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TRIGLYCERIDES

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

Mthode GPO

FABRICANT :
BIOLABO SA,

Ractif pour le dosage quantitatif des triglycrides


dans le plasma ou le srum humains

02160, Maizy, France

REF 80019

R1 2 x 50 mL

R2 2 x 50 mL

R3 1 x 5 mL

REF 87319

R1 10 x 100 mL R2 10 x 100 mL R3 1 x 5 mL

CODE CNQ : KO
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE(1)

PRECAUTIONS

La mesure de la concentration en triglycrides sanguins est importante


dans le diagnostic et le suivi des hyperlipidmies. Son augmentation
peut tre dorigine gntique ou secondaire dautres dsordres
mtaboliques tels que : le diabte mellitus, les hyper et hypothyrodies,
les maladies hpatiques, les pancratites aigus et chroniques, les
nphroses. Une lvation des triglycrides est aussi un facteur de
risque athrogne. Elle est responsable de lopalescence, voire la
lactescence du srum. Des traitements aux corticodes et aux
oestroprogestatifs peuvent galement induire une augmentation de la
triglycridmie.

PRINCIPE (4) (5)

Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un


usage in vitro.
Vrifier lintgrit des ractifs avant leur utilisation.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment
leau et consulter un mdecin.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tels que le cuivre ou le plomb des
canalisations. Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.

Mthode de Fossati et Prencipe couple une raction de Trinder. Le


schma ractionnel est le suivant :

Par mesure de scurit, traiter tout spcimen comme potentiellement


infectieux. Respecter la lgislation en vigueur.

Triglycrides

Lipase

Glycrol + acides gras libres

Flacon R2 : Utiliser un objet non coupant pour enlever la capsule.

GK

Glycrol 3 Phosphate + ADP

Glycrol + ATP

Glycrol 3 Phosphate + O2

GPO

H2O2 + 4-Chlorophnol + PAP

Agiter doucement jusqu' complte dissolution avant dutiliser le ractif


(environ 2 minutes).

POD

STABILITE ET CONSERVATION

Quinonimine (rose) + H2O

REACTIFS
TAMPON

PIPES
Chlorure de magnsium
Chloro-4-phnol
Conservateur
flacon R2

100 mmol/L
9,8 mmol/L
3,5 mmol/L

Glycrol

Stocker labri de la lumire, dans le flacon dorigine bien bouch


2-8C.
Etalon (flacon R3) : Tansvaser la quantit ncessaire, bien reboucher
le flacon et stocker 2-8C.
Avant ouverture, les ractifs sont stables jusqu' la date de
premption indique sur ltiquette du coffret, sils sont utiliss et
conservs dans les conditions prconises.
Aprs reconstitution, le ractif de travail est stable au moins 1 an en
labsence de contamination.
Ne pas utiliser le ractif sil est trouble ou si labsorbance 500 nm
est > 0,200.
Ne pas utiliser le ractif de travail aprs la date de premption
indique sur ltiquette du coffret.

ENZYMES

Lipase
> 1000 UI/L
Proxydase (POD)
> 1700 UI/L
Glycrol 3 phosphate oxydase (GPO) > 3000 UI/L
Glycrol Kinase (GK)
> 660 UI/L
4 - Amino antipyrine (PAP)
0,5 mmol/L
Adnosine triphosphate Na (ATP)
1,3 mmol/L
flacon R3

Verser sans dlai le contenu d'un flacon R2 (Enzymes), dans un flacon


R1 (Tampon).

DihydroxyactonePhosphate + H2O2

Labsorbance du complexe color (quinonimine), proportionnelle la


concentration en triglycrides dans le spcimen, est mesure 500 nm.

flacon R1

PREPARATION DES REACTIFS

ETALON
2,28 mmol/L

qsp trioline ou triglycrides 2 g/L (2,28 mmol/L)

PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (2)


Srum ou plasma (sur EDTA ou hparine) prlevs sur sujet jeun
depuis au moins 12 heures. Le srum doit tre spar des cellules
sanguines dans les 2 heures. Ne pas utiliser doxalate, fluorure ou
citrate.
Les triglycrides sont stables dans le specimen :
5 7 jours 2-8C.
3 mois 20C.
plusieurs annes 70C.
Eviter les dconglations/reconglations rptes.
Version : FT 80019 12 09 2008

INTERFERENCES (1) (2) (3)

LIMITE DE LINEARITE

Acide ascorbique : Pas dinterfrence significative de la vitamine C


jusqu une concentration de 25 mg/L. Au-del,
sous-estimation.
Hmoglobine :
Pas dinterfrence significative jusqu une
concentration de 19,3 g/L (300 Omol/L).
Pas dinterfrence significative jusqu une
Bilirubine :
concentration de 80 mg/L (137 Omol/L) de bilirubine.
Au-del, sous estimation.
Glycrol libre :
Surestimation denviron 0,10 g/L (0,11mmol/L),
gnre par le glycrol endogne.
Young D.S. a publi une liste des substances interfrant avec le dosage.

La raction est linaire jusqu 7 g/L (7,9 mmol/L).


Au-del, diluer le spcimen avec une solution NaCl 9 g/L et refaire le
dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du rsultat. La
limite de linarit dpend du rapport de dilution spcimen/ractif.

MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)


Porter les ractifs et spcimens temprature ambiante.
Mesurer dans des tubes
essais bien identifis :

Blanc

Etalon

Dosage

1 mL

1 mL

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES

Ractif

1 mL

1.
2.

Eau dminralise

10 OL

Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.


Srums de contrle normaux et pathologiques.

10 OL

Etalon

CALIBRATION

Spcimen

Etalon du coffret (flacon R3) ou BIOLABO-Multicalibrator


REF 95015.

Ou tout calibrant raccord sur une mthode ou un matriau de


rfrence.
La frquence de calibration dpend des performances de lanalyseur et
des conditions de conservation du ractif.
Il est recommand de calibrer nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de ractif.
2. Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
3. Les valeurs de contrle obtenues sortent des limites de confiance,
mme aprs utilisation dun deuxime flacon de srum de contrle
frachement reconstitu.

CONTRLE DE QUALITE

Mlanger. Laisser reposer 10 minutes temprature ambiante ou 5 minutes


37C. Lire les absorbances 500 nm (480-520) contre le blanc ractif.
La coloration est stable une heure.

Remarque : des procdures spcifiques sont disponibles pour les


analyseurs automatiques. Contacter le service technique
BIOLABO.

CALCUL
Le rsultat est dtermin daprs la formule suivante :

CODE CNQ : KO

BIOLABO EXATROL-N (taux I) REF 95010.

BIOLABO EXATROL-P (taux II) REF 95011.

Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.

Programme externe de contrle de la qualit.


Il est recommand de contrler dans les cas suivants :

Au moins un contrle par srie.

Au moins un contrle par 24 heures.

Changement de flacon de ractif.

Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.


Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter le test en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, prparer un
srum de contrle fraichement reconstitu et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant frachement reconstitu et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le
service technique BIOLABO ou le revendeur local.

10 OL

Rsultat =

Abs (Dosage)
Abs (Etalon)

x concentration de lEtalon

REFERENCES
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)

TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p. 809-857.
rd
Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 610-611.
th
YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4 Ed. (1995)
p.3-573 3-589
Fossati P., Prencipe L., Clin. Chem. (1982), 28, p.2077-2080.
Trinder P. Ann. Clin. Biochem. (1969), 6, p.27-29.
nd
TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 2 Ed. C.A. Burtis, E.R.
Ashwood, W.B. Saunders (1994)p. 1030-1058 et p. 1073-1080.

Made in France
Version : FT 80019 12 09 2008

INTERVALLES DE REFERENCE (6)


Triglycrides
Valeur recommande

g/L

[ mmol/L ]

0,35-1,60

[ 0,40-1,82 ]

Il est recommand chaque laboratoire de dfinir ses propres valeurs


de rfrence pour la population concerne.

PERFORMANCES
Intra-srie
N = 30

Taux
normal

Taux
lev

Inter-srie
N = 33

Moyenne g/L

1,08

2,21

Moyenne g/L

0,80

2,23

S.D. g/L

0,01

0,02

S.D. g/L

0,01

0,021

C.V. %

1,0

1,0

C.V. %

1,2

1,0

Taux
normal

Taux
lev

Limite de dtection : environ 0,1 g/L


Sensibilit pour 1 g/L : environ 0,125 Abs. 500 nm.
Comparaison avec ractif du commerce :
y = 1,0182 x 0,0302
r = 0,9958

Fabricant

Date de premption

IVD

Usage in vitro

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

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LOT

Numro de lot