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Nmero:

Manual de Procedimientos

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MP-12-01-04

1.0

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011
Elaborado por:

GESTIN DE LABORATORIOS
Revisado por:

Grupo de Mejoramiento de Laboratorios:


Facultad de Ingeniera, Facultad de
Salud y Facultad de Ciencias Naturales y
Exactas

Coordinador del rea de


Calidad y Mejoramiento

Aprobado por:

Jefe de la Oficina de Planeacin y Desarrollo


Institucional

TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO.....................................................................................................................4
2. ALCANCE......................................................................................................................4
3. DEFINICIONES..............................................................................................................4
3.1 Laboratorio...................................................................................................................4
3.2 Laboratorio de Investigacin........................................................................................4
3.3 Laboratorios de Extensin............................................................................................4
3.3.1 Laboratorios de Calibracin y Ensayo......................................................................5
3.3.2 Laboratorio de Produccin........................................................................................5
3.4 Laboratorio de Docencia..............................................................................................5
3.5 Documento...................................................................................................................5
3.6 Documento Externo......................................................................................................5
3.7 Documento Normativo..................................................................................................5
3.8 Procedimiento...............................................................................................................5
3.9 Instructivo de Procedimiento........................................................................................6
3.10 Sistema de Gestin de Calidad..................................................................................6
3.11 Registro......................................................................................................................6
3.12 Registro Tcnico.........................................................................................................6

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3.13 Formulario..................................................................................................................6
3.14 Formato de Trabajo....................................................................................................6
3.15 Plantilla.......................................................................................................................7
3.16 Ajuste de un instrumento de medicin.......................................................................7
3.17 Ajuste por el usuario de un instrumento de medicin................................................7
3.18 Calibracin..................................................................................................................7
3.19 Incertidumbre de la medicin.....................................................................................7
3.20 Material de referencia.................................................................................................7
3.21 Medida materializada.................................................................................................8
4. POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES...............................................................9
4.1 Normatividad................................................................................................................9
4.2 Organizacin................................................................................................................9
4.3 Sistema de Gestin....................................................................................................10
4.3 Control de Documentos..............................................................................................10
4.3.1 Los Instructivos de Procedimientos........................................................................10
4.3.2 Instrucciones...........................................................................................................13
4.3.3 Control de Registros................................................................................................13
4.3.4 Control de Registros Tcnicos................................................................................14
4.19.1 Programa de Calibracin y Mantenimiento por Servicios.....................................19
4.19.2 Identificacin de los Equipos de Medicin y Patrones.........................................20

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4.19.3 Equipo Fuera de Servicio.....................................................................................20


4.19.4 Codificacin..........................................................................................................21
4.19.5 Sealizacin..........................................................................................................22
4.19.8

Control de la Calibracin de los Equipos y Patrones........................................22

4.19.9

Control de los Equipos o Patrones no Conformes............................................22

5. DIAGRAMA DE FLUJO...............................................................................................23
6. PROCEDIMIENTOS.....................................................................................................23
4.19.10 Mantenimiento Correctivo...................................................................................23
6.19.11. Mantenimiento Preventivo..................................................................................25
6.19.12 Gestin Metrolgica............................................................................................26
5. PROCESOS RELACIONADOS...................................................................................29
6. FORMATOS.................................................................................................................30
7. DOCUMENTOS EXTERNOS......................................................................................30
8. ANEXOS.......................................................................................................................30

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1. OBJETIVO
Establecer y mantener el Sistema de Gestin de Calidad para los Laboratorios, acorde
con el Sistema de Gestin Integrado de la Universidad del Valle, GICUV, cumpliendo
con las disposiciones especficas del manejo adecuado de documentacin, equipos e
instalaciones.
2. ALCANCE
Aplica a los laboratorios de la Universidad del Valle, cualquiera que sea su naturaleza o
servicio que preste.
3. DEFINICIONES
3.1 Laboratorio
De acuerdo con el Reglamento XXX aprobado por Resolucin del Consejo Superior, se
entender por Laboratorio al lugar (sitio fsico) equipado con diversos instrumentos de
medida, equipos y condiciones ambientales especficas donde se realizan ensayos,
calibraciones, investigaciones o se producen bienes, segn la rama de la ciencia a la
que este se dedique. Igualmente, es una unidad que ha sido expresamente
estructurada y equipada con los medios, los instrumentos, las tcnicas y la capacidad
instalada necesaria y adecuada, para desarrollar las mltiples potencialidades de la
formacin, la investigacin, la cooperacin externa y la prestacin de servicios de
carcter experimental y aplicado, esto es, por la experiencia prctica, la observacin
emprica y vivencial, la realizacin de ensayos, la interaccin directa con el medio, la
simulacin controlada, la interpretacin y modelacin de procesos, los diseos
operativos, y la innovacin en las tcnicas, las artes y las ciencias (Fuente: Reglamento
de Laboratorios, Universidad Nacional).
3.2 Documento
Es un escrito que contiene informacin que posee significado. Es el testimonio de una
actividad fijado en un soporte.

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3.6 Documento Externo


Documento que tiene relacin con el Sistema de Gestin Integral (GICUV), el cual
proviene de entidades o personas externas a la Universidad. Pueden ser:
Publicaciones, Catlogos, Normas Tcnicas etc. Se excluyen la Normatividad Externa
que est incluida en el Normograma de cada Subproceso.
3.7 Documento Normativo
Documento que entrega directrices, condiciones o polticas que deben cumplir los procesos.
3.8 Procedimiento
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso.
3.9 Instructivo de Procedimiento
Documento derivado de un manual de procedimientos, contiene su misma estructura y
lo rige el manual del cual hace referencia. En ste se documenta aspectos de orden
especfico para la dependencia que lo aplica. Presenta el mismo contenido,
homologado a la Sede, Unidad Acadmica o Administrativa que documenta el proceso o
actividades que se est normalizando.
3.10 Sistema de Gestin de Calidad
Conjunto de elementos interrelacionados o que actan entre s, para establecer la
poltica, los objetivos y el logro de estos; en orden a dirigir y controlar una organizacin
con respecto a la calidad.
3.11 Registro
Documentos que contienen datos e informacin generada por los diferentes procesos y
que constituye la evidencia objetiva de las actividades desarrolladas y de los resultados
obtenidos.

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3.12 Registro Tcnico


Documento que contiene observaciones originales, datos e informacin provenientes
de la ejecucin de un Ensayo y /o Calibracin. Pueden incluir formas, contratos, hojas,
libros de trabajo, hojas de chequeo, notas de trabajo, grficas, reportes, certificados y
notas del usuario/cliente. Estos constituyen Evidencia Objetiva.
3.13 Formulario
Es un documento (formato) con espacios (campos) en donde se pueden escribir o
seleccionar opciones. No es modificable y cada campo tiene un objetivo.
3.14 Formato de Trabajo
Documento que obedece a un patrn determinado y es til para registrar datos e
informacin en general. Es modificable en cuanto al tamao de sus espacios o celdas.
3.15 Plantilla
Una plantilla es un modelo o patrn para crear nuevos documentos. Proporciona una
separacin entre la forma o estructura y el contenido. Es un medio que permite guiar,
portar o construir un diseo o esquema predefinido. En una plantilla se guarda
internamente el formato utilizado, es decir, el estilo de la fuente, el tamao, etc., de todo
el documento, as como los formatos de las tablas, las tabulaciones incluidas, la
configuracin de nmeros de pgina, cabeceras y pies de pgina.
3.16 Ajuste de un instrumento de medicin
Operacin de ubicar un instrumento de medicin en un estado de funcionamiento
adecuado para su uso. (Nota: el ajuste puede ser automtico, semiautomtico o
manual).
3.17 Ajuste por el usuario de un instrumento de medicin
Ajuste en el que nicamente, se utilizan los medios que estn a disposicin del usuario.

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3.18 Calibracin
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la relacin entre
los valores de las magnitudes que indique un instrumento o un sistema de medicin o
valores representados por una medida materializada o por un material de referencia y
los valores correspondientes determinados por medio de los patrones.
3.19 Incertidumbre de la medicin
Parmetro, asociado con el resultado de una medicin, que caracteriza a la dispersin
de los valores que, en forma razonable, se le podran atribuir a la magnitud por medir.
3.20 Material de referencia
Material o sustancia en que uno o ms de sus valores caractersticos son
suficientemente homogneos y bien establecidos para usarlos en la calibracin de un
equipo, la evaluacin de un mtodo de medicin o la asignacin de valores a los
materiales.
3.21 Medida materializada
Dispositivo destinado a reproducir o suministrar, en forma permanente durante su uso,
uno o ms valores conocidos de una magnitud dada, Ejemplo: una pesa marcada.
3.22 Metrologa
Ciencia de la medicin. (Nota: la Metrologa incluye aspectos tericos y prcticos
relacionados con las mediciones, cualquiera que sea su incertidumbre y el campo de la
ciencia o de la tecnologa en que se aplique.
3.23 Mantenimiento
Es la suma de todas las actividades tendientes a conservar y reponer el estado original
de un equipo, as como aquellas que determinan su estado actual.
3.24 Mantenimiento Correctivo
Se le denomina a los trabajos de mantenimiento que se realizan cuando un equipo falla
y requiere una reparacin o cambio de partes.

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3.25 Mantenimiento Preventivo


Son las inspecciones rutinarias de mantenimiento cuyo objetivo es prevenir las fallas y
velar porque se cumpla el tiempo de vida til para el que fue diseado.
3.26 Patrn (patrn de medicin)
Medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de
medicin destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o ms
valores de una magnitud que sirva como referencia. Ejemplos: Un patrn de masa de 1
Kg; Una resistencia patrn de 100 ; Un ampermetro patrn; Un patrn de frecuencia
atmica de cesio; un electrodo patrn de hidrgeno; una solucin de referencia de
cortisol en el suero humano, que tenga una concentracin certificada.
Nota: Un material de referencia puede estar en la forma de un gas, de un lquido o de
un slido, puro o mezclado. Son ejemplos: el agua para la calibracin de viscosmetros;
el zafiro, que permite calibrar la capacidad trmica en Calorimetra, y las soluciones
utilizadas para la calibracin en el Anlisis Qumico.
3.27 Profesional de Metrologa
Persona designada dentro de un proceso, servicio o laboratorio para ser responsable
de la aplicacin de este procedimiento. Hace referencia al cargo de la planta de cargos
de empleados pblicos cuya funcin corresponde al manejo del laboratorio, ya sea,
Profesional, Tcnico, Laboratorista o Auxiliar.
3.28 Sistema de Gestin Metrolgico
Conjunto de actividades programadas sistemticamente, que son llevadas a cabo de
forma eficiente para garantizar que las mediciones y los equipos y sistemas de
operacin sean adecuados.
3.29 Trazabilidad
Propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn, en virtud de la cual
ese resultado se puede relacionar con referencias estipuladas, generalmente patrones
nacionales o internacionales, a travs de una cadena interrumpida de comparaciones
que tengan todas incertidumbres determinadas.

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4. POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES


4.1 Normatividad
NTC 100 Metrologa, Sistema Internacional de Unidades.
NTC 2194 Vocabulario de trminos bsicos y generales en Metrologa.
NTC - ISO 10012 Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin.
GTC 51 Gua para la expresin de incertidumbre de mediciones.
GTC 64 Calibracin en qumica analtica, y uso de materiales de referencia certificados.
GTC 65 Contenido de los certificados de materiales de referencia.
NTC 4057 Metrologa lineamientos para la determinacin de intervalos de recalibracin de equipos de medicin usados en laboratorios de ensayo.
Resolucin XXXX del Consejo Superior por la cual se adopt el Reglamento de
Laboratorios.
4.2 Organizacin
Los laboratorios de la Universidad del Valle, cualquiera que sea su modalidad,
demostrarn su existencia legal o reconocimiento mediante la resolucin de creacin o
pertenencia a una Facultad, Instituto Acadmico, Seccional o Sede Regional de
acuerdo a lo establecido en la Resolucin XXXXXX del Consejo Superior.
De igual manera deber tener en cuenta lo expresado en la resolucin para establecer
la estructura organizacional y el nombramiento de director tcnico y encargado de la
calidad, cuando alguna de las normas aplicables a los servicios de extensin, as lo
requiera.

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4.3 Sistema de Gestin


El sistema de gestin de los laboratorios de la Universidad del Valle, cualquiera que sea
su modalidad, se acoger a los lineamientos del GICUV, y a lo expresado en la
Resolucin XXXXXXXX y a este manual.
4.3 Control de Documentos
El control de documentos de los laboratorios seguir los lineamientos planteados en el
Manual MP-12-01-02, excepto en los siguientes tems: Instructivos de Procedimientos,
Instrucciones y Registros.
Ya que estos documentos sern manejados por los laboratorios como se explica a
continuacin (se recomienda la aplicacin de dicho captulo para documentar mtodos
de ensayo y/o calibracin, manejo de equipos y actividades propias del laboratorio, no
importando su modalidad):
4.3.1 Instructivos de Procedimientos

Descripcin de la codificacin del Manual de Instructivos de procedimient os

Los documentos a utilizar en los laboratorios se denominarn instructivos de


procedimientos, un conjunto de instructivos de procedimientos conforman un manual,
Estos se codifican con letras y nmeros de acuerdo con las condiciones que a
continuacin se explican:
Los Manuales de Instructivos de Procedimientos, debajo del Logo de la Universidad,
debern tener el Nombre de la Facultad, Instituto Acadmico, Seccional o Sede
Regional responsable de los procedimientos que contiene el Instructivo.
En la Codificacin del Manual se llevar una casilla adicional con el cdigo del Manual
de Procedimientos Institucional marco al cual pertenece el Instructivo

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

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GESTIN DE LABORATORIOS

Ejemplo:
Pgina 1.
Cdigo:

Instructivo de
Procedimientos

Versin:

Cdigo del Manual de Procedimientos


Marco:
Pgina:

11 de 33

Facultad, Instituto Acadmico, Seccional o


Sede Regional

Fecha de Emisin:

Ttulo:

Elaborado por:

Revisado por:

Revisado por:

Aprobado por:

Pgina 2 en adelante
Cdigo:

Instructivo de
Procedimientos

Versin:

Cdigo del Manual de Procedimientos


Marco:
Pgina:

11 de 33

Facultad, Instituto Acadmico, Seccional o


Sede Regional

Fecha de Emisin:

Ttulo:

Codificacin:
Carcter 1;
Carcter 2;
Carcter 3;
Carcter 4;
BORRADOR

Alfabtico, hace referencia al instructivo IP.


Guin.
Alfabtico, hacen referencia a la Facultad, Instituto Acadmico,
Seccional o Sede Regional al que pertenece el laboratorio.
Guin
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Manual de Procedimientos

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MP-12-01-04

1.0

Pgina:

12 de 33
Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011
Carcter 5;
Carcter 6;
Carcter 7;
Carcter 8;
Carcter 9;

GESTIN DE LABORATORIOS
Alfabtico, hacen referencia al laboratorio.
Guin
Alfabtico, hacen referencia a la Seccin o rea dentro del
laboratorio, de no existir se utiliza el 00.
Guin
Numrico, consecutivo del manual.

Ejemplo: IP-FCNE-LAI-AAQ-01
Manual de instructivos de procedimientos (IP) de la Facultad de Ciencias Naturales y
Exactas (FCNE), del laboratorio de Anlisis Industriales (LAI) del rea de Anlisis
Qumico (AAQ) correspondiente al manual nmero 0.1
Los cdigos alfabticos y/o numrico a usar en los diferentes instructivos se expresan
en al Anexo No.1.
Descripcin del Contenido de los Instructivos de procedimientos
TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO............................................................................................................................................... 2
2. ALCANCE................................................................................................................................................ 2
3.

DEFINICIONES................................................................................................................................... 2

4.

POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES.....................................................................................2

4.1.

Normatividad, Polticas y Condiciones Generales...........................................................................2

4.2.

Polticas y Condiciones con Respecto al Procedimiento N. 1..........................................................2

4.3.

Polticas y Condiciones con Respecto al Procedimiento N. 2..........................................................2

5.

DIAGRAMA DE FLUJO....................................................................................................................... 2

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6.

GESTIN DE LABORATORIOS

PROCEDIMIENTOS............................................................................................................................ 2

6.1.

Nombre del Procedimiento No. 1..................................................................................................... 2

7.

PROCESOS RELACIONADOS........................................................................................................... 3

8.

FORMATOS......................................................................................................................................... 3

9.

DOCUMENTOS EXTERNOS.............................................................................................................. 3

10.

ANEXOS.............................................................................................................................................. 3

1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES
4.1.

Normatividad, Polticas y Condiciones Generales

4.2.

Polticas y Condiciones con Respecto al Procedimiento N. 1

4.3.

Polticas y Condiciones con Respecto al Procedimiento N. 2

5.

DIAGRAMA DE FLUJO

6.

PROCEDIMIENTOS

: Indica que se trata de una Actividad de Control.

6.1.

Nombre del Procedimiento No. 1

ETAPA

BORRADOR

ACTIVIDAD

RESPONSABLE

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REGISTROS

Nmero:

Manual de Procedimientos

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1.0

Pgina:

14 de 33
Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

ETAPA

ACTIVIDAD

7.

PROCESOS RELACIONADOS

8.

FORMATOS

No.

CODIGO

RESPONSABLE

REGISTROS

DESCRIPCIN

1
2
3

9.

DOCUMENTOS EXTERNOS

No.

DOCUMENTO

Expedido por

10. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS

NMERO

BORRADOR

DESCRIPCIN

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FECHA

Nmero:

Manual de Procedimientos

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1.0

Pgina:

15 de 33
Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

F-13-MP-12- 01-02
V-02 -2011

Elaborado por: rea de Calidad y Mejoramiento


Oficina de Planeacin y Desarrollo Institucional

En el Instructivo de procedimiento pueden ir, adems de los ya mencionados, las


siguientes secciones:
Elementos preliminares (Opcional)
Cuando sea necesario realizar aclaraciones que preceden a la aplicacin del instructivo
de procedimiento.
Informe o Resumen (Opcional)
Se refiera a la sinopsis de los mtodos documentados o a su fundamento terico.
Introduccin (Captulo Opcional)
Cuando se requiera, se hace una breve descripcin del documento a realizar.

4.3.2 Instrucciones
Son documentos cortos que nos permiten diligenciar un formato u operar un equipo o
realizar una advertencia, estar siempre a la mano donde se necesita, es decir en el
reverso de un formato o pegado cerca de un equipo o zona en el laboratorio. No
estarn codificados, pero debern estar referenciados en el manual de Instructivos de
Procedimiento, en el captulo de Anexos y llevara la plantilla segn el Anexo 2.
4.3.3 Control de Registros

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GESTIN DE LABORATORIOS

El control de los registros de los laboratorios seguir los lineamientos planteados en el


Manual MP-12-01-02, excepto en los siguientes tems, que se realiza como se indica a
continuacin:
La Identificacin de cada Formato se realiza de la siguiente forma segn corresponda:
F - XX (Nmero del Formato dentro del Manual de Procedimientos) - Cdigo del
Manual de Procedimientos.
Ejemplo: F-01- IP-FCNE-LAI-AAQ-01
Formato nmero 1 del Manual de Instructivos de Procedimientos de la Facultad de
Ciencias Naturales y Exactas del Laboratorio de Anlisis Industriales del rea de
Anlisis Qumico
Los cdigos alfabticos y/o numrico a usar en los diferentes registros se expresan en
al Anexo No.1.

Registros Que No Son Diligenciados a Travs de Formatos


Al interior de cada laboratorio podrn existir registros que no estarn en un formato,
tales como informes de laboratorio o certificados. Estos no estarn codificados y su
identificacin se realiza por el ttulo o nombre del registro y deber estar incluido en el
listado maestro de registros del laboratorio.
-

Los registros podrn diligenciarse de forma fsica o magntica. En las Tablas de


Retencin se debe hacer claridad sobre el estado en el que se presenta.

Un registro magntico debe tener Copia de Seguridad en un equipo diferente al


del usuario con el fin de preservar la informacin.

4.3.4 Control de Registros Tcnicos

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GESTIN DE LABORATORIOS

Los datos obtenidos de la ejecucin de los Ensayos y Calibraciones deben realizarse


sobre los formatos o documentos descritos en cada instructivo. Estos datos deben ser
suficientes para establecer una auditoria, identificar factores que afecten la desviacin,
brindar facilidad para repetir el Ensayo o Calibracin e incluir el responsable de la
ejecucin y revisin de los resultados.
Todas las observaciones, datos y clculos deben ser registrados clara y
permanentemente en el momento en que son realizados. Cuando ocurran errores en
los registros, cada error debe ser tachado, no debe ser borrado, hecho ilegible ni
eliminado, y el valor correcto debe ser escrito al margen. Todas estas alteraciones a los
registros deben ser firmadas o visadas por la persona que hace la correccin. En el
caso de los registros guardados electrnicamente, se deben tomar medidas similares
para evitar prdida o cambio de los datos originales.
Archivo de los Registros Tcnicos
Los registros (incluyendo Registros Tcnicos) sern archivados por los responsables de
la ejecucin de las actividades, como se indica en el formato de Control de Registros.
Los Registros Tcnicos que son archivados magnticamente tendrn Copia de
Seguridad y la responsabilidad de esta labor recae en quien ejecuta el Ensayo o
Calibracin. Tendrn acceso a los archivos de los registros pertenecientes al Sistema
de Gestin de Calidad, el Director del Laboratorio, el Coordinador(a) del Laboratorio,
los Profesionales del Laboratorio y personal tcnico. Cualquier otro personal slo podr
acceder al archivo con previa autorizacin por escrito del Director del Laboratorio o el
Coordinador(a) del Laboratorio.
4.4 Supervisin del Trabajo y la Realizacin de Ensayos y Calibraciones
La supervisin del trabajo realizado en los laboratorios est a cargo del Coordinador(a)
del Laboratorio o Profesional responsable, quien es el responsable tcnico. Para sto y
de manera aleatoria pasa por cada una de las reas del laboratorio (s existen)
verificando las condiciones de trabajo y el trabajo mismo, registrando todo en la lista de
chequeo R-ST037.

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GESTIN DE LABORATORIOS

En caso de encontrar trabajo no conforme debe proceder como lo indica el captulo 4.2
del presente documento.

4.5 MANUAL DE CALIDAD


Este tipo de documento se desarrollar de acuerdo a lo estipulado en el GICUV, solo
para los laboratorios que deseen o necesiten demostrar conformidad con la norma
ISO/IEC 17025 o norma similares. Los laboratorios de docencia e investigacin se
acogern a los lineamientos del GICUV.
4.6 REVISION DE LOS PEDIDOS OFERTAS Y CONTRATOS
El procedimiento por el cual se establecer contacto con el cliente para recibir las
necesidades y confrontarlas con los servicios ofrecidos por cada laboratorio se definir
en el documento XXXXXX, y solo aplicar a los laboratorios de extensin de la
Universidad del Valle.
4.7 SUBCONTRATACION DE ENSAYOS Y DE CALIBRACIONES
Este captulo solo aplica a los laboratorios de extensin de la Universidad del Valle. Es
poltica de la Universidad del Valle no realizar subcontratacin de ensayo y
calibraciones con laboratorios no pertenecientes a la institucin.
4.8 COMPRAS DE SERVISIOS Y DE SUMINISTROS
Las compras de los servicios y suministros de los laboratorios, cualquiera que sea la
modalidad, se realizar de acuerdo a lo establecido en el Estatuto Autnomo de
Contratacin de la Universidad del Valle, Acuerdo No. 003 de Junio 11 de 2009, y a los
procedimientos establecidos en el GICUV.

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19 de 33
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Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

Los listados de proveedores y la evaluacin de proveedores, en especial para los


laboratorios de extensin, se realizarn de acuerdo a la consideracin del laboratorio en
particular y lo debern documentar en un instructivo de procedimiento.

4.9 SERVICIO AL CLIENTE / USUARIO


Los laboratorios de Extensin de la Universidad del Valle, debern determinar la forma
como realizan las colaboraciones con el cliente o usuario, as como la forma de
determinar el grado de percepcin que los clientes o usuarios tiene sobre el laboratorio.
Los laboratorios de docencia e investigacin se acogern a las disposiciones del
GICUV.
4.10 PETICIONES, QUEJAS Y RECLAMOS
Los laboratorios de Extensin de la Universidad del Valle, debern determinar la forma
como atienden las quejas y reclamos siguiendo los lineamientos del procedimiento
institucional MP-02-02-01 (V-1.0). De igual manera debern reportar las quejas y
reclamos a Secretara General, oficina de PQRS.
4.11 CONTROL DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES NO CONFORMES
Cada laboratorio de extensin de la Universidad del Valle determinara mediante
documento escrito (Instructivo de Procedimiento) la forma como dar tratamiento a los
ensayos y calibraciones no conformes, determinando de manera explcita los
responsables de detener, anular o liberar un ensayo o calibracin, las notificaciones al
cliente o usuario, de ser necesarios, y las retenciones de los informes o certificaciones.
4.12 MEJORAMIENTO CONTINUO
Todos los laboratorios de la Universidad del Valle, se regirn por la filosofa del
mejoramiento continuo y tendrn en cuenta la poltica de calidad de la Institucin y de
los laboratorios, los objetivos de calidad planteados, los resultados de revisiones por la
direccin y el anlisis de las acciones correctivas y preventivas para el mejoramiento de

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GESTIN DE LABORATORIOS

sus actividades y servicios. Ver Manual de Gestin del Mejoramiento MP-13-01-01 (V4.0).

4.13 AUDITORIAS INTERNAS


Las auditoras internas de calidad de los laboratorios se realizarn de acuerdo a lo
establecido en el Manual de Gestin del Mejoramiento MP-13-01-01 (V-4.0). Cuando un
laboratorio, en especial de extensin, este aplicando una norma en particular deber
reportar al rea de Calidad y Mejoramiento de la Oficina de Planeacin y Desarrollo
Institucional para que se tenga en cuenta en el objetivo de la auditoria, en el alcance y
los criterios de auditoria.
De igual manera el rea de Calidad y Mejoramiento de la Oficina de Planeacin y
Desarrollo Institucional ser la encargada de la seleccin, entrenamiento y evaluacin
de los auditores para los laboratorios de la Universidad del Valle.
4.14 REVISON POR LA DIRECCION
Los laboratorios de Extensin de la Universidad del Valle que apliquen normas
particulares que dentro de su requisitos contemplen revisin por la direccin, lo podrn
hacer entendindose como direccin el director tcnico nombrado y quien ste
considere necesario. Las entradas de esta revisin estarn de acuerdo al estndar a
aplicar as como las salidas del mismo.
Los resultados de la revisin por la direccin debern reportarse al rea de Calidad y
Mejoramiento de la Oficina de Planeacin y Desarrollo Institucional junto con el plan de
mejora planteado. Quienes a su vez se encargarn de analizarlo y comentarlo en la
revisin por la direccin planteada en el GICUV.
Los laboratorios de docencia e investigacin se acogen a la revisin por la direccin
planteada en el GICUV.

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4.15 PERSONAL
El personal del laboratorio de la Universidad del Valle se acoger a los requisitos
establecidos por la Ley, por los estatutos de la Universidad y la resolucin No. XXXXXX
y el Manual de Funciones y Competencias especfico para el personal que realiza
actividades en los Laboratorios.
4.16 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Las instalaciones y las condiciones ambientales debern cumplir los requerimientos
particulares de acuerdo a la naturaleza de cada laboratorio, de igual manera cumplir
con las normas ambientales, de seguridad, salud ocupacional y los requisitos legales
correspondientes.
4.17 METODOS DE ENSAYO, CALIBRACION Y/O PRODUCCION
Los laboratorios de extensin, debern documentar (Instructivos de Procedimientos),
segn el captulo 4.3 de este manual, los mtodos de ensayo, calibracin y/o
produccin, de acuerdo a los servicios que prestan y desarrollar metodologas
particulares que les permitan validar la aplicacin de dichos mtodos.
Los laboratorios de docencia no documentarn mtodos, debern establecer las guas
de trabajo de acuerdo a los servicios que presta.
Los laboratorios de investigacin no documentan mtodos y de ser necesario, estarn
en los documentos donde se expresan los resultados de la investigacin.

4.18 INFORME DE RESULTADOS


Los resultados emitidos por los laboratorios de extensin de la Universidad del Valle,
debern realizarse de acuerdo a los lineamientos del captulo 5.10 de la norma NTC
ISO/IEC 17025:2005.

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GESTIN DE LABORATORIOS

Los responsables as como sus firmas estarn consignados en el formato XXXXX,


documento que ser manejado por el Director Tcnico del laboratorio y el encargado de
la administracin de los laboratorios en cada Facultad, Instituto Acadmico, Seccional o
Sede Regional.

4.19 Gestin Metrolgica


4.19.1 Programa de Calibracin y Mantenimiento por Servicios
Debe existir un responsable de metrologa por cada servicio y/o proceso al cual le
aplique el presente manual.
El parmetro para la calibracin y mantenimiento puede ser, por ejemplo, una
desviacin estndar (o un mltiplo de ella) o la semi-longitud de un intervalo que tenga
un nivel de confianza adecuado.
En general, la incertidumbre de la medicin comprende muchos componentes. La
distribucin estadstica de los resultados de series de mediciones se puede usar para
evaluar algunos de estos componentes, que se pueden caracterizar mediante
desviaciones estndar experimentales. Los otros componentes, que tambin se pueden
caracterizar mediante desviaciones estndar, se evalan a partir de distribuciones de
probabilidad supuestas, basadas en experiencias o en otra informacin.
Se entiende que los resultados de la medicin son la mejor estimacin del valor de la
magnitud por medir y que todos los componentes de la incertidumbre, incluyendo los
ocasionados por efectos sistemticos, tales como los componentes asociados con
correcciones y con patrones de referencia, contribuyen a la dispersin.
4.19.2 Identificacin de los Equipos de Medicin y Patrones
El personal de cada laboratorio es responsable de la instalacin de etiquetas de
identificacin de los equipos asegurados por el sistema Metrolgico.

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GESTIN DE LABORATORIOS

Las etiquetas de identificacin deben colocarse en un lugar visible del equipo y deben
elaborarse en un material durable.
4.19.3 Equipo Fuera de Servicio
Cubrir el equipo con su forro respectivo.
Colocar la etiqueta que lo identifique como equipo fuera de servicio.

Reportar en la hoja de vida del equipo o ficha tcnica F-02-MO-12-01-06, explicando las
causas del dao.
Reportar y solicitar el servicio de verificacin por escrito al coordinador(a) del
Laboratorio.
Informar a la Recepcin del Laboratorio no recibir muestras para prestar los servicios
que se ven afectados por el estado del equipo.

4.19.4 Codificacin de Equipos


El cdigo que identificar los equipos, instrumentos o patrones, se componen de 10
caracteres, as:
Identificacin:

Indica el nombre del servicio o laboratorio o seccin al que


pertenece el equipo.

Carcter 1:

Un guin

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Carcter 2:

GESTIN DE LABORATORIOS
Indica el elemento o caracterstica del equipo a saber:
Equipo
Accesorios
Patrn
Material de referencia
Software

utilizar la letra
utilizar la letra
utilizar la letra
Utilizar la letra
utilizar la letra

E
A
P
R
S

Caracteres 3 y 4

Consecutivo numrico.
Nota: si es equipo o patrn se utilizar el consecutivo 00

Caracteres 5 y 6

Inciales del nombre del equipo o patrn, que se est codificando

Caracteres 7 y 8

Consecutivo, iniciando en el 01

Ejemplos:

Laboratorio de Alta Tensin-E00RU01 (Laboratorio de Alta Tensin,


E = equipo, consecutivo cero cero (00), RU = rugosmetro, nmero
cero uno)
Laboratorio de Materiales-A02MU01
(EF = Laboratorio de
Materiales, A = accesorio, nmero cero dos, MU = Mquina
Universal de Ensayos, nmero cero uno)

Nota:

En caso de existir instrumentos repetidos n veces de frecuente


uso y reposicin como por ejemplo: Matraz volumtricas, se
codifican e identifican solo una y su placa se coloca en un lugar
cercano a todas.

4.19.5 Sealizacin
Los equipos, instrumentos o patrones registrados en el formato: Ficha Tcnica F-02MO-12-01-06 se deben marcar con una etiqueta que contenga la siguiente informacin:
Logo de la Universidad del Valle

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GESTIN DE LABORATORIOS

Nombre del equipo


Cdigo del equipo o patrn asignado de acuerdo al numeral 4.4.1 del presente manual.

4.19.8

Control de la Calibracin de los Equipos y Patrones

Cada Laboratorio debe realizar la programacin de calibracin y mantenimiento de los


equipos. Es responsabilidad de los funcionarios de cada Laboratorio y el operador de
cada instrumento o equipo, velar por el cumplimiento del Programa de Calibracin y
Mantenimiento.
4.19.9

Control de los Equipos o Patrones no Conformes

Cualquier equipo o patrn que haya sufrido dao, sobrecarga, o que demuestre algn
mal funcionamiento, debe seguir los pasos descritos numeral 4.19.3 Equipo Fuera de
Servicio, para evitar que sea utilizado. El equipo no regresar a servicio hasta que las
razones de la no conformidad se hayan eliminado y el equipo sea otra vez confirmado o
calibrado con un patrn de trazabilidad adecuado. La no conformidad quedar
registrada en el formato F-06- MP-12-01-03 Reporte Acciones Correctivas.

5. DIAGRAMA DE FLUJO
No Aplica.

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Ttulo:

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GESTIN DE LABORATORIOS

6. PROCEDIMIENTOS
: Indica que se trata de una Actividad de Control.
6.1 Mantenimiento Correctivo

ETAPA
1. Detectar malA.
funcionamiento de
los dispositivos
B.
C.

ACTIVIDAD

RESPONSABLE

Detectar la falla en el equipo, al no poder


ejecutar correctamente una operacin.

Operario del Dispositivo

Colocar el equipo Fuera de Servicio.


Operario del Dispositivo
Comunicar por escrito al Profesional de
Operario del Dispositivo
Metrologa la falla, solicitando la revisin del
equipo.

D. No se debe recibir ningn servicio que


incluya el equipo afectado.
E. Solicitar la visita de revisin por parte de
personal calificado

2. Ejecutar
mantenimiento
correctivo

Operario del Dispositivo


Profesional de Metrologa

F. Puede ser servicio contratado o personal de Profesional de Metrologa


la institucin.
A. Realizar la visita para diagnosticar y reparar
Personal calificado
el equipo en cuestin.
B. Definir la necesidad de repuestos, si es
necesario el cambio de piezas o
mecanismos.
C. Solicitar la compra de repuestos, ejecutando
el Procedimiento de Compras. Ver Manuales
del Subproceso de Contratacin y Compras
Nacionales.
D. Realizar la instalacin de repuestos
E. Ensayo del equipo en reparacin.

Personal calificado
Profesional de
Metrologa
Personal contactado
Personal contactado

F. El ensayo del equipo se debe realizar


Profesional de Metrologa
cuantas veces sea necesario para asegurar
su correcto funcionamiento.

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REGISTROS

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Manual de Procedimientos

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

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ETAPA

ACTIVIDAD

RESPONSABLE

G. Evaluar la necesidad de calibracin, si es


necesario, se debe solicitar el servicio de
Calibracin.

Profesional de Metrologa

H. Si el equipo necesita Calibracin, no debe


regresar a servicio hasta que sta no sea
ejecutada.
I.
Retirar el adhesivo de Fuera de Servicio

Profesional de Metrologa

J.

4. Verificar el
funcionamiento de
los dispositivos

GESTIN DE LABORATORIOS

Registrar el mantenimiento realizado en el


formato F-03- MP-12-01-06

A. Colocar en funcionamiento el equipo e


informar al Profesional de Metrologa para
tener en cuenta la programacin de los
servicios

REGISTROS

Profesional de Metrologa
Profesional de Metrologa Hoja de
Mantenimiento y
Calibracin
F-03- MP-12-01-06
Operario del Dispositivo

Notas:
El Profesional de Metrologa debe calcular los tiempos de reparacin y no programar
ningn servicio que incluya dicho equipo.
En caso de estar ejecutndose un servicio con el equipo que presenta la falla se debe
comunicar al cliente o usuario los problemas presentados y la demora en la entrega de
los resultados o concertar con l la opcin de cancelar el trabajo.

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Manual de Procedimientos

Versin:

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Pgina:

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

4.2. Mantenimiento Preventivo


ETAPA
1. Planear
mantenimiento
preventivo

2. Ejecutar el
mantenimiento
preventivo

ACTIVIDAD
A. Elaborar el Programa de Mantenimiento
Preventivo de los equipos, teniendo en
cuenta la prestacin de servicios solicitados
o proyectados.
Nota: Esta actividad se debe llevar a cabo,
preferiblemente, en los dos ltimos o primeros
meses del ao.
A. Solicitar la Visita de Revisin por parte de
personal calificado, una vez se acerquen
las fechas programadas.
Nota: Puede ser servicio contratado o personal
de la institucin.
B. Ejecutar el mantenimiento programado

RESPONSABLE

REGISTROS

Profesional de
Metrologa

Programa de
Mantenimiento
Preventivo

Profesional de
Metrologa
Profesional de
Metrologa

Personal calificado

C. Reportar las novedades encontradas y los


ajustes realizados.

Personal calificado

D. Identificar los repuestos necesarios para


cambio en caso de ser necesario.

Personal calificado

E. Si no se reporta novedad alguna, este

Personal calificado

procedimiento contina en el paso:


Evaluar la necesidad de Calibracin
F. Solicitar la compra de repuestos, ejecutando
el Procedimiento de Compras. Ver Manuales
del Subproceso de Contratacin y Compras
Nacionales.

Profesional de
Metrologa

G.

Realizar la instalacin de repuestos

Personal calificado

3. Verificar el
A.
funcionamiento de
los dispositivos

Ensayar el equipo en reparacin

Personal calificado

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Manual de Procedimientos

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Pgina:

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

ETAPA

ACTIVIDAD

RESPONSABLE

B. El ensayo del equipo se debe realizar cuantas


veces sea necesario para asegurar su
correcto funcionamiento.

Profesional de
Metrologa

C. Evaluar la necesidad de Calibracin, si es


necesario, se debe solicitar el servicio de
Calibracin.
D. Si el equipo necesita Calibracin, no debe
regresar a servicio hasta que sta no sea
ejecutada.
E. Registrar el mantenimiento realizado en el
formato F-03- MP-12-01-06; si quien realiza
el mantenimiento no posee formato propio y
actualizar el Programa de Mantenimiento.
F. Como registro del mantenimiento es vlido el
expedido por quien realiza el trabajo.

Profesional de
Metrologa

G. Colocar en funcionamiento el equipo e


informar al Profesional de Metrologa para
tener en cuenta la programacin de los
servicios.

REGISTROS

Profesional de
Metrologa
Profesional de
Metrologa

Hoja de
Mantenimiento y
Calibracin
F-03- MP-12-01-06

Profesional de
Metrologa
Operario del
Dispositivo

Notas:
El Profesional de Metrologa debe calcular los tiempos de reparacin y no programar
ningn servicio que incluya dicho equipo, en especial, en caso de demora en la
consecucin de repuestos.
4.3 Gestin Metrolgica
ETAPA
1. Identificacin
de Equipos y
Mediciones

ACTIVIDAD
A.

BORRADOR

Realizar una lista de los equipos de


medicin y patronamiento que posee. Para
esto se debe diligenciar el formato
Listado de Equipos F-01-MP-12-01-06.
Debe quedar copia de la lista en el
laboratorio o seccin.

RESPONSABLE

REGISTROS

Profesional de
Listado de equipos
Metrologa de F-01-MP-12-01-06
Cada
Laboratorio

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Manual de Procedimientos

Versin:

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1.0

Pgina:

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011
ETAPA

GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD

RESPONSABLE

REGISTROS

Elaborar y/o actualizar las fichas tcnicas de


los equipos, segn el formato: Ficha Tcnica
F-02-MP-12-01-06.
Cada
instrumento,
equipo y patrn de medicin deben ser
codificados. Dicho cdigo quedar escrito
en el formato F-01- MP-12-01-06.
A. Si es un servicio, se deben seleccionar los
equipos
que
intervienen
en
los
procedimientos y determinar las tolerancias
del proceso, para saber si los equipos a
utilizar son los adecuados, se deben utilizar
equipos cuyo ndice de Capacidad de
Medicin - ICM debe ser mayor a 2.

ICM = tolerancia / capacidad de escala.

Profesional de
Metrologa

Ficha Tcnica
F-02- MP-12-01-06

B.

2. Planear
actividades de
metrologa

Listado de equipos
F-01-MP-12-01-06
Profesional de
Metrologa

Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06
Variables Crticas
F-04-MP-12-01-06

Profesional de
Metrologa

Variables Crticas
F-04-MP-12-01-06
Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06

Profesional de
Metrologa

Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06

B. Si el ICM es menor a 2 se debe cambiar el


equipo por un equipo adecuado.
C. Para los laboratorios de extensin se deben
utilizar patrones cuyo ICM sea mayor a 3 y
menor de 10.

ICM = capacidad de escala del patrn /


capacidad de escala del equipo a calibrar.

D. Si el ICM es menor a 3 o mayor a 10 se


debe cambiar el equipo por un equipo nuevo
o adecuado.
E. Determinar las variables crticas de medicin
del proceso, las cuales indican el grado de
incidencia que estas tienen en la calidad del
producto y/o servicio.

3. Planear
actividades de
metrologa

F.

1 = Variable de baja incidencia.


2 = Variable de media incidencia.
3 = Variable de alta incidencia.
Establecer los periodos de calibracin del
mismo, solo para aquellos equipos cuya
incidencia sea alta, para cada equipo,
patrn o material de referencia si es el caso.
Para los equipos cuya valor de incidencia
sea 2, no es necesario realizar
calibraciones, pero si una verificacin.

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Versin:

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ETAPA

GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD

RESPONSABLE

REGISTROS

Profesional de
Metrologa

Estimacin
del
Incertidumbre
F-05- MP-12-01-06

Equipos cuyo valor de incidencia sea 1, no


habr necesidad de realizar calibracin ni
verificacin.

4. Ejecutar
actividades de
metrologa

La
frecuencia
de
calibracin
y/o
verificacin debe quedar registrada en el
listado de equipos y se debe tener en
cuenta para realizar el programa de
calibracin.
A. Determinar las verificaciones intermedias
necesarias
para
que
el
dispositivo permanezca dentro
de los parmetros establecidos.
Si este procedimiento es aplicado en un
laboratorio de extensin adems debe
calcular: Incertidumbre de medicin, (ver
anexo
2)
y
estudios
de
repetibilidad y reproducibilidad.
Los resultados del Informe se consignarn y
sern
guardados en cada servicio y/o
laboratorio.
A todo equipo o patrn nuevo se le debe
realizar dichas pruebas si estas aplican.
Cada laboratorio y/o servicio tendr copia del
Informe completo de los anlisis.

5. Ejecutar
actividades de
metrologa

B. Aplicar estudios de R&R o clculo de la


incertidumbre de medicin.
A. Realizar las calibraciones pertinentes de
acuerdo al mtodo establecido, una vez
establecida la frecuencia de calibracin
(programa de calibracin) en su respectivo
instructivo, si la calibracin es interna o
externa segn los protocolos de calibracin
de la institucin que preste el servicio.

Profesional de
Metrologa

B. Retirar del servicio si el equipo no cumple


con los errores permitidos, identificndolo
con el letrero visible Fuera de Servicio.

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Manual de Procedimientos

Versin:

MP-12-01-04

1.0

Pgina:

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011
ETAPA

6. Verificar
actividades de
metrologa

GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD

C. Guardar el certificado cuando la calibracin


se realiza por una entidad externa. (el
certificado de calibracin debe tener en
cuenta lo estipulado en el anexo 3)
D. Informar al Profesional de Metrologa del
equipo que se halla Fuera de Servicio
para que lo tenga en cuenta en la
programacin de los servicios y realice el
respectivo anlisis de los servicios
prestados anteriormente con este equipo y
si ha afectado las mediciones o ensayos
efectuados.
E. Informar al Funcionario responsable de la
actividad para que ejecute las labores de
contratacin del Servicio de Mantenimiento
Correctivo del equipo en cuestin.
A. Identificar si se han realizado trabajos con
un equipo que no cumple con parmetros
metrolgicos y hacerles el seguimiento
respectivo
para
determinar
no
conformidades y sus respectivas acciones
correctivas.
B. Verificar que los equipos, una vez
calibrados, posean la estampilla de
calibracin en un lugar visible, si el equipo lo
permite o archivar la estampilla junto al
certificado.

RESPONSABLE

REGISTROS

Operario del
Dispositivo

Operario del
Dispositivo

Notas

Todo equipo nuevo despus de un mantenimiento, debe ser calibrado.

En el archivo de cada laboratorio debe existir una carpeta o legajador para cada
equipo, donde se guardarn los formatos: Ficha Tcnica F-02-MP-12-01-06, Hoja
de Mantenimiento y Calibracin F-03-MP-12-01-06, junto con los anlisis de
medicin, certificados de calibracin de entidades externas e informacin
referente al equipo.

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Manual de Procedimientos

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MP-12-01-04

1.0

Pgina:

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Fecha de Emisin:

Ttulo:

Enero 2011

GESTIN DE LABORATORIOS

5. PROCESOS RELACIONADOS
Este procedimiento se relaciona procesos y servicios que posean equipos y dispositivos
de medicin en la Universidad del Valle.

6. FORMATOS
Listado de equipos
Ficha Tcnica
Hoja de Mantenimiento y Calibracin
Variables Crticas
Estimacin del Incertidumbre
Registro de Acciones Correctivas y Preventivas
Formato de Firmas Autorizadas

F-01- MP-12-01-06
F-02- MP-12-01-06
F-03- MP-12-01-06
F-04- MP-12-01-06
F-05- MP-12-01-06
F-06- MP-12-01-03

7. DOCUMENTOS EXTERNOS
No.

DOCUMENTO

Expedido por

8. ANEXOS
Anexo 1. Estimacin de la Incertidumbre
Anexo 2. Contenido de un certificado de calibracin de una entidad externa
CONTROL DE CAMBIOS
NMERO
1.0

DESCRIPCIN
Versin Inicial del Manual

BORRADOR

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FECHA
Abril 2010

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