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Contenido
Reconocimientos...................................................................................................................... 2
Lista de Siglas .......................................................................................................................... 4
Introduccin ............................................................................................................................ 5
Antecedentes ............................................................................................................................ 8
Atencin Primaria de Salud .................................................................................................. 8
Servicios Farmacuticos: del medicamento a las personas................................................. 14
El cambio en los servicios farmacuticos ............................................................................ 21
Desafos para el cambio...................................................................................................... 21
Hacia donde va el cambio................................................................................................... 22
Factores crticos de xito (FCE) para el fortalecimiento de los Servicios Farmacuticos
basados en la APS............................................................................................................... 25
Propuesta de Modelo para los Servicios Farmacuticos Basados en la Atencin
Primaria de Salud ......................................................................................................... 26
Definicin, Misin, Visin, Valores y Principios de los Servicios Farmacuticos Basados
en APS ................................................................................................................................ 26
Funciones esenciales de los servicios farmacuticos.......................................................... 28
Elementos de los servcios farmacuticos............................................................................. 36
Organizacin y gestin (planificacin, evaluacin, organizacin) ..................................... 36
La Entrega de servicios Farmacuticos desde una nueva perspectiva ................................ 44
Recursos Humanos como factor de xito para el cambio de los SF basados en APS......... 55
Regulacin (regulacin de profesionales, servicios, medicamentos)................................. 60
Los Servicios farmacuticos y la tica ................................................................................. 64
Responsabilidades y articulacin intersectorial. ................................................................ 71
Propuestas de implementacin (estrategia/ herramientas) ............................................... 73
Referencias Bibliogrficas .................................................................................................... 76
Cuadros y figuras
Cuadro 1. Cmo la experiencia ha modificado la perspectiva del movimiento en pro de la
APS ...................................................................................................................................... 10
Cuadro 2. Roles y funciones de los Servicios Farmacuticos basados en APS ................... 30
Cuadro 3. Diferencias entre la gestin tradicional y la gestin por procesos ...................... 38
Cuadro 4. Caractersticas de un modelo de gestin ............................................................. 41
Cuadro 5. Ejemplos de guas de buenas prcticas en el rea farmacutica.......................... 62
Figura 1. Representacin de un Sistema de Salud Liderado por la APS.............................. 12
Figura 2. Valores, principios y elementos esenciales en un sistema de salud basado en la
APS ...................................................................................................................................... 13
Figura 3. Conocimientos y habilidades tcnicas y gerenciales requeridas en funcin del
nivel organizacional de actuacin profesional. .................................................................... 36
Figura 4. Estructura por procesos......................................................................................... 38
Figura 5. Tipos de procesos ................................................................................................. 39
Figura 6. Cadena de procesos interrelacionados .................................................................. 39
Figura 7. Ejemplos de procesos de los servicios farmacuticos........................................... 40
Figura 8. Proceso de entrega del servicio farmacutico....................................................... 48
RECONOCIMIENTOS
Laplanificacindeestaguasehainiciadoenelao2008bajolacoordinacinyel
soporte de la Organizacin PanAmericana de la Salud/Organizacin Mundial de
laSalud(OPS/OMS),ProyectodeMedicamentosyTecnologasSanitarias(MT)del
rea de Sistemas y Servicios de Salud basados en Atencin Primaria de Salud
(HSS).
El grupo tcnico coordinador ha sido conformado por Nelly Marn, Asesora
Regional de Polticas Farmacuticas de OPS/OMS en WDC, coordinadora general,
Adriana Mitsue Ivama, Asesora SubRegional de Medicamentos y Biolgicos de la
OPS/OMS de la Oficina de Coordinacin de Proyecto para el Caribe (CPC), Dalia
Castillo,AsesoradeMedicamentos,TecnologasenSalud,SangreyCuentasenSaludde
OPS/OMS en Repblica Dominicana y Vera Lucia Luiza, Investigadora del Nucleo de
Assistencia Farmaceutica; Escola Nacional de Saude Publica/Fundacao Oswaldo Cruz
(NAF/ENSP/FIOCRUZ), Brasil. Dennis Navarro, alumno de maestra en
ENSP/FIOCRUZ, brind soporte en lo que respecta a la organizacin del
documentoenapoyoalgrupodecoordinacin.
Forman parte del grupo de trabajo: Mauro de Castro, Universidade Federal do Rio
Grande do Sul (UFRS), Brasil; Lesly Bustamante de la Cooperativa de Hospitales de
AntioquiaMedelln(COHAM),Colombia;NoraGiron,,OPS/OMS,EsperanzaBriceo,
Petrleos de Venezuela SA (PDVSA), Venezuela; Carlos Moreno, Universidad de
Antioquia,Colombia;JosLuisCastro,OPS/OMS;LuizHenriqueCosta,OPS/OMS;
Astrid Alvarado, Consejo de Educacin Permanente en Farmacia (CENDEISSS)/Caja
CostarricensedelSeguroSocial(CCSS),CostaRica;OscarVillegas,CajaCostarricense
del Seguro Social (CCSS), Costa Rica; y Paulo Arrais, Universidade Federal do Cear
(UFC),Brasil.
LaelaboracindelpresentedocumentotuvosuinicioeneltallersobreServicios
farmacuticos basados en Atencin Primaria de Salud (APS), realizado con el
apoyoeltcnicodelaOPS/OMSyfinancierodelaComunidadEuropeaydel31de
marzoal2deabrilde2009,enSantoDomingo,RepblicaDominicana.Estetaller
tuvo como objetivo definir los lineamientos para la elaboracin de directrices
regionalesparaeldesarrollodeserviciosfarmacuticoscomoparteintegraldelos
serviciosdesaludbasadosenAPS.Enstecnclaveparticiparon19profesionales
de diferentes pases entre mdicos, farmacuticos y enfermeras, pertenecientes a
los Ministerios de Salud, Seguridad Social, la Academia, ONG y la OPS y cuya
colaboracinyaportesfuerondeterminantesparalograrelobjetivopropuesto.
ElGrupodeCoordinacinconformgruposdetrabajoconlaparticipacindems
profesionales, para la elaboracin de la Gua de los Servicios Farmacuticos en la
AtencinPrimariadeSalud.Sonlossiguientes:AlexanderSuazo,jefedeAtencin
PrimariadelMinisteriodeSaludPublicaySeguridadSocial,RepblicaDominicana;
Gemma Mara Elizondo Herrera, Sub.Jefe de Farmacia Hospital Nacional de Geriatra
Dr. Blanco Cervantes/CCSS, Costa Rica; Marta Nelly Cascavita, Farmacutica
Comunitaria,Colombia:IlvarMuoz,docentedelaUniversidadNacionaldeColombia;
y Jos Miguel do Nascimento, Jefe del Departamento de Assistncia Farmacutica e
InsumosEstratgicos/Secretaria deCincia, Tecnologia e InsumosEstrategicos/Ministerio
de Salud, Brasil; Rosana Isabel dos Santos docente de la Universidade Federal de
Santa Catarina (UFSC), Brasil. Carmen Phang Romero, investigadora de Fiocruz,
BrasilbrindcomentariosrelevanteseneltemadeOrganizacinyGestin.
Dosversionesdeldocumentofueronrevisadasensendasreunionescelebradasen
SanJosdeCostaRicadel1820denoviembrede2009yenPortoAlegre,Brasilel
21y22demayode2010.
LISTA DE SIGLAS
APS
AtencinPrimariadeSalud
AtenFar
AtencinFarmacutica
BPC
ClnicasdeBuenasPrcticas
BPL
BuenasPrcticasdeLaboratorio
BPM
BuenasPrcticasdeManufactura
CPC
CoordinacindeProyectoparaelCaribe
CENDEISS
ConsejodeEducacinPermanenteenFarmaciaCostaRica
ETS
EnfermedadesdeTransmisinSexual
CSDH
ConferenciaMundialsobreAtencinPrimariadeSaludenAlmaAta
FIIM
FederacinNacionaldelaIndustriadelMedicamento
FIP
FederacinFarmacuticaInternacional
SUS
SistemanicodeSaludBrasil
DCI
DenominacinComnInternacional
FCE
Factorescrticosdexito
ICDRA
ConferenciaInternacionaldeAutoridadesRegulatorias
IFC
Individuo,familia,comunidad
ME
Medicamentosesenciales
ODM
ObjetivosdeDesarrollodelMilenio
ACCP
CollegeofClinicalPharmacy
OMS
OrganizacinMundialdelaSalud
OPS
OrganizacinPanamericanadelaSalud
PVVS
PersonasqueVivenconHIVySida
RIIS
RedesIntegradasdeServiciosdeSalud
RRHH
RecursosHumanos
SESCAM
ServiciodeSaluddeCastillaLaMancha
FCH/PAHO
reaSaludFamiliaryComunitaria/PAHO
SF
ServiciosFarmacuticos
SILOS
SistemasdeSaludLideradoporlaAPS
UFSC
UniversidadFederaldeSantaCatarina
UNGASS
UnitedNationsGeneralAssembly
WHA
WorldHealthAssembly
OIT
OrganizacinInternacionaldelTrabajo
WHO
WorldHealthOrganization
INTRODUCCIN
Nunca el mundo fue tan avanzado
tecnolgicamente, tan comunicado
y al mismo tiempo nunca fue tan desigual
en lo social y en lo econmico,
albergando tanta opresin.
Amartya Sen
En2007,laOrganizacinMundialdelaSalud(OMS),conlallegadaalaDireccin
General de la Dra. Margaret Chang, adquiere el compromiso de trabajar en la
Atencin Primaria de Salud (APS), porque reconoce que los Estados Miembros, a
travs de sus instancias normativas, tienen una necesidad sentida de contar con
sistemasdesaludmsequitativos,integradoresyjustos,conunaperspectivams
integral sobre la eficacia del conjunto del sistema de salud 1. La 61a Asamblea
Mundial de la Salud, mediante la resolucin WHA._62R_12, refuerza este
compromisoconunadecisindelosEstadosMiembrosdecontinuartrabajandoen
elfortalecimientodelossistemasdesaludbasadosenAPSyunmandatoespecfico
alaOMSparaapoyaralospasesenestedesafo.2
En ese mismo ao la Organizacin Panamericana de la Salud/ Organizacin
Mundial de la Salud (OPS/OMS) present el documento de posicin sobre La
RenovacindelaAtencinPrimariadelaSaludenlasAmricas 3,despusdeun
amplio proceso de construccin y consulta con los pases de la regin. Este
documentoofreceunaperspectivayunavisinrenovadaparaeldesarrollodelos
sistemas de salud: la de los sistemas de salud basados en la APS. Adems de
declararvigenteslosvaloresde:derechoalmayorniveldesaludposible,laequidadyla
solidaridad,losprincipiosdejusticiasocial,sostenibilidad,intersectorialidad,entreotros,
propone adecuar la estrategia al contexto y a los compromisos actuales
principalmentelosderivadosdelosObjetivosdeDesarrollodelMilenio(ODM)y
abordar los determinantes sociales de la salud para alcanzar el nivel ms alto de
salud3.
ElrecienteajustedelaestructuraorganizacionaldelaOPS/OMS,conlacreacinde
la Gerencia de Sistemas de Salud basados en APS, muestra el fuerte compromiso
de la Organizacin con este nuevo enfoque. El proyecto de Medicamentos y
tecnologas Sanitarias se integra en esta nueva Gerencia como uno de los
componentescentralesdelossistemasdesalud.
Concretamente en el tema de medicamentos, a pesar de los grandes esfuerzos
hechosanivelmundialparagarantizaraccesoamedicamentosesenciales(ME)de
calidadaseguradayalaampliadifusineincorporacindepolticasnacionalesde
medicamentos,conlosMEcomosupilarfundamental,todavaunampliosectorde
la poblacin en el mundo no tiene acceso a los mismos. Paradjicamente, nunca
anteshubotantosrecursosinternacionalesparamedicamentos,peroelusodeestos
recursos mantiene la misma lgica con el foco en la provisin de medicamentos,
con la fragmentacin y segmentacin de los sistemas de salud, llevando a
ANTECEDENTES
Atencin Primaria de Salud
En1978serealizlaConferenciadeAlmaAtadondesecrearonelconceptoylas
basesdeAtencinPrimariadeSalud(APS).Desdeentoncesvienensiendomuchos
los logros en salud. En las Amricas, las tasas de mortalidad han disminuido un
25%; la mortalidad infantil se ha reducido en cerca de un tercio; la esperanza de
vida ha aumentado en 6 aos; la inmunizacin ha superado el 80%, las muertes
perinatales han disminuido un 35% y la poliomielitis ha sido eliminada del
continente4.
Sin embargo,en la mismaregin,todava existen muchos desafosasuperar, por
ejemplo el 27% (135 millones) de la poblacin (500 millones en 2004) no tienen
accesoregularaserviciosbsicosdesalud,deloscuales,120millonesporrazones
econmicasy107millonesporrazonesgeogrficas;delosnios,685,000notienen
el esquema de vacunacin completo; el 46% de la poblacin no tiene seguro de
salud,pblicooprivado(230millones),sloenEstadosUnidosson44millones;el
17%delosnacimientossonatendidosporpersonalnoentrenadoyun30%notiene
accesoaaguaseguraparabeberyasaneamientobsico(152millones)5.
En la dcada de los 80s del siglo anterior, mientras en los pases de economa
fuertelossistemasdesaludseorganizaronhaciaelmodelodeproteccinsocial,en
los pases en desarrollo, fue signada por un amplio reformismo social como
respuesta al evidente deterioro de las condiciones de vida de grandes grupos
poblacionales, que abri an ms las brechas seculares entre los pases
subdesarrolladosydesarrollados2.
Al mismo tiempo, fue una dcada en que el sector salud asumi un decidido
liderazgoparacomprometeraotrasfuerzassociales,comolohizoelXXVIIConsejo
Directivo de OPS/OMS con la Resolucin que concedi prioridad a la poblacin de
extremapobrezadelasreasurbanasyrurales,comounaexpresindelametadela
saludparatodos,ratificandoenestaformaunaperspectivamsantropocntricaen
sus concepciones y de paso ahondado en la contradiccin con la tendencia
asistencialistaqueseguasinalcanzarsuficienteslogros6.
Debido a la presin por mayor eficiencia y menores gastos en salud, los pases
vienendesarrollandoprocesosdereformadesussistemasdesaluddesdelosaos
70. Aunque los principios de universalidad, equidad y resolutividad estn
presentesenmuchosdocumentos, ellossiguensiendoundesafo,enparticularel
alcance de la equidad 7. En el caso de la APS, las tentativas de implementar las
propuestasdeAlmaAta,resultaronenmuchoslugaresenmensajescomprendidos
demanera excesivamentesimplificada,conserviciosfocalizadosynoresolutivos,
manteniendolavisindeenfermedadesynodepersonasensucontextosocial.
Enelao2003,lacelebracindelos25aosdelareunindeAlmaAtasirvipara
realizar una reflexin sobre los resultados obtenidos con la estrategia de APS y
Fuente:InformeMundialdelaSalud20081
10
Deigualmanera,laAgendadeSaludparalasAmricas 16,formuladayaprobadapor
los Ministros de Salud de las Amricas, establece un compromiso conjunto entre
todos los pases de la Regin a fin de dar respuesta, a lo largo de la prxima
dcada,alasnecesidadesdesaluddelapoblacin,rescatandoprincipiosyvalores
dederechoshumanos,universalidad,accesibilidadeinclusin,equidaddesaludy
participacin social. Esta Agenda plantea diez reas de accin necesarias para
superar la situacin evidenciada, dentro de las cuales se incluyen el
aprovechamiento de los conocimientos, la ciencia y la tecnologa, el acceso a los
serviciosdesaluddecalidadincluidoelaccesoamedicamentos,elfortalecimiento
delagestinyeldesarrollodelaspersonasquetrabajanporlasalud,entreotras.
EnelprocesodereorientacindelaAPSenlaregin,seelaborunDocumentode
Posicin 3, con amplia consulta para definir las orientaciones programticas y
estratgicasdelaAPS.Laelaboracindeldocumentocontconlaparticipacinde
MinisteriosdeSalud,InstitutosSeguridadSocialyUniversidadesyfuepublicado
enmarzode2007,conampliadistribucineningls,espaol,portugusyfrancs.
La OPS/OMS defiende que un Sistema de Salud basado en APS implica una
aproximacin amplia a la organizacin y operacin de los Sistemas de Salud que
hace del derecho a tener el nivel mayor de salud posible su principal meta,
mientrasmaximizalaequidadysolidaridad.
Enestecontextoesfundamentalconsiderarlasnecesidadesdesaluddelindividuo,
la familia y la comunidad. La APS es una estrategia para la organizacin de
sistemasdesalud,perotambinlaconexinconotrasestrategiasdedesarrollopor
medio de acciones intersectoriales, como la promocin de ciudades y espacios
saludables,laeducacinrelacionadaalambienteylaeconoma,lapromocindela
11
Estrategias de Desarrollo
(Desarrollo Humano
Sostenible)
-Desarrollo econmico y alivio de
la pobreza
-Educacin y desarrollo social
-Desarrollo poltico y derechos
humanos
-Salud y calidad de vida
Sistema de Salud
-Salud Pblica
-Sistema Hospitalario
-Cuidado ambulatorio
-Promocin y
prevencin orientada
a la poblacin
-Investigacin y
desarrollo
Servicios de Salud
-Tercer Nivel de Atencin
-Segundo Nivel de Atencin
-Primer Nivel de Atencin
Los valores, como metas sociales, brindan la base, los Principios fundamentan la
legislacin de salud, evaluacin y generacin/distribucin de recursos y los
Elementos proveen la base estructural y funcional para los programas
(operacional).
La Figura 2 enuncia y representa grficamente la integracin entre estos distintos
componentes.
12
Fuente:OPS/OMS,20073
13
De acuerdo con la ltima definicin en 2002, medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen
las necesidades prioritarias de salud de la poblacin; son seleccionados teniendo en cuenta su
pertinencia para la salud pblica, la evidencia de seguridad y eficacia y su eficacia comparativa
en relacin con el costo. Los medicamentos esenciales deben estar disponibles en los servicios de
salud en todo momento en cantidades adecuadas en las formas farmacuticas apropiadas con
calidad asegurada y un precio que los individuos y la comunidad puedan pagar. La aplicacin del
concepto de medicamentos esenciales ha de ser flexible y adaptable a muchas situaciones
distintas; cada pas es responsable de la determinacin de los medicamentos que se consideran
esenciales, y sta debe revisarse peridicamente.
14
individuales,duranteunperododetiempoadecuadoyalmenorcosteposibleparaellosy
paralacomunidad21
Este concepto representa un marco de actuacin, en el sentido que seala muy
claramente que no es suficiente proveer los medicamentos. Es necesario usarlos
apropiadamenteyparaesto,sehacenecesarialareorganizacindelosservicios.
Variosproyectoseiniciativassehandesarrolladoenlasltimasdcadasenpases
de bajos ingresos con el objetivo de mejorar la situacin de salud y ampliar el
acceso a medicamentos. No obstante ste contina siendo uno de los grandes
desafos. Si bien la OMS reporta que entre 1977 y 1997 hubo un aumento
significativo del nmero de personas que tenan acceso a los medicamentos
esenciales22, todava una porcinimportante de la poblacinnotieneacceso alos
mismossegnsedesprendedelospocosestudiosdisponibles2324.
Ancuandoexisteacceso,stenoesequitativoyselograengranpartemediante
unaltogastodebolsillodeloshogares,comolomuestraelestudiorealizadoen21
pases de la regin en 2008, el cual muestra que el 78% del gasto total en
medicamentos fue gasto de bolsillo y las diferencias entre pases fue muy
significativa:elgastopercpitadebolsilloenmedicamentosenBrasilfuedeUS$
152yenArgentinadeUS$163,msquedosveceselobservadoenCentroAmrica
ylaReginAndina,conmenosdeUS$70ymsde20veceselobservadoenBolivia
(US$7.50)25
En relacin con la equidad en el acceso a medicamentos, los estudios disponibles
detrespases:Honduras,GuatemalayNicaragua,muestranquelaprobabilidadde
ser excluido del acceso a medicamentos aumenta cuando existe exclusin de la
atencin de salud. Dicha probabilidad vara entre 6.1 veces en Nicaragua y 3.7
veces en Guatemala, pasando por cifras intermedias en Honduras (5,3 veces). El
mismo estudio identific los determinantes sociales relacionados con el acceso a
medicamentosyserviciosdesalud,mostrandounagraninequidad,siendofactores
comoelanalfabetismo,eldesempleo,lafaltadeunsegurodesaludylasituacin
socioeconmica, los que determinan la exclusin o al autoexclusin a ambos
servicios.23.
Otrosproblemasobservadosenvariospases,serefierenalafaltadecoordinacin
entre distintas agencias y donantes, la fragmentacin y segmentacin de los
sistemas de suministros que comprometen la sostenibilidad de los mismos y la
orientacindestosaactividadesrelacionadasalproductoysudistribucinyno
tantoalusoracional.
Enbuscadeestrategiasquepermitancambiarestavisin,desdelaOMSseintenta
acercar las polticas farmacuticas a los sistemas y servicios de salud,
concretamentesehadefinidoelaccesoamedicamentosytecnologascomounode
losseisbloquesnecesariosparafortalecerlossistemasdesalud26.
LosObjetivosdeDesarrollodelMilenio(ODM)representanunimportantemarco
paralacoordinacindetrabajointersectorial.SeisdelosochoODM,sietedelas16
metasy 18 delos 48indicadoresserelacionan directamentecon la salud, aunque
de una manera ms amplia, todas se relacionan con la salud en su concepto
ampliado. Especficamente, la Meta 17 establece que: En cooperacin con las
15
empresasfarmacuticas,proporcionaraccesoalosmedicamentosesencialesenlos
pasesendesarrollo.Aunqueestametaescentradaenelproducto,estbastante
relacionadaaldesarrollodelosSF.
LaestrategiadelaOMSenmedicamentosparaelperiodo20082013,incorporala
orientacin hacia la APS y destaca como prioridad hacer uso de la evidencia
cientfica y operacional para apoyar la renovacin de la APS y el incremento de
programas nacionales de APS a travs de la identificacin y promocin de las
mejores prcticas. La seleccin de ME con base en evidencia se mantiene como
piedra angular para el suministro, el financiamiento, el reembolso el
aseguramiento de la calidad y el uso racional de medicamentos esenciales para
APS27.
Elmarcoconceptualdelosserviciosfarmacuticosanivelglobal
EnloqueserefiereespecficamenteaServiciosfarmacuticos,enladcadadelos
60, en Estados Unidos, en el mbito hospitalario, se desarroll el concepto de
farmacia clnica, relacionado ms con la prctica profesional y con enfoque en el
medicamento y la terapia individual. Es definida por el American College of
ClinicalPharmacy(ACCP)comounadisciplinadelascienciasdelasaludenlacuallos
farmacuticos proveen atencin a los pacientes que optimiza la terapia medicamentosa y
promuevelasalud,elbienestarylaprevencindeenfermedades,28.
Una reflexin crtica de la farmacia clnica llev a algunos farmacuticos a
identificarquelosprincipiosdequetododeberatenercomofocoalpacientenose
logr,puesenlamayorpartedelaprcticafarmacuticaestabadirigidaalequipo
desaludyalmedicamentoynoalainteraccindelfarmacuticoconelpaciente.
En este contexto, Hepler y Strand 29 propusieron una nueva forma de prctica
farmacutica definida como atencin farmacutica (AtenFar), o sea, la provisin
responsable de farmacoterapia, con el propsito de conseguir resultados concretos que
mejorenlacalidaddevidadelospacientes.
Porsuparte,laOMS,apartirdeunaseriedereuniones,desarrolllaSeriesobre
El Papel del Farmacutico en los Servicios de Salud, considerando este
profesional como clave para el desarrollo de los servicios farmacuticos en el
contextodelossistemasdesalud.
En la primera reunin en Nueva Delhi, (1988), se discutieron temas importantes,
comoelcampodeactuacindelfarmacuticoenelreadesalud30.
La segunda reunin en Tokio, Japn, (1993) 31 sobre la funcin del farmacutico
enfatiz laimportancia de contribuir asatisfacerla necesidadsocialdedisponer
de una atencin en salud efectiva, segura y econmica, para minimizar los
efectos negativos para el paciente y la comunidad. Destac tambin la
importancia del mtodo de trabajo en equipo, vital si se quiere obtener un
rendimientoptimoderecursoslimitadostantohumanoscomofinancierospara
atender las necesidades asistenciales en cualquier pas31. Igualmente, en esta
reunin se ratific el concepto de Atencin Farmacutica que fuera propuesto en
1990porHepleryStrand32yseelaborlaDeclaracindeTokio.
16
EnesesentidoconsiderlaAtencinFarmacuticadefinidaanteriormentecomo:
Compendio de actitudes, comportamientos, compromisos, inquietudes, valores ticos,
funciones,conocimientos,responsabilidadesydestrezasdelfarmacuticoenlaprestacinde
lafarmacoterapia,conelobjetodelograrresultadosteraputicosdefinidosensaludyenla
calidaddevidadelpaciente.
Pero esta definicin no fue considerada suficiente para la prctica del profesional
farmacutico en el contexto de la atencin a la salud, de manera que se agreg:
Aunqueestadefinicinsecentraenlaquimioterapiaaplicadaalpaciente,elGrupoprefiri
extenderelcarcterdebeneficiariodelaatencinfarmacuticaalpblicoensuconjuntoy
reconocer asimismo al farmacutico como dispensador de atencin sanitaria que puede
participaractivamenteenlaprevencindelaenfermedadylapromocindelasalud,junto
con otros miembros del equipo de atencin de salud. As, en el presente informe, las
funcionesdelosfarmacuticossedividenenlasqueserefierenalpacienteylasquetienen
queverconlacomunidad.
Lasrecomendacionesdeestasdosreunionesdieronelinsumoparalaaprobacin
de la resolucin WHA 47.12 de 1994 sobre el papel del farmacutico, donde se
exhortaalosfarmacuticosacolaborarconlosobjetivosdegarantizarlacalidad,el
acceso y el uso racional de medicamentos, y a que apoyen el desarrollo de la
atencin farmacutica; a los Estados Miembros y a las asociaciones de
farmacuticos a definir el papel del farmacutico en la atencin de salud, a
aprovechar mejor sus capacidades en los sistemas de salud; y pide al Director
GeneraldelaOMSqueapoyealospasesparadesarrollarserviciosfarmacuticos
yregulacindemedicamentos33.
La tercera reunin de la OMS sobre el papel del farmacutico realizada en
Vancouver, Canad, en 1997, es de gran importancia porque se discutieron y
establecieron los conocimientos y habilidades que debe tener el farmacutico, los
cuales se concretaron en las siete estrellas del farmacutico, as como la
necesidaddecambioenlaeducacinbsicadelfarmacutico34.
Comoherramientaparalapuestaenprcticadeestamisin,apartirdeldesarrollo
de la educacin y la prctica farmacutica, se elabor el documento: Developing
pharmacypractice:Afocusonpatientcare 35porpartedelaFederacinFarmacutica
Internacional(FIP)encolaboracinconOMS..
EldesarrollodelosserviciosfarmacuticosenlaregindelasAmricas
EnlasAmricaslasdiscusionessobreserviciosfarmacuticosformanpartedelas
discusiones generadas en el marco de los SILOS. En este sentido, la OPS/OMS
convocunareunindeexpertosenQuito,en1989,dondesediscutieltemade
los medicamentos en Sistemas Locales de Salud, cuyas conclusiones se
constituyeronenunaimportantereferenciaparalaelaboracindelaspolticasde
medicamentos y la definicin de estrategias de organizacin de los servicios
farmacuticos, con el objetivo de garantizar el acceso a medicamentos esenciales
concalidadyseguridad,lascualesaunhoytodavaseconsideranpertinentes36.
17
Fueenestareunindondeseaprobladefinicindeserviciosfarmacuticosque
existehastalafechayqueestablece:
Los servicios farmacuticos son parte integrante de los servicios y programas de
salud,yrepresentanunprocesoqueabarca:
laconservacinycontroldecalidad,
laseguridadyeficaciateraputicadelosmedicamentos,
elseguimientoyevaluacindelautilizacin,
laobtencinydifusindeinformacindemedicamentosy,
18
Laassistnciafarmacuticadebesercomprendidacomopolticapblicaqueda
el rumbo para la formulacin de polticas sectoriales, entre las cuales se
destacan las polticas de medicamentos, de ciencia y tecnologa, de desarrollo
industrial y de formacin de recursos humanos, entre otras, garantizando la
intersectorialidad inherente al sistema de salud del pas (SUS) y cuya
implantacininvolucretantoelsectorpblicocomoalprivadodeatencinala
salud.
La assistnciafarmacutica abarca un conjunto de accionesdirigidas haciala
promocin, proteccin y recuperacin de la salud, tanto individual como
colectiva,teniendoelmedicamentocomoinsumoesencialybuscandoalcanzar
suaccesoyusoracional.Esteconjuntoabarcalainvestigacin,eldesarrolloy
la produccin de medicamentos e insumos, tanto en su seleccin como en la
programacin, adquisicin, distribucin, dispensacin, garanta de calidad de
los productos y servicios, as como el seguimiento y evaluacin de su
utilizacin, en la perspectiva de de la obtencin de resultados concretos y la
mejoradelacalidaddevidadelapoblacin.
Loquesepuedeextraerdeesterecorridohistricoydelosconceptospropuestos,
son diferentes orientaciones y amplitud en el mbito de actuacin, primero
teniendo como finalidad el medicamento, despus el medicamento como insumo
desaludydespuselmedicamentoparalamejoradelacalidaddevida.
Durante el taller ya mencionado, realizado en Santo Domingo en 2009 sobre
ServiciosFarmacuticosbasadosenAPS41,seefectuunanlisisDOFAquemostr
losavancesobtenidosendistintasreasrelacionadasalaspolticasfarmacuticas,
tales como el fortalecimiento de la regulacin en distintos pases, el desarrollo de
estrategias para mejorar el acceso, el fortalecimiento de los sistemas de
abastecimientodemedicamentoyestrategiasdepromocindelusoracional.Pero
tambinapuntdebilidadesydesafosaenfrentar,como:
Faltadeclaridaddelconceptodeserviciosfarmacuticosporprofesionales
desaludydelaAPSrenovada
Laorientacindelaspolticassanitariasestnmayoritariamentedirigidasal
producto
Infraestructurayequiposescasos;
19
Enmuchospaseslalegislacinconsideralasfarmaciacomocomercioyno
comoserviciodesalud;
LareunindeSantoDomingoconstituyeunhitoenesteprocesoyaquepermiti
una profunda reflexin sobre la situacin descrita anteriormente y sobre los
resultadosmostradosenlospocosestudiosdisponibles,ascomolaformacomose
ha trabajado en las ltimas dcadas. Pero tambin se analizaron en forma
constructivalasoportunidadesque setienen paradesarrollarSFdecalidadcomo
parte de los sistemas y servicios de salud, compartiendo los fundamentos y
principios de la Atencin Primaria de Salud renovada, as como los instrumentos
propuestosparaeldesarrollodelosserviciosdesalud.
20
21
Laeliminacindelasdificultadesdeacceso
La OPS/OMS 46 recomienda la identificacin de las limitaciones para la
accesibilidad, la interaccin y el logro de consensos para su eliminacin. Se
proponequelosserviciosfarmacuticossereorientendeformaquesecontribuya
en la eliminacin de las barreras que ocasionan los determinantes sociales del
acceso a la salud, afrontando dificultades de orden socioeconmico, geogrfico,
sociocultural y por supuesto organizacional. Los SF deben ser un derecho para
todoslosestratospoblacionalestantoenloscentrosurbanoscomorurales,sinque
lacapacidaddepagoseaunfactorrestrictivo.
Laincorporacindelosserviciosfarmacuticoscomocomponentesdelas
polticasfarmacuticasnacionales
Para esto, es fundamental que los servicios farmacuticos estn claramente
incorporados como un componente esencial en las polticas farmacuticas
nacionalesylosmarcosregulatorios.Siendoportantonecesariasuactualizaciny
adaptacin.
As, el acceso equitativo a los SF debe constituirse en el punto de partida de la
formulacin, implementacin y evaluacin de polticas pblicas en el rea
farmacutica, como parte integrante de las polticas de salud y de las macro
polticassociales,orientadosporlaAPS.Esigualmenteimportanteinvolucraralos
distintos actores, de forma intersectorial, incorporando los distintos niveles de
atencin de salud, considerando las redes integradas e integrales de servicios de
salud.
Por otra parte, la regulacin debe tambin tener una lgica distinta, una vez que
debe ampliarse o incorporarse un componente de regulacin de los servicios
(misin, funciones, actividades y condiciones necesarias) y no nicamente
enfocado en los medicamentos y en los establecimientos que los fabrican,
consignan,distribuyenydispensan.
Si bien los servicios farmacuticos no tienen una responsabilidad directa en el
diseoeimplantacindealgunasestrategiasdelapolticafarmacutica,requieren
queellassehayandesarrolladoenlospases;algunassonclavesparaelxitodelos
servicios,sonejemplos:elfortalecimientodelaautoridadreguladora,laregulacin
de los precios, la implementacin de estrategias de medicamentos genricos, la
implementacin de la estrategia de salud pblica, innovacin y propiedad
intelectualylascomprasconjuntasdemedicamentos.
22
Serviciosfarmacuticosbasadosenelindividuo,lafamiliaylacomunidad
Paraestareorientacindemodelo,esfundamentaltenerlacomprensindequeel
SFtienesumximaexpresinenelnivellocalenlasunidadesdesaludybasados
en el individuo, la familia y la comunidad, con la comprensin de los
determinantes biolgicos y sociales de la salud y no solo en el hospital y la
enfermedad.
LosSFdecalidaddebenpartirdeundiagnsticoadecuado,laprescripcinbasada
en la evidencia, con la eleccin de los medicamentos ms adecuados, a las dosis
adecuadas;lacalidadenladispensacin,brindandoinformacinyapoyoparael
logro de los objetivos teraputicos por el paciente, incluyendo no slo el uso
racionaldelosmedicamentossinolapromocindeestilosdevidasaludablesyel
autocuidado.
Paraestosedebentenerencuenta,noslolossaberessobrelosmedicamentos,su
farmacologa, denominacin comn internacional (DCI) o nombres genricos,
concentraciones,indicacionesalospacientessobrelaformadeadministrarlos,sino
elcontextosociocultural,losdeterminantessociales,elprocesosaludenfermedad
ylacalidadtantodelosprocesoscomodelosproductosfarmacuticos.
Lagestinconatencinintegraleintegrada,comprometidaconellogrode
resultadosensalud
Los cambios en la gestin de SF deben dirigirse a que stos proporcionen una
atencin integral e integrada a quienes la requieran para la promocin,
recuperacinypreservacindesusalud.Porlotanto,lagestinylaplanificacin
de los SF, como parte de las RISS, deben tener en cuenta la percepcin de la
realidad de cada uno de los actores sociales, buscar interpretar el presente y con
base en l, disear escenarios futuros de cambio. Las RIIS (Redes Integradas de
Servicios de Salud) pueden prestar atencin continua tanto preventiva como
curativaalolargodeltiempoyenlosdiferentesnivelesdelsistemadesalud
LaformacindeRecursosHumanosparalosSFbasadosenlaAPS
EsimposiblepromoverlareorientacindelmodelodeSF,sinlareorientacindela
formacinyeducacinpermanentedelosrecursoshumanos.Unrecursohumano
que tenga familiaridad con el contexto sociocultural y econmico, las politica,
regulacin,gestiny entregadeserviciosrelacionadosalasaludyalosservicios
farmacuticos.
En ese nuevo talento humano va a residir la fuerza transformadora de estos
servicios farmacuticos y de los mismos sistemas de salud que cambian con su
orientacin y liderazgo, por eso se demanda de los proyectos pedaggicos de las
carrerasdefarmaciaquepuedanconciliarconocimientohabilidadesyactitudes,de
forma a capacitar estos profesionales para desarrollar y colocar las tecnologas
existentesalserviciodelasaludyelbienestardelapoblacin.
23
Esteprofesionaldebesercapazdeprestarservicio,tomardecisiones,comunicarse,
ser un lder, gerente, aprendiz permanente y educador 47. Este profesional debe
estaraptoaltrabajoenequipo,porloqueleesbiencaralainterdisciplinariedady
la intersectorialidad. Para esto, las instituciones educativas deben promover la
educacin permanente, con condiciones y recursos adecuados, utilizando
metodologasactivasdeenseanzaaprendizaje,conuncuerpodocentealtamente
calificado
Losantecedentespresentadosenelcaptuloanteriorquedescribenclaramentelos
problemas identificados, as como la definicin de hacia donde deben ir los SF,
permitenestablecerelcaminoarecorrerparallegaralasituacindeseada,comose
muestraenelError!Referencesourcenotfound..
Marcos del cambio en los servicios farmacuticos hacia los principios de la APS
renovada.
Situacinactual
Atencinindividual,incompletay
fragmentada
Atencincentradaenlaenfermedad
Serviciofarmacuticocentradoenel
medicamento
4
Atencinepisdica
5
Trabajoindividual
6
Accesoinequitativoaservicios
farmacuticos
7
Dificultadesenelaccesogeogrficoa
losserviciosfarmacuticos
8
Sistemasdesuministrosineficientes,
segmentadosyfragmentados
9
Elmismoservicioparatodos
10 Serviciosfragmentadosy
segmentados
11 Faltadeprotocolos
12 Recursoshumanosinsuficientesen
cantidadycalidad
13 Formacinprofesionalorientadaal
producto
14 Polticasorientadasalproducto
15 Altogastodebolsilloen
medicamentos
16 Trabajoexclusivoconelsectorsalud
Fuente:elaboracinpropia
Situacindeseada
Atencinintegraleintegradaalindividuo,la
familiaylacomunidad,humanizaday
comprometidaconelalcancederesultadosen
salud
Atencincentradaenlasalud,incluyendola
promocinyprevencin
ServiciofarmacuticocentradoenelIFC
Atencincontinua
Trabajoenequipo
Equidadycoberturauniversal
Mejordistribucindelasredesdesalud
SistemanicodeSuministros
Elservicioadecuadoalasnecesidades
ServiciosenRISS
Definicindenormas,guasyprocesos
Recursoshumaosadecuadosysostenibles
Formacinprofesionalorientadaalservicio
Polticasorientadasalservicio
Financiamientosustentable
Trabajointersectorial
24
25
DefinicinServiciosFarmacuticos
Conjunto de acciones en el sistema de salud que buscan garantizar la atencin
integral, integrada y contina de las necesidades y problemas de la salud de la
poblacintantoindividualcomocolectiva,teniendoelmedicamentocomounode
loselementosesenciales,contribuyendoasuaccesoequitativoyusoracional.Estas
acciones, desarrolladas por el farmacutico o bajo su coordinacin, incorporado a
un equipo de salud y con la participacin comunitaria, tienen como objetivo la
obtencinderesultadosconcretosensaludconvistaalamejoradelacalidadde
vidadelapoblacin
Misin
Contribuiralcuidadodelasaludindividualycolectivadelapoblacinatravsde
la participacin activa del personal farmacutico en el equipo de salud y la
comunidad, con servicios farmacuticos integrales, integrados y continuos,
comprometidosconelaccesoequitativoamedicamentosyotrosinsumossanitarios
esenciales de calidad, su uso racional, incluyendo las terapias alternativas y
complementarias en un sistema de salud basado en APS, para alcanzar su mayor
niveldesaludposible.
Visin
Servicios farmacuticos, con relevancia social, integrados al Sistema de Salud
basados en APS, que respondan a las necesidades del individuo, familia y
comunidad, con roles y funciones bien definidos que promuevan estilos de vida
saludables,elaccesoyelusoracionaldemedicamentos,contribuyendoalderecho
aldisfrutedelmsaltonivelposibledesalud.
26
Valores
El derecho al mayor nivel de salud posible sin distincin de raza, gnero, o
preferenciasreligiosas,polticas,sexualesosituacineconmicaosocialseexpresa
enmuchasconstitucionesnacionalesysearticulaentratadosinternacionales,entre
elloslacartadefundacindelaOrganizacinMundialdelaSalud 49.Elloimplica
derechoslegalmentedefinidosdelosciudadanosyresponsabilidadesdelEstadoy
de otros implicados,detalformaquese logre lamxima eficienciay efectividad,
minimizando a la vez los posibles daos a la salud. El derecho a la salud y otros
derechosestnunidosindefectiblementealaequidad,yasuvezreflejanyayudan
areforzarlasolidaridadsocial50.
Laequidadenmateriadesaludserefierealaausenciadediferenciasinjustasenel
estadodesalud,enelaccesoalaatencindesaludyalosambientessaludables,y
en el trato que se recibe en el sistema de salud y en otros servicios sociales. La
equidadtieneunvalorintrnsecoporqueesunrequisitoparalascapacidades,las
libertades y los derechos de las personas 51. La equidad es una piedra angular de
los valores sociales: la forma en que una sociedad trata a sus miembros menos
favorecidos refleja el valor que confiere a la vida humana, ya sea de manera
explcitaoimplcita.Apelarsimplementealosvaloresoalaconcienciamoraldela
sociedad, quiz no sea suficiente para prevenir o revertir las desigualdades en
materiadesalud.Estosignifica que losciudadanosdeben sercapacesde corregir
lasdesigualdadesmedianteelejerciciodesusderechosmoralesylegalesalasalud
yaotrosderechossociales.Alhacerdelaequidadunodelosvalorescentralesde
unsistemadesaludbasadoenlaAPS,sebuscaquelaspolticasylosprogramasde
salud sean proequitativos. La razn de ser de esta postura no es solamente el
logro de una mayor eficiencia, costoefectividad o calidad, sino ms bien que, en
una sociedad justa, la equidad debiera considerarse un imperativo moral y una
obligacin legal y social 3. Equidad es la adaptacin de una norma singular, que no
permite una perfecta equiparacin a los casos previstos (), la desigualdad de
tratamientocorrespondeaunreconocimientodeladesigualdaddesituacin 52,53.
Esdecir:adaptarlaofertadelosserviciosfarmacuticossegnlasnecesidadesde
lapoblacin.
La solidaridad es el grado en el que los miembros de una sociedad trabajan
conjuntamente paradefiniryconseguirelbien comn.Enlosgobiernos locales y
nacionales la solidaridad se manifiesta por la conformacin de organizaciones de
voluntariado y sindicatos, as como otras mltiples formas de participacin
ciudadana. La solidaridad social es uno de los medios por los cuales la accin
colectivapuedesuperarproblemascomunes;lossistemasdesaludydeseguridad
social son mecanismos mediante los cuales puede expresarse la solidaridad entre
individuosdedistintasclasesygeneraciones.Lossistemasdesaludbasadosenla
APS requieren la solidaridad social para que las inversiones en salud sean
sostenibles,paraproporcionarproteccinfinancieraymancomunacindelriesgo,
yparaposibilitarqueelsectordelasaludtrabajeconjuntamenteconotrossectores
y actores, cuya cooperacin es necesaria para mejorar la salud y las condiciones
que influyen en ella. Es necesaria la participacin y la rendicin de cuentas en
27
todoslosniveles,nosloparaalcanzarlasolidaridad,sinotambinparagarantizar
questasemantengaalolargodeltiempo3.
Principios
SeadoptancomoprincipiospropiosdelosServiciosFarmacuticoslosquefueron
aprobadosparalaAtencinPrimariadeSaludRenovadaii:
Darrespuestaalasnecesidadesdesaluddelapoblacin
Losserviciosorientadoshacialacalidad.
Laresponsabilidadyrendicindecuentasdelosgobiernos
Laparticipacin
Lasostenibilidad
Laintersectorialidad
ReflexionesinicialessobrelasfuncionesesencialesdelosSF
La definicin de servicios farmacuticos propuesta, tiene una repercusin directa
enelquehacerdelosprofesionalesqueentreganestosservicios.Deunpapel con
unmarcadonfasisentareasadministrativasdelogsticademedicamentosyenla
atencincurativa,serequierecambiarlaorientacindelosSFhaciaelmarcodela
APS.Enotraspalabrasserequierequelasfuncionesquesehanvenidocumpliendo
ylasnuevasqueseproponen,tengancomoenfoquelasaludylosestilosdeviday
comoejecentralelIFC.Esteabordajeesaplicabletantoparalasfarmaciaspblicas
y privadas, como para los sistemas de salud en general donde quiera que se
prestenserviciosfarmacuticos.
En el caso de las farmacias privadas, es una oportunidad de reorientar su rol,
integrndose a la red de servicios y a los sistemas de salud para que sea
efectivamente un establecimiento de salud. Esta orientacin es factible por su
ampliadisponibilidadyporquesuponenlaactuacinprofesionaldelfarmacutico
ysuequipo.
AltenercomomarcoalaAtencinPrimariadeSalud(APS),losSFdebentenerun
compromisodecididoconlosvaloresdelaAPSyespecficamente,comomuybien
se plantea al inicio del documento, con la implementacin de polticas que
promuevan la equidad en el acceso a SF, ya sean stas de orden socioeconmico,
geogrfico, sociocultural y/o organizacional. Esta visin est en sintona con la
lneadepolticaspropuestaporlaOMSparaeldesarrollodelaAPS,queidentifica
ii
28
RolesyFunciones
De una manera didctica, las funciones y roles del SF se han organizado en 4
gruposqueseresumenenelCuadro2ysedescribenacontinuacin.
29
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
2. Funciones
vinculadas al
medicamento
a)
b)
c)
d)
3. Funciones
directamente
vinculadas al
paciente, familia y
comunidad, intra y
extramural
a)
4. Funciones
vinculadas a la
investigacin y
gestin del
conocimiento
a)
b)
c)
d)
e)
Funcionesvinculadasalaspolticaspblicas,yalaorganizacinygestin
desistemasyserviciosfarmacuticos
a) Participar y realizar la formulacin, implementacin y evaluacin de
polticas farmacuticas en el rea de influencia de los servicios
farmacuticos: los SF deben participar y promover la formulacin,
implementacin y monitoreo/evaluacin de polticas, reglamentaciones,
30
dems. Los SF deben cumplir con las normas sanitarias vigentes y contribuir
paralagarantadelacalidadtantodelosservicioscomodelosproductosque
proveeyalaproteccindelasaluddesususuarios,enelsentidodeminimizar
yevitarriesgosalasalud.Unadelasprincipalesaccionesderetroalimentacin
de los servicios, hacia la regulacin es la participacin en los programas de
farmacovigilancia,demaneraaidentificar,monitorear,documentarynotificar
alaARNlassospechasdeeventosadversosrelacionadosalosmedicamentos,
contribuyendoparagarantizarlaseguridadsanitaria.
g) Gestionarladisponibilidadypromoverusoracionaldelosmedicamentosy
otros insumos esenciales en situaciones de mitigacin y prevencin de
desastres y emergencias sanitarias: Los SF deben asumir su rol participando,
colaborando y, en algunas regiones geogrficas en donde la presencia de
profesionales de la salud es escasa, liderando la conformacin de equipos de
identificacin,prevencinyatencindedesastresconlaparticipacinactivade
la comunidad. A travs de una gestin efectiva de las donaciones de
medicamentos,elSFprevieneotrosdaosrelacionadosalusodeproductosde
calidad cuestionable, debido en la mayora de los casos, a las condiciones de
almacenamientoydistribucindelosmismos.
h) ImplementarycoordinaroparticipardeComitsdeFarmaciayTeraputica
(seleccin de medicamentos) o otros comits relacionados a los servicios
farmacuticos:Estaesunafuncinquesedesarrollaencolaboracinconotras
reas o Unidades, en algunas de ellas el SF coordina y promueve su
funcionamiento,enotrassupapelescomoparticipante.
Funcionesvinculadasalosmedicamentos
a) Formular y elaborar preparaciones magistrales extemporneas de
medicamentos:serealizageneralmente paradarrespuesta auna prescripcin
individual como una forma de resolver los problemas de oferta de algunos
medicamentos no disponibles en la presentacin requerida, distinta de la
industrializada o para enfermedades de baja prevalencia. Son ejemplos
formulaciones para pediatra, productos para dermatologa, nutricin
parenteral,reconstitucindecitostticosydemsinyectablesengeneral,entre
otros.
b) Reempaquedemedicamentoydeinsumosesenciales:serealizaparaadecuar
lacantidadaserdispensadaalusuario,comoorientarloenlaprescripcin.Se
requiere garantizar los cuidados para preservar la calidad de los
medicamentos, incluyendo la informacin al usuario y la prevencin de los
erroresdeutilizacin.
c) Implementar las medidas necesarias para garantizar la calidad de los
productos a lo largo de toda la cadena de suministro: esto implica desde las
condicionesoperacionalesenlaseleccindemedicamentos,losprocedimientos
degarantadecalidaddurantelaadquisicinypreparacin,almacenamientoy
distribucin, la provisin de informacin y supervisin en cuanto a la
preservacin de la calidad de los productos durante su manutencin en las
32
unidadesconsumidorasinternasalainstitucin,hastaloshogares,apoyandoy
educandoalosusuariosfinales.
d) Implementar las medidas necesarias para la disposicin adecuada de los
residuos de medicamentos e insumos esenciales: aunque este problema se
reduce a un mnimo cuando existe una gestin adecuada, siempre puede
presentarselanecesidaddedisponermedicamentosvencidosodeteriorados,o
losresiduosdelprocesodeproduccin.Esteprocedimiento,hechodemanera
inadecuada,llevaaunriesgopotencialalambienteypersonas,demaneraque
los servicios farmacuticos deben disponer de un plan adecuado para la
disposicin de residuos, apoyando, informando y educando a los dems
profesionales de salud y usuarios en cuanto este procedimiento. Esa es una
oportunidad ms de movilizar acciones intrasectoriales para lograr
mecanismos factibles de desecho, considerando la legislacin y condiciones
locales.
Funcionesdirectamentevinculadasalosindividuos,familiaycomunidad,
intrayextramural
Estasactividadesdebenrealizarsedeacuerdoconlosdistintosnivelesdeatencin
ycomplejidaddelosserviciosaqueestnintegrados,seanpblicosoprivados.Se
sugiere explorar y ampliar la insercin de los SF en las distintas estrategias de
organizacinyoferta deservicios, talescomo programas desaluddelafamiliay
modalidades de ofertas de servicios, en los servicios de internacin domiciliaria
(Homecare)iii,entreotros.
a) Desarrollar y apoyar programas y actividades de prevencin de
enfermedades y de promocin en salud al usuario y a la comunidad:
Promocinyparticipacinenprogramastransversalesparalapromocindela
salud y los estilos de vida saludables y actividades orientadas a obtener
resultadosengruposespecficosdeusuarios.Algunosejemplossonelapoyoa
campaas de vacunacin, la educacin sobre el uso de medicamentos en las
escuelas,etc.Estassonformasdetrabajoasermsexploradasypuedenestar
relacionadasadistintosnivelesdeatencinorealizadasdeformaintersectorial.
Paralarealizacindeestasactividadesesimportantetenerelfocoenlasalud
de la familia y en la comunidad, fortaleciendo las redes sociales y el
empoderamientodelacomunidad;
b) Dispensar medicamentos: Por ser la ms rutinaria, debe acompaarse de la
promocindelusoracionaldemedicamentosalosusuariosyalosmiembros
delequipodesalud;
c) Desarrollar actividades de promocin de uso racional de medicamentos
dirigidas a usuarios y profesionales: los SF tienen un importante rol para
iii
Funcionesvinculadasalainvestigacin,produccinygestindel
conocimiento
a) Participar en el diseo, monitoreo y evaluacin de ensayos clnicos,
promoviendo y respetando principios bioticos: Los servicios farmacuticos
deben ser capaces de involucrarse en la realizacin de ensayos clnicos de
medicamentos. Algunos pases tienen sta como una de las actividades del
mbito profesional del farmacutico en sus legislaciones y en muchas
instituciones que realizan los ensayos clnicos, los servicios farmacuticos son
los responsables por preparar los medicamentos a ser suministrados a los
pacientesyarecopilardatosdeutilizacin,apartedeactuarcomomonitoresde
losmismosyenelcontroldeaspectosrelacionadosconlacalidadyseguridad
de los medicamentos junto con los dems miembros del equipo de salud.
Aparte de los aspectos operacionales, los SF pueden participar del diseo del
estudio,yelanlisiseinterpretacindelosdatos;
b) Promoveryparticipardeldiseo,monitoreoyevaluacindeinvestigaciones
en salud: posiblemente las iniciativas en investigacin ms accesibles y de
crdito ms tangible para los servicios estn relacionadas con los estudios de
utilizacindemedicamentos,deladisponibilidad,delaccesoydelimpactode
intervencionespararesolverproblemas,etc.Talesestudiossonunaimportante
fuente de evidencia para la toma de decisin tanto en el mbito institucional,
como en el contexto del pas, que pueden contribuir para la mejora de la
calidad del servicio y cuidado del paciente, como para reorientar las polticas
sectoriales.El papel del farmacutico en estas acciones estn destacadas en el
manualsobredesarrollodelaprcticafarmacuticadeFIPyOMS35;
34
iv
Ver Captulo Recursos Humanos como factor de xito para el cambio de los SF basados en APS,
p. 55.
35
Aspectosinicialessobrelagestindeserviciosyaccionesdesalud
Se puede decir que todo proceso de cambio y de uso de recursos hacia una
finalidad especfica requiere planificacin y gestin. En este apartado se discuten
brevemente algunos de los principios generales de la gestin y su importancia,
cmo la gestin impregna la labor de los profesionales de salud en sus distintas
funciones,laimportanciadelagestinparticipativa,lascaractersticasgeneralesde
unsistemadegestin,ylasfuncionescentralesdelagestin.
Por gestin se entiende como logros alcanzados, la habilidad o capacidad de
utilizarlosrecursosdelamejormaneraposibleparaellogrodelosresultados.Es,
porlotanto,unprocesoestratgicoentodaslasaccionesdesalud.
Por lo tanto todos los profesionales necesitan saber y practicar gestin, ya que
requieren un manejo ptimo de los recursos asignados, dar cumplimiento a los
objetivospropuestos,conlatomadedecisionesdeacuerdoalniveldeautonoma
para la resolucin de problemas posibles. Donde los conocimientos y habilidades
gerenciales van de acuerdo al rol que desempee cada profesional, un nivel
gerencial o directivo requiere un nivel superior de conocimientos y habilidades
gerenciales slidas y estructurales, y un nivel menor en la especificidad tcnica;
casoinversoeselprofesionalquerespondeporresultadostcnicosespecficos,su
conocimientoohabilidadesengerenciasernenunnivelintermediouoperacional,
pero sus conocimientos o habilidades tcnicas deben estar en un nivel superior .
(Figura3).
Figura 3. Conocimientos y habilidades tcnicas y gerenciales requeridas en funcin
del nivel organizacional de actuacin profesional.
GERENCIALES
TCNICAS
Conocimiento y habilidades
Nivel
Organizacional
Superior
Intermedio
Operacional
36
Lagestindesdeunavisinintegradorayparticipativa
Los distintos actores, a partir de sus experiencias profesionales, personales e
insercin en el sistema, tienen diferentes visiones. Pueden existir excelentes
intervenciones y procesos en curso, pero si no estn coordinados, el resultado
general puede ser funesto. Por ejemplo, si un reconocido especialista mdico
decideimplementarunmodernoycomplejotratamiento,peronocoordinaconlos
recursos disponibles, las medidas y actividades de soporte y continuidad del
tratamiento, o las condiciones de los pacientes para acceder a los recursos
necesarios,tendrcomorespuestafallasenlaobtencindelosresultadosensalud,
ascomodesperdicioderecursos.
Unaorganizacinnoesdefinidamenteigualalasumadelaspartes.Esimportante
que tenga visin, misin, objetivos y polticas institucionales, conocidos y
acordados. Los planes especficos de trabajo de cada servicio deben armonizarse
conlosdemsapartirdelosobjetivosestratgicosdelaorganizacin,lacualasu
vezestalineadaconelplandedesarrollodesulocalidad,provincia,municipioo
pas.
LaorganizacindelsistemaapartirdelasRISSpermiteoptimizaryorganizarlos
recursos y el proceso de cuidado, evitando duplicaciones innecesarias y
dispendiosas. En el caso de la farmacoterapia, podemos tomar como ejemplo los
desafos enfrentados para la garanta de la continuidad del tratamiento de un
paciente que se hospitaliza y que despus vuelve al cuidado ambulatorio con un
conjunto de medicamentos no disponibles en las unidades de nivel primario.
Solamenteelfuncionamientodelosserviciosenredesintegradaspermitirabordar
el problema de manera adecuada. Esto implica que la Red es responsable por
garantizarresultadosenundeterminadoterritorio,dondelosrecursosdesaludde
estareasedebenplanificarenconjunto,ascomolarespuestaaproblemasfuera
del alcance del mismo. De igual manera, muchos problemas requieren abordaje
intrasectorialymuldisciplinario.
La estructura organizativa tradicional de los sistemas de salud en las Amricas
debesuperarelarreglonointegradodesubsistemasdirigidosaestratosespecficos
delapoblacin,loquehaconducidoasumayorsegmentacinyfragmentaciny
afectadoprofundamentesudesempeo.
Sistemasdegestin
Enrelacinconelsistemadegestin,existendiferentesabordajes.Unapresentacin
exhaustiva esta fuera del alcance de este documento. Se opt por presentar la
propuesta de la gestin por procesos por considerar que trae contribuciones
importantesaltrabajoensalud,sobretodoalcambioquesepropone.
La SESCAM54 sistematiza las principales diferencias entre la gestin tradicional o
funcionalylagestinporprocesos(Cuadro3)
37
Gestin tradicional
Organizacin por departamentos o reas
Los departamentos condicionan la
ejecucin de las actividades
Autoridad basada en jefes
departamentales
Principio de jerarqua y de control
Orientacin interna de las actividades,
hacia el jefe o departamento
Principios de burocracia, formalismo y
centralizacin en la toma de decisiones
Ejercicio del mando del control basado
en la vigilancia
Principio de eficiencia: ser ms
productivo
Cmo hacer mejor lo que venimos
haciendo
Las mejoras tienen un mbito limitado:
el departamento
Enlasinstitucionesseidentificandiferentesnivelesdeorganizacinquevandesde
logeneralhastaloespecfico,nivelesqueseobservanenlaestructurapresentada
enlaFigura4.
Figura 4. Estructura por procesos
Macroproceso
Proceso
1
Proceso
2
Proceso
3
Actividad
1
Actividad
2
Tarea 1
Actividad
3
Actividad
4
Tarea 2
Fuente:Harrington,Mejoramientodelosprocesosdelaempresa55
38
macroprocesooperativooclave,eselconjuntodeprocesosqueestndirigidosala
prestacin sanitaria ,al cliente final,estosprocesosdancuentadelamisindela
organizacin y en macroproceso de apoyo, que es el conjunto de procesos que
soportanlaelaboracinyentregadelserviciooproducto(Figura5).Estostiposde
procesosserelacionaneinterconectan,conformandounmapadeprocesos.
Figura 5. Tipos de procesos
PROCESOSESTRATGICOS
SALIDAS
PROCESOSCLAVE
ENTRADAS
PROCESOSDEAPOYO
Fuente:adaptadodeAberloaySells
56
Entrada al
proceso A
Proceso A
Salida del
proceso A
Entrada al
proceso B
Proceso B
Salida del
proceso B
Entrada al
proceso C
Salida del
proceso C
Proceso C
Fuente:ISO/TC176/SC2/N544R
57
Losserviciosfarmacuticosdebensercapacesdeidentificarlosprocesosdetrabajo
en salud en que deben estar directamente involucrados, as como sus procesos
internos,demaneraapriorizarlosdeformamsracional.
Sanz, Calvo et al. 58 consideran que los principales factores para identificacin y
seleccindelosprocesosson:
Efectosenlacalidaddelproducto/servicio
Influenciaenfactoresclavedexito(FCE)
Influenciaenlamisinyestrategia
Cumplimientoderequisitoslegalesoreglamentarios
Influenciaenlasatisfaccindelcliente
Riesgoseconmicosydeinsatisfaccin
39
Utilizacinintensivaderecursos.
Identificarlosobjetivosdelaorganizacinysusactividadespreferenciales.
Identificaryseleccionarlosprocesosclavesdelaempresaysuordenacin
enunmapadeprocesos,identificandosusinterrelaciones.
Realizareldiseodelosprocesos.
EnlaFigura7sepresentaunejemplodeprocesosenlosserviciosfarmacuticos.Se
destacaqueestedocumentoestdesarrolladoconsiderandolaentregadeservicio
comoprocesoclave,sinembargolosprocesosdeapoyoyestratgicospuedenser
clasificadosdeformadiferentesegnlascondicionesdecadapas.
Figura 7. Ejemplos de procesos de los servicios farmacuticos.
Procesosclave:
Entregadeservicios,conlosprocesosqueloconstituyen(desarrolladosenel
captuloLaEntregadeserviciosFarmacuticosdesdeunanueva
perspectiva,p.41);
Salidas
Entradas
Procesosestratgicos:
GestindelosSFysusprocesos,comolagestinderecursoshumanos,del
sistemadeinformacinyelfinanciamiento;
Procesosdeapoyo:
Abastecimiento,investigacin.
Fuente:Elaboracinpropia
Por ltimo las actividades y tareas son eventos concatenados, secuenciales, cuya
integracindefineunproceso.
Paraquese considere queundeterminadoconjuntode actividadesconstituyeun
procesoespecfico,sedebenconsiderarlossiguientescriterios54:
Tienemisinopropsitoclaro
Hayentradas(inputs)ysalidas(outputs)ysepuedenidentificarlosclientes,
proveedoresyproductofinal
Essusceptiblededescomponerseenoperacionesotareas
Sepuedeasignarlaresponsabilidaddelprocesoaunapersona.
Lagestinporprocesosfacilitaralaorganizacindelosserviciosfarmacuticosy
a que sus profesionales se involucren en las acciones integrales de salud
40
(promocin, prevencin,curayrehabilitacin)demaneratransversaleintegrada,
teniendocomofocolasPFCylosresultadosensalud.
Caractersticasgeneralesdeunsistemadegestin
Aladoptarladefinicindeserviciosfarmacuticosplanteadaenestedocumentov,
se asumen los atributos que caracterizan los sistemas de salud basados en APS.
Este abordaje se diferencia ampliamente de la prctica farmacutica tradicional,
por tanto se requieren ajustes importantes a la manera de ejecutar y de gestionar
losservicios.
Mendes Junior y Bomfim 59 proponen algunas caractersticas para describir un
sistema de gestin, que, con algunas adaptaciones, aplica bastante bien a las
caractersticasdeunsistemadegestindelosserviciosfarmacuticos,comopuede
verseenelcuadro4:
Cuadro 4. Caractersticas de un modelo de gestin
Gobernanza
Profesionalizacin
Financiamiento
Gestin de
personas
Gestin de
suministros
Tecnologa de
informacin
Organizacin del
cuidado
Calidad del
desempeo del
sistema de salud
Fuente:adaptadodePROADESSapudMendesJunioryBonfim,2009
Funcionescentralesdelagestin
Las funciones centrales de la gestin son la planificacin, accin/ejecucin y
monitoreo/evaluacin, generalmente representadas como el ciclo del PDCA (del
ingls:plan(planificar),do(hacer),check(verificaroevaluar),act(actuar),aunque
se deba considerar que la realidad es dinmica y compleja, lo que significa que
talescomponentessontemporalyoperacionalmenteimbricados.
42
decisinencadaniveldeunaorganizacin61.As,ademsdeconocerymanejarla
informacinexistente,demaneraintegradaalosdemsprocesosdetrabajo,debe
tambinproponeryalimentarconinformacionessusprocesosmsespecficos.
La Entrega de servicios Farmacuticos desde una nueva perspectiva
Enesteapartadose describen en primer lugarlasactividadesrelativas al proceso
clave de los SF y posteriormente aquellas que corresponden a los procesos
estratgicosydeapoyo,lascualessonfundamentalesparaelcumplimientodelos
objetivosdelprimero.
La entrega de los servicios farmacuticos se considera como el proceso clave
porque es el que brinda la prestacin directa a su pblico objetivo final y, por lo
tanto, contribuye con la obtencin de resultados en salud. Algunas de las
actividades, como la dispensacin de medicamentos o el seguimiento
farmacoteraputico,sondirigidasalindividuo.Otras,comolasdepromocindela
salud,seorientanalindividuo,oagruposdeindividuos,es decir,alafamiliayala
comunidad. Por tanto, el objetivo de los servicios farmacuticos, es lograr los
mejoresresultadosposiblesensaludymejorarlacalidaddevidadelosindividuos,
la familia y la comunidad. Estas actividades pueden ser realizadas en un
establecimientofarmacuticooenotrolocalcomoloshogares(visitasendomicilio)
ositioscomunitarios.
Comosemencionaliniciodeestedocumento,lospilaresoperativosyfilosficos
para la accin se toman de la propuesta de la APS renovada abordada en los
apartados anteriores y de la atencin farmacutica, as como de la gestin por
procesosydelasRISS.
InteractuandoconlosIFCparaobtenerresultadosensalud:losprocesos
claves
Laatencinfarmacuticaesunaprcticaqueconllevaunainteraccindirectadel
farmacuticoconelpacienteolacomunidad,enlaqueserealizanlasfuncionesde
controldelasconsecuenciasdelusodemedicamentosbasadoenlasevidenciasdel
conocimiento actual y en el compromiso adquirido con el paciente. Para ello es
necesarioqueelfarmacuticoestablezcaunarelacinteraputicaconelpacientey
ambostrabajenjuntospararesolverproblemas,complejosonoremarcandoque
la complejidad se define a partir de quien los percibe y siente. Solamente con la
adopcin de un enfoque centrado en el paciente y una relacin teraputica
establecida es que se pueden resolver los problemas relacionados con
medicamentos,deunaformaqueseamutuamentebeneficiosaparaelpacienteyel
farmacutico 62.EnelmarcodelaAPSesimportanteverificarlanecesidaddeque
esta relacin teraputica se d en el contexto de la inter, intra y multi
profesionalidad. La complejidad de los actos de la prctica farmacutica que
puedenofrecerlosSFpuedeestarlimitadaporlascondicionesdetrabajo,comola
infraestructuraylagestin.Pero,locorrectoesquelosserviciosfarmacuticossean
ofrecidossegnlanecesidaddelindividuoodelacomunidad.
44
Enrealidadlaatencinfarmacuticaesunaprcticaprofesionalquehacambiado
el foco desde el medicamento hasta el individuo, la familia y la comunidad. Los
mtodosutilizados pueden serdistintos, pero esfundamentalelcompromisocon
losresultadosteraputicosylacalidaddevida,teniendocomofundamentodela
praxis la farmacia clnica como ciencia. Los mtodos utilizados pueden ser
jerarquizados segn las necesidades de los pacientes, para algunos una
dispensacindemedicamentosessuficiente,paraotrosesnecesarioelseguimiento
farmacoteraputicootambinlaeducacinensalud.
La dispensacin de medicamentos puede ser definida como el acto profesional
farmacutico de proporcionaruno oms medicamentosa un paciente, generalmentecomo
respuestaalapresentacindeunarecetaelaboradaporunprofesionalautorizado.Eneste
acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de dicho
medicamento. Son elementos importantes de esta orientacin, entre otros, el nfasis en el
cumplimientodelrgimendedosificacin,lainfluenciadelosalimentos,lainteraccincon
otrosmedicamentos,elreconocimientodereaccionesadversaspotencialesylascondiciones
deconservacindelproducto63.
Esas , unprocesoactivodeinteraccinconelpaciente,coninterfacesconeltema
del acceso, la calidad y el uso racional de medicamentos. Debe ser una actividad
realizadaconagilidadyprecisin,ymuycentradaenelprocesodelusoracionaldel
medicamento para que los resultados teraputicos sean los mejores posibles. Por
serunactorealizadodirectamentealaspersonas,debenconsiderarselosprincipios
dehumanismo. Sin embargo, por tener como principal objetivo el proceso de uso,
tiene limitaciones. Tambin hay que considerar que las informaciones orales
aumentan las limitaciones de los resultados teraputicos, pues es normal no
memorizar y aprender todo lo que se habla. Por eso, la dispensacin de
medicamentos debe ser un proceso que intente ser lo ms centrado posible en el
paciente y no solamente en el proceso de entrega de medicamentos y de
informaciones.
Hay una gran diferencia entre la simple entrega de medicamentos y la
dispensacin,puesenlaprimeranosesuministraninformacionesnisedaatencin
al usuario. La entrega de medicamentos suele ser realizada por personas de
distintasformacionesygradosdeentrenamiento.Enlarealidaddemuchospases,
incluso por personas no calificadas, lo que involucra riesgos a los usuarios,
principalmente por el aumentode problemasrelacionados conmedicamentos.Lo
idealentonces,esquelosSFpasenenformagradualdeofrecerunameraentrega
demedicamentos,aunaverdaderadispensacin.
El seguimiento farmacoteraputico es un proceso de asistencia al paciente, en el
cualelfarmacuticoseresponsabilizaporlasnecesidadesdelusuariorelacionadas
al medicamento. El farmacutico debe detectar, prevenir o resolver problemas
relacionados con medicamentos (PRM), de forma sistemtica, continua y
documentada, siendo su objetivo alcanzar resultados concretos en la
farmacoterapia y buscar la mejora de la calidad de vida del usuario. En este
proceso el farmacutico debe identificar la necesidad de derivar o trabajar en
conjunto con otros profesionales de salud. Si fuera necesario, la dispensacin de
medicamentos puede ser realizada dentro del proceso de seguimiento
45
farmacoteraputico,comounsubproceso.Elseguimientofarmacoteraputicodebe
serrealizadoenunespacioprivado,concondicionesconfortablesparaelpaciente.
Para realizarlo, el farmacutico debe recibir entrenamiento especfico pues es un
proceso quecambiatodoel enfoque de las prcticas tradicionales, ya pues que el
centro,necesariamente,eselpacientey,cuandoseanecesario,eltrabajoenequipo.
Otra de las actividades individuales del servicio farmacutico se origina cuando
una persona solicita al farmacutico ayuda para la decisin acerca del uso de un
medicamentoparaunproblemadesaluddemenorintensidadosea,parasntomas
menores. Este consejo para la automedicacin responsable es parte del
autocuidado, involucra el apoyo al usuario en su decisin de usar medicamentos
autorizadoscomoOTCvi,alertandoencuantoa eleccin,riesgos,cuidadosy,siel
caso requiere la intervencin de un prescriptor, encaminndolo a un servicio de
salud.
Elautocuidadoesunafuncininherentealserhumanoyserefiereatodoaquello
quelaspersonashacenporsmismasconelpropsitoderestablecerypreservarla
saludoprevenirytratarlasenfermedades 64,65.Lasprcticasincluyen,entreotras,
laalimentacinadecuada,elejerciciofsico,lasmedidashiginicasyelmanejodel
estrs.Elusodemedicamentoscomoprcticadeautocuidadodebesermiradocon
atencin,porlosriesgosylosinteresescomercialesinvolucrados.
Dentro de este marco quedan incluidos los conceptos de automedicacin y de
automedicacinresponsable.Laautomedicacin,sedefinecomolaseleccinyel
usodemedicamentosautorizadosparausosinprescripcinporpartedelusuario
paraeltratamientodeenfermedadesosntomasreconociblesporlmismo.Eneste
sentido,formapartedelasactividadesdelautocuidadodelasalud,aligualqueel
cuidado de la higiene, la nutricin, el estilo de vida y la influencia de factores
socioeconmicosyambientales.Enlaautomedicacinresponsable,elusuariotrata
sus enfermedades o sntomas con medicamentos que han sido aprobados, estn
disponiblesparalaventasinprescripcinyquesonsegurosyeficacescuandose
usanenlascondicionesestablecidas65.
Unaautomedicacinresponsablerequierelosiguiente:a)Comprobacindequelos
medicamentos a ser administrados sean seguros, de buena calidad y eficaces. b)
Administracin de medicamentos que estn indicados nicamente para el
tratamiento de las afecciones que la persona pueda identificar y de algunas
afecciones crnicas o recurrentes (despus de un diagnstico mdico inicial). En
todosloscasos,estosmedicamentosdebendisearseyelaborarseespecficamente
paratalpropsitoyrequerirnunaadecuadaformulacin,dosificacinyformade
administracin.
Lo ideal es que los farmacuticos y los gestores de los servicios farmacuticos,
desarrollen protocolos para apoyar la automedicacin responsable en sus
comunidades y que las agencias reguladoras de medicamentos definan y
mantenganactualizadaslaslistasdelosmedicamentosquesepuedenutilizarsin
prescripcin.Enlosprotocolosesnecesarioestablecerenqusituacioneshayque
derivar alapersonaaotrosprofesionalesocundo consultar conotros profesionales.
vi
OTC del ingls, over the counter, o medicamentos autorizados para uso sin prescripcin mdica.
46
paraunamejoroportunidaddeautomedicacinresponsableparaelusuariodelos
serviciosfarmacuticos.
Hay que prestar atencin a que muchas malas prcticas en relacin a los
medicamentossoncomprendidasporlosusuarioscomoautocuidado,comoloesel
usoautnomodemedicamentosquerequierenprescripcinmdica,laindicacin
de medicamentosporlegos,oladecisindeinterrumpirtratamientosoalterarla
prescripcin. Los servicios farmacuticos deben ser capaces de movilizar las
herramientas de promocin del uso racional de medicamentos para evaluar la
magnituddelproblemaydefinirintervencionesensupoblacinobjetivo.
Parapoderrealizarcualquieradelasprcticasprofesionalesmencionadas,yasean
individualesocolectivas,esnecesariotenerencuentaqueeldesarrollodelaaccin
asistencial y de los servicios farmacuticos en cada pas, estn en fases distintas y
los farmacuticos y los gestores habrn de usar su discrecin profesional para
establecer prioridades, a fin de alcanzar los objetivos mencionados y
principalmente los objetivos de los equipos de salud. Por otro lado, hay que
planear qu mtodos o abordajes se pueden utilizar y si se tienen condiciones de
practicarlos.
Losprocesosestratgicosydeapoyodelosserviciosfarmacuticos
Como representado en la Figura 8, hay una serie de elementos de los procesos
estratgicos y de apoyo que estn interrelacionados y que contribuyen para el
desarrollo del proceso clave. A continuacin se describen brevemente estos
procesos y en apartados separados se amplan los relacionados con los Recursos
HumanosylaRegulacin.
Figura 8. Proceso de entrega del servicio farmacutico
Seleccin de medicamentos +
Informacin sobre medicamentos + Seguridad del
paciente + Organizacin/gestin + Gestin de RH
(trabajo en equipo, educacin continuada, Formacin)
Paciente
+
receta
Entrega de
medicamentos
Dispensacin
Resultados
Teraputicos
o
Humansticos
La pregunta inicial a ser respondida es: Cules son los medicamentos que
debemosdisponerparalaatencinalapoblacin?
Elprimerpasoparalarespuestaesconocerlaepidemiologadelasenfermedades
delapoblacin,seaenundistrito,unaciudad,unaprovinciaounpas.Apartirde
esto, se pueden seleccionar los frmacos de primera y segunda eleccin para el
tratamiento de las enfermedades, fundamentados en los postulados de la
farmacologa basada en evidencias. As empieza la seleccin de medicamentos
esenciales, un elemento estratgico para obtener un listado de medicamentos que
debeestaradisposicinparaelcuidadodelacomunidad.
Seleccionados los medicamentos, es esencial garantizar informacin adecuada
sobrelosmismos.Lainformacinsobremedicamentos,debeestardeacuerdocon
las evidencias cientficas, y brindada de forma correcta, al nivel de comunicacin
48
granmorbilidadyaaltoscostosdirectoseindirectos81.
Seasocianaesteproblema,lasreaccionesadversasquepuedenacontecerconeluso
delosmedicamentosyqueprocurandetectarseparageneraraccionesatravsde
vii
Elementoslogsticosdelserviciofarmacutico
En la entrega del servicio es necesaria la implementacin de buenas prcticas de
adquisicinquegaranticenladisponibilidaddemedicamentoseinsumosdesalud
con atributos de calidad, de buenas prcticas de almacenamiento para que se
conserven adecuadamente los productos, de la gerencia de inventario con
racionalidad de recursos y de una distribucin oportuna. Actividades que
50
51
Lasbuenasprcticasdeadquisicinplanteanalgunaspautastilescomo:comprar
los insumos con nombre genrico o denominacin comn internacional (DCI),
limitarse a la lista de medicamentos esenciales y a procedimientos formalmente
aprobados,comprarenvolumen,valorarymonitorearalosproveedores,comprar
porconcurso,pedirconbaseenestimativosconfiablesdelasnecesidadesactuales,
desarrollar mecanismos para pagos prontos/confiables y para una adecuada
gestin financiera. Es importante trabajar sobre procedimientos escritos y claros,
separar funciones, contar con programas de aseguramiento de la calidad de los
productos, realizar auditoras anuales con publicacin de resultados, presentar
informes regulares en la ejecucin de la compra, con indicadores comparados
frentealasmetasyestndares82.
Enlaevaluacin, losindicadoresde resultadoscomo:elusodel listadobsico de
medicamentos esenciales en la compra, variacin de precios a nivel nacional e
internacional, porcentaje de medicamentos no disponibles en la entrega del
servicio, entre otros, son la lnea base para la toma de decisiones con acciones de
intervencin.
Elalmacenamientoseiniciaconlarecepcindelosproductos,actividaddondese
realizaunacomparacinentrelopactadoconelproveedorenelcontrato,ordende
compray/ofactura,conlosinsumosrecibidos(recepcinadministrativa);ascomo
la revisin del cumplimiento de lo establecido por la legislacin vigente, como
requisitosinternosyrequisitostcnicos,mediantelarevisindeladocumentacin
(ej: protocolo decalidad)ydel producto(recepcintcnica).Larecepcinincluye
adems la verificacin de las condiciones en las cuales se transport el
medicamento y/o insumo de salud. Entre los documentos importantes de la
recepcin est la ficha tcnica de cada producto que facilita la cualificacin del
proceso, adems del reporte de defectos administrativos y tcnicos, esta
informacinalimentalaevaluacindelproveedor.
Elalmacenamientodeberealizarsedetalmaneraqueseconservelacalidaddelos
insumosdurantesupermanenciaenlabodega,almacnofarmacia,garantizando
las condiciones dadas por el fabricante. Tambin es importante en esta etapa la
gestindelinventario,conoptimizacindelosrecursos,conadecuadarotacinde
insumos, porcentaje mnimo o ausencia de averas y confiabilidad del inventario.
Adems de contar con una infraestructura adecuada, es necesario la
implementacin de registros y controles de factores ambientales, programa de
limpieza y fumigacin, organizacin y ordenamiento de los productos,
sealizacin y demarcacin de reas, seguridad y restriccin de ingreso slo a
personalautorizado.
Enlagestindeinventarioelsistemadeinformacinenlneayactualizado,facilita
la medicin permanente de indicadores como ndice de rotacin, edad del
inventario,confiabilidaddelinventario,medicindeaveras,prdidasofugaspara
suposteriorintervencinymejoramiento.
La distribucin abarca el movimiento y traslado de medicamentos e insumos de
saludinternamenteenlainstitucindesalud,desdeelserviciofarmacuticoprevia
prescripcin,hastalaadministracincorrectaodispensacinenelusuariofinal,y
externamenteentreinstitucionesdesaluddeigualodiferente niveldeprestacin
52
Interfacesdeactividadesdelosserviciosfarmacuticos
Algunas de las actividades mencionadas pueden ser mejor estructuradas para
contribuiraunasituacindemssaludymenosenfermedad.Paraelloesnecesario
combinar diferentes conocimientos y prcticas profesionales, siendo importante
que se establezcan comits sectoriales, con funciones especficas y, si es posible,
articuladas con todas las acciones que buscan construir un estado de salud para
todos. Segn las necesidades y la capacidad operacional es necesario implementar
comitscondiferentesenfoquescomodefarmaciayteraputica,deusoracioal
de medicamentos y de promocin de la salud entre otros. Los SF tienen
importantesaportesenotroscomitscomoeldeRevisindeRegistrosClnicosoel
de Calidad de Servicios de Salud. Estos comits deben ser constituidos por
personal tcnico adecuado, tener a su disposicin la estructura suficiente para
realizar sus tareas y estar articulados con otros para que no haya duplicacin de
actividades. Por ejemplo, si el Comit de Promocin de la Salud empieza un
53
Elroldelasfarmaciascomunitarias
Los servicios farmacuticos ambulatorios suelen brindarse desde las farmacias
comunitarias privadas, las farmacias comunitarias del servicio pblico de salud o
la combinacin de las dos anteriores. Por otro lado, muchas de las prcticas
farmacuticasnonecesitanserdesarrolladasdesdelafarmacia,dependiendoestas
formasdeactuacindelaestructuradelsistemadesalud.
Las farmacias comunitarias, pblicas o privadas, son, ante todo, establecimientos
desalud,aunqueactualmenterequieran,enlamayoradelospasesdelaregin,
de un gran esfuerzo para reorientar sus prcticas y as alcanzar estndares
aceptablesentrminosticos,regulatoriosysanitarios.Silogranbrindarservicios
adecuados, son una fuente del primer contacto y, si coordinadas con las RISS,
puedenconstituirseenunaimportantepuertadeentradaalsistemadesalud.Con
una frecuencia significativa, estos servicios son el primer e incluso el nico
contactodelusuarioconunsistemadesalud.
Constituyen as , un espacio que representa una oportunidad para el sistema
sanitario de captar e intervenir oportunamente un nmero significativo de
personas,particularmenteenelmbitodeprevencinypromocindelasalud,as
comotambinensituacionesdeautocuidado.
Sonmuchasveceselserviciodelasaludmscercanoyconampliadisponibilidad
horariaparalapoblacin.Ademsdelabsquedadesutratamiento,lapoblacin
acudeabuscarconsejosentemasrelacionadosconsusaludoladealgnmiembro
de su familia. Esto es una oportunidad para conocer, interactuar e intervenir en
condicionesdesaluddelafamiliaysuentorno,sensibilizandoalasociedadenla
percepcin de riesgos en salud, promoviendo estilos de vida saludables, y
previniendo problemas en grupos priorizados. Existe potencial para desarrollar
actividades de atencin rehabilitadora y paliativa, de apoyo al autocuidado, de
seguimiento de episodios de enfermedad o condiciones de salud, vigilando
indicadores de alerta temprana y apoyando la continuidad del tratamiento y la
atencin a lo largo del tiempo sin interrupcin, contribuyendo de esta forma a la
entregadeatencinintegral,integradaycontinua.
Sin embargo, suele ocurrir que a estas farmacias, acuden no slo la poblacin
enfermasinopersonasqueaunquenopresentanuncuadrosintomatolgicoligado
a cualquier problema de salud, buscan productos que pueden resultar en uso
innecesario,inadecuadooabusivo.
As, es necesario que los gestores de los servicios farmacuticos junto con los
gestores de salud en general, intenten proponer a las farmacias comunitarias
54
viii
Peduzzi apud Nebot y Rosales, 2008 46 aporta varios criterios para reconocer el
trabajo en equipo entre los que se destacan: comunicacin intrnseca del trabajo,
proyecto asistencial comn, flexibilidad en la divisin interna del trabajo,
autonomatcnicadecarcterindependiente
Lascompetenciasgenricassonfundamentalesparaeladecuadocumplimientoo
desarrollo de las tareas del equipo, son comunes y compartidas a todos los
miembros del equipo y son las que permiten que los profesionales se adapten a
nuevascondicionesdetrabajo,semantenganactualizadosysuperenlosproblemas
que deben enfrentar en sus respectivos puestos de trabajo. Forman parte de las
competencias genricas: la comunicacin, el manejo de la informacin, la gestin
de los recursos y la salud pblica. El perfil del farmacutico 7 estrellas (WHO,
199734, p. 34)esbastantecoincidente conla propuestade competencias genricas
paralaAPS:
Cuidador(Caregiver)
Tomadordedecisin(Decisinmaker)
Comunicador(Commmunicatior)
Lider(Leader)
Gerente(Manager)
Aprendizpermanente(Lifelonglearner)
Educador(Teacher)
Esimportantesubrayarqueeltrabajoenequipoylainterdisciplinariedadocupan un
lugar destacado para la puesta en prctica de estas competencias. Adems, este
trabajador debe entender y responder por el sentido y las consecuencias de la
globalizacin,eldesarrollocientficotecnolgico,latransicinepidemiolgicayen
forma relevante por un desarrollo acertado en los nuevos escenarios en dnde
tendrqueaprender,aprenderaseryaprenderahacer.
Paraello,esfundamentalqueelcontactoconlaprcticaocurradesdeeliniciodela
formacin, desde distintos enfoques y en niveles de complejidad crecientes,
principalmenteenlosaspectosrelacionadoscon:
Losdistintoscontextosdesaludpblica.
LosdistintoscontextosdeprcticaprofesionaldirigidoshacialaAPS.
Losdemsmiembrosdelequipodesalud.
Losindividuos,lafamiliaylacomunidad.
Apartedelascompetenciasgenricas,mencionadasarriba,hayqueconsiderarlas
competencias especficas, tanto para los equipos de APS, como para los SF. Las
competencias especficas son definidas como aquellas que son propias de las
funciones que debe realizar una unidad organizativa como los equipos de APS,
ligadasalosprocesosyaportes individuales y colectivos dependientes delos
56
Lareorientacindelaformacindelfarmacutico
Teniendo en cuenta que la formacin y la educacin permanente del personal
farmacuticoesunelementoclaveparaelcambio,basadoenlosreferencialesdela
APSrenovada,seconsideraparteimportantedelaestrategiadelaimplementacin
delosSF,elsoportealareorientacindelaformacindelfarmacuticobasadosen
APS,yaquestees unprofesionalclaveenestosservicios.
AdemsdelosreferentesdeAPSylascompetenciasdelfarmacutico7estrellasya
mencionadas, otros importantes referentes relacionados a los servicios
farmacuticossonlosinformesde laConferenciadeExpertos sobre UsoRacional
deMedicamentosrealizadaenNairobi(1985),laseriedeconsultassobreel papel
delFarmacuticoenelSistemadeSaludrealizadas enNuevaDelhien1988 30,en
Tokioen199331,Vancouveren199734yTheHague,199885,entreotros.
Igualmente, se destaca la misin de la prctica farmacutica y la propuesta de
Buenas Prcticas de Farmacia resultantes de la reunin de Tokio 86, que
posteriormente fueron endosadas por el Comit de Expertos de la OMS en
Especificaciones para las Preparaciones Farmacuticas, y consolidaron los
referentesparalareorientacindelquehacerdelfarmacuticohacialaspersonas.
LayamencionadaAsambleaMundialdelaSaludde1994atravsdelaresolucin
WHA 47.12 87 recoge estas nuevas perspectivas y no slo exhorta a los
farmacuticos a suministrar informacin documentada y objetiva sobre los
medicamentos al pblico y otros profesionales,sino tambin a desarrollar la
atencinfarmacuticacomomediodepromoverelusoracionaldemedicamentos,
laprevencindeenfermedadesylapromocindelasalud,solicitando tambinel
respaldoalosprogramasdeinvestigacinyformacin.
En las Amricas, en el mbito de las Conferencias Panamericanas de Educacin
Farmacutica,sedestacanlapropuestadePlanBsicodeEducacinFarmacutica88
y Propuesta de Acreditacin para Carreras de Farmacia en las Amricas 89. Es
ix
ver el documento completo sobre estrategias para el desarrollo de los equipos de APS en el
siguiente enlace:
http://new.paho.org/hss/index.php?option=com_content&task=view&id=3306&Itemid=3378&l
ang=es
x
Ver captulo: Los Servicios farmacuticos y la tica p 64
57
una buena oportunidad que el tema en cuestin, sea incorporado en las prximas
revisionesdeestapropuestadeacreditacinyenlasConferencias.
Si bien se hace nfasis en la formacin del profesional farmacutico, es preciso
considerar tambin la capacitacin y entrenamiento del personal de apoyo como
losauxiliaresdelservicio.Esterecursoesfundamental,puesenmuchasocasiones
sonelloslosquetienenelcontactodirectoconelpaciente,raznporlacualdeben
conocerprincipiosyvaloresqueseplanteanenestemarco.Comopartedeltrabajo
enequipo,sinembargo,esfundamentalqueestclarohastadondellegasupapel
enlaatencin.Deahlaimportanciaque enlagestindelosrecursos humanos
quedenclaramentedefinidoslosrolesdelosdiferentesintegrantes delequipo,as
comolascompetenciasyformacinrequeridas.
Elcontextoinstitucionalparalareorientacindelaeducacinylas
alianzasconlosserviciosylacomunidad
Seproponelautilizacindemetodologasactivasdeenseanzayaprendizaje,tales
como la problematizacin, el aprendizaje basado en problemas (BPL), el uso de
formas de evaluacin formativas y sumativas que consideren los conocimientos,
habilidadesyactitudes,comoporejemplo,elusodelExamenClnicoEstructurado
porObjetivos(OSCE)yseestimuleeldesarrollodevaloresyprincipiosdelatica
y biotica, la educacin permanente y la accinreflexinaccin (aprender a
aprender).
Los nuevos SF deben estar inmersos en proyectos educativos que lleven adelante
alianzas estratgicas con centros educativos: universidades, instituciones
educativas,confinesdedesarrollarunaconcienciaintelectual,oloqueeslomismo,
poner a las personas en capacidad de generar sntesis creadora del saber para
proyectarloyconstruiriniciativasquebeneficienalosusuariosdelosserviciosde
salud, su familias y las comunidades; pero un saber con contenidos sociales, til,
ticamente responsable, que lleve su sello, que muestre una configuracin
personal,independiente.ConformeBotero,
Una conciencia intelectual es no slo una conciencia analtica, sino
conciencia crtica y autocrtica, es decir, una conciencia que pone la
autorreflexinalabasedelaproduccindesignificadosoaccionesdecualquier
tipoporpartedelindividuo90
Enrelacinalosdistintoscontextosdeprctica,hayquesubrayarlanecesidadde
reorientacindesdelavisincurativaycentradaenelhospital,paraunenfoquede
APSyconenfoqueenlasaludysusdeterminantes.Estosedebeaplicartantopara
laformacindepregradocomoparalasresidenciasylosposgrados.Sinembargo,
esto no quiere decir que la enseanza y la prctica en hospitales sea menos
importanteodebadesaparecer,sinoqueestodebehaberunbalance.
Las alianzas estratgicas entre los servicios y los centros educativos, se pueden
extenderparaponerenmarchavariasiniciativasparaconstruccinydifusindel
conocimiento y educacin permanente con un enfoque en que todos pueden
beneficiarse. Un ejemplo es la estructuracin de observatorios, como espacios de
58
59
60
Queesregulacin?
Laregulacinyfiscalizacinensalud,sedefinecomo:
La capacidad de generar nuevas leyes y reglamentos dirigidos a mejorar la
saluddelapoblacin,ascomoafomentareldesarrollodeentornossaludables.
Lacapacidadinstitucionalparadesarrollarelmarcoreglamentarioconelfinde
protegerlasaludpblicaylafiscalizacindesucumplimiento.
Laproteccindelosciudadanosensusrelacionesconelsistemadesalud.
La ejecucin de todas estas actividades para asegurar el cumplimiento de la
regulacindeformaoportuna,correcta,congruenteycompleta.
marcolegal/regulatorio;
estndaresdebuenasprcticas;
mecanismosdevigilancia;
Alcancedelaregulacinenelreafarmacutica
Tradicionalmentesehacelaregulacindelosmedicamentosycomoconsecuencia,
de los establecimientos involucrados en la fabricacin, almacenamiento y venta o
dispensacin. En este sentido, la regulacin de la llamada cadena de los
medicamentossehaidoconsolidandoalolargodelosaos,coneldesarrollode
recomendaciones y guas internacionales que se han convertido en importantes
referencias para los procesos de armonizacin y se han ido adaptando en los
distintos pases en sus reglamentaciones nacionales con distintos grados de
desarrollo.
LaOMShatenidounpapelfundamentalenesteproceso,yaqueespartedeunade
sus funciones enmarcadas por su Constitucin. Se han establecidos varios
importantes foros para la discusin y colaboracin para la armonizacin y el
fortalecimiento de la regulacin de medicamentos, de los cuales se destacan la
ConferenciaInternacionaldeAutoridadesRegulatorias(ICDRA),organizadacada
61
dosaosporlaOMSyenlaregindelasAmricas,sehadesarrolladolaRedPan
AmericanadeArmonizacindelaReglamentacinFarmacutica(RedPARF).
En el Cuadro 5 se presentan algunos ejemplos de recomendaciones y guas de
OPS/OMS.
Cuadro 5. Ejemplos de guas de buenas prcticas en el rea farmacutica
rea
Guas
Documentodereferencia
Investigaciny
desarrollo
BuenasPrcticasClnicas
RedPARF
Produccin
BuenasPrcticasde
Manufactura
32informedelComitde
especificacionesparalas
preparaciones
farmacuticasdelaOMS.
Anexo9.1992
Controldecalidad
Buenasprcticasdelaboratorio;
Informe36OMSParisi
Almacenajey
Distribucin
Buenasprcticasdedistribucin Anexo6delinforme40
Prescripcin
BuenasprcticasdePrescripcin GoodPrescriptionPractice
OMS
Dispensacin
Buenasprcticasdefarmacia
GPP1997,OMS
Farmacovigilancia
Buenasprcticasde
Farmacovigilancia
DocumentodelaRed
PARF
Porotrolado,envariospases,sehaidoconsolidandolaregulacindelosservicios
de forma institucional, como las clnicas, hospitales, hacia la garanta de la
seguridaddelpacienteylaprohibicindeprcticasqueponganenriesgolaviday
la salud. En los aos 80 se han desarrollado en gran medida las estrategias de
controldelainfeccinhospitalaria.
Tradicionalmente, la regulacin de los SF est dirigida a asegurar que los
medicamentos adquiridos provengan de fuentes autorizadas y confiables, que
realicenlacustodia,almacenamientoyconservacindelosmedicamentosyotros
productos sanitarios, la vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas
elaboradas y de las dispensadas, a la vigilancia del cumplimiento de las buenas
prcticas,delosrequisitosdefuncionamientoyelcumplimientodelagarantade
calidad que exigen las autoridades sanitarias, as como la cooperacin en la
implementacindeleyesyregulacionesnacionalesolocales.
Sinembargo,losserviciosfarmacuticosnohanestadoreguladosbajolacategora
deserviciopornoconsiderarseunlocaldeprovisindeserviciosdesalud.Es
justamenteesteimportantecambioelquesenecesitaqueseregulenlosservicios
prestadosporestosestablecimientos.
Enestesentido,esimportantequesedefinan:
Misin,objetivoy funcionesdelosservicios;
62
Tecnologasblandasnecesariasparasudesarrollo.
63
Aspectosdelaticaprofesional
Esfundamentalquelasrelacionesentrelosprofesionalesconlosusuariosyentre
los distintos profesionales estn dirigidas por los principios y valores de la APS.
Aunque el documento est dirigido a los servicios farmacuticos, discutimos
brevemente la deontologa farmacutica, una vez que el farmacutico es un
profesionalfundamentalparaestosservicios.
La Declaracin de Tokio 31 representa un marco fundamental en la reorientacin
delaprcticaprofesionaldelfarmacuticoenconsonanciaconlosprincipiosdela
APS renovada. Lo ms importante son las implicaciones en los aspectos ticos,
sobretodoalestablecerunnuevonivelderesponsabilidad,unavezquelaextiende
masallde la entrega delmedicamento, buscando establecerun vnculocon el
usuarioyuncompromisoconlosresultadosensalud.
Adems, al reconocer al farmacutico como un dispensador de salud, refuerza el
cambio de orientacin, no ms en los medicamentos sino en la salud de forma
individualycolectiva,comopartedelequipodesalud.
Tal es la importancia de la tica y la biotica en la prctica profesional, que sta
debe ser un elemento clave en la formacin permanente de los profesionales. Sin
embargo, el enfoque debe ir mas all de un enfoque principista considerando no
slo los aspectos de la atencin de salud, sino los aspectos ticos de la toma de
decisiones,tantoenelmbitoclnicocomogerencial,lainvestigacinqueinvolucre
64
seres humanos, la interrelacin entre los miembros del equipo de salud y con la
comunidad, aspectos del medio ambiente, entre tantos otros. Es importante
considerar la realidad socioeconmica, los valores y las convenciones instituidas
porunadeterminadacomunidadosociedad.
El documento Developing pharmacy practice: A focus on patient care 35,ya
mencionado, presenta un nuevo paradigma de la prctica farmacutica donde se
presentanvariosaspectosrelacionadosalatica.Enrelacinalaprcticainherente
alafarmacoterapia,afirmaqueelfarmacuticodebeasumirlaresponsabilidadpor
laatencin,monitoreoyevaluacindeltratamientodefinido.
Larelacindelosserviciosfarmacuticosylosusuarios/pacientes
Estemismodocumentodestacaalgunosaspectosrelacionadosalaadherencia,que
tienen igualmente implicaciones ticas y en la calidad de los servicios y tienen
comocausaaspectosdegerenciayorganizacindelosservicios,talescomolargos
tiempos de espera, la indiferencia del personal, ambientes no confortables,
desabastecimiento de medicamentos y grandes distancias entre el paciente y la
asistencia sanitaria. Adems, el documento presenta ejemplos basados en
estatutosdepacientesdealgunospases,conaspectosimportantesdelosderechos
y responsabilidades de los pacientes en relacin con los cuidados de salud
ofrecidos35:
Sertratadoscondignidad.
Seratendidosporunfarmacuticoalquepuedanidentificarporsunombre.
Estarsegurosdelaconfidencialidadsobresuenfermedadytratamiento.
Serasesoradoyaconsejadosobreelusoadecuadodelosmedicamentos.
Recibirlamedicacincorrectayenlacantidadcorrecta.
Recibirmedicamentosseguros,decalidadyefectivos.
Poderquejarseoexpresarunanecesidad.
Participarenlatomadedecisinsobrelostemasqueafectenasusaludya
sumedicacin.
Obtenerunasegundaopinin.
Almismotiempo,lospacientestambintienenresponsabilidades:
Serrazonablesyeducados.
Ayudarasufarmacuticoenelcumplimientodelosrequerimientoslegales
enloconcernientealosmedicamentos.
Utilizarlosmedicamentosconcuidado.
65
Comunicarcualquierproblemaquesurjaconsumedicacin.
Esesencialquelospacientesseaninformadossobrelasopcionesquetienencuando
seenfrentenasuenfermedad.
El componente informacin y comunicacin es fundamental en la relacin de los
servicios farmacuticos con los usuarios, ya que es tan importante como el
medicamento; la informacin en su contenido es la forma como se establece la
relacinylacomunicacinconlosusuarios,sobretodoenlaAPS 92.Elconceptode
acogimientoxi,enestesentidoesloquemarcaunaimportantediferencia.
Laticaenlosprocesosdetomadedecisin
Tradicionalmente no se discute la tica bajo este aspecto, sin embargo en los
procesos de toma de decisiones y en toda la cadena de medicamentos,
entendindose por sta, los pasos para la creacin, reglamentacin , gestin y
consumo de medicamentos, se tienen implicaciones ticas y bioticas, desde la
investigacin y el desarrollo, hasta la dispensacin y promocin, y los dems
procesos que hacen parte del servicio farmacutico, con repercusiones en los
derechosindividualesycolectivosdelapoblacin.
Losresultadosensaludmejorannotablementecuandoserealizaunabuenagestin
en la cadena de medicamentos que incluye la eliminacin de prcticas contra la
tica, las cuales adoptan muchas formas, como el soborno, la falsificacin de
pruebas o el manejo de los conflictos. Los pases con mayor frecuencia de
corrupcinpresentantasasmselevadasdemortalidaddemenoresde5aos93.
Lacorrupcinrepercuteenlossiguientesaspectos:
xi
Enelpaciente.
Haydesviacindemedicamentos,afectandoladisponibilidadyaccesoala
poblacin,enlosestablecimientosdesalud.
Ingresodeproductosperjudiciales,ineficaces,falsificadosydemalacalidad
o de productos aprobados sin tener todas las garantas para aprobacin,
implicandoconsecuenciasenlavidaomuertedelapoblacin.
Prdidaderecursos:SecalculaquecadaaosegastanenelmundoUS$4.1
billones en concepto de servicios de salud de los cuales US$ 750 000
millonescorrespondenalmercadofarmacutico.Sinembargo,entreel10%
y el 25% del gasto pblico en compras (incluidos los productos
farmacuticos) se pierde por causa de la corrupcin 93. Estos recursos son
limitados,detalmaneraqueelfraudeenlosrecursosdesalud,destruyenla
capacidaddelasinstitucionesdesaluddeprestarunabuenaatencin,esto
lleva a considerar que en algunos pases el Sistema de salud est
67
ticaenlainvestigacin
La Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial97 y el Consejo para
Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas (CIOMS), as como la propia
OMS,hanestablecidoalolargodelasltimasseisdcadaslasbasesparalatica
en la investigacin en seres humanos, incluyendo investigaciones con material
humanoidentificableydatosdepacientes.
La orientacin general en la investigacin con seres humanos debe basarse en la
premisacitadaporlamismadeclaracindeHelsinki98:Eninvestigacinmdicaen
sereshumanos,lapreocupacinporelbienestardelossereshumanosdebetener
siempreprimacasobrelosinteresesdelacienciaydelasociedad
En las Pautas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica en Seres
Humanos, (CIOMS) de 200299 se reiteran los principios ticos generales de la
investigacinensereshumanosplanteadosyaenelinformeBelmontde1979100:la
autonoma,lanomaleficencia,labeneficenciaylajusticia,ademsdelosaspectos
relacionadosalacontinuidaddelcuidado.
Conrelacinalosdatoseinformacionesdeinvestigacin,hayvariosaspectosque
se destacan, por ejemplo, la confidencialidad de datos de usuarios, la
documentacin,guardaytratamientoadecuadodelosdatos,deformaagarantizar
que losresultados sean precisosy fidedignosy seasegurelatransparencia en los
procesos.
Deunaformageneral,unaspectoimportantedelainvestigacineslaposibilidad
de produccinydiseminacindeconocimiento.Esfundamental que alparticipar
en una investigacin, los profesionales puedan beneficiarse del proceso de
construccindecapacidadesenreasrelevantesparalamejoradelservicioodel
sistemadesaluddondeestninsertados.
68
Porotraparte,esimportantegarantizarquecualquierinvestigacinqueserealice
en los servicios farmacuticos, o con su participacin, sea apropiada a las
cuestiones de investigacin que estn puestas, sus resultados contribuyan para la
salud,laequidadyparaeldesarrollohumanosostenible.
Enelreafarmacutica,esbastantecomnlarealizacindeensayosclnicosenel
desarrollo de nuevos medicamentos o mejora de los existentes con nuevas
aplicaciones o formulaciones, por ejemplo. En la Regin de las Amricas, la
Declaracin de Buenos Aires sobre tica y Ensayos Clnicos 101 es un marco
importante. Esta Declaracin fue aprobada por unanimidad durante el Primer
Taller Latinoamericano de tica y Ensayos Clnicos que se realiz el 12 y 13 de
mayode 2008enBuenosAires,donde 17 organizacioneslatinoamericanasse han
adheridoalaDeclaracinysusnombresfiguranalfinaldeldocumento.Tambin
es importante destacar las Buenas Prcticas Clnicas desarrolladas por la Red
Panamericana de Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (Red PARF)
aprobadaporlasautoridadesreguladorasenlaIVConferenciadelaRedPARF.
Lapropiedadintelectualyelaccesoamedicamentos
La innovacin y el desarrollo de nuevos medicamentos en el actual sistema de
patentesenlospasesmiembrosdelaOrganizacinMundialdelComercio(OMC),
la garanta de los Derechos de Propiedad Intelectual, sobretodo relacionado a
patentes farmacuticas tienen implicaciones ticas importantes. Al mismo tiempo
que los sistemas de propiedad intelectual garantizan la explotacin de la patente
comorecompensaporunainversin,enmuchoscasosrepresentaunabarreraala
garantadelaccesoalosmedicamentos.
Esimportantequelospasespuedanimplementar,ensuslegislacionesnacionales
ysistemasdepatentes,lassalvaguardasyflexibilidadesprevistasenelAcuerdode
Propiedad Intelectual y Comercio (ADPIC o TRIPS), entre las que se destacan la
posibilidad de expedir licencias obligatorias, la autorizacin de importaciones
paralelasylaaplicacindelaclusulaBolarparalacomercializacintempranade
genricos. Lo anterior teniendo en cuenta la Declaracin de DOHA aprobada
durante la IV Conferencia Ministerial de la OMC en 2001, en la cual se reconoce
que en virtud de las normas de la OMC, no deber impedirse a ningn pas que
adopte medidas para la proteccin de la salud y la vida de las personas y los
animales o la preservacin de los vegetales, o para la proteccin del medio
ambiente. Recientemente, tanto la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) como el
ConsejoDirectivo(CD)delaOPS/OMSadoptaronvariasresolucionesrelacionadas
a la interseccin entre salud pblica, comercio y propiedad intelectual, entre las
cuales se destaca la aprobacin de la Estrategia Global de Salud Pblica,
InnovacinyPropiedadIntelectual102.
Regulacindelosserviciosfarmacuticosylosmedicamentos
La regulacin fue abordada en otro captulo. En relacin a los aspectos ticos,
relacionados a la regulacin, es importante asegurar la ausencia de conflictos de
69
inters.Aqu,llamamoslaatencinsobreaalgunosaspectos,comoporejemplola
importancia de la actividad de regulacin y su papel de garantizar la
disponibilidad de informacin basada en evidencia, evitar la influencia de la
promocin de medicamentos, as como asegurar el derecho a la salud y la
disponibilidad/ acceso al medicamento adecuado. En este sentido, la presencia,
actuacin y direccin tcnica de los servicios por un farmacutico con una
formacinadecuadasonrequisitosimportantes.
Como conclusin se puede decir que los aspectos ticos relacionados con los
servicios farmacuticos estn presentes en los marcos legales, en los aspectos
generales de poltica y en la gestin, tanto en el mbito nacional, como de los
serviciosyenlaprcticaprofesional.Portanto,parabuscarlareorientacindelos
servicios,esfundamentalquelaticaformepartedelosvaloresyprincipiosdelos
mismos.
70
2.Laindustriayelcomerciofarmacutico.
Esresponsabilidaddelaindustriafarmacuticagarantizarlaeficacia,seguridady
calidad de los productos farmacuticos que coloca a disposicin de la poblacin.
Estaresponsabilidadseiniciaconlarealizacindelosestudiosclnicos,paracuya
realizacin se deben tener en cuenta los procedimientos de Buenas Prcticas
Clnicas(BPC)yBuenasPrcticasdeLaboratorio(BPL).
Tambin es importante el papel de la industria y el comercio farmacutico en la
garanta de la calidad en toda la cadena de los productos farmacuticos que
comprendelaproduccin,ladistribucinyeltransporte.Esesencialqueexistaun
compromiso de ambos en el cumplimiento de las directrices previstas en las
BuenasPrcticasdeManufactura(BPM),laBuenasPrcticasdeAlmacenamientoy
Distribucin.
Finalmente la industria farmacutica tiene una gran responsabilidad con la
promocinticadelosmedicamentos,paralocualserequierequeadopteelpropio
cdigodeconductabasadoeneldelaFederacinInternacionaldelaIndustriadel
Medicamentos 103, as como los criterios ticos de la OMS sobre promocin de
medicamentos.104
Las farmacias privadas como parte de las redes integradas de servicios, deben
prestar servicios farmacuticos de calidad, atendiendo los principios ticos y
cumpliendoconlasBuenasPrcticasdeFarmacia.
3.Losprofesionalesdesalud.
En forma individual y como organizaciones de clase, los profesionales de salud
involucradosconlosSFsonactoresfundamentalesparalaejecucindelaspolticas
farmacuticasyparaeldesarrollodelosserviciosfarmacuticos.Enlospasesdebe
alentarse el cumplimiento de las resoluciones de la OMS sobre el papel del
farmacutico y los acuerdos de las Conferencias Panamericanas de Educacin
Farmacuticasobreelcompromisodelosfarmacuticosconlasmetasdesaludyla
estrategiadelaAPS.
4.Lapoblacin/usuarios.
Laparticipacinpopularenelmbitodelaspolticaspblicas,posibilitaelcontrol
social, ejercido ya no por el Estado, sino por los ciudadanos. En el caso de los
servicios farmacuticos, la propia definicin establece que las acciones se deben
desarrollarconparticipacindelacomunidad.
En general los usuarios y las organizaciones que los congregan son aliados
importantes para el apoyo de acciones orientadas al acceso y al uso racional de
medicamentosyengeneralhantenidounpapelmuyimportantedeadvocacy.
72
Estrategias
Consolidacindelgrupoyelaboracindelagua
1. Formalizarydarvisibilidadytransparenciaalgrupodetrabajo;
2. Construir un documento de posicin con el marco conceptual seguido de
documentosmsoperativos(loquesehaceenestepresenteesfuerzo);
3. ElaboraryproponerunaResolucinalConsejoDirectivodeOPS/OMS.
Abogaca
1. Disearunplandecomunicacineinformacin:
a. Con la construccin de un documento de posicin abreviado
(antecedentesyjustificacin),conampliadiseminacin
b. Conpublicacinydiseminacindelagua;
c. Dirigidaalaacademia,gruposprofesionales,gremiosyONGs
d. Con posibilidaddeutilizacindemetodologa que considere el diseo
deestrategiasapartirderesultadosesperados(ej.COMBIdeOMS).
Movilizacinderecursos
1. Crearmecanismosnecesariosparafortalecerlacolaboracinintersectorial;
2. Promovereldesarrolloderedes,alianzasycentroscolaboradores,ascomoel
intercambiodeexperiencias.
3. Garantizar el desarrollo de los recursos humanos necesarios para la
implementacin de los servicios farmacuticos en el marco de la APS,
incorporandoelenfoquedeequipointerdisciplinario;
4. Movilizarrecursosparaeldesarrollo,ladivulgacinylaimplementacindelas
propuestasdefortalecimientodelosSFbasadosenAPS.
73
Implementacin
1. Identificar,sistematizaryregistrarexperienciassimilaresparabuscarsinergias
y alianzas, diseminarlas y apoyar su desarrollo (e.g., FCH/PAHO y Recursos
Humanos);
2. Desarrollar instrumentos para fortalecer a los servicios farmacuticos basados
enAPS:
a. herramientas/metodologaparaevaluarlosserviciosfarmacuticos;
b. pilotosyherramientasparaapoyarelmodelo;
3. Establecer indicadores y metodologa de monitoreo para registrar los avances
de la implementacin de los SF en APS estableciendo lnea de base y
monitoreo.
Nivelsubregional
1. Definir estrategia para los grupos subregionales considerando sus
especificidades,conabogacaenestenivel;
2. Realizar Jornadas subregionales con la participacin de los tomadores de
decisin, destacando el medicamento como insumo esencial y los sistemas de
salud basados en APS: (a) discusin del documento y (b) presentacin de
experienciaspositivas(c)trabajosengrupointersectoriales(d)construirpiloto
enpasesconpocaslneasdeaccin.
Niveldepas
1. Identificar referentes/puntos focales en los pases para monitorear la
experienciapilotoenelpas;
2. DarvisibilidadaltrabajodelgrupodeSFenlospases,incluyendolamencin
desutrabajoenlosdocumentosqueseproduzcansobreeltema;
ParaOPS/OMS
1.
2.
FacilitarlaparticipacindemiembrosdelgrupoenelcursovirtualdeAPS;
3.
BuscarlainclusindelaGuadeServiciosFarmacuticosenAPSenlaseriede
APSrenovadadesarrolladaenOPS/OMS.
Herramientas
A partir del desarrollo de la Gua, es importante tener una serie de herramientas
que puedan contribuir para la puesta en prctica de las recomendaciones y el
modelopropuesto,talescomo:
74
1.
2.
3.
75
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