants ;
la catgorie de processus (PROC pour process category) qui dcrit les techniques dapplication ou les types
de processus dfinis dun point de vue professionnel. Par
exemple, PROC 10 : Application au rouleau ou au pinceau ;
la catgorie de rejet dans lenvironnement (ERC pour
environmental release category) qui dcrit les conditions
dutilisation dfinies dun point de vue environnemental,
importantes pour toutes les utilisations de la substance et
la dure de vie utile ultrieure des articles. Par exemple,
ERC 8d : Utilisation extrieure grande dispersion dadjuvants de fabrication en systmes ouverts.
Ce qui signifie que lutilisation, par exemple, de produits
dentretien pour vhicules (polish, lubrifiants, dgivrants,
dtergents) ou de solvants dans les peintures et les colles
entrane (en gnral) un rejet direct dans lenvironnement ;
la catgorie darticle (AC pour article category) dcrit
le type darticle dans lequel la substance a finalement
t traite. Par exemple, AC 4 : Articles en pierre, pltre,
ciment, verre et cramique comme les articles de fabrication et disolation.

4.3. Format dun scnario dexposition


REACH nimpose pas un format prcis pour les SE. Cependant,
dans le but dorganiser les informations fournir de manire
systmatique, lECHA prconise lutilisation dun format de
prsentation mais tout autre format est accept.
Le format 2008 comporte :
le titre du SE ;
les processus et activits couverts par le SE ;
les conditions oprationnelles dutilisation ;
les mesures de gestion des risques ;
des informations sur les expositions estimes et des
conseils pour les utilisateurs en aval.
Le format 2010 structure le format 2008 pour une meilleure lecture du contenu du SE et contribue ainsi un
change dinformations facilit tout au long de la chane
dapprovisionnement.
Un nouveau concept est introduit, le scnario contribuant .
Un SE se compose gnralement dun scnario contribuant
relatif lenvironnement et dun ou plusieurs scnarios
contribuants relatifs la sant humaine. Par exemple, un SE
sur lapplication de peinture par pulvrisation peut inclure
comme scnarios contribuants les diffrentes tches et les
diverses conditionsdans lesquelles ces tches sont effectues de faon sre : les conditions de mlange et de remplissage de lquipement (manuellement ou automatis), les
conditions de nettoyage de lquipement (manuellement
ou automatis), la vaporisation (manuelle ou robotise), les
conditions durant le schage dun article peint (ferm-automatis ou ouvert-ventil) Ainsi plusieurs tches peuvent
tre prsentes dans un seul SE.
Ce format prend en compte la dure de vie utile dune
substance, telle quelle ou contenue dans un mlange y
compris les articles, en dcrivant plus clairement quelle
phase du cycle de vie se rfre le SE. Par exemple, pour un
ignifuge dans un ordinateur, la dure de vie utile correspond la priode de fonctionnement de lordinateur. Le
cycle de vie de lignifuge comprendra non seulement la
dure de vie utile de lordinateur mais aussi la synthse
de la substance, la formulation dun additif partir de
cette substance, la production dun ordinateur ignifug
jusqu son limination ou son recyclage.

t
t

Lutilisation du systme des descripteurs dutilisation nest


pas une obligation rglementaire impose par REACH
mais elle est devenue aujourdhui une pratique courante
dans lindustrie.
La section 2 inclut toutes les conditions oprationnelles
et les mesures de gestion des risques juges par le fabricant/importateur comme ncessaires pour minimiser
voire supprimer lexposition de lenvironnement (scnario
contribuant relatif lenvironnement) et lexposition des
travailleurs/consommateurs (scnario contribuant relatif
lexposition humaine).
La section 3 contient des informations chiffres sur les estimations dexposition et prcise galement la mthode dvaluation de lexposition utilise par le fabricant/importateur.
La section 4 peut contenir des recommandations ou faire
rfrence des recommandations pour vrifier si les conditions relles dutilisation mises en uvre par lutilisateur

37

en aval correspondent aux conditions dutilisation dcrites


dans les SE.
Dans tous les cas, quel que soit le format retenu, chaque
SE dcrit les informations suivantes :
Conditions dutilisation :
les processus intervenant, y compris la forme physique
sous laquelle la substance est fabrique, transforme
et/ou utilise ;
les activits effectues par les travailleurs dans le cadre
des processus ainsi que la dure et la frquence de leur
exposition la substance ;
les activits des consommateurs ainsi que la dure et
la frquence de leur exposition la substance ;
la dure et la frquence des missions de la substance vers les diffrents milieux environnementaux et
les systmes de traitement des eaux uses ainsi que le
facteur de dilution dans ce milieu rcepteur de lenvironnement.

t
t

Mesures de gestion des risques :


les mesures de gestion des risques visant rduire
ou viter lexposition dtres humains (y compris les
travailleurs et les consommateurs) et de lenvironnement la substance ;
les mesures de gestion des dchets visant rduire
ou viter lexposition des tres humains et de lenvironnement la substance durant llimination et/ou le
recyclage des dchets.

t
t

4.4. Lien avec les rubriques


de la FDS
Il est primordial que les informations figurant dans les SE
correspondent celles de la FDS. Le tableau ci-dessous
prsente les concordances entre un SE et les diffrentes
rubriques de la FDS.

SE

rubrique/sous-rubrique
de la FDS

Titre
Titre bref du SE (texte libre)

1.2

Titre bas sur les descripteurs dutilisation

1.2

Utilisation des substances par les travailleurs


PNEC et DNEL

PBT/vPvB

12

Conditions opratoires et mesures de gestion des risques

7+8

Contrle de lexposition des travailleurs

8.1

Conditions et mesures techniques au niveau du processus (source) pour empcher des rejets

7+8

Conditions et mesures techniques pour contrler la dispersion de la source aux travailleurs

7+8

Mesures organisationnelles pour empcher/limiter des rejets, une dispersion et une exposition

5+6+7+8

Conditions et mesures relatives la protection individuelle, lhygine et la sant

5+6+7+8

Contrle de lexposition de lenvironnement


Caractristiques du produit
Quantit, dure et frquence dutilisation/dexposition

8
7+8+9
7+8

Facteurs environnementaux non influencs par la gestion des risques


(par exemple, dbit dune rivire = 18 000 m3/jour)
Autres conditions dutilisations existantes affectant lexposition de lenvironnement

Conditions et mesures techniques au niveau du processus (source) pour empcher des rejets

Conditions et mesures techniques du site pour la rduction et la limitation des coulements,


dmissions atmosphriques et libration dans le sol

7+8

Mesures organisationnelles pour empcher/limiter des rejets du site

6+7+8

Conditions et mesures relatives aux stations dpuration municipales

8+13

Conditions et mesures relatives au traitement externe des dchets pour llimination

13

Conditions et mesures relatives la rcupration externe des dchets

13

Estimation dexposition et rfrence sa source


Prdiction de lexposition environnementale (sol, eau et air)

38

12

4.5. Scnarios dexposition


et utilisateurs en aval
4.5.1. Analyse dtaille des SE de substances
rception dune FDS tendue, lutilisateur en aval doit
contrler que les conditions de mise en uvre quil
applique sont conformes aux conditions dcrites dans
les SE pour son ou ses utilisations. Il doit analyser de faon
dtaille les SE quil reoit de ses fournisseurs. Les tapes
cl de cette analyse sont les suivantes :
vrifier que la substance est enregistre revient vrifier que le numro denregistrement est mentionn la
sous-rubrique 1.1 de la FDS. Attention, certaines substances ne disposent pas de numro denregistrement soit
parce quelles sont exemptes denregistrement comme
les polymres, soit parce quelles sont fabriques/importes moins dune tonne par an et par fabricant/importateur ou parce quelles ne sont pas encore enregistres
du fait du calendrier progressif denregistrement REACH
(les prochaines chances sont le 1er juin 2013 et le
1erjuin2018) ;
collecter, si cela na pas dj t fait, toutes les informations sur la manire dont la substance est utilise par luimme et ses clients ;
sassurer que toutes ses utilisations sont indiques
la sous-rubrique 1.2 de la FDS et quelles sont couvertes
par les SE ;
comparer les conditions dutilisation dcrites dans les SE
avec les conditions dutilisations relles lorsque les utilisations sont couvertes par les SE.
Lorsque les utilisations sont couvertes, lutilisateur en
aval dispose de 12 mois pour mettre en uvre les mesures
prconises par son fournisseur.
Une distorsion peut exister entre les utilisations de lutilisateur en aval et celles dcrites dans les SE. Par exemple,
lutilisateur en aval vend des produits destins au grand
public et les SE de son fournisseur ne prennent pas en
compte les utilisations par les consommateurs.
Une distorsion peut galement exister entre les conditions dutilisation dcrites dans les SE et les conditions
relles dutilisation. Par exemple, un utilisateur en aval
formule un produit contenant une substance prsente en
concentration infrieure ou gale 20% alors que le SE
de son fournisseur ne couvre quune concentration infrieure ou gale 5%.
Si lutilisation ou les conditions dutilisation relles ne
sont pas couvertes, lutilisateur en aval doit se mettre en
conformit, cest--dire choisir une des solutions proposes ci-dessous dans un dlai de 12 mois :
adapter ses conditions dutilisation pour quelles soient
en adquation avec celles prvues dans les SE du fournisseur ou arrter lutilisation ;
demander son fournisseur dinclure son utilisation
dans son rapport sur la scurit chimique et de mettre
jour la FDSe ;
substituer la substance en question par une substance
moins dangereuse ;
chercher un autre fournisseur de la mme substance
dont le SE traite de son utilisation ;

raliser son propre rapport sur la scurit chimique et


annexer les SE sa FDS. Cette solution peut savrer la
meilleure si lutilisateur en aval souhaite garder confidentielle son utilisation spcifique.
Il peut tre exempt de llaboration dun rapport sur la
scurit chimique par exemple sil utilise moins dune
tonne de la substance par an. Quun rapport sur la scurit chimique soit obligatoire ou non, lutilisateur en aval
doit signaler ses utilisations lECHA dans un dlai de
6mois ds lors quune utilisation nest pas couverte.
Une utilisation peut tre dcrite par les descripteurs
dutilisations ou par le titre court dun SE mais les conditions dutilisation mises en place ne sont pas conformes
au SE. Lutilisateur dispose dun dlai 12 mois pour se
mettre en conformit en slectionnant une des options
suivantes :
adapter ses conditions dutilisation pour quelles soient
en adquation avec celles prvues dans les SE du fournisseur ;
demander son fournisseur dinclure cette utilisation
dans son rapport sur la scurit chimique et de mettre
jour la FDSe. Selon REACH, le fournisseur peut refusercette
mise jour uniquement sil dmontre que les mesures de
gestion des risques proposes ne sont pas suffisantes pour
matriser les risques pour la sant et lenvironnement ;
raliser son propre rapport sur la scurit chimique et
annexer les SE sa FDS. Il dispose alors dun dlai de
6mois pour signaler son utilisation lECHA.
Il se peut aussi quune utilisation ne soit pas cite
explicitement mais que les conditions dutilisation soient
quasiment quivalentes celles recommandes dans le
SE transmis par le fournisseur. Lutilisation de lutilisateur
en aval est dans ce cas couverte par la FDS tendue et
ne ncessite pas le dveloppement dun nouveau SE.
Les dlais prennent cours compter de la date de rception
de la fiche de donnes de scurit tendue comportant le
numro denregistrement REACH de la substance concerne

4.5.2. FDS pour un mlange


Trois possibilits se prsentent un utilisateur en aval
(formulateur) lorsquil reoit des SE des substances contenues dans un mlange quil formule :
1. soit il annexe sa propre FDS les SE des substances
dangereuses mentionnes la rubrique 3 et qui possdent un SE pertinent pour lutilisation du mlange ; dans
ce cas, au moins un rsum des informations essentielles
pertinentes provenant du SE joint doit tre inclus dans
les sections cls de la FDS avec une rfrence aux dtails
contenus dans le SE ;
2. soit il intgre les informations pertinentes des SE des
substances contenues dans le mlange dans les rubriques
1 16 de sa FDS ;
3. soit il ralise le CSA du mlange et en dduit le SE du
mlange et le joint la FDS.
Loption retenue dpend de la place de son client dans la
chane dapprovisionnement, sil nest pas utilisateur final,
le choix 1 peut savrer tre le plus judicieux, sil est utilisateur final les cas 2 ou 3 peuvent tre plus appropris.

39

4.6. Scnarios dexposition


et prvention du risque chimique
Lensemble des mesures de prvention du risque chimique
sappuie sur les principes gnraux de prvention dfinis
larticle L. 4121-2 du Code du travail qui consistent :
viter les risques ;
valuer les risques qui ne peuvent pas tre vits ;
combattre les risques la source ;
adapter le travail lhomme [] ;
tenir compte de lvolution de la technique ;
remplacer ce qui est dangereux par ce qui nest pas
dangereux ou par ce qui est moins dangereux ;
planifier la prvention [] ;
prendre des mesures de protection collective en leur
donnant la priorit sur les mesures de protection individuelle ;
donner des instructions appropries aux travailleurs.
Les informations contenues dans un SE ont galement
pour objectif de permettre une utilisation en toute scurit dune substance chimique tout au long de son cycle
de vie. Bien que les mesures recommandes dans un SE
pour matriser le risque soient supposes tre adaptes, elles ne dispensent en cas aucun lutilisateur de
lensemble de ses obligations rglementaires, notamment lvaluation de lensemble des risques au poste
de travail et la vrification de lefficacit des mesures
mises en uvre.
Le document unique qui transcrit les rsultats de lvaluation des risques et propose des actions de prvention
reste un outil essentiel de la dmarche de prvention
dans une entreprise.
La mesure de prvention prioritaire reste toujours la substitution par un produit moins dangereux.
En prenant lexemple dune application par pulvrisation dont le SE demande la mise en place dune cabine
ventile, lentreprise doit prioritairement raliser une
analyse globale de la situation de travail en intgrant
limpact ventuel des autres risques comme le bruit, la
chaleur Cette analyse permettra de dfinir les mesures
permettant dviter les expositions tous les polluants
existants au poste de travail. Ces mesures pourront tre
un changement de produit, de procd (automatisation,
application au rouleau), la conception dun dispositif
de ventilation adapt la configuration de lentreprise.
Lefficacit des mesures, du dispositif de ventilation, doit
rgulirement tre vrifie. Respecter un SE en mettant
en uvre une ventilation non adapte lenvironnement
de travail ne va jamais garantir que les niveaux dexposition attendus sont atteints.
Lutilisation dquipements de protection individuelle (EPI)
doit tre envisage uniquement lorsque la protection
collective est insuffisante ou pour des oprations ponctuelles et de courte dure. Le choix des EPI ne pourra lui
aussi se faire quaprs une tude srieuse du poste de
travail. En effet, le choix de lEPI dpend non seulement
de la nature et de la concentration du polluant mais galement de paramtres lis au porteur, la tche raliser
au lieu de travail. Il convient galement de vrifier que le

40

choix (voir bibliographie rubrique 8) est en adquation


avec les recommandations des organismes de prvention.
Par exemple, un SE pourrait indiquer un demi-masque antiarosols usage unique pour un travail de huit heures
alors que lINRS recommande dutiliser ce type dappareil pour une dure dune heure.
Concernant lvaluation de lexposition un polluant,
une nouvelle valeur, dfinie dans le rapport sur la scurit chimique, est introduite la rubrique 8 de la FDS, la
DNEL (Derived No Effect Level). Les DNEL servent essentiellement dfinir les mesures de gestion des risques
(protection collective et individuelle) et les conditions
opratoires (temprature, pression) prendre en compte
afin de garantir une utilisation sre de la substance. Les
DNEL sont labores pour des situations spcifiques (voir
la rubrique 8 au 3.7 de cette brochure). Elles ne se substituent pas aux valeurs limites dexposition professionnelle
qui restent les seules valeurs rglementaires considrer
pour les travailleurs.
Lemployeur a une obligation de rsultat concernant la
sant et la scurit des salaris.

Sanctions

Le fait de ne pas fournir au destinataire dune substance


ou dun mlange une FDS ainsi que ses annexes, tablies
et mises jour conformment aux exigences prvues
larticle 31 de REACH, est puni de trois mois demprisonnement et 20 000euros damende en vertu de larticle
L.521-21 II 1 du Code de lenvironnement.
En cas de non-respect des dispositions de REACH, les
articles L. 521-17 et L. 521-18 du Code de lenvironnement
prvoient galement des sanctions administratives. Aprs
la constatation du manquement et une mise en demeure
reste sans suite, ces sanctions peuvent tre : paiement
dune amende de 15 000euros avec une astreinte journalire de 1 500euros, mesure dinterdiction dimportation de fabrication, de mise sur le march ou de retrait du
march, retour du produit en dehors de lUE effectu par
limportateur, limination du produit par le fabricant.
Au titre du Code du travail, un manquement aux rgles de
prvention des risques chimiques est puni dune amende
de 3 500euros (article L. 4741-1).

Questions frquemment poses

t$PNNFOUBCPSEFSMBMFDUVSFEVOF'%4
La FDS est un document qui, lorsquil est correctement
rempli, est trs complet. Il peut exister de nombreuses
manires daborder une FDS, cependant de grandes lignes
directrices peuvent tre dessines.
Une premire tape primordiale est la lecture de la
rubrique1, ceci afin de sassurer que le document est

bien celui qui concerne le produit chimique sur lequel on


sinterroge. En effet, de nombreux produits ont des noms
et des codes produits assez proches.
Ultrieurement, un intrt plus particulier sera port
lidentification des dangers (rubriques 2 et 15) du produit
et ses proprits physiques et chimiques (rubrique 9),
ainsi quaux informations sur les principaux composants
et leurs dangers spcifiques (rubrique 3).
Il est bon de rappeler que, dans tous les cas, lensemble
des rubriques est riche en renseignements concernant le produit chimique. Aprs lecture de lensemble
des rubriques, certaines catgories de lecteurs pourront sattarder sur des rubriques particulires. Ainsi le
mdecin du travail sintressera plus longuement sur
les rubriques de toxicologie (rubrique 11) et dexpositions/protections individuelles (rubrique 8) ; les quipes
dintervention sattarderont sur les moyens de lutte contre
lincendie (rubrique5), les premiers secours (rubrique 4),
la stabilit du produit (rubrique 10) et les mesures en cas
de dispersion (rubrique6)
Toutes les rubriques dune FDS sont importantes et
indispensables pour les utilisateurs. Ce document est
donc lire dans son intgralit.

antipoison. La mention de ce numro en rubrique 1 de


la FDS est une obligation rglementaire. Sont concerns,
tous les produits mis sur le march en France et qui ncessitent llaboration dune FDS que leur composition ait t
dclare ou non auprs de lINRS15.
Lorsquun produit est mis sur le march dans un pays europen autre que la France, il y a lieu dindiquer le numro
dappel durgence dudit pays. Une liste est disponible
sur le site internet de lAgence europenne des produits
chimiques (ECHA) qui rpertorie lensemble des numros
dappel durgence de toute lEurope (http://echa.europa.
eu/help/nationalhelp_contact_en.asp).

t&TUDFRVVOF'%4FTUPCMJHBUPJSFTJ
aucune substance dangereuse nest contenue
dans un mlange ?

t&YJTUFUJMVOTFVJMEFDPODFOUSBUJPOQPVSVOF
substance partir duquel le tableau de maladies
professionnelles doit figurer dans la FDS ?

Si un mlange ne contient pasde :


substance dangereuse conformment la rglementation en vigueur ;
substance persistante, bioaccumulable et toxique ou
trs persistante et trs bioaccumulable ;
substance inscrite sur la liste candidate ;
substance possdant des valeurs limites dexposition
professionnelle ;
alors une FDS nest pas obligatoire.
Cependant, le destinataire dun tel mlange peut sinterroger sur la nature chimique des composants constituant
le dit mlange. Dans un intrt commercial, le fournisseur peut dcider de rdiger un document reprenant la
structure des FDS. Il est souhaitable dy indiquer que le
mlange ne requiert pas de FDS afin dviter tout problme
de conformit avec les exigences de REACH.

Il nexiste pas dans la rglementation franaise de seuil


minimal de concentration pour une substance partir
duquel il devient obligatoire de mentionner la rubrique15
de la FDS un tableau de maladies professionnelles.
Il est donc possible quun tableau soit cit la rubrique15
de la FDS sans que la substance faisant lobjet de ce tableau
soit indique en rubrique 3 si par exemple elle est prsente
en quantit minime. Les tableaux concernant en particulier les substances qui induisent des pathologies sans
seuil daction comme les cancers ou les allergies peuvent
tre indiqus si la concentration des substances est suprieure la limite de dtection analytique.

t-B'%4QFVUFMMFJOEJRVFSRVFMFQSPEVJU
nest pas dangereux ?
Toute mention du type peut tre dangereux , pas deffet
pour la sant , sans danger dans la plupart des conditions dutilisation ou non dangereux ou toute autre
mention indiquant que la substance ou le mlange nest
pas dangereux ou encore toute autre indication ntant
pas en adquation avec la classification du produit est
proscrire.

t2VFMFTUMFOVNSPEBQQFMEVSHFODF
en France ? Et dans les autres pays ?
Le numro de tlphone dappel durgence en France est
le numro ORFILA (01 45 42 59 59), lequel donne accs
aux numros de tlphone de lensemble des centres

t2VFGBJSFMPSTRVPOSFPJUVOFOPVWFMMF'%4
Lorsquon reoit une nouvelle FDS, cette dernire version
remplace la version antrieure qui sera archive. La rception dune nouvelle version peut avoir, en fonction de la
nature des modifications, des incidences sur lvaluation
des risques et le document unique, sur les mesures de
gestion des risques, sur la classification des mlanges
Il est donc important de prendre en compte les nouvelles
donnes.

t$PNNFOUGBJSFVOFEFNBOEFEFOPNDIJNJRVF
de remplacement ?
Sous certaines conditions, une substance au sein dun
mlange peut tre dsigne dans une FDS par un nom
chimique de remplacement conformment soit larticle15 de la DPD soit larticle 24 du CLP. Dans le premier
cas, la demande est adresser aux ministres dsigns
larticle R. 4411-76 du Code du travail, dans le second
cas, la demande est gre par lAgence europenne des
produits chimiques (ECHA) base Helsinki en Finlande.

15. Pour plus dinformations sur les obligations de dclaration des produits
chimiques en France, voir le site Dclaration-Synapse ladresse suivante :
https ://www.declaration-synapse.fr ainsi que la brochure INRS ED 980
Dclaration des produits chimiques. Informations transmettre lINRS. Textes
rglementaires.

41

t.POGPVSOJTTFVSJOEJRVFEBOTMB'%4
une valeur limite dexposition professionnelle
que je ne retrouve pas dans la brochure
ED984 Valeurs limites dexposition
professionnelle aux agents chimiques
en France, publie par lINRS ? Que faire ?
La brochure ED 984 Valeurs limites dexposition professionnelle aux agents chimiques en France recense lensemble
des valeurs limites dexposition professionnelle applicable en France. Si une valeur ne se retrouve pas dans
cette brochure, il se peut que ce soit une valeur applicable dans un pays autre que la France (voir le site http://
www.dguv.de/ifa/en/gestis/limit_values/index.jsp) ou
une valeur europenne qui na pas encore t transpose
en droit franais.

t2VFMTTPOUMFTPSHBOJTNFTRVJWBMJEFOUMFT'%4
Il nexiste pas dorganismes qui valident les FDS. Toutefois,
il existe des structures comme lINRS qui peuvent conseiller
un fournisseur dans llaboration de certaines rubriques.
Mais il faut rappeler que lINRS nest en aucun cas responsable du contenu des FDS. Les informations prsentes dans
la FDS et leur conformit aux exigences rglementaires
relvent toujours de la responsabilit du fournisseur luimme. LINRS ne diffuse pas de FDS.

t2VFTPOUMFT'%4TJNQMJFT
Les FDS simplifies encore appeles FDS rduites ne sont
pas cites dans les textes rglementaires. Elles sont pourtant parfois mises en place dans les entreprises car elles
constituent une synthse des donnes contenues dans
la FDS plus pratique utiliser pour loprateur. Elles sont
directement accessibles, au mme titre que les notices de
poste, au poste de travail. Toutefois, au regard du nouveau
contexte de REACH, lappellation FDS nest probablement
pas approprie pour ce type de document.

t2VFQFVUGBJSFMFNEFDJOEVUSBWBJMTJMB'%4
ne lui est pas transmise par lemployeur ?
Cest lemployeur que revient la responsabilit de
transmettre la FDS des produits utiliss dans son
tablissement au mdecin du travail ; cest donc vers ce
dernier que le mdecin du travail se tournera en premier ;
cette mesure peut tre considre comme lune des modalits dapplication de larticle R. 4624-4 du Code du travail
en vertu duquel le mdecin du travail doit tre inform
de la nature et de la teneur des substances dangereuses
contenues dans les produits utiliss. Toutefois en cas
dchec ou si le mdecin du travail souhaite complter son
information, il pourra sadresser directement au fabricant,
limportateur, lutilisateur en aval ou au distributeur
du produit qui, le plus souvent, pourra satisfaire directement tout ou partie de sa demande mme sil nest
cens retransmettre linformation qu son client, cest-dire lemployeur. Le mdecin du travail peut galement
adresser une demande lINRS afin dobtenir des renseignements relatifs :
aux dangers que prsente la substance ou le mlange ;

42

aux prcautions prendre ;


la nature et la teneur de toute substance dangereuse
contenue dans le mlange lexclusion des informations
relevant du secret industriel ou commercial.

t2VFQFVUGBJSFMVUJMJTBUFVSTJMB'%4
dun produit pour lequel elle est requise
nest pas fournie ?
En premier lieu, il devra sadresser directement lemployeur, qui fera lui-mme la demande au fournisseur, ce
dernier tant seul responsable de la validit des informations contenues dans les FDS et de leur conformit aux
exigences rglementaires. Rappelons quen termes de
prvention, la dmarche la plus cohrente serait quun
produit sans FDS (lorsquelle est prvue par la rglementation) ne pntre pas dans lentreprise.
Si le fournisseur refuse de transmettre la FDS, plusieurs
recours sont possibles (cf. ci-aprs), la dcision de changement de produit et de fournisseur tant une solution
pour rsoudre ce problme.

t2VFMTTPOUMFTSFDPVSTFODBTEFQSPCMNFT
avec le contenu de la FDS (que ce soit sur
ltiquetage propos ou sur les conduites tenir
en cas durgence) ou avec la transmission
(modalit, supports) de celle-ci ?
Il convient dans un premier temps de prendre contact,
par lintermdiaire de lemployeur, avec le fournisseur
(quil soit fabricant, importateur, utilisateur en aval ou
distributeur), seul responsable de la validit des informations contenues dans les FDS et de leur conformit
aux exigences rglementaires. REACH impose dailleurs
que tout acteur dans la chane dapprovisionnement qui
possde des informations nouvelles sur les dangers dune
substance ou une information pouvant mettre en doute
le caractre appropri des mesures de gestion des risques
le communique lacteur situ en amont dans la chane
dapprovisionnement.
Une discussion ouverte avec ce dernier sur les points
litigieux permettra le plus souvent de rsoudre ou de
comprendre le problme. Cela peut, par ailleurs, constituer
un moyen privilgi pour modifier et amliorer les FDS.
Si tel ntait pas le cas, la transmission du dossier auprs
de linspecteur du travail dont relve le fournisseur apparat opportune.
Une autre mesure, souvent efficace, est denvisager le
changement de produit et de fournisseur.

t2VFGBJSFTJMB'%4EVOQSPEVJUDIJNJRVF
nest pas en franais ?
Il est essentiel que la FDS soit crite en franais pour
tre lisible par tous. La premire dmarche faire est
de prendre contact avec le fournisseur et de demander
ce document rdig en franais. En cas dchec, le choix
dun autre produit disposant dune FDS en franais pourra
tre envisag.

Conclusion

La FDS, document de synthse essentiellement usage


pratique, est lun des lments cls du systme de prvention bas sur linformation des utilisateurs de produits
chimiques. Cest un moyen mis la disposition du destinataire dun produit chimique par le fournisseur, pour lui
transmettre les renseignements ncessaires la prvention
et la scurit lors de lutilisation de ce produit chimique,
que celui-ci soit class dangereux pour la sant et lenvironnement ou non.
La FDS a pour finalit, en complment de ltiquetage,
de doter lemployeur dun outil lui permettant dapprcier, sur la base de donnes valides par son fournisseur,
les dangers des produits quil se procureet didentifier et
dvaluer les risques auxquels les salaris qui utilisent ces
produits chimiques sont exposs et de mettre en place
les mesures de prvention adaptes ainsi que linformation et la formation des travailleurs et, le cas chant, la
rdaction de la notice de poste.
Par ailleurs, la FDS reprsente aussi un outil prcieux pour
le mdecin du travail, lui permettant entre autre, par une
meilleure connaissance des produits manipuls et de la
nature des risques associs leur utilisation, de mieux
conseiller lemployeur et de mieux adapter la surveillance
mdicale des salaris.

43

ANNEXES
A I Les rubriques et sous-rubriques obligatoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
B I Les seize rubriques : sources dinformations utiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Liste non exhaustive de documents ou dinformations pouvant apporter une aide
lors de la lecture ou de lexploitation dune fiche de donnes de scurit.

C I Partie B de lannexe II de la directive 1999/45/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51


Limites de concentration utiliser lors de lvaluation des dangers pour la sant

D I Partie B de lannexe III de la directive 1999/45/CE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58


Limites de concentration appliquer lors de lvaluation des dangers pour lenvironnement

E I Parties A et B de lannexe V de la directive 1999/45/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60


A. Pour les prparations classes comme dangereuses au sens des articles 5, 6 et 7
B. Pour les prparations indpendamment de leur classification au sens des articles 5, 6 et 7

F I Partie 2 de lannexe II du CLP. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62


Rgles particulires relatives aux lments dtiquetage additionnels
concernant certains mlanges

G I Liste des abrviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

45

A NNEXE A

Les rubriques et sous-rubriques obligatoires

La FDS doit comprendre les seize rubriques suivantes ainsi que les sous-rubriques mentionnes ci-dessous
sauf pour la rubrique 3, dans laquelle la sous-rubrique 3.1 ou 3.2 doit tre intgre selon le cas :
Rubrique 1. Identification de la substance/du mlange et de la socit/lentreprise
1.1. Identificateur de produit
1.2. Utilisations identifies pertinentes de la substance ou du mlange et utilisations dconseilles
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de donnes de scurit
1.4. Numro dappel durgence
Rubrique 2. Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mlange
2.2. lments dtiquetage
2.3. Autres dangers
Rubrique 3. Composition/informations sur les composants
3.1. Substances
3.2. Mlanges
Rubrique 4. Premiers secours
4.1. Description des premiers secours
4.2. Principaux symptmes et effets, aigus et diffrs
4.3. Indication des ventuels soins mdicaux immdiats et traitements particuliers ncessaires
Rubrique 5. Mesures de lutte contre lincendie
5.1. Moyens dextinction
5.2. Dangers particuliers rsultant de la substance ou du mlange
5.3. Conseils aux pompiers
Rubrique 6. Mesures prendre en cas de dversement accidentel
6.1. Prcautions individuelles, quipement de protection et procdures durgence
6.2. Prcautions pour la protection de lenvironnement
6.3. Mthodes et matriel de confinement et de nettoyage
6.4. Rfrence dautres rubriques
Rubrique 7. Manipulation et stockage
7.1. Prcautions prendre pour une manipulation sans danger
7.2. Conditions ncessaires pour assurer la scurit du stockage, tenant compte dventuelles incompatibilits
7.3. Utilisation(s) finale(s) particulire(s)
Rubrique 8. Contrles de lexposition/Protection individuelle
8.1. Paramtres de contrle
8.2. Contrles de lexposition
Rubrique 9. Proprits physiques et chimiques
9.1. Informations sur les proprits physiques et chimiques essentielles
9.2. Autres informations
Rubrique 10. Stabilit et ractivit
10.1. Ractivit
10.2. Stabilit chimique
10.3. Possibilit de ractions dangereuses
10.4. Conditions viter
10.5. Matires incompatibles
10.6. Produits de dcomposition dangereux
Rubrique 11. Informations toxicologiques
11.1. Informations sur les effets toxicologiques

46

Rubrique 12. Informations cologiques


12.1. Toxicit
12.2. Persistance et dgradabilit
12.3. Potentiel de bioaccumulation
12.4. Mobilit dans le sol
12.5. Rsultats des valuations PBT et vPvB
12.6. Autres effets nfastes
Rubrique 13. Considrations relatives llimination
13.1. Mthodes de traitement des dchets
Rubrique 14. Informations relatives au transport
14.1. Numro ONU
14.2. Nom dexpdition des Nations unies
14.3. Classe(s) de danger pour le transport
14.4. Groupe demballage
14.5. Dangers pour lenvironnement
14.6. Prcautions particulires prendre par lutilisateur
14.7. Transport en vrac conformment lannexe II de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC
Rubrique 15. Informations rglementaires
15.1. Rglementations/Lgislation particulires la substance ou au mlange en matire de scurit,
de sant et denvironnement
15.2. valuation de la scurit chimique
Rubrique 16. Autres informations

47

A NNEXE B

Les seize rubriques : sources dinformations utiles

Liste non exhaustive de documents ou dinformations pouvant apporter une aide


lors de la lecture ou de lexploitation dune fiche de donnes de scurit.

tDocuments pouvant apporter des renseignements

utiles pour de nombreuses rubriques des fiches de


donnes de scurit :
les fiches toxicologiques INRS (substances). Disponibles
dans leur intgralit sur le site www.inrs.fr.
les fiches IPCS : International Chemical Safety Cards
(ICSCs) disponibles sur le site www.cdc.gov/niosh/
ipcs/french.html.
les FDS communiques par les fournisseurs (substances ou mlanges)
les fiches solvant de lINRS (10 fiches, ED 4220 4229)
la base de donnes solvants INRS : http://www.inrs.
fr/accueil/produits/bdd/solvants.html

tPour ltiquetage des substances et mlanges, on

pourra se rfrer :
la page ddie au rglement CLP sur le site de lINRS
http://www.inrs.fr/focus/nouveletiquetage.html
le site de lAgence europenne des produits chimiques
(http://echa.europa.eu/) renseigne par exemple sur les
propositions de classification et dtiquetage en cours
ESIS (http://esis.jrc.ec.europa.eu) est la plateforme
du systme europen dinformation sur les substances du prcdent Bureau europen des substances
chimiques (ECB). Elle offre un accs plusieurs bases
de donnes (recherches par numro CAS, par numro
EINECS (numro CE) et par nom de substance en
langue anglaise).

tLes documents raliss dans le cadre de laction

collective REACH entre le ministre en charge de


lcologie et lUnion des industries chimiques (bloc
Utilisateurs en aval ) disponibles sur le site http://www.
uic.fr/REACh-Documentation.asp apportent notamment
des informations sur les FDS.

tLes connaissances disponibles sur le produit : connais-

sances chimiques, rsultats exprimentaux, retour dexprience

tLes bases de donnes spcialises ou non sur le

risque chimique : descriptif de nombreuses bases fourni


sur le site internet de lINRS (rubrique Risque chimique,
sources dinformations sur le Web).

48

tDocuments pouvant apporter des renseignements


utiles pour des rubriques particulires :

Rubrique 2
Identification des dangers
Pour cette rubrique, le lecteur pourra se reporter des
ouvrages spcialiss tels :
Saxs Dangerous Properties of Industrial Materials
(Ed.Van Nostrand Reinhold, New York)
Pattys Industrial Hygiene and Toxicology (Ed. John Wiley
& Sons, New York)
The Merck Index (Ed. Merck & Co, Rahway, USA)

Rubrique 3
Composition/Informations
sur les composants
Outre le dossier du site de lINRS traitant de ltiquetage,
on pourra se rfrer :
la base de donnes de lECHA sur les substances enregistres (http://apps.echa.europa.eu/registered/
registered-sub.aspx) offre diverses informations
sur les substances que les entreprises fabriquent
ou importent : leurs proprits dangereuses, leur
classification et leur tiquetage et comment utiliser
les substances en toute scurit, par exemple. Les
informations contenues dans la base de donnes
sont celles fournies par les entreprises dans leurs
dossiers.
linventaire des classifications et des tiquetages de
lECHA est une base de donnes qui contient les informations de classification et dtiquetage de base sur
les substances notifies et enregistres provenant des
fabricants et des importateurs. Il contient galement
la liste des classifications harmonises (tableau3.1 de
lannexe VI du CLP). Linventaire est tabli et maintenu par lECHA. Voir : http://echa.europa.eu/clp/c_l_
inventory_fr.asp
ESIS (voir ci-dessus)
GESTIS (http://www.dguv.de/bgia/en/gestis/stoffdb/
index.jsp) est une base de donnes des German
Berufsgenossenschaften (associations professionnelles allemandes) qui comprend plus de 7 000 substances dangereuses classes par ordre alphabtique,
avec la classification, ltiquetage, les valeurs limites
dexposition professionnelle, les mthodes de mesure,
des informations sur les quipements de protection
individuelle
Cartes internationales de scurit (ICSC) (http://
www.ilo.org/safework/info/databases/lang--en/
WCMS_113134/index.htm). Lorganisation internationale du travail (OIT) fournit une base de donnes

des cartes internationales de scurit sur son site


internet. Ces cartes ont pour principal objectif de
promouvoir lutilisation en toute scurit des produits
chimiques sur le lieu de travail et les principaux utilisateurs cibles sont par consquent les travailleurs et
les personnes responsables de la sant et de la scurit sur le lieu de travail.
eChemPortal (http://www.echemportal.org/echem
portal/index?pageID=0&request_locale=en) donne
accs gratuitement aux informations sur les proprits
de produits chimiques, y compris les proprits
physiques et chimiques, le devenir et le comportement dans lenvironnement, lcotoxicit et la toxicit.
IPCS INCHEM (http://www.inchem.org/) Le site
internet INCHEM du Programme international sur la
scurit chimique (IPCS) offre un accs rapide des
informations internationales values par les pairs sur
les produits chimiques couramment utiliss dans le
monde entier, qui peuvent galement tre prsents
comme contaminants dans lenvironnement et la
nourriture. Il runit des informations provenant dun
certain nombre dorganisations intergouvernementales dont le but est daider assurer une gestion
saine des produits chimiques.
TOXNET (http://toxnet.nlm.nih.gov/index.html)
est la plateforme de gestion des informations de la
bibliothque nationale de toxicologie des tats-Unis
(Americas National Library of Medicines toxicology).
Elle donne accs aux bases de donnes sur la toxicologie, les produits chimiques dangereux, les impacts
environnementaux et les rejets toxiques.
Il convient daccorder une attention particulire aux carts
potentiels de fiabilit des informations provenant des diffrentes sources. Dans tous les cas (y compris lorsque les
informations sur les substances ont t obtenues partir de
FDS des fournisseurs de ces substances), le fournisseur de
la FDS reste responsable de la prcision de son contenu.

ED 990 Incendie et lieu de travail. Prvention et lutte


contre le feu
ED 6054 Les extincteurs dincendie portatifs, mobiles
et fixes
ED 638 Matires plastiques et adjuvants
ND 2097 Produits de dgradation thermique des matires
plastiques

tdes ouvrages spcialiss tels :

la rglementation NFPA16
Saxs Dangerous Properties of Industrial Materials
(Ed.Van Nostrand Reinhold, New York)
Pattys Industrial Hygiene and Toxicology (Ed. John Wiley
& Sons, New York)
The Merck Index (Ed. Merck & Co, Rahway, USA)

Rubrique 6
Mesures prendre
en cas de dversement accidentel
Pour cette rubrique, le lecteur pourra consulter :

tla brochure INRS :

ED 6032 Les absorbants industriels

tdes ouvrages spcialiss tel :

A. Picot et P.Grenouillet. La scurit en laboratoire de


chimie et de biochimie (Ed. Lavoisier, Paris)

Rubrique 7
Manipulation et stockage
Pour cette rubrique, le lecteur pourra se baser sur :

t

les brochures INRS :


ED 6015 Le stockage des produits chimiques au laboratoire
ED 753 Stockage et transvasement des produits chimiques dangereux

tles arrts type des installations classes pour la protecRubrique 4


Premiers secours
Pour cette rubrique, le lecteur pourra se baser sur :
les connaissances dont il dispose sur le produit et ltiquetage rglementaire de la substance / mlange
les fiches IPCS : International Chemical Safety Cards
(ICSCs)
les donnes issues de la banque de donnes canadiennes HSDB

tion de lenvironnement (ICPE) si le produit est concern


partir dun certain seuil de quantit stocke

Rubrique 8
Contrles de lexposition /
Protection individuelle
Exposition des travailleurs :
Des informations concernant cette sous-rubrique sont
disponibles dans :

tles documents INRS :


Rubrique 5
Mesures de lutte contre lincendie
Pour cette rubrique, le lecteur pourra utiliser :

tles brochures INRS :

ED 911 Les mlanges explosifs. 1. Gaz et vapeurs


ED 944 Les mlanges explosifs. 2. Poussires combustibles
ED 945 ATEX. Mise en uvre de la rglementation relative aux atmosphres explosives. Guide mthodologique

TJ 5 Aration et assainissement des lieux de travail


ED 695 Principes gnraux de ventilation
ED 657 Lassainissement de lair des locaux de travail
ED 894 La dtection des gaz et vapeurs dans latmosphre des locaux de travail
ED 984 Valeurs limites dexposition professionnelle aux
agents chimiques en France
ND 2065 Indicateurs biologiques dexposition. Principes
de base et valeurs-guides utilisables en France

16. NFPA = National Fire Protection Association, Quincy, USA

49

tdes ouvrages spcialiss telsque :

Guide to Occupational Exposure values, ACGIH (publication annuelle)

quipements de protection individuelle :


Des informations concernant cette sous-rubrique sont
disponibles dans :

tles documents INRS :

ED 6106 Les appareils de protection respiratoire. Choix


et utilisation
ED 798 Les quipements de protection individuelle des
yeux et du visage
ED 127 Quels vtements de protection contre les risques
chimiques ?
ED 994 Les articles chaussants de protection. Choix et
utilisation
ED 112 Des gants contre le risque chimique
ED 6077 Les quipements de protection individuelle
(EPI). Rgles dutilisation

tdes ouvrages spcialiss tel :

Quick Selection Guide to Chemical Protective Clothing


(Ed. John Wiley & Sons, New York)

Rubrique 9
Proprits physiques et chimiques
Dans leur grande majorit, ces valeurs seront tablies
par des mesures effectues sur le produit lui-mme ou,
dans le cas de substances, daprs les donnes de la littrature. On retrouvera souvent ces lments dans la fiche
de spcification ou dans la notice technique du produit.

Rubrique 10
Stabilit et ractivit
Pour cette rubrique, le lecteur pourra se documenter
dans :

tla brochure INRS ED 697 Ractions chimiques dangereuses

tdes ouvrages spcialiss tels :

Brethericks Handbook of Reactive Chemical Hazards


(Butterworth- Heinemann Ltd, Oxford)
G. Gautret de la Moricire, Guide du risque chimique.
Identification, valuation, matrise (Dunod diteurs,
2006)

Rubrique 11
Informations toxicologiques
Pour cette rubrique, on pourra se baser sur :

tdes rsultats toxicologiques exprimentaux


tdes ouvrages spcialiss tels :

Saxs Dangerous Properties of Industrial Materials (Ed.


Van Nostrand Reinhold, New York)
Pattys Industrial Hygiene and Toxicology (Ed. John Wiley
& Sons, New York)
Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles
(Robert R. Lauwerys ; Masson)

50

le document INRS ED 976 Produits chimiques cancrognes, mutagnes, toxiques pour la reproduction.
Classification rglementaire

Rubrique 12
Informations cologiques
Pour cette rubrique, on pourra exploiter :

tles informations fournies par des bases de donnes


spcialises (INERIS) ;

tdes rsultats cotoxicologiques exprimentaux.


Rubrique 13
Considrations relatives llimination
Pour cette rubrique, on pourra se baser sur :

tdes ouvrages spcialiss tels :

A. Picot et P.Grenouillet, La scurit en laboratoire de


chimie et de biochimie (Ed. Lavoisier, Paris)
le document INRS ED 769 Manipulation des substances
gnotoxiques utilises au laboratoire

Rubrique 14
Informations relatives au transport
Selon les modes de transport, on se reportera aux versions
actualises des recueils rglementaires suivants :
transport routier : code ADR-TMD
transport par voie ferre : code RID
transport par voies de navigation intrieures : code
ADN
transport maritime : code IMDG
transport arien : code OACI / IATA

Rubrique 15
Informations rglementaires
Le lecteur pourra se rfrer concernant les tables de maladies professionnelles louvrage INRS :
ED 835 Les maladies professionnelles. Guide daccs
aux tableaux du rgime gnral et du rgime agricole
de la scurit sociale

tAutre document INRS :

ED 6027 Risque chimique : fiche ou notice de poste

Cette liste ntant pas exhaustive, le lecteur de FDS


pourra trouver des renseignements utiles dans de
nombreux autres documents.

A NNEXE C

Partie B de lannexe II de la directive 1999/45/CE

Partie B
Limites de concentration utiliser lors de lvaluation des dangers pour la sant
Pour chacun des effets dangereux pour la sant, le premier tableau (tableaux I VI) fixe les limites de concentration (exprimes en pourcentage poids/poids) utiliser pour les prparations non gazeuses et le deuxime tableau (tableauxIA
VI A) fixe les limites de concentration (exprimes en pourcentage volume/volume) utiliser pour les prparations
gazeuses. Ces limites de concentration sont utilises en labsence de limites de concentration spcifiques pour la substance considre dans lannexe I de larrt du 20 avril 1994 modifi.

1. Effets ltaux aigus


1.1. Prparations autres que gazeuses
Les limites fixes dans le tableau I pour la concentration, exprimes en pourcentage poids/poids, dterminent la classification de la prparation en fonction de la concentration individuelle de la ou des substances prsentes, dont la classification est aussi indique.
Tableau I
Classification
de la substance
T+ et R26, R27, R28

Classification de la prparation
T+

Xn

Concentration 7 %

1 % concentration < 7 %

0,1 % concentration < 1 %

Concentration 25 %

3 % concentration < 25 %

T et R23, R24, R25


Xn et R20, R21, R22

Concentration 25 %

Les phrases de risque R sont attribues la prparation selon les critres suivants :
Ltiquette doit obligatoirement comporter, selon la classification retenue, une ou plusieurs des phrases de risque R
mentionnes ci-dessus ;
Dune manire gnrale, on retiendra les phrases de risque R valables pour la ou les substances dont la concentration
correspond la classification la plus stricte.

1.2. Prparations gazeuses


Les limites de concentration exprimes en pourcentage volume/volume figurant dans le tableau I A dterminent la classification de la prparation gazeuse en fonction de la concentration individuelle du ou des gaz prsents dont la classification est aussi indique.
Tableau I A
Classification
de la substance (gaz)
T+ et R26, R27, R28
T et R23, R24, R25
Xn et R20, R21, R22

Classification de la prparation gazeuse


T+

Xn

Concentration 1 %

0,2 % concentration < 1 %

0,02 % concentration < 0,2 %

Concentration 5 %

0,5 % concentration < 5 %


Concentration 5 %

Les phrases de risque R sont attribues la prparation selon les critres suivants :
Ltiquette doit obligatoirement comporter, selon la classification retenue, une ou plusieurs des phrases de risque R
mentionnes ci-dessus ;
Dune manire gnrale, on retiendra les phrases de risque R valables pour la ou les substances dont la concentration
correspond la classification la plus stricte.

51

2. Effets irrversibles non ltaux aprs une seule exposition


2.1. Prparations autres que gazeuses
Pour les substances produisant des effets irrversibles non ltaux aprs une seule exposition (R39/voie dexpositionR68/voie dexposition), les limites de concentration individuelle fixes dans le tableau II, exprimes en pourcentage
poids/poids, dterminent, le cas chant, la classification de la prparation.
Tableau II
Classification
de la substance
T+ et R39/voie dexposition

Classification de la prparation
T+

Xn

Concentration 10 %
R39 (*) obligatoire

1% concentration < 10 %
R39 (*) obligatoire

0,1% concentration < 1 %


R68 (*) obligatoire

Concentration 10 %
R39 (*) obligatoire

1% concentration < 10 %
R68 (*) obligatoire

T et R39/voie dexposition

Concentration 10 %
R68 (*) obligatoire

Xn et R68/voie dexposition

(*) Pour indiquer la voie dadministration/exposition (voie dexposition), on utilisera les phrases de risque combines figurant aux points 3.2.1, 3.2.2 et 3.2.3 de
lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi.

2.2. Prparations gazeuses


Pour les gaz produisant de tels effets (R39/voie dexposition - R68/voie dexposition), les limites exprimes en pourcentage volume/volume fixes dans le tableau II A pour les concentrations individuelles dterminent, le cas chant, la
classification de la prparation.
Tableau II A
Classification
de la substance (gaz)
T+ et R39/voie dexposition
T et R39/voie dexposition
Xn et R68/voie dexposition

Classification de la prparation gazeuse


T+

Xn

Concentration 1 %
R39 (*) obligatoire

0,2% concentration < 1 %


R39 (*) obligatoire

0,02% concentration < 0,2 %


R68 (*) obligatoire

Concentration 5 %
R39 (*) obligatoire

0,5% concentration < 5 %


R68 (*) obligatoire
Concentration 5 %
R68 (*) obligatoire

(*) Pour indiquer la voie dadministration/exposition (voie dexposition), on utilisera les phrases de risque combines figurant aux points 3.2.1, 3.2.2 et 3.2.3 de
lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi.

52

3. Effets graves aprs exposition rpte ou prolonge


3.1. Prparations autres que gazeuses
Pour les substances produisant des effets graves aprs exposition rpte ou prolonge (R48/voie dexposition), les
limites de concentration individuelle fixes dans le tableau III, exprimes en pourcentage poids/poids, dterminent, le
cas chant, la classification de la prparation.
Tableau III
Classification
de la substance
T et R48/voie dexposition

Classification de la prparation
T

Xn

Concentration 10 %
R48 (*) obligatoire

1% concentration < 10 %
R48 (*) obligatoire
Concentration 10 %
R48 (*) obligatoire

Xn et R48/voie dexposition

(*) Pour indiquer la voie dadministration/exposition (voie dexposition), on utilisera les phrases de risque combines figurant aux points 3.2.1, 3.2.2 et 3.2.3 de
lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi.

3.2. Prparations gazeuses


Pour les gaz produisant des effets graves aprs exposition rpte ou prolonge (R48/voie dexposition), les limites de
concentration individuelle exprimes en pourcentage volume/volume fixes dans le tableau III A dterminent, le cas
chant, la classification de la prparation.
Tableau III A
Classification
de la substance (gaz)
T et R48/voie dexposition
Xn et R48/voie dexposition

Classification de la prparation gazeuse


T

Xn

Concentration 5 %
R48 (*) obligatoire

0,5% concentration < 5 %


R48 (*) obligatoire
Concentration 5 %
R48 (*) obligatoire

(*) Pour indiquer la voie dadministration/exposition (voie dexposition), on utilisera les phrases de risque combines figurant aux points 3.2.1, 3.2.2 et 3.2.3 de
lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi.

53

4. Effets corrosifs et irritants, y compris les lsions oculaires graves


4.1. Prparations autres que gazeuses
Pour les substances produisant des effets corrosifs (R34 - R35) ou des effets irritants (R36, R37, R38, R41), les limites de
concentration individuelle fixes dans le tableau IV, exprimes en pourcentage poids/poids, dterminent, le cas chant,
la classification de la prparation.
Tableau IV
Classification
de la substance
C et R35

Classification de la prparation
C et R35

C et R34

Concentration 10 % 5% concentration < 10 %


R35 obligatoire
R34 obligatoire
Concentration 10 %
R34 obligatoire

C et R34
Xi et R41

Xi et R41

Xi et R36, R37, R38

5% (*)

1 % concentration < 5 %
R36/38 obligatoire

10% (*)

5 % concentration < 10 %
R36/38 obligatoire

Concentration 10 %
R41 obligatoire

5% concentration < 10 %
R36 obligatoire
Concentration 20 %,
R36, R37, R38 sont obligatoires
en fonction de la concentration
prsente si elles sont appliques
aux substances considres

Xi et R36, R37, R38

(*) Selon lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi, les substances corrosives affectes des phrases de risque R35 et R34 doivent tre considres comme
galement affectes de la phrase de risque R41. En consquence, si la prparation contient des substances corrosives avec R35 ou R34 des concentrations
infrieures aux limites de concentration pour une classification de la prparation comme corrosive, de telles substances peuvent contribuer la classification
de la prparation comme irritante avec R41 ou irritante avec R36.
Nota. - La simple application de la mthode conventionnelle aux prparations contenant des substances classes comme corrosives ou irritantes peut entraner
une sous-classification ou une sur-classification du danger si dautres facteurs pertinents (par exemple le pH de la prparation) ne sont pas pris en considration. Pour la classification de la corrosivit, il y a donc lieu de tenir compte des indications donnes au point 3.2.5 de lannexe VI de larrt du 20 avril 1994
modifi et larticle 17 du prsent arrt.

4.2. Prparations gazeuses


Pour les gaz produisant de tels effets (R34, R35 ou R36, R37, R38, R41), les limites de concentration individuelle exprimes
en pourcentage volume/volume, fixes dans le tableau IV A, dterminent, le cas chant, la classification de la prparation.
Tableau IV A
Classification
de la substance
(gaz)
C et R35
C et R34
Xi et R41

Xi et R36, R37, R38

Classification de la prparation gazeuse


C et R35

C et R34

Xi et R41

Xi et R36, R37, R38

Concentration 1 %
R35 obligatoire

2% concentration < 1 %
R34 obligatoire

0,2% (*)

0,02 % concentration < 0,2 %


R36/37/38 obligatoire

Concentration 5 %
R34 obligatoire

5% (*)

0,5 % concentration < 5 %


R36/37/38 obligatoire

Concentration 5 %
R41 obligatoire

0,5% concentration < 5 %


R36 obligatoire
Concentration 5 %
R36, R37, R38 obligatoires
selon le cas

(*) Selon lannexe VI de larrt du 20 avril 1994 modifi, les substances corrosives affectes des phrases de risque R35 et R34 doivent tre considres comme
galement affectes de la phrase de risque R41. En consquence, si la prparation contient des substances corrosives avec R35 ou R34 des concentrations
infrieures aux limites de concentration pour une classification de la prparation comme corrosive, de telles substances peuvent contribuer la classification
de la prparation comme irritante (R41) ou irritante (R36).
Nota. - La simple application de la mthode conventionnelle aux prparations contenant des substances classes comme corrosives ou irritantes peut entraner
une sous-classification ou une sur-classification du danger si dautres facteurs pertinents (par exemple le pH de la prparation) ne sont pas pris en considration. Pour la classification de la corrosivit, il y a donc lieu de tenir compte des indications donnes au point 3.2.5 de lannexe VI de larrt du 20 avril 1994
modifi et larticle 17 du prsent arrt.

54

5. Effets sensibilisants
5.1. Prparations autres que gazeuses
Les prparations produisant de tels effets sont classes comme sensibilisantes et sont affectes :
du symbole Xn et de la phrase de risque R42 si cet effet peut se produire la suite dune inhalation ;
du symbole Xi et de la phrase de risque R43 si cet effet peut se produire par contact avec la peau.
Les limites de concentration individuelle fixes dans le tableau V, exprimes en pourcentage poids/poids, dterminent,
le cas chant, la classification de la prparation.
Tableau V
Classification
de la substance
Sensibilisant et R42

Classification de la prparation
Sensibilisant et R42

Sensibilisant et R43

Concentration 1 %
R42 obligatoire
Concentration 1 %
R43 obligatoire

Sensibilisant et R43

5.2. Prparations gazeuses


Les prparations produisant de tels effets sont classes comme sensibilisantes avec :
le symbole Xn et la phrase de risque R42 si cet effet peut se produire la suite dune inhalation ;
le symbole Xi et la phrase de risque R43 si cet effet peut se produire par contact avec la peau.
Les limites de concentration individuelle fixes dans le tableau V A, exprimes en pourcentage volume/volume, dterminent, le cas chant, la classification de la prparation.
Tableau V A
Classification
de la substance (gaz)
Sensibilisant et R42
Sensibilisant et R43

Classification de la prparation gazeuse


Sensibilisant et R42

Sensibilisant et R43

Concentration 0,2 %
R42 obligatoire
Concentration 0,2 %
R43 obligatoire

55

6. Effets cancrognes, mutagnes, toxiques pour la reproduction


6.1. Prparations autres que gazeuses
Pour les substances prsentant de tels effets, les limites de concentration fixes dans le tableau VI, exprimes en pourcentage poids/poids, dterminent, le cas chant, la classification de la prparation. Les symboles et phrases de risque
suivants sont attribus :
Cancrogne des catgories 1 et 2 : T ; R45 ou R49
Cancrogne de la catgorie 3 : Xn ; R40
Mutagne des catgories 1 et 2 : T ; R46
Mutagne de la catgorie 3 : Xn ; R68
Toxique pour la reproduction (fertilit) des catgories 1 et 2 : T ; R60
Toxique pour la reproduction (dveloppement) des catgories 1 et 2 : T; R61
Toxique pour la reproduction (fertilit) de la catgorie 3 : Xn ; R62
Toxique pour la reproduction (dveloppement) de la catgorie 3 : Xn ; R63
Tableau VI
Classification
de la substance
Substances cancrognes de catgorie 1 ou 2
et R45 ou R49

Classification de la prparation
Catgorie 1 et 2
Concentration 0,1 %
cancrogne
R45, R49 obligatoires selon le cas
Concentration 1 %
cancrogne
R40 obligatoire (sauf si R45 dj
attribu (*))

Substances cancrognes de catgorie 3


et R40

Substances mutagnes de catgorie 1 ou 2


et R46

Concentration 0,1 %
mutagne
R46 obligatoire
Concentration 1 %
mutagne
R68 obligatoire (sauf si R46
dj attribu)

Substances mutagnes de catgorie 3


et R68

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 1 ou 2 et R60 (fertilit)

Concentration 0,5 %
toxique pour la reproduction
(fertilit)
R60 obligatoire
Concentration 5 %
toxique pour la reproduction
(fertilit)
R62 obligatoire (sauf si R60
dj attribu)

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 3 et R62 (fertilit)

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 1 ou 2 et R61 (dveloppement)

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 3 et R63 (dveloppement)

Catgorie 3

Concentration 0,5 %
toxique pour la reproduction
(dveloppement)
R61 obligatoire
Concentration 5 %
toxique pour la reproduction
(dveloppement)
R63 obligatoire (sauf si R61
dj attribu)

(*) Dans les cas o la prparation est affecte des phrases R49 et R40, il convient de garder ces deux phrases de risque, car R40 ne fait pas de distinction entre
les voies dexposition, tandis que R49 est uniquement attribu pour lexposition par inhalation.

56

6.2. Prparations gazeuses


Pour les gaz produisant de tels effets, les limites de concentration exprimes en pourcentage volume/volume fixes
dans le tableau VI A dterminent, le cas chant, la classification de la prparation. Les symboles et phrases de risque
suivants sont attribus :
Cancrogne des catgories 1 et 2 : T ; R45 ou R49
Cancrogne de la catgorie 3 : Xn ; R40
Mutagne des catgories 1 et 2 : T ; R46
Mutagne de la catgorie 3 : Xn ; R68
Toxique pour la reproduction (fertilit) des catgories 1 et 2 : T ; R60
Toxique pour la reproduction (dveloppement) des catgories 1 et 2 : T ; R61
Toxique pour la reproduction (fertilit) de la catgorie 3 : Xn ; R62
Toxique pour la reproduction (dveloppement) de la catgorie 3 : Xn ; R63
Tableau VI A
Classification
de la substance
Substances cancrognes de catgorie 1 ou 2
et R45 ou R49

Classification de la prparation
Catgorie 1 et 2
Concentration 0,1 %
cancrogne
R45, R49 obligatoires selon le cas
Concentration 1 %
cancrogne
R40 obligatoire (sauf si R45
dj attribu (*))

Substances cancrognes de catgorie 3


et R40

Substances mutagnes de catgorie 1 ou 2


et R46

Concentration 0,1 %
mutagne
R46 obligatoire
Concentration 1 %
mutagne
R68 obligatoire (sauf si R46
dj attribu)

Substances mutagnes de catgorie 3 et R68

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 1 ou 2 et R60 (fertilit)

Catgorie 3

Concentration 0,2 %
toxique pour la reproduction
(fertilit)
R60 obligatoire
Concentration 1 %

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 3 et R62 (fertilit)

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 1 ou 2 et R61 (dveloppement)

Substances toxiques pour la reproduction


de catgorie 3 et R63 (dveloppement)

toxique pour la reproduction


(fertilit)
R62 obligatoire (sauf si R60
dj attribu)
Concentration 0,2 %
toxique pour la reproduction
(dveloppement)
R61 obligatoire
Concentration 1 %
toxique pour la reproduction
(dveloppement)
R63 obligatoire (sauf si R61
dj attribu)

(*) Dans les cas o la prparation est affecte des phrases R49 et R40, il convient de garder ces deux phrases de risque, car R40 ne fait pas de distinction entre
les voies dexposition, tandis que R49 est uniquement attribu pour lexposition par inhalation.

57

A NNEXE D

Partie B de lannexe III de la directive 1999/45/CE

Partie B
Limites de concentration appliquer lors de lvaluation des dangers pour lenvironnement

I. Pour lenvironnement aquatique


Les limites de concentration fixes dans les tableaux suivants et exprimes en pourcentage poids/poids dterminent
la classification de la prparation en fonction de la concentration individuelle de la ou des substances prsentes, dont
la classification est aussi indique.
Tableau 1a
Toxicit aquatique aigu et effets nfastes long terme
Classification de la prparation

Classification
de la substance
N, R50-53

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

Voir le tableau 1b

Voir le tableau 1b

Voir le tableau 1b

Cn 25 %

2,5 % Cn < 25 %

N, R51-53
R52-53

Cn 25 %

Pour les prparations contenant une substance classe N, R50-53, il y a lieu dappliquer les limites de concentration et
la classification qui en rsulte comme indiqu au tableau 1b.
Tableau 1b
Toxicit aquatique aigu et effets nfastes long terme
des substances qui sont trs toxiques pour lenvironnement aquatique
Valeur CL50 ou CE50
["CL(E)50"] dune
substance classe
N, R50-53 (mg/l)

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

0,1 < CL(E)50 1

Cn 25 %

2,5 % Cn < 25 %

0,25 % Cn < 2,5 %

0,01 < CL(E)50 0,1

Cn 2,5 %

0,25 % Cn < 2,5 %

0,025 % Cn < 0,25 %

0,001 < CL(E)50 0,01

Cn 0,25 %

0,025 % Cn < 0,25 %

0,0025 % Cn < 0,025 %

0,0001 < CL(E)50 0,001

Cn 0,025 %

0,0025 % Cn < 0,025 %

0,00025 % Cn < 0,0025 %

0,00001 < CL(E)50 0,0001

Cn 0,0025 %

0,00025 % Cn < 0,0025 %

0,000025 % Cn < 0,00025 %

Classification de la prparation

Pour les prparations contenant des substances de valeur CL50 ou CE50 infrieure 0,00001 mg/l, les limites de concentration correspondantes sont calcules
en consquence ( des intervalles de facteur 10).

58

Tableau 2
Toxicit aquatique aigu
Valeur CL50 ou CE50 [CL(E)50]
dune substance classe N, R50 ou N, R50-53 (mg/l)

Classification de la prparation
N, R50

0,1 < CL(E)50 1

Cn 25 %

0,01 < CL(E)50 0,1

Cn 2,5 %

0,001 < CL(E)50 0,01

Cn 0,25 %

0,0001 < CL(E)50 0,001

Cn 0,025 %

0,00001 < CL(E)50 0,0001

Cn 0,0025 %

Pour les prparations contenant des substances de valeur CL50 ou CE50 infrieure 0,00001 mg/l, les limites de concentration correspondantes sont calcules
en consquence ( des intervalles de facteur 10).

Tableau 3
Toxicit aquatique
Classification de la substance

Classification de la prparation R52

R52

Cn 25 %

Tableau 4
Effets nfastes long terme
Classification de la substance

Classification de la prparation R53

R53

Cn 25 %

N, R50-53

Cn 25 %

N, R51-53

Cn 25 %

R52-53

Cn 25 %

II. Pour lenvironnement non aquatique


Les limites de concentration fixes dans les tableaux suivants et exprimes en pourcentage poids/poids ou, pour les
prparations gazeuses en pourcentage volume/volume, dterminent la classification de la prparation en fonction de
la concentration individuelle de la ou des substances prsentes, dont la classification est aussi indique.
Tableau 5
Dangereux pour la couche dozone
Classification de la substance

Classification de la prparation N, R59

N et R59

Cn 0,1 %

59

A NNEXE E

Parties A et B de lannexe V de la directive 1999/45/CE

A. Pour les prparations classes comme dangereuses


au sens des articles 5, 6 et 7
1. Prparations vendues au grand public
1.1. Ltiquette de lemballage contenant de telles prparations, outre les conseils de prudence spcifiques, doit
porter les conseils de prudence appropris S1, S2, S45
ou S46 selon les critres fixs lannexe VI de la directive 67/548/CEE.
1.2. Lorsque de telles prparations sont classes comme
trs toxiques (T+), toxiques (T) ou corrosives (C) et quil
est matriellement impossible de donner une telle information sur lemballage lui-mme, lemballage contenant
de telles prparations doit tre accompagn dun mode
demploi prcis et comprhensible par tous et comprenant, si ncessaire, des instructions relatives la destruction de lemballage vide.

2. Prparations destines tre mises en uvre


par pulvrisation
Ltiquette de lemballage contenant de telles prparations
doit obligatoirement porter le conseil de prudence S23
accompagn de lun des conseils de prudence S38 ou S51
choisi selon les critres dapplication dfinis lannexe VI
de la directive 67/548/CEE.

3. Prparations contenant une


substance affecte de la phrase R33 :
Danger deffets cumulatifs
Lorsquune prparation contient au moins une substance
affecte de la phrase R33, ltiquette de lemballage contenant la prparation doit porter le libell de cette phrase,
tel que figurant lannexe III de la directive 67/548/CEE,
si cette substance est prsente dans la prparation
une concentration gale ou suprieure 1%, sauf si des
valeurs diffrentes sont fixes lannexeI de la directive
67/548/CEE.

4. Prparations contenant une substance


affecte de la phrase R64 : Risque possible
pour les bbs nourris au lait maternel
Lorsquune prparation contient au moins une substance
affecte de la phrase R64, ltiquette de lemballage contenant la prparation doit porter le libell de cette phrase,
tel que figurant lannexe III de la directive 67/548/CEE,
si cette substance est prsente dans la prparation
une concentration gale ou suprieure 1%, sauf si des
valeurs diffrentes sont fixes lannexeI de la directive
67/548/CEE.

B. Pour les prparations indpendamment de leur classification


au sens des articles 5, 6 et 7
1. Prparations contenant du plomb

3. Prparations contenant des isocyanates

1.1. Peintures et vernis

Ltiquette de lemballage des prparations contenant des


isocyanates (tels que les monomres, les oligomres, les
pr-polymres, etc., en tant que tels ou en mlange) doit
porter les indications suivantes :
Contient des isocyanates. Voir les informations fournies par le fabricant.

Ltiquette de lemballage des peintures et des vernis


dont la teneur en plomb dtermine selon la norme ISO
6503-1984 est suprieure 0,15% (exprime en poids
du mtal) du poids total de la prparation doit porter les
indications suivantes :
Contient du plomb. Ne pas utiliser sur les objets susceptibles dtre mchs ou sucs par des enfants.
Pour les emballages dont le contenu est infrieur
125millilitres, lindication doit tre la suivante :
Attention ! Contient du plomb.

2. Prparations contenant des cyanoacrylates


2.1. Colles
Ltiquette de lemballage immdiat des colles base
de cyanoacrylate doit porter les indications suivantes :
Cyanoacrylate. Danger. Colle la peau et aux yeux
en quelques secondes. conserver hors de porte
des enfants.
Les conseils de prudence adquats doivent accompagner lemballage.

60

4. Prparations contenant des composs


poxydiques de poids molculaire moyen 700
Ltiquette de lemballage des prparations contenant
des composs poxydiques de poids molculaire moyen
700 doit porter les indications suivantes :
Contient des composs poxydiques. Voir les informations fournies par le fabricant.

5. Prparations contenant du chlore actif


vendues au grand public
Ltiquette de lemballage des prparations contenant plus
de 1% de chlore actif doit porter les indications suivantes :
Attention ! Ne pas utiliser en combinaison avec dautres
produits. Peut librer des gaz dangereux (chlore).

6. Prparations contenant du cadmium


(alliages) et destines tre utilises
pour le brasage et le soudage
Ltiquette de lemballage de telles prparations doit porter
de manire lisible et indlbile les mentions suivantes :
Attention ! Contient du cadmium. Des fumes dangereuses se dveloppent pendant lutilisation. Voir les
informations fournies par le fabricant. Respecter les
consignes de scurit.

7. Prparations disponibles
sous forme darosols
Sans prjudice des dispositions de la prsente directive,
les prparations disponibles sous forme darosols sont
galement soumises aux dispositions dtiquetage conformment aux points 2.2 et 2.3 de lannexe de la directive 75/324/CEE, telle que modifie en dernier lieu par la
directive 94/1/CE.

8. Prparations contenant des substances


non encore testes compltement
Lorsquune prparation contient au moins une substance qui, conformment larticle 13, paragraphe 3, de
la directive 67/548/CEE, porte la mention : Attention Substance non encore compltement teste , ltiquette
de lemballage contenant une telle prparation doit porter
la mention :
Attention - Cette prparation contient une substance
qui na pas encore t compltement teste ,
si cette substance est prsente en concentration gale
ou suprieure 1%.

11. Prparations contenant une


substance affecte de la phrase R67 :
Linhalation de vapeurs peut
provoquer somnolence et vertiges
Lorsquune prparation contient une ou plusieurs substances affectes de la phrase R67, ltiquette appose sur
son emballage doit reproduire le libell de cette phrase, tel
quil figure lannexe III de la directive 67/548/CEE, dans
le cas o la concentration totale de ces substances dans
la prparation est suprieure ou gale 15%, sauf si :
la prparation est dj affecte des phrases R20, R23,
R26, R68/20, R39/23 ou R39/26,
ou si
lemballage de la prparation a une contenance nexcdant pas 125ml.

12. Ciments et prparations de ciment


Ltiquette des emballages contenant des ciments et des
prparations de ciment dont la teneur en chrome soluble
(VI) est suprieure 0,0002% du poids sec total du ciment
doit porter lindication suivante :
Contient du chrome (VI). Peut dclencher une raction allergique , sauf si la prparation est dj classe et
tiquete comme sensibilisante et porte la phrase R43.

9. Prparations non classes comme


sensibilisantes, mais contenant au moins
une substance sensibilisante
Ltiquette de lemballage de prparations contenant au
moins une substance classe comme sensibilisante et
prsente en concentration suprieure ou gale 0,1% ou
en concentration suprieure ou gale celle dfinie dans
une note spcifique pour cette substance lannexe I de
la directive 67/548/CEE doit porter lindication suivante :
Contient du (de la) (nom de la substance sensibilisante).
Peut dclencher une raction allergique.

10. Prparations liquides contenant


des hydrocarbures halogns
Ltiquette des emballages contenant des prparations
liquides qui ne prsentent pas de point dclair ou dont
le point dclair est suprieur 55C et qui contiennent
un hydrocarbure halogn et plus de 5% de substances
inflammables ou facilement inflammables doit porter,
selon le cas, lune des inscriptions suivantes :
Peut devenir facilement inflammable en cours dutilisation , ou Peut devenir inflammable en cours dutilisation.

61

A NNEXE F

Partie 2 de lannexe II du CLP

Rgles particulires relatives aux lments dtiquetage additionnels


concernant certains mlanges
Les mentions nonces aux points 2.1 2.10 sont affectes aux mlanges conformment larticle 25, paragraphe 6.

2.1. Mlanges contenant du plomb


Ltiquette de lemballage des peintures et des vernis dont
la teneur en plomb, dtermine selon la norme ISO 6503,
est suprieure 0,15% (exprime en poids du mtal) du
poids total du mlange porte la mention suivante :
EUH201 Contient du plomb. Ne pas utiliser sur les
objets susceptibles dtre mchs ou sucs par des
enfants. .
Pour les emballages dont le contenu est infrieur 125millilitres, la mention peut tre la suivante :
EUH201A Attention ! Contient du plomb .

2.2. Mlanges contenant des cyanoacrylates


Ltiquette de lemballage immdiat des colles base de
cyanoacrylate porte la mention suivante :
EUH202 Cyanoacrylate. Danger. Colle la peau et
aux yeux en quelques secondes. conserver hors de
porte des enfants. .
Des conseils de prudence adquats accompagnent lemballage.

2.3. Ciments et mlanges de ciments


Sauf si les ciments ou les mlanges de ciments sont dj
classs et tiquets comme sensibilisants et portent la
mention de danger H317 Peut dclencher une raction allergique de la peau , ltiquette des emballages
contenant des ciments et des mlanges de ciments dont
la teneur en chrome soluble (VI) ltat hydrat est suprieure 0,0002% du poids sec total du ciment porte la
mention suivante :
EUH203 Contient du chrome (VI). Peut dclencher
une raction allergique. .
Si des agents rducteurs sont utiliss, lemballage du
ciment ou des mlanges contenant du ciment doit
comporter des informations indiquant la date demballage, les conditions de stockage et la priode de stockage
approprie pour que lagent rducteur reste actif et que le
contenu en chrome VI soluble soit maintenu au-dessous
de 0,0002 %.

2.4. Mlanges contenant des isocyanates


Sauf si elle figure dj sur ltiquette de lemballage, les
mlanges contenant des isocyanates (tels que les monomres, les oligomres, les pr-polymres, etc., en tant
que tels ou en mlanges) portent la mention suivante :
EUH204 Contient des isocyanates. Peut produire
une raction allergique. .

62

2.5. Mlanges contenant des composs


poxydiques de poids molculaire moyen 700
Sauf si elle figure dj sur ltiquette de lemballage, les
mlanges contenant des composs poxydiques de poids
molculaire moyen 700 portent la mention suivante :
EUH205 Contient des composs poxydiques. Peut
produire une raction allergique. .

2.6. Mlanges contenant du chlore actif


vendus au grand public
Ltiquette de lemballage des mlanges contenant plus
de 1% de chlore actif porte la mention suivante :
EUH206 Attention ! Ne pas utiliser en combinaison
avec dautres produits. Peut librer des gaz dangereux
(chlore). .

2.7. Mlanges contenant du cadmium


(alliages) et destins tre utiliss pour
le brasage ou le soudage
Ltiquette de lemballage de ces mlanges porte la
mention suivante :
EUH207 Attention ! Contient du cadmium. Des
fumes dangereuses se dveloppent pendant lutilisation. Voir les informations fournies par le fabricant.
Respecter les consignes de scurit. .

2.8. Mlanges non classs comme


sensibilisants, mais contenant au moins
une substance sensibilisante
Ltiquette de lemballage de mlanges contenant au
moins une substance classe comme sensibilisante et
prsente en concentration suprieure ou gale 0,1% ou
en concentration suprieure ou gale celle dfinie dans
une note spcifique pour cette substance lannexe VI,
partie 3, du prsent rglement porte la mention suivante :
EUH208 Contient du (de la) (nom de la substance
sensibilisante). Peut produire une raction allergique. .

2.9. Mlanges liquides contenant


des hydrocarbures halogns
Ltiquette des emballages contenant des mlanges
liquides qui ne prsentent pas de point dclair ou dont
le point dclair est suprieur 60 C, mais ne dpasse pas
93 C, et qui contiennent un hydrocarbure halogn et
plus de 5% de substances facilement inflammables ou
inflammables portent, selon que les substances en cause
sont facilement inflammables ou inflammables, lune des
mentions suivantes :

EUH209 Peut devenir facilement inflammable en


cours dutilisation ou
EUH209A Peut devenir inflammable en cours dutilisation

2.10. Mlanges non destins au grand public


Ltiquette des mlanges qui ne sont pas classs comme
dangereux, mais qui contiennent :
0,1 % dune substance classe comme sensibilisant
cutan de catgorie 1, sensibilisant respiratoire de catgorie 1 ou cancrogne de catgorie 2 ; ou
0,1 % dune substance classe comme toxique pour
la reproduction de catgories 1A, 1B ou 2 ou ayant des
effets sur ou via lallaitement ; ou
au moins une substance prsente en concentration
individuelle 1% en poids pour les prparations autres
que gazeuses, et 0,2% en volume pour les prparations gazeuses, soit :
classe pour dautres dangers pour la sant ou lenvironnement ; soit
pour laquelle il existe, en vertu des dispositions communautaires, des limites dexposition professionnelle, porte
sur lemballage la mention suivante :
EUH210 Fiche de donnes de scurit disponible
sur demande .

t
t

t
t
t

2.11. Arosols
Il est noter que les arosols sont galement soumis aux
dispositions dtiquetage conformment aux points 2.2
et 2.3 de lannexe de la directive 75/324/CEE.

63

A NNEXE G

Liste des abrviations

CAS : Le numro CAS est un numro attribu par le

DSD : Directive 67/548/CEE. Cette directive dfinit les

Chemical Abstracts Service (CAS), une division de lAmerican Chemical Society pour dsigner une substance
chimique. Il se divise en trois parties spares par des
tirets. Il se prsente sous la forme suivante : YYYYYY-XX-X
avec Y variant de deux sept chiffres (exemple : 50-00-0).

critres de classification, dtiquetage et demballage des


substances dangereuses.

CE : Le numro CE (EINECS ou ELINCS) est un numro

(European CHemicals Agency).

EPI : quipement(s) de Protection Individuelle.

didentification sept chiffres (XXX-XXX-X) se rapportant


aux substances commercialises sur le march europen.
Les substances commercialises avant septembre1981
font partie du rpertoire EINECS (exemple : 205-570-6)
tandis que les substances commercialises aprs cette date
appartiennent au rpertoire ELINCS (exemple : 424-610-5).

FDS : Fiche de Donnes de Scurit.

CHSCT : Comit dHygine, de Scurit et des Conditions

PNEC : Concentration(s) prdite(s) sans effet.

de Travail.

CLP : Rglement (CE) n1272/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16dcembre 2008 modifi, relatif
la classification, ltiquetage et lemballage des substances et des mlanges (dit rglement CLP).

CMR : Cancrogne, Mutagne ou toxique pour la


Reproduction.

CSA : valuation de la scurit chimique.


CSR : Rapport sur la scurit chimique.
DNEL : Dose(s) drive(s) sans effet.
DPD : Directive 1999/45/CE. Cette directive dfinit les
critres de classification, dtiquetage et demballage des
mlanges dangereux.

64

ECHA : Agence europenne des produits chimiques

INDEX : Le numro INDEX est de la forme XXX-XXX-XX-X.


Il est attribu aux substances dangereuses (exemple :
017-005-00-9).

PBT : Substance persistante, bioaccumulable et toxique.

REACH : (Registration, Evaluation, Authorisation and


restriction of CHemicals). Le rglement REACH, rglement
(CE) n1907/2006 du Parlement europen et du Conseil
concernant lenregistrement, lvaluation et lautorisation
des substances chimiques ainsi que les restrictions applicables ces substances (REACH), est entr en vigueur le
1er juin 2007.

SE : Scnario dExposition.
SGH : Systme Gnral Harmonis de classification et
dtiquetage des produits chimiques.

SVHC : Substance of Very High Concern.


VLEP : Valeur limite dexposition professionnelle.
vPvB : Substance trs persistante et trs bioaccumulable.

Pour obtenir en prt les audiovisuels et multimdias et pour commander les brochures et les aches
de lINRS, adressez-vous au service Prvention de votre Carsat, Cram ou CGSS.
Services Prvention des Carsat et des Cram
Carsat ALSACE-MOSELLE
(67 Bas-Rhin)

14 rue Adolphe-Seyboth
CS 10392
67010 Strasbourg cedex
tl. 03 88 14 33 00
fax 03 88 23 54 13
prevention.documentation@carsat-am.fr
www.carsat-alsacemoselle.fr

Carsat BRETAGNE

(22 Ctes-dArmor, 29 Finistre,


35 Ille-et-Vilaine, 56 Morbihan)

236 rue de Chteaugiron


35030 Rennes cedex
tl. 02 99 26 74 63
fax 02 99 26 70 48
drpcdi@carsat-bretagne.fr
www.carsat-bretagne.fr

documentation.prevention@carsat-nordest.fr
www.carsat-nordest.fr

Carsat CENTRE

3 place du Roi-George
BP 31062
57036 Metz cedex 1
tl. 03 87 66 86 22
fax 03 87 55 98 65

(18 Cher, 28 Eure-et-Loir, 36 Indre,


37 Indre-et-Loire, 41 Loir-et-Cher, 45 Loiret)

www.carsat-alsacemoselle.fr

36 rue Xaintrailles
45033 Orlans cedex 1
tl. 02 38 81 50 00
fax 02 38 79 70 29
prev@carsat-centre.fr
www.carsat-centre.fr

11 avenue De-Lattre-de-Tassigny
BP 70488
68018 Colmar cedex
tl. 03 88 14 33 02
fax 03 89 21 62 21
www.carsat-alsacemoselle.fr

Carsat AQUITAINE
(24 Dordogne, 33 Gironde,
40 Landes, 47 Lot-et-Garonne,
64 Pyrnes-Atlantiques)

80 avenue de la Jallre
33053 Bordeaux cedex
tl. 05 56 11 64 36
fax 05 57 57 70 04
documentation.prevention@carsataquitaine.fr
www.carsat.aquitaine.fr

Carsat AUVERGNE
(03 Allier, 15 Cantal, 43 Haute-Loire,
63 Puy-de-Dme)

48-50 boulevard Lafayette


63058 Clermont-Ferrand cedex 1
tl. 04 73 42 70 76
fax 04 73 42 70 15
preven.carsat@orange.fr
www.carsat-auvergne.fr

Carsat BOURGOGNE
et FRANCHE-COMT

(08 Ardennes, 10 Aube, 51 Marne,


52 Haute-Marne, 54 Meurthe-et-Moselle,
55 Meuse, 88 Vosges)

81 85 rue de Metz
54073 Nancy cedex
tl. 03 83 34 49 02
fax 03 83 34 48 70

(57 Moselle)

(68 Haut-Rhin)

Carsat NORD-EST

Carsat NORD-PICARDIE

(02 Aisne, 59 Nord, 60 Oise,


62 Pas-de-Calais, 80 Somme)

11 alle Vauban
59662 Villeneuve-dAscq cedex
tl. 03 20 05 60 28
fax 03 20 05 79 30
bedprevention@carsat-nordpicardie.fr
www.carsat-nordpicardie.fr

Carsat CENTRE-OUEST

(16 Charente, 17 Charente-Maritime,


19 Corrze, 23 Creuse, 79 Deux-Svres,
86 Vienne, 87 Haute-Vienne)

Carsat NORMANDIE

37 avenue du prsident Ren-Coty


87048 Limoges cedex
tl. 05 55 45 39 04
fax 05 55 45 71 45

Avenue du Grand-Cours, 2022 X


76028 Rouen cedex
tl. 02 35 03 58 22
fax 02 35 03 60 76

cirp@carsat-centreouest.fr
www.carsat-centreouest.fr

prevention@carsat-normandie.fr
www.carsat-normandie.fr

Cram LE-DE-FRANCE

Carsat PAYS DE LA LOIRE

(75 Paris, 77 Seine-et-Marne,


78 Yvelines, 91 Essonne,
92 Hauts-de-Seine, 93 Seine-Saint-Denis,
94 Val-de-Marne, 95 Val-dOise)

17-19 place de lArgonne


75019 Paris
tl. 01 40 05 32 64
fax 01 40 05 38 84

(14 Calvados, 27 Eure, 50 Manche,


61 Orne, 76 Seine-Maritime)

(44 Loire-Atlantique, 49 Maine-et-Loire,


53 Mayenne, 72 Sarthe, 85 Vende)

2 place de Bretagne
44932 Nantes cedex 9
tl. 02 51 72 84 08
fax 02 51 82 31 62
documentation.rp@carsat-pl.fr
www.carsat-pl.fr

prevention.atmp@cramif.cnamts.fr
www.cramif.fr

Carsat LANGUEDOC-ROUSSILLON
(11 Aude, 30 Gard, 34 Hrault,
48 Lozre, 66 Pyrnes-Orientales)

29 cours Gambetta
34068 Montpellier cedex 2
tl. 04 67 12 95 55
fax 04 67 12 95 56
prevdoc@carsat-lr.fr
www.carsat-lr.fr

Carsat RHNE-ALPES

(01 Ain, 07 Ardche, 26 Drme, 38 Isre,


42 Loire, 69 Rhne, 73 Savoie,
74 Haute-Savoie)

26 rue dAubigny
69436 Lyon cedex 3
tl. 04 72 91 96 96
fax 04 72 91 97 09
preventionrp@carsat-ra.fr
www.carsat-ra.fr

Carsat SUD-EST

(21 Cte-dOr, 25 Doubs, 39 Jura,


58 Nivre, 70 Haute-Sane,
71 Sane-et-Loire, 89 Yonne,
90 Territoire de Belfort)

Carsat MIDI-PYRNES

ZAE Cap-Nord, 38 rue de Cracovie


21044 Dijon cedex
tl. 08 21 10 21 21
fax 03 80 70 52 89

(09 Arige, 12 Aveyron, 31 Haute-Garonne,


32 Gers, 46 Lot, 65 Hautes-Pyrnes,
81 Tarn, 82 Tarn-et-Garonne)

(04 Alpes-de-Haute-Provence,
05 Hautes-Alpes, 06 Alpes-Maritimes,
13 Bouches-du-Rhne, 2A Corse-du-Sud,
2B Haute-Corse, 83 Var, 84 Vaucluse)

2 rue Georges-Vivent
31065 Toulouse cedex 9
tl. 0820 904 231 (0,118 /min)
fax 05 62 14 88 24

35 rue George
13386 Marseille cedex 5
tl. 04 91 85 85 36
fax 04 91 85 75 66

prevention@carsat-bfc.fr
www.carsat-bfc.fr

doc.prev@carsat-mp.fr
www.carsat-mp.fr

documentation.prevention@carsat-sudest.fr
www.carsat-sudest.fr

Services Prvention des CGSS


CGSS GUADELOUPE

CGSS LA RUNION

Immeuble CGRR, Rue Paul-Lacav, 97110 Pointe--Pitre


tl. 05 90 21 46 00 fax 05 90 21 46 13

4 boulevard Doret, 97704 Saint-Denis Messag cedex 9


tl. 02 62 90 47 00 fax 02 62 90 47 01

lina.palmont@cgss-guadeloupe.fr

prevention@cgss-reunion.fr

CGSS MARTINIQUE

CGSS GUYANE
Espace Turenne Radamonthe, route de Raban,
BP 7015, 97307 Cayenne cedex
tl. 05 94 29 83 04 fax 05 94 29 83 01

Quartier Place-dArmes, 97210 Le Lamentin cedex 2


tl. 05 96 66 51 31 et 05 96 66 51 32 fax 05 96 51 81 54
prevention972@cgss-martinique.fr
www.cgss-martinique.fr

Achev dimprimer par Corlet, imprimeur S.A. - 14110 Cond-sur-Noireau


N dImprimeur : 150430 - Dpt lgal : octobre 2012 - Imprim en France

COLLECTION DES AIDE-MMOIRE TECHNIQUES


Dans un cadre rglementaire en pleine mutation, intgrant
les nouvelles exigences du rglement (CE) n1907/2006
du 18 dcembre 2006 (dit rglement REACH) concernant
lenregistrement, lvaluation et lautorisation des
substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables
ces substances et la mise en place progressive
du rglement (CE) n1272/2008 du 16 dcembre 2008
(dit rglement CLP) relatif la classification, ltiquetage
et lemballage des substances et des mlanges, la fiche
de donnes de scurit (FDS) subit des changements.
Cest dans ce contexte que sinscrit cette brochure.
Elle sadresse aux lecteurs des FDS de substances
ou de mlanges destins au march franais, qui sont
des utilisateurs de produits chimiques, des mdecins
du travail, des employeurs, des salaris, des prventeurs,
des membres du CHSCT pour leur permettre de se
familiariser avec les nouvelles exigences rglementaires
imposes par les rglements REACH et CLP et mieux
apprhender le contenu dun tel document.
En effet, une bonne connaissance du contenu de la FDS
et de ses objectifs devrait permettre de rpondre
la plupart des questions que se posent les utilisateurs
tant sur les dangers lis lutilisation dun produit
chimique que sur les mesures prventives adopter.

Institut national de recherche et de scurit


pour la prvention des accidents du travail et des maladies professionnelles
65, boulevard Richard-Lenoir 75011 Paris Tl. 01 40 44 30 00
Internet : www.inrs.fr e-mail : info@inrs.fr

dition INRS ED 954


2e dition octobre2012 10 000 ex. ISBN 978-2-7389-2025-6