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UREE

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

Mthode colorimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,

Ractif pour le dosage quantitatif de lure


dans le plasma et le srum humains, ou les urines.

02160, Maizy, France


REF 80221

R1 1 x 125 mL R2 1 x 1,25 mL

R3 1 x 31 mL

R4 1 x 5 mL

REF 80321

R1 1 x 500 mL R2 1 x 5 mL

R3 1 x 125 mL R4 1 x 10 mL

CODE CNQ : EV

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES


Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) (5)

PREPARATION DES REACTIFS

Plus de 90% de lure est limine par les reins dans les urines. La
mesure de la concentration plasmatique ou srique en ure est souvent
considr comme un indicateur de la fonction rnal. Cependant certains
facteurs non rnaux influencent galement la concentration en ure :
lurmie est augmente, entre autre, dans les cas de catabolisme
acclr des protines, brlures, traumatismes, infarctus du
myocarde... Le taux dure est abaiss au stade terminal de grande
insuffisance hpatique et saccompagne alors dune augmentation de
lammonimie. Le taux dure est gnralement tudi conjointement au
taux de cratinine (ratio ure/cratinine) pour affiner le diagnostic dune
azotmie post-rnale ou prrnale.

Dans un flacon R1 (Salicylate), ajouter le contenu d'un flacon R2


(Urase). Mlanger par retournements lents.

PRINCIPE (4)
Mthode enzymatique et colorimtrique base sur laction spcifique de
lurase qui hydrolyse lure en ions ammonium et carbonate. Les ions
ammonium forment ensuite avec le chlore et le salicylate un complexe
color bleu-vert. Lintensit de coloration, proportionnelle la
concentration en ure dans le spcimen, est mesure 600 nm.

REACTIFS
flacon R1
Salicylate
Nitroprussiate
flacon R2
Urase
flacon R3

SALICYLATE
31 mmol/L
1,67 mmol/L

> 15 KUI/L
A diluer,
voir ci contre

Sodium hypochlorite
7 mmol/L
Hydroxyde de sodium 62 mmol/L
flacon R4

STABILITE ET CONSERVATION
Stocker 2-8C, dans le flacon dorigine bien rebouch et labri
de la lumire.
En labsence de contamination, les ractifs sont stables jusqu' la
date de premption indique sur ltiquette du coffret, sils sont utiliss
et conservs dans les conditions prconises.
Aprs reconstitution, le ractif de travail (R1+R2) est stable au moins
1 mois en labsence de contamination. Le ractif R3 dilu au est
stable au moins 3 mois en labsence de contamination.
Ne pas utiliser les ractifs sils sont troubles ou si labsorbance du blanc
600 nm est > 0,100 contre de leau dminralise.
Ne pas utiliser le ractif de travail et le ractif R3 dilu aprs la date de
premption indique sur ltiquette du coffret.

PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (2)

UREASE

REACTIF ALCALIN

Flacon R3 (Ractif alcalin) : diluer (1+3) avec de leau dminralise.


Sur certains analyseurs automatiques, le ractif R3 peut tre utilis pur.
Se rfrer la procdure spcifique de lappareil.
Flacon R4 (Etalon) : transvaser la quantit ncessaire, bien reboucher
le flacon et stocker 2-8C.

ETALON

Srum non hmolys ou plasma hparin. Eviter les anticoagulants


contenant des ions fluorure ou ammonium qui interfrent avec le
dosage.
Lure est stable dans le srum ou le plasma :
24 h temprature ambiante.
plusieurs jours 2-8C.
au moins 2 3 mois congel.
Urines de 24 h : diluer (1+19) avec de leau dminralise avant
dosage.
Lure est stable dans les urines :
4 jours 2-8C.
Pour une meilleure conservation, ajouter un antibactrien (Thymol).

Ure 0,40 g/L (6,66 mmol/L)

PRECAUTIONS
Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment
leau et consulter un mdecin.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations. Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.
Par mesure de scurit, traiter tout spcimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la lgislation en vigueur.

INTERFERENCES (3)
Pas dinterfrence des substances testes (acide ascorbique, bilirubine,
triglycrides et hmoglobine) avec le dosage.
Young D.S. a publi une liste des substances interfrant avec le
dosage.

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES


1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Srums de contrle normaux et pathologiques.
Version : FT 80221 10 07 2008

CALIBRATION

LIMITE DE LINEARITE

Etalon du coffret (flacon R4) ou BIOLABO-Multicalibrator REF 95015.


Ou tout calibrant raccord sur une mthode ou un matriau de
rfrence.
La frquence de calibration dpend des performances de lanalyseur et
des conditions de conservation du ractif.
Il est recommand de calibrer nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de ractif.
2. Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
3. Les valeurs de contrle obtenues sortent des limites de confiance,
mme aprs utilisation dun deuxime flacon de srum de contrle
frachement reconstitu.

Procdure n1 : La raction est linaire jusqu 2,5 g/L (41,7 mmol/L).


Procdure n2 : La raction est linaire jusqu 1,25 g/L (20,9 mmol/L).

CONTRLE DE QUALITE

CODE CNQ: EV

BIOLABO EXATROL-N (taux I) REF 95010.


BIOLABO EXATROL-P (taux II) REF 95011.
Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.
Programme externe de contrle de la qualit.
Il est recommand de contrler dans les cas suivants :
Au moins un contrle par srie.
Au moins un contrle par 24 heures.
Changement de flacon de ractif.
Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter lopration en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, prparer un srum
de contrle frachement reconstitu et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant frachement reconstitu et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.

Procdure n1
Mesurer dans des tubes essai

Blanc

Etalon

Dosage

Ractif de travail (R1 + R2)

1 mL

1 mL

1 mL

Eau dminralise

5 TL

Etalon

5 TL

Spcimen (Remarque 1)

[mmol/L]

Cordon

0,45-0,86

[7,5-14,3]

Prmatur

0,06-0,54

[1,1-8,9]

< 1 an

0,09-0,41

[1,4-6,8]

Enfant

0,11-0,39

[1,8-6,4]

18-60 ans

0,13-0,43

[2,1-7,1]

60-90 ans

0,17-0,49

[2,9-8,2]

> 90 ans

0,21-0,66

[3,6-11,1]

26-43 g/24 h

[0,43-0,71 mol/24 h]

Mlanger et laisser 4 minutes temprature ambiante


ou 2 minutes 37C
Ractif alcalin dilu au 1/4

1 mL

Procdure n2
Mesurer dans des tubes essai

Blanc

Etalon

Dosage

Ractif de travail (R1 + R2)

1 mL

1 mL

1 mL

Eau dminralise

10 TL
10 TL

Taux
lev

Inter-srie
N = 20

Moyenne g/L

0,40

1,416

Moyenne g/L

0,35

1,11

S.D. g/L

0,008

0,017

S.D. g/L

0,016

0,034

Taux
lev

C.V. %

1,89

1,17

C.V. %

4,5

3,1

Limite de dtection : environ 0,1 g/L


Sensibilit pour 1 g/L : environ 0,400 Abs 600 nm.
Note : la sensibilit est plus grande pour des longueurs donde
suprieures et plus petite pour des longueurs donde infrieures.
Comparaison avec ractif de la concurrence :
y = 0,9816 x + 0,0087
r = 0,9961

1 mL

1 mL

Le rsultat est dtermin daprs la formule suivante :


Srum et plasma :
Rsultat =

Abs (Dosage)

x concentration de lEtalon

Abs (Etalon)
Urines dilues (1+19) : Multiplier le rsultat par 20 (facteur de dilution).

REFERENCES
(1)
(2)
(3)
(4)

TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p. 1239-1241.
Clinical Guide to Laboratory Test, 3rd Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 622-625.
YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1990)
p. 3-599 3-609
SEARCY R.L., REARDON J.E., FOREMAN J.A., Amer. J. Md. Techn. 1967,
33, 15-20
Bernard S. Bioch. clin. Diagnostics mdicaux chirurgicaux 2me d. p.143-144.
Ed. Maloine PARIS (1989).

Made in France

Usage in vitro

1 mL

CALCUL

(5)

IVD

10 TL

Remarques :
1. Srum, plasma ou urines dilues (1+19) dans leau dminralise.
2. Des procdures spcifiques sont disponibles pour les analyseurs
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
3.Le test peut tre aussi realis 578 nm. Dans ce cas, la linarit avec
la Procdure n2 est porte 3 g/L.

Taux
moyen

Taux
moyen

1 mL

Mlanger. Laisser 8 minutes temprature ambiante ou 5 minutes 37C. Lire les


absorbances 600 nm (590-610) contre le blanc.
La coloration due la raction est stable 2 heures.

PERFORMANCES (Procdure n1)

Date de premption

1 mL

Mlanger. Laisser 8 minutes temprature ambiante ou 5 minutes 37C. Lire les


absorbances 600 nm (590-610) contre le blanc.
La coloration due la raction est stable 2 heures.

Ractif alcalin dilu au 1/4

Il est recommand chaque laboratoire de dfinir ses propres valeurs


de rfrence pour la population concerne.

Fabricant

5 TL

Mlanger et laisser 4 minutes temprature ambiante


ou 2 minutes 37C

g/L

Intra-srie
N = 20

Ramener les ractifs et spcimens temprature ambiante.

Spcimen (Remarque 1)

Dans le srum ou le plasma

Dans les urines

MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)

Etalon

INTERVALLES DE REFERENCE (2)

Ure

Au-del, diluer le spcimen avec une solution NaCl 9 g/L et refaire le


dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du rsultat. La
limite de linarit dpend du rapport de dilution spcimen/ractif.

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

Version : FT 80221 10 07 2008

Consulter la notice

LOT

Numro de lot