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Manual de Procedimientos
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Enero 2011
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GESTIN DE LABORATORIOS
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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO.....................................................................................................................4
2. ALCANCE......................................................................................................................4
3. DEFINICIONES..............................................................................................................4
3.1 Laboratorio...................................................................................................................4
3.2 Laboratorio de Investigacin........................................................................................4
3.3 Laboratorios de Extensin............................................................................................4
3.3.1 Laboratorios de Calibracin y Ensayo......................................................................5
3.3.2 Laboratorio de Produccin........................................................................................5
3.4 Laboratorio de Docencia..............................................................................................5
3.5 Documento...................................................................................................................5
3.6 Documento Externo......................................................................................................5
3.7 Documento Normativo..................................................................................................5
3.8 Procedimiento...............................................................................................................5
3.9 Instructivo de Procedimiento........................................................................................6
3.10 Sistema de Gestin de Calidad..................................................................................6
3.11 Registro......................................................................................................................6
3.12 Registro Tcnico.........................................................................................................6
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GESTIN DE LABORATORIOS
3.13 Formulario..................................................................................................................6
3.14 Formato de Trabajo....................................................................................................6
3.15 Plantilla.......................................................................................................................7
3.16 Ajuste de un instrumento de medicin.......................................................................7
3.17 Ajuste por el usuario de un instrumento de medicin................................................7
3.18 Calibracin..................................................................................................................7
3.19 Incertidumbre de la medicin.....................................................................................7
3.20 Material de referencia.................................................................................................7
3.21 Medida materializada.................................................................................................8
4. POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES...............................................................9
4.1 Normatividad................................................................................................................9
4.2 Organizacin................................................................................................................9
4.3 Sistema de Gestin....................................................................................................10
4.3 Control de Documentos..............................................................................................10
4.3.1 Los Instructivos de Procedimientos........................................................................10
4.3.2 Instrucciones...........................................................................................................13
4.3.3 Control de Registros................................................................................................13
4.3.4 Control de Registros Tcnicos................................................................................14
4.19.1 Programa de Calibracin y Mantenimiento por Servicios.....................................19
4.19.2 Identificacin de los Equipos de Medicin y Patrones.........................................20
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4.19.9
5. DIAGRAMA DE FLUJO...............................................................................................23
6. PROCEDIMIENTOS.....................................................................................................23
4.19.10 Mantenimiento Correctivo...................................................................................23
6.19.11. Mantenimiento Preventivo..................................................................................25
6.19.12 Gestin Metrolgica............................................................................................26
5. PROCESOS RELACIONADOS...................................................................................29
6. FORMATOS.................................................................................................................30
7. DOCUMENTOS EXTERNOS......................................................................................30
8. ANEXOS.......................................................................................................................30
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GESTIN DE LABORATORIOS
1. OBJETIVO
Establecer y mantener el Sistema de Gestin de Calidad para los Laboratorios, acorde
con el Sistema de Gestin Integrado de la Universidad del Valle, GICUV, cumpliendo
con las disposiciones especficas del manejo adecuado de documentacin, equipos e
instalaciones.
2. ALCANCE
Aplica a los laboratorios de la Universidad del Valle, cualquiera que sea su naturaleza o
servicio que preste.
3. DEFINICIONES
3.1 Laboratorio
De acuerdo con el Reglamento XXX aprobado por Resolucin del Consejo Superior, se
entender por Laboratorio al lugar (sitio fsico) equipado con diversos instrumentos de
medida, equipos y condiciones ambientales especficas donde se realizan ensayos,
calibraciones, investigaciones o se producen bienes, segn la rama de la ciencia a la
que este se dedique. Igualmente, es una unidad que ha sido expresamente
estructurada y equipada con los medios, los instrumentos, las tcnicas y la capacidad
instalada necesaria y adecuada, para desarrollar las mltiples potencialidades de la
formacin, la investigacin, la cooperacin externa y la prestacin de servicios de
carcter experimental y aplicado, esto es, por la experiencia prctica, la observacin
emprica y vivencial, la realizacin de ensayos, la interaccin directa con el medio, la
simulacin controlada, la interpretacin y modelacin de procesos, los diseos
operativos, y la innovacin en las tcnicas, las artes y las ciencias (Fuente: Reglamento
de Laboratorios, Universidad Nacional).
3.2 Documento
Es un escrito que contiene informacin que posee significado. Es el testimonio de una
actividad fijado en un soporte.
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GESTIN DE LABORATORIOS
3.18 Calibracin
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la relacin entre
los valores de las magnitudes que indique un instrumento o un sistema de medicin o
valores representados por una medida materializada o por un material de referencia y
los valores correspondientes determinados por medio de los patrones.
3.19 Incertidumbre de la medicin
Parmetro, asociado con el resultado de una medicin, que caracteriza a la dispersin
de los valores que, en forma razonable, se le podran atribuir a la magnitud por medir.
3.20 Material de referencia
Material o sustancia en que uno o ms de sus valores caractersticos son
suficientemente homogneos y bien establecidos para usarlos en la calibracin de un
equipo, la evaluacin de un mtodo de medicin o la asignacin de valores a los
materiales.
3.21 Medida materializada
Dispositivo destinado a reproducir o suministrar, en forma permanente durante su uso,
uno o ms valores conocidos de una magnitud dada, Ejemplo: una pesa marcada.
3.22 Metrologa
Ciencia de la medicin. (Nota: la Metrologa incluye aspectos tericos y prcticos
relacionados con las mediciones, cualquiera que sea su incertidumbre y el campo de la
ciencia o de la tecnologa en que se aplique.
3.23 Mantenimiento
Es la suma de todas las actividades tendientes a conservar y reponer el estado original
de un equipo, as como aquellas que determinan su estado actual.
3.24 Mantenimiento Correctivo
Se le denomina a los trabajos de mantenimiento que se realizan cuando un equipo falla
y requiere una reparacin o cambio de partes.
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Ejemplo:
Pgina 1.
Cdigo:
Instructivo de
Procedimientos
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Pgina 2 en adelante
Cdigo:
Instructivo de
Procedimientos
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Codificacin:
Carcter 1;
Carcter 2;
Carcter 3;
Carcter 4;
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Carcter 5;
Carcter 6;
Carcter 7;
Carcter 8;
Carcter 9;
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Alfabtico, hacen referencia al laboratorio.
Guin
Alfabtico, hacen referencia a la Seccin o rea dentro del
laboratorio, de no existir se utiliza el 00.
Guin
Numrico, consecutivo del manual.
Ejemplo: IP-FCNE-LAI-AAQ-01
Manual de instructivos de procedimientos (IP) de la Facultad de Ciencias Naturales y
Exactas (FCNE), del laboratorio de Anlisis Industriales (LAI) del rea de Anlisis
Qumico (AAQ) correspondiente al manual nmero 0.1
Los cdigos alfabticos y/o numrico a usar en los diferentes instructivos se expresan
en al Anexo No.1.
Descripcin del Contenido de los Instructivos de procedimientos
TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO............................................................................................................................................... 2
2. ALCANCE................................................................................................................................................ 2
3.
DEFINICIONES................................................................................................................................... 2
4.
4.1.
4.2.
4.3.
5.
DIAGRAMA DE FLUJO....................................................................................................................... 2
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6.
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PROCEDIMIENTOS............................................................................................................................ 2
6.1.
7.
PROCESOS RELACIONADOS........................................................................................................... 3
8.
FORMATOS......................................................................................................................................... 3
9.
DOCUMENTOS EXTERNOS.............................................................................................................. 3
10.
ANEXOS.............................................................................................................................................. 3
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. POLTICAS Y CONDICIONES GENERALES
4.1.
4.2.
4.3.
5.
DIAGRAMA DE FLUJO
6.
PROCEDIMIENTOS
6.1.
ETAPA
BORRADOR
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
REGISTROS
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GESTIN DE LABORATORIOS
ETAPA
ACTIVIDAD
7.
PROCESOS RELACIONADOS
8.
FORMATOS
No.
CODIGO
RESPONSABLE
REGISTROS
DESCRIPCIN
1
2
3
9.
DOCUMENTOS EXTERNOS
No.
DOCUMENTO
Expedido por
10. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS
NMERO
BORRADOR
DESCRIPCIN
FECHA
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GESTIN DE LABORATORIOS
F-13-MP-12- 01-02
V-02 -2011
4.3.2 Instrucciones
Son documentos cortos que nos permiten diligenciar un formato u operar un equipo o
realizar una advertencia, estar siempre a la mano donde se necesita, es decir en el
reverso de un formato o pegado cerca de un equipo o zona en el laboratorio. No
estarn codificados, pero debern estar referenciados en el manual de Instructivos de
Procedimiento, en el captulo de Anexos y llevara la plantilla segn el Anexo 2.
4.3.3 Control de Registros
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GESTIN DE LABORATORIOS
En caso de encontrar trabajo no conforme debe proceder como lo indica el captulo 4.2
del presente documento.
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sus actividades y servicios. Ver Manual de Gestin del Mejoramiento MP-13-01-01 (V4.0).
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4.15 PERSONAL
El personal del laboratorio de la Universidad del Valle se acoger a los requisitos
establecidos por la Ley, por los estatutos de la Universidad y la resolucin No. XXXXXX
y el Manual de Funciones y Competencias especfico para el personal que realiza
actividades en los Laboratorios.
4.16 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Las instalaciones y las condiciones ambientales debern cumplir los requerimientos
particulares de acuerdo a la naturaleza de cada laboratorio, de igual manera cumplir
con las normas ambientales, de seguridad, salud ocupacional y los requisitos legales
correspondientes.
4.17 METODOS DE ENSAYO, CALIBRACION Y/O PRODUCCION
Los laboratorios de extensin, debern documentar (Instructivos de Procedimientos),
segn el captulo 4.3 de este manual, los mtodos de ensayo, calibracin y/o
produccin, de acuerdo a los servicios que prestan y desarrollar metodologas
particulares que les permitan validar la aplicacin de dichos mtodos.
Los laboratorios de docencia no documentarn mtodos, debern establecer las guas
de trabajo de acuerdo a los servicios que presta.
Los laboratorios de investigacin no documentan mtodos y de ser necesario, estarn
en los documentos donde se expresan los resultados de la investigacin.
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GESTIN DE LABORATORIOS
Las etiquetas de identificacin deben colocarse en un lugar visible del equipo y deben
elaborarse en un material durable.
4.19.3 Equipo Fuera de Servicio
Cubrir el equipo con su forro respectivo.
Colocar la etiqueta que lo identifique como equipo fuera de servicio.
Reportar en la hoja de vida del equipo o ficha tcnica F-02-MO-12-01-06, explicando las
causas del dao.
Reportar y solicitar el servicio de verificacin por escrito al coordinador(a) del
Laboratorio.
Informar a la Recepcin del Laboratorio no recibir muestras para prestar los servicios
que se ven afectados por el estado del equipo.
Carcter 1:
Un guin
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Enero 2011
Carcter 2:
GESTIN DE LABORATORIOS
Indica el elemento o caracterstica del equipo a saber:
Equipo
Accesorios
Patrn
Material de referencia
Software
utilizar la letra
utilizar la letra
utilizar la letra
Utilizar la letra
utilizar la letra
E
A
P
R
S
Caracteres 3 y 4
Consecutivo numrico.
Nota: si es equipo o patrn se utilizar el consecutivo 00
Caracteres 5 y 6
Caracteres 7 y 8
Consecutivo, iniciando en el 01
Ejemplos:
Nota:
4.19.5 Sealizacin
Los equipos, instrumentos o patrones registrados en el formato: Ficha Tcnica F-02MO-12-01-06 se deben marcar con una etiqueta que contenga la siguiente informacin:
Logo de la Universidad del Valle
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1.0
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GESTIN DE LABORATORIOS
4.19.8
Cualquier equipo o patrn que haya sufrido dao, sobrecarga, o que demuestre algn
mal funcionamiento, debe seguir los pasos descritos numeral 4.19.3 Equipo Fuera de
Servicio, para evitar que sea utilizado. El equipo no regresar a servicio hasta que las
razones de la no conformidad se hayan eliminado y el equipo sea otra vez confirmado o
calibrado con un patrn de trazabilidad adecuado. La no conformidad quedar
registrada en el formato F-06- MP-12-01-03 Reporte Acciones Correctivas.
5. DIAGRAMA DE FLUJO
No Aplica.
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Manual de Procedimientos
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GESTIN DE LABORATORIOS
6. PROCEDIMIENTOS
: Indica que se trata de una Actividad de Control.
6.1 Mantenimiento Correctivo
ETAPA
1. Detectar malA.
funcionamiento de
los dispositivos
B.
C.
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
2. Ejecutar
mantenimiento
correctivo
Personal calificado
Profesional de
Metrologa
Personal contactado
Personal contactado
BORRADOR
REGISTROS
Nmero:
Manual de Procedimientos
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1.0
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ETAPA
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
Profesional de Metrologa
Profesional de Metrologa
J.
4. Verificar el
funcionamiento de
los dispositivos
GESTIN DE LABORATORIOS
REGISTROS
Profesional de Metrologa
Profesional de Metrologa Hoja de
Mantenimiento y
Calibracin
F-03- MP-12-01-06
Operario del Dispositivo
Notas:
El Profesional de Metrologa debe calcular los tiempos de reparacin y no programar
ningn servicio que incluya dicho equipo.
En caso de estar ejecutndose un servicio con el equipo que presenta la falla se debe
comunicar al cliente o usuario los problemas presentados y la demora en la entrega de
los resultados o concertar con l la opcin de cancelar el trabajo.
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Manual de Procedimientos
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MP-12-01-04
1.0
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Fecha de Emisin:
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GESTIN DE LABORATORIOS
2. Ejecutar el
mantenimiento
preventivo
ACTIVIDAD
A. Elaborar el Programa de Mantenimiento
Preventivo de los equipos, teniendo en
cuenta la prestacin de servicios solicitados
o proyectados.
Nota: Esta actividad se debe llevar a cabo,
preferiblemente, en los dos ltimos o primeros
meses del ao.
A. Solicitar la Visita de Revisin por parte de
personal calificado, una vez se acerquen
las fechas programadas.
Nota: Puede ser servicio contratado o personal
de la institucin.
B. Ejecutar el mantenimiento programado
RESPONSABLE
REGISTROS
Profesional de
Metrologa
Programa de
Mantenimiento
Preventivo
Profesional de
Metrologa
Profesional de
Metrologa
Personal calificado
Personal calificado
Personal calificado
Personal calificado
Profesional de
Metrologa
G.
Personal calificado
3. Verificar el
A.
funcionamiento de
los dispositivos
Personal calificado
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Nmero:
Manual de Procedimientos
Versin:
MP-12-01-04
1.0
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Fecha de Emisin:
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GESTIN DE LABORATORIOS
ETAPA
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
Profesional de
Metrologa
Profesional de
Metrologa
REGISTROS
Profesional de
Metrologa
Profesional de
Metrologa
Hoja de
Mantenimiento y
Calibracin
F-03- MP-12-01-06
Profesional de
Metrologa
Operario del
Dispositivo
Notas:
El Profesional de Metrologa debe calcular los tiempos de reparacin y no programar
ningn servicio que incluya dicho equipo, en especial, en caso de demora en la
consecucin de repuestos.
4.3 Gestin Metrolgica
ETAPA
1. Identificacin
de Equipos y
Mediciones
ACTIVIDAD
A.
BORRADOR
RESPONSABLE
REGISTROS
Profesional de
Listado de equipos
Metrologa de F-01-MP-12-01-06
Cada
Laboratorio
Nmero:
Manual de Procedimientos
Versin:
MP-12-01-04
1.0
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Fecha de Emisin:
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Enero 2011
ETAPA
GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
REGISTROS
Profesional de
Metrologa
Ficha Tcnica
F-02- MP-12-01-06
B.
2. Planear
actividades de
metrologa
Listado de equipos
F-01-MP-12-01-06
Profesional de
Metrologa
Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06
Variables Crticas
F-04-MP-12-01-06
Profesional de
Metrologa
Variables Crticas
F-04-MP-12-01-06
Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06
Profesional de
Metrologa
Listado de equipos
F-01- MP-12-01-06
3. Planear
actividades de
metrologa
F.
BORRADOR
Nmero:
Manual de Procedimientos
Versin:
MP-12-01-04
1.0
Pgina:
31 de 33
Fecha de Emisin:
Ttulo:
Enero 2011
ETAPA
GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
REGISTROS
Profesional de
Metrologa
Estimacin
del
Incertidumbre
F-05- MP-12-01-06
4. Ejecutar
actividades de
metrologa
La
frecuencia
de
calibracin
y/o
verificacin debe quedar registrada en el
listado de equipos y se debe tener en
cuenta para realizar el programa de
calibracin.
A. Determinar las verificaciones intermedias
necesarias
para
que
el
dispositivo permanezca dentro
de los parmetros establecidos.
Si este procedimiento es aplicado en un
laboratorio de extensin adems debe
calcular: Incertidumbre de medicin, (ver
anexo
2)
y
estudios
de
repetibilidad y reproducibilidad.
Los resultados del Informe se consignarn y
sern
guardados en cada servicio y/o
laboratorio.
A todo equipo o patrn nuevo se le debe
realizar dichas pruebas si estas aplican.
Cada laboratorio y/o servicio tendr copia del
Informe completo de los anlisis.
5. Ejecutar
actividades de
metrologa
Profesional de
Metrologa
BORRADOR
Nmero:
Manual de Procedimientos
Versin:
MP-12-01-04
1.0
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Fecha de Emisin:
Ttulo:
Enero 2011
ETAPA
6. Verificar
actividades de
metrologa
GESTIN DE LABORATORIOS
ACTIVIDAD
RESPONSABLE
REGISTROS
Operario del
Dispositivo
Operario del
Dispositivo
Notas
En el archivo de cada laboratorio debe existir una carpeta o legajador para cada
equipo, donde se guardarn los formatos: Ficha Tcnica F-02-MP-12-01-06, Hoja
de Mantenimiento y Calibracin F-03-MP-12-01-06, junto con los anlisis de
medicin, certificados de calibracin de entidades externas e informacin
referente al equipo.
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Nmero:
Manual de Procedimientos
Versin:
MP-12-01-04
1.0
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Fecha de Emisin:
Ttulo:
Enero 2011
GESTIN DE LABORATORIOS
5. PROCESOS RELACIONADOS
Este procedimiento se relaciona procesos y servicios que posean equipos y dispositivos
de medicin en la Universidad del Valle.
6. FORMATOS
Listado de equipos
Ficha Tcnica
Hoja de Mantenimiento y Calibracin
Variables Crticas
Estimacin del Incertidumbre
Registro de Acciones Correctivas y Preventivas
Formato de Firmas Autorizadas
F-01- MP-12-01-06
F-02- MP-12-01-06
F-03- MP-12-01-06
F-04- MP-12-01-06
F-05- MP-12-01-06
F-06- MP-12-01-03
7. DOCUMENTOS EXTERNOS
No.
DOCUMENTO
Expedido por
8. ANEXOS
Anexo 1. Estimacin de la Incertidumbre
Anexo 2. Contenido de un certificado de calibracin de una entidad externa
CONTROL DE CAMBIOS
NMERO
1.0
DESCRIPCIN
Versin Inicial del Manual
BORRADOR
FECHA
Abril 2010