V0.

El futuro de la ISO 9001

Bob Alisic

ActinQ

Por qu una versin nueva

de ISO 9001?
Alinear la norma con prcticas modernas
usadas en las organizaciones,
Seguir el desarollo en tecnologa (TI),
Implementar los cambios en sistemas de la
gestin de la calidad,
Dar ms nfasis a la conformidad de
productos y
Mejorar compatibilidad con otros sistemas
de gestin.
3

Significan los cambios en

ISO 9001,
beneficios o desventajes
para las PYMES?

?
4

Los desafos para las PYMES?

De apagar incendios a la prevencin?
Gestin de los procesos
Cmo lograr ms con menos?
Productividad
Cmo conseguir ms clientes?
Competitividad
Cmo minimizar los riesgos?
Gestin de los riesgos
5

Los desafos para las PYMES?

Cmo desarrollar nuevos productos
mejor y ms rpido?
Innovacin
Cmo aprender mejor y ms rpido?
Aprendizaje

Cules son nuestros pasos futuros?

(productos, mercados, procesos, recursos,
aprendizaje y cambio)

Estrategia

Junio 2012
Acuerdo

Nov 2012

Marzo 2013

Encuesta de los
usuarios

Evaluacin de
PGCs

El plan
estrategico de
SC2

Enero 2014

Borrador
FDIS
+
votacin

Sept2014

validacin

FDIS
+

Enero 2015

Publicacin

Sept 2015

votacin

Consulta con IAF

& ISO/CASCO
sobre el perodo
de transicin

Borrador
DIS
+
votacin

Dnde est la norma ISO 9001

en el proceso del desarrollo?
Borrador
Design Spec
& WD0

Borradores
para el futuro

Verificacin y

Borrador
CD
+
votacin

Design
Spec.

ISO HLS

Borrador
WD1

Notas:
a) El proceso del desarrollo no est
finalizado.

b) Los comentarios sobre consecuencias

son mis reflexiones personales.

CP

1.
2.
3.

4.
5.
6.
7.
8.

Cambio de estructura
2.
3.

1.

Introduccin, objeto y campo

de aplicacin
Referencia normativas
Terminos y definiciones

4. Contexto de la
organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del
desempeo
9
10. Mejora

Introduccin, objeto y
campo de aplicacin
Referencia normativas
Terminos y definiciones

Sistema de gestin
de la calidad
Responsabilidad de
la direccin
Gestin de recursos
Realizacin del
producto
Medicin, anlisis y
mejora

10
CD ISO 9001:2015

27 x

Cambio del enfoque / 1

Gestin de los riesgos
Palabra:
riesgo

2x
ISO 9001:2008

Gestin de los riesgos

Qu significa?
Identificar
Evaluar
Prioritizar
Buscar contra medidas
Implementar medidas
Re-evaluar regularmente
funcionamiento e impacto

de nuevo

CP

11

77 x

12
CD ISO 9001:2015

83 x

Cambio del enfoque / 2

Gestin de los procesos
Palabra:
proceso

ISO 9001:2008

Gestin de los procesos

Consecuencias

Identificar procesos e interfaces

Determinar propsito y objetivos
Determinar indicadores
Responsabilidades, dueos
Recursos, aspectos humanos,
conocimiento, cambios
Riesgos y contra medidas
Evaluar regularmente

13

CP

de nuevo

14 x

31 x

2x

14
CD ISO 9001:2015

2x

Cambio del enfoque / 3

Documentacin y registros
Informacin documentada
Palabra:
procedimiento
Y
registro

ISO 9001:2008

Bsico

CP

15

Cantidad de
documentacin
y registros

Cambio del enfoque

Consecuencias posibles
Gestin de riesgos
Sistemtico
En parte
Bsico
No existe
No existe

En parte En todos los

procesos

Gestin de procesos

Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas

Cambio del contenido

4 Contexto de la organisacin
mbito y contexto de
la organizacin

Sistema de la gestin
de la calidad

16

Objeto y campo de
aplicacin

Preguntas para preguntarse:

Qu cosas nuevas emergen
en nuestro mbito?
Tecnologas?
Competidores?
Aspectos regulatorios?
Clientes nuevos, diferentes?
Cambios en economa?
Proveedores?
...........?

17

Dnde estamos?
Nuestra estrategia?

Polticas y calidad

Cambio del contenido

5 Liderazgo
Liderazgo y
compromiso

Papeles, responsabilidades y
autoridades, representante
de direccin

18

Cambio del contenido

5 Liderazgo
Consecuencias posibles

CP

19

El papel de la alta direccin:

o La realizacin de los objectivos de
la calidad con el uso de la SGC.
o Promover y dar soporte a la atencin
para la gestin de los procesos y
riesgos.
Delegar la calidad al gerente de calidad no
es suficiente.

Cambio del contenido

6 Planificacin

Atencin para la gestin de los riesgos y

oportunidades.
(Parece que ISO 9001 vaya a entrar con ms seriedad
en la lucha contra Sr. Murphy y su familia.)
Algunas preguntas practicas sobre planificacin de
las actividades, como:
Resultados esperados?
Qu se necesita hacer?
Con qu recursos?
Quines son responsables?
Cmo evaluar los resultados?

20

Cambio del contenido

7 Soporte

Todos aspectos de soporte:

recursos,
infraestructura,
mbito de los procesos,
herramientas para monitorear y medir,
conocimiento,
competencias,
concienciacin,
Comunicacin y
informacin documentada.

21

Cambio del contenido

8 Operacin

Todos aspectos de realizacin de los

productos (aqu bienes y servicios)
dentro un captulo; desde planificacin
hasta el control del producto no conforme.
La parte grande del texto de la versin
2008 usada para construir el captulo 8.
Atencin para la gestin de procesos y
riesgos.

22

Cambio del contenido

9 Evaluacin del desempeo

Combinacin de partes del captulo 8

medicin, anlisis y mejora con sub-captulo
5.5.2 representante de la direccin.

23

Cambio del contenido

10 Mejora
Dos apartados:
No conformidad y accin correctiva
Mejora

Pregunta:
Dnde est el apartado sobre accin
preventiva?
No existe, porque esta norma es una accin
preventiva.

24

25

CP

Tienen los cambios en CD ISO 9001

consecuencias para PYMES?
Modo de trabajo
Recursos
Entrenamiento
Documentacin
Relaciones con clientes
Relaciones con proveedores
Costos
Auditora (interna o externa)
Oportunidades
Puntos de atencin de gerentes

Siete desafos para PYMES

contra cambios en ISO 9001
Qu beneficios ofrece la
versin nueva de la norma?
Ms atencin hacia:

Gestin de riesgos
Gestin de procesos
Reduccin de
documentacin
Contexto de la
organizacin
Liderazgo
Control de procesos
externos y proveedores

CP

26

Pero,
el xito depende de.......

27

28

CP

Ambicin de la organizacin?
Calidad es la
responsabilidad:
de todos
gerentes
slo
del gerente
de la calidad

Certificacin

Mejorar
procesos
y productos

Intencin?

Comportamiento del
certificador?
Conocimiento es:
para compartir

mi poder

Proveer servicio
con valor

Intencin?

CP

29

Preguntas?

Gracias para su atencin!

30

Informacin del contacto:

ActinQ

consultora, entrenamiento y auditora en la calidad

Correo electrnico:

Celular:

www.ActinQ.nl

bob.alisic@ActinQ.nl

+31 621 227 354

Bob Alisic

Sitio web:

31