Evaluacin de riesgo ambiental (ERA): la

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):la
importanciadelcontexto

MnicaGarcaAlonso
EstelConsultLtd.

Evaluacin de riesgo ambiental (ERA)

Evaluacinderiesgoambiental
g
Principios
Conceptosbsicos
Pasosaseguir
Evaluacinderiesgocualitativa
reasdeevaluacin

MnicaGarcaAlonso

Evaluacin de riesgo ambiental (ERA)

Queesunaevaluacinderiesgoambiental?
Recopilacindeinformacinparadeterminarelimpacto
ambientaldeunaactividadhumanadeterminada.
ERAsellevanacaboenmuchasreas:

Enelusodenuevastecnologas
Enlaproduccinqumicaindustrial
Enelusodepesticidas
Enlaindustriadeconstruccin..

LaERAseusaparafacilitarlatomade
decisiones

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Evaluacin de riesgo
g
Principios
Elconceptoprincipaldecualquierevaluacinderiesgoes:
Estimacinobjetivadelaincertidumbresobrelaocurrenciadeunevento
indeseado
(estimatingtheobjectifieduncertaintyregardingtheoccurrenceofan
undesiredevent)
Willet,1901Theeconomictheoryofriskandinsurance

Laevaluacinderiesgosiempreconlleva
incertidumbre

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Evaluacin de riesgo
Conceptos
p
bsicos
Riesgo:probabilidaddeque,bajociertascondicionesde
exposicin,unpeligrointrnsecocausedao(ahumanos,
animalesoalmedioambiente)

Riesgo=f(Peligro,Exposicin)

Peligro:potencialintrnsecodeunagentedecausardao.
Exposicin:probabilidad,frecuencia,yniveldecontactocon
elagente.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacin de riesgo
Conceptos
bsicos
p
EJEMPLO:
Paracetamol:adosisbajases
teraputico,adosisaltaspuedematar

Riesgo=f(Peligro,Exposicin)

Elparacetamolrepresentaunriesgopara
nosotros?
NOsinolotomamos(nohay
exposicin)
NOsitomamosladosisrecomendada
NO si tomamos la dosis recomendada
(bajaexposicin)
SIsitomamosunadosismasaltadela
recomendada
(alta exposicin)
recomendada(altaexposicin)
Elmismopeligro,diferenteexposicin

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA)
LaERAnoesunaherramientaparaconfirmarseguridad
LaERAesunaherramientapararecopilarinformacinsobreelpeligroyla
exposicin y analizar el riesgo de modo que se puedan tomar decisiones
exposicinyanalizarelriesgodemodoque..sepuedantomardecisiones.

ElementosclaveparaunabuenaERA
Lainformacindebeestarenlneaconlosdatosrequeridosporlalegislacin
Lainformacindebeestarexplicadadeunamaneralgicacondatosque
L i f
i d b
t
li d d
l i
d t
apoyenlasconclusionesderiesgo
Lainformacindebeserverificable
Apoyada
Apoyadaporestudiosdebuenacalidad,o
por estudios de buena calidad, o
Apoyadaconreferenciasapublicacionesoinformacinpublicageneradasiguiendomtodos
validosydeconfianza

LainformacindebetenerencuentaelcontextodelaERA
l
i
h
ERA
li it d d
lti
i l
ERA
N
NoeslomismohacerunaERAparaunasolicituddecultivocomercialqueunaERAparauna
solicituddeimportacin(laexposicinesdiferente)

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA)
PasosaseguirparallevaracabounabuenaERA
Pasos
a seguir para llevar a cabo una buena ERA
1. Formulacindelproblema
2 Caracterizacindelpeligro
2.
Caracterizacin del peligro
3. Caracterizacindelaexposicin
4 Evaluacindelriesgo
4.
Evaluacin del riesgo

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Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
Formulacindelproblema
FORMULACIONDELPROBLEMA
METASDEPROTECCION

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE
RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE

CARACTERIZACIONINICIALDERIESGO

CONCLUSION

DESARROLLODELPLANDE
ANALISIS

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
Formulacindelproblema
METASDEPROTECCION(PROTECTIONGOALS):
UnabuenadefinicindelasmetasdeproteccinesesencialparallevaracaboERAquefacilitenla
toma de decisiones
tomadedecisiones.

Lasmetasdeproteccinvaransegnlalegislacindecadapas,peroengeneralcubren:
Proteccindelaproduccinagrcolasostenible
Proteccindelabiodiversidad
Proteccindelasaludhumana
Proteccindelasaludanimal
Proteccin de la salud animal

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA)
METASDEPROTECCION(PROTECTIONGOALS):
Lasmetasdeproteccinamenudosondemasiadoampliasyhayquetraducirlasametasmas
operativas
para la evaluacin de impacto ambiental estas luego se traducen a hiptesis que se
operativasparalaevaluacindeimpactoambiental,estasluegosetraducenahiptesisquese
puedenprobarexperimentalmente.

METADEPROTECCION
GENERICA

METADEPROTECCION
OPERATIVA

HIPOTESISCOMPROBABLE

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA)
EJEMPLOS:
Meta de proteccin genrica
Metadeproteccingenrica

Meta deproteccinoperativa
de proteccin operativa

Hiptesis comprobable
Hiptesiscomprobable

Proteccin delaproduccin
agrcola

Elcultivotransgniconodebeser
maspersistentequeelcultivo
modificado en areas fuera del
modificadoenareasfueradel
cultivo

Elproducto xnotiene
maspropiedadesde
maleza que el cultivo no
malezaqueelcultivono
transgnico

Proteccin delasalud
y
humanayanimal

El cultivotransgnicoxno
debesermastoxicopara
p
humanosoanimalesdomsticos
queelcultivonomodificado

Elproducto xnoes
toxicoparahumanos
p

MnicaGarcaAlonso

ERAPARASOLICITUDESDEIMPORTACION
Proteccin de la produccin agrcola sostenible
Evaluacin de la posibilidad que una liberacin accidental resultara en dao a la produccin
agrcola sostenible.

Proteccin de la biodiversidad
Evaluacin de la posibilidad que una liberacin accidental resultara en daos a la
biodiversidad.

Proteccin de la salud humana y animal

Evaluacin de la posibilidad que una liberacin accidental resultara en daos a la salud
humana o animal (considerando que la evaluacin de riesgo por ingestin ya se ha llevado
acabo, en el contexto de la ERA se consideraran otras vas de exposicin debidas a liberacin
accidental).

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
Formulacindelproblema
FORMULACIONDELPROBLEMA
METASDEPROTECCION

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE
RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE

CARACTERIZACIONINICIALDERIESGO

CONCLUSION

DESARROLLODELPLANDE
ANALISIS

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
RECOPILACIONDEINFORMACIONRELEVANTE

Lasmetasdeproteccinindicanquetipodeinformacinsenecesita.
Elcontextodelasolicitudenfocalabsquedadeinformacinrelevante.
ParasolicitudesdecultivocomercialelcontextoincluyeunaERAque
considera la liberacin general (general release) del cultivo
consideralaliberacingeneral(generalrelease)delcultivo.

ParasolicitudesdeimportacinelcontextoincluyeunaERAqueconsidera
laliberacinaccidentaldegranoosemillaviableodeproductosque
contienen
contienenmaterialtransgnicoenelmedioamiente.
material transgnico en el medio amiente
DIFERENTEEXPOSICION
DIFERENTE CONTEXTO
DIFERENTECONTEXTO

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
Formulacindelproblema
EVALUACIONCOMPARATIVA
Utilizaelcultivooriginalcomobasedecomparacin
Asumeque:
Existefamiliaridadconelcultivooriginal
Elcultivooriginalseconsideraseguro
El l i
i i l
id
Hayunahistoriadeexposicinprevia(enhumanos,animalesyelmedio
ambiente)

Sebasaendeterminarlasdiferencias entreelcultivotransgnicoyelcultivo
originalquepodranresultarenefectosadversos
Diferenciasentreelcultivooriginalyelcultivotransgniconosiempreson
indicativasdeunefectoadverso!

MnicaGarcaAlonso

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE
EVALUACIONCOMPARATIVA
Lamayoradeexpedientesregulatorioscontieneninformacinsobre:
CARACTERIZACION
MOLECULAR
Indicasigenesendgenoshan
sidointerrumpidos
Indicasiseproducenprotenas
adicionalesalasintencionadas

ANALISIS
COMPOSICIONAL
Comparacomponentesenel
cultivooriginalyelcultivo
transgnicoquerepresentan
vasmetablicasimportantes

COMPARACION
AGRONOMICA
Comparalaspropiedades
fenotpicasyagronmicasdel
cultivooriginalconelcultivo
transgnico

MnicaGarcaAlonso

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE

Datossobrelabiologareproductivaycomportamientodelcultivo
convencionalenColombia.

Datossobrelosgenesintroducidosysufuncionalidad.

Datossobrelasproteinas introducidas.

Datos sobre la planta transgenica.

Datossobrelaplantatransgenica.

Precedentes.Datossobreresultadosobtenidosenotraszonas
geogrficasconelmismocultivo.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):Primerpaso
FORMULACIONDELPROBLEMA
METASDEPROTECCION

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE
RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE

CARACTERIZACIONINICIALDERIESGO

CONCLUSION

DESARROLLODELPLANDE
ANALISIS

MnicaGarcaAlonso

CARACTERIZACIONDERIESGOINICIAL
Durantelaformulacindeproblemassellevaacabounacaracterizacinderiesgo
inicial,tomandoencuentadatosdisponiblessobreelpeligroylaexposicin.

Parasolicitudesparaimportacion
Para solicitudes para importacion hayquetenerencuentaelcontexto:
hay que tener en cuenta el contexto:
Laevaluacindelpeligroesintrnsecaalproducto
Laexposicinvariamuchodependiendodelcontexto
Enlamayoradecasoslaevaluacinderiesgoescualitativa(nocuantitativa)
Considerandolaprobabilidaddequeeldaoocurra
Considerandolasconsecuenciasdequeeldaoocurriese
Considerando las consecuencias de que el dao ocurriese

MnicaGarcaAlonso

CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL

Probabilidaddedao:

Muyalta:ocurreenlamayoradelascircunstancias
Alta:Ocurreenmuchascircunstancias
Baja: Ocurre en algunas circunstancias
Baja:Ocurreenalgunascircunstancias
Muybaja:Ocurreraramente

MnicaGarcaAlonso

CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL

Consecuencias:
Marginales:
Marginales:efectosadversosmnimos.Nocausadaoa
efectos adversos mnimos No causa dao a
poblacionesoecosistemas
Menores:puedenhaberefectosadversosperoestosson
reversibles Dao a poblaciones o ecosistemas es reversible y
reversibles.Daoapoblacionesoecosistemasesreversible
y
limitadoespacialytemporalmente.
Intermedias:hayefectosadversosirreversibles.Eldaopuede
extenderse,peroesreversibleydeseveridadlimitada
t d
ibl d
id d li it d
Mayores:hayefectosadversosseverosdeamplioalcancee
irreversibles.Eldaoesextensivoyladisrupcinapoblaciones
f l d
yecosistemaspersistentesynoserianfcilesderevertir.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA)

PROBABILIDAD

ESTIMACION DEL RIESGO

Muy alta

Bajo

Moderado

Alto

Alto

Alta

Bajo

Bajo

Moderado

Alto

Baja

Insignificante

Bajo

Moderado

Moderado

Bajo

Moderado

Intermedia

Mayor

Muy baja

Insignificante Insignificante
Marginal

Menor

CONSECUENCIA
TablaadaptadadelaversioninglesadelRiskAnalysisFrameworkpublicado
porlaoficinadeGeneTechnologyenAustralia.

MnicaGarcaAlonso

CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL

Riesgo:
Insignificante:elriesgoesinsubstancialynorequiere
mitigarlo
Bajo:elriesgoesmenorperoenocasioneshayque
Bajo: el riesgo es menor pero en ocasiones hay que
mitigarlo
Moderado:elriesgoespreocupanteyrequiereacciones
paramitigarlo
Alto:elriesgoesinaceptableanoserquelamitigacin
sea
factible y efectiva
seafactibleyefectiva.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):
parasolicitudesdeimportacin
TEMASDEEVALUACION

WEEDINESS

FLUJO
GENICO

MANEJO

ERA
SUELO
SALUD
SALUD
HUMANAY
ANIMAL

EFECTOSEN
ORGANISMOS
ORGANISMOS
NODIANA
(NTO)

MnicaGarcaAlonso

CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL

Parasolicitudesparaimportacion laexposicion a
t
traves
d lib
deliberacion
i accidentalsera
id t l
b j li it d
bajaylimitada
temporalyespacialmente.
Laprobabilidaddedaoalmedioambienteen
La probabilidad de dao al medio ambiente en
generalserbajaomuybaja
Dependiendodelaevaluacinde
Dependiendo de la evaluacin de
consecuencias,elriesgoambientalser
insignificanteobajo.
s g ca te o bajo.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacinderiesgoambiental(ERA):Primerpaso
FORMULACIONDELPROBLEMA
METASDEPROTECCION

RECOPILACIONDEINFORMACIONDISPONIBLE
RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE

CARACTERIZACIONINICIALDERIESGO

CONCLUSION

DESARROLLODELPLANDE
ANALISIS

MnicaGarcaAlonso

CONCLUSION

Importacion
Enlamayoradecasoselriesgopuedecaracterizarseenel
pasodeformulacindeproblemas.
Enlamayoria
En la mayoria decasoselriesgo(almedioambiente)sera
de casos el riesgo (al medio ambiente) sera
insignificanteobajo

MnicaGarcaAlonso

Evaluacin de riesgo ambiental (ERA)

Resumen
LaERAsellevaacaboparafacilitarlatomadedecisiones.
TodaERAconllevaincertidumbre.
LaERAsellevaacabodeunaformalgicayordenadaconpasosbien
definidos.
Laevaluacinderiesgoescualitativayhayqueestandarizarla
clasificacinparafacilitarlacomunicacinentreproponentesy
evaluadores.
EnsolicitudesparaimportacinesimportantequelaERAtomeencuenta
elcontexto.
l
t t
LaERAensolicitudesdeimportacinconsideralaposibilidaddeliberacin
ambientalaccidental
La
exposicin en este caso ser generalmente muy baja y limitada espacial y
Laexposicinenestecasosergeneralmentemuybajaylimitadaespacialy
temporalmente
Elriesgoambientalengeneralserinsignificanteobajo.

MnicaGarcaAlonso

Evaluacin de riesgo ambiental (ERA)

Resumen

MUCHASGRACIAS
PORSUATENCION!

MnicaGarcaAlonso